工程變更控制程序

PAGE文件名稱工程變更控制程序文件編號TW-QP-003版本A0適用區(qū)域機(jī)密等級一般頁次3/4XXXX有限公司會簽&分發(fā)會簽&分發(fā)部門會簽&分發(fā)部門會簽&分發(fā)部門會簽&分發(fā)部門□總裁辦公室□人事行政部□財務(wù)部□會計部□供應(yīng)鏈管理部□品質(zhì)部□產(chǎn)品工程部□系統(tǒng)開發(fā)部□國內(nèi)市場部□海外市場部修訂履歷版次修訂日期修訂頁次修訂內(nèi)容修訂部門修訂人A02016-01-11All初版發(fā)行品質(zhì)部張穎目的規(guī)范來自于供方、客戶方及公司內(nèi)部的各類變更，使其在規(guī)定的流程下評審、驗證和實施，確保產(chǎn)品及服務(wù)滿足顧客及相關(guān)方要求。范圍適用于自樣品開發(fā)階段后需要對設(shè)計輸出進(jìn)行變更的過程管理。職責(zé)3.1需求部門：各部門均可根據(jù)業(yè)務(wù)需要提出變更需求，其中客戶方變更需求由銷售代為提出，供方變更需求由采購代為提出；3.2品質(zhì)部：主管工程變更提交后的整體過程；3.3工程變更評審會議：評估變更可行性及驗證結(jié)果，決定工程變更是否可以生效執(zhí)行。定義4.1ECR——工程變更需求單（EngineeringChangeRequest）4.2ECN——工程變更通知（EngineeringChangeNotice）4.3TECN——臨時工程變更通知（TemporaryEngineeringChangeNotice）4.4ECRB——工程變更評審會議（EngineeringChangeReviewBoard）4.5AR——行動需求（ActionRequest）4.6主料——對最終產(chǎn)品的主要/關(guān)鍵質(zhì)量特性有重要影響的元器件、零部件和材料。4.7輔料——對最終產(chǎn)品的主要/關(guān)鍵質(zhì)量特性無重要影響的輔助性材料。工作流程5.1內(nèi)部工程變更管理流程（見下頁）流程主要權(quán)責(zé)流程說明變更需求提出部門各部門因提升良率、替代材料導(dǎo)入、新材料驗證、設(shè)備驗證、制程（設(shè)計）改善，降低成本或其他原因有變更需求時，可填寫ECR提出變更申請。備注：客戶變更需求由市場部代為提出，供方變更需求由供應(yīng)鏈管理部代為提出。申請部門負(fù)責(zé)人ECR首先由申請部門負(fù)責(zé)人審核，重點確認(rèn)變更等級及影響范圍，并初步評估變更可行性。變更等級參考5.2。品質(zhì)部經(jīng)部門審批后的ECR提交品質(zhì)部，由品質(zhì)部登記于【工程變更管理表】中。ECRB1.品質(zhì)部于每周固定時間發(fā)起工程變更需求評審會議，如本周無變更需求則取消會議，如有緊急變更需求則另行組織會議；2.ECRB對ECR內(nèi)容進(jìn)行評審，包括：a.是否可以變更；b.變更等級；c.變更影響范圍（材料、產(chǎn)品、設(shè)備、文件、人員培訓(xùn)等）；d.通知或取得客戶/認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的要求；e.變更前的試驗驗證要求（是否需驗證及驗證項目、條件、時間等）。備注：ECRB主要由技術(shù)、品質(zhì)組成，其他參加會議人員由品質(zhì)根據(jù)實際評審需要邀請。AR責(zé)任部門通過會議評審后，各AR責(zé)任部門按照會議要求完成輸出任務(wù)，并整理數(shù)據(jù)、報告。對于需客戶確認(rèn)或認(rèn)可的變更，必要時針對客戶意見召集會議作出調(diào)整。ECRB各項AR完成后，品質(zhì)部組織ECRB對各項結(jié)果進(jìn)行評審，包括：1.測試或驗證報告結(jié)果；2.變更影響范圍的處理結(jié)果；3.確定變更實施日程（綜合考慮風(fēng)險、成本及對生產(chǎn)的影響等因素，確認(rèn)直接發(fā)布ECN實施變更還是實施臨時工程變更進(jìn)行生產(chǎn)驗證。臨時變更流程參照《臨時變更管理規(guī)定》。對于會議形成的AR，由品質(zhì)部整理形成會議記錄并發(fā)放相關(guān)部門。申請部門品質(zhì)部品質(zhì)部根據(jù)ECRB會議決議生成ECN，按照會議輸出進(jìn)行簽核后發(fā)放至各相關(guān)部門（由品質(zhì)部門負(fù)責(zé)人及以上級別人員最終核準(zhǔn)），并登記于【工程變更管理表】中，ECN正式生效。品質(zhì)部AR責(zé)任部門變更生效后，品質(zhì)部對執(zhí)行的起止情況及相關(guān)文件變更情況進(jìn)行跟蹤管理，產(chǎn)品工程部負(fù)責(zé)確認(rèn)變更有效性、對良率的影響，對效率及產(chǎn)能的影響，確認(rèn)情況填寫于【工程變更管理表】中。對于未按照變更要求執(zhí)行的，品質(zhì)部確認(rèn)后要求其立即改正并跟進(jìn)執(zhí)行。若變更產(chǎn)生非預(yù)期的不良影響，發(fā)現(xiàn)人員立即反饋至品質(zhì)部，必要時召集ECRB會議商討對策。5.2工程變更等級及定義5.2.1各級變更及處理要求變更等級客戶同意知會客戶或者供應(yīng)商做信賴性試驗做一般檢查Level1√√Level2√√Level3√Level4√Level5√√備注：涉及材料、設(shè)備、模具及產(chǎn)線方面的變更需要確認(rèn)環(huán)保符合性。5.2.2變更等級定義a.材料變更等級材料類別供應(yīng)商變更/新增規(guī)格型號變更型號編碼變更主料（客戶指定）114主料（非客戶指定）334輔料334包裝材料324b.其他變更等級序號變更事項影響產(chǎn)品功能/性能不影響產(chǎn)品功能/性能1產(chǎn)品規(guī)格變更122產(chǎn)品編碼/命名/批號規(guī)則變更/43生產(chǎn)工藝變更344產(chǎn)品外觀變更255試驗/檢驗方法變更/26接受準(zhǔn)則變更/27環(huán)境變更348生產(chǎn)設(shè)備/模具變更349標(biāo)識變更/55.3ECR/ECN/TECN編碼規(guī)則□□□□□□□□□-□□□ 當(dāng)年流水碼日期月份