審核概論課件1

僅供古籠老師線上課程使用，請(qǐng)勿對(duì)外傳播！公眾號(hào)：古籠老師的審核員課作業(yè)審核概論適用于《認(rèn)證通用基礎(chǔ)》、《管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)》說明：本作業(yè)是線上課程配套資源，建議先上課，再做作業(yè)。第一章審核基礎(chǔ)知識(shí)1.審核員需掌握的與審核有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)有哪些？答：通用標(biāo)準(zhǔn)：ISO19011《管理體系審核指南》認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：ISO17021-1：2015《合格評(píng)定管理體系審核與認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求第1部分：要求》等同于CC01《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》ISO17021-2《合格評(píng)定管理體系審核與認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求第2部分：實(shí)施環(huán)境管理體系審核及認(rèn)證的能力要求》ISO17021-3《合格評(píng)定管理體系審核與認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求第2部分：實(shí)施質(zhì)量管理體系審核及認(rèn)證的能力要求》審核的定義？答：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。審核過程中的三個(gè)典型活動(dòng)？答：“獲得”“評(píng)價(jià)”和“確定”是三個(gè)典型的活動(dòng)?！矮@得”客觀證據(jù)的過程是一個(gè)取證的過程，涉及“抽樣”?！霸u(píng)價(jià)”所獲得的客觀證據(jù)并“確定”與審核準(zhǔn)則的符合程度是審核的關(guān)鍵活動(dòng)，也是審核技術(shù)的核心。4.審核中的“風(fēng)險(xiǎn)”主要來自哪里？答：審核的風(fēng)險(xiǎn)是客觀存在的，其不確定性因素的來源有很多方面。審核是基于對(duì)受審核方管理體系的抽樣，審核組所獲取的審核證據(jù)來源于可獲得信息的樣本，抽樣方法的局限性不保證受審核方的管理體系100%符合要求。5.審核的特點(diǎn)是什么？簡要說明。答：（1）系統(tǒng)性，首先是指被審核的主體應(yīng)體現(xiàn)其總體性、關(guān)聯(lián)性、有序性和動(dòng)態(tài)性的特征；獨(dú)立性，指審核人員與被審核的主體應(yīng)不存在任何利益關(guān)系，不參與被審核方的經(jīng)營管理活動(dòng)。獨(dú)立性是審核的本質(zhì)特征，也是保證審核活動(dòng)順利進(jìn)行的必要條件。形成文件的過程，審核過程應(yīng)“形成文件”是指審核過程的策劃準(zhǔn)備、實(shí)施、結(jié)果均要形成文件，如審核計(jì)劃、檢查表、記錄審核證據(jù)的表單、不符合報(bào)告、審核報(bào)告等，從而體現(xiàn)審核活動(dòng)的專業(yè)化和規(guī)范化。審核的分類6.按審核委托方分為：【第一方審核、第二方審核、第三方審核】。7.組織邀請(qǐng)一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)其分公司進(jìn)行例行審核檢查。屬于第【一】方審核。8.在有合同意向時(shí)，為選擇合格供方，對(duì)潛在合作方的初步評(píng)定，屬于第【 二】方審核。9.按認(rèn)證審核時(shí)序劃分，審核分為：初次認(rèn)證審核、監(jiān)督審核、再認(rèn)證審核；。10.【初次認(rèn)證審核】是申請(qǐng)認(rèn)證受理后的首次正式審核。11.兩個(gè)或兩個(gè)以上不同領(lǐng)域的管理體系被一起審核，稱為【結(jié)合（多體系）】審核12.兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織之間的合作對(duì)同一個(gè)受審核方進(jìn)行的審核，稱為【聯(lián)合】審核。13.【判斷】結(jié)合審核的審核的對(duì)象是兩個(gè)或兩個(gè)以上的管理體系，也可以是管理體系與產(chǎn)品和（或）服務(wù)和過程的審核的結(jié)合。（√）14.GB/T27021標(biāo)準(zhǔn)對(duì)特殊審核作了明確的規(guī)定，特殊審核包括【擴(kuò)大范圍審核】、【提前較短時(shí)間通知的審核】15.審核還可以按認(rèn)證領(lǐng)域的不同，劃分為【管理體系審核、產(chǎn)品審核/審查、過程審核、服務(wù)認(rèn)證中的服務(wù)管理審核】等。16.與“審核”有關(guān)的重要術(shù)語及概念【審核準(zhǔn)則】：用于與審核證據(jù)進(jìn)行比較的一組方針、程序或要求。【審核結(jié)論】：考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果?！緦徍税l(fā)現(xiàn)】：將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果?！緦徍俗C據(jù)】：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。17.【問題】第三方認(rèn)證審核的準(zhǔn)則主要有哪些？答：審核準(zhǔn)則可以包括適用的方針、程序或要求，“要求”可以是標(biāo)準(zhǔn)要求、法律法規(guī)要求、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范等。不同類型或不同目的的審核，其審核準(zhǔn)則不盡相同。通常，第三方管理體系認(rèn)證審核時(shí)，審核準(zhǔn)則是指管理體系應(yīng)遵循的標(biāo)準(zhǔn)，如:ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》、ISO14001《環(huán)境管理體系要求》，受審核方證實(shí)管理體系符合性和有效性的成文信息，以及有關(guān)的法律法規(guī)等。18.在審核過程中，審核員可以通過哪些方式獲取審核證據(jù)？答：（1）交談（面談）；（2）查閱（審核文件、查閱記錄）；（3）觀察（現(xiàn)場觀察、檢查）；19.以質(zhì)量管理體系審核為例，舉例說明現(xiàn)場觀察主要看些什么。答：主要觀察如下內(nèi)容：（1）產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及狀態(tài)標(biāo)識(shí)；（2）生產(chǎn)環(huán)境條件；（3）檢測環(huán)境條件；（4）記錄保管環(huán)境條件；（5）產(chǎn)品儲(chǔ)存環(huán)境條件；（6）生產(chǎn)、檢測設(shè)備的狀態(tài)；（7）生產(chǎn)、檢測人員的實(shí)際操作。20.如何判斷所獲取的信息是否可以作為質(zhì)量管理體系審核的審核證據(jù)？答：審核證據(jù)的定義：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。審核證據(jù)是能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。再審核中收集與審核準(zhǔn)則有關(guān)的信息并能夠證實(shí)，強(qiáng)調(diào)的是審核的專屬性，不同的管理體系各自遵循不同的管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求。審核證據(jù)是建立再獲取的信息樣本的基礎(chǔ)上的。審核證據(jù)可以是定性的，也可以是定量的。審核證據(jù)的獲得是審核源的一項(xiàng)基本技能。21.下列哪些可以作為質(zhì)量管理體系審核的審核證據(jù)?【 DE 】A銷售部說我們采購的原料質(zhì)量都很好，多年的老供方，進(jìn)廠后都可以直接使用不用檢驗(yàn)。B向?qū)дfXXX我們的產(chǎn)品質(zhì)量好，顧客都非常滿意。C在現(xiàn)場看到的一份污水排放檢測報(bào)告。D審核員在XX生產(chǎn)線上看到出現(xiàn)了不合格品，認(rèn)為操作點(diǎn)需要制作一份作業(yè)指導(dǎo)書。E質(zhì)檢部員工按《XX產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程》對(duì)XX產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并做了檢驗(yàn)記錄。22.審核證據(jù)可以是定性的，也可以是定量的。（√）舉例說明：定性的，如：員工的質(zhì)量意識(shí)；也可以是定量的，如：質(zhì)量管理體系對(duì)產(chǎn)品交檢合格率這一質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況的測量結(jié)果，環(huán)境管理體系運(yùn)行中污水排放指標(biāo)等。23.審核證據(jù)是可證實(shí)的，在審核過程中，應(yīng)對(duì)獲得的所有信息進(jìn)行逐一的證實(shí)。（X）24.審核發(fā)現(xiàn)判定的依據(jù)是【審核準(zhǔn)則】25.審核發(fā)現(xiàn)可以表明其結(jié)果是符合或不符合【審核準(zhǔn)則】，此外，如果審核的目的有相應(yīng)規(guī)定，審核發(fā)現(xiàn)還能用于識(shí)別【改進(jìn)的機(jī)會(huì)】。26.審核案例在質(zhì)檢部，審核員問：“公司是否有文件具體規(guī)定自行車中軸成品檢驗(yàn)的抽樣數(shù)?”質(zhì)檢部經(jīng)理遞過來一份編號(hào)為WI0302的《成品檢驗(yàn)規(guī)程》。審核員注意到該檢驗(yàn)規(guī)程第4.2.2條規(guī)定：“各種自行車零件的車銑品按表4.1中規(guī)定的批量大小隨機(jī)抽樣?！睂徍藛T又查到表4.1中自行車中軸的“批量范圍”中只規(guī)定了“501—10000”的抽樣數(shù)，就問：“自行車中軸批量＜500和＞10000時(shí)，檢驗(yàn)員如何抽樣?“質(zhì)檢部經(jīng)理說：“檢驗(yàn)員會(huì)根據(jù)經(jīng)驗(yàn)減少或加大成品檢驗(yàn)的抽樣數(shù)，我們的檢驗(yàn)員都有經(jīng)驗(yàn)，還從來沒有出現(xiàn)過顧客退貨的情況。”以上不符合事實(shí)為：“產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范中對(duì)于批量范圍中自行車中軸批量＜500和＞10000時(shí)，檢驗(yàn)員如何抽樣未做規(guī)定?！辈环螴SO9001標(biāo)準(zhǔn)中8.1條款“建立產(chǎn)品和服務(wù)的接受準(zhǔn)則”的有關(guān)規(guī)定?！締栴}】：在此案例中，審核準(zhǔn)則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)分別是什么？答：審核準(zhǔn)則：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中8.1條款“建立產(chǎn)品和服務(wù)的接受準(zhǔn)則”；審核證據(jù)：“產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范中對(duì)于批量范圍中自行車中軸批量＜500和＞10000時(shí)，檢驗(yàn)員如何抽樣未做規(guī)定?！睂徍税l(fā)現(xiàn)：以上不符合事實(shí)為：“產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范中對(duì)于批量范圍中自行車中軸批量＜500和＞10000時(shí)，檢驗(yàn)員如何抽樣未做規(guī)定。”不符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中8.1條款“建立產(chǎn)品和服務(wù)的接受準(zhǔn)則”的有關(guān)規(guī)定。27.在審核客戶服務(wù)部時(shí)，該部門負(fù)責(zé)人介紹了收集和利用顧客滿意信息的具體要求和方法，這是（ A）。說說理由：審核準(zhǔn)則是用于與審核證據(jù)進(jìn)行比較的一組方針、程序或要求；A審核準(zhǔn)則 B審核發(fā)現(xiàn) C審核結(jié)論 D審核證據(jù)28.第三方審核認(rèn)證審核的目的是什么？審核結(jié)論是什么？答：第三方審核的目的有：（1）確定管理體系是否符合規(guī)定要求；（2）確定管理體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性；（3）確定受審核方是否可以認(rèn)證/注冊(cè)；（4）為受審核方提供改進(jìn)的機(jī)會(huì)；（5）為潛在的顧客提供信任；（6）減少重復(fù)的第二方審核；（7）確定滿足適用的法律、法規(guī)及合同要求的能力。審核結(jié)論：確定管理體系符合審核準(zhǔn)則的程度，得出是否推薦認(rèn)證注冊(cè)的結(jié)論。29.簡述審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論之間的關(guān)系。答：審核組通過收集和驗(yàn)證與審核準(zhǔn)則有關(guān)的信息獲得審核證據(jù)，并依據(jù)審核準(zhǔn)則對(duì)審核證據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)，得出審核發(fā)現(xiàn)，在綜合匯總分析所有審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上，考慮此次審核目的而作出最終的審核結(jié)論。由此可見，審核準(zhǔn)則是判斷審核證據(jù)符合性的依據(jù)，審核證據(jù)是審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)，審核發(fā)現(xiàn)是作出審核結(jié)論的基礎(chǔ)。30.審核常用的術(shù)語與定義【確認(rèn)】：通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。【有效性】：完成策劃的活動(dòng)并得到策劃結(jié)果的程度。【績效】：可測量的結(jié)果?！緶y量】：確定數(shù)值的過程?！驹u(píng)審】：對(duì)客體實(shí)現(xiàn)所規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性的確定。【監(jiān)視】：確定體系、過程、產(chǎn)品、服務(wù)或活動(dòng)的狀態(tài)。【確定】：查明一個(gè)或多個(gè)特性及特性值的活動(dòng)?！驹u(píng)價(jià)】：合格評(píng)定中選取和確定功能的組合的活動(dòng)?！掘?yàn)證】：通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定?！撅L(fēng)險(xiǎn)】：不確定性的影響。31.【判斷】遵循審核原則是得出相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提，它能使彼此獨(dú)立工作的審核員在類似的情況下得出類似的結(jié)論。（√）32.審核的特點(diǎn)：【系統(tǒng)的、獨(dú)立的、形成文件】33.審核的特征：【公正性、客觀性、獨(dú)立性】34.審核原則在哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中闡述?GB/T19001-2013/ISO19011:2013《管理體系審核指南》35.【問題】簡述審核原則。答：審核原則包括以下內(nèi)容：誠實(shí)正直：職業(yè)的基礎(chǔ)；公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)；職業(yè)素養(yǎng)：在審核中盡責(zé)并具有判斷力；保密性：信息安全；獨(dú)立性：審核的公正性和審核結(jié)論客觀性的基礎(chǔ)；基于證據(jù)的方法；基于風(fēng)險(xiǎn)的方法。36.以下分別對(duì)應(yīng)哪個(gè)審核原則？【公正表達(dá)】∶真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)?！净谧C據(jù)的方法】∶在一個(gè)系統(tǒng)的審核過程中得出可信和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法?！韭殬I(yè)素養(yǎng)】∶在審核中盡責(zé)并具有判斷力?！菊\實(shí)正直】∶職業(yè)的基礎(chǔ)。【保密性】∶信息安全?！惊?dú)立性】∶審核公正性和審核結(jié)論客觀性的基礎(chǔ)。基于風(fēng)險(xiǎn)的方法】∶考慮風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的審核方法。37.【問題】以下分別屬于哪個(gè)審核原則?【誠實(shí)正直】—以不偏不倚的態(tài)度從