《實驗室生物安全通用要求》培訓(xùn)班

GB-19489–2004-《實驗室生物安全通用要求》培訓(xùn)班

中國CDC傳染病所

什么是生物危險生物危險是指由生物因子形成潛在的危險，當(dāng)在實驗室中處理致病微生物時，或處理基因重組過程中產(chǎn)生的可能具有潛在生物危害的新未知基因時，或在處理致病因子的產(chǎn)物時，這些病原體有可能對實驗室的工作人員造成危害。當(dāng)實驗室硬件條件缺失、管理制度不完善以及不規(guī)范的操作程序，導(dǎo)致實驗室致病因子泄漏和逃逸。則可能造成災(zāi)難性的后果。什么是生物安全生物安全是指避免危險生物因子造成實驗室人員暴露、向?qū)嶒炇彝鈹U散并導(dǎo)致危害的綜合措施。什么是生物安全實驗室生物安全實驗室是指在研究傳染性疾病或微生物時能夠避免病原體意外傷害的實驗室氣溶膠感染主要途徑

吸球（即吸管）操作。吸球是微生物學(xué)方面最基本的器具，用吸球操作時，能導(dǎo)致氣溶膠發(fā)生，例如由吸管中向外排液，用力過猛則會使液滴飛濺，彈離液體或固體培養(yǎng)基表面，釋放出大量微粒；或者，當(dāng)吸管末端含有物快排盡時，可能產(chǎn)生氣泡，尤其是富于蛋白性懸液更易形成氣泡，而氣泡破裂就成為氣溶膠。離心沉淀時，沉淀管裝量太滿，管蓋未蓋或不嚴(yán)，以及離心操作過操作過程中離心管破裂，都可導(dǎo)致氣溶膠散播。

氣溶膠感染主要途徑注射器操作時，當(dāng)抽吸后或者撥出時，注射器針頭由于顫動而散發(fā)出液體微粒。用接種針去粘沾液體時，液柱斷裂。鏡檢涂片時，液絲斷裂。傳染性材料傾注出來。打開培養(yǎng)皿蓋時，蓋內(nèi)壁往往有傳染性的凝結(jié)水薄膜，因破裂而散播氣溶膠。氣溶膠感染主要途徑開安瓿時，如瓿內(nèi)為液體，則當(dāng)銼刀銼斷瓿頸后，即可能發(fā)生氣溶膠；如瓿內(nèi)為干燥的活菌或菌種，特別是用真空熔封的，更易產(chǎn)生溶膠。機械振蕩和超聲振蕩，或者研磨、浸解，撥出研磨柱時，都可形成氣溶膠。裝有液體容器的破損或液體益出。用超聲波清洗機清洗污染器具時，也可能發(fā)生大量氣溶膠。在粗糙的培養(yǎng)基表面涂布菌液時。高壓滅菌器在滅菌前的排氣。從玻璃或離心管上撥出棉塞時。處理關(guān)過受感染動物的籠子。各種操作的氣溶膠飛散系數(shù)操作飛散系數(shù)超聲波處理5×10-7~9-10-5混合器（開口）1×10-6（開始1min關(guān)閉，然后打開）~2×10-3（從開始即打開）混合器（閉鎖）9×10-9（螺口罩）~2×10-8*（塑料罩）液體下滴2×10-6（90cm高）由吸管混合2×10-6（無吹出）~1×104（有吹出）離心作用產(chǎn)生的飛沫2×10-6瓶子的振蕩7×10-9~2×10-3各種操作的氣溶膠飛散系數(shù)操作飛散系數(shù)干燥后安瓿的開封肉湯2×10-9半血清4×10-9-9從試管上取下棉塞6×10-9~2×10-7白金耳放在火焰上加熱3×10-9~3×10-7把凍結(jié)干燥的粉末狀物倒入別的試管2×10-11各種操作的氣溶膠飛散系數(shù)操作飛散系數(shù)把凍結(jié)干燥的安瓿的斷1、以牛奶肉汁懸浮液作原料時3×10-92、以加營養(yǎng)的肉汁作原料時3×10-93、以羊的血清作原料時4×10–104、用浸酒精紗布覆蓋時05、用干燥滅菌紗布覆蓋時6×10-11各種操作的的氣溶膠飛飛散系數(shù)操作飛散系數(shù)搗碎器1、開放式2×10-32、運動中擰緊蓋，停轉(zhuǎn)后1min打開1×10-6

3、用塑料罩罩著進行2×10-84、擰緊蓋進行9×10-9可能產(chǎn)生危危險的設(shè)備備和操作方方法設(shè)備危險如何防止和減少危險皮下注射針頭意外的注射．不要修剪針頭·使用針頭可鎖定式注射器以防止針頭和針管的脫肉，或使用針頭或針管為一體的一次性注射器．．運用良好的實驗技術(shù)，如：一小心地將液體注入針管以盡可能地減少氣泡或使培養(yǎng)液起泡可能產(chǎn)生危危險的設(shè)備備和操作方方法設(shè)備危險如何防止和減少危險皮下注射針頭意外的注射一避免用注射罪攪拌傳染性液體；否則，應(yīng)保證針尖在藥管內(nèi)液體表層下，避免用力過度。一當(dāng)從有橡皮塞的瓶子上取下針頭時，應(yīng)用經(jīng)適當(dāng)?shù)南緞┙萘说拿迗F包住針頭和瓶塞．一垂直地將注射器內(nèi)的多余的液體和氣泡排人浸有適當(dāng)?shù)南緞┑拿迗F或裝有棉花的小瓶中.可能產(chǎn)生危危險的設(shè)備備和操作方方法設(shè)備危險如何防止和減少危險皮下注射針頭。處理傳染性物質(zhì)時，所有的操作應(yīng)在生物安全操作箱內(nèi)進行。。給動物注射時應(yīng)對動物加以控制。進行鼻口注射時，使用鈍頭針頭或套管。使用生物安全操作箱。用后進行高壓滅菌處理并保證使用正確的廢物處理方法。離心機會產(chǎn)生煙霧，噴濺和試管破裂使用封閉式甩桶（安全杯）可能產(chǎn)生危危險的設(shè)備備和操作方方法設(shè)備危險如何防止和減少危險離心機會產(chǎn)生煙霧，噴濺和試管破裂使用封閉式甩桶（安全杯）超速離心機會產(chǎn)生霧，噴濺和試管破裂在離心機和真空泵之間安HEPA過濾器。對每臺馬達(dá)的盍?xí)r間進行措施以減少機械故障在生物安全操作箱內(nèi)拆卸甩干桶?？赡墚a(chǎn)生危危險的設(shè)備備和操作方方法設(shè)備危險如何防止和減少危險厭氧罐爆傳染性物質(zhì)的噴濺確保催化劑周圍的金屬線外殼的完完整烘干箱內(nèi)爆、玻璃碎渣和傳染性物質(zhì)的噴濺放在堅固的線圈內(nèi)均化呂，組織碾磨機產(chǎn)生煙霧和泄漏在生物安全操作箱內(nèi)操作。使用特制的型號以防止馬達(dá)軸承和0形墊圈的泄漏或使用stomacher.可能產(chǎn)生危危險的設(shè)備備和操作方方法設(shè)備危險如何防止和減少危險近距離聲波定位器，超聲波清洗器聽力損害和皮膚發(fā)炎確保操作時保持距離以避免次諧波的危害。戴上保護手套，防止高頻以及洗滌劑的危害。培養(yǎng)基攪拌器，搖動器，產(chǎn)生煙霧溢出和泄漏在生物安全操作箱內(nèi)或特制的嚴(yán)格密封的容器內(nèi)操作。攪拌器用強力帶螺旋塞的培養(yǎng)基玻璃瓶，如果需要，安裝有過濾保護咀的出口并蓋嚴(yán)?？赡墚a(chǎn)生危危險的設(shè)備備和操作方方法設(shè)備危險如何防止和減少危險冷凍箱產(chǎn)生煙霧和直接接觸污染源使用0型連接器，封閉整個冷凍箱。使用空氣過濾器以保護真空管。使用有效的消毒方法，如化學(xué)藥劑家用冰箱有易燃物品（如自動溫度調(diào)整器，電燈開關(guān)，加熱管等），這些可導(dǎo)致箱內(nèi)儲存的易燃溶劑發(fā)出的蒸汽的燃燒在家用冰箱上放上警告標(biāo)志：“在此冰箱內(nèi)嚴(yán)禁存放易燃溶劑”。在冰箱的外部安裝人工溫度控制器并在冰箱箱體上電線經(jīng)過的位置加以封閉。注意：自動除霜不能這樣改造?？赡墚a(chǎn)生危危險的設(shè)備備和操作方方法設(shè)備危險如何防止和減少危險水浴器具微生物的滋生，某些金屬接觸疊氮化鈉后可產(chǎn)生易爆炸的混合物進行定期的洗滌和消毒。不能用疊氮化鈉防止微生物的滋生生物安全實實驗室微生生物操作技技術(shù)規(guī)范實驗室事故故、傷害以以及與工作作有關(guān)的感感染主要是是由于人為為失誤、不不良實驗技技術(shù)以及儀儀器使用不不當(dāng)造成的的，實驗室室樣品的收收集以及內(nèi)內(nèi)部傳遞和和接收不當(dāng)當(dāng)時，都能能夠帶來使使相關(guān)人員員感染的危危險。應(yīng)建建立完善的的管理制度度與操作細(xì)細(xì)則，避免免或盡量減減少這類問問題的發(fā)生生。生物安全實實驗室微生生物操作技技術(shù)規(guī)范樣品容器樣品容器可可以是玻璃璃的，但最最好使用塑塑料制品。。樣品容器器應(yīng)當(dāng)堅固固，正確地地用蓋子或或塞子蓋好好后應(yīng)無泄泄漏。在容容器外部不不能有殘留留物。容器器上應(yīng)當(dāng)正正確地張貼貼標(biāo)簽以便便于識別。。樣品的要要求或說明明書不能夠夠卷在容器器外面，而而是要分開開放置，最最好放置在在防水的袋袋子里。樣樣品在設(shè)施施內(nèi)的傳遞遞為了避免免意外泄漏漏或溢出，，應(yīng)當(dāng)使用用盒子等二二級容器，，并將其固固定在架子子上使裝有有樣品的容容器保持直直立。二級級容器可以以是金屬或或塑料制品品，應(yīng)該可可以耐高壓壓滅菌或耐耐受化學(xué)消消毒劑的作作用。密封封口最好有有一個墊圈圈，要定期期清除污染染。樣品接收需要接收大大量樣品的的實驗室應(yīng)應(yīng)當(dāng)指定專專門的房間間或空間。。生物安全實實驗室微生生物操作技技術(shù)規(guī)范包裝開啟接收和打開開樣品的人人員應(yīng)當(dāng)了了解樣品對對身體健康康的潛在危危害，并接接受過如何何采用常規(guī)規(guī)預(yù)防措施施的培訓(xùn)，，尤其是處處理破碎或或泄漏的容容器時更應(yīng)應(yīng)如此。樣樣品要在生生物安全柜柜內(nèi)打開，，并準(zhǔn)備好好消毒劑。。生物安全實實驗室微生生物操作技技術(shù)規(guī)范移液管和移移液輔助器器的使用1．應(yīng)使用用移液輔助助器，嚴(yán)禁禁用口吸取取。2．所有移液管管應(yīng)帶有棉棉塞以減少少移液器具具的污染。。3．不能向向含有感染染性物質(zhì)的的溶液中吹吹人氣體。。4．感染性物質(zhì)質(zhì)不能夠用用移液管反反復(fù)吹吸混混合。5．不能將將液體從移移液管內(nèi)用用力吹出。。6．刻度對對應(yīng)(Mark——to—mark)移液管不需需要吹出最最后一滴液液體，因此此最好使用用這種移液液管。生物安全實實驗室微生生物操作技技術(shù)規(guī)范移液管和移移液輔助器器的使用7．污染的的移液管應(yīng)應(yīng)該完全浸浸泡在盛有有適當(dāng)消毒毒液的防碎碎容器中。。移液管應(yīng)應(yīng)當(dāng)在消毒毒劑中浸泡泡18／，，24小時時后再進行行處理。8．盛放廢廢棄移液管管的容器應(yīng)應(yīng)當(dāng)放在生生物安全柜柜內(nèi)，而不不能放在外外面。9．固定有有皮下注射射針頭的注注射器不能能夠用于移移液。應(yīng)當(dāng)當(dāng)用鈍頭導(dǎo)導(dǎo)管替代針針頭?？梢砸杂霉ぞ叽虼蜷_瓶塞后后再用移液液管取樣，，從而避免免使用注射射器和針頭頭。10．為了了避免感染染性物質(zhì)從從移液管中中意外滴出出而擴散，，在工作臺臺面應(yīng)當(dāng)放放置一塊浸浸有消毒液液的布或吸吸有消毒液液的紙，使使用后將其其高壓滅菌菌或按感染染性廢物處處理。生物安全實實驗室微生生物操作技技術(shù)規(guī)范避免感染性性物質(zhì)的擴擴散1．為了避避免轉(zhuǎn)移物物質(zhì)灑落，，微生物接接種環(huán)的直直徑應(yīng)為2—3mm并完全封閉閉，手柄(shanks)的長度應(yīng)小小于6cm以減小振動動?；蛘卟刹捎靡淮涡孕詼缇藓灪灐?．使用封封閉式微型型電加熱器器消毒接種種環(huán)能夠避避免在本生生燈的明火火上加熱所所引起的感感染性物質(zhì)質(zhì)爆濺。最最好使用不不需要再進進行消毒的的一次性接接種環(huán)。3．為為了避避免產(chǎn)產(chǎn)生氣氣泡和和氣溶溶膠的的擴散散，不不要在在玻片片上進進行觸觸酶試試驗，，而應(yīng)應(yīng)當(dāng)采采用試試管、、毛細(xì)細(xì)管或或蓋玻玻片法法。4．準(zhǔn)準(zhǔn)備高高壓滅滅菌和和／或或處理理的廢廢棄樣樣品和和培養(yǎng)養(yǎng)物應(yīng)應(yīng)當(dāng)放放置在在防漏漏的容容器內(nèi)內(nèi)，如如實驗驗室廢廢物袋袋。5．在在每一一階段段工作作結(jié)束束后，，必須須采用用適當(dāng)當(dāng)?shù)南緞﹦┣宄ぷ髯鲄^(qū)的的污染染。生物安安全實實驗室室微生生物操操作技技術(shù)規(guī)規(guī)范生物安安全柜柜的使使用1．應(yīng)應(yīng)參考考國家家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和相相關(guān)文文獻，，介紹紹生物物安全全柜的的使用用方法法和局局限性性。并并發(fā)給給工作作人員員書面面的操操作步步驟、、安全全或操操作手手冊。。應(yīng)明明確注注明當(dāng)當(dāng)出現(xiàn)現(xiàn)溢出出、破破損或或不良良操作作時，，安全全柜就就不再再能保保護操操作者者。2．生生物安安全柜柜必須須運行行正常常時才才能使使用。。3．生生物安安全柜柜在使使用中中不能能打開開玻璃璃觀察察擋板板。4．安安全柜柜內(nèi)應(yīng)應(yīng)盡量量少放放置器器材或或樣品品，不不能阻阻礙后后部的的氣流流循環(huán)環(huán)。樣樣品在在放人人安全全柜內(nèi)內(nèi)的工工作區(qū)區(qū)前需需要清清除表表面污污染。。5．安安全柜柜內(nèi)不不能使使用酒酒精燈燈，否否則燃燃燒產(chǎn)產(chǎn)生的的熱量量會干干擾氣氣流并并可能能損壞壞過濾濾器。。允許許使用用微型型電加加熱器器，但但最好好使用用一次次性無無菌接接種環(huán)環(huán)。生物安安全實實驗室室微生生物操操作技技術(shù)規(guī)規(guī)范生物安安全柜柜的使使用6．所所有工工作必必須在在工作作臺面面的中中后部部進行行，并并能夠夠通過過觀察察擋板板看到到。7．盡盡量減減少操操作者者身后后的人人員流流動。。8．操操作者者不應(yīng)應(yīng)反復(fù)復(fù)移出出和伸伸進手手臂以以免干干擾氣氣流。。9．實實驗記記錄、、移液液管以以及其其他物物品不不能夠夠阻礙礙前面面的空空氣格格柵，，因為為這將將干擾擾氣體體流動動，引引起物物品的的潛在在污染染和操操作者者的暴暴露。。10．．工作作完成成后以以及每每天下下班前前，應(yīng)應(yīng)使用用適當(dāng)當(dāng)?shù)南緞﹦ι锇舶踩窆竦谋肀砻孢M進行擦擦拭。。11．．工作作開始始前和和結(jié)束束后，，安全全柜的的風(fēng)機機應(yīng)至至少運運行5分鐘鐘。生物安安全實實驗室室微生生物操操作技技術(shù)規(guī)規(guī)范避免感感染性性物質(zhì)質(zhì)的注注入1．通通過認(rèn)認(rèn)真練練習(xí)和和仔細(xì)細(xì)操作作，可可以避避免破破碎玻玻璃器器皿的的意外外刺傷傷。盡盡可能能用塑塑料制制品代代替玻玻璃制制品。。2．皮皮下注注射針針頭、、玻璃璃吸管管以及及破碎碎的玻玻璃均均可能能將感感染性性物質(zhì)質(zhì)注入入體內(nèi)內(nèi)。3．以以下兩兩點可可以減減少針針刺事事故：：(a)注射時特別別小心(b)減少使用注注射器和針針頭；許多多操作可用用帶有鈍頭導(dǎo)管管的注射器器替代?？煽捎靡恍┖喓唵蔚难b置置來打開瓶瓶塞，然后后使用吸管管取樣。4．不要重重新給用過過的針頭戴戴護套。一次性注射射器用完后后，不必將將針頭從注注射器上取取下，應(yīng)丟丟棄在防穿穿透的帶蓋蓋容器中。。5．應(yīng)當(dāng)用用塑料吸管管代替玻璃璃吸管。生物安全實實驗室微生生物操作技技術(shù)規(guī)范血清的分離離1．只有經(jīng)經(jīng)過嚴(yán)格培培訓(xùn)的人員員才能進行行這項工作作。2．操作時時應(yīng)戴手套套以及眼睛睛和黏膜的的保護裝置置。3．規(guī)范的的實驗操作作技術(shù)可以以避免或盡盡量減少噴噴濺和氣溶溶膠的產(chǎn)生生。血液和和血清應(yīng)當(dāng)當(dāng)小心吸取取，而不能能傾倒。嚴(yán)嚴(yán)禁用口吸吸液。4．移液管管使用后應(yīng)應(yīng)完全浸入入次氯酸鹽鹽或其他適適當(dāng)?shù)南径疽褐?。移移液管?yīng)在在消毒液中中浸泡至少少18小時時，然后再再丟棄或滅滅菌清洗后后重復(fù)使用用。5．帶有血血凝塊等的的廢棄樣品品管，在加加蓋后應(yīng)當(dāng)當(dāng)放在適當(dāng)當(dāng)?shù)姆缆┤萑萜鲀?nèi)高壓壓滅菌和／／或焚燒。。6．為了了清洗噴濺濺和溢出的的血樣，應(yīng)應(yīng)當(dāng)備有每每天新鮮配配制的次氯氯酸鹽溶液液。生物安全實實驗室微生生物操作技技術(shù)規(guī)范離心機的使使用1．在使用用實驗室離離心機時，，儀器良好好的機械性性能是保障障微生物安安全的前提提條件。2．應(yīng)按照照操作手冊冊來操作離離心機。3．離心機機放置的高高度應(yīng)當(dāng)使使低于平均均身高的工工作人員也也能夠看到到離心機腔腔體內(nèi)部，，以正確放放置十字軸軸和離心管管套。4．離心管管和盛放離離心樣品的的容器應(yīng)當(dāng)當(dāng)由厚壁玻玻璃制成，，或最好為為塑料制品品，并且在在使用前應(yīng)應(yīng)檢查是否否破損。5．用于離離心的試管管和樣品容容器應(yīng)當(dāng)始始終牢固蓋蓋緊(最好好使用螺旋旋蓋)。6．離心管管套的裝載載、平衡、、密封和打打開必須在在生物安全全柜內(nèi)進行行。生物安全實實驗室微生生物操作技技術(shù)規(guī)范離心機的使使用7．離心管管套和十字字軸應(yīng)按重重量配對，，并在裝載載離心管后后正確平衡衡。8．操作指指南中應(yīng)給給出液面距距離心管邊邊緣需要留留出的空間間大小。9．空離心心管套應(yīng)當(dāng)當(dāng)用蒸餾水水或乙醇(異丙醇，，70％)平衡。鹽鹽溶液或次次氯酸鹽溶溶液對金屬屬具有腐蝕蝕作用，因因此不能使使用。10．對于于危險度3級和4級級的微生物物，必須使使用可封口口的離心離離心管套(安全杯)。11．當(dāng)使使用固定角角離心轉(zhuǎn)子子時，必須須小心不能能將離心管管裝得過滿滿，否則會會導(dǎo)致漏液液。12．應(yīng)當(dāng)當(dāng)每天檢查查離心機內(nèi)內(nèi)轉(zhuǎn)子部位位的腔壁是是否被沾染染或弄臟。。如污染明明顯，應(yīng)重重新評估離離心操作規(guī)規(guī)程。生物安全實實驗室微生生物操作技技術(shù)規(guī)范離心機的使使用13．應(yīng)當(dāng)當(dāng)每天檢查查離心轉(zhuǎn)子子和離心管管套是否有有腐蝕或細(xì)細(xì)微裂痕。。14．每次次使用后，，要清除離離心管套、、轉(zhuǎn)子和離離心機腔的的污染。15．使用用后離心管管套應(yīng)當(dāng)?shù)沟怪么娣攀故蛊胶庖毫髁鞲伞?6．當(dāng)使使用離心機機時，可能能噴射出可可在空氣中中傳播的感感染性顆粒粒。如果將將離心機放放置在傳統(tǒng)統(tǒng)的前開式式的I級或Ⅱ級生生物安全柜柜內(nèi)，這些些粒子由于于運動過快快而不能被被安全柜內(nèi)內(nèi)的氣流截截留。而在在Ⅲ級生物物安全柜內(nèi)內(nèi)封閉離心心時，可以以防止生成成的氣溶膠膠廣泛擴散散。但是，，良好的離離心操作技技術(shù)和牢固固加蓋的離離心管可以以提供足夠夠的保護，，以防止感感染性氣溶溶膠和可擴擴散粒子的的產(chǎn)生。生物安全全實驗室室微生物物操作技技術(shù)規(guī)范范勻漿器＼＼搖床＼＼攪拌器器和超聲聲處理器器的使用用1．實驗驗室不能能使用家家用(廚廚房)勻勻漿器，，因為它它們可能能泄漏或或釋放氣氣溶膠。。使用實實驗室專專用攪拌拌器和消消化器(stomacher)更為安全全。2.蓋子、杯杯子或瓶瓶子應(yīng)當(dāng)當(dāng)保持正正常狀態(tài)態(tài)，沒有有裂縫或或變形。。蓋子應(yīng)應(yīng)能封蓋蓋嚴(yán)密，，襯墊也也應(yīng)處于于正常狀狀態(tài)。生物安全全實驗室室微生物物操作技技術(shù)規(guī)范范3．在使用用勻漿器、、搖床和超超聲處理器器時，容器器內(nèi)會產(chǎn)生生壓力，含含有感染性性物質(zhì)的氣氣溶膠就可可能從蓋子子和容器間間隙逸出。。由于玻璃璃可能破碎碎而釋放感感染性物質(zhì)質(zhì)并傷害操操作者，建建議使用塑塑料容器，，尤其是聚聚四氟乙烯烯(po1ytetranuoroe-thylene，，PTFE)容器。4．使用勻勻漿器、搖搖床和超聲聲處理器時時，應(yīng)該用用一個結(jié)實實透明的塑塑料箱覆蓋蓋設(shè)備，并并在用完后后消毒?？煽赡艿脑?，，這些儀器器可在生物物安全柜內(nèi)內(nèi)覆蓋塑料料罩進行操操作。5．操作結(jié)結(jié)束后，應(yīng)應(yīng)在生物安安全柜內(nèi)打打開容器。。6．應(yīng)對使使用超聲處處理器的人人員提供聽聽力保護。。生物安全實實驗室微生生物操作技技術(shù)規(guī)范組織研磨器器的使用1．使用玻玻璃研磨器器時應(yīng)戴手手套，并用用一塊具有有吸收性的的軟物包住住研磨器。。塑料(聚聚四氟乙烯烯)研磨器器更加安全全。2．操作和和打開組織織研磨器時時應(yīng)當(dāng)在生生物安全柜柜內(nèi)進行。。生物安全實實驗室微生生物操作技技術(shù)規(guī)范冰箱與冷柜柜的維護和和使用1．冰箱、、低溫冷柜柜和干冰柜柜應(yīng)當(dāng)定期期除霜和清清潔，應(yīng)清清理出所有有在儲存過過程中破碎碎的安瓿和和試管等物物品。清理理時應(yīng)戴厚厚橡膠手套套并進行面面部防護，，清理后要要對內(nèi)表面面進行消毒毒。2．儲存在在冰箱內(nèi)的的所有容器器應(yīng)當(dāng)清楚楚地標(biāo)明內(nèi)內(nèi)裝物品的的學(xué)名、儲儲存日期和和儲存者的的姓名。未未標(biāo)明的或或廢舊物品品應(yīng)當(dāng)高壓壓滅菌并丟丟棄。3．應(yīng)當(dāng)保保存一份凍凍存物品的的清單。4．除非采采用有效防防爆措施，，否則冰箱箱內(nèi)不能放放置易燃溶溶液并冰箱箱門上應(yīng)明明確標(biāo)示。。生物安全實實驗室微生生物操作技技術(shù)規(guī)范裝有凍干感感染性物質(zhì)質(zhì)安瓿的開開啟當(dāng)打開裝有有凍干物的的安瓿時必必須小心，，因為其內(nèi)內(nèi)部可能處處于負(fù)壓，，瞬間進入入的空氣可可能使一些些物質(zhì)擴散散進入空氣氣。安瓿應(yīng)應(yīng)該在生物物安全柜內(nèi)內(nèi)打開，建建議按下列列步驟打開開安瓿：1．首先清清除安瓿外外表面的污污染。2．如果管管內(nèi)有棉花花或纖維塞塞，可以在在管上靠近近棉花或纖纖維塞的中中部銼一痕痕跡。3．用一團團酒精浸泡泡的棉花將將安瓿包起起來以保護護雙手，然然后手持安安瓿從標(biāo)記記的銼痕處處打開。4．將頂部部小心移去去并按污染染物處理。。5．如果塞塞子仍然在在安瓿上，，用消毒鑷鑷子除去。。6．緩慢向向安瓿中加加入液體來來重懸凍干干物，避免免出現(xiàn)泡沫沫。生物安全實實驗室微生生物操作技技術(shù)規(guī)范裝有感染性性物質(zhì)安瓿瓿的儲存裝有感染性性物質(zhì)的安安瓿不能浸浸入液氮中中，因為這這樣會造成成有裂痕或或密封不嚴(yán)嚴(yán)的安瓿在在取出時破破碎或爆炸炸。如果需需要低溫保保存，安瓿瓿應(yīng)當(dāng)儲存存在液氮上上面的氣相相中。此外外，感染性性物質(zhì)應(yīng)儲儲存在低溫溫冰柜或干干冰中。當(dāng)當(dāng)從冷凍儲儲存器中取取出安瓿時時，實驗室室工作人員員應(yīng)當(dāng)進行行眼睛和手手的防護。。以這種方方式儲存的的安瓿在取取出時應(yīng)對對外表面進進行消毒。。生物安全實實驗室微生生物操作技技術(shù)規(guī)范樣品的收集集、標(biāo)記和和運輸1．始終遵遵循常規(guī)預(yù)預(yù)防措施；；所有操作作均要戴手手套2．應(yīng)當(dāng)由由受過培訓(xùn)訓(xùn)的人員來來采集病人人或動物的的血樣。3．在靜脈脈抽血時，，應(yīng)當(dāng)使用用一次性的的安全的抽抽真空設(shè)備備取代傳統(tǒng)統(tǒng)的針頭和和注射器，，因為這樣樣可以使血血液直接采采集到帶塞塞的運輸管管和／或培培養(yǎng)管中。。用完后自自動廢棄針針頭。4．裝有樣樣品的試管管應(yīng)置于適適當(dāng)容器中中運至實驗驗室，在實實驗室內(nèi)部部轉(zhuǎn)運也應(yīng)應(yīng)這樣說明明書應(yīng)當(dāng)分分開放置在在防水袋或或信封內(nèi)。。生物安全實實驗室微生生物操作技技術(shù)規(guī)范玻璃器皿和和“銳器””1．盡可能能用塑料制制品代替玻玻璃制品。。只能用實實驗室級別別(硼硅酸酸鹽)的玻玻璃，任何何破碎或有有裂痕的玻玻璃制品均均應(yīng)丟棄。。2．不能將將皮下注射射針作為移移液管使用用?？梢允故褂免g頭導(dǎo)導(dǎo)管。生物安全實實驗室微生生物操作技技術(shù)規(guī)范用于顯微觀觀察的薄膜膜和涂片用于顯微觀觀察的血液液、唾液和和糞便樣品品在固定和和染色時，，并不必殺殺死涂片上上的所有微微生物和病病毒。應(yīng)當(dāng)當(dāng)用鑷子拿拿取這些東東西，恰當(dāng)當(dāng)儲存，并并經(jīng)清除污污染和／或或高壓滅菌菌后再丟棄棄。自動化儀器器(超聲處處理器、渦渦旋混合器器)1．為了避避免液滴和和氣溶膠的的擴散，這這些儀器應(yīng)應(yīng)采用封閉閉型的。2．排出物物應(yīng)當(dāng)收集集在封閉的的容器內(nèi)進進一步高壓壓滅菌和／／或廢棄。。3，在每一一步完成后后應(yīng)根據(jù)操操作指南對對儀器進行行消毒。生物安全實實驗室微生生物操作技技術(shù)規(guī)范組織1．組織樣樣品應(yīng)當(dāng)采采用福爾馬馬林固定。。小塊樣品品，如針頭頭活檢樣品品，能夠在在幾個小時時內(nèi)固定和和消毒，但但是較大樣樣品則可能能需要幾天天時間。2．應(yīng)當(dāng)避避免冰凍切切片。如果果必須進行行冰凍切片片，應(yīng)當(dāng)罩罩住冰凍機機，操作者者要戴安全全防護罩(面具)。。清除污染染時，儀器器的溫度要要升至20~C。生物安全實實驗室微生生物操作技技術(shù)規(guī)范生物安全實實驗室消毒毒與滅活消毒和滅菌菌的基本常常識對于實實驗室生物物安全是至至關(guān)重要的的。生物安安全中關(guān)于于清除污染染的特殊要要求要根據(jù)據(jù)實驗工作作的類型和和所操作感感染性物質(zhì)質(zhì)的特性來來決定。因因此，有必必要利用已已知的普通通信息來確確立更具體體的和標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化的程序序，以滿足足某些特殊殊實驗室中中各種不同同生物危害害水平的需需求。生物安全實實驗室微生生物操作技技術(shù)規(guī)范清除局部環(huán)環(huán)境的污染染需要聯(lián)合合應(yīng)用液液體和氣氣體消毒毒劑來清清除實驗驗室空間間、用具具和設(shè)備備的污染染。清除除表面污污染時可可以使用用次氯酸酸鈉(Na0C1)溶液；含含有1％％有效氯氯的溶液液適于普普通的環(huán)環(huán)境衛(wèi)生生設(shè)備，，但是當(dāng)當(dāng)處理高高危環(huán)境境時，建建議使用用高濃度度(5g／L)溶液。用用于清除除環(huán)境污污染時，，含有3％過氧氧化氫的的溶液也也可以作作為漂白白劑的代代用品。?？梢酝ㄍㄟ^加熱熱多聚甲甲醛或煮煮沸福爾爾馬林所所產(chǎn)生的的甲醛蒸蒸氣熏蒸蒸來清除除房間和和儀器的的污染。。產(chǎn)生甲甲醛蒸氣氣。前，，房間的的所有開開口(如如門窗等等)都應(yīng)應(yīng)用密封封帶或類類似物加加以密封封。熏蒸蒸應(yīng)當(dāng)在在室溫不不低于21℃且且相對濕濕度70％的的條件下下進行清清除污染染時氣體體需要與與物體表表面至少少接觸8小時。。熏蒸后后，該區(qū)區(qū)域必須須徹底通通風(fēng)后才才能允許許人員進進入。在在通風(fēng)之之前需要要進入房房間時，，必須戴戴適當(dāng)?shù)牡姆蓝久婷婢摺？煽梢圆刹捎脷鈶B(tài)態(tài)的碳酸酸氫銨來來中和甲甲醛。已已有報道道，可采采用過氧氧化氫溶溶液的氣氣霧熏蒸蒸污染的的空間，，但對此此還需要要進一步步的研究究。注：甲醛醛是一種種危險和和有刺激激性的氣氣體，并并懷疑有有致癌性性。應(yīng)使使用具有有供氣系系統(tǒng)的全全面罩式式防毒面面具。操操作時應(yīng)應(yīng)當(dāng)采用用“雙人人”制。。生物安全全實驗室室微生物物操作技技術(shù)規(guī)范范生物安全全柜污染染的清除除清除I級和Ⅱ級級生物安安全柜的的污染時時，應(yīng)當(dāng)當(dāng)將適量量的多聚聚甲醛(空氣中中的終濃濃度達(dá)到到0．8％)放放在電熱熱板或電電熱盤上上(在生生物安全全柜外進進行控制制)。然然后在生生物安全全柜內(nèi)放放置第二二個放有有比多聚聚甲醛多多10％％的碳碳酸氫銨銨的加熱熱板或盤盤。第二二個盤上上覆蓋一一個能夠夠從遠(yuǎn)處處將其移移走的蓋蓋子(如如連接一一個能夠夠從生物物安全柜柜外拉動動的繩子子)，從從而盡量量減少對對甲醛氣氣體的提提前中和和。如果果相對濕濕度低于于70％％，在在使用強強力膠帶帶[如““管道密密封膠帶帶”(ducttape)]密封前部部封閉板板前，還還要在安安全柜內(nèi)內(nèi)部放置置一個開開口的盛盛有熱水水的容器器。如果果前部沒沒有封閉閉板，則則可以用用重型塑塑料布(heavygaugeplastic，，heeting)粘貼覆蓋蓋在前部部以保證證氣體不不會泄漏漏進入房房間。生物安全全實驗室室微生物物操作技技術(shù)規(guī)范范打開多聚聚甲醛盤盤的加熱熱開關(guān)，，1小時時后或多多聚甲醛醛完全蒸蒸發(fā)后關(guān)關(guān)閉。讓讓生物安安全柜靜靜置過夜夜。移去去第二個個盤子的的蓋后打打開加熱熱開關(guān)，，讓碳酸酸氫銨揮揮發(fā)。然然后，關(guān)關(guān)閉開關(guān)關(guān)并啟動動安全柜柜讓碳酸酸氫銨氣氣體循環(huán)環(huán)1小時時。移去去前封閉閉板(或或塑料布布)后就就可以使使用生物物安全柜柜了。生物安全全實驗室室微生物物操作技技術(shù)規(guī)范范洗手／清清除手部部污染接觸生物物危害性性材料時時，必須須戴合適適的手套套。但是是這并不不能代替替實驗室室人員需需要經(jīng)常常地、徹徹底地洗洗手。接接觸過生生物危害害性材料料和動物物后、使使用過衛(wèi)衛(wèi)生間后后、離開開實驗室室前以及及吃東西西前都必必須洗手手。生物安安全實實驗室室微生生物操操作技技術(shù)規(guī)規(guī)范大多數(shù)數(shù)情況況下，，用普普通的的肥皂皂和水水徹底底沖洗洗對于于清除除手部部污染染就足足夠了了。但但在高高度危危險的的情況況下，，建議議使用用殺菌菌肥皂皂。手手要完完全抹抹上肥肥皂，，搓洗洗至少少10秒鐘鐘，用用干凈凈水沖沖洗后后再用用干凈凈的紙紙巾或或毛巾巾擦干干(如如果有有條件件，也也推薦薦使用用暖風(fēng)風(fēng)干手手器)。推薦使用腳腳控或肘控控的水龍頭頭。如果沒沒有安裝，，應(yīng)使用紙紙巾或毛巾巾關(guān)上水龍龍頭以防止止再度污染染洗凈的手手。如上所所述，如果果沒有條件件徹底洗手手或洗手不不方便，應(yīng)該用酒精精擦手來清清除雙手的的輕度污染染生物安全實實驗室微生生物操作技技術(shù)規(guī)范加熱滅菌和和消毒加熱是最常常用的清除除病原體污污染的物理理手段?！啊案伞睙釠]沒有腐蝕性性，可用來來處理實驗驗器材中許許多可耐受受160~C或更高溫度度2～4小小時的物品品。燃燒或或焚化也是是一種干熱熱方式。高高壓滅菌的的濕熱法則則最為有效效。煮沸并不一一定能殺死死所有的微微生物或病病原體，但但如果其他他方法(化化學(xué)殺菌、、清除污染染、高壓滅滅菌)不可可行或沒有有條件時，，也可以作作為一種最最起碼的消消毒措施。。滅菌后的物物品必須小小心操作并并保存，以以保證在使使用之前不不再被污染染。生物安全實實驗室微生生物操作技技術(shù)規(guī)范高壓滅菌壓力飽和蒸蒸汽滅菌(高壓滅菌菌)是對實實驗材料進進行滅菌時時最有效和和最可靠的的方法。對對于大多數(shù)數(shù)目的，下下列組合可可以確保正正確裝載的的高壓滅菌菌器的滅菌菌效果：——134℃、2、、3分鐘————126℃℃、10分分鐘——121℃、15分鐘———115℃、25分鐘生物安全實實驗室微生生物操作技技術(shù)規(guī)范高壓滅菌器器的裝載為了利于蒸蒸汽的滲透透和空氣排排出，高壓壓滅菌物品品應(yīng)松散包包裝放置在在滅菌器內(nèi)內(nèi)。要使蒸蒸汽能夠作作用到其內(nèi)內(nèi)容物。通通過高壓滅滅菌器內(nèi)的的蒸汽，由由下而上置置換空氣并并經(jīng)排氣孔孔排出。當(dāng)當(dāng)所有的空空氣排出后后，關(guān)閉排排氣孔的閥閥門，緩慢慢加熱使壓壓力和溫度度上升到安安全閥預(yù)置置的水平。。此時記為為滅菌開始始時間。滅滅菌結(jié)束后后停止加熱熱，讓溫度度下降到80℃以下下再打開蓋蓋子。生物安全實實驗室微生生物操作技技術(shù)規(guī)范高壓滅菌器器使用注意意事項下列列規(guī)定能夠夠減小操作作壓力容器器時會發(fā)生生的危害：：1．高壓滅滅菌器的操操作和日常常維護應(yīng)由由受過良好好培訓(xùn)的人人員負(fù)責(zé)。。預(yù)防性的的維護程序序應(yīng)包括：：由有資質(zhì)質(zhì)人員定期期檢查滅菌菌器內(nèi)部、、門的密封封性以及所所有的儀表表和控制器器。2．應(yīng)使用用飽和蒸汽汽，并且其其中不含腐腐蝕性抑制制劑或其他他化學(xué)試劑劑，這些物物質(zhì)可能污污染正在滅滅菌的物品品。3．所有要要高壓的物物品都應(yīng)放放在空氣能能夠排出并并具有良好好熱滲透性性的容器中中；滅菌器器內(nèi)不能塞塞得過緊，，否則蒸汽汽不能均勻勻作用于裝裝載物。生物安全實實驗室微生生物操作技技術(shù)規(guī)范4．當(dāng)滅菌菌器內(nèi)部加加壓時，互互鎖安全裝裝置可以防防止門被打打開，而沒沒有互鎖裝裝置的高壓壓滅菌器，，應(yīng)當(dāng)關(guān)閉閉主蒸汽閥閥并待溫度度下降到80℃以下下時再打開開門。5．即使溫溫度下降到到80℃以以下，操作作者打開門門時也應(yīng)當(dāng)當(dāng)戴適當(dāng)?shù)牡氖痔缀兔婷嬲謥磉M行行防護。6．在進行行高壓滅菌菌效果的常常規(guī)監(jiān)測中中，生物指指示劑或或熱電偶計計應(yīng)置于每每件高壓滅滅菌物品的的中心。最最好在“最最大”裝載載時用熱偶偶計和記錄錄儀進行定定時監(jiān)測，，以確定滅滅菌程序是是否恰當(dāng)。。7．滅菌器器的過濾器器(如果有有)應(yīng)當(dāng)每每天拆下清清洗。8．應(yīng)當(dāng)注注意保證高高壓滅菌器器的安全閥閥沒有被高高壓滅菌物物品中的紙紙等堵塞。。生物安全實實驗室微生生物操作技技術(shù)規(guī)范焚燒在處理那些些經(jīng)過或事事先未經(jīng)清清除污染的的動物尸體體以及解剖剖組織或其其他實驗室室廢物時，，焚燒是一一種有效的的方法。只只有在實驗驗室可以控控制焚燒爐爐，并且能能夠有效地地控制溫度度和配備了了二級焚燒燒室時，才才能用焚燒燒代替高壓壓滅菌來處處理感染性性物質(zhì)。焚焚燒也是一一種處理被被朊蛋白污污染物品的的有效方法法生物安全實實驗室微生生物操作技技術(shù)規(guī)范需要焚燒的的材料(即即使事先已已清除污染染)應(yīng)當(dāng)用用袋子運送送到焚燒室室，最好使使用塑料袋袋。負(fù)責(zé)焚焚燒的工作作人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)接受關(guān)于于如何裝載載和控制溫溫度等的正正確指導(dǎo)。。還需要注注明的是，，焚燒爐的的操作是否否有效主要要取決于對對需要處理理的廢物中中物品的正正確混合。。危險度評估估危險評價首首先集中在在實驗室相相關(guān)感染的的防御上。。當(dāng)實驗室室活動涉及及傳染或潛潛在傳染因因子時，對對某一個特特定的操作作程序或?qū)崒嶒炦M行危危險度評估估，危險評評價幫助正正確選擇生生物安全水水平(設(shè)施施、設(shè)備和和操作)，，評估職業(yè)業(yè)性疾病風(fēng)風(fēng)險、采取取相應(yīng)安全全防護措施施、減少危危險性事件件發(fā)生。危險度評估估在進行危險險性的評估估和選擇安安全防護措措施時，應(yīng)應(yīng)充分考慮慮有關(guān)實驗驗以及實驗驗動物的特特點、可能能直接或間間接參與風(fēng)風(fēng)險的傳染染性病原，，工作人員員的專業(yè)素素養(yǎng)及經(jīng)驗驗，實施項項目的具體體活動和程程序等因素素，做出決決策。根據(jù)據(jù)傳染過程程的基本因因素，減少少工作人員員暴露的危危險和使環(huán)環(huán)境污染降降到最低限限度。危險度評估估危險度評估估應(yīng)當(dāng)由那那些對微生生物特性、、設(shè)備和操操作程序、、動物模型型、屏障設(shè)設(shè)備和設(shè)施施最為熟悉悉的人員來來進行。授授權(quán)的專業(yè)業(yè)人員進行行。危險度度評估一旦旦進行，在在必要時就就應(yīng)當(dāng)對它它進行常規(guī)規(guī)性的評估估和修訂，，同時要考考慮收集與與危險程度度相關(guān)的新新資料以及及來自科學(xué)學(xué)文獻的其其他相關(guān)的的新信息。。微生物的危危險評價涉涉及范疇1．已知的的傳染微生生物經(jīng)過鑒定的的病原體，，有實驗室室研究、疾疾病監(jiān)測和和流行病學(xué)學(xué)研究危險險評價資料料。2．未知傳傳染微生物物對未知傳染染微生物危危險評價的的需要考慮慮以下方面面：傳染性性、傳播途途經(jīng)、發(fā)病病率和死亡亡率等流行行病學(xué)和病病原血清型型等生物學(xué)學(xué)特性資料料。微生物的危危險評價涉涉及范疇3．基因修飾飾微生物通過基因修飾飾技術(shù)獲得的的具有新特性性的微生物。。通常通過受受體和供體的的生物特性和和用量，進行行危險性評價價。修飾后是是否改變其毒毒性、繁殖能能力、宿主范范圍，與宿主主染色體整合合性和對細(xì)胞胞生長周期的的影響等。4．未知傳染染性的生物材材料在缺少資料證證明有或沒有有未知傳染性性微生物材料料時應(yīng)該擴展展防護范圍和和提高防護級級別。危險度評估內(nèi)內(nèi)容進行微生物危危險度評估最最有用的工具具之一就是列列出微生物的的危險度等級級。然而對于于一個特定的的微生物來講講，在進行危危險度評估時時僅僅參考危危險度等級的的分類是遠(yuǎn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，適適當(dāng)時還應(yīng)考考慮其他一些些因素，包括括：1——微生物物的致病性和和感染劑量越是發(fā)病率高高、后果嚴(yán)重重的病原越是是危險。病原原體的來源在在危險評價時時必須考慮在在內(nèi)?！皝碓丛础鄙婕暗轿⑽⑸飦碓吹牡牡赜?、宿主主和特點。危險度評估內(nèi)內(nèi)容2——暴露的的后果發(fā)生暴露后對對人員或環(huán)境境可能的危害害后果3——自然感感染途徑傳染性病原能能通過四種主主要的感染途途徑而致病。。即攝人、吸吸人、黏膜接接觸以及腸道道外直接接種種。感染途徑徑，可能與自自然患病的感感染途徑相類類似，也可能能截然不同。。危險度評估內(nèi)內(nèi)容4——實驗室室操作所造成成的其他感染染途徑(非消消化道途徑、、空氣傳播、、食入)傳染性病原可可通過天然的的或人為的方方式從實驗動動物體內(nèi)逸散散。經(jīng)尿液、、唾液和糞便便排出或從皮皮膚損害部位位釋出是天然然逸散方式的的例子。促使使傳染性病原原從實驗動物物體內(nèi)逸散的的人為方式有有很多，用針針頭和注射器器從病毒血癥癥動物身上抽抽取血樣、活活組織檢查或或尸體剖檢操操作者時被帶帶有污染物的的針頭、刀刃刃刺傷、割破破或擦傷，以以及被動物咬咬傷而直接接接種；照料動動物、實驗操操作時吸人帶帶污染物的氣氣溶膠被濺出出的污染物，，污染的手和和污染的表面面接觸操作人人員的眼睛、、鼻腔或口腔腔黏膜。氣溶溶膠傳播的可可能性越大，，危險性越高高。通過氣溶溶膠傳播的疾疾病最容易發(fā)發(fā)生實驗室感感染。危險度評估內(nèi)內(nèi)容進行微生物危危險度評估最最有用的工具具之一就是列列出微生物的的危險度等級級。然而對于于一個特定的的微生物來講講，在進行危危險度評估時時僅僅參考危危險度等級的的分類是遠(yuǎn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，適適當(dāng)時還應(yīng)考考慮其他一些些因素，包括括：1——微生物物在環(huán)境中的的穩(wěn)定性不僅考慮微生生物的傳染性性(細(xì)菌芽胞胞)，而且要要考慮其在環(huán)環(huán)境中的存活活力，抗性越越強越危險。。危險度評估內(nèi)內(nèi)容2——所操作作微生物的濃濃度和濃縮樣樣品的體積根據(jù)研究內(nèi)容容，病原體濃濃度決定危險險的程度。濃濃度越高越危危險。3——適宜宿宿主(人或動動物)的存在在常見的人畜共共患疾病文文獻記載的職職業(yè)性疾病來來源人體患患病的嚴(yán)重程程度，對疾病病的抵抗力危險度評估內(nèi)內(nèi)容4——從動物物研究和實驗驗室感染報告告或臨床報告告中得到的信信息在人體數(shù)據(jù)缺缺乏時，動物物研究數(shù)據(jù)可可對危險評價價提供有用的的資料。動物物體致病性、、傳染性和傳傳播途徑的信信息可提供有有價值的提示示。但推論從從一種動物到到另一種動物物傳染性時，，必須小心驗驗證。危險度評估內(nèi)內(nèi)容5——計劃進進行的實驗室室操作(如濃濃縮、超聲處處理、氣溶膠膠化、離心等等)實驗室操作內(nèi)內(nèi)容與其設(shè)備備相關(guān)操作細(xì)細(xì)則是否可保保證其不泄露露，實驗程序序和操作方法法，操作的性性質(zhì)和作用避避免操作者攝攝人吸人，，直接接種，，割破或擦傷傷，針刺，咬咬傷直接接觸觸可能性。危險度評估內(nèi)內(nèi)容6——可能會會擴大微生物物的宿主范圍圍或改變微生生物對于已知知有效治療方方案敏感性的的所有基因技技術(shù)對開展遺傳修修飾微生物方方面的工作進進行危險度評評估時，必須須要包括對其其潛在的危害害程度、后果果的嚴(yán)重性以以及發(fā)生這種種危害的可能能性或頻率大大小，宿主的的易感性，宿宿主菌的致病病性，包括毒毒力、傳染性性、毒素生成成、宿主范范圍的變化；；受體的免疫疫程度以及免免疫系統(tǒng)的狀狀態(tài)；暴露后后果的嚴(yán)重性性；直接由插插入的外源性性基因片段所所產(chǎn)生的危害害當(dāng)插人外源源性基因后的的產(chǎn)物具有有有害生物學(xué)活活性危害性等等方面的評估估。危險度評估內(nèi)內(nèi)容——當(dāng)?shù)厥欠穹窨梢赃M行有有效的預(yù)防或或治療干預(yù)預(yù)防和治療的的有效性是應(yīng)應(yīng)該考慮的重重要因素。有有效性越低，，危險性越大大，反之亦然然。試驗室工工作人員，有有無免疫預(yù)防防措施，文獻獻記載的職職業(yè)性疾病，，工作人員的的素養(yǎng)及經(jīng)驗驗。危險度評估內(nèi)內(nèi)容危險度評估時時，只有在明明確了上述信信息的基礎(chǔ)上上，才能明確確所計劃開展展的研究工作作的生物安全全水平級別，，并選擇合適適的個體防護護裝備。對于于那些所知甚甚少的樣品當(dāng)當(dāng)了解了足夠夠的信息時，，才能很好地地進行上述危危險度評估。。菌（毒）種管管理與監(jiān)督系系統(tǒng)的文件制制定為保證菌（毒毒）種管理體體系能規(guī)范化化制度化正常常運作，制定定符合本單位位實際情況的的菌（毒）種種管理及監(jiān)督督標(biāo)準(zhǔn)操作細(xì)細(xì)則（SOP），，是非常常必要要的，，該（（SOP）主要內(nèi)內(nèi)容包包括，，菌（（毒））種管管理與與監(jiān)督督標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操作作細(xì)總總則，，其內(nèi)內(nèi)容包包括菌菌（毒毒）種種接收收（分分離））標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操作作細(xì)則則（SOP）；；種子批批制備備與質(zhì)質(zhì)控準(zhǔn)準(zhǔn)操作作細(xì)則則（SOP）；；菌（毒毒）種種使用用、保保藏、、分發(fā)發(fā)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操作作細(xì)則則（SOP）；；菌（毒毒）種種銷毀毀標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操作作細(xì)則則（SOP）；；菌（毒毒）種種事故故應(yīng)急急處理理標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操作作細(xì)則則（SOP）：：菌（毒毒）種種管理理監(jiān)督督標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操作作細(xì)則則（SOP）。。在各細(xì)細(xì)則中中根據(jù)據(jù)其實實際內(nèi)內(nèi)容或或?qū)嶒烌灒浦贫ǜ敿?xì)細(xì)的各各實驗驗獨立立的操操作細(xì)細(xì)則，，并制制作對對應(yīng)的的規(guī)范范化表表格化化的原原始記記錄。。菌（毒毒）種種管理理與監(jiān)監(jiān)督系系統(tǒng)的的文件件制定定1.菌菌（毒毒）種種管理理與監(jiān)監(jiān)督標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)操操作細(xì)細(xì)總則則總則的的內(nèi)容容主要要為菌菌（毒毒）種種管理理與監(jiān)監(jiān)督的的制定定SOP指導(dǎo)思思想、、各SOP形成與與批準(zhǔn)準(zhǔn)程序序、主主要內(nèi)內(nèi)容提提要、、以及及各SOP目錄、、實施施與監(jiān)監(jiān)督部部門。。2.菌菌（毒毒）種種接收收（分分離））標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操作作細(xì)則則（SOP）菌（毒毒）種種接收收標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操作作細(xì)則則（SOP）要求內(nèi)內(nèi)容:接收收(外外購、、贈送送)審審批與與接收收程序序;對對菌種種來源源,背背景資資料的的要求求、接接收樣樣品的的檢驗驗。菌（毒毒）種種管理理與監(jiān)監(jiān)督系系統(tǒng)的的文件件制定定要求配配套原原始記記錄:（1））菌（（毒））種外外購(接受受贈送送)申申請表表（2））菌種種來源源,背背景資資料登登記記記錄（3））菌（（毒））種入入庫登登記表表（4））外來來菌種種傳代代與檢檢驗記記錄菌（毒毒）種種管理理與監(jiān)監(jiān)督系系統(tǒng)的的文件件制定定菌（毒毒）種種分離離標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操作作細(xì)則則（SOP）取樣程程序;對菌菌種來來源,背景景資料料的要要求、、樣品品的分分離操操作(如分分離過過程較較復(fù)雜雜可分分寫各各自獨獨立SOP)（1））樣品來來源,背景景資料料登記記記錄錄（2））菌(毒)種分分離記記錄（3））外來來菌種種傳代代與檢檢驗記記錄（4））菌（（毒））種入入庫或或處理理登記記表菌（毒毒）種種管理理與監(jiān)監(jiān)督系系統(tǒng)的的文件件制定定3.菌菌（毒毒）種種種子子批制制備與與質(zhì)控控標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操作作細(xì)則則（SOP）菌（毒毒）種種種子子批制制備標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)操操作細(xì)細(xì)則（（SOP）內(nèi)容包包括原原代主主代及及工作作種子子批制制品過過程各各工藝藝要求求細(xì)則則;批批準(zhǔn)種種子批批發(fā)行行使用用程序序,各各過程程應(yīng)制制定相相對應(yīng)應(yīng)實驗驗原始始記錄錄.菌（（毒毒））種種管管理理與與監(jiān)監(jiān)督督系系統(tǒng)統(tǒng)的的文文件件制制定定菌（（毒毒））種種種種子子批批質(zhì)質(zhì)控控標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操操作作細(xì)細(xì)則則（（SOP））根據(jù)據(jù)各各菌菌（（毒毒））種種不不同同特特性性,制制定定相相關(guān)關(guān)的的形形態(tài)態(tài)學(xué)學(xué)、、血血清清學(xué)學(xué)、、生生化化特特性性、、免免疫疫原原性性、、純純菌菌或或外外源源因因子子檢檢查查、、核核酸酸序序列列分分析析等等檢檢定定方方法法與與結(jié)結(jié)果果判判定定。。各各過過程程應(yīng)應(yīng)制制定定相相對對應(yīng)應(yīng)實實驗驗原原始始記記錄錄。。各各項項檢檢定定項項目目應(yīng)應(yīng)制制定定相相對對應(yīng)應(yīng)實實驗驗原原始始記記錄錄，，并并有有檢檢定定結(jié)結(jié)果果匯匯總總表表，，種種子子批批申申請請放放行行使使用用申申請請表表與與審審批批表表。。菌（（毒毒））種種管管理理與與監(jiān)監(jiān)督督系系統(tǒng)統(tǒng)的的文文件件制制定定4.菌菌（（毒毒））種種使使用用、、分分發(fā)發(fā)與與保保藏藏標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操操作作細(xì)細(xì)則則（（SOP））菌（（毒毒））種種使使用用、、分分發(fā)發(fā)程程序序、、菌菌（（毒毒））種種保保藏藏方方法法建建立立及及驗驗證證、、菌菌（（毒毒））種種的的備備份