2022年藥廠生產(chǎn)實(shí)習(xí)工作總結(jié)

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總結(jié)是指社會(huì)團(tuán)體、企業(yè)單位和個(gè)人對(duì)某一階段的學(xué)習(xí)、工作或其完成情況加以回憶和分析，得出教訓(xùn)和一些規(guī)律性認(rèn)識(shí)的一種書面材料，它可使零星的、淺薄的、外表的感性認(rèn)知上升到全面的、系統(tǒng)的、本質(zhì)的理性認(rèn)識(shí)上來，不如靜下心來好好寫寫總結(jié)吧。那么總結(jié)要注意有什么內(nèi)容呢？下面是我?guī)痛蠹艺淼乃帍S生產(chǎn)實(shí)習(xí)工作總結(jié)，僅供參考，歡送大家閱讀。

藥廠生產(chǎn)實(shí)習(xí)工作總結(jié)1

我們xxx學(xué)院30名同學(xué)在學(xué)校的組織下到xx制藥進(jìn)行為期7個(gè)月的實(shí)習(xí)，實(shí)習(xí)是對(duì)一個(gè)應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷，同學(xué)心里都清楚大家這次遠(yuǎn)行不輕易，每個(gè)人的工作熱情都很高，也非常重視這次實(shí)習(xí)。

一、實(shí)習(xí)目的

1.1實(shí)習(xí)單位簡(jiǎn)介

xxx保稅區(qū)xxx合成制藥是xxx醫(yī)藥集團(tuán)股份下屬子公司，成立于1993年，固定資產(chǎn)投資1億多元，占地面積5萬多平方米，是依據(jù)GMP(已通過認(rèn)證)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的頭孢菌素和半合成抗生素原料藥生產(chǎn)企業(yè)。

地址位于xxx保稅區(qū)內(nèi)，1996年被市政府授予花園式企業(yè)稱號(hào)。xxxx年兄弟公司xxx保稅區(qū)麗達(dá)醫(yī)藥成立并由xxx合成制藥治理、固定資產(chǎn)投資1億多元，占地面積4.3萬多平方米，一期工程枸櫞酸鉍鉀生產(chǎn)車間現(xiàn)已落成，500MT頭孢新車間，中試車間、中心化驗(yàn)室等相繼落成，xxx合成及麗達(dá)將成為合成原料藥生產(chǎn)及中試基地。

公司現(xiàn)有員工近300人，主要產(chǎn)品為年產(chǎn)700噸的6-apa，600噸氨芐西林、阿莫西林，160噸頭孢曲松鈉，30噸頭孢他啶及頭孢呋辛鈉，其工藝和經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)均已到達(dá)國(guó)際領(lǐng)先水平，產(chǎn)品質(zhì)量均符合國(guó)際最新藥典標(biāo)準(zhǔn)。年產(chǎn)值和銷售額均已近4億元，現(xiàn)已成為國(guó)內(nèi)最具規(guī)模的青霉素三水酸原料藥和頭孢類無菌原料藥生產(chǎn)基地之一。

同時(shí)為了適應(yīng)企業(yè)的持續(xù)開展，對(duì)原有品種擴(kuò)展的同時(shí)開發(fā)頭孢類原料藥頭孢匹胺、頭孢尼西、頭孢米諾等，心血管類藥辛伐汀，消化系統(tǒng)藥枸櫞酸鉍鉀。

本公司以市場(chǎng)為依托，以高新技術(shù)為動(dòng)力，以現(xiàn)代治理為手段，以創(chuàng)名牌、上規(guī)模為目標(biāo)，以“超越自我，挑戰(zhàn)極限〞的企業(yè)理念，迎接新經(jīng)濟(jì)時(shí)代的到來。

1.2實(shí)習(xí)目的及意義

(1)了解藥廠廠區(qū)布局，車間布局，熟悉相關(guān)原那么;

(2)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品)，學(xué)習(xí)各車間物料流程，加強(qiáng)GMP知識(shí)和平安知識(shí)的學(xué)習(xí)，把理論與實(shí)踐相結(jié)合;

(3)了解各部門日常工作，親自體驗(yàn)，并自我總結(jié);

(4)提高溝通及人際關(guān)系處理能力;

(5)體驗(yàn)上班族生活。豐富專業(yè)知識(shí)，積累工作經(jīng)驗(yàn)，為以后走上工作崗位打根底;

(6)找到自身缺乏之處，早日彌補(bǔ)，增強(qiáng)自己適應(yīng)社會(huì)能力。

二、實(shí)習(xí)內(nèi)容

2.1公司生產(chǎn)部門介紹

合成局部：合成一車間，合成二車間，合成三車間，500MT車間，負(fù)責(zé)頭孢粗品的合成，離心枯燥。精制局部：精制一車間，精制二車間，精制三車間，精制四車間，負(fù)責(zé)對(duì)頭孢類粗品進(jìn)行精制加工無菌處理，得無菌粉，再送進(jìn)包裝車間包裝就得到成品。

(1)合成部生產(chǎn)一車間合成生產(chǎn)一車間是xxx合成四個(gè)合成車間中重要車間之一，該車間共有正式員工30人，車間主任1人，工站長(zhǎng)1人，技術(shù)員2人，分四個(gè)班，車間的主要生產(chǎn)產(chǎn)品為頭孢曲松鈉粗品，年產(chǎn)量300MT，車間員工操作崗位分為：反響崗位和離心枯燥崗位。

2.2崗位實(shí)習(xí)內(nèi)容

(1)離心枯燥崗位職責(zé)和工作制度;了解離心枯燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，熟悉產(chǎn)品和半成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);把握該崗位主要設(shè)備的性能和使用注重事項(xiàng)

(2)熟悉車間布局和管線流向

(3)根據(jù)“上部料式離心機(jī)標(biāo)準(zhǔn)離心操作規(guī)程〞，對(duì)頭孢曲松鈉粗品及中間體7-ACT進(jìn)行放料，離心，洗滌操作，把握離心機(jī)速度的控制和放料閥門的切換

(4)把握設(shè)備的清潔保養(yǎng)技能(離心機(jī)雙錐，粉碎機(jī)，出料車，濾包等清潔保養(yǎng))

(5)使用搖擺式顆粒機(jī)進(jìn)行產(chǎn)品的粉碎操作

(一)離心機(jī)工作原理：離心機(jī)是立式刮刀卸料自動(dòng)過濾離心機(jī)，待別離的物料經(jīng)進(jìn)料管進(jìn)入高速旋轉(zhuǎn)的離心機(jī)轉(zhuǎn)鼓內(nèi)，在離心機(jī)力場(chǎng)的作用下，物料通過濾布(濾網(wǎng))實(shí)現(xiàn)過濾，液相經(jīng)液管排出，固相那么截留在轉(zhuǎn)鼓內(nèi)，待轉(zhuǎn)鼓內(nèi)濾餅到達(dá)機(jī)器規(guī)定的裝料量，停止裝料，對(duì)濾餅進(jìn)行洗滌，同時(shí)將洗滌液濾出，到達(dá)別離要求后，離心機(jī)低速運(yùn)轉(zhuǎn)，刮刀裝置動(dòng)作，將濾餅刮下，完成一次工作循環(huán)。

(二)搖擺式顆粒機(jī)工作原理：電動(dòng)機(jī)直接針齒減速機(jī)，通過偏心凸輪帶動(dòng)齒條，驅(qū)動(dòng)制粉軸往復(fù)旋轉(zhuǎn)，使固體物料進(jìn)入刮粉軸內(nèi)倉，再由齒輪頂角將物料推出篩網(wǎng)成粒，粉型固體物。

(三)回轉(zhuǎn)真空枯燥機(jī)(雙錐)回轉(zhuǎn)真空枯燥機(jī)(雙錐)工作原理：枯燥設(shè)備通過對(duì)設(shè)備夾套的加熱加溫，內(nèi)膽不停地翻滾攪和，同時(shí)對(duì)設(shè)備內(nèi)膽進(jìn)行真空抽濕，到達(dá)對(duì)物料的進(jìn)一步枯燥與混合的目的，本廠生產(chǎn)的枯燥機(jī)廣泛應(yīng)用在化工，醫(yī)藥，染料，食品等行業(yè)。

產(chǎn)品生產(chǎn)流程：7-氨基頭孢三嗪(7-ACT)反響—→離心枯燥—→7-氨基頭孢三嗪濕料粉碎—→真空枯燥—→7-氨基頭孢三嗪干料粗品—→貼產(chǎn)品標(biāo)簽—→頭孢曲松鈉(CTR)反響—→離心枯燥—→濕料粉碎—→真空枯燥—→頭孢曲松鈉(CTR)粗品—→貼產(chǎn)品標(biāo)簽—→包裝送進(jìn)冷庫

頭孢曲松鈉的制備工藝屬于化然后再參加鈉成鹽劑進(jìn)行反響析出結(jié)晶而制得，其特征在于溶媒是由烷的鹵代烴，乙酸乙脂或丙酮與醇類溶劑和水組成的混合溶媒，在7-ACT和AE-活性脂的攪拌反響至澄清，再直接參加鈉成鹽劑進(jìn)行成鹽反響，待反響溶液變混濁時(shí)進(jìn)行養(yǎng)晶處理，然后用頭孢曲松鈉的不溶性有機(jī)溶劑將結(jié)晶析出，最后經(jīng)過常規(guī)的結(jié)晶洗滌、枯燥后處理得頭孢曲松鈉成品。

7-氨基頭孢三嗪的合成工藝方法以7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)為原料，經(jīng)3-位三嗪環(huán)取代，先制得7-氨基頭孢三嗪(7-ACT)。頭孢曲松鈉的生產(chǎn)工藝合成的制備技術(shù)領(lǐng)域，由氮?dú)獗Ｗo(hù)，在溶媒中，由7-ACT和AE-活性脂在胺類中間反響物的作用下進(jìn)行反響。

三、實(shí)習(xí)結(jié)果

在為期幾個(gè)月的實(shí)習(xí)里，像一個(gè)真正的員工一樣擁有自己的工作卡，感覺自己已經(jīng)不是一個(gè)學(xué)生了，和上班族一樣上班，天天8：00(20：00)在xxx集團(tuán)集體宿舍門口等候公司專線車接送我們上下班，實(shí)習(xí)過程中我遵守公司的各項(xiàng)制度，做到了不睡崗，托崗，闖崗，不缺勤，沒發(fā)生過重大事故，虛心向有經(jīng)驗(yàn)的同事學(xué)習(xí)。

認(rèn)真的完成領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的工作任務(wù)，并把在大學(xué)里所學(xué)的專業(yè)知識(shí)運(yùn)用到工作當(dāng)中，下班休息之余擴(kuò)充自己的專業(yè)知識(shí)，使自己在工作中更有競(jìng)爭(zhēng)力，在實(shí)習(xí)過程中我順利的通過了司級(jí)，車間級(jí)，班級(jí)的層層考核，獲得了獨(dú)立上崗操作的資格。

四、實(shí)習(xí)體會(huì)

實(shí)習(xí)是對(duì)一個(gè)應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷，實(shí)習(xí)是我們離接觸社會(huì)的一個(gè)平臺(tái)，最真實(shí)地感受社會(huì)的一個(gè)窗口。這次在xxxxxx合成制藥為期的實(shí)習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西，對(duì)我而言有著十分重要的意義。

我更深刻的了解社會(huì)，更便捷的融入社會(huì)，它不僅使我在理論上對(duì)制藥技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全新的熟悉，而且在實(shí)踐能力上也得到了提高，真正地做到了學(xué)以致用，讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西，有效的鍛煉了自己，長(zhǎng)了見識(shí)，開拓了視野，實(shí)習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識(shí)應(yīng)用在實(shí)際中的一次嘗試，是我們邁向社會(huì)的第一步。

通過這次實(shí)習(xí)，我發(fā)現(xiàn)了不少問題，自己的缺點(diǎn)、缺乏，早該摒棄的陋習(xí)，逐漸被自己所認(rèn)知，自己所學(xué)知識(shí)的淺薄，專業(yè)知識(shí)在實(shí)際運(yùn)用中的匱乏讓我明白我需要學(xué)習(xí)的太多，使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當(dāng)今競(jìng)爭(zhēng)劇烈的社會(huì)中擁有一席之地。

藥廠生產(chǎn)實(shí)習(xí)工作總結(jié)2

實(shí)習(xí)單位：

實(shí)習(xí)時(shí)間：

實(shí)習(xí)目的：把學(xué)校所學(xué)的理論知識(shí)付諸實(shí)踐，了解以后可能遇到的工作環(huán)境，找到比擬適合自己的位置，增強(qiáng)自己自立自強(qiáng)的能力。了解本專業(yè)知識(shí)是如何在社會(huì)工作中應(yīng)用,同時(shí)對(duì)自己今后走入社會(huì)如何運(yùn)用自己所學(xué)的專業(yè)知識(shí)進(jìn)行工作,如何與人相處處理好人際交往等方面進(jìn)行鍛煉和提高。

實(shí)習(xí)內(nèi)容：為了增進(jìn)自己對(duì)專業(yè)知識(shí)更深的了解和認(rèn)識(shí)，以及把學(xué)校所學(xué)的笑嘻嘻理論知識(shí)和實(shí)際運(yùn)用更好的結(jié)合，這次實(shí)習(xí)我選擇了笑嘻嘻制藥，在這里跟隨A福鋅師傅一起學(xué)習(xí)藥檢的理論知識(shí)，并和A師傅一起進(jìn)行了一些藥品的檢驗(yàn)!這次實(shí)習(xí)，在A師傅及同事的指導(dǎo)和幫助下，把學(xué)校所學(xué)的知識(shí)和藥檢的知識(shí)充分的結(jié)合，也提升了自己在藥檢方面的實(shí)際動(dòng)手操作能力，本次實(shí)習(xí)使我受益匪淺。

20xx年7月18號(hào)，我和同學(xué)來到XXX，開始了我們的實(shí)習(xí)生活，一開始我以為我怕不習(xí)慣一身的藥味，但心底里對(duì)實(shí)習(xí)生活還是充滿了憧憬和好奇，但后來二十多天的實(shí)習(xí)生活證明了我的擔(dān)憂是多余的：工廠里和藹慈祥的A師傅以及團(tuán)結(jié)一致的同事們無微不至的關(guān)心和幫助讓我有一種暖到心窩的感覺，也讓我在XXX有一種在家的感覺!讓我對(duì)XXX有了很深的興趣。

上班的第二天，我就從A師傅和同事那兒了解了一些XXX的一些過往，也算是具體了解了這家公司。KXXX位于天麻原產(chǎn)地和黑頸鶴之鄉(xiāng)K昭陽區(qū)，占地60畝，交通便利，環(huán)境幽雅，其前身為昭通制藥企業(yè)云南昭通制藥廠，在20xx年進(jìn)行國(guó)營(yíng)企業(yè)改制為云南天昭藥業(yè)，現(xiàn)在的公司是20xx年從上一任公司接管下來的，上一個(gè)公司因管理不善導(dǎo)致長(zhǎng)期處于虧本狀態(tài)，后經(jīng)轉(zhuǎn)手在兩年后便把債務(wù)全部還清，目前已處于持續(xù)盈利狀態(tài)，在整個(gè)公司里，你感覺不到雇主和雇傭工人的關(guān)系，能看到的是全體員工一條心，齊心協(xié)力把公司的明天建設(shè)的更好。對(duì)于廠里面的這些事情我倒也沒成心打聽，只是同事和A師傅看我們一臉的稚氣，在閑暇時(shí)間給我們斷斷續(xù)續(xù)的說點(diǎn)。這也讓我深刻意識(shí)到一個(gè)企業(yè)必須要有一個(gè)好的管理者，要不然毀掉一個(gè)企業(yè)也只是時(shí)間問題。企業(yè)如此，我們?nèi)擞趾螄L不是呢。KXXX，現(xiàn)有主要產(chǎn)品為：

復(fù)方天麻顆粒，復(fù)方天麻顆粒(無糖型)，杜仲降壓片，天麻片，感冒退熱顆粒，板蘭根顆粒，

白及顆粒，白及糖漿，參茸三七酒，維C銀翹片，桑菊感冒片，銀翹解毒片，川貝枇杷糖漿，

維生素C片，去痛片，安乃近片，酚氨咖敏片，復(fù)方巖白菜素片等。二十天的實(shí)習(xí)我大多時(shí)間都在理化室度過，在這里和A師傅一起進(jìn)行藥品的檢測(cè)，下面我就匯報(bào)一下我在這里做的實(shí)驗(yàn)(藥檢)。

實(shí)習(xí)中所用的儀器

全自動(dòng)溶出儀、Waters高效液相色譜儀、島津高效液相色譜儀、紫外分光光度儀、真空脫氣儀、燈檢儀、超聲儀、分析天平、旋光儀、全自動(dòng)崩解儀等

天麻浸膏的水分測(cè)定：

實(shí)習(xí)的第三天，我就在A師傅的帶著下來到理化室，在師傅的指導(dǎo)下我首先做了天麻浸膏的水分測(cè)定，先將兩個(gè)干凈的蒸發(fā)皿置于烘箱內(nèi)，將烘箱溫度調(diào)至105攝氏度進(jìn)行烘制，烘制時(shí)間為一小時(shí)，后將烘制好的蒸發(fā)皿放置于枯燥器內(nèi)，冷卻30min，稱重并記錄數(shù)據(jù)。再將天麻浸出物取適量于蒸發(fā)皿內(nèi)，稱重并作好標(biāo)記，記錄數(shù)據(jù)。將取好的天麻浸出物放入烘箱中烘烤四小時(shí)，溫度還是設(shè)為105攝氏度。取出瓶子并撕去標(biāo)簽，在分析天平上稱重即可，并記錄數(shù)據(jù)，并按以下公式計(jì)算：

水分含量%={m(外表皿+浸出物)-m(烘干物+外表皿)}/{m(外表皿+浸出物)-m(外表皿)}

銀翹顆粒的定性檢測(cè)：

取5片該藥品剝?nèi)ヌ且?去除滑石粉)研細(xì)，稱量(成品)，再取與其相對(duì)應(yīng)半成品(與其質(zhì)量相同)，研細(xì)，加二十ml乙醇，均回流一小時(shí)，冷卻，過濾。將濾液濃縮至2ml，在硅膠板上點(diǎn)樣，同時(shí)還需點(diǎn)：無對(duì)照液、當(dāng)歸對(duì)照液、獨(dú)活對(duì)照液，將其放于展開劑(石油醚：乙醚：水=10：10：0.5)。展開，平放晾干。置于紫外燈(254nm)下觀察斑點(diǎn)。再用10%磷鉬酸進(jìn)行噴灑!在105攝氏度下烘干，觀察其斑點(diǎn)現(xiàn)象，即可!結(jié)果：在半成品、成品樣上均能找到差無、獨(dú)活、當(dāng)歸的特征斑點(diǎn)。

酚氨伽敏片的檢測(cè)：酚氨伽敏片主要的藥用有效成分是氨基比林、乙酰氨基酚和馬來酸氯苯那敏三類化合物，其中，我對(duì)這三類化合物中的馬來酸氯苯那敏進(jìn)行定量檢測(cè)，也就是對(duì)其進(jìn)行高效液相色譜實(shí)驗(yàn)。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以1%醋酸溶液(用二乙胺調(diào)pH=3.7)：甲醇=62：38為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為260nm，理論板數(shù)按氯苯那敏峰計(jì)算，應(yīng)不低于3000.氯苯那敏峰與氨基比林峰的別離度應(yīng)符合要求。

由以上實(shí)驗(yàn)測(cè)出我們廠生產(chǎn)出的'酚氨伽敏片中所含的馬來酸氯苯那敏的量均能符合要求。

對(duì)不同地方生產(chǎn)的巖陀進(jìn)行含量鑒定：

對(duì)不同地方生產(chǎn)的巖陀進(jìn)行含量鑒定就是對(duì)其進(jìn)行高效液相色譜，根據(jù)其主峰的峰面積判斷其含量，

流動(dòng)相的配制：100ml甲醇參加到500ml再將所得的液超聲3min待用。試樣制備：將粗略干制的巖陀塊進(jìn)行粉碎，稱其適量于錐形瓶中，記錄重量，參加20ml乙醇進(jìn)行超聲45min。冷卻過濾，取2ml于25ml的容量瓶?jī)?nèi)加流動(dòng)相定容，搖勻即可。將試樣注射入儀器內(nèi)，出峰時(shí)間設(shè)置為10min。最終記錄結(jié)果，便可算出含量。崩解時(shí)限檢查

適用于片劑(包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、腸溶衣片、結(jié)腸定位腸溶片、含片、舌下片、可溶片及泡騰片)、膠囊劑(包括硬膠囊劑、軟膠囊劑及腸溶膠囊劑)，以及滴丸劑的溶散時(shí)限檢查。凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度或融變時(shí)限的制劑，不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。

片劑口服后，需經(jīng)崩散、溶解，才能為機(jī)體吸收而到達(dá)治療目的;膠囊劑的崩解是藥物溶出及被人體吸收的前提，而囊殼常因所用囊材的質(zhì)量，久貯或與藥物接觸等原因，影響溶脹或崩解;滴丸劑中不含有崩解劑，故在水中不是崩解而是逐漸溶散，且基質(zhì)的種類與滴丸劑的溶解性能有密切關(guān)系，為控制產(chǎn)品質(zhì)量，保證療效，藥典規(guī)定本檢查工程。儀器與用具

崩解儀滴丸劑專用吊籃燒杯1000ml溫度計(jì)分度值1℃。試藥與試液

人工胃液取稀鹽酸16.4ml加水約800ml胃蛋白酶10g，搖勻后，加水稀釋成1000ml人工腸液具體操作

將吊籃通過上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上，浸入1000ml燒杯中，并調(diào)節(jié)吊籃位置使其下降時(shí)篩網(wǎng)距燒杯底部25mm，燒杯內(nèi)盛有溫度為37℃±1℃的水(或規(guī)定的溶液)，調(diào)節(jié)液面高度使吊籃上升時(shí)篩網(wǎng)在液面下15mm處。除另有規(guī)定外，取供試品6片，分別置上述吊籃的玻璃管中，每管各加片，立即啟動(dòng)崩解儀進(jìn)行檢查。片劑

口服普通片按上法各片均應(yīng)在15分鐘內(nèi)全部崩解。

薄膜衣片可按上法檢測(cè)并可改在鹽酸溶液(9→1000)中進(jìn)行檢查，各片均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解。腸溶衣片

先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2小時(shí)，每片均不得有裂縫、崩解或軟化等現(xiàn)象;繼將吊籃取出，用少量水洗滌后，每管各加檔板1塊，再按上述方法在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)中進(jìn)行檢查，各片均應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部崩解。

含片除另有規(guī)定外，可按上法檢測(cè)檢查6片，各片均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解或溶化。如有1片不能完全崩解，應(yīng)另取6片復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定

舌下片除另有規(guī)定外，可按上法檢測(cè)檢查6片，各片均應(yīng)在5分鐘內(nèi)全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解，應(yīng)另取6片復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定?？扇芷碛幸?guī)定外，水溫為15℃～25℃，按4.1項(xiàng)下方法檢查6片，各片均應(yīng)在3分鐘內(nèi)全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解，應(yīng)另取6片復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。膠囊劑

硬膠囊劑取供試品6粒，分別置吊籃的玻璃管中，每管各加1粒，按4.1項(xiàng)下方法檢查(假設(shè)供試品漂浮在液面，應(yīng)加檔板)，各粒均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解。

軟膠囊劑取供試品6粒，分別置吊籃的玻璃管中，每管各加1粒，按4.1項(xiàng)下方法檢查(假設(shè)供試品漂浮在液面，應(yīng)加檔板)，或改在人工胃液中進(jìn)行檢查，各粒均應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部崩解。

測(cè)定結(jié)果供試品6片(粒)，每片(粒)均能在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)全部崩解(溶散)，如有少量不能通過篩網(wǎng)，但已軟化或輕質(zhì)上浮且無硬芯者，可作符合規(guī)定。

初試結(jié)果，到規(guī)定時(shí)限后如有1片不能完全崩解(溶散)，應(yīng)另取6片復(fù)試，各片在規(guī)定時(shí)限內(nèi)均能全部崩解(溶散)。仍判為符合規(guī)定。

初試結(jié)果中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解(溶散)，或在復(fù)試結(jié)果中有1片(粒)或1片(粒)以上不能完全崩解(溶散)，即為不符合規(guī)定。

腸溶衣片(膠囊)在鹽酸溶液(9→1000)中檢查時(shí)，如發(fā)現(xiàn)裂縫，崩解或軟化，即判為不符合規(guī)定。

腸溶衣片(膠囊)初試結(jié)果中，在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)或人工腸液介質(zhì)中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解，即判為不符合規(guī)定，如僅有1片(粒)不能完全崩解，應(yīng)另取6片(粒)復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。

實(shí)習(xí)心得與總結(jié)

雖然實(shí)習(xí)的時(shí)間不是很長(zhǎng)，但是這段難忘且有意義的時(shí)間是自己職業(yè)生涯開始的重要鋪墊，不僅讓自己實(shí)驗(yàn)技能與實(shí)際動(dòng)手能力得到提高，知識(shí)面的得到拓寬，而且對(duì)自己工作意義的理解也更深入了。這都是跟關(guān)心自己，無私給自己幫助的A師傅和同事有很大關(guān)系，在這里自己對(duì)他們表示深深的敬意與感謝之情!

藥廠生產(chǎn)實(shí)習(xí)工作總結(jié)3

實(shí)習(xí)是大學(xué)教育最后一個(gè)極為重要的實(shí)踐性教學(xué)環(huán)節(jié)。通過實(shí)習(xí)，使我們?cè)谏鐣?huì)實(shí)踐中接觸到與本專業(yè)相關(guān)的實(shí)際工作，增強(qiáng)理性認(rèn)識(shí)，培養(yǎng)和鍛煉我們綜合運(yùn)用所學(xué)的根底理論、根本技能和專業(yè)知識(shí)，去獨(dú)立分析和解決實(shí)際問題的能力。

一、藥廠簡(jiǎn)介

哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)是一家民營(yíng)企業(yè)，始建于1996年，是集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的中國(guó)國(guó)家級(jí)高新技術(shù)制藥企業(yè)?，F(xiàn)擁有5家全資、控股及參股子公司。總占地面積40萬平方米?，F(xiàn)有14條通過國(guó)家GMP認(rèn)證的生產(chǎn)車間。生產(chǎn)劑型包括凍干粉針劑、小容量注射劑、固體制劑、原料藥、大輸液等。產(chǎn)品涉及心腦血管類、骨科類、神經(jīng)系統(tǒng)和抗腫瘤類四大領(lǐng)域200余個(gè)品種，主要產(chǎn)品有奧拉西坦注射液、注射用鹽酸川芎嗪、注射用腦蛋白水解物、骨肽氯化鈉注射液、注射用奧沙利鉑等。

二、實(shí)習(xí)內(nèi)容與過程

1.參觀藥廠

在入廠第一天，讓所有參加實(shí)習(xí)的應(yīng)屆畢業(yè)生在會(huì)議室進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，首先讓我們參觀藥廠廠區(qū)布局，車間布局，熟悉相關(guān)規(guī)章制度，給我們介紹各個(gè)車間生產(chǎn)的藥品和車間領(lǐng)導(dǎo)人。然后就是各個(gè)部門管理人員給我們講解車間工藝，平安，消防知識(shí)和企業(yè)文化，讓我們熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品)，學(xué)習(xí)了車間物料流程，加強(qiáng)了GMP知識(shí)和平安知識(shí)的學(xué)習(xí)，把理論與實(shí)踐相結(jié)合。

2.車間實(shí)習(xí)

在我們培訓(xùn)了這些知識(shí)后，就把我們分配到了各個(gè)車間開始車間實(shí)習(xí)。我被分到304車間，該車間主要生產(chǎn)小容量注射劑，如奧拉西坦注射液、甲鈷胺注射液、米力農(nóng)注射液等。我的實(shí)習(xí)生涯是從燈檢崗位開始的，燈檢是控制透明瓶裝藥品內(nèi)在質(zhì)量的一道重要關(guān)口，工作時(shí)瓶子在背光照射下，通過肉眼看出運(yùn)動(dòng)后的瓶子中的雜質(zhì)及懸浮物，從而能防止不合格產(chǎn)品的漏檢。檢測(cè)方法有三種，燈檢法，光散射法和全自動(dòng)燈檢機(jī)。藥廠使用的主要是燈檢法：用肉眼判別，視力

符合要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強(qiáng)度下的燈檢儀下對(duì)注射劑內(nèi)容物進(jìn)行逐一檢查。全自動(dòng)燈檢機(jī)是適用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質(zhì)量檢驗(yàn)，可以直觀地檢驗(yàn)出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物、雜質(zhì)等異物含量，初步檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量。該設(shè)備由進(jìn)瓶聯(lián)板、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要局部組成。主要依靠傳送帶拖動(dòng)瓶子走過燈檢箱，在背景燈光的照射下，利用放大鏡檢查藥瓶?jī)?nèi)外有無異常?？勺兯伲僮骱?jiǎn)單，當(dāng)藥瓶通過黑色背景燈光箱時(shí)，藥瓶異常情況很容易被發(fā)現(xiàn)，小容量注射劑的燈檢主要包括兩個(gè)方面：安瓿外觀和內(nèi)容物，主要不良有玻璃、劃痕、差量、白塊、黑點(diǎn)、畸形、炸瓶、結(jié)石、炭化、纖維、鉤尖等。燈檢人員要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，所以每一位上崗人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格后才能上崗。經(jīng)過半個(gè)月的理論培訓(xùn)和實(shí)踐培訓(xùn)，我取得了上崗資格證。真正的燈檢工作開始了，一切都要按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程有條不紊的進(jìn)行。首先，取一筐待檢品，放于面前案臺(tái)上，核對(duì)筐內(nèi)藥品數(shù)量無誤后，將筐插板取下，用其側(cè)面平刮，平刮安瓿的封口處3次，用炭化板檢出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后，用燈檢夾夾一夾待檢品，正反分別放于燈檢臺(tái)黑白背景前，檢查安瓿外觀有無結(jié)石、劃痕及裝量差異，挑出不合格品分類放置，燈檢后的合格品在小盒中碼放整齊后全部裝箱保存，每小盒藥品盒蓋上應(yīng)寫明所裝藥品的品名、亞批號(hào)、燈檢號(hào)，每大箱側(cè)面要粘貼標(biāo)識(shí)，注明品名、規(guī)格、批號(hào)、支數(shù)、狀態(tài)(合格品)，不合格品在QA的監(jiān)督下銷毀。

剛開始時(shí)，最根本的東西都不懂，把檢出來的不良叫做壞藥，不過大家都很好，及時(shí)幫我糾正工作中出現(xiàn)的錯(cuò)誤，我不會(huì)做的，他們都會(huì)一點(diǎn)點(diǎn)的教給我，逐漸的，對(duì)工作環(huán)境熟悉了，也變得順心應(yīng)手了，感覺并沒有剛開始接觸時(shí)那么難了。雖然身在燈檢崗位，但是休息的時(shí)候總學(xué)一些車間各個(gè)崗位上的SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)，偶爾也從平安窗觀察潔凈區(qū)各崗位人員的操作，幸運(yùn)的是，我曾幾次到過灌封崗位實(shí)踐過，很是珍惜每一次進(jìn)入潔凈區(qū)的實(shí)習(xí)。

注射劑又稱針劑，系將藥物制成供注入體內(nèi)的無菌制劑。注射劑按分散系統(tǒng)可分為四類，溶液型注射劑、懸型注射劑、乳劑型注射劑、注射用無菌粉末(無菌分裝及冷凍枯燥)。根據(jù)醫(yī)療上的需要，注射劑的給藥途徑可分為靜脈注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮內(nèi)注射五種。由于注射劑直接注入人體內(nèi)部，故吸收快，作用迅速，為保證用藥的平安性和有效性，必須對(duì)成品生產(chǎn)和成品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制。

一個(gè)合格的注射劑必須是澄明度合格、無菌、無熱原、平安性合格(無毒性、溶血性和刺激性)、在貯存期內(nèi)穩(wěn)定有效，pH值、滲透壓(大容量注射劑)和藥物含量應(yīng)符合要求。注射液的pH值應(yīng)接近體液，一般控制在4～9范圍內(nèi)，特殊情況下可以適當(dāng)放寬，如磺胺嘧啶鈉注射液的pH值為9.5～11.0，葡萄糖注射液的pH值為3.2～5.5，葡萄糖氯化鈉注射的pH值為3.5～5.5，注射用奧美拉唑的堿度范圍為pH9.0～11.5。具體注射劑品種的pH值確實(shí)定主要依據(jù)以下三個(gè)方面，首先是滿足臨床需要，其次是滿足制劑制備、貯藏和使用時(shí)的穩(wěn)定性，最后要滿足人體生理可承受性。凡大量靜脈注射或滴注的輸液，應(yīng)調(diào)節(jié)其滲透壓與血漿滲透壓相等或接近。凡在水溶液中不穩(wěn)定的藥物常制成注射用滅菌粉末即無菌凍干粉針或無菌粉末分裝粉針，以保證注射劑在貯存期內(nèi)穩(wěn)定、平安、有效。為了到達(dá)上述質(zhì)量要求，在注射劑制備過程中，除了生產(chǎn)操作區(qū)符合GMP要求、操作者嚴(yán)格遵守GMP規(guī)程外，藥物、附加劑及溶劑等均需符合注射用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)其處方必須采用法定處方，其制備方法必須嚴(yán)格遵守?cái)M定的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程，不得隨意更改。

(1)小容量注射劑的生產(chǎn)流程圖

1)洗瓶崗位

操作過程：

按批生產(chǎn)指令領(lǐng)取安瓿并除去外包裝，燒字安瓿要核對(duì)批號(hào)、品名、規(guī)格、數(shù)量。在理瓶間逐盤理好后送入聯(lián)動(dòng)機(jī)清洗或送入粗洗間用純化水粗洗后送入精洗間超聲，注射用水甩干并檢查清潔符合規(guī)定后送隧道烘房。

工藝條件：

純化水、注射用水均應(yīng)符合(中國(guó)藥典20xx年版標(biāo)準(zhǔn))

2)配劑崗位操作過程

按批生產(chǎn)指令，領(lǐng)取原輔料。根據(jù)原輔料檢驗(yàn)報(bào)告書，對(duì)原輔料的品名、批號(hào)、生產(chǎn)廠家規(guī)程及數(shù)量核對(duì)，并分別標(biāo)(量)取原輔料，各不同品種的具體操作按工藝規(guī)程各論執(zhí)行。原輔料的計(jì)算、稱量、投料必須進(jìn)行復(fù)核，操作人、復(fù)核人均應(yīng)在原始記錄上簽名。過濾前后，過濾器均需要做起泡點(diǎn)試驗(yàn)，應(yīng)合格。配料過程中，凡接觸藥液的配制容器、管道、用具、膠管等均需做特別處理。稱量時(shí)使用經(jīng)計(jì)量檢定合格，標(biāo)有在有效期內(nèi)的合格證的衡器，每次使用前應(yīng)校正。

工藝條件：

配制用注射用水應(yīng)符合中國(guó)藥典20xx年版注射用水標(biāo)準(zhǔn)，每次配料前必須確認(rèn)所用注射用水已按規(guī)定檢驗(yàn);并取得符合規(guī)定的結(jié)果及報(bào)告。

3)灌封操作過程：

將已處理的灌裝機(jī)、活塞、針頭、液球、膠管等安裝好，用適宜大小濾芯過濾的新鮮注射用水洗滌，調(diào)試灌封機(jī)，并校正裝量，并抽干注射用水。接通藥液管道，將開始打出的適量藥液回入配制，重新過濾，并檢查可見異物情況，合格后，開始灌封，灌封時(shí)每一小時(shí)抽檢裝量一次并每小時(shí)檢查藥液澄明情況一次，裝量差異應(yīng)符合產(chǎn)品工藝規(guī)程各論的規(guī)定，并填寫在記錄上。充氮要求應(yīng)符合產(chǎn)品工藝規(guī)程各論的規(guī)定。

工藝條件：

檢測(cè)裝量注射器，準(zhǔn)確度1ml注射器應(yīng)至0.02ml、2ml注射器至0.1ml、5ml注射器至0.2ml、20ml注射器至1.0ml。已灌裝的半成品，必須在4小時(shí)內(nèi)滅菌。

4)滅菌及檢漏

按批生產(chǎn)指令，設(shè)定好溫度、時(shí)間、真空度等數(shù)據(jù)。將封口后的安瓿產(chǎn)品根據(jù)產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡，核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量正確后，送入安瓿檢漏滅菌柜中，關(guān)閉柜門，按下啟動(dòng)鍵。滅菌檢漏結(jié)束后(過程由電腦控制)翻開柜門，取出產(chǎn)品。

5)燈檢

產(chǎn)品進(jìn)入燈檢室，核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量正確后，進(jìn)行可見異物檢查，剔除外觀不良品、內(nèi)在質(zhì)量不合格品和有裝量差異的，將燈檢后合格品轉(zhuǎn)入下一環(huán)節(jié)。

6)包裝

根據(jù)批包裝指令，按100%領(lǐng)取一切包裝材料。按產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等，核對(duì)無誤后對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝。每次包裝不同藥品時(shí)，必須將其說明書、標(biāo)簽、編號(hào)等材料分類擺放，防止混淆。每一批次的藥品包裝完畢后，由每條成產(chǎn)線的組長(zhǎng)簽字確認(rèn)無誤后，方可運(yùn)送至倉庫。不同藥品應(yīng)分類分機(jī)器進(jìn)行包裝，不可混用。

(2)技術(shù)平安，工藝衛(wèi)生及勞動(dòng)保護(hù)

1)技術(shù)平安

由于是流水作業(yè)，每一個(gè)環(huán)節(jié)的操作人員必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，如出現(xiàn)問題，立刻通知上游下游工序的人員，保證流水線正常工作。

洗瓶工序操作人員操作時(shí)應(yīng)按規(guī)定穿戴好勞保用品，并嚴(yán)格按設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作，做到人離、關(guān)機(jī)、關(guān)水、關(guān)電。

灌封應(yīng)嚴(yán)格控制管道煤氣，氧氣的壓力，封口完及時(shí)關(guān)閉管道煤氣和氧氣開關(guān)及一切電源開關(guān)。

包裝材料嚴(yán)格防火措施。

經(jīng)常檢查管道煤氣、氧氣有無泄漏。

相關(guān)崗位應(yīng)防酸、堿等化學(xué)試劑損傷。

2)工藝衛(wèi)生

精洗、配料、灌封區(qū)域的風(fēng)速、換氣次數(shù)、塵埃粒子、菌落數(shù)、溫濕度按潔凈環(huán)境監(jiān)控制度執(zhí)行。

執(zhí)行廠房、設(shè)備的清潔規(guī)程和清場(chǎng)管理制度。

3)勞動(dòng)保護(hù)

產(chǎn)生粉塵的房間(如稱料間)在操作過程中，應(yīng)開啟除塵罩。操作人員按規(guī)定穿戴好工作衣、帽，一萬級(jí)區(qū)域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱時(shí)要注意平安，以防燙傷。

三、實(shí)習(xí)總結(jié)與