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上海醫(yī)療器械倉庫標(biāo)準(zhǔn)圖上海醫(yī)療器械倉庫標(biāo)準(zhǔn)圖上海醫(yī)療器械倉庫標(biāo)準(zhǔn)圖xxx公司上海醫(yī)療器械倉庫標(biāo)準(zhǔn)圖文件編號:文件日期:修訂次數(shù):第1.0次更改批準(zhǔn)審核制定方案設(shè)計(jì),管理制度上海醫(yī)療器械倉庫標(biāo)準(zhǔn)圖在庫醫(yī)療器械均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。
其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是:待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色;合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)為綠色;不合格品區(qū)為紅色。
醫(yī)療器械出庫,必須有銷售出庫復(fù)核清單。倉庫要認(rèn)真審查銷售出庫復(fù)核清單,如有問題必須由銷售人員重開方為有效。
醫(yī)療器械出庫,倉庫要把好復(fù)核關(guān),必須按出庫憑證所列項(xiàng)目,逐項(xiàng)復(fù)核購貨單位品名、規(guī)格、型號、批號(生產(chǎn)批號、滅菌批號)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項(xiàng)目。做到數(shù)量準(zhǔn)確,質(zhì)量完好,包裝牢固。
醫(yī)療器械出庫必須遵循先產(chǎn)先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則。出庫按發(fā)貨憑證對實(shí)物進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對。如發(fā)現(xiàn)以下問題要停止發(fā)貨,填寫出庫拒發(fā)單,報有關(guān)部門處理:
(一)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。
(二)包裝標(biāo)識模糊不清或脫落;
(三)已超出有效期。
出庫后,如對帳時發(fā)現(xiàn)錯發(fā),應(yīng)立即追回或補(bǔ)換、如無法立即解決的,應(yīng)填寫查詢單聯(lián)系,并留底立案,及時與有關(guān)部門聯(lián)系,配合協(xié)作,認(rèn)真處理。
發(fā)貨復(fù)核完畢,要做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄。出庫復(fù)核記錄包括:銷售日期、銷往單位、品名、規(guī)格(型號)、數(shù)量、批號(生產(chǎn)批號、滅菌批號)、有效期至、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等,記錄要按照規(guī)定保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。醫(yī)療器械庫房條件
1、倉庫應(yīng)劃分待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等專用區(qū)域,以上各區(qū)應(yīng)有明顯標(biāo)志。(合格、發(fā)貨使用綠色標(biāo)識;待檢、退貨使用黃色標(biāo)識;不合格使用紅色標(biāo)識)。2、庫房內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。3、庫房周圍環(huán)境應(yīng)整潔、地勢干燥、無粉塵、無有害氣體、無污染源。4、倉庫應(yīng)具有安全用電的照明、避光、通風(fēng)、防塵、防火、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠等設(shè)備,以及符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備(溫濕表,滅火器等)。5、經(jīng)營對溫、濕度有要求的產(chǎn)品,倉庫應(yīng)有檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備,并具有保證產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中安全、有效的設(shè)施、設(shè)備。(試劑經(jīng)營需要冷庫)三色:是指:紅、綠、黃。紅的是不合格區(qū);黃的是退貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū);綠的是合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)。五區(qū)指:待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū);若為藥品,還有一個五距的要求。五距指:藥品貨位之間的距離不小于100厘米;垛與墻的間距不小于30厘米;垛與屋頂(房梁)間距不小于30厘米;垛與散熱器或供暖管道間距不小于30厘米;垛與地面的間距不小于10厘米。分區(qū)標(biāo)志牌的大小沒有規(guī)定整體比例在倉庫明顯、協(xié)調(diào)就可以了。最好不要隨
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