2022年執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試題庫(kù)自測(cè)模擬300題精品及答案(貴州省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫(kù)

一,單選題(共200題，每題1分，選項(xiàng)中，只有一個(gè)符合題意)

1、根據(jù)醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理的相關(guān)規(guī)定，在國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中，采用準(zhǔn)入法，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金予以支付的是

A.中藥飲片

B.血液制品

C.中成藥

D.口服泡騰劑【答案】CCB6Z7H7L10G8N6O6HL5X2D1G4C9P5B5ZE2Z8S2A4H5Y8L102、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，在人工作業(yè)的庫(kù)房存儲(chǔ)藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理,退回的藥品為

A.紅色

B.橙色

C.黃色

D.綠色【答案】CCH4P4B7W9X7J2O2HA10P2X8Q8C9Z6O5ZU3T7Z10U8J9C5Y83、根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》，關(guān)于仿制藥供應(yīng)保障及使用配套支持政策的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.促進(jìn)“臨床必需、療效確切、價(jià)格合理”的仿制藥研發(fā)，鼓勵(lì)仿制重大傳染病防治和罕見(jiàn)病治療所需藥品

B.藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)要按照藥品通用名編制采購(gòu)目錄，及時(shí)將符合條件的仿制藥納入采購(gòu)目錄范圍

C.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可以相互替代的藥品目錄，在說(shuō)明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注

D.加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，原研藥、與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥按照相同標(biāo)準(zhǔn)支付【答案】ACK9R8L1P9I1N7N2HB8X1T1F2C3N5V5ZM6T3X9F10S6H8W64、負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的許可、檢查和處罰的部門是

A.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門

B.醫(yī)療保障主管部門

C.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門

D.人力資源和社會(huì)保障部門【答案】ACH8H6L3S3W7I3C8HE5D10T8V9Z5B1Z2ZJ9Q10D7J6T9Z7A55、屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的變更，不需重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是

A.改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)地址

B.更換藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)負(fù)責(zé)人

C.改變藥品經(jīng)營(yíng)方式

D.改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)組織架構(gòu)【答案】ACC7P6X5B8D5O1X10HX7F8L6A3B7W6X7ZQ9R6F9L6F2Z6Z26、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝的標(biāo)簽沒(méi)有要求標(biāo)示

A.藥品通用名稱、規(guī)格

B.生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期

C.不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)

D.批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)【答案】CCP4M6N5A1C9K8T2HG10O9V6X5A3R10Q5ZZ3R6K6K4H10C10I97、批準(zhǔn)麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)企業(yè)的部門是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門

C.國(guó)家或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCR4T1R4R5I4B2Z4HZ5N6G1B2R7G6Z2ZC3W5M1M4J8B2J38、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》，生產(chǎn)、銷售劣藥造成下列情形，應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的是

A.造成重度殘疾的

B.造成5人以上輕度殘疾的

C.造成輕傷或者重傷的

D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的【答案】CCW9X9C7E6J6S2T5HB7V10Y6M6I7A6U4ZD6U7T10H5Z7V7V39、關(guān)于藥品零售連鎖企業(yè)組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品零售連鎖企業(yè)一般由總部、配送中心和若干零售門店構(gòu)成

B.總部是藥品零售連鎖企業(yè)開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的管理核心，對(duì)所屬零售連鎖門店的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)履行管理責(zé)任

C.配送中心是藥品零售連鎖企業(yè)的物流機(jī)構(gòu)，承擔(dān)將總部購(gòu)進(jìn)的藥品配送至相關(guān)零售門店的職責(zé)

D.零售門店是藥品零售連鎖企業(yè)的基礎(chǔ)，自行制定質(zhì)量管理制度，承擔(dān)日常藥品零售業(yè)務(wù)，并向個(gè)人消費(fèi)者直接提供藥學(xué)服務(wù)【答案】DCY10D5X8N2E3J3L4HH8V3A10O7I5N4B6ZL1R3T3E10H5T2P110、承擔(dān)保健食品、藥品和醫(yī)療器械有關(guān)廣告的技術(shù)監(jiān)督工作的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥典委員會(huì)

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

D.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心【答案】ACY3A9R5K10J5C9Y9HL10M8R7K7N9W3X1ZI3M3I8Y5F4C9E611、（2016年真題）國(guó)家基本藥物制度對(duì)基本藥物使用管理確定的原則是

A.優(yōu)先選擇、合理使用

B.強(qiáng)制采購(gòu)、優(yōu)先使用

C.價(jià)格優(yōu)先、質(zhì)量合格

D.以獎(jiǎng)代補(bǔ)、全額報(bào)銷【答案】ACV7Y4K6C3H1L9E2HP9O9Q5K4Y6Z10B8ZH5W5B9D4W9C10B112、有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備基本藥物的說(shuō)法正確的是

A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)將基本藥物作為首選藥物并達(dá)到一定使用比例

B.除基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以外的其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備和使用國(guó)家基本藥物

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集，確保規(guī)范使用基本藥物

D.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行區(qū)別差率銷售【答案】CCE1P6H2C7L5B6J1HE5V10U10A2J4P6X10ZR1A4P2C4R3V1S513、下列說(shuō)法不符合《藥品管理法》規(guī)定的是（）

A.國(guó)家建立藥物警戒制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、識(shí)別、評(píng)估和控制

B.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，主動(dòng)開(kāi)展藥品上市后研究

C.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生不良反應(yīng)的藥品,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊(cè)證書

D.建立中央和地方兩級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備制度，發(fā)生重大災(zāi)情、疫情或者其他突發(fā)事件時(shí)，按規(guī)定緊急調(diào)用藥品【答案】CCS2Y3U2Z6K6Q10O3HM6J5I5I6Q8B9L2ZB9X9D5Q1X8Z3U1014、應(yīng)當(dāng)直接配送第二類疫苗的是

A.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

B.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

C.市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)【答案】DCW10V9A4F4G4M8I3HR9U7C10I5P8G5P7ZV3R5F5W8O4L3E215、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，作出責(zé)令召回決定的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCZ10D10G2Z10V9M4J10HT6Z4V1I6Q8O6O8ZZ6T10G10F10R5S7E316、主管全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的部門是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

C.各級(jí)衛(wèi)生行政部門

D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心【答案】BCE5M4N4Y2Z2H6K9HO5W1E3X9V4D5H9ZS6O2P3I7U6D2E617、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心基于風(fēng)險(xiǎn)啟動(dòng)樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。關(guān)于啟動(dòng)樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.新藥上市申請(qǐng)、首次申請(qǐng)上市仿制藥、首次申請(qǐng)上市境外生產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

B.新藥上市申請(qǐng)、首次申請(qǐng)上市仿制藥、首次申請(qǐng)上市境外生產(chǎn)藥品以外的藥品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，不需要進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

C.與已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)收載的同品種使用的檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)方法一致的，可不再進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

D.經(jīng)審評(píng)可評(píng)估藥品標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)性、可行性和合理性的，可不再進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核【答案】BCE8I5F10O10T8Z10U2HD7S7K5C3S9I3Y9ZS6W10K5R8I7U8E418、生產(chǎn)、銷售劣藥，可認(rèn)定為對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的是

A.造成輕度殘疾

B.造成三人以上中度殘疾

C.造成五人以上輕度殘疾

D.造成十人以上輕傷【答案】ACS8C4U5E4I3L5D9HW6A1P10L9X1C5I10ZU3W10T7L1P9B5J719、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對(duì)抗菌藥物的分級(jí)管理

A.非限制使用級(jí)抗菌藥物

B.限制使用級(jí)抗菌藥物

C.特殊使用級(jí)抗菌藥物

D.重點(diǎn)監(jiān)測(cè)級(jí)抗菌藥物【答案】ACA10Q8C3I3E9W4N2HH5L1P5M3M5H9H8ZT3F9U8C9V2Y3U220、化妝品原料分為新原料和已使用的原料。關(guān)于化妝品原料分類管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.國(guó)家對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)其他化妝品新原料實(shí)行備案管理

B.具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)后方可使用

C.其他化妝品新原料應(yīng)當(dāng)在使用前向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案

D.在我國(guó)境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)后方可使用【答案】DCU7X4Y9B6U10U7M1HF10K2Y10H4D2I6R2ZZ1W8M2V4L9D3M321、標(biāo)簽必須印有專有標(biāo)識(shí)的麻醉藥品是

A.葉酸

B.福爾可定

C.頭孢哌酮

D.魚(yú)腥草注射液【答案】BCM7I9K6N10Y4N6K10HK3X4Z2X1V2R3U4ZQ10R7G10D7V5F4F122、批準(zhǔn)文號(hào)是“國(guó)妝特進(jìn)字JXXXX”的是

A.國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進(jìn)口特殊用途化妝品

D.進(jìn)口非特殊用途化妝品【答案】CCF6V8I8O9E8S7H4HV1I7F7Q5Z10E4J5ZR8I3O8J3C2D10Z123、導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的藥品不良反應(yīng)屬于

A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品群體不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重不良反應(yīng)【答案】DCB1P5L9F4I1F10O8HB9B2X9T8Y1I3U7ZI8K2Z6G6A8H1V724、關(guān)于藥品上市許可持有人委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸行為管理要求的說(shuō)法，正確的是

A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)將受托方儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等行為納入己方質(zhì)量管理體系，與其簽訂委托協(xié)議,約定雙方藥品質(zhì)量責(zé)任，并對(duì)受托方進(jìn)行監(jiān)督

B.接受委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的企業(yè)表明不知道承運(yùn)承儲(chǔ)的藥品已超過(guò)有效期，而為其提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸服務(wù)的，可以免予行政處罰

C.接受疫苗上市許可持有人委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè),不得再次委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗;不得將疫苗與其他藥品混庫(kù)儲(chǔ)存或者混車、混箱運(yùn)輸

D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方的質(zhì)量保證能力及風(fēng)險(xiǎn)管理能力進(jìn)行評(píng)估,確認(rèn)受托方符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)要求【答案】DCZ9R5L1V9R6A4X6HT2X8I4J9E8P8J5ZY3T8V2T4U4X5Q825、包括立案、調(diào)查、處理決定、說(shuō)明理由并告知權(quán)利、當(dāng)事人陳述和申辯、制作處罰決定書、送達(dá)等程序的是

A.聽(tīng)證程序

B.簡(jiǎn)易程序

C.一般程序

D.行政處罰的決定【答案】CCW2X6W4X8A3E4Y9HF10C4I7W1G6D10F2ZN3N9Z5M9U5K9E126、來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑(傳染病，孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群除外)可以提出的注冊(cè)申請(qǐng)是

A.藥品上市許可申請(qǐng)

B.再注冊(cè)申請(qǐng)

C.直接提出非處方藥上市許可申請(qǐng)

D.僅提供藥學(xué)及非臨床安全性研究資料提出藥品上市許可申請(qǐng)【答案】DCR2V8C4E8J8W3F3HU6Q4U6I9P6H9N5ZI8Q10M9R8U2R2D527、有關(guān)處方藥與非處方藥廣告宣傳，下列說(shuō)法正確的是

A.處方藥需經(jīng)批準(zhǔn)方可在中央電視臺(tái)進(jìn)行廣告宣傳

B.非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C.非處方藥無(wú)須批準(zhǔn)即可直接在《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》上進(jìn)行廣告宣傳

D.非處方藥經(jīng)批準(zhǔn)可在《人民日?qǐng)?bào)》上進(jìn)行廣告宣傳【答案】DCA9D9N10D10X1Y1O1HZ10X8Q2L8R9H2E6ZV6O1S8O9V8A10V828、近日，南溪區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局查獲兩起涉嫌銷售假藥案，并依法追究刑事責(zé)任。據(jù)了解，執(zhí)法人員在對(duì)轄區(qū)文化路中段南山廠門口周邊市場(chǎng)檢查過(guò)程中，當(dāng)場(chǎng)查獲楊某某、余某某兩人在銷售標(biāo)識(shí)存在夸大和虛假宣傳、明示或暗示改善性功能表述的“西藏牦牛鞭”“德國(guó)黑金剛”“瑪咖牡蠣片”等15個(gè)品種332盒食品，貨值金額4622元。鑒于查獲的食品涉嫌非法添加藥品，南溪區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對(duì)所有食品進(jìn)行了抽檢。檢驗(yàn)結(jié)果顯示，所有被檢食品均含有處方藥“西地那非”成分，按假藥論處。檢察機(jī)關(guān)建議移送公安機(jī)關(guān)處理。2020年5月7日，南溪區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局以楊某某、余某某銷售假藥涉嫌犯罪為由，將案件移送公安機(jī)關(guān)處理，依法追究其刑事責(zé)任。

A.三年

B.五年

C.七年

D.終身【答案】DCW1J2R4M5A3B2F3HH5A10N3V4U6U7G3ZY10I5K7X7B4N2H829、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門在對(duì)A省藥品上市許可持有人甲實(shí)施飛行檢查中，檢查組要求A省藥品檢驗(yàn)所對(duì)甲的藥品X進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)結(jié)果表明，藥品X的含量低于規(guī)定范圍，決定對(duì)甲立案調(diào)查，并擬在藥品質(zhì)量公告中予以公告。

A.A省藥品監(jiān)督管理部門

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

C.A省藥品檢驗(yàn)所

D.中國(guó)食品藥品檢定研究院【答案】BCY1Q9U9M2L1S8T2HY7D4J4K6P5M8C7ZQ8R6M2N7K6A6R1030、（2016年真題）根據(jù)《2016年興奮劑目錄》，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于

A.蛋白同化制劑

B.刺激劑

C.血液興奮劑

D.肽類激素【答案】ACO2I6H10A5S9P8T2HR7B8B2O9L4U7G2ZB9M5W10F9Z4M8W731、按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是

A.經(jīng)營(yíng)者在賬外暗中給予對(duì)方單位或者個(gè)人回扣

B.經(jīng)營(yíng)者以咨詢費(fèi)、科研費(fèi)的名義給對(duì)方單位或個(gè)人報(bào)銷費(fèi)用的

C.經(jīng)營(yíng)者以提供旅游、考察的方式對(duì)對(duì)方單位或者個(gè)人給付利益的

D.經(jīng)營(yíng)者銷售商品，給付中間人傭金并如實(shí)入賬的【答案】DCR8I6J2O9O9U8B4HC1M6X2M5N3X2Y5ZX4Y1A10V7D3E9F932、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是

A.梅花鹿鹿茸

B.馬鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉蓯蓉【答案】ACE9E5Z10M7B5O5W3HA9J9W2P9F10D9W2ZT7Y3W5Q1W3B1N1033、未取得麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品的

A.由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點(diǎn)批發(fā)資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處罰

B.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法交易的藥品，并處罰款

C.由縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)

D.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告【答案】CCF1W5W1K8Z6Z4Z6HT2D2N7Q10N8H9E5ZJ3T3B10O10Y4M4S734、說(shuō)明書成分項(xiàng)應(yīng)列出全部輔料名稱

A.多組分或者化學(xué)結(jié)構(gòu)尚不明確的化學(xué)藥品或者治療用生物制品

B.中藥、天然藥物

C.輔料可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品

D.注射劑【答案】DCZ2S1O4L8G3T7G7HY8C7O10G7Q8C1B8ZO8G5Q9S4L4V3Z735、初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】BCF10D7V1A5Z9B9I2HW2X5X10H4B1T4D9ZI8I1B9F5Q5N4U836、組織開(kāi)展藥品質(zhì)量相關(guān)的評(píng)價(jià)技術(shù)與方法研究，承擔(dān)仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)是

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心

B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心

C.國(guó)家藥典委員會(huì)

D.中國(guó)食品藥品檢定研究院【答案】DCB5J2T6Y7B3Z1I2HR4W6E5C1J8B6X2ZK8O9U6W8R9J2T337、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)注射用乳糖酸阿奇霉素。其藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽標(biāo)明的適應(yīng)癥為“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門在審核該藥品注冊(cè)時(shí)，核準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中的適應(yīng)癥是“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染”。

A.請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

B.請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

C.請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用

D.請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書或按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用【答案】ACK7W9V5S10X10U7B10HW2V8P3M10F7M10X3ZB10C7M7R8Y10H1J238、藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員

A.應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

B.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

C.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件【答案】BCW2L10F7G4M1T3X2HT9A3X4S10K9Y6L4ZF5U7Z7W4M9Y1Y839、屬于上市后研究工作，應(yīng)遵循GCP規(guī)范的是

A.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

B.I期臨床試驗(yàn)

C.藥理毒理研究

D.藥品再注冊(cè)【答案】ACM6B2E2P10O2G6L7HP4X8M5D1C6K10U6ZV3B4A1Z10Y9A5C740、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)的說(shuō)法，正確的是

A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)第一類精神藥品原料藥

C.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)都可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品【答案】CCY3G10D9K1E1K10E5HD10O8Q4V6I6Y9N8ZQ1R7H9F10K6U3U541、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定非處方藥的每個(gè)銷售基本單元包裝必須

A.印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)記

B.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C.附有標(biāo)簽和說(shuō)明書

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)【答案】CCO2C10X9W8G10F9Y7HR10M7I9Y4Z2F8M8ZL10Z5E1S4G9K10P442、必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的藥品是

A.氯雷他定（OTC）

B.復(fù)方樟腦酊

C.阿奇霉素分散片

D.曲馬多【答案】CCC6B2C6G10K6E6K8HG2Z4X1Z7U3W3B5ZU10P5F5Y2X1A4M843、（2015年真題）關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)管理的說(shuō)法，正確的是

A.香港、澳門，臺(tái)灣居民，按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件，可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

B.不在中國(guó)就業(yè)的外國(guó)人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，可以報(bào)名參加國(guó)家職業(yè)藥師資格考試

C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校，科研單位，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

D.在香港，澳門注冊(cè)的藥劑師可以直接遞交注冊(cè)申請(qǐng)資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)【答案】DCI7F3N6A7G8H10U6HM4P8M9F2V8C2R4ZL3K2G7D10C1U1X144、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCJ2Z2S3L1Y1U8O4HB3P7S1T3U4X9U3ZZ10K5P2P8C6I7J645、關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理主要措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A.健全藥品安全監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī)

B.完善藥品安全監(jiān)管的相關(guān)組織體系建設(shè)

C.加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的管理

D.加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的管理【答案】DCD4G4M4M7W5R3D3HW3P4P10U6C3U3C9ZK5P2Z3I6D3F4A1046、列入精神藥品第一類品種目錄的是

A.消旋麻黃素

B.馬吲哚

C.復(fù)方樟腦酊

D.麥角胺咖啡因片【答案】BCW5N9I9N10P6Y7U9HA9Z10R1P9M7M3H7ZC4Q8O8B4P10H4G1047、某藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應(yīng)列在

A.【適應(yīng)癥】

B.【不良反應(yīng)】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項(xiàng)】【答案】ACM5G5A3J5O5U5W10HC4A4O5A8F5T3X10ZQ9N9R7U8F7C1J748、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，關(guān)于藥品召回的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

A.按照性質(zhì)劃分，藥品召回分為主動(dòng)召回、責(zé)令召回兩類

B.一級(jí)召回、二級(jí)召回、三級(jí)召回的通知時(shí)限要求分別為72小時(shí)、48小時(shí)和24小時(shí)

C.已經(jīng)確定為假藥劣藥的，不適用藥品召回程序

D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)召回總結(jié)報(bào)告進(jìn)行審查,并對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)【答案】BCX2K5U3I5H5Q5H7HW5I3H9Q5I9F5X3ZT1U8B1F8S9P10J1049、考查在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量的是

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】DCB7F5Q7Y8O6E5X2HM4O2B5M8F7O2M9ZW3X6N3J5U8Z1G450、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為8個(gè)月的男孩調(diào)劑含有青霉素針劑的處方。該處方的印刷用紙為

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色【答案】BCZ1Z1B1J8Y5V9A2HS9G7B9C2A4T9E10ZC2H10M2H9H9X4H351、（2020年真題）甲是某省具有疫苗配送業(yè)務(wù)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè);乙是非連鎖藥品零售企業(yè);丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗

A.丙認(rèn)為溫度輕微偏差屬于可控范圍，向衛(wèi)生健康主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告后，可繼續(xù)使用

B.丙立即評(píng)估異常情況對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響，再?zèng)Q定是否繼續(xù)使用

C.丙向藥品監(jiān)督管理部門備案后即可銷毀該批次疫苗

D.丙在質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人認(rèn)可后銷毀該車次配送的疫苗【答案】BCK4N8F10A2P1L1M9HB1C5T2K1S9O4O7ZX3V5A6T6A8P2V352、（2019年真題）根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，哌替啶屬于

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】ACP10Y6J8Y5Y10W5R3HK2K10R3R8F1O8Z9ZE2C2T9Z3R4H8G553、根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱的是

A.注射劑的說(shuō)明書

B.原料藥的標(biāo)簽

C.藥品包裝內(nèi)標(biāo)簽

D.藥品包裝外標(biāo)簽【答案】ACA3Q7F1M1S10K5P7HV3N5Q10C10V9R4G1ZT5J2N2K4V3J7A354、《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品包括

A.天然藥物提取物

B.中藥飲片

C.各類注射劑

D.血液制品、疫苗制品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其它藥品【答案】DCK3C4T9I6H2U4Z5HY10X2E7X4I8H6P9ZM10H4K2S1A4B4L655、屬于第一類精神藥品的是

A.砒霜

B.洋地黃毒苷

C.丁丙諾啡

D.地西泮【答案】CCR5I10E4C6A4T9F1HZ5H10X10W3T1R6O1ZE10Y6W8Q1Z10R4Y556、2015年3月26日，某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院正在使用的進(jìn)口某牌腹腔鏡系統(tǒng)有問(wèn)題，現(xiàn)場(chǎng)不能提供該產(chǎn)品的注冊(cè)登記表，也未見(jiàn)該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)證。經(jīng)查，某內(nèi)鏡中國(guó)有限公司是一家注冊(cè)地在香港的公司，該公司負(fù)責(zé)某進(jìn)口內(nèi)鏡系統(tǒng)在中國(guó)的銷售事宜，腹鏡系統(tǒng)銷售金額83000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進(jìn)口過(guò)程中只取得其中設(shè)備(價(jià)值21750美元)的進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)證書。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機(jī)構(gòu)共銷售26套內(nèi)鏡系統(tǒng)，銷售金額約200萬(wàn)美元(折合人民幣約1700萬(wàn)元)，其中銷售未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械設(shè)備金額約150萬(wàn)美元(折合人民幣約1200萬(wàn)元)。

A.只能由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門處理

B.將被責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)

C.將被沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品和違法所得

D.將被處以違法所得2倍以上5倍以下罰款【答案】ACM2D9I5I8R10M2Z4HT3J3R3L8V10V5V5ZK5C9G2P3M9Y2B257、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展調(diào)查的抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況不包括

A.使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物

B.一年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物

C.企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物

D.頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物【答案】BCR5M8A9V5K7O2B2HF1S3B6R10X1T3I3ZW8M4F4A6N7X3T958、藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況，由市縣兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)檢查。檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的，應(yīng)該采取的措施不包括

A.依法依規(guī)查處并及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施

B.涉嫌犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任

C.推動(dòng)違法行為處罰到單位

D.檢查和處罰結(jié)果向社會(huì)公開(kāi)【答案】CCJ5V8W1F4H10I8W5HU8M5V6C9H2L3F10ZH8T10F9G2U10R3H759、關(guān)于注射用A型肉毒毒素管理的說(shuō)法,正確的是（）

A.只有藥品零售連鎖企業(yè)才能經(jīng)營(yíng)注射用A型肉毒毒素，非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)

B.注射用A型肉毒毒素只能銷售至已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)

C.調(diào)配注射用A型肉毒毒素的處方應(yīng)保存3年備查

D.經(jīng)營(yíng)注射用A型肉毒毒素的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和生物制品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)【答案】DCT5M10F2X7B5C1B10HA2E4O7G10G1H1C8ZB6E4V3J6N5A4C660、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCS10D1P9E6T10G1Z8HJ8I8B5A3Z3B9X10ZX2O3K2U10Z9U8V461、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列關(guān)于提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易無(wú)需審批

B.通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)，只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

C.取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格的藥品零售連鎖企業(yè)，可以通過(guò)自身網(wǎng)站向個(gè)人消費(fèi)者銷售非處方藥

D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在網(wǎng)上銷售自配制劑【答案】DCC7J8R3V5A5K8F3HZ1P10G2P8H5V9P9ZE7V8M8M2U9Y2S862、（2017年真題）不得在大眾媒介發(fā)布廣告的是（）

A.乙類非處方藥

B.甲類非處方藥

C.處方藥

D.“雙跨”藥品【答案】CCM9S6U10N5M4B2K5HO6Q9W1B10E2U9U4ZD2V3V1T9O10N8H663、甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室，符合規(guī)定的行為是

A.將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用

B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告

C.依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門同意后，即開(kāi)始配制本院臨床需要的制劑

D.因突發(fā)疫情，應(yīng)乙醫(yī)院請(qǐng)求，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用，事后及時(shí)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)備【答案】ACA6R1J4W2Y9I10C3HK6O1E3L9G1O3H10ZZ1Q7O1M7B9J1I664、根據(jù)藥品零售的經(jīng)營(yíng)行為管理要求藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)確認(rèn)個(gè)人消費(fèi)者為成年人，不確定時(shí)可查驗(yàn)個(gè)人消費(fèi)者身份證信息，不得向未成年人銷售的是

A.第二類精神藥品

B.含特殊藥品復(fù)方制劑

C.含興奮劑類藥品

D.藥品類易制毒化學(xué)品【答案】ACD10S1A1B3H2I6V9HJ1F4H3D4E2B1P3ZQ3H8J10A7T9K2S265、有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)其藥品購(gòu)銷行為負(fù)責(zé)

B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)

C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購(gòu)銷行為承擔(dān)法律責(zé)任

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品【答案】DCD6F3A1R3Y2P2T2HL7L3W1F1P2T1R4ZH4I2W6W6T8F1S366、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCF9S8Z1W9L7D4S6HE4Y4U1T8F10D6Y8ZJ6L4I10Q5E2O2C567、藥品零售企業(yè)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有的設(shè)施設(shè)備不包括

A.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備

B.藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品

C.中藥飲片專用庫(kù)房

D.有效監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫濕度的設(shè)備【答案】BCY6N10Q9O3Q2S2O4HK3B9M4E8S8M7J10ZB10G1N3C4U3O5H368、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)同一通用名的藥品，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)

A.2種

B.3種

C.4種

D.5種【答案】ACS10G8N8H9S4E1E3HN10C6F9X9L4M2K4ZF3X7S4I6J10O6X769、藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)具有

A.執(zhí)業(yè)藥師

B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

C.藥學(xué)中?；蛳嚓P(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷【答案】BCD10L4N1V3D6F7W4HV4C7X3A9J5A5R2ZW5O6V9Y10E3H2E170、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品管理法》，藥品批發(fā)企業(yè)首次從某國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)某首次經(jīng)營(yíng)的藥品，對(duì)其應(yīng)該審核的內(nèi)容不包括

A.《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件

B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、組織機(jī)構(gòu)代碼的證件復(fù)印件以及上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況

C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件

D.藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件【答案】CCE10F2C10Y5P7O9S4HZ5Z4Z4M10V3X6P3ZI4L7N7A1M10Q9S471、甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品(含疫苗)。

A.治療性生物制品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

D.中藥飲片【答案】CCE2I10M6J7S8V9V8HO9P4K5I5C5K2S1ZD4Y1V7P9V4F2R272、物料的驗(yàn)收、配制操作、檢驗(yàn)、發(fā)放、成品分發(fā)等制度和記錄

A.潔凈室（區(qū)）

B.制劑配制所用的物料

C.制劑室應(yīng)有的文件包括

D.制劑室應(yīng)有配制管理、質(zhì)量管理的制度和記錄包括【答案】DCW2I5L7U7V6P5K8HE2X2I7O3S5L4R5ZT10U3Z1P2J9B1F173、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品業(yè)務(wù)。在經(jīng)營(yíng)中，該藥品零售連鎖企業(yè)行為合法的是

A.沒(méi)有處方銷售第二類精神藥品

B.未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核零售第二類精神藥品

C.向20歲的大學(xué)生銷售第二類精神藥品

D.調(diào)劑10日常用量的含有第二類精神藥品控緩釋制劑處方【答案】CCU9W3P7M7C10S7H7HU6D3D2V4D1R5L9ZF6J4K8C5A6K1W974、某藥品生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》，生產(chǎn)一段時(shí)間后，該生產(chǎn)企業(yè)欲變更某許可事項(xiàng)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。

A.10?

B.15?

C.25?

D.30?【答案】DCP4P1N5V1X4E8H3HU9S6I8Q9Q8E6S8ZM3B7L4U8G2G6G475、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCP8L5T5H9A7I3M1HE5T8C2S8U8A10N10ZQ7X2O3L8J9G10W876、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括

A.向公眾宣傳合理用藥知識(shí)?

B.從事兒科新藥的研究和開(kāi)發(fā)?

C.進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥配制?

D.開(kāi)展藥學(xué)查房，討論對(duì)危重患者的醫(yī)療救治?【答案】BCG5H5W1P2L10L7N1HU1B10L10J8Y6K8Q7ZA4Z10G3Z3T2G8C477、法律法規(guī)未強(qiáng)制要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行的是

A.藥品內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)制度

B.藥品入庫(kù)和出庫(kù)檢查制度

C.藥品效期管理制度

D.藥品保管制度【答案】ACF7F4H4J1C5G1W1HU8N3P8B6B1J2S6ZG7P3W1V3T4A9T878、其設(shè)施要求與同規(guī)模的批發(fā)企業(yè)相同

A.藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心

B.中藥飲片裝斗前

C.處方藥與非處方藥

D.庫(kù)存藥品【答案】ACX8Y7I1B3K3G9B2HU10C7L4Y5P3A1K10ZQ5W9N4T1W5H7L679、說(shuō)明書【用法用量】項(xiàng)中的內(nèi)容不包括

A.用藥的劑量

B.中毒劑量

C.計(jì)量方法

D.療程期限【答案】BCE6B4V9K10G5L7M1HI2B4M10O4U8S4E8ZL2K2U8W7W3R7T880、根據(jù)《藥品管理法》，藥品存在質(zhì)量問(wèn)題或者其他安全隱患的，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括

A.立即停止銷售

B.告知相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止生產(chǎn)、銷售和使用

C.召回已銷售的藥品，及時(shí)公開(kāi)召回信息

D.將藥品召回和處理情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告【答案】BCQ10A4T5D1K10X5W7HE4N5X5I8U5D7C2ZU10M9Y6I3L6F9W681、出具《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》的部門是

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

D.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門【答案】BCG7T4O5O7T8E10G9HE4Q9Z3I5F1D10Z10ZK1C3K4A5U8V1P982、按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)規(guī)定的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的有效期為5年

B.執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)

C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)

D.因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應(yīng)辦理注銷注冊(cè)手續(xù)【答案】ACP6F5F2Y1E2R2L6HA10H5L10E7E8Z10Z10ZT8U6X1I5F3L1M283、（2018年真題）消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供所銷售商品的產(chǎn)地信息、檢驗(yàn)合格證明等,這種消費(fèi)者權(quán)利屬于（）

A.自主選擇權(quán)

B.公平交易權(quán)

C.真情知悉權(quán)

D.安全保障權(quán)【答案】CCG9A9F8Q8Q3Y2S2HD8D3I8W5O3Y9V9ZA6D1L7S10M1Q8C684、關(guān)于藥品出口銷售證明格式及有效期的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品出口銷售證明編號(hào)的編排方式為：省份簡(jiǎn)稱××××××××號(hào)（英文編號(hào)編排方式為：No.省份英文××××××××）

B.藥品出口銷售證明有效期不超過(guò)2年，有效期屆滿前可以辦理延續(xù)申請(qǐng)一次

C.知悉生產(chǎn)場(chǎng)地不符合藥品GMP要求未立即報(bào)告的，注銷其藥品出口銷售證明，且5年內(nèi)不再為其出具藥品出口銷售證明

D.藥品出口銷售證明有效期內(nèi)，各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)不符合藥品GMP要求的，所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)相應(yīng)的藥品出口銷售證明予以注銷【答案】BCV9Z6M5E8W4T7B5HW1O2S6U9Y4W8G10ZU3H1E2B5I5K5Y785、外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品

A.至少檢查一個(gè)最小包裝

B.可不打開(kāi)最小包裝

C.應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝

D.可不開(kāi)箱檢查【答案】DCO5P4X6G9A9V7M3HY6U7A8Y8Z4H6O7ZR2X3M8L3D1H2N186、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》，可作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種是

A.溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑（溴咖合劑）

B.魚(yú)腥草注射液

C.格列本脲黃芪膠囊

D.葡萄糖注射液【答案】ACG7V1M5X10W6P8E10HU9M8Y2A9A1I6L3ZF5U10K1A8D6I6J387、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCC1W4I4H3P5K1P9HR2S8Q7S2I1V10L8ZD5S8J2B3F2P7E688、有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)其藥品購(gòu)銷行為負(fù)責(zé)

B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)

C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購(gòu)銷行為承擔(dān)法律責(zé)任

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品【答案】DCZ2U9D5F9S3C1P5HF9P7E5Z4P6Q10M4ZS10J2L2R6N10Y9C689、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限是一級(jí)召回在

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)【答案】ACM9P9Y1L5C3W2W10HQ2A10D7F2O4I8Y9ZP6M6R7Y4J2K8L590、投標(biāo)者和招標(biāo)者相互勾結(jié)，以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的公平競(jìng)爭(zhēng)屬于

A.限制競(jìng)爭(zhēng)行為

B.商業(yè)賄賂行為

C.詆毀商譽(yù)行為

D.混淆行為【答案】ACR10A6A10N7B1Z3Y3HZ10P8S6J7J8W6Q3ZZ7O2C5L2U3H9B291、根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明

A.藥品通用名稱、規(guī)格、儲(chǔ)藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品通用名稱、儲(chǔ)藏、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)

D.藥品名稱、儲(chǔ)藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)【答案】DCJ7N9G8C10L10S2Q10HF3C1X7K5C7N6M2ZK1C6W8Q6Q2S9F1092、說(shuō)明書和標(biāo)簽必須印有國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)的藥品是

A.易制毒化學(xué)品

B.輔助用藥

C.來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑

D.外用藥品【答案】DCF5F9A1B10T1M6P3HO2Y8K8B7W4V8W9ZC9E10E9E2J1I4W693、屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是

A.羚羊角

B.熊膽

C.人參

D.穿山甲【答案】ACD9X10E9B5J6M10R6HY3Z9P1T8F5X9A3ZU7I6P7A3E2Q1W494、投標(biāo)者和招標(biāo)者相互勾結(jié)，以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的公平競(jìng)爭(zhēng)屬于

A.商業(yè)賄賂行為

B.限制競(jìng)爭(zhēng)行為

C.混淆行為

D.詆毀商譽(yù)行為【答案】BCL10S4Y3D5Y1U3C4HJ3I3E9Q8F9K4V2ZS4V5Z4V10M3I9V495、下列哪個(gè)化妝品屬于特殊用途化妝品

A.潤(rùn)膚乳

B.洗發(fā)露

C.染發(fā)劑

D.香水【答案】CCN7J3Z6F1E4Y10Z3HA1K10Z7I4I6Q4P4ZC5J2I8R2X5D6P796、《藥品管理法》規(guī)定實(shí)行品種保護(hù)的是

A.新藥

B.首次在中國(guó)銷售的藥品

C.中藥

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑【答案】CCD7M10B7U2K9C7Z7HP6M1U8C6E9R6K9ZV2E5K2U2V9E3M397、垛間距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于20厘米

D.不小于30厘米【答案】ACY5O10U6D7I8F1I6HG5G6K6K3X8L7J3ZY9B9Y1O3T1A8E498、新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品須報(bào)告其引起的

A.A類藥品不良反應(yīng)

B.B類藥品不良反應(yīng)

C.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

D.所有不良反應(yīng)【答案】DCF5V9N2N7N1M7F3HN6A10B5P5V5M9H2ZA6O10L8Z6A7A3J499、最小包裝上標(biāo)注有“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)的是

A.麻醉藥品

B.第一類疫苗

C.第二類疫苗

D.第二類精神藥品【答案】BCI10G4X4M10R3Z5O7HM2B5W7E4J1M3M1ZK2T3J8Z7V7M5I7100、（2018年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)人工作業(yè)庫(kù)房的藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是（）

A.待銷售出庫(kù)的藥品應(yīng)按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為綠色

B.儲(chǔ)存藥品按批號(hào)堆碼不同批號(hào)的藥品不得混垛碼放

C.對(duì)直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應(yīng)進(jìn)行隔離并按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為黃色

D.儲(chǔ)存藥品庫(kù)房的相對(duì)濕度應(yīng)控制在35%——75%【答案】CCK7K7I8N6F8V2I10HS3T7M4P7S8S10N5ZG4M6M9V2O6A4I5101、進(jìn)口在中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品首先應(yīng)取得

A.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

C.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

E.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》【答案】BCK5R4N7X5F8I10A5HV3R9U1H2O8A1W5ZQ4S2P8A3S1H7H1102、負(fù)責(zé)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.國(guó)家工商行政管理部門

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)家工商行政管理部門【答案】ACW7E6X9Y5D2A8B3HJ3A6C5Z10J7H6O4ZZ7L3N7L4Y2Q10K2103、三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的應(yīng)當(dāng)不低于

A.6%

B.8%

C.13%

D.15%【答案】CCG6T1X9S6T4L1I4HD2X4X10G5U7P8P10ZF10W2P7S10W5L1E2104、有關(guān)藥品零售企業(yè)掛牌明示的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證

B.營(yíng)業(yè)人員是執(zhí)業(yè)藥師的，工作牌應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格

C.在崗執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)掛牌明示

D.在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示【答案】CCN3T6D10G5K4C6G5HJ1M4K6S5F6W6V6ZY4A1R2Q6B7Q2P10105、非連鎖藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng),但應(yīng)當(dāng)憑處方銷售的藥品是（）

A.三唑侖片

B.艾司唑侖片

C.紅霉素軟膏

D.阿昔洛韋膠囊【答案】DCT8W5N2X1Y1Z1Z6HG3F10T5E1W9H8J2ZS10T3V3N7O4Z4J2106、關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的管理錯(cuò)誤的是

A.依法設(shè)立的各類醫(yī)藥機(jī)構(gòu)根據(jù)自身服務(wù)能力，自愿向統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)

B.經(jīng)辦機(jī)構(gòu)開(kāi)展評(píng)估要注重聽(tīng)取參保人員、專家、行業(yè)協(xié)會(huì)等各方面意見(jiàn)，探索通過(guò)第三方評(píng)價(jià)的方式開(kāi)展評(píng)估

C.選擇服務(wù)質(zhì)量好、價(jià)格合理、管理規(guī)范的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議

D.雙方簽訂的服務(wù)協(xié)議，應(yīng)報(bào)同級(jí)社會(huì)保險(xiǎn)行政部門審批【答案】DCH4S10L7G5H4E2M7HD7F8I2J2F3S2H8ZM4S2U9N5G10D9N8107、關(guān)于經(jīng)營(yíng)者履行“三包或其他責(zé)任義務(wù)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.經(jīng)營(yíng)者提供的商品不符合質(zhì)量要求的,消費(fèi)者可以依照國(guó)家規(guī)定退貨9

B.經(jīng)營(yíng)者提供的商品不符合質(zhì)量要求的經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)退貨運(yùn)輸?shù)缺匾M(fèi)用

C.消費(fèi)者采用郵購(gòu)方式購(gòu)買的商品若不滿意退貨商品的運(yùn)費(fèi)由消費(fèi)者承擔(dān)費(fèi)

D.經(jīng)營(yíng)者采用郵購(gòu)方式銷售商品，消費(fèi)者有權(quán)自收到商品十日內(nèi)無(wú)理由退貨【答案】DCD3J3Y4X7R10W8E9HZ5X9X6V4G7C7C4ZP9Q4C4G10D8Z8V10108、毒性藥品處方調(diào)配時(shí)

A.沒(méi)有處方情況下需要向患者說(shuō)明注意事項(xiàng)

B.留取患者聯(lián)系方式以便再次使用

C.處方7日內(nèi)有效

D.處方一次有效，取藥后調(diào)配部門保存2年備查【答案】DCU5X2F2B3J7J3J1HU9R10W4H6C6Q2R3ZL2R7D1A2S7N10Q3109、（2015年真題）野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)管理，不得出口的是（）

A.羚羊角

B.丹參

C.黃芩

D.甘草【答案】ACL6O10H7J4U1L7Y8HF2D2K6T1D8U2E3ZG9P7Y5W8H10S3Z5110、某市藥品監(jiān)督管理部門在對(duì)某醫(yī)藥論壇監(jiān)控時(shí)發(fā)現(xiàn)，有違法分子長(zhǎng)期通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售從非法渠道進(jìn)口的貴重抗癌藥品。經(jīng)查，何某從印度直接購(gòu)買藥品，通過(guò)其他方式將藥品帶到國(guó)內(nèi)，再通過(guò)網(wǎng)店和醫(yī)藥論壇等將藥品銷往全國(guó)各地。

A.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)是依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)

B.具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度

C.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品

D.配送藥品可采取“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式【答案】CCZ6L8I6R1P4G10D3HM2F4Z5I2M6L6K10ZG4X1R4Z6Z6R8P4111、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCQ10T2N4O7M8R8Y8HV3H6X7P6N1W6J4ZH3P1L5R9W5G10J7112、根據(jù)《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》（國(guó)藥監(jiān)藥管[2019]34號(hào)）負(fù)責(zé)組織實(shí)施國(guó)家藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作，在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量開(kāi)展抽查檢驗(yàn)，并對(duì)地方藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作進(jìn)行指導(dǎo)的是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.市縣兩級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.各級(jí)藥品檢驗(yàn)所【答案】ACZ6U10S2H6F7E10Q5HM4P6F10E8T3D6X9ZI2X1M1P4I9L8T6113、（）階段應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件并按規(guī)定備案的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展。

A.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

C.藥理毒理研究

D.藥品再注冊(cè)【答案】CCK7Y9Q4Y5D1Q2V8HM3W10S6N7G10Y5O5ZV9U9Z5L7E1A8F3114、第二類精神藥品處方為

A.白色

B.紅色

C.黃色

D.綠色【答案】ACE5Y10W2Z5G4C6W10HM1M6X3S7E1E1H8ZU6S10U6G9A3R8Y8115、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證有效期滿前三個(gè)月，應(yīng)申請(qǐng)辦理

A.注銷注冊(cè)

B.首次注冊(cè)

C.再次注冊(cè)

D.變更注冊(cè)【答案】CCT3B7R9G4Z10A9E10HF8A6B3U7L3B7K10ZH3E2V4N1M7G6G1116、國(guó)家三級(jí)野生藥材物種是指

A.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

B.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源

C.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種【答案】CCO9P10E1S10R2E4O5HX7L7C8G6O4M7I2ZL5V2P4E6A2A9K1117、A型藥品不良反應(yīng)的發(fā)病機(jī)制是

A.因藥理作用增強(qiáng)所致，與劑量有關(guān)

B.與正常藥理作用無(wú)關(guān)，與劑量無(wú)關(guān)

C.發(fā)病機(jī)制尚不清楚

D.多在長(zhǎng)期用藥后，潛伏期長(zhǎng)【答案】ACZ2I1X9A4J4X3F4HM8O2O1R9R1Q3X3ZJ6A8F7V7Q8D3E8118、戶籍在B省的何某2013年6月從A省的某醫(yī)藥院校藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)后，應(yīng)聘到A省某一藥品零售連鎖企業(yè)，該企業(yè)在A省C市、B省D市都設(shè)有連鎖門店。自2013年7月起，何某開(kāi)始在該企業(yè)A省C市的某一連鎖門店從事藥品銷售工作。

A.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德

B.具有從業(yè)藥師資格

C.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

D.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意【答案】BCK4F7E10L10R1K1M3HT4R5S9S6E3W1R10ZM3Y5P3R2R5S1Q6119、屬于實(shí)施特殊管理的興奮劑是

A.士的寧

B.合成類固醇

C.胰島素

D.尼可剎米【答案】ACS3Y8K10S6K3N9Z7HX3B3O5H8G8G3O3ZO5B3Y2W8H7G7C3120、（2018年真題）關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費(fèi)者選購(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用和推薦非處方藥

B.要加強(qiáng)處方藥的管理促進(jìn)臨床合理用藥

C.要加強(qiáng)非處方藥的管理,引導(dǎo)科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療

D.執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類管理工作中應(yīng)提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)指導(dǎo)公眾安全、有效、合理用藥【答案】ACG8R2S5H6Z3L6J6HD2D9W3R7H10B7S2ZV6T8I3B4A4I8D10121、有關(guān)《進(jìn)口藥材批件》的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件

B.一次性有效批件的有效期為1年

C.多次使用批件的有效期為5年

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請(qǐng)，頒發(fā)一次性有效批件【答案】CCX8L10U1N1M5U3G6HK3W2U1A4G10F8O8ZS9R6R5M1C5W2U4122、藥品零售企業(yè)，應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放

A.購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種，如無(wú)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰?/p>

B.對(duì)陳列的藥品

C.對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品

D.陳列藥品【答案】DCY2M10Y5B1Z4Y7G2HW1N8W4H6E8W8T5ZL6G4Q5N6K5O5N2123、藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是

A.對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任

B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

C.保證安全生產(chǎn)

D.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范【答案】DCR7I5I3B2U1F3S9HC6Q8B9S1S7D1O2ZJ2P2F2I1Z5I5Z10124、基本藥物制度是醫(yī)改的核心內(nèi)容之一，也是推進(jìn)醫(yī)改的重要一環(huán)。長(zhǎng)春市結(jié)合實(shí)際，建立了以“721”資金保障、“同城同價(jià)”等政策為核心的一整套基本藥物制度運(yùn)行模式。為了進(jìn)一步讓百姓享受事實(shí)基本藥物制度的成果，長(zhǎng)春市從2010年8月開(kāi)始及時(shí)調(diào)整報(bào)銷補(bǔ)償政策。經(jīng)初步測(cè)算，通過(guò)調(diào)整基本藥物制度報(bào)銷政策，每年可以減輕參保職工和個(gè)人負(fù)擔(dān)近2000萬(wàn)元。

A.分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物制度和推進(jìn)綜合改革的工作進(jìn)度、實(shí)施成效、人口情況及區(qū)域間財(cái)力差異確定

B.以財(cái)政和醫(yī)?；馂橹?，調(diào)整醫(yī)療服務(wù)費(fèi)、藥事補(bǔ)償以及風(fēng)險(xiǎn)基金和社會(huì)捐助等為輔的多頭補(bǔ)償機(jī)制

C.對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)因零差率銷售減少的收入，按照15%的藥品差價(jià)或者按照上年度藥品銷售利潤(rùn)為基數(shù)進(jìn)行補(bǔ)償

D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的全部收入上繳財(cái)政專戶，其全部支出納入政府部門的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補(bǔ)償均由財(cái)政予以保證【答案】DCN10V5X9I9U9D6R7HR6Q1H5B2P6T8G1ZM6M5K9I9B7V8C8125、非使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品的其他其他保健食品

A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)

B.應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門備案

C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)

D.應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】BCO3N10O8L9D1Q3H2HZ10N7U10N5R7J8Q6ZY4A1D7G7G9C7J1126、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCS5P9F7R3I9J2G10HG2T7R6V3T8S3D5ZW2L5H9W9P1N7A5127、國(guó)家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，原則上幾年調(diào)整一次

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCN9X5W6T9Z4M2G5HY1T6M8V5I1V4W3ZJ4A8T2I8V8P7O3128、根據(jù)醫(yī)療器械分類管理規(guī)定，下列屬于二類醫(yī)療器械的是

A.體溫計(jì)、皮膚縫合釘、無(wú)菌醫(yī)用手套

B.超聲三維系統(tǒng)軟件、血壓計(jì)、核磁共振成像設(shè)備

C.針灸針、聽(tīng)診器、醫(yī)用防護(hù)服

D.集液袋、手術(shù)刀、睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件【答案】ACA8I9H4B2D9C7R5HX10U9Y1H4S4P1T2ZP7O2J2R10T10U4V7129、藥品生產(chǎn)許可證，有效期為

A.3年

B.4年

C.5年

D.2年【答案】CCF9W3D6E10X5N4K2HQ8K8X10X7Y3T7B8ZI1W9T2U7U3F2U9130、香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)的醫(yī)療器械的注冊(cè)證編號(hào)是

A.國(guó)(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字×××X3第×4××5××××6號(hào)

B.國(guó)(食)藥監(jiān)械(進(jìn))字××××3第×4××5××××6號(hào)

C.省(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字××××3第×4××5××××6號(hào)

D.國(guó)(食)藥監(jiān)械(許)字××××3第×4××5×xX×6號(hào)【答案】DCO9M1U9Z8L4A2E8HZ3J7B7Q4G6T2U9ZI7Y10T9C5L4G8P4131、批準(zhǔn)新藥臨床試驗(yàn)的部門是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.國(guó)家衛(wèi)生行政部門

C.國(guó)家科技管理部門

D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACP7T4Y5J2W4I3W5HH5B6Y5F1R8T6Z10ZX4P5F4X6Y4B8H4132、近日，有群眾反映，山東省寧津縣中醫(yī)院自制了多種“三無(wú)”的藥品在醫(yī)院公然賣給消費(fèi)者，該藥品無(wú)生產(chǎn)批號(hào)，無(wú)國(guó)藥準(zhǔn)字，無(wú)經(jīng)營(yíng)許可，屬于國(guó)家明令禁止的“三無(wú)”藥品。近年來(lái)，國(guó)家針對(duì)食品和藥品的監(jiān)管出臺(tái)了多項(xiàng)的政策法規(guī)，群眾對(duì)食品藥品的安全問(wèn)題也一直高度關(guān)注。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)合法制劑

B.劣藥

C.假藥

D.秘方制劑【答案】CCO10A2P7H9U10L6X10HN4G4A6O10V2I7Z1ZP5Y10S10R5Y7S2Z6133、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作人員的資質(zhì)要求是

A.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.只要求中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】BCG9D6H4S4Q9E7P1HT3Z2G2M7Q6U10V9ZK5X9W10B6I1D4P7134、藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理過(guò)程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀用的行政強(qiáng)制措施是

A.查封、扣押財(cái)物

B.凍結(jié)存款、匯款

C.罰款

D.拘留【答案】ACE4E2I1A4R4L7W3HS1P10Z8G7T4J6H8ZD3J7L8B2P2C10P7135、2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營(yíng)企業(yè)）首次購(gòu)進(jìn)中成藥A，索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購(gòu)記錄。藥品A的說(shuō)明書標(biāo)注"有效期30個(gè)月"，在標(biāo)簽上標(biāo)注"生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月"。

A.保存期限應(yīng)超過(guò)藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀

B.保存期限不得少于2年，且應(yīng)超過(guò)藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)微盤和記錄銷毀

C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀

D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀【答案】CCX5F1P6N8F5G6R6HB1E9S6S9A6V3Z10ZE10X1J1R4F5J5D4136、甲省乙市丙縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)近日想要發(fā)布藥品廣告來(lái)擴(kuò)大其所生產(chǎn)藥品的知名度，從而擴(kuò)大市場(chǎng)，提高營(yíng)業(yè)額。

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門

B.乙市藥品監(jiān)督管理部門

C.乙市工商行政管理部門

D.丙縣藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACV4A1Z4X6I2J3K3HL1M8N7W8E7I8K3ZM3S4H9T9N7M3J5137、關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，應(yīng)經(jīng)國(guó)家藥品管理總局注冊(cè)

B.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定

D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實(shí)施全過(guò)程質(zhì)量控制，實(shí)施逐批檢驗(yàn)【答案】BCG2N2V10D9N2N7Q7HY6M10W7T5I10U9O9ZH3C1S5S8Y2D2X1138、（2020年真題）關(guān)于《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的說(shuō)法，正確的是（）

A.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文是GoodSellingPracticeforDrug，簡(jiǎn)稱“藥品GSP”

B.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求建立藥品追溯體系，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量狀態(tài)、物流商流和價(jià)格信息可追溯

C.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄的法律效力低于正文，不得脫離正文單獨(dú)使用

D.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中的外審，是指企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品供貨單位、購(gòu)貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察【答案】DCB7R9L3J5C4V6H3HK6A6S8N1Y4S5D2ZJ9Y9P9V10F6N5N6139、注冊(cè)環(huán)節(jié)實(shí)行申報(bào)備案制度的醫(yī)療器械產(chǎn)品是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.進(jìn)口醫(yī)療器械【答案】ACI9P8Q10J5A10O10Q3HP7K10O4T2L7Z1L1ZW8Q2Q8E1I4Y6E1140、偽造、變?cè)?、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件，情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰是

A.終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

B.十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

C.十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

D.五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)【答案】CCU7Q9V1E3O1R7A7HX7B7P10B3N6B3R7ZD8F4S5Q6L6M5A1141、有關(guān)含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易

B.境內(nèi)企業(yè)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)，可以接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.藥品零售企業(yè)銷售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片嚴(yán)格憑醫(yī)師開(kāi)具的處方銷售

D.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，如發(fā)現(xiàn)超過(guò)正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告【答案】BCU3F5Q2T6Z1Z4B2HI5T4I6X3V6B3I8ZS8T1Z10I7Q2X8K3142、進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于

A.再注冊(cè)申請(qǐng)

B.仿制藥申請(qǐng)

C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

D.補(bǔ)充申請(qǐng)【答案】ACO6V5R5U5T1P2B10HG9Q9P8P2Z5H10A1ZC6V5Y7Q1H9H5B7143、對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告并取得文號(hào)的，審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)予以撤銷，不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)期限為

A.1年

B.2年

C.3年

D.10個(gè)工作日【答案】CCL4R10E6J3U4E2A9HJ1G5A7W6R2K2Y2ZS2K1D8B4M5V2H9144、屬于麻醉藥品的是

A.曲馬多

B.美沙酮

C.司可巴比妥

D.麥角新堿【答案】BCA5L6J3I2M2W4Z2HP8L6U1F2E3S9I3ZQ2B8V5O2F5D9V5145、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的（）

A.應(yīng)當(dāng)立即記錄，并按規(guī)定及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

B.應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，對(duì)藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估，召回存在安全隱患的藥品

C.應(yīng)當(dāng)立即控制和收回存在安全隱患的藥品，保存完整的購(gòu)銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性

D.應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告【答案】DCP10Q10S10D6N4T3K1HO10P1Y4V10Y2O4N5ZL9Q2C7D4U4S5W4146、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶

A.運(yùn)輸證明正本

B.運(yùn)輸證明副本

C.運(yùn)輸證明副本復(fù)印件

D.運(yùn)輸證明正本復(fù)印件【答案】BCP8Y4X1I6R10R9Y3HO6A6F9F2C10M2N6ZN9L8M6Y3Y3Z5H6147、藥品監(jiān)督管理部門在對(duì)甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)方式為零售(連鎖)，經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑。檢查人員現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白，在專柜中陳列的有含麻黃堿復(fù)方制劑(含量不大于30mg)和第二類精神藥品等。

A.人血白蛋白

B.A型肉毒毒素

C.胰島素

D.三唑侖【答案】CCK4Y8N9G1H10H7N5HU9J3Q7H1R4V1J1ZZ1B9I6O9G10G1R2148、進(jìn)口藥品和國(guó)產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自獲知之日起幾日內(nèi)報(bào)送國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

A.5日內(nèi)

B.7日內(nèi)

C.15日內(nèi)

D.30日內(nèi)【答案】DCX2V3J2P5G1Y5U7HM9X3T4R2P4V2M6ZK8A1B7K10Q10Y1F5149、（2018年真題）根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%未達(dá)到40%的抗菌藥物,應(yīng)采取的措施是（）

A.慎重經(jīng)驗(yàn)用藥

B.參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用

C.督停臨床應(yīng)用,追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果

D.將預(yù)警信息通報(bào)本醫(yī)療規(guī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員【答案】DCM1V7N1J4M3R2R2HN2G8A3D4C1B1T4ZU7R6U5G6A4P9K8150、超聲腫瘤聚焦刀是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】CCA10R1V4N3T9A1O5HN6R9S8C3C8I10B1ZE3Q9P6M4U9N10D6151、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCM3P7P5W1W1U8H2HT4L6X9I2R4B8W7ZQ9W5F9N10X9U5C3152、（2021年真題）2020年3月，陳教授科研團(tuán)隊(duì)研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥，團(tuán)隊(duì)所在的科研機(jī)構(gòu)計(jì)劃按照藥品注冊(cè)管理的有關(guān)要求開(kāi)展相關(guān)研究，提交藥品上市申請(qǐng)，成為該藥品的上市許可持有人。

A.藥品上市后，出于環(huán)保等因素考慮，該科研機(jī)構(gòu)可以委托他人生產(chǎn)已經(jīng)通過(guò)關(guān)聯(lián)審評(píng)審批的原料藥

B.該科研機(jī)構(gòu)可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售其委托生產(chǎn)的該藥品

C.該科研機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立年度報(bào)告制度，每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

D.未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門門批準(zhǔn)，該科研機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓藥品上市許可【答案】DCU6A7B10Z1Y7B9T3HO2A3T10M4H10R6X9ZT5D9U2F9S9T1J1153、某產(chǎn)品注明的注冊(cè)號(hào)格式為:國(guó)食注字TY2020XXXX，對(duì)該產(chǎn)品管理的說(shuō)法，正確的是（）

A.屬于保健食品，參照藥品管理

B.屬于地方特色食品，參照食品管理

C.屬于嬰幼兒配方食品，對(duì)出廠產(chǎn)品實(shí)行逐批檢驗(yàn)

D.屬于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，參照藥品管理【答案】DCD5Q6C10N5A4L5H3HS7H6M10I4D8Z1N3ZS9Z1J2T1W4K2R7154、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售

A.處方藥

B.甲類非處方藥

C.乙類非處方藥

D.處方藥和甲類非處方藥【答案】ACL6F6R3Y2D8Y8X6HE1V1C5W9Y6P2R8ZD1A8X1G6R10S3H5155、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開(kāi)了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥;三是部分藥品超過(guò)有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

A.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

B.本案屬于單位犯罪，單位負(fù)刑事責(zé)任，直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任

C.本案應(yīng)已交公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任

D.本案中直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的刑事責(zé)任是\"處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)\"【答案】BCU4H1K1Z9R1Z9L7HT6N5V10Z8Z7W8G1ZJ