2022年執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試題庫自測模擬300題（考點梳理）(黑龍江省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、下列不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》行為的是（）。

A.中藥材和中藥飲片應(yīng)分庫存放

B.藥品儲存實行色標管理

C.藥品與地面間距5cm

D.拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)集中存放【答案】CCA3W4N5T10C9G9D8HT7Y3U5A2E8D10G7ZB4X9C8L1N9X9X52、有關(guān)我國保障性藥品目錄的說法，錯誤的是

A.我國保障性藥品目錄包括基本藥物目錄、“醫(yī)?！蹦夸浐汀靶罗r(nóng)合”藥品目錄

B.基本藥物目錄全部納入“新農(nóng)合”藥品目錄

C.基本藥物目錄全部納入“醫(yī)保”目錄

D.國家基本藥物目錄以“醫(yī)?！蹦夸浐汀靶罗r(nóng)合”藥品目錄為基礎(chǔ)【答案】DCZ9T5O8S8J6C1E9HG1T9A1K5M8R2L7ZB8S3M5T10D9S8F63、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的表述，錯誤的是

A.社會保險行政部門實施的兩定資格審查取消

B.完善社會保險行政部門與醫(yī)藥機構(gòu)的協(xié)議管理

C.審查程序由兩步審查改變?yōu)橐徊胶炗喎?wù)協(xié)議

D.定點醫(yī)藥機構(gòu)取消前置審批【答案】BCX9F3G3T9V10N1H2HG5B10W7I4D10S8B10ZN1F1N1U4Z1N8S84、余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關(guān)處理。

A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應(yīng)當辦理注銷注冊的情形

B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊

C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊

D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應(yīng)當辦理注銷注冊的情形【答案】ACK2A6G6G2H8T10B5HM9G1D2M4F7S6E10ZA5U1O3S9S1I9A25、減毒活疫苗說明書中應(yīng)標注的字樣是（）

A.“在藥師指導(dǎo)下購買和使用”

B.黑體字警示語

C.免費

D.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”【答案】DCK8M3G3T2X10P3K6HY4X3K1Y10X6J5I8ZR10G8X5C9N9X7M26、藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過審查和評價，認為召回不徹底或需要采取更為有效的措施的，應(yīng)當要求藥品生產(chǎn)企業(yè)

A.主動召回

B.責令召回

C.重新召回或擴大召回范圍

D.銷毀【答案】CCM9R9E3Z3R4Q8V9HU5I8P4C3B1V10J1ZR8Z3P4L9F4R1R107、屬于麻醉藥品的是

A.γ-羥丁酸

B.枸櫞酸西地那非

C.麥角酸

D.嗎啡阿托品注射液

E.艾司唑侖【答案】DCO6S1V5F1J4A3F3HM3T10Z3T5U9I1S8ZU5T9P5J7I2O7K58、《處方管理辦法》適用于（）。

A.處方開具、調(diào)劑、制劑相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員

B.處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員

C.處方開具、調(diào)劑、核對、檢驗相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員

D.處方開具、調(diào)劑、制劑、監(jiān)督管理相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員【答案】BCB9L5T8O6F7J5G2HL10Q10K8E4E3V10I4ZJ5M3C6H2B9F6D29、負責嚴重藥品不良反應(yīng)或事件以及醫(yī)療器械不良事件原因的實驗研究的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.CFDA食品藥品審核查驗中心

C.CFDA藥品審評中心

D.CFDA藥品評價中心【答案】ACD3H6L4A6O8W5V3HD3M2C7I5M8T8G9ZS4Q8F1N3T3S5F1010、以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)說法錯誤的是

A.有符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件

B.有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力

C.單位及其工作人員1年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

D.符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局【答案】CCQ9Z8Q5C4B3I7Z7HL3Z5R7Z3F6K8D9ZV6Y3Q9G8K4T3G911、（2016年真題）根據(jù)《中藥品種保護條例》，不可以申請中藥品種保護的是

A.天然藥物提取物

B.天然藥物提取制劑

C.中藥人工制品

D.已申請專利的中藥制劑【答案】DCC4O3I7R3I7G3P2HJ2L10K10Q6D5P5X8ZZ8O4B3S6X2E3B312、有關(guān)基本藥物管理的說法，錯誤的是

A.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不能配備、使用非基本藥物

B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物

C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的基本藥物實行零差率銷售

D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物【答案】ACO2Z9F10P3A4Y3L1HH4G9R4Z2G5E1M10ZT2J10V7K10Y7D6V113、某藥店經(jīng)營的“×××皮炎平”為非處方藥、外用藥品、復(fù)方制劑（含有利尿劑醋酸地塞米松）。其說明書內(nèi)容摘錄如下：①患處已破潰、化膿或有明顯滲出者禁用；②小兒避免使用；③本品性狀發(fā)生改變時禁止使用；④兒童必須在成人監(jiān)護下使用；⑤長期大量使用可繼發(fā)細菌、真菌感染。

A.【藥理毒理】

B.【禁忌】

C.【適應(yīng)癥】

D.【注意事項】【答案】BCJ2V9S1W9J6B3B10HP7Y2A6G4U3D3G7ZV1A4M9N8N5V5W914、藥品生產(chǎn)者以不正當手段獲取同行的商業(yè)秘密屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.虛假宣傳行為

D.詆毀商譽行為【答案】ACJ10V1D2B7B1J7Q3HY6S1L2O2A6F9U9ZA8M10L10R2O9X4S815、藥品零售企業(yè)在銷售時，應(yīng)查驗登記購買者身份證信息，且單次不得超過2個最小包裝的是

A.含麻黃堿類復(fù)方制劑

B.含可待因復(fù)方口服液體制劑

C.藥品類易制毒化學(xué)品

D.第三類易制毒化學(xué)品【答案】ACU6J8G8O9C3U3K2HZ7C9V3D7W6P4I3ZQ10X10F2S2Y3K7J516、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，零售藥店的代表人或者企業(yè)負責人應(yīng)當具備（）

A.臨床藥師資格

B.本科以上學(xué)歷

C.初級藥師或初級中藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.執(zhí)業(yè)藥師資格【答案】DCG7Z5D10N10D1A4A9HW7F2W6Q4X7Q9S9ZX3L8Z8Q2V9T8B317、藥品說明書中應(yīng)當列出所用的全部輔料名稱的是

A.抗菌藥物

B.處方藥

C.注射劑和非處方藥

D.中成藥【答案】CCA5A6L4J5P8R8M2HH1H4S9Y2H2A9X5ZE8E5F6U7P4Q9Y618、根據(jù)《處方管理辦法》醫(yī)療機構(gòu)門診為癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCJ9U8Z5U8C8Z4G4HO9B8Z3I10M2X10B4ZV7C2X5G7A1D1M419、組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)的飛行檢查的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.CFDA食品藥品審核查驗中心

C.CFDA藥品審評中心

D.CFDA藥品評價中心【答案】BCY4R8L3N9C5D2V8HB7A3M6B9B9M5R9ZE9S7K8N9P4E1V520、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCG5Q3H4E5W1G3V8HN3Z7E3M8U3U9S8ZA3X3U1J7G5D10W621、2012年1月，國務(wù)院印發(fā)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出執(zhí)業(yè)藥師提出相關(guān)要求，以下說法不正確的是

A.完善執(zhí)業(yè)藥師制度

B.新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師

C.2014年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

D.推動執(zhí)業(yè)藥師立法【答案】CCH3A6X9F8T6F8L8HE9T8F1Y8O6W1Z4ZA5E10I10H1O1N9M222、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》，關(guān)于GSP現(xiàn)場檢查的說法，錯誤的是

A.指導(dǎo)原則就許可檢查、監(jiān)督檢查結(jié)果判定分別做了缺陷項目表格化細化情形說明

B.指導(dǎo)原則明確許可檢查結(jié)果分為通過檢查、限期整改后復(fù)核檢查、不通過檢查等結(jié)果判定情形

C.指導(dǎo)原則明確監(jiān)督檢查結(jié)果分為符合藥品GSP、違反藥品GSP限期整改、嚴重違反藥品GSP等結(jié)果判定情形

D.現(xiàn)場檢查時，主要依據(jù)是GSP檢查項目，GSP附錄具有參考作用，沒有決定作用【答案】DCP7F1I4Q1A4Y2T7HU7O2O6D8A8M9P9ZV8P7R2Z8D7K3B123、負責本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作是

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.國家藥品監(jiān)督管理局與人力資源和社會保障部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級人力資源和社會保障部門【答案】CCX3O3N2N1L6I6D8HT3H3N2D6D6Y8W9ZV10I8V9L9P1E9Q1024、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCM10T8N5S6S9R6H10HY5S3M7L2I3Y9O5ZW7B7F6J6Q9Y3G1025、GAP適用于

A.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的全過程

B.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的關(guān)鍵工序

C.道地中藥材的生產(chǎn)全過程

D.植物中藥材的生產(chǎn)全過程【答案】ACA10W1U10K4W2K1Z9HK9K5D2N3D2P4H3ZR5N9D1O10S10Y3Q626、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCY1M4C2I2Q6L1R7HN4Z9K6H5P2V7A1ZF8G5D6R10O4F2U527、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。

A.混淆行為

B.限制競爭行為

C.詆毀商譽行為

D.侵犯商業(yè)秘密行為【答案】ACI10K9Z7W10P8Q3V6HE10Q10S10T9E8Z4N5ZD5B8D2E1P5O3C828、說明書應(yīng)當列出全部輔料名稱的是

A.原料藥

B.處方藥

C.注射劑

D.中成藥【答案】CCW5G10K7Y7E8P10F5HK6E7S8U8R8X4Y7ZE3T10T2M7L10G3K929、藥品、醫(yī)療器械廣告可以含有的內(nèi)容是

A.藥品、醫(yī)療器械通用名稱

B.不科學(xué)的表示功效的斷言或保證

C.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較

D.利用醫(yī)藥科研單位、醫(yī)療機構(gòu)或?qū)＜?、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明【答案】ACV4P3N1S3R7Q7P3HR5T10J2Z3A3R7N3ZN4B9U7T7C6S5B930、（2017年真題）2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營企業(yè)）首次購進中成藥A，索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標注“有效期30個月”，在標簽上標注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

A.2019年6月30日

B.2019年7月1日

C.2019年7月4日

D.2019年7月5日【答案】BCT4D1I10K4Z6F2T5HT3J4U3D7K6U9L6ZG6K3S9F2P8K7M931、下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責的是()。

A.負責藥品價格的監(jiān)督管理工作

B.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作

C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)藥品采購，合理規(guī)定藥品平均價格

D.組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作【答案】BCY5T5P7Q8L9L3C2HX8S6G2H8W10F9K1ZC6S3J1D10D2Y3B332、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，在庫商品實行色標管理，退貨藥品庫

A.紅色

B.綠色

C.黃色

D.藍色【答案】CCA8I3G8R3X10U9P8HY5W3J5G3W6R6U10ZC6Q10X10B6U5H4L533、屬于處方正文內(nèi)容的是()

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標識

D.用法用量【答案】DCB1Q8H8M10H2A4D8HO8L2Q5P9O3V9Z9ZZ8H7U8Z1M4K9V434、乙藥品零售企業(yè)向消費者出售超過有效期的咳嗽藥，該行為侵犯了消費者的

A.安全保障權(quán)

B.公平交易權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.獲得賠償權(quán)【答案】ACS5S1W9A9P7C7Z2HK5H3Q7A3Z4Y5O10ZT8W4S3A7Z5O7T735、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導(dǎo)》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當保護患者的個人隱私，體現(xiàn)了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.進德修業(yè)，珍視聲譽

D.尊重同仁，密切協(xié)作【答案】BCL1M8X5L10N6S2T9HE7H4U6J3K9X3M1ZH1U4F8Y10T8P10G136、2021年7月1日，某患者(男性，43歲)在某醫(yī)院心血管內(nèi)科住院治療心血管疾病。7月10日，該病人突然休克，需要搶救。主治醫(yī)生趙醫(yī)師開具了舒芬太尼處方作為心血管手術(shù)的麻醉劑。但是這家醫(yī)院此時無法提供，醫(yī)院采取了應(yīng)急措施。

A.趙醫(yī)師是執(zhí)業(yè)醫(yī)師

B.處方顏色是淡紅色

C.處方右上角標注“精一”

D.處方保存3年備查【答案】CCB4K3X3H5T7D4T3HF9R3W3U2W10S10J9ZL4D3N3D6B9G2L437、根據(jù)《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，調(diào)入醫(yī)療保險目錄的藥品需要滿足的條件不包括

A.調(diào)入目錄的西藥和中藥應(yīng)當是2018年12月31日（含）以前經(jīng)國家藥監(jiān)局注冊上市的藥品

B.優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等

C.根據(jù)藥品治療領(lǐng)域、藥理作用、功能主治等進行分類，組織專家按類別評審

D.對同類藥品按照藥物經(jīng)濟學(xué)原則進行比較，優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種【答案】ACK1C9Y8Q10K8X6Z6HM3N6B10P3O8K3D10ZW6Q3Q2P1D2L6M1038、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經(jīng)批準的部門是

A.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCO6E7X2T1D4L9U3HT8H4T10E8L5C8O1ZF8W4A3G2M10W1O239、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)處方調(diào)劑和審核的說法錯誤的是

A.藥師調(diào)劑處方時,必須做到“四查十對”:查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷

B.藥師應(yīng)當憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得擅自調(diào)劑

C.處方規(guī)范性審核包括處方用藥與診斷是否相符,選用劑型與給藥途徑是否適宜是否存在配伍禁忌

D.藥師審核處方時，對超劑量的處方,應(yīng)當拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字方可調(diào)配【答案】CCF7D10B10J4X7G3O4HK7B6S6H6Q5V8S8ZG10G4B3O6V8A7U940、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其他利益的，由（）

A.衛(wèi)生行政部門處罰

B.工商行政管理部門處罰

C.經(jīng)濟綜合主管部門處罰

D.藥品監(jiān)督管理部門處罰【答案】BCX8O9J3E6T7W8R4HF1X9C1B5T1N2U3ZH1T1K5L9W7V2Z341、有關(guān)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的說法，錯誤的是

A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門注冊

C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當向省級藥品監(jiān)督管理部門備案

D.同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉【答案】CCJ5B3Z10S10A4J7C9HI5I5I9F1I9W3H6ZM5F3L3E9D8T9A1042、國務(wù)院各部、委員會和具有行政管理職能的直屬機構(gòu)，可以根據(jù)法律和國務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)進行的立法行為是

A.制定部門規(guī)章

B.聯(lián)合制定部門規(guī)章

C.制定地方政府規(guī)章

D.聯(lián)合制定地方政府規(guī)章【答案】ACO6X1Y3X4O8A9J7HY1V9U1S4T6C2B8ZR8S9Q4U10U9Z6U443、負責擬訂定點醫(yī)療機構(gòu)、藥店的醫(yī)療保險服務(wù)和生育保險服務(wù)管理、結(jié)算辦法及支付范圍的部門是

A.國家商務(wù)管理部門

B.國家工商行政管理部門

C.國家人力資源和社會保障部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCS10S10I6D3U9X5H2HP10T3S10S5Q4O10J5ZR3P2L8J7T8Y1W744、關(guān)于藥品廣告發(fā)布媒體限制的說法，錯誤的是

A.處方藥廣告只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布

B.不得利用處方藥為各種活動冠名進行廣告宣傳

C.不得使用與處方藥名稱相同的商標、企業(yè)字號在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布產(chǎn)告

D.不得使用與處方藥名稱相同的商標為各種活動冠名進行廣告宣傳，但是使用與處方藥名稱相同的企業(yè)字號可以為各種活動冠名【答案】DCQ8O2M9O4L7G6B1HK7V7R8P6O7D9K4ZM8V2Q6N2O5J5X945、（2017年真題）A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。

A.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為5年

B.A綜合醫(yī)院向市級藥品監(jiān)督管理部門提出辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》

C.A綜合醫(yī)院須憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向本?。▍^(qū)、市）范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品

D.A綜合醫(yī)院具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更應(yīng)當?shù)绞屑壭l(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)【答案】CCN3F1X4O5O7E10D1HT5Q10C6U5T2T6J5ZC2B9C10C7O2B6Q1046、藥品批準文號的有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCU9B10R8E9M4Q5B8HF4H5A6B1J3Q7L3ZR4V8I10K1B8C4W147、根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，咖啡因單方制劑屬于

A.第一類精神藥品

B.麻醉藥品

C.第二類精神藥品

D.非特殊管理藥品處方藥【答案】CCF5G3K5G5F10Y4B8HR7T8U7Y2J9K6Q9ZV1T4A2Y6G6N3R148、發(fā)布在指定的醫(yī)學(xué)雜志上僅宣傳藥品名稱的處方藥廣告

A.無需審查

B.由國家藥品監(jiān)督管理部門審查

C.由省級藥品監(jiān)督管理部門審查

D.由省級工商行政管理部門審查【答案】ACZ10L9H1N2M5N3N7HL6R2C7E3R4K3V5ZG1Z10W6U9D9I1S949、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風、防蟲、防鼠設(shè)備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備，冷庫制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)。其倉庫(常溫庫)在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為(78±1)％和(66±2)％。

A.3月2日、3月3日都沒有超過規(guī)定的要求

B.3月2日超過規(guī)定的要求，3月3日沒有超過規(guī)定的要求

C.3月2日沒有超過規(guī)定的要求，3月3日超過了規(guī)定的要求

D.3月2日、3月3日都超過了規(guī)定的要求【答案】BCL10K2F1O5A6D4C3HO7B9Q4K10Z8C1I1ZH6O3K10C8Y3N5X450、對用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺的藥品可通過

A.實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購

B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理

C.建立公開透明.多方參與的價格談判機制

D.定點生產(chǎn).議價采購【答案】DCJ3X5Q8T3S6U6F1HF1H9O9H1O7O7H3ZF8H4Z8C8T5T1I851、A醫(yī)療機構(gòu)已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本醫(yī)療機構(gòu)欲為自己開具美沙酮針劑。

A.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為3年

B.A醫(yī)療機構(gòu)向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門部門提出辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》

C.A醫(yī)療機構(gòu)具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更應(yīng)當?shù)绞屑壭l(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)

D.A醫(yī)療機構(gòu)須憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向本省(區(qū)、市)范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品【答案】CCH3W4E3Z9G9A8K6HB7P5Z9C3S10C4B5ZS7L7F1L6F3U9Y952、市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機構(gòu)變更申請之日起5日內(nèi)完成《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)，并將

A.變更情況抄報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關(guān)

B.變更情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關(guān)

C.變更情況報省級藥品監(jiān)督管理部門備案

D.變更情況報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】BCG10R10X8K10C10N6I9HU3P5F7C4U3B3Q1ZF4J3D6E4Q8W7Y553、書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量

A.要準確規(guī)范，不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句

B.應(yīng)當清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當在修改處簽名并注明修改日期

C.一般按君、臣、佐、使的順序排列

D.應(yīng)注明原因并再次簽名【答案】ACX1A3N8P3A7X4V1HK3Z6Q10I6W8O4Z1ZG2R4Q5Z8Y4T3I654、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經(jīng)批準的部門是

A.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D.定點生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCL4Y3F8C9K1K2D10HW3D9K10R5Y7N3Y10ZO10F3M9E9D8J9H155、藥品零售藥店對處方藥和非處方藥應(yīng)采用

A.分區(qū)陳列銷售方式

B.有獎銷售方式

C.開架自選銷售方式

D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式【答案】ACK3J3N5S4M10X4G7HN10C8G7S7W1Q9M3ZY9H5E7K6W2H4G856、安全性評價應(yīng)當在經(jīng)過藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認證的機構(gòu)開展的是

A.藥物非臨床研究階段

B.申請臨床研究

C.新藥的臨床試驗

D.新藥上市后的研究【答案】ACW4R9Z4L9G5M1P10HV7D1D2V4E5P7W5ZM8N3G1F10N4M2O657、屬于一級保護藥材

A.羚羊角

B.熊膽

C.龍膽

D.蟬蛻【答案】ACZ2H10Q10W8X2M3Y7HW10P9O8V9X5C2M7ZA4J8S6N4Z2H7M858、新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品須報告其引起的

A.A類藥品不良反應(yīng)

B.B類藥品不良反應(yīng)

C.新的和嚴重的藥品不良反應(yīng)

D.所有不良反應(yīng)【答案】DCI4M6R9W6S3S3H1HW10R3E4O4H3P1R10ZM1K1D9C8S2F2J259、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是

A.羚羊角

B.防風

C.厚樸

D.黨參【答案】ACA4H4B4Y5O3T10I6HU3K10J6L4X1N6O2ZH8Y4V7L1K6G8Q160、保健品的特征不包括

A.保健食品是一類介于藥品和食品之間的食品

B.保健食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性

C.保健食品具有區(qū)別于一般食品的功能作用，能針對某一特定人群調(diào)節(jié)某種功能

D.保健食品不是藥品，不能治療疾病但能預(yù)防疾病【答案】DCU4U6U5D10K3Z7F3HG1O3V10B9S6J4A9ZC5P7G6G1J2J3S1061、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店有違法經(jīng)營行為，對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款。

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月【答案】ACU7Q1U7T8N8U2K1HL8L1F4M7I3L5N2ZL9V8H1Q3A7U4S662、為住院患者開具鹽酸二氫埃托啡，每張?zhí)幏较蘖繛?/p>

A.3日常用量

B.15日常用量

C.1次常用量

D.7日常用量【答案】CCM1C4I3I1W10V10E8HR7T4L7O9M1U8H3ZH6C3T6V3P2C6S1063、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品時索取、留存的供貨單位合法票據(jù)，保存期不得少于

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年【答案】BCB3R5R4A1O4H10F1HS2B9L10Y5S9J8W6ZF6U1E9L9A2E4I564、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCH5R6F7E9I8I9F3HO8N7U3Y1L9Y7K3ZI4Y1K6K1G2I1G365、（2021年真題）根據(jù)國家關(guān)于藥品出口管理的有關(guān)規(guī)定知悉自身藥品生產(chǎn)場地不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)未立即報告的，藥品監(jiān)督管理部立當注銷該企業(yè)藥品出口銷售證明，并在一段時間內(nèi)不再企業(yè)出具藥品出口銷售證明，該段時間不得少于

A.5年

B.3年

C.1年

D.2年【答案】ACZ4M6A4C8G4N10F2HJ2Q3Z5W2N4U7X6ZT3T9B9Q8Z9V3Q766、藥品在銷售前應(yīng)當按規(guī)定在指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗的是

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.第一類疫苗【答案】DCR9I1J4V5M9J7Z1HX9L2P3I8N2C5Q3ZY2X9L9S4V10E4U1067、由其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛（）。

A.綠色標牌

B.藍色標牌

C.紅色標牌

D.黃色標牌【答案】DCD7K7E4S9P4Z1U8HW10F4P7W3I4A1N8ZN5D4Q10J6H3G2R868、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的說法，正確的是

A.先向國家藥品監(jiān)督管理部門遞交申請，批準后方可生產(chǎn)

B.是市場短缺的藥品品種

C.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省級藥品監(jiān)督管理部門批準，在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用

D.在突發(fā)重大疫情時通過零售藥店銷售【答案】CCR5S8E6A2G9A7K4HU7D6H2Y8Y10S7X1ZU3B7I10P8R8W8R469、關(guān)于處方權(quán)的說法，正確的是

A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)

B.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級醫(yī)院開具的處方經(jīng)本人簽名后有效

C.醫(yī)師應(yīng)當在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方

D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方【答案】CCP9S8L2X5P2C4P3HW6L1Y4K1V10G4Q2ZY9M10Q9D10P10M8Z670、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，需要慎用某藥品（如肝、腎功能問題）的內(nèi)容應(yīng)列在

A.【適應(yīng)證】

B.【不良反應(yīng)】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項】【答案】DCK10K9A3C5A8P9W4HG1B10V1O1B5J3O5ZT2P6I4Y2V6I3U471、對已在中國境外上市但尚未在境內(nèi)上市藥品的仿制藥注冊申請，應(yīng)與原研藥進行生物等效性研究并按國際通行技術(shù)要求

A.開展臨床試驗

B.豁免藥物臨床試驗，直接提出藥品上市許可申請

C.禁止臨床試驗

D.暫緩臨床試驗【答案】ACG10H9Z7N9R10K2Y4HR2B10R6M10V1C10X4ZI1D3F7E4J7M4U872、保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由

A.藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布

B.衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布

C.藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布

D.藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布【答案】DCO4Y3R2F8R3M7G6HA8K6O9E9F1J10M7ZL9J7P1K5N7J9W973、應(yīng)經(jīng)單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是

A.含有國家瀕危野生動物植物藥材的中成藥

B.非臨床治療首選的化學(xué)藥品

C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)品種

D.易濫用的、主要用于滋補保健作用的中成藥【答案】CCL6U4U8R5C2L8C4HP5M4H4M7N6C10N2ZB3K2V1T10G1O3Y374、必須按規(guī)定報告藥品不良反應(yīng)的單位不包括

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)

D.有關(guān)單位和個人【答案】DCK4Y1Z6U10I7M6M4HZ7H1Y3Y1P9W1F3ZZ9Z8Y8W4B2T2M475、國家衛(wèi)生計生委負責

A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量

B.制定國家基本藥物藥品標準

C.審核國家基本藥物目錄

D.組織建立國家基本藥物專家?guī)臁敬鸢浮緿CY7S2E7L1Z7E9I7HH8A5C10I5Z7O3V5ZM3M4Q8X5S4C8D276、2017年7月，某市藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報稱：在某藥品生產(chǎn)企業(yè)的一個廠房內(nèi)存有大量過期藥品，工人正在拆卸這些藥品的外包裝，懷疑是將過期藥品重新包裝后再出售。經(jīng)查某企業(yè)將2016年11月以前生產(chǎn)的藥品六味地黃丸拆掉舊包裝，經(jīng)更換包裝和更改生產(chǎn)批號，包裝出生產(chǎn)批號為20161101、20161102、20161103的六味地黃丸。另有某醫(yī)療機構(gòu)工作人員劉某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為和實際情況，為謀私利購買該批六味地黃丸并且提供給患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為8萬元，但未收到因服用該藥品造成健康損傷的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。

A.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪

B.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪

C.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪

D.構(gòu)成無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品罪【答案】CCZ1C1G3U4H7Z3G6HL10B6N7F8B9S7H4ZY9E8M7J9G9G2U777、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由"140509"更改為"150706"并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，藥圈會員收集，為該科室購買該批復(fù)方氨基酸膠囊并有發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到給藥品造成的健康損害的報告，不足以認定為"對人體健康造成嚴重危害"。

A.直接負責的主管人員和其他直接責任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

B.只需承擔行政責任，不需要承擔刑事責任

C.按生產(chǎn)銷售假藥罪，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

D.按生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪承擔刑事責任【答案】DCW3I8O7Q4B4Q3Y3HG7B5X10F8J8W1X6ZU8L5F1Y4A3Z4R1078、開展藥品、醫(yī)療器械的安全性再評價工作的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理部門行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

C.國家藥典委員會

D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心【答案】DCP5P4C7G6H2X4C9HE10L7T3S8D7D1U3ZU4S7F4F7E9R8B879、下列醫(yī)療器械注冊證編號最可能為“國械注準20153150961”的是

A.反光鏡

B.血壓計

C.手術(shù)顯微鏡

D.一次性使用無菌注射針【答案】DCF3O7J9P3W5C5S4HN10E10O3T7O10N4O5ZM8G8Y6L2V3K2Y780、2016年，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關(guān)部門的審批已經(jīng)進入新藥上市后的應(yīng)用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關(guān)系以及改進給藥劑量。

A.不得少于100例

B.不得少于200例

C.不得少于500例

D.不得少于2000例【答案】DCB1S9U3D7W1E6W6HI9Z4V3V7S9P9T1ZC1H1K7R7T7Z9C181、組織制定藥品、醫(yī)用耗材價格和醫(yī)療服務(wù)項目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費等政策的部門是

A.市場監(jiān)管部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.醫(yī)療保障主管部門

D.商務(wù)部門【答案】CCY1S9Z8G9S5G8K4HK7J7S10U9L2D9L9ZA9K7G4S7B5R6G682、某市人民醫(yī)院憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，從區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購進鹽酸哌醋甲酯片。具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患有多動癥的9歲患者開具處方。

A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

D.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門【答案】DCE9X7B6N8Z9B7A3HY1H5D10D9U7E7M9ZZ1X3W2F5W8Z7Q483、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCI8T5C9X2H8U10D1HS10G6A3F8Z8W6C3ZZ2H8X9Z9G7L10Y784、異地發(fā)布藥品廣告未向發(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)備案的，發(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)發(fā)現(xiàn)后，應(yīng)當

A.責令限期辦理備案手續(xù)，逾期不改正的，停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動

B.停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動

C.撤銷該藥品的藥品廣告批準文號

D.處以1萬元以下罰款【答案】ACG6L9R2F8V9C5Z4HL9I8G6Z7L10Q4Q3ZM10B9G3C8L2T5J885、下列不屬于行政強制措施的是

A.限制公民人身自由

B.查封場所、設(shè)施或財物

C.扣押財物

D.責令停產(chǎn)停業(yè)【答案】DCO3G2T10U3W10Q3Y10HH5C8C1P10Q6E6L6ZJ8W10S8U10A3P9Y586、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗收的說法，錯誤的是（）。

A.對同一批號的藥品，驗收抽樣時應(yīng)當至少檢查一個最小包裝

B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗收時應(yīng)當開箱檢查至最小包裝

C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應(yīng)盡快進行收貨驗收，驗收合格盡快送入冷庫

D.冷藏、冷凍藥品到貨時，應(yīng)當查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當拒收【答案】CCK3P6G6S6D8B9K10HL8P3C9B7D4Z9G5ZP5A1H10K1T3U5E887、按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，價格昂貴的抗菌藥物屬于

A.非限制使用級

B.禁止使用級

C.限制使用級

D.特殊使用級【答案】DCW6M7H3G6H2P9J8HF9H4O7Y1M1O5H1ZC3A7X9F5L1D10S1088、化學(xué)藥品說明書【藥品名稱】項中內(nèi)容及排列順序的要求是

A.只需要列明通用名稱和英文名稱

B.只需要注明通用名稱和漢語拼音

C.應(yīng)按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序排列

D.應(yīng)按通用名稱、拉丁名稱、商品名稱、漢語拼音順序排列【答案】CCP8E3W4C8F6C1Z9HI3C9A1Z8L7V5L3ZN9G4G4H4W6L2Y289、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》的要求，若在為患者提供用藥咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)

A.向患者說明甲藥師的專業(yè)能力不足，借機宣傳自己的專業(yè)能力

B.為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢

C.藥品已售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效的藥品

D.應(yīng)積極提供咨詢。進行用藥方案的修訂【答案】DCF3E8S3G1Z1T3O5HZ10A3E5P7B1O6W4ZS9W5W4J1K3I9U790、（2020年真題）根據(jù)《藥品管理法》未按照規(guī)定開展藥品上市后研究或上市后評價的行為，經(jīng)警告，逾期不改正的，應(yīng)承擔的行政法律責任為（）

A.責令改正，給予警告

B.責令停業(yè)整頓

C.處十萬元以上五十萬元以下的罰款

D.責令暫停銷售【答案】CCI8V9L5J9A1E2A6HH3D9L2W6R6I9O1ZZ4C9M1H3O9W2U491、（2020年真題）下列行為中，不屬于藥品零售企業(yè)應(yīng)當承擔的義務(wù)是（）

A.知曉某藥品境外發(fā)生嚴重不良反應(yīng)而撤市后，應(yīng)當在國內(nèi)主動發(fā)起藥品召回

B.發(fā)現(xiàn)已售出藥品有安全風險或質(zhì)量缺陷，應(yīng)當立即采取追回措施

C.發(fā)現(xiàn)已售出的藥品有嚴重質(zhì)量問題，應(yīng)當及時報告藥品監(jiān)督管理部門

D.銷售藥品時應(yīng)當及時出具銷售憑證或服務(wù)單據(jù)【答案】ACK9C2U4D10H1V1T10HD5K6G10Y4K8E8P3ZA2S3B5E10K3A5W692、國務(wù)院常務(wù)會議通過的《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》(國務(wù)院令第434號)是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方政府規(guī)章

D.部門規(guī)章【答案】BCS6D4X10G9D5E9F4HV2M6X8U1S1H7L6ZL6P3Y2E4E7H6T193、根據(jù)中共中央、國務(wù)院發(fā)布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則不包括

A.堅持以人為本

B.堅持立足國際

C.堅持公平與效率統(tǒng)一

D.堅持統(tǒng)籌兼顧【答案】BCM8H6I9V8K3S5N5HZ3U6R4B10J1A10Q4ZS5Y3K1M6X6U3Q694、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCR1N8J2Y6G3V5H1HA5U9T4X10Q7J1G5ZW10Y7Z10O2G6D4J595、根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件中，下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是

A.生產(chǎn)的假藥以兒童為主要使用對象的

B.生產(chǎn)的假藥是用于應(yīng)對自然災(zāi)害突發(fā)事件的

C.醫(yī)療機構(gòu)工作人員銷售假藥的

D.藥品檢驗機構(gòu)工作人員銷售假藥的【答案】DCK5N6S6X8I4Y8K10HL6D8F5M5Z8D4J10ZV8H8X5E9L7X8I396、負責全國中藥品保護的監(jiān)督管理工作

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家中醫(yī)藥管理局

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.中國中醫(yī)藥協(xié)會【答案】ACS2P5B4W7M7J1B8HE3R7V5O9C4G5E4ZM10K2C1K10G5B9Q197、（2015年真題）藥物治療作用初步評價階段屬于（）

A.Ⅱ期臨床試驗

B.Ⅰ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期【答案】ACB4L9F2X9N3W6S5HX10W8H3N3Y5U5I8ZU1Z7Q1R10V4B2R898、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑的說法，正確的是（）

A.應(yīng)為市場需要且市場供應(yīng)不足的品種

B.須經(jīng)省級衛(wèi)生健康主管部門審核批準后取得批準文號

C.應(yīng)經(jīng)所在地藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格，才能憑處方調(diào)劑使用

D.經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑使用【答案】DCS10F6J3R3V8B8Q8HM2E10A7U6N3E6N10ZK7O5O9X9O3N7B999、藥品監(jiān)督管理部門作出責令召回決定，應(yīng)當將責令召回通知書送達

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.醫(yī)療機構(gòu)

D.衛(wèi)生主管部門【答案】ACD8Q1J1S4M6Q1I10HP1E6D8H6D5E8E1ZY1Y5K1Q7I4S5B10100、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，下列藥品批準文號格式符合規(guī)定的是

A.國藥證字H20160008

B.國藥準字S20163005

C.國食藥準字220163026

D.國食藥監(jiān)字H20160085【答案】BCH8I9I3D6M10O6M1HY4D5S5R4I10J3V4ZJ10G8F10Z4G2W7X4101、獲得廣告批準文號可以在大眾傳媒進行廣告宣傳的藥品是()。

A.醫(yī)療機構(gòu)制劑

B.非處方藥

C.處方藥

D.第二類精神藥品【答案】BCN10N9E10W5W3F8R8HY7E4I2Y8Q2A6E7ZT6N4D9E1X8I9P4102、腫瘤內(nèi)科醫(yī)師開具的鹽酸曲馬多片處方，在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的最低保存期限為

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】BCH5F9R7W7S7Z5V5HD9W6F6R7K2M1Y1ZB3G9H8C4H5R2W1103、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的應(yīng)按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的是

A.未經(jīng)批準擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點銷售藥品的

B.出租、出借藥品經(jīng)營許可證的

C.個人設(shè)置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的

D.應(yīng)辦理許可事項變更而未辦理被發(fā)證部門宣布《藥品經(jīng)營許可證》無效仍從事藥品經(jīng)營活動的【答案】BCV1L9E3D5W10X6K6HM5S2S6P6H10V2S8ZZ3C3U3N3I6R2J1104、（2017年真題）屬于資源嚴重減少的三級保護野生藥材是（）

A.龍膽

B.三七

C.梅花鹿（鹿茸）

D.穿山甲【答案】ACF8T6Y10I2I7R9W10HD9W1J2U3F5R5V9ZV9M9U10C2O9L1G4105、國家食品藥品監(jiān)督管理局會議通過的《藥品注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第28號)是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方政府規(guī)章

D.部門規(guī)章【答案】DCL1E9I7D8Y10O2V10HA7M3T2N10B9X1T9ZH9B10L3N2A9U3R2106、（2021年真題）甲藥品研究所研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥，已成功獲得藥品注冊證書，成為藥品上市許可持有人。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCR2J7B8R8J10B2U10HN2W2P2Q6J6V1Y6ZI9E4X5P9F10R3K3107、合格藥品為

A.紅色?

B.黃色?

C.綠色

D.藍色?庫存藥品實行色標管理【答案】CCD6U3Z10N8R9H4I10HN8M8E2P5L9N6E1ZN3H7O6U4Q8K7H2108、零售藥店不得經(jīng)營的藥品是

A.精神障礙治療藥

B.疫苗

C.蛋白酶抑制劑

D.曲馬多制劑【答案】BCS4C6X7J2Y9H9K2HA5G3R2D9G7N8F5ZO9G8E5F4R7O7Z1109、（2020年真題）《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的法律層級屬于（）

A.法律

B.行政法規(guī)

C.規(guī)范性文件

D.部門規(guī)章【答案】DCJ9T5R2O8T6F7D9HS10Y6J7H9L7X2P9ZK7T7N6M2Y1A8R4110、（2016年真題）列出藥品不能應(yīng)用的人群的說明書項目是

A.注意事項

B.成份

C.禁忌

D.不良反應(yīng)【答案】CCH2Q7R5W4C3N1F6HW6A4W9I1V6E7T7ZP9F1Z4B7F5Q9G2111、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款（）

A.采取欺騙手段取得藥品批準證明文件的

B.生產(chǎn)、銷售假藥的

C.生產(chǎn)、銷售劣藥的

D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實施的【答案】CCB7B1R9H4H6G2P8HD10G2B6M10D9Z4V8ZM7W10X7R6I8V7U5112、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期屆滿之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCN3P10U6L7R4T9R8HW8D1D4K10I1A2Z9ZI9O9U9H2S2O6R5113、下列醫(yī)療器械注冊證編號最可能為“國械注準20153150961”的是

A.反光鏡

B.血壓計

C.手術(shù)顯微鏡

D.一次性使用無菌注射針【答案】DCJ10X9E7E10H5O9K1HG4V8S6M2U2C9V5ZH8W1Q8H5W3I1H2114、境內(nèi)發(fā)生的嚴重（非死亡病例）藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當及時報告，報告的時限是自嚴重不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)或獲知之日起

A.20日內(nèi)

B.10日內(nèi)

C.30日內(nèi)

D.15日內(nèi)【答案】DCW3E4F7J7R5D1X2HL7O10A4R1E7G5Q5ZN10K10S9F9Z2O1H1115、藥品零售藥店對甲類非處方藥可采用

A.分區(qū)陳列銷售方式

B.有獎銷售方式

C.開架自選銷售方式

D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式【答案】CCH10O10E8O9Y6J7E10HA5R8I2O5J2G5Q6ZB10T1N6A7U1U6N6116、某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2013年取得某保健食品批準證書。

A.普通食品經(jīng)營的管理要求

B.藥品經(jīng)營的管理要求

C.醫(yī)療器械經(jīng)營的管理要求

D.化工產(chǎn)品經(jīng)營的管理要求【答案】ACL3B1A2Y4Y6I9F10HT8E7Z4H6U4V8M3ZK7G5U1R2G7I10P9117、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，負責組織檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況的部門是

A.國家衛(wèi)生健康委

B.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家衛(wèi)生健康委

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心【答案】BCP1J6A8A10H2Q2L5HV1Z5L7M2D2J1S1ZW5X3X8A6M6D8P8118、使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是

A.標簽和使用說明書

B.使用說明書和大包裝

C.內(nèi)包裝和外包裝

D.乙類非處方藥【答案】BCD10O5L7M3L7C8H5HU5U7L6M8E9M10Z10ZT8I3D7X7I4D4A4119、（2017年真題）2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營企業(yè)）首次購進中成藥A，索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標注“有效期30個月”，在標簽上標注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

A.2019年6月30日

B.2019年7月1日

C.2019年7月4日

D.2019年7月5日【答案】BCC8B8R2U4I4P6I8HV9S2V8J3S4H1E6ZW4B5O9K4T1T10S6120、根據(jù)《疫苗管理法》及相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于疫苗管理要求的說法，錯誤的是（）

A.實行疫苗批簽發(fā)制度，每批疫苗銷售前或進口時，應(yīng)經(jīng)指定的批簽發(fā)機構(gòu)審核、檢驗

B.實行疫苗全國統(tǒng)一采購和供應(yīng)制度，疫苗上市許可持有人按照采購合同約定向疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)疫苗

C.實行疫苗全程冷鏈儲運管理制度，疫苗儲存、運輸全過程應(yīng)當處于規(guī)定的溫度環(huán)境，有條件的應(yīng)當建立自動溫度監(jiān)測系統(tǒng)

D.實行疫苗全程電子追溯制度，實現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查【答案】BCR9A6R7X2W6E2N9HE6C10A8W2Y8N5F10ZI9X6H9G10P7R2I10121、應(yīng)該不予注冊的情形是

A.王某2010年2月1日拘役處罰執(zhí)行完畢，2011年3月1日申請執(zhí)業(yè)藥師注冊

B.劉某2013年5月6日被取消《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，2016年4月1日申請執(zhí)業(yè)藥師注冊

C.賈某在以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)過程中被處以拘役處罰

D.張某在以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)過程中被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》【答案】ACC4X9W6V8F4S10L1HO8D9D8F5A2V4G2ZI3C4S6Z1J9O8E4122、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒設(shè)計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。

A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請

D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請【答案】ACV1R5B2T7J3B6M6HX4H4S5Y9T7B1I1ZG8Q3U2S2P7I9J10123、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以銷售

A.麻醉藥品

B.藥品類易制毒化學(xué)品

C.第一類精神藥品

D.第二類精神藥品【答案】DCX5D7P5X3E4C1C6HB4T2O5I2E1I7M3ZB4O1L6Z5U2K10L8124、為門(急)診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏较蘖繛?)。

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性常用量

D.7日常用量【答案】BCV8G2I4R6N9I9I8HS1N3N8Z8L2T9J5ZO9S10K8I1T2R8W8125、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的基本藥物實行

A.全國零售指導(dǎo)價銷售

B.零差率銷售

C.在進價的基礎(chǔ)上加價10%銷售

D.在進價的基礎(chǔ)上加價15%銷售【答案】BCK9Z8C3R8Z2C7P4HM5D6Y4U1B7C7I2ZG7W6Q1U9A5I6B10126、（2017年真題）根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》藥品使用環(huán)節(jié)重大改革強調(diào)的是（）

A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進健康中國建設(shè)

B.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革

C.提高藥品質(zhì)量療效，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

D.調(diào)整利益驅(qū)動機制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為【答案】DCA7C7P4F7D10M2S5HV1V3Q7H8P8G1O1ZN2T10Q8A2D9X7S10127、以下關(guān)于行政許可申請的說法錯誤的是

A.申請人負有向行政機關(guān)提供格式文本的義務(wù)

B.行政機關(guān)有公示行政許可事項和條件的義務(wù)

C.申請人負有提供真實信息的義務(wù)

D.申請人有要求行政機關(guān)進行解釋、說明的權(quán)利【答案】ACB7R5H7G6S10S6J4HJ6K1F3L2J7Q9I9ZI9Q10O4Q3U2I6H4128、制定質(zhì)量管理職責

A.質(zhì)量管理組

B.藥檢室

C.質(zhì)量驗收組

D.制劑室【答案】ACC3Q2W6U3A10T5H1HP2W5K7X4Q3S1S5ZI2K1I3J9X3X10X8129、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、銷售管理的說法，正確的是

A.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品，每次配置必須經(jīng)2人以上復(fù)查無誤，并詳細紀錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)

B.醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方，且每次處方劑量不得超過三日極量

C.藥師調(diào)配處方時，對處方未注明“生用”的毒性中藥，可以付炮制品或生藥材

D.醫(yī)療用毒性藥品專有標志的樣式是黑白相間，白底黑字【答案】ACC7Z8Z10L7Y6I2H6HL4X10A7M8K6M6H2ZA7O2B6Q1A10C1L1130、麥角胺的專用賬冊保存期限應(yīng)當自藥品有效期滿之日起不少于

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】ACV7O2L2Y5L6R4G5HC3W8P5M8A2L2S9ZM2N4I3B3E4W10Y5131、（2019年真題）根據(jù)2018年《深化黨和國家機構(gòu)改革方案》和《國務(wù)院關(guān)于機構(gòu)設(shè)置的通知》，關(guān)于國家醫(yī)療保障局職責的說法錯誤的是

A.統(tǒng)籌規(guī)劃衛(wèi)生健康資源配置，指導(dǎo)區(qū)域衛(wèi)生健康規(guī)劃的制定與實施

B.組織制定并實施醫(yī)療保障基金安全防控機制，推進醫(yī)療保障基金支付方式改革

C.制定醫(yī)保目錄準入談判規(guī)則，并組織實施

D.組織并制定完善異地就醫(yī)管理和費用結(jié)算政策【答案】ACB10G4S10B6E2D10L1HZ1J6O8W7F10H9Q7ZR8X8B5P8A4L7Q8132、鹽酸哌替啶處方為

A.7日用量

B.3日用量

C.1次常用量

D.7日常用量【答案】CCZ8V7V4E5L9R7R4HK4O5D9N1E9T6Q3ZG8D1O8X1I6Q7L6133、藥品與庫房內(nèi)墻、頂?shù)拈g距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于15厘米

D.不小于30厘米【答案】DCF6U1I9V9J10P3B8HT10J4Q5Q8W5W1B3ZX3I7J9Z6X10O7L10134、（2021年真題）根據(jù)醫(yī)療器械分類管理規(guī)定，下列屬于二類醫(yī)療器械的是

A.體溫計、皮膚縫合釘、無菌醫(yī)用手套

B.超聲三維系統(tǒng)軟件、血壓計、核磁共振成像設(shè)備

C.針灸針、聽診器、醫(yī)用防護服

D.集液袋、手術(shù)刀、睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件【答案】ACU8I8V2W3T5F2U3HS5G8P7J2B9C5R6ZK1D6M10A1J2A7R8135、國務(wù)院頒布的《藥品管理法實施條例》屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.部門規(guī)章

D.司法解釋【答案】BCL4Z1Q3R7L3D5X9HQ10Z2S8S5Z10R5Q8ZD9B3C9K7F1V3L4136、醫(yī)療機構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當實行

A.集中調(diào)配供應(yīng)

B.單劑量調(diào)劑配發(fā)

C.按日劑量配發(fā)

D.大窗口或者柜臺式發(fā)藥【答案】DCH2H8X5E7D1X5M7HY10S10F2A2X10V8F4ZO3S8U5J5W2G4K2137、（2017年真題）結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗屬于（）

A.抽查檢驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.復(fù)驗【答案】ACT9U5Q4Y8X10A10Q3HO6Z5G9N10O10I10V1ZX3W7M1P7L6C8F1138、對在執(zhí)業(yè)過程中知曉的患者隱私

A.執(zhí)業(yè)藥師不得無故泄露

B.執(zhí)業(yè)藥師不應(yīng)當接受自己不能辦理的藥學(xué)業(yè)務(wù)

C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當提供必要的藥學(xué)服務(wù)和救助措施

D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當依法承擔相應(yīng)的責任【答案】ACL7Z9U5C1F5W10Z4HM7D2Q2B9K1U6T4ZJ10Y3Z2D8L1U2E8139、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)持有《藥品生產(chǎn)許可證》，許可證上面的分類碼是“HbZbY”，這表示該企業(yè)可以生產(chǎn)化學(xué)藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片，另外生產(chǎn)范圍中有以下信息：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售(連鎖)，經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含疫苗)。

A.中藥注射劑

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.醫(yī)療機構(gòu)制劑

D.中藥飲片【答案】CCQ4R9Q3R3Z8R5O4HR7I8T5E5M10G10G2ZZ6G6V3V1C9J7E3140、全國藥品召回的管理工作

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

C.藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCI9S10I3N6N1H8B4HB5E9A5G7P4S3Z6ZW2Z7X2C1U5G9R2141、某醫(yī)療機構(gòu)藥劑師私自銷售麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗，由于疫苗儲存不當，導(dǎo)致藥品失效，造成多名兒童產(chǎn)生發(fā)熱、嘔吐等不良反應(yīng)。

A.第一類疫苗

B.第二類疫苗

C.第三類疫苗

D.第四類疫苗【答案】ACA6F2Q8O9E4X1C10HY10Y2H2S8D4P2C5ZJ8M2D10F8D6J2O10142、某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定批次原料藥存在安全風險，但基于數(shù)據(jù)以及全球臨床安全數(shù)據(jù)庫不良事件預(yù)告的回顧分析，該外資企業(yè)認為由所涉及批次的原料藥制成的制劑，從醫(yī)學(xué)安全角度分析對患者不會產(chǎn)生風險。國家食品藥品監(jiān)督管理總局約談該外資企業(yè)，核實有關(guān)情況，要求該企業(yè)務(wù)必與國外同步進行召回，同時認真履行企業(yè)主體責任，確保產(chǎn)品質(zhì)量。之后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局收到該外資企業(yè)報告，該外資企業(yè)決定主動對全球各個市場的該批次該藥物制劑進行三級召回。

A.巳確認為假藥或劣藥的藥品

B.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的藥品

C.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品

D.使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品【答案】DCL9I1S10O9A4M2E1HV7T6Q7J2M4J6A10ZV3Z1G10H1W5R1L10143、曲馬多單方制劑屬于

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.非特殊管理藥品處方藥【答案】CCD1A2T8C8T5O6Z1HQ10M4W1J9W6I9U6ZB4W5W1E4D9K8E7144、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，作出主動召回決定的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.醫(yī)療機構(gòu)

D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACU1U9I5B7Y10H1X3HX5Q1D2R10Y1G1P3ZD5L10U9T4K4W2E10145、藥品批發(fā)企業(yè)對進貨情況進行質(zhì)量評審的周期是

A.1年

B.5年

C.3年

D.4年【答案】ACT3J9H4C3I5Q2V3HW10Z10C6C4T2Q8W10ZQ3S5G5U9V3H6F3146、小王是河南省鄭州一家連鎖藥店的員工，擁有大專學(xué)歷的他，今年是工作的第二個年頭。全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試報名馬上就要開始，他也想?yún)⒓咏衲甑膱?zhí)業(yè)藥師考試。

A.中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿10年

B.中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年

C.取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿10年

D.取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年【答案】DCM1A7T1N1Y3S2M6HQ8U4Q2Q9T10O5B6ZQ10J1P9B2Y1I3V10147、國家藥品監(jiān)管部門發(fā)布國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告顯示，對醫(yī)用外科口罩等4個品種185批次的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗。抽驗結(jié)果公告如下：被抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種4批次。其中手術(shù)衣涉及3家企業(yè)3批次產(chǎn)品。醫(yī)用外科口罩涉及1家企業(yè)1批次產(chǎn)品。市場上銷售的醫(yī)用外科口罩注冊證號具有不同的格式：京藥監(jiān)械（準）字2015第264××××號，國械注進2016264××××號等。

A.一類醫(yī)療器械

B.二類醫(yī)療器械

C.三類醫(yī)療器械

D.四類醫(yī)療器械【答案】BCH9D7H5M10Y2R6Q5HZ5R10Q1D3J6O5L1ZP8W6I4R4I2N1W6148、批準保護的中藥品種如果在批準前是多家生產(chǎn)的，未獲得保護的企業(yè)向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請的時間自公告發(fā)布之日起的期限是

A.6個月

B.5年

C.7年

D.分別為30年、20年、10年【答案】ACZ3D4V10G3S7E4T8HS3E3U3R10H7Z8M8ZX4P6K3A5F2C4B7149、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確切、不良反應(yīng)大，對該藥品應(yīng)當

A.按劣藥處理

B.撤銷批準文號

C.按假藥處理

D.進行再評價【答案】BCH8S7Y7I7D6Z5H10HJ10N9V6I10O7B2I1ZM10R7I7Z6P4B2C2150、下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是

A.香港、澳門、臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報名條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

B.不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定學(xué)歷條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校、科研單位、藥品檢驗機構(gòu)

D.在香港、澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊【答案】ACF9Z6S8T9N5G5H8HF9W4A4N5P10K8R6ZO10K7I6C8U6G1L9151、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCP8P8Y10D2U5Y1O1HY2Q4G3O9C3R1X9ZH1H1Y7O3U9L4G1152、（）臨床試驗是治療作用確證階段，其目的是最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)。

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期【答案】CCC8G1D7X2A9I7A3HE6S2B9U2N2I9D9ZL6K3L8U9M3P2U4153、藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量的主要責任人是

A.企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負責人

B.企業(yè)驗收部門負責人

C.企業(yè)負責人

D.企業(yè)儲存與養(yǎng)護部門負責人【答案】CCD10Z1M3V5T10A4L8HK1G1G7O6C9Q6X9ZA8F10K5K6A5P1Y6154、有關(guān)定點經(jīng)營，說法正確的是

A.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神的原料藥

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準可以跨省銷售麻醉藥品

C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)

D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)只能從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品【答案】CCP3H6Z6V1X9X7P2HU1J3T9R2O2O5Y8ZI8Q9V4J9T4V9B4155、2017年7月，某市藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報稱：在某藥品生產(chǎn)企業(yè)的一個廠房內(nèi)存有大量過期藥品，工人正在拆卸這些藥品的外包裝，懷疑是將過期藥品重新包裝后再出售。經(jīng)查某企業(yè)將2016年11月以前生產(chǎn)的藥品六味地黃丸拆掉舊包裝，經(jīng)更換包裝和更改生產(chǎn)批號，包裝出生產(chǎn)批號為20161101、20161102、20161103的六味地黃丸。另有某醫(yī)療機構(gòu)工作人員劉某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為和實際情況，為謀私利購買該批六味地黃丸并且提供給患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為8萬元，但未收到因服用該藥品造成健康損傷的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。

A.生產(chǎn)假藥

B.生產(chǎn)劣藥

C.銷售假藥

D.銷售劣藥【答案】DCQ7B7B4S5U8S10Y1HM1R4M6P1U9V2D8ZT10V10U9J7T5Q8Q5156、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片采購、驗收、保管的說法，錯誤的是

A.采購過程中嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益

B.驗收過程中發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當及時封存并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

C.養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)及時上報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門處理并采取相關(guān)措施

D.中藥飲片出入庫應(yīng)當有完整記錄【答案】CCI8R9M9T2N7Y1Q8HT2F9A9F8Y10P5C5ZX10A6D8A1V9Y7J2157、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，將調(diào)查評