第十章藥品價(jià)格和廣告的管理課件

第九章藥品價(jià)格和廣告的管理

第九章藥品價(jià)格和廣告的管理

1第一節(jié)藥品價(jià)格管理政府定價(jià)：依照價(jià)格法規(guī)定，由價(jià)格主管部門(mén)或者其他有關(guān)部門(mén)，按照定價(jià)權(quán)限和范圍制定的價(jià)格。政府指導(dǎo)價(jià)：依照價(jià)格法規(guī)定，由政府價(jià)格主管部門(mén)或者其他有關(guān)部門(mén)，按照定價(jià)權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價(jià)及浮動(dòng)幅度，指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)者制定的價(jià)格。市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)：由經(jīng)營(yíng)者自主制定，通過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成的價(jià)格。第一節(jié)藥品價(jià)格管理政府定價(jià)：依照價(jià)格法規(guī)定，由價(jià)格主管部門(mén)2（一）價(jià)格主管部門(mén)國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)統(tǒng)一負(fù)責(zé)全國(guó)的價(jià)格工作。國(guó)務(wù)院其他有關(guān)部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)，負(fù)責(zé)有關(guān)價(jià)格工作?？h級(jí)以上地方各級(jí)人民政府價(jià)格主管部門(mén)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的價(jià)格工作。（一）價(jià)格主管部門(mén)國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)統(tǒng)一負(fù)責(zé)全國(guó)的價(jià)格工作。3（二）藥品價(jià)格管理的基本原則藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。實(shí)行政府定價(jià)的和政府指導(dǎo)價(jià)的藥品，僅限于①列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品；②壟斷經(jīng)營(yíng)的特殊藥品；③預(yù)防用藥。政府定價(jià)以外的其他藥品實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)，取消流通差率控制，由經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)。（二）藥品價(jià)格管理的基本原則藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)4（三）由政府定價(jià)的藥品目錄1、由國(guó)家發(fā)改委定價(jià)的藥品目錄：①列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》（簡(jiǎn)稱醫(yī)保目錄）的甲類(lèi)藥品;②生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的藥品，包括麻，一精，計(jì)生、計(jì)免，及處在專(zhuān)利期或行政保護(hù)期的專(zhuān)利藥品，處在新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥。（三）由政府定價(jià)的藥品目錄1、由國(guó)家發(fā)改委定價(jià)的藥品目錄：52、在中央定價(jià)原則指導(dǎo)下由省級(jí)價(jià)格主管部門(mén)定價(jià)的藥品：（1)列入《醫(yī)保目錄》乙類(lèi)藥品;（2)列入《醫(yī)保目錄》中的民族藥價(jià)格;（3)中藥飲片;（4)醫(yī)院制劑;（5)納入地方計(jì)劃供應(yīng)的預(yù)防免疫藥品.2、在中央定價(jià)原則指導(dǎo)下由省級(jí)價(jià)格主管部門(mén)定價(jià)的藥品：63、單獨(dú)定價(jià)藥品價(jià)格的管理3、單獨(dú)定價(jià)藥品價(jià)格的管理7（四）政府定價(jià)藥品的價(jià)格管理政府定價(jià)藥品，由價(jià)格主管部門(mén)制定最高零售價(jià)格。價(jià)格制定以后實(shí)行價(jià)格公告制度.（四）政府定價(jià)藥品的價(jià)格管理政府定價(jià)藥品，由價(jià)格主管部門(mén)制定8（五）市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品的定價(jià)市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品，由生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本和市場(chǎng)供求定零售價(jià).價(jià)格制定以后實(shí)行價(jià)格備案制度.（五）市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品的定價(jià)市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品，由生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)9（六）加強(qiáng)藥品市場(chǎng)價(jià)格的監(jiān)督和檢查1、遵循公平、合法和誠(chéng)實(shí)信用的原則制定藥品價(jià)格;2、藥品銷(xiāo)售實(shí)行明碼標(biāo)價(jià);3、實(shí)行藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)報(bào)告制度;4、違反價(jià)格管理政策的處罰.（六）加強(qiáng)藥品市場(chǎng)價(jià)格的監(jiān)督和檢查1、遵循公平、合法和誠(chéng)實(shí)信10第二節(jié)藥品廣告的管理一、概述（一）基本概念1、廣告：2、藥品廣告：3、廣告主：4、廣告經(jīng)營(yíng)者：5、廣告發(fā)布者：（二）藥品廣告作用第二節(jié)藥品廣告的管理一、概述11二、藥品廣告法制化管理發(fā)展1984年，《藥品管理法》1994年，《廣告法》1995年，國(guó)家工商局和衛(wèi)生部：《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》和《藥品廣告審查辦法》2001年，國(guó)家藥監(jiān)局：《關(guān)于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局停止受理藥品廣告申請(qǐng)的通知》、《關(guān)于停止在大眾媒介發(fā)布小容量注射劑藥品廣告的通知》、《關(guān)于加強(qiáng)藥品廣告審查監(jiān)督管理工作的通知》等2002年《藥品廣告審查管理辦法》2007年《藥品廣告審查辦法》

二、藥品廣告法制化管理發(fā)展1984年，《藥品管理法》12三、藥品廣告審查機(jī)關(guān)和監(jiān)督機(jī)關(guān)廣告審查機(jī)關(guān)—省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén);廣告監(jiān)督機(jī)關(guān)—縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén).三、藥品廣告審查機(jī)關(guān)和監(jiān)督機(jī)關(guān)13四、藥品廣告審批藥品廣告審查批準(zhǔn)—發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào);

藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)格式：四、藥品廣告審批14五、下列藥品不得發(fā)布廣告：1、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品；2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑；

3、軍隊(duì)特需藥品；4、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的藥品；5、批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。五、下列藥品不得發(fā)布廣告：15六、藥品廣告不得含有以下內(nèi)容1、含有免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送、有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、以藥品作為禮品或者獎(jiǎng)品等促銷(xiāo)藥品內(nèi)容的；2、含有“家庭必備”或者類(lèi)似內(nèi)容的；3、含有“無(wú)效退款”、“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證內(nèi)容的；六、藥品廣告不得含有以下內(nèi)容16藥品廣告中有關(guān)藥品功能療效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確，不得出現(xiàn)下列情形：1、含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證的；2、說(shuō)明治愈率或者有效率的；3、與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較的；4、違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀的；藥品廣告中有關(guān)藥品功能療效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確，不得出現(xiàn)下列情175、含有“安全無(wú)毒副作用”、“毒副作用小”等內(nèi)容的；含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證等內(nèi)容的；6、含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的；7、含有明示或暗示服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活和升學(xué)、考試等需要，能夠幫助提高成績(jī)、使精力旺盛、增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力、增高、益智等內(nèi)容的；8、其他不科學(xué)的用語(yǔ)或者表示，如“最新技術(shù)”、“最高科學(xué)”、“最先進(jìn)制法”等。5、含有“安全無(wú)毒副作用”、“毒副作用小”等18七、藥品廣告的內(nèi)容：藥品廣告內(nèi)容涉及藥品適應(yīng)證或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的宣傳，應(yīng)當(dāng)以國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。七、藥品廣告的內(nèi)容：19八、藥品廣告的發(fā)布限制處方藥：可以在衛(wèi)生部、國(guó)家藥監(jiān)局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上發(fā)布。

不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告，或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。不得以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告。

八、藥品廣告的發(fā)布限制20藥品廣告不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布。藥品廣告不得以兒童為訴求對(duì)象，不得以兒童名義介紹藥品。藥品廣告不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布21處方藥廣告的忠告語(yǔ)是：

“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀”。

非處方藥廣告的忠告語(yǔ)是：“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”。

處方藥廣告的忠告語(yǔ)是：22第九章藥品價(jià)格和廣告的管理

第九章藥品價(jià)格和廣告的管理

23第一節(jié)藥品價(jià)格管理政府定價(jià)：依照價(jià)格法規(guī)定，由價(jià)格主管部門(mén)或者其他有關(guān)部門(mén)，按照定價(jià)權(quán)限和范圍制定的價(jià)格。政府指導(dǎo)價(jià)：依照價(jià)格法規(guī)定，由政府價(jià)格主管部門(mén)或者其他有關(guān)部門(mén)，按照定價(jià)權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價(jià)及浮動(dòng)幅度，指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)者制定的價(jià)格。市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)：由經(jīng)營(yíng)者自主制定，通過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成的價(jià)格。第一節(jié)藥品價(jià)格管理政府定價(jià)：依照價(jià)格法規(guī)定，由價(jià)格主管部門(mén)24（一）價(jià)格主管部門(mén)國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)統(tǒng)一負(fù)責(zé)全國(guó)的價(jià)格工作。國(guó)務(wù)院其他有關(guān)部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)，負(fù)責(zé)有關(guān)價(jià)格工作。縣級(jí)以上地方各級(jí)人民政府價(jià)格主管部門(mén)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的價(jià)格工作。（一）價(jià)格主管部門(mén)國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)統(tǒng)一負(fù)責(zé)全國(guó)的價(jià)格工作。25（二）藥品價(jià)格管理的基本原則藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。實(shí)行政府定價(jià)的和政府指導(dǎo)價(jià)的藥品，僅限于①列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品；②壟斷經(jīng)營(yíng)的特殊藥品；③預(yù)防用藥。政府定價(jià)以外的其他藥品實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)，取消流通差率控制，由經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)。（二）藥品價(jià)格管理的基本原則藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)26（三）由政府定價(jià)的藥品目錄1、由國(guó)家發(fā)改委定價(jià)的藥品目錄：①列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》（簡(jiǎn)稱醫(yī)保目錄）的甲類(lèi)藥品;②生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的藥品，包括麻，一精，計(jì)生、計(jì)免，及處在專(zhuān)利期或行政保護(hù)期的專(zhuān)利藥品，處在新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥。（三）由政府定價(jià)的藥品目錄1、由國(guó)家發(fā)改委定價(jià)的藥品目錄：272、在中央定價(jià)原則指導(dǎo)下由省級(jí)價(jià)格主管部門(mén)定價(jià)的藥品：（1)列入《醫(yī)保目錄》乙類(lèi)藥品;（2)列入《醫(yī)保目錄》中的民族藥價(jià)格;（3)中藥飲片;（4)醫(yī)院制劑;（5)納入地方計(jì)劃供應(yīng)的預(yù)防免疫藥品.2、在中央定價(jià)原則指導(dǎo)下由省級(jí)價(jià)格主管部門(mén)定價(jià)的藥品：283、單獨(dú)定價(jià)藥品價(jià)格的管理3、單獨(dú)定價(jià)藥品價(jià)格的管理29（四）政府定價(jià)藥品的價(jià)格管理政府定價(jià)藥品，由價(jià)格主管部門(mén)制定最高零售價(jià)格。價(jià)格制定以后實(shí)行價(jià)格公告制度.（四）政府定價(jià)藥品的價(jià)格管理政府定價(jià)藥品，由價(jià)格主管部門(mén)制定30（五）市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品的定價(jià)市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品，由生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本和市場(chǎng)供求定零售價(jià).價(jià)格制定以后實(shí)行價(jià)格備案制度.（五）市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品的定價(jià)市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品，由生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)31（六）加強(qiáng)藥品市場(chǎng)價(jià)格的監(jiān)督和檢查1、遵循公平、合法和誠(chéng)實(shí)信用的原則制定藥品價(jià)格;2、藥品銷(xiāo)售實(shí)行明碼標(biāo)價(jià);3、實(shí)行藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)報(bào)告制度;4、違反價(jià)格管理政策的處罰.（六）加強(qiáng)藥品市場(chǎng)價(jià)格的監(jiān)督和檢查1、遵循公平、合法和誠(chéng)實(shí)信32第二節(jié)藥品廣告的管理一、概述（一）基本概念1、廣告：2、藥品廣告：3、廣告主：4、廣告經(jīng)營(yíng)者：5、廣告發(fā)布者：（二）藥品廣告作用第二節(jié)藥品廣告的管理一、概述33二、藥品廣告法制化管理發(fā)展1984年，《藥品管理法》1994年，《廣告法》1995年，國(guó)家工商局和衛(wèi)生部：《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》和《藥品廣告審查辦法》2001年，國(guó)家藥監(jiān)局：《關(guān)于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局停止受理藥品廣告申請(qǐng)的通知》、《關(guān)于停止在大眾媒介發(fā)布小容量注射劑藥品廣告的通知》、《關(guān)于加強(qiáng)藥品廣告審查監(jiān)督管理工作的通知》等2002年《藥品廣告審查管理辦法》2007年《藥品廣告審查辦法》

二、藥品廣告法制化管理發(fā)展1984年，《藥品管理法》34三、藥品廣告審查機(jī)關(guān)和監(jiān)督機(jī)關(guān)廣告審查機(jī)關(guān)—省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén);廣告監(jiān)督機(jī)關(guān)—縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén).三、藥品廣告審查機(jī)關(guān)和監(jiān)督機(jī)關(guān)35四、藥品廣告審批藥品廣告審查批準(zhǔn)—發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào);

藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)格式：四、藥品廣告審批36五、下列藥品不得發(fā)布廣告：1、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品；2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑；

3、軍隊(duì)特需藥品；4、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的藥品；5、批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。五、下列藥品不得發(fā)布廣告：37六、藥品廣告不得含有以下內(nèi)容1、含有免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送、有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、以藥品作為禮品或者獎(jiǎng)品等促銷(xiāo)藥品內(nèi)容的；2、含有“家庭必備”或者類(lèi)似內(nèi)容的；3、含有“無(wú)效退款”、“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證內(nèi)容的；六、藥品廣告不得含有以下內(nèi)容38藥品廣告中有關(guān)藥品功能療效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確，不得出現(xiàn)下列情形：1、含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證的；2、說(shuō)明治愈率或者有效率的；3、與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較的；4、違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀的；藥品廣告中有關(guān)藥品功能療效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確，不得出現(xiàn)下列情395、含有“安全無(wú)毒副作用”、“毒副作用小”等內(nèi)容的；含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證等內(nèi)容的；6、含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的；7、含有明示或暗示服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活和升學(xué)、考試等需要，能夠幫助提高成績(jī)、使精力旺盛、增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力、增高、益智等內(nèi)容的；8、其他不科學(xué)的用語(yǔ)或者表示，如“最新技術(shù)”、“最高科學(xué)”、“最先進(jìn)制法”等。5、含有“安全無(wú)毒副作用”、“毒副作用小”等40七、藥品廣告的內(nèi)容：藥品廣告內(nèi)容涉及藥品適應(yīng)證或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的宣傳，應(yīng)當(dāng)以國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。七、藥品廣告的內(nèi)容：41八、藥品廣告的發(fā)布限制處方藥：可以在衛(wèi)生部、國(guó)家藥監(jiān)局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上發(fā)布。

不得在大眾傳播媒介發(fā)