化妝品原料1課件

化妝品原料玫琳凱（中國）化妝品有限公司政府與法規(guī)事務經理張軍2010.2.26化妝品原料的管理《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》-2007版：發(fā)布了化妝品中的禁用、限用成分表，還規(guī)定了限用成分的使用濃度和限量，使用目的或相關的警示用語等，從多角度確?；瘖y品的安全性。

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》-第九條：新原料：化妝品新原料是指在國內首次使用于化妝品生產的天然或人工原料。使用化妝品新原料生產化妝品，必須經國務院衛(wèi)生行政部門批準?！兑咽褂没瘖y品成分名單》-2003版：3176種一般原料：2128植物原料：502特殊原料：546（一般限用、防腐、防曬、色素）

化妝品原料命名的管理

《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》-衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2007]264號美國化妝品盥洗用品及香水協(xié)會(PCPC)2004年出版的12,072個國際化妝品原料名稱（INCI名稱）生產企業(yè)在化妝品標簽說明書上進行化妝品全成分標識時，凡標識目錄中已有的成分，必須使用《目錄》中規(guī)定的標準中文名稱。生產企業(yè)在申報化妝品衛(wèi)生許可和化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可時，申報材料中涉及化妝品原料名稱時，凡屬于目錄中已有的成分，除原有要求外，還應提供《目錄》中規(guī)定的標準中文名稱?；瘖y品禁用成分《關于解釋化妝品禁用物質概念的復函

》-衛(wèi)生部監(jiān)督局2007.2我國《化妝品衛(wèi)生標準》和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的禁用物質是指不能作為化妝品生產原料即組分添加到化妝品中的物質。如果技術上無法避免禁用物質作為雜質帶入化妝品時，則化妝品成品必須符合《化妝品衛(wèi)生標準》和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對化妝品的一般要求，即在正常及合理的、可預見的使用條件下，不得對人體健康產生危害。《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》-2007版：有限量：鉛、汞、砷、甲醇化學物質1208種-石棉、二惡烷、鉻、釹中藥/植物78種-半夏、烏頭《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》-2007版：化學物質73種-甲醛、氫氧化鈉、過氧化氫、水楊酸防腐劑56種-DMDM乙內酰脲、水楊酸、甲醛防曬劑28種-紫外線屏蔽劑（二氧化鈦、氧化鋅），紫外線吸收劑（胡莫柳酯）著色劑156種-使用索引號CI染發(fā)劑93種-對苯二胺、間苯二酚、氫醌化妝品限用成分祛痘、除螨、抗粉刺抗生素和甲硝唑去屑去屑劑（酮康唑、氯咪巴唑、吡羅克酮）

延緩皮膚衰老性激素(糖皮質激素地塞米松-依賴性皮炎

)育發(fā)類氮芥違規(guī)加入的藥品皮膚調理成分：凡士林，礦油，礦脂，甘油，透明質酸，維生素頭發(fā)調理成分：頭發(fā)柔順-聚二甲基硅氧烷，季銨鹽，甘油等，去屑-如吡硫翁鋅等。口腔護理成分：氟化物染發(fā)劑：硝基苯、苯胺，染發(fā)頻率應隔6個月以上

酸堿度中和成分：鹽酸、檸檬酸，磷酸二氫鈉、氫氧化鈉

抑菌成分：三氯生，苯甲酸

防腐劑：羥苯甲酯，羥苯丁酯，羥苯乙酯，羥苯異丁酯，羥苯丙酯，山梨酸鉀，苯甲酸鈉，甲基氯異噻唑啉酮，甲基異噻唑啉酮等。

香精：化妝品中的香精香料沒有標出具體名稱，通常用“香精或（日用）香精”標示。

著色劑：化妝品中的色素沒有標出具體名稱，通常用編號標識，如CI77491等。

防曬劑：對UVA（長波紫外線PA+值

）和UVB（短波紫外線SPF值）

清潔劑：表面活性劑（椰油酰胺丙基甜菜堿，月桂醇硫酸酯鈉，月桂醇聚醚硫酸酯鈉）

基質成分：化妝品有效成分的媒介，所以含量最多，通常排在成分表的前幾位，如水、甘油等。

化妝品原料分類SK-II化妝品“重金屬超標”事件2006.9起因：2006年9月14日，新華社消息稱,國家質檢總局有關負責人證實，近日廣東出入境檢驗檢疫機構從來自日本寶潔株式會社蜜絲佛陀公司制造的SK-Ⅱ品牌系列化妝品中檢出禁用物質鉻和釹。檢驗檢疫部門在對一批SK-Ⅱ重點凈白素肌粉餅進行檢驗后發(fā)現(xiàn)，其釹成分含量高達4.5mg/kg。此外，SK-Ⅱ清透防曬乳液、SK-Ⅱ多元修護精華霜、SK-Ⅱ護膚潔面油、SK-Ⅱ護膚精華露、SK-Ⅱ重點凈白素肌粉底液OB-2、SK-Ⅱ護膚面膜、SK-Ⅱ重點凈白素肌粉底液OD-3、SK-Ⅱ潤采活膚粉凝霜OB-2系列進口產品中均被檢出禁用物質鉻，其含量為0.77mg/kg至2.0mg/kg。全國各大商場就陸續(xù)對這些問題產品進行了下架處理。隨之,全國各地消費者蜂擁退貨。

突發(fā)事件北京章光101染發(fā)膏被曝致癌

2009.3起因：廣東省食品藥品監(jiān)督管理部門在清查化妝品生產、流通領域的過程中，立案查處4家違法添加間苯二胺的化妝品生產企業(yè)。央視曝光洗發(fā)產品“一洗黑”含致癌物2009.1起因：央視披露內幕，多個品牌的“一洗黑”洗發(fā)水實際上是添加但未標明加入了可致癌的染市場上出現(xiàn)了一種叫做“一洗黑”的洗發(fā)新產品。這一類洗發(fā)水大都宣傳是純天然植物制成，使用后頭發(fā)很快就能變黑，安全又方便。近日，央視披露其中內幕，多個品牌的“一洗黑”洗發(fā)水實際上就是添加但未標明加入了限用物質“對苯二胺”（可致癌）的染發(fā)劑，甚至還有“三致”（致癌、致突變、致畸）物質“間苯二胺”。技術資料：對苯二胺是一種化學染色劑，屬于潛在致癌物質，目前被允許在染發(fā)劑生產中使用，但使用量有明確限制。按照我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》，染發(fā)劑中對苯二胺的含