Ⅰ期臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)與現(xiàn)場(chǎng)核查及相關(guān)注事項(xiàng)共48張課件

Ⅰ期臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)與現(xiàn)場(chǎng)核查及相關(guān)注事項(xiàng)11、不為五斗米折腰。12、芳菊開林耀，青松冠巖列。懷此貞秀姿，卓為霜下杰。13、歸去來(lái)兮，田蜀將蕪胡不歸。14、酒能祛百慮，菊為制頹齡。15、春蠶收長(zhǎng)絲，秋熟靡王稅。Ⅰ期臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)與現(xiàn)場(chǎng)核查及相關(guān)注事項(xiàng)Ⅰ期臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)與現(xiàn)場(chǎng)核查及相關(guān)注事項(xiàng)11、不為五斗米折腰。12、芳菊開林耀，青松冠巖列。懷此貞秀姿，卓為霜下杰。13、歸去來(lái)兮，田蜀將蕪胡不歸。14、酒能祛百慮，菊為制頹齡。15、春蠶收長(zhǎng)絲，秋熟靡王稅。I期臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)與現(xiàn)場(chǎng)核查及相關(guān)注事項(xiàng)臨床藥理研究所醫(yī)學(xué)的進(jìn)步是以研究為基礎(chǔ)的,這些研At究在一定程度上最終有賴于以人作為受試者的試驗(yàn)《赫爾辛基宣言》臨床藥理研究關(guān)鍵闐：基礎(chǔ)教育；書法課程；師資；培養(yǎng)中國(guó)書法作為中華民族文化寶庫(kù)中具有悠久歷史和鮮明特色的瑰寶，歷來(lái)被基礎(chǔ)教育所重視，中國(guó)古代很早就注意到了書法教育對(duì)于開發(fā)智力、提高素質(zhì)、道德教化的重要作用，中國(guó)傳統(tǒng)教育“六藝――禮、樂(lè)、射、御、書、數(shù)”當(dāng)中，“書”作為重要的基礎(chǔ)教育環(huán)節(jié)被明確提出來(lái)，可視為較早的書法教育總要求和提綱。據(jù)宋史記載：“書學(xué)生，習(xí)篆、隸（楷）、草三體，明《說(shuō)文》、《字說(shuō)》、《爾雅》、《博雅》、《方言》，兼通《論語(yǔ)》、《孟子》義，愿占大經(jīng)者聽(tīng)，篆以古文、大小二篆為法，隸以二王、歐、虞、顏、柳真行為法，草以章草、張芝九體為法，考書之等，以方圓肥瘦適中，鋒藏畫勁，氣清韻古，老而不俗為上；方而有圓筆，圓而有方意，瘦而不枯，肥而不濁，各得―體者為中，方而不能圓，肥而不能瘦，模仿古人筆畫不得其意，而均其可觀為下”。這一表述對(duì)于基礎(chǔ)書法教學(xué)提出了明確的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，并且注意到了書法技能和文化素質(zhì)之間的緊密聯(lián)系，這種對(duì)于書法教學(xué)的認(rèn)識(shí)是值得我們今天借鑒和參考的。而另一方面，由于受到電子技術(shù)和互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展的影響，中國(guó)民眾漢字的書寫技能受到了極大的沖擊，中小學(xué)生對(duì)于漢字的書寫掌握已顯力不從心，越來(lái)越多的人依靠鍵盤等電子工具使用漢字，把漢字的“書寫”過(guò)程演變?yōu)椤拜斎搿边^(guò)程，在現(xiàn)實(shí)生活中，“提筆忘字”成為常態(tài)……中小學(xué)生漢字書寫能力的下降，不僅降低了教育質(zhì)量，并且戕害了漢字作為文化傳承載體的藝術(shù)品質(zhì)和完整性，使人們更加難以深刻理會(huì)漢字比劃之中蘊(yùn)含的文化理念和獨(dú)特審美意味。顯而易見(jiàn)，漢字書法的基礎(chǔ)教學(xué)地位受到了前所未有的挑戰(zhàn)。為了適應(yīng)新形勢(shì)的需求，教育部2011年頒布了《關(guān)于中小學(xué)開展書法教育的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》），2013年又出臺(tái)了《中小學(xué)書法教育指導(dǎo)綱要》（以下簡(jiǎn)稱《綱要》），河南省也出臺(tái)了《關(guān)于貫徹的實(shí)施意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施意見(jiàn)》）；明確要求中小學(xué)必須開設(shè)書法課程，夯實(shí)基礎(chǔ)教育的書法訓(xùn)練環(huán)節(jié)。應(yīng)該說(shuō)，《意見(jiàn)》的出臺(tái)可謂是―場(chǎng)及時(shí)雨，應(yīng)時(shí)而生，勢(shì)在必行?！兑庖?jiàn)》和《綱要》不僅是書法教學(xué)的綱領(lǐng)性文件，并且制定了較為詳盡的課程教學(xué)計(jì)劃，有著較強(qiáng)的實(shí)踐意義。同時(shí)也對(duì)于教師本身的素質(zhì)提出了更高要求，合格的書法教師首先必須具有堅(jiān)厚的書法基礎(chǔ)和相應(yīng)的教學(xué)技能，才能更好地完成引導(dǎo)學(xué)生掌握漢字書寫基礎(chǔ)、糾正不良書寫習(xí)慣的任務(wù)，并且使學(xué)生能夠理解中國(guó)書法獨(dú)特的藝術(shù)魅力和文化內(nèi)涵，從而達(dá)到文化傳承的目的。所以，合格的書法教師是整個(gè)基礎(chǔ)教育書法課程當(dāng)中的重中之重，也是基礎(chǔ)教學(xué)中書法教育的成敗關(guān)鍵。1現(xiàn)階段書法師資面臨的主要問(wèn)題現(xiàn)階段，根據(jù)筆者的觀察，豫南地區(qū)小學(xué)書法師資培養(yǎng)面臨如下的問(wèn)題：1.1現(xiàn)有師資嚴(yán)重匱乏，儲(chǔ)備不足按照教育部中小學(xué)編制標(biāo)準(zhǔn)和學(xué)校實(shí)際需求，一所學(xué)校至少應(yīng)該配備2名以上的專職書法師資。但是事實(shí)上，合格的書法師資異常匱乏，甚至部分學(xué)校一名專職書法教師都沒(méi)有，書法課的開展很難落實(shí)。在長(zhǎng)期的應(yīng)試教育模式下，書法課程長(zhǎng)期被邊緣化，所以造成現(xiàn)有專業(yè)師資異常緊張。國(guó)家和社會(huì)對(duì)于書法教學(xué)寄予厚望，但是由于各種原因，實(shí)際工作中書法課程卻沒(méi)有得到應(yīng)有的地位。由于書法課程長(zhǎng)期被弱化、空置，書法專業(yè)師資建設(shè)發(fā)展滯后，師資儲(chǔ)備嚴(yán)重不足。1.2培養(yǎng)數(shù)量規(guī)格不足以河南省為例，2014年的書法專業(yè)方向面向全省招生人數(shù)共75人，不足百人，整體招生數(shù)量偏少，很顯然這樣的招生規(guī)模無(wú)法適應(yīng)社會(huì)的需求。以信陽(yáng)市平橋區(qū)第一小學(xué)為例，各年級(jí)各班每周開設(shè)一節(jié)書法課，任教者都是本校其他科目書法有特長(zhǎng)的老師，但是并無(wú)一人是專業(yè)的書法科班出身，專業(yè)師資極其薄弱。面對(duì)基礎(chǔ)教育書法師資的巨大缺口，另一方面高招報(bào)名人數(shù)卻持續(xù)下滑，書法專業(yè)吸引力減弱，2014年全省藝術(shù)專業(yè)加試書法類別報(bào)名人數(shù)1273人，已經(jīng)是連續(xù)第三年下降，這種情況不得不引起我們的深思和警惕。1.3師資培養(yǎng)思路和模式亟待更新根據(jù)目前的資料，我國(guó)有據(jù)可查的現(xiàn)代書法高等教育始于1963年浙江美術(shù)學(xué)院的書法篆刻專業(yè)，主要培養(yǎng)的是高端書法行業(yè)專業(yè)人才和書法家，受其影響，直至今日各高校培養(yǎng)的書法專業(yè)人才均以此為目標(biāo)，其培養(yǎng)目標(biāo)并不是適合小學(xué)師資的書法教師，不能夠完全適應(yīng)小學(xué)教育的現(xiàn)實(shí)情況。在書法師資培養(yǎng)階段，傳統(tǒng)的思路是培養(yǎng)合乎標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)人才，有意無(wú)意地片面強(qiáng)調(diào)了書法才能和技藝，而忽視了作為面向中小學(xué)生這一特殊群體的教育師資的訓(xùn)陳；中小學(xué)生特殊的生理、心理現(xiàn)象。合格的書法師資應(yīng)該不僅能夠掌握相應(yīng)的業(yè)務(wù)技能，并且能夠針對(duì)性地進(jìn)行教學(xué)，在課程教學(xué)中通過(guò)書法創(chuàng)作開拓學(xué)生創(chuàng)造性思維，通過(guò)書法課程教學(xué)來(lái)為整體的教學(xué)目標(biāo)服務(wù)。2解決問(wèn)題的主要方法和途徑書法資培養(yǎng)和使用面臨的困境，不是一朝一夕形成的問(wèn)題，解決自然也應(yīng)有過(guò)程和步驟，基于現(xiàn)實(shí)的迫切需求，筆者認(rèn)為，破解書法師資難題，應(yīng)從以下幾個(gè)方面加強(qiáng)和改善：2.1加強(qiáng)現(xiàn)有教師的培訓(xùn)力度立足于當(dāng)前情況，有必要對(duì)于現(xiàn)有教師進(jìn)行培訓(xùn)。書法師資的匱乏不是一個(gè)學(xué)校面臨的問(wèn)題，而是全區(qū)大部分中小學(xué)共性的問(wèn)題，外地的教育部門已經(jīng)開始這方面的工作，取得了可喜的進(jìn)展。在河北省，2013年進(jìn)行了國(guó)家級(jí)的。國(guó)培計(jì)劃”――河北省首批小學(xué)書法教師培訓(xùn)項(xiàng)目在河北師范大學(xué)落地，2013年4月，河南省首個(gè)中小學(xué)書法師資培訓(xùn)基地在開封掛牌開班；對(duì)于符合條件的小學(xué)教師進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，使之成為合格的書法課程師資，這種方式值得借鑒和參考，對(duì)于小學(xué)書法師資培養(yǎng)也是很大的推動(dòng)和促進(jìn)。教育部文件明確提出要求，書法教師的另外一個(gè)重要來(lái)源是美術(shù)等藝術(shù)學(xué)科教師，所以從美術(shù)教師中遴選合乎條件的任課教師正是書法教師培養(yǎng)的應(yīng)有之義?！皶ê蛯懽质莾蓚€(gè)既相互聯(lián)系又相互區(qū)別的問(wèn)題”，在我國(guó)美術(shù)教育專業(yè)的培養(yǎng)體系中，書法課程長(zhǎng)期作為專業(yè)課而存在，作為一種傳統(tǒng)藝術(shù)形式，美術(shù)教育專業(yè)畢業(yè)生普遍對(duì)于書法課程有較為深刻的了解，在小學(xué)書法教學(xué)中，教學(xué)難點(diǎn)和較高要求是書法中的“氣韻”、“筆法”、“布局”等美學(xué)概念，美術(shù)教師在這方面有得天獨(dú)厚的條件。所以，在實(shí)際培訓(xùn)過(guò)程中，從經(jīng)過(guò)培訓(xùn)l的美術(shù)教師中補(bǔ)充書法師資是目前較為可行的方法。2.2利用現(xiàn)有條件，積極引進(jìn)校外資源根據(jù)《意見(jiàn)》，書法教學(xué)不僅存在于校內(nèi)，并且也體現(xiàn)在課外活動(dòng)當(dāng)中，《綱要》也明確指出，要培養(yǎng)一支專兼職相結(jié)合，校內(nèi)校外相結(jié)合的教師隊(duì)伍。“學(xué)?？筛鶕?jù)需要，聘請(qǐng)當(dāng)?shù)厍嗌倌晷Ｍ饣顒?dòng)中心、少年宮、文化藝術(shù)團(tuán)體的書法專業(yè)人員根據(jù)中小學(xué)書法教學(xué)要求指導(dǎo)學(xué)生學(xué)習(xí)書法”。因地制宜地引進(jìn)校外專業(yè)技術(shù)人員，支持書法師資建設(shè)，是一個(gè)很好的渠道和方法。豫南地區(qū)中，信陽(yáng)是書法大市，也是書法強(qiáng)市。2009年6月26日，固始縣被中國(guó)文聯(lián)和中國(guó)書協(xié)正式命名為“中國(guó)書法之鄉(xiāng)”，這為豫南地區(qū)基礎(chǔ)教育書法課程提供了充分的智力支持和資源。通?^邀請(qǐng)校外專家入校開設(shè)講座、培訓(xùn)教師、指導(dǎo)教學(xué)，對(duì)校內(nèi)專業(yè)師資是一個(gè)良好的補(bǔ)充和提高。例如在筆者的走訪調(diào)查中，信陽(yáng)市平橋區(qū)第一小學(xué)，在本校師資不足、水平欠缺的情況下，聘請(qǐng)校外的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)人員擔(dān)當(dāng)教學(xué)任務(wù)，他們從事書法教學(xué)多年，教學(xué)方法豐富，能起到很好的引領(lǐng)示范作用。在這里，筆者呼吁教育和文化主管部門要緊密合作，密切配合，各級(jí)地方書協(xié)對(duì)于符合條件的社會(huì)書法人員開展相應(yīng)資格培訓(xùn)，對(duì)他們教學(xué)進(jìn)行規(guī)范和管理。2.3加大人才培養(yǎng)口徑，健全人才培養(yǎng)規(guī)格在現(xiàn)階段，中小學(xué)師資培養(yǎng)主要依靠各級(jí)各類師范院校加以解決，在人才培養(yǎng)中出現(xiàn)了口徑變窄，過(guò)分強(qiáng)調(diào)專業(yè)化等問(wèn)題，尤其是對(duì)于占絕大多數(shù)的農(nóng)村小學(xué)來(lái)說(shuō)，更需要的是有良好素質(zhì)和通用性的師資人才。所以，在人才培養(yǎng)中加大通識(shí)教育力度，擴(kuò)寬人才培養(yǎng)口徑，培養(yǎng)適合基層義務(wù)教育階段的通用性強(qiáng)的書法師資，是立足于現(xiàn)階段基本國(guó)情的現(xiàn)實(shí)選擇。以筆者所在信陽(yáng)職業(yè)技術(shù)學(xué)院為例，為了適合形勢(shì)的發(fā)展，對(duì)于書法師資的培養(yǎng)進(jìn)行了良好的嘗試，比如在美術(shù)教育專業(yè)中加大了書法教學(xué)的比重，從原來(lái)的一個(gè)學(xué)期的課程擴(kuò)容到二年級(jí)整個(gè)學(xué)年，課時(shí)量也從原來(lái)的72課時(shí)增加到144課時(shí)；在普通師范專業(yè)中大力開展“三字一話”（鋼筆字、粉筆字、毛筆字、普通話）的實(shí)踐訓(xùn)l練，在語(yǔ)文教育專業(yè)中也相應(yīng)加強(qiáng)了書法課程的比例，設(shè)立專業(yè)的書法實(shí)訓(xùn)室，這些措施都取得了良好的教學(xué)效果和社會(huì)效益。綜上所述，書法藝術(shù)源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，但是作為基礎(chǔ)教育的重要組成部分，對(duì)于我們來(lái)說(shuō)還是一個(gè)新課題；盡管政府和社會(huì)對(duì)于書法教學(xué)給予厚望，但是普及書法教育，培養(yǎng)合格的基礎(chǔ)教育書法專業(yè)教師，任重而道遠(yuǎn)。英國(guó)杰出的大思想家、教育家斯賓塞認(rèn)為,判斷某教育原則和方法是否可行,是否能稱之為好,“關(guān)鍵在于它是否在學(xué)生中間造成一種愉快的興奮”。在他看來(lái),“兒童在每個(gè)不同年齡所喜歡的智慧活動(dòng)是對(duì)他有益的,不喜歡的就是有害的”。可見(jiàn),發(fā)自內(nèi)心的喜歡、良好的心理態(tài)度才是學(xué)習(xí)的良師益友。一個(gè)人只有在身心愉悅的狀態(tài)下,思維才能活躍。只有“快樂(lè)教育”才能最大限度地調(diào)動(dòng)起求知欲、創(chuàng)造欲和自信心?？鞓?lè)應(yīng)該是學(xué)習(xí)的真諦,是課堂教學(xué)效益穩(wěn)步提高的關(guān)鍵。而快樂(lè)總是在一定的情境中產(chǎn)生的,因此,在生物教學(xué)中,要努力創(chuàng)設(shè)愉悅的教學(xué)情境,使學(xué)生愉快、輕松、積極、主動(dòng)地學(xué)好生物學(xué)。那么,如何創(chuàng)設(shè)愉悅情境,提高教學(xué)效益呢?一、創(chuàng)設(shè)故事情境,提高教學(xué)效益心理學(xué)研究表明:初中生愛(ài)聽(tīng)故事的占95%以上,高中生占85%以上,而在大學(xué)生當(dāng)中這個(gè)比例也高于60%。可見(jiàn),學(xué)生無(wú)論大小,都不會(huì)拒絕故事的趣味。因此可抓住學(xué)生這一心理,注重語(yǔ)言上的藝術(shù)講究,在教學(xué)過(guò)程中創(chuàng)設(shè)故事情境,通過(guò)一個(gè)個(gè)小故事,營(yíng)造生動(dòng)有趣的課堂氣氛,來(lái)激發(fā)學(xué)生的好奇心和求知欲。而學(xué)生一旦有了好奇心,就會(huì)產(chǎn)生追根究底的念頭,就會(huì)積極地、執(zhí)著地去探索。這樣一來(lái),教學(xué)效果往往出奇得好。例如,教學(xué)“遺傳病和優(yōu)生優(yōu)育”一課時(shí),有的教師先讓學(xué)生聽(tīng)故事:博物學(xué)家、進(jìn)化論的創(chuàng)始人達(dá)爾文(1809-1882),喜歡上他的表姐艾瑪。1839年1月29日,差兩個(gè)星期就滿30歲的達(dá)爾文終于與青梅竹馬的艾瑪結(jié)了婚?；橐鍪鞘痔鹈鄣?但是結(jié)的果卻是苦澀的?；楹?艾瑪生了6男4女,共計(jì)10個(gè)孩子。然而,沒(méi)有一個(gè)孩子是健壯的。前兩個(gè)女兒未長(zhǎng)大就夭折了,三女兒和兩個(gè)兒子都終身不育,其余的孩子也都被病魔纏身,智力低下,這使達(dá)爾文非常難過(guò)。雖然他和艾瑪感情很好,事業(yè)上也取得了輝煌的成就,但這仍彌補(bǔ)不了他心頭的創(chuàng)傷。一天、二天……一年、三年……面對(duì)一群智力不佳、病病殃殃的孩子,瞧瞧艾瑪,達(dá)爾文百思不得其解。后來(lái),經(jīng)過(guò)對(duì)植物的多年研究,達(dá)爾文終于明白了其中的道理。然后布置討論:1.你知道這是為什么?達(dá)爾文和他的表姐屬于什么血親?2.生出一個(gè)具有先天遺傳病的人,會(huì)給家庭和社會(huì)帶來(lái)怎樣的危害……這一段生動(dòng)的故事,自然地引起學(xué)生的好奇心,使學(xué)生主動(dòng)、積極地進(jìn)入課堂討論,大大提高了課堂的教學(xué)效益。二、創(chuàng)設(shè)多媒體情境,提高教學(xué)效益贊可夫說(shuō):“應(yīng)該打開窗戶,讓沸騰的社會(huì)生活奇異的自然現(xiàn)象映入學(xué)生的腦海,借此豐富學(xué)生的情感體驗(yàn),激發(fā)學(xué)生的表達(dá)情感?！睂W(xué)生對(duì)親身經(jīng)歷的體驗(yàn),親身觀察到的自然景象、社會(huì)生活,都能產(chǎn)生強(qiáng)烈的情感。學(xué)生在課余談?wù)搫?dòng)畫片時(shí)都是繪聲繪色,足以說(shuō)明這一點(diǎn)。因此,教師在教學(xué)中就要有意創(chuàng)設(shè)多媒體情境,渲染氣氛,引發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)情感。例如,教學(xué)“生物圈中的各種生態(tài)系統(tǒng)”一課時(shí),有的教師先利用課件播放電影科幻片《TheDayAfterTomorrow末日浩劫》(又名:明天過(guò)后),片中全球生態(tài)平衡被破壞后,出現(xiàn)各種自然災(zāi)害的場(chǎng)面(地震、雪災(zāi)、海嘯、冰雹和龍卷風(fēng)等自然現(xiàn)象),引出地球上的生物共同生活在一個(gè)大的生態(tài)系統(tǒng)中:生物圈。然后布置小組討論:生態(tài)平衡遭到破壞后會(huì)給人類帶來(lái)什么樣的后果?保持自然界的平衡有何重要性……利用多媒體教學(xué)手段,把各種自然災(zāi)害的場(chǎng)面展現(xiàn)給學(xué)生,使學(xué)生親身體會(huì)到保護(hù)自然環(huán)境的重要性,激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。通過(guò)分組討論,激發(fā)了學(xué)生自主學(xué)習(xí)的熱情,培養(yǎng)了合作學(xué)習(xí)的意識(shí);通過(guò)交流,激發(fā)學(xué)生探索問(wèn)題的積極性。三、創(chuàng)設(shè)操作情境,提高教學(xué)效益蘇霍姆林斯基曾說(shuō)過(guò):“兒童的智慧出自他的手指尖。”通過(guò)親自動(dòng)手操作的實(shí)踐活動(dòng),能夠激發(fā)學(xué)生強(qiáng)烈的求知欲,能擴(kuò)大他們的視野和知識(shí)經(jīng)驗(yàn),推動(dòng)思維能力和想象力的發(fā)展,為思維活動(dòng)提供創(chuàng)作素材。例如,教學(xué)“觀察雞卵的結(jié)構(gòu)”片斷時(shí),有的教師提前將每班學(xué)生4人分為一小組,并讓每組準(zhǔn)備生雞蛋、培養(yǎng)皿、玻璃棒和放大鏡各一個(gè)。上課伊始,教師引言:鳥類的生殖和發(fā)育是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程,鳥的生命周期是從一個(gè)受精卵開始的。那么,首先讓我們以雞卵為例,來(lái)認(rèn)識(shí)鳥卵的結(jié)構(gòu)。緊接著指導(dǎo)學(xué)生觀察:1.摸(感受卵殼的保護(hù)作用,注意,不要用力過(guò)大,避免雞卵破碎)。2.觀(用放大鏡觀察氣孔,并說(shuō)出它的作用)。3.剖(把雞蛋打入培養(yǎng)皿中,進(jìn)一步觀察內(nèi)部結(jié)構(gòu),找到卵黃、卵白、胚盤、卵黃膜、卵黃系帶的位置及作用)。觀察后討論:1.一個(gè)雞蛋是不是就是一個(gè)(下轉(zhuǎn)11頁(yè))(上接19頁(yè))卵細(xì)胞?2.從雞蛋的結(jié)構(gòu)上看,鳥卵的結(jié)構(gòu)比兩棲類動(dòng)物的卵結(jié)構(gòu)復(fù)雜在哪兒,說(shuō)明了什么……通過(guò)動(dòng)手操作活動(dòng),使學(xué)生手腦協(xié)作,把外顯的動(dòng)作過(guò)程與內(nèi)涵的思維活動(dòng)緊密結(jié)合起來(lái),激發(fā)了學(xué)生的濃厚興趣。通過(guò)設(shè)疑、師生交流,學(xué)生的思維能力得到了進(jìn)一步的提高。四、創(chuàng)設(shè)游戲情境,提高教學(xué)效益心理學(xué)家弗洛伊德指出:“游戲是由愉快原則促動(dòng)的,它是滿足的源泉?！笨梢?jiàn),游戲是兒童的天堂,游戲可以滿足兒童愛(ài)動(dòng)好玩的天性,使注意力持久、穩(wěn)定,且情緒高漲。所以,初中生物教學(xué)中創(chuàng)設(shè)游戲情境,把知識(shí)用游戲的方法傳授給學(xué)生,能促使學(xué)生輕松愉快地學(xué)習(xí)。例如,教學(xué)“人猿同祖”片斷時(shí),有的教師先讓學(xué)生分組表演互動(dòng)游戲:請(qǐng)一位同學(xué)選擇三位好朋友,自己想好一句話并告訴其中一位,要求他只用表情或動(dòng)作把這句話的意思傳給第二位,由第二位再用同樣的方式傳給第三位朋友,最后由第三位朋友用語(yǔ)言表達(dá)出原意來(lái)。然后強(qiáng)調(diào):用語(yǔ)言進(jìn)行交流也是動(dòng)物與人的本質(zhì)區(qū)別之一……互動(dòng)游戲,活躍了課堂氣氛,激發(fā)了學(xué)生的參與熱情,使學(xué)生在樂(lè)中求知、在趣中增智、在美中陶情。同時(shí)也讓學(xué)生認(rèn)識(shí)到了語(yǔ)言在生活中是多么的重要!總之,初中生物情境教學(xué),把情、形、境、理熔于一爐,易喚起學(xué)生注意,提示形象,陶冶情操。值得提出的是情境要因內(nèi)容、因?qū)W生不斷變化,這樣,才會(huì)啟迪學(xué)生智能,促進(jìn)學(xué)生身心的全面發(fā)展,優(yōu)化課堂教學(xué),使課堂教學(xué)收到事半功倍的效益。責(zé)編/董璐Ⅰ期臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)與現(xiàn)場(chǎng)核查及相關(guān)注事項(xiàng)11、不為五斗米折腰I期臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)與現(xiàn)場(chǎng)核查及相關(guān)注事項(xiàng)臨床藥理研究所I期臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)與現(xiàn)場(chǎng)醫(yī)學(xué)的進(jìn)步是以研究為基礎(chǔ)的,這些研At究在一定程度上最終有賴于以人作為受試者的試驗(yàn)《赫爾辛基宣言》臨床藥理研究醫(yī)學(xué)的進(jìn)步是以研究為基礎(chǔ)的,這些研主要內(nèi)容1期臨床研究的基本要點(diǎn)二、1期臨床研究的軟件和硬件要求現(xiàn)場(chǎng)檢查注意事項(xiàng)臨床藥理研究所主要內(nèi)容期臨床研究定義新藥試驗(yàn)的起始期,包括耐受性試驗(yàn)、氐藥代動(dòng)力學(xué)研究、藥物相互作用、各種影響因素等。目的是確定可用于臨床新藥的安全有效劑量與合理給藥方案臨床藥理研究根據(jù)藥物類別不同,I期臨床研究的內(nèi)容不同必須在SFDA規(guī)定的國(guó)家藥品臨床研究機(jī)構(gòu)(I期)進(jìn)行期臨床研究定義I期臨床試驗(yàn)要點(diǎn)新藥臨床研究的起始階段健康人體從絕對(duì)安全的初始劑量開始目的1)考察人體對(duì)該藥的耐受性臨床藥理研究所2)了解ADME3)確定臨床試驗(yàn)的安全劑量4)確定合理給藥方案5)其他:依研究?jī)?nèi)容而定I期臨床試驗(yàn)要點(diǎn)新藥期臨床研究的內(nèi)容體現(xiàn)藥物特點(diǎn)耐受性(單劑、多次);藥代般藥代(單劑、多次)之·影響因素:如性別、人種吸收(如食物)、分布、代謝(代謝途徑、代謝產(chǎn)物、代謝產(chǎn)物活性、毒性,代謝產(chǎn)物的定量分析和理物料平衡)、排泄群體藥代(老年、青年、少年等)特殊人體藥代(肝腎功能受損)患者藥代;新藥期臨床研究的內(nèi)容新藥期臨床研究的內(nèi)容PK/PD(健康人、患者)心臟QT間期影響;血生化影響免疫系統(tǒng)影響臨床藥理研究藥物相互作用;等等新藥期臨床研究的內(nèi)容期臨床研究項(xiàng)目的時(shí)間順序第一階段(開始人體暴露)耐受性研究和藥代研究,PK/PD等確定健康人體耐受劑量、吸收、性別、食物影響等小·第二階段(健康人體)藥物相互作用、QTc/血生化/免疫影響、PK/PD、床群體藥代、體內(nèi)過(guò)程、代謝產(chǎn)物、酶底物等第三階段(患者體內(nèi))PK/PD、不同肝腎功能PK、患者藥代、患者的群體藥代等期臨床研究項(xiàng)目的時(shí)間順序期臨床試驗(yàn)工作程序第一部分倫理申請(qǐng)接到藥政管理當(dāng)局(SDA下達(dá)的批件閱讀有關(guān)資料及文獻(xiàn)確定評(píng)價(jià)劑量3.制定期臨床試驗(yàn)方案、CRF、IF4.呈報(bào)倫理委員會(huì)審批簽訂合同研6.接收試驗(yàn)用藥所7.開始臨床研究期臨床試驗(yàn)工作程序第二部分.試驗(yàn)準(zhǔn)備工作招募志愿受試者準(zhǔn)備知情同意書準(zhǔn)備記錄表格與試驗(yàn)流程圖血藥濃度監(jiān)測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)化考核1期病房準(zhǔn)備(監(jiān)護(hù)、急救、觀察等)臨床藥理研究所藥●制定S0P,試驗(yàn)進(jìn)度計(jì)劃第二部分.試驗(yàn)準(zhǔn)備工作Ⅰ期臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)與現(xiàn)場(chǎng)核查及相關(guān)注事項(xiàng)共48張課件Ⅰ期臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)與現(xiàn)場(chǎng)核查及相關(guān)注事項(xiàng)共48張課件Ⅰ期臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)與現(xiàn)場(chǎng)核查及相關(guān)注事項(xiàng)共48張課件Ⅰ期臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)與現(xiàn)場(chǎng)核查及相關(guān)注事項(xiàng)共48張課件Ⅰ期臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)與現(xiàn)場(chǎng)核查及相關(guān)注事項(xiàng)共48張課件Ⅰ期臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)與現(xiàn)場(chǎng)核查及相關(guān)注事項(xiàng)共48張課件Ⅰ期臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)與現(xiàn)場(chǎng)核查及相關(guān)注事項(xiàng)共48張課件Ⅰ期臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)與現(xiàn)場(chǎng)核查及相關(guān)注事項(xiàng)共48張課件Ⅰ期臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)與現(xiàn)場(chǎng)核查及相關(guān)注事項(xiàng)共48張課件Ⅰ期臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)與現(xiàn)場(chǎng)核查及相關(guān)注事項(xiàng)共48張課件Ⅰ期臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)與現(xiàn)場(chǎng)核查及相關(guān)注事項(xiàng)共48張課件Ⅰ期臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)與現(xiàn)場(chǎng)核查及相關(guān)注事項(xiàng)共48張課件Ⅰ期臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)與現(xiàn)場(chǎng)核查及相關(guān)注事項(xiàng)共48張課件Ⅰ期臨