VDA6.3 基本知識(shí)培訓(xùn)教材

VDA6.3培訓(xùn)資料培訓(xùn)教材制作日期：2022.12.6什么是VDAVDA6.1/6.3/6.5三類的區(qū)別VDA6.3簡介VDA6.3使用說明VDA6.3審核員資質(zhì)要求VDA6.3培訓(xùn)資料德國汽車質(zhì)量管理組織DGQ：德國質(zhì)量協(xié)會(huì)VDA：德國汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)VDA-QMC：德國汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)質(zhì)量管理中心VDA-VerbandderAutomobilindustryISO/TS16949正是由國際汽車特別工作組成員共同制定，并提交國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）予以批準(zhǔn)和出版的全球性汽車工業(yè)技術(shù)規(guī)范。ISO/TS16949是以ISO9001的1994版及美國的QS9000、德國的VDA、意大利的AVSQ和法國的EAQF為基礎(chǔ)形成的共同的汽車質(zhì)量體系要求。2003年以后，包括美國三大汽車公司的QS9000、德國VDA6.1、法國EAQF、意大利AVSQ等在內(nèi)的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，將不再是國際標(biāo)準(zhǔn)，將由新版的ISO/TS16949所替代VDA6.3過程審核是VDA戰(zhàn)略的一部分，“VDA汽車工業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”（VDA6.×卷）VDA6認(rèn)證要求VDA6.1VDA6.2VDA6.4VDA6.1質(zhì)量管理體系審核批量生產(chǎn)VDA6.2質(zhì)量管理體系審核-服務(wù)VDA6.4質(zhì)量管理體系審核-生產(chǎn)設(shè)備VDA6.3過程審核-批量生產(chǎn)/服務(wù)VDA6.7過程審核-生產(chǎn)設(shè)備VDA6.5產(chǎn)品審核目的：對(duì)企業(yè)的各個(gè)過程進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)控，以保證其可靠性或在發(fā)現(xiàn)缺陷時(shí)及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正措施。體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系VDA6.1體系審核審核涉及：目標(biāo)成本管理人員的資質(zhì)產(chǎn)品責(zé)任任務(wù)，能力，責(zé)任結(jié)果：目標(biāo)更改資質(zhì)培訓(xùn)措施質(zhì)量管理體系文件更改責(zé)任的更改VDA6.3過程審核審核設(shè)計(jì)過程要求，如：處理：手工、機(jī)器、機(jī)械手連接：螺釘/螺栓、鉚釘、黏合劑結(jié)果：過程改善措施過程能力比較VDA6.5產(chǎn)品審核審核涉及質(zhì)量特性，如：技術(shù)規(guī)范缺陷特征表顧客抱怨/投訴/退貨結(jié)果：缺陷的識(shí)別評(píng)估/QKZ值改進(jìn)返工體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系審核方式審核對(duì)象目的體系審核質(zhì)量管理體系對(duì)基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評(píng)定過程審核產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)服務(wù)誕生過程/服務(wù)的實(shí)施對(duì)產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定產(chǎn)品審核產(chǎn)品或服務(wù)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評(píng)定

SupplierorderplacementFinalizationofspecification1

Auditingofthe

planningofthe

productandprocess

development2

Auditingofthe

realizationofthe

productandprocess

development3

Auditingofthe

production

startupPT1-3VDA6.3elementsP2/P3VDA6.3elementsP2/P4VDA6.3elementsP5/P6/P7Evaluationoftechnologyanddevelopmentcompetencebasedon

potentialanalysis(P1)acc.toVDA6.3[on-siteassessment(OSA)(CV)]IATF16949orVDA6.1equivalentvalidationSupplierpreselectionMeaningofthepurchasedparts

AuditsA-classified 1+2+3B-classified only3,wherereq.2C-classified none,wherereq.3SeriesproductionStartupphaseVehicledevelopmentphaseVeh.def.TechnologyphaseStrategy

phaseVeh.descriptionQGHframeworkspecificationQGG

req.specification0months-6-11.5-18.5-25-32-38-45-54QGF

1stprototypeQGE

datamodelQGD

PTScrashQGC

advancedprototypeQGB

seriesproductionQGA

jobno.1TimesequenceandscopeofVDA6.3-processauditparts顧客

組織

VDA6.3VDAMLA

定義和設(shè)計(jì)產(chǎn)品/過程供應(yīng)商預(yù)選：潛在供應(yīng)商分析產(chǎn)品/過程開發(fā)的實(shí)現(xiàn)顧客服務(wù)（售后）批量生產(chǎn)發(fā)包定點(diǎn)SOP報(bào)價(jià)過程（合同評(píng)審）定義和設(shè)計(jì)產(chǎn)品/過程供應(yīng)商預(yù)選：潛在供應(yīng)商分析產(chǎn)品/過程開發(fā)的實(shí)現(xiàn)批量生產(chǎn)顧客服務(wù)（售后）P1P2/P3P2–P4P5–P7P5–P7

概念階段持續(xù)量產(chǎn)VDA6.3提問和過程要素的單項(xiàng)評(píng)分VDA6.3classificationPoints分值A(chǔ)ssessmentofcompliancewiththe

requirements符合要求的評(píng)價(jià)10Fullcompliancewith

requirements完全符合要求8Requirements

mainly++

fulfilled;

minor

deviations要求基本上++得到落實(shí)；只有輕微的不符合情況6Requirementspartiallyfulfilled;significant

deviations要求部分得到落實(shí)；存在明顯不符合情況4Requirementsinadequatelyfulfilled;major

deviations要求落實(shí)不夠；存在嚴(yán)重不符合情況

0Requirementsnot

fulfilled要求沒有得到落實(shí)++所謂“基本上”，是指超過大約四分之三的所有相關(guān)要求在實(shí)際應(yīng)用中都被證實(shí)得到了有效的落實(shí)，并且不存在任何特定的風(fēng)險(xiǎn)。New

requirements

for

auditor

qualification

對(duì)體系審核員的資質(zhì)新要求Internalauditors(first-partyaudit)內(nèi)部審核員

Specialistknowledge專業(yè)知識(shí)：

Goodknowledgeofthequalitytoolsandmethods(e.g.auditprocedures,FMEA,8Dmethod,PPF,SPC,FTA)質(zhì)量工具和方法方面具有很好的知識(shí)

Knowledgeoftherelevantcustomer-specificrequirements.了解顧客的特殊需要

Knowledgeoftherelevantmanagementsystemrequirements(e.g.ISO/TS16949,DINENISO9001,VDA6.1)了解相關(guān)管理體系的要求

Productandprocess-specificknowledge了解產(chǎn)品及過程的特性Internalauditors(first-partyaudit)內(nèi)部審核員Specialistcertification專業(yè)資質(zhì)：

Successfulparticipation(learningcheckpassed)inVDA6.3training

成功參加（通過檢查）VDA6.3培訓(xùn)Professionalexperience職業(yè)經(jīng)驗(yàn)：

Atleast3yearsofprofessionalexperience三年工作經(jīng)驗(yàn)

Preferablyinproducingcompaniesinautomotive最好汽車行業(yè)制造領(lǐng)域

Atleast1yearinqualitymanagement至少一年質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)Supplierauditors（second-partyaudit）/供應(yīng)商審核員，第二方Specialistcertification專業(yè)資源：

AuditorqualificationonthebasisofENISO19011(e.g.VDA6.3basictraining，1st/2nd_partyauditorforDINENISO9001,ISO/TS16949,orVDA6.1)ISO19011的審核員資質(zhì)Successfulparticipation（learningcheckpassed）inVDA6.3trainingconductedbyVDAQMCorthelicensepartnerofthesame.成功參加VDA6.3培訓(xùn)（通過檢查），由VDAQMC或有資質(zhì)的合作方對(duì)VDA6.3培訓(xùn),通過VDAQMC或其授權(quán)進(jìn)行的。Professionalexperience工作經(jīng)驗(yàn)：Atleast5yearsofprofessionalexperience(from3yearsofprofessionalexperience,companytrainingperiodscanbetakenintoaccount)preferablyinproducingcompaniesfromtheautomotiveindustry,ofwhichatleast2yearsofprofessionalexperienceinqualitymanagement.至少5年的工作經(jīng)驗(yàn)（包括培訓(xùn)期）,最好是汽車行業(yè)制造業(yè)領(lǐng)域，至少兩年的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)審核準(zhǔn)備潛在供應(yīng)商分析審核（P1）審核評(píng)分&降級(jí)準(zhǔn)則VDA6.3過程審核培訓(xùn)資料跟蹤和關(guān)閉結(jié)果展示評(píng)價(jià)實(shí)施準(zhǔn)備審核委托審核計(jì)劃Auditprocess審核計(jì)劃審核委托準(zhǔn)備落實(shí)評(píng)價(jià)結(jié)果展示跟蹤和關(guān)閉輸入過程階段輸出審核要求時(shí)間框架審核員配置更新的審核計(jì)劃以往積累的經(jīng)驗(yàn)根據(jù)審核要求編制審核計(jì)劃審核計(jì)劃根據(jù)審核要求建立審核計(jì)劃當(dāng)新的要求出現(xiàn)時(shí)滾動(dòng)調(diào)整審核計(jì)劃審核程序?qū)徍宋袦?zhǔn)備實(shí)施評(píng)價(jià)結(jié)果展示跟蹤和關(guān)閉輸入過程階段輸出審核原因?qū)徍擞?jì)劃與委托方溝通，確定初始狀況審核委托澄清與客戶的初步情況起草審核委托審核程序?qū)徍宋袦?zhǔn)備實(shí)施評(píng)價(jià)結(jié)果展示跟蹤和關(guān)閉輸入過程階段輸出審核委托過程文件確定審核小組審核小組確定審核小組與組織協(xié)調(diào)審核計(jì)劃，制定審核檢查表收集資料確定過程和審核重點(diǎn)審核程序?qū)徍宋袦?zhǔn)備實(shí)施評(píng)價(jià)結(jié)果展示跟蹤和關(guān)閉輸入過程階段輸出被評(píng)審的組織現(xiàn)場審核計(jì)劃審核組具體的審核檢查表審核啟動(dòng)會(huì)議，對(duì)審核目的和時(shí)間安排進(jìn)行溝通更新的審核計(jì)劃聯(lián)系人審核啟動(dòng)會(huì)議，對(duì)審核目的和時(shí)間安排進(jìn)行溝通如果審核發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵問題，立即采取行動(dòng)根據(jù)審核計(jì)劃，使用檢查表進(jìn)行審核審核程序?qū)徍宋袦?zhǔn)備實(shí)施評(píng)價(jià)結(jié)果展示跟蹤和關(guān)閉輸入過程階段輸出審核中的發(fā)現(xiàn)審核模板檢查表中的各個(gè)具體問題根據(jù)評(píng)價(jià)方案開展評(píng)價(jià)審核中的發(fā)現(xiàn)定量評(píng)價(jià)根據(jù)計(jì)劃和評(píng)價(jià)依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)審核后續(xù)的決定審核程序?qū)徍宋袦?zhǔn)備實(shí)施評(píng)價(jià)結(jié)果展示跟蹤和關(guān)閉輸入過程階段輸出審核發(fā)現(xiàn)審核評(píng)價(jià)審核中文件注釋進(jìn)行最后的討論根據(jù)審核委托編制的審核報(bào)告質(zhì)量能力有關(guān)的結(jié)果和發(fā)現(xiàn)必要時(shí)覺得的跟蹤審核進(jìn)行最后的討論發(fā)布審核報(bào)告編制審核報(bào)告審核程序?qū)徍宋袦?zhǔn)備實(shí)施評(píng)價(jià)結(jié)果展示跟蹤和關(guān)閉輸入過程階段輸出發(fā)布的審核報(bào)告審核組織指定糾正措施的完成日期和責(zé)任人針對(duì)問題原因的改善計(jì)劃、時(shí)間要求和責(zé)任人審核組織指定糾正措施的完成日期和責(zé)任人有效性檢查和關(guān)閉審核組長檢查糾正措施的合理性、澄清任何不一致潛在分析是用來評(píng)估新的供應(yīng)商（競爭者）。對(duì)于現(xiàn)有的供應(yīng)商的潛力分析可以在新的地點(diǎn)使用，引進(jìn)新技術(shù)或新產(chǎn)品。估計(jì)是由潛在的，以滿足所有的產(chǎn)品要求和相應(yīng)的過程要求。分析考慮到供應(yīng)商的經(jīng)驗(yàn)和技能的開發(fā)和制造所要求的產(chǎn)品的范圍和他們的能力，以滿足客戶的產(chǎn)品和過程實(shí)施的具體要求。評(píng)估是基于現(xiàn)有的產(chǎn)品的過程（如有必要，競爭對(duì)手的產(chǎn)品）。其結(jié)果可以被用來作為獎(jiǎng)勵(lì)決定的依據(jù)。給出了一個(gè)潛在合同供應(yīng)商質(zhì)量能力的考慮。潛在分析也可以獨(dú)立應(yīng)用于一個(gè)項(xiàng)目當(dāng)供應(yīng)商變更或搬遷。作為批量生產(chǎn)的零件（完成產(chǎn)品開發(fā)階段），過程要素P2到P4的過程開發(fā)的相關(guān)問題可用于評(píng)估。潛力供應(yīng)商分析的操作順序，P1的分析評(píng)價(jià)問題從過程要素P2~P7明確初始情況，限制合同要求供應(yīng)商自我評(píng)估和定級(jí)編輯問卷調(diào)查模塊指定審核小組現(xiàn)場訪問風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估明確需要的資質(zhì)資源授予合同未知的供應(yīng)商未知設(shè)備未知的技術(shù)向供應(yīng)商反饋（要求任何必要的額外信息）利用知識(shí)庫創(chuàng)建問卷（產(chǎn)品和過程的要求或規(guī)范）審核組應(yīng)由以下領(lǐng)域的專家組成：質(zhì)量開發(fā)采購物流…基于類似的過程或產(chǎn)品的過程評(píng)價(jià)（其他客戶）報(bào)告陳述結(jié)果預(yù)定推薦否決明確內(nèi)部資源的提供（客戶）如參與供應(yīng)商開發(fā)計(jì)劃明確提供外部資源（供應(yīng)商）必要的資源，作為在提名文件中必要的補(bǔ)充（如必要的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)）審核員責(zé)任結(jié)束評(píng)估每一個(gè)問題，以評(píng)估要求的符合性和所涉及的風(fēng)險(xiǎn)。如果問題不回答（如適用），必須說明原因。最多3個(gè)問題可能被標(biāo)記n.a.的應(yīng)該注意的是結(jié)果的可比性和其他各方相互接受審核結(jié)果可能不再適用。評(píng)估標(biāo)記，使用“紅色”、“黃色”或“綠色”的（見下文）紅綠燈系統(tǒng)。單個(gè)問題的評(píng)估問題的要求沒有被滿足問題的要求部分被滿足問題的要求被滿足如果一個(gè)問題被標(biāo)記為“紅色”或“黃色”，必須說明理由。如果一個(gè)問題的要求沒有得到滿足，假定在授予合同的情況下仍然不能滿足在SOP的要求，相應(yīng)的問題應(yīng)該被標(biāo)紅。分類基于問卷調(diào)查的評(píng)估黃色紅色禁止的供應(yīng)商超過14個(gè)1個(gè)或更多有條件批準(zhǔn)的供應(yīng)商最多14個(gè)不能有完全批準(zhǔn)的供應(yīng)商最多7個(gè)不能有總符合性水平：ClassificationLevelofachievementERGR[%]DescriptionoftheclassificationAEG

orEG(Pn)≥90QualitycapableB80≤EG

orEG(Pn)<90ConditionallyqualitycapableCEG

orEG(Pn)<80Notqualitycapable部分的符合性水平：對(duì)部分的符合性進(jìn)行分類，并計(jì)算出的符合性（如EG(P5P6P7)和EG(P4)）是相對(duì)于基準(zhǔn)以上（至少80%“B”的有條件的質(zhì)量或至少90%質(zhì)量能力）。降級(jí)規(guī)則：使用以下降級(jí)并記錄在審核報(bào)告：從A降級(jí)到B的原因，即使EGorEG(Pn)≥90%至少一個(gè)過程要素（P2到P7）或過程步驟的符合性水平（E1到EN）EGorEG(Pn)orEnfrom<80%。在一個(gè)P6子要素的符合性水平是小于80%。至少有一個(gè)*問題被評(píng)為4分。至少有一個(gè)問題，過程審核是0分。

降級(jí)到C的原因，即使EGorEG(Pn)≥80%至少一個(gè)過程要素（P2到P7）或過程步驟的符合性水平（E1到EN）EGorEG(Pn)orEnfrom<70%。至少P6的一個(gè)子要素EU1

到EU7

的符合性水平<70%。至少有一個(gè)*問題被評(píng)為0分?？偟慕Y(jié)果保留到最近的百分比（不保留小數(shù)點(diǎn)）。同樣，當(dāng)應(yīng)用降級(jí)規(guī)則（過程要素、子要素或過程步驟），單獨(dú)計(jì)算結(jié)果EPN，EUN被舍入到最接近的百分點(diǎn)。審核條款解讀審核條款與5大工具的關(guān)系矩陣VDA6.3過程審核培訓(xùn)資料潛力分析PotentialAnalysis**零件運(yùn)輸操作TransportHandlingofPartsP2項(xiàng)目管理2.1是否建立項(xiàng)目管理及項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)？X2.2是否為落實(shí)項(xiàng)目而規(guī)劃了所有必要的資源，這些資源是否已經(jīng)到位，并且體現(xiàn)了變更情況？X2.3是否編制項(xiàng)目計(jì)劃，并且與顧客協(xié)調(diào)一致？X2.4是否在項(xiàng)目中實(shí)施先期質(zhì)量策劃，并對(duì)其符合性進(jìn)行監(jiān)控？X2.5*項(xiàng)目所涉及的采購事項(xiàng)是否得以實(shí)施，并對(duì)其符合性加以監(jiān)控？X2.6*項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)是否可以在項(xiàng)目進(jìn)行過程中提供可靠的變更管理？X2.7是否建立事態(tài)升級(jí)程序，該程序是否得到有效的執(zhí)行？X潛力分析PotentialAnalysis**零件運(yùn)輸操作TransportHandlingofPartsP3產(chǎn)品和過程開發(fā)的策劃3.1針對(duì)產(chǎn)品和過程的具體要求是否已明確？X3.2*在產(chǎn)品和過程要求已明確的基礎(chǔ)上，是否對(duì)制造可行性進(jìn)行跨部門分析？X3.3是否具有產(chǎn)品和過程開發(fā)事項(xiàng)的詳細(xì)計(jì)劃？3.4顧客支持/顧客滿意/顧客服務(wù)方面的事項(xiàng)是否具有相應(yīng)計(jì)劃？3.5是否對(duì)產(chǎn)品和過程開發(fā)所需的資源進(jìn)行策劃？潛力分析PotentialAnalysis**零件運(yùn)輸操作TransportHandlingofPartsP4產(chǎn)品和過程開發(fā)的實(shí)現(xiàn)4.1*產(chǎn)品和過程開發(fā)計(jì)劃中確定的事項(xiàng)是否得到落實(shí)？X4.2人力資源是否到位并且具備資質(zhì)，以確保量產(chǎn)啟動(dòng)？4.3物質(zhì)資源是否到位并且適用，以確保量產(chǎn)啟動(dòng)？X4.4*產(chǎn)品和過程開發(fā)是否具有所要求的認(rèn)可批準(zhǔn)？X4.5是否基于產(chǎn)品和過程開發(fā)制定生產(chǎn)和檢驗(yàn)規(guī)范并加以實(shí)施？4.6是否在量產(chǎn)條件下開展了效能測試，以便獲得批量生產(chǎn)批準(zhǔn)/放行？4.7*是否對(duì)項(xiàng)目從開發(fā)移交至批量生產(chǎn)開展了控制管理？潛力分析PotentialAnalysis**零件運(yùn)輸操作TransportHandlingofPartsP5供應(yīng)商管理5.1是否只和獲得批準(zhǔn)/放行且具備質(zhì)量能力的供方開展合作？X5.2在供應(yīng)鏈中是否考慮到顧客要求？X5.3是否與供方就供貨績效約定目標(biāo)，并且加以落實(shí)？5.4*針對(duì)采購的產(chǎn)品和服務(wù)，是否獲得了必要的批準(zhǔn)/放行？X5.5*針對(duì)采購的產(chǎn)品和服務(wù)，約定的質(zhì)量是否得到保障？X5.6是否對(duì)進(jìn)廠的貨物進(jìn)行適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)和儲(chǔ)存？X5.7針對(duì)各具體的任務(wù)，相關(guān)的人員是否具備資質(zhì)，是否定義了責(zé)權(quán)關(guān)系？潛力分析PotentialAnalysis**零件運(yùn)輸操作TransportHandlingofPartsP6過程分析/生產(chǎn)6.1過程輸入什么什么？過程輸入6.1.1是否從開發(fā)向批量生產(chǎn)進(jìn)行了項(xiàng)目移交，并確保了可靠的量產(chǎn)啟動(dòng)？X6.1.2來料是否在約定的時(shí)間按所需數(shù)量/生產(chǎn)批次大小被送至正確的地點(diǎn)/工位？X6.1.3是否對(duì)來料進(jìn)行適當(dāng)?shù)膫}儲(chǔ)，所使用的運(yùn)輸工具/包裝設(shè)備是否適合來料的特殊特性？X6.1.4必要的標(biāo)識(shí)/記錄/放行是否具備，并且適當(dāng)?shù)伢w現(xiàn)在來料上？X6.1.5*在量產(chǎn)過程中，是否對(duì)產(chǎn)品或過程的變更開展跟蹤和記錄？潛力分析PotentialAnalysis**零件運(yùn)輸操作TransportHandlingofPartsP6過程分析/生產(chǎn)6.2所有的生產(chǎn)過程都控制嗎？（過程管理）6.2.1生產(chǎn)控制計(jì)劃里的要求是否完整，并且得到有效實(shí)施？X6.2.2*對(duì)生產(chǎn)操作是否重新進(jìn)行批準(zhǔn)/放行？X6.2.3*特殊特性在生產(chǎn)中是否進(jìn)行控制管理？X6.2.4*對(duì)未批準(zhǔn)放行件和/或缺陷件是否進(jìn)行管控？XX6.2.5是否確保材料/零部件在流轉(zhuǎn)的過程中不發(fā)生混合/弄錯(cuò)？X潛力分析PotentialAnalysis**零件運(yùn)輸操作TransportHandlingofPartsP6過程分析/生產(chǎn)6.3過程支持/人力資源6.3.1*員工是否能勝任被委派的工作？X6.3.2員工是否清楚被委以的產(chǎn)品和過程質(zhì)量監(jiān)控的職責(zé)和權(quán)限？6.3.3是否具備必要的人力資源？X潛力分析PotentialAnalysis**零件運(yùn)輸操作TransportHandlingofPartsP6過程分析/生產(chǎn)6.4用什么方法來實(shí)現(xiàn)這個(gè)過程？（物質(zhì)資源）6.4.1*使用的生產(chǎn)設(shè)備是否可以滿足顧客對(duì)產(chǎn)品的特定要求？X6.4.2生產(chǎn)設(shè)備/工具的維護(hù)保養(yǎng)是否受控？X6.4.3*通過使用的測量和檢驗(yàn)裝置，是否能夠有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？X6.4.4加工工位以及檢驗(yàn)工位是否滿足具體的要求？X6.4.5是否根據(jù)要求，正確的存放工具、裝置和檢驗(yàn)工具？潛力分析PotentialAnalysis**零件運(yùn)輸操作TransportHandlingofPartsP6過程分析/生產(chǎn)6.5過程輸出效果如何？有效性、效率、避免浪費(fèi)6.5.1是否為制造過程設(shè)定目標(biāo)要求？6.5.2對(duì)收集的質(zhì)量和過程數(shù)據(jù)是否可以開展評(píng)價(jià)？6.5.3一旦與產(chǎn)品和過程要求不符，是否對(duì)原因進(jìn)行分析，并且檢驗(yàn)整改措施的有效性？X6.5.4對(duì)過程和產(chǎn)品是否定期開展審核？X潛力分析PotentialAnalysis**零件運(yùn)輸操作TransportHandlingofPartsP6過程分析/生產(chǎn)6.6過程應(yīng)取得怎樣的成果？（過程結(jié)果/輸出）6.6.1產(chǎn)量/生產(chǎn)批量是否是根據(jù)需要確定的，并且有目的地運(yùn)往下道工序？

X6.6.2是否根據(jù)要求對(duì)產(chǎn)品/零部件進(jìn)行適當(dāng)倉儲(chǔ)，所使用的運(yùn)輸設(shè)備/包裝方式是否與產(chǎn)品/零部件的特殊特性相互適應(yīng)？XX6.6.3是否對(duì)必要的記錄和放行進(jìn)行文件記錄？X6.6.4*成品的交付方面是否滿足顧客要求？X潛力分析PotentialAnalysis**零件運(yùn)輸操作TransportHandlingofPartsP7顧客關(guān)懷/顧客滿意/服務(wù)7.1質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過程方面的要求是否得到滿足？X7.2是否對(duì)顧客關(guān)懷提供了必要的保障？X7.3*是否保障了供貨？X7.4*針對(duì)投訴是否開展了失效分析，并且有效地落實(shí)了糾正措施？X7.5針對(duì)各具體的任務(wù)，相關(guān)的人員是否具備資質(zhì)，是否定義了責(zé)權(quán)關(guān)系？條款過程要素最低要求實(shí)施示例P2.1是否建立項(xiàng)目管理及項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)？ 具有項(xiàng)目管理流程。詳細(xì)規(guī)定項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)，并定義聯(lián)絡(luò)窗口。確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及小組成員的職責(zé)和權(quán)限。項(xiàng)目小組成員有資質(zhì)來執(zhí)行項(xiàng)目任務(wù)。項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)能滿足顧客要求。供方被納入項(xiàng)目管理。 確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人/項(xiàng)目小組專業(yè)人員的角色、任務(wù)、能力以及職責(zé)涉及多個(gè)地點(diǎn)的項(xiàng)目協(xié)調(diào)與接口項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)圖-項(xiàng)目小組的組成資質(zhì)驗(yàn)證-顧客對(duì)項(xiàng)目管理的特殊要求 條款過程要素最低要求實(shí)施示例P2.2是否為落實(shí)項(xiàng)目而規(guī)劃了所有必要的資源，這些資源是否已經(jīng)到位，并且體現(xiàn)了變更情況？ 資源規(guī)劃應(yīng)在項(xiàng)目合同的基礎(chǔ)上考慮到顧客要求。制定并落實(shí)項(xiàng)目成員規(guī)劃。必須考慮員工的工作負(fù)荷。當(dāng)發(fā)生變更（時(shí)間、開發(fā)規(guī)模...）時(shí)，對(duì)資源規(guī)劃開展復(fù)核，必要時(shí)加以調(diào)整。這既適用于由顧客發(fā)起的變更，也適用于內(nèi)部變更以及由供方發(fā)起的變更。在資源規(guī)劃中，要特別留意關(guān)鍵路徑。針對(duì)人員和設(shè)備（例如測試和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備等）方面必要的項(xiàng)目預(yù)算，進(jìn)行了規(guī)劃并審批通過。項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)（與顧客接口）的變更必須進(jìn)行通報(bào)。 資源規(guī)劃的證據(jù)（兼顧了其他項(xiàng)目）設(shè)備資源規(guī)劃（例如，測試平臺(tái)）條款過程要素最低要求實(shí)施示例P2.3是否編制項(xiàng)目計(jì)劃，并且與顧客協(xié)調(diào)一致？ 項(xiàng)目計(jì)劃滿足顧客的具體要求。所有內(nèi)部里程碑以及顧客里程碑都被完整地納入項(xiàng)目計(jì)劃。在項(xiàng)目計(jì)劃中所定義的里程碑時(shí)刻開展評(píng)審，以確認(rèn)所有計(jì)劃的事項(xiàng)都得到實(shí)施，相對(duì)應(yīng)的成熟度等級(jí)得到落實(shí)。產(chǎn)品如有特殊的法規(guī)方面的認(rèn)證/批準(zhǔn)要求，那么該認(rèn)證/批準(zhǔn)程序要包括在項(xiàng)目策劃中。要確保內(nèi)部對(duì)于項(xiàng)目計(jì)劃變更的聯(lián)絡(luò)溝通。對(duì)于影響到顧客的項(xiàng)目計(jì)劃變更，要同顧客協(xié)商溝通并達(dá)成一致。關(guān)鍵路徑產(chǎn)生于項(xiàng)目計(jì)劃，并顧及到關(guān)鍵的零件范圍。項(xiàng)目計(jì)劃必須包括產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的事項(xiàng)?？梢詮捻?xiàng)目計(jì)劃生成單獨(dú)的計(jì)劃。這些計(jì)劃必須考慮原型件和試生產(chǎn)。項(xiàng)目計(jì)劃必須包括產(chǎn)品和過程開發(fā)的具體事項(xiàng)?？梢詮捻?xiàng)目計(jì)劃生成單獨(dú)的詳細(xì)計(jì)劃。這些計(jì)劃必須考慮原型件和試生產(chǎn)。項(xiàng)目計(jì)劃必須包括涉及采購的具體事項(xiàng)?？梢詮捻?xiàng)目計(jì)劃生成單獨(dú)的詳細(xì)計(jì)劃。 包含里程碑的項(xiàng)目計(jì)劃-針對(duì)工藝技術(shù)和/或產(chǎn)品組的顧客特定要求-顧客的項(xiàng)目計(jì)劃顧客的時(shí)間期限-顧客的里程碑-顧客的目標(biāo)要求（各里程碑的評(píng)估指標(biāo)）里程碑評(píng)價(jià)（評(píng)審）質(zhì)量計(jì)劃（例如，來自于VDAMLA或APQP）國家特殊認(rèn)證要求（ECE、SAE、DOT、CCC…）關(guān)鍵系統(tǒng)（電鍍、涂裝…）的法律法規(guī)批準(zhǔn)流程 條款過程要素最低要求實(shí)施示例P2.4是否在項(xiàng)目中實(shí)施先期質(zhì)量策劃，并對(duì)其符合性進(jìn)行監(jiān)控？ 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃滿足顧客特定要求。產(chǎn)品和過程保證的評(píng)估是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的內(nèi)容之一。產(chǎn)品和過程的驗(yàn)證/確認(rèn)要求要包含在策劃事項(xiàng)中。策劃也考慮到關(guān)鍵零部件和關(guān)鍵供應(yīng)方（內(nèi)外部供方）。定期監(jiān)控計(jì)劃的符合性和目標(biāo)的達(dá)成情況 項(xiàng)目計(jì)劃顧客里程碑顧客對(duì)質(zhì)量計(jì)劃的要求顧客規(guī)范 條款過程要素最低要求實(shí)施示例P2.5項(xiàng)目所涉及的采購事項(xiàng)是否得以實(shí)施，并對(duì)其符合性加以監(jiān)控？ 必須確保只有批準(zhǔn)的和具有質(zhì)量能力的供方才能用于生產(chǎn)。事項(xiàng)級(jí)別取決于采購對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。這些包括供方的選擇與定點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)、定點(diǎn)數(shù)量和交付目標(biāo)日期。確保顧客要求在供應(yīng)鏈上的傳遞。也包括在協(xié)議中規(guī)定的顧客指定的供方的事項(xiàng)。設(shè)施、設(shè)備、工裝、試驗(yàn)、測量系統(tǒng)和服務(wù)的供方都被納入。必須對(duì)供方定點(diǎn)活動(dòng)加以適當(dāng)記錄，并可追溯。定點(diǎn)日期、供方里程碑以及批準(zhǔn)事項(xiàng)已經(jīng)體現(xiàn)在計(jì)劃里并與總體時(shí)間進(jìn)度相一致。 自制或外購決定供方選擇標(biāo)準(zhǔn)供方的開發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目所涉及的供方清單批準(zhǔn)的供方清單每個(gè)供方的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估由顧客指定的供方的接口協(xié)議零件分類提供服務(wù)的供方，例如研發(fā)、實(shí)驗(yàn)室、維護(hù)保養(yǎng)等 條款過程要素最低要求實(shí)施示例P2.6項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)是否可以在項(xiàng)目進(jìn)行過程中提供可靠的變更管理？ 項(xiàng)目中的變更管理滿足顧客特定要求。必須對(duì)（顧客發(fā)起的、內(nèi)部發(fā)起的、供方發(fā)起的）變更進(jìn)行評(píng)估，必要時(shí)調(diào)整項(xiàng)目計(jì)劃。評(píng)估既包括產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，也包括時(shí)間期限。確保供方（關(guān)鍵零件范圍）主動(dòng)參與變更管理。及時(shí)通報(bào)變更，并與顧客達(dá)成一致。必須按既定的節(jié)點(diǎn)完成變更。若無法實(shí)現(xiàn)，則必須以書面形式與顧客和供方溝通。所有變更必須加以記錄。對(duì)于變更管理，必須規(guī)定對(duì)應(yīng)于顧客、內(nèi)部、供方的對(duì)口負(fù)責(zé)人。 時(shí)間計(jì)劃變更管理流程描述變更管理變更表產(chǎn)品和過程的變更歷史變更評(píng)審變更批準(zhǔn) 條款過程要素最低要求實(shí)施示例P2.7是否建立事態(tài)升級(jí)程序，該程序是否得到有效的執(zhí)行？項(xiàng)目的事態(tài)升級(jí)程序符合顧客特定要求。對(duì)于項(xiàng)目中的不符合情況，一旦影響到總體時(shí)間計(jì)劃，那么就必須有一套事態(tài)升級(jí)模型（風(fēng)險(xiǎn)管理）可供使用。識(shí)別、評(píng)估項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)并通過對(duì)涉及的產(chǎn)品采取措施來降低風(fēng)險(xiǎn)。確定事態(tài)升級(jí)的原則，規(guī)定職責(zé)和權(quán)限，對(duì)異常情況采取措施。如果發(fā)現(xiàn)在工藝技術(shù)、供方以及供方所在國存在特殊的風(fēng)險(xiǎn)，那么，同樣要在事態(tài)升級(jí)管理中將這類情況考慮在內(nèi)。 根據(jù)具體的風(fēng)險(xiǎn)，約定事態(tài)升級(jí)的時(shí)間范圍在事態(tài)升級(jí)程序中定義了聯(lián)系人/決策者定義了事態(tài)升級(jí)原則以及聯(lián)絡(luò)溝通路徑包括措施在內(nèi)的里程碑評(píng)價(jià)記錄 條款過程要素最低要求實(shí)施示例P3.1針對(duì)產(chǎn)品和過程的具體要求是否已明確？ 對(duì)于要開發(fā)的產(chǎn)品，所有相關(guān)的要求都已經(jīng)清楚。對(duì)于帶有軟件的產(chǎn)品，硬件與軟件的接口要求要確定。對(duì)該要求進(jìn)行管理。組織必須確定為了滿足顧客特定要求在物流方面和法律法規(guī)方面與產(chǎn)品有關(guān)的必要的要求。組織必須考慮并利用產(chǎn)品和過程方面之前的經(jīng)驗(yàn)。必須在內(nèi)部要求、顧客要求、法律法規(guī)要求、生產(chǎn)工藝以及產(chǎn)品應(yīng)用的特性的基礎(chǔ)上，識(shí)別特殊特性。必須具備顧客對(duì)于產(chǎn)品和過程的質(zhì)量要求。對(duì)詢價(jià)和合同文本的完整性進(jìn)行檢查。如果顧客要求無法實(shí)現(xiàn)，必須通知顧客。獲得顧客對(duì)偏離的“放行”/許可（以合同的形式）。顧客在供方和/或原材料選擇方面的要求必須予以記錄。針對(duì)由顧客指定的供方（指定供方），簽署了接口協(xié)議。 產(chǎn)品/過程開發(fā)詢價(jià)文件-合同文件要求規(guī)范（產(chǎn)品，過程）顧客要求法律法規(guī)要求采購條款/條件涉及質(zhì)量管理的要求質(zhì)量協(xié)議文件記錄方面的要求物流要求（JIT，JIS，托運(yùn)）時(shí)間計(jì)劃，技術(shù)交貨條件互聯(lián)網(wǎng)信息平臺(tái)的訪問端口（顧客/供方）供方職責(zé)定義（例如資質(zhì)認(rèn)可、樣件提交、批準(zhǔn)、審批、試驗(yàn)...）試驗(yàn)規(guī)范1/2

JIS：Justin

Sequence-準(zhǔn)時(shí)化順序供應(yīng)，是JIT及時(shí)供貨的一種特殊而極端的狀態(tài)。條款過程要素最低要求實(shí)施示例P3.1特殊特性目錄/外觀件表面參照之前項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)-產(chǎn)品/過程特性訂單文件，內(nèi)容包括數(shù)量/時(shí)間安排法律/法規(guī)環(huán)境保護(hù)，回收利用要求能力證明產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)規(guī)范，圖紙?zhí)厥馓匦栽谶^去產(chǎn)品上積累的經(jīng)驗(yàn)過程開發(fā)設(shè)施設(shè)備、工具、檢測設(shè)備的適用性加工工位和檢驗(yàn)工位的布置搬運(yùn)、包裝、倉儲(chǔ)和標(biāo)記（標(biāo)識(shí)）2/2條款過程要素最低要求實(shí)施示例P3.2在產(chǎn)品和過程要求已明確的基礎(chǔ)上，是否對(duì)制造可行性進(jìn)行跨部門分析？ 對(duì)于制造可行性評(píng)價(jià)的程序，必須加以跨部門規(guī)范。對(duì)所有已確定的產(chǎn)品和過程方面的具體要求（技術(shù)、功能、質(zhì)量、物流、軟件...）必須開展制造可行性分析。材料和人力資源必須在制造可行性研究中加以考慮。制造可行性研究必須在報(bào)價(jià)前完成。必須確保關(guān)鍵外購件的制造可行性。如果顧客要求無法實(shí)現(xiàn)，必須通知顧客。獲得顧客對(duì)偏離的“放行”/許可（以合同的形式）。產(chǎn)品/過程開發(fā)顧客要求規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間安排，時(shí)間框架法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)，法律，環(huán)保產(chǎn)品責(zé)任要求-建筑，空間CAM，CAQ產(chǎn)品和過程創(chuàng)新跨部門制造可行性分析（例如，銷售、研發(fā)、采購、生產(chǎn)規(guī)劃、生產(chǎn)、質(zhì)量管理策劃、物流）產(chǎn)品開發(fā)實(shí)驗(yàn)室/測試設(shè)備過程開發(fā)產(chǎn)能原材料到位情況負(fù)責(zé)研發(fā)的有資質(zhì)的人員生產(chǎn)設(shè)施，生產(chǎn)地點(diǎn)設(shè)備，模具，生產(chǎn)/檢測設(shè)備，輔助工具，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，運(yùn)輸工具，容器，倉庫條款過程要素最低要求實(shí)施示例P3.3是否具有產(chǎn)品和過程開發(fā)事項(xiàng)的詳細(xì)計(jì)劃？ 產(chǎn)品和過程開發(fā)策劃的詳細(xì)程度取決于零部件、軟件以及過程的復(fù)雜程度。在開發(fā)階段，必須采用合適的方法，為產(chǎn)品和過程開發(fā)提供保證，使得產(chǎn)品在量產(chǎn)時(shí)能夠滿足使用條件（功能，可靠性，安全性）。這點(diǎn)必須在策劃時(shí)予以考慮。風(fēng)險(xiǎn)分析（產(chǎn)品和過程FMEA）是策劃的內(nèi)容之一。新產(chǎn)品和新過程的開發(fā)在策劃階段就要考慮到。在策劃階段，新產(chǎn)品和新過程的開發(fā)要考慮產(chǎn)品的使用條件。計(jì)劃包含產(chǎn)品和過程開發(fā)的所有信息（總體項(xiàng)目計(jì)劃里的時(shí)間點(diǎn)/持續(xù)時(shí)間、里程碑，生產(chǎn)測試，PPA日期，軟件標(biāo)準(zhǔn)）。開發(fā)的批準(zhǔn)方法要滿足顧客要求，如有不同，要與顧客澄清。外包的過程和服務(wù)也是項(xiàng)目策劃的內(nèi)容。 產(chǎn)品/過程開發(fā)產(chǎn)品和過程開發(fā)的總體時(shí)間計(jì)劃顧客要求重新鑒定計(jì)劃顧客的時(shí)間進(jìn)度時(shí)間期限采購批準(zhǔn)、供方批準(zhǔn)和變更截止期限風(fēng)險(xiǎn)最小化方法（QFD，F(xiàn)MEA；統(tǒng)計(jì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)（例如：DOE、Shainin、Taguchi））原型件/試生產(chǎn)詳細(xì)計(jì)劃定期檢查開發(fā)進(jìn)度狀態(tài)（評(píng)審）針對(duì)投資項(xiàng)目（建筑和設(shè)施，生產(chǎn)設(shè)備...）的項(xiàng)目計(jì)劃包括包裝在內(nèi)的產(chǎn)品和過程開發(fā)各階段的物流規(guī)劃1/2條款過程要素最低要求實(shí)施示例P3.3

產(chǎn)品開發(fā)可靠性試驗(yàn)、功能試驗(yàn)、試驗(yàn)計(jì)劃的詳細(xì)策劃開發(fā)階段樣件的時(shí)間安排過程開發(fā)生產(chǎn)測試、工裝（工裝件）的時(shí)間安排-測試計(jì)劃、測試設(shè)備計(jì)劃的詳細(xì)策劃2/2條款過程要素最低要求實(shí)施示例P3.4顧客關(guān)懷/顧客滿意/顧客服務(wù)方面的事項(xiàng)是否具有相應(yīng)計(jì)劃？ 產(chǎn)品供貨方面的顧客要求在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中加以考慮。在策劃階段就要制定持續(xù)確保供貨的方案，其中包括應(yīng)急保障。對(duì)于產(chǎn)品和過程創(chuàng)新要有后備方案。對(duì)今后0公里問題和現(xiàn)場失效問題要制定分析計(jì)劃（流程）。失效分析要考慮到顧客要求。如有新技術(shù)和新產(chǎn)品，在顧客服務(wù)方面，要提供員工培訓(xùn)和制作必要設(shè)備/工裝方面的支持。產(chǎn)品/過程開發(fā)培訓(xùn)計(jì)劃資質(zhì)矩陣投資規(guī)劃過程開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)測試和加載檢測方面的檢測規(guī)劃定義啟用準(zhǔn)則NTF流程配件供應(yīng)方案應(yīng)急計(jì)劃NTF：Notroublefound NTF是指一個(gè)不接受部件分析（標(biāo)準(zhǔn)測試和負(fù)載測試），依據(jù)規(guī)范沒有發(fā)現(xiàn)偏差。該部件被認(rèn)為是OK的，根據(jù)調(diào)查結(jié)果和投訴不能被驗(yàn)證。無法識(shí)別錯(cuò)誤的原因。條款過程要素最低要求實(shí)施示例P3.5是否對(duì)產(chǎn)品和過程開發(fā)所需的資源進(jìn)行策劃？ 實(shí)施確定資源的流程。確定資源包括確定如下資源的到位：具備資質(zhì)的人員、預(yù)算、基礎(chǔ)設(shè)施，例如建筑物、測試設(shè)備（硬件和軟件）、試驗(yàn)室設(shè)備、機(jī)器、設(shè)備等。針對(duì)原型件制造、樣件制造、試制生產(chǎn)、生產(chǎn)測試和批量生產(chǎn)所需的產(chǎn)能必須加以考慮和計(jì)劃。根據(jù)項(xiàng)目的變更情況，對(duì)資源規(guī)劃定期加以調(diào)整；要考慮可能出現(xiàn)的瓶頸。產(chǎn)品/過程開發(fā)計(jì)算機(jī)輔助設(shè)備針對(duì)不同的任務(wù)，相關(guān)有資質(zhì)的人員的到位情況所有資源的產(chǎn)能規(guī)劃產(chǎn)品開發(fā)（內(nèi)外部）試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室設(shè)備過程開發(fā)生產(chǎn)地點(diǎn)，工裝，生產(chǎn)和檢測設(shè)備條款過程要素最低要求實(shí)施示例P4.1產(chǎn)品和過程開發(fā)計(jì)劃中確定的事項(xiàng)是否得到落實(shí)？ 在開發(fā)策劃中確定的產(chǎn)品和過程開發(fā)的方法得到了應(yīng)用，從而通過經(jīng)驗(yàn)的積累，量產(chǎn)的產(chǎn)品能夠滿足使用要求（功能、可靠性、安全性）。在開發(fā)階段，必須利用FMEA來確保產(chǎn)品和過程在功能、可靠性等方面符合顧客的要求。在編制產(chǎn)品FMEA時(shí)，涉及的生產(chǎn)工廠必須參與其中。識(shí)別特殊特性，并在相關(guān)文件（FMEA）中進(jìn)行標(biāo)記，并且通過措施進(jìn)行了保障。在策劃時(shí)，必須包含針對(duì)原型件和試生產(chǎn)階段的零件、分總成、軟件和材料的試驗(yàn)計(jì)劃?？紤]到外購的產(chǎn)品和服務(wù)。確保產(chǎn)品和過程開發(fā)在供應(yīng)鏈的實(shí)施。對(duì)從原型件和試生產(chǎn)階段所獲得的知識(shí)進(jìn)行了記錄，以便能夠?qū)⑺鼈儜?yīng)用于量產(chǎn)階段。確定并落實(shí)對(duì)檢測設(shè)備的要求。產(chǎn)品/過程開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)最小化方法（QFD，F(xiàn)MEA）統(tǒng)計(jì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)（例如，DOE、Shainin、Taguchi...）防錯(cuò)原則產(chǎn)品開發(fā)試驗(yàn)規(guī)劃裝配測試和系統(tǒng)測試A,B,C

Samples使用壽命試驗(yàn)環(huán)境模擬試驗(yàn)（例如鹽霧試驗(yàn)）過程開發(fā)控制計(jì)劃/檢驗(yàn)計(jì)劃 條款過程要素最低要求實(shí)施示例P4.2人力資源是否到位并且具備資質(zhì)，以確保量產(chǎn)啟動(dòng)？ 必須具有總體人員規(guī)劃。針對(duì)具體的任務(wù)，人員必須具備相應(yīng)資質(zhì)。此要求同樣適用于外部服務(wù)提供商的員工。相關(guān)的資質(zhì)證明必須具備。在產(chǎn)品和過程開發(fā)中，針對(duì)可能產(chǎn)生的瓶頸和額外的需求，定期開展需求分析。由具備資質(zhì)的人員來從事原型件和樣件的開發(fā)。對(duì)試生產(chǎn)、量產(chǎn)啟動(dòng)、批量生產(chǎn)所需的人力資源進(jìn)行計(jì)劃，根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃的時(shí)間進(jìn)度要求這些人員具備相應(yīng)的資質(zhì)。外包過程也必須被考慮在內(nèi)。產(chǎn)品/過程開發(fā)顧客要求對(duì)各個(gè)崗位的總體要求培訓(xùn)需求調(diào)查培訓(xùn)證明方法的掌握和外語技能 條款過程要素最低要求實(shí)施示例P4.3物質(zhì)資源是否到位并且適用，以確保量產(chǎn)啟動(dòng)？落實(shí)用于開展資源確定的流程。在這里，資源確定具體涉及的是試驗(yàn)裝置、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、機(jī)器、設(shè)備的到位情況以及機(jī)器和設(shè)備的實(shí)際負(fù)荷。也必須將輔助過程考慮在內(nèi)。在資源確定中必要的基礎(chǔ)設(shè)施要予以考慮。在產(chǎn)品和過程開發(fā)中，針對(duì)可能產(chǎn)生的瓶頸和額外的需求，定期開展需求分析。具備物質(zhì)資源來實(shí)現(xiàn)原型件和樣件的開發(fā)。對(duì)試生產(chǎn)、量產(chǎn)啟動(dòng)、批量生產(chǎn)所需的物質(zhì)資源進(jìn)行計(jì)劃，根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃的時(shí)間進(jìn)度要求使這些物質(zhì)資源相應(yīng)到位。必須考慮外包過程。這些資源必須在顧客批量生產(chǎn)啟動(dòng)前、在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間期限內(nèi)到位。產(chǎn)品/過程開發(fā)顧客要求與顧客和供方技術(shù)方面接口產(chǎn)品開發(fā)試驗(yàn)規(guī)劃過程開發(fā)廠房規(guī)劃廠房布置設(shè)施和設(shè)備規(guī)劃產(chǎn)量/生產(chǎn)周期時(shí)間運(yùn)輸路徑運(yùn)輸工具，容器，倉庫量產(chǎn)啟動(dòng)前的產(chǎn)能準(zhǔn)備（初始庫存儲(chǔ)備）輔助過程，例如物料和IT條款過程要素最低要求實(shí)施示例P4.4產(chǎn)品和過程開發(fā)是否具有所要求的認(rèn)可批準(zhǔn)？按照開發(fā)進(jìn)度計(jì)劃，所有零部件、組件、軟件和外購產(chǎn)品與服務(wù)的批準(zhǔn)認(rèn)可都得到落實(shí)。材料數(shù)據(jù)得以確認(rèn)批準(zhǔn)。FMEA中的措施已經(jīng)實(shí)施，其有效性得到確認(rèn)。量產(chǎn)放行必須要有PPA（產(chǎn)品和生產(chǎn)過程批準(zhǔn)）。帶有軟件的產(chǎn)品還要有軟件測試報(bào)告。（抽樣）參考件必須至少在顧客要求的時(shí)間內(nèi)保留。對(duì)產(chǎn)品和過程的驗(yàn)證與確認(rèn)要確保在顧客SOP前落實(shí)。 產(chǎn)品/過程開發(fā)試驗(yàn)報(bào)告，記錄外購件/供方的批準(zhǔn)證明樣件提交結(jié)果產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)規(guī)范，圖紙，設(shè)計(jì)任務(wù)書FMEA,IMDS,REACH,RoHS產(chǎn)品試驗(yàn)（例如裝配試驗(yàn)，功能測試，使用壽命試驗(yàn)，環(huán)境模擬試驗(yàn)）試驗(yàn)樣件法律法規(guī)一致性確認(rèn)顧客的開發(fā)放行過程開發(fā)物流方案（例如，通過發(fā)運(yùn)試驗(yàn)來檢驗(yàn)包裝的適用性）特殊特性的能力證明產(chǎn)能分析模檢具驗(yàn)收條款過程要素最低要求實(shí)施示例P4.5是否基于產(chǎn)品和過程開發(fā)制定生產(chǎn)和檢驗(yàn)規(guī)范并加以實(shí)施？生產(chǎn)和檢驗(yàn)特性包含產(chǎn)品和過程開發(fā)所識(shí)別出的所有特性（包括特殊特性）。必須考慮到所有部件、總成、分總成、零件、軟件和材料，及其與產(chǎn)品相關(guān)的制造過程?？紤]到風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果。規(guī)范包括產(chǎn)品控制、生產(chǎn)過程控制、方法和反應(yīng)計(jì)劃的信息以及糾正措施。確定產(chǎn)品審核和重新鑒定的檢測項(xiàng)。必須為原型件階段（如果顧客有要求的話）、試生產(chǎn)階段和量產(chǎn)階段制定相應(yīng)規(guī)范。產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)分析（FMEA,FTA等等）生產(chǎn)控制計(jì)劃（原型件、試生產(chǎn)）過程開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)分析（FMEA,FTA等等）生產(chǎn)控制計(jì)劃（試生產(chǎn)、量產(chǎn)）產(chǎn)品審核計(jì)劃檢驗(yàn)計(jì)劃反應(yīng)計(jì)劃重新鑒定計(jì)劃量產(chǎn)放行（首末件）量產(chǎn)階段的驗(yàn)證條款過程要素最低要求實(shí)施示例P4.6是否在量產(chǎn)條件下開展了效能測試，以便獲得批量生產(chǎn)批準(zhǔn)/放行？必須開展效能測試（生產(chǎn)測試），以便能夠及時(shí)對(duì)所有生產(chǎn)因素和影響進(jìn)行評(píng)價(jià)，必要時(shí)加以整改。效能測試用于證明在量產(chǎn)條件下（工裝、設(shè)備、周期時(shí)間、人員、生產(chǎn)和檢驗(yàn)規(guī)范、檢測設(shè)備…）整個(gè)生產(chǎn)過程具備質(zhì)量能力。提示：根據(jù)審核時(shí)所在的時(shí)機(jī)，一些生產(chǎn)測試可能尚處于策劃階段！本提問與產(chǎn)品開發(fā)無關(guān)！過程開發(fā)顧客要求確定最低產(chǎn)能（山脊線和約定的靈活性）過程能力研究測量設(shè)備能力生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備滿足量產(chǎn)要求（測試記錄）量產(chǎn)人員安排作業(yè)/檢驗(yàn)指導(dǎo)書按照顧客時(shí)間計(jì)劃開展生產(chǎn)測試包裝規(guī)范條款過程要素最低要求實(shí)施示例P4.7是否對(duì)項(xiàng)目從開發(fā)移交至批量生產(chǎn)開展了控制管理？必須有流程來管控項(xiàng)目成果向生產(chǎn)的移交。帶有軟件的產(chǎn)品，要對(duì)其開發(fā)結(jié)果進(jìn)行記錄（包括對(duì)接結(jié)果和文件）。對(duì)項(xiàng)目移交來說，要求成功落實(shí)內(nèi)部PPA批準(zhǔn)流程。向批量生產(chǎn)移交的前提是成功得到顧客批準(zhǔn)。內(nèi)外部批準(zhǔn)過程中產(chǎn)生的措施計(jì)劃要按時(shí)完成。具備所有特殊特性的能力證明。人力資源按策劃的要求到位，并且具備資質(zhì)。包括廠房、測試設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、機(jī)器、設(shè)施等物質(zhì)資源都已到位并得到批準(zhǔn)放行。采購的產(chǎn)品/服務(wù)已得到批準(zhǔn)放行。規(guī)定或?qū)嵤┝税踩懂a(chǎn)保障措施。產(chǎn)品/過程開發(fā)顧客要求交接報(bào)告/移交檢查表驗(yàn)收記錄生產(chǎn)控制計(jì)劃檢驗(yàn)計(jì)劃零件歷史信息針對(duì)失效分析所采用的方法和糾正措施生產(chǎn)績效指標(biāo)，例如OEE、報(bào)廢率…現(xiàn)有項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)測量能力 條款過程要素最低要求實(shí)施示例P5.1是否只和獲得批準(zhǔn)/放行且具備質(zhì)量能力的供方開展合作？在量產(chǎn)過程中，必須確保只和批準(zhǔn)/放行的供方開展合作。按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)供方質(zhì)量能力開展評(píng)價(jià)。對(duì)現(xiàn)有供方的質(zhì)量績效進(jìn)行評(píng)估。識(shí)別并評(píng)價(jià)供應(yīng)鏈中的風(fēng)險(xiǎn)，通過適當(dāng)措施加以降低（應(yīng)急策略）。定義供方選用標(biāo)準(zhǔn)，并形成文件針對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)的供方，進(jìn)行資質(zhì)提升質(zhì)量能力評(píng)價(jià)（質(zhì)量管理體系、過程），例如供方調(diào)查表、審核結(jié)果、供方的證書潛在供應(yīng)商分析結(jié)果同樣適用于：負(fù)責(zé)開發(fā)的供方/原型件供方非物質(zhì)類產(chǎn)品，例如軟件的供方廠房、設(shè)備、模具的供方服務(wù)合作方（例如，揀選公司）外部實(shí)驗(yàn)室外協(xié)加工工序條款過程要素最低要求實(shí)施示例P5.2在供應(yīng)鏈中是否考慮到顧客要求？對(duì)顧客要求的傳遞必須加以規(guī)范，并且保證可追溯。顧客要求包括圖紙、零部件、軟件方面的要求，或來自于質(zhì)量協(xié)議和其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品規(guī)范。同樣，還必須考慮到量產(chǎn)后的變更管理。對(duì)應(yīng)的接口已經(jīng)確定并且加以了保證。要求的傳遞（公差，時(shí)間進(jìn)度，過程驗(yàn)收，批準(zhǔn)放行，投訴...），同時(shí)確保變更管理接口協(xié)議質(zhì)量保證協(xié)議法律法規(guī)要求條款過程要素最低要求實(shí)施示例P5.3是否與供方就供貨績效約定目標(biāo)，并且加以落實(shí)？必須和整個(gè)供應(yīng)鏈里所有供方就供貨績效約定目標(biāo)并且確保落實(shí)。必須在規(guī)定的時(shí)間里檢查和評(píng)估供方表現(xiàn)。出現(xiàn)偏差時(shí)，則必須約定措施，并且在期限內(nèi)對(duì)措施的具體落實(shí)開展監(jiān)控。質(zhì)量、交付數(shù)量、供貨及時(shí)率方面的績效目標(biāo)，例如：在零缺陷戰(zhàn)略的框架下來降低ppm包含升級(jí)機(jī)制在內(nèi)的質(zhì)量協(xié)議避免超額運(yùn)費(fèi)降低報(bào)廢率減少在制品條款過程要素最低要求實(shí)施示例P5.4針對(duì)采購的產(chǎn)品和服務(wù)，是否獲得了必要的批準(zhǔn)/放行？對(duì)于所有采購的產(chǎn)品和服務(wù)，必須在投入批量生產(chǎn)前（新的/變更的產(chǎn)品和過程），進(jìn)行批準(zhǔn)/放行。對(duì)于模塊供貨（除非另有規(guī)定），由供方全權(quán)負(fù)責(zé)所有各單獨(dú)部件的質(zhì)量監(jiān)控。技術(shù)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)/試驗(yàn)檢驗(yàn)規(guī)范PPA報(bào)告，如適用，還包括軟件報(bào)告特殊特性的能力證明法律法規(guī)/區(qū)域特殊要求（例如，CCC、INMETRO、IMDS、REACH）驗(yàn)證試驗(yàn)/報(bào)告工程樣品認(rèn)可供應(yīng)鏈中的變更管理特殊批次批準(zhǔn)協(xié)議條款過程要素最低要求實(shí)施示例P5.5針對(duì)采購的產(chǎn)品和服務(wù)，約定的質(zhì)量是否得到保障？為了監(jiān)控采購的產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，要定期開展檢驗(yàn)，并對(duì)結(jié)果做好記錄和評(píng)價(jià)。供方質(zhì)量問題要通過標(biāo)準(zhǔn)的投訴流程來處理。根據(jù)顧客要求，開展再評(píng)定檢驗(yàn)。用于來料檢驗(yàn)和測量的設(shè)備充分具備，按照規(guī)定存放，并且合理地設(shè)計(jì)檢驗(yàn)工位（空調(diào)、良好的照明、整潔、清潔，以免受損和異物污染）。就檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)頻率達(dá)成一致參考件樣本大小（例如，跳批抽樣）對(duì)不符合項(xiàng)/問題供方開展評(píng)價(jià)PPM評(píng)價(jià)，8D報(bào)告改進(jìn)計(jì)劃的約定以及跟蹤對(duì)原材料（材質(zhì)證明）和成品的檢測能力（內(nèi)部和外部實(shí)驗(yàn)室，檢測設(shè)備，符合ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)）檢具/工裝夾具圖紙/訂單要求/技術(shù)規(guī)范能力證明重新鑒定檢驗(yàn)/報(bào)告檢驗(yàn)證書 條款過程要素最低要求實(shí)施示例P5.6是否對(duì)進(jìn)廠的貨物進(jìn)行適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)和儲(chǔ)存？來料及其承載器具必須按照批準(zhǔn)的狀態(tài)進(jìn)行搬運(yùn)和存儲(chǔ)，同時(shí)避免物料受損或者混料。對(duì)于可能受溫度、濕度、震動(dòng)等影響從而影響到成品的物料，其搬運(yùn)和存儲(chǔ)條件必須加以規(guī)范和驗(yàn)證。對(duì)關(guān)鍵物料制定搬運(yùn)規(guī)范。確保可疑的和隔離的產(chǎn)品的可靠存放，防止他人擅自接觸這類產(chǎn)品。在接下來的加工過程中，要采用FIFO原則，并且確保批次的可追溯性。倉儲(chǔ)管理系統(tǒng)中的物料庫存數(shù)量與實(shí)際數(shù)量相互一致。存儲(chǔ)條件符合產(chǎn)品要求。包裝倉庫管理系統(tǒng)標(biāo)識(shí)（可追溯性/檢驗(yàn)狀態(tài)/作業(yè)順序/使用狀態(tài)）隔離倉庫，隔離區(qū)域FIFO（先進(jìn)先出）以批次為單位領(lǐng)用有效期要求氣候條件防止受損/異物/腐蝕整潔和清潔防止發(fā)生混淆/弄錯(cuò)庫存量與生產(chǎn)需求匹配條款過程要素最低要求實(shí)施示例P5.7針對(duì)各具體的任務(wù)，相關(guān)的人員是否具備資質(zhì)，是否定義了責(zé)權(quán)關(guān)系？對(duì)于員工在其各自的工作范圍內(nèi)（例如，來料檢驗(yàn)、投訴處理、供方管理、供方審核）需要履行哪些責(zé)任、任務(wù)，以及擁有哪些權(quán)限，對(duì)此，必須加以描述。根據(jù)每名員工具體所擔(dān)負(fù)的任務(wù)，確定其資質(zhì)要求，相應(yīng)的資質(zhì)必須具備。要理解迄今針對(duì)有關(guān)采購的產(chǎn)品的投訴。產(chǎn)品/規(guī)范/顧客特殊要求產(chǎn)品特性以及模塊各零部件制造過程方面的知識(shí)標(biāo)準(zhǔn)/法律法規(guī)包裝要求評(píng)價(jià)方法（審核，統(tǒng)計(jì)...）質(zhì)量技術(shù)（8D方法，因果圖...）投訴及整改措施崗位職能描述資質(zhì)矩陣外語供應(yīng)鏈審核員資質(zhì)條款過程要素最低要求實(shí)施示例P6.1.1是否從開發(fā)向批量生產(chǎn)進(jìn)行了項(xiàng)目移交，并確保了可靠的量產(chǎn)啟動(dòng)？至批量生產(chǎn)的項(xiàng)目移交已經(jīng)實(shí)施，對(duì)未關(guān)閉的問題點(diǎn)進(jìn)行跟蹤并按期落實(shí)。對(duì)整個(gè)移交過程的職責(zé)歸屬要加以規(guī)定并得到認(rèn)同。在首次量產(chǎn)交貨前，必須首先完成產(chǎn)品和生產(chǎn)過程全面批準(zhǔn)/放行（PPA），所有所需的文件均到位。采取措施來確保安全投產(chǎn)。制定流程來進(jìn)一步完善產(chǎn)品/過程FMEA，該流程受控。所需數(shù)量的工裝模具、檢驗(yàn)和測量設(shè)備均已經(jīng)到位。項(xiàng)目狀態(tài)報(bào)告交接記錄里程碑報(bào)告確定的措施及實(shí)施的時(shí)間計(jì)劃過程-FMEA及措施產(chǎn)品FMEA及措施生產(chǎn)批準(zhǔn)/放行報(bào)告機(jī)器能力和過程能力生產(chǎn)測試/效能測試的證明運(yùn)輸?shù)牟邉澚鞒贪櫩团鷾?zhǔn)的PPA/PPAP文件，以及參考樣件偏差許可（如適用）批準(zhǔn)的軟件標(biāo)準(zhǔn)P6.1Whatgoesintotheprocess?Processinput過程輸入

條款過程要素最低要求實(shí)施示例P6.1.2來料是否在約定的時(shí)間按所需數(shù)量/生產(chǎn)批次大小被送至正確的地點(diǎn)/工位？正確的產(chǎn)品（來料、零件、部件...）必須以約定的質(zhì)量、正確的數(shù)量、正確的包裝、隨附正確的文件、在約定的時(shí)間送至正確的地點(diǎn)。必須在指定的倉儲(chǔ)位置/工位，準(zhǔn)備好零件/部件?？紤]到訂單數(shù)量/生產(chǎn)批次大?。ɡ?，Kanban、JIT、FIFO），根據(jù)需求給所在工位提供零部件/原材料。同時(shí)也考慮到上游工序。在訂單生產(chǎn)結(jié)束后，對(duì)不需要的零部件（剩余料）的返還必須加以控制，包括數(shù)量的登記。足夠的合適的運(yùn)輸工具定義的倉儲(chǔ)位置盡量小的/不設(shè)置中間臨時(shí)倉庫看板管理JIT/JIS倉庫管理變更狀態(tài)返還不需要的零部件/剩余數(shù)量的信息流倉庫庫存根據(jù)顧客需求決定加工數(shù)量零部件和包裝的特殊要求（電子元器件的ESD防護(hù)、異物控制）P6.1Whatgoesintotheprocess?Processinput過程輸入

條款過程要素最低要求實(shí)施示例P6.1.3是否對(duì)來料進(jìn)行適當(dāng)?shù)膫}儲(chǔ)，所使用的運(yùn)輸工具/包裝設(shè)備是否適合來料的特殊特性？必須考慮并落實(shí)包裝規(guī)范要求（包括在生產(chǎn)過程中）。在生產(chǎn)和組織內(nèi)部的運(yùn)輸過程中，以及往返于服務(wù)提供商的運(yùn)輸過程中，必須使用合適的運(yùn)輸工具，以免產(chǎn)品受到損壞和污染。倉儲(chǔ)區(qū)/加工工位/容器必須達(dá)到零部件/產(chǎn)品所需的必要的整潔/清潔要求。要定義清潔周期，并且加以監(jiān)控。加工工位/裝配線上的零部件/物料的供應(yīng)必須便于安全操作。必須通過合適的方法，監(jiān)控為特殊材料/零部件規(guī)定的倉儲(chǔ)時(shí)間以及使用有效期（最長、最短倉儲(chǔ)時(shí)間，規(guī)定的中間臨時(shí)倉儲(chǔ)時(shí)間）。機(jī)器和設(shè)備所需的關(guān)鍵生產(chǎn)資料和輔料，如果對(duì)產(chǎn)品/產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的話，那么，就必須對(duì)它們開展相應(yīng)的監(jiān)控。對(duì)于零部件/來料/關(guān)鍵的生產(chǎn)資料和輔料，要采取措施，防止它們受到環(huán)境/氣候的影響。倉儲(chǔ)量倉儲(chǔ)條件批準(zhǔn)過的特殊的和標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)輸容器到位包裝規(guī)范內(nèi)部的運(yùn)輸容器防止受損加工工位上零部件的定置定位整潔，清潔不過量裝填（倉儲(chǔ)位置，容器）倉儲(chǔ)時(shí)間的監(jiān)控P6.1Whatgoesintotheprocess?Processinput過程輸入

條款過程要素最低要求實(shí)施示例P6.1.4必要的標(biāo)識(shí)/記錄/放行是否具備，并且適當(dāng)?shù)伢w現(xiàn)在來料上？對(duì)放行的來料必須加以清楚地標(biāo)識(shí)，放行狀態(tài)清楚地體現(xiàn)在標(biāo)識(shí)中。包裝袋/批次/裝運(yùn)設(shè)備/零部件上的放行標(biāo)識(shí)必須進(jìn)行規(guī)范。必須確保只有放行的材料/零部件才能被提供給生產(chǎn)/下道工序使用。確保合理的可追溯范圍（例如，按批次記錄追溯）。根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，必須在從供方到顧客的整個(gè)過程鏈上確?？勺匪菪?。必須考慮到顧客在可追溯性和標(biāo)識(shí)方面要求。必須考慮到法律法規(guī)要求。以及產(chǎn)品責(zé)任法。對(duì)于有特殊存檔要求的特性的檢測結(jié)果，必須相應(yīng)做好記錄。顧客在標(biāo)識(shí)及可追溯性方面的規(guī)范和要求法律法規(guī)要求，產(chǎn)品責(zé)任法售后市場配件的標(biāo)識(shí)要求產(chǎn)品/材料的放行過程放行的零部件/材料的標(biāo)識(shí)（粘貼標(biāo)簽，懸掛標(biāo)牌，物料單...）放行記錄可追溯性系統(tǒng)/方案特殊放行文件（數(shù)量，持續(xù)時(shí)間，標(biāo)識(shí)類型…）P6.1Whatgoesintotheprocess?Processinput過程輸入

條款過程要素最低要求實(shí)施示例P6.1.5在量產(chǎn)過程中，是否對(duì)產(chǎn)品或過程的變更開展跟蹤和記錄？變更管理，即從變更申請一直到變更實(shí)現(xiàn)，必須加以明確描述。相應(yīng)的責(zé)權(quán)關(guān)系必須加以規(guī)范。必須落實(shí)一道旨在規(guī)范變更審批的流程。對(duì)于影響到顧客的變更，必須與顧客協(xié)商溝通，并且得到顧客批準(zhǔn)和放行。必要時(shí)，需要重新進(jìn)行PPA(PPAP)。這適用于產(chǎn)品變更和過程變更（也包括軟件變更）。更改等級(jí)的記錄必須自始至終具備可追溯性。必須確保在任何時(shí)候，使用的是正確的工程更改等級(jí)的來料或軟件，加工制造并交付給顧客的是正確的工程更改等級(jí)的產(chǎn)品。組織和顧客對(duì)變更的批準(zhǔn)（可行性，與部件的接口，成本控制，時(shí)間影響…）將變更傳遞給過程開發(fā)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、倉庫管理或者供方跟蹤變更的實(shí)施進(jìn)度狀態(tài)（狀態(tài)表）對(duì)變更歷史加以記錄（零部件履歷）對(duì)涉及的文件進(jìn)行更新（圖紙，指導(dǎo)書…）更新FMEA（產(chǎn)品和過程）對(duì)變更及其文件記錄進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)對(duì)變更的實(shí)行或者變更后的產(chǎn)品/零部件的使用加以控制對(duì)需要停產(chǎn)或搬廠的大規(guī)模的變更，根據(jù)變更的持續(xù)時(shí)間（顧客要求…）來提前準(zhǔn)備安全庫存檢測設(shè)備、檢具、模具和圖紙的更改等級(jí)參數(shù)變更軟件 P6.1Whatgoesintotheprocess?Processinput過程輸入

條款過程要素最低要求實(shí)施示例P6.2.1生產(chǎn)控制計(jì)劃里的要求是否完整，并且得到有效實(shí)施？基于生產(chǎn)控制計(jì)劃的生產(chǎn)和檢驗(yàn)文件完備。其中必須對(duì)檢驗(yàn)特性、檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)頻度/周期、重新評(píng)定等加以規(guī)定。這些文件必須隨時(shí)可獲取。對(duì)于影響到產(chǎn)品特性/質(zhì)量的過程參數(shù)必須加以完整地描述。過程參數(shù)和檢驗(yàn)特性必須帶有公差。在過程控制圖上必須規(guī)定控制限，控制限必須可識(shí)別、可追溯。針對(duì)過程要求和檢驗(yàn)特性，必須對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)以及啟動(dòng)的措施加以記錄。對(duì)過程異常所要采取的措施（行動(dòng)計(jì)劃），相關(guān)責(zé)任人必須清楚，實(shí)施措施并加以記錄。如產(chǎn)品對(duì)生產(chǎn)工藝有具體要求，那么相關(guān)的機(jī)器/工裝/輔助設(shè)備的參數(shù)數(shù)據(jù)要在生產(chǎn)控制計(jì)劃或生產(chǎn)檢驗(yàn)文件中加以規(guī)定。詳細(xì)規(guī)定返工條件，并且在過程中加以保障（零部件標(biāo)識(shí)，重新檢驗(yàn)...）。設(shè)備和過程能力證明機(jī)器/模具/輔助工具的相關(guān)數(shù)據(jù)（模具和機(jī)器編號(hào)）過程參數(shù)和公差（壓力，溫度，時(shí)間，速度...）檢驗(yàn)規(guī)范（特殊特性，定性特性，檢驗(yàn)工具，方法，檢驗(yàn)頻率）對(duì)基準(zhǔn)位置/基準(zhǔn)點(diǎn)的要求作業(yè)指導(dǎo)書（包括返工返修）檢驗(yàn)指導(dǎo)書生產(chǎn)工藝具體要求，例如，設(shè)施設(shè)備檢查P6.2AreallProductionProcessescontrolled?(processsequence)所有生產(chǎn)過程是否受控？過程順序

條款過程要素最低要求實(shí)施示例P6.2.2對(duì)生產(chǎn)操作是否重新進(jìn)行批準(zhǔn)/放行？重新批準(zhǔn)/放行是指具體的生產(chǎn)任務(wù)在開始生產(chǎn)前進(jìn)行重新放行。要做重新放行的情況必須規(guī)定，例如生產(chǎn)中斷后重啟。產(chǎn)品和過程都要獲得重新放行，必須由授權(quán)的人員根據(jù)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行批準(zhǔn)并記錄。偏差和對(duì)應(yīng)措施也要記錄。重新批準(zhǔn)/放行的檢驗(yàn)必須依照明確的檢查/檢驗(yàn)指導(dǎo)書（數(shù)量和方法）。如果在取走檢驗(yàn)樣件后繼續(xù)生產(chǎn)，那么，在檢驗(yàn)樣件得到批準(zhǔn)前，期間生產(chǎn)的產(chǎn)品必須視為待判定產(chǎn)品來管控。進(jìn)行重新批準(zhǔn)/放行時(shí)，用作判定的參考樣件和極限樣件必須具備。生產(chǎn)批次放行返工返修件放行首件批準(zhǔn)設(shè)置計(jì)劃/參考件/設(shè)置樣件（例如，防錯(cuò)樣件，極限樣件）可能要做重新放行的情況：生產(chǎn)中斷后（例如兩班工作制夜班后、換模、材料/批次/產(chǎn)品切換）維修，換模數(shù)調(diào)整P6.2AreallProductionProcessescontrolled?(processsequence)所有生產(chǎn)過程是否受控？過程順序

條款過程要素最低要求實(shí)施示例P6.2.3特殊特性在生產(chǎn)中是否進(jìn)行控制管理？涉及特殊特性的產(chǎn)品特性和過程參數(shù)要在生產(chǎn)控制計(jì)劃中標(biāo)出，并且進(jìn)行系統(tǒng)性監(jiān)控。對(duì)失控/不符合情況及其糾正措施加以記錄并保存。對(duì)于影響到產(chǎn)品特性的不符合項(xiàng)，必須由顧客加以批準(zhǔn)。確定了針對(duì)特殊特性的質(zhì)量記錄（存檔時(shí)間，存檔方式），并且與顧客達(dá)成一致。產(chǎn)品FMEA/過程FMEA生產(chǎn)控制計(jì)劃質(zhì)量記錄統(tǒng)計(jì)分析SPC分析質(zhì)量控制圖能力證明Cpk、Cmk、MachineCapabilitychecks,...檢驗(yàn)過程的適用性證明檢驗(yàn)結(jié)果圖紙?zhí)厥馓匦訮6.2AreallProductionProcessescontrolled?(processsequence)所有生產(chǎn)過程是否受控？過程順序

條款過程要素最低要求實(shí)施示例P6.2.4對(duì)未批準(zhǔn)放行件和/或缺陷件是否進(jìn)行管控？未批準(zhǔn)放行件和/或缺陷件（報(bào)廢件和待返工件）必須被隔離和控制，或可靠地從正常生產(chǎn)流程中剔除。在這些件的容器上或直接在件上進(jìn)行標(biāo)識(shí)。對(duì)返工的準(zhǔn)則（條件）以及所要做的檢測加以規(guī)定和執(zhí)行。隔離倉庫和隔離區(qū)域必須明確識(shí)別。必須防止被無意使用。調(diào)試件、設(shè)置用零件和參考件必須進(jìn)行標(biāo)識(shí)并防止被無意使用。報(bào)廢零部件、返工零部件、參考件和設(shè)置用零件的標(biāo)識(shí)用于存放報(bào)廢零部件、返工零部件和設(shè)置用零部件的容器的標(biāo)識(shí)在生產(chǎn)中的揀選/返工工位隔離倉庫，隔離區(qū)域返工和報(bào)廢記錄 P6.2AreallProductionProcessescontrolled?(processsequence)所有生產(chǎn)過程是否受控？過程順序

條款過程要素最低要求實(shí)施示例P6.2.5是否確保材料/零部件在流轉(zhuǎn)的過程中不發(fā)生混合/弄錯(cuò)？混料、用錯(cuò)料、用錯(cuò)軟件等情況必須杜絕。必須通過適當(dāng)?shù)拇胧?檢驗(yàn)，確保已錯(cuò)誤安裝的零部件被盡早地發(fā)現(xiàn)并剔除。相關(guān)的情形和措施必須在過程FMEA中加以考慮分析，必要時(shí)，甚至在產(chǎn)品FMEA加以評(píng)估。加工狀態(tài)和/或檢驗(yàn)狀態(tài)必須清晰明了。針對(duì)尾數(shù)、隔離件、返工后零件、產(chǎn)品審核件和測試件的重新投入使用，必須進(jìn)行明確管控（包括追溯管理）。對(duì)經(jīng)過委外處理（例如，第三方揀選）的零件的重新使用，也必須制定規(guī)范。零件流和物料流產(chǎn)品/過程-FMEA防錯(cuò)方法生產(chǎn)設(shè)備的檢查和驗(yàn)證零部件標(biāo)識(shí)對(duì)生產(chǎn)加工中、檢測中和使用中的狀態(tài)標(biāo)識(shí)批次標(biāo)識(shí)，使用批次或者生產(chǎn)批次的可追溯性清除無效的標(biāo)識(shí)含有產(chǎn)品/生產(chǎn)指標(biāo)數(shù)據(jù)的生產(chǎn)作業(yè)文件設(shè)計(jì)更改等級(jí)物料流分析（價(jià)值流）返工返修規(guī)范P6.2AreallProductionProcessescontrolled?(processsequence)所有生產(chǎn)過程是否受控？過程順序

條款過程要素最低要求實(shí)施示例P6.3.1員工是否能勝任被委派的工作？必須根據(jù)崗位要求制定崗位描述，并據(jù)此開展必要的資質(zhì)認(rèn)可。誰接受過怎樣的培訓(xùn)、有能力勝任怎樣的任務(wù)和工作，對(duì)此，必須有記錄。對(duì)所開展的培訓(xùn)、指導(dǎo)、上崗/資格認(rèn)可，必須加以記錄。對(duì)帶有特殊特性的零件的處置，必須為員工作出指導(dǎo)。針對(duì)具體的工作所必備的特殊能力證明（例如，叉車駕駛執(zhí)照、焊接證書、釬焊證書、視力測試、聽力測試等），必須具備。從事測量和試驗(yàn)的員工必須接受檢測設(shè)備操作使用的培訓(xùn)。一旦產(chǎn)品/過程發(fā)生變更，要開展相應(yīng)的培訓(xùn)/指導(dǎo)，并且做好記錄。上述要求既適用于內(nèi)部員工，也適用于外部臨時(shí)工。培訓(xùn)/資質(zhì)認(rèn)可資質(zhì)矩陣培訓(xùn)計(jì)劃產(chǎn)品知識(shí)和缺陷知識(shí)檢測設(shè)備的操作針對(duì)勞動(dòng)健康安全/環(huán)境的培訓(xùn)特殊特性的培訓(xùn)能力證明（例如焊接工證書，視力測試，叉車駕駛執(zhí)照）產(chǎn)品培訓(xùn)P6.3Whatfunctionssupporttheprocess?(personnelresources)過程支持–人力資源

條款過程要素最低要求實(shí)施示例P6.3.2員工是否清楚被委以的產(chǎn)品和過程質(zhì)量監(jiān)控的職責(zé)和權(quán)限？對(duì)員工在其各自工作范圍內(nèi)的職責(zé)、任務(wù)、權(quán)限（例如，過程放行、首件批準(zhǔn)、自檢、隔離）進(jìn)行規(guī)定并得到執(zhí)行。員工清楚操作錯(cuò)誤可能會(huì)引起的后果（產(chǎn)品的作用/功能是什么，如果由于錯(cuò)誤裝配導(dǎo)致產(chǎn)品功能不能被保證的話，又會(huì)發(fā)生什么）。員工定期得到在內(nèi)外部顧客處的質(zhì)量狀況（投訴）。上述要求既適用于內(nèi)部員工，也適用于外部臨時(shí)工。作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書資質(zhì)矩陣任務(wù)描述作業(yè)員自檢過程批準(zhǔn)放行（設(shè)置批準(zhǔn)/首件檢驗(yàn)/末件檢驗(yàn)）過程控制（對(duì)控制圖的理解）隔離/隔離解除的權(quán)限整潔和清潔實(shí)施或者安排維修和維護(hù)保養(yǎng)零部件提供/倉儲(chǔ)開展/安排檢測設(shè)備的設(shè)置和調(diào)整產(chǎn)品培訓(xùn)質(zhì)量信息（目標(biāo)/實(shí)際）產(chǎn)品安全產(chǎn)品責(zé)任培訓(xùn)P6.3Whatfunctionssupporttheprocess?(personnelresources)過程支持–人力資源

條款過程要素最低要求實(shí)施示例P6.3.3是否具備必要的人力資源？所有班次要具備必要數(shù)量且有資質(zhì)的人員。人員配置計(jì)劃須考慮到員工的資質(zhì)（資質(zhì)矩陣）。不常使用的支持區(qū)域（例如，實(shí)驗(yàn)室，測量室）應(yīng)存在一個(gè)方案。配置計(jì)劃考慮到了人員波動(dòng)和缺勤情況（病假/休假/培訓(xùn)）。上述要求既適用于內(nèi)部員工，也適用于外部臨時(shí)工。班次計(jì)劃資質(zhì)證明（資質(zhì)矩陣）文件化的代崗規(guī)則人員配置計(jì)劃P6.3Whatfunctionssupporttheprocess?(personnelresources)過程支持–人力資源

條款過程要素最低要求實(shí)施示例P6.4.1使用的生產(chǎn)設(shè)備是否可以滿足顧客對(duì)產(chǎn)品的特定要求？必須證明通過現(xiàn)有的生產(chǎn)設(shè)備，可以根據(jù)顧客要求來落實(shí)制造過程，并且，作為結(jié)果的產(chǎn)品能滿足顧客的技術(shù)規(guī)范要求。生產(chǎn)設(shè)施、機(jī)器、設(shè)備必須有能力滿足具體特性的公差方面的要求。對(duì)指定的產(chǎn)品/過程特性，必須進(jìn)行過程能力考察，并且能力得到證明。過程能力滿足顧客要求。長期過程能力至少要求Cpk≥1.33。對(duì)于不能證明能力的指定的特性，要求開展100%的檢驗(yàn)。設(shè)施、工裝、搬運(yùn)設(shè)備的可用性和條件要滿足實(shí)際量產(chǎn)要求。針對(duì)指定特性/關(guān)鍵過程參數(shù)（例如，壓力、時(shí)間、溫度）的機(jī)器/過程能力證明在超出極限要求/參數(shù)情況下的報(bào)警（例如，聲音、目視信號(hào)、自動(dòng)停線）上件和剔除裝置備用模具的能力機(jī)械手、夾具的可重復(fù)使用性清潔度要求P6.4Whatmeansareusedtoimplementtheprocess?MaterialResources 使用什么方法來實(shí)現(xiàn)過程？材料資源

條款過程要素最低要求實(shí)施示例P6.4.2生產(chǎn)設(shè)備/工具的維護(hù)保養(yǎng)是否受控？確定并實(shí)施設(shè)施、設(shè)備、機(jī)器和模具的維護(hù)保養(yǎng)（保養(yǎng)、檢測、維修）。對(duì)實(shí)施的維護(hù)保養(yǎng)活動(dòng)進(jìn)行記錄，并對(duì)其如何改進(jìn)加以分析。有效地執(zhí)行流程來對(duì)停線時(shí)間、機(jī)器負(fù)荷以及模具壽命開展分析和優(yōu)化。識(shí)別關(guān)鍵過程和關(guān)鍵設(shè)備，并基于維護(hù)保養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)的考慮來制定相應(yīng)的維護(hù)保養(yǎng)措施（預(yù)防性或預(yù)測性）。備件要確保。為實(shí)施必要的維護(hù)保養(yǎng)所需的資源必須到位。實(shí)施模具管理系統(tǒng)，具體涉及以下一些事項(xiàng)：使用狀態(tài)標(biāo)記（合格/不合格/正在維修）模具跟蹤卡，其中包括對(duì)模具的歷次變更模具使用次數(shù)防止模具受損模具的所有權(quán)信息相關(guān)的技術(shù)文件的具備/使用維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃和維護(hù)保養(yǎng)任務(wù)薄弱點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)于容易磨損的工裝模具制定預(yù)防性更換計(jì)劃上料取料搬運(yùn)存儲(chǔ)所用到的工具設(shè)備涉及關(guān)鍵過程的生產(chǎn)設(shè)備的備件/替代件到位情況遵守規(guī)定的維護(hù)保養(yǎng)周期維護(hù)保養(yǎng)的記錄對(duì)維護(hù)保養(yǎng)周期，定期做適用性檢查委外的維護(hù)保養(yǎng)P6.4Whatmeansareusedtoimplementtheprocess?MaterialResources 使用什么方法來實(shí)現(xiàn)過程？材料資源

條款過程要素最低要求實(shí)施示例P6.4.3通過使用的測量和檢驗(yàn)裝置，是否能夠有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？選用的測試、檢驗(yàn)和測量設(shè)備適用于生產(chǎn)中的實(shí)際用途和操作，并且也被收錄在生產(chǎn)控制計(jì)劃中。針對(duì)所使用的測量裝置/測量系統(tǒng)，開展了測量設(shè)備能力研究。所選用的測量設(shè)備的測量精度能夠滿足實(shí)際應(yīng)用以及待檢特性的測量精度要求。落實(shí)針對(duì)測量和檢驗(yàn)