中藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則與合理用藥1129課件

中藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則與合理用藥12/10/20221中藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則12/9/20221內(nèi)容提要中藥相關(guān)概念中藥臨床應(yīng)用現(xiàn)狀中藥合理應(yīng)用關(guān)鍵問題研究中藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則不合理處方舉例212/10/2022內(nèi)容提要中藥相關(guān)概念212/9/2022一、中藥相關(guān)概念312/10/2022一、中藥相關(guān)概念312/9/2022在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，用于疾病預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)的天然藥物及其加工品；包括中藥材、中藥飲片、中成藥等。中藥不同于天然藥物，也不同于民族藥和化學(xué)藥物。中藥特點(diǎn)是在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下使用，具有獨(dú)特的藥性如：性味、歸經(jīng)、升降浮沉、毒性等。一、臨床中藥學(xué)相關(guān)概念中

藥412/10/2022在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，用于疾病預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)的天然藥物天然藥物泛指一切具有藥用價(jià)值、可直接供藥用的植物、動(dòng)物及礦物或這些天然產(chǎn)品的簡單加工品，以及從這些天然產(chǎn)品中提取出的有效部位或成分。中藥是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下使用的天然藥物，脫離了中醫(yī)藥理論它就屬天然藥物的范疇。一、臨床中藥學(xué)相關(guān)概念天然藥物512/10/2022天然藥物泛指一切具有藥用價(jià)值、可直接供藥用的植物、動(dòng)物及礦物中藥主要是漢族的傳統(tǒng)用藥。民族藥專指除漢族以外的其他少數(shù)民族使用的、以本民族傳統(tǒng)醫(yī)藥理論和實(shí)踐為指導(dǎo)的傳統(tǒng)藥物，包括藏藥、蒙藥、苗藥等。一、臨床中藥學(xué)相關(guān)概念民族藥612/10/2022中藥主要是漢族的傳統(tǒng)用藥。一、臨床中藥學(xué)相關(guān)概念民族藥612中藥飲片的原料，符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，但未經(jīng)加工炮制的植物、動(dòng)物、或礦物的天然產(chǎn)物。藥品范疇內(nèi)的中藥材僅指經(jīng)過凈制處理后的藥材，對于未經(jīng)依法凈制處理的原藥材不能列為藥品概念下的中藥材，只能是農(nóng)副產(chǎn)品，不能直接入藥。中藥材712/10/2022中藥飲片的原料，符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，但未經(jīng)加工炮制的植物、動(dòng)物、或中藥飲片是指藥材經(jīng)炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品。最初指制備湯劑而將中藥材切制成的片狀藥物；現(xiàn)在不僅包括中藥材制成的片狀、塊狀、絲狀或段節(jié)形狀的加工炮制品，還包括一些中藥制成品如中藥配方顆粒等。一、臨床中藥學(xué)相關(guān)概念中藥飲片812/10/2022中藥飲片是指藥材經(jīng)炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處單味配方顆粒單味中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、濃縮、干燥、制粒而成，在中醫(yī)臨床配方后，供患者沖服使用。單味中藥配方顆粒是對傳統(tǒng)中藥飲片的補(bǔ)充。9試點(diǎn)時(shí)間試點(diǎn)企業(yè)隸屬企業(yè)生產(chǎn)品種2001-11江陰天江藥業(yè)有限公司國藥集團(tuán)中國中藥控股有限公司700余種2001-11廣州一方制藥有限公司國藥集團(tuán)中國中藥控股有限公司500余種2002-06深圳華潤三九現(xiàn)代中藥有限公司華潤三九醫(yī)藥股份有限公司600余種2002-06四川新綠色藥業(yè)科技股份有限公司四川新綠色藥業(yè)科技股份有限公司500余種2002-06北京康仁堂藥業(yè)有限公司紅日藥業(yè)有限公司400余種2002-06培力（南寧）藥業(yè)有限公司香港培力集團(tuán)700余種12/10/2022單味配方顆粒單味中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、濃縮、干中藥毒性廣義毒性指藥物的偏性。狹義毒性指藥物對機(jī)體所產(chǎn)生的嚴(yán)重不良影響及損害性?！夺t(yī)療用毒性藥品管理辦法》明確規(guī)定了28種中藥飲片為毒性中藥。臨床使用該類藥品時(shí)，應(yīng)按照要求使用毒性藥品專用處方，且不得超過二日極量?！按蠖尽⒂卸?、小毒”標(biāo)準(zhǔn)將中藥飲片毒性分為三級。中成藥毒性：多指臨床使用時(shí)產(chǎn)生的過敏反應(yīng)、蓄積性肝腎毒性。1012/10/2022中藥毒性廣義毒性指藥物的偏性。1012/9/2022中藥劑量中藥劑量是中藥應(yīng)用時(shí)的分量，包括中藥飲片劑量和中成藥劑量。中藥飲片劑量包括單味中藥飲片劑量和中藥飲片處方劑量。中成藥劑量是中成藥的一次使用量。1112/10/2022中藥劑量中藥劑量是中藥應(yīng)用時(shí)的分量，包括中藥飲片劑量和中成藥中藥劑量表述方式中藥飲片劑量多以重量單位表述。中成藥劑量表述方式有多種：①折算為中藥飲片的劑量；②按照藥物制劑重量或容積使用；③按制劑的最小單位數(shù)量使用，如粒、丸等；④按照制劑中主要代表成分的含量使用。1212/10/2022中藥劑量表述方式中藥飲片劑量多以重量單位表述。1212/9/以中藥飲片為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按照組方原則，以規(guī)定的處方和方法加工而成一定的制劑類型，供臨床使用的藥物。一、臨床中藥學(xué)相關(guān)概念中成藥1312/10/2022以中藥飲片為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按照組方原則，以規(guī)定的研發(fā)途徑：從臨床應(yīng)用到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)再到臨床應(yīng)用研發(fā)模式：傳統(tǒng)經(jīng)典方劑開發(fā)

現(xiàn)代藥物模式開發(fā)

治療學(xué)：整體全面調(diào)節(jié)（復(fù)方）說明書：有辨病、辨證、辨病與辨證結(jié)合多種描述。使用：攜帶、貯存、服用方便中成藥的特點(diǎn)1412/10/2022研發(fā)途徑：從臨床應(yīng)用到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)再到臨床應(yīng)用中成藥的特點(diǎn)141醫(yī)院制劑醫(yī)院制劑：醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)管理部門批準(zhǔn)而生產(chǎn)、配置、自用的固定處方制劑。臨方制劑：根據(jù)中醫(yī)師對某一個(gè)患者辨證論治后開具的中藥處方的要求，由中藥專業(yè)人員按照相關(guān)的工藝將藥物臨時(shí)代患者加工成不同的劑型。1512/10/2022醫(yī)院制劑醫(yī)院制劑：醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)管理部門批準(zhǔn)而處置性用藥處置性用藥：醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照適宜工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制備，臨用時(shí)加水、酒、醋、蜜、麻油等中藥傳統(tǒng)基質(zhì)調(diào)配、外用，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)由醫(yī)務(wù)人員調(diào)配使用的藥品。

臨方炮制：對市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用。1612/10/2022處置性用藥處置性用藥：醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照適宜工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制備固體制劑：1.散劑2.顆粒劑3.膠囊劑4.丸劑5.滴丸劑6.片劑7.膠劑8.栓劑9.丹劑10.貼膏劑11.涂膜劑半固體劑型：1.煎膏劑2.軟膏劑3.凝膠劑液體制劑：1.合劑2.口服液3.酒劑4.酊劑5.糖漿劑注射劑氣霧劑和噴霧劑中成藥常用劑型1712/10/2022固體制劑：1.散劑2.顆粒劑3.膠囊劑4.丸劑5.中藥給藥途徑不同給藥途徑藥物吸收速度順序：靜脈>吸入>皮下>直腸或舌下>口服>皮膚。不同劑型給藥后吸收速度順序：靜脈注射劑>氣霧劑>肌內(nèi)注射>皮下注射>酒劑>湯劑>栓劑>散劑>片劑>丸劑；口服劑型吸收順序順序：溶液劑>混懸劑>膠囊劑>片劑>丸劑>包衣片劑。1812/10/2022中藥給藥途徑不同給藥途徑藥物吸收速度順序：靜脈>吸入>皮下>二、中藥臨床應(yīng)用現(xiàn)狀1912/10/2022二、中藥臨床應(yīng)用現(xiàn)狀1912/9/2022藥證不符超劑量使用基源、炮制品選擇不當(dāng)煎煮方法不當(dāng)配伍不當(dāng)給藥方法不當(dāng)?shù)戎兴庯嬈R床應(yīng)用常見問題2012/10/2022藥證不符中藥飲片臨床應(yīng)用常見問題2012/9/2022思考教學(xué)和臨床脫節(jié)中醫(yī)中藥專業(yè)分化，醫(yī)不知藥，藥不知醫(yī)中藥學(xué)二級分科造成中藥學(xué)二級學(xué)科脫節(jié)臨床中藥學(xué)教材內(nèi)容不全面、知識(shí)陳舊、不系統(tǒng)中藥學(xué)、方劑學(xué)脫節(jié)中醫(yī)醫(yī)療專業(yè)中藥學(xué)知識(shí)培養(yǎng)不全面原因分析2112/10/2022思考教學(xué)和臨床脫節(jié)原因分析2112/9/2022思考合理用藥指標(biāo)缺乏西藥合理用藥指標(biāo)處方指標(biāo)抗菌藥物用藥指標(biāo)外科清潔手術(shù)預(yù)防用藥指標(biāo)

中藥合理用藥指標(biāo)??原因分析2212/10/2022思考合理用藥指標(biāo)缺乏原因分析2212/9/2022思考指導(dǎo)性文件缺失法規(guī)名稱頒布執(zhí)行日期中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國主席令第45號(hào)2001.12.01中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例國務(wù)院令第360號(hào)2002.09.15麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例國務(wù)院令第442號(hào)2005.11.01麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】421號(hào)2005.11.02醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】438號(hào)2005.11.14醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定衛(wèi)醫(yī)政發(fā)【2011】11號(hào)2011.03.01二、三級綜合醫(yī)院藥學(xué)部門基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）衛(wèi)醫(yī)政發(fā)【2010】99號(hào)2010.12.03處方管理辦法衛(wèi)生部53號(hào)令2007.05.01醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行）衛(wèi)醫(yī)管發(fā)【2010】28號(hào)2010.02.10靜脈用藥集中調(diào)配管理規(guī)范衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)【2010】62號(hào)2010.04.20麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】38號(hào)2007.01.25精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】39號(hào)2007.01.25抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)【2015】43號(hào)2015.07.14抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)用管理辦法衛(wèi)生部令第84號(hào)2012.4.24藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法中華人民共和國衛(wèi)生部令第81號(hào)2011.07.01……原因分析2312/10/2022思考指導(dǎo)性文件缺失法規(guī)名稱頒布執(zhí)行日期中華人民共和國藥法規(guī)名稱頒布執(zhí)行日期醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理辦法（試行）國家中醫(yī)藥管理局1996.8.1中藥處方格式與書寫規(guī)范國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)【2010】11號(hào)2011.03.01衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)醫(yī)院中藥房基本標(biāo)準(zhǔn)的通知衛(wèi)生部國家中醫(yī)藥管理局2009.03.16國家中醫(yī)藥管理局衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的通知國中醫(yī)藥發(fā)〔2007〕11號(hào)2007.03.12醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范衛(wèi)生部國家中醫(yī)藥管理局2009.03.16中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付有關(guān)問題的通知（炮制、用藥習(xí)慣）國中醫(yī)藥發(fā)〔2009〕7號(hào)2009.03.25國家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片管理保證用藥安全的通知國中醫(yī)藥辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕22號(hào)2012.5.4國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量管理強(qiáng)化合理使用的通知國中醫(yī)藥辦醫(yī)政發(fā)〔2015〕29號(hào)2015.10.21中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)【2010】30號(hào)2010.06……原因分析指導(dǎo)性文件缺失2412/10/2022法規(guī)名稱頒布執(zhí)行日期醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理辦法（試行）國家思考說明書不規(guī)范使用依據(jù)不清——辨病還是辨證劑量、療程選擇不當(dāng)聯(lián)合用藥不合理對中成藥改變劑型和給藥途徑認(rèn)識(shí)不清中成藥臨床應(yīng)用常見問題2512/10/2022思考說明書不規(guī)范中成藥臨床應(yīng)用常見問題2512/9/2中成藥說明書中“功能主治”項(xiàng)表述方式多樣26中成藥說明書問題序號(hào)表述方式1功能用中醫(yī)學(xué)術(shù)語，主治僅有西醫(yī)學(xué)病名而無相應(yīng)的中醫(yī)證候?qū)傩?功能用中醫(yī)學(xué)術(shù)語，主治用中西醫(yī)學(xué)兩種術(shù)語混雜3功能用中醫(yī)學(xué)術(shù)語，主治先為西醫(yī)學(xué)病名，其后為中醫(yī)證候?qū)傩约鞍Y狀4功能用中醫(yī)學(xué)術(shù)語，主治先為中醫(yī)的病機(jī)或證候?qū)傩?，后為西醫(yī)學(xué)病名5功能用中西醫(yī)學(xué)兩種術(shù)語混雜表述，主治用西醫(yī)學(xué)術(shù)語表述6功能主治均為西醫(yī)學(xué)術(shù)語7功能主治均用中醫(yī)學(xué)術(shù)語表達(dá)，缺少西醫(yī)病名及相應(yīng)的中醫(yī)證候?qū)傩?2/10/2022中成藥說明書中“功能主治”項(xiàng)表述方式多樣26中成藥說明書問題27

功能用中醫(yī)學(xué)術(shù)語

主治僅有西醫(yī)學(xué)病名而無相應(yīng)的中醫(yī)證候?qū)傩灾谐伤幷f明書問題12/10/202227功能用中醫(yī)學(xué)術(shù)語中成藥說明書問題12/9/202228功能用中醫(yī)學(xué)術(shù)語

主治用中西醫(yī)學(xué)兩種術(shù)語混雜中成藥說明書問題12/10/202228功能用中醫(yī)學(xué)術(shù)語中成藥說明書問題12/9/202229功能主治均為西醫(yī)學(xué)術(shù)語中成藥說明書問題12/10/202229功能主治均為西醫(yī)學(xué)術(shù)語中成藥說明書問題12/9/202230功能用中醫(yī)學(xué)術(shù)語

主治先為西醫(yī)學(xué)病名，其后為中醫(yī)證候?qū)傩约鞍Y狀中成藥說明書問題12/10/202230功能用中醫(yī)學(xué)術(shù)語中成藥說明書問題12/9/202231功能用中醫(yī)學(xué)術(shù)語

主治先為中醫(yī)的病機(jī)或證候?qū)傩?，后為西醫(yī)學(xué)病名中成藥說明書問題12/10/202231功能用中醫(yī)學(xué)術(shù)語中成藥說明書問題12/9/202232功能主治均用中醫(yī)學(xué)術(shù)語表達(dá)

缺少西醫(yī)病名及相應(yīng)的中醫(yī)證候?qū)傩?/p>

中成藥說明書問題12/10/202232功能主治均用中醫(yī)學(xué)術(shù)語表達(dá)中成藥說明書問題12/9/2033

功能用中西醫(yī)學(xué)兩種術(shù)語混雜表述

主治用西醫(yī)學(xué)術(shù)語表述中成藥說明書問題12/10/202233功能用中西醫(yī)學(xué)兩種術(shù)語混雜表述中成藥說明書問題1中成藥基礎(chǔ)研究薄弱

說明書中不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、禁忌等“尚不明確、缺失”34中成藥說明書問題12/10/2022中成藥基礎(chǔ)研究薄弱34中成藥說明書問題12/9/2022思考三拗片適用于風(fēng)寒襲肺證，風(fēng)熱犯肺證則不適用；小兒感冒口服液適用于風(fēng)熱感冒，風(fēng)寒感冒則不對證。中成藥使用辨病而不辨證中成藥使用依據(jù)3512/10/2022思考三拗片適用于風(fēng)寒襲肺證，風(fēng)熱犯肺證則不適用；中成藥思考對中成藥的安全性認(rèn)識(shí)不足?！霸颇习姿幊瑒┝恐氯怂劳鍪录?/p>

云南白藥中毒致死事件說明醫(yī)、藥、護(hù)及患者的認(rèn)識(shí)都不足。

梅全喜.如何對待中藥安全性問題.中國執(zhí)業(yè)藥師,2008,(49):17

中成藥劑量、療程3612/10/2022思考中成藥劑量、療程3612/9/2022思考中成藥類感冒藥西藥類感冒藥都含對乙酰氨基酚

兩類感冒藥同時(shí)使用，易導(dǎo)致對乙酰氨基酚的超量使用，出現(xiàn)肝腎損害及過敏反應(yīng)。

聯(lián)合用藥不合理中成藥聯(lián)合用藥問題3712/10/2022思考中成藥類感冒藥西藥類感冒藥都含對乙酰氨基酚兩思考對中成藥的特點(diǎn)認(rèn)識(shí)不足；中成藥品種繁多，說明書不規(guī)范，客觀上增加臨床應(yīng)

用困難；缺乏合理應(yīng)用中成藥的培訓(xùn)雖然有國家層面下發(fā)的原則、指南，但內(nèi)容粗略，造

成臨床規(guī)范化使用困難原因分析3812/10/2022思考對中成藥的特點(diǎn)認(rèn)識(shí)不足；原因分析3812/9/20三、中藥合理用藥關(guān)鍵問題研究3912/10/2022三、中藥合理用藥3912/9/2022中藥的合理應(yīng)用藥物因素使用因素機(jī)體因素其他因素四、中藥的合理用藥藥材質(zhì)量、炮制、制備、配伍組方等環(huán)境因素社會(huì)因素性別、年齡、體質(zhì)、病理狀態(tài)、營養(yǎng)狀態(tài)中藥合理用藥12/10/202240中藥的合理應(yīng)用藥物因素使用因素機(jī)體因素其他因素四、中藥的合理中藥相關(guān)概念問題中藥飲片名稱問題中藥飲片劑量問題中成藥用藥依據(jù)問題中成藥分類模式問題中成藥說明書問題中藥臨床用藥指導(dǎo)原則問題……41影響中藥臨床合理用藥關(guān)鍵問題12/10/2022中藥相關(guān)概念問題41影響中藥臨床合理用藥關(guān)鍵問題12/9/2

河南省中藥飲片處方用名目錄（970種）中藥飲片處方用名標(biāo)準(zhǔn)4212/10/2022河南省中藥飲片處方用名目錄（970種）中藥飲片處方用中藥飲片劑量的規(guī)范化研究中藥飲片劑量具有獨(dú)特的特點(diǎn)和規(guī)律。中藥飲片處方劑量的制定更有科學(xué)和現(xiàn)實(shí)意義。中藥飲片劑量從古至今呈下降趨勢，用量區(qū)間分布逐漸變窄。目前中藥飲片劑量的法定劑量為常規(guī)劑量段，限制了中藥飲片的使用，根據(jù)其功效與劑量的關(guān)系，還應(yīng)設(shè)置超小劑量和超大劑量段。通過文獻(xiàn)調(diào)研、現(xiàn)狀調(diào)查及實(shí)驗(yàn)研究，中藥飲片藥味數(shù)在11-15味、處方劑量為200g可能最為合適。4312/10/2022中藥飲片劑量的規(guī)范化研究中藥飲片劑量具有獨(dú)特的特點(diǎn)和規(guī)律。中研究中成藥辨病應(yīng)用的可行性探索建立中成藥辨病應(yīng)用的依據(jù)和方法。44中成藥辨病可行性研究12/10/2022研究中成藥辨病應(yīng)用的可行性44中成藥辨病可行性研究12/9/中成藥和天然藥物屬性相同，“辨病”用藥可行；中成藥“辨病”使用時(shí)，要按照西醫(yī)的疾病名稱、病理狀態(tài)或理化檢查結(jié)果選擇使用，以說明書規(guī)定的疾病為主，輔以辨證；可以按照指南、臨床路徑和研究結(jié)果指導(dǎo)辨病使用中成藥并在病歷中記載；在沒有確切的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持時(shí)，禁止超說明書中功能主治用藥。45中成藥辨病可行性研究12/10/2022中成藥和天然藥物屬性相同，“辨病”用藥可行；45中成藥辨病國家中醫(yī)藥管理局專項(xiàng)課題（2011ZX04-01）解決中成藥“科別”分類(醫(yī)學(xué)分類法)實(shí)用性不強(qiáng)中成藥品種遴選、使用、評價(jià)困難，醫(yī)保拒付等問題。46中成藥分類研究12/10/2022國家中醫(yī)藥管理局專項(xiàng)課題46中成藥分類研究12/9/202247功效為主科別為輔病證補(bǔ)充中成藥分類研究12/10/202247功效科別為輔病證補(bǔ)充中成藥分類研究12/9/202248中成藥分類研究中成藥功效19科（婦產(chǎn)、五官、骨傷、皮膚）外用藥1

其他1

功效68病證（婦產(chǎn)、骨傷）11科別6科別5功效（皮膚）5功效9病證14藥品段或?qū)傩远嗡幤范位驅(qū)傩远嗡幤范位驅(qū)傩远嗡幤范位驅(qū)傩远嗡幤范位驅(qū)傩远嗡幤范位驅(qū)傩远?2/10/202248中成藥分類研究中成藥功效19外用藥1其他1

功效68病證依托課題，以“丹紅注射液”為示范49“十一五”科技支撐項(xiàng)目《中藥上市后安全性監(jiān)測與再評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的研究》子課題——中藥注射劑重點(diǎn)監(jiān)測和評價(jià)示范研究“重大新藥創(chuàng)制”十一五重大專項(xiàng)項(xiàng)目《中藥上市后再評價(jià)關(guān)鍵技術(shù)》子課題任務(wù)——丹紅注射液醫(yī)院集中監(jiān)測“重大新藥創(chuàng)制”十二五重大專項(xiàng)項(xiàng)目《大品種藥物IV期臨床試驗(yàn)及新藥臨床試驗(yàn)審評研究技術(shù)平臺(tái)》子課題任務(wù)——丹紅注射液上市后臨床研究河南省重點(diǎn)科技攻關(guān)項(xiàng)目——中藥注射劑規(guī)范化應(yīng)用研究橫向課題——丹紅注射液理化配伍禁忌研究中藥注射劑規(guī)范化應(yīng)用研究12/10/2022依托課題，以“丹紅注射液”為示范49“十一五”科技支撐50中藥注射劑規(guī)范化應(yīng)用研究成果修訂說明書12/10/202250中藥注射劑規(guī)范化應(yīng)用研究成果修訂說明書12/9/20221.什么是傳統(tǒng)機(jī)械按鍵設(shè)計(jì)？傳統(tǒng)的機(jī)械按鍵設(shè)計(jì)是需要手動(dòng)按壓按鍵觸動(dòng)PCBA上的開關(guān)按鍵來實(shí)現(xiàn)功能的一種設(shè)計(jì)方式。傳統(tǒng)機(jī)械按鍵設(shè)計(jì)要點(diǎn)：1.合理的選擇按鍵的類型，盡量選擇平頭類的按鍵，以防按鍵下陷。2.開關(guān)按鍵和塑膠按鍵設(shè)計(jì)間隙建議留0.05~0.1mm，以防按鍵死鍵。3.要考慮成型工藝，合理計(jì)算累積公差，以防按鍵手感不良。傳統(tǒng)機(jī)械按鍵結(jié)構(gòu)層圖：按鍵開關(guān)鍵PCBA1.什么是傳統(tǒng)機(jī)械按鍵設(shè)計(jì)？傳統(tǒng)的機(jī)械按鍵設(shè)計(jì)是需要手動(dòng)按壓52制定中藥注射劑規(guī)范化應(yīng)用規(guī)范中藥注射劑規(guī)范化應(yīng)用研究成果12/10/202252制定中藥注射劑規(guī)范化應(yīng)用規(guī)范中藥注射劑規(guī)范化應(yīng)用研究成果注射用紅花黃色素疏血通注射液喜炎平注射液痰熱清注射液注射用益氣復(fù)脈大株紅景天注射液53制定單品種中藥注射劑規(guī)范化應(yīng)用指南注射用紅花黃色素臨床規(guī)范應(yīng)用指南疏血通注射液臨床規(guī)范應(yīng)用指南喜炎平注射液臨床規(guī)范應(yīng)用指南痰熱清注射液臨床規(guī)范應(yīng)用指南注射用益氣復(fù)脈臨床規(guī)范應(yīng)用指南大株紅景天注射液臨床規(guī)范應(yīng)用指南中藥注射劑規(guī)范化應(yīng)用研究成果12/10/2022注射用紅花黃色素53制定單品種中藥注射劑規(guī)范化應(yīng)用指南注射用四、中藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則5412/10/2022四、中藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則5412/9/2022規(guī)范中藥臨床應(yīng)用；提高中藥的應(yīng)用水平；為臨床安全合理使用中藥提供指導(dǎo)；為中藥處方點(diǎn)評提供依據(jù)；為出臺(tái)相關(guān)中藥相關(guān)管理辦法提供依據(jù)

目的5512/10/2022規(guī)范中藥臨床應(yīng)用；目的5512/9/2022《處方管理辦法》（部長令53號(hào)）《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行）》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)[2010]28號(hào)）《中藥處方格式及書寫規(guī)范》（國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)[2010]57號(hào)）關(guān)于印發(fā)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的通知（國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)〔2007〕11號(hào)）《國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量管理強(qiáng)化合理使用的通知》（國中醫(yī)藥辦醫(yī)政發(fā)〔2015〕29號(hào)）……制定依據(jù)5612/10/2022《處方管理辦法》（部長令53號(hào)）制定依據(jù)5612/9/2021.中藥飲片處方應(yīng)當(dāng)以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，辨證應(yīng)準(zhǔn)確，辨證依據(jù)應(yīng)充分，應(yīng)體現(xiàn)理法方藥的一致性。調(diào)整用藥時(shí)應(yīng)有分析、有記錄。中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則5712/10/20221.中藥飲片處方應(yīng)當(dāng)以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，辨證應(yīng)準(zhǔn)確，辨證依據(jù)2.各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的采購、供應(yīng)、驗(yàn)收記錄及賬目，飲片斗譜和醫(yī)院信息系統(tǒng)均應(yīng)使用規(guī)范的中藥飲片處方用名。中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則5812/10/20222.各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的采購、供應(yīng)、驗(yàn)收記錄及賬目，飲片斗3.中藥飲片處方書寫時(shí)應(yīng)按照《處方管理辦法》和《中藥處方格式及書寫規(guī)范》進(jìn)行書寫。中藥飲片處方應(yīng)包括：前記、正文、后記。中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則5912/10/20223.中藥飲片處方書寫時(shí)應(yīng)按照《處方管理辦法》和《中藥處方格式4.中藥飲片品種選擇時(shí)，應(yīng)根據(jù)用藥目的選擇合適的中藥飲片基源、炮制品種。中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則6012/10/20224.中藥飲片品種選擇時(shí)，應(yīng)根據(jù)用藥目的選擇合適的中藥飲片基源5.中藥飲片處方的味數(shù)和劑量應(yīng)適宜，避免浪費(fèi)。單味中藥飲片劑量應(yīng)參照《中華人民共和國藥典》和中藥學(xué)教材的常用劑量范圍，單劑處方劑量一般應(yīng)控制在240g以內(nèi)，原則上不能超過300g；每張中藥飲片處方用藥原則上應(yīng)控制在18味以內(nèi)（膏方除外）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)實(shí)際情況制定各醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片處方的味數(shù)、劑數(shù)和處方劑量的限定標(biāo)準(zhǔn)。對臨床確有需求和有依據(jù)需突破以上限制的，臨床醫(yī)生應(yīng)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)提出申請和備案，在開具此類處方時(shí)醫(yī)師再次簽字確認(rèn)。中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則6112/10/20225.中藥飲片處方的味數(shù)和劑量應(yīng)適宜，避免浪費(fèi)。中藥飲片臨床應(yīng)6.使用有毒中藥飲片開具28種醫(yī)療用毒性中藥飲片時(shí)，應(yīng)使用毒性藥品專用處方，嚴(yán)禁超劑量使用，一次處方不得超過二日極量?！吨腥A人民共和國藥典》中標(biāo)注的除28種醫(yī)療用毒性中藥之外的“有大毒、有毒、有小毒”中藥飲片原則上應(yīng)參照《中華人民共和國藥典》和中藥學(xué)教材規(guī)定的劑量，超過規(guī)定劑量時(shí)應(yīng)由醫(yī)師再次簽字確認(rèn)。掌握藥物的毒性及其中毒后的臨床表現(xiàn)及搶救方法，密切觀察服藥后的病情變化，必要時(shí)及時(shí)采取合理、有效的搶救治療手段。中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則6212/10/20226.使用有毒中藥飲片中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則6212/9/27.處方用藥應(yīng)避免配伍和使用禁忌，如“十八反、十九畏”及妊娠禁忌，同時(shí)應(yīng)注意是否存在證候禁忌和服藥飲食禁忌。根據(jù)病情確需使用的應(yīng)再次簽字確認(rèn)。中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則6312/10/20227.處方用藥應(yīng)避免配伍和使用禁忌，如“十八反、十九畏”及妊娠8.中藥飲片與中成藥聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)注意：應(yīng)避免出現(xiàn)湯劑與中成藥相互矛盾的現(xiàn)象。應(yīng)避免重復(fù)用藥，如用藥重復(fù)、劑量疊加。應(yīng)避免出現(xiàn)十八反、十九畏等配伍禁忌現(xiàn)象。湯劑與中成藥的服用應(yīng)間隔2小時(shí)。中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則6412/10/20228.中藥飲片與中成藥聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)注意：中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原9.中藥飲片與西藥聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)注意：應(yīng)盡可能了解兩種藥物之間的相互關(guān)系，如有明確禁忌的，應(yīng)避免聯(lián)合應(yīng)用。給藥途徑相同時(shí)，服用時(shí)應(yīng)有一定間隔。應(yīng)注意觀察兩者合用后的病情變化，如出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)停止合并用藥，并對癥處理。中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則6512/10/20229.中藥飲片與西藥聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)注意：中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則10.對育齡婦女應(yīng)詳細(xì)詢問是否懷孕或預(yù)期懷孕，孕婦應(yīng)避免使用妊娠禁忌藥。中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則6612/10/202210.對育齡婦女應(yīng)詳細(xì)詢問是否懷孕或預(yù)期懷孕，孕婦應(yīng)避免使用11.兒童使用中藥飲片時(shí)：應(yīng)注意生理特殊性，根據(jù)不同年齡階段兒童生理特點(diǎn)，選擇恰當(dāng)?shù)乃幬锖陀盟幏椒ǎ仨毤骖櫽行院桶踩浴?yīng)結(jié)合具體病情，在保證有效性和安全性的前提下，根據(jù)兒童年齡與體重選擇相應(yīng)藥量。一般情況新生兒用成人量的1/6，乳嬰兒為成人量的1/3~1/2，幼兒及幼童為成人量的2/3或用成人量，學(xué)齡兒童用成人量。應(yīng)避免選擇毒副作用較大或含有對小兒有特殊毒副作用成分的中藥飲片。兒童患者使用中藥飲片的種類不宜多。中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則6712/10/202211.兒童使用中藥飲片時(shí)：中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則6712/12.老年人使用中藥飲片時(shí)：優(yōu)先治療原則：老年人常患有多種慢性疾病，為避免同時(shí)使用多種藥物，要注意病情的輕重緩急和主要病證，確定優(yōu)先治療的原則。注意聯(lián)合用藥：老年人由于所患疾病往往不止一種，使用藥物種類也較多，使用中藥飲片時(shí)要注意詢問同時(shí)合并使用的其它藥物，了解是否會(huì)產(chǎn)生不良影響，并加以預(yù)防。劑量要適當(dāng)：由于其肝腎功能多有不同程度減退，或合并有多器官嚴(yán)重疾病，對藥物耐受量低，藥物劑量一般要從小劑量開始用藥。慎用藥性峻猛品種：老年人身體各項(xiàng)機(jī)能退化，對汗、吐、下等作用峻猛的藥物要慎重。中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則6812/10/202212.老年人使用中藥飲片時(shí)：中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則681213.中藥飲片臨床使用應(yīng)以湯劑口服為主，臨床使用時(shí)還可根據(jù)藥物性質(zhì)、病情的需要、使用部位等選擇合適的其它給藥途徑，如外洗、熏蒸等，同時(shí)選擇合適的給藥溫度、給藥時(shí)間、給藥次數(shù)和療程。中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則6912/10/202213.中藥飲片臨床使用應(yīng)以湯劑口服為主，臨床使用時(shí)還可根據(jù)藥14.中藥湯劑的煎煮應(yīng)選擇合適的煎煮器具，合理掌握煎煮時(shí)間、加水量、煎煮火候，并注意先煎、后下等中藥的特殊煎煮方法。中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則7012/10/202214.中藥湯劑的煎煮應(yīng)選擇合適的煎煮器具，合理掌握煎煮時(shí)間、15.除中藥湯劑外，中藥飲片臨床使用時(shí)也可以根據(jù)患者病情及病程、使用部位、藥物性質(zhì)、攜帶保管等情況，制成丸劑、散劑、顆粒劑等臨方制劑劑型。制作中藥臨方制劑時(shí)，藥物劑量的轉(zhuǎn)換應(yīng)適當(dāng)，一般為湯劑劑量的1/5~1/3。選擇散劑、丸劑、膠囊、酒劑等非水煎劑型時(shí)，應(yīng)注意烏頭、附子等須煎煮以減毒藥物的使用，使用劑量應(yīng)進(jìn)行調(diào)整，并與相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范保持一致。中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則7112/10/202215.除中藥湯劑外，中藥飲片臨床使用時(shí)也可以根據(jù)患者病情及病16.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對中藥飲片不良反應(yīng)的監(jiān)測和收集，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)。中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則7212/10/202216.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對中藥飲片不良反應(yīng)的監(jiān)測和收集，發(fā)現(xiàn)不良1.中成藥臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)脑瓌t，合理選擇和使用中成藥品種。2.中成藥處方書寫時(shí)應(yīng)按照《處方管理辦法》和《中藥處方格式及書寫規(guī)范》進(jìn)行書寫。臨床診斷項(xiàng)下應(yīng)包括病名和中醫(yī)證型，中醫(yī)醫(yī)師應(yīng)在病名（可使用中醫(yī)病名或西醫(yī)病名）后標(biāo)明中醫(yī)證型，西醫(yī)醫(yī)師可按西醫(yī)病名填寫。中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則7312/10/20221.中成藥臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，遵循安全、有效、經(jīng)3、用藥依據(jù)

辨證用藥：是中成藥應(yīng)用的主要原則。通過辨證、分析疾病的證候確定具體治法，在辨證論治的原則指導(dǎo)下，可以采用“同病異治”或“異病同治”的方法辨證選擇適宜的中成藥。中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則7412/10/20223、用藥依據(jù) 中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則7412/9/20223、用藥依據(jù)

辨病用藥：是按照西醫(yī)的疾病名稱、病理狀態(tài)或理化檢查結(jié)果選用相應(yīng)的中成藥。以辨病用藥為主時(shí)，應(yīng)以說明書規(guī)定的疾病為主，還可以按照相關(guān)指南、臨床路徑和研究結(jié)果指導(dǎo)用藥，在沒有確切的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持時(shí)，不應(yīng)超說明書規(guī)定的病種范圍用藥。中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則7512/10/20223、用藥依據(jù) 中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則7512/9/20223、用藥依據(jù)

辨病辨證結(jié)合用藥：指的是在西醫(yī)辨病的基礎(chǔ)上結(jié)合中醫(yī)辨證選用相應(yīng)的中成藥。針對在主治病證的西醫(yī)病名基礎(chǔ)上增加中醫(yī)證候?qū)傩悦枋龅闹谐伤?，?yīng)采用辨病辨證相結(jié)合的方法合理使用。中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則7612/10/20223、用藥依據(jù) 中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則7612/9/20224.根據(jù)患者的體質(zhì)強(qiáng)弱、病情輕重緩急及各種劑型的特點(diǎn)，選擇適宜的中成藥劑型。5.合理選擇給藥途徑，按照藥品使用說明書選擇給藥途徑給藥，遵循“能口服不注射，能肌內(nèi)不靜注”的原則。6.按照藥品說明書推薦的劑量、療程使用中成藥。7.用藥前應(yīng)詳細(xì)了解患者過敏史，有過敏史的患者應(yīng)慎重，尤其使用中藥注射劑時(shí)。中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則7712/10/20224.根據(jù)患者的體質(zhì)強(qiáng)弱、病情輕重緩急及各種劑型的特點(diǎn)，選擇適8.同時(shí)使用兩種以上中成藥，或中成藥和湯劑同時(shí)使用，或中成藥和西藥同時(shí)使用時(shí)，應(yīng)注意以下使用原則：應(yīng)遵循減毒增效的原則。功能相同或相近的中成藥或中藥飲片原則上不宜重復(fù)使用，必須重復(fù)使用時(shí)應(yīng)注意劑量的調(diào)整。應(yīng)注意中成藥之間各藥味、各成分間的配伍禁忌。避免同時(shí)使用毒副作用相同或相近的藥物。中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則7812/10/20228.同時(shí)使用兩種以上中成藥，或中成藥和湯劑同時(shí)使用，或中成藥9.慎重使用含有毒性成分的中成藥，可致肝損傷、腎損傷的中成藥及含西藥成分的中成藥：使用含有毒成分中成藥，應(yīng)嚴(yán)格按照說明書中的用法用量，避免兩種含有毒性成分的中成藥聯(lián)合使用。使用可致肝、腎損傷中成藥時(shí)應(yīng)注意劑量及療程的控制，并注意監(jiān)測肝、腎功能等指標(biāo)。使用含西藥成分中成藥時(shí)應(yīng)避免同含有相同成分的西藥聯(lián)用中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則7912/10/20229.慎重使用含有毒性成分的中成藥，可致肝損傷、腎損傷的中成藥10.中、西藥注射劑聯(lián)合使用時(shí)，盡可能選擇不同的給藥途徑（如穴位注射、肌肉注射、靜脈注射）。采用靜脈注射時(shí)，應(yīng)將中西藥分開使用并注意使用間隔，更換藥物時(shí)應(yīng)注意沖管。11.中藥注射劑應(yīng)謹(jǐn)慎選擇溶媒，嚴(yán)格按照藥品說明書推薦的溶媒，在沒有確切的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持時(shí)，不得使用說明書以外的溶媒。中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則8012/10/202210.中、西藥注射劑聯(lián)合使用時(shí)，盡可能選擇不同的給藥途徑（如12.育齡婦女應(yīng)詳細(xì)詢問是否懷孕或預(yù)期懷孕，避免使用妊娠禁忌藥妊娠期、哺乳期婦女用藥應(yīng)選擇對胎兒及嬰幼兒無損害的中成藥，盡量采取口服途徑給藥，應(yīng)慎重使用中藥注射劑；同時(shí)盡量縮短用藥療程；嚴(yán)格遵守妊娠禁忌。中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則8112/10/202212.育齡婦女應(yīng)詳細(xì)詢問是否懷孕或預(yù)期懷孕，避免使用妊娠禁忌13.兒童用藥時(shí)應(yīng)優(yōu)先選用兒童專用藥，并根據(jù)兒童年齡與體重選擇相應(yīng)藥量。一般情況新生兒用成人量的1/6，乳嬰兒為成人量的1/3～1/2，幼兒及幼童為成人量的2/3或用成人量，學(xué)齡兒童用成人量。根據(jù)治療效果，應(yīng)盡量縮短兒童用藥療程，及時(shí)減量或停藥。中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則8212/10/202213.兒童用藥時(shí)應(yīng)優(yōu)先選用兒童專用藥，并根據(jù)兒童年齡與體重選14.應(yīng)加強(qiáng)對中成藥不良反應(yīng)的監(jiān)測和信息收集。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)上報(bào)。中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則8312/10/202214.應(yīng)加強(qiáng)對中成藥不良反應(yīng)的監(jiān)測和信息收集。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)五、不合理處方舉例8412/10/2022五、不合理處方舉例8412/9/2022中藥飲片不合理處方舉例門診中藥飲片處方點(diǎn)評示例

問題1-11處方劑數(shù)2-3炮制品選擇8512/10/2022中藥飲片不合理處方舉例門診中藥飲片處方點(diǎn)評示例問題8512/中藥飲片不合理處方舉例門診中藥飲片處方點(diǎn)評示例

問題1-1用語不規(guī)范1-2無中醫(yī)辨證8612/10/2022中藥飲片不合理處方舉例門診中藥飲片處方點(diǎn)評示例問題8612/中藥飲片不合理處方舉例門診中藥飲片處方點(diǎn)評示例

問題1-9君臣佐使，煎煮特殊要求3-2藥味數(shù)（32味）

大處方（678g）8712/10/2022中藥飲片不合理處方舉例門診中藥飲片處方點(diǎn)評示例問題8712/中藥飲片不合理處方舉例門診中藥飲片處方點(diǎn)評示例

問題1-1診斷名稱不規(guī)范2-1藥物選擇與診斷、辨證不適宜3-2大處方（19味）8812/10/2022中藥飲片不合理處方舉例門診中藥飲片處方點(diǎn)評示例問題8812/中藥飲片不合理處方舉例門診中藥飲片處方點(diǎn)評示例

問題1-2無中醫(yī)診斷及證型1-9煎煮特殊要求1-10服藥方法1-11處方劑數(shù)3-2大處方（25味）8912/10/2022中藥飲片不合理處方舉例門診中藥飲片處方點(diǎn)評示例問題8912/中藥飲片不合理處方舉例病房中藥飲片處方點(diǎn)評示例問題1-8飲片名稱1-10用法不全9012/10/2022中藥飲片不合理處方舉例病房中藥飲片處方點(diǎn)評示例問題9012/中藥飲片不合理處方舉例病房中藥飲片處方點(diǎn)評示例問題1-8飲片名稱2-3炮制品選擇3-2大處方(22味)(448g)9112/10/2022中藥飲片不合理處方舉例病房中藥飲片處方點(diǎn)評示例問題9112/中藥飲片不合理處方舉例病房中藥飲片處方點(diǎn)評示例問題1-8飲片名稱1-9煎煮特殊要求2-2藥物調(diào)整3-2大處方(25g)(508g)9212/10/2022中藥飲片不合理處方舉例病房中藥飲片處方點(diǎn)評示例問題9212/中成藥不合理處方舉例問題1-10無診斷2-4用法用量不適宜2-6重復(fù)用藥9312/10/2022中成藥不合理處方舉例問題9312/9/2022中成藥不合理處方舉例問題1-10無中醫(yī)辨證2-1超適應(yīng)證9412/10/2022中成藥不合理處方舉例問題9412/9/2022中成藥不合理處方舉例問題2-5聯(lián)合用藥不適宜9512/10/2022中成藥不合理處方舉例問題9512/9/202296中成藥不合理處方舉例蒲元和胃膠囊：行氣和胃止痛。用于胃脘脹痛、噯氣返酸、煩躁易怒、脅脹等胃及十二指腸潰瘍屬氣滯證者。荊花胃康膠丸：理氣散寒、清熱化瘀。用于寒熱錯(cuò)雜證，或兼氣滯血瘀證的胃脘痛，癥見：胃脘脹悶疼痛、曖氣、返酸，嘈雜、口苦等，以及十二脂腸潰瘍見于以上證候者。問題1-12超過7日用量3-1診斷與用藥相矛盾12/10/202296中成藥不合理處方舉例蒲元和胃膠囊：行氣和胃止痛。用于胃脘97中成藥不合理處方舉例問題1-1書寫不規(guī)范1-10無中醫(yī)證型12/10/202297中成藥不合理處方舉例問題12/9/202298中成藥不合理處方舉例問題1-10證型不規(guī)范1-12超過7日量2-1超適應(yīng)證3-2無正當(dāng)理由使用多種中成藥12/10/202298中成藥不合理處方舉例問題12/9/2022中成藥不合理處方舉例舉例-住院病歷1問題2-4用法用量不當(dāng)

溶媒9912/10/2022中成藥不合理處方舉例舉例-住院病歷1問題9912/9/202中成藥不合理處方舉例舉例-住院病歷2問題2-5聯(lián)合用藥不當(dāng)10012/10/2022中成藥不合理處方舉例舉例-住院病歷2問題10012/9/20謝謝！101*謝謝！101*中藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則與合理用藥12/10/2022102中藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則12/9/20221內(nèi)容提要中藥相關(guān)概念中藥臨床應(yīng)用現(xiàn)狀中藥合理應(yīng)用關(guān)鍵問題研究中藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則不合理處方舉例10312/10/2022內(nèi)容提要中藥相關(guān)概念212/9/2022一、中藥相關(guān)概念10412/10/2022一、中藥相關(guān)概念312/9/2022在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，用于疾病預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)的天然藥物及其加工品；包括中藥材、中藥飲片、中成藥等。中藥不同于天然藥物，也不同于民族藥和化學(xué)藥物。中藥特點(diǎn)是在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下使用，具有獨(dú)特的藥性如：性味、歸經(jīng)、升降浮沉、毒性等。一、臨床中藥學(xué)相關(guān)概念中

藥10512/10/2022在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，用于疾病預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)的天然藥物天然藥物泛指一切具有藥用價(jià)值、可直接供藥用的植物、動(dòng)物及礦物或這些天然產(chǎn)品的簡單加工品，以及從這些天然產(chǎn)品中提取出的有效部位或成分。中藥是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下使用的天然藥物，脫離了中醫(yī)藥理論它就屬天然藥物的范疇。一、臨床中藥學(xué)相關(guān)概念天然藥物10612/10/2022天然藥物泛指一切具有藥用價(jià)值、可直接供藥用的植物、動(dòng)物及礦物中藥主要是漢族的傳統(tǒng)用藥。民族藥專指除漢族以外的其他少數(shù)民族使用的、以本民族傳統(tǒng)醫(yī)藥理論和實(shí)踐為指導(dǎo)的傳統(tǒng)藥物，包括藏藥、蒙藥、苗藥等。一、臨床中藥學(xué)相關(guān)概念民族藥10712/10/2022中藥主要是漢族的傳統(tǒng)用藥。一、臨床中藥學(xué)相關(guān)概念民族藥612中藥飲片的原料，符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，但未經(jīng)加工炮制的植物、動(dòng)物、或礦物的天然產(chǎn)物。藥品范疇內(nèi)的中藥材僅指經(jīng)過凈制處理后的藥材，對于未經(jīng)依法凈制處理的原藥材不能列為藥品概念下的中藥材，只能是農(nóng)副產(chǎn)品，不能直接入藥。中藥材10812/10/2022中藥飲片的原料，符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，但未經(jīng)加工炮制的植物、動(dòng)物、或中藥飲片是指藥材經(jīng)炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品。最初指制備湯劑而將中藥材切制成的片狀藥物；現(xiàn)在不僅包括中藥材制成的片狀、塊狀、絲狀或段節(jié)形狀的加工炮制品，還包括一些中藥制成品如中藥配方顆粒等。一、臨床中藥學(xué)相關(guān)概念中藥飲片10912/10/2022中藥飲片是指藥材經(jīng)炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處單味配方顆粒單味中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、濃縮、干燥、制粒而成，在中醫(yī)臨床配方后，供患者沖服使用。單味中藥配方顆粒是對傳統(tǒng)中藥飲片的補(bǔ)充。110試點(diǎn)時(shí)間試點(diǎn)企業(yè)隸屬企業(yè)生產(chǎn)品種2001-11江陰天江藥業(yè)有限公司國藥集團(tuán)中國中藥控股有限公司700余種2001-11廣州一方制藥有限公司國藥集團(tuán)中國中藥控股有限公司500余種2002-06深圳華潤三九現(xiàn)代中藥有限公司華潤三九醫(yī)藥股份有限公司600余種2002-06四川新綠色藥業(yè)科技股份有限公司四川新綠色藥業(yè)科技股份有限公司500余種2002-06北京康仁堂藥業(yè)有限公司紅日藥業(yè)有限公司400余種2002-06培力（南寧）藥業(yè)有限公司香港培力集團(tuán)700余種12/10/2022單味配方顆粒單味中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、濃縮、干中藥毒性廣義毒性指藥物的偏性。狹義毒性指藥物對機(jī)體所產(chǎn)生的嚴(yán)重不良影響及損害性?！夺t(yī)療用毒性藥品管理辦法》明確規(guī)定了28種中藥飲片為毒性中藥。臨床使用該類藥品時(shí)，應(yīng)按照要求使用毒性藥品專用處方，且不得超過二日極量?！按蠖?、有毒、小毒”標(biāo)準(zhǔn)將中藥飲片毒性分為三級。中成藥毒性：多指臨床使用時(shí)產(chǎn)生的過敏反應(yīng)、蓄積性肝腎毒性。11112/10/2022中藥毒性廣義毒性指藥物的偏性。1012/9/2022中藥劑量中藥劑量是中藥應(yīng)用時(shí)的分量，包括中藥飲片劑量和中成藥劑量。中藥飲片劑量包括單味中藥飲片劑量和中藥飲片處方劑量。中成藥劑量是中成藥的一次使用量。11212/10/2022中藥劑量中藥劑量是中藥應(yīng)用時(shí)的分量，包括中藥飲片劑量和中成藥中藥劑量表述方式中藥飲片劑量多以重量單位表述。中成藥劑量表述方式有多種：①折算為中藥飲片的劑量；②按照藥物制劑重量或容積使用；③按制劑的最小單位數(shù)量使用，如粒、丸等；④按照制劑中主要代表成分的含量使用。11312/10/2022中藥劑量表述方式中藥飲片劑量多以重量單位表述。1212/9/以中藥飲片為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按照組方原則，以規(guī)定的處方和方法加工而成一定的制劑類型，供臨床使用的藥物。一、臨床中藥學(xué)相關(guān)概念中成藥11412/10/2022以中藥飲片為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按照組方原則，以規(guī)定的研發(fā)途徑：從臨床應(yīng)用到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)再到臨床應(yīng)用研發(fā)模式：傳統(tǒng)經(jīng)典方劑開發(fā)

現(xiàn)代藥物模式開發(fā)

治療學(xué)：整體全面調(diào)節(jié)（復(fù)方）說明書：有辨病、辨證、辨病與辨證結(jié)合多種描述。使用：攜帶、貯存、服用方便中成藥的特點(diǎn)11512/10/2022研發(fā)途徑：從臨床應(yīng)用到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)再到臨床應(yīng)用中成藥的特點(diǎn)141醫(yī)院制劑醫(yī)院制劑：醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)管理部門批準(zhǔn)而生產(chǎn)、配置、自用的固定處方制劑。臨方制劑：根據(jù)中醫(yī)師對某一個(gè)患者辨證論治后開具的中藥處方的要求，由中藥專業(yè)人員按照相關(guān)的工藝將藥物臨時(shí)代患者加工成不同的劑型。11612/10/2022醫(yī)院制劑醫(yī)院制劑：醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)管理部門批準(zhǔn)而處置性用藥處置性用藥：醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照適宜工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制備，臨用時(shí)加水、酒、醋、蜜、麻油等中藥傳統(tǒng)基質(zhì)調(diào)配、外用，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)由醫(yī)務(wù)人員調(diào)配使用的藥品。

臨方炮制：對市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用。11712/10/2022處置性用藥處置性用藥：醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照適宜工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制備固體制劑：1.散劑2.顆粒劑3.膠囊劑4.丸劑5.滴丸劑6.片劑7.膠劑8.栓劑9.丹劑10.貼膏劑11.涂膜劑半固體劑型：1.煎膏劑2.軟膏劑3.凝膠劑液體制劑：1.合劑2.口服液3.酒劑4.酊劑5.糖漿劑注射劑氣霧劑和噴霧劑中成藥常用劑型11812/10/2022固體制劑：1.散劑2.顆粒劑3.膠囊劑4.丸劑5.中藥給藥途徑不同給藥途徑藥物吸收速度順序：靜脈>吸入>皮下>直腸或舌下>口服>皮膚。不同劑型給藥后吸收速度順序：靜脈注射劑>氣霧劑>肌內(nèi)注射>皮下注射>酒劑>湯劑>栓劑>散劑>片劑>丸劑；口服劑型吸收順序順序：溶液劑>混懸劑>膠囊劑>片劑>丸劑>包衣片劑。11912/10/2022中藥給藥途徑不同給藥途徑藥物吸收速度順序：靜脈>吸入>皮下>二、中藥臨床應(yīng)用現(xiàn)狀12012/10/2022二、中藥臨床應(yīng)用現(xiàn)狀1912/9/2022藥證不符超劑量使用基源、炮制品選擇不當(dāng)煎煮方法不當(dāng)配伍不當(dāng)給藥方法不當(dāng)?shù)戎兴庯嬈R床應(yīng)用常見問題12112/10/2022藥證不符中藥飲片臨床應(yīng)用常見問題2012/9/2022思考教學(xué)和臨床脫節(jié)中醫(yī)中藥專業(yè)分化，醫(yī)不知藥，藥不知醫(yī)中藥學(xué)二級分科造成中藥學(xué)二級學(xué)科脫節(jié)臨床中藥學(xué)教材內(nèi)容不全面、知識(shí)陳舊、不系統(tǒng)中藥學(xué)、方劑學(xué)脫節(jié)中醫(yī)醫(yī)療專業(yè)中藥學(xué)知識(shí)培養(yǎng)不全面原因分析12212/10/2022思考教學(xué)和臨床脫節(jié)原因分析2112/9/2022思考合理用藥指標(biāo)缺乏西藥合理用藥指標(biāo)處方指標(biāo)抗菌藥物用藥指標(biāo)外科清潔手術(shù)預(yù)防用藥指標(biāo)

中藥合理用藥指標(biāo)??原因分析12312/10/2022思考合理用藥指標(biāo)缺乏原因分析2212/9/2022思考指導(dǎo)性文件缺失法規(guī)名稱頒布執(zhí)行日期中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國主席令第45號(hào)2001.12.01中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例國務(wù)院令第360號(hào)2002.09.15麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例國務(wù)院令第442號(hào)2005.11.01麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】421號(hào)2005.11.02醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】438號(hào)2005.11.14醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定衛(wèi)醫(yī)政發(fā)【2011】11號(hào)2011.03.01二、三級綜合醫(yī)院藥學(xué)部門基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）衛(wèi)醫(yī)政發(fā)【2010】99號(hào)2010.12.03處方管理辦法衛(wèi)生部53號(hào)令2007.05.01醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行）衛(wèi)醫(yī)管發(fā)【2010】28號(hào)2010.02.10靜脈用藥集中調(diào)配管理規(guī)范衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)【2010】62號(hào)2010.04.20麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】38號(hào)2007.01.25精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】39號(hào)2007.01.25抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)【2015】43號(hào)2015.07.14抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)用管理辦法衛(wèi)生部令第84號(hào)2012.4.24藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法中華人民共和國衛(wèi)生部令第81號(hào)2011.07.01……原因分析12412/10/2022思考指導(dǎo)性文件缺失法規(guī)名稱頒布執(zhí)行日期中華人民共和國藥法規(guī)名稱頒布執(zhí)行日期醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理辦法（試行）國家中醫(yī)藥管理局1996.8.1中藥處方格式與書寫規(guī)范國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)【2010】11號(hào)2011.03.01衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)醫(yī)院中藥房基本標(biāo)準(zhǔn)的通知衛(wèi)生部國家中醫(yī)藥管理局2009.03.16國家中醫(yī)藥管理局衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的通知國中醫(yī)藥發(fā)〔2007〕11號(hào)2007.03.12醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范衛(wèi)生部國家中醫(yī)藥管理局2009.03.16中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付有關(guān)問題的通知（炮制、用藥習(xí)慣）國中醫(yī)藥發(fā)〔2009〕7號(hào)2009.03.25國家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片管理保證用藥安全的通知國中醫(yī)藥辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕22號(hào)2012.5.4國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量管理強(qiáng)化合理使用的通知國中醫(yī)藥辦醫(yī)政發(fā)〔2015〕29號(hào)2015.10.21中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)【2010】30號(hào)2010.06……原因分析指導(dǎo)性文件缺失12512/10/2022法規(guī)名稱頒布執(zhí)行日期醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理辦法（試行）國家思考說明書不規(guī)范使用依據(jù)不清——辨病還是辨證劑量、療程選擇不當(dāng)聯(lián)合用藥不合理對中成藥改變劑型和給藥途徑認(rèn)識(shí)不清中成藥臨床應(yīng)用常見問題12612/10/2022思考說明書不規(guī)范中成藥臨床應(yīng)用常見問題2512/9/2中成藥說明書中“功能主治”項(xiàng)表述方式多樣127中成藥說明書問題序號(hào)表述方式1功能用中醫(yī)學(xué)術(shù)語，主治僅有西醫(yī)學(xué)病名而無相應(yīng)的中醫(yī)證候?qū)傩?功能用中醫(yī)學(xué)術(shù)語，主治用中西醫(yī)學(xué)兩種術(shù)語混雜3功能用中醫(yī)學(xué)術(shù)語，主治先為西醫(yī)學(xué)病名，其后為中醫(yī)證候?qū)傩约鞍Y狀4功能用中醫(yī)學(xué)術(shù)語，主治先為中醫(yī)的病機(jī)或證候?qū)傩裕鬄槲麽t(yī)學(xué)病名5功能用中西醫(yī)學(xué)兩種術(shù)語混雜表述，主治用西醫(yī)學(xué)術(shù)語表述6功能主治均為西醫(yī)學(xué)術(shù)語7功能主治均用中醫(yī)學(xué)術(shù)語表達(dá)，缺少西醫(yī)病名及相應(yīng)的中醫(yī)證候?qū)傩?2/10/2022中成藥說明書中“功能主治”項(xiàng)表述方式多樣26中成藥說明書問題128

功能用中醫(yī)學(xué)術(shù)語

主治僅有西醫(yī)學(xué)病名而無相應(yīng)的中醫(yī)證候?qū)傩灾谐伤幷f明書問題12/10/202227功能用中醫(yī)學(xué)術(shù)語中成藥說明書問題12/9/2022129功能用中醫(yī)學(xué)術(shù)語

主治用中西醫(yī)學(xué)兩種術(shù)語混雜中成藥說明書問題12/10/202228功能用中醫(yī)學(xué)術(shù)語中成藥說明書問題12/9/2022130功能主治均為西醫(yī)學(xué)術(shù)語中成藥說明書問題12/10/202229功能主治均為西醫(yī)學(xué)術(shù)語中成藥說明書問題12/9/2022131功能用中醫(yī)學(xué)術(shù)語

主治先為西醫(yī)學(xué)病名，其后為中醫(yī)證候?qū)傩约鞍Y狀中成藥說明書問題12/10/202230功能用中醫(yī)學(xué)術(shù)語中成藥說明書問題12/9/2022132功能用中醫(yī)學(xué)術(shù)語

主治先為中醫(yī)的病機(jī)或證候?qū)傩?，后為西醫(yī)學(xué)病名中成藥說明書問題12/10/202231功能用中醫(yī)學(xué)術(shù)語中成藥說明書問題12/9/2022133功能主治均用中醫(yī)學(xué)術(shù)語表達(dá)

缺少西醫(yī)病名及相應(yīng)的中醫(yī)證候?qū)傩?/p>

中成藥說明書問題12/10/202232功能主治均用中醫(yī)學(xué)術(shù)語表達(dá)中成藥說明書問題12/9/20134

功能用中西醫(yī)學(xué)兩種術(shù)語混雜表述

主治用西醫(yī)學(xué)術(shù)語表述中成藥說明書問題12/10/202233功能用中西醫(yī)學(xué)兩種術(shù)語混雜表述中成藥說明書問題1中成藥基礎(chǔ)研究薄弱

說明書中不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、禁忌等“尚不明確、缺失”135中成藥說明書問題12/10/2022中成藥基礎(chǔ)研究薄弱34中成藥說明書問題12/9/2022思考三拗片適用于風(fēng)寒襲肺證，風(fēng)熱犯肺證則不適用；小兒感冒口服液適用于風(fēng)熱感冒，風(fēng)寒感冒則不對證。中成藥使用辨病而不辨證中成藥使用依據(jù)13612/10/2022思考三拗片適用于風(fēng)寒襲肺證，風(fēng)熱犯肺證則不適用；中成藥思考對中成藥的安全性認(rèn)識(shí)不足?！霸颇习姿幊瑒┝恐氯怂劳鍪录?/p>

云南白藥中毒致死事件說明醫(yī)、藥、護(hù)及患者的認(rèn)識(shí)都不足。

梅全喜.如何對待中藥安全性問題.中國執(zhí)業(yè)藥師,2008,(49):17

中成藥劑量、療程13712/10/2022思考中成藥劑量、療程3612/9/2022思考中成藥類感冒藥西藥類感冒藥都含對乙酰氨基酚

兩類感冒藥同時(shí)使用，易導(dǎo)致對乙酰氨基酚的超量使用，出現(xiàn)肝腎損害及過敏反應(yīng)。

聯(lián)合用藥不合理中成藥聯(lián)合用藥問題13812/10/2022思考中成藥類感冒藥西藥類感冒藥都含對乙酰氨基酚兩思考對中成藥的特點(diǎn)認(rèn)識(shí)不足；中成藥品種繁多，說明書不規(guī)范，客觀上增加臨床應(yīng)

用困難；缺乏合理應(yīng)用中成藥的培訓(xùn)雖然有國家層面下發(fā)的原則、指南，但內(nèi)容粗略，造

成臨床規(guī)范化使用困難原因分析13912/10/2022思考對中成藥的特點(diǎn)認(rèn)識(shí)不足；原因分析3812/9/20三、中藥合理用藥關(guān)鍵問題研究14012/10/2022三、中藥合理用藥3912/9/2022中藥的合理應(yīng)用藥物因素使用因素機(jī)體因素其他因素四、中藥的合理用藥藥材質(zhì)量、炮制、制備、配伍組方等環(huán)境因素社會(huì)因素性別、年齡、體質(zhì)、病理狀態(tài)、營養(yǎng)狀態(tài)中藥合理用藥12/10/2022141中藥的合理應(yīng)用藥物因素使用因素機(jī)體因素其他因素四、中藥的合理中藥相關(guān)概念問題中藥飲片名稱問題中藥飲片劑量問題中成藥用藥依據(jù)問題中成藥分類模式問題中成藥說明書問題中藥臨床用藥指導(dǎo)原則問題……142影響中藥臨床合理用藥關(guān)鍵問題12/10/2022中藥相關(guān)概念問題41影響中藥臨床合理用藥關(guān)鍵問題12/9/2

河南省中藥飲片處方用名目錄（970種）中藥飲片處方用名標(biāo)準(zhǔn)14312/10/2022河南省中藥飲片處方用名目錄（970種）中藥飲片處方用中藥飲片劑量的規(guī)范化研究中藥飲片劑量具有獨(dú)特的特點(diǎn)和規(guī)律。中藥飲片處方劑量的制定更有科學(xué)和現(xiàn)實(shí)意義。中藥飲片劑量從古至今呈下降趨勢，用量區(qū)間分布逐漸變窄。目前中藥飲片劑量的法定劑量為常規(guī)劑量段，限制了中藥飲片的使用，根據(jù)其功效與劑量的關(guān)系，還應(yīng)設(shè)置超小劑量和超大劑量段。通過文獻(xiàn)調(diào)研、現(xiàn)狀調(diào)查及實(shí)驗(yàn)研究，中藥飲片藥味數(shù)在11-15味、處方劑量為200g可能最為合適。14412/10/2022中藥飲片劑量的規(guī)范化研究中藥飲片劑量具有獨(dú)特的特點(diǎn)和規(guī)律。中研究中成藥辨病應(yīng)用的可行性探索建立中成藥辨病應(yīng)用的依據(jù)和方法。145中成藥辨病可行性研究12/10/2022研究中成藥辨病應(yīng)用的可行性44中成藥辨病可行性研究12/9/中成藥和天然藥物屬性相同，“辨病”用藥可行；中成藥“辨病”使用時(shí)，要按照西醫(yī)的疾病名稱、病理狀態(tài)或理化檢查結(jié)果選擇使用，以說明書規(guī)定的疾病為主，輔以辨證；可以按照指南、臨床路徑和研究結(jié)果指導(dǎo)辨病使用中成藥并在病歷中記載；在沒有確切的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持時(shí)，禁止超說明書中功能主治用藥。146中成藥辨病可行性研究12/10/2022中成藥和天然藥物屬性相同，“辨病”用藥可行；45中成藥辨病國家中醫(yī)藥管理局專項(xiàng)課題（2011ZX04-01）解決中成藥“科別”分類(醫(yī)學(xué)分類法)實(shí)用性不強(qiáng)中成藥品種遴選、使用、評價(jià)困難，醫(yī)保拒付等問題。147中成藥分類研究12/10/2022國家中醫(yī)藥管理局專項(xiàng)課題46中成藥分類研究12/9/2022148功效為主科別為輔病證補(bǔ)充中成藥分類研究12/10/202247功效科別為輔病證補(bǔ)充中成藥分類研究12/9/2022149中成藥分類研究中成藥功效19科（婦產(chǎn)、五官、骨傷、皮膚）外用藥1

其他1

功效68病證（婦產(chǎn)、骨傷）11科別6科別5功效（皮膚）5功效9病證14藥品段或?qū)傩远嗡幤范位驅(qū)傩远嗡幤范位驅(qū)傩远嗡幤范位驅(qū)傩远嗡幤范位驅(qū)傩远嗡幤范位驅(qū)傩远?2/10/202248中成藥分類研究中成藥功效19外用藥1其他1

功效68病證依托課題，以“丹紅注射液”為示范150“十一五”科技支撐項(xiàng)目《中藥上市后安全性監(jiān)測與再評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的研究》子課題——中藥注射劑重點(diǎn)監(jiān)測和評價(jià)示范研究“重大新藥創(chuàng)制”十一五重大專項(xiàng)項(xiàng)目《中藥上市后再評價(jià)關(guān)鍵技術(shù)》子課題任務(wù)——丹紅注射液醫(yī)院集中監(jiān)測“重大新藥創(chuàng)制”十二五重大專項(xiàng)項(xiàng)目《大品種藥物IV期臨床試驗(yàn)及新藥臨床試驗(yàn)審評研究技術(shù)平臺(tái)》子課題任務(wù)——丹紅注射液上市后臨床研究河南省重點(diǎn)科技攻關(guān)項(xiàng)目——中藥注射劑規(guī)范化應(yīng)用研究橫向課題——丹紅注射液理化配伍禁忌研究中藥注射劑規(guī)范化應(yīng)用研究12/10/2022依托課題，以“丹紅注射液”為示范49“十一五”科技支撐151中藥注射劑規(guī)范化應(yīng)用研究成果修訂說明書12/10/202250中藥注射劑規(guī)范化應(yīng)用研究成果修訂說明書12/9/20221.什么是傳統(tǒng)機(jī)械按鍵設(shè)計(jì)？傳統(tǒng)的機(jī)械按鍵設(shè)計(jì)是需要手動(dòng)按壓按鍵觸動(dòng)PCBA上的開關(guān)按鍵來實(shí)現(xiàn)功能的一種設(shè)計(jì)方式。傳統(tǒng)機(jī)械按鍵設(shè)計(jì)要點(diǎn)：1.合理的選擇按鍵的類型，盡量選擇平頭類的按鍵，以防按鍵下陷。2.開關(guān)按鍵和塑膠按鍵設(shè)計(jì)間隙建議留0.05~0.1mm，以防按鍵死鍵。3.要考慮成型工藝，合理計(jì)算累積公差，以防按鍵手感不良。傳統(tǒng)機(jī)械按鍵結(jié)構(gòu)層圖：按鍵開關(guān)鍵PCBA1.什么是傳統(tǒng)機(jī)械按鍵設(shè)計(jì)？傳統(tǒng)的機(jī)械按鍵設(shè)計(jì)是需要手動(dòng)按壓153制定中藥注射劑規(guī)范化應(yīng)用規(guī)范中藥注射劑規(guī)范化應(yīng)用研究成果12/10/202252制定中藥注射劑規(guī)范化應(yīng)用規(guī)范中藥注射劑規(guī)范化應(yīng)用研究成果注射用紅花黃色素疏血通注射液喜炎平注射液痰熱清注射液注射用益氣復(fù)脈大株紅景天注射液154制定單品種中藥注射劑規(guī)范化應(yīng)用指南注射用紅花黃色素臨床規(guī)范應(yīng)用指南疏血通注射液臨床規(guī)范應(yīng)用指南喜炎平注射液臨床規(guī)范應(yīng)用指南痰熱清注射液臨床規(guī)范應(yīng)用指南注射用益氣復(fù)脈臨床規(guī)范應(yīng)用指南大株紅景天注射液臨床規(guī)范應(yīng)用指南中藥注射劑規(guī)范化應(yīng)用研究成果12/10/2022注射用紅花黃色素53制定單品種中藥注射劑規(guī)范化應(yīng)用指南注射用四、中藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則15512/10/2022四、中藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則5412/9/2022規(guī)范中藥臨床應(yīng)用；提高中藥的應(yīng)用水平；為臨床安全合理使用中藥提供指導(dǎo)；為中藥處方點(diǎn)評提供依據(jù)；為出臺(tái)相關(guān)中藥相關(guān)管理辦法提供依據(jù)

目的15612/10/2022規(guī)范中藥臨床應(yīng)用；目的5512/9/2022《處方管理辦法》（部長令53號(hào)）《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行）》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)[2010]28號(hào)）《中藥處方格式及書寫規(guī)范》（國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)[2010]57號(hào)）關(guān)于印發(fā)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的通知（國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)〔2007〕11號(hào)）《國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量管理強(qiáng)化合理使用的通知》（國中醫(yī)藥辦醫(yī)政發(fā)〔2015〕29號(hào)）……制定依據(jù)15712/10/2022《處方管理辦法》（部長令53號(hào)）制定依據(jù)5612/9/2021.中藥飲片處方應(yīng)當(dāng)以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，辨證應(yīng)準(zhǔn)確，辨證依據(jù)應(yīng)充分，應(yīng)體現(xiàn)理法方藥的一致性。調(diào)整用藥時(shí)應(yīng)有分析、有記錄。中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則15812/10/20221.中藥飲片處方應(yīng)當(dāng)以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，辨證應(yīng)準(zhǔn)確，辨證依據(jù)2.各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的采購、供應(yīng)、驗(yàn)收記錄及賬目，飲片斗譜和醫(yī)院信息系統(tǒng)均應(yīng)使用規(guī)范的中藥飲片處方用名。中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則15912/10/20222.各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的采購、供應(yīng)、驗(yàn)收記錄及賬目，飲片斗3.中藥飲片處方書寫時(shí)應(yīng)按照《處方管理辦法》和《中藥處方格式及書寫規(guī)范》進(jìn)行書寫。中藥飲片處方應(yīng)包括：前記、正文、后記。中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則16012/10/20223.中藥飲片處方書寫時(shí)應(yīng)按照《處方管理辦法》和《中藥處方格式4.中藥飲片品種選擇時(shí)，應(yīng)根據(jù)用藥目的選擇合適的中藥飲片基源、炮制品種。中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則16112/10/20224.中藥飲片品種選擇時(shí)，應(yīng)根據(jù)用藥目的選擇合適的中藥飲片基源5.中藥飲片處方的味數(shù)和劑量應(yīng)適宜，避免浪費(fèi)。單味中藥飲片劑量應(yīng)參照《中華人民共和國藥典》和中藥學(xué)教材的常用劑量范圍，單劑處方劑量一般應(yīng)控制在240g以內(nèi)，原則上不能超過300g；每張中藥飲片處方用藥原則上應(yīng)控制在18味以內(nèi)（膏方除外）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)實(shí)際情況制定各醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片處方的味數(shù)、劑數(shù)和處方劑量的限定標(biāo)準(zhǔn)。對臨床確有需求和有依據(jù)需突破以上限制的，臨床醫(yī)生應(yīng)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)提出申請和備案，在開具此類處方時(shí)醫(yī)師再次簽字確認(rèn)。中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則16212/10/20225.中藥飲片處方的味數(shù)和劑量應(yīng)適宜，避免浪費(fèi)。中藥飲片臨床應(yīng)6.使用有毒中藥飲片開具28種醫(yī)療用毒性中藥飲片時(shí)，應(yīng)使用毒性藥品專用處方，嚴(yán)禁超劑量使用，一次處方不得超過二日極量?！吨腥A人民共和國藥典》中標(biāo)注的除28種醫(yī)療用毒性中藥之外的“有大毒、有毒、有小毒”中藥飲片原則上應(yīng)參照《中華人民共和國藥典》和中藥學(xué)教材規(guī)定的劑量，超過規(guī)定劑量時(shí)應(yīng)由醫(yī)師再次簽字確認(rèn)。掌握藥物的毒性及其中毒后的臨床表現(xiàn)及搶救方法，密切觀察服藥后的病情變化，必要時(shí)及時(shí)采取合理、有效的搶救治療手段。中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則16312/10/20226.使用有毒中藥飲片中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則6212/9/27.處方用藥應(yīng)避免配伍和使用禁忌，如“十八反、十九畏”及妊娠禁忌，同時(shí)應(yīng)注意是否存在證候禁忌和服藥飲食禁忌。根據(jù)病情確需使用的應(yīng)再次簽字確認(rèn)。中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則16412/10/20227.處方用藥應(yīng)避免配伍和使用禁忌，如“十八反、十九畏”及妊娠8.中藥飲片與中成藥聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)注意：應(yīng)避免出現(xiàn)湯劑與中成藥相互矛盾的現(xiàn)象。應(yīng)避免重復(fù)用藥，如用藥重復(fù)、劑量疊加。應(yīng)避免出現(xiàn)十八反、十九畏等配伍禁忌現(xiàn)象。湯劑與中成藥的服用應(yīng)間隔2小時(shí)。中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則16512/10/20228.中藥飲片與中成藥聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)注意：中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原9.中藥飲片與西藥聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)注意：應(yīng)盡可能了解兩種藥物之間的相互關(guān)系，如有明確禁忌的，應(yīng)避免聯(lián)合應(yīng)用。給藥途徑相同時(shí)，服用時(shí)應(yīng)有一定間隔。應(yīng)注意觀察兩者合用后的病情變化，如出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)停止合并用藥，并對癥處理。中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則16612/10/20229.中藥飲片與西藥聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)注意：中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則10.對育齡婦女應(yīng)詳細(xì)詢問是否懷孕或預(yù)期懷孕，孕婦應(yīng)避免使用妊娠禁忌藥。中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則16712/10/202210.對育齡婦女應(yīng)詳細(xì)詢問是否懷孕或預(yù)期懷孕，孕婦應(yīng)避免使用11.兒童使用中藥飲片時(shí)：應(yīng)注意生理特殊性，根據(jù)不同年齡階段兒童生理特點(diǎn)，選擇恰當(dāng)?shù)乃幬锖陀盟幏椒?，必須兼顧有效性和安全性。?yīng)結(jié)合具體病情，在保證有效性和安全性的前提下，根據(jù)兒童年齡與體重選擇相應(yīng)藥量。一般情況新生兒用成人量的1/6，乳嬰兒為成人量的1/3~1/2，幼兒及幼童為成人量的2/3或用成人量，學(xué)齡兒童用成人量。應(yīng)避免選擇毒副作用較大或含有對小兒有特殊毒副作用成分的中藥飲片。兒童患者使用中藥飲片的種類不宜多。中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則16812/10/202211.兒童使用中藥飲片時(shí)：中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則6712/12.老年人使用中藥飲片時(shí)：優(yōu)先治療原則：老年人常患有多種慢性疾病，為避免同時(shí)使用多種藥物，要注意病情的輕重緩急和主要病證，確定優(yōu)先治療的原則。注意聯(lián)合用藥：老年人由于所患疾病往往不止一種，使用藥物種類也較多，使用中藥飲片時(shí)要注意詢問同時(shí)合并使用的其它藥物，了解是否會(huì)產(chǎn)生不良影響，并加以預(yù)防。劑量要適當(dāng)：由于其肝腎功能多有不同程度減退，或合并有多器官嚴(yán)重疾病，對藥物耐受量低，藥物劑量一般要從小劑量開始用藥。慎用藥性峻猛品種：老年人身體各項(xiàng)機(jī)能退化，對汗、吐、下等作用峻猛的藥物要慎重。中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則16912/10/202212.老年人使用中藥飲片時(shí)：中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則681213.中藥飲片臨床使用應(yīng)以湯劑口服為主，臨床使用時(shí)還可根據(jù)藥物性質(zhì)、病情的需要、使用部位等選擇合適的其它給藥途徑，如外洗、熏蒸等，同時(shí)選擇合適的給藥溫度、給藥時(shí)間、給藥次數(shù)和療程。中藥飲片臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則17012/10/202213.中藥飲片臨床使用應(yīng)以湯劑口服為主，臨床使用時(shí)還可根據(jù)藥14.中藥湯劑的煎煮應(yīng)選擇合適的煎煮器具，合理掌握煎煮時(shí)間