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中間站崗位培訓(xùn)江華2013、03、15外包裝崗位操作要求一、定制管理定置原則:優(yōu)先原則:因地制宜,力求現(xiàn)場(chǎng)人、物、場(chǎng)的結(jié)合不斷優(yōu)化,便于管理;安全原則:在定置管理中,堅(jiān)持安全第一的原則;法規(guī)原則:生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)備、物料、用具的定置管理必須符合GMP要求;工藝原則:生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)定置管理必須符合工藝要求;二、定置管理對(duì)象及要求:物料:原輔料放原輔料暫存室按預(yù)處理前、預(yù)處理后進(jìn)行分區(qū)定置管理,內(nèi)包材放內(nèi)包材暫存室進(jìn)行定置管理;產(chǎn)成品:所有半成品、頭尾料均在中間站實(shí)行分區(qū)定置管理,即待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、頭尾料區(qū),成品在倉(cāng)儲(chǔ)部成品庫(kù)進(jìn)行定置管理;容器具:待清潔容器具放待清潔容器具暫存室,潔凈容器具放潔凈容器具暫存室進(jìn)行定置管理;衛(wèi)生工具:白色潔凈抹布、藍(lán)色潔凈抹布、紅色抹布、拖布等衛(wèi)生工具清潔后放潔具存放室;模具、工具:所有生產(chǎn)用模具、工具均按編號(hào)裝入專(zhuān)用的模具、工具箱,在模具室進(jìn)行定置管理;設(shè)備:生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)所有設(shè)備必須按定置原則進(jìn)行管理。五、物料的出站:中間站暫存的物料有QC半成品檢驗(yàn)合格報(bào)告書(shū),才能發(fā)出。接受物料人員按物料/產(chǎn)品標(biāo)簽核對(duì)物料并簽字。六、模具包括:膠囊填充機(jī)模具、壓片模具、鋁包模具、小袋包裝機(jī)模具、瓶包裝機(jī)模具等。模具保管崗位領(lǐng)用模具后統(tǒng)一存放模具室,由模具中間站員負(fù)責(zé)管理,登好《模具進(jìn)出臺(tái)帳》。模具必須碼放整齊,不同工序、不同規(guī)格的模具用各自的模具箱裝好,編碼存放在模具架上。以壓片模具為例,保管時(shí)要注意把沖模放置在模具箱中用食用油密封并用塑料套保護(hù)好,以免沖頭發(fā)生不必要的氧化或撞傷。六、模具發(fā)放、使用、收回生產(chǎn)該產(chǎn)品時(shí)由本崗位操作人員找中間站管理員領(lǐng)用該產(chǎn)品所需模具,認(rèn)真核對(duì)模具型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等,無(wú)誤后領(lǐng)取并記錄。使用前核對(duì)模具的型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量無(wú)誤,外觀完好,使用前進(jìn)行清潔消毒。按照模具安裝要求進(jìn)行安裝。如發(fā)現(xiàn)損傷要立即報(bào)車(chē)間主任查明原因并更換損傷的模具。模具使用結(jié)束拆卸后要確認(rèn)模具外觀完好、數(shù)量準(zhǔn)確,如有異常(殘損、缺失等)立即按照偏差進(jìn)行處理并申請(qǐng)模具修復(fù)或報(bào)廢處理。模具確認(rèn)完好后要及時(shí)對(duì)模具進(jìn)行清潔,清潔模具時(shí)要防銹蝕、防磕碰,晾干后放回模具室。交中間站管理員驗(yàn)收,模具使用、收回要填寫(xiě)模具進(jìn)出臺(tái)帳,記錄模具名稱(chēng)、數(shù)量、使用品種、發(fā)出人、領(lǐng)用人、領(lǐng)用日期、返回日期、返回人、驗(yàn)收人。六、模具維護(hù)保養(yǎng)模具領(lǐng)用、運(yùn)送、安裝使用時(shí)要注意保護(hù)模具,嚴(yán)禁對(duì)模具進(jìn)行隨意敲打,注意不要磕碰、撞擊,勿將工具等異物掉入模具中,以防造成模具損壞。模具使用完畢后要及時(shí)對(duì)模具進(jìn)行清潔,清潔完畢的模具要防銹蝕、防磕碰,晾干后放回模具室。膠囊填充機(jī)、小袋包裝機(jī)等設(shè)備使用的不銹鋼模具清潔后置于模具室保管,壓片機(jī)各種規(guī)格的沖模用完清潔后必須用食用油(浸沒(méi))進(jìn)行養(yǎng)護(hù),鋁塑包裝機(jī)成型模、主動(dòng)輥等鋁合金模具清潔后用干凈塑料袋密封好以防氧化。七、半成品存放在中間站,必須根據(jù)不同的狀態(tài),分別存放,待驗(yàn)產(chǎn)品存放在待驗(yàn)區(qū),合格產(chǎn)品存放在合格區(qū),不合格產(chǎn)品存放在不合格區(qū),并有明顯的狀態(tài)標(biāo)志。半成品必須按品種、批號(hào)擺放在存放架上,擺放整齊。不同品種、批號(hào)之間要有一定距離,且不同批號(hào)產(chǎn)品不能存放在同一貨架上,并于每個(gè)品種,每個(gè)批號(hào)前掛牌注明品名、規(guī)格、批號(hào)、容器數(shù)、入庫(kù)日期等。半成品在停產(chǎn)時(shí)的管理。由中間站管理員每天對(duì)半成品存放間的溫濕度觀察2次,上、下午各一次,發(fā)現(xiàn)異常,及時(shí)采取相應(yīng)措施,如降溫,除濕等,并如實(shí)填寫(xiě)溫濕度記錄。當(dāng)停產(chǎn)時(shí)間過(guò)長(zhǎng),超過(guò)半成品貯存期限時(shí),中間站管理員應(yīng)及時(shí)通知車(chē)間主任填寫(xiě)請(qǐng)驗(yàn)單進(jìn)行復(fù)驗(yàn),復(fù)驗(yàn)不合格,及時(shí)填寫(xiě)不良品處理報(bào)告單,并按處理意見(jiàn)及時(shí)進(jìn)行處理。半成品貯存條件:顆粒為遮光,密閉,防潮;素片為密閉,防潮;膠囊劑為密閉防潮;尾料為密閉保存;包衣片為密閉,防潮;中藥粉和凈料為密閉密閉防潮;滅菌粉為密閉,置陰涼處;浸膏為密閉,置冷庫(kù)保存。
2、0.2%苯扎溴銨(新潔爾滅)----配制方法。
用量杯量取800ml,5%苯扎溴銨,倒入20kg的塑料桶內(nèi),加滿純化水,充分混勻即可。----用途。
地面、墻壁、門(mén)窗等的消毒。----消毒原理。
苯扎溴銨(新潔爾滅)是一種常用的季銨鹽類(lèi)消毒劑,濃度較低即有抑菌作用,濃度較高時(shí)可殺滅多種細(xì)菌繁殖體和部分病毒,但不能殺滅細(xì)菌芽孢,屬低效消毒劑。此類(lèi)消毒劑性質(zhì)穩(wěn)定,易儲(chǔ)存,毒性腐蝕性較小,刺激性小,被廣泛應(yīng)用。
3、0.02%過(guò)氧乙酸----配制方法。取過(guò)氧乙酸濃液1ml,加入1000ml純化水中混勻即可。----用途。
地面、墻壁、門(mén)窗、塑料玻璃品等的消毒車(chē)間、室內(nèi)空氣滅菌。----消毒原理。
系廣譜、速效、高效滅菌劑,本品是強(qiáng)氧化劑,可以殺滅一切微生物,對(duì)病毒、細(xì)菌、真菌及芽孢均能迅速殺滅,可廣泛應(yīng)用于各種器具及環(huán)境消毒。0.2%溶液接觸10分鐘基本可達(dá)到滅菌目的。用于空氣、環(huán)境消毒、預(yù)防消毒常見(jiàn)的幾種毛巾及用途一、紅色毛巾用途:清潔地面二、藍(lán)色毛巾用途:清潔墻壁、桌子、門(mén)窗三、白色毛巾用途:設(shè)備內(nèi)表面消毒清場(chǎng)要求一、清場(chǎng)方法從上至下、從里之外、先設(shè)備后墻壁再地面。二、清場(chǎng)要求一平:工房四周平整。二凈:玻璃、門(mén)窗凈,地面通道凈。三見(jiàn):軸見(jiàn)光、溝見(jiàn)底、設(shè)備見(jiàn)本色。四無(wú):無(wú)油垢、無(wú)積水、無(wú)雜物、無(wú)垃圾。清場(chǎng)內(nèi)容及要求:工作間:無(wú)上次生產(chǎn)遺留物;地面無(wú)積塵、無(wú)結(jié)垢,無(wú)積水,地漏清潔后灌注好消毒劑;墻面、回風(fēng)口、門(mén)窗、開(kāi)關(guān)箱、墻面附屬設(shè)施無(wú)積塵;頂棚、燈管和高效過(guò)濾器無(wú)積塵;使用的工具、容器等工器具:清潔無(wú)異物,無(wú)前次產(chǎn)品的殘留物;設(shè)備按相應(yīng)的SOP進(jìn)行拆洗和消毒,設(shè)備內(nèi)外無(wú)殘留的物料和油污。對(duì)上次生產(chǎn)所用原料、輔料、包裝材料、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等物料的領(lǐng)用數(shù)、使用數(shù)和剩余數(shù)認(rèn)真核對(duì),核對(duì)無(wú)誤后認(rèn)真填寫(xiě)記錄,不再使用的物料要及時(shí)清場(chǎng),退回倉(cāng)庫(kù)。對(duì)印有批號(hào)的標(biāo)簽、包裝材料不得涂改使用,應(yīng)及時(shí)退回倉(cāng)庫(kù)做銷(xiāo)毀處理,由倉(cāng)庫(kù)做好銷(xiāo)毀記錄;潔凈拖把、潔凈抹布等清潔工具使用后應(yīng)清潔至凈并定置存放。4.4管道標(biāo)識(shí):4.4.1蒸汽管:保溫,鋁皮包。印有紅色“蒸汽”字樣,并用紅色箭頭標(biāo)示流向。4.4.2物料管:黃色底漆。印有綠色“物料”字樣,并用綠色箭頭標(biāo)示流向。4.4.3飲用水管:不銹鋼管。印有綠色“飲用水”字樣,并用綠色箭頭標(biāo)示流向。4.4.4純化水管:不銹鋼管。印有綠色“純化水”字樣,并用綠色箭頭標(biāo)示流向。4.4.5壓縮空氣管:不銹鋼管
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