《醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)2》課件

醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)譚盛葵副教授12/10/20221醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)12/10/20221第一章緒論12/10/20222第一章緒論12/10/20222學(xué)習(xí)目的與要求1.掌握醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)的基本概念。2.掌握醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)的基本步驟。3.掌握統(tǒng)計(jì)資料的類型。12/10/20223學(xué)習(xí)目的與要求1.掌握醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)的基本概念。12/10/20呋喃硝胺100人西米替丁100人療效85人療效90人例如：某醫(yī)生比較兩種療法對(duì)活動(dòng)期十二二指腸球部潰瘍的療效。據(jù)此能否立即下結(jié)論，呋喃硝胺的療效高于西米替丁？12/10/20224呋喃硝胺西米替丁療效療效例如：某醫(yī)生比較兩種療法對(duì)顯效有效無(wú)效合計(jì)單純西藥925640冠心靈1918542冠心靈與單純西藥療效對(duì)比

問(wèn)題：某醫(yī)師用“冠心靈”治療冠心病，其療效是否優(yōu)于單純西藥？12/10/20225顯效有效無(wú)效藥物臨床療效研究療效藥物患者的狀況（性別、年齡）其他因素混雜因素病情心理因素12/10/20226藥物臨床療效研究療效藥物患者的狀況（性別、年齡）其他因素混雜一、統(tǒng)計(jì)學(xué)的概念

統(tǒng)計(jì)學(xué)是應(yīng)用概率論和數(shù)理統(tǒng)計(jì)的原理、方法研究數(shù)據(jù)的收集、整理、分析和推斷的一門學(xué)科。它在不同領(lǐng)域的應(yīng)用，就形成不同的統(tǒng)計(jì)學(xué)。如醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)和衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)等。

第一節(jié)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)的定義和內(nèi)容12/10/20227一、統(tǒng)計(jì)學(xué)的概念第一節(jié)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)的定義和內(nèi)容12/10/21、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)定義：運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)的原理和方法，研究醫(yī)學(xué)科研中有關(guān)數(shù)據(jù)的收集、整理和分析的一門應(yīng)用學(xué)科。12/10/202281、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)定義：12/10/202282、與生物統(tǒng)計(jì)學(xué)和衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)聯(lián)系與區(qū)別：

生物統(tǒng)計(jì)學(xué)應(yīng)用于整個(gè)生物學(xué)范疇有關(guān)的研究，比醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)范圍更廣。

衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)用于醫(yī)學(xué)與衛(wèi)生學(xué)領(lǐng)域的有關(guān)研究，更側(cè)重于醫(yī)學(xué)與衛(wèi)生學(xué)的社會(huì)方面。如居民健康狀況統(tǒng)計(jì)和衛(wèi)生服務(wù)統(tǒng)計(jì)等。12/10/202292、與生物統(tǒng)計(jì)學(xué)和衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)聯(lián)系與區(qū)別：12/10/2022二、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)的主要內(nèi)容

1、統(tǒng)計(jì)研究設(shè)計(jì)2、常用基本統(tǒng)計(jì)方法如統(tǒng)計(jì)描述和統(tǒng)計(jì)推斷、直線回歸與相關(guān)等。3、臨床醫(yī)學(xué)中常用的統(tǒng)計(jì)方法如隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、生存分析等。4、多因素分析的統(tǒng)計(jì)分析方法……………..12/10/202210二、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)的主要內(nèi)容12/10/202210第二節(jié)統(tǒng)計(jì)學(xué)中的幾個(gè)基本概念一、總體與樣本1、總體(population)

根據(jù)研究目的所確定的同質(zhì)的所有觀察單位某項(xiàng)變量值的集合。

有關(guān)總體的三個(gè)要點(diǎn)：

研究目的、同質(zhì)的、全體12/10/202211第二節(jié)統(tǒng)計(jì)學(xué)中的幾個(gè)基本概念一、總體與樣本有關(guān)總體的三個(gè)觀察對(duì)象：該地2002年全部正常成人同質(zhì)：

同一地區(qū)、同一年份、同為正常成人全體：該地2002年全部正常成人白細(xì)胞數(shù)目的：了解某地2002年正常成人白細(xì)胞數(shù)觀察單位：每個(gè)人

觀察值：測(cè)得的白細(xì)胞數(shù)例如：了解某地2002年正常成人白細(xì)胞數(shù)12/10/202212觀察對(duì)象：該地2002年全部正常成人同質(zhì)：同一地區(qū)、同一年總體有限總體無(wú)限總體

2002年某地全部正常成人白細(xì)胞數(shù)高血壓患者①有限總體：個(gè)體數(shù)量是有限的總體。②無(wú)限總體：個(gè)體數(shù)量是無(wú)限的總體?？傮w的分類12/10/202213總體有限總體無(wú)限總體2002年某地全部高血壓患者①有限（二）樣本(sample)：

從總體中隨機(jī)抽取部分觀察單位，其某項(xiàng)變量值的集合。

總體樣本抽樣目的用樣本信息來(lái)推斷總體特征

例如：了解某地2002年正常成人白細(xì)胞數(shù)12/10/202214（二）樣本(sample)：總體樣本抽樣目的用樣本信息來(lái)推斷樣本信息推論總體特征的前提：

1、樣本的可靠性：

明確劃清總體的同質(zhì)范圍，且樣本的每個(gè)個(gè)體確屬預(yù)先確定的總體。2、樣本的代表性：

（1）樣本必須遵循隨機(jī)化原則（2）有足夠的樣本例數(shù)

12/10/202215樣本信息推論總體特征的前提：12/10/202215（三）抽樣

指從總體中抽取部分個(gè)體的過(guò)程。（1）代表性樣本中的每一個(gè)體必須符合總體的規(guī)定。（2）隨機(jī)性確?？傮w中的每一個(gè)體有相同的概率被抽作樣本。12/10/202216（三）抽樣12/10/202216（3）可靠性用樣本結(jié)果推測(cè)總體的結(jié)論的可信度。確保可靠性，樣本含量必須“足夠大”。（4）可比性如果進(jìn)行兩個(gè)或多個(gè)樣本之間的比較，要求資料具有可比性。12/10/202217（3）可靠性12/10/2022171、變量

研究者對(duì)每個(gè)觀察單位的某項(xiàng)特征進(jìn)行觀察或測(cè)量，這種特征能表現(xiàn)觀察單位的變異性，稱為變量。

例如：身高、體重、性別等。二、變量及其分類12/10/2022181、變量二、變量及其分類12/10/2022182、變量值變量的觀察指標(biāo)的結(jié)果稱為變量值。（1）定量的變量值（如身高值等）（2）定性的變量值（如性別等）

12/10/2022192、變量值12/10/202219（1）同質(zhì)（homogeneity)：指被研究指標(biāo)的影響因素相同。實(shí)際工作中，指被研究指標(biāo)中可控制的主要因素要盡可能相同或基本相同。

3、同質(zhì)與變異12/10/202220（1）同質(zhì)（homogeneity)：指被研究指標(biāo)的影響因素（2）變異在同質(zhì)的基礎(chǔ)上，個(gè)體之間的值各不相同。

例如：同性別、同年齡、同種族的兒童其身高有高有矮。12/10/202221（2）變異12/10/2022214、資料

所有的變量值集合構(gòu)成資料。按變量是定量或定性，可將資料分為：（1）計(jì)量資料（數(shù)值變量）（2）計(jì)數(shù)資料（無(wú)序分類）（3）等級(jí)資料（有序分類）分類變量12/10/2022224、資料分類變量12/10/202222（1）計(jì)量資料（定量資料或數(shù)值變量）

對(duì)每一觀察對(duì)象用定量的方法，測(cè)定某項(xiàng)指標(biāo)所得的資料。其變量值是定量的，表現(xiàn)為數(shù)值的大小，一般有度量衡單位。

①連續(xù)型計(jì)量資料（如身高、體重等）②離散型計(jì)量資料（如某醫(yī)院每年的病死人數(shù)等）12/10/202223（1）計(jì)量資料（定量資料或數(shù)值變量）對(duì)每一某年某地健康成人空腹血糖值(mmol/L)血糖頻數(shù)3.60-33.80-34.00-84.20-234.40-244.60-254.80-205.00-125.20-105.40-5.604合計(jì)132

特點(diǎn)：①有單位②可計(jì)算平均數(shù)12/10/202224某年某地健康成人空腹血糖值(mmol/L)血糖（2）計(jì)數(shù)資料（定性資料或無(wú)序分類變量）

對(duì)觀察對(duì)象按屬性或類型分組計(jì)數(shù)所得的資料。每個(gè)對(duì)象之間沒(méi)有量的差異，只有質(zhì)的不同。其變量值的定性的，表現(xiàn)為互不相容的屬性或類別。可分為：

①二分類計(jì)數(shù)資料（如陽(yáng)性或陰性等）②多分類計(jì)數(shù)資料（如血型分O型、A型、AB型、B型）12/10/202225（2）計(jì)數(shù)資料（定性資料或無(wú)序分類變量）對(duì)觀察特點(diǎn)：①無(wú)單位②可計(jì)算率或比分組發(fā)病人數(shù)未發(fā)病人數(shù)合計(jì)發(fā)病率％服藥組4019023017.39對(duì)照組5013018027.78合計(jì)9032041021.95兩組人群流感發(fā)病率比較12/10/202226特點(diǎn)：分組發(fā)病人數(shù)未發(fā)?。?）等級(jí)資料（有序分類）

又稱半定量資料或有序分類變量。是對(duì)觀察對(duì)象按屬性或類型程度的不同分組計(jì)數(shù)，分類匯總各組觀察單位數(shù)后所得的資料。其變量是半定量性質(zhì)，表現(xiàn)為等級(jí)大小或?qū)傩猿潭取Ｈ纾函熜Х譃橹斡?、顯效、好轉(zhuǎn)、無(wú)效12/10/202227（3）等級(jí)資料（有序分類）又稱半定量資料或有－12＋25＋＋36＋＋＋10檢查結(jié)果人數(shù)某組病人某指標(biāo)結(jié)果特點(diǎn)：①無(wú)確切定量②分組有程度差別12/10/202228－12檢查結(jié)果人數(shù)某組病人顯效有效無(wú)效合計(jì)單純西藥925640冠心靈1918542冠心靈與單純西藥療效對(duì)比特點(diǎn)：①無(wú)確切定量②分組有程度差別12/10/202229顯效有效無(wú)效對(duì)觀察對(duì)象按屬性或類型分組計(jì)數(shù)所得的資料。每個(gè)對(duì)象之間沒(méi)有量的差異，只有質(zhì)的不同。

資料的類型

計(jì)量資料（數(shù)值變量或定量資料）

計(jì)數(shù)資料（無(wú)序分類變量或定性資料）

等級(jí)資料（有序分類變量或半定量資料）

對(duì)每一觀察對(duì)象用定量的方法，測(cè)定某項(xiàng)指標(biāo)所得的資料。一般有度量衡單位，每個(gè)對(duì)象之間有量的區(qū)別。

對(duì)觀察對(duì)象按屬性或類型程度的不同分組計(jì)數(shù)，但各屬性或類型之間又有程度的差別。

12/10/202230對(duì)觀察對(duì)象按屬性或類型分組計(jì)數(shù)所得的資料。每個(gè)對(duì)象之間沒(méi)有量注意：（1）不同類型的資料采用的統(tǒng)計(jì)分析方法不同；（2）三類資料類型可以相互轉(zhuǎn)化。

12/10/202231注意：12/10/202231例：某地調(diào)查高血壓的患病情況。每人的血壓：以mmHg計(jì)計(jì)量資料以舒張壓≥90mmHg為高血壓，結(jié)果在1000人中有10名高血壓患者，990名非高血壓患者，整理后的資料

計(jì)數(shù)資料按低血壓、正常、高血壓分組所得資料。等級(jí)資料12/10/202232例：某地調(diào)查高血壓的患病情況。每人的血壓：以mmHg計(jì)計(jì)量資三、誤差1、誤差：誤差是指對(duì)事物某一特征的度量值偏離真實(shí)值的部分，即實(shí)測(cè)值與真實(shí)值之差。2、按其產(chǎn)生的原因和性質(zhì)可分為（1）隨機(jī)誤差（2）非隨機(jī)誤差

①系統(tǒng)誤差②非系統(tǒng)誤差。12/10/202233三、誤差12/10/202233（1）隨機(jī)誤差是指在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，在同一條件下對(duì)同一對(duì)象反復(fù)進(jìn)行測(cè)量，每次測(cè)量結(jié)果仍會(huì)出現(xiàn)一些隨機(jī)變化。是一類不恒定的、隨機(jī)變化的誤差，是無(wú)法控制的因素引起的。

12/10/202234（1）隨機(jī)誤差12/10/202234由于生物個(gè)體變異的客觀存在，由隨機(jī)抽樣引起的樣本指標(biāo)與總體指標(biāo)的差異，稱抽樣誤差。抽樣誤差愈小，用樣本推斷總體的準(zhǔn)確性就愈高，反之亦然。抽樣誤差是不可避免的，但有一定規(guī)律，可運(yùn)用這些規(guī)律進(jìn)行控制和加以估計(jì)的。

抽樣誤差的定義12/10/202235由于生物個(gè)體變異的客觀存在，由隨機(jī)抽樣引起的樣本指

是實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的誤差，它的值或恒定不變，或遵守一定的變化規(guī)律，其產(chǎn)生的原因往往是可知的或可能掌握的。

如：來(lái)自于受試者抽樣不均勻，分配不隨機(jī)；不同實(shí)驗(yàn)者個(gè)人感覺(jué)或操作上的差異；不標(biāo)準(zhǔn)的儀器等。(2)系統(tǒng)誤差12/10/202236(2)系統(tǒng)誤差12/10/202236(3)非系統(tǒng)誤差也稱過(guò)失誤差。在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，研究者偶然失誤而造成的誤差。如：儀器失靈，抄錯(cuò)數(shù)字，點(diǎn)錯(cuò)小數(shù)點(diǎn)，寫錯(cuò)單位等。12/10/202237(3)非系統(tǒng)誤差12/10/2022371、頻率：在相同條件下重復(fù)某試驗(yàn)，某事件重復(fù)發(fā)生次數(shù)的比例。

如：投硬幣試驗(yàn)。

四、頻率和概率12/10/2022381、頻率：在相同條件下重復(fù)某試驗(yàn)，某事件重復(fù)發(fā)生次數(shù)投擲試驗(yàn)12/10/202239投擲試驗(yàn)12/10/2022392、隨機(jī)事件(randomevent)：

在一定條件下某一現(xiàn)象可以發(fā)生也可以不發(fā)生，可以這樣發(fā)生也可以那樣發(fā)生的事件。亦稱偶然事件。

12/10/2022402、隨機(jī)事件(randomevent)：12/10/2023、概率(probability)：

描述隨機(jī)事件發(fā)生可能性大小的數(shù)值，記作Ｐ，其取值范圍0≤P≤1，一般用小數(shù)表示。

Ｐ＝0，事件不可能發(fā)生；Ｐ＝1，事件必然發(fā)生；

Ｐ→0，事件發(fā)生的可能性愈?。?/p>

Ｐ→1，事件發(fā)生的可能性愈大

12/10/2022413、概率(probability)：Ｐ＝0，事4、小概率事件：

習(xí)慣上將Ｐ≤0.05或Ｐ≤0.01的隨機(jī)事件稱小概率事件。表示某事件發(fā)生的可能性很小。

12/10/2022424、小概率事件：12/10/202242五、參數(shù)與統(tǒng)計(jì)量根據(jù)總體個(gè)體值計(jì)算出來(lái)的描述總體特征的指標(biāo)統(tǒng)稱參數(shù)。一般用希臘字母表示，如總體均數(shù)μ，總體率π，總體標(biāo)準(zhǔn)差σ。根據(jù)樣本個(gè)體值計(jì)算出來(lái)的描述樣本特征的指標(biāo)統(tǒng)稱統(tǒng)計(jì)量。一般以拉丁字母表示，如樣本均數(shù)，樣本率p，樣本標(biāo)準(zhǔn)差s。12/10/202243五、參數(shù)與統(tǒng)計(jì)量12/10/202243注意：總體參數(shù)一般是未知的或假設(shè)的，而樣本統(tǒng)計(jì)量是研究者從樣本中計(jì)算得到的?？傮w參數(shù)是固定不變的，樣本統(tǒng)計(jì)量隨樣本不同而不同。12/10/202244注意：12/10/202244第三節(jié)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)的基本步驟設(shè)計(jì)(design)收集資料(collectionofdata)

整理資料(sortingdata)

分析資料(analysisofdata)

12/10/202245第三節(jié)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)的基本步驟設(shè)計(jì)(design)收集資料一、設(shè)計(jì)(design)統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)：對(duì)資料收集、整理和分析全過(guò)程總的設(shè)想和安排。是后續(xù)步驟的依據(jù)，是最關(guān)鍵的一環(huán)。是提高觀察或?qū)嶒?yàn)質(zhì)量的重要保證。科研設(shè)計(jì)專業(yè)設(shè)計(jì)統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)成果：先進(jìn)性、創(chuàng)新性科學(xué)性和可行性12/10/202246一、設(shè)計(jì)(design)統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)：對(duì)資料收集、整理和分析全過(guò)統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)可分為：

（1）觀察性研究設(shè)計(jì)（2）實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)計(jì)①實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)②臨床試驗(yàn)12/10/202247統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)可分為：12/10/202247（1）觀察性研究設(shè)計(jì)

是指研究者旨在客觀地描述研究總體，不對(duì)研究對(duì)象施加任何干預(yù)措施，其目的在于了解某一事物的水平和分布現(xiàn)狀。如：某地某年某人群惡性腫瘤死亡率。12/10/202248（1）觀察性研究設(shè)計(jì)12/10/202248（2）實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)計(jì)

是以人或動(dòng)物或生物材料為研究對(duì)象，在研究實(shí)施過(guò)程中研究者對(duì)研究對(duì)象施加各種干預(yù)措施，以判斷采取干預(yù)措施的效果?？煞譃椋孩賹?shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（以動(dòng)物或生物材料為研究對(duì)象）②臨床試驗(yàn)（以人為研究對(duì)象）12/10/202249（2）實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)計(jì)12/10/202249研究者在統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)過(guò)程中的幾個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題：（1）如何進(jìn)行抽樣，如何安排設(shè)計(jì)所規(guī)定的干預(yù)措施？（2）要達(dá)到研究目的應(yīng)抽取多少個(gè)觀察單位？（3）如何在諸多的影響因素中，分離出研究因素對(duì)結(jié)果的效應(yīng)？12/10/202250研究者在統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)過(guò)程中的幾個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題：12/10/20225常見(jiàn)醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)的幾種類型（一）完全隨機(jī)設(shè)計(jì)將受試對(duì)象隨機(jī)分配到各個(gè)處理組或?qū)φ战M中，或分別從不同總體中隨機(jī)抽樣進(jìn)行研究。優(yōu)點(diǎn)：簡(jiǎn)單;缺點(diǎn)：效率不高，需要較多的例數(shù)才能得到與其他設(shè)計(jì)相似的結(jié)果。12/10/202251常見(jiàn)醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)的幾種類型12/10/202251（二）配對(duì)設(shè)計(jì)(1)同質(zhì)的兩個(gè)受試對(duì)象配成對(duì)子分別接受兩種不同的處理(2)同一樣品用兩種方法（或儀器等）檢驗(yàn)的結(jié)果或同一受試對(duì)象分別接受兩種不同處理。(3)同一受試對(duì)象接受（一種）處理前后。（這是難點(diǎn)也是重點(diǎn)，易和成組設(shè)計(jì)的兩樣本T檢驗(yàn)相混淆）12/10/202252（二）配對(duì)設(shè)計(jì)(1)同質(zhì)的兩個(gè)受試對(duì)象配成對(duì)子分別接受兩種例：隨機(jī)選擇9窩中年大鼠，每窩中取兩只雌性大鼠隨機(jī)地分入甲、乙兩組，甲組大鼠不接受任何處理(即空白對(duì)照)，乙組中的每只大鼠接受3mg/Kg的內(nèi)毒素。分別測(cè)得兩組大鼠的肌酐(mg/L)測(cè)定結(jié)果如下。

窩別編號(hào)：123456789甲(對(duì)照)組：6.23.75.82.73.96.16.77.83.8乙(處理)組：7.53.86.34.35.37.35.67.97.2

12/10/202253例：隨機(jī)選擇9窩中年大鼠，每窩中取兩只雌性大鼠隨機(jī)地分入甲、例：檢驗(yàn)血磷含量有甲、乙兩種方法，其中，乙法具有快速、簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn)?，F(xiàn)用甲、乙兩法檢測(cè)相同的血液樣品，所得結(jié)果如下表。問(wèn)：檢驗(yàn)甲乙兩法檢出血磷是否相同，用何統(tǒng)計(jì)方法？

樣本號(hào)1234567乙法2.740.541.205.003.851.826.51甲法4.491.212.137.525.813.359.61

12/10/202254例：檢驗(yàn)血磷含量有甲、乙兩種方法，其中，乙法具有快速、簡(jiǎn)便等例：某腦電圖室觀察家兔注射AT3前后腦電圖波形的變化，觀測(cè)結(jié)果如下。試分析注射AT3前后腦電圖波形是否發(fā)生了顯著性變化。

注射AT3前后腦電圖波形的變化率（%）

家兔編號(hào)注射前注射后12937228443385242935534416414312/10/202255例：某腦電圖室觀察家兔注射AT3前后腦電圖波形的變化，觀測(cè)結(jié)醫(yī)學(xué)研究中將配對(duì)計(jì)量資料也可分為：①同源配對(duì)：同一對(duì)象處理前后的數(shù)據(jù)，同一樣品用兩種方法測(cè)定的結(jié)果。②異源配對(duì)：將實(shí)驗(yàn)對(duì)象配成對(duì)子，對(duì)每一對(duì)子中的兩個(gè)實(shí)驗(yàn)對(duì)象給予兩種不同的處理，以推斷兩種處理的效果有無(wú)差別。12/10/202256醫(yī)學(xué)研究中將配對(duì)計(jì)量資料也可分為：12/10/20225611062139374：

：

：n85病人號(hào)治療前治療后某藥治療前后的血沉（mm/h）同源配對(duì)（自身配對(duì)）12/10/20225711011062139374：

：

：n85樣品號(hào)甲乙同一批樣品用兩方法測(cè)定的結(jié)果同源配對(duì)12/10/2022581101A1——a1962A2——a2833A3——a351：

：：：nAn——an105編號(hào)甲乙甲指標(biāo)乙指標(biāo)異源配對(duì)12/10/2022591A1——a19配對(duì)設(shè)計(jì)的優(yōu)缺點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)：需用樣本數(shù)量少，而效率比完全隨機(jī)設(shè)計(jì)高；缺點(diǎn)：在實(shí)驗(yàn)的時(shí)間太長(zhǎng)，受試者處理因素自身發(fā)生明顯變化時(shí)，不能采用同源配對(duì)設(shè)計(jì)。如0-3歲兒童身高、體重等受時(shí)間因素影響較大。12/10/202260配對(duì)設(shè)計(jì)的優(yōu)缺點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)：需用樣本數(shù)量少，而效率比完全隨機(jī)設(shè)計(jì)高（三）隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)（配伍組設(shè)計(jì)）配伍設(shè)計(jì)：將實(shí)驗(yàn)對(duì)象按某些特征或相似條件按1：X配成相應(yīng)對(duì)子，來(lái)減少實(shí)驗(yàn)誤差。分同源配伍和異源配伍。（1）同源配伍:即實(shí)驗(yàn)者自身實(shí)驗(yàn)前、后若干時(shí)間作對(duì)比。（2）異源配伍：例如將同窩、同性別、同年齡、同體重的動(dòng)物配成伍，每配伍中一頭列入實(shí)驗(yàn)組，其余列入對(duì)照組。

優(yōu)點(diǎn)：同配對(duì)設(shè)計(jì)。缺點(diǎn)：同配對(duì)設(shè)計(jì)。12/10/202261（三）隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)（配伍組設(shè)計(jì)）12/10/202261矽肺患者經(jīng)克矽平治療4周血紅蛋白含量治療后

編號(hào)治療前1周2周3周4周19.911.312.713.214.528.912.311.714.415.5310.911.013.114.014.9：同源配伍:12/10/202262同源配伍:12/10/202262異源配伍:SD大白鼠配對(duì)表配伍組對(duì)照實(shí)驗(yàn)組1mg/kg10mg/kg……1雄性，200g雄性，205g雄性，203g…….2雌性，150g雌性，153g雌性，148g…….3雄性，100g雄性，95g雄性，100g……..：N配伍條件：1、同性別2、體重控制在±5g以內(nèi)12/10/202263異源配伍:配伍條件：1、同性別2、體重控制在±5g以內(nèi)12、收集資料(collectionofdata)

根據(jù)設(shè)計(jì)方案，取得準(zhǔn)確可靠的原始數(shù)據(jù)，是統(tǒng)計(jì)分析的基礎(chǔ)。

來(lái)源統(tǒng)計(jì)報(bào)表資料經(jīng)常性工作記錄專題調(diào)查或?qū)嶒?yàn)研究統(tǒng)計(jì)年鑒和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)專輯12/10/2022642、收集資料(collectionofdata)來(lái)源統(tǒng)三、整理資料(sortingdata)

將原始數(shù)據(jù)凈化、系統(tǒng)化、條理化，以便為進(jìn)一步計(jì)算和統(tǒng)計(jì)分析。

凈化是指對(duì)原始數(shù)據(jù)的清理、檢查、核對(duì)和糾正錯(cuò)誤等；系統(tǒng)化和條理化是指根據(jù)研究目的，將原始數(shù)據(jù)合理分組并歸納匯總等。12/10/202265三、整理資料(sortingdata)12/10/202資料整理包括：1、首先對(duì)原始數(shù)據(jù)進(jìn)行核對(duì)和檢查2、設(shè)計(jì)分組

①質(zhì)量分組：將觀察單位按其屬性或類別歸類分組。如性別、職業(yè)分類等。②數(shù)量分組：將觀察單位按數(shù)值大小進(jìn)行分組。如年齡大小、血壓高低等。3、按分組要求設(shè)計(jì)整理表，匯總資料。12/10/202266資料整理包括：1、首先對(duì)原始數(shù)據(jù)進(jìn)行核對(duì)和檢查12/10/2數(shù)據(jù)的預(yù)處理：把原始數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為能被統(tǒng)計(jì)軟件識(shí)別的數(shù)據(jù)集。例：性別：男女sex:=1（男）=2（女）數(shù)據(jù)錄入工具：Foxpro、Ecxel等12/10/202267數(shù)據(jù)的預(yù)處理：例：性別：男女sex:=1資料整理應(yīng)注意的問(wèn)題:⑴資料的邏輯性檢驗(yàn)從專業(yè)角度對(duì)資料的合理性進(jìn)行檢查。如退休年齡不應(yīng)小于20歲。⑵一致性檢查從專業(yè)的角度，如診斷和療效的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)是否統(tǒng)一。⑶原始數(shù)據(jù)的加工如年月進(jìn)行分組，計(jì)算各組出現(xiàn)的頻數(shù)等。12/10/202268資料整理應(yīng)注意的問(wèn)題:⑴資料的邏輯性檢驗(yàn)從專業(yè)角度對(duì)資料四、分析資料(analysisofdata)

計(jì)算有關(guān)統(tǒng)計(jì)指標(biāo)，反映數(shù)據(jù)的綜合特征，闡明事物的內(nèi)在聯(lián)系和規(guī)律。統(tǒng)計(jì)分析分為：

（1）統(tǒng)計(jì)描述（2）統(tǒng)計(jì)推斷12/10/202269四、分析資料(analysisofdata)統(tǒng)計(jì)分析分（1）統(tǒng)計(jì)描述

選擇恰當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)指標(biāo)（統(tǒng)計(jì)量），選用合適的統(tǒng)計(jì)表和統(tǒng)計(jì)圖，對(duì)資料的數(shù)量特征及分布規(guī)律進(jìn)行測(cè)定和描述。（2）統(tǒng)計(jì)推斷

在一定的可信程度下由樣本信息推斷總體特征。包括參數(shù)估計(jì)和假設(shè)檢驗(yàn)。12/10/202270（1）統(tǒng)計(jì)描述12/10/202270分析方法：與資料類型和分析目的有關(guān)統(tǒng)計(jì)軟件：中文：PEMS、SPLM英文：SAS8.0、SPSS10.0

12/10/202271分析方法：與資料類型和分析目的有關(guān)統(tǒng)計(jì)軟件：中文：PEMS、學(xué)習(xí)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)應(yīng)注意的問(wèn)題

掌握衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)的基本知識(shí)、基本概念、基本原理和基本方法，培養(yǎng)統(tǒng)計(jì)思維方法和能力。12/10/202272學(xué)習(xí)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)應(yīng)注意的問(wèn)題12/10/202272第四節(jié)統(tǒng)計(jì)學(xué)的發(fā)展簡(jiǎn)史（略）12/10/202273第四節(jié)統(tǒng)計(jì)學(xué)的發(fā)展簡(jiǎn)史12/10/202273謝謝大家！12/10/202274謝謝大家！12/10/202274醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)譚盛葵副教授12/10/202275醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)12/10/20221第一章緒論12/10/202276第一章緒論12/10/20222學(xué)習(xí)目的與要求1.掌握醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)的基本概念。2.掌握醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)的基本步驟。3.掌握統(tǒng)計(jì)資料的類型。12/10/202277學(xué)習(xí)目的與要求1.掌握醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)的基本概念。12/10/20呋喃硝胺100人西米替丁100人療效85人療效90人例如：某醫(yī)生比較兩種療法對(duì)活動(dòng)期十二二指腸球部潰瘍的療效。據(jù)此能否立即下結(jié)論，呋喃硝胺的療效高于西米替??？12/10/202278呋喃硝胺西米替丁療效療效例如：某醫(yī)生比較兩種療法對(duì)顯效有效無(wú)效合計(jì)單純西藥925640冠心靈1918542冠心靈與單純西藥療效對(duì)比

問(wèn)題：某醫(yī)師用“冠心靈”治療冠心病，其療效是否優(yōu)于單純西藥？12/10/202279顯效有效無(wú)效藥物臨床療效研究療效藥物患者的狀況（性別、年齡）其他因素混雜因素病情心理因素12/10/202280藥物臨床療效研究療效藥物患者的狀況（性別、年齡）其他因素混雜一、統(tǒng)計(jì)學(xué)的概念

統(tǒng)計(jì)學(xué)是應(yīng)用概率論和數(shù)理統(tǒng)計(jì)的原理、方法研究數(shù)據(jù)的收集、整理、分析和推斷的一門學(xué)科。它在不同領(lǐng)域的應(yīng)用，就形成不同的統(tǒng)計(jì)學(xué)。如醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)和衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)等。

第一節(jié)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)的定義和內(nèi)容12/10/202281一、統(tǒng)計(jì)學(xué)的概念第一節(jié)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)的定義和內(nèi)容12/10/21、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)定義：運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)的原理和方法，研究醫(yī)學(xué)科研中有關(guān)數(shù)據(jù)的收集、整理和分析的一門應(yīng)用學(xué)科。12/10/2022821、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)定義：12/10/202282、與生物統(tǒng)計(jì)學(xué)和衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)聯(lián)系與區(qū)別：

生物統(tǒng)計(jì)學(xué)應(yīng)用于整個(gè)生物學(xué)范疇有關(guān)的研究，比醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)范圍更廣。

衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)用于醫(yī)學(xué)與衛(wèi)生學(xué)領(lǐng)域的有關(guān)研究，更側(cè)重于醫(yī)學(xué)與衛(wèi)生學(xué)的社會(huì)方面。如居民健康狀況統(tǒng)計(jì)和衛(wèi)生服務(wù)統(tǒng)計(jì)等。12/10/2022832、與生物統(tǒng)計(jì)學(xué)和衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)聯(lián)系與區(qū)別：12/10/2022二、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)的主要內(nèi)容

1、統(tǒng)計(jì)研究設(shè)計(jì)2、常用基本統(tǒng)計(jì)方法如統(tǒng)計(jì)描述和統(tǒng)計(jì)推斷、直線回歸與相關(guān)等。3、臨床醫(yī)學(xué)中常用的統(tǒng)計(jì)方法如隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、生存分析等。4、多因素分析的統(tǒng)計(jì)分析方法……………..12/10/202284二、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)的主要內(nèi)容12/10/202210第二節(jié)統(tǒng)計(jì)學(xué)中的幾個(gè)基本概念一、總體與樣本1、總體(population)

根據(jù)研究目的所確定的同質(zhì)的所有觀察單位某項(xiàng)變量值的集合。

有關(guān)總體的三個(gè)要點(diǎn)：

研究目的、同質(zhì)的、全體12/10/202285第二節(jié)統(tǒng)計(jì)學(xué)中的幾個(gè)基本概念一、總體與樣本有關(guān)總體的三個(gè)觀察對(duì)象：該地2002年全部正常成人同質(zhì)：

同一地區(qū)、同一年份、同為正常成人全體：該地2002年全部正常成人白細(xì)胞數(shù)目的：了解某地2002年正常成人白細(xì)胞數(shù)觀察單位：每個(gè)人

觀察值：測(cè)得的白細(xì)胞數(shù)例如：了解某地2002年正常成人白細(xì)胞數(shù)12/10/202286觀察對(duì)象：該地2002年全部正常成人同質(zhì)：同一地區(qū)、同一年總體有限總體無(wú)限總體

2002年某地全部正常成人白細(xì)胞數(shù)高血壓患者①有限總體：個(gè)體數(shù)量是有限的總體。②無(wú)限總體：個(gè)體數(shù)量是無(wú)限的總體?？傮w的分類12/10/202287總體有限總體無(wú)限總體2002年某地全部高血壓患者①有限（二）樣本(sample)：

從總體中隨機(jī)抽取部分觀察單位，其某項(xiàng)變量值的集合。

總體樣本抽樣目的用樣本信息來(lái)推斷總體特征

例如：了解某地2002年正常成人白細(xì)胞數(shù)12/10/202288（二）樣本(sample)：總體樣本抽樣目的用樣本信息來(lái)推斷樣本信息推論總體特征的前提：

1、樣本的可靠性：

明確劃清總體的同質(zhì)范圍，且樣本的每個(gè)個(gè)體確屬預(yù)先確定的總體。2、樣本的代表性：

（1）樣本必須遵循隨機(jī)化原則（2）有足夠的樣本例數(shù)

12/10/202289樣本信息推論總體特征的前提：12/10/202215（三）抽樣

指從總體中抽取部分個(gè)體的過(guò)程。（1）代表性樣本中的每一個(gè)體必須符合總體的規(guī)定。（2）隨機(jī)性確?？傮w中的每一個(gè)體有相同的概率被抽作樣本。12/10/202290（三）抽樣12/10/202216（3）可靠性用樣本結(jié)果推測(cè)總體的結(jié)論的可信度。確?？煽啃?，樣本含量必須“足夠大”。（4）可比性如果進(jìn)行兩個(gè)或多個(gè)樣本之間的比較，要求資料具有可比性。12/10/202291（3）可靠性12/10/2022171、變量

研究者對(duì)每個(gè)觀察單位的某項(xiàng)特征進(jìn)行觀察或測(cè)量，這種特征能表現(xiàn)觀察單位的變異性，稱為變量。

例如：身高、體重、性別等。二、變量及其分類12/10/2022921、變量二、變量及其分類12/10/2022182、變量值變量的觀察指標(biāo)的結(jié)果稱為變量值。（1）定量的變量值（如身高值等）（2）定性的變量值（如性別等）

12/10/2022932、變量值12/10/202219（1）同質(zhì)（homogeneity)：指被研究指標(biāo)的影響因素相同。實(shí)際工作中，指被研究指標(biāo)中可控制的主要因素要盡可能相同或基本相同。

3、同質(zhì)與變異12/10/202294（1）同質(zhì)（homogeneity)：指被研究指標(biāo)的影響因素（2）變異在同質(zhì)的基礎(chǔ)上，個(gè)體之間的值各不相同。

例如：同性別、同年齡、同種族的兒童其身高有高有矮。12/10/202295（2）變異12/10/2022214、資料

所有的變量值集合構(gòu)成資料。按變量是定量或定性，可將資料分為：（1）計(jì)量資料（數(shù)值變量）（2）計(jì)數(shù)資料（無(wú)序分類）（3）等級(jí)資料（有序分類）分類變量12/10/2022964、資料分類變量12/10/202222（1）計(jì)量資料（定量資料或數(shù)值變量）

對(duì)每一觀察對(duì)象用定量的方法，測(cè)定某項(xiàng)指標(biāo)所得的資料。其變量值是定量的，表現(xiàn)為數(shù)值的大小，一般有度量衡單位。

①連續(xù)型計(jì)量資料（如身高、體重等）②離散型計(jì)量資料（如某醫(yī)院每年的病死人數(shù)等）12/10/202297（1）計(jì)量資料（定量資料或數(shù)值變量）對(duì)每一某年某地健康成人空腹血糖值(mmol/L)血糖頻數(shù)3.60-33.80-34.00-84.20-234.40-244.60-254.80-205.00-125.20-105.40-5.604合計(jì)132

特點(diǎn)：①有單位②可計(jì)算平均數(shù)12/10/202298某年某地健康成人空腹血糖值(mmol/L)血糖（2）計(jì)數(shù)資料（定性資料或無(wú)序分類變量）

對(duì)觀察對(duì)象按屬性或類型分組計(jì)數(shù)所得的資料。每個(gè)對(duì)象之間沒(méi)有量的差異，只有質(zhì)的不同。其變量值的定性的，表現(xiàn)為互不相容的屬性或類別?？煞譃椋?/p>

①二分類計(jì)數(shù)資料（如陽(yáng)性或陰性等）②多分類計(jì)數(shù)資料（如血型分O型、A型、AB型、B型）12/10/202299（2）計(jì)數(shù)資料（定性資料或無(wú)序分類變量）對(duì)觀察特點(diǎn)：①無(wú)單位②可計(jì)算率或比分組發(fā)病人數(shù)未發(fā)病人數(shù)合計(jì)發(fā)病率％服藥組4019023017.39對(duì)照組5013018027.78合計(jì)9032041021.95兩組人群流感發(fā)病率比較12/10/2022100特點(diǎn)：分組發(fā)病人數(shù)未發(fā)?。?）等級(jí)資料（有序分類）

又稱半定量資料或有序分類變量。是對(duì)觀察對(duì)象按屬性或類型程度的不同分組計(jì)數(shù)，分類匯總各組觀察單位數(shù)后所得的資料。其變量是半定量性質(zhì)，表現(xiàn)為等級(jí)大小或?qū)傩猿潭?。如：療效分為治愈、顯效、好轉(zhuǎn)、無(wú)效12/10/2022101（3）等級(jí)資料（有序分類）又稱半定量資料或有－12＋25＋＋36＋＋＋10檢查結(jié)果人數(shù)某組病人某指標(biāo)結(jié)果特點(diǎn)：①無(wú)確切定量②分組有程度差別12/10/2022102－12檢查結(jié)果人數(shù)某組病人顯效有效無(wú)效合計(jì)單純西藥925640冠心靈1918542冠心靈與單純西藥療效對(duì)比特點(diǎn)：①無(wú)確切定量②分組有程度差別12/10/2022103顯效有效無(wú)效對(duì)觀察對(duì)象按屬性或類型分組計(jì)數(shù)所得的資料。每個(gè)對(duì)象之間沒(méi)有量的差異，只有質(zhì)的不同。

資料的類型

計(jì)量資料（數(shù)值變量或定量資料）

計(jì)數(shù)資料（無(wú)序分類變量或定性資料）

等級(jí)資料（有序分類變量或半定量資料）

對(duì)每一觀察對(duì)象用定量的方法，測(cè)定某項(xiàng)指標(biāo)所得的資料。一般有度量衡單位，每個(gè)對(duì)象之間有量的區(qū)別。

對(duì)觀察對(duì)象按屬性或類型程度的不同分組計(jì)數(shù)，但各屬性或類型之間又有程度的差別。

12/10/2022104對(duì)觀察對(duì)象按屬性或類型分組計(jì)數(shù)所得的資料。每個(gè)對(duì)象之間沒(méi)有量注意：（1）不同類型的資料采用的統(tǒng)計(jì)分析方法不同；（2）三類資料類型可以相互轉(zhuǎn)化。

12/10/2022105注意：12/10/202231例：某地調(diào)查高血壓的患病情況。每人的血壓：以mmHg計(jì)計(jì)量資料以舒張壓≥90mmHg為高血壓，結(jié)果在1000人中有10名高血壓患者，990名非高血壓患者，整理后的資料

計(jì)數(shù)資料按低血壓、正常、高血壓分組所得資料。等級(jí)資料12/10/2022106例：某地調(diào)查高血壓的患病情況。每人的血壓：以mmHg計(jì)計(jì)量資三、誤差1、誤差：誤差是指對(duì)事物某一特征的度量值偏離真實(shí)值的部分，即實(shí)測(cè)值與真實(shí)值之差。2、按其產(chǎn)生的原因和性質(zhì)可分為（1）隨機(jī)誤差（2）非隨機(jī)誤差

①系統(tǒng)誤差②非系統(tǒng)誤差。12/10/2022107三、誤差12/10/202233（1）隨機(jī)誤差是指在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，在同一條件下對(duì)同一對(duì)象反復(fù)進(jìn)行測(cè)量，每次測(cè)量結(jié)果仍會(huì)出現(xiàn)一些隨機(jī)變化。是一類不恒定的、隨機(jī)變化的誤差，是無(wú)法控制的因素引起的。

12/10/2022108（1）隨機(jī)誤差12/10/202234由于生物個(gè)體變異的客觀存在，由隨機(jī)抽樣引起的樣本指標(biāo)與總體指標(biāo)的差異，稱抽樣誤差。抽樣誤差愈小，用樣本推斷總體的準(zhǔn)確性就愈高，反之亦然。抽樣誤差是不可避免的，但有一定規(guī)律，可運(yùn)用這些規(guī)律進(jìn)行控制和加以估計(jì)的。

抽樣誤差的定義12/10/2022109由于生物個(gè)體變異的客觀存在，由隨機(jī)抽樣引起的樣本指

是實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的誤差，它的值或恒定不變，或遵守一定的變化規(guī)律，其產(chǎn)生的原因往往是可知的或可能掌握的。

如：來(lái)自于受試者抽樣不均勻，分配不隨機(jī)；不同實(shí)驗(yàn)者個(gè)人感覺(jué)或操作上的差異；不標(biāo)準(zhǔn)的儀器等。(2)系統(tǒng)誤差12/10/2022110(2)系統(tǒng)誤差12/10/202236(3)非系統(tǒng)誤差也稱過(guò)失誤差。在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，研究者偶然失誤而造成的誤差。如：儀器失靈，抄錯(cuò)數(shù)字，點(diǎn)錯(cuò)小數(shù)點(diǎn)，寫錯(cuò)單位等。12/10/2022111(3)非系統(tǒng)誤差12/10/2022371、頻率：在相同條件下重復(fù)某試驗(yàn)，某事件重復(fù)發(fā)生次數(shù)的比例。

如：投硬幣試驗(yàn)。

四、頻率和概率12/10/20221121、頻率：在相同條件下重復(fù)某試驗(yàn)，某事件重復(fù)發(fā)生次數(shù)投擲試驗(yàn)12/10/2022113投擲試驗(yàn)12/10/2022392、隨機(jī)事件(randomevent)：

在一定條件下某一現(xiàn)象可以發(fā)生也可以不發(fā)生，可以這樣發(fā)生也可以那樣發(fā)生的事件。亦稱偶然事件。

12/10/20221142、隨機(jī)事件(randomevent)：12/10/2023、概率(probability)：

描述隨機(jī)事件發(fā)生可能性大小的數(shù)值，記作Ｐ，其取值范圍0≤P≤1，一般用小數(shù)表示。

Ｐ＝0，事件不可能發(fā)生；Ｐ＝1，事件必然發(fā)生；

Ｐ→0，事件發(fā)生的可能性愈?。?/p>

Ｐ→1，事件發(fā)生的可能性愈大

12/10/20221153、概率(probability)：Ｐ＝0，事4、小概率事件：

習(xí)慣上將Ｐ≤0.05或Ｐ≤0.01的隨機(jī)事件稱小概率事件。表示某事件發(fā)生的可能性很小。

12/10/20221164、小概率事件：12/10/202242五、參數(shù)與統(tǒng)計(jì)量根據(jù)總體個(gè)體值計(jì)算出來(lái)的描述總體特征的指標(biāo)統(tǒng)稱參數(shù)。一般用希臘字母表示，如總體均數(shù)μ，總體率π，總體標(biāo)準(zhǔn)差σ。根據(jù)樣本個(gè)體值計(jì)算出來(lái)的描述樣本特征的指標(biāo)統(tǒng)稱統(tǒng)計(jì)量。一般以拉丁字母表示，如樣本均數(shù)，樣本率p，樣本標(biāo)準(zhǔn)差s。12/10/2022117五、參數(shù)與統(tǒng)計(jì)量12/10/202243注意：總體參數(shù)一般是未知的或假設(shè)的，而樣本統(tǒng)計(jì)量是研究者從樣本中計(jì)算得到的?？傮w參數(shù)是固定不變的，樣本統(tǒng)計(jì)量隨樣本不同而不同。12/10/2022118注意：12/10/202244第三節(jié)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)的基本步驟設(shè)計(jì)(design)收集資料(collectionofdata)

整理資料(sortingdata)

分析資料(analysisofdata)

12/10/2022119第三節(jié)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)的基本步驟設(shè)計(jì)(design)收集資料一、設(shè)計(jì)(design)統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)：對(duì)資料收集、整理和分析全過(guò)程總的設(shè)想和安排。是后續(xù)步驟的依據(jù)，是最關(guān)鍵的一環(huán)。是提高觀察或?qū)嶒?yàn)質(zhì)量的重要保證?？蒲性O(shè)計(jì)專業(yè)設(shè)計(jì)統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)成果：先進(jìn)性、創(chuàng)新性科學(xué)性和可行性12/10/2022120一、設(shè)計(jì)(design)統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)：對(duì)資料收集、整理和分析全過(guò)統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)可分為：

（1）觀察性研究設(shè)計(jì)（2）實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)計(jì)①實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)②臨床試驗(yàn)12/10/2022121統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)可分為：12/10/202247（1）觀察性研究設(shè)計(jì)

是指研究者旨在客觀地描述研究總體，不對(duì)研究對(duì)象施加任何干預(yù)措施，其目的在于了解某一事物的水平和分布現(xiàn)狀。如：某地某年某人群惡性腫瘤死亡率。12/10/2022122（1）觀察性研究設(shè)計(jì)12/10/202248（2）實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)計(jì)

是以人或動(dòng)物或生物材料為研究對(duì)象，在研究實(shí)施過(guò)程中研究者對(duì)研究對(duì)象施加各種干預(yù)措施，以判斷采取干預(yù)措施的效果?？煞譃椋孩賹?shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（以動(dòng)物或生物材料為研究對(duì)象）②臨床試驗(yàn)（以人為研究對(duì)象）12/10/2022123（2）實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)計(jì)12/10/202249研究者在統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)過(guò)程中的幾個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題：（1）如何進(jìn)行抽樣，如何安排設(shè)計(jì)所規(guī)定的干預(yù)措施？（2）要達(dá)到研究目的應(yīng)抽取多少個(gè)觀察單位？（3）如何在諸多的影響因素中，分離出研究因素對(duì)結(jié)果的效應(yīng)？12/10/2022124研究者在統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)過(guò)程中的幾個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題：12/10/20225常見(jiàn)醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)的幾種類型（一）完全隨機(jī)設(shè)計(jì)將受試對(duì)象隨機(jī)分配到各個(gè)處理組或?qū)φ战M中，或分別從不同總體中隨機(jī)抽樣進(jìn)行研究。優(yōu)點(diǎn)：簡(jiǎn)單;缺點(diǎn)：效率不高，需要較多的例數(shù)才能得到與其他設(shè)計(jì)相似的結(jié)果。12/10/2022125常見(jiàn)醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)的幾種類型12/10/202251（二）配對(duì)設(shè)計(jì)(1)同質(zhì)的兩個(gè)受試對(duì)象配成對(duì)子分別接受兩種不同的處理(2)同一樣品用兩種方法（或儀器等）檢驗(yàn)的結(jié)果或同一受試對(duì)象分別接受兩種不同處理。(3)同一受試對(duì)象接受（一種）處理前后。（這是難點(diǎn)也是重點(diǎn)，易和成組設(shè)計(jì)的兩樣本T檢驗(yàn)相混淆）12/10/2022126（二）配對(duì)設(shè)計(jì)(1)同質(zhì)的兩個(gè)受試對(duì)象配成對(duì)子分別接受兩種例：隨機(jī)選擇9窩中年大鼠，每窩中取兩只雌性大鼠隨機(jī)地分入甲、乙兩組，甲組大鼠不接受任何處理(即空白對(duì)照)，乙組中的每只大鼠接受3mg/Kg的內(nèi)毒素。分別測(cè)得兩組大鼠的肌酐(mg/L)測(cè)定結(jié)果如下。

窩別編號(hào)：123456789甲(對(duì)照)組：6.23.75.82.73.96.16.77.83.8乙(處理)組：7.53.86.34.35.37.35.67.97.2

12/10/2022127例：隨機(jī)選擇9窩中年大鼠，每窩中取兩只雌性大鼠隨機(jī)地分入甲、例：檢驗(yàn)血磷含量有甲、乙兩種方法，其中，乙法具有快速、簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn)?，F(xiàn)用甲、乙兩法檢測(cè)相同的血液樣品，所得結(jié)果如下表。問(wèn)：檢驗(yàn)甲乙兩法檢出血磷是否相同，用何統(tǒng)計(jì)方法？

樣本號(hào)1234567乙法2.740.541.205.003.851.826.51甲法4.491.212.137.525.813.359.61

12/10/2022128例：檢驗(yàn)血磷含量有甲、乙兩種方法，其中，乙法具有快速、簡(jiǎn)便等例：某腦電圖室觀察家兔注射AT3前后腦電圖波形的變化，觀測(cè)結(jié)果如下。試分析注射AT3前后腦電圖波形是否發(fā)生了顯著性變化。

注射AT3前后腦電圖波形的變化率（%）

家兔編號(hào)注射前注射后12937228443385242935534416414312/10/2022129例：某腦電圖室觀察家兔注射AT3前后腦電圖波形的變化，觀測(cè)結(jié)醫(yī)學(xué)研究中將配對(duì)計(jì)量資料也可分為：①同源配對(duì)：同一對(duì)象處理前后的數(shù)據(jù)，同一樣品用兩種方法測(cè)定的結(jié)果。②異源配對(duì)：將實(shí)驗(yàn)對(duì)象配成對(duì)子，對(duì)每一對(duì)子中的兩個(gè)實(shí)驗(yàn)對(duì)象給予兩種不同的處理，以推斷兩種處理的效果有無(wú)差別。12/10/2022130醫(yī)學(xué)研究中將配對(duì)計(jì)量資料也可分為：12/10/20225611062139374：

：

：n85病人號(hào)治療前治療后某藥治療前后的血沉（mm/h）同源配對(duì)（自身配對(duì)）12/10/202213111011062139374：

：

：n85樣品號(hào)甲乙同一批樣品用兩方法測(cè)定的結(jié)果同源配對(duì)12/10/20221321101A1——a1962A2——a2833A3——a351：

：：：nAn——an105編號(hào)甲乙甲指標(biāo)乙指標(biāo)異源配對(duì)12/10/20221331A1——a19配對(duì)設(shè)計(jì)的優(yōu)缺點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)：需用樣本數(shù)量少，而效率比完全隨機(jī)設(shè)計(jì)高；缺點(diǎn)：在實(shí)驗(yàn)的時(shí)間太長(zhǎng)，受試者處理因素自身發(fā)生明顯變化時(shí)，不能采用同源配對(duì)設(shè)計(jì)。如0-3歲兒童身高、體重等受時(shí)間因素影響較大。12/10/2022134配對(duì)設(shè)計(jì)的優(yōu)缺點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)：需用樣本數(shù)量少，而效率比完全隨