醫(yī)藥從業(yè)人員入門必備培訓(xùn)課件

醫(yī)藥基礎(chǔ)知識(shí)道德與職業(yè)一、道德的含義和特點(diǎn)二、職業(yè)道德三、醫(yī)藥職業(yè)道德四、醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)守則（一）．含義：在保持正常的社會(huì)生活秩序和人與人之間的關(guān)系，除法制手段外，還需要一定的規(guī)則和規(guī)范來約束人們的行為，調(diào)整人們的關(guān)系，這種規(guī)范就是道德。道德就是做人的道理和規(guī)矩?！?/p>

一、道德的含義和特點(diǎn)

（二）、特點(diǎn)：1、道德是靠社會(huì)輿論、傳統(tǒng)習(xí)慣和個(gè)人內(nèi)心信念等力量發(fā)揮其作用的。2、道德調(diào)節(jié)各種關(guān)系的范圍比法律廣泛得多。3、道德具有特殊的穩(wěn)定性。

一、道德的含義和特點(diǎn)一、道德的含義和特點(diǎn)

人類社會(huì)的各個(gè)階段，道德是不相同的。而具體在某個(gè)社會(huì)中，社會(huì)生活大體又可以劃分為職業(yè)生活領(lǐng)域、家庭生活領(lǐng)域，公共生活領(lǐng)域三大領(lǐng)域。反映各個(gè)領(lǐng)域的道德，相應(yīng)地就有職業(yè)道德、家庭道德和社會(huì)公德。醫(yī)藥職業(yè)道德是調(diào)節(jié)醫(yī)藥人員與醫(yī)患者、醫(yī)藥人員之間以及醫(yī)藥人員與國家、集體之間的關(guān)系的行為規(guī)范的總和。

三、醫(yī)藥職業(yè)道德1、特點(diǎn)：醫(yī)藥職業(yè)道德的全人類性；醫(yī)藥職業(yè)道德的嚴(yán)肅性；醫(yī)藥職業(yè)道德的平等性；醫(yī)藥職業(yè)道德的連續(xù)性。

三、醫(yī)藥職業(yè)道德（二）、醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)守則1、遵紀(jì)守法，愛崗敬業(yè)具體要求：依法經(jīng)營藥品；忠誠醫(yī)藥事業(yè)，立志獻(xiàn)身；對(duì)工作嚴(yán)肅認(rèn)真，一絲不茍；按處方配藥，謹(jǐn)慎出售。

四、醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)守則2、質(zhì)量為本，真誠守信具體要求：重質(zhì)量，重服務(wù)，重信譽(yù)；誠實(shí)勞動(dòng)，合法經(jīng)營；實(shí)事求是，不講假話。

四、醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)守則四、醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)守則

3、急人所難，救死扶傷具體要求：對(duì)患者一視同仁；把患者的利益放在首位；要有深切的同情心；業(yè)務(wù)熟練。

法律法規(guī)知識(shí)一、法律法規(guī)基礎(chǔ)知識(shí)二、藥品管理法一、基礎(chǔ)知識(shí)（一）、概念和特征廣義：由國家制定或認(rèn)可，反應(yīng)統(tǒng)治階級(jí)意志，并以國家強(qiáng)制力保證實(shí)施的行為規(guī)范的總和。表現(xiàn)為憲法、法律、法令、行政法規(guī)、條例、規(guī)章、判例、習(xí)慣法等各種成文法和不成文法。

（二）法律的淵源法律淵源指法律規(guī)范的表現(xiàn)形式。我國法律淵源有五種：憲法：是我國的根本大法，具有最高法律效力的規(guī)范性文件是我國立法工作的依據(jù)。

一、基礎(chǔ)知識(shí)

法律：由全國人民代表大會(huì)和常務(wù)委員會(huì)依照一定立法程序制定的規(guī)范性文件。行政法規(guī)：國務(wù)院根據(jù)憲法和法律制定的規(guī)范性文件。行政規(guī)章：國務(wù)院各部、局、委員會(huì)根據(jù)法律和國務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令、在本部門的權(quán)限內(nèi)發(fā)布的規(guī)范性文件。地方性法規(guī)：省、自治區(qū)、直轄市人民代表大會(huì)及其常委會(huì)制定的規(guī)范性文件。

一、基礎(chǔ)知識(shí)（三）、法律體系

法律體系指將一個(gè)國家的現(xiàn)行法律分成若干部門，并由這些法律部門組成具有內(nèi)在聯(lián)系的，相互協(xié)調(diào)的統(tǒng)一整體。1、憲法2、行政法3、刑法4、民法5、經(jīng)濟(jì)法6、勞動(dòng)法7、婚姻法8、訴訟法

一、基礎(chǔ)知識(shí)（四）、法律效力1、空間效力2、時(shí)間效力3、對(duì)人的效力（五）、違法與法律責(zé)任1、違法2、法律責(zé)任

一、基礎(chǔ)知識(shí)二、藥品管理法(一)、概述藥品管理法是調(diào)整藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和藥品管理過程中發(fā)生的社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。1、立法宗旨加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。2、調(diào)整的范圍和對(duì)象藥品管理法調(diào)整的地域范圍是中華人民共和國境內(nèi)，凡在我國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人。

（二）主要內(nèi)容《藥品管理法》（2001年修訂）共10章106條，包括總則（6條）藥品生產(chǎn)企業(yè)管理（7條）藥品經(jīng)營企業(yè)管理（8條）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理（7條）藥品管理（23條）藥品包裝管理（3條）藥品價(jià)格和廣告管理（9條）藥品監(jiān)督（9條）法律責(zé)任（29條）附則（5條）?！秾?shí)施條例》共10章86條。

二、藥品管理法方針政策：（1）、國家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥，充分發(fā)揮其在預(yù)防、醫(yī)療和保健中的作用。國家保護(hù)野生藥材資源，鼓勵(lì)培育中藥材。（2）、國家鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥、保護(hù)公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥的合法權(quán)益。

二、藥品管理法二、藥品管理法二、藥品生產(chǎn)企業(yè)管理1、開辦的法定程序第一、申報(bào)人應(yīng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。第二、申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)向原審批部門申請(qǐng)驗(yàn)收。

藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，除依據(jù)上述規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，防止重復(fù)建設(shè)。3、實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。

二、藥品管理法三、藥品經(jīng)營企業(yè)管理

1、開辦的法定程序第一、開辦藥品批發(fā)企業(yè)，申報(bào)人應(yīng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)；開辦藥品零售企業(yè)，申報(bào)人應(yīng)向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。第二、申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)向原審批部門申請(qǐng)驗(yàn)收。

二、藥品管理法2、開辦條件

(一)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；(二)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；(三)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；(四)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。3、實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

二、藥品管理法

4、藥品經(jīng)營應(yīng)遵守的規(guī)定（1）、藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定，不得購進(jìn)。（2）、藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實(shí)完整的購銷記錄。（3）、藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)；調(diào)配處方必須經(jīng)過核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。

二、藥品管理法（4）、藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。（5）、藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。

二、藥品管理法5、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)出售中藥材等藥品的規(guī)定。

城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材，國務(wù)院另有規(guī)定的除外，即毒性中藥材，國家重點(diǎn)保護(hù)的野生動(dòng)植物藥材品種和實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材，不得在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)出售。

二、藥品管理法四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理五、藥品管理1、關(guān)于新藥研制與審批的規(guī)定2、對(duì)新藥實(shí)行監(jiān)測(cè)期的規(guī)定國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求，可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥設(shè)立不超過5年的監(jiān)測(cè)期；在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口3、對(duì)藥品申報(bào)中未披露數(shù)據(jù)的保護(hù)的規(guī)定

二、藥品管理法4、藥品實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的規(guī)定5、藥品標(biāo)準(zhǔn)6、對(duì)新藥審評(píng)和藥品在評(píng)價(jià)的規(guī)定7、采購藥品的要求8、特殊管理的藥品

二、藥品管理法9、國家實(shí)行的幾項(xiàng)藥品制定（1）、國家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年。二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期為7年。期滿可以續(xù)延，延長期限不超過第一次批準(zhǔn)的時(shí)間。（2）、國家對(duì)藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度。

二、藥品管理法10、關(guān)于進(jìn)出口藥品的規(guī)定11、藥品檢驗(yàn)的規(guī)定12、關(guān)于假藥和劣藥的認(rèn)定以及按照假藥處理和按劣藥處理的法律規(guī)定13、藥品的通用名稱14、對(duì)有關(guān)藥品從業(yè)人員衛(wèi)生要求的法律規(guī)定。

二、藥品管理法六、藥品包裝的管理1、藥品包裝材料容器的管理2、藥品的標(biāo)簽和說明書七、藥品價(jià)格和廣告管理1、藥品價(jià)格管理的規(guī)定：實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品；實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品。2、藥品廣告的管理

二、藥品管理法八、藥品監(jiān)督1、對(duì)藥品監(jiān)督管理部門和人員的要求2、藥品質(zhì)量公告制度3、申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的有關(guān)規(guī)定4、反對(duì)不正當(dāng)競爭5、國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

二、藥品管理法九、法律責(zé)任1、生產(chǎn)、銷售假藥應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任；2、生產(chǎn)、銷售劣藥應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任；3、生產(chǎn)、銷售假劣藥的有關(guān)人員應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任；4、知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)等便利條件應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任；

二、藥品管理法二、藥品管理法5、藥品經(jīng)營企業(yè)等