《GSP實(shí)用教程》考試復(fù)習(xí)題庫及答案

PAGEPAGE36《GSP實(shí)用教程》考試復(fù)習(xí)題庫及答案一、單選題1.開辦藥品批發(fā)企業(yè)，必須經(jīng)()批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證)》。A、企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B、企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門D、企業(yè)所在地省級(jí)工商管理部門答案：A2.以下有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)庫房的選址中，不符合要求的是()。A、為便于消費(fèi)者購買，應(yīng)盡量選擇靠近居民區(qū)，地面平坦，地質(zhì)堅(jiān)固B、為便于運(yùn)輸，應(yīng)盡量選擇交通便利的區(qū)城C、盡量遠(yuǎn)離汽車庫、加油站、油庫等D、盡量選擇地勢較高區(qū)城，雨季能迅速排水，通風(fēng)良好答案：A3.藥品在庫養(yǎng)護(hù)的原則為()。A、以養(yǎng)為主B、以防為主C、以檢查為主D、以保管為主答案：B4.每臺(tái)獨(dú)立的冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸車輛或車廂，安裝的溫度自動(dòng)監(jiān)測測點(diǎn)終端數(shù)量不得少于()。A、1個(gè)B、2個(gè)C、3個(gè)D、4個(gè)答案：B5.開辦藥品零售企業(yè)，中辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地()提出申請。A、設(shè)區(qū)的市級(jí)工商行政管理部門B、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、省級(jí)工商行政管理部門答案：B6.收貨人員要依據(jù)銷售部門確認(rèn)的()或通知對(duì)銷后退回藥品進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)為本企業(yè)銷售的藥品后，方可收貨并放置于符合藥品儲(chǔ)存條件的專用待驗(yàn)場所。A、發(fā)票B、采購單C、隨貨同行單D、退貨憑證答案：D7.首營企業(yè)、首營品種需要經(jīng)過質(zhì)量管理部門和()的審核批準(zhǔn)。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人C、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人D、銷售部負(fù)責(zé)人答案：B8.倉庫存有名貴中藥飲片，保管員采用()盤點(diǎn)方式。A、動(dòng)碰貨盤點(diǎn)B、對(duì)賬式盤點(diǎn)C、地毯式盤點(diǎn)D、季度末盤點(diǎn)答案：A9.企業(yè)()參與質(zhì)量管理，以藥品質(zhì)量為核心，各部門、崗位人員正確理解并履行職責(zé)，以滿足質(zhì)量控制的要求，保證藥品質(zhì)量。A、質(zhì)量負(fù)責(zé)人B、全員C、總經(jīng)理D、質(zhì)量管理部答案：B10.按照冷藏車的驗(yàn)證布點(diǎn)原則，車廂內(nèi)每個(gè)檢測系統(tǒng)探頭位置布點(diǎn)數(shù)量為()個(gè)。A、1B、3C、7D、9答案：A11.（）負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工作。A、質(zhì)量管理部門B、售后服務(wù)部門C、銷售代表D、行政主管答案：A12.對(duì)抽取出來的整件來貨，還需至少抽取()個(gè)最小包裝。A、全抽B、3C、4D、5答案：B13.《藥品經(jīng)營許可證》有效期是()。A、5年B、3年C、2年D、10年答案：A14.按照溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)布點(diǎn)原則，230m2的平面陰涼庫需要布置()個(gè)測點(diǎn)。A、1B、2C、3D、4答案：B15.對(duì)首營企業(yè)進(jìn)行審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其()原印章的資料，確認(rèn)真實(shí)、有效。A、公章B、質(zhì)量管理章C、合同專用章D、出庫專用章答案：A16.某藥品包裝項(xiàng)下未對(duì)儲(chǔ)存條件做出說明，該藥品應(yīng)儲(chǔ)存于()。A、冷庫B、常溫庫C、陰涼庫D、冷凍庫答案：B17.()是指用專用運(yùn)輸設(shè)備將藥品從一個(gè)地點(diǎn)另一個(gè)地點(diǎn)運(yùn)送。A、藥品運(yùn)榆B、藥品配送C、藥品流通D、藥品采購答案：A18.冷藏冷凍藥晶的裝箱、封箱等作業(yè)活動(dòng)，必須在()內(nèi)完成。A、常溫庫B、冷庫C、陰涼庫D、任意庫答案：B19.驗(yàn)證時(shí)選用的溫濕度傳感器應(yīng)符合要求，其溫度測量的最大允許誤差為()。A、土0.5CB、1.0CC、土1.5CD、土2.0C答案：A20.在汛期、霉季、雨季或發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變化苗頭時(shí)，臨時(shí)組織力量進(jìn)行全面或局部的檢查為()。A、三三四檢查B、定期檢查C、隨機(jī)檢查D、上級(jí)檢查答案：C21.()是按照省藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定，針對(duì)被檢查單位以外的與藥品質(zhì)量相關(guān)單位的檢查。A、抽樣檢查B、有因檢查C、許可檢查D、延伸檢查答案：D22.質(zhì)量保證協(xié)議應(yīng)當(dāng)至少按()簽訂，約定有效期限。A、年度B、半年C、季度D、月答案：A23.液態(tài)危險(xiǎn)藥晶要做到()。A、削弱包裝強(qiáng)度B、堅(jiān)固完好C、保持清潔D、氣密封口答案：D24.有一批銷售退回藥品，收貨員檢查合格后，將藥品放置于()，通知驗(yàn)收員驗(yàn)貨。A、紅色標(biāo)識(shí)的不合格區(qū)B、黃色標(biāo)識(shí)的待驗(yàn)區(qū)C、綠色標(biāo)識(shí)的發(fā)貨區(qū)D、黃色標(biāo)識(shí)的退貨區(qū)答案：B25.藥品經(jīng)營企業(yè)采購部門采購藥品，只能從()采購。A、取得《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》的企業(yè)B、取得(藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的企業(yè)C、企業(yè)合格供應(yīng)商列表上的供應(yīng)商D、具有藥品質(zhì)量保證能力和供應(yīng)能力的企業(yè)答案：C26.企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議需加蓋()。A、質(zhì)管部門原印章B、加蓋公章或合同章C、法人印章D、協(xié)議專用章答案：B27.按照藥品抽樣原則，若本次來貨51件，則需要抽取()件進(jìn)行驗(yàn)收檢查。A、全抽B、3C、4D、5答案：C28.()是質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，保證質(zhì)量管理工作的真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性。A、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理B、質(zhì)量檔案C、計(jì)算機(jī)信息化管理D、藥品冷鏈管理答案：B29.運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用()。A、低速貨車B、封閉式貨車C、自卸貨車D、以上都可以答案：B30.驗(yàn)證數(shù)據(jù)采集的間隔時(shí)間不得大于()分鐘。A、1B、3C、5D、7答案：C31.對(duì)藥品零售企業(yè)營業(yè)場所的要求不正確的是（）。A、具有與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的獨(dú)立的經(jīng)營場所B、應(yīng)有避光、防鼠、防蟲、防污染等措施C、營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)設(shè)施或者采取其他有效措施，避免藥品受室外環(huán)境的影響D、營業(yè)場所面積在100m2以上答案：D32.患有()可以從事直接接觸藥品的工作，A、精神病B、肺姑核C、高血壓D、膿皰瘡答案：C33.按照保溫箱的驗(yàn)證布點(diǎn)原則，箱內(nèi)需放置()個(gè)溫度傳感器。A、1B、3C、5D、7答案：C34.供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)當(dāng)加蓋其()。A、業(yè)務(wù)專用章原印章B、發(fā)貨專用章原印章C、質(zhì)量管理專用章原印章D、驗(yàn)收專用章原印章答案：C35.申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者()日內(nèi)發(fā)給申辦人(補(bǔ)正材料通知書》。A、3日B、5日C、10日D、30目答案：B36.最新修訂的(藥品管理法》于()起實(shí)行。A、2019年12月1日B、2019年12月30日C、2020年1月1日D、2019年12月18日答案：A37.按照溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)布點(diǎn)原則，-個(gè)230m2的冷庫需要布置()個(gè)測點(diǎn)。A、1B、2C、3D、4答案：D38.驗(yàn)證小組組長一-般由()擔(dān)任。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、質(zhì)量負(fù)責(zé)人C、采購部負(fù)責(zé)人D、倉儲(chǔ)部負(fù)責(zé)人答案：B39.下列關(guān)于藥品拆零的敘述錯(cuò)誤的是()。A、精神藥品不可以拆零銷售B、有引濕性、吸潮、易變霉、易風(fēng)化的藥品一般不拆零C、來經(jīng)顧客同意，營業(yè)員不得擅自拆零藥品D、拆零藥品不得直接暴露于空氣中答案：A40.藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理(含質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人)和驗(yàn)收工作的人員以及營業(yè)員，應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并經(jīng)()藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。A、國家級(jí)B、縣級(jí)(含)以C、省級(jí)(含)以上D、市級(jí)(含)以上答案：D41.在企業(yè)內(nèi)部獨(dú)立履行職責(zé)，對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是()。A、驗(yàn)收員B、質(zhì)菅員C、質(zhì)量管理部經(jīng)理D、質(zhì)量負(fù)責(zé)人答案：D42.現(xiàn)行版GSP是于()年正式實(shí)施的。A、2000B、2012C、2016D、2017答案：C43.最早實(shí)施CSP的國家是()。A、美國B、英國C、中國D、日本答案：D44.開辦藥品零售企業(yè)，必須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給(藥品經(jīng)營許可證》，藥品零售企業(yè)憑《藥品經(jīng)營許可證》到()辦理登記注冊。A、市場監(jiān)督管理部門B、藥品監(jiān)督管理部門C、稅務(wù)管理部門D、物價(jià)管理部門答案：A45.進(jìn)行藥品直調(diào)的，可委托()進(jìn)行藥品驗(yàn)收。購貨單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照本規(guī)范的要求驗(yàn)收藥品，并建立專門的直調(diào)藥品驗(yàn)收記錄。A、發(fā)貨單位B、供貨單位C、購貨單位D、運(yùn)輸單位答案：C46.()適合在特殊情況下運(yùn)輸費(fèi)重藥品和急教藥品，特別是有政府指令的救災(zāi)、搶險(xiǎn)、搶救的藥品。A、鐵鵬運(yùn)輸B、水路運(yùn)榆C、航空速輸D、公路運(yùn)輸答案：C47.按照冷庫的驗(yàn)證布點(diǎn)原則，倉庫中均勻性布點(diǎn)數(shù)量不得少于()個(gè)。A、6B、8C、9D、12答案：C48.CSP的中文全稱是()A、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范C、藥品銷售質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品質(zhì)量管理規(guī)范答案：B49.一般來說，藥品性質(zhì)越危險(xiǎn)的，發(fā)生事故危害性越().其包裝強(qiáng)度越()。A、大、高B、小、高C、大、低D、小、低答案：A50.首營品種是指()的藥品。A、中國境內(nèi)首次上市銷售B、本企業(yè)首次從藥品生產(chǎn)企業(yè)采購C、本企業(yè)首次從藥品經(jīng)營企業(yè)采購D、本企業(yè)首次從某一供應(yīng)商采購答案：D51.一級(jí)召回需要在()內(nèi)召回藥品。A、24小時(shí)B、36小時(shí)C、48小時(shí)D、72小時(shí)答案：A52.藥品經(jīng)營企業(yè)業(yè)務(wù)往來發(fā)票至少保存()年。A、1年B、2年C、3年D、5年答案：D53.藥品(隨貨同行單》上應(yīng)加蓋()A、供貨單位公章B、藥品質(zhì)量管理章C、藥品出庫專用章D、合同專用章答案：C54.()是深人企業(yè)實(shí)際調(diào)查，了解企業(yè)的實(shí)際藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作與CSP標(biāo)準(zhǔn)的要求情況是否相符的過程。A、有因檢查B、日常監(jiān)督檢查C、專項(xiàng)檢查D、委托檢查答案：B55.關(guān)于藥品銷售人員的定位說法不正確的是()。A、醫(yī)藥信息的傳遞者B、藥品使用的專業(yè)指導(dǎo)者C、醫(yī)藥企業(yè)的形象大使D、可以兼職其他企業(yè)銷售工作答案：D56.開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，必須取得()A、《藥品生產(chǎn)許可證》B、《藥品經(jīng)營許可證》C、《進(jìn)口許可證》D、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》答案：B57.藥品零售企業(yè)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則(修訂稿)》規(guī)定，現(xiàn)場檢查項(xiàng)目共有()項(xiàng)。A、178B、176C、258D、166答案：B58.按照冷庫的驗(yàn)證布點(diǎn)原則，倉庫出人口布點(diǎn)數(shù)量不得少于()個(gè)。A、3B、5C、7D、9答案：B59.驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照()查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。A、有效期B、批準(zhǔn)文號(hào)C、采購日期D、藥品批號(hào)答案：D60.下列說法正確的是()。A、退貨藥品可直接入庫，繼續(xù)銷售B、我國所有藥品都實(shí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)C、如確認(rèn)本企業(yè)的藥品質(zhì)量沒有問題，可不進(jìn)行客戶回訪D、企業(yè)應(yīng)積極接待并處理質(zhì)量投訴答案：D61.我國2016年修訂版CSP共有幾章幾條(A、三，100B、三，184C、四，100D、四，184答案：D62.某藥品有效期至2017年6月，則表示該藥品可以使用到2017年()。A、5月31日B、6月1日C、6月30日D、7月1日答案：C63.按照冷庫的驗(yàn)證布點(diǎn)原則，倉庫每個(gè)風(fēng)機(jī)口布點(diǎn)數(shù)量不得少于()個(gè)。A、3B、5C、7D、9答案：B64.記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存()。A、2年B、3年C、5年D、10年答案：C65.應(yīng)當(dāng)對(duì)每次到貨的藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有().對(duì)于不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的，不得人庫，井報(bào)質(zhì)量管理部門處理。A、合格性B、代表性C、真實(shí)性D、有效性答案：B66.按照冷藏車的驗(yàn)證布點(diǎn)原則，風(fēng)機(jī)口/門口位置布點(diǎn)數(shù)量為()個(gè)A、1B、3C、9D、12答案：B67.企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)如實(shí)開具發(fā)票，做到()-致。A、票、賬、貨、款B、票、賬、貨、批C、票、賬、貨號(hào)、批號(hào)D、票、單、貨、款答案：A68.采購記錄應(yīng)按()備份，至少保存5年。A、日B、周C、月D、季度答案：A69.按照冷庫的驗(yàn)證布點(diǎn)原則，倉庫風(fēng)向死角位置布點(diǎn)數(shù)量不得少于()個(gè)。A、3B、5C、7D、9答案：A70.按照冷藏車的驗(yàn)證布點(diǎn)原則，車廂內(nèi)均勻性布點(diǎn)數(shù)量不得少于()個(gè)。A、6B、8C、9D、12答案：C71.CSP在我國經(jīng)歷了()次修訂A、1B、2C、3D、4答案：C72.藥品銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后()年，不得少于()年。A、1,3B、2.3C、1,5D、2.5答案：C73.()是指在經(jīng)濟(jì)合理區(qū)域范圍內(nèi)，根據(jù)客戶需要。對(duì)藥品進(jìn)行揀選、加工、包裝、分割、組配等作業(yè)，并按時(shí)送達(dá)指定地點(diǎn)的物流活動(dòng)。A、藥品運(yùn)輸B、藥品配送C、藥品流通價(jià)2元D、藥品采的答案：B74.（）是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的法定憑證，任何單位和個(gè)人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。A、《藥品經(jīng)營許可證》B、《藥晶經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》C、(藥品生產(chǎn)許可證》D、(組織機(jī)構(gòu)代碼證》答案：A75.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)測點(diǎn)終端每年至少進(jìn)行()校準(zhǔn)，對(duì)系統(tǒng)設(shè)備應(yīng)當(dāng)進(jìn)行定期檢查、維修、保養(yǎng)，并建立檔案。A、1次B、2次C、3次D、4次答案：A76.按照冷庫的驗(yàn)證布點(diǎn)原則，倉庫每組貨架布點(diǎn)數(shù)量不得少于()個(gè)。A、3B、5C、7D、9答案：A多選題1.下面屬于不合格藥品的有A、假藥B、劣藥C、超過有效期藥品D、距有效期2天的藥品E、最小包裝破損藥品答案：ABCE2.以下屬于冷庫驗(yàn)證項(xiàng)目的是()。A、溫度分布特性的測試與分析B、監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn)C、斷電后庫房的保溫性能及變化趨勢分析D、蓄冷劑配備使用的條件測試E、年度定期驗(yàn)證時(shí)，進(jìn)行滿載驗(yàn)證答案：ABCE3.藥晶經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營過程中，必須要有的四大記錄為()，保證了藥品經(jīng)營管理過程中物流、資金流、商流的可追溯性。A、采購記錄B、驗(yàn)收記錄C、銷售記錄D、出庫復(fù)核記最E、售后服務(wù)記錄答案：ABCD4.可不開箱檢查驗(yàn)收的藥品有()A、外包裝及封簽完整的原料藥B、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品C、有效期較長的藥品D、液體類藥品E、整包中藥飲片答案：ABE5.藥品采購類型有()。A、直接采購B、新購C、集中招標(biāo)采購D、代銷E、調(diào)整采購答案：ABCD6.下列屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)情形的是()。A、導(dǎo)致死亡B、導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷C、導(dǎo)致住院D、導(dǎo)致過敏E、導(dǎo)致住院時(shí)間延長答案：ABCE7.以下藥品批發(fā)企業(yè)崗位中，必須在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作的崗位有()。A、采購崗住B、驗(yàn)收崗位C、銷售崗住D、養(yǎng)護(hù)崗位E、質(zhì)量管理崗位答案：BE8.采購記錄上應(yīng)記載()A、藥品的通用名稱B、采購數(shù)量C、采購價(jià)格D、質(zhì)量條款E、結(jié)算方式答案：ABC9.企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員的資料有()。A、加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件B、加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書C、銷售業(yè)績證明材料D、負(fù)責(zé)供貨品種相關(guān)資料E、銷售人員學(xué)歷復(fù)印件答案：ABD10.首營企業(yè)的審核，應(yīng)檢查的資料包括()A、加蓋企業(yè)公章的(營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件B、相關(guān)印章、(隨貨同行單(票))樣式C、開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)D、供應(yīng)商的年銷售額E、供應(yīng)商的組織機(jī)構(gòu)與職能框圖答案：ABC11.批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人必須具備的條件是()A、執(zhí)業(yè)藥師資格B、3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C、本科以上學(xué)歷D、中組以上專業(yè)技米職稱E、?？埔陨蠈W(xué)歷答案：AB12.采購合同中一般包括哪些內(nèi)容（）A、合同雙方的名稱B、采購藥品數(shù)量C、采購價(jià)格D、質(zhì)量條款E、結(jié)算方式答案：ABCDE13.記錄憑證的記錄類別有()。A、電子記錄B、書面記錄C、質(zhì)量憑證D、不合格藥品銷毀記錄E、員工教育培訓(xùn)記錄答案：ABC14.申請開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件有()。A、人員保證B、設(shè)施設(shè)備C、組織保證D、制度保證E、責(zé)源保證答案：ABCD15.藥品批發(fā)企業(yè)將藥品銷售給私營醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需要審核的文件有()。A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證B、營業(yè)執(zhí)照C、藥品經(jīng)營許可證D、采購人員的身份證明E、提貨人員的身份證明答案：ABD16.藥品經(jīng)營企業(yè)客戶需要提供的資質(zhì)文件包括()。A、藥品經(jīng)營許可證B、營業(yè)執(zhí)照C、藥品生產(chǎn)許可證D、GSP認(rèn)證證書E、醫(yī)療器械許可證答案：AB17.藥品經(jīng)營企業(yè)需要對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證的有()。A、新購置冷藏車投入使用前B、保溫箱每次使用前C、冷庫維修后投入使用D、冷藏車閑置半年后重新投入使用E、冷庫的極熱和極冷驗(yàn)證答案：ACDE18.關(guān)于數(shù)據(jù)備份，以下說法正確的是()。A、在記錄發(fā)生日期的規(guī)定時(shí)間內(nèi)，系統(tǒng)能提供功能進(jìn)行查看和測覽記錄數(shù)據(jù)B、在記錄發(fā)生目期的規(guī)定時(shí)間內(nèi)，能夠同時(shí)看到有痕進(jìn)的修改記錄C、瘦苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存的要求D、記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年E、記錄數(shù)據(jù)保存的含又是在記最發(fā)生日期的規(guī)定時(shí)間內(nèi)，不能刪除相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫行記錄答案：ABCDE19.現(xiàn)場檢查時(shí)，企業(yè)不正確的做法有()。A、不清楚之處用方言搪塞B、對(duì)存在的問題拒不承認(rèn)C、高談闊論，糾纏問題，拖延時(shí)間D、盡可能的少說話，不回答問題E、竭力宣傳企業(yè)的“優(yōu)秀"做法，搪塞差的和不足之處答案：ABCDE20.一般需要冷鏈運(yùn)輸和配送的藥品主要包括A、所有的生物制品B、所有的血液制品C、所有的疫苗D、部分的活菌制劑E、部分的眼用制劑和部分的抗腫瘤藥物答案：ABCDE21.以下屬于企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)功能廈蓋的經(jīng)營過程管理為（）A、采的管理B、銷售管理C、質(zhì)量管理D、倉儲(chǔ)管理E、財(cái)務(wù)管理答案：ABCDE22.營業(yè)執(zhí)照上記載的內(nèi)容包括()。A、企業(yè)名稱B、企業(yè)法人C、質(zhì)量負(fù)責(zé)人D、注冊資本E、經(jīng)營范圍答案：ABDE23.參加末次會(huì)議的包括人員有()。A、檢查組成員B、藥品企業(yè)人員C、企業(yè)負(fù)責(zé)人D、檢查組長E、質(zhì)量負(fù)責(zé)人答案：ABCDE24.以下應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝的是()。A、破相B、滲液C、零貨、拼箱的D、封條損壞E、污染答案：ABCDE25.以下說法正確的是()。A、麻醉藥品的專有標(biāo)識(shí)是藍(lán)白相間的“麻”字樣B、非處方藥警示語是在醫(yī)師指導(dǎo)下正確使用C、蛋白網(wǎng)化制劑藥品應(yīng)有“運(yùn)動(dòng)員慎用”警示標(biāo)識(shí)D、精神藥品的專有標(biāo)識(shí)是藍(lán)白相間的“精”字樣E、外用藥品專有標(biāo)識(shí)為紅底白宇的“外”宇樣答案：ACE26.CSP的附錄包括()A、冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)榆管理B、藥品經(jīng)營企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)C、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測D、藥品收貨與驗(yàn)收E、驗(yàn)證管理答案：ABCDE27.GSP的特性有()。A、具有法定、強(qiáng)制性B、責(zé)權(quán)統(tǒng)一性C、許可和檢查相結(jié)合性D、過程性E、技術(shù)規(guī)范性答案：ABCDE28.首營企業(yè)審核審批過程中需要有的相關(guān)記錄表單有()。A、采購記錄B、首營企業(yè)審批表C、質(zhì)量保證協(xié)議D、采購合同E、付款申請表答案：BC29.在零售藥店，下列哪些藥品不能陳列（）A、罌粟殼B、注射劑C、含麻制劑D、安定E、生馬錢子答案：ADE30.國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布自2019年12月1日起，不再進(jìn)行藥品（）A、(藥品經(jīng)營許可證》B、《營業(yè)執(zhí)照》C、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》D、GSP認(rèn)證E、GMP認(rèn)證答案：DE31.驗(yàn)證小組組長在驗(yàn)證過程中負(fù)責(zé)()。A、各部門的協(xié)調(diào)B、指導(dǎo)整個(gè)驗(yàn)證過程的具體實(shí)施C、驗(yàn)證項(xiàng)目的偏差分析及預(yù)防措施的制訂D、驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告的審核蘇味黨地品陳風(fēng)易主日間本E、對(duì)參與驗(yàn)證人員進(jìn)行培訓(xùn)答案：ABCD32.以下屬于2012年CSP修訂的主要內(nèi)容有()A、要求企業(yè)建立計(jì)算機(jī)信息化管理B、建立質(zhì)量管理體系C、規(guī)范發(fā)票和(隨貨同行單》管理D、建立藥品追潮制度E、加強(qiáng)冷鏈藥品管理答案：ABCE33.下面說法正確的是（）A、不得將藥品銷售給證照不全的企業(yè)B、銷售藥品要有完備的手