物料、人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)管理制度

物料、人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)管理制度物料、人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)管理制度物料、人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)管理制度xxx公司物料、人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)管理制度文件編號：文件日期：修訂次數(shù)：第1.0次更改批準(zhǔn)審核制定方案設(shè)計，管理制度1.目的監(jiān)管人員和物料進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，控制進(jìn)入潔凈區(qū)，以保證生產(chǎn)環(huán)境符合相關(guān)要求和防止外來因素對環(huán)境和產(chǎn)品造成污染和交叉污染。2.范圍適用于本公司所有需進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)和潔凈車間的人員和物料。3.職責(zé)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制定和監(jiān)督執(zhí)行本制度。本公司所有員工負(fù)責(zé)執(zhí)行本制度。質(zhì)量部QA負(fù)責(zé)過程巡檢和監(jiān)督制度的執(zhí)行。4.內(nèi)容一般生產(chǎn)區(qū)人員衛(wèi)生要求公司全體人員按規(guī)定每年體檢一次，建立健康檔案。進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域或崗位時按《更衣規(guī)程》在換鞋間和更衣間執(zhí)行“一般生產(chǎn)區(qū)更衣流程”，必須按規(guī)定穿戴好工作服、工作鞋，不得化妝，佩戴飾物。工作鞋不得當(dāng)拖鞋穿，離開本區(qū)域時，須換下工作服、工作鞋，并按規(guī)定存放在指定位置。物料衛(wèi)生要求所有進(jìn)廠物料均需在入庫前進(jìn)行外包裝的清潔工作，外包裝毀損嚴(yán)重的，應(yīng)換用新的包裝。新包裝應(yīng)做好有效標(biāo)識。十萬級潔凈區(qū)人員衛(wèi)生要求除應(yīng)符合一般生產(chǎn)區(qū)個人衛(wèi)生要求外，還應(yīng)符合下列要求：進(jìn)入本區(qū)域不得佩帶手表，穿好工作服后頭發(fā)不得外露?；加袀魅静?、皮膚病、體表有傷口者不得進(jìn)入本區(qū)域生產(chǎn)操作。限于本區(qū)域生產(chǎn)操作人員及經(jīng)批準(zhǔn)的非生產(chǎn)人員進(jìn)入，臨時外來人員進(jìn)入本區(qū)域需經(jīng)本區(qū)域操作人員陪同、指導(dǎo)，方可進(jìn)入。除本區(qū)域生產(chǎn)操作人員外，其他人員進(jìn)入必須在《非生產(chǎn)人員進(jìn)入潔凈區(qū)登記表》上簽名登記，同一時間段內(nèi)，除生產(chǎn)人員外進(jìn)入潔凈區(qū)的其他人員數(shù)量不得超過5人。進(jìn)出本區(qū)域時，須按《更衣規(guī)程》的要求執(zhí)行潔凈區(qū)更衣流程和手消毒。物料進(jìn)入十萬級潔凈區(qū)衛(wèi)生要求生產(chǎn)用物料必須在外包裝間除去外包裝并清潔或消毒后，經(jīng)傳遞窗紫外燈照射30min以上，方可傳入。記錄紙等不耐溶媒物品進(jìn)入時，須在傳遞窗最大面積展開、紫外燈照射30min后傳入；耐溶媒物品進(jìn)入時，須用消毒液消毒后，置傳遞窗經(jīng)紫外燈照射30min，方可傳入。萬級潔凈區(qū)衛(wèi)生要求人員除達(dá)到萬級區(qū)衛(wèi)生要求外，還必須按“萬級潔凈區(qū)更衣流程”執(zhí)行再更衣和手消毒后才能進(jìn)入萬級潔凈區(qū)。物料進(jìn)入萬級潔凈區(qū)衛(wèi)生要求進(jìn)入萬級潔凈區(qū)的物品，應(yīng)在進(jìn)入萬級潔凈區(qū)的傳遞窗內(nèi)經(jīng)紫外燈照射30min，同時在傳遞窗內(nèi)經(jīng)過風(fēng)淋30min后方可傳入。記錄紙等不耐溶媒物品進(jìn)入時，須在傳遞窗最大面積展開、紫外燈照射30min后傳入；耐溶媒物品進(jìn)入時，須用消毒液消毒后，置傳遞窗經(jīng)紫外燈照射30min，方可傳入。5.參考文件《文件控制程序》COP-423-001《文件編寫格式控制程序》COP-423-002《記錄控制程序》COP-424-0016.記錄《非生產(chǎn)人員進(jìn)入潔凈區(qū)