質(zhì)量手冊-汽車剎車盤螺栓

1.0前言1.1手冊說明本手冊按照ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求編寫,適用于本廠汽車剎車盤螺栓在生產(chǎn)及銷售質(zhì)量管理中的應(yīng)用。本手冊是本廠質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件,經(jīng)廠長批準(zhǔn)后生效,任何部門及個人必須遵照執(zhí)行。本手冊在內(nèi)部使用皆為受控版,作為受控版發(fā)放到本廠各部門負(fù)責(zé)人及以上職位之人員,外部單位如需要皆為非受控版（認(rèn)證機(jī)構(gòu)除外），所有受控版皆有各自的編號（非受控版不編號）,受控版由持有人妥善保管,不得丟失,并由持有人負(fù)責(zé)在所在部門貫徹實施,當(dāng)手冊正本發(fā)生修改時,各受控版本將隨之修改,本廠不負(fù)責(zé)修改非受控版。質(zhì)量手冊解釋權(quán)歸管理者代表，并由管理者代表每年組織評審一次，廠長認(rèn)為有必要時也可隨時組織評審。1.2企業(yè)介紹本廠建于XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX。工廠地址：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX郵編：XXXXXX電話：XXXXXXXXXXXXXX傳真：XXXXXXXXXXXXXX2.0引用標(biāo)準(zhǔn)2.1ISO9001:2000質(zhì)量管理體系—要求2.2ISO9000:2000質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語3.0有關(guān)術(shù)語3.1質(zhì)量術(shù)語本手冊有關(guān)質(zhì)量管理方面的術(shù)語直接采用ISO9000:2000中給出的術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)ISO9000:2000出現(xiàn)修改時,這些術(shù)語自動以修改后最新發(fā)布的術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。3.2專業(yè)術(shù)語無4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求1）為了確保產(chǎn)品滿足顧客要求，本廠采用過程方法（如圖1）對產(chǎn)品形成的各過程進(jìn)行管理。同時按照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求及本廠實際情況建立文件化質(zhì)量管理體系，并采取必要的措施以確保實施、保持和持續(xù)改進(jìn)所建立的質(zhì)量管理體系。圖2反應(yīng)了本廠質(zhì)量管理體系過程的順序及其相互作用。圖1:過程方法模式圖1:過程方法模式2）本手冊描述了圖2所確定的質(zhì)量管理體系過程，內(nèi)容主要包括：a）質(zhì)量管理體系及其過程的描述；b）標(biāo)準(zhǔn)中要求的形成文件的程序的引用及為確保過程的有效運行和控制所需要的程序的描述；圖2圖23）采用過程方法并做到：a)確保過程所需資源和信息的獲得；b)明確控制準(zhǔn)則和方法；c)確定過程的順序、相互關(guān)系和接口；d)監(jiān)測并分析這些過程。4）實現(xiàn)過程策劃的預(yù)定目標(biāo)并持續(xù)改進(jìn)這些過程。本廠無產(chǎn)品外包過程,有關(guān)采購過程按本手冊7.4章節(jié)予以控制。4.2文件要求4.2.1總則本廠的質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)如圖3，主要包括:a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b)質(zhì)量手冊；c）質(zhì)量程序（見附件1：質(zhì)量體系程序文件清單）；d)本廠為確保過程的有效策劃、運行和控制所需的文件，如作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)范、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等；e)標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄表式。4.2.2質(zhì)量手冊本廠編制并保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊內(nèi)容主要包括：

a)質(zhì)量管理體系的范圍（刪減設(shè)計開發(fā)過程及顧客財產(chǎn)過程，見本手冊7.3和7.5.4），汽車剎車盤螺栓的生產(chǎn)和銷售；b)質(zhì)量管理體系程序的引用；c)質(zhì)量管理體系過程的順序及其相互關(guān)系的描述。4.2.3文件控制本廠編制《文件控制程序》對體系所要求的文件予以控制。（記錄是一種特殊類型的文件，依據(jù)本手冊4.2.4條款的要求進(jìn)行控制）。文件控制的內(nèi)容可確保：a)文件發(fā)布前其適用性得到批準(zhǔn)；b)對文件進(jìn)行評審，必要時進(jìn)行修改和重新評審d)對管理體系有效運行起重要作用的工作現(xiàn)場能及時得到文件的現(xiàn)行有效版本；e)文件清晰、易于識別和檢索；g)從發(fā)放和使用的所有場所，及時撤出作廢文件，或以其他方式控制，以防誤用；h）對出于任何目的所保留的已經(jīng)作廢的文件，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。4.2.4記錄控制本廠建立并保持記錄，以提供本廠的產(chǎn)品、過程和體系符合要求和有效運行的證據(jù)，為持續(xù)改進(jìn)提供信息來源，為實現(xiàn)可追溯性提供依據(jù)。記錄保持清晰，字跡清楚，記錄均應(yīng)編號，易于識別和檢索。本廠編制《記錄控制程序》，控制內(nèi)容包括：a)標(biāo)識：對記錄進(jìn)行標(biāo)識，至少包括：記錄名稱、記錄編號等；b)貯存：提供適宜的記錄貯存環(huán)境，防止記錄的損壞和丟失；c)保護(hù)：采取防潮、防鼠、指定專人保管、按規(guī)定程序借閱措施予以保護(hù)；d)檢索：對記錄進(jìn)行編目、定期進(jìn)行歸檔、按規(guī)定程序查閱，保持記錄易于查找；e)保存期限：規(guī)定每一個記錄的保存期限；f)處置：記錄超出保存期時由各主管部門列出清單經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后銷毀。4.3相關(guān)文件《文件控制程序》《記錄控制程序》5.0管理職責(zé)5.1管理承諾為了對本廠建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)，廠長做了以下相關(guān)活動：a)通過培訓(xùn)及宣傳等方式告知廠內(nèi)員工滿足顧客和相關(guān)法律法規(guī)要求的重要性；b)制定、批準(zhǔn)了質(zhì)量方針，并確保工廠的同意理解和貫徹實施；c)組織制定了各智能及層次的量化的質(zhì)量目標(biāo)；d)每年至少主持一次管理評審；e)為體系有效運作提供必要的資源。5.2以顧客為關(guān)注焦點廠長應(yīng)確保：識別確定顧客的需求和期望，并將其轉(zhuǎn)化為內(nèi)部要求予以滿足，以達(dá)到實現(xiàn)增強(qiáng)顧客滿意的目的。5.3質(zhì)量方針本廠的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的描述參見本手冊附件2。廠長制訂、批準(zhǔn)質(zhì)量方針并確保：a)適應(yīng)本廠的經(jīng)營宗旨和發(fā)展方向；b)包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾；c)為質(zhì)量目標(biāo)的制訂和評審提供基礎(chǔ)和框架；d)在全廠范圍內(nèi)傳達(dá)、理解并貫徹實施質(zhì)量方針；e)對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評審；f)必要時可對其進(jìn)行修改以適應(yīng)本廠內(nèi)外環(huán)境的變化；e)對質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評審和修改實行控制。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)廠長確保以質(zhì)量方針為基礎(chǔ)建立本廠的質(zhì)量目標(biāo)并在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)在各部門進(jìn)行展開，質(zhì)量目標(biāo)滿足以下要求：a)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容；b)能夠測量，可作為質(zhì)量管理體系評價的依據(jù)；c)與質(zhì)量方針保持一致。本廠質(zhì)量目標(biāo)的描述見手冊附件2，各部門對質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況按規(guī)定的周期及方法進(jìn)行統(tǒng)計分析，作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，并識別質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃廠長確保：b)當(dāng)本廠內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生重大變化需對質(zhì)量管理體系做出調(diào)整時，應(yīng)預(yù)先作更改策劃，以確保質(zhì)量管理體系的完整性。5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限為了有效的實施質(zhì)量管理，廠長確定了組織結(jié)構(gòu)(見附件3)、規(guī)定了各級各崗位人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并在本廠內(nèi)進(jìn)行了必要的傳達(dá)。本手冊附件4對本廠各主要崗位職責(zé)權(quán)限進(jìn)行了確定。5.5.2管理者代表廠長任命一名管理者作為本廠質(zhì)量管理者代表（見附件5管理者代表任命書），在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)，直接代表廠長協(xié)調(diào)、指導(dǎo)各部門的工作。無論在其他方面的職責(zé)如何，管理者代表還應(yīng)履行好以下方面的職責(zé)：確保管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；向廠長報告管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；提高全體員工滿足顧客要求的意識；就管理體系有關(guān)事宜與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。5.5.3內(nèi)部溝通廠長及各部門確保建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，在本廠（部門）不同層次和職能（部門）之間就質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通，以達(dá)到相互了解、相互信任、實現(xiàn)全員參與的目的。具體可采?。骸獣h；——質(zhì)量數(shù)據(jù)信息傳遞；——網(wǎng)絡(luò)傳播等。5.6管理評審5.6.1總則本廠建立了《管理評審控制程序》。在一年的間隔時間內(nèi)，廠長至少主持一次對本廠質(zhì)量管理體系的評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評審將對本廠的質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否需要更改作出評價。對管理評審的相關(guān)記錄應(yīng)進(jìn)行保持。5.6.2評審輸入管理者代表負(fù)責(zé)制訂《管理評審計劃》并對管理評審的準(zhǔn)備工作提出要求，各部門按要求分別提供以下書面資料：a)內(nèi)外部審核結(jié)果；b)顧客反饋(包括顧客抱怨)；c)管理體系運行情況及效果，產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理體系文件要求及顧客要求的情況；d)糾正措施和預(yù)防措施的實施狀況；e)上次管理評審糾正措施的實施狀況；f)內(nèi)、外部環(huán)境的變化（如質(zhì)量概念的發(fā)展、法律法規(guī)的變化、組織機(jī)構(gòu)或運行機(jī)制的變化、新技術(shù)新方法或新設(shè)備的采用等）需對質(zhì)量管理體系所作的變更；g)任何方面的改進(jìn)建議；h)圍繞管理評審的目的，各部門所作的其他補充意見。5.6.3評審輸出管理評審輸出包括：a)質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的總體評價結(jié)論；質(zhì)量管理體系變更的需要、改進(jìn)的機(jī)會；質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)的需求和體系運行情況的說明；質(zhì)量管理體系及其過程有效性改進(jìn)的決定和措施；b)與顧客有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)的決定和措施；c)為適應(yīng)內(nèi)、外部環(huán)境的變化，考慮本廠未來的發(fā)展以及滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意的資源需求。采取的改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施執(zhí)行《改進(jìn)控制程序》。5.7相關(guān)文件《管理評審控制程序》6.0資源管理6.1資源提供廠長將及時確定并提供以下方面所需的資源：a）實施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程；b）滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意度。6.2人力資源6.2.1總則本廠根據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位、質(zhì)量活動及規(guī)定的職責(zé)對人員能力的要求，選擇能夠勝任的人員從事該項工作。對這些人員能力的評價基于教育程度、已接受的培訓(xùn)、具備的技能和工作經(jīng)驗予以考慮。6.2.2能力、意識和培訓(xùn)本廠建立并保持《人力資源控制程序》，以便：a)確定影響質(zhì)量的各崗位人員的能力需求；b)提供培訓(xùn)，以滿足所確定的需求；c)對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評價；d)確保員工能意識到他們工作的相關(guān)性和重要性，以及如何為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)及為本廠的發(fā)展作出貢獻(xiàn)；e)保存有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄。6.3基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施是本廠實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證。本廠依據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程識別、確定并提供符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施，基礎(chǔ)設(shè)施包括顧客提供的及本廠提供的，如：a)工作場所相應(yīng)的設(shè)施（如電源、搬運設(shè)備等）；服務(wù)設(shè)備、計量測試設(shè)備和軟件等；c）維修保養(yǎng)（如房屋修繕）和保障設(shè)施（如防火設(shè)施、安全防護(hù)設(shè)施等）；d）支持性服務(wù)（如運輸、通信等）。6.4工作環(huán)境必要的工作環(huán)境是本廠提供產(chǎn)品符合性的支持性條件。本廠各部門應(yīng)對提供產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素加以識別和確定，并對其實施有效控制。包括：a)衛(wèi)生和安全條件；b)工作方法（控制人在環(huán)境中的行為）；c)職業(yè)道德（養(yǎng)成愛護(hù)和保護(hù)環(huán)境的良好習(xí)慣）；d)周圍的工作條件（如溫度、濕度、噪聲等）。關(guān)于基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的控制詳見《基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境控制程序》。6.5相關(guān)文件《人力資源控制程序》《基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境控制程序》7.0產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃為了實現(xiàn)產(chǎn)品、保證產(chǎn)品滿足要求，本廠制訂并實施《產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃程序》，產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃應(yīng)確定以下內(nèi)容：a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b）確定產(chǎn)品實現(xiàn)過程控制的準(zhǔn)則和方法，針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c）監(jiān)視、驗證和確認(rèn)活動以及驗收準(zhǔn)則；d）保留過程控制測量結(jié)果的記錄；e）對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，以保持過程能力；f）策劃的輸出（如質(zhì)量計劃）應(yīng)適合于本廠的運作方式及良好工作習(xí)慣。7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定為了確保產(chǎn)品滿足顧客需求，本廠重視并仔細(xì)識別顧客的要求。識別顧客要求的過程中將確保：a）顧客明確規(guī)定的要求，包括顧客口頭提出的要求及合同規(guī)定的要求；也包括產(chǎn)品交付要求，以及產(chǎn)品交付后的要求；b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d）本廠確定的任何附加要求（如對社會及顧客所做的承諾）。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審在決定向顧客提供產(chǎn)品的承諾之前，本廠將對顧客要求和本廠所做的承諾，包括對此的更改進(jìn)行評審，以確保：a）明確規(guī)定產(chǎn)品要求；b）與以前表述不一致的產(chǎn)品要求已予以解決；c）本廠有能力滿足這些規(guī)定的要求。評審結(jié)果及評審所引起的措施應(yīng)進(jìn)行記錄，在《產(chǎn)品要求的評審程序》中予以規(guī)定。7.2.3與顧客的溝通為了滿足顧客要求，本廠與顧客進(jìn)行充分的溝通，溝通主要涉及：a）產(chǎn)品信息；b）顧客問詢、合同/定單等的處理（含修改），征詢顧客的明確意見；c）顧客反饋包括顧客抱怨、產(chǎn)品不合格的處理措施。關(guān)于與顧客有關(guān)的過程的控制祥見《產(chǎn)品要求的評審程序》。7.3設(shè)計和(或)開發(fā)本廠產(chǎn)品以顧客提供的圖紙及技術(shù)要求進(jìn)行生產(chǎn)，不涉及產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程，故本條款刪減，但是刪減本條款并不排除、降低本廠提供滿足顧客及法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的責(zé)任和能力。7.4采購7.4.1采購過程a)供方的評價和確定：本廠依據(jù)《采購控制程序》，對供方進(jìn)行評價、選擇及跟蹤評●供方的規(guī)模及信譽狀況；●提供產(chǎn)品的及時性、有效性；●產(chǎn)品的質(zhì)量狀況及性能價格比；●過去的服務(wù)業(yè)績。7.4.2采購信息采購文件應(yīng)包括表述擬采購物資的信息。采購文件發(fā)放前應(yīng)由授權(quán)人進(jìn)行確認(rèn)，并按照《采購控制程序》執(zhí)行。采購文件中的信息指：——圖樣、技術(shù)要求、過程要求及驗收方式和方法；——設(shè)備能力要求；——人員的資格要求、程序要求；——質(zhì)量管理體系要求等。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證采購產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行驗證，確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。如有顧客需在供方處對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗證時，本廠應(yīng)在采購合同/定單中對驗證方法和方式做出規(guī)定；顧客需在供方現(xiàn)場對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗證時，本廠有義務(wù)配合，但這并不排除本廠對產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制本廠建立并實施《生產(chǎn)和服務(wù)運作控制程序》，對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行策劃并在受控條件下實施，生產(chǎn)和服務(wù)過程的受控條件包括：a）確定產(chǎn)品特性，以保證過程受控；b）必要時制訂作業(yè)指導(dǎo)書；c）使用并維護(hù)適合于生產(chǎn)和服務(wù)提供的設(shè)備；d）提供和使用滿足要求的監(jiān)視和測量裝置；e）實施監(jiān)視和測量并保存記錄；f）放行、交付和交付后的活動的實施。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)特殊過程：對輸出結(jié)果不能經(jīng)過其后的測量或監(jiān)視進(jìn)行驗證，或僅在產(chǎn)品交付后缺陷才暴露出來的過程。本廠的特殊過程包括：濺火過程。對特殊過程的確認(rèn)應(yīng)證實達(dá)到策劃結(jié)果的過程能力。對特殊過程的確認(rèn)安排，應(yīng)包括：a）為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；b）設(shè)備認(rèn)可和人員資格的鑒定；c）特定的方法和程序的使用；d）記錄的要求；e）再確認(rèn)。7.5.3標(biāo)識和可追溯性應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程中，采用規(guī)定的方式進(jìn)行標(biāo)識。應(yīng)根據(jù)監(jiān)視與測量的要求標(biāo)識產(chǎn)品的狀態(tài)。當(dāng)有可追溯性要求時，應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。具體執(zhí)行《生產(chǎn)和服務(wù)運作控制程序》的有關(guān)規(guī)定。7.5.4顧客財產(chǎn)本廠無顧客提供財產(chǎn)，故此條款刪減，但并不影響本廠提供滿足顧客和適用法律、法規(guī)要求產(chǎn)品的能力或責(zé)任。有關(guān)顧客如有提供文件、圖紙等按外來文件進(jìn)行控制。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間，本廠將針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也適用于產(chǎn)品的組成部分。具體執(zhí)行《生產(chǎn)和服務(wù)運作控制程序》的有關(guān)規(guī)定。7.6測量和監(jiān)控裝置的控制本廠制訂并實施《監(jiān)視和測量裝置控制程序》,編制了檢驗、測量及監(jiān)控裝置、儀器的清單,并對監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行周期檢定或校準(zhǔn)。所有檢驗、測量和監(jiān)控裝置、設(shè)備都應(yīng)有明顯的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識,未經(jīng)校準(zhǔn)的儀器禁止使用，所有的校準(zhǔn)記錄都應(yīng)妥善保管。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量、檢驗設(shè)備失準(zhǔn)時，應(yīng)對己檢測的數(shù)據(jù)進(jìn)行評審和處理，需要時應(yīng)進(jìn)行重檢。本廠測量儀器設(shè)備應(yīng)送給有資格的單位校準(zhǔn)。所有使用檢驗、測量儀器設(shè)備的人員都應(yīng)按規(guī)定使用并做好日常維護(hù)工作，以保證適用。7.7相關(guān)文件《產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃程序》《產(chǎn)品要求評審程序》《采購控制程序》《生產(chǎn)和服務(wù)運作控制程序》《監(jiān)視和測量裝置控制程序》8.0測量、分析和改進(jìn)8.1總則為了保證產(chǎn)品的符合性及過程改進(jìn)，本廠策劃和實施所需要的監(jiān)視和測量活動。在策劃時應(yīng)確定統(tǒng)計技術(shù)及其他適用方法的需要和應(yīng)用。應(yīng)包括：a）證實產(chǎn)品的符合性；b）確保質(zhì)量管理體系的符合性；c）持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意供銷部應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)視顧客滿意和不滿意程度的信息，將其作為質(zhì)量管理體系有效性的一種度量，并充分加以利用。關(guān)于顧客滿意度的度量方法，本廠制訂了《顧客滿意度控制程序》。8.2.2內(nèi)部審核本廠制訂《內(nèi)部審核控制程序》，并定期開展內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a）符合相關(guān)法律法規(guī)要求；b）符合顧客要求；c）符合策劃的安排、ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)和本手冊的要求；d）得到有效實施和保持。內(nèi)部審核采用集中審核和滾動審核相結(jié)合的方式，根據(jù)質(zhì)量管理體系過程和區(qū)域的狀況、重要性以及以往審核的結(jié)果，對于關(guān)鍵及薄弱環(huán)節(jié)可進(jìn)行多次審核。當(dāng)質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化或有顧客投訴時，由管理者代表決定增加審核頻次。內(nèi)審組長于每年十二月份制定下年度《年度內(nèi)部審核計劃》，明確審核的目的、范圍、依據(jù)、頻次、時間和方法，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后執(zhí)行。根據(jù)年度內(nèi)審計劃及特殊情況下決定的內(nèi)審安排，由管理者代表推薦審核組長及審核員，審核員的選擇及內(nèi)審的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核組長策劃并編制審核日程計劃，在進(jìn)行任務(wù)分工時，審核員不得審核與其有直接責(zé)任的部門或領(lǐng)域。審核員按照任務(wù)分工分別編制檢查表并經(jīng)審核組長確認(rèn)。審核員按計劃進(jìn)行現(xiàn)場審核，收集客觀證據(jù)，確定不符合項，并做好記錄。審核中發(fā)現(xiàn)的不符合事實，由審核員填寫《不符合項報告》并經(jīng)受審核部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。審核結(jié)束后，由審核組長編寫《內(nèi)部審核報告》，經(jīng)管理者代表審核，廠長批準(zhǔn)后下發(fā)各部門。各責(zé)任部門根據(jù)《不符合項報告》記錄的事實，分析原因，采取糾正措施，審核員跟蹤驗證實施情況，具體執(zhí)行《改進(jìn)控制程序》。原審核員負(fù)責(zé)跟蹤驗證糾正措施的實施情況。關(guān)于內(nèi)部審核，詳見《內(nèi)部審核控制程序》。8.2.3過程的監(jiān)視和測量本廠對質(zhì)量管理體系的主要過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，來控制過程符合要求。采用的方法應(yīng)證實每個過程滿足其預(yù)期目標(biāo)的持續(xù)能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取必要的糾正和糾正措施，以確保本廠提供產(chǎn)品的符合性。8.2.4產(chǎn)品的測量和監(jiān)控應(yīng)測量和監(jiān)視原材料、半成品及成品的特性，以證實滿足了規(guī)定的要求。在產(chǎn)品提供的各個階段實施必要的測量控制。關(guān)于過程及產(chǎn)品的測量和監(jiān)控，詳見《過程及產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序》。8.3不合格的控制應(yīng)控制不符合要求的產(chǎn)品，適當(dāng)時進(jìn)行標(biāo)識，以防止不合格產(chǎn)品的提供。應(yīng)對不合格的產(chǎn)品進(jìn)行糾正，并在糾正后進(jìn)行驗證以證實其符合性。對在交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格，應(yīng)對其引起的后果采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。關(guān)于不合格產(chǎn)品的控制詳見《不合格品控制