建立ISO-9000族標(biāo)準(zhǔn)概論課件(-)

項(xiàng)目一

建立ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論模塊一ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介項(xiàng)目一

建立ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論模塊一1項(xiàng)目一建立ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論模塊一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介1.1世界質(zhì)量管理百年歷程1.2我國(guó)質(zhì)量認(rèn)證的基本情況1.3ISO9000族發(fā)展簡(jiǎn)史1.42008版ISO9000族的結(jié)構(gòu)1.5ISO9001:2008與ISO9004:2005的

區(qū)別和聯(lián)系

1.6我國(guó)的GB／T國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換項(xiàng)目一建立ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論模塊一、IS21.1世界質(zhì)量管理百年歷程工業(yè)革命前：產(chǎn)品質(zhì)量由工匠個(gè)人控制。1.1世界質(zhì)量管理百年歷程工業(yè)革命前：3

1875年

泰勒制誕生：科學(xué)管理的開(kāi)端。檢驗(yàn)方式由20世紀(jì)前的手工操作者憑技藝檢驗(yàn)，發(fā)展為配備專(zhuān)職的檢驗(yàn)人員進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)。最初質(zhì)量管理：檢驗(yàn)活動(dòng)與其它職能分離（檢驗(yàn)職能：工人—工長(zhǎng)—檢驗(yàn)員）弱點(diǎn)：1.屬于事后檢驗(yàn)，不能預(yù)防質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)生；2.出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題不能系統(tǒng)有效解決；3.經(jīng)濟(jì)費(fèi)用高，有時(shí)對(duì)破壞性檢驗(yàn)更難于實(shí)施。

1875年泰勒制誕生：科學(xué)管理的41925年：（檢驗(yàn)只能驗(yàn)證質(zhì)量，不能制造質(zhì)量和控制質(zhì)量）休哈特：統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制理論1930年：道奇/羅明：統(tǒng)計(jì)抽樣檢驗(yàn)方法。（最大問(wèn)題：重理論，輕操作，造成“質(zhì)量管理就是數(shù)理統(tǒng)計(jì)”）統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段1925年：統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段51940s：貝爾、美國(guó)軍方應(yīng)用統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制技術(shù)美軍方：戰(zhàn)時(shí)標(biāo)準(zhǔn)Z1-Z1.3(最初QM標(biāo)準(zhǔn))1950s：戴明：“領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)十四條”戴明/朱蘭：全面質(zhì)量控制在日本推廣統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用：因果圖/直方圖/檢查單/散點(diǎn)圖/排列圖/控制圖（老七種）全面質(zhì)量管理階段1940s：貝爾、美國(guó)軍方應(yīng)用統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制技術(shù)全面質(zhì)量管理階61960s：NATO：AQAP標(biāo)準(zhǔn)（引入設(shè)計(jì)控制）1970s：TQC在日本取得巨大成功，TQC理論在世界范圍產(chǎn)生影響主要方法：JIT（準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn)），Kanben（看板生產(chǎn)），Kaizen（質(zhì)量改進(jìn)），QFD（質(zhì)量功能展開(kāi)），田口方法，新七種工具1979：英國(guó)：BS5750（國(guó)家質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)）全面質(zhì)量管理階段1960s：NATO：AQAP標(biāo)準(zhǔn)（引入設(shè)計(jì)控制）全面質(zhì)量管71980s：克勞士：“零缺陷”/“質(zhì)量是免費(fèi)的”概念中國(guó)、美國(guó)、歐洲等設(shè)立國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)1987：ISO9000-1987問(wèn)世（基于BS5750）1988：摩托羅拉（喬治.費(fèi)西爾）：六西格瑪管理質(zhì)量認(rèn)證出現(xiàn)1980s：質(zhì)量認(rèn)證出現(xiàn)81994：ISO9000-1994問(wèn)世1990s末：全面質(zhì)量管理：全過(guò)程，全員，經(jīng)濟(jì)性質(zhì)量：從“符合規(guī)范”發(fā)展到“顧客滿意”企業(yè)文化：CI(MI+BI+VI)策劃新方法：并行工程,企業(yè)流程再造21世紀(jì)初（2000.12.15）：ISO9001：2000問(wèn)世ISO9001：2008改版質(zhì)量認(rèn)證出現(xiàn)1994：ISO9000-1994問(wèn)9質(zhì)量大師：休哈特歷史地位：統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制之父質(zhì)量大師：休哈特歷史地位：統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制之父10光輝歷程：1891出生于美國(guó)伊利諾伊州的新坎頓，1917年獲得加州大學(xué)物理學(xué)博士學(xué)位，1918年至1924年在西方電氣公司任工程師。1925年至1956年任貝爾試驗(yàn)室研究員，期間曾先后在倫敦大學(xué)、斯帝文理工學(xué)院、美國(guó)農(nóng)業(yè)部研究生院和印度講學(xué)。光輝歷程：1891出生于美國(guó)伊利諾伊州的新坎頓，1917年獲11休哈特重要的著作是《產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量經(jīng)濟(jì)控制》，1931年出版后被成為公認(rèn)為質(zhì)量基本原理的起源。1939年休哈特完成《質(zhì)量控制中的統(tǒng)計(jì)方法》。休哈特的PDCA（策劃-實(shí)施-檢查-處置）循環(huán)觀點(diǎn)被戴明和其他人廣泛應(yīng)用。休哈特重要的著作是《產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量經(jīng)濟(jì)控制》，1931年出12Plan:計(jì)劃Do:實(shí)施Check:檢查Action:行動(dòng)(改進(jìn))Plan:Do:Check:Action:13PDCAPDCAPDCAPDCAPDCAPDCAPDCAPDCA14PDCAPDCAPDCAPDCA15閃光智慧：控制圖至理名言：純科學(xué)和應(yīng)用科學(xué)都越來(lái)越將對(duì)精確性和精密性的要求推向極致。但是，應(yīng)用科學(xué)，尤其是應(yīng)用于可交換部件的大規(guī)模生產(chǎn)中的應(yīng)用科學(xué)，在涉及特定的精確性和精密性的問(wèn)題上，其確切性比純科學(xué)有過(guò)之而無(wú)不及。閃光智慧：控制圖16建立ISO-9000族標(biāo)準(zhǔn)概論課件(-)17質(zhì)量大師：戴明歷史地位：現(xiàn)代質(zhì)量改進(jìn)之父質(zhì)量大師：戴明歷史地位：現(xiàn)代質(zhì)量改進(jìn)之父18光輝歷程：戴明1900年生于伊阿華州蘇城，幾次搬家后定居于懷俄明州的鮑威爾。1921年獲懷俄明大學(xué)工程學(xué)士學(xué)位，1925年繼續(xù)在科羅拉多大學(xué)深造并獲數(shù)學(xué)及物理學(xué)碩士學(xué)位，1928年獲耶魯大學(xué)物理學(xué)博士學(xué)位。閃光智慧：戴明14要點(diǎn)至理名言：質(zhì)量無(wú)須驚人之舉光輝歷程：戴明1900年生于伊阿華州蘇城，幾次搬家后定居于19質(zhì)量大師：朱蘭歷史地位：影響美國(guó)歷史的新移民質(zhì)量大師：朱蘭歷史地位：影響美國(guó)歷史的新移民20光輝歷程：1904年12月生于羅馬尼亞一個(gè)貧苦家庭。1925年獲得電力工程專(zhuān)業(yè)理學(xué)士學(xué)位并任職于著名的西方電氣公司芝加哥霍索恩工作室檢驗(yàn)部。1928年完成了一本叫《生產(chǎn)問(wèn)題的統(tǒng)計(jì)方法應(yīng)用》的小手冊(cè)。1951出版的《朱蘭質(zhì)量控制手冊(cè)》為他贏得了國(guó)際威望。他于1954年抵日并召開(kāi)中高級(jí)管理者專(zhuān)題研討會(huì)。1979年建立了朱蘭學(xué)院，該學(xué)院如今已成為世界上領(lǐng)先的質(zhì)量管理咨詢公司。光輝歷程：1904年12月生于羅馬尼亞一個(gè)貧苦家庭。1921閃光智慧：質(zhì)量三步曲（質(zhì)量計(jì)劃，質(zhì)量控制，質(zhì)量改進(jìn)）。核心：管理就是不斷改進(jìn)工作。至理名言：21世紀(jì)是質(zhì)量的世紀(jì)。閃光智慧：質(zhì)量三步曲（質(zhì)量計(jì)劃，質(zhì)量控制，質(zhì)量改進(jìn)）。核心22質(zhì)量策劃質(zhì)量控制不良質(zhì)量成本比例質(zhì)量改進(jìn)偶發(fā)故障質(zhì)量策劃質(zhì)量控制不良質(zhì)量成本比例質(zhì)量改進(jìn)偶發(fā)故障23質(zhì)量水平質(zhì)量改進(jìn)策略跳躍型漸進(jìn)型質(zhì)量水平質(zhì)量改進(jìn)策略跳躍型漸進(jìn)型24質(zhì)量大師：克勞士比

歷史地位：零缺陷之父質(zhì)量大師：克勞士比歷史地位：零缺陷之父25光輝歷程：1926年生于西弗吉尼亞的惠靈，1949畢業(yè)于俄亥俄大學(xué)足病醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)，并獲足外科學(xué)位。1952至1955在克勞斯萊公司任質(zhì)量工程師，1957-1965在瑪瑞埃塔公司任質(zhì)量經(jīng)理。1964年首次提出了“零缺陷”的概念，并因此獲得了美國(guó)國(guó)防部的獎(jiǎng)?wù)隆９廨x歷程：1926年生于西弗吉尼亞的惠靈，1949畢業(yè)于261965至1979年在ITT（國(guó)際電報(bào)電話公司，時(shí)列500強(qiáng)之11位）任公司副總裁及質(zhì)量總監(jiān)。1979年他創(chuàng)立了克勞士比學(xué)院并出版的他的第一本書(shū)《質(zhì)量免費(fèi)》。1979至1980任美國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)主席。2000年獲麥克菲勒獎(jiǎng)，2001年被評(píng)選為美國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)榮譽(yù)會(huì)員。1965至1979年在ITT（國(guó)際電報(bào)電話公司，時(shí)列5027原則一、什么是質(zhì)量？質(zhì)量即符合要求，而不是好。原則二、質(zhì)量是怎樣產(chǎn)生的？

預(yù)防產(chǎn)生質(zhì)量。檢驗(yàn)不能產(chǎn)生質(zhì)量。原則三、什么是工作標(biāo)準(zhǔn)？零缺陷，而不是“差不多就好”。原則四、怎樣衡量質(zhì)量？不符合要求的代價(jià)（是金錢(qián)）而不是指數(shù)。閃光智慧：質(zhì)量管理四項(xiàng)基本原則原則一、什么是質(zhì)量？閃光智慧：質(zhì)量管理四項(xiàng)基本原則28至理名言：改變心智是最難的工作，但正是機(jī)會(huì)和金錢(qián)的隱身之處。至理名言：改變心智是最難的工作，但正是機(jī)會(huì)和金錢(qián)的隱身之處。29質(zhì)量大師：費(fèi)根堡姆歷史地位：全面質(zhì)量控制之父質(zhì)量大師：費(fèi)根堡姆歷史地位：全面質(zhì)量控制之父30光輝歷程：1920年出生于紐約市，先后就讀于聯(lián)合學(xué)院和麻省理工學(xué)院，1951年畢業(yè)于麻省理工學(xué)院，獲工程博士學(xué)位。1942至1968年在通用電器公司工作。1958至1968年任通用電器公司全球生產(chǎn)運(yùn)作和質(zhì)量控制主管。1992年費(fèi)根堡姆入選美國(guó)國(guó)家工程學(xué)院，他發(fā)展了“全面質(zhì)量控制”觀點(diǎn)。1988年費(fèi)根堡姆被美國(guó)商務(wù)部長(zhǎng)任命為美國(guó)鮑德里奇國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng)目的首屆理事會(huì)成員。光輝歷程：1920年出生于紐約市，先后就讀于聯(lián)合學(xué)院和麻省理31閃光智慧：全面質(zhì)量控制至理名言：質(zhì)量并非意味著最佳，而是客戶使用和售價(jià)的最佳。全面質(zhì)量控制的基本觀點(diǎn)：全面質(zhì)量為用戶服務(wù)預(yù)防為主用數(shù)據(jù)說(shuō)話閃光智慧：全面質(zhì)量控制32質(zhì)量大師：石川馨歷史地位：質(zhì)量控制之父、日本式質(zhì)量管理的集大成者質(zhì)量大師：石川馨歷史地位：質(zhì)量控制之父、日本式質(zhì)量管理的集大33光輝歷程：1915年出生于日本，1939年畢業(yè)于東京大學(xué)工程系主修應(yīng)用化學(xué)。1947年在大學(xué)任副教授。1960年獲工程博士學(xué)位后被提升為教授。他的《質(zhì)量控制》一書(shū)獲戴明獎(jiǎng)、日本Keizai新聞獎(jiǎng)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化獎(jiǎng)。1971年，其質(zhì)量控制教育項(xiàng)目獲美國(guó)質(zhì)量控制協(xié)會(huì)格蘭特獎(jiǎng)?wù)隆?968年，石川馨出版了一本為質(zhì)量控制小組成員準(zhǔn)備的非技術(shù)質(zhì)量分析課本《質(zhì)量控制指南》。光輝歷程：1915年出生于日本，1939年畢業(yè)于東京大學(xué)工34閃光智慧：石川圖至理名言：標(biāo)準(zhǔn)不是決策的最終來(lái)源，客戶滿意才是。閃光智慧：石川圖35大骨小骨中骨主骨特性因素（原因）特性（結(jié)果）大骨小骨中骨主骨特性因素（原因）特性（結(jié)果）36從1988年我國(guó)正式開(kāi)展質(zhì)量認(rèn)證工作以來(lái)，94年，國(guó)內(nèi)通過(guò)ISO9000認(rèn)證企業(yè)僅100家；97年3436家；99年13243家。2010年，30萬(wàn)家！但這只占全部企業(yè)的約5%，在英國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家，獲證企業(yè)約為40%左右，我國(guó)認(rèn)證工作還任重而道遠(yuǎn)。1.2我國(guó)質(zhì)量認(rèn)證的基本情況從1988年我國(guó)正式開(kāi)展質(zhì)量認(rèn)證工作以來(lái)，9371.2.1我國(guó)質(zhì)量認(rèn)證管理監(jiān)督機(jī)構(gòu)的基本情況國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)總局國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAB）中國(guó)認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAT）中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAL）中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心全國(guó)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（TC151）全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC261）1.2.1我國(guó)質(zhì)量認(rèn)證管理監(jiān)督機(jī)構(gòu)的基本情況國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢38隨著技術(shù)的進(jìn)行和社會(huì)的發(fā)展，對(duì)事物的重新認(rèn)識(shí)，產(chǎn)品認(rèn)證還會(huì)不斷發(fā)展。一、目前產(chǎn)品認(rèn)證的分類(lèi)前面講過(guò)質(zhì)量認(rèn)證最先由產(chǎn)品認(rèn)證開(kāi)始，后來(lái)逐步衍生出了體系認(rèn)證，產(chǎn)品認(rèn)證通過(guò)多年的發(fā)展也由產(chǎn)品質(zhì)量的基本項(xiàng)目發(fā)展為某些特定性能，如安全、環(huán)保、有機(jī)、綠色等。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品安全認(rèn)證環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證綠色產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證1.2.2產(chǎn)品認(rèn)證的基本情況隨著技術(shù)的進(jìn)行和社會(huì)的發(fā)展，對(duì)事物的重新認(rèn)識(shí)，產(chǎn)品認(rèn)證還會(huì)不391、型式試驗(yàn)：型式試驗(yàn)原是新產(chǎn)品定型鑒定的必要程序，通過(guò)型式試驗(yàn)，可查明該產(chǎn)品能否滿足產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范的全部要求。（產(chǎn)品認(rèn)證時(shí)進(jìn)行的產(chǎn)品型式試驗(yàn)，在方法上與新產(chǎn)品型式試驗(yàn)類(lèi)同，但其目的側(cè)重于證明該產(chǎn)品質(zhì)量是否滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。）試驗(yàn)所需樣品數(shù)量由認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定；取樣可在制造廠最終成品或從市場(chǎng)上隨機(jī)抽取；試驗(yàn)應(yīng)由經(jīng)認(rèn)可的具有獨(dú)立性的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)進(jìn)行。二產(chǎn)品認(rèn)證的基本要素1、型式試驗(yàn)：型式試驗(yàn)原是新產(chǎn)品定型鑒定的必要程序，通過(guò)型式402、質(zhì)量體系檢查，質(zhì)量體系檢查在產(chǎn)品認(rèn)證中也稱(chēng)為質(zhì)量保證能力檢查，檢查的主要目的是證明該企業(yè)在技術(shù)上和管理上有能力持續(xù)生產(chǎn)符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，檢查人員由認(rèn)證機(jī)構(gòu)委派。3、監(jiān)督檢驗(yàn)，是指產(chǎn)品獲準(zhǔn)認(rèn)證后的定期或監(jiān)督性抽查。監(jiān)督檢驗(yàn)的項(xiàng)目，一般不像初次型式試驗(yàn)?zāi)菢舆M(jìn)行全項(xiàng)目檢查，而是主要與制造有關(guān)的項(xiàng)目和用戶反映的質(zhì)量缺陷為重點(diǎn)，周期一般為半年。4、監(jiān)督檢查是指對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)質(zhì)量體系所進(jìn)行的監(jiān)督性復(fù)查，其目的是要監(jiān)督企業(yè)堅(jiān)持執(zhí)行已經(jīng)建立的質(zhì)量體系，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。

2、質(zhì)量體系檢查，質(zhì)量體系檢查在產(chǎn)品認(rèn)證中也稱(chēng)為質(zhì)量保證能力411.2.3體系認(rèn)證的基本情況前面講過(guò)體系保證是由產(chǎn)品認(rèn)證發(fā)展而來(lái)，近些年來(lái)ISO組織專(zhuān)家不斷完善已有的體系標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)對(duì)各專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)也在不斷的研究制定中。一、管理體系標(biāo)準(zhǔn)的分類(lèi)（部分）1.2.3體系認(rèn)證的基本情況前面講過(guò)體系保證是由產(chǎn)品認(rèn)42管理體系標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)管理體系ISO9000系列質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO13485醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO17799信息安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)HACCP/ISO15161食品衛(wèi)生安全質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)CMM/ISO15504軟體成熟度與能力評(píng)估質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境管理體系職業(yè)健康安全管理體系QS900美國(guó)汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)VDA6.1德國(guó)汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)TL9000通訊行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)AS9000航空航天業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)GMP中國(guó)制藥企業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)GJB9001A—2001國(guó)家軍用標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO14001環(huán)境管理規(guī)范ISO14004環(huán)境管理體系原則體系和技持技術(shù)通用指南OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范OHSAS18002職業(yè)健康安全管理指南歐共體標(biāo)準(zhǔn)管理體系標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)管理體系ISO9000系列質(zhì)量管理體系標(biāo)431.3ISO9000族發(fā)展簡(jiǎn)史

質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC176)

1.3ISO9000族發(fā)展簡(jiǎn)史

質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委441.3ISO9000族發(fā)展簡(jiǎn)史

5年修訂1次1.3ISO9000族發(fā)展簡(jiǎn)史

451.42008版ISO9000族的結(jié)構(gòu)

1.42008版ISO9000族的結(jié)構(gòu)46一、核心標(biāo)準(zhǔn)：4個(gè)1.GB/T19000-2008/ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》1)

質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則；2)

12條質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)；3)十個(gè)方面84個(gè)術(shù)語(yǔ)；

一、核心標(biāo)準(zhǔn)：4個(gè)1.GB/T19000-2008/ISO472.GB/T19001-2008

《質(zhì)量管理體系—要求》

1）GB/T19001-2008規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求；2）替代原2000版的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)；3）用于審核(包括第一方、第二方、第三方)的唯一標(biāo)準(zhǔn)；4）某些條款的適用可考慮刪減,但僅限于第七章；5）此標(biāo)準(zhǔn)除了質(zhì)量保證之外，還旨在增強(qiáng)顧客滿意2.GB/T19001-2008

《質(zhì)量管理體系—要求》484.ISO19011《質(zhì)量和環(huán)境審核指南》（2002）

本標(biāo)準(zhǔn)為以下方面提供了指南：1.審核準(zhǔn)則、審核方案的管理；2.質(zhì)量管理體系審核和環(huán)境管理體系審核的實(shí)施；3.質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核員的能力要求。4.ISO19011《質(zhì)量和環(huán)境審核指南》（2002）

49二、其他標(biāo)準(zhǔn)：1個(gè)

ISO10012《測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求》二、其他標(biāo)準(zhǔn)：1個(gè)

50三.技術(shù)報(bào)告：若干份，已列入計(jì)劃的有：

1.ISO/TR10006項(xiàng)目管理指南2.ISO/TR10007技術(shù)狀態(tài)管理指南3.ISO/TR10013質(zhì)量管理體系文件指南4.ISO/TR10014質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性指南5.ISO/TR10015教育和培訓(xùn)指南6.ISO/TR10017統(tǒng)計(jì)技術(shù)在ISO9001中的應(yīng)用指南三.技術(shù)報(bào)告：若干份，已列入計(jì)劃的有：

1.ISO/TR151四.小冊(cè)子

質(zhì)量管理原則選擇和使用指南四.小冊(cè)子

521.5ISO9001:2008與ISO9004:2005的

區(qū)別和聯(lián)系

序號(hào)項(xiàng)目?jī)?nèi)容GB/T19001-2008GB/T19004:20051目的為證實(shí)組織有能力滿足顧客的要求有助于組織使顧客滿意和相關(guān)方受益,改進(jìn)組織的總體績(jī)效2性質(zhì)質(zhì)量管理體系要求質(zhì)量管理體系應(yīng)用指南,不是ISO9001的實(shí)施指南3用途根據(jù)要求,可用作審核或認(rèn)證依據(jù)可幫助組織追求卓越,不能用作審核/認(rèn)證依據(jù),可作自我評(píng)價(jià)的依據(jù)4管理內(nèi)容規(guī)定使顧客滿意所需的最低要求為希望超過(guò)ISO9001最低要求、尋求更多業(yè)績(jī)改進(jìn)的組織，提供改進(jìn)的指南5評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的方法內(nèi)部審核和管理評(píng)審除內(nèi)部審核和管理評(píng)審?fù)?，增加了自我評(píng)定6結(jié)果提高組織質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性除了提高組織質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性外，還提高組織的效率和整體業(yè)績(jī)1.5ISO9001:2008與ISO9004:200532008版ISO9001和ISO9004的共同點(diǎn)共同的過(guò)程模式結(jié)構(gòu)遵循相同的質(zhì)量管理八大原則相同的術(shù)語(yǔ)和質(zhì)量管理體系原理促進(jìn)組織達(dá)到“持續(xù)的顧客滿意”相同的質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)方法持續(xù)改進(jìn)提高質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性與ISO14000兼容供應(yīng)鏈的組織關(guān)系一致2008版ISO9001和ISO9004的共同點(diǎn)共同的過(guò)程模541.6我國(guó)的GB／T國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換等同采用：指技術(shù)內(nèi)容完全一樣，不作或稍作編輯性修改，不改變標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容即俗稱(chēng)“換封面”用“三”表示或“idt”。等效采用:指技術(shù)內(nèi)容只有小的差異，編寫(xiě)上不完全相同，但必須是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中可被接受的差異用“二”表示。參照采用:指技術(shù)內(nèi)容根據(jù)我國(guó)實(shí)際作了某些變動(dòng)，但性能和質(zhì)量水平與被采用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)用“～”表示。ISO9001:2008idtGB/T19001:2008ISO14001:2004idtGB/T24001:20041.6我國(guó)的GB／T國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換等同采用：指技術(shù)內(nèi)容完全555、世上最美好的事是：我已經(jīng)長(zhǎng)大，父母還未老;我有能力報(bào)答，父母仍然健康。

6、沒(méi)什么可怕的，大家都一樣，在試探中不斷前行。

7、時(shí)間就像一張網(wǎng)，你撒在哪里，你的收獲就在哪里。紐扣第一顆就扣錯(cuò)了，可你扣到最后一顆才發(fā)現(xiàn)。有些事一開(kāi)始就是錯(cuò)的，可只有到最后才不得不承認(rèn)。

8、世上的事，只要肯用心去學(xué)，沒(méi)有一件是太晚的。要始終保持敬畏之心，對(duì)陽(yáng)光，對(duì)美，對(duì)痛楚。

9、別再去抱怨身邊人善變，多懂一些道理，明白一些事理，畢竟每個(gè)人都是越活越現(xiàn)實(shí)。

10、山有封頂，還有彼岸，慢慢長(zhǎng)途，終有回轉(zhuǎn)，余味苦澀，終有回甘。

11、人生就像是一個(gè)馬爾可夫鏈，你的未來(lái)取決于你當(dāng)下正在做的事，而無(wú)關(guān)于過(guò)去做完的事。

12、女人，要么有美貌，要么有智慧，如果兩者你都不占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，那你就選擇善良。

13、時(shí)間，抓住了就是黃金，虛度了就是流水。理想，努力了才叫夢(mèng)想，放棄了那只是妄想。努力，雖然未必會(huì)收獲，但放棄，就一定一無(wú)所獲。

14、一個(gè)人的知識(shí)，通過(guò)學(xué)習(xí)可以得到;一個(gè)人的成長(zhǎng)，就必須通過(guò)磨練。若是自己沒(méi)有盡力，就沒(méi)有資格批評(píng)別人不用心。開(kāi)口抱怨很容易，但是閉嘴努力的人更加值得尊敬。

15、如果沒(méi)有人為你遮風(fēng)擋雨，那就學(xué)會(huì)自己披荊斬棘，面對(duì)一切，用倔強(qiáng)的驕傲，活出無(wú)人能及的精彩。5、人生每天都要笑，生活的下一秒發(fā)生什么，我們誰(shuí)也不知道。所以，放下心里的糾結(jié)，放下腦中的煩惱，放下生活的不愉快，活在當(dāng)下。人生喜怒哀樂(lè)，百般形態(tài)，不如在心里全部淡然處之，輕輕一笑，讓心更自在，生命更恒久。積極者相信只有推動(dòng)自己才能推動(dòng)世界，只要推動(dòng)自己就能推動(dòng)世界。

6、人性本善，純?nèi)缜逑魉冬摖q。欲望與情緒如風(fēng)沙襲擾，把原本如天空曠蔚藍(lán)的心蒙蔽。但我知道，每個(gè)人的心靈深處，不管烏云密布還是陰淤蒼茫，但依然有一道彩虹，亮麗于心中某處。

7、每個(gè)人的心里，都藏著一個(gè)了不起的自己，只要你不頹廢，不消極，一直悄悄醞釀著樂(lè)觀，培養(yǎng)著豁達(dá)，堅(jiān)持著善良，只要在路上，就沒(méi)有到達(dá)不了的遠(yuǎn)方！

8、不要活在別人眼中，更不要活在別人嘴中。世界不會(huì)因?yàn)槟愕谋г共粷M而為你改變，你能做到的只有改變你自己！

9、欲戴王冠，必承其重。哪有什么好命天賜，不都是一路披荊斬棘才換來(lái)的。

10、放手如拔牙。牙被拔掉的那一刻，你會(huì)覺(jué)得解脫。但舌頭總會(huì)不由自主地往那個(gè)空空的牙洞里舔，一天數(shù)次。不痛了不代表你能完全無(wú)視，留下的那個(gè)空缺永遠(yuǎn)都在，偶爾甚至?xí)惓炷?。適應(yīng)是需要時(shí)間的，但牙總是要拔，因?yàn)樘矗越K歸還是要放手，隨它去。

11、這個(gè)世界其實(shí)很公平，你想要比別人強(qiáng)，你就必須去做別人不想做的事，你想要過(guò)更好的生活，你就必須去承受更多的困難，承受別人不能承受的壓力。

12、逆境給人寶貴的磨煉機(jī)會(huì)。只有經(jīng)得起環(huán)境考驗(yàn)的人，才能算是真正的強(qiáng)者。自古以來(lái)的偉人，大多是抱著不屈不撓的精神，從逆境中掙扎奮斗過(guò)來(lái)的。

13、不同的人生，有不同的幸福。去發(fā)現(xiàn)你所擁有幸運(yùn)，少抱怨上蒼的不公，把握屬于自己的幸福。你，我，我們大家都可以經(jīng)歷幸福的人生。

14、給自己一份堅(jiān)強(qiáng)，擦干眼淚；給自己一份自信，不卑不亢；給自己一份灑脫，悠然前行。輕輕品，靜靜藏。為了看陽(yáng)光，我來(lái)到這世上；為了與陽(yáng)光同行，我笑對(duì)憂傷。

15、總不能流血就喊痛，怕黑就開(kāi)燈，想念就聯(lián)系，疲憊就放空，被孤立就討好，脆弱就想家，不要被現(xiàn)在而蒙蔽雙眼，終究是要長(zhǎng)大，最漆黑的那段路終要自己走完。5、從來(lái)不跌倒不算光彩，每次跌倒后能再站起來(lái)，才是最大的榮耀。

6、這個(gè)世界到處充滿著不公平，我們能做的不僅僅是接受，還要試著做一些反抗。

7、一個(gè)最困苦、最卑賤、最為命運(yùn)所屈辱的人，只要還抱有希望，便無(wú)所怨懼。

8、有些人，因?yàn)榕隳阕叩臅r(shí)間長(zhǎng)了，你便淡然了，其實(shí)是他們給你撐起了生命的天空；有些人，分開(kāi)了，就忘了吧，殘缺是一種大美。

9、照自己的意思去理解自己，不要小看自己，被別人的意見(jiàn)引入歧途。

10、沒(méi)人能讓我輸，除非我不想贏！

11、花開(kāi)不是為了花落，而是為了開(kāi)的更加燦爛。

12、隨隨便便浪費(fèi)的時(shí)間，再也不能贏回來(lái)。

13、不管從什么時(shí)候開(kāi)始，重要的是開(kāi)始以后不要停止；不管在什么時(shí)候結(jié)束，重要的是結(jié)束以后不要后悔。

14、當(dāng)你決定堅(jiān)持一件事情，全世界都會(huì)為你讓路。

15、只有在開(kāi)水里，茶葉才能展開(kāi)生命濃郁的香氣。5、世上最美好的事是：我已經(jīng)長(zhǎng)大，父母還未老;我有能力報(bào)答，56項(xiàng)目一

建立ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論模塊一ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介項(xiàng)目一

建立ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論模塊一57項(xiàng)目一建立ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論模塊一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介1.1世界質(zhì)量管理百年歷程1.2我國(guó)質(zhì)量認(rèn)證的基本情況1.3ISO9000族發(fā)展簡(jiǎn)史1.42008版ISO9000族的結(jié)構(gòu)1.5ISO9001:2008與ISO9004:2005的

區(qū)別和聯(lián)系

1.6我國(guó)的GB／T國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換項(xiàng)目一建立ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論模塊一、IS581.1世界質(zhì)量管理百年歷程工業(yè)革命前：產(chǎn)品質(zhì)量由工匠個(gè)人控制。1.1世界質(zhì)量管理百年歷程工業(yè)革命前：59

1875年

泰勒制誕生：科學(xué)管理的開(kāi)端。檢驗(yàn)方式由20世紀(jì)前的手工操作者憑技藝檢驗(yàn)，發(fā)展為配備專(zhuān)職的檢驗(yàn)人員進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)。最初質(zhì)量管理：檢驗(yàn)活動(dòng)與其它職能分離（檢驗(yàn)職能：工人—工長(zhǎng)—檢驗(yàn)員）弱點(diǎn)：1.屬于事后檢驗(yàn)，不能預(yù)防質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)生；2.出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題不能系統(tǒng)有效解決；3.經(jīng)濟(jì)費(fèi)用高，有時(shí)對(duì)破壞性檢驗(yàn)更難于實(shí)施。

1875年泰勒制誕生：科學(xué)管理的601925年：（檢驗(yàn)只能驗(yàn)證質(zhì)量，不能制造質(zhì)量和控制質(zhì)量）休哈特：統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制理論1930年：道奇/羅明：統(tǒng)計(jì)抽樣檢驗(yàn)方法。（最大問(wèn)題：重理論，輕操作，造成“質(zhì)量管理就是數(shù)理統(tǒng)計(jì)”）統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段1925年：統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段611940s：貝爾、美國(guó)軍方應(yīng)用統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制技術(shù)美軍方：戰(zhàn)時(shí)標(biāo)準(zhǔn)Z1-Z1.3(最初QM標(biāo)準(zhǔn))1950s：戴明：“領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)十四條”戴明/朱蘭：全面質(zhì)量控制在日本推廣統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用：因果圖/直方圖/檢查單/散點(diǎn)圖/排列圖/控制圖（老七種）全面質(zhì)量管理階段1940s：貝爾、美國(guó)軍方應(yīng)用統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制技術(shù)全面質(zhì)量管理階621960s：NATO：AQAP標(biāo)準(zhǔn)（引入設(shè)計(jì)控制）1970s：TQC在日本取得巨大成功，TQC理論在世界范圍產(chǎn)生影響主要方法：JIT（準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn)），Kanben（看板生產(chǎn)），Kaizen（質(zhì)量改進(jìn)），QFD（質(zhì)量功能展開(kāi)），田口方法，新七種工具1979：英國(guó)：BS5750（國(guó)家質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)）全面質(zhì)量管理階段1960s：NATO：AQAP標(biāo)準(zhǔn)（引入設(shè)計(jì)控制）全面質(zhì)量管631980s：克勞士：“零缺陷”/“質(zhì)量是免費(fèi)的”概念中國(guó)、美國(guó)、歐洲等設(shè)立國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)1987：ISO9000-1987問(wèn)世（基于BS5750）1988：摩托羅拉（喬治.費(fèi)西爾）：六西格瑪管理質(zhì)量認(rèn)證出現(xiàn)1980s：質(zhì)量認(rèn)證出現(xiàn)641994：ISO9000-1994問(wèn)世1990s末：全面質(zhì)量管理：全過(guò)程，全員，經(jīng)濟(jì)性質(zhì)量：從“符合規(guī)范”發(fā)展到“顧客滿意”企業(yè)文化：CI(MI+BI+VI)策劃新方法：并行工程,企業(yè)流程再造21世紀(jì)初（2000.12.15）：ISO9001：2000問(wèn)世ISO9001：2008改版質(zhì)量認(rèn)證出現(xiàn)1994：ISO9000-1994問(wèn)65質(zhì)量大師：休哈特歷史地位：統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制之父質(zhì)量大師：休哈特歷史地位：統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制之父66光輝歷程：1891出生于美國(guó)伊利諾伊州的新坎頓，1917年獲得加州大學(xué)物理學(xué)博士學(xué)位，1918年至1924年在西方電氣公司任工程師。1925年至1956年任貝爾試驗(yàn)室研究員，期間曾先后在倫敦大學(xué)、斯帝文理工學(xué)院、美國(guó)農(nóng)業(yè)部研究生院和印度講學(xué)。光輝歷程：1891出生于美國(guó)伊利諾伊州的新坎頓，1917年獲67休哈特重要的著作是《產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量經(jīng)濟(jì)控制》，1931年出版后被成為公認(rèn)為質(zhì)量基本原理的起源。1939年休哈特完成《質(zhì)量控制中的統(tǒng)計(jì)方法》。休哈特的PDCA（策劃-實(shí)施-檢查-處置）循環(huán)觀點(diǎn)被戴明和其他人廣泛應(yīng)用。休哈特重要的著作是《產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量經(jīng)濟(jì)控制》，1931年出68Plan:計(jì)劃Do:實(shí)施Check:檢查Action:行動(dòng)(改進(jìn))Plan:Do:Check:Action:69PDCAPDCAPDCAPDCAPDCAPDCAPDCAPDCA70PDCAPDCAPDCAPDCA71閃光智慧：控制圖至理名言：純科學(xué)和應(yīng)用科學(xué)都越來(lái)越將對(duì)精確性和精密性的要求推向極致。但是，應(yīng)用科學(xué)，尤其是應(yīng)用于可交換部件的大規(guī)模生產(chǎn)中的應(yīng)用科學(xué)，在涉及特定的精確性和精密性的問(wèn)題上，其確切性比純科學(xué)有過(guò)之而無(wú)不及。閃光智慧：控制圖72建立ISO-9000族標(biāo)準(zhǔn)概論課件(-)73質(zhì)量大師：戴明歷史地位：現(xiàn)代質(zhì)量改進(jìn)之父質(zhì)量大師：戴明歷史地位：現(xiàn)代質(zhì)量改進(jìn)之父74光輝歷程：戴明1900年生于伊阿華州蘇城，幾次搬家后定居于懷俄明州的鮑威爾。1921年獲懷俄明大學(xué)工程學(xué)士學(xué)位，1925年繼續(xù)在科羅拉多大學(xué)深造并獲數(shù)學(xué)及物理學(xué)碩士學(xué)位，1928年獲耶魯大學(xué)物理學(xué)博士學(xué)位。閃光智慧：戴明14要點(diǎn)至理名言：質(zhì)量無(wú)須驚人之舉光輝歷程：戴明1900年生于伊阿華州蘇城，幾次搬家后定居于75質(zhì)量大師：朱蘭歷史地位：影響美國(guó)歷史的新移民質(zhì)量大師：朱蘭歷史地位：影響美國(guó)歷史的新移民76光輝歷程：1904年12月生于羅馬尼亞一個(gè)貧苦家庭。1925年獲得電力工程專(zhuān)業(yè)理學(xué)士學(xué)位并任職于著名的西方電氣公司芝加哥霍索恩工作室檢驗(yàn)部。1928年完成了一本叫《生產(chǎn)問(wèn)題的統(tǒng)計(jì)方法應(yīng)用》的小手冊(cè)。1951出版的《朱蘭質(zhì)量控制手冊(cè)》為他贏得了國(guó)際威望。他于1954年抵日并召開(kāi)中高級(jí)管理者專(zhuān)題研討會(huì)。1979年建立了朱蘭學(xué)院，該學(xué)院如今已成為世界上領(lǐng)先的質(zhì)量管理咨詢公司。光輝歷程：1904年12月生于羅馬尼亞一個(gè)貧苦家庭。1977閃光智慧：質(zhì)量三步曲（質(zhì)量計(jì)劃，質(zhì)量控制，質(zhì)量改進(jìn)）。核心：管理就是不斷改進(jìn)工作。至理名言：21世紀(jì)是質(zhì)量的世紀(jì)。閃光智慧：質(zhì)量三步曲（質(zhì)量計(jì)劃，質(zhì)量控制，質(zhì)量改進(jìn)）。核心78質(zhì)量策劃質(zhì)量控制不良質(zhì)量成本比例質(zhì)量改進(jìn)偶發(fā)故障質(zhì)量策劃質(zhì)量控制不良質(zhì)量成本比例質(zhì)量改進(jìn)偶發(fā)故障79質(zhì)量水平質(zhì)量改進(jìn)策略跳躍型漸進(jìn)型質(zhì)量水平質(zhì)量改進(jìn)策略跳躍型漸進(jìn)型80質(zhì)量大師：克勞士比

歷史地位：零缺陷之父質(zhì)量大師：克勞士比歷史地位：零缺陷之父81光輝歷程：1926年生于西弗吉尼亞的惠靈，1949畢業(yè)于俄亥俄大學(xué)足病醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)，并獲足外科學(xué)位。1952至1955在克勞斯萊公司任質(zhì)量工程師，1957-1965在瑪瑞埃塔公司任質(zhì)量經(jīng)理。1964年首次提出了“零缺陷”的概念，并因此獲得了美國(guó)國(guó)防部的獎(jiǎng)?wù)隆９廨x歷程：1926年生于西弗吉尼亞的惠靈，1949畢業(yè)于821965至1979年在ITT（國(guó)際電報(bào)電話公司，時(shí)列500強(qiáng)之11位）任公司副總裁及質(zhì)量總監(jiān)。1979年他創(chuàng)立了克勞士比學(xué)院并出版的他的第一本書(shū)《質(zhì)量免費(fèi)》。1979至1980任美國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)主席。2000年獲麥克菲勒獎(jiǎng)，2001年被評(píng)選為美國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)榮譽(yù)會(huì)員。1965至1979年在ITT（國(guó)際電報(bào)電話公司，時(shí)列5083原則一、什么是質(zhì)量？質(zhì)量即符合要求，而不是好。原則二、質(zhì)量是怎樣產(chǎn)生的？

預(yù)防產(chǎn)生質(zhì)量。檢驗(yàn)不能產(chǎn)生質(zhì)量。原則三、什么是工作標(biāo)準(zhǔn)？零缺陷，而不是“差不多就好”。原則四、怎樣衡量質(zhì)量？不符合要求的代價(jià)（是金錢(qián)）而不是指數(shù)。閃光智慧：質(zhì)量管理四項(xiàng)基本原則原則一、什么是質(zhì)量？閃光智慧：質(zhì)量管理四項(xiàng)基本原則84至理名言：改變心智是最難的工作，但正是機(jī)會(huì)和金錢(qián)的隱身之處。至理名言：改變心智是最難的工作，但正是機(jī)會(huì)和金錢(qián)的隱身之處。85質(zhì)量大師：費(fèi)根堡姆歷史地位：全面質(zhì)量控制之父質(zhì)量大師：費(fèi)根堡姆歷史地位：全面質(zhì)量控制之父86光輝歷程：1920年出生于紐約市，先后就讀于聯(lián)合學(xué)院和麻省理工學(xué)院，1951年畢業(yè)于麻省理工學(xué)院，獲工程博士學(xué)位。1942至1968年在通用電器公司工作。1958至1968年任通用電器公司全球生產(chǎn)運(yùn)作和質(zhì)量控制主管。1992年費(fèi)根堡姆入選美國(guó)國(guó)家工程學(xué)院，他發(fā)展了“全面質(zhì)量控制”觀點(diǎn)。1988年費(fèi)根堡姆被美國(guó)商務(wù)部長(zhǎng)任命為美國(guó)鮑德里奇國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng)目的首屆理事會(huì)成員。光輝歷程：1920年出生于紐約市，先后就讀于聯(lián)合學(xué)院和麻省理87閃光智慧：全面質(zhì)量控制至理名言：質(zhì)量并非意味著最佳，而是客戶使用和售價(jià)的最佳。全面質(zhì)量控制的基本觀點(diǎn)：全面質(zhì)量為用戶服務(wù)預(yù)防為主用數(shù)據(jù)說(shuō)話閃光智慧：全面質(zhì)量控制88質(zhì)量大師：石川馨歷史地位：質(zhì)量控制之父、日本式質(zhì)量管理的集大成者質(zhì)量大師：石川馨歷史地位：質(zhì)量控制之父、日本式質(zhì)量管理的集大89光輝歷程：1915年出生于日本，1939年畢業(yè)于東京大學(xué)工程系主修應(yīng)用化學(xué)。1947年在大學(xué)任副教授。1960年獲工程博士學(xué)位后被提升為教授。他的《質(zhì)量控制》一書(shū)獲戴明獎(jiǎng)、日本Keizai新聞獎(jiǎng)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化獎(jiǎng)。1971年，其質(zhì)量控制教育項(xiàng)目獲美國(guó)質(zhì)量控制協(xié)會(huì)格蘭特獎(jiǎng)?wù)隆?968年，石川馨出版了一本為質(zhì)量控制小組成員準(zhǔn)備的非技術(shù)質(zhì)量分析課本《質(zhì)量控制指南》。光輝歷程：1915年出生于日本，1939年畢業(yè)于東京大學(xué)工90閃光智慧：石川圖至理名言：標(biāo)準(zhǔn)不是決策的最終來(lái)源，客戶滿意才是。閃光智慧：石川圖91大骨小骨中骨主骨特性因素（原因）特性（結(jié)果）大骨小骨中骨主骨特性因素（原因）特性（結(jié)果）92從1988年我國(guó)正式開(kāi)展質(zhì)量認(rèn)證工作以來(lái)，94年，國(guó)內(nèi)通過(guò)ISO9000認(rèn)證企業(yè)僅100家；97年3436家；99年13243家。2010年，30萬(wàn)家！但這只占全部企業(yè)的約5%，在英國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家，獲證企業(yè)約為40%左右，我國(guó)認(rèn)證工作還任重而道遠(yuǎn)。1.2我國(guó)質(zhì)量認(rèn)證的基本情況從1988年我國(guó)正式開(kāi)展質(zhì)量認(rèn)證工作以來(lái)，9931.2.1我國(guó)質(zhì)量認(rèn)證管理監(jiān)督機(jī)構(gòu)的基本情況國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)總局國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAB）中國(guó)認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAT）中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAL）中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心全國(guó)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（TC151）全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC261）1.2.1我國(guó)質(zhì)量認(rèn)證管理監(jiān)督機(jī)構(gòu)的基本情況國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢94隨著技術(shù)的進(jìn)行和社會(huì)的發(fā)展，對(duì)事物的重新認(rèn)識(shí)，產(chǎn)品認(rèn)證還會(huì)不斷發(fā)展。一、目前產(chǎn)品認(rèn)證的分類(lèi)前面講過(guò)質(zhì)量認(rèn)證最先由產(chǎn)品認(rèn)證開(kāi)始，后來(lái)逐步衍生出了體系認(rèn)證，產(chǎn)品認(rèn)證通過(guò)多年的發(fā)展也由產(chǎn)品質(zhì)量的基本項(xiàng)目發(fā)展為某些特定性能，如安全、環(huán)保、有機(jī)、綠色等。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品安全認(rèn)證環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證綠色產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證1.2.2產(chǎn)品認(rèn)證的基本情況隨著技術(shù)的進(jìn)行和社會(huì)的發(fā)展，對(duì)事物的重新認(rèn)識(shí)，產(chǎn)品認(rèn)證還會(huì)不951、型式試驗(yàn)：型式試驗(yàn)原是新產(chǎn)品定型鑒定的必要程序，通過(guò)型式試驗(yàn)，可查明該產(chǎn)品能否滿足產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范的全部要求。（產(chǎn)品認(rèn)證時(shí)進(jìn)行的產(chǎn)品型式試驗(yàn)，在方法上與新產(chǎn)品型式試驗(yàn)類(lèi)同，但其目的側(cè)重于證明該產(chǎn)品質(zhì)量是否滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。）試驗(yàn)所需樣品數(shù)量由認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定；取樣可在制造廠最終成品或從市場(chǎng)上隨機(jī)抽??；試驗(yàn)應(yīng)由經(jīng)認(rèn)可的具有獨(dú)立性的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)進(jìn)行。二產(chǎn)品認(rèn)證的基本要素1、型式試驗(yàn)：型式試驗(yàn)原是新產(chǎn)品定型鑒定的必要程序，通過(guò)型式962、質(zhì)量體系檢查，質(zhì)量體系檢查在產(chǎn)品認(rèn)證中也稱(chēng)為質(zhì)量保證能力檢查，檢查的主要目的是證明該企業(yè)在技術(shù)上和管理上有能力持續(xù)生產(chǎn)符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，檢查人員由認(rèn)證機(jī)構(gòu)委派。3、監(jiān)督檢驗(yàn)，是指產(chǎn)品獲準(zhǔn)認(rèn)證后的定期或監(jiān)督性抽查。監(jiān)督檢驗(yàn)的項(xiàng)目，一般不像初次型式試驗(yàn)?zāi)菢舆M(jìn)行全項(xiàng)目檢查，而是主要與制造有關(guān)的項(xiàng)目和用戶反映的質(zhì)量缺陷為重點(diǎn)，周期一般為半年。4、監(jiān)督檢查是指對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)質(zhì)量體系所進(jìn)行的監(jiān)督性復(fù)查，其目的是要監(jiān)督企業(yè)堅(jiān)持執(zhí)行已經(jīng)建立的質(zhì)量體系，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。

2、質(zhì)量體系檢查，質(zhì)量體系檢查在產(chǎn)品認(rèn)證中也稱(chēng)為質(zhì)量保證能力971.2.3體系認(rèn)證的基本情況前面講過(guò)體系保證是由產(chǎn)品認(rèn)證發(fā)展而來(lái)，近些年來(lái)ISO組織專(zhuān)家不斷完善已有的體系標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)對(duì)各專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)也在不斷的研究制定中。一、管理體系標(biāo)準(zhǔn)的分類(lèi)（部分）1.2.3體系認(rèn)證的基本情況前面講過(guò)體系保證是由產(chǎn)品認(rèn)98管理體系標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)管理體系ISO9000系列質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO13485醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO17799信息安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)HACCP/ISO15161食品衛(wèi)生安全質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)CMM/ISO15504軟體成熟度與能力評(píng)估質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境管理體系職業(yè)健康安全管理體系QS900美國(guó)汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)VDA6.1德國(guó)汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)TL9000通訊行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)AS9000航空航天業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)GMP中國(guó)制藥企業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)GJB9001A—2001國(guó)家軍用標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO14001環(huán)境管理規(guī)范ISO14004環(huán)境管理體系原則體系和技持技術(shù)通用指南OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范OHSAS18002職業(yè)健康安全管理指南歐共體標(biāo)準(zhǔn)管理體系標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)管理體系ISO9000系列質(zhì)量管理體系標(biāo)991.3ISO9000族發(fā)展簡(jiǎn)史

質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC176)

1.3ISO9000族發(fā)展簡(jiǎn)史

質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委1001.3ISO9000族發(fā)展簡(jiǎn)史

5年修訂1次1.3ISO9000族發(fā)展簡(jiǎn)史

1011.42008版ISO9000族的結(jié)構(gòu)

1.42008版ISO9000族的結(jié)構(gòu)102一、核心標(biāo)準(zhǔn)：4個(gè)1.GB/T19000-2008/ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》1)

質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則；2)

12條質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)；3)十個(gè)方面84個(gè)術(shù)語(yǔ)；

一、核心標(biāo)準(zhǔn)：4個(gè)1.GB/T19000-2008/ISO1032.GB/T19001-2008

《質(zhì)量管理體系—要求》

1）GB/T19001-2008規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求；2）替代原2000版的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)；3）用于審核(包括第一方、第二方、第三方)的唯一標(biāo)準(zhǔn)；4）某些條款的適用可考慮刪減,但僅限于第七章；5）此標(biāo)準(zhǔn)除了質(zhì)量保證之外，還旨在增強(qiáng)顧客滿意2.GB/T19001-2008

《質(zhì)量管理體系—要求》1044.ISO19011《質(zhì)量和環(huán)境審核指南》（2002）

本標(biāo)準(zhǔn)為以下方面提供了指南：1.審核準(zhǔn)則、審核方案的管理；2.質(zhì)量管理體系審核和環(huán)境管理體系審核的實(shí)施；3.質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核員的能力要求。4.ISO19011《質(zhì)量和環(huán)境審核指南》（2002）

105二、其他標(biāo)準(zhǔn)：1個(gè)

ISO10012《測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求》二、其他標(biāo)準(zhǔn)：1個(gè)

106三.技術(shù)報(bào)告：若干份，已列入計(jì)劃的有：

1.ISO/TR10006項(xiàng)目管理指南2.ISO/TR10007技術(shù)狀態(tài)管理指南3.ISO/TR10013質(zhì)量管理體系文件指南4.ISO/TR10014質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性指南5.ISO/TR10015教育和培訓(xùn)指南6.ISO/TR10017統(tǒng)計(jì)技術(shù)在ISO9001中的應(yīng)用指南三.技術(shù)報(bào)告：若干份，已列入計(jì)劃的有：

1.ISO/TR1107四.小冊(cè)子

質(zhì)量管理原則選擇和使用指南四.小冊(cè)子

1081.5ISO9001:2008與ISO9004:2005的

區(qū)別和聯(lián)系

序號(hào)項(xiàng)目?jī)?nèi)容GB/T19001-2008GB/T19004:20051目的為證實(shí)組織有能力滿足顧客的要求有助于組織使顧客滿意和相關(guān)方受益,改進(jìn)組織的總體績(jī)效2性質(zhì)質(zhì)量管理體系要求質(zhì)量管理體系應(yīng)用指南,不是ISO9001的實(shí)施指南3用途根據(jù)要求,可用作審核或認(rèn)證依據(jù)可幫助組織追求卓越,不能用作審核/認(rèn)證依據(jù),可作自我評(píng)價(jià)的依據(jù)4管理內(nèi)容規(guī)定使顧客滿意所需的最低要求為希望超過(guò)ISO9001最低要求、尋求更多業(yè)績(jī)改進(jìn)的組織，提供改進(jìn)的指南5評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的方法內(nèi)部審核和管理評(píng)審除內(nèi)部審核和管理評(píng)審?fù)?，增加了自我評(píng)定6結(jié)果提高組織質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性除了提高組織質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性外，還提高組織的效率和整體業(yè)績(jī)1.5ISO9001:2008與ISO9004:2001092008版ISO9001和ISO9004的共同點(diǎn)共同的過(guò)程模式結(jié)構(gòu)遵循相同的質(zhì)量管理八大原則相同的術(shù)語(yǔ)和質(zhì)量管理體系原理促進(jìn)組織達(dá)到“持續(xù)的顧客滿意”相同的質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)方法持續(xù)改進(jìn)提高質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性與ISO14000兼容供應(yīng)鏈的組織關(guān)系一致2008版ISO9001和ISO9004的共同點(diǎn)共同的過(guò)程模1101.6我國(guó)的GB／T國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換等同采用：指技術(shù)內(nèi)容完全一樣，不作或稍作編輯性修改，不改變標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容即俗稱(chēng)“換封面”用“三”表示或“idt”。等效采用:指技術(shù)內(nèi)容只有小的差異，編寫(xiě)上不完全相同，但必須是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中可被接受的差異用“二”表示。參照采用:指技術(shù)內(nèi)容根據(jù)我國(guó)實(shí)際作了某些變動(dòng)，但性能和質(zhì)量水平與被采用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)相