藥品銷(xiāo)售自查報(bào)告（共8篇）

第36頁(yè)共36頁(yè)藥品銷(xiāo)售自查報(bào)告〔共8篇〕第1篇：藥品自查報(bào)告藥品自查報(bào)告為了標(biāo)準(zhǔn)藥品使用和管理，藥劑科成立了以分管院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的自查小組，按照《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》逐一自查，逐一對(duì)照，整個(gè)藥劑科工作人員都做了大量細(xì)致的自查工作，自查報(bào)告如下：一、藥劑科概況杭州艾瑪婦產(chǎn)醫(yī)院是一所營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，地址位于杭州市西湖區(qū)古墩路666號(hào)，中西藥房位于門(mén)診樓二層大廳，總面積約為110m2，藥庫(kù)位于醫(yī)院綜合樓一樓，總面積為130m2，藥劑科現(xiàn)有工作人員8人，其中中藥師1人，西藥師5人，藥品品種有：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)制劑、抗生素、生化藥品、生物藥品等。二、藥品質(zhì)量機(jī)構(gòu)組織分管院長(zhǎng)：藥事部門(mén)負(fù)責(zé)人：藥房負(fù)責(zé)人：質(zhì)量負(fù)責(zé)人：采購(gòu)員：三、藥品使用質(zhì)量管理體系我院藥劑科一直以來(lái)，嚴(yán)格按照《藥品管理法》，《藥品使用質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》設(shè)置管理機(jī)構(gòu)，成立了以分管院長(zhǎng)為首，醫(yī)院各部門(mén)專(zhuān)家組成的藥事管理委員會(huì)，藥劑科設(shè)置了由質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員共同組成的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，受分管院長(zhǎng)直接領(lǐng)導(dǎo)，現(xiàn)已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，崗位質(zhì)量責(zé)任制，質(zhì)量管理程序，質(zhì)量表格記錄，建立藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收，儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，調(diào)配全過(guò)程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過(guò)程中，每個(gè)環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)視下進(jìn)展，并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。四、藥劑科人員培訓(xùn)情況藥劑科工作人員都具有大專(zhuān)以上學(xué)歷，具有藥師以上職稱(chēng)，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)歷，熟悉業(yè)務(wù)知識(shí)，并能獨(dú)立從事藥品調(diào)配工作。建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)方案，采取自學(xué)講解的方式，進(jìn)步人員素質(zhì)，對(duì)從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)展安康查體，并建立安康檔案。五、設(shè)施與設(shè)備藥庫(kù)藥房中分合格區(qū)，待驗(yàn)區(qū)，不合格區(qū)，退貨區(qū)。各區(qū)布局合理，貨架，墊庫(kù)板，避光，通風(fēng)，照明，溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲(chóng)，防鼠，防火，防塵，防潮，防盜等設(shè)施設(shè)備一應(yīng)俱全，能確保在庫(kù)藥品按其儲(chǔ)存條件合理儲(chǔ)存并保證藥品的質(zhì)量和平安。已配置恒溫冰箱，空調(diào)，保險(xiǎn)柜，可以按照規(guī)定對(duì)所用設(shè)施和設(shè)備進(jìn)展定期檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。六、藥品進(jìn)貨管理為保證購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量，醫(yī)院制定了《藥品購(gòu)進(jìn)管理制度》、《首營(yíng)企業(yè)品種管理制度》、《藥品購(gòu)進(jìn)管理程序》、《首營(yíng)企業(yè)審核程序》、《首營(yíng)品種審核程序》等，在進(jìn)貨時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，審核購(gòu)進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并對(duì)與本醫(yī)院進(jìn)展業(yè)務(wù)聯(lián)絡(luò)的供貨單位的銷(xiāo)售人員的合法資格審查、核對(duì)。特別是在確定首營(yíng)品種之前，先由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員共同對(duì)首營(yíng)醫(yī)院法定資格和質(zhì)量保證體系進(jìn)展審核，在購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種時(shí)先填寫(xiě)“首次使用藥品審批表”，并經(jīng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后，才進(jìn)貨使用。醫(yī)院在編制購(gòu)貨方案時(shí)以藥品質(zhì)量作為重要根據(jù)，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加。在購(gòu)銷(xiāo)合同中均簽訂明確質(zhì)量條款，作為采購(gòu)藥品進(jìn)貨憑據(jù)。所購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完好購(gòu)進(jìn)記錄并進(jìn)展歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定保存。購(gòu)進(jìn)麻醉藥品，精神藥品等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。七、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理藥品入庫(kù)驗(yàn)收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)展，嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)展逐批驗(yàn)收，同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)展驗(yàn)收逐一檢查，經(jīng)歷收合格的藥品再正式辦理入庫(kù)手續(xù)，倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字收貨，對(duì)驗(yàn)收不合格、無(wú)驗(yàn)收人員簽字的藥品不準(zhǔn)入庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)保管員有權(quán)對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清等有質(zhì)量問(wèn)題的藥品拒收，并報(bào)告醫(yī)院有關(guān)部門(mén)處理。藥品驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、消費(fèi)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等工程內(nèi)容。由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)按規(guī)定建立完好驗(yàn)收記錄并進(jìn)展歸檔保存。對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)展控制性的管理，嚴(yán)格按規(guī)定的程序上報(bào)、查明質(zhì)量不合格原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時(shí)處理并制定預(yù)防措施，并對(duì)不合格藥品確實(shí)定、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。定期對(duì)不合格藥品的處理情況進(jìn)展匯總和分析^p。八、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)情況倉(cāng)庫(kù)分為藥品庫(kù)、醫(yī)療器械庫(kù)，各庫(kù)均分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理，即合格區(qū)為綠色，待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗(yàn)收合格后，嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度對(duì)藥品專(zhuān)庫(kù)、分類(lèi)存放，根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開(kāi)存放，易串味的藥品及危險(xiǎn)品與其它藥品分開(kāi)。藥品按批號(hào)、有效期集中堆放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼，對(duì)近效期藥品每月填報(bào)效期表。在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)嚴(yán)格按養(yǎng)護(hù)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行，養(yǎng)護(hù)人員對(duì)藥品的儲(chǔ)存條件進(jìn)展監(jiān)測(cè)檢查，每天上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房的溫、濕度進(jìn)展記錄，發(fā)現(xiàn)庫(kù)房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。養(yǎng)護(hù)人員對(duì)異常原因可能造成問(wèn)題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品需抽樣送檢，并懸掛明顯標(biāo)志，通知停頓發(fā)貨，盡快報(bào)告質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)予以處理。養(yǎng)護(hù)人員定期匯總、分析^p和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息，建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。養(yǎng)護(hù)人員指導(dǎo)倉(cāng)庫(kù)保管人員對(duì)藥品進(jìn)展合理的保管，負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)用的儀器設(shè)備、溫濕度儀等的日常管理工作。麻醉藥品，一類(lèi)精神藥品設(shè)有專(zhuān)柜存放，雙人保管，專(zhuān)帳記錄，賬物符合。九、出庫(kù)情況藥品出庫(kù)嚴(yán)格按出庫(kù)發(fā)貨管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，倉(cāng)庫(kù)保管員憑出貨單，遵循“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原那么，將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求裝備齊全置發(fā)貨區(qū)，由復(fù)核人員對(duì)發(fā)貨藥品進(jìn)展復(fù)核和藥品質(zhì)量檢查，并對(duì)照發(fā)貨單一一核對(duì)購(gòu)貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量、銷(xiāo)售日期、批準(zhǔn)文號(hào)、消費(fèi)廠商、質(zhì)量狀況無(wú)誤后，并與保管人員共同簽字后發(fā)貨。同時(shí)做好復(fù)核記錄。如發(fā)現(xiàn)藥品包裝有異常響動(dòng)和液體滲漏，外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞、標(biāo)識(shí)模糊不清、脫落、藥效超過(guò)的藥品停頓發(fā)貨并報(bào)有關(guān)部門(mén)。十、藥品調(diào)配用藥人調(diào)配藥品時(shí)，必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方進(jìn)展，非經(jīng)醫(yī)師開(kāi)具處方不得調(diào)配藥品，藥品調(diào)配工作嚴(yán)格按照四查十對(duì)的要求進(jìn)展調(diào)配，發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原那么。用藥人調(diào)配、拆零藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立獨(dú)立的調(diào)配、拆零專(zhuān)用操作臺(tái)，調(diào)配拆零場(chǎng)所定期清潔消毒，保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔，并對(duì)所用容器和工具定期清洗消毒，防止污染藥品；拆零時(shí)不得裸手直接接觸藥品，對(duì)直接拆零藥品的包裝材料，保持清潔衛(wèi)生，并在包裝上說(shuō)明藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期、批號(hào)、醫(yī)院名稱(chēng)、拆零日期等內(nèi)容，并對(duì)拆零藥品做好詳細(xì)記錄。麻醉藥品和精神藥品的調(diào)配和使用管理嚴(yán)格按照麻醉藥品精神藥品五專(zhuān)管理等有關(guān)規(guī)定進(jìn)展藥品調(diào)配和使用，并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)。中藥飲片的調(diào)配和質(zhì)量管理嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行。用藥人在完成處方調(diào)配后并按照規(guī)定妥善保存處方。同時(shí)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品不良反響搜集和報(bào)告。十一、總結(jié)醫(yī)院自查小組對(duì)醫(yī)院使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)展自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)展全面細(xì)致的自查，根本上能到達(dá)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些缺乏之處，缺乏的地方馬上整改并落實(shí)到人。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥平安。第2篇：藥品自查報(bào)告阜陽(yáng)瑪麗婭婦產(chǎn)醫(yī)院藥品自查自糾報(bào)告為全面貫徹落實(shí)《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)視管理方法》〔安徽省人民政府令266號(hào)〕精神，進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“標(biāo)準(zhǔn)藥房”建立，凈化藥品流通使用秩序，確保廣東人民群眾用藥平安有效。為保障就醫(yī)群眾使用藥品平安有效，我院立即組織成立自查自糾小組，對(duì)全院的藥品質(zhì)量平安情況進(jìn)展全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：一、指導(dǎo)思想根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法施行條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)視管理方法〔試行〕》及《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)視管理方法》的相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)密結(jié)合“標(biāo)準(zhǔn)藥房”創(chuàng)立活動(dòng)，通過(guò)開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用的專(zhuān)項(xiàng)整治，深化推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化管理工作，進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用行為。緊緊圍繞“確保人民群眾用藥平安有效”這個(gè)中心任務(wù)，通過(guò)自查自糾檢查，迎接區(qū)局專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)視檢查，進(jìn)一步嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)藥品經(jīng)營(yíng)使用行為，杜絕使用過(guò)期、失效、淘汰的藥品和各種行為，確保人民群眾用上平安放心的藥品，確保不發(fā)生藥品質(zhì)量事故。二、我院成立了藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組：組長(zhǎng)：林少華。副組長(zhǎng):吳金焰.成員：藥房、藥品庫(kù)管人員。林少華負(fù)總責(zé)，吳金焰分管藥品工作，領(lǐng)導(dǎo)小組、詳細(xì)管理人員及其職責(zé)未報(bào)潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)視管理局備案。三、主要施行過(guò)程和自查情況〔一〕、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用的相關(guān)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理制度制定和執(zhí)行情況。1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，明確各人員職責(zé)，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目的，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，施行定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。2、我院藥械堅(jiān)持實(shí)行專(zhuān)職驗(yàn)收、專(zhuān)人養(yǎng)護(hù)。設(shè)立了專(zhuān)職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗(yàn)收員，對(duì)藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)的出入庫(kù)均可以貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我院質(zhì)量管理文件。3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對(duì)標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行情況進(jìn)展內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)?！捕场⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員裝備情況，培訓(xùn)及安康檔案的建立情況。1、為進(jìn)步全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓(xùn)外，還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類(lèi)知識(shí)培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)展考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，獲得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立安康檔案。2、我院對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷(xiāo)售等直接接觸藥品的人員進(jìn)展了安康查體，堅(jiān)持但凡患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗〔三〕、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)渠道的合法性，相關(guān)資質(zhì)、采購(gòu)票據(jù)、采購(gòu)藥品相關(guān)證明檔案、疫苗、生物制品等冷鏈藥品運(yùn)輸儲(chǔ)存的資料的留存情況、藥品采購(gòu)驗(yàn)收情況。1、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家藥品采購(gòu)政策，確保采購(gòu)藥品合法性100%。執(zhí)行\(zhòng)"質(zhì)量第一，標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)\"的質(zhì)量方針，嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。2、驗(yàn)收人員按照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)展藥品質(zhì)量驗(yàn)收，保證入庫(kù)藥品驗(yàn)收合格率100%，對(duì)不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。對(duì)驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫(kù)的藥品逐一進(jìn)展登記。3、藥品相關(guān)證件、票據(jù)、檢驗(yàn)報(bào)告單及冷鏈藥品運(yùn)輸儲(chǔ)存的資料留存保管?！菜摹场⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲(chǔ)存與保養(yǎng)情況、藥品儲(chǔ)存與保養(yǎng)所需的設(shè)施設(shè)備是否齊全，是否可以滿(mǎn)足藥品儲(chǔ)存的溫濕度要求。1、我院力求在現(xiàn)有的根底上，進(jìn)一步加大力度，按照相關(guān)要求，提升和改造藥房。裝備和更換干濕度計(jì)、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。到達(dá)環(huán)境亮堂、整潔、布局合理。2、在現(xiàn)有的根底上對(duì)藥房進(jìn)展整改，能適應(yīng)我院所儲(chǔ)存藥品的要求。做到合理布局，地面平整，門(mén)窗嚴(yán)密，無(wú)污染，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火平安設(shè)施3、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)展存放和在庫(kù)養(yǎng)護(hù)，確保在庫(kù)藥品質(zhì)量完好。4、每天做好溫濕度記錄，及時(shí)調(diào)整倉(cāng)庫(kù)溫濕度，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)〔五〕、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理情況，是否采取足夠的措施，能否防止過(guò)期失效藥品的繼續(xù)使用，不合格藥品是否按照規(guī)定程序及時(shí)處理，拆零藥品是否標(biāo)準(zhǔn)并按規(guī)定記錄。1、遵守《藥品管理法施行條例》，做足藥品管理足夠措施。防止過(guò)期失效藥品的繼續(xù)使用。2、嚴(yán)格執(zhí)行不合格藥品處理程序，加強(qiáng)對(duì)不合格藥品的管理，防止不合格藥品進(jìn)入醫(yī)院。3、應(yīng)定制拆零藥品管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行，應(yīng)設(shè)置拆零藥品專(zhuān)柜，裝備拆零工具，如研缽、錐子、剪刀、拆零藥袋等，并保持拆零工具的清潔衛(wèi)生，拆零前應(yīng)仔細(xì)檢查藥品的外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀形狀不合格的藥品不可拆零，拆零后的藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專(zhuān)柜中并加蓋存放以防變質(zhì)，銷(xiāo)售使用的藥品必須放入拆零藥袋中并注明品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期等要素并記錄。〔六〕、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)檢查是否從合法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片；購(gòu)銷(xiāo)的中藥飲片是否留存檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；易蟲(chóng)蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規(guī)定要求建立分類(lèi)儲(chǔ)存保管；儲(chǔ)存保管方法及設(shè)施是否符合規(guī)定要求。采購(gòu)中藥飲片是合法從渠道購(gòu)進(jìn)，中藥飲片是按中藥飲片管理標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)展儲(chǔ)存保管，儲(chǔ)存保管方法及設(shè)施是符合規(guī)定要求.〔七〕、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)配使用管理情況，尤其是特殊管理藥品、疫苗、含特殊藥品復(fù)方制劑的管理是否符合規(guī)定要求1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本醫(yī)院的質(zhì)量管理制度進(jìn)展銷(xiāo)售活動(dòng)，認(rèn)真核對(duì)醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、考前須知及患者姓名等必要信息，確保藥品準(zhǔn)確付給。2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完好的銷(xiāo)售記錄。四、自查總結(jié)及存在問(wèn)題的解決方案，醫(yī)院至接收以來(lái)，在區(qū)藥品主管部門(mén)的關(guān)心指導(dǎo)下，經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)了自身建立。經(jīng)過(guò)自查認(rèn)為：中藥飲片存在檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)缺乏，根本符合藥品主管部門(mén)規(guī)定的條件。1、無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為2、同時(shí)，我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題與缺乏將采獲得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)：一是對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng)；二是各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和才能還有待加強(qiáng)。我醫(yī)院一定會(huì)根據(jù)在自查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，逐一落實(shí)，不斷檢查、整改，使本醫(yī)院的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加標(biāo)準(zhǔn)化、標(biāo)準(zhǔn)化。第3篇：藥品自查報(bào)告診所藥品管理自查報(bào)告**診所是一家個(gè)體診所,診療工程有**，備有常用藥品近**種，所有經(jīng)營(yíng)行為均符合國(guó)家規(guī)定的法律法規(guī)要求，開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品，現(xiàn)將自查情況作如下匯報(bào)：一、藥品管理設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)在藥品的購(gòu)、存、銷(xiāo)及售后效勞等多個(gè)環(huán)節(jié)，是全員、全過(guò)程的管理。為了嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，由本人詳細(xì)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，詳細(xì)負(fù)責(zé)施行本診所藥品質(zhì)量管理制度和處方審核工作，保證藥品和效勞質(zhì)量檢。二、完善質(zhì)量管理制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》的要求，結(jié)合本診所自身的實(shí)際情況，本人制定了《診所藥品質(zhì)量管理制度》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓自己明確崗位質(zhì)量管理規(guī)定，使工作有章可循。三、加大硬件投入，完善設(shè)施設(shè)備為了改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲(chǔ)存條件，本店購(gòu)置了藥品架，并添置了防鼠設(shè)備，到達(dá)了防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變的要求。四、嚴(yán)格把關(guān)，加強(qiáng)購(gòu)、存、銷(xiāo)質(zhì)量管理為保證質(zhì)量管理工作有效到位，診所對(duì)藥品購(gòu)、存、銷(xiāo)等環(huán)節(jié)進(jìn)展全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時(shí)診所對(duì)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理都有詳細(xì)真實(shí)的記錄，保證藥品進(jìn)貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類(lèi)質(zhì)量事故的發(fā)生。診所開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反響及客戶(hù)投訴。五、診所在藥品的購(gòu)、存、銷(xiāo)及售后效勞過(guò)程中，詳細(xì)做到以下幾點(diǎn)：1、藥品的購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格按照本診所的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)答應(yīng)證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件：從頭上把好質(zhì)量關(guān)。2、藥品的驗(yàn)收關(guān)本人根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收，不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。3、標(biāo)準(zhǔn)藥品陳列管理診所根據(jù)藥品管理制度的要求，標(biāo)準(zhǔn)藥品陳列管理工作，做到按用處分類(lèi)擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放，并標(biāo)志明顯、明晰。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)展檢查并如實(shí)記錄。4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作根據(jù)診所的質(zhì)量管理制度，我根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)展合理的儲(chǔ)存及陳列，每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫(kù)存一般藥品進(jìn)展循檢，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)展循檢，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)第4篇：藥品自查報(bào)告施行藥品使用質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)自查報(bào)告xxxxx醫(yī)院藥劑科根據(jù)我省藥品監(jiān)視管理部門(mén)2023年10月1日施行的《藥品使用質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》的要求，從事藥品使用活動(dòng)，為了山東省藥品使用質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)確立工作順利通過(guò)，藥劑科成立了以分管院長(zhǎng)xxx院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，xx，xx，xx為組員的自查小組，按《施行藥品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)場(chǎng)檢查工程》逐一自查，逐一對(duì)照，整個(gè)藥劑科人員都做了大量細(xì)致的自查工作，自查報(bào)告如下：一、藥劑科概況肥城查莊礦醫(yī)院是一所其他非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，地址位于肥城市查莊礦家屬院內(nèi)，中西藥房位于門(mén)診樓一層大廳正對(duì)門(mén)處，總面積為132m2，病房藥房位于住院樓底層?xùn)|，面積為19m2，藥庫(kù)位于醫(yī)院后院一排平房處，總面積為47.6m2，藥劑科現(xiàn)有人員5人，其中中藥師1人，西藥師4人，藥品品種有：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)制劑、抗生素、生化藥品、生物藥品等。二、藥品質(zhì)量機(jī)構(gòu)組織分管院長(zhǎng)：藥事部門(mén)負(fù)責(zé)人：質(zhì)量負(fù)責(zé)人：采購(gòu)員：三、藥品使用質(zhì)量管理體系我院藥劑科一直以來(lái)，嚴(yán)格按照《藥品管理法》，《藥品使用質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》設(shè)置管理機(jī)構(gòu)，成立了以分管院長(zhǎng)為首，包括質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和進(jìn)貨調(diào)配等業(yè)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)人組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，藥劑科設(shè)置了由質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員共同組成的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，受分管院長(zhǎng)直接領(lǐng)導(dǎo)，現(xiàn)已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，崗位質(zhì)量責(zé)任制，質(zhì)量管理程序，質(zhì)量表格記錄，建立藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收，儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，調(diào)配全過(guò)程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過(guò)程中，每個(gè)環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)視下進(jìn)展，并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。四、藥劑科人員培訓(xùn)情況藥劑科各部門(mén)負(fù)責(zé)人都具有大專(zhuān)以上學(xué)歷，具有藥師職稱(chēng)，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)歷，熟悉業(yè)務(wù)藥品知識(shí)，能堅(jiān)持原那么進(jìn)展監(jiān)視和檢查，并能獨(dú)立解決。建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)方案，采取自學(xué)講解的方式，進(jìn)步人員素質(zhì)，對(duì)從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)展安康查體，并建立安康檔案。五、設(shè)施與設(shè)備西藥房?jī)?nèi)分非處方藥區(qū)和處方藥區(qū)，藥庫(kù)中合格區(qū)，待驗(yàn)區(qū)，不合格區(qū)，退貨區(qū)。各區(qū)布局合理，貨架，墊庫(kù)板，避光，通風(fēng)，照明，溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲(chóng)，防鼠，防火，防塵，防潮等設(shè)施設(shè)備一應(yīng)俱全，能確保在庫(kù)藥品按其儲(chǔ)存條件合理儲(chǔ)存并保證藥品的質(zhì)量。已配置排風(fēng)扇，恒溫冰箱，空調(diào)，可以按照規(guī)定對(duì)所用設(shè)施和設(shè)備進(jìn)展定期檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。六、藥品進(jìn)貨管理為保證購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量，醫(yī)院制定了《藥品購(gòu)進(jìn)管理制度》、《首營(yíng)企業(yè)品種管理制度》、《藥品購(gòu)進(jìn)管理程序》、《首營(yíng)企業(yè)審核程序》、《首營(yíng)品種審核程序》等，在進(jìn)貨時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，審核購(gòu)進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并對(duì)與本醫(yī)院進(jìn)展業(yè)務(wù)聯(lián)絡(luò)的供貨單位的銷(xiāo)售人員的合法資格審查、核對(duì)。特別是在確定首營(yíng)品種之前，先由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員共同對(duì)首營(yíng)醫(yī)院法定資格和質(zhì)量保證體系進(jìn)展審核，在購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種時(shí)先填寫(xiě)“首次使用藥品審批表”，并經(jīng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后，才進(jìn)貨使用。醫(yī)院在編制購(gòu)貨方案時(shí)以藥品質(zhì)量作為重要根據(jù)，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加。在購(gòu)銷(xiāo)合同中均簽訂明確質(zhì)量條款，作為采購(gòu)藥品進(jìn)貨憑據(jù)。所購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完好購(gòu)進(jìn)記錄并進(jìn)展歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定保存。購(gòu)進(jìn)麻醉藥品，精神藥品等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。七、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理藥品入庫(kù)驗(yàn)收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)展，嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)展逐批驗(yàn)收，同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)展驗(yàn)收逐一檢查，經(jīng)歷收合格的藥品再正式辦理入庫(kù)手續(xù)，倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字收貨，對(duì)驗(yàn)收不合格、無(wú)驗(yàn)收人員簽字的藥品不準(zhǔn)入庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)保管員有權(quán)對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清等有質(zhì)量問(wèn)題的藥品拒收，并報(bào)告醫(yī)院有關(guān)部門(mén)處理。藥品驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、消費(fèi)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等工程內(nèi)容。由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)按規(guī)定建立完好驗(yàn)收記錄并進(jìn)展歸檔保存。對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)展控制性的管理，嚴(yán)格按規(guī)定的程序上報(bào)、查明質(zhì)量不合格原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時(shí)處理并制定預(yù)防措施，并對(duì)不合格藥品確實(shí)定、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。定期對(duì)不合格藥品的處理情況進(jìn)展匯總和分析^p。八、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)情況倉(cāng)庫(kù)分為藥品庫(kù)、醫(yī)療器械庫(kù)，各庫(kù)均分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理，即合格區(qū)為綠色，待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗(yàn)收合格后，嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度對(duì)藥品專(zhuān)庫(kù)、分類(lèi)存放，根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開(kāi)存放，易串味的藥品及危險(xiǎn)品與其它藥品分開(kāi)。藥品按批號(hào)、有效期集中堆放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼，對(duì)近效期藥品每月填報(bào)效期表。在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)嚴(yán)格按養(yǎng)護(hù)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行，養(yǎng)護(hù)人員對(duì)藥品的儲(chǔ)存條件進(jìn)展監(jiān)測(cè)檢查，每天上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房的溫、濕度進(jìn)展記錄，發(fā)現(xiàn)庫(kù)房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。養(yǎng)護(hù)人員對(duì)異常原因可能造成問(wèn)題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品需抽樣送檢，并懸掛明顯標(biāo)志，通知停頓發(fā)貨，盡快報(bào)告質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)予以處理。養(yǎng)護(hù)人員定期匯總、分析^p和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息，建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。養(yǎng)護(hù)人員指導(dǎo)倉(cāng)庫(kù)保管人員對(duì)藥品進(jìn)展合理的保管，負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)用的儀器設(shè)備、溫濕度儀等的日常管理工作。麻醉藥品，一類(lèi)精神藥品設(shè)有專(zhuān)柜存放，雙人保管，專(zhuān)帳記錄，賬物符合。九、出庫(kù)情況藥品出庫(kù)嚴(yán)格按出庫(kù)發(fā)貨管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，倉(cāng)庫(kù)保管員憑出貨單，遵循“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原那么，將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求裝備齊全置發(fā)貨區(qū)，由復(fù)核人員對(duì)發(fā)貨藥品進(jìn)展復(fù)核和藥品質(zhì)量檢查，并對(duì)照發(fā)貨單一一核對(duì)購(gòu)貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量、銷(xiāo)售日期、批準(zhǔn)文號(hào)、消費(fèi)廠商、質(zhì)量狀況無(wú)誤后，并與保管人員共同簽字后發(fā)貨。同時(shí)做好復(fù)核記錄。如發(fā)現(xiàn)藥品包裝有異常響動(dòng)和液體滲漏，外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞、標(biāo)識(shí)模糊不清、脫落、藥效超過(guò)的藥品停頓發(fā)貨并報(bào)有關(guān)部門(mén)。十、藥品調(diào)配用藥人調(diào)配藥品時(shí)，必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開(kāi)具的處方進(jìn)展，非經(jīng)醫(yī)師開(kāi)具處方不得調(diào)配藥品，藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原那么。用藥人調(diào)配、拆零藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立獨(dú)立的調(diào)配、拆零專(zhuān)用操作臺(tái)，調(diào)配拆零場(chǎng)所定期清潔消毒，保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔，并對(duì)所用容器和工具定期清洗消毒，防止污染藥品；拆零時(shí)不得裸手直接接觸藥品，對(duì)直接拆零藥品的包裝材料，保持清潔衛(wèi)生，并在包裝上說(shuō)明藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期、批號(hào)、醫(yī)院名稱(chēng)、拆零日期等內(nèi)容，并對(duì)拆零藥品做好詳細(xì)記錄。中藥飲片的調(diào)配和質(zhì)量管理嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行。用藥人在完成處方調(diào)配后并按照規(guī)定妥善保存處方。同時(shí)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品不良反響搜集和報(bào)告。十一、驗(yàn)證申請(qǐng)醫(yī)院藥劑科對(duì)使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)展自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)展全面細(xì)致的自查，根本上能到達(dá)藥品使用質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)及施行細(xì)那么要求，現(xiàn)上肥城市食品藥品監(jiān)視管理局申請(qǐng)進(jìn)展藥品使用質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)工作，以便更好的為我礦職工家屬效勞。第5篇：藥品自查報(bào)告任丘麻家塢鎮(zhèn)留村竹保診所關(guān)于藥品銷(xiāo)售管理自查自糾報(bào)告任丘麻家塢鎮(zhèn)留村竹保診所是一家民營(yíng)營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),為做好合格藥房工作，我們根據(jù)《藥品管理法施行條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)展了自查,如今把相關(guān)狀況匯報(bào)如下:一、企業(yè)根本情況門(mén)診自成立以來(lái)，即秉承一切以病人為中心的效勞理念。堅(jiān)持誠(chéng)信為本、依法經(jīng)營(yíng)、所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人，從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為十五平方米，布局合理，設(shè)備完善，到達(dá)了藥品分類(lèi)儲(chǔ)存的要求。并有專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理。二、主要施行過(guò)程和自查情況加強(qiáng)教育培訓(xùn)，進(jìn)步藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。〔1〕為進(jìn)步全體員工綜合素質(zhì)，我診所除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓(xùn)外，還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本門(mén)診制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類(lèi)知識(shí)培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。所有培訓(xùn)均進(jìn)展考核，獲得較為明顯的培訓(xùn)效果。門(mén)診對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢?！捕吃O(shè)施設(shè)備我門(mén)診力求在現(xiàn)有的根底上，進(jìn)一步加大力度，按照相關(guān)要求，提升和改造藥房。裝備和更換溫度計(jì)。藥品貨架、冷藏箱。更換或維修中藥櫥，購(gòu)置必須的中藥粉碎機(jī)。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。到達(dá)環(huán)境亮堂、整潔、布局合理，并裝備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備，對(duì)進(jìn)銷(xiāo)存實(shí)行電腦化管理。庫(kù)房做到合理布局，地面平整，門(mén)窗嚴(yán)密，無(wú)污染，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火平安設(shè)施。〔三〕進(jìn)貨管理嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核制度及其程序，藥品購(gòu)進(jìn)制度及其程序，重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查，確保供貨單位及采購(gòu)藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針，藥品購(gòu)進(jìn)憑證完好真實(shí)，嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。驗(yàn)收人員按照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)展藥品質(zhì)量驗(yàn)收，對(duì)首營(yíng)品種、針劑、各種劑型首次進(jìn)貨藥品均進(jìn)展藥品外觀性狀的驗(yàn)收檢查，保證入庫(kù)藥品驗(yàn)收合格率100%，對(duì)不合格藥品及假劣藥品堅(jiān)決予以拒收。〔四〕儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存要求存放，首先按照藥品的所需要的儲(chǔ)存條件分別存放于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)和冷藏庫(kù)內(nèi)，其次，將近效期藥品報(bào)表每月按照規(guī)定時(shí)間填報(bào)，確保在庫(kù)藥品質(zhì)量完好。三、自查總結(jié)及存在問(wèn)題的解放方案一直以來(lái)，在市局的關(guān)心指導(dǎo)下，經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)了自身建立。經(jīng)過(guò)自查認(rèn)為：根本符合藥品主管部門(mén)規(guī)定的條件。1、門(mén)診藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)展銷(xiāo)售活動(dòng)，認(rèn)真核對(duì)醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、考前須知及患者姓名等必要信息，確保藥品準(zhǔn)確付給。2、堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)，不與無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)資格的單位和個(gè)人發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系，3、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完好的銷(xiāo)售記錄。4、具有合法有效的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》；5、無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為6、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人均持有證上崗；7、改善藥品儲(chǔ)存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施，滿(mǎn)足藥品儲(chǔ)存溫度要求。同時(shí)，我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題與缺乏將采獲得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)：一是對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng)；二是各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和才能還有待加強(qiáng)；三是售后效勞工作的力度還需要加強(qiáng)，要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢(xún)工作。我診所一定會(huì)根據(jù)在自查和內(nèi)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，逐一落實(shí)，不斷檢查、整改，使本門(mén)診的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加標(biāo)準(zhǔn)化、標(biāo)準(zhǔn)化我門(mén)診對(duì)照相關(guān)規(guī)定進(jìn)展自查內(nèi)審，認(rèn)為根本符合藥監(jiān)部門(mén)的要求。此次自查問(wèn)題如下：本診所將所查近效期〔有效期前3月〕藥品一律下架停頓銷(xiāo)售，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)展正規(guī)銷(xiāo)毀，防止市場(chǎng)流通，及患者及周邊居民的誤食，誤用，確保居民身心平安性而效勞。任丘麻家塢鎮(zhèn)留村竹保診所負(fù)責(zé)人：耿竹保2023年8月8日第6篇：藥品自查報(bào)告2023年藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)視管理方法〔試行〕》及上級(jí)有關(guān)規(guī)定，對(duì)本門(mén)診的藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)展了年度自查，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：一、制定并完善了《藥品首次購(gòu)進(jìn)企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收管理制度》、等管理制度。二、為了強(qiáng)化從頭防止假劣藥品流入醫(yī)院，嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)，從正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)藥品，確保人民用藥平安有效。三、認(rèn)真做好藥品的驗(yàn)收、入庫(kù)、日常養(yǎng)護(hù)和藥品的效期管理。出入庫(kù)記錄、養(yǎng)護(hù)記錄及溫濕度、冰箱溫度登記標(biāo)準(zhǔn)。四、認(rèn)真做好藥品不良反響事件監(jiān)測(cè)報(bào)告工作。五、承受藥品監(jiān)視管理部門(mén)的監(jiān)視檢查及整改落實(shí)情況：通過(guò)對(duì)使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)展自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)展全面細(xì)致的自查，根本上能到達(dá)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些缺乏之處，藥品排列不整齊，排序不夠標(biāo)準(zhǔn)，書(shū)寫(xiě)記錄不夠詳細(xì)等缺乏之處。責(zé)令各相關(guān)人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改，并落實(shí)到人。在實(shí)際工作與施行中，可能存在一些容易被無(wú)視的、細(xì)微方面的問(wèn)題，望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院的工作提出珍貴意見(jiàn)。今后，我們要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)門(mén)診藥品質(zhì)量的管理工作，組織醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)視管理方法〔試行〕》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)，建立健全相關(guān)管理制度和獎(jiǎng)罰措施，明確責(zé)任義務(wù)，做到依法行醫(yī)，確保醫(yī)療平安。青島文麗口腔醫(yī)療文麗口腔門(mén)診部第7篇：藥品自查報(bào)告阜陽(yáng)瑪麗婭婦產(chǎn)醫(yī)院藥品自查自糾報(bào)告為全面貫徹落實(shí)《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)視管理方法》〔安徽省人民政府令266號(hào)〕精神，進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“標(biāo)準(zhǔn)藥房”建立，凈化藥品流通使用秩序，確保廣東人民群眾用藥平安有效。為保障就醫(yī)群眾使用藥品平安有效，我院立即組織成立自查自糾小組，對(duì)全院的藥品質(zhì)量平安情況進(jìn)展全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：一、指導(dǎo)思想根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法施行條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)視管理方法〔試行〕》及《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)視管理方法》的相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)密結(jié)合“標(biāo)準(zhǔn)藥房”創(chuàng)立活動(dòng)，通過(guò)開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用的專(zhuān)項(xiàng)整治，深化推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化管理工作，進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用行為。緊緊圍繞“確保人民群眾用藥平安有效”這個(gè)中心任務(wù)，通過(guò)自查自糾檢查，迎接區(qū)局專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)視檢查，進(jìn)一步嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)藥品經(jīng)營(yíng)使用行為，杜絕使用過(guò)期、失效、淘汰的藥品和各種行為，確保人民群眾用上平安放心的藥品，確保不發(fā)生藥品質(zhì)量事故。二、我院成立了藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組：組長(zhǎng)：林少華。副組長(zhǎng):吳金焰.成員：藥房、藥品庫(kù)管人員。林少華負(fù)總責(zé)，吳金焰分管藥品工作，領(lǐng)導(dǎo)小組、詳細(xì)管理人員及其職責(zé)未報(bào)潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)視管理局備案。三、主要施行過(guò)程和自查情況〔一〕、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用的相關(guān)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理制度制定和執(zhí)行情況。1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，明確各人員職責(zé)，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目的，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，施行定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。2、我院藥械堅(jiān)持實(shí)行專(zhuān)職驗(yàn)收、專(zhuān)人養(yǎng)護(hù)。設(shè)立了專(zhuān)職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗(yàn)收員，對(duì)藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)的出入庫(kù)均可以貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我院質(zhì)量管理文件。3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對(duì)標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行情況進(jìn)展內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)?！捕?、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員裝備情況，培訓(xùn)及安康檔案的建立情況。1、為進(jìn)步全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓(xùn)外，還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類(lèi)知識(shí)培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)展考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，獲得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立安康檔案。2、我院對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷(xiāo)售等直接接觸藥品的人員進(jìn)展了安康查體，堅(jiān)持但凡患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗〔三〕、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)渠道的合法性，相關(guān)資質(zhì)、采購(gòu)票據(jù)、采購(gòu)藥品相關(guān)證明檔案、疫苗、生物制品等冷鏈藥品運(yùn)輸儲(chǔ)存的資料的留存情況、藥品采購(gòu)驗(yàn)收情況。1、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家藥品采購(gòu)政策，確保采購(gòu)藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針，嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。2、驗(yàn)收人員按照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)展藥品質(zhì)量驗(yàn)收，保證入庫(kù)藥品驗(yàn)收合格率100%，對(duì)不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。對(duì)驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫(kù)的藥品逐一進(jìn)展登記。3、藥品相關(guān)證件、票據(jù)、檢驗(yàn)報(bào)告單及冷鏈藥品運(yùn)輸儲(chǔ)存的資料留存保管?！菜摹场⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲(chǔ)存與保養(yǎng)情況、藥品儲(chǔ)存與保養(yǎng)所需的設(shè)施設(shè)備是否齊全，是否可以滿(mǎn)足藥品儲(chǔ)存的溫濕度要求。1、我院力求在現(xiàn)有的根底上，進(jìn)一步加大力度，按照相關(guān)要求，提升和改造藥房。裝備和更換干濕度計(jì)、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。到達(dá)環(huán)境亮堂、整潔、布局合理。2、在現(xiàn)有的根底上對(duì)藥房進(jìn)展整改，能適應(yīng)我院所儲(chǔ)存藥品的要求。做到合理布局，地面平整，門(mén)窗嚴(yán)密，無(wú)污染，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火平安設(shè)施3、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)展存放和在庫(kù)養(yǎng)護(hù)，確保在庫(kù)藥品質(zhì)量完好。4、每天做好溫濕度記錄，及時(shí)調(diào)整倉(cāng)庫(kù)溫濕度，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)〔五〕、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理情況，是否采取足夠的措施，能否防止過(guò)期失效藥品的繼續(xù)使用，不合格藥品是否按照規(guī)定程序及時(shí)處理，拆零藥品是否標(biāo)準(zhǔn)并按規(guī)定記錄。1、遵守《藥品管理法施行條例》，做足藥品管理足夠措施。防止過(guò)期失效藥品的繼續(xù)使用。2、嚴(yán)格執(zhí)行不合格藥品處理程序，加強(qiáng)對(duì)不合格藥品的管理，防止不合格藥品進(jìn)入醫(yī)院。3、應(yīng)定制拆零藥品管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行，應(yīng)設(shè)置拆零藥品專(zhuān)柜，裝備拆零工具，如研缽、錐子、剪刀、拆零藥袋等，并保持拆零工具的清潔衛(wèi)生，拆零前應(yīng)仔細(xì)檢查藥品的外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀形狀不合格的藥品不可拆零，拆零后的藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專(zhuān)柜中并加蓋存放以防變質(zhì)，銷(xiāo)售使用的藥品必須放入拆零藥袋中并注明品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期等要素并記錄?！擦场⒔?jīng)營(yíng)中藥飲片的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)檢查是否從合法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片；購(gòu)銷(xiāo)的中藥飲片是否留存檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；易蟲(chóng)蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規(guī)定要求建立分類(lèi)儲(chǔ)存保管；儲(chǔ)存保管方法及設(shè)施是否符合規(guī)定要求。采購(gòu)中藥飲片是合法從渠道購(gòu)進(jìn)，中藥飲片是按中藥飲片管理標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)展儲(chǔ)存保管，儲(chǔ)存保管方法及設(shè)施是符合規(guī)定要求.〔七〕、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)配使用管理情況，尤其是特殊管理藥品、疫苗、含特殊藥品復(fù)方制劑的管理是否符合規(guī)定要求1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本醫(yī)院的質(zhì)量管理制度進(jìn)展銷(xiāo)售活動(dòng)，認(rèn)真核對(duì)醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、考前須知及患者姓名等必要信息，確保藥品準(zhǔn)確付給。2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完好的銷(xiāo)售記錄。四、自查總結(jié)及存在問(wèn)題的解決方案，醫(yī)院至接收以來(lái)，在區(qū)藥品主管部門(mén)的關(guān)心指導(dǎo)下，經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)了