X年醫(yī)藥行業(yè)半年刊

2014年醫(yī)藥行業(yè)半年刊目錄低價藥專題新版基藥增補專題藥價專題醫(yī)改專題專題信息低價藥專題—低價藥三文件洛陽會議傳出消息，衛(wèi)計委欲縮減低價藥目錄品種，多數(shù)與會代表認為890個品種劑型太多、"化藥3元、中藥5元”的標準過高。各種傳言不絕于耳，4月15日，8部門突發(fā)《意見》，為低價藥保駕護航，引起業(yè)界嘩然。低價藥“一藥難求”、“中標死”等現(xiàn)象一直備受關注。兩會期間，代表建議，對臨床常用且價格低廉的基藥，不納入集中采購范圍，由國家實行“四統(tǒng)一”管理（統(tǒng)一目錄、統(tǒng)一價格、統(tǒng)一定點生產(chǎn)或招標生產(chǎn)、統(tǒng)一配送），實行醫(yī)保全額報銷使用。關于做好常用低價藥品供應保障工作的意見（4月15日）低價藥專題—低價藥三文件取消最高零售價、試點統(tǒng)一定價：取消限價后，企業(yè)可依照實際成本及人力投入等因素調(diào)整價格，對于低價藥恢復生產(chǎn)流通能夠起到一定的推動作用。短缺藥品采購方法（直接掛網(wǎng)）：已在多省招標中實行，總體看來，確實能避免目前招標大環(huán)境下不斷擠壓藥價而帶來的負面影響。建立常態(tài)短缺藥品儲備：中央儲備以用量不確定的短缺藥品為主，地方儲備以用量確定的短缺藥品為主。文件還提出加大政策扶持、開展短缺藥品動態(tài)監(jiān)測等措施，旨在切實保障好低價藥生產(chǎn)與銷售。

4月15日，國家衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委等八部委聯(lián)合下發(fā)《關于做好常用低價藥品供應保障工作的意見》。《意見》從國家層面明確了低價藥政策及其相關配套政策，保障了低價藥的生產(chǎn)與銷售。關于做好常用低價藥品供應保障工作的意見（4月15日）低價藥專題—低價藥三文件5月8日發(fā)改委發(fā)布了《關于改進低價藥品價格管理有關問題的通知》以及《低價藥清單》，正式廢除了低價藥的最高零售價。品種劑型533個品種，1154個劑型，較征求意見的890個劑型擴容近30%日均費用標準日均費用標準依然是化藥3元、中藥5元，業(yè)內(nèi)人士紛紛表示標準寬松建立進入和退出機制符合低價藥品標準的，納入清單；不符合標準的，退出清單，即目錄品種數(shù)不會一成不變。地方增補空間大《意見》規(guī)定“各省（區(qū)、市）價格主管部門應在7月1日前向社會公布本級定價范圍內(nèi)的低價藥品清單”，加上寬松的日均費用標準，地方增補空間大。關于改進低價藥品價格管理有關問題的通知（5月8日）低價藥專題—低價藥三文件

《通知》要求各地做好常用低價藥品采購管理。常用低價藥品供應仍將堅持以省(區(qū)、市)為單位的藥品集中采購，對政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和公立醫(yī)院實行分類采購管理。加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，實行分類采購管理：公立醫(yī)院使用的常用低價藥品，由醫(yī)院直接與掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)議定成交、及時結(jié)算，公立醫(yī)院具有議價權；另外，還提到要避免藥品價格不適當波動，企業(yè)品種漲價不易。低價藥物使用比例成考核：雖然未明確具體的使用比例，但將常用低價藥品使用情況納入績效考核內(nèi)容，同時進行動態(tài)監(jiān)管，低價藥的使用量的提升或?qū)⒊蔀橼厔荨_擊基藥市場：對適用于基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的常用低價藥品中的非基藥，由省級衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定基層用藥具體要求，即允許低價藥以基藥身份參與基層使用。關于做好常用低價藥品采購管理工作的通知（6月4日）低價藥專題—各省增補情況隨著7月1日截止日期的臨近,各省低價藥物目錄增補遴選工作漸入尾聲,部分省市已率先公布了目錄。地方謹慎推進目前共有25個省份已經(jīng)公布了低價藥目錄清單，從已公布的省份來看，廣西最多，345種，相較于國家發(fā)改委公布的533種產(chǎn)品的目錄,以及過去醫(yī)保和基藥目錄的增補,地方謹慎了許多。廣東匪夷所思：外資原研藥緣何進入低價藥清單雖然地方謹慎推進，但是廣東低價藥清單公布時，讓業(yè)內(nèi)覺得匪夷所思。廣東公示的增補清單上個別藥品還單列出生產(chǎn)企業(yè)名稱，有些還特別注明了產(chǎn)品商品名，業(yè)內(nèi)人士紛紛表示困惑與質(zhì)疑。低價藥執(zhí)行的許多細則也待指明方向目前我國形成了醫(yī)保目錄、基藥目錄和低價藥物目錄配套執(zhí)行的三大藥品供應保障目錄體系,由于低價藥采取不同的采購方式,并且從原來的基藥目錄或醫(yī)保目錄中遴選產(chǎn)生,因此三大目錄未來在執(zhí)行中如何配套銜接,國家也沒有很明確的方向,地方探索空間很大。低價藥專題—各省增補情況各地低價藥清單一覽表低價藥專題—各省增補情況各地低價藥清單一覽表大限將至，山東、江蘇、甘肅、遼寧、陜西、西藏6省還未發(fā)布省低價藥清單，其中，遼寧、陜西、西藏已于5月份開始低價藥增補工作，或?qū)⒑芸旃寄夸洝５綎|、江蘇、甘肅能否及時公布清單，還有待觀察。低價藥專題—基低藥

低價藥清單公布后，其數(shù)量與新版基藥數(shù)量相當，且目錄與基本藥物交叉重疊，其中有270多個品種既是低價藥，也是基藥（基低藥）。基低藥具有雙重屬性，擁有基低藥的企業(yè)或?qū)⒕哂须p向選擇。價格提升受限制衛(wèi)計委在青島會議上希望各省放開價格管制（化藥3元，中藥5元），但具體到各省的政策執(zhí)行力度還有待考量。相關專家表示，可能會參考企業(yè)歷史中標價與全國中標價，企業(yè)或許會有小空間的提價，但提升的空間有所限制。企業(yè)雙向選擇新出臺的低價藥目錄給了企業(yè)一個新選擇，如果基藥市場不好做，可以根據(jù)自己的品種選擇低價藥市場?；退庍M入基層使用

衛(wèi)計委雖允許低價藥進入基層使用，但由省級部門規(guī)定基層使用常用低價藥品中的非基藥的具體要求，即低價藥能否進入基層使用還得看地方政策，但基低藥具有雙重屬性，可以在基層使用，未來或?qū)⒂瓉礓N量上的提升?；退幍碾p重屬性低價藥專題—低價藥招標實實況國家低價藥招招標政策各地低價藥招招標實況《保障意見》提出,省集采機構(gòu)要要將具備資質(zhì)條件（清單藥品））的企業(yè)信息息直接掛在網(wǎng)上上,醫(yī)療機構(gòu)自行行網(wǎng)上采購。?！恫少徆芾怼访鞔_指出采用用分類管理思路，省級匯總基層層醫(yī)療機構(gòu)采購購需求，實行行集中采購；；公立醫(yī)院直直接與掛網(wǎng)企企業(yè)議價成交交。目前,部分省份低價價藥招標已對對清單作出響響應，安徽和和陜西明確表表明將低價藥藥直接掛網(wǎng)，將采購權放放歸至醫(yī)療機機構(gòu)；湖北延延續(xù)“招標標”思路，技技術標得分最高的3家企業(yè)中標；江西則響應應衛(wèi)計委分類管理思路，各地招標態(tài)度不一，依依舊存在分歧。低價藥招標態(tài)態(tài)度難統(tǒng)一低價藥專題—各地低價藥招招標各地低價藥招招標方式一覽覽表新版基藥增補補專題上年3月15日，國家新版版基藥目錄出出臺，共收錄錄520種藥物，較09版目錄增長69.38%。外界普遍預預期，在新版版基藥大擴容容的前提下，，像第一版基藥藥各省大量增增補的情況不不會再現(xiàn)。上年4月，衛(wèi)計委下下發(fā)的《基層藥品增補補“回頭看””工作方案》要求各地增補補藥品（規(guī)格格、劑型）要要嚴格管理，但隨后“回回頭看”的省省份很少，各各地增補數(shù)量難以以控制，而新疆增補補數(shù)量更是令令人震驚。地方基藥增補補目錄相繼出出臺，增補數(shù)數(shù)量難以遏制制新版基藥增補補專題各省增補情況況從目前各省的的增補情況來來看，總體暴暴露出本地中藥獨家家受益、抗生素與中藥藥注射劑的數(shù)數(shù)量難遏制以及增補數(shù)量超預預期等問題明確暫時不對對新版基藥目目錄進行增補補：陜西、吉吉林、湖南已出增補目錄錄的：青海、、廣東、山西西、重慶、甘甘肅、江西、、湖北、新疆疆據(jù)悉，浙江最最后的基藥增增補品種可能能達到380種之多；河南南也已初步確確定增補目錄錄，與國家基基藥目錄品種種共計約700余種，但最后后的增補結(jié)果果如何業(yè)界仍仍在觀望。黑龍江增補文文件內(nèi)部稿顯顯示，共增補補197個品種，增補補符合預期另外外，，河河北北江江蘇蘇也也傳傳出出增增補補消消息息，，河河北北優(yōu)優(yōu)先先考考慮慮地地方方中中藥藥；；江江蘇蘇進進行行相相關關調(diào)調(diào)研研評評議議，，提提出出致致力力于于滿滿足足居居民民慢慢性性病病用用藥藥需需求求，，特特別別是是兒兒科科和和婦婦科科用用藥藥，，但但目目前前都都未未有有新新的的增增補補動動態(tài)態(tài)。。新版版基基藥藥增增補補專專題題各省省增增補補目目錄錄溫馨馨提提示示：：廣廣東東省省于于5月9日17∶∶00停止止原原藥藥品品網(wǎng)網(wǎng)上上采采購購平平臺臺基基藥藥網(wǎng)網(wǎng)上上采采購購工工作作，，包包括括國國家家和和省省增增補補基基藥藥目目錄錄內(nèi)內(nèi)的的所所有有品品種種。。新版版基基藥藥增增補補專專題題此前前各各省省增增補補數(shù)數(shù)量量集集中中在在200個左左右右，，重重慶慶率率先先突突破破300，而而新新疆疆增增補補的的535個品品種種，，隨隨即即引引發(fā)發(fā)了了對對于于增增補補數(shù)數(shù)量量的的問問題題。。1總體數(shù)量之多，超預期2獨家品種過多，本省企業(yè)優(yōu)勢大新疆疆中中藥藥獨獨家家品品種種劑劑型型有有160多個個；；湖湖北北8家本本地地企企業(yè)業(yè)的的11個獨獨家家中中藥藥品品種種入入圍圍；；江江西西新新增增中中成成藥藥50個品品種種，，中中藥藥獨獨家家占占了了半半壁壁江江山山，，且且近近六六成成為為本本地地企企業(yè)業(yè)獨獨家家；；另另外外，，其其它它省省份份增增補補的的獨獨家家品品種種也也較較多多，，尤尤其其是是本本省省企企業(yè)業(yè)品品種種具具有有優(yōu)優(yōu)勢勢。。增補補呈呈現(xiàn)現(xiàn)特特點點新版基藥增增補專題現(xiàn)已明確的的增補目錄錄中，廣東東、山西、、重慶等省省增補了中中藥注射劑劑。但湖北省在公示的非非目錄藥品品未進一步步增補中藥藥注射劑，，體現(xiàn)了政政府對中藥藥注射劑的的謹慎態(tài)度度。近期，，浙江省也也傳出將嚴嚴控中藥注注射劑的增增補數(shù)量。。江西中化藥新增增31個品種，近近1/3為抗生素；；新疆增補的20多種化藥當當中，抗生生素占到1/5，從湖北、江蘇蘇等多省的藥藥品采購情情況看，抗抗生素品種種的采購金金額仍然領領跑市場，，醫(yī)院采購購依舊偏好好抗生素類類品種。3中藥注射劑增補過多4新增抗生素藥多增補呈現(xiàn)特特點新版基藥增增補專題青海省濃厚厚地域特色色的藏藥擴擴容很大,增補品種有有60個,其中熱臟腑腑病用藥占占比接近一一半;廣東常年濕濕熱,并且當?shù)刂兄兴幩幤髷?shù)數(shù)量多,資源非常豐豐富,中藥注射劑劑大幅增加加,魚腥草、痰痰熱青、血血必凈、熱熱毒寧等共共15個臨床常用用的高速增增長的中藥藥注射液品品種被納入入目錄。5體現(xiàn)各地不同病情需求和用藥習慣增補呈現(xiàn)特特點新版基藥增增補專題各地增補后后續(xù)發(fā)展趨趨勢1、增補數(shù)量量較之前或或有所控制制衛(wèi)計委下發(fā)發(fā)關于基藥藥使用管理理工作的征征求意見稿稿，強調(diào)規(guī)規(guī)范基藥增增補品種的的使用，僅僅為增補品品種在基層層醫(yī)藥市場場留下不足足三成空間間。另外，，持續(xù)發(fā)酵酵的“廣東東地震”打打破了各地地增補的步步伐，各省省增補或再再次退回到到“回頭看看”。2、敏感品種種增補或?qū)膰澜鳌⒑北痹鲅a目錄對對中藥注射射劑增補數(shù)數(shù)量有所控控制；浙江明確表示增補方方案將嚴控控獨家品種種、抗生素素和中藥注注射劑的數(shù)數(shù)量，可以以窺見各地地對于敏感品種增增補數(shù)量控控制有漸嚴嚴的趨勢。數(shù)量敏感品種衛(wèi)計委、發(fā)發(fā)改委等9部委于本年年2月聯(lián)合發(fā)布布《糾正醫(yī)藥購購銷和醫(yī)療療服務中不不正之風專專項治理工工作實施意意見》，要求嚴格格規(guī)范醫(yī)藥藥購銷行為為，切實降低部分藥械虛高價價格。《意見》指出,要改進完善善藥品和高高值醫(yī)用耗耗材集中采采購工作,在確保藥品質(zhì)質(zhì)量的前提下，，切實降低低部分中標標藥品的虛虛高價格，，并督促各各地繼續(xù)做做好醫(yī)藥藥價專題衛(wèi)計委等九九部委發(fā)文文要求降低低藥品器械械虛高價格格衛(wèi)生行業(yè)發(fā)發(fā)票使用情情況專項整整治工作，，查處非法法使用發(fā)票票等問題。。同時，強強化對醫(yī)療療機構(gòu)診療療和收費行行為的監(jiān)管管，嚴格規(guī)規(guī)范開方用用藥行為。。保持查辦辦案件的高高壓態(tài)勢，，深入治理理醫(yī)藥購銷領領域商業(yè)賄賄賂。藥價專題關于召開藥藥品價格工工作座談會會的通知國家發(fā)改委委發(fā)出通知知，于3月20日在重慶召開部分省省市藥品價價格工作座座談會，主主要討論中成藥價格格調(diào)整的問題。據(jù)悉，國家家發(fā)改委藥藥品價格評評審中心已已于3月7日評審完最最后一批擬擬降價的中中成藥名單單。3月20日前后，國國家發(fā)改委委藥價司將將組織討論論會，最終終敲定調(diào)價價方案。知知情人士透透露，在本本輪調(diào)價方方案中，此此前定價較較高的中成成藥將迎來15%左右的降幅幅，這或許也也是本輪降降價幅度的的“天花板板”。而定定價相對較較低的藥品品企業(yè)可以以自主定價價，目前，，低價藥清清單已出臺臺，各地也也紛紛進入入增補階段段。藥價專題中成藥調(diào)價價難產(chǎn)年初，多個個渠道傳出出中成藥調(diào)調(diào)價方案即即將發(fā)布，，甚至聲稱稱2014年中成藥的的平均降價價幅度或達達10%以上，最高高降幅或超超過25%。3月，重慶藥藥品價格工工作座談會會傳出中成成藥將迎來來15%左右的降幅幅，但方案案至今未出臺。業(yè)內(nèi)人士分分析原因：：1.中藥價格較較多的受到到原材料價價格影響，，且中藥材材成本居高難難下。2.中成藥需求量大。2013年，從醫(yī)院院用藥的基基藥比例來來看，中成成藥占據(jù)用用藥大頭等等原因?qū)е轮轮兴幷{(diào)價價方案遲遲遲不能出臺臺。藥價專題全國藥品價價格會議全國藥品價價格專題座座談會于4月9日在江蘇泰泰州召開，，主要針對對藥品價格虛虛高現(xiàn)象以及改革藥品價價格形成機機制進行討論。。價格虛高現(xiàn)現(xiàn)象：1.具體品種價價格虛高2.合理價格水水平區(qū)間3.價格虛高的的原因改革藥價格格形成機制制:1.如何認定同同品不同規(guī)規(guī)價格差異異2.引進藥物經(jīng)經(jīng)濟學考量量藥價專題全國藥品價價格會議新醫(yī)改啟動動以來，地地方醫(yī)保藥藥物漲價現(xiàn)現(xiàn)象依然頻頻現(xiàn)；主管管部門雖屢屢降藥價，，但價格虛虛高引起的的爭議從未停止，，長期實施施的最高零售價價制度被詬病為“罪魁禍首首”。普遍認為：：“招標帶帶來的高價價藥降價難難、低價藥藥降價死等等現(xiàn)象，導導致了藥品品價格虛高與虛低低并存”。什么是藥價價虛高，高高價藥如何何定義等問問題，此次次會議亦沒有給出統(tǒng)一的結(jié)論論。藥價虛高爭爭議藥價專題全國藥品價價格會議探索藥價形形成機制發(fā)改委相關關負責人強強調(diào)：“要要放至不同同的坐標系系中考量。。對比國內(nèi)內(nèi)外藥價后后發(fā)現(xiàn)，原研藥的價格處于于中等水平，國內(nèi)仿制藥藥價格中等偏下，但仍有壓縮的的空間?！薄八巸r形成成機制已在在相關部門門形成共識識，真正在在做的是技技術操作層層面上如何何落實。””發(fā)改委相相關人士還還透露，藥藥價改革最最終要走向向?qū)⒍▋r、招標標、報銷等等緊密結(jié)合合的形式，會會體現(xiàn)事先先引導、采采購主體有有積極性、、超支自己負負擔、節(jié)約約歸己等特征。藥價專題藥品價格評評審中心召召開培訓會會為提高藥品品成本價格格調(diào)查工作作質(zhì)量和效效率，6月12、13日，中心在在京召開企企業(yè)培訓會會，就藥品品出廠價格調(diào)查、藥品品成本調(diào)查有關內(nèi)內(nèi)容、流程程，以及調(diào)調(diào)查信息采采集系統(tǒng)的的操作使用用進行講解解演示。共共有270多家企業(yè)代代表參加會會議。業(yè)內(nèi)人士普普遍認為，，此次培訓訓會是為下下一步成本調(diào)查辦法修改與與完善做準備。相關企業(yè)人人士透露，，新一輪成成本調(diào)查相相比以往更為嚴格，不僅查賬賬，還會深深入一線檢檢驗投料和和生產(chǎn)過程程，可能進進一步嚴格規(guī)范出廠價調(diào)查查行為，或?qū)⒊蔀檫M一步步降價依據(jù)。藥價專題未來藥價改改革方向國家發(fā)改委委價格監(jiān)督督司前司長長李鐳在藥藥交會上前前瞻未來醫(yī)醫(yī)藥價格改改革的發(fā)力力點，直言言未來需通通過理順醫(yī)藥價價格建立醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)合合理補償機機制，重點在于于讓醫(yī)院建建立合理的補償償機制，另一要點點是無論醫(yī)醫(yī)療、服務務價格和藥藥品價格，，都應該力力促其趨于于合理區(qū)間。?改變流通差率和最高零售價成突破口??推進基準價格改革時機已經(jīng)成熟藥價專題基藥降價分析析上半年，山東東、廣東、甘甘肅大輸液、、上海、吉林林、寧夏等省省先后公布中中標結(jié)果，吉吉林（基層部部分）、山東東基藥降價較較為緩和；廣廣東雖交易規(guī)規(guī)則嚴厲，但但藥價依然有有升有降，對對基藥來說，，新一輪招標標，企業(yè)降價價的壓力或?qū)②吘?。部分項目降價價率一覽表藥價專題基藥降價分析析基藥招標大多多采用雙信封封制，降價依然是主旋律。但值得注意意的是，老版版基藥招標中中，“唯低價價是取”的招招標規(guī)則被質(zhì)質(zhì)疑，部分藥藥品還出現(xiàn)價價格過低、不不能正常供貨貨等扭曲的市市場現(xiàn)象，新一輪基藥招標中已得到到一定程度的的改善。相關專家預測測，基藥的價價格已經(jīng)趨于于合理的區(qū)間間，未來降價率應應該趨向溫和和。受低價藥政政策影響，部分低價普藥藥或許不會降降價，小幅提價也是存在可能的。吉林、山東基基藥降價率僅僅-5%左右，降價較較為溫和，連連招標規(guī)則非非常嚴厲的廣廣東藥交所模模式，藥品的的價格也是有有升有降的。?；巸r價格醫(yī)改專題2014年衛(wèi)生計生工工作要點國家衛(wèi)計委于于2月11日發(fā)布《2014年衛(wèi)生計生工工作要點》，《要點》強調(diào)深入貫徹徹黨的十八屆屆三中全會精精神，全面深化醫(yī)藥藥衛(wèi)生體制改改革。5月28日，國務院印印發(fā)深化醫(yī)藥藥衛(wèi)生體制改改革2014年重點工作任任務。為進一一步明確2014年醫(yī)改的任務務目標，落實實工作責任，，國務院醫(yī)改改辦會同各有有關部門對深深化醫(yī)改面臨臨的主要問題題、解決問題題的具體措施施、需要建立立的新機制、、改革重點任任務責任部門門及完成進度度等情況進行行了梳理。醫(yī)改專題國務院發(fā)布2014年醫(yī)改工作重重點將縣級公立醫(yī)醫(yī)院綜合改革革作為公立醫(yī)醫(yī)院改革的重重中之重。啟啟動實施第二二批縣級公立立醫(yī)院綜合改改革試點，2014年每個省份都都要有1個改革試點城城市。推動社會辦醫(yī)醫(yī)，重點是要要解決社會辦辦醫(yī)在準入、、人才、土地地、投融資、、服務能力等等方面政策落落實不到位和和支持不足的的問題。優(yōu)先先支持社會資資本舉辦非營營利性醫(yī)療機機構(gòu)。深入推進醫(yī)療療、醫(yī)保、醫(yī)醫(yī)藥三醫(yī)聯(lián)動動。重點解決決籌資機制不不健全、重特特大疾病保障障機制不完善善、醫(yī)療服務務監(jiān)管尚需加加強、支付方方式改革有待待深化等問題題，進一步鞏鞏固完善全民民醫(yī)保體系。。加快推動公立醫(yī)院改革積極推動社會辦醫(yī)扎實推進全民民醫(yī)保體系建建設醫(yī)改專題國務院發(fā)布2014年醫(yī)改工作重重點主要包括有序序擴大基藥制制度的實施范范圍，建立短短缺藥品供應應保障機制，，深化基層醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)構(gòu)人事、分配配制度改革，，穩(wěn)定鄉(xiāng)村醫(yī)醫(yī)生隊伍，保保證基層網(wǎng)底底不破。要求：規(guī)范藥藥品流通經(jīng)營營行為；提升升藥品流通服服務水平和效效率，加快清清理和廢止阻阻礙藥品流通通行業(yè)公平競競爭的政策規(guī)規(guī)定，構(gòu)建全全國統(tǒng)一市場場；改革完善善藥品價格形形成機制，改改進藥品定價價方法。完善公共衛(wèi)生生服務均等化化制度、加強強衛(wèi)生信息化化建設、建立立適應行業(yè)特特點的人才培培養(yǎng)機制、加加強醫(yī)療衛(wèi)生生全行業(yè)監(jiān)管管、建立健全全考核評估機機制、加強科科技和產(chǎn)業(yè)支支撐和加強組組織領導共7項相關改革任任務。.鞏固完善基藥藥制度和基層層運行新機制制規(guī)范藥品流通秩序統(tǒng)籌推進相關關改革工作醫(yī)改專題國務院發(fā)布2014年醫(yī)改工作重重點醫(yī)改機遇縣級公立醫(yī)院院改革是重點點，傳統(tǒng)醫(yī)療療單位面臨轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)型，機遇豐豐富隨著藥品領域域的規(guī)范，具具有特色制藥藥企業(yè)的競爭爭優(yōu)勢將逐步步凸顯民營醫(yī)院將獲獲得廣闊發(fā)展展空間智慧醫(yī)療基于于互聯(lián)網(wǎng)、智智能終端等新新興技術，使使醫(yī)療資源得得到最佳化配配置,有遠見的公司司已開始提前前布局醫(yī)改專題推進縣級公立立醫(yī)院綜合改改革（4月8日）縣級公立醫(yī)院院改革是全面面推進公立醫(yī)醫(yī)院改革的重重要內(nèi)容，是是解決群眾““看病難、看看病貴”問題題的關鍵環(huán)節(jié)節(jié)。兩個堅持持：堅持保?；尽?、強基層層、建機機制的基基本原則則；堅持公立立醫(yī)院公公益性質(zhì)質(zhì)；三個更加加注重：更加注重改革革的系統(tǒng)統(tǒng)性、整整體性和和協(xié)同性性，推動動醫(yī)療、、醫(yī)保、醫(yī)藥藥聯(lián)動改改革；更加注重體制制機制創(chuàng)創(chuàng)新、治治理體系系與能力力建設，，推進醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)業(yè)發(fā)展；；更加注重治本本與治標標相結(jié)合合，整體體推進與與重點突突破的統(tǒng)統(tǒng)一。目錄重要政策策匯總總結(jié)與展展望重要政策上半年重重要政策策一覽表表上半年重重要政策策匯總上半年重重要政策策一覽表表上半年重重要政策策匯總總結(jié)與展展望下半年，，各省低價藥政政策將進一步步執(zhí)行到到位，這這僅是貫貫徹低價價藥政策策的第一一步，關關鍵還在在于日后后協(xié)調(diào)醫(yī)醫(yī)保、衛(wèi)衛(wèi)生、招招標等相相關部門門出臺配配套政策策，使低低價藥政政策真正正落地并并惠及患患者和企企業(yè)。新版基藥藥目錄落落地后，，醫(yī)保政政策尚未未落實，，下半年年或又將將成為新新一輪國國家醫(yī)保保目錄調(diào)調(diào)整的關關鍵年份份?！叭：弦灰弧币呀?jīng)成成為共識識，但需需長時間間接洽交交接，目目前各地地方的籌籌備工作作已經(jīng)開開始，正正待國家家目錄調(diào)調(diào)整定調(diào)調(diào)。另外，業(yè)業(yè)內(nèi)期待待中成藥藥調(diào)價政政策已久久，下半半年國家家能否出出臺方案案，依然然是未知知數(shù)。上半年政政策眼花花繚亂，，部門間間的文件件存在矛矛盾，市市場走向向撲朔迷迷離。企企業(yè)需時時刻關注注市場動動態(tài)，為為爭取市市場夯實實基礎。。目錄上半年在在進行項項目特點點分析上半年招招標傾向向項目總結(jié)上半年在在進行項項目特點點分析這些項目目中，有有12個項目還還處在投投標階段段，5個項目處處于中標標階段，，還有1個項目處處于報價價階段，，其余項項目都已已經(jīng)進入入采購階階段（數(shù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計計截止時時間6月26日）。上半年在在執(zhí)行項項目情況況上半年在在進行項項目特點點分析項目進展展一覽表表新版GMP依然是重重要評審審指標對配送率率設置了了取消投投標資格格和獎懲懲分值中標數(shù)量量比較寬寬松原研藥依依然受優(yōu)優(yōu)待本省企業(yè)業(yè)優(yōu)待取取消本輪招標標采用““雙信封封”評審審模式，，技術標標評審不不分質(zhì)量量層次，，按照得得分高低低確定進進入商務務標評審審藥品，，商務標標劃為三三個質(zhì)量量類型。。商務標標綜合得得分最高高的企業(yè)業(yè)中標，，單品規(guī)規(guī)最多可可3家中標標。2014年安徽徽省基基本用用藥標標上半年年在進進行項項目特特點分分析上半年年在進進行項項目特特點分分析2014年福建建省非非基藥藥標本輪招招標與與安徽徽基本本用藥藥標一一樣，，基藥藥非基基藥““兩標標合一一”、、限定定采購購目錄錄。在在省級級集中中采購購下，，地市市級按按照““帶量量采購購、量量價掛掛鉤””的方方式進進行議議價和和采購購，取取消分分片區(qū)區(qū)配送送模式式，要要求嚴嚴格實實行““兩票票制””政策策?！皟蓸藰撕弦灰弧薄?、限定定招標標目錄錄：目錄分分為基基藥和和非基基藥。。基藥藥以新新版520目錄為為主，，非基基藥目目錄從從嚴控控制進進行遴遴選。。放權地地方““帶量量采購購”：：各設區(qū)區(qū)市、、平潭潭綜合合實驗驗區(qū)和和省屬屬醫(yī)療療機構(gòu)構(gòu)按照照帶量量采購購、量量價掛掛鉤的的方式式進行行議價價和采采購，，凸顯顯醫(yī)療療機構(gòu)構(gòu)的主主體地地位。。采購周周期較較長，，利于于企業(yè)業(yè)布局局：原則上上2年左右右，采采購周周期較較長，，利于于企業(yè)業(yè)布局局。低價藥藥“掛掛網(wǎng)采采購””：以發(fā)改改委和和省物物價局局公布布的目目錄為為準，，進行行掛網(wǎng)網(wǎng)采購購，各各設區(qū)區(qū)市、、平潭潭綜合合實驗驗區(qū)和和省屬屬醫(yī)療療機構(gòu)構(gòu)根據(jù)據(jù)采購購參考考價自自行網(wǎng)網(wǎng)上交交易。。1.常用低低價藥藥品納納入招招標目目錄2.采購周周期較較長3.不同藥藥品采采用不不同的的入圍圍方式式低價藥藥采用用限價價評審審方式式，僅僅對投投標人人經(jīng)濟濟技術術標進進行評評審。。采購周周期暫暫定2年，相相較其其它省省份時時間較較長，，利于于企業(yè)業(yè)鋪墊墊市場場、維維護價價格。。基礎大大輸液液和低低價藥藥品采采用限限價評評審；；短缺缺藥品品掛網(wǎng)網(wǎng)采購購；其其余藥藥品進進行競競價議議價。。4.規(guī)模企企業(yè)享享政策策紅利利區(qū)別定定價與與統(tǒng)一一定價價藥品品在藥藥品層層次上上就有有12分的差差距，，區(qū)別別定價價的又又多高高質(zhì)量量層次次藥品品。方方案偏偏向高高質(zhì)量量層次次藥品品。本次湖湖北基基藥采采用雙雙信封封模式式，評評分中中劃分分區(qū)別別定價價、統(tǒng)統(tǒng)一定定價兩兩個價價格層層次，，層次次合并并，適適當加加大了了競爭爭。在在中標標規(guī)則則上，，不再再單一一中標標，參參考山山東模模式，，取最最低價價及綜綜合評評分較較高者者最終終中標標。上半年年在進進行項項目特特點分分析2014年湖北北省基基藥標標（征征求意意見稿稿）5.中標數(shù)數(shù)量適適當放放寬6.利好原原有高高質(zhì)量量層次次藥品品7.新版GMP比重加加大8.地方保保護明明顯適當放放寬中中標數(shù)數(shù)量減減輕了了大企企業(yè)及及競爭爭激烈烈品種種的價價格壓壓力。。利好原原中標標高質(zhì)質(zhì)量層層次藥藥品，，此次次未中中標，，雖不不能取取得基基藥市市場，，也可可享受受非基基藥市市場。。新版GMP占了10分，持持續(xù)發(fā)發(fā)力，，優(yōu)勢勢突出出，利利好大大企業(yè)業(yè)。增加本本省企企業(yè)中中標，，不占占名額額，偏偏向本本地企企業(yè)，，地方方保護護明顯顯2014年湖北北省基基藥標標（征征求意意見稿稿）上半年年在進進行項項目特特點分分析利好新版GMP藥2注重質(zhì)量，大企業(yè)獲機遇4劃分質(zhì)量層次，利好高質(zhì)量層次藥31保護本省企業(yè)33采用雙雙信封封和綜綜合評評審相相結(jié)合合的方方式招招標。。另外外，限限價規(guī)規(guī)則、、劃分分質(zhì)量量層次次、價價格分分占35%等都體體現(xiàn)出出此次次招標標政策策的合合理性性。2014年江西西省標標（征征求意意見稿稿）上半年年在進進行項項目特特點分分析1.周期較較長，，利于于價格格維護護2.銷售金金額成成準入入門檻檻3.限價寬寬松4.中標數(shù)數(shù)放寬寬根據(jù)方方案要要求單單獨定定價藥藥可劃劃分為為獨立立的競競價組組，在在技術術標評評審時時可獲獲30分，政策明明顯偏向規(guī)規(guī)模企業(yè)和和單獨定價價企業(yè)。雙信封模式式，進入商商務標的品品種進行二二次報價，，將報價由由低到高排排序，依次次確定擬入入圍品種。。2014陜西省基藥藥標（征求求意見稿））上半年在進進行項目特特點分析雙信封地方保護中標數(shù)放寬每一競價組組有2-3家企業(yè)中標標，減輕了了部分企業(yè)業(yè)的價格壓壓力。采購購周期暫定定2年，較其它它省份長，，利于企業(yè)業(yè)布局。在在技術標評評審時也較較為傾向本本地企業(yè)，，地方保護護明顯。2014年甘肅省基基藥標上半年在進進行項目特特點分析上半年招標標傾向上半年招標標傾向招標傾向新版GMP比重增加配送率越來越重要地方保護明顯123原研藥境遇尷尬4“兩標合一”提上日程5新版GMP比重增加現(xiàn)狀國內(nèi)一大批批未通過新新版GMP的無菌生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)集體體停產(chǎn)，未未通過企業(yè)業(yè)一部分仍仍在組織申申請認證工工作，另一一部分則準準備進行資資產(chǎn)售賣。。并購重組潮潮不完全統(tǒng)計計，年初至至今，醫(yī)藥藥行業(yè)已經(jīng)經(jīng)有16家上市藥企企出現(xiàn)了““集中停牌牌”的現(xiàn)象象，并有多多家公司宣宣布了重大大重組事項項。醫(yī)藥行行業(yè)新一輪輪并購重組組潮已經(jīng)來來臨。認證高峰非無菌藥品企企業(yè)于2015年12月31日前達到新版版GMP要求。否則，，在規(guī)定期限限后不得繼續(xù)續(xù)生產(chǎn)藥品。。2014年非無菌藥品品新版GMP認證將進入高高峰。上半年招標傾傾向新版GMP比重增加為促進企業(yè)積積極進行GMP認證工作，各各地招標對新版GMP有不同方式的的政策紅利。從下表今年年項目來看，，新版GMP所占分值越來越大。上半年招標傾傾向配送率越來越越重要配送率指標直直接反映了企企業(yè)的商業(yè)誠誠信。在今年年的招標項目目中，將配送送率納入到評評分指標似乎乎已經(jīng)不是一一件新鮮的事事，各地招標標方案中對配配送率的要求求越來越高，，占比越來越越大。但是具具體的評分規(guī)規(guī)則和分值還還是有所差異異。上半年年招標標傾向向地方保保護明明顯2014湖北基基藥：：競價藥藥品和和基礎礎大輸輸液同同評審審組無無本省省中標標，增增加技技術標標最高高的本本省企企業(yè)為為擬中中標人人；另另外，，在技技術標標評審審中規(guī)規(guī)定2010年以來來獲得得本省省最新新一次次醫(yī)藥藥行業(yè)業(yè)評比比10強企業(yè)業(yè)得3分等。。2014陜西基基藥：：規(guī)定對對本省省公益益捐贈贈附加加分值值，承承擔或或參與與本重重大疫疫情、、戰(zhàn)略略藥品品儲備備的，，附加加兩分分；為為保障障重大大自然然災害害、突突發(fā)事事件的的正常常供應應，本本省企企業(yè)可可跟標標入圍圍等多多項政政策為為本地地企業(yè)業(yè)保駕駕護航航。2014甘肅基基藥：：質(zhì)量類類型上上將甘甘肅省省名牌牌藥品品納入入第一一層次次，而而甘肅肅省名名牌藥藥品基基本都都是當當?shù)仄菲贩N，，在技技術標標評分分時，，““藥品品質(zhì)量量屬性性”比比普普通類類型高高出16分，再再加上上“凡凡在甘甘肅省省境內(nèi)內(nèi)設置置生產(chǎn)產(chǎn)線的的得6分”，，地方方保護護明顯顯。溫馨提提示：：新一輪輪招標標，部部分省省份會會有傾傾向于于本省省企業(yè)業(yè)的一一些規(guī)規(guī)則，，企業(yè)業(yè)在投投標過過程中中，必必須對對各省省地方方保護護政策策做到到心中中有數(shù)數(shù)，加加大企企業(yè)中中標機機會。。上半年年招標標傾向向原研藥藥境遇遇尷尬尬繼原研研藥在在山東東基藥藥市場場全面面潰敗敗、多多地招招標質(zhì)質(zhì)量層層級下下調(diào),加上中中央層層面?zhèn)鱾鞒龅牡南⑾?稱發(fā)改改委計計劃取取消單單獨定定價，，關于于原研研藥““失寵寵”的的言論論就不不絕于于耳。。上半半年，，多省省啟動動招標標項目目，各各省對對待原原研藥藥態(tài)度度不一一，但但大部部分省省份還還是未未給予予政策策傾斜斜。上半年年招標標傾向向原研藥藥境遇遇尷尬尬原研藥藥質(zhì)量量層級級的劃劃分一一直在在國內(nèi)內(nèi)仿制制藥企企業(yè)內(nèi)內(nèi)飽含含爭議議。有有關人人士表表示，，原研研藥不不是真真正的的層次次，只只是對對外企企的一一個優(yōu)優(yōu)惠政政策，，相當當于““超國國民待待遇””。新一一輪輪招招標標原原研研藥藥的的地地位位下下降降，，加加上上本本年年2月，，CFDA宣布布如如果果仿仿制制藥藥與與原原研研藥藥一一致致性性無無差差別別，，則則沒沒有有充充分分的的依依據(jù)據(jù)證證明明原原研研藥藥單單獨獨定定價價權權存存在在的的必必要要。。雖雖國國內(nèi)內(nèi)仿仿制制藥藥短短期期內(nèi)內(nèi)很很難難與與原原研研藥藥一一致致性性無無差差別別，，但但隨隨著著技技術術的的進進步步，，仿仿制制行行業(yè)業(yè)的的不不斷斷成成熟熟，，原原研研藥藥受受到到政政策策傾傾斜斜的的力力度度或或?qū)⑾跞?，，甚甚至至沒沒有有政政策策傾傾斜斜，，國國內(nèi)內(nèi)仿制制藥藥企業(yè)業(yè)將將面面臨臨巨巨大大的的機遇遇。上半半年年招招標標傾傾向向“兩兩標標合合一一””提提上上日日程程《深化化醫(yī)醫(yī)藥藥衛(wèi)衛(wèi)生生體體制制改改革革2014年重重點點工工作作任任務務》要求求相相關關部部門門6月底底前前完完成成制制訂訂公公立立醫(yī)醫(yī)院院藥藥品品集集中中采采購購指指導導性性文文件件。。目目前前，，《關于于完完善善公公立立醫(yī)醫(yī)院院集集中中采采購購工工作作的的指指導導意意見見》征求求意意見見工工作作緊緊鑼鑼密密鼓鼓進進行行中中。?！皟蓛蓸藰撕虾弦灰弧薄背沙勺钭畲蟠罅亮咙c點：：衛(wèi)計計委委要要求求““根根據(jù)據(jù)國國家家基基本本藥藥物物、、臨臨床床應應用用指指南南和和處處方方集集、、國國家家處處方方集集，，根根據(jù)據(jù)各各級級衛(wèi)衛(wèi)生生部部門門/醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)/醫(yī)務人員員來遴選選匯總醫(yī)醫(yī)院臨床床用藥需需求制定定目錄（（限制招招標目錄錄）”衛(wèi)計委或或?qū)⑦@一一思路推推廣到全全國，各各省將嚴嚴格把控控招標目目錄，這這也意味味著，“兩標合合一”成成為趨勢勢，且不是是所有的的非基藥藥品種都都會納入入招標范范圍，一一些非常用品品規(guī)或面面臨被踢踢出的危危險。上半年招招標傾向向新版基藥藥實施后后，吉林林首次嘗嘗試將基基藥非基基藥同招招，隨后后，湖南南、江西西、安徽徽等省相相繼跟進進，也是是基藥非非基藥同同招，近近日福建建發(fā)布的的招標方方案亦是是如此。。如今，，國家醞醞釀相關關政策，，“兩標標合一””或?qū)⒊沙蔀橼厔輨?。目錄錄從業(yè)業(yè)內(nèi)內(nèi)流流傳傳角角度度預預測測從招招標標動動態(tài)態(tài)預預測測從采采購購周周期期預預測測項目目預測從業(yè)業(yè)內(nèi)內(nèi)流流傳傳角角度度預預測測項目目預預測測江蘇蘇：：3月7日，，江江蘇蘇省省衛(wèi)衛(wèi)生生廳廳在在南南京京召召開開了了2014年全全省省藥藥政政工工作作座座談談會會。。《工作作要要點點》要求求““適適時時啟啟動動新新一一輪輪基基藥藥集集中中采采購購工工作作””。?！豆ぷ髯饕c點》指出出：：堅堅持持以以省省為為單單位位，，繼繼續(xù)續(xù)執(zhí)執(zhí)行行帶帶量量采采購購、、量量價價掛掛鉤鉤、、招招采采合合一一、、集集中中支支付付的的原原則則。。進進一一步步完完善善““雙雙信信封封””評評價價辦辦法法。。河北北：：據(jù)透透露露，，河河北北省省基基藥藥招招標標內(nèi)內(nèi)部部文文件件顯顯示示河河北北省省延延續(xù)續(xù)了了上上一一輪輪招招標標的的大大思思路路，，采采用用““雙雙信信封封””評評分分標標準準，，入入圍圍商商務務標標者者取取最最低低價價中中標標。。另另外外本本次次招招標標的的品品種種僅僅限限于于國國家家基基藥藥目目錄錄。。從業(yè)業(yè)內(nèi)內(nèi)流流傳傳角角度度預預測測項目目預預測測浙江江：：采取取雙雙信信封封，，分分層層分分組組。。技技術術標標70分，商商務標標30分，最最多一一個層層次中中3家，綜綜合得得分高高中2家，最最低價價中一一家。。低價藥藥只招招質(zhì)量量不招招價格格，在在國家家公布布的目目錄上上會進進一步步的增增加，，基藥藥與低低價藥藥交叉叉的按按照低低價藥藥來招招標，，同通通用名名一起起招，，但備備注基基藥身身份。。降價方方面，，定取取全國國最低低價，，新進進品種種先降降價，，左右右聯(lián)動動，前前200名降15%。第一一與第第二層層次藥藥品愿愿意降降到第第三層層次的的水平平可以以直接接中標標，不不占名名額。。咋還不不招標標呢？？從招標標動態(tài)態(tài)預測測項目預預測上海1為了完完善藥藥品集集中招招標采采購基基礎信信息，，梳理理藥品品數(shù)據(jù)據(jù)庫,配合即即將開開展的的上海海市藥藥品集集中招招標采采購工工作，，為招招標做做前期期準備備，進進行網(wǎng)網(wǎng)上藥藥品信信息的的申報報。因因此，，上海海新一一輪藥藥品采采購即即將開開始。。數(shù)字證證書辦辦理,為2014年四川川省藥藥品集集中采采購項項目做做準備備。發(fā)發(fā)布通通知，，公布布掛網(wǎng)網(wǎng)藥品品清理理資質(zhì)質(zhì)審核核結(jié)果果，通通知明明確指指出““即將將開展展新一一輪藥藥品集集中采采購工工作””。四川2從采購購周期期預測測項目預預測表中是是采購購周期期已超超過2年，且且暫無無新項項目開開始的的省份份。這這些省省份最最有可可能最最先開開始新新項目目，企企業(yè)可可重點點留意意。目錄行業(yè)資訊基層用用藥新新規(guī)將將出臺臺行業(yè)資資訊近日，，完善善國家家藥物物政策策座談談會傳傳出，，在全全面配配備、、優(yōu)先先使用用基藥藥的前前提下下，允允許基基層醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)衛(wèi)生機機構(gòu)在在醫(yī)保保目錄錄范圍圍內(nèi)選選擇一一定比比例的的非基基藥使使用，，以保保障基基層藥藥品供供應。?！蛾P于做好好常用低低價藥品品采購管管理工作作的通知知》規(guī)定適用用于基層層醫(yī)療衛(wèi)衛(wèi)生機構(gòu)構(gòu)的常用用低價藥藥品中的的非基藥藥，由省省級衛(wèi)生生計生行行政部門門規(guī)定基基層用藥藥具體要要求，即即允許低低價藥中中的非基基藥進入入基層使使用。而而即將出出臺的新新規(guī)，或或?qū)⑦M一一步擴大大基層用用藥空間間。隨著基層層藥品使使用管理理的改善善，基層層醫(yī)療衛(wèi)衛(wèi)生機構(gòu)構(gòu)將不再再受到只能配備備使用基基藥的局限，，此前因因為大量量擴容而而飽受詬詬病的基基藥省級級增補，，或?qū)⒁惨惨驗榛鶎佑盟幩幭拗频牡乃蓜佣饾u淡淡化。公立醫(yī)院院藥品集集中采購購指導性性文件出出臺在即即行業(yè)資訊訊完善國家家藥物政政策座談談會上，，相關人人士透露露，公立立醫(yī)院藥藥品集中中采購指指導原則則目前已已經(jīng)確定定，相關關文件正正在起草草制定過過程中，，方案發(fā)發(fā)布在即即。特點“兩標合合一”成成焦點：：衛(wèi)計委要要求“根根據(jù)相關關目錄和和處方集集，根據(jù)據(jù)各級衛(wèi)衛(wèi)生部門門/醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)/醫(yī)務人員員遴選匯匯總醫(yī)院院臨床用用藥需求求制定目目錄”降低藥品品價格，，允許個個別品種種試行在在國家層層面進行行談判，，高價藥藥或?qū)⒚婷鎸蹈邇r藥實實施談判判機制：：對專利藥藥品、獨獨家品種種等價格格偏高、、難以競競價、銷銷售額大大的藥品品，進行行談判，，價挑戰(zhàn)全國醫(yī)療療保險濟濟南座談談會的六六項部署署行業(yè)資訊訊6月24日，人力力資源社社會保障障部召開開全國醫(yī)醫(yī)療保險險工作座座談會，，副部長長胡曉義義部署六六項重要要工作。。全面推進進和完善善居民大大病保險險制度大力推進進基本醫(yī)醫(yī)療保險險制度整整合和城城鄉(xiāng)統(tǒng)籌籌大力推進進醫(yī)療服服務監(jiān)管管體系建建設進一步深深化醫(yī)保保付費方方式改革革健全和完完善醫(yī)保保異地就就醫(yī)和費費用結(jié)算算管理全面推進進生育保保險工作作工作的部部署將加加快健全全醫(yī)保機機制。另另外，會會上重提提“三保保合一””，但管管理權歸歸屬問題題尚未指指明。目目前，地地方先行行整合城城鎮(zhèn)居保保醫(yī)保與與新農(nóng)合合，但各各省對歸歸屬權問問題依舊舊存在分分歧。GSP認證大限限將至，，三四四成藥店店或關門門行業(yè)資訊訊互聯(lián)網(wǎng)擬擬放開處處方藥銷銷售，加加劇未來來競爭：：基層醫(yī)療療機構(gòu)取取消藥品品加成、、互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)擬放開開處方藥藥銷售等等，相關關人士表表示實體體藥店已已經(jīng)告別別黃金期期。不過過也有業(yè)業(yè)內(nèi)人士士表示，，網(wǎng)購處處方藥目目前來看看有不小小風險的的