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精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上專心---專注---專業(yè)專心---專注---專業(yè)精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上專心---專注---專業(yè)藥品GMP認(rèn)證跟蹤檢查報(bào)告跟蹤編號(hào)企業(yè)名稱證書編號(hào)跟蹤檢查范圍跟蹤檢查時(shí)間檢查依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)綜合評(píng)定：受省局認(rèn)證管理中心的委派，檢查組于××××年×月×-×日按照預(yù)定的檢查方案，對(duì)該企業(yè)×××××、×××××的生產(chǎn)質(zhì)量管理情況進(jìn)行了跟蹤檢查。根據(jù)檢查方案的要求，結(jié)合企業(yè)產(chǎn)品的具體情況，檢查組選定該企業(yè)生產(chǎn)銷售量最大、滅菌F0值較低的×××××、×××××和×××××作為重點(diǎn)產(chǎn)品進(jìn)行檢查。。檢查總體情況如下：一、企業(yè)基本情況該公司始建于××年，其《藥品生產(chǎn)許可證》中載明的生產(chǎn)范圍有××、××××、××××、××、××、××、××、××。生產(chǎn)地址為××××××,該公司占地面積××××平方米，建筑面積××××平方米，現(xiàn)有在職員工××人，專業(yè)技術(shù)人員××人，其中高級(jí)職稱××人，中級(jí)職稱××人，初級(jí)職稱××人。該公司制劑××車間[××××××]于××年××月首次通過(guò)國(guó)家局認(rèn)證，××年××月通過(guò)國(guó)家局復(fù)認(rèn)證并取得編號(hào)為××××的《藥品GMP證書》；××車間××××××于××年××月通過(guò)省局認(rèn)證并取得編號(hào)為××××××的《藥品GMP證書》二、跟蹤檢查重點(diǎn)內(nèi)容：1、存在問(wèn)題：2、存在問(wèn)題：嚴(yán)重缺陷：一般缺陷：需要說(shuō)明的其他問(wèn)題：組員簽字觀察員簽字中心人員簽字組長(zhǎng)簽字年月日說(shuō)明:1.表中空間不足,可附頁(yè)。2.此表簽字復(fù)印件無(wú)效。藥品GMP認(rèn)證跟蹤檢查不合格項(xiàng)目情況企業(yè)名稱跟蹤范圍嚴(yán)重缺陷：一般缺陷：企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字：年月日檢查組全體人員簽字：

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