2022年執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試題庫自測300題有答案(云南省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、禁止采獵的野生藥材物種是

A.羚羊角

B.天麻

C.麝香

D.五味子【答案】ACN5J9U3O1B9K6R10HV1Z6T8L3L8C1B6ZT2C1P2K2A9F8J102、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑配發(fā)記錄內(nèi)容可不包括

A.領用部門

B.批號

C.制劑名稱

D.配制日期【答案】DCP8A4C2S3X4E6L2HF10S6Z10G2V2C4P7ZL10W10E4B5G2Z8R33、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風、防蟲、防鼠設備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調(diào)控、報警的設備，冷庫制冷設備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)。其倉庫（常溫庫）在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為（78±1）%和（66±2）%。

A.該企業(yè)經(jīng)營中藥材和中藥飲片，應當有專用庫房和養(yǎng)護工作場所

B.該企業(yè)的庫房還應有用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復核的作業(yè)區(qū)域和設備

C.該企業(yè)有一個獨立冷庫，符合經(jīng)營疫苗的要求

D.該企業(yè)還應有運輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱和保溫箱【答案】CCE3M9O4N10F7E9Q3HN4T7O8L6C7U8J4ZQ5F7C9T9S6T8K44、（2019年真題）（一）

A.甲批發(fā)企業(yè)向當?shù)啬持嗅t(yī)?？圃\所銷售氨酚曲馬多片30盒，并如實開具了銷售發(fā)票

B.戊生產(chǎn)企業(yè)向攜帶處方上門購藥的個人消費者谷某銷售了2盒處方藥

C.甲批發(fā)企業(yè)通過自建網(wǎng)站向乙連鎖企業(yè)總部銷售了500盒抗病毒處方藥鹽酸伐昔洛韋片

D.戊生產(chǎn)企業(yè)從甲批發(fā)企業(yè)處購買板藍根顆粒300盒，用于發(fā)放員工福利，甲批發(fā)企業(yè)向戊生產(chǎn)企業(yè)如實開具了銷售發(fā)票【答案】CCN7U1P10U7U6Z5G2HW9Z5G4X2A7F10S2ZD5B5E9V10O6U7U95、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理，已經(jīng)超過藥品有效期的應掛

A.綠色標牌

B.藍色標牌

C.紅色標牌

D.黃色標牌【答案】CCF1M6O5R10K9W1G10HX10Z10C8C2F4B3D6ZG3Y10K3M1I2R4W86、近日，有群眾反映，山東省某縣中醫(yī)院自制了多種“三無”的藥品在醫(yī)院公然賣給消費者，該藥品無生產(chǎn)批號，無國藥準字，無經(jīng)營許可，屬于國家明令禁止的“三無”藥品。近年來，國家針對食品和藥品的監(jiān)管出臺了多項的政策法規(guī)，群眾對食品藥品的安全問題也一直高度關(guān)注。

A.處一年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

B.-處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

C.處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

D.處五年以上二十年以下有期徒刑，并處罰金【答案】BCR5E8S9H2F1T9N6HK5U1V9O3I10Z5F9ZK7F4D10J3E7P4D17、為門診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】CCM4J8D5R9R9K4G5HB8G9Q3K5L4N8D6ZH3T10H8P7X6X4D88、根據(jù)新修訂的《藥品管理法》，下列進口藥品違法事件，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰的是

A.未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市的藥品

B.未取得藥品批準證明文件進口藥品

C.進口療效不確切危害人體健康的藥品

D.進口不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品【答案】ACR9Y9J4T6N6I6C2HF7S7B4H3E6E3C10ZA3D5S10C9E5L1H109、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》不能納入醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是

A.口服泡騰劑

B.中藥飲片

C.中成藥

D.血液制品【答案】ACA3J1M10Q9O7Y3J7HA9C1H1S6E1P4Q4ZB2J6V6H4T7N3K410、特殊醫(yī)學用途配方食品注冊號的格式是

A.國食注字TY+4位年號+4位順序號

B.國食健注G+4位年代號+4位順序號

C.國食注字YP+4位年代號+4位順序號

D.國食健注J+4位年代號+4位順序號【答案】ACX10W5I1T2G3M2C4HN1I1D2Q2B2U3P2ZW5J1Q8U5M7A2T711、第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品庫房中的專用賬冊的保存期限是()。

A.超過藥品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超過藥品有效期1年，不得少于3年

D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】DCM8Z6O1E4G9A9J2HE3H10R5Y4L8H3X4ZZ6V5R1U4G1Q4V712、頭孢拉定屬于非限制級抗菌藥物，下列有關(guān)頭孢拉定臨床應用的說法，錯誤的是

A.如果頭孢拉定在基本藥物目錄內(nèi)，可以在鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)使用頭孢拉定

B.預防感染、治療輕度感染可以首選頭孢拉定

C.頭孢拉定臨床應用情況，每半年報告一次

D.頭孢拉定的處方醫(yī)生可以是鄉(xiāng)村醫(yī)生【答案】CCB9S5V2U6X9C6Q8HI2O2Z1Y4T5V8N9ZQ5X10M1H10E8L6B713、進口醫(yī)療器械的注冊證格式為

A.×械注備×××××××××××

B.×械注進×××××××××××

C.×械注許×××××××××××

D.×械注準×××××××××××【答案】BCN7U7Z3H2Z8Z10G3HI3H10J8A4H10L5R8ZM9U7L5D5H3J2S714、負責藥品價格監(jiān)督管理工作的部門是

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

C.工業(yè)和信息化管理部門

D.商務主管部門【答案】BCU10M3P8U7B3N7D6HT4H2A5P7N2T6O3ZM1U2Z6T9D2J7F615、關(guān)于中藥飲片管理的說法，錯誤的是

A.醫(yī)療機構(gòu)臨方炮制中藥飲片應當持有《醫(yī)療結(jié)構(gòu)制劑許可證》

B.生成中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》

C.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》

D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格【答案】ACZ8A1Y8R5D5Z3F10HS10F5C9U5W10D8V10ZN7I2Q7X7Y6K7D216、甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進行廣告宣傳。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACE6H7W3R4L9N7U9HV3N5Q9M1I7T8S2ZE3Y10A4Y2P5O7Q417、外包裝及封簽完整的原料藥

A.可不打開最小包裝

B.可不開箱檢查

C.應檢查至中包裝

D.同一批號的藥品應至少檢查一個最小包裝【答案】BCP3G4I8V8S5U6D2HL9A2U2C5F8P8X1ZY7S4Q5V9S9J1M518、在執(zhí)業(yè)藥師管理職責分工中,由省級藥品監(jiān)督管理部門負責的是

A.執(zhí)業(yè)藥師合格標準

B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務工作

C.執(zhí)業(yè)藥師考試大綱

D.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作【答案】DCZ8S6T2H8T5W9F3HN4I2X1Q6X6F5R5ZB3C9Y10O10X5I10Y1019、屬于第二類精神藥品的是

A.曲馬多

B.美沙酮

C.司可巴比妥

D.麥角新堿【答案】ACY7S8V4G6P9N9D1HJ9I2S5E4R1Y3Y9ZX6P1S4E6F6B2Y920、應從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是

A.藥品標準被取消的藥品

B.處方藥

C.非處方藥

D.因嚴重不良反應，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的藥品【答案】ACH4J5W2W8M9I1Z4HT9N8I5B5L7Y6A9ZG5M6J6P4O9H6Q421、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCU3A3X7D4N1R6Y10HH5Y6D6R7N9L1U2ZW7F7V2N8D9T8U1022、按照新藥程序申報，只發(fā)給批準文號，不發(fā)給新藥證書的是

A.增加新適應證

B.改變劑型并改變給藥途徑

C.已上市藥品改為靶向制劑

D.已上市藥品改為控釋制劑【答案】ACW10I3S5P8R8F6O2HT10T10Y1P2W2Z4J3ZC2C6M8I8I4Y2V523、負責企業(yè)質(zhì)量管理部門及其管理職能的設置

A.質(zhì)量領導組織的職能

B.質(zhì)量管理機構(gòu)的職能

C.質(zhì)量驗收組的職能

D.質(zhì)量養(yǎng)護組的職能【答案】ACH6L10D10V6N1Q8U9HP5C2C2Q3E6I7G5ZS8R7D2G7X1T5I524、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。

A.《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的，可以同時經(jīng)營獸藥

B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營人用藥品

C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進行參照管理

D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥【答案】DCI5G3E5A8X10T10N6HQ5Z4G9W1M8N5E8ZP8F10M8Y6H9O5Q725、每一單位產(chǎn)品都具有相同的品質(zhì)體現(xiàn)藥品的

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.穩(wěn)定性【答案】BCU10A9B9B3V10Z2U9HF5U1Q6D1W7X3Y9ZF3P5L3M9W5Q6M226、武漢市藥品監(jiān)督管理部門突查武昌某中醫(yī)門診部，查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據(jù)群眾舉報線索，對位于武昌紫陽路的某中醫(yī)門診部一樓藥房進行檢查，發(fā)現(xiàn)400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉(zhuǎn)陰1號、5號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉專科用藥。?？瞥邪藦埬辰淮?，他來自廣西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”，是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數(shù)量。

A.對人體健康造成嚴重危害

B.其他嚴重情節(jié)

C.后果特別嚴重

D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】BCU8B4S4R5Q8R9G8HL6J7K2A9A10S10C4ZR7J7J5K8M1N1H1027、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》屬于第二類精神藥品的是

A.可愈糖漿

B.阿托品

C.司可巴比妥

D.羥考酮【答案】ACO1B9E8D7E6Z10W3HU2T2Y8G3P6V3S4ZK9E7B3A10C3K3C528、（）臨床試驗是治療作用確證階段，其目的是最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)。

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期【答案】CCZ8N3T6B1B9K5T3HM8Q5T3U4J4R1S3ZM3G4K10D8M5E7O529、跨省發(fā)布藥品廣告，發(fā)布廣告的企業(yè)在發(fā)布前申請備案的部門是

A.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

B.省級工商行政管理部門

C.進口藥品代理機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D.發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCN3C8I10P10I1P9R10HA9V2Y6H6X2L4T3ZJ4E7K5V7R4L5R330、為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCB10X9O2F2B2K7M6HC7F4T4R10U9Q3M3ZB9G3N5H4A5P5W831、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質(zhì)，說法錯誤的是

A.企業(yè)負責人應當具有大學本科以上學歷或者中級專業(yè)技術(shù)職稱?

B.質(zhì)量管理部門負責人應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷?

C.質(zhì)量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷?

D.從事質(zhì)量管理工作的，應當具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱?【答案】ACC3O5Z2X1S5S10Y1HF7C6B7N10Z1X1F9ZD4H6Y1K8H10J10O232、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括

A.《藥品經(jīng)營許可證》被依法收回的

B.《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效的

C.《藥品經(jīng)營許可證》有效期滿未換證的

D.藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證的【答案】DCJ9U1E4X7J4F10O2HI6O10Q9E10M6X7S9ZQ8F2U1Y4P1G7W333、某藥廠一種藥品作為處方藥上市多年，該藥廠打算申請轉(zhuǎn)換為非處方藥(OTC)，如果成為OTC藥物可以擴大企業(yè)和產(chǎn)品的知名度，提高經(jīng)濟效益和社會效益。

A.可以在大眾媒介廣告宣傳

B.使用時按照說明書使用

C.必須憑處方購買

D.在藥店不能購買【答案】CCK3K9B10W7T8E9A7HO2L3Z3Z6M10H6J7ZT7F7I3A10N8T1T834、屬于資源嚴重減少的野生藥材是

A.羚羊角

B.細辛

C.厚樸

D.黨參【答案】BCM6Q9X8M3O10C8B3HM7Y5J1Q4M3M8N6ZD6A9A2O4M6D2F835、某制藥公司因經(jīng)營需要，決定到甲地開拓市場，并委派了企業(yè)經(jīng)營負責人?？僧斣摴矩撠熑嗽诩椎厥称匪幤繁O(jiān)督管理局辦理有關(guān)手續(xù)時，卻被告知要先辦理準銷證和準人證，否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負責人在辦理準銷證和準人證過程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產(chǎn)品通過了GMP質(zhì)量認證，但該地仍以種種借口拖延辦證時間，并巨額辦證費用。該負責人在進一步調(diào)查后得知事情真相：原來該地已經(jīng)有一家制藥企生產(chǎn)同類產(chǎn)品，該地為保護本地產(chǎn)品，一直嚴禁外地產(chǎn)品進入。

A.折扣

B.賬外暗中

C.商業(yè)賄賂

D.回扣【答案】ACD6H8F4H3A3C10D4HP9A6T10V6D1R10O2ZU6L2M3U1R9Q5V436、未經(jīng)公布的行政許可規(guī)定不得作為實施行政許可的依據(jù)，體現(xiàn)了行政許可的

A.便民原則

B.信賴保護原則

C.效率原則

D.公開原則【答案】DCA5D4W9O6K10G8P8HR4E6T1Z1B9V8K3ZL10L7K1A6D10D5D637、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，用于運輸、儲藏的包裝標簽，至少應當標明

A.藥品通用名稱、規(guī)格、儲藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品通用名稱、儲藏、適應證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、不良反應、注意事項

D.藥品名稱、儲藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運輸注意事項【答案】ACM7R4F10B2K3A8F3HW10M8O6X10H3J5U1ZN10N9J9O2E1Q4A738、保健食品批準證書由以下哪個部門頒發(fā)

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.工商局

C.衛(wèi)生行政部門

D.國務院【答案】ACC7T2L6G3P6D9U4HH3N5N1L2C3H9A8ZH10D9B3Q2Z6G10J1039、市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機構(gòu)變更申請之日起5日內(nèi)完成《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)，并將

A.變更情況抄報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關(guān)

B.變更情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關(guān)

C.變更情況報省級藥品監(jiān)督管理部門備案

D.變更情況報國務院藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】BCO10R8S10H5A7A3T4HT6B4P4C3J2D1J7ZX6A9R1B7X4O10J140、國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有

A.《藥品生產(chǎn)許可證》

B.《進口藥品注冊證》

C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》【答案】BCS1T7U9E4Y8L6E9HC1N4G4M10N3Z2X2ZU10E7S4I1V10O9F641、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，申請人擬在進口藥品批準證明文件有效期期滿后繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于

A.仿制藥申請

B.再注冊申請

C.進口藥品申請

D.補充申請【答案】BCK6Q5T9M10S1I4V7HC1B6R4U10G9Q8H10ZV8V8W10X10J3I10S642、武漢市藥品監(jiān)督管理部門突查武昌某中醫(yī)門診部，查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據(jù)群眾舉報線索，對位于武昌紫陽路的某中醫(yī)門診部一樓藥房進行檢查，發(fā)現(xiàn)400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉(zhuǎn)陰1號、5號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉?？朴盟?。?？瞥邪藦埬辰淮麃碜詮V西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”，是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數(shù)量。

A.對人體健康造成嚴重危害

B.其他嚴重情節(jié)

C.后果特別嚴重

D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】BCD2T10O6S10F10J3X4HB9H9W5G10J7S1M8ZA3W6E10X4F9V9N843、關(guān)于對藥品包裝的要求，下列正確的是

A.印有執(zhí)行標準

B.印有商品名

C.按照規(guī)定印有或貼有標簽

D.印有商標【答案】CCP9A10Y8T8Y5Q1Q9HK3J2D8J7Z6H2Y10ZD6O7L5F10T5V6Y944、關(guān)于藥品出口銷售證明格式及有效期的說法，錯誤的是

A.藥品出口銷售證明編號的編排方式為：省份簡稱××××××××號（英文編號編排方式為：No.省份英文××××××××）

B.藥品出口銷售證明有效期不超過2年，有效期屆滿前可以辦理延續(xù)申請一次

C.知悉生產(chǎn)場地不符合藥品GMP要求未立即報告的，注銷其藥品出口銷售證明，且5年內(nèi)不再為其出具藥品出口銷售證明

D.藥品出口銷售證明有效期內(nèi)，各級藥品監(jiān)督管理部門對于現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)不符合藥品GMP要求的，所在地省級藥品監(jiān)督管理部門對相應的藥品出口銷售證明予以注銷【答案】BCI10Q8T10H2H1H4V4HR9B8Y7R10F6A2K4ZI1Y4C5Y10C5Z5M245、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》異地發(fā)布藥品廣告在發(fā)布地的程序要求是

A.向所在地省級工商管理部門辦理備案

B.向所在地省級工商管理部門申請并取得藥品廣告批準文號

C.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號

D.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案【答案】DCE8S5K10B2R7U3U1HY10Z6M6P3C6K6P3ZA6F8B10H9R3A1X546、進口藥品廣告申請應當向哪個部門提出

A.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

B.省級工商行政管理部門

C.進口藥品代理機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D.發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCF7H5P1U7V9U4A2HK6P5N6V5T9P10I1ZS4T6M3F7W2R5Y547、負責組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心

E.國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心【答案】BCF2B1A2G3O1V5V2HH6Y4A4X4J2W2L7ZE4R5D1X2F3H1V148、醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年【答案】ACO9T3O4B8Z2G9P5HU7U7D3D9F10W8Q8ZD9L2O1T10P7Y3U649、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCW5P9B1F8O9Y4Z10HW4A9T10M1X10A9J8ZY2U4M2P3B2B4F650、負責承辦全國藥品不良反應監(jiān)測技術(shù)工作的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家衛(wèi)生健康委

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.各級衛(wèi)生行政部門

D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心【答案】DCX3N8Q2B3R7B4H2HM6T5Q3V8X2S8L3ZO7M1K6B5M5L3W151、準備出庫銷售應掛

A.綠色標牌

B.藍色標牌

C.紅色標牌

D.黃色標牌在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理【答案】ACC2N8P4A7F7Q7D2HK10Z9Z3R10F8G10X3ZB9I2R10E3O5X6I352、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的醫(yī)療用毒性藥品處方應該是

A.一次有效

B.兩次有效

C.三次有效

D.多次有效【答案】ACH1K4A3L1M7P6B3HH7P4D10H7E2O6G4ZL6W3S10U9B2U4X253、根據(jù)非處方藥說明書書寫內(nèi)容相關(guān)要求禁止應用于兒童的內(nèi)容應列在

A.【適應癥】

B.【藥物相互作用】

C.【注意事項】

D.【禁忌】【答案】DCM2O7L10I4X9K6S1HD1M7U5H1N1J6C6ZV6V2I2Y8X6K1G154、某區(qū)藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有艾司唑侖片10盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的艾司唑侖片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員張某手中購入，一共購人了10瓶。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師李某未在崗。

A.不必掛牌告知，但應停止銷售處方藥

B.不必掛牌告知，且無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

C.應掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

D.應掛牌告知，但無須停止銷售處方藥【答案】CCJ2Z8C2M1S10A9U9HO5Y5U4Q8L2F5I7ZS6D9O4U9B7V3O355、藥物治療作用初步評價階段屬于

A.Ⅱ期臨床試驗

B.I期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】ACQ8T6Y2X4R7T4Q6HV5P3H3V2U5S7P6ZE10M7O6Z10Q8W2R856、藥品標簽使用注冊商標的，應當

A.不得分行書寫

B.不得同行書寫

C.印刷在邊角

D.印制在首頁左上角【答案】CCK7K10J3U8H10E6Q6HX7Q7N2T8U9U2C3ZX8U1Q7K3P1G8Z657、不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的是

A.血液制品(特殊適應癥)

B.中藥飲片

C.中成藥

D.果味制劑【答案】DCH2Z3J3G5B9J3U5HB10R10A3A4I6C8O4ZA8B2L5W7V3W9H958、藥品上市許可持有人的經(jīng)營行為符合規(guī)定的是

A.向無藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證的企業(yè)提供藥品

B.購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)

D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同【答案】DCX4I7B8R7A3N9E8HK7U9H5N10B1X2Z2ZO9N7O6H10A9S9D859、（2018年真題）屬于處方后記內(nèi)容的是（）

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標識

D.用法用量【答案】ACH2I5A10J9X1Q1A7HK1K2X10S6M6D4P8ZY9M4B1E10J5J8C160、一級召回應

A.每日報告

B.每2日報告

C.每3日報告

D.每7日報告【答案】ACQ9A2U2B6X10L6X9HE8E6S4S1P2B4I5ZQ3R1U4F6V5F9K761、根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片包裝監(jiān)督售管理的通知》,關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)中藥飲片管理要求的說法,錯誤的是（）

A.中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽

B.中藥飲片分包裝必須符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

C.中藥飲片在發(fā)運過程中必須有包裝

D.中藥飲片發(fā)運包裝須附有質(zhì)量合格標志【答案】BCQ4E6N5V4G9D10C6HB1F10U6H2T3R8O6ZI10F9X3J8D5M2T862、醫(yī)療機構(gòu)藥品處方調(diào)劑活動涉及多個部門、科室，根據(jù)《處方管理辦法》，由藥劑人員完成的主要技術(shù)環(huán)節(jié)依次是

A.收方、調(diào)配處方、核對檢查、審核處方、包裝與貼標簽、發(fā)藥與指導用藥

B.收方、劃價收費、調(diào)配處方、核對檢查、包裝與貼標簽、發(fā)藥與指導用藥

C.收方、審查處方、調(diào)配處方、包裝與貼標簽、核對處方、發(fā)藥與指導用藥

D.收方、劃價收費、審查處方、核對處方、發(fā)藥與指導用藥、包裝與貼標簽【答案】CCQ2Y6X7I6S7V4A1HD3U2Z6H3H9G5N9ZN4U2D2L10B5B8I963、進口在中國香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品應取得

A.《進口藥品注冊證》

B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

C.《進口準許證》

D.《藥品經(jīng)營許可證》【答案】BCV6R10W1Z9R3T10X10HK5Z7L3B2R2X6M7ZV7W8P7G6Y7S3K764、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認證制度是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查的一種手段，下列不屬于GMP認證程序的是()。

A.申請、受理

B.現(xiàn)場檢查

C.飛行檢查

D.審批與發(fā)現(xiàn)【答案】CCR3L8H7M8D5J9S7HG1A8H7Y2A1W4N3ZL8H3N5Z2O8P10M265、由國家藥監(jiān)局向委托雙方發(fā)放且不得超過該藥品注冊規(guī)定的有效期限的是

A.藥品委托生產(chǎn)的委托方

B.藥品委托生產(chǎn)的受托方

C.藥品委托生產(chǎn)批件

D.年檢情況【答案】CCB9P10V8M5G9U1S8HC5Z7G7H3I6V5H2ZX9T1Q3H8Z9P8K766、根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，關(guān)于藥品購銷活動，下列說法錯誤的是

A.對查實存在租借證照、虛假交易、偽造記錄等違法行為的企業(yè)，公立醫(yī)院2年內(nèi)不得購入相關(guān)企業(yè)藥品

B.建立醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息及時公開

C.醫(yī)藥代表除承擔藥品銷售任務外，還可從事學術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動

D.對拒絕提供偏遠地區(qū)配送服務的企業(yè)，逾期不改正的，取消中標資格，公立醫(yī)院2年內(nèi)不得采購其藥品【答案】CCC7L4C1K4E1Z3N9HL8Q8U2Y10G8X6X5ZK4P7W2P10V9N2H1067、藥品廣告批準文號的格式正確的是

A.國藥廣審（視）第2016030161號

B.粵藥廣審（網(wǎng)）第2016030162號

C.閩藥廣審（聲）第2016030163號

D.魯藥廣審（媒）第2016030164號【答案】CCS4M4L8K1Y5T8W8HN7N1E8Y9M8N3L5ZJ2U2S5Z4X1Y3Z368、（2017年真題）屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護野生藥材是（）

A.龍膽

B.三七

C.梅花鹿（鹿茸）

D.穿山甲【答案】DCU5H3V8H9Q5E9C8HN9F5W10T1A2X7D4ZJ10A7E6O5K9O9L569、某醫(yī)療機構(gòu)擬新引進某抗菌藥品注射劑品種。

A.及時將預警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務人員

B.應當參照藥敏試驗結(jié)果選用

C.應當暫停針對此目標細菌的臨床應用

D.應當慎重經(jīng)驗用藥【答案】DCZ4X10D4O9A2U7F10HQ2T6G8F5G8V7B8ZN2B6I5G4R1C10R770、生產(chǎn)藥品的原料、輔料應符合

A.藥理標準

B.化學標準

C.藥用要求

D.生產(chǎn)要求【答案】CCB3S5M10G2G6H5T9HF4O6X8V2J9T1P10ZY7K9S4W10X3S10X571、在一個研討班上，學員對假劣藥情形、適用法律和法律責任展開討論。討論的情形主要包括四個，一是生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒；二是銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑；三是銷售已過有效期的板藍根顆粒；四是銷售未注明生產(chǎn)批號的感冒沖劑。

A.藥品監(jiān)督管理部門應當?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

B.本案屬于單位犯罪，單位負刑事責任，直接責任人員只需承擔行政責任

C.本案應移交公安機關(guān)追究刑事責任

D.本案中直接負責的主管人員和其他責任人員的刑事責任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)”【答案】BCV2O9K9Q10W10C2J7HL5L2S2R6I8A8G4ZK8Y6J6R6S3B9A1072、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)持有《藥品生產(chǎn)許可證》，許可證上面的分類碼是“HbZbY”，這表示該企業(yè)可以生產(chǎn)化學藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片，另外生產(chǎn)范圍中有以下信息：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售(連鎖)，經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含疫苗)。

A.中藥注射劑

B.含麻黃堿類復方制劑

C.醫(yī)療機構(gòu)制劑

D.中藥飲片【答案】CCO5X5C9U1K6Q4L7HP7W4K3W2M2U10M9ZA5W8Y9Q8J4O3Y573、處方書寫規(guī)則錯誤的是

A.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?/p>

B.特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名

C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，可以注明“遵醫(yī)囑”“自用”

D.處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應當與院內(nèi)藥學部門留樣備查的式樣相一致【答案】CCP10Y2I3C1E6E10G5HQ4V4T8C4C10T4Y3ZN3C1N3I7E9X10X274、在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中,國家對臨床必需、用量小、市場供應短缺的基本藥物實施定點生產(chǎn)試點工作。關(guān)于定點生產(chǎn)品種管理的說法錯誤的是()

A.非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應按照統(tǒng)一價格采購使用定點生產(chǎn)品種

B.定點生產(chǎn)企業(yè)按照所劃分的區(qū)域,直接在省級集中采購平臺上掛網(wǎng)銷售相應品種

C.政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當委托省級藥品采購機構(gòu)按照統(tǒng)一價格)從定點生產(chǎn)企業(yè)集中采購、集中支付貨款

D.公立醫(yī)院應優(yōu)先按照統(tǒng)一價格從定點生產(chǎn)企業(yè)采購相應品種【答案】ACB2E8X2M3K9C2O7HR4P9T3W7U9A7T2ZI6D4Y5X10N3D6E675、六、在一個研討班上，學員對生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的；二是生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的；三是造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的；四是生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的。

A.造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的

B.生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的

C.造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的

D.生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的【答案】BCT10W7R10W5Y9L8A2HK4B6J7F4D5C1C9ZT6H7V1H4E3Q1P676、承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的部門是()。

A.商務部

B.國家食品藥品監(jiān)管管理總局

C.工業(yè)和信息化部

D.國家衛(wèi)生與計劃生育委員會【答案】CCP2I9V6L8G7R3Y9HL7S3D4S1I1Z5Y10ZE9P5A3A10M8N7S777、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCP5L6Q3M8G3G5D10HK7O10M4V5X1O2X1ZK7N9H1V5G10P6A878、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCH6Q9Y7A9A7F10W9HM10I8L5L7B10O5T10ZU8O5L6U1O3C4R179、甲藥品零售企業(yè)出售的阿司匹林片有效成分低于國家藥品標準，此行為侵犯消費者的

A.安全保障權(quán)

B.真情知悉權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.獲得賠償權(quán)【答案】ACV3Q6K3F6A4W8N10HI5E3T3M8K1N4R9ZD1F4R2D2T3N6M480、參與制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范及指導原則等技術(shù)文件的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心

C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心

D.國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗中心【答案】DCY1R5Z6Y2D9P8R4HJ10C1Y9J8R4T5F8ZL2C7L4M10R5M4G981、下列有關(guān)運輸證明的說法，錯誤的是

A.托運或者自行運輸?shù)诙惥袼幤窇〉眠\輸證明

B.運輸證明應向托運或者自行運輸單位所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請領取

C.承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本，以備查驗

D.運輸證明有效期為1年【答案】ACT4U1J10P2A9Y7E2HG1X5U1O5H9V9J3ZV1L9R7S8J2I6B182、不論人在國內(nèi)或國外，是哪國公民就適用哪國法律屬于

A.空間效力

B.時間效力

C.屬地主義

D.屬人主義【答案】DCC2X5W9U1I7R10U3HI5F10D10J1J10L9U9ZT4Q2C6O2B1X4U283、張某因聽力下降，決定去某藥店零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號有不同的格式：國械注進20158246XXXX號、滬食藥監(jiān)械(準)2012第216XXXX、京藥監(jiān)械(準)2012第246XXXX等。為此專門請教該藥店零售企業(yè)值班藥師，并購買了其中一款，使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質(zhì)量問題，遂到該藥店要求退貨。

A.繼續(xù)協(xié)議和解

B.向衛(wèi)生行政部門提請仲裁

C.請求消費者權(quán)益保護協(xié)會調(diào)節(jié)

D.向人民法院提起訴訟【答案】BCA5Z4B4Q7G5N10M10HI2T5N7G3L1R9D7ZC7J2I8L10Y2C3Z184、甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應用過程中，發(fā)生死亡病例。

A.12小時

B.24小時

C.48小時

D.72小時【答案】BCC5B7W9U2W7E7F9HW9X2N7G9Y4Y7Y1ZH4W8M9B2P9Q1M885、應當進行藥品注冊檢驗中的樣品檢驗和標準復核的藥品是

A.首次申請上市仿制藥

B.首次在中國銷售的藥品

C.首次申請生產(chǎn)仿制藥

D.首次在中國生產(chǎn)的藥品【答案】ACM9O8H7W10K3O8O1HO8X6K6S6J8P2A3ZX5R2I5X6A10N8V686、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下，通過個人海外關(guān)系代購印度治療白血病的仿制藥“格列寧”，并通過走私渠道進入中國。該印度制藥企業(yè)沒有在中國申請藥品上市許可持有人資格，但是在印度是合法上市的藥品。藥品監(jiān)督管理部門接到舉報后，對“格列寧”進行查封、扣押，并依據(jù)2019年新修訂的《藥品管理法》對程某進行了處罰。

A.程某開辦的保健品商店屬于無證經(jīng)營藥品

B.涉案的印度制藥企業(yè)在中國沒有《藥品注冊證書》

C.程某代購的“格列寧”沒有經(jīng)過進口口岸藥品監(jiān)督管理部門備案

D.程某將面臨終身禁止從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的處罰【答案】DCZ4Y7K9I2F10H2P9HL5N6S5H7Z4E3K8ZG2C2J6R6L4P9J387、有關(guān)藥品零售企業(yè)掛牌明示的說法，錯誤的是

A.應當在營業(yè)場所的顯著位置懸掛執(zhí)業(yè)藥師注冊證

B.營業(yè)人員是執(zhí)業(yè)藥師的，工作牌應當標明執(zhí)業(yè)資格

C.在崗執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員應當掛牌明示

D.在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應當掛牌明示【答案】CCJ9H9U8P4Z3D3Q2HA6Y4T3U8V4L10X4ZB5D6J6I2Z6U1Z388、按麻醉藥品管理的是

A.曲馬多

B.氯胺酮

C.麥角胺

D.罌粟殼【答案】DCC4U10C2Y2X1C2P9HX8A2M4M6U10N7L7ZL1R2W9X1M6S3X389、應當在具備相應條件并按規(guī)定備案的藥物臨床試驗機構(gòu)開展的是

A.藥物非臨床研究階段

B.申請臨床研究

C.新藥的臨床試驗

D.新藥上市后的研究【答案】CCG5P3L4I6O4S5A1HM2C4I5H6Z2G10C2ZY5Q6N9J3I4Y6X390、（2015年真題）余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關(guān)處理。

A.擔任藥店負責人但不參與藥品質(zhì)量管理

B.替親戚辦理《藥品經(jīng)營許可證》，并擔任藥店負責人

C.作為醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書

D.在擔任醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員的同時，在藥店掛證擔任執(zhí)業(yè)藥師?！敬鸢浮緾CN6O9R3A3Q2T4P6HD3S2N8L6V8C5A7ZK5N8Y7K1U6M9R991、2013年1月22日，新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）公布，并于2013年6月1日開始施行。作為藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則，2013版GSP對藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的質(zhì)量管理分別作了詳細的闡述和解釋。

A.企業(yè)負責人應當具有大學本科以上學歷或者中級專業(yè)技術(shù)職稱

B.質(zhì)量管理部門負責人應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.質(zhì)量負責人應當具有大學本科以上學歷.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

D.從事質(zhì)量管理工作的，應當具有藥學中?；蛘哚t(yī)學.生物.化學等相關(guān)專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】ACK5S3Q6M4L7T7R10HF4I3E8B5X7X5S6ZM4H1N9F3K1L5F892、《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定，應具有大專以上藥學或相關(guān)專業(yè)學歷要求的是

A.醫(yī)院藥事管理委員會負責人

B.制劑室和藥檢室負責人

C.藥品采購人員

D.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員【答案】BCJ7N3R7E1F3S5A7HA4S6Z9H4O6N2O1ZN4U3K10E9Q2Y3Q793、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械的注冊證編號是

A.國（食）藥監(jiān)械（準）字××××3第×4××5××××6號

B.國（食）藥監(jiān)械（進）字××××3第×4××5××××6號

C.?。ㄊ常┧幈O(jiān)械（準）字××××3第×4××5××××6號

D.國（食）藥監(jiān)械（許）字××××3第×4××5×x××6號【答案】ACN2I7J5A8U2F3D10HS3F7V4I9K7E9G7ZC3P1Q2I7L8L5K594、特殊使用級抗菌藥物可以

A.在門診使用

B.在搶救生命垂?；颊邥r使用

C.在局部感染時使用

D.在免疫功能低下時使用【答案】BCW4J3V9B5S4H3M2HN6M4M4T4I4X3O6ZP8N9E5R5G8E9B1095、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCT4G4E5Q8C4M8H4HR7C5T10G9U5P9L10ZK8O10Z1M10X5P9Q296、了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【藥物過量】【答案】ACZ3I4U9L7S3Z10M5HI3Y4L9O10I5Z10M7ZD10L7S4L7C4Z4E1097、根據(jù)國家關(guān)于藥品出口管理的有關(guān)規(guī)定知悉自身藥品生產(chǎn)場地不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)未立即報告的，藥品監(jiān)督管理部立當注銷該企業(yè)藥品出口銷售證明，并在一段時間內(nèi)不再企業(yè)出具藥品出口銷售證明，該段時間不得少于

A.5年

B.3年

C.1年

D.2年【答案】ACF10W10H3O4I6Y7F4HY8X5K2I4X9K6U8ZI2P10U10Z9E2W3F798、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)新的不良反應時，應采取的措施不包括（）。

A.立即銷毀

B.向藥品監(jiān)督管理部門報告

C.向衛(wèi)生健康主管部門報告

D.保留相關(guān)病歷至少1年備查【答案】ACV5U3L1K6B4H8Z4HE4F3F3K9B3I3A6ZT8I2J8M1I2T4D499、處方前記應標明的是

A.藥品金額

B.臨床診斷

C.藥品名稱

D.用法用量【答案】BCC3T4D1K2N9S6Q1HS5X10V1E3X7D1Z4ZG9V5P4U3Y1H6D10100、主要負責組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫及考試命題工作是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.人力資源與社會保障部

D.衛(wèi)生主管部門【答案】ACF3G2Z5M2L5P1Q7HC8O3L10C6F9N6C10ZI8A1K7T7B10F9J2101、不合格藥品庫（區(qū)）應標示

A.紅色色標

B.黃色色標

C.藍色色標

D.綠色色標【答案】ACC10W1N10J2L8B1N9HN7C9F7M7N8R7E6ZU7T8P7Y4T10Q9Y6102、某市人民醫(yī)院門診藥房藥師為患者甲調(diào)配磷酸可待因片，為患者乙調(diào)劑抗菌藥物處方。

A.經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓，取得臨床藥師資格的人員

B.經(jīng)本單位技術(shù)評定具有藥士以上資格的專業(yè)技術(shù)人員

C.經(jīng)衛(wèi)生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師

D.經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師【答案】DCW3V1X9K1U5I1M6HT8U10O3P10T4E1I9ZK3D10W7V6Z10Y4M3103、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的醫(yī)療用毒性藥品處方應該是

A.一次有效

B.兩次有效

C.三次有效

D.多次有效【答案】ACX10T6D2H5W1V10G1HL6T4X3O10X2G3S1ZA9C9G5M7K2Q3T7104、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)采購活動要求的是

A.確定供貨單位的合法資格

B.采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，應當經(jīng)過采購部門負責人的審核批準

C.確定所購入藥品的合法性

D.核實供貨單位銷售人員的合法資格【答案】BCY3Q4W9L8K1A9V5HS7N3U2A5G9N8V5ZN1W9U2P2M4L7S6105、關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營管理的說法，正確的是（）

A.藥品批發(fā)企業(yè)中藥飲片采購人員應當具有中藥學中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.生產(chǎn)中藥飲片必須在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條件下組織生產(chǎn)，出廠應經(jīng)檢驗合格

C.批發(fā)企業(yè)可以從中藥材專業(yè)市場購進中藥材初加工產(chǎn)品，直接套袋按中藥飲片銷售

D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員必須為中藥調(diào)劑員【答案】BCG3H1Q4Z4X10J2U4HE9Y9O5G3T9Q4Y3ZY9H5G9X4E6Q5T1106、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。

A.立即

B.3日

C.15日

D.30日【答案】ACP7H3V4W7M7J8D5HG8P3G9C8I5I2A6ZM1I9R2D6T6I8P2107、某縣醫(yī)院對其配置的醫(yī)院制劑甲，可以采取的措施是

A.應外地患者要求，未經(jīng)診療直接郵寄制劑甲給該患者

B.在醫(yī)院網(wǎng)站上對制劑甲進行廣告宣傳

C.通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售制劑甲

D.將制劑甲的價格與其他藥品一起進行公示【答案】DCB1C2U4J1J7D10F4HW1M8U1Y7Z4A10P9ZS1N5G4Q8W8L7K3108、五、某市乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳，目前相關(guān)部門已介入調(diào)查。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACK8W4G10T8X8F6M1HQ4N4W5K5J9R4L8ZI8T8H2J1O9P3G7109、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCU1N2E3B6L1F2Q1HJ4I7X5J6I10U2W1ZU7Z6U7O7V7X3Y2110、備案號是“國妝備進字JXXXX”的是

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進口特殊用途化妝品

D.進口非特殊用途化妝品【答案】DCQ2U4O8Y2X6G6B4HW5N7S8Q7J5C4H7ZT2D4H1B5M3Y3O7111、國家組織藥品集中采購和使用試點，根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應的集中采購方式，入圍生產(chǎn)企業(yè)只有1家的，采取

A.談判采購的方式

B.招標采購的方式

C.議價采購的方式

D.定點采購的方式【答案】ACL2J4I2T8L1T7K10HB3Q3I8B5M1J1W5ZA5Y7Z7I9K8U10U1112、藥品上市許可持有人的經(jīng)營行為符合規(guī)定的是

A.向無藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證的企業(yè)提供藥品

B.購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)

D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同【答案】DCN3H1T9S8J10Q5L5HT1K10V7M7K8K6T10ZA8R9M9K6H3Z1A8113、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認證制度是對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查的一種手段，下列不屬于GMP認證程序的是

A.形式審查與受理

B.現(xiàn)場檢查

C.審批與發(fā)證

D.飛行檢查【答案】DCU6P4C4S7M10U4N7HU5I7J1S9D3S1K4ZI6E3U3W7V9P8F4114、（2015年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》藥品經(jīng)營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為（）

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.藥品有效期滿之日起不少于5年【答案】DCJ8T6R8H8X6P3Z4HA2C1Y2N5T3L8L10ZL3P1E10W5Z10T9W7115、藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求一級召回應

A.每日報告

B.每2日報告

C.每3日報告

D.每7日報告【答案】ACE7P8G2V3Z5C6Z7HV10K3I5P4V5S2R6ZV10O2Q2B10I1K6Z8116、中藥品種申請二級保護的條件是

A.對特定疾病有顯著療效的

B.對一般疾病有顯著療效的

C.用于預防和治療特殊疾病的

D.用于預防和治療一般疾病的【答案】ACC4U3J7T3X6N5P4HX9G10M7M4H4Z1W1ZL4X7Y9X5M3B2Y5117、某單位一定需要《藥品經(jīng)營許可證》，并且禁止采用聘用“掛證”執(zhí)業(yè)藥師騙取藥品經(jīng)營許可證。符合上述條件的單位不包括

A.藥品上市許可持有人

B.藥品批發(fā)企業(yè)

C.藥品零售連鎖總部

D.藥品零售企業(yè)【答案】ACW1M1P2I3I8K1F8HY1Z3T1S4N4P6K10ZW10W2U2X5G6I6A4118、根據(jù)《進口藥材管理辦法》，可以作為首次進口藥材審批的申請人或者進口藥材備案的單位是（）

A.中國境內(nèi)的疫苗上市許可持有人

B.具有中藥飲片經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營個業(yè)

C.化學藥品生產(chǎn)企業(yè)

D.商品進出口貿(mào)易公司【答案】BCA2Q1J4X10N3U3H4HZ3X10B9Z8D4Q7U3ZS2G10Q2W10T9S2S9119、藥品經(jīng)營許可證核發(fā)、換發(fā)、變更、補發(fā)、吊銷、撤銷、注銷等信息辦理情況在信息系統(tǒng)更新的行政程序為

A.藥品監(jiān)督管理部門應當在辦理工作完成后10個工作日內(nèi)在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開

B.藥品監(jiān)督管理部門應當在辦理工作完成前10個工作日內(nèi)在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開

C.藥品監(jiān)督管理部門應當在辦理工作完成時在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開

D.藥品監(jiān)督管理部門信息系統(tǒng)更新與社會公開選擇其一即可【答案】ACE1E6D2E8Q6H6Q8HK8E9E10C6W8Z8Z5ZP2S6Q4C10C9H9F2120、承擔藥物臨床試驗現(xiàn)場檢查的機構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

D.中國食品藥品檢定研究院【答案】CCK6W6V5Y10P8G7Z5HF5D2B9N1N10C1L7ZR2R10B2A8G8W8N6121、國家三級野生藥材物種是指

A.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

B.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源

C.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種【答案】CCT7R2M2B4B10F10S2HE4X4H9D3Q2I4H8ZZ4Z8J8O5G9Y1K4122、藥品廣告審查機關(guān)對申請人提交的證明文件進行審查的期限為

A.1年

B.2年

C.3年

D.10個工作日【答案】DCE5K2B8G10P4U4I8HD5P1W5F1Z8B6E7ZZ6T8Q7Z1M5J10F5123、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCR4H6H10I9D2X5W2HH9E1Q9X1L2A5A9ZV3D1O10L5N6B10U10124、我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗，銷售使用后，發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患，應實施召回，該藥品召回的責任主體應是

A.乙制藥廠商

B.疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D.甲藥品批發(fā)企業(yè)【答案】ACI8U9H9E5L8N10C2HT6G4I1Y10A8X9U10ZF8T7B6B9I10T4X9125、負責擬訂人力資源和社會保障事業(yè)發(fā)展政策、規(guī)劃的政府部門是

A.衛(wèi)生健康主管部門

B.商務部門

C.人力資源和社會保障部門

D.工業(yè)和信息化部門【答案】CCS2V9T7I4C2H1P2HA7M1C4B10L9U1D4ZO10U1F8R7I10R8G5126、甲是藥品零售連鎖企業(yè)，下轄300余家直營門店，經(jīng)營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經(jīng)營范圍為中藥飲片、化學藥、生物制品、中成藥。

A.認為該藥品屬于藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營的品種，拒絕調(diào)配銷售

B.憑患者本人身份證和處方給予調(diào)配3盒

C.認為該處方屬于超劑量處方，憑患者本人身份證和處方最多給予調(diào)配2盒

D.要求患者必須回原醫(yī)院修改處方和取得醫(yī)師簽字后方可給予調(diào)配【答案】BCZ4X7D7L1K10H10V3HU10Y8V7E9F7R1G6ZG8K8E8I8J8G4R2127、根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回過程中，應每3日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的是（）。

A.一級召回

B.二級召回

C.三級召回

D.四級召回【答案】BCR1J10F10M6K5V10G8HT10U9J1R1R3L6O6ZV3I5T3U5F8E4Y1128、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。

A.《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的，可以同時經(jīng)營獸藥

B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營人用藥品

C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進行參照管理

D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥【答案】DCL9Q3T3C4F4P9Z7HF8U8W1G9C7R8L10ZJ8X5U5S6M7S10C7129、有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)管理的說法，錯誤的是

A.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品必須有真實，完整的藥品購進記錄

B.醫(yī)療機構(gòu)向患者提供藥品應當與診療范圍相適應

C.醫(yī)療機構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員

D.個體診所應當按照省級衛(wèi)生行政部門分級管理目錄制定本診所的供應目錄【答案】DCR9G2X1M5Q2S3Q6HU9T2N1T4L10F7V2ZT5F2F8D6L6C1K7130、藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應具有

A.執(zhí)業(yè)藥師

B.藥學或相關(guān)專業(yè)學歷或藥學專業(yè)技術(shù)職稱

C.藥學中專或相關(guān)專業(yè)大專以上學歷或藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷【答案】CCX1E1E8R9V4J8O7HE6H7Q2W3K7A7N6ZI1W9L10S4C1D5F7131、在藥品包裝和標簽上，無需印制特定字樣或?qū)Ｓ袠俗R的是（）

A.醫(yī)療用毒性藥品

B.含麻黃堿類復方制劑

C.國家免疫規(guī)劃癥

D.含興奮劑藥品【答案】BCT5G5R5E2S7F10Q5HU9O1Q2T1T1I6Y2ZX3S6Q3D4Q4F1P4132、下列藥品零售連鎖企業(yè)的經(jīng)營行為，合法的是

A.計算機系統(tǒng)支持門店自行采購藥品的操作

B.計算機系統(tǒng)支持門店自行解除由總部做出的質(zhì)量控制和藥品鎖定指令

C.計算機系統(tǒng)支持門店間信息顯示和業(yè)務往來

D.藥品零售連鎖企業(yè)總部確保門店各崗位人員有效執(zhí)行總部下發(fā)的質(zhì)量管理體系文件【答案】DCF4M5A8G9H9A10Z2HM5K8C8N10I5V2I8ZE3F3D3H4W5V10W5133、國家對醫(yī)療器械實行分類管理，第三類是指

A.對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械

B.對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械

C.通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械

D.需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械【答案】BCO10L9M1D10M4N9I1HF4U9I5C4V6J3O9ZC1F4H10I9X7R1O1134、為了保證災情、疫情及突發(fā)事故發(fā)生后藥品緊急需要，而建立的藥品儲備制度的負責部門是

A.醫(yī)療保障主管部門

B.工業(yè)和信息化部

C.國家藥品監(jiān)督管理局

D.衛(wèi)生健康主管部門【答案】BCF4Y3S3P10M3N9E4HF10C7R8P5W4U9A4ZJ6N2U2N1I8G9A6135、境內(nèi)分包裝從印度進口的化學藥品，其注冊證證號的格式應為

A.ZC+4位年號+4位順序號

B.SC+4位年號+4位順序號

C.BH+4位年號+4位順序號

D.國藥準字J+4位年號+4位順序號【答案】CCZ1G6Q10P1T5P4X2HT4X3B2F2P9Q5X8ZE4X7P1B7J3Q6U5136、關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是

A.國家藥品質(zhì)量公告應當根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布

B.抽樣人員在藥品抽樣時，應當認真檢查藥品貯存條件

C.當事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗機構(gòu)提出復驗

D.藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用【答案】DCF6J3K5A8S3I10S2HA5C3E2F8G1O7B8ZL6R5T4F4Q7L3C1137、參照藥品管理要求進行管理，應經(jīng)國家市場監(jiān)督管理部門注冊的是

A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

B.特殊醫(yī)學用途配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】BCY8J6H7I2J1P8P3HN5U4L8N10G8H3N8ZJ4W10M1M9Q8A5N3138、有關(guān)藥品廣告的說法，錯誤的是

A.藥品廣告不得與其他藥品的功效和安全性比較

B.藥品廣告可以使用“最新技術(shù)”

C.藥品廣告不可以專家、醫(yī)生的名義作療效證明

D.藥品廣告應按說明書內(nèi)容宣傳藥品【答案】BCS4Y5F7A4J8W5U8HC2F4D9M4Q1R9E2ZU3C1U1X2Y10T8Z1139、可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目錄”藥品價格略高的藥品

A.國家非處方藥目錄

B.《基本醫(yī)療保險目錄》中的“甲類目錄”

C.《基本醫(yī)療保險目錄》中的“乙類目錄”

D.國家基本藥物目錄【答案】CCZ3F7L2K7R5K7U3HY8H4Z1H7Z6O7H9ZB8E9T5R3S9X1J4140、下列可以在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品信息的是

A.可待因

B.三唑侖

C.美沙酮

D.六味地黃丸【答案】DCT3S5G2T10H7R7S2HC9L1H9P8T10F9T2ZT8K1U6B4C5R1V10141、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑的說法，正確的是

A.不得在市場銷售

B.可以在定點零售藥店銷售

C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準方可在市場上銷售

D.經(jīng)設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準方可在市場上銷售【答案】ACK3I5Y10T9R1L9Y6HT10H3A6I10I9K6A6ZK6M10P5V7T6G8E2142、應列在藥品說明書[不良反應]項下的內(nèi)容是

A.藥品可以預防的疾病

B.服用藥品對于臨床檢驗的影響

C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復

D.禁止應用該藥品的疾病情況【答案】CCU3M7T9W7M8B6P8HR5F7B9R8M5K1S7ZI4N5B5A6G4G9M9143、某醫(yī)療機構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉壙咕幬铮谌龔垉嚎铺幏胶蟹窍拗剖褂眉壙股?，第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸?/p>

A.第一張含有特殊使用級抗菌藥物的急診處方為淡黃色

B.第二張含有限制使用級抗菌藥物的處方為白色

C.第三張含有非限制使用級抗菌藥物的兒科處方為淡綠色

D.第四張含有司可巴比妥片的處方為白色【答案】DCS2F7Z4M10D1S5L7HF5E10N9O4Q10I10I1ZI9Y10R5F10U4G10J6144、應當在具備相應條件并按規(guī)定備案的藥物臨床試驗機構(gòu)開展的是

A.藥物非臨床研究階段

B.申請臨床研究

C.新藥的臨床試驗

D.新藥上市后的研究【答案】CCR8Y1E2X5V5X1K9HI9M10S1H4Q7P1A10ZO10X3O5U7Z2D5D9145、經(jīng)營者以產(chǎn)品說明書表明商品質(zhì)量狀況的應

A.向消費者出具服務單據(jù)

B.保證其與提供的商品的實際質(zhì)量狀況相符

C.按約定履行，不得無理拒絕

D.作出明確的答復【答案】BCL10E10T1Y2N6R3W6HH6L5P4H10S7I2L9ZI10R2D6T3I8M4X4146、在行政處罰時可使用簡易程序的是()。

A.限制人身自由

B.吊銷許可證

C.較少數(shù)額罰款

D.沒收違法所得【答案】CCX7N4L1W9S7N8Y4HH2F6X3E4B7K6D10ZR2N2U4B3B3R9O2147、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定并通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或告知使用者的時間二級召回在

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)【答案】CCA6O3H5Y9Z6H1A4HE5Z6E3Q10C3C9U2ZT8C9A10Q8K2K2U3148、進口第二類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACK8T7Y5P5D1H5Z6HW8P10X10I10P10Y3X8ZD1O1V5U3I2U7K5149、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，應當經(jīng)

A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準

B.省級藥品監(jiān)督管理部門批準

C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】BCZ1N4F3E1R9E10T5HC10X3T10I1F5Z6T9ZL4X5P3W7H6Z10A10150、醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是查看材料

A.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】CCI8C5B2D1H5E5V3HL10U8L2X10I3G10C1ZQ2Z6T3G1R7S6O2151、生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的

A.至少檢查一個最小包裝

B.可不打開最小包裝

C.應當開箱檢查至最小包裝

D.可不開箱檢查【答案】BCB9P4X1H2O3A8U7HU6X3E6R4O1L5V1ZA9B7R10D7Q5Z2K3152、國家對進口藥品注冊審批時進行的檢驗屬于

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.指定檢驗

D.復驗【答案】BCA5J5Q10Z1Q7I1X5HB4E9V5W5I4Y8Z10ZS10I6S3J3B10M6T5153、執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為

A.3年，6個月

B.3年，3個月

C.5年，6個月

D.5年，3個月【答案】DCQ10L7T7W2K6A6G2HY2J4L9T3V1G2Z1ZG7J9O5U7A2O2Q10154、麻醉藥品和第一類精神藥品定點生產(chǎn)和定點批發(fā)環(huán)節(jié)的儲存管理與使用環(huán)節(jié)相比，下列說法錯誤的是

A.使用環(huán)節(jié)可以用專庫或?qū)９駜Υ妫嵌c生產(chǎn)或定點批發(fā)環(huán)節(jié)只能用專庫儲存

B.使用環(huán)節(jié)的專庫不像定點生產(chǎn)或定點批發(fā)環(huán)節(jié)要求安裝專用防盜門

C.使用環(huán)節(jié)的專庫不像定點生產(chǎn)或定點批發(fā)環(huán)節(jié)要求具有監(jiān)控設施

D.使用環(huán)節(jié)的專柜和定點生產(chǎn)或定點批發(fā)環(huán)節(jié)一樣要求具有相應的防火設施【答案】DCE10L9U8S7F6Q10P8HR5L8S3R5C6E6L5ZN3S2Z4L8G1W1S8155、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的英文全稱是

A.GoodAgriculturalPractice

B.Non-clinicalGoodLaboratoryPractice

C.GoodClinicalPractice

D.GoodSupplyPractice【答案】CCF9Y6W1C10X9N7X1HO1U3P2E1E5Z2O10ZG7R10F10V8U1H6J10156、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中，采購工作人員應當具備的最低學歷或資質(zhì)要求是

A.具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

B.具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)大學本科以上學歷

C.具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學相關(guān)專業(yè)中專以上學歷

D.具有藥學中專或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷【答案】CCW6R5C6R10Z5L4A2HH9Z9O4N3S5F3P8ZT8P6O6L9B8U2Y1157、張某，藥學本科畢業(yè)，在某單位工作四年，于2015年順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試，2016年1月份在其工作的單位注冊，成為該單位注冊執(zhí)業(yè)藥師之一。

A.2017.11~2018.01?

B