HSF(無有害物質(zhì))管控解讀課件

HSF(無有害物質(zhì))管控HSF(無有害物質(zhì))管控基本內(nèi)容IECQQC080000HSF與RoHS

REACH電池指令2006/66/EC基本內(nèi)容IECQQC080000IECQQC080000是國際電子認證制度所認可的有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)，通過后可獲得國際認可的證書。是針對”產(chǎn)品無有害物質(zhì)”的管理系統(tǒng)作認證，類似的有ISO9001(品質(zhì)管理系統(tǒng))和ISO14001(環(huán)境管理系統(tǒng))。通過了認證，代表該公司有能力系統(tǒng)化來管理產(chǎn)品及流程上的有害物質(zhì)。有害物質(zhì)管制標(biāo)準(zhǔn)并非依IECQQC080000標(biāo)準(zhǔn)所制訂，而是依國際法規(guī)(如歐盟的RoHS)及該公司客戶要求而定。IECQQC080000

簡介IECQQC080000是國際電子認證制度所認可的有害物IECQQC080000

IECQ

：國際電子零件認證制度

InternationalElectrotechnicalCommissionQualityAssessment

System

forElectronicComponentsIECQQC080000:

電子電機零件及產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理系統(tǒng)要求

ElectricalandElectronicComponentsandProductsHazardousSubstanceProcess

ManagementSystemRequirements

將無有害物質(zhì)(HSF)的相關(guān)要求附加ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)所形成的有害物質(zhì)流程管理系統(tǒng)要求，透過完整、系統(tǒng)化及透明的流程管理來達成HSF目標(biāo)。何謂IECQQC080000

？IECQQC080000IECQ：國際電子零件認證制IECQQC080000系統(tǒng)架構(gòu)IECQQC

080000管理系統(tǒng)RoHS指令WEEE指令TL9000通訊業(yè)AS9100航太業(yè)ISO13485醫(yī)療業(yè)ISO9001品質(zhì)管理系統(tǒng)/要求參考標(biāo)準(zhǔn)：ISO19011品質(zhì)暨環(huán)境管理系統(tǒng)稽核知道剛要IECQQC080000系統(tǒng)架構(gòu)IECQQC0800IECQQC080000

系統(tǒng)關(guān)聯(lián)圖IECQQC080000無有害物質(zhì)管理系統(tǒng)ISO9001

品質(zhì)管理系統(tǒng)ISO14001環(huán)境管理系統(tǒng)HSF(含客戶HSF管制要求)ROHS(鉛、鎘、汞、六價鉻、多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚)IECQQC080000管理系統(tǒng)

＝

HSF管理系統(tǒng)HSF

＝

ROHS

+

客戶其他禁用物質(zhì)(ROHS以外)管制IECQQC080000系統(tǒng)關(guān)聯(lián)圖ISO900

2011/65/EU指令（RoHS2.0）培訓(xùn)2002/95/EC指令（RoHS1.0)簡介2011/65/EU指令（RoHS2.0)更改介紹

2011/65/EU指令（RoHS2.0）培訓(xùn)2002時間：2003年1月地點：比利時布魯塞爾歐盟總部2002/95/EC英文全稱：

TheRestrictionoftheuseofcertainHazardousSubstancesinElectricalandElectronicEquipment中文名：

電氣、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令事件：歐盟公布2002/95/EC指令簡稱：ROHS

指令ROHS指令要求于2006年7月1日起,禁止在歐盟市場銷售含有鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯及多溴聯(lián)苯醚六種有害物質(zhì)的電子電氣產(chǎn)品。2002/95/EC指令（RoHS1.0)簡介時間：2003年1月地點：比利時布魯塞爾歐盟總部20022002/95/EC指令（RoHS1.0)簡介RoHS相關(guān)概念介紹電子電器產(chǎn)品需要用電流或電磁場才能正常工作的產(chǎn)品，涉及使用電壓為交流電不超過1000V，直流電不超過1500V，產(chǎn)生、傳遞和測量這樣電流和磁場的設(shè)備。RoHS1.0不控制RoHS1.02002/95/EC指令（RoHS1.0)簡介RoHS相2005年8月，歐盟頒布2005/618/EC指令,明確定義6大有害物在均質(zhì)材料中的最大限量值2002/95/EC指令（RoHS1.0)簡介RoHS1.02005年8月，歐盟頒布2005/618/EC指令,明確RoHS相關(guān)概念介紹2002/95/EC指令（RoHS1.0)簡介均質(zhì)材料指不能通過機械手段拆分為不同材料的材料，均質(zhì)材料各部分的組成均相同，例如各種陶瓷、玻璃、金屬、合金、紙、木板、樹脂、塑膠及涂料等。均質(zhì)材料舉例：一條PVC電線是由絕緣膠皮及銅線組成,PVC膠皮和銅就是兩種不同的“均質(zhì)物料”,如果銅線上有鍍錫,錫就是第三種組成這條的“均質(zhì)物料”。機械手段拆分指運用機械手段進行有效劃分和獲取檢測單元的過程，包括旋轉(zhuǎn)、切割、刮削、擠壓及研磨等。RoHS相關(guān)概念介紹2002/95/EC指令（RoHS1□Cd鎘主要存在形式：包裝材料、塑膠材料（含橡膠）的安定劑、顏料、染料、油圈、表面處理（電鍍）、涂料、電氣接點材、低融點焊錫、保險絲、鎳鎘電池等。鎘之危害：

-痛痛病

-影響腎良及呼吸系統(tǒng)

-無特效解毒藥2002/95/EC指令（RoHS1.0)簡介六大有害物質(zhì)的簡單介紹□Cd鎘主要存在形式：2002/95/EC指令（R2002/95/EC指令（RoHS1.0)簡介六大有害物質(zhì)的簡單介紹□Pb鉛主要存在形式：包裝材料、焊錫、焊錫材、電鍍、樹脂安定劑、添加劑、橡膠配合劑、顏料、染料、涂料、油墨、著色劑、潤滑劑、光學(xué)材料、鉛蓄電池、X線折斷材料、電子陶瓷部品、各種合金材料等。鉛之危害：影響中樞紐神經(jīng)系統(tǒng)及腎2002/95/EC指令（RoHS1.0)簡介六大有害物□Hg汞2002/95/EC指令（RoHS1.0)簡介六大有害物質(zhì)的簡單介紹主要存在形式

包裝材料、涂料、油墨、顏料、含汞電池、水銀鐘表、含汞的繼電器、開關(guān)、傳感器、塑膠的調(diào)劑、按鈕電池、電極、殺菌劑、抗菌處理等。汞之危害：影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)及腎良具有生物累計效應(yīng)及放大容易在大氣層中作長距離傳輸□Hg汞2002/95/EC指令（RoHS1.0)簡□Cr6+六價鉻2002/95/EC指令（RoHS1.0)簡介六大有害物質(zhì)的簡單介紹主要存在形式包裝材料、鋼板、螺絲、螺冒等的防銹處理、防腐表面處理、電鍍、鞣皮、觸媒、涂料、涂料干燥劑、油墨、顏料、著色劑等。Cr6+之危害為吞入性毒物/吸入極毒物

1、皮膚接觸可能導(dǎo)致過敏

2、可能造成遺傳性基因缺陷

3、吸入可能致癌，對環(huán)境有持久危害性□Cr6+六價鉻2002/95/EC指令（RoHS□PBB&PBDE2002/95/EC指令（RoHS1.0)簡介六大有害物質(zhì)的簡單介紹主要存在形式塑料、橡膠部材（PE、ABS、PC）等PBB&PBDE之危害高溫分解可能形成溴化二苯戴奧辛或(PBDD/F),有致癌性和致畸胎性.□PBB&PBDE2002/95/EC指令（Ro2011/65/EU指令（RoHS2.0)簡介2002/95/EC指令（RoHS1.0)簡介2011/65/EU指令（RoHS2.0)更改介紹2011/65/EU指令（RoHS2.0)簡介20022011/65/EU指令（RoHS2.0)簡介

2011年7月1日，2011/65/EU在歐盟官方公報上公布。

最新修訂指令自2011年7月21日起生效，歐盟要求各成員國將新指令轉(zhuǎn)換成國內(nèi)法，並從2013年1月2日起開始實施。

原指令2002/95/EC自2013年1月3日起廢止。2011/65/EU指令（RoHS2.0)簡介1.管控產(chǎn)品范圍的調(diào)整2.部分定義的修訂（主要針對醫(yī)療器械）3.限制物質(zhì)清單的修訂4.豁免機制的修訂5.引入CE標(biāo)志，加強市場監(jiān)管RoHS2.0主要修訂內(nèi)容1.管控產(chǎn)品范圍的調(diào)整RoHS2.0主要修訂內(nèi)容1.管控產(chǎn)品范圍的調(diào)整2011/65/EU指令（RoHS2.0)簡介RoHS1.0不控制RoHS2.0需要納入控制1.管控產(chǎn)品范圍的調(diào)整2011/65/EU指令（RoHS2.部分定義的修訂2011/65/EU指令（RoHS2.0)簡介醫(yī)療設(shè)備：根據(jù)93/42/EC第1章第二條來定義（新增）

制造商出于下述目的用于人體的單獨或聯(lián)合使用的（含軟件）任何器械、器具、材料或其他物品：

診斷、預(yù)防、檢測、治療或緩和疾病；

診斷、監(jiān)測、治療或緩和傷口或殘障；

研究、替代、更改解剖或生理過程；

受胎率控制。

以及不直接用于人體的藥理、免疫或代謝，但具有輔助功能的物品。2.部分定義的修訂2011/65/EU指令（RoHS2.2011/65/EU指令（RoHS2.0)簡介3.限制物質(zhì)清單的修訂

加入四種優(yōu)先評估物質(zhì)，將來可能納入管控。HBCDD、DEHP、BBP、DBP

。

提議采用與REACH法規(guī)一致的物質(zhì)限制評議機制，以確?；瘜W(xué)品管控法規(guī)的實施物質(zhì)主要用途測試方法測試儀器HBCDD六溴環(huán)十二烷阻燃劑，用于塑料、PCB等EPA3540CGC-MSDEHP鄰苯二甲酸(2-乙基已)酯增塑劑，用于可塑性材料（塑料、油墨等）EPA3540CASTM

D3421GC-MSDBP鄰苯二甲酸二丁酯BBP鄰苯二甲酸丁芐酯2011/65/EU指令（RoHS2.0)簡介3.限制物2011/65/EU指令（RoHS2.0)簡介4.引入CE標(biāo)志，加強市場監(jiān)管引入CE標(biāo)志，加強市場監(jiān)管。草案中新加入第7條——制造商責(zé)任。該條款要求：

a,制造商應(yīng)確保其產(chǎn)品符合限量要求；b,制造商應(yīng)擬定必需的技術(shù)文件并實現(xiàn)按照768/2008/EC附件二模塊A要求的內(nèi)部生產(chǎn)控制程序。如果電子電氣產(chǎn)品被證明符合該程序要求，制造商應(yīng)擬定EC符合性聲明并加貼CE標(biāo)注；

c,在電子電氣設(shè)備上市后，上述技術(shù)文件和EC符合性聲明應(yīng)至少保存10年。草案第13條——EC符合性聲明——規(guī)定：

a,

EC符合性聲明應(yīng)陳述產(chǎn)品被證明符合限量要求；

b,

EC符合性聲明模板在附件七，并會實時更新；

c,擬定EC符合性聲明后，制造上應(yīng)承擔(dān)產(chǎn)品符合要求的責(zé)任。第15條，粘貼CE標(biāo)志要求。2011/65/EU指令（RoHS2.0)簡介4.引入CRoHS2.0禁用物質(zhì)限用范圍物質(zhì)名稱應(yīng)用范圍例外項目標(biāo)準(zhǔn)鉛(Pb)焊料、電纜、電線、塑料件以及組件拋光、顏料、涂料等陰極射線管的玻璃、電子零件、螢光燈、特定合金、特定用途之焊錫及電子陶瓷0.1%(1000ppm)鎘(Cd)電源線、塑料件、顏料、涂料、電子組件、表面處理等電鍍鎘0.01%(即100ppm)汞(Hg)開關(guān)、液晶顯示器、電池、電子組件等螢光燈或其它相似之燈具0.1%(即1000ppm)六價鉻(Cr6+)外殼的表面處理、顏料、涂料、墨水、電鍍處理等冷凍庫碳鋼冷卻系統(tǒng)中用的防腐蝕劑0.1%(即1000ppm)多溴聯(lián)苯(PBB)多溴聯(lián)苯醚(PBDE)主要用在印刷電路版、組件(如連接器)、塑料件與電線的耐燃劑等無0.1%(即1000ppm)備注：ppm代表百萬分之一RoHS2.0禁用物質(zhì)限用范圍物質(zhì)名稱應(yīng)用范圍例外項目標(biāo)HSF&&RoHSHSF的定義

HSF:無有害物質(zhì)（有害物質(zhì)減免）

HazardousSubstancefree

降低或排除條列于WEEE或RoHS指令或其他標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)的任何材料。

HS:有害物質(zhì)HazardousSubstance

條列于WEEE或RoHS及任何顧客額外要求禁止使用的材料。有害物質(zhì)包含：ROHS六項、POHS18項、鹵素、多環(huán)芳烴（PAHs）、全氟辛酸化合物（PFOA）等等。

RS:

限制物質(zhì)RestrictedSubstance

WEEE或RoHS指令中限制使用的物質(zhì)，可與HS互用。HSF&&RoHSHSF的定義HSF:無有害物質(zhì)鹵素介紹鹵素（halogen）在元素周期表中列第ⅦA族，屬非金屬元素，包括氟(Fluorine)、氯(Chlorine)、溴(Bromine)、碘(Iodine)、砹(Astatine)五種元素，元素符號分別為F（氟）、Cl(氯)、Br(溴)、I(碘）、At(砹),其中砹為放射性元素，因此，常說的鹵素是指氟、氯、溴、碘四種元素，在產(chǎn)品中特別是聚合物材料中通常以有機化合的的形式存在。無鹵要求：。溴、氯含量分別小于

900ppm，（溴＋氯）小于

1500ppm鹵素介紹鹵素（halogen）在元素周期表中列第ⅦA族，鹵素介紹鹵素介紹鹵素危害:在塑料等聚合物中添加鹵素主要是用以提高燃點，它比普通聚合物材料燃點高，太約在300℃，燃燒時，會散發(fā)出鹵化氣體，迅速吸收氧氣，從而使火熄滅。但因為

1.鹵素溶于水，在空氣中與水汽結(jié)合會形成酸雨2.塑料在注塑成型過程中，鹵素會釋放出鹵化氫，腐蝕模具;3.PCB板在（>200度）高溫焊接過程中也會釋出溴化氫;同時，這些含鹵的阻燃材料在燃燒時會產(chǎn)生大量有毒氣體(如二惡英,呋喃DIOXIN),破壞環(huán)境，且在環(huán)境中能存在多年，甚至終身累積于生物體，無法排出，因此，不少國際大公司都在積極推動完全廢止含鹵素的材料。鹵素危害:REACH是歐洲議會和歐盟理事會No.1907/2006（EC)法規(guī)全稱：《化學(xué)品註冊評估授權(quán)和限制》法規(guī)Registration註冊Evaluation評估Authorization授權(quán)Restriction限制REACHNo.1907/2006（EC)REACH是歐洲議會和歐盟理事會No.1907/2006（Svhc公佈數(shù)量20082010201120122013202020091515146537384138144400？293038Svhc公佈數(shù)量20082010201120122013REACH高度關(guān)注物質(zhì)清單公佈時間2008年10月ECHA公佈第一批15項高危關(guān)注告知清單2010年1月公佈第二批2010年6月公佈第三批2010年12月公佈第四批2011年6月公佈第五批2011年12月19日公佈第六批2012年6月18日公佈第七批2012年12月19日公佈第八批2013年6月20日公佈第九批2013年12月16日公佈第十批截止目前，REACH高度關(guān)注物質(zhì)清單共151項REACH高度關(guān)注物質(zhì)清單公佈時間2008年10月ECH1234?15項73項138項151項截止到REACH註冊結(jié)束止即2018年，SVHC會增加至400多項2008.10.28201120122013201420181234?15項73項138項151項截止到REACH註冊第十批SVHC清單第十批SVHC清單PartThree2006/66/ECPartThree2006/66/EC電池指令指令情況：2006年9月歐盟頒佈了新的電池指令2006/66/EC,余2008年9月實施，取代之前的91/157/EEC及98/108/EC指令

主要針對電池中的重金屬有害物質(zhì)進行管控。但同時列出了豁免條款鎘含量超過0.002%的便攜式電池或蓄電池（使用與緊急報警系統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備以及無線電動工具除外）汞含量超過0.0005%的所有電池或蓄電池（汞含量小於2%的鈕扣電池除外）2006/66/EC電池指令指令情況：標(biāo)示要求：1.成員國應(yīng)保證所有電池，蓄電池及電池組適當(dāng)標(biāo)示附件二中的符號2.鎘含量超過0.002%,鉛含量超過0.004%及汞含量超過0.0005%的電池，蓄電池及鈕扣電池應(yīng)標(biāo)示重金屬之化學(xué)符號：CdPbHg2006/66/EC電池指令標(biāo)示要求：2006/66/EC電池指令HSF(無有害物質(zhì))管控解讀課件第三測試報告確認1第三測試報告確認1第三測試報告確認2第三測試報告確認2第三測試報告確認3第三測試報告確認3第三測試報告確認4第三測試報告確認4QC080000體系方針遵守環(huán)境物質(zhì)管理相關(guān)法規(guī)及客戶產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)要求事項，採購符合環(huán)境管理物質(zhì)原材，生產(chǎn)環(huán)保產(chǎn)品，提高員工產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)意識，體系持續(xù)改進，同時將理念傳遞給顧客及供應(yīng)商。HSF：危害物質(zhì)減免或無危害物質(zhì)。新普F結(jié)尾料件均符合此要求。

即F料號結(jié)尾的產(chǎn)品符合<ROHS

+

客戶其他禁用物質(zhì)(ROHS以外)管制>要求HF：無鹵，現(xiàn)管控Br（溴）和Cl(氯)。新普H結(jié)尾料件均符合此要求，即H料號結(jié)尾的產(chǎn)品符合(HSF+HF)要求RoHS：《電氣、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》,管控項目：為Pb（鉛）、Cd（鎘）、Hg（汞）、Cr6+(六價鉻）、PBB(多溴聯(lián)苯）PBDE（多溴聯(lián)苯醚）。新普原物料及產(chǎn)品均符合。QC080000體系方針遵守環(huán)境物質(zhì)管理相關(guān)法規(guī)及客戶產(chǎn)品IQC

進料管控

使用XRF測試儀器根據(jù)《

EW01-0043原物料境物質(zhì)管理規(guī)範(fàn)》進行抽樣檢驗：正常檢驗已承認料件每15批抽檢一次，特殊檢驗依據(jù)特殊檢驗抽樣頻率進行抽樣檢測。IQC進料管控使用XRF測試儀器根據(jù)《EW01-00供應(yīng)商管理供應(yīng)商必須提供下列文件禁用及限制使用物質(zhì)宣告書測試報告：測試項目須齊全

物質(zhì)安全資料表(MSDS)電子元件焊接性可靠度規(guī)格資料有害物質(zhì)匯總報告(GPSummaryReport)供應(yīng)商GP稽核供應(yīng)商管理供應(yīng)商必須提供下列文件制程管制為了防止生產(chǎn)過程中環(huán)境管理物質(zhì)的污染，對使用設(shè)備和治具進行定期清洗保養(yǎng)。對在制程中使用的不在BOM表上的耗材品，也進行監(jiān)測使其符合GP管理。根據(jù)《EW01-0044-1GP制程管控與半成品,成品檢驗作業(yè)規(guī)範(fàn)》進行制程管控和抽樣。制程管制為了防止生產(chǎn)過程中環(huán)境管理物質(zhì)的污染，對使用設(shè)備和治倉儲管理原材料或產(chǎn)品必須經(jīng)檢驗合格且做明顯標(biāo)示(HSF標(biāo)示和HF標(biāo)示)後，方能進庫存放。為防止不合格批號的混料，不良品應(yīng)區(qū)別放置。長期庫存品(原材料，半成品，成品)在使用前必須確認是否符合現(xiàn)行GP之規(guī)定。倉儲管理原材料或產(chǎn)品必須經(jīng)檢驗合格且做明顯標(biāo)示(HSF標(biāo)示和GPDatabase管理定期更新GPdatabase（原物料和成品）GPDatabase管理定期更新GPdatabase（對環(huán)境管理物質(zhì)異常品必須進行明確的標(biāo)識、區(qū)分、隔離等措施。如發(fā)生環(huán)境管理物質(zhì)異常後，必須追查原因並採取防止再次發(fā)生的措施，同時矯正預(yù)防對策向類似產(chǎn)品橫向展開。如發(fā)生環(huán)境管理物質(zhì)異常後，采購和SQE將異?，F(xiàn)象反饋給相應(yīng)供應(yīng)商,并請供應(yīng)商與3小時內(nèi)完成初步確認,與8小時內(nèi)出具正式報告(報告以[危害物質(zhì)管理規(guī)範(fàn)]要求執(zhí)行)根據(jù)正式報告結(jié)論決定此批物料的處理:

若報告結(jié)論為有害物質(zhì)超標(biāo),則3小時內(nèi)通知供應(yīng)商,請供應(yīng)商收到報告8小時內(nèi)來我廠確認,經(jīng)與廠商確認OK後做銷毀處理,如果不合格品已出到客戶端,業(yè)務(wù)和CSD必須1小時內(nèi)聯(lián)絡(luò)通知客戶,將所有不良品召回銷毀處理,並按【客戶抱怨處理程序】進行處理.不合格品管制對環(huán)境管理物質(zhì)異常品必須進行明確的標(biāo)識、區(qū)分、隔離等措施。不相關(guān)程序文件W01-302危害物質(zhì)管理規(guī)範(fàn)2.EP01-0003

產(chǎn)品環(huán)境質(zhì)量系統(tǒng)管理程序3.

EW01-0043原物料境物質(zhì)管理規(guī)範(fàn)4.EW01-0044GP制程管控與半成品,成品檢驗作業(yè)規(guī)範(fàn)相關(guān)程序文件W01-302危害物質(zhì)管理規(guī)範(fàn)廠內(nèi)進料的所有原物料末尾是F結(jié)尾，外箱貼HSF的標(biāo)識，原物料末尾是H結(jié)尾，外箱貼HF的標(biāo)識。廠內(nèi)進料的所有原物料末尾是F結(jié)尾，外箱貼HSF的標(biāo)識，原感謝您的參與感謝您的參與HSF(無有害物質(zhì))管控HSF(無有害物質(zhì))管控基本內(nèi)容IECQQC080000HSF與RoHS

REACH電池指令2006/66/EC基本內(nèi)容IECQQC080000IECQQC080000是國際電子認證制度所認可的有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)，通過后可獲得國際認可的證書。是針對”產(chǎn)品無有害物質(zhì)”的管理系統(tǒng)作認證，類似的有ISO9001(品質(zhì)管理系統(tǒng))和ISO14001(環(huán)境管理系統(tǒng))。通過了認證，代表該公司有能力系統(tǒng)化來管理產(chǎn)品及流程上的有害物質(zhì)。有害物質(zhì)管制標(biāo)準(zhǔn)并非依IECQQC080000標(biāo)準(zhǔn)所制訂，而是依國際法規(guī)(如歐盟的RoHS)及該公司客戶要求而定。IECQQC080000

簡介IECQQC080000是國際電子認證制度所認可的有害物IECQQC080000

IECQ

：國際電子零件認證制度

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電子電機零件及產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理系統(tǒng)要求

ElectricalandElectronicComponentsandProductsHazardousSubstanceProcess

ManagementSystemRequirements

將無有害物質(zhì)(HSF)的相關(guān)要求附加ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)所形成的有害物質(zhì)流程管理系統(tǒng)要求，透過完整、系統(tǒng)化及透明的流程管理來達成HSF目標(biāo)。何謂IECQQC080000

？IECQQC080000IECQ：國際電子零件認證制IECQQC080000系統(tǒng)架構(gòu)IECQQC

080000管理系統(tǒng)RoHS指令WEEE指令TL9000通訊業(yè)AS9100航太業(yè)ISO13485醫(yī)療業(yè)ISO9001品質(zhì)管理系統(tǒng)/要求參考標(biāo)準(zhǔn)：ISO19011品質(zhì)暨環(huán)境管理系統(tǒng)稽核知道剛要IECQQC080000系統(tǒng)架構(gòu)IECQQC0800IECQQC080000

系統(tǒng)關(guān)聯(lián)圖IECQQC080000無有害物質(zhì)管理系統(tǒng)ISO9001

品質(zhì)管理系統(tǒng)ISO14001環(huán)境管理系統(tǒng)HSF(含客戶HSF管制要求)ROHS(鉛、鎘、汞、六價鉻、多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚)IECQQC080000管理系統(tǒng)

＝

HSF管理系統(tǒng)HSF

＝

ROHS

+

客戶其他禁用物質(zhì)(ROHS以外)管制IECQQC080000系統(tǒng)關(guān)聯(lián)圖ISO900

2011/65/EU指令（RoHS2.0）培訓(xùn)2002/95/EC指令（RoHS1.0)簡介2011/65/EU指令（RoHS2.0)更改介紹

2011/65/EU指令（RoHS2.0）培訓(xùn)2002時間：2003年1月地點：比利時布魯塞爾歐盟總部2002/95/EC英文全稱：

TheRestrictionoftheuseofcertainHazardousSubstancesinElectricalandElectronicEquipment中文名：

電氣、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令事件：歐盟公布2002/95/EC指令簡稱：ROHS

指令ROHS指令要求于2006年7月1日起,禁止在歐盟市場銷售含有鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯及多溴聯(lián)苯醚六種有害物質(zhì)的電子電氣產(chǎn)品。2002/95/EC指令（RoHS1.0)簡介時間：2003年1月地點：比利時布魯塞爾歐盟總部20022002/95/EC指令（RoHS1.0)簡介RoHS相關(guān)概念介紹電子電器產(chǎn)品需要用電流或電磁場才能正常工作的產(chǎn)品，涉及使用電壓為交流電不超過1000V，直流電不超過1500V，產(chǎn)生、傳遞和測量這樣電流和磁場的設(shè)備。RoHS1.0不控制RoHS1.02002/95/EC指令（RoHS1.0)簡介RoHS相2005年8月，歐盟頒布2005/618/EC指令,明確定義6大有害物在均質(zhì)材料中的最大限量值2002/95/EC指令（RoHS1.0)簡介RoHS1.02005年8月，歐盟頒布2005/618/EC指令,明確RoHS相關(guān)概念介紹2002/95/EC指令（RoHS1.0)簡介均質(zhì)材料指不能通過機械手段拆分為不同材料的材料，均質(zhì)材料各部分的組成均相同，例如各種陶瓷、玻璃、金屬、合金、紙、木板、樹脂、塑膠及涂料等。均質(zhì)材料舉例：一條PVC電線是由絕緣膠皮及銅線組成,PVC膠皮和銅就是兩種不同的“均質(zhì)物料”,如果銅線上有鍍錫,錫就是第三種組成這條的“均質(zhì)物料”。機械手段拆分指運用機械手段進行有效劃分和獲取檢測單元的過程，包括旋轉(zhuǎn)、切割、刮削、擠壓及研磨等。RoHS相關(guān)概念介紹2002/95/EC指令（RoHS1□Cd鎘主要存在形式：包裝材料、塑膠材料（含橡膠）的安定劑、顏料、染料、油圈、表面處理（電鍍）、涂料、電氣接點材、低融點焊錫、保險絲、鎳鎘電池等。鎘之危害：

-痛痛病

-影響腎良及呼吸系統(tǒng)

-無特效解毒藥2002/95/EC指令（RoHS1.0)簡介六大有害物質(zhì)的簡單介紹□Cd鎘主要存在形式：2002/95/EC指令（R2002/95/EC指令（RoHS1.0)簡介六大有害物質(zhì)的簡單介紹□Pb鉛主要存在形式：包裝材料、焊錫、焊錫材、電鍍、樹脂安定劑、添加劑、橡膠配合劑、顏料、染料、涂料、油墨、著色劑、潤滑劑、光學(xué)材料、鉛蓄電池、X線折斷材料、電子陶瓷部品、各種合金材料等。鉛之危害：影響中樞紐神經(jīng)系統(tǒng)及腎2002/95/EC指令（RoHS1.0)簡介六大有害物□Hg汞2002/95/EC指令（RoHS1.0)簡介六大有害物質(zhì)的簡單介紹主要存在形式

包裝材料、涂料、油墨、顏料、含汞電池、水銀鐘表、含汞的繼電器、開關(guān)、傳感器、塑膠的調(diào)劑、按鈕電池、電極、殺菌劑、抗菌處理等。汞之危害：影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)及腎良具有生物累計效應(yīng)及放大容易在大氣層中作長距離傳輸□Hg汞2002/95/EC指令（RoHS1.0)簡□Cr6+六價鉻2002/95/EC指令（RoHS1.0)簡介六大有害物質(zhì)的簡單介紹主要存在形式包裝材料、鋼板、螺絲、螺冒等的防銹處理、防腐表面處理、電鍍、鞣皮、觸媒、涂料、涂料干燥劑、油墨、顏料、著色劑等。Cr6+之危害為吞入性毒物/吸入極毒物

1、皮膚接觸可能導(dǎo)致過敏

2、可能造成遺傳性基因缺陷

3、吸入可能致癌，對環(huán)境有持久危害性□Cr6+六價鉻2002/95/EC指令（RoHS□PBB&PBDE2002/95/EC指令（RoHS1.0)簡介六大有害物質(zhì)的簡單介紹主要存在形式塑料、橡膠部材（PE、ABS、PC）等PBB&PBDE之危害高溫分解可能形成溴化二苯戴奧辛或(PBDD/F),有致癌性和致畸胎性.□PBB&PBDE2002/95/EC指令（Ro2011/65/EU指令（RoHS2.0)簡介2002/95/EC指令（RoHS1.0)簡介2011/65/EU指令（RoHS2.0)更改介紹2011/65/EU指令（RoHS2.0)簡介20022011/65/EU指令（RoHS2.0)簡介

2011年7月1日，2011/65/EU在歐盟官方公報上公布。

最新修訂指令自2011年7月21日起生效，歐盟要求各成員國將新指令轉(zhuǎn)換成國內(nèi)法，並從2013年1月2日起開始實施。

原指令2002/95/EC自2013年1月3日起廢止。2011/65/EU指令（RoHS2.0)簡介1.管控產(chǎn)品范圍的調(diào)整2.部分定義的修訂（主要針對醫(yī)療器械）3.限制物質(zhì)清單的修訂4.豁免機制的修訂5.引入CE標(biāo)志，加強市場監(jiān)管RoHS2.0主要修訂內(nèi)容1.管控產(chǎn)品范圍的調(diào)整RoHS2.0主要修訂內(nèi)容1.管控產(chǎn)品范圍的調(diào)整2011/65/EU指令（RoHS2.0)簡介RoHS1.0不控制RoHS2.0需要納入控制1.管控產(chǎn)品范圍的調(diào)整2011/65/EU指令（RoHS2.部分定義的修訂2011/65/EU指令（RoHS2.0)簡介醫(yī)療設(shè)備：根據(jù)93/42/EC第1章第二條來定義（新增）

制造商出于下述目的用于人體的單獨或聯(lián)合使用的（含軟件）任何器械、器具、材料或其他物品：

診斷、預(yù)防、檢測、治療或緩和疾病；

診斷、監(jiān)測、治療或緩和傷口或殘障；

研究、替代、更改解剖或生理過程；

受胎率控制。

以及不直接用于人體的藥理、免疫或代謝，但具有輔助功能的物品。2.部分定義的修訂2011/65/EU指令（RoHS2.2011/65/EU指令（RoHS2.0)簡介3.限制物質(zhì)清單的修訂

加入四種優(yōu)先評估物質(zhì)，將來可能納入管控。HBCDD、DEHP、BBP、DBP

。

提議采用與REACH法規(guī)一致的物質(zhì)限制評議機制，以確?；瘜W(xué)品管控法規(guī)的實施物質(zhì)主要用途測試方法測試儀器HBCDD六溴環(huán)十二烷阻燃劑，用于塑料、PCB等EPA3540CGC-MSDEHP鄰苯二甲酸(2-乙基已)酯增塑劑，用于可塑性材料（塑料、油墨等）EPA3540CASTM

D3421GC-MSDBP鄰苯二甲酸二丁酯BBP鄰苯二甲酸丁芐酯2011/65/EU指令（RoHS2.0)簡介3.限制物2011/65/EU指令（RoHS2.0)簡介4.引入CE標(biāo)志，加強市場監(jiān)管引入CE標(biāo)志，加強市場監(jiān)管。草案中新加入第7條——制造商責(zé)任。該條款要求：

a,制造商應(yīng)確保其產(chǎn)品符合限量要求；b,制造商應(yīng)擬定必需的技術(shù)文件并實現(xiàn)按照768/2008/EC附件二模塊A要求的內(nèi)部生產(chǎn)控制程序。如果電子電氣產(chǎn)品被證明符合該程序要求，制造商應(yīng)擬定EC符合性聲明并加貼CE標(biāo)注；

c,在電子電氣設(shè)備上市后，上述技術(shù)文件和EC符合性聲明應(yīng)至少保存10年。草案第13條——EC符合性聲明——規(guī)定：

a,

EC符合性聲明應(yīng)陳述產(chǎn)品被證明符合限量要求；

b,

EC符合性聲明模板在附件七，并會實時更新；

c,擬定EC符合性聲明后，制造上應(yīng)承擔(dān)產(chǎn)品符合要求的責(zé)任。第15條，粘貼CE標(biāo)志要求。2011/65/EU指令（RoHS2.0)簡介4.引入CRoHS2.0禁用物質(zhì)限用范圍物質(zhì)名稱應(yīng)用范圍例外項目標(biāo)準(zhǔn)鉛(Pb)焊料、電纜、電線、塑料件以及組件拋光、顏料、涂料等陰極射線管的玻璃、電子零件、螢光燈、特定合金、特定用途之焊錫及電子陶瓷0.1%(1000ppm)鎘(Cd)電源線、塑料件、顏料、涂料、電子組件、表面處理等電鍍鎘0.01%(即100ppm)汞(Hg)開關(guān)、液晶顯示器、電池、電子組件等螢光燈或其它相似之燈具0.1%(即1000ppm)六價鉻(Cr6+)外殼的表面處理、顏料、涂料、墨水、電鍍處理等冷凍庫碳鋼冷卻系統(tǒng)中用的防腐蝕劑0.1%(即1000ppm)多溴聯(lián)苯(PBB)多溴聯(lián)苯醚(PBDE)主要用在印刷電路版、組件(如連接器)、塑料件與電線的耐燃劑等無0.1%(即1000ppm)備注：ppm代表百萬分之一RoHS2.0禁用物質(zhì)限用范圍物質(zhì)名稱應(yīng)用范圍例外項目標(biāo)HSF&&RoHSHSF的定義

HSF:無有害物質(zhì)（有害物質(zhì)減免）

HazardousSubstancefree

降低或排除條列于WEEE或RoHS指令或其他標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)的任何材料。

HS:有害物質(zhì)HazardousSubstance

條列于WEEE或RoHS及任何顧客額外要求禁止使用的材料。有害物質(zhì)包含：ROHS六項、POHS18項、鹵素、多環(huán)芳烴（PAHs）、全氟辛酸化合物（PFOA）等等。

RS:

限制物質(zhì)RestrictedSubstance

WEEE或RoHS指令中限制使用的物質(zhì)，可與HS互用。HSF&&RoHSHSF的定義HSF:無有害物質(zhì)鹵素介紹鹵素（halogen）在元素周期表中列第ⅦA族，屬非金屬元素，包括氟(Fluorine)、氯(Chlorine)、溴(Bromine)、碘(Iodine)、砹(Astatine)五種元素，元素符號分別為F（氟）、Cl(氯)、Br(溴)、I(碘）、At(砹),其中砹為放射性元素，因此，常說的鹵素是指氟、氯、溴、碘四種元素，在產(chǎn)品中特別是聚合物材料中通常以有機化合的的形式存在。無鹵要求：。溴、氯含量分別小于

900ppm，（溴＋氯）小于

1500ppm鹵素介紹鹵素（halogen）在元素周期表中列第ⅦA族，鹵素介紹鹵素介紹鹵素危害:在塑料等聚合物中添加鹵素主要是用以提高燃點，它比普通聚合物材料燃點高，太約在300℃，燃燒時，會散發(fā)出鹵化氣體，迅速吸收氧氣，從而使火熄滅。但因為

1.鹵素溶于水，在空氣中與水汽結(jié)合會形成酸雨2.塑料在注塑成型過程中，鹵素會釋放出鹵化氫，腐蝕模具;3.PCB板在（>200度）高溫焊接過程中也會釋出溴化氫;同時，這些含鹵的阻燃材料在燃燒時會產(chǎn)生大量有毒氣體(如二惡英,呋喃DIOXIN),破壞環(huán)境，且在環(huán)境中能存在多年，甚至終身累積于生物體，無法排出，因此，不少國際大公司都在積極推動完全廢止含鹵素的材料。鹵素危害:REACH是歐洲議會和歐盟理事會No.1907/2006（EC)法規(guī)全稱：《化學(xué)品註冊評估授權(quán)和限制》法規(guī)Registration註冊Evaluation評估Authorization授權(quán)Restriction限制REACHNo.1907/2006（EC)REACH是歐洲議會和歐盟理事會No.1907/2006（Svhc公佈數(shù)量20082010201120122013202020091515146537384138144400？293038Svhc公佈數(shù)量20082010201120122013REACH高度關(guān)注物質(zhì)清單公佈時間2008年10月ECHA公佈第一批15項高危關(guān)注告知清單2010年1月公佈第二批2010年6月公佈第三批2010年12月公佈第四批2011年6月公佈第五批2011年12月19日公佈第六批2012年6月18日公佈第七批2012年12月19日公佈第八批2013年6月20日公佈第九批2013年12月16日公佈第十批截止目前，REACH高度關(guān)注物質(zhì)清單共151項REACH高度關(guān)注物質(zhì)清單公佈時間2008年10月ECH1234?15項73項138項151項截止到REACH註冊結(jié)束止即2018年，SVHC會增加至400多項2008.10.28201120122013201420181234?15項73項138項151項截止到REACH註冊第十批SVHC清單第十批SVHC清單PartThree2006/66/ECPartThree2006/66/EC電池指令指令情況：2006年9月歐盟頒佈了新的電池指令2006/66/EC,余2008年9月實施，取代之前的91/157/EEC及98/108/EC指令

主要針對電池中的重金屬有害物質(zhì)進行管控。但同時列出了豁免條款鎘含量超過0.002%的便攜式電池或蓄電池（使用與緊急報警系統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備以及無線電動工具除外）汞含量超過0.0005%的所有電池或蓄電池（汞含量小於2%的鈕扣電池除外）2006/66/EC電池指令指令情況：標(biāo)示要求：1.成員國應(yīng)保證所有電池，蓄電池及電池組適當(dāng)標(biāo)示附件二中的符號2.鎘含量超過0.002