ISO22716化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范GMPC管理手冊(cè)及全套程序文件

第第頁(yè)共173頁(yè)****：KA（****SINGWONGASIA的縮寫(xiě)）。XX化工：SL（XX英文SINGLONG的縮寫(xiě)）。5.4.6關(guān)于文件資料類型代碼，統(tǒng)一按IS09001：2015的規(guī)范要求編寫(xiě)：QM：質(zhì)量手冊(cè)。QP：程序文件（二級(jí)文件）。WI：操作文件（三級(jí)文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）。QR：記錄表單（四級(jí)文件）。5.4.7流水號(hào)暫定兩位數(shù)：01,02,……,98,99；5.4.8關(guān)于部門(mén)名稱縮寫(xiě)或代碼，不同公司的叫法甚多，現(xiàn)統(tǒng)一如下:部門(mén)名稱英文縮寫(xiě)部門(mén)名稱英文縮寫(xiě)部門(mén)名稱英文縮寫(xiě)董事長(zhǎng)辦公室co電子商務(wù)部ECD研發(fā)部RD總經(jīng)理GM綜合管理中心CMC技術(shù)部TD總經(jīng)辦GD***HRD生產(chǎn)部PD營(yíng)銷(xiāo)中心MC行政部AD品管部QAD市場(chǎng)部MD財(cái)務(wù)部FD倉(cāng)儲(chǔ)部WD銷(xiāo)售部SD采購(gòu)部POD物流部LD5.5文件版本/版次號(hào)5.5.1首版編制頒布的文件資料版本/版次號(hào)統(tǒng)一為：A/0；號(hào)為：A/1；第二次修訂后的版本/版次號(hào)為：A/2；類推 5.5.3同一文件資料在進(jìn)行第6次修訂時(shí)，版本/版次號(hào)改為:B/0；之后的第一次修訂，版本/版次號(hào)為B/1；類推……:再進(jìn)行到第6次修訂吋，版本/版次號(hào)改為：C/0；類推……。5.5.3文控適時(shí)更新公司的《受控文件清單》,以及時(shí)反映公司管理體系文件的實(shí)際情況。5.6文件的發(fā)放及保管5.6.1管理體系文件經(jīng)批準(zhǔn)后，原版文件由文控保存并不得外借。以電子媒體形式保存的文件和資料應(yīng)備份和加密保護(hù)，每六個(gè)月更新一次，防止丟失或損壞。5.6.2文件發(fā)放對(duì)象由管理者代表根據(jù)文件使用需要批準(zhǔn),保證在文件的使用處有相應(yīng)的文件。由公司文控統(tǒng)一復(fù)制管理體系文件，發(fā)放到各使用部門(mén)或相關(guān)外部人員，填寫(xiě)《文件發(fā)放/回收記錄》,由文件使用負(fù)責(zé)人或其負(fù)責(zé)人簽領(lǐng)。5.6.3現(xiàn)場(chǎng)文件由使用負(fù)責(zé)人保存于通風(fēng)防潮、防蛀、安全的適宜地方，以防文件損壞。任何人不得在受控文件上亂涂亂畫(huà)，不準(zhǔn)私自外借。保持文件清晰，易于識(shí)別和檢索。5.6.4文控定期對(duì)各部門(mén)文件保管情況進(jìn)行檢查。在每次內(nèi)部審核前全面檢查各類在用文件的適宜性、有效性，核查各使用者手中的文件，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。5.6.5因破損或陳舊而需重新領(lǐng)用的文件，分發(fā)號(hào)不變，并收回相應(yīng)舊文件；因丟失而補(bǔ)發(fā)的文件，給予新的分發(fā)號(hào)，并注明已丟失的文件分發(fā)號(hào)失效，文控做好相應(yīng)發(fā)放記錄，并對(duì)責(zé)任部門(mén)進(jìn)行考核。5.7外來(lái)文件的控制5.7.1國(guó)家法律、法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及可能影響公司整體作業(yè)的外來(lái)文件，根據(jù)需要，由公司文控組織各職能部門(mén)識(shí)別，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，進(jìn)行編號(hào)和受控發(fā)放，并按工作需要進(jìn)行分發(fā)，填寫(xiě)《文件發(fā)放/回收登記表》。5.7.3公司內(nèi)部不對(duì)外來(lái)文件進(jìn)行修訂。若外來(lái)文件有不適用之處，在引用該外來(lái)文件的文件中予以說(shuō)明或編制新的文件予以規(guī)范。5.8作廢文件的標(biāo)識(shí)5?&1當(dāng)文件不適用或文件持有人變動(dòng)時(shí)，文控將通知相關(guān)部門(mén)進(jìn)行回收，并在原《文件中發(fā)放/回收登記》中備注。相關(guān)部門(mén)需在一個(gè)工作日內(nèi)回收到文控處，超出時(shí)間則進(jìn)行時(shí)效性考核（如不能及時(shí)回收需說(shuō)明情況）5.8.2回收的文件，需要作廢的，由文控填寫(xiě)《文件銷(xiāo)毀登記表》,經(jīng)原批準(zhǔn)職位批準(zhǔn)后集中銷(xiāo)毀。關(guān)聯(lián)文件無(wú)記錄表單7.1受控文件清單

7.2文件發(fā)放/回收登記表KA-QR-QAD-017.3文件制修訂申請(qǐng)表KA-QR-QAD-037.4文件銷(xiāo)毀登記表KA-QR-QAD-027.5外來(lái)文件登記表KA-QR-HRD-38修訂記載及原因版本/版次制修訂日期制/修訂原因及內(nèi)容摘要A/02022.09.01第一版第一次發(fā)布生效記錄控制程序1?制訂目的對(duì)管理體系所要求的記錄予以控制，以提供對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程和體系符合要求及體系有效運(yùn)行的證據(jù)。適用范圍本程序適用于本公司與管理體系文件相關(guān)的所有記錄。定義說(shuō)明3.1記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)證據(jù)的文件。3.2記錄保存期限：最短的保存期限要求，法律法規(guī)或顧客、文件對(duì)記錄有保存期要求的。職責(zé)權(quán)限4.1管理者代表：負(fù)責(zé)所有管理體系記錄的管理工作。4.2各部門(mén)：負(fù)責(zé)本部門(mén)所產(chǎn)生記錄的編制、臨時(shí)保存及檢查考核工作。4.3文控：負(fù)責(zé)記錄格式的統(tǒng)一、錄入和定期匯總保管。工作流程5.1記錄的格式和標(biāo)識(shí)：5.1.1由各部門(mén)負(fù)責(zé)編制本部門(mén)使用的記錄格式，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，并編號(hào)、錄入后使用。.5.1.2記錄格式的設(shè)計(jì)、更改，按《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定執(zhí)彳亍。5.1.3記錄的標(biāo)識(shí)，包括記錄名稱、記錄表格編號(hào)、版本按《文件控制程序》執(zhí)行。5.2記錄的填寫(xiě)5.2.1填寫(xiě)管理體系文件規(guī)定的記錄時(shí)，從文控處獲得空白表格樣本,復(fù)印或印刷后使用。5.2.2記錄填寫(xiě)要及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改，填寫(xiě)時(shí)，內(nèi)容不得遺漏，未發(fā)生項(xiàng)應(yīng)在欄目上用斜杠劃去。需要用不褪色的黑色或藍(lán)色的墨水填寫(xiě)，不得用鉛筆或紅色筆做記錄。5.2.3如因筆誤或填寫(xiě)錯(cuò)誤要修改，應(yīng)采用單杠“一”劃去，在其上方寫(xiě)上更改后的內(nèi)容加蓋或簽上更改人的印章姓名及日期。修改前的記錄應(yīng)能識(shí)別，不得用涂改的方式修改記錄。5.2.4記錄應(yīng)得到部門(mén)負(fù)責(zé)人或相關(guān)負(fù)責(zé)人的審核。審核應(yīng)關(guān)注內(nèi)容是否正確無(wú)誤，有無(wú)明顯的字段錯(cuò)誤，填寫(xiě)是否完整,是否易認(rèn)。5.2.5文件有規(guī)定時(shí)，記錄應(yīng)得到有相應(yīng)職權(quán)的人的批準(zhǔn)方為有效。5.2.6記錄的填寫(xiě)、審核、批準(zhǔn)人均應(yīng)手寫(xiě)簽名，并簽署日期。5.3記錄的管理與跟進(jìn)5.3.1文控編制公司《記錄明細(xì)表》,列明所有格式化的記錄，并按照法律法規(guī)及顧客的要求規(guī)定保存期限，所有的記錄必須保存產(chǎn)品有效期加上一年。5.3.2記錄可呈任何媒體形式，如紙質(zhì)、電子媒體。采用電子媒體保存的記錄,應(yīng)建立備份，備分?jǐn)?shù)據(jù)應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)單獨(dú)保存、確保安全。5.3.3在記錄有效期內(nèi)，各部門(mén)應(yīng)有專人負(fù)責(zé)把所有記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地方，所有的記錄保持清潔、字跡清晰，并按規(guī)定的期限保存記錄。5.3.4文控至少每年一次檢查各部門(mén)記錄的使用、管理情況。5.3.5超過(guò)保存期或無(wú)參考價(jià)值的記錄應(yīng)清點(diǎn)登記，編寫(xiě)報(bào)告，經(jīng)管理者代表同意后銷(xiāo)毀。超過(guò)保管期限仍需留用的，應(yīng)另夾另柜存放并標(biāo)識(shí)。5.3.6記錄是一種特殊的文件，應(yīng)遵守《文件控制程序》中的要求，包括使用、借閱、批準(zhǔn)、保存和保護(hù)、修改、銷(xiāo)毀等。記錄無(wú)發(fā)放要求。5.3.7記錄的發(fā)放和傳遞按記錄的填制或簽字要求執(zhí)行。與記錄無(wú)關(guān)的人員查閱記錄應(yīng)得到管理者代表批準(zhǔn)。5.3.8當(dāng)規(guī)定記錄的文件沒(méi)有具體規(guī)定時(shí)，記錄的最先簽發(fā)部門(mén)負(fù)責(zé)跟進(jìn)記錄的填寫(xiě)，直到與其有關(guān)的活動(dòng)全部完成，且記錄得到妥善處理和管理。

關(guān)聯(lián)文件KA-QP-QAD-12KA-QR-QAD-046.1《文件控制程序》KA-QP-QAD-12KA-QR-QAD-04記錄表單7.1記錄明細(xì)表修訂記載及原因版本/版次制修訂日期制/修訂原因及內(nèi)容摘要A/02022.09.01第一版第一次發(fā)布生效生產(chǎn)過(guò)程控制程序1?制訂目的通過(guò)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量和交貨日期符合客戶標(biāo)準(zhǔn)的要求。適用范圍本程序適用于生產(chǎn)安排和生產(chǎn)過(guò)程中生產(chǎn)工序的質(zhì)量控制，包括人員、機(jī)械設(shè)備、物料、環(huán)境等方面的有效控制。職責(zé)權(quán)限3.1訂單通知：銷(xiāo)售部。3.2生產(chǎn)安排、進(jìn)度控制：生產(chǎn)部。3.3生產(chǎn)車(chē)間實(shí)施和保持生產(chǎn)工序質(zhì)量控制。3.4品管部負(fù)責(zé)工序產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。3.5倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)成品的保存。生產(chǎn)安排4.1銷(xiāo)售部制訂《生產(chǎn)計(jì)劃單》后提供給生產(chǎn)部，生產(chǎn)部依據(jù)訂貨數(shù)量、交貨日期、原材料情況及產(chǎn)能、工藝操作分析，計(jì)劃安排生產(chǎn)，經(jīng)相關(guān)部門(mén)確認(rèn)后，下達(dá)《生產(chǎn)計(jì)劃單》連同相應(yīng)的《產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范》一起發(fā)放到生產(chǎn)車(chē)間，若不能按交貨日期完成或者工藝操作不可行則通知銷(xiāo)售部，由銷(xiāo)售部與客戶協(xié)商新的交貨日期，4.2生產(chǎn)車(chē)間依據(jù)生產(chǎn)單安排生產(chǎn)，品管部提供相應(yīng)的技術(shù)保證和技術(shù)支持，以及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)樣品。生產(chǎn)部在生產(chǎn)前應(yīng)該檢查《生產(chǎn)計(jì)劃單》、《產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范》是否是有效版本，確保生產(chǎn)指導(dǎo)信息的正確性。4.3產(chǎn)品工藝單應(yīng)該包含選用合適的設(shè)備、正確的產(chǎn)品配方、完整的原材料清單和生產(chǎn)的數(shù)量和批號(hào)，確保制作要求清晰有效。4.4對(duì)一些長(zhǎng)期合作客戶的產(chǎn)品，生產(chǎn)部可按與客戶達(dá)成的合理庫(kù)存數(shù)量或與銷(xiāo)售部共同評(píng)估確定合理庫(kù)存數(shù)量，由生產(chǎn)部依據(jù)倉(cāng)庫(kù)庫(kù)存量直接安排生產(chǎn)。4.5客戶臨吋取消訂單、生產(chǎn)物料無(wú)法配合或其它因素變化致使生產(chǎn)計(jì)劃有變異時(shí)，銷(xiāo)售部應(yīng)重新調(diào)整發(fā)貨計(jì)劃并及時(shí)通知生產(chǎn)部。5.制作工序質(zhì)量控制工作程序5.1生產(chǎn)部組織編制作業(yè)文件,明確規(guī)定工藝參數(shù)，編寫(xiě)制作機(jī)器、輔助設(shè)備的操作規(guī)程，規(guī)定巡檢、監(jiān)視、記錄的時(shí)間間隔。在生產(chǎn)前確保：5.1.1所有的產(chǎn)品工藝單、機(jī)器設(shè)備操作規(guī)程、產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范等已經(jīng)分配到相應(yīng)的崗位。5.1.2配料員應(yīng)該到原料倉(cāng)和包材倉(cāng)確認(rèn)有足夠用量的原材料并且原材料是合格有效的。5.1.3設(shè)備操作人員確保設(shè)備正常使用并且已經(jīng)進(jìn)行清洗和消毒。5.1.4生產(chǎn)車(chē)間作業(yè)人員確保在產(chǎn)品生產(chǎn)前(上一操作完成后)對(duì)生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行清潔，以避免交叉感染。5.1.5生產(chǎn)車(chē)間作業(yè)人員確保產(chǎn)品生產(chǎn)前己經(jīng)對(duì)上一操作的所有物料進(jìn)行清離，確保不會(huì)跟上一操作造成交叉污染。5.2新設(shè)備、新材料的工藝條件確定。5.2.1新設(shè)備工藝條件確定新設(shè)備購(gòu)入安裝后，品管部協(xié)助供應(yīng)商依據(jù)說(shuō)明書(shū)和雙方商定的程序進(jìn)行設(shè)備和工藝參數(shù)調(diào)試。品管部檢驗(yàn)產(chǎn)品，根據(jù)產(chǎn)品要求，做出檢驗(yàn)報(bào)告，通知生產(chǎn)部、工程部。生產(chǎn)部按質(zhì)量要求和雙方商定的協(xié)議進(jìn)行設(shè)備驗(yàn)收，并將有關(guān)文件、參數(shù)、記錄寫(xiě)入作業(yè)文件存檔。5.2.2新原料的工藝參數(shù)確定新原料在使用前需進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，以確定是否滿足工藝要求和確定工藝參數(shù)。生產(chǎn)部根據(jù)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和供應(yīng)商提供的數(shù)據(jù)，進(jìn)行生產(chǎn)試驗(yàn)。品管部檢驗(yàn)產(chǎn)品，做出檢驗(yàn)報(bào)告，通知生產(chǎn)部。將滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的工藝參數(shù)記錄歸檔指導(dǎo)作業(yè)。5.3對(duì)已確定的工藝參數(shù)的修改須經(jīng)試驗(yàn)、驗(yàn)證，確保產(chǎn)品質(zhì)量，并及時(shí)通知品管部。5.4制作過(guò)程控制5.4.1制作須在適宜的環(huán)境中進(jìn)行，。5.4.2原料須經(jīng)檢驗(yàn)合格后方能使用，“緊急放行”原料按《緊急放行控制程序》執(zhí)行。5.4.3車(chē)間配料員到原料倉(cāng)領(lǐng)用原料，并在稱量間進(jìn)行稱量。稱好物料應(yīng)該分類存放，做好標(biāo)識(shí)。原料按標(biāo)識(shí)投放到指定的容器中。5.4.4做好崗位巡檢、監(jiān)視工藝條件，每班做好記錄。5.4.5品管部半成品檢驗(yàn)員對(duì)生產(chǎn)的半成品抽樣檢驗(yàn)，及時(shí)報(bào)告結(jié)果。5.4.6發(fā)現(xiàn)不合格品，檢驗(yàn)員重新取樣檢驗(yàn)，確定為不合格品的半成品，檢驗(yàn)員與包裝人員立即標(biāo)識(shí)隔離。按《不合格品控制程序》執(zhí)行。5.4.7制作員按作業(yè)文件的要求調(diào)節(jié)工藝參數(shù)和處理故障。5.4.8重大故障和出現(xiàn)超出規(guī)定的結(jié)果，當(dāng)班班長(zhǎng)及時(shí)通知品管部處理，技術(shù)部應(yīng)該分析原因，適當(dāng)吋采取糾正預(yù)防措施。5.4.9設(shè)備日常檢修、保養(yǎng)由制作車(chē)間專人負(fù)責(zé)，每臺(tái)制作機(jī)器每日進(jìn)行檢修。5.4.10包裝員按操作規(guī)程及時(shí)包裝，做好標(biāo)識(shí)，每叉板堆放最多四層。5.5制作車(chē)間班長(zhǎng)、主機(jī)員和技術(shù)部技術(shù)人員須經(jīng)培訓(xùn)考試合格上ULI岡O5.6生產(chǎn)過(guò)程變更的控制5.6.1生產(chǎn)過(guò)程的任何變更都需要批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。5.6.2任何可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更都需要有充足的數(shù)據(jù)做依據(jù)，

禁止任何隨意的更改，確保公司產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。6.關(guān)聯(lián)文件6.1《設(shè)備控制程序》KA-QP-HRD-076.2《緊急放行控制程序》KA-QP-HRD-086.3《不合格品控制程序》KA-QP-QAD-087.記錄表單無(wú)8.修訂記載及原因版本/版次制修訂日期制/修訂原因及內(nèi)容摘要A/02022.09.01第一版第一次發(fā)布生效搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付質(zhì)量控制程序1?制訂目的為了使本公司的產(chǎn)品在搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付過(guò)程中不受損壞，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。適用范圍本程序適用于原材料到產(chǎn)成品的整個(gè)過(guò)程的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付。職責(zé)權(quán)限1倉(cāng)管部負(fù)責(zé)所有原材料、半成品和產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存、防護(hù)和發(fā)放。3.2灌裝間和外包裝間包裝人員負(fù)責(zé)半成品、成品的包裝。3.3各部門(mén)負(fù)責(zé)本區(qū)域的搬運(yùn)。3.4銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付。工作程序1搬運(yùn)1.1搬運(yùn)工人在搬運(yùn)產(chǎn)品前，檢查搬運(yùn)工具，確保所有搬運(yùn)工具處于正常狀態(tài)；清理搬運(yùn)路線，使搬運(yùn)路線暢通無(wú)阻。4.1.2搬運(yùn)工人在搬運(yùn)半成品和成品的過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)防止紙箱跌倒或與其他物品碰擦而造成產(chǎn)品或紙箱損壞。4.1.3搬運(yùn)工按照產(chǎn)品標(biāo)識(shí)搬運(yùn)，將不同標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品分類堆放并保持各類標(biāo)識(shí)完好。4.2貯存4.2.1原料收貨時(shí)要先檢查原料的外包裝，有受潮、污染、外包裝破損等異常情況，倉(cāng)管員應(yīng)當(dāng)及時(shí)反饋給采購(gòu)部，由采購(gòu)部相關(guān)采購(gòu)員與供應(yīng)商協(xié)商酌情處理。原料按商品名分區(qū)域存放，不同批次、不同狀態(tài)的原料分離隔開(kāi)，標(biāo)識(shí)齊全，位置正確，物卡相符。如果原料需要特殊儲(chǔ)存，那么就應(yīng)該根據(jù)原料的特性進(jìn)行儲(chǔ)存。檢驗(yàn)合格的原料，倉(cāng)管員及吋辦理入庫(kù)，檢驗(yàn)員更改檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)不合格的原料，按《不合格品的控制程序》執(zhí)行。原料在搬運(yùn)和存放時(shí)，要放置在叉板上。離地離墻10厘米。離外墻和窗50厘米，原料要避免日光曝曬。4.2.2半成品和成品包裝員將半成品和成品包裝后在叉板上堆放整齊，并貼上產(chǎn)品標(biāo)簽和以板為單位的大標(biāo)識(shí)。成品倉(cāng)管員根據(jù)搬運(yùn)產(chǎn)品的記錄和運(yùn)輸交接清單，核實(shí)庫(kù)存數(shù)量后辦理入庫(kù)和出庫(kù)手續(xù)。靜置間管理員根據(jù)半成品入庫(kù)單，核實(shí)庫(kù)存數(shù)量后辦理入庫(kù)和出庫(kù)手續(xù)。半成品儲(chǔ)存按產(chǎn)品類型、狀態(tài)日期的順序依次分區(qū)域、分類堆放，標(biāo)識(shí)清晰，物卡相符。成品儲(chǔ)存按品名、狀態(tài)日期順序分區(qū)域、分類堆放。標(biāo)識(shí)清晰。半成品和成品存放離窗、外墻50厘米，不可占據(jù)通道。避免日光曝曬。倉(cāng)管員根據(jù)銷(xiāo)售部下發(fā)并有銷(xiāo)售部指定人員簽名確認(rèn)的發(fā)貨通知單發(fā)貨，發(fā)貨時(shí)接照先進(jìn)先出原則安排搬運(yùn)人員裝載，清點(diǎn)好數(shù)量，并開(kāi)具運(yùn)輸交接清單辦理出庫(kù)。庫(kù)存原料、半成品、成品的貯存環(huán)境要符合GMP要求，每工作日檢查一次倉(cāng)庫(kù)的貯存環(huán)境并做好GMP檢查記錄。4.2.3散裝產(chǎn)品散裝產(chǎn)品應(yīng)該儲(chǔ)存在干凈衛(wèi)生并且有蓋的容器中，并且根據(jù)產(chǎn)品的特性儲(chǔ)存在靜置間。根據(jù)散裝產(chǎn)品的儲(chǔ)存要求提供適當(dāng)?shù)膬?chǔ)存環(huán)境，并且對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境進(jìn)行監(jiān)督，確保散裝產(chǎn)品處于合適的環(huán)境條件下。在散裝產(chǎn)品的標(biāo)簽中寫(xiě)明生產(chǎn)日期和有效期，以明確最遲儲(chǔ)存的期限。在散裝產(chǎn)品超過(guò)有效期時(shí)，應(yīng)該及時(shí)處理散裝產(chǎn)品，需要再次使用吋，由品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行重新評(píng)估，經(jīng)品質(zhì)部判定為合格后方可使用。4.2.4倉(cāng)管員及時(shí)做好日?qǐng)?bào)表及原料消耗、半成品、成品產(chǎn)出和庫(kù)存統(tǒng)計(jì)，要求帳、物、卡相符。4.3包裝4.3.1包裝員在包裝產(chǎn)品時(shí)嚴(yán)格按照《包裝作業(yè)流程》進(jìn)行。4.3.2各車(chē)間的包裝員在產(chǎn)品的包裝時(shí)，首先檢查紙箱、塑料內(nèi)袋的干凈和破損情況，并保持清潔。4.3.3包裝完一箱產(chǎn)品后，包裝員在箱外作好標(biāo)識(shí)。4.4防護(hù)4.4.1安全管理人員每月進(jìn)行一次防火檢查。4.4.2倉(cāng)庫(kù)應(yīng)該設(shè)立溫濕度計(jì)，并且每天進(jìn)行記錄，確保儲(chǔ)存環(huán)境滿足產(chǎn)品的需要。如儲(chǔ)存條件超出儲(chǔ)存環(huán)境的要求，那么應(yīng)該采取相應(yīng)的措施使其滿足要求。4.4.3倉(cāng)管部按規(guī)定每周檢查倉(cāng)庫(kù)的情況，異常情況及時(shí)處理，并作相應(yīng)記錄。4.5交付4.5.1銷(xiāo)售部明確合同評(píng)審后的交付方式和要求，與物流公司簽訂運(yùn)輸合同，確保產(chǎn)品按質(zhì)、按量，如期交付到目的地。4.5.2發(fā)貨員在發(fā)貨前要先檢查車(chē)況，如車(chē)廂內(nèi)不得有受潮、污染等異常情況，如果車(chē)廂不符合規(guī)定，要反饋銷(xiāo)售部，再由銷(xiāo)售部和物流公司協(xié)商進(jìn)行下一步措施。發(fā)貨吋做好發(fā)貨記錄，運(yùn)輸公司簽收其發(fā)貨數(shù)量，做到發(fā)貨數(shù)量與客戶接收的數(shù)量相符。4.5.3搬運(yùn)工人在裝車(chē)時(shí)，嚴(yán)格按搬運(yùn)要求操作，防止將紙箱撞破或弄臟。為了防止紙箱在運(yùn)輸途中受擠壓變形而影響產(chǎn)品質(zhì)量，產(chǎn)品碼放高度小箱不超過(guò)6層，大箱不超過(guò)4層,如果在運(yùn)輸過(guò)程中物流公司私自將產(chǎn)品加高超過(guò)6層，公司要追究其責(zé)任。4.5.4對(duì)于極端的環(huán)境情況，公司應(yīng)該采取相應(yīng)的防凍、防高溫、防低壓等的措施，防止公司的產(chǎn)品在運(yùn)輸和運(yùn)達(dá)目的地時(shí)發(fā)生質(zhì)量異常。在必要的情況下應(yīng)釆用相應(yīng)的保溫車(chē)進(jìn)行運(yùn)輸，確保產(chǎn)品質(zhì)量。5.關(guān)聯(lián)文件5.1《包裝作業(yè)流程》KA-WI-PD-095.2《車(chē)輛管理制度》KA-WI-HRD-19記錄表單無(wú)修訂記載及原因版本/版次制修訂日期制/修訂原因及內(nèi)容摘要A/02022.09.01第一版第一次發(fā)布生效批處理管理程序1?制訂目的建立一個(gè)批記錄的審核規(guī)程。適用范圍每批產(chǎn)品的批記錄。職責(zé)權(quán)限3.1車(chē)間管理員負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄收集；2品管員負(fù)責(zé)批記錄審核；3.3品管部負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄核查；工作程序1車(chē)間各組每日及時(shí)將填寫(xiě)規(guī)范的本崗位生產(chǎn)記錄，交給各工序的生產(chǎn)班組長(zhǎng)；4.2生產(chǎn)班組長(zhǎng)每日生產(chǎn)結(jié)束，將記錄交給車(chē)間管理員，車(chē)間管理員根據(jù)各崗位操作記錄編號(hào)整理，對(duì)批生產(chǎn)記錄的真實(shí)性、連貫性及完整性核查無(wú)誤后，交給品管部；4.3品管員接到批生產(chǎn)記錄后，于4日內(nèi)對(duì)批生產(chǎn)記錄的一致性及批生產(chǎn)記錄數(shù)據(jù)的連貫性進(jìn)行審核，并結(jié)合批監(jiān)控記錄、批化驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)結(jié)論作出該批產(chǎn)品是否放行，然后送品質(zhì)管理部經(jīng)理批準(zhǔn);4.4審查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)該批產(chǎn)品有偏差處理，車(chē)間應(yīng)有合理的書(shū)面解釋，并有相關(guān)記錄，若出現(xiàn)疑點(diǎn)，品管員應(yīng)認(rèn)真調(diào)查，并附書(shū)面記錄；4.5審查過(guò)程中，無(wú)論生產(chǎn)管理人員、車(chē)間主管、品管員、品質(zhì)部經(jīng)理，均無(wú)權(quán)對(duì)批記錄原始數(shù)據(jù)進(jìn)行涂改，如有疑問(wèn)應(yīng)找記錄填寫(xiě)人核實(shí)，并將核實(shí)情況及核實(shí)結(jié)果以書(shū)面形式存檔；4.6產(chǎn)品緊急放行單由品管員及時(shí)送倉(cāng)庫(kù)；緊急放行產(chǎn)品需要緊急放行單方可發(fā)貨。4.7品管員將批生產(chǎn)記錄、批監(jiān)控記錄、批檢驗(yàn)記錄、產(chǎn)品放行單整理成冊(cè)并存檔。4.8批處理根據(jù)生產(chǎn)制令單號(hào)、生產(chǎn)日期和產(chǎn)品批號(hào)進(jìn)行處理。4.9客戶規(guī)定產(chǎn)品的批次號(hào)，公司應(yīng)該明確客戶的批次設(shè)立規(guī)則，以便能夠識(shí)別產(chǎn)品的批次。4.10原材料要根據(jù)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品批次號(hào)、數(shù)量和進(jìn)料日期記錄在入倉(cāng)單上，確保原材料標(biāo)簽?zāi)軌蚯逦R(shí)別產(chǎn)品的批次和數(shù)量。4.11產(chǎn)品制造過(guò)程中，公司采用生產(chǎn)制令單號(hào)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤，同一生產(chǎn)制令單號(hào)的領(lǐng)料單、投料記錄，生產(chǎn)工藝控制記錄、灌裝包裝記錄、成品入庫(kù)記錄、檢驗(yàn)記錄都應(yīng)該用生產(chǎn)制令單號(hào)進(jìn)行識(shí)別，實(shí)現(xiàn)記錄上的追溯。關(guān)聯(lián)文件

記錄表單8.修訂記載及原因版本/版次制修訂日期制/修訂原因及內(nèi)容摘要A/02022.09.01第一版第一次發(fā)布生效供應(yīng)商評(píng)價(jià)控制程序1?總則1.1制定目的為規(guī)范對(duì)合格供應(yīng)商之日常評(píng)鑒，使供應(yīng)商管理更合理公正，特制定本規(guī)章。1.2適用范圍仍在采購(gòu)之合格供應(yīng)商的評(píng)鑒，除另有規(guī)定外，悉依本規(guī)章執(zhí)行。1.3權(quán)責(zé)單位采購(gòu)部負(fù)責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之起草工作。總經(jīng)理負(fù)責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之核準(zhǔn)。2.供應(yīng)商評(píng)鑒程序序號(hào)評(píng)鑒項(xiàng)目序號(hào)評(píng)鑒項(xiàng)目評(píng)分辦法1品質(zhì)評(píng)鑒：40分由品管部依進(jìn)料驗(yàn)收的批次合格率評(píng)分，每個(gè)月進(jìn)行一次。計(jì)算：檢驗(yàn)合格批數(shù)進(jìn)料批次合格率二 v1“、、〒八 總交驗(yàn)批數(shù)評(píng)分：得分=40X進(jìn)料批次合格率由采購(gòu)部依訂單規(guī)定的交貨日期進(jìn)行評(píng)分，方式如下：評(píng)鑒辦法評(píng)鑒分等評(píng)鑒處理100%(1)A等廠商為優(yōu)秀廠商，予以付(1)供應(yīng)商供應(yīng)商款、訂單、檢驗(yàn)之之評(píng)鑒每月評(píng)鑒等優(yōu)惠獎(jiǎng)勵(lì)。進(jìn)行一次。級(jí)劃分如下：(2)B等廠商為良2交期評(píng)鑒：25分如期交貨得分25分。延遲1-2B每批次扣2分。延遲3-4日每批次扣5分。延遲5-6B每批次10分。延遲7日以上不得分。本項(xiàng)得分以10分為最低分。采購(gòu)部每月將同一供應(yīng)商當(dāng)月各批訂單交貨評(píng)分進(jìn)行平均，得出該月的交期評(píng)鑒得分。將各項(xiàng)得分匯入《供應(yīng)商評(píng)鑒表》，并合計(jì)總得分。每半年平均一次廠商得分，計(jì)算方式為：半年平均得分=每月得分總和/評(píng)鑒次數(shù)(1)平均90.1—100分者為A等。⑵平均得80.1—90分者為B等。⑶平均得70.1-80分者為C等。(4)平均得60.1—70分者為I)等。好廠商，由采購(gòu)部提請(qǐng)廠商改善不足。C等廠商為合格廠商，由質(zhì)檢、采購(gòu)等部門(mén)予以必要之輔導(dǎo)。D等廠商對(duì)象輔導(dǎo)廠商，由質(zhì)檢、釆購(gòu)等部門(mén)予以輔導(dǎo)，三個(gè)月內(nèi)未能達(dá)到C等以上予以淘汰。E等廠商為不合格廠商，予以淘汰。被淘汰廠商如欲再向本公司供貨，需再經(jīng)過(guò)供應(yīng)商調(diào)查評(píng)估。3價(jià)格評(píng)鑒：15分價(jià)格評(píng)鑒由采購(gòu)部依供應(yīng)商之價(jià)格水準(zhǔn)評(píng)分，方式如下：價(jià)格公平合理，報(bào)價(jià)迅速10分。價(jià)格尚屬公平，報(bào)價(jià)緩慢8分。價(jià)格稍微偏高，報(bào)價(jià)迅速6分。價(jià)格稍微偏高，報(bào)價(jià)緩慢3分。價(jià)格甚不合理或報(bào)價(jià)十分低效0分。A:抱怨處理評(píng)分(1)誠(chéng)意改善8分。

4服務(wù)評(píng)鑒：15分尚能誠(chéng)意改善5分。改善誠(chéng)意不足2分。置之不理0分。B:退貨交換行動(dòng)評(píng)分按期更換7分。偶爾拖延2分。經(jīng)常拖延5分。置之不理0分。(5)平均得分60分以下者不E等5其他評(píng)鑒：5分由采購(gòu)部匯總倉(cāng)儲(chǔ)物流、生產(chǎn)、財(cái)務(wù)或其他部門(mén)對(duì)供應(yīng)商之評(píng)價(jià)、抱怨，予以評(píng)分，滿分5分3.附件3.附件3.1《供應(yīng)商評(píng)鑒表》KA-QP-P0D-13委外加工管理辦法1?總則1.1制定目的為規(guī)范委外加工管理，使之推行順暢，特制定本辦法。1.2適用范圍本公司直接用于生產(chǎn)的原物料、半成品的委外加工，悉依本辦法執(zhí)行。3權(quán)責(zé)單位采購(gòu)部負(fù)責(zé)本辦法制定、修改、廢止之起草工作。廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)本辦法制定、修改、廢止之核準(zhǔn)。2.委外加工管理規(guī)定2-1定義本辦法所指的委外加工，是指本公司將生產(chǎn)的一部分委托其他公司(下稱協(xié)力廠商)代為生產(chǎn)的做法。2委外加工時(shí)機(jī)在決定是否委外加工時(shí)，應(yīng)考慮下列各因素：本公司的生產(chǎn)能力不足時(shí)。須利用本公司所沒(méi)有的設(shè)備、技術(shù)時(shí)。特殊材料無(wú)法購(gòu)得，又不能自行生產(chǎn)時(shí)。委外加工品質(zhì)更好時(shí)。委外加工成本更低時(shí)。認(rèn)為比本公司自行生產(chǎn)更有利時(shí)。2.3委外加工程序2.3.1需求提出委外加工的決定、變