促進基本藥物合理應(yīng)用政策進展

促進基本藥物合理應(yīng)用政策研究進展促進基本藥物合理應(yīng)用政策研究進展江西省衛(wèi)生廳藥政處賈立明2013.5.8主要內(nèi)容國家藥物政策簡介國家藥物政策的主要構(gòu)成藥物的合理使用問題探究基本藥物優(yōu)先使用政策進展國家藥物政策簡介國家藥物政策的概念國家藥物政策的意義國家藥物政策的目標(biāo)政策目標(biāo)之間的關(guān)系基本藥物概念的重要性國家藥物政策的概念目標(biāo)的承諾行動的指南中長期發(fā)展目標(biāo)實現(xiàn)目標(biāo)的戰(zhàn)略共同框架協(xié)調(diào)多方行動國家藥物政策的意義作為一項政策公文出版對期望，目標(biāo)，決定和承諾的正式記錄對于所需提出了總體的概述清晰界定各種目標(biāo)和責(zé)任避免政策措施發(fā)生沖突國家藥物政策的目標(biāo)可獲得性：公平獲得和可承受力質(zhì)量安全：保證藥品質(zhì)量安全、有效合理應(yīng)用：治療的合理性和藥品的成本效益政策目標(biāo)之間的關(guān)系藥物政策與衛(wèi)生政策的關(guān)系藥物政策目標(biāo)與衛(wèi)生政策目標(biāo)的關(guān)系藥物政策目標(biāo)與經(jīng)濟目標(biāo)的關(guān)系基本藥物概念的重要性基本藥物概念是國家藥物政策的核心有限數(shù)量的精選藥品、更好的藥品供應(yīng)、更合理的處方及更低的成本---幫助促進醫(yī)療衛(wèi)生制度的公平性幫助建立醫(yī)療衛(wèi)生體系的優(yōu)先領(lǐng)域提高了醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的質(zhì)量和效益基本藥物制度實施效果切斷了醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)“以藥補醫(yī)”機制有效促進了基本藥物的合理使用群眾基層就醫(yī)負擔(dān)切實減輕推動了藥品生產(chǎn)流通企業(yè)優(yōu)化重組培養(yǎng)和造就了一支藥學(xué)人才隊伍國家藥物政策的主要構(gòu)成基本藥物遴選基本藥物可負擔(dān)性藥品資金籌措藥品供應(yīng)體系藥品監(jiān)督管理藥物的合理使用藥物政策研究藥學(xué)人力資源開發(fā)制度監(jiān)測評價基本藥物遴選選政府藥品供應(yīng)應(yīng)及報銷范圍圍內(nèi)的優(yōu)先次次序國家基本藥物物目錄遴選和和更新的程序序傳統(tǒng)藥和草藥藥的遴選機制制藥物的遴選與與國家的臨床床治療指南相相聯(lián)系新版基本藥物物目錄解讀2009年版和2012年版基藥目錄基本對比類別2009年版2012年叛變化率化學(xué)藥品和生物制品（品種數(shù)量）20531754.63%中成藥（品種數(shù)量）10220399.02%合計（品種數(shù)量）30752069.38%涉及劑型數(shù)量7808508.97%渉及規(guī)格數(shù)量26001400-46.15%基本藥物可負負擔(dān)性政府承諾提高高可負擔(dān)性來來確?？杉靶孕詫舅幬餃p減少征稅，關(guān)關(guān)稅及藥物差差價仿制藥政策，，仿制替代藥藥和良好的采采購規(guī)范價格談判、價價格信息和治治療替代等措措施企業(yè)對專利藥藥的早運作和和平行進口藥品資金籌措措政府增加對優(yōu)先需求的資金支持藥品報銷納入健康保險支付計劃使用者付費并并確定付費（動態(tài)的）范圍圍使用發(fā)展貸款款和限定發(fā)展展貸款額度承諾采取措施施提高效率、、減少浪費制定藥品捐贈贈的指導(dǎo)原則則藥品供應(yīng)體系系在藥品供應(yīng)和和銷售體系中中的公私結(jié)合合承諾實施良好好藥品采購規(guī)規(guī)范公布原料和成成品藥的價格格信息緊急情況下的的藥品供應(yīng)體體系庫存控制，防防止偷盜和浪浪費處理不要的或或過期的藥品品藥品監(jiān)督管理理政府對藥品監(jiān)監(jiān)管的承諾，，法律基礎(chǔ)、、人財物保證藥品監(jiān)管部門門的獨立性和和透明度藥品監(jiān)管部門門與衛(wèi)生部的的關(guān)系藥品評價和注注冊管理方式式藥品生產(chǎn)質(zhì)量量管理規(guī)范的的執(zhí)行承諾藥品質(zhì)量控制制設(shè)施的可及及對藥品推銷管管理的承諾；；傳統(tǒng)藥和草草藥的監(jiān)管藥品不良反應(yīng)應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)的的需求和可及性；信息的國際交交流。藥物政策研究究運籌學(xué)研究：理解影響藥品品使用的因素素，確定遴選選，采購，銷銷售和使用藥藥品的最佳方方法藥品研究和開開發(fā)：新藥研究；被被忽視的傳染染性疾病研究究；新劑型和和新工藝研究究；化學(xué)和分分子生物學(xué)基基礎(chǔ)研究；藥藥品和疫苗的的臨床和試驗驗研究主要政策問題題是：運籌學(xué)學(xué)研究和開展臨床藥品品研究和開發(fā)發(fā)的必要性和和可能性人力資源開發(fā)發(fā)規(guī)劃和監(jiān)測藥藥品領(lǐng)域所需需人力資源的的開發(fā)和培訓(xùn)訓(xùn)為各類人員規(guī)規(guī)定最低的教教育和培訓(xùn)要要求政府機構(gòu)人員員的職業(yè)規(guī)劃劃和隊伍建設(shè)設(shè)藥品監(jiān)管部門門和大學(xué)，研研究機構(gòu)，專專業(yè)學(xué)會以及及個人之間的的合作藥物政策監(jiān)測測評價政府對監(jiān)測和和評價原則的的明確態(tài)度；；以指標(biāo)為導(dǎo)向向的定期調(diào)查查對藥品領(lǐng)域域進行監(jiān)測；；就藥物政策對對社會、經(jīng)濟濟各領(lǐng)域的影影響力進行獨獨立的外部評評估。保證監(jiān)測和評價系系統(tǒng)的正常運行經(jīng)費。藥物合理使用用的探究藥物合理使用用的定義不合理用藥的的原因藥物合理使用用的關(guān)鍵政策策問題藥物合理使用用的定義藥物的合理使使用是指患者者得到適合其其臨床需要的的藥物，符合合其個體需求求的劑量，足足夠的時間周周期，并且以以對他們及其其社會而言最最低的價格不合理用藥的的原因利益沖突缺乏獨立的的信息不適當(dāng)?shù)乃幩幤蜂N售處方藥無限限制的可獲獲得不合理用藥藥行為不合理處方方用藥:醫(yī)師開具非非必要的昂昂貴藥物、、開藥過多多、過度使用抗抗菌藥物、、激素和注注射用藥等等不適當(dāng)?shù)淖宰晕宜幆煟海夯颊叩牟蛔褡襻t(yī)囑、錯錯誤的自我我藥療、用法用量不不當(dāng)、藥店店購買處方方藥物不合理配發(fā)發(fā)或銷售等等藥物合理使使用的關(guān)鍵鍵政策問題題制定循證臨臨床指南、處方集作為使用管理的的基礎(chǔ)成立藥品管管理及治療療委員會(組）并支持其工工作宣傳基本藥藥物的概念念、提倡合合理用藥和和開仿制藥藥培訓(xùn)藥品銷銷售員的需需求和可能能性；獨立的、不不帶偏見的的藥品信息息；消費者的教教育和傳授授方式；促進合理用用藥的經(jīng)濟濟激勵；促進合理用用藥的法規(guī)規(guī)和管理戰(zhàn)戰(zhàn)略。制定循證臨臨床指南所涉及疾病病種類覆蓋蓋面廣包括疾病概概述、診斷斷要點、藥藥物治療、、注意事項項對基本藥物物的用法用用量和療程程等詳細的的介紹指導(dǎo)醫(yī)師““哪種疾病病應(yīng)該用哪哪些基本藥藥物”促進醫(yī)療機機構(gòu)的合理理、規(guī)范使使用國家基基本藥物制定循證《處方集》按照國家藥藥物政策、、國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)治療指南南和國家基基本藥物目目錄編寫的的指導(dǎo)性文文件指導(dǎo)醫(yī)生遵遵照國家規(guī)規(guī)定，對患患者合理、、安全、有有效地進行行藥物治療療的有效工工具，醫(yī)院進行醫(yī)醫(yī)療管理、、執(zhí)行國家家基本藥物物制度和實實施國家藥藥物政策的的重要技術(shù)術(shù)規(guī)范。《國家基本藥藥物處方集集》具有較強的的臨床實用用性和權(quán)威威性。《國家基本藥藥物臨床應(yīng)應(yīng)用指南》、《國家基本藥藥物處方集集》是兩個技術(shù)術(shù)規(guī)范兩個技術(shù)性性文件本身身具有剛性性要求，首首選基本藥藥物《應(yīng)用指南》和《處方集》是建立國家家基本藥物物制度設(shè)計計中的一個個重要內(nèi)容容，是合理用藥藥指導(dǎo)性文文件，更是是實施國家家基本藥物物制度的重重要技術(shù)指指南，幫助基層醫(yī)醫(yī)務(wù)人員了了解和形成成科學(xué)的用用藥觀念，，有效地服服務(wù)患者，，同時引導(dǎo)導(dǎo)廣大患者者建立良好好的用藥習(xí)習(xí)慣?！杜R床應(yīng)用用指南》和和《處方集集》的作用用成立醫(yī)療機機構(gòu)藥事管管理部門貫徹執(zhí)行藥藥品管理有有關(guān)法律、、法規(guī)制定本機構(gòu)構(gòu)有關(guān)藥事事管理工作作的規(guī)章制制度并監(jiān)督督執(zhí)行確定本機構(gòu)構(gòu)用藥目錄錄和處方手手冊審核本機構(gòu)構(gòu)擬購入藥藥品或配制制新制劑及及新藥上市市后臨床觀觀察的申請請成立醫(yī)療機機構(gòu)藥事管管理部建立新藥引引進評審制制度，制定定本機構(gòu)新新藥引進規(guī)規(guī)則，建立立評審專家家?guī)旖M成評評委會，負負責(zé)對新藥藥引進的評評審定期分析本本機構(gòu)藥物物使用情況況，組織評評價本機構(gòu)構(gòu)所用藥物物的臨床療療效與安全全性，提出出淘汰藥品品品種意見見組織檢查毒毒、麻、精精神及放射射性等藥品品的使用和和管理情況況，發(fā)現(xiàn)問問題及時糾糾正組織藥學(xué)教教育、培訓(xùn)訓(xùn)和監(jiān)督，，指導(dǎo)本機機構(gòu)臨床各各科室合理理用藥醫(yī)療機構(gòu)藥藥事管理機機構(gòu)設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)藥藥學(xué)服務(wù)模模式的發(fā)展展調(diào)劑配方為為主調(diào)劑與制劑劑相結(jié)合合理用藥為為核心的臨臨床藥學(xué)服服務(wù)患者為中心心的全程化化藥學(xué)服務(wù)務(wù)合理用藥教教育培訓(xùn)加強藥政管管理人員隊隊伍建設(shè)大力弘揚醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生職職業(yè)精神創(chuàng)新基本藥藥物合理應(yīng)應(yīng)用培訓(xùn)管管理：不帶偏見的的藥品信息息深入解讀基基本藥物制制度的相關(guān)關(guān)政策，爭爭取藥品生生產(chǎn)、流通通企業(yè)的理理解、配合合和參與制制度建設(shè)假設(shè)我們是是醫(yī)藥代表表，我要推推銷基本藥藥物藥，該該怎么做？？有什么能力力和用什么么方式？消費者用藥藥習(xí)慣加強面向群群眾的社會會宣傳，引引導(dǎo)群眾正正確認識基基本藥物，，形成合理理的用藥習(xí)習(xí)慣通過廣泛宣宣傳引導(dǎo)工工作，提高高基本藥物物制度的社社會認知度度，充分調(diào)調(diào)動社會各各方面的積積極性，爭爭取社會各各界的理解解、支持，，共同推進進基本藥物物制度順利利實施合理用藥的的監(jiān)管執(zhí)行合理用用藥的有關(guān)關(guān)法律、法法規(guī)加強對處方方點評工作作的組織領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)強化對處方方點評工作作的督導(dǎo)檢檢查落實處方點點評持續(xù)質(zhì)質(zhì)量改進措措施建立定期公公示處方評評價結(jié)果制制度建立處方點點評促進優(yōu)優(yōu)化培訓(xùn)機機制基本藥物優(yōu)優(yōu)先使用政政策進展下一步改革革的新苗頭頭、新動向向?qū)幍牡慕换ビ绊戫懴到y(tǒng)內(nèi)：公公立醫(yī)院改改革、醫(yī)聯(lián)聯(lián)體系統(tǒng)外：三三險合一、、醫(yī)藥企業(yè)業(yè)總思路：信信心、勇氣氣、智慧、、韌性鞏固完善基基本藥物制制度和基層運行行新機制完善基本藥藥物采購和和配送加強基本藥藥物使用和和監(jiān)管深化編制、、人事和收收入分配改改革完善穩(wěn)定長長效的多渠渠道補償機機制進一步提升升基層醫(yī)療療衛(wèi)生服務(wù)務(wù)能力穩(wěn)定和優(yōu)化化鄉(xiāng)村醫(yī)生生隊伍加強基層醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生服服務(wù)監(jiān)管基本藥物獨獨立預(yù)算建立基本藥藥物資金的的獨立預(yù)算算機制資金來源：：公共財政政補助、醫(yī)醫(yī)保制度單單列、使用用者固定收收費統(tǒng)一籌資水水平、補償償政策、保保障水平基本藥物的的政府采購購資金單列列，實現(xiàn)量量價掛鉤預(yù)算約束，，控制藥物物過度使用用沖動基本藥物單單獨報銷醫(yī)保支付與與基本藥物物優(yōu)先使用用相關(guān)性研研究政策策依依據(jù)據(jù)：：報報銷銷比比例例明明顯顯高高于于非非基基本本藥藥物物針對對問問題題：：群群眾眾實實際際報報銷銷比比例例和和對對基基本本藥藥物物認認知知度度低低預(yù)期期成成果果：：基基層層醫(yī)醫(yī)療療衛(wèi)衛(wèi)生生機機構(gòu)構(gòu)門門診診免免費費使使用用基基本本藥藥物物實現(xiàn)現(xiàn)方方式式：：一一般般診診療療費費，，門門診診統(tǒng)統(tǒng)籌籌基基金金，，公公共共衛(wèi)衛(wèi)生生項項目目經(jīng)經(jīng)費費補補償償重點點指指標(biāo)標(biāo)：：起起付付線線、、封封頂頂線線、、支支付付比比例例基本本藥藥物物條條例例研研究究基本本藥藥物物面面臨臨的的問問題題和和挑挑戰(zhàn)戰(zhàn)基本本藥藥物物立立法法的的重重要要性性基本本藥藥物物條條例例的的框框架架面臨臨的的問問題題和和挑挑戰(zhàn)戰(zhàn)基本本藥藥物物產(chǎn)產(chǎn)品品的的性性質(zhì)質(zhì)地地位位基本本藥藥物物供供應(yīng)應(yīng)保保障障的的安安全全基本本藥藥物物質(zhì)質(zhì)量量安安全全的的保保障障基本本藥藥物物合合理理使使用用的的措措施施疾病病模模式式改改變變帶帶來來的的挑挑戰(zhàn)戰(zhàn)人均均壽壽命命和和生生活活方方式式挑挑戰(zhàn)戰(zhàn)經(jīng)濟濟社