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文檔簡(jiǎn)介

羅氏電發(fā)光ECL1010/2010/E170羅氏(Roche)Elecsys系列Elecsys有三種系列產(chǎn)品,1010/2010和E170前身為德國(guó)寶靈曼產(chǎn)品與日本日立公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)其Elecsys系列Elecsys1010為Roche自己設(shè)計(jì)生產(chǎn)Elecsys2010和E170為日本日立公司OEM產(chǎn)品配套試劑使用ECL技術(shù),為另一家美國(guó)IGEN公司的專(zhuān)利技術(shù)ECL檢測(cè)技術(shù)原理二價(jià)的三聯(lián)吡啶釕在電場(chǎng)的作用下,失去一個(gè)電子氧化成三價(jià)的三聯(lián)吡啶釕同時(shí),在電場(chǎng)作用下,三丙胺也失去一個(gè)電子被氧化,然后脫氫成三丙胺自由基三丙胺自由基傳遞一個(gè)電子給三價(jià)的三聯(lián)吡啶釕使之進(jìn)入激發(fā)態(tài)激發(fā)態(tài)的三聯(lián)吡啶釕不穩(wěn)定,以發(fā)射一個(gè)波長(zhǎng)為620nm的光子的形式釋放能量而回到基態(tài)三聯(lián)吡啶釕不被消耗,即發(fā)光標(biāo)記物可循環(huán)發(fā)光CH3CH2CH2-N-CH2CH2CH3CH2CH2CH3CH3CH2CH2-N-CH2CH2CH3+e-CH2CH2CH3CH3CH2CH2-N-C-CH2CH3CH2CH2CH3+H+CH3CH2CH2-N-HCH2CH2CH3+CH3CH2CHO氧化電極.

+.

.H氧化Ru(bpy)33+Ru(bpy)32++Ru(bpy)32+還原三丙胺(tripropylamine,TPA)ECL的測(cè)定模式ECL其它技術(shù)特點(diǎn)標(biāo)記物三聯(lián)吡啶釕分子量小,可標(biāo)記任何抗原,抗體及核酸,水溶性,高穩(wěn)定,確保反應(yīng)的高效和穩(wěn)定,無(wú)噪音干擾鏈霉親和素-生物素包被技術(shù)聚苯乙烯直徑2.8微米的磁性微球電化學(xué)發(fā)光標(biāo)記物---

三聯(lián)吡啶釕

N羥基琥珀酰胺(NHS)酯親和素-生物素ECL的優(yōu)勢(shì)注:試劑表現(xiàn)不僅僅表現(xiàn)在靈敏度和寬線性,還有特異性,重現(xiàn)性,線性回歸,攜帶率,準(zhǔn)確性和臨床符合性等多種表現(xiàn)靈敏度高(10-12~10-18)檢測(cè)線性寬(7個(gè)數(shù)量級(jí))Elecsys2010系統(tǒng)瀏覽內(nèi)置樣品盤(pán)外置樣品盤(pán)Elecsys2010系統(tǒng)瀏覽樣品轉(zhuǎn)盤(pán):30個(gè)位置試劑轉(zhuǎn)盤(pán):18個(gè)位置,15個(gè)試劑位置(另外3個(gè)放預(yù)稀釋液和預(yù)處理液),運(yùn)行時(shí)不能隨意添加,非冷藏溫度Elecsys2010系統(tǒng)瀏覽試劑樣品探針,使用一次性Tip頭,一個(gè)測(cè)試2~3只,仍需蒸溜水請(qǐng)洗混勻攪拌棒,蒸溜水清洗Elecsys2010系統(tǒng)瀏覽反應(yīng)杯架:60X3(最多5架)Tip頭架:120X3(最多5架)孵育架:32個(gè)位置(有限)機(jī)械抓手,容易機(jī)械故障Elecsys2010系統(tǒng)瀏覽固體廢物:800個(gè)(反應(yīng)杯和Tip頭),不能運(yùn)行時(shí)更換蒸溜水:2個(gè)探針,1個(gè)攪般棒液體廢物:不能運(yùn)行時(shí)更換Elecsys2010系統(tǒng)瀏覽Elecsys1010系統(tǒng)瀏覽系統(tǒng)控制鍵盤(pán)樣品和試劑轉(zhuǎn)盤(pán)樣品和試劑探針試劑攪拌棒蒸溜水TPA和洗液探針廢液桶Elecsys1010系統(tǒng)瀏覽樣品探針與攪拌棒在同一臂上,影響檢測(cè)速度反應(yīng)液探針,蒸溜水清洗—污染Elecsys1010系統(tǒng)瀏覽特設(shè)急診位試劑和條碼二點(diǎn)定標(biāo)二點(diǎn)定標(biāo)ECL流動(dòng)比色池光電倍增管測(cè)量池磁顆粒結(jié)合的標(biāo)記物液流激發(fā)區(qū)磁鐵工作電極未結(jié)合標(biāo)記物計(jì)數(shù)電極ECL應(yīng)用技術(shù)測(cè)量池電極電極工作電極磁鐵光電倍增管ECL應(yīng)用技術(shù)測(cè)量池電極電極工作電極磁鐵光電倍增管TPATPATPATPAECL應(yīng)用技術(shù)測(cè)量池電極電極工作電極磁鐵光電倍增管TPATPATPATPAECL應(yīng)用技術(shù)測(cè)量池電極電極工作電極磁鐵光電倍增管TPATPATPATPAECL應(yīng)用技術(shù)測(cè)量池電極電極工作電極磁鐵光電倍增管Elecsys的弱點(diǎn)流動(dòng)讀數(shù)池—高攜帶率PMT和電極—壽命短(10萬(wàn)次),費(fèi)用高磁性顆?!戎乇人?試劑不均勻沖洗方式—表面被動(dòng)沖洗,如酶標(biāo)板,有殘留蒸溜水探針清洗—高攜帶率試劑混勻—攪拌棒,有攜帶一次清洗—Hook效應(yīng)質(zhì)控—只控制低值或中值區(qū)域鏈霉親和素-生物素包被技術(shù)—增加對(duì)樣品的要求Elecsys的干擾生物素鏈霉親和素HAMA效應(yīng)Hook效應(yīng)流動(dòng)池AxSYM與Elecsys主要性能比較AxSYMElecsys優(yōu)勢(shì)儀器類(lèi)型立式臺(tái)式符合現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化需要方法學(xué)三種技術(shù)單一技術(shù)具有多種技術(shù),可針對(duì)待測(cè)物質(zhì)的理化性質(zhì)的不同選擇采用不同的方法,獲得最優(yōu)化結(jié)果運(yùn)行方式隨機(jī),任意,持續(xù),急診批式,隨機(jī),急診真正第三代全自動(dòng)儀器,符合實(shí)驗(yàn)室自然工作流程,可任意增加樣品,試劑和消耗品測(cè)試方式一步法,二步法,三步法,夾心法和競(jìng)爭(zhēng)法一步法,夾心法(大多為一步法)根據(jù)待檢物理化性質(zhì)的不同靈活選擇不同的檢測(cè)原理和測(cè)試方式加以組合以取得最佳實(shí)驗(yàn)結(jié)果包被載體高分子材料,0.5μ磁顆粒.2.8μ懸浮性好,試劑更均勻信號(hào)檢出方式速率法和終點(diǎn)法終點(diǎn)法速率法快且準(zhǔn)確沖洗方式靈活,立體主動(dòng)沖洗固定,表面被動(dòng)沖洗根據(jù)不同被檢物的特點(diǎn)設(shè)計(jì)不同沖洗次數(shù),沖洗量,全面徹底的清洗,避免非特異性反應(yīng)和前帶效應(yīng)反應(yīng)時(shí)間靈活固定(9,9,9分鐘)根據(jù)待檢物理化性質(zhì)的不同靈活選擇不同的反應(yīng)時(shí)間以取得最佳實(shí)驗(yàn)結(jié)果檢測(cè)速度80~120T/h60~90T/h提高工作效率樣本位一次60~90個(gè),隨時(shí)添加30,66,75個(gè)不等大量樣品位,各種樣品管類(lèi)型,并可隨時(shí)添加試劑位20個(gè),隨時(shí)添加6,15個(gè),不可添加大量試劑位,并可隨時(shí)添加,適合大批量,多項(xiàng)目連續(xù)運(yùn)行消耗品可隨時(shí)添加有條件限制可連續(xù)進(jìn)行大批量運(yùn)行AxSYM與Elecsys主要性能比較AxSYMElecsys優(yōu)勢(shì)反應(yīng)區(qū)每個(gè)測(cè)試獨(dú)立反應(yīng)區(qū)流動(dòng)池結(jié)構(gòu)AxSYM每個(gè)測(cè)試均在獨(dú)立的反應(yīng)空間內(nèi)進(jìn)行,互相之間沒(méi)有干擾且利于同時(shí)使用不同的檢測(cè)方法。ECL采用流動(dòng)池,測(cè)試之間存在干擾,影響結(jié)果試劑混勻方式儀器自動(dòng)震蕩混勻攪拌棒混勻避免污染試劑穩(wěn)定性2~8℃盡效期,室溫連續(xù)112~336小時(shí),開(kāi)瓶效期與標(biāo)貼效期一致2~8℃盡效期,室溫累積20小時(shí),開(kāi)瓶效期12周(2~8℃)雅培試劑不受試劑開(kāi)瓶影響,并可長(zhǎng)期上機(jī),無(wú)須冷藏,試劑更穩(wěn)定定標(biāo)周期穩(wěn)定一個(gè)批號(hào)試劑7~30天,Elecsys10103~7天,每個(gè)試劑盒試劑穩(wěn)定性的表現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)品1,2和6點(diǎn)定標(biāo),可使用無(wú)限不同批號(hào)試劑2點(diǎn),只能使用5個(gè)批號(hào)試劑,開(kāi)瓶12周,上機(jī)5小時(shí)提供用戶(hù)多種選擇,節(jié)省標(biāo)準(zhǔn)品的費(fèi)用和試劑費(fèi)用,并保證結(jié)果高質(zhì)量質(zhì)控高,中,低三種,配L-J圖低,中二種,都在低,中范圍配合L-J圖全面控制分析的整個(gè)線性范圍靈敏度(TSH)0.01uIU/ml(第三代)0.014uIU/ml(第三代)極好的功能靈敏度精密度批內(nèi)<5%,批間<10%,采用NCCLS的EP5-T2標(biāo)準(zhǔn)批內(nèi)<4%,批間<7%,采用NCCLS的EP5-T標(biāo)準(zhǔn)雅培采用更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)依然表現(xiàn)極佳的精密度攜帶率6×106IU/Lβ-HCG交叉測(cè)定于陰性標(biāo)本時(shí)攜帶率<1μIU/L;2g/L重組HBsAg交叉測(cè)定于陰性標(biāo)本時(shí)攜帶率<0.1μg/L因采用流動(dòng)池設(shè)計(jì),攜帶率較高,據(jù)報(bào)道,hCG,TSH,AFP,CEA有前帶效應(yīng),特別1010,探針亦有攜帶,肝炎假陽(yáng)性高Elecsys的多種項(xiàng)目因采用一步法并使用流動(dòng)池,具有較高攜帶率并有前帶效應(yīng)。也不符合ATA、AACC對(duì)這些項(xiàng)目的推薦要求。AxSYM與Elecsys主要性能比較AxSYMElecsys優(yōu)勢(shì)線性范圍(hCG)0~200,000mIU/ml0~10,000mIU/mlAxSYM自動(dòng)稀釋功能同樣可達(dá)極寬的線性范圍光路系統(tǒng)汞燈和鹵鎢燈,壽命長(zhǎng),費(fèi)用低PMT和電極,壽命短,費(fèi)用高二套光路系統(tǒng),相互獨(dú)立,讀數(shù)時(shí)啟動(dòng)光源,壽命長(zhǎng),維修費(fèi)用低,而PMT壽命短,且費(fèi)用高,可達(dá)機(jī)價(jià)一半自動(dòng)轉(zhuǎn)測(cè)有無(wú)提高工作效率第一出結(jié)果時(shí)間8分鐘9分鐘急診更快速吸樣方式探針Elecsys2010,一次性Tip頭增加隱含費(fèi)用組合配套有,隨意無(wú)限無(wú)用戶(hù)使用更方便觸摸屏有Elecsys1010無(wú)更有效地操作方式試劑盒自動(dòng)開(kāi)蓋有Elecsys1010無(wú)試劑隨用隨取,避免試劑蒸發(fā)而造成的結(jié)果不準(zhǔn)和浪費(fèi),并避免交叉污染試劑條碼有,一維,可手工輸入有,二維,只可儀器讀避免條碼破損引起不能操作,Elecsys試劑盒條碼含標(biāo)準(zhǔn)曲線,一旦破損試劑盒就會(huì)報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)曲線數(shù)4條不同批號(hào)曲線1條多條曲線同時(shí)可使用多個(gè)試劑盒,避免試劑盒的浪費(fèi)或操作不便雅培與羅氏肝炎試劑比較(1)雅培羅氏種類(lèi)甲,乙,丙肝炎乙肝定量項(xiàng)目HAV-IgG,AUSAB,HBeHBsAb檢測(cè)步驟一步法(HAV,CORE),二步法(HBsAg,AUSAB,HBe,Anti-HBe,HCV)三步法(HAV-IgM,CORE-M)全部一步法檢測(cè)抗體(HBsAg)固相抗體:鼠單克隆連接物抗體:羊單克隆固相和連接物都為鼠單克隆精密度(HBsAg)標(biāo)準(zhǔn):6個(gè)panal,每個(gè)75份樣品,每天4次,每次3個(gè)復(fù)管,超過(guò)2天,3個(gè)批號(hào)試劑.Intra-run<4.3CV%Inter-run<4.6CV%Intra-assay樣品數(shù)21份,Inter-assay樣品數(shù)9份,2組質(zhì)控品,無(wú)其它任何說(shuō)明Intra-assay<6.9CV%Inter-assay<7.6CV%*摘自各廠家試劑說(shuō)明書(shū)雅培與羅氏肝炎試劑比較(2)雅培羅氏靈敏度(HBsAg)6組純化的HBsAgad/ay亞型panal,每組panal每天測(cè)3次,測(cè)2天ad/ay的靈敏度為0.23ng/ml,最低可達(dá)0.17ng/ml樣品用人HBsAg陰性血清樣品進(jìn)行系列稀釋,無(wú)其它任何說(shuō)明ad/ay的靈敏度為<0.04U/ml(PEI)約0.4ng/ml可檢測(cè)度(HBsAg)檢測(cè)2052份獻(xiàn)血員樣品,835份住院病人樣品,222份乙肝病人樣品,分別為0.15%,0.60%和100%N/A特異性(HBsAg)99.95%99.84%*摘自各廠家試劑說(shuō)明書(shū)雅培與羅氏質(zhì)控品的比較范圍質(zhì)控1質(zhì)控2質(zhì)控3雅培0~35015~2564~96140~210羅氏0.605~12108.37~15.547~87無(wú)甲胎蛋白(AFP)范圍質(zhì)控1質(zhì)控2質(zhì)控3雅培0~100020~30120~180600~900羅氏0.1~100006.45~13.120.7~41.1無(wú)人類(lèi)絨毛膜促性腺激素(HCG)羅氏不是標(biāo)準(zhǔn)品定標(biāo)范圍,而是可檢測(cè)范圍Saw,S.L.,2000.HepatitisBsurfaceantigenmutantdetectiononfourimmunoassayanalysers.Clin.Chem.46Supl.:A53.Shadedarea=<cutoffornegative,RHBsAgmutantsample@1ng/mLArchitectAxSymElecsysVitrosECiHBsAgsubtype‘a(chǎn)d’0.2373.523.284.08Gln129-His0.1823.202.613.50Pro142-Ser+Gly145-Arg0.1774.940.4540.19Met133-Leu0.2554.183.083.47Thr126-Ser0.2142.932.783.05Gly145-Arg0.1613.630.5180.20Asp144-Ala+Gly145-Arg0.1435.270.5800.23Thr126-Ser+Gly145-Arg0.1353.990.6010.16Asp144-Ala0.2025.233.670.28Pro142-Leu+Gly145-Arg0.3758.080.5420.15Wildtype–adw20.3375.364.376.51HBsAgsubtype‘a(chǎn)y’0.4274.415.348.99NegCtrl0.0001.090.4560.13UnitsIU/mLS/NS/COS/COReactivecut-off>0.050>2.00>1.00>1.00Roche模塊式儀器-免疫E170生化和免疫組合式儀器模塊包含控制單元—控制整個(gè)系統(tǒng)D2400—生化,2400T/h,16assays,3500T/瓶核心單元—放置樣品,300支樣品/2個(gè)架P800—生化,800T/h,44assays,1200T/瓶核心單元—回收樣品,300支樣品/2個(gè)架E170—免疫,170T/h,25assays,100/200T/盒ISE900/1800—電解質(zhì),鉀,鈉,氯,900/1800T/hE170的模式圖D2400Module至2400test/hr生化16光通道用BM/Hitachi試劑分配技術(shù)P800Module

至800

test/hr生化至44通道用BM/Hitachi試劑分配技術(shù)ISE900/1800Module900or1800testNa+,Cl+,K+緩沖液進(jìn)入:2trays300樣本持續(xù)進(jìn)入架子做STAT端自動(dòng)重測(cè)和反射重測(cè).緩沖液進(jìn)入下載300樣本用2trays.

持續(xù)樣本架下載自動(dòng)重測(cè)和反射重測(cè).控制中心:

WindowsNT觸摸/鼠標(biāo)操控遠(yuǎn)程診斷E170ModuleE170的模式圖(軌道)1.急診樣品插入點(diǎn)2.樣品輸入3.主軌道4.每個(gè)模塊的運(yùn)行軌道5.分樣位置6.樣品重運(yùn)行7.樣品輸出8.重運(yùn)行軌道異相免疫測(cè)定,電化學(xué)發(fā)光技術(shù)兩個(gè)測(cè)量池,工作量最大達(dá)170個(gè)測(cè)試/小時(shí)25個(gè)試劑通道,溫度控制在20℃液面、凝塊和泡沫探測(cè)一次性吸樣頭避免交叉污染一次性反應(yīng)杯避免交叉污染吸樣頭和孵育杯的一次最大上載量均為1000個(gè),儀器運(yùn)行過(guò)程中可補(bǔ)充吸樣頭、孵育杯和蒸餾水54個(gè)孵育位置(37oC)試劑與Elecsys1010/2010通用(大部分)44Ext_3.ppt/3/Dec12,1998/ARE170模塊:基本特征競(jìng)爭(zhēng)模式和夾心模式的測(cè)定最大 170測(cè)試/小時(shí)

常規(guī) 160測(cè)試/小時(shí)

最小 150測(cè)試/小時(shí)需要預(yù)處理和預(yù)稀釋的測(cè)定(如

B12,Folate,a-HBcIgM)典型 85測(cè)試/小時(shí)E170模塊:工作量E170分析檢測(cè)模塊E170系統(tǒng)瀏覽吸頭加樣區(qū)微?;靹虬翡鰷u混勻器25個(gè)試劑通道,試劑冷藏(常溫)吸樣針清洗前處理E170系統(tǒng)瀏覽試劑加樣針E170系統(tǒng)瀏覽流動(dòng)池,TPA探針E170系統(tǒng)瀏覽試劑探針E170系統(tǒng)瀏覽磁珠攪拌棒E170系統(tǒng)瀏覽樣品探針E170系統(tǒng)瀏覽樣品預(yù)處理區(qū)E170系統(tǒng)瀏覽加樣區(qū),丟棄固體廢物區(qū)E170系統(tǒng)瀏覽反應(yīng)杯和Tip頭供應(yīng)區(qū)E170系統(tǒng)瀏覽孵育轉(zhuǎn)盤(pán)E170系統(tǒng)瀏覽試劑轉(zhuǎn)盤(pán)E170系統(tǒng)瀏覽供應(yīng)中心E170系統(tǒng)瀏覽公共試劑區(qū)E170系統(tǒng)瀏覽固體廢物箱E170系統(tǒng)瀏覽進(jìn)樣和出樣軌道E170ECL技術(shù)存在問(wèn)題電解產(chǎn)生的光子,通電時(shí)結(jié)合物仍在電極引發(fā)光發(fā)射,以及流動(dòng)比色池的設(shè)計(jì)引起高背景這些都會(huì)降低檢測(cè)敏感度(TSH的敏感度比i2000差一個(gè)數(shù)量級(jí)),降低檢測(cè)速度(2個(gè)流動(dòng)比色池速度只有170測(cè)試/小時(shí)),對(duì)結(jié)果產(chǎn)生干擾(FDA官方網(wǎng)站有關(guān)E170的甲狀腺產(chǎn)生錯(cuò)誤結(jié)果,肝炎試劑有嚴(yán)重?cái)y帶率,降低的靈敏度和特異性,HIV試劑無(wú)法檢測(cè)O亞型而被PEI拒絕在歐洲市場(chǎng)使用,腫瘤指標(biāo)結(jié)果不準(zhǔn)確,AFP,CEA有嚴(yán)重的Hook效應(yīng))E170–免疫模塊25個(gè)試劑位,100/200測(cè)試包裝ECL技術(shù),IGENInternational,Inc.專(zhuān)利,通用試劑,E170,2010&1010300樣本上2trays,30架/150管每個(gè)tray,Roche/Hitachi917rack,5位速度:170–680test/hr(1–4modules),所有分析18min,除了B12和Folate27min.消耗品:1000pipettetips,1000反應(yīng)管,至12magazines含84assaycups&84assaytips,大瓶液:ProCell/CleanCellE170主要弱點(diǎn)流動(dòng)讀數(shù)池—高攜帶率,落后的設(shè)計(jì).2個(gè)流動(dòng)池—提高試劑定標(biāo)頻率PMT—壽命短(10萬(wàn)個(gè)測(cè)試),為消耗品,費(fèi)用極高磁性顆粒—顆粒直徑大,比重比水重,試劑內(nèi)容不均勻沖洗方式—表面被動(dòng)沖洗,如酶標(biāo)板,有殘留,干擾試劑探針,攪拌棒清洗—蒸餾水,有攜帶試劑混勻—攪拌棒,有攜帶一次清洗—實(shí)為一步法,有潛在的前帶/后帶效應(yīng)質(zhì)控—只有兩點(diǎn),控制中間區(qū)域,多余兩邊線形段無(wú)監(jiān)控鏈霉親和素-生物素包被技術(shù)—增加對(duì)樣品的要求7600模塊的弱點(diǎn)預(yù)處理模塊(SWA)為Hitachi,7600為Roche,不同版本,連接時(shí)間長(zhǎng)(16個(gè)月)樣品需分配至樣品杯,生化/免疫分管,增加死體積,Tip消耗,樣品杯消耗,生化/免疫樣品管必須分架,費(fèi)時(shí)費(fèi)力急診樣品從靠生化模塊急診口進(jìn)入,直接使用樣品管,攜帶率?先免疫后生化,速度?重測(cè),重運(yùn)行/稀釋需花費(fèi)很長(zhǎng)軌道運(yùn)行時(shí)間,且重測(cè)針對(duì)一個(gè)樣品而非一個(gè)測(cè)試(浪費(fèi)試劑).一般采用手工法每日保養(yǎng)花費(fèi)時(shí)間長(zhǎng)(1小時(shí))模塊拼接越多,速度下降越厲害Architect與E170主要性能比較ArchitectE170Architect優(yōu)勢(shì)儀器類(lèi)型立地模塊式,多種產(chǎn)品系列,立地模塊式,單一產(chǎn)品,其實(shí)是2臺(tái)2010的重組符合現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化和各類(lèi)等級(jí)實(shí)驗(yàn)室需要方法學(xué)Cheniflex專(zhuān)利化學(xué)發(fā)光和靈活步驟技術(shù)電化學(xué)發(fā)光可針對(duì)待測(cè)物質(zhì)的理化性質(zhì)的不同選擇采用不同的方式,獲得最優(yōu)化結(jié)果模塊組合方式可與生化或同等免疫儀組合可與生化或同等免疫儀組合真正TLA概念的符合實(shí)驗(yàn)室自然工作流程的軌道化儀器測(cè)試方式一步法,二步法,預(yù)處理,夾心法和競(jìng)爭(zhēng)法一步法,夾心法,競(jìng)爭(zhēng)法根據(jù)待檢物理化性質(zhì)的不同靈活選擇不同的檢測(cè)原理和測(cè)試方式加以組合以取得最佳實(shí)驗(yàn)結(jié)果包被載體磁顆粒,0.5μ磁顆粒.2.8μ顆粒小,表面積大,提升檢測(cè)靈敏度.沖洗方式分管,靈活多步驟沖洗單一流動(dòng)池固定沖洗根據(jù)不同被檢物的特點(diǎn)設(shè)計(jì)不同沖洗次數(shù),沖洗量,全面徹底的清洗,避免非特異性反應(yīng)和前帶效應(yīng)檢測(cè)速度單機(jī),200T/h(一步法,二步法不改變時(shí)間)170T/h提高工作效率試劑位25個(gè),包裝100~500人份25個(gè),包裝100~200人份大量上機(jī)試劑,適合大批量,多項(xiàng)目連續(xù)運(yùn)行消耗品可隨時(shí)添加,只有一種反應(yīng)杯除反應(yīng)杯還有Tip頭,可連續(xù)進(jìn)行大批量運(yùn)行,并減少運(yùn)行成本軟件和服務(wù)保障CBT,CRP,遠(yuǎn)程診斷和在線幫助遠(yuǎn)程診斷提供方便的操作,故障排除服務(wù),保證儀器不停的運(yùn)行Architect與E170主要性能比較ArchitectE170Architect的優(yōu)勢(shì)反應(yīng)區(qū)每個(gè)測(cè)試獨(dú)立反應(yīng)區(qū)流動(dòng)池結(jié)構(gòu)每個(gè)測(cè)試均在獨(dú)立的反應(yīng)空間內(nèi)進(jìn)行,互相之間沒(méi)有干擾且無(wú)攜帶的潛在威脅。ECL采用流動(dòng)池,測(cè)試之間存在干擾/潛在的攜帶,影響結(jié)果試劑混勻方式儀器自動(dòng)震蕩混勻攪拌棒混勻避免污染,乳膠顆粒,易于混勻試劑穩(wěn)定性2~8℃盡效期,開(kāi)瓶效期與標(biāo)貼效期一致,效期可長(zhǎng)大一年以上2~8℃未開(kāi)瓶盡效期,室溫累積20小時(shí),開(kāi)瓶效期12周(2~8℃)雅培試劑不受試劑開(kāi)瓶影響,并可長(zhǎng)期上機(jī),試劑更穩(wěn)定定標(biāo)周期穩(wěn)定一個(gè)批號(hào)試劑28天試劑穩(wěn)定性的表現(xiàn)好標(biāo)準(zhǔn)品1點(diǎn)和2點(diǎn)定標(biāo),可使用無(wú)限不同批號(hào)試劑2點(diǎn),只能使用5個(gè)批號(hào)試劑,開(kāi)瓶12周,上機(jī)5小時(shí)提供用戶(hù)多種選擇,節(jié)省標(biāo)準(zhǔn)品的費(fèi)用和試劑費(fèi)用,并保證結(jié)果高質(zhì)量質(zhì)控高,中,低三種,配L-J圖低,中二種,都在低,中范圍質(zhì)控很好的覆蓋標(biāo)準(zhǔn)曲線,并配合L-J圖全面控制分析的整個(gè)線性范圍靈敏度(TSH)0.0038uIU/ml(第三代)0.014uIU/ml(第三代)極好的功能靈敏度精密度批內(nèi)<5%,批間<10%,采用NCCLS的EP5-T2標(biāo)準(zhǔn)批內(nèi)<4%,批間<7%,采用NCCLS的EP5-T標(biāo)準(zhǔn)雅培采用更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)依然表現(xiàn)極佳的精密度,而E170只采用較簡(jiǎn)單的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn).攜帶率6×106IU/Lβ-HCG交叉測(cè)定于陰性標(biāo)本時(shí)攜帶率<1μIU/L;2g/L重組HBsAg交叉測(cè)定于陰性標(biāo)本時(shí)攜帶率<0.1μg/L因采用流動(dòng)池設(shè)計(jì),攜帶率較高,據(jù)報(bào)道,hCG,TSH,AFP,CEA有前帶效應(yīng),肝炎假陽(yáng)性高E170的所有項(xiàng)目因采用一步法并使用流動(dòng)池,具有較高攜帶率并有前帶效應(yīng)。也不符合ATA、AACC對(duì)這些項(xiàng)目的推薦要求。Architect與E170主要技術(shù)參數(shù)比較ArchitectE170操作模式連續(xù),隨機(jī),可優(yōu)先放置連續(xù),隨機(jī),優(yōu)先處理標(biāo)本裝載量每架5個(gè),每Tray25個(gè)樣品架每架5個(gè),每Tray30個(gè)樣品架孵育中心樣品位112個(gè)54個(gè)反應(yīng)杯量1200RVs,

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