藥品安全基礎知識

藥品安全基礎知識第一頁，共三十八頁。了解藥品監(jiān)管1明白購藥2科學安全使用3第二頁，共三十八頁。了解藥品監(jiān)管

第三頁，共三十八頁。藥品的定義藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病或有目的地調節(jié)人的生理機能，并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質。中藥飲片中成藥西藥制劑抗生素生物制品放射性藥品血清及疫苗血液制品第四頁，共三十八頁。藥品監(jiān)管.藥品是一種特殊商品，它的特殊性在于藥品與人們的生命健康緊密相關，受到政府相關部門的監(jiān)督和管理。藥品從研發(fā)到使用的全過程都受各級食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督和管理。第五頁，共三十八頁。國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能綜合監(jiān)督管理藥品醫(yī)療器械保健食品消費環(huán)節(jié)食品化妝品第六頁，共三十八頁。國家食品藥品監(jiān)督管理局負責對藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的注冊審批，行政監(jiān)管和質量監(jiān)督等負責組織查處這些產品在研制、生產、流通、使用等方面的違法行為等第七頁，共三十八頁。國家食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管法規(guī)、合法產品記錄，違法事件曝光、安全合理用藥相關知識等第八頁，共三十八頁。各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）、地（市）、縣（區(qū)）也有當地的食品藥品監(jiān)管部門，消費者在遇到假劣藥等問題時，可向他們反映，以維護自身的合法權益。第九頁，共三十八頁。藥品批準文號國家藥品監(jiān)督管理部門審查并發(fā)給生產企業(yè)的藥品一個表示批準的文號。藥品的“身份證”《藥品管理法》規(guī)定：“藥品生產企業(yè)在取得藥品批準文號后，方可生產該藥品?！薄皣帨首郑?個字母＋8位數字”藥品批準文號第十頁，共三十八頁。藥品批準文號國藥準字H（Z、S、J）＋4位年號＋4位順序號中間的字母：H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進口藥品分包裝等。購買藥品時應認準藥品批準文號。第十一頁，共三十八頁。保健食品不能代替藥品天藍色專用標志“衛(wèi)食健字”或“國食健字”

聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品第十二頁，共三十八頁。辨別保健食品、藥品的真假可以登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局網站（）“數據查詢”欄目進行查詢第十三頁，共三十八頁。第十四頁，共三十八頁。明白購藥第十五頁，共三十八頁。處方藥vs非處方藥

處方藥

非處方藥要憑醫(yī)生處方才能購買不需要醫(yī)生處方就能購買適應證大都是一些復雜而嚴重的疾病，患者難以自我判斷、自我藥療。需要醫(yī)生指導使用。消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品，通常非處方藥比處方藥的安全性要好一些。（OverTheCounter）第十六頁，共三十八頁。OTC標識又分為紅色和綠色兩種。綠色的表示藥品的安全性更高一些。非處方藥（OTC）第十七頁，共三十八頁。非處方藥的特性較高的安全性不會引起藥物依賴性、耐藥性或耐受性不會在體內蓄積不良反應發(fā)生率低非處方藥特性非處方藥相對于處方藥而言安全性較高。非處方藥也是藥品，同樣具有藥品的各種屬性，并非絕對“保險”。非處方藥在使用時大多靠患者自已的判斷，沒有特定的醫(yī)囑，在應用時更要多加小心。第十八頁，共三十八頁。自行購藥注意事項仔細閱讀藥品使用說明書憑醫(yī)生處方購買處方藥說明藥品名稱、購藥目的234到合法的藥店買藥1保管好購藥憑證6查看藥品生產日期、有效期5第十九頁，共三十八頁。到合法的藥店買藥一般合法的藥店中配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他經過資格認定的藥學專業(yè)技術人員。第二十頁，共三十八頁。藥品名稱通用名商品名對乙酰氨基酚阿司匹林我國藥典委員會按照《藥品通用名稱命名原則》組織制定的藥品法定名稱。同一品種的藥品只能使用一個藥品通用名。由生產廠商命名并向國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊的藥品名稱。?或?同一種藥品只能有一個通用名，但可有多個商品名。百服寧、必理通巴米爾第二十一頁，共三十八頁。藥品名稱在選購藥品時，應首先識別藥物的通用名，判斷該藥的成分，以免買錯藥或重復用藥，導致嚴重后果。我國規(guī)定，藥品通用名應當顯著、突出，對于橫版標簽，必須在上三分之一范圍內顯著位置標出；豎版標簽，必須在右三分之一范圍內顯著位置標出，非常容易識別。第二十二頁，共三十八頁。識別假劣藥品藥品的標簽必須印有注冊商標、批準文號、藥品名稱、產品批號、生產企業(yè)。發(fā)霉、潮解、結塊或有異臭、異味；片劑色澤不一致；超過有效期的藥品游醫(yī)和地攤藥販、街頭墻上張貼的廣告“奉送”、“無效退款”、“祖?zhèn)髅胤健?、“包治”標簽是否齊全查看效期及藥品外觀不從非法途徑購藥第二十三頁，共三十八頁。如何判讀藥品有效期標明具體日期為有效期標明失效日期有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下，保證質量的最長使用期限，超過這個期限，則不能繼續(xù)銷售、使用，否則按劣藥查處“有效期：2004.10”表示該藥2004年10月31日以前有效“失效期：2005.11”表示該藥2005年11月1日以前有效第二十四頁，共三十八頁。識別藥品廣告虛假的藥品廣告可能延誤病情甚至危及生命。廣大公眾識別藥品廣告的真實性非常重要。第二十五頁，共三十八頁。識別藥品廣告藥品廣告要經藥品監(jiān)管部門審批，取得藥品廣告批準文號后才能發(fā)布。廣告上應有藥品批準文號(國藥準字XXXXXXXXX號)及廣告批準號“X藥廣審(文)第XX號”。街頭傳單不可信第二十六頁，共三十八頁。識別藥品廣告藥品廣告的內容必須真實、合法“根治”、“安全無副作用”、“療效最佳”、“包治百病”“國家級新藥”、“最高科學，最新技術”、治愈率、有效率、獲獎以國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構或者專家、醫(yī)生、患者的名義作證明以兒童為廣告訴求對象，“無效退款”、“保險公司保險”承諾有獎銷售，讓利銷售、“某某指定產品”、“某某專用產品”第二十七頁，共三十八頁。虛假廣告識別8法說的太絕對的別相信聲稱“專治疑難雜癥”、“包治百病”、“無效退款”的別相信用專家、病例、患者作證明的別相信用部隊、大學、研究院科研成果的名義宣傳的別相信廣告中只留電話和信箱號的別相信沒有廣告批準文號的別相信在街頭路邊散發(fā)的小廣告別相信和其他產品的功效和安全性做比較的別相信第二十八頁，共三十八頁。識別藥品廣告登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局網站（）中“數據查詢”的“藥品廣告”欄目查詢。第二十九頁，共三十八頁。查看“違法廣告公告”專欄查詢違法廣告。識別藥品廣告第三十頁，共三十八頁。識別網上藥店從合法的網上藥店購藥登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網站（）中“數據查詢”的“互聯網藥品交易服務”欄目進行查詢。截至2011年7月，國家食品藥品監(jiān)督管理局共批準了75家合法的網上藥品交易平臺40家可以在網上向消費者零售藥品其他的從事網上批發(fā)和交易等業(yè)務第三十一頁，共三十八頁。網上不法藥店的幾個特征拒絕消費者上門購買或咨詢，電話訂購,或網絡在線訂購，供需雙方不見面。虛假廣告宣傳。網站宣傳和銷售的“藥品”也是主攻糖尿病、高血壓、冠心病等慢性病，以及牛皮癬、乙肝、風濕、脫發(fā)等疑難雜癥頑疾。假冒軍人部隊的名義，國家級的醫(yī)療機構的名義，甚至偽造衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、世界衛(wèi)生組織、某醫(yī)學中心或醫(yī)學會等政府部門或組織機構的名義。登錄中“網上購藥安全警示”欄目，查閱發(fā)布虛假藥品信息銷售假劣藥品網站名單。第三十二頁，共三十八頁。網上購藥注意事項1咨詢藥師2網上只能選購非處方藥（OTC）3注意藥品驗收藥品屬于特殊商品，如果您對所購藥品有疑惑，還需要求助于專業(yè)人員。這是保證網絡藥品交易安全問題的最有力措施。如患者需要處方藥時，還是要到醫(yī)院請醫(yī)生診查后開處方，然后持處方到醫(yī)院藥房或合法的社會藥店取藥。認真查看藥品名稱、生產單位、生產日期、有效期。第三十三頁，共三十八頁。科學安全使用第三十四頁，共三十八頁?？咕幬餅楹尾荒茈S便購買使用？誘發(fā)細菌耐藥損害人體器官導致二重感染造成社會危害“超級細菌”：即產NDM-1（新德里金屬β內酰胺酶-1）酶的多重耐藥菌WHO2011年世界衛(wèi)生日：“今天不采取行動，明天將無藥可用”抗菌藥在殺菌的同時，也會造成人體損害，如影響肝、腎臟功能、胃腸道反應及引起再生障礙性貧血等。長期使用廣譜抗菌藥物，敏感菌會被殺滅，而不敏感菌乘機繁殖，未被抑制的細菌、真菌及外來菌也可乘虛而入，誘發(fā)又一次的感染。濫用抗菌藥物可能引起一個地區(qū)某些細菌耐藥現象的發(fā)生，對感染的治療會變得十分困難。第三十五頁，共三十八頁。驅除病魔造福人類正確認識藥品的治療作用與不良反應科學合理地使用藥品真正使藥品成為人類健康的保障結語毒副作用危害健康第三十六頁，共三十八頁。謝謝!第三十七頁，共三十八頁。內容梗概藥品安全基礎知識。藥品從研發(fā)到使用的全過程都受各級食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督和管理。監(jiān)管法規(guī)、合法產品記錄，違法事件曝光、安全合理用藥相關知識等。規(guī)定：“藥品生產企業(yè)在取得藥品批準文號后，方可生產該藥品?！皣帨首郑?個字母＋8位數字”。國藥準字H（Z、S、J）＋4位年號＋4位順序號。購買藥品時應認準藥品批準文號。辨別保健食品、藥品的真假可以登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局網站（）“數據查詢”欄目進行查詢。處方藥vs非處方藥。消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品，通常非處方藥比處方藥的安全性要好一些。綠色的表示藥品的安全性更高一些。一般合法的藥店中配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他經過資格認定的藥學專業(yè)技術人員。我國藥典委員會按照《藥品通用名稱命名原則》組織制定的藥品法定名稱。同一品種的藥品只能使用