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文檔簡介
010一、預(yù)備工作檢查點(diǎn):1、檢查平衡缸壓縮氣是否翻開;5、檢查持熱管連接是否正確;6、檢查滅菌是否清洗,假設(shè)沒有清洗,請先清洗設(shè)備二、清洗48清洗步驟:1、選擇堿、酸,堿-美普,酸-浩麗,將酸堿拉至酸堿泵處,并將酸堿記號,預(yù)備清洗,注:千萬不要連接錯(cuò)誤;2、在操作3、開頭清洗:101105沖水、水頂氣,106111設(shè)定量,1121200s80℃以上,QT767015170℃以上,QT7670155平衡缸,197有殘留,198199三、升溫1、檢查操作菜單中是否有清洗記錄,假設(shè)沒有先清洗2、把緩沖棒放水,升溫前必需將緩沖棒放水。3、選擇配方,選擇生產(chǎn)品種所需要的配方4、開頭升溫,在操作板面選擇升溫按鈕,開頭升溫34步升溫〔開環(huán)升溫,溫度升至95℃以上,5步閉環(huán)升溫〔10℃以下718008步冷卻〔閉環(huán)冷95℃以下910111220s,17環(huán)注:1、升溫時(shí)檢查管道是否有泄漏,105℃以上,并做好記錄3、升溫前緩沖棒是否放水四、生產(chǎn)1、生產(chǎn)前預(yù)備:a、檢查配料是否預(yù)備好料液,b、通知灌裝機(jī)預(yù)備2、生產(chǎn):a、通知配料發(fā)信號,預(yù)備生產(chǎn),b、放在操作頁面中選擇生產(chǎn)按鈕開頭生產(chǎn)322步配料〔給配料發(fā)信號以預(yù)備好進(jìn)料,25平衡缸,262729留意:1、生產(chǎn)過程中主要?dú)⒕鷾囟取?05℃2180—200bar3、生產(chǎn)過程中留意CO280bar4、生產(chǎn)過程中留意冰水壓力≥4bar五、生產(chǎn)完畢1、生產(chǎn)完畢配料發(fā)出信號,進(jìn)入水頂料,滅菌機(jī)自動(dòng)停頓生產(chǎn),進(jìn)4517水循環(huán)2、滅菌機(jī)進(jìn)入無菌水循環(huán)狀態(tài)下,選擇操作頁面中的降溫按鈕,開頭降溫3、降溫完畢后,在操作頁面中選擇清洗按鈕開頭清洗留意:1、生產(chǎn)過程中留意每小時(shí)做一次記錄2、每隔一小時(shí)檢查管道是否有泄漏3、生產(chǎn)過程中留意CO24、生產(chǎn)過程中留意每隔一小時(shí)測料液折光5、生產(chǎn)過程中留意經(jīng)常詢問品控CO26、生產(chǎn)過程中準(zhǔn)時(shí)與配料溝通7、生產(chǎn)過程中消滅的故障準(zhǔn)時(shí)找修理工,并通知配料與灌裝協(xié)調(diào)是否停頓生產(chǎn)。GEA一、1、開機(jī)前要把設(shè)備所用的能源翻開2、開機(jī)前要把一級水和冰水翻開3、開機(jī)前要保證有壓縮氣4、開機(jī)前要把蒸汽管道的冷凝水排出來,把殺菌機(jī)和無菌罐主蒸汽閥下面的活接翻開,把水排出后再把活接緊上5、開機(jī)前要看全部的活接是否松動(dòng),管道是否連接好6、開機(jī)前要知道生產(chǎn)什么產(chǎn)品,是否用脫氣,是否用均質(zhì)機(jī),是否15s、30s、60s二、流程圖產(chǎn)品進(jìn)→平衡缸→T1Pu01EA71pu10機(jī)↓ ↓不脫氣 不用均質(zhì)機(jī)→第一次加熱→50℃保溫〔0s、10s、30s、60s〕→其次次加熱→第三次加熱→140℃保溫〔4s、15s、30s、60s〕→12→無菌罐三、殺菌機(jī)的清洗操作與清洗步驟1、確保全部的能源預(yù)備好,管道連接完,清洗劑拿到現(xiàn)場后可選擇CIP2、在殺菌機(jī)畫面,會(huì)消滅設(shè)備開,按設(shè)備開,又會(huì)消滅一次設(shè)備開,再按一次設(shè)備開確認(rèn)后,會(huì)消滅清洗和殺菌有個(gè)步驟,按清洗后,又消滅一次清洗再按一次清洗進(jìn)展確認(rèn),殺菌機(jī)就依據(jù)步驟進(jìn)展開頭CIP.3、殺菌機(jī)的清洗酸堿不用提前配置,設(shè)備會(huì)自動(dòng)在線添加4、清洗程序步驟196019741979LSA,199019911997冷卻設(shè)備,19981999四、無菌罐的清洗操作及清洗程序所走的步驟1、無菌罐的清洗可以選堿洗、酸洗、堿洗加酸洗、水洗等,但是殺菌機(jī)只有堿酸洗,沒有單獨(dú)的堿、酸洗,水洗,只要清洗就做堿酸洗2、無菌罐的清洗再CIP3、在殺菌機(jī)操作屏上找到無菌罐頁面,在上面把設(shè)備開按一次,又消滅一次設(shè)備開,再按一次設(shè)備開確認(rèn),會(huì)消滅清洗,按一次清洗,CIP屏上把設(shè)備開上面按開頭,在選擇堿習(xí)、酸洗、堿洗加酸洗,水洗選CIPCIPCIP,CIP無菌罐清洗時(shí)的程序步驟193419391940194319441945,19981999五、殺菌機(jī)的升溫步驟1、選擇升溫之前,要把配方的穩(wěn)定設(shè)定好2、殺菌機(jī)升溫要和清洗時(shí)的管道連接一樣3、在殺菌機(jī)升溫之前,要把均質(zhì)機(jī)上的真空棒里面的水放出來4、在殺菌機(jī)畫面按殺菌,又消滅一次殺菌,在按殺菌進(jìn)展確認(rèn)5、把握溫度到達(dá)設(shè)定溫度時(shí)就計(jì)時(shí),假設(shè)在計(jì)時(shí)中和計(jì)時(shí)完成后,400升溫步驟101114115350關(guān)閉系統(tǒng),4004505005101,520無菌水循環(huán)六、無菌罐的升溫及步驟1、把無菌罐上的轉(zhuǎn)換盤,把清洗用的管道轉(zhuǎn)換成蒸汽管道,把無菌罐電柜旁的清洗回流管道拆開,讓檢測電眼不亮2、只有清洗后才能升溫3、在殺菌機(jī)操作屏上找到無菌罐畫面,按殺菌,又消滅一次殺菌,再按殺菌確認(rèn),這樣就開頭殺菌,4、溫度到達(dá)設(shè)定值才會(huì)計(jì)時(shí),在計(jì)時(shí)期間溫度低于設(shè)定值自動(dòng)降加熱,重計(jì)時(shí)5、假設(shè)長時(shí)間升不上問去,可以把蒸汽關(guān)掉,清洗蒸汽過濾器,清理完再翻開蒸汽6、假設(shè)灌裝機(jī)進(jìn)小無菌罐的閥、蒸汽屏障沒翻開或無蒸汽,無菌罐不會(huì)計(jì)時(shí)步驟:01021002001,2102,2303,2504,300道,3103203902,530560590600610650690700七、進(jìn)料及步驟170071002、在進(jìn)料前,無菌閥上要加H2O23、在殺菌機(jī)操作畫面,按生產(chǎn)懇求,又消滅一次生產(chǎn)懇求,再按生產(chǎn)懇求進(jìn)展確認(rèn),這是配料上執(zhí)行料推水〔料推水的時(shí)間是配料定的料液才進(jìn)入平衡缸,等到750產(chǎn)確認(rèn)均質(zhì)機(jī)加壓時(shí)自動(dòng)加壓,自動(dòng)減壓,假設(shè)要是手動(dòng)加壓,先加壓二級,二級加后到總壓力的四分之一,再加一級,一級加到目標(biāo)壓力進(jìn)料步驟平衡缸,750750751754產(chǎn)品到脫氣罐,755760770平衡缸,812813814回線,880881882到脫氣罐,883884排料:1、 在無菌罐高液位排料2、 在配料供不上時(shí)殺菌機(jī)排料3、 信號中斷殺菌機(jī)排料4、 設(shè)備消滅故障時(shí)會(huì)排料八、無菌罐給灌裝機(jī)供料1、灌裝機(jī)到達(dá)無菌狀態(tài)時(shí),給無菌罐一個(gè)預(yù)備生產(chǎn)的信號,在殺菌機(jī)操作屏無菌罐操作畫面里,按排空,又消滅排空,再按排空確認(rèn),這時(shí)在糊涂回流管道會(huì)排出一點(diǎn)料水混合物,無菌罐會(huì)到800步生產(chǎn),灌裝機(jī)就可以灌裝了九、生產(chǎn)完畢后,停機(jī)清洗假設(shè)排
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