FMEA失效模式及后果分析手冊(cè)課件

---張世忠老師精稅顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)---策動(dòng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力ISO/TS16949系列課程第六單元FMEA失效模式及后果分析手冊(cè)---張世忠老師精稅顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)---策動(dòng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力ISO/T1一、何謂FMEA二、FMEA種類三、FMEA作成及編組成員四、FMEA制度的目的五、潛在過(guò)程失效模式及效應(yīng)分析表六、嚴(yán)重度、發(fā)生度及偵測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則七、FMEA分析表填寫(xiě)說(shuō)明八、RPN再評(píng)估后的跟催行動(dòng)九、FMEA用途十、FMEA常犯的錯(cuò)誤十一、附錄附錄一、OPC操作程序圖附錄二、品質(zhì)不良履歷表附錄三、CC&SC管制特性計(jì)劃清單附錄四、控制計(jì)劃大綱一、何謂FMEA大綱2FMEA(FailureModeandEffectAnalysis)稱為「不良模式效應(yīng)分析」亦簡(jiǎn)稱為「FMEA制度」◎此為制造及裝配工程人員根據(jù)其經(jīng)驗(yàn)及過(guò)去曾經(jīng)發(fā)生的困擾，對(duì)可能出現(xiàn)缺點(diǎn)之每一項(xiàng)均加以分析?！虼艘幌盗谢治龇绞綖楣こ倘藛T研議產(chǎn)品施工需求的思考?xì)v程之具體表征。◎FMEA制度可說(shuō)是工程人員智慧的凝集及心血的結(jié)晶?！騀MEA制度精神著眼于“事前的預(yù)防與對(duì)策甚于事后之補(bǔ)救措施”可說(shuō)是最典型的「8.5.3預(yù)防措施」何謂FMEAFMEA(FailureModeandEffec3FMEA種類1設(shè)計(jì)FMEA(DFMEA)2制程FMEA(PFMEA)

生產(chǎn)/制程FMEA

裝配FMEA

驗(yàn)收/檢驗(yàn)FMEA

試驗(yàn)/檢驗(yàn)FMEA注：客戶未賦予設(shè)計(jì)責(zé)任時(shí)，僅需做「制程FMEA分析」FMEA種類1設(shè)計(jì)FMEA(DFMEA)4FMEA作成及編組成員*制造單位*開(kāi)發(fā)單位*生技單位*品管單位采用跨功能別組織即「質(zhì)量策劃小組」，成員包括：注：必要時(shí)也可邀請(qǐng)銷售、采購(gòu)或客戶及分供方的代表，共同參與FMEA作成及編組成員*制造單位采用跨功能別組織即「質(zhì)量策51.制造及裝配工程人員應(yīng)于生產(chǎn)開(kāi)始之前作成，將制造中預(yù)估可能出現(xiàn)之「缺點(diǎn)」極其「原因」詳細(xì)列出。并指明應(yīng)采取的改善措施，以防止缺點(diǎn)發(fā)生，出事稗使產(chǎn)品不致或不致出現(xiàn)不適宜送交客戶的缺點(diǎn)。2.預(yù)估產(chǎn)品可能發(fā)生的制程缺點(diǎn)及衡量該項(xiàng)缺點(diǎn)可能造成的影響，并分析其制程或裝配上的可能原因及推測(cè)防止或檢測(cè)該項(xiàng)缺點(diǎn)應(yīng)改善的制程管制（ProcessControl)3.研究各項(xiàng)缺點(diǎn)的發(fā)生機(jī)率（Occurrence)，發(fā)生后的嚴(yán)重程度(Severity)，及缺點(diǎn)檢測(cè)難易度(Detection)計(jì)算出“風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)”(RPN)之綜合指標(biāo)，以作為相關(guān)改善措施編排優(yōu)先順序的參考。注：風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)=嚴(yán)重度發(fā)生度難檢度(RPN)=SODFMEA制度目的1.制造及裝配工程人員應(yīng)于生產(chǎn)開(kāi)始之前作成，將制造中預(yù)估FM6一、潛在過(guò)程失效模式及效應(yīng)分析（過(guò)程FMEA）FMEA編號(hào)：1450（1）頁(yè)碼：第一頁(yè)共1頁(yè)

項(xiàng)目名稱：左前門/H8HX-000-A（2）過(guò)程責(zé)任部門：車身工程部/裝配部（3）編制者：J.Ford--×6512—裝配部門（4）

車型年型/車輛：199×/獅牌4門/旅行車（5）關(guān)鍵日期：9×03019×0826工序#1（6)FMEA日期：編制9×,05,17（修訂）9×,11,06(7)核心小組:A.-Tade--車身工程師J.Smith–-作業(yè)控制R.James–制造部J.Jones—維修部（8）過(guò)程功能

要求(9)潛在失效模式(10)潛在失效效應(yīng)(11)嚴(yán)重度(S)(12)分類(13)潛在失效起因/機(jī)理(14)發(fā)生率(O)(15)現(xiàn)行預(yù)防控制(16)現(xiàn)行偵測(cè)過(guò)程控制(16)探測(cè)順序度(D)(17)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)R.P.N.(18)建議措施(19)責(zé)任和目標(biāo)完成日期（20）措施執(zhí)行結(jié)果(22)采取措施(21)嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度R.P.N.車門內(nèi)部人工涂蠟為覆蓋車間內(nèi)側(cè)面,車間下層表面涂以最小厚度的蠟,以延緩腐蝕在指定的表面兔蠟不足車間壽命降低導(dǎo)致:＊使用一段時(shí)間后生銹,使顧客對(duì)外觀不滿意＊車間內(nèi)附件功能損害7人工插入噴頭不夠深入8每小時(shí)進(jìn)行目測(cè)檢查一次噴膜厚度(深度計(jì))和范圍5280給噴蠟槍加裝深度限位器制造工程9×,10,15增加限位器,在線上檢查噴蠟槍72570使噴蠟作業(yè)自動(dòng)化制造工程9×,12,15山于同一條線上不同的門其復(fù)雜程度不同，因此拒絕該項(xiàng)7噴頭堵塞--粘度太高--溫度太低--壓力太低5在開(kāi)始和停機(jī)后試驗(yàn)噴霧形狀,按照預(yù)防維護(hù)程序清洗噴頭每小時(shí)進(jìn)行目測(cè)檢查,每班檢查一次噴膜厚度(深度計(jì))和5175使用設(shè)計(jì)試驗(yàn)確定粘度\溫度和壓力制造工程9×,10,01確定溫度和壓力限值控制器。控制凸顯示過(guò)程已受控制。Cpk=1.85715357因撞擊使噴頭變形2依預(yù)防維護(hù)程序維護(hù)噴頭每小時(shí)進(jìn)行目測(cè)檢查一次噴膜厚度(深度計(jì))和范圍570無(wú)7噴蠟時(shí)間不足8按作業(yè)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行抽樣(每班10個(gè)門)檢查重要部門噴蠟范圍7392安裝噴蠟定時(shí)器維修部門9×,09,15安裝了自動(dòng)噴蠟定時(shí)器，控制打開(kāi)噴頭，定時(shí)器控制關(guān)閉?？刂茍D顯示過(guò)程已受控制.Cpk=2.0571749范例一、潛在過(guò)程失效模式及效應(yīng)分析（過(guò)程FMEA）7過(guò)程FMEA表6.推薦的PFMEA最重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則效應(yīng)判定準(zhǔn)則：效應(yīng)的嚴(yán)重度這級(jí)別導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在失交效模式造成了在最終顧客和/或制造/組裝工廠的缺陷。應(yīng)該隨時(shí)首先考慮到最終顧客。如果在兩者都發(fā)生缺陷，則采用較高兩級(jí)的嚴(yán)重度（顧客效應(yīng)）判定準(zhǔn)則：效應(yīng)的嚴(yán)重度這級(jí)別導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在失交效模式造成了在最終顧客和/或制造/組裝工廠的缺陷。應(yīng)該隨時(shí)首先考慮到最終顧客。如果在兩者都發(fā)生缺陷，則采用較高兩級(jí)的嚴(yán)重度（制造/組裝效應(yīng)）級(jí)別無(wú)警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)有警告?；?，可能危及作業(yè)員（機(jī)器或組裝）而無(wú)警告。10有警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)有警告。或，可能危及作業(yè)員（機(jī)器或組裝）但有警告。9很高車輛/系統(tǒng)無(wú)法運(yùn)行（喪失基本功能）?；?，產(chǎn)品可能必須要100%丟棄，或車輛/系統(tǒng)要在修理部門花上多於一小時(shí)來(lái)加以修理。8高車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但性能下降。顧客非常不滿意?；?，產(chǎn)品可能必須要篩選，且一部份（少於100%）被丟棄，或車輛/系統(tǒng)要在修理部門花上少於半小時(shí)來(lái)加以修理7中等車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目失效。顧客非常不滿意。或，可能有一部份（少於100%）的產(chǎn)品不經(jīng)篩選地被丟棄，或車輛/系統(tǒng)要在修理部門花上少於半小時(shí)來(lái)加以修理6低車輛或系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目運(yùn)行性能下降?；?，100%的產(chǎn)品需要重新加工，或車輛/系統(tǒng)要下生產(chǎn)線修理，但不用到修理部門。5很低裝配和完工/小響聲和卡塔響聲等項(xiàng)目令人不舒服。大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷（大於75%）或，產(chǎn)品可能必須要篩選，沒(méi)有被丟棄，但一部分（少於100%）需要重新加工。4輕微裝配和完工/小響聲和卡塔響聲等項(xiàng)目令人不舒服，有50%顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷?；?，一小部（少於100%）產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線上的工站外重新加工，而沒(méi)有被丟棄。3很輕微裝配和完工/小響聲和卡塔響聲等項(xiàng)目令人不舒服，很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷（少於25%）。或，一小部（少於100%）產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線上的工站外重新加工，而沒(méi)有被丟棄。2無(wú)沒(méi)有可識(shí)別的影響或，輕微的對(duì)作業(yè)或作業(yè)員不方便，或沒(méi)影響。1過(guò)程FMEA表6.推薦的PFMEA最重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則判定準(zhǔn)則：效8過(guò)程FMEA表7.推薦的PFMEA發(fā)生度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則可能性可能的失效率Ppk級(jí)別很高：持續(xù)發(fā)生的失效≥100件/每千件<0.551050件/每千件≥0.559高：反復(fù)發(fā)生的失效20件/每千件≥0.78810件/每千件≥0.867中等：偶爾發(fā)生的失效5件/每千件≥0.9462件/每千件≥1.0051件/每千件≥1.104低：很少有關(guān)的相似失效0.5件/每千件≥1.2030.1件/每千件≥1.302極低：失效不大可能發(fā)生≤0.010件/每千件≥1.671過(guò)程FMEA表7.推薦的PFMEA發(fā)生度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則可能性可能的9表8.推薦PFMEA偵測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則偵測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則檢查類型推薦的偵測(cè)度分級(jí)方法級(jí)別ABC幾乎不可能確定絕對(duì)無(wú)法偵測(cè)X無(wú)法偵測(cè)或沒(méi)有檢查10很微小現(xiàn)行控制方法將不可能偵測(cè)X僅能以間接的或隨機(jī)檢查來(lái)達(dá)到控制9微小現(xiàn)行控制方法只有很小的機(jī)會(huì)去偵測(cè)X僅能以目視檢查來(lái)達(dá)到控制8很小現(xiàn)行控制方法只有很小的機(jī)會(huì)去偵測(cè)X僅能以雙重的目視檢查來(lái)達(dá)到控制7小現(xiàn)行控制方法可能可以偵測(cè)XX以圖表方法（如SPC）來(lái)達(dá)到控制6中等現(xiàn)行控制方法可能可以偵測(cè)X在零件離開(kāi)工站之后以計(jì)量值量具來(lái)控制，或在零件離開(kāi)工站之后執(zhí)行100%Go/NoGo測(cè)定5中上現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會(huì)去偵測(cè)XX在后續(xù)的作業(yè)中來(lái)偵錯(cuò)，或執(zhí)行作業(yè)前準(zhǔn)備和首件的測(cè)定檢查（僅適用發(fā)生于作業(yè)前準(zhǔn)備）4高現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會(huì)去偵測(cè)XX當(dāng)場(chǎng)偵錯(cuò)，或以多重的接受準(zhǔn)則早后續(xù)作業(yè)中偵錯(cuò)，如庫(kù)存、挑選、設(shè)置、驗(yàn)證。不接受缺陷零件3很高現(xiàn)行控制方法幾乎確定可以偵測(cè)XX當(dāng)場(chǎng)偵錯(cuò)（有自動(dòng)停止功能的自動(dòng)化量具）。缺陷零件不能通過(guò)2幾乎肯定現(xiàn)行控制方法肯定可以偵測(cè)X該項(xiàng)目由過(guò)程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)了防錯(cuò)法，不會(huì)生產(chǎn)出缺陷零件1檢查類型：A、防錯(cuò)B、量測(cè)C、人工檢查表8.推薦PFMEA偵測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則偵測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則檢查類型推薦10過(guò)程FMEAFMEA分析表填寫(xiě)說(shuō)明1）FMEA編號(hào)填入FMEA文件的編號(hào)，以便查詢注：見(jiàn)FMEA分析表的范例

2）項(xiàng)目填入將要被分析的系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零組件的過(guò)程名稱、編號(hào)。3）過(guò)程責(zé)任填入整車廠（DEM）、部門和小組，如果知道，還要包括供應(yīng)商的名稱。4）編制者填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備FMEA負(fù)責(zé)工程師的姓名、電話及所在公司名稱。5）車型年型/轉(zhuǎn)案填入將使用和/或?qū)⒈环治龅脑O(shè)計(jì)動(dòng)擊的預(yù)期車型年型/專案（如果已知的話）。6）關(guān)鍵日期填入初次FMEA預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)該超過(guò)計(jì)劃開(kāi)始量產(chǎn)的日期。

過(guò)程FMEAFMEA分析表填寫(xiě)說(shuō)明1）FMEA編號(hào)2）項(xiàng)目11過(guò)程FMEA7）FMEA日期填入編制FMEA原始稿的日期及最后修訂的日期。8）核心小組列出被授權(quán)以鑒定和/或執(zhí)行任務(wù)的負(fù)責(zé)個(gè)人和部門的名稱（建議所有參加小組人員的姓名、部門、電話、地址等都要記錄在一張分發(fā)表上）。9）過(guò)程功能/要求簡(jiǎn)單描述將被分析的過(guò)程或作業(yè)（如車、鉆、攻絲、焊接、裝配）。建議記錄下該將被分析的步驟的相關(guān)過(guò)程/作業(yè)編號(hào)。小組應(yīng)該審查可應(yīng)用的性能、材料、過(guò)程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。盡可能簡(jiǎn)單地說(shuō)明該將被分析的過(guò)程或作業(yè)的目的，包括關(guān)于系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件設(shè)計(jì)的資訊。如果過(guò)程包括許多具有不同潛在失效模式的作業(yè)（例如裝配），那么可以把這些作業(yè)以獨(dú)立項(xiàng)目來(lái)列出。

過(guò)程FMEA7）FMEA日期12過(guò)程FMEA10）潛在失效模式所謂潛在失效模式是指過(guò)程可能潛在不滿足過(guò)程要求和/或設(shè)計(jì)意圖的種類，其已描述在過(guò)程功能/要求欄中，是對(duì)某具體作業(yè)不符合要求的描述，它可能是引起下一道（下游）作業(yè)的潛在失效模式的起因，也可能是上一道（上游）作業(yè)的潛在失效的效應(yīng)。但是，在FMEA準(zhǔn)備中，要假定提供的零件/材料是合格的，除非這可以被FMEA小組由歷史的數(shù)據(jù)指出這缺陷是屬于進(jìn)貨零件的品質(zhì)問(wèn)題。根據(jù)零組件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過(guò)程特性，對(duì)特定的作業(yè)列出每一個(gè)潛在失效模式，前提是假設(shè)這種失效可能發(fā)生，但不一定必然發(fā)生。過(guò)程工程師/小組應(yīng)該要能提出并回答下列問(wèn)題：

○過(guò)程/零件怎么不能滿足要求？

○若不考慮工程規(guī)范，顧客（最終使用者、后續(xù)作業(yè)或服務(wù)）會(huì)提出什么建議？把相似過(guò)程的比較和顧客（最終用戶和后續(xù)作業(yè)）對(duì)類似零組件的投訴情況的研究作為出發(fā)點(diǎn)。此外，對(duì)設(shè)計(jì)目的的了解也很必要。典型的失效模式可能是，但不局限于下列情況：

彎曲毛刺毛位錯(cuò)誤斷裂孔太淺孔未加工搬運(yùn)損壞臟污孔太深表面太粗造變形表面太平滑開(kāi)路短路未貼標(biāo)簽注：應(yīng)該用物理的、專業(yè)性的術(shù)語(yǔ)來(lái)描述潛在失效模式，而不同于顧客所見(jiàn)的現(xiàn)象。

過(guò)程FMEA10）潛在失效模式13過(guò)程FMEA11）潛在失效效應(yīng)潛在失效效應(yīng)是指失效模式對(duì)顧客的影響。依據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的效應(yīng)。在這里，顧客可以是內(nèi)部顧客和最終使用者。如果該失效模式可能影響到安全或造成違反法規(guī)，則要清楚陳述。在本文中的顧客可能是下一個(gè)作業(yè)、后續(xù)的作業(yè)或地點(diǎn)、販?zhǔn)凵毯?或車主。當(dāng)評(píng)審潛在的失效模式，每一個(gè)都必須考慮。對(duì)最終使用者來(lái)說(shuō)，失效的效應(yīng)應(yīng)該一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述，例如：

噪音粗造作業(yè)不正常過(guò)度費(fèi)力不起作用討厭的氣味不穩(wěn)定作業(yè)減弱阻力間歇性作業(yè)外觀不良漏水車輛控制減弱重工/修理顧客不滿意廢棄如果顧客是下一道作業(yè)/后續(xù)作業(yè)/地點(diǎn)，該效應(yīng)應(yīng)該以過(guò)程/作業(yè)性能來(lái)描述，例如：

無(wú)法緊固無(wú)法安裝無(wú)法鉆孔/攻牙無(wú)法接合無(wú)法設(shè)置無(wú)法配合無(wú)法加工表面導(dǎo)致工具過(guò)度磨損損壞設(shè)備

危害操作者

過(guò)程FMEA11）潛在失效效應(yīng)14過(guò)程FMEA12）嚴(yán)重度（S）嚴(yán)重度是對(duì)一個(gè)已假定失效模式的最嚴(yán)重影響的評(píng)價(jià)等級(jí)：

嚴(yán)重度是在多個(gè)FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)比較級(jí)別。要減少嚴(yán)重度級(jí)別數(shù)值，只能透過(guò)對(duì)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計(jì)變更，或?qū)υ撨^(guò)程重新設(shè)計(jì)來(lái)實(shí)現(xiàn)。如果受失效模式影響的顧客是制造廠、裝配廠或產(chǎn)品使用者，嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)可能超出了本過(guò)程工程師/小組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)范圍。在這種情況下，應(yīng)該與設(shè)計(jì)FMEA、設(shè)計(jì)工程師和/或后續(xù)制造廠或裝配廠的過(guò)程工程師進(jìn)行協(xié)商、討論。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)該對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則與級(jí)別系統(tǒng)有一致的共識(shí)，即使是對(duì)個(gè)別的產(chǎn)品分析而對(duì)準(zhǔn)則作了修改（見(jiàn)表6）。嚴(yán)重度應(yīng)該使用表6的指南來(lái)評(píng)價(jià)：注：對(duì)級(jí)別數(shù)值為9和10，不建議修改其判定準(zhǔn)則。當(dāng)某失效模式的嚴(yán)重度的級(jí)別為1時(shí)，不應(yīng)該再被分析。

過(guò)程FMEA12）嚴(yán)重度（S）嚴(yán)重度是在多個(gè)FMEA范圍內(nèi)的15過(guò)程FMEA13）分類本欄位可用來(lái)對(duì)需要附加過(guò)程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過(guò)程特性（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)等）進(jìn)行分類。本欄位另可用來(lái)在工程評(píng)審強(qiáng)調(diào)其高風(fēng)險(xiǎn)的失效模式。如果在過(guò)程FMEA中鑒定了某一分類，要通知負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)樗赡軙?huì)影響有關(guān)控制項(xiàng)目標(biāo)識(shí)的工程文件。過(guò)程FMEA13）分類16過(guò)程FMEA14）潛在失效起因/機(jī)理潛在失效起因是指失效是怎么發(fā)生的？并依據(jù)可以被矯正或被控制的原則來(lái)描述。針對(duì)每一個(gè)潛在失效模式，在盡可能延伸的范圍內(nèi)，列出每個(gè)可以想到的失效起因。如果起因?qū)υ撌Ｊ絹?lái)說(shuō)是唯一的，也就是說(shuō)如果矯正該起因是對(duì)該失效模式有直接的影響，那么這FMEA考慮的一部分過(guò)程就完成了，但是在許多情況下，失效的許多起因并不是相互排斥的，要矯正或控制一個(gè)起因，需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類的方法，來(lái)明確哪些來(lái)源起因是主要的貢獻(xiàn)者？哪些來(lái)源起因容易得到控制，應(yīng)該描述這些起因，以便針對(duì)哪些相關(guān)的因素采取矯正措施，典型的失效起因包括，但不局限于：

扭矩不正確—過(guò)大、過(guò)小焊接不正確—電流、時(shí)間、壓力不正確量具不精確熱處理不正確—時(shí)間、溫度有誤澆口/通氣口不正確潤(rùn)滑不當(dāng)或無(wú)潤(rùn)滑零件漏裝或錯(cuò)裝定位器磨損工具磨損定位器有缺口破孔機(jī)器設(shè)置不正確不正確的程式設(shè)計(jì)列表時(shí)應(yīng)明確記錄具體的錯(cuò)誤或誤操作情況（例如：操作者未裝密封墊），而不應(yīng)該用一些含糊不清的詞語(yǔ)（如，操作者錯(cuò)誤、機(jī)器工作不正常）。

過(guò)程FMEA14）潛在失效起因/機(jī)理17過(guò)程FMEA15）發(fā)生率（O）發(fā)生率是指具體的失效起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。發(fā)生率的可能性分級(jí)數(shù)字重在其相關(guān)含義而不是具體的數(shù)值。透過(guò)設(shè)計(jì)更改或設(shè)計(jì)過(guò)程更改來(lái)預(yù)防或控制該失效模式的起因/機(jī)理是降低發(fā)生率級(jí)別數(shù)的唯一途徑。潛在失效起因/機(jī)理出現(xiàn)發(fā)生率可能性的評(píng)估分為1到10級(jí)。一個(gè)一致的發(fā)生率級(jí)別系統(tǒng)應(yīng)該確保其能持續(xù)的被使用。發(fā)生率級(jí)別數(shù)是在FMEA范圍中的一個(gè)比較的等級(jí)，其可能無(wú)法反映出真實(shí)發(fā)生的可能性。“可能的失效率”是根據(jù)在過(guò)程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來(lái)確定的。如果能從類似的過(guò)程中獲取統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，那么可以用該數(shù)據(jù)來(lái)確認(rèn)該發(fā)生率級(jí)別，在所有的情況下，可以用中表左側(cè)欄位中的文字描述和任何適用于類似過(guò)程的歷史數(shù)據(jù)來(lái)進(jìn)行主觀評(píng)審。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)該對(duì)一個(gè)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和級(jí)別系統(tǒng)有一致的共識(shí)，即使是對(duì)個(gè)別的過(guò)程分析而對(duì)準(zhǔn)則作了修改（見(jiàn)表7）。發(fā)生度應(yīng)該使用表7的指南來(lái)評(píng)價(jià)。注：級(jí)別為1的數(shù)值是為“極低：失效不太可能發(fā)生”所保留。

過(guò)程FMEA15）發(fā)生率（O）18過(guò)程FMEA16）現(xiàn)行過(guò)程控制現(xiàn)行的過(guò)程控制是對(duì)失效模式和失效的起因/機(jī)理出現(xiàn)時(shí)，控制兩者可能的范圍的預(yù)防描述：或者控制將發(fā)生的失效模式的偵測(cè)描述。這些控制可以是防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）或也可以是加工后評(píng)價(jià)的過(guò)程控制。該評(píng)價(jià)可在某目標(biāo)作業(yè)進(jìn)行，也可在后續(xù)作業(yè)進(jìn)行。有兩種類型的過(guò)程控制要考慮，即：

預(yù)防：預(yù)防失效起因/機(jī)理或失效模式的出現(xiàn)，或減少它們的出現(xiàn)率，偵測(cè)：偵測(cè)失效或失效的起因/機(jī)理，并引導(dǎo)至矯正措施。如有可能，優(yōu)先運(yùn)用第1種的預(yù)防控制方法，讓預(yù)防控制方法作為過(guò)程意圖的一部分，因?yàn)槠鋵⒂绊懙淖畛醯陌l(fā)生率；最初的偵測(cè)度將基于對(duì)失效起因/機(jī)理偵測(cè)、或?qū)κＪ絺蓽y(cè)的過(guò)程控制。對(duì)過(guò)程控制，在本手冊(cè)中的過(guò)程FMEA表中有兩個(gè)欄位，其有助于小組對(duì)這兩種過(guò)程控制能有清楚的辨識(shí)（如將預(yù)防控制和偵測(cè)控制區(qū)分為兩個(gè)欄位），這將是為了對(duì)兩種過(guò)程控制已經(jīng)做了考慮的一種快速的目視確定，這兩個(gè)欄位格式的使用是更好的方式。過(guò)程FMEA16）現(xiàn)行過(guò)程控制1916）現(xiàn)行過(guò)程控制(續(xù))如果一個(gè)欄位（對(duì)過(guò)程控制）的格式被使用，則應(yīng)該采用下列的方式：對(duì)預(yù)防控制，每一項(xiàng)列出的預(yù)防控制前要注明一個(gè)‘P’；對(duì)偵測(cè)控制，每一項(xiàng)列出的偵測(cè)控制前要注明一個(gè)‘D’。一旦這過(guò)程控制被鑒別，如果任何發(fā)生率等級(jí)被更改時(shí)，要審查所有的預(yù)防控制以供確認(rèn)。過(guò)程FMEA17）偵測(cè)度（D）

偵測(cè)度是結(jié)合了列在過(guò)程控制中最佳的偵測(cè)控制等級(jí)。偵測(cè)度是在個(gè)別的FMEA范圍中的一個(gè)比較的等級(jí)。為了取得較低的偵測(cè)度數(shù)值，計(jì)劃的過(guò)程控制需要不斷地改進(jìn)。假設(shè)失效已發(fā)生，然后評(píng)審所有“現(xiàn)行過(guò)程控制”預(yù)防有該失效模式或缺陷的零件交運(yùn)出去的能力。不要擅自推斷：因?yàn)榘l(fā)生率低，偵測(cè)度也低（如使用“控制圖”時(shí)）。一定要評(píng)審過(guò)程控制以找出不常發(fā)生的失效模式的能力或預(yù)防它們?cè)谶^(guò)程中進(jìn)一步蔓延的能力。隨機(jī)品質(zhì)抽查不大可能去偵測(cè)某一孤立存在的缺陷，也不應(yīng)該影響偵測(cè)度等級(jí)。以統(tǒng)計(jì)原理為基礎(chǔ)的抽樣檢查是一種有效的偵測(cè)度控制。

16）現(xiàn)行過(guò)程如果一個(gè)欄位（對(duì)過(guò)程控制）的格式被使用，則應(yīng)該20推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)該對(duì)一個(gè)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和級(jí)別系統(tǒng)有一致的共識(shí)，即使是對(duì)個(gè)別的產(chǎn)品分析而對(duì)準(zhǔn)則作了修改（見(jiàn)表8）。適當(dāng)?shù)脑谠O(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中加入預(yù)防控制是最好的，并且愈早愈好。發(fā)生度應(yīng)該使用表8的指南來(lái)評(píng)價(jià)。注：級(jí)別為1的數(shù)值是為“幾乎肯定”所保留

17）偵測(cè)度（D）(續(xù))

過(guò)程FMEA18）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（PRN）

風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是產(chǎn)品嚴(yán)重度（S）、發(fā)生率（O）和偵測(cè)度（D）的乘積等級(jí)。（S）×（O）×（D）=RPN在個(gè)別的FMEA范圍之中，該值（1至1000之間）可被用來(lái)對(duì)設(shè)計(jì)中關(guān)切的等級(jí)次序。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則17）偵測(cè)度（D）(續(xù))過(guò)程FMEA18）風(fēng)2119）建議措施

過(guò)程FMEA為預(yù)防/矯正措施的工程評(píng)審應(yīng)該對(duì)高嚴(yán)重度、高RPN值和其他被指定的項(xiàng)目，視為首要注意方向。任何矯正措施的意圖是要減少下列的級(jí)別：嚴(yán)重度、發(fā)生率和偵測(cè)度。在一般的實(shí)施中，不論RPN大小如何，當(dāng)嚴(yán)重度為9或10，必須要賦予特別注意，以確保透過(guò)現(xiàn)存的設(shè)計(jì)措施/控制或過(guò)程控制或預(yù)防/矯正措施已經(jīng)滿足了該風(fēng)險(xiǎn)。在所有的狀況下，當(dāng)一個(gè)已被鑒別的潛在失效模式的效應(yīng)可能對(duì)制造/組裝人員產(chǎn)生危害的時(shí)候，應(yīng)該采取預(yù)防/矯正措施，以排除、減輕或控制該起因來(lái)避免失效模式的發(fā)生，或應(yīng)該指定適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)員保護(hù)。

在對(duì)9或10等級(jí)嚴(yán)重度特別的關(guān)切之后，小組繼續(xù)針對(duì)其他的失效模式，滿足減少嚴(yán)重度、發(fā)生率、然后偵測(cè)度的目的。措施行動(dòng)應(yīng)該考慮，但不局限于下列：

○為了減少失效發(fā)生的可能性，需要修改過(guò)程和/或設(shè)計(jì)。為了持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防缺陷，可以用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法透過(guò)持續(xù)的信息回饋到適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)過(guò)程，來(lái)進(jìn)行以矯正措施為目標(biāo)的過(guò)程分析?！鹬挥行薷脑O(shè)計(jì)和/或過(guò)程，才能減少嚴(yán)重度數(shù)?！鹗褂梅厘e(cuò)方法來(lái)減小偵測(cè)度的級(jí)別是最優(yōu)先的實(shí)現(xiàn)方法。用提高偵測(cè)控制來(lái)達(dá)到品質(zhì)的改善，一般來(lái)講不經(jīng)濟(jì)且效果較差。增加品質(zhì)控制檢查頻次不是一個(gè)有效的預(yù)防/矯正措施，只能作為暫時(shí)的對(duì)策；而永久性的預(yù)防/矯正措施是必需的。在有些情況下，為了有助于（失效的）偵測(cè)，需要對(duì)某一個(gè)具體部分進(jìn)行設(shè)計(jì)變更。為增加這種可能性，可能要改變現(xiàn)行控制系統(tǒng)。必須強(qiáng)調(diào)：重點(diǎn)要放在預(yù)防缺陷發(fā)生（如降低發(fā)生率）上，勝過(guò)去偵測(cè)它們，采用統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）和過(guò)程改進(jìn)的方法，而不采用隨機(jī)品質(zhì)檢查或相關(guān)的檢查就是這樣一個(gè)例子。如果工程評(píng)審對(duì)某一特定的失效模式/起因/控制組合沒(méi)有建議措施，則在此欄內(nèi)填寫(xiě)“無(wú)”。19）建議措施過(guò)程FMEA為預(yù)防/22過(guò)程FMEA20）對(duì)建議措施的責(zé)任把負(fù)責(zé)建議措施的個(gè)人，以及預(yù)計(jì)完成的日期填在本欄中。21）采取的措施當(dāng)已經(jīng)實(shí)施一項(xiàng)措施后，簡(jiǎn)要記錄具體的措施和生效日期。22）措施執(zhí)行后的RPN當(dāng)確認(rèn)了預(yù)防/矯正措施后，估算并記錄執(zhí)行措施后的嚴(yán)重度、發(fā)生率和偵測(cè)度級(jí)別。計(jì)算并記錄矯正后的RPN結(jié)果。如果未采取措施，將措施執(zhí)行后的RPN欄和相關(guān)的級(jí)別欄位空白即可。所有更改后的級(jí)別都應(yīng)該被評(píng)審，而且如果有必要考慮進(jìn)一步的措施，還要重復(fù)分析步驟。重點(diǎn)應(yīng)該隨時(shí)放在持續(xù)改進(jìn)上。

過(guò)程FMEA20）對(duì)建議措施的責(zé)任23過(guò)程FMEARPN再評(píng)估后的跟催行動(dòng)負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師負(fù)責(zé)確保所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)。FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它不僅應(yīng)該隨時(shí)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)版本，還應(yīng)該體現(xiàn)最新的有關(guān)矯正措施，包括開(kāi)始量產(chǎn)后發(fā)生的事件。負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師有幾種方式來(lái)確保已經(jīng)鑒別了所顧慮的問(wèn)題以及建議措施的實(shí)施，這些方式包括但不局限于下列情況；○確保達(dá)到過(guò)程/產(chǎn)品要求；○審查工程圖樣、過(guò)程/產(chǎn)品規(guī)范和過(guò)程流程圖；○確認(rèn)與裝配/制造文件的結(jié)合和一致性；以及○審查控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。過(guò)程FMEARPN再評(píng)估后的跟催行動(dòng)24FMEA用途1.證明與該產(chǎn)品有關(guān)制程上可能之不良模式（缺點(diǎn)）。2.評(píng)估各缺點(diǎn)對(duì)客戶之可能影響。3.證明產(chǎn)生的缺點(diǎn)在制程及裝配上之可能原因。4.證明有關(guān)之重要制程參數(shù)。5.研定有關(guān)改進(jìn)該項(xiàng)制程之應(yīng)采措施。6.建立管制方式(即指，CONTROLPLAN控制計(jì)劃)，以預(yù)防或查出有關(guān)之不良模式（缺點(diǎn)）。FMEA用途1.證明與該產(chǎn)品有關(guān)制程上可能之不良模式（缺點(diǎn)）25FMEA常犯的錯(cuò)誤1.不良項(xiàng)目與不良原因?qū)哟斡^念混淆。2.每一個(gè)不良原因未予RPN分析評(píng)比。3.嚴(yán)重度評(píng)比認(rèn)定上不一致（產(chǎn)品/機(jī)種別）。4.發(fā)生度與難檢度觀念不清楚。5.發(fā)生度與難檢度之品質(zhì)資訊未回饋。6.對(duì)策措施未實(shí)際改善及改善后之統(tǒng)計(jì)分析。7.FMEA僅由單人作業(yè)，未集合品質(zhì)規(guī)劃小組人員之經(jīng)驗(yàn)。8.易發(fā)生之不良項(xiàng)目或不良原因未予以登錄。(如：過(guò)程質(zhì)量變異及客訴/退貨信息反饋處理單)9.未規(guī)定FMEA修訂時(shí)機(jī)及修訂審查點(diǎn)檢使用。10.未依產(chǎn)品族FMEA之現(xiàn)行管理方式建檔，供制程審查點(diǎn)檢使用。11.重要的不良模式（相關(guān)之特性）及不良原因（相關(guān)之制程參數(shù)）未列入「控制計(jì)劃」(QC工程表)中，予以量產(chǎn)管制。12.生產(chǎn)單位管理職人員不了解FMEA制度。FMEA常犯的錯(cuò)誤1.不良項(xiàng)目與不良原因?qū)哟斡^念混淆。26C.C＆S.C特性及管制計(jì)劃清單客戶

機(jī)種品名圖號(hào)制程能力分析NO零件名稱工程別特性項(xiàng)目重要度選定依據(jù)抽樣數(shù)分析方法完成日期備注定期初期量產(chǎn)定期符號(hào)說(shuō)明○定期試驗(yàn)客戶審核核準(zhǔn)審查作成檢討者會(huì)簽△定期精測(cè)量□定期CPK分析保管編號(hào):FM021012REV:1.0C.C＆S.C特性及管制計(jì)劃清單客戶275、世上最美好的事是：我已經(jīng)長(zhǎng)大，父母還未老;我有能力報(bào)答，父母仍然健康。

6、沒(méi)什么可怕的，大家都一樣，在試探中不斷前行。

7、時(shí)間就像一張網(wǎng)，你撒在哪里，你的收獲就在哪里。紐扣第一顆就扣錯(cuò)了，可你扣到最后一顆才發(fā)現(xiàn)。有些事一開(kāi)始就是錯(cuò)的，可只有到最后才不得不承認(rèn)。

8、世上的事，只要肯用心去學(xué)，沒(méi)有一件是太晚的。要始終保持敬畏之心，對(duì)陽(yáng)光，對(duì)美，對(duì)痛楚。

9、別再去抱怨身邊人善變，多懂一些道理，明白一些事理，畢竟每個(gè)人都是越活越現(xiàn)實(shí)。

10、山有封頂，還有彼岸，慢慢長(zhǎng)途，終有回轉(zhuǎn)，余味苦澀，終有回甘。

11、人生就像是一個(gè)馬爾可夫鏈，你的未來(lái)取決于你當(dāng)下正在做的事，而無(wú)關(guān)于過(guò)去做完的事。

12、女人，要么有美貌，要么有智慧，如果兩者你都不占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，那你就選擇善良。

13、時(shí)間，抓住了就是黃金，虛度了就是流水。理想，努力了才叫夢(mèng)想，放棄了那只是妄想。努力，雖然未必會(huì)收獲，但放棄，就一定一無(wú)所獲。

14、一個(gè)人的知識(shí)，通過(guò)學(xué)習(xí)可以得到;一個(gè)人的成長(zhǎng)，就必須通過(guò)磨練。若是自己沒(méi)有盡力，就沒(méi)有資格批評(píng)別人不用心。開(kāi)口抱怨很容易，但是閉嘴努力的人更加值得尊敬。

15、如果沒(méi)有人為你遮風(fēng)擋雨，那就學(xué)會(huì)自己披荊斬棘，面對(duì)一切，用倔強(qiáng)的驕傲，活出無(wú)人能及的精彩。5、人生每天都要笑，生活的下一秒發(fā)生什么，我們誰(shuí)也不知道。所以，放下心里的糾結(jié)，放下腦中的煩惱，放下生活的不愉快，活在當(dāng)下。人生喜怒哀樂(lè)，百般形態(tài)，不如在心里全部淡然處之，輕輕一笑，讓心更自在，生命更恒久。積極者相信只有推動(dòng)自己才能推動(dòng)世界，只要推動(dòng)自己就能推動(dòng)世界。

6、人性本善，純?nèi)缜逑魉冬摖q。欲望與情緒如風(fēng)沙襲擾，把原本如天空曠蔚藍(lán)的心蒙蔽。但我知道，每個(gè)人的心靈深處，不管烏云密布還是陰淤蒼茫，但依然有一道彩虹，亮麗于心中某處。

7、每個(gè)人的心里，都藏著一個(gè)了不起的自己，只要你不頹廢，不消極，一直悄悄醞釀著樂(lè)觀，培養(yǎng)著豁達(dá)，堅(jiān)持著善良，只要在路上，就沒(méi)有到達(dá)不了的遠(yuǎn)方！

8、不要活在別人眼中，更不要活在別人嘴中。世界不會(huì)因?yàn)槟愕谋г共粷M而為你改變，你能做到的只有改變你自己！

9、欲戴王冠，必承其重。哪有什么好命天賜，不都是一路披荊斬棘才換來(lái)的。

10、放手如拔牙。牙被拔掉的那一刻，你會(huì)覺(jué)得解脫。但舌頭總會(huì)不由自主地往那個(gè)空空的牙洞里舔，一天數(shù)次。不痛了不代表你能完全無(wú)視，留下的那個(gè)空缺永遠(yuǎn)都在，偶爾甚至?xí)惓炷?。適應(yīng)是需要時(shí)間的，但牙總是要拔，因?yàn)樘矗越K歸還是要放手，隨它去。

11、這個(gè)世界其實(shí)很公平，你想要比別人強(qiáng)，你就必須去做別人不想做的事，你想要過(guò)更好的生活，你就必須去承受更多的困難，承受別人不能承受的壓力。

12、逆境給人寶貴的磨煉機(jī)會(huì)。只有經(jīng)得起環(huán)境考驗(yàn)的人，才能算是真正的強(qiáng)者。自古以來(lái)的偉人，大多是抱著不屈不撓的精神，從逆境中掙扎奮斗過(guò)來(lái)的。

13、不同的人生，有不同的幸福。去發(fā)現(xiàn)你所擁有幸運(yùn)，少抱怨上蒼的不公，把握屬于自己的幸福。你，我，我們大家都可以經(jīng)歷幸福的人生。

14、給自己一份堅(jiān)強(qiáng)，擦干眼淚；給自己一份自信，不卑不亢；給自己一份灑脫，悠然前行。輕輕品，靜靜藏。為了看陽(yáng)光，我來(lái)到這世上；為了與陽(yáng)光同行，我笑對(duì)憂傷。

15、總不能流血就喊痛，怕黑就開(kāi)燈，想念就聯(lián)系，疲憊就放空，被孤立就討好，脆弱就想家，不要被現(xiàn)在而蒙蔽雙眼，終究是要長(zhǎng)大，最漆黑的那段路終要自己走完。5、從來(lái)不跌倒不算光彩，每次跌倒后能再站起來(lái)，才是最大的榮耀。

6、這個(gè)世界到處充滿著不公平，我們能做的不僅僅是接受，還要試著做一些反抗。

7、一個(gè)最困苦、最卑賤、最為命運(yùn)所屈辱的人，只要還抱有希望，便無(wú)所怨懼。

8、有些人，因?yàn)榕隳阕叩臅r(shí)間長(zhǎng)了，你便淡然了，其實(shí)是他們給你撐起了生命的天空；有些人，分開(kāi)了，就忘了吧，殘缺是一種大美。

9、照自己的意思去理解自己，不要小看自己，被別人的意見(jiàn)引入歧途。

10、沒(méi)人能讓我輸，除非我不想贏！

11、花開(kāi)不是為了花落，而是為了開(kāi)的更加燦爛。

12、隨隨便便浪費(fèi)的時(shí)間，再也不能贏回來(lái)。

13、不管從什么時(shí)候開(kāi)始，重要的是開(kāi)始以后不要停止；不管在什么時(shí)候結(jié)束，重要的是結(jié)束以后不要后悔。

14、當(dāng)你決定堅(jiān)持一件事情，全世界都會(huì)為你讓路。

15、只有在開(kāi)水里，茶葉才能展開(kāi)生命濃郁的香氣。5、世上最美好的事是：我已經(jīng)長(zhǎng)大，父母還未老;我有能力報(bào)答，28---張世忠老師精稅顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)---策動(dòng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力ISO/TS16949系列課程第六單元FMEA失效模式及后果分析手冊(cè)---張世忠老師精稅顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)---策動(dòng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力ISO/T29一、何謂FMEA二、FMEA種類三、FMEA作成及編組成員四、FMEA制度的目的五、潛在過(guò)程失效模式及效應(yīng)分析表六、嚴(yán)重度、發(fā)生度及偵測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則七、FMEA分析表填寫(xiě)說(shuō)明八、RPN再評(píng)估后的跟催行動(dòng)九、FMEA用途十、FMEA常犯的錯(cuò)誤十一、附錄附錄一、OPC操作程序圖附錄二、品質(zhì)不良履歷表附錄三、CC&SC管制特性計(jì)劃清單附錄四、控制計(jì)劃大綱一、何謂FMEA大綱30FMEA(FailureModeandEffectAnalysis)稱為「不良模式效應(yīng)分析」亦簡(jiǎn)稱為「FMEA制度」◎此為制造及裝配工程人員根據(jù)其經(jīng)驗(yàn)及過(guò)去曾經(jīng)發(fā)生的困擾，對(duì)可能出現(xiàn)缺點(diǎn)之每一項(xiàng)均加以分析?！虼艘幌盗谢治龇绞綖楣こ倘藛T研議產(chǎn)品施工需求的思考?xì)v程之具體表征?！騀MEA制度可說(shuō)是工程人員智慧的凝集及心血的結(jié)晶?！騀MEA制度精神著眼于“事前的預(yù)防與對(duì)策甚于事后之補(bǔ)救措施”可說(shuō)是最典型的「8.5.3預(yù)防措施」何謂FMEAFMEA(FailureModeandEffec31FMEA種類1設(shè)計(jì)FMEA(DFMEA)2制程FMEA(PFMEA)

生產(chǎn)/制程FMEA

裝配FMEA

驗(yàn)收/檢驗(yàn)FMEA

試驗(yàn)/檢驗(yàn)FMEA注：客戶未賦予設(shè)計(jì)責(zé)任時(shí)，僅需做「制程FMEA分析」FMEA種類1設(shè)計(jì)FMEA(DFMEA)32FMEA作成及編組成員*制造單位*開(kāi)發(fā)單位*生技單位*品管單位采用跨功能別組織即「質(zhì)量策劃小組」，成員包括：注：必要時(shí)也可邀請(qǐng)銷售、采購(gòu)或客戶及分供方的代表，共同參與FMEA作成及編組成員*制造單位采用跨功能別組織即「質(zhì)量策331.制造及裝配工程人員應(yīng)于生產(chǎn)開(kāi)始之前作成，將制造中預(yù)估可能出現(xiàn)之「缺點(diǎn)」極其「原因」詳細(xì)列出。并指明應(yīng)采取的改善措施，以防止缺點(diǎn)發(fā)生，出事稗使產(chǎn)品不致或不致出現(xiàn)不適宜送交客戶的缺點(diǎn)。2.預(yù)估產(chǎn)品可能發(fā)生的制程缺點(diǎn)及衡量該項(xiàng)缺點(diǎn)可能造成的影響，并分析其制程或裝配上的可能原因及推測(cè)防止或檢測(cè)該項(xiàng)缺點(diǎn)應(yīng)改善的制程管制（ProcessControl)3.研究各項(xiàng)缺點(diǎn)的發(fā)生機(jī)率（Occurrence)，發(fā)生后的嚴(yán)重程度(Severity)，及缺點(diǎn)檢測(cè)難易度(Detection)計(jì)算出“風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)”(RPN)之綜合指標(biāo)，以作為相關(guān)改善措施編排優(yōu)先順序的參考。注：風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)=嚴(yán)重度發(fā)生度難檢度(RPN)=SODFMEA制度目的1.制造及裝配工程人員應(yīng)于生產(chǎn)開(kāi)始之前作成，將制造中預(yù)估FM34一、潛在過(guò)程失效模式及效應(yīng)分析（過(guò)程FMEA）FMEA編號(hào)：1450（1）頁(yè)碼：第一頁(yè)共1頁(yè)

項(xiàng)目名稱：左前門/H8HX-000-A（2）過(guò)程責(zé)任部門：車身工程部/裝配部（3）編制者：J.Ford--×6512—裝配部門（4）

車型年型/車輛：199×/獅牌4門/旅行車（5）關(guān)鍵日期：9×03019×0826工序#1（6)FMEA日期：編制9×,05,17（修訂）9×,11,06(7)核心小組:A.-Tade--車身工程師J.Smith–-作業(yè)控制R.James–制造部J.Jones—維修部（8）過(guò)程功能

要求(9)潛在失效模式(10)潛在失效效應(yīng)(11)嚴(yán)重度(S)(12)分類(13)潛在失效起因/機(jī)理(14)發(fā)生率(O)(15)現(xiàn)行預(yù)防控制(16)現(xiàn)行偵測(cè)過(guò)程控制(16)探測(cè)順序度(D)(17)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)R.P.N.(18)建議措施(19)責(zé)任和目標(biāo)完成日期（20）措施執(zhí)行結(jié)果(22)采取措施(21)嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度R.P.N.車門內(nèi)部人工涂蠟為覆蓋車間內(nèi)側(cè)面,車間下層表面涂以最小厚度的蠟,以延緩腐蝕在指定的表面兔蠟不足車間壽命降低導(dǎo)致:＊使用一段時(shí)間后生銹,使顧客對(duì)外觀不滿意＊車間內(nèi)附件功能損害7人工插入噴頭不夠深入8每小時(shí)進(jìn)行目測(cè)檢查一次噴膜厚度(深度計(jì))和范圍5280給噴蠟槍加裝深度限位器制造工程9×,10,15增加限位器,在線上檢查噴蠟槍72570使噴蠟作業(yè)自動(dòng)化制造工程9×,12,15山于同一條線上不同的門其復(fù)雜程度不同，因此拒絕該項(xiàng)7噴頭堵塞--粘度太高--溫度太低--壓力太低5在開(kāi)始和停機(jī)后試驗(yàn)噴霧形狀,按照預(yù)防維護(hù)程序清洗噴頭每小時(shí)進(jìn)行目測(cè)檢查,每班檢查一次噴膜厚度(深度計(jì))和5175使用設(shè)計(jì)試驗(yàn)確定粘度\溫度和壓力制造工程9×,10,01確定溫度和壓力限值控制器。控制凸顯示過(guò)程已受控制。Cpk=1.85715357因撞擊使噴頭變形2依預(yù)防維護(hù)程序維護(hù)噴頭每小時(shí)進(jìn)行目測(cè)檢查一次噴膜厚度(深度計(jì))和范圍570無(wú)7噴蠟時(shí)間不足8按作業(yè)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行抽樣(每班10個(gè)門)檢查重要部門噴蠟范圍7392安裝噴蠟定時(shí)器維修部門9×,09,15安裝了自動(dòng)噴蠟定時(shí)器，控制打開(kāi)噴頭，定時(shí)器控制關(guān)閉。控制圖顯示過(guò)程已受控制.Cpk=2.0571749范例一、潛在過(guò)程失效模式及效應(yīng)分析（過(guò)程FMEA）35過(guò)程FMEA表6.推薦的PFMEA最重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則效應(yīng)判定準(zhǔn)則：效應(yīng)的嚴(yán)重度這級(jí)別導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在失交效模式造成了在最終顧客和/或制造/組裝工廠的缺陷。應(yīng)該隨時(shí)首先考慮到最終顧客。如果在兩者都發(fā)生缺陷，則采用較高兩級(jí)的嚴(yán)重度（顧客效應(yīng)）判定準(zhǔn)則：效應(yīng)的嚴(yán)重度這級(jí)別導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在失交效模式造成了在最終顧客和/或制造/組裝工廠的缺陷。應(yīng)該隨時(shí)首先考慮到最終顧客。如果在兩者都發(fā)生缺陷，則采用較高兩級(jí)的嚴(yán)重度（制造/組裝效應(yīng)）級(jí)別無(wú)警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)有警告?；?，可能危及作業(yè)員（機(jī)器或組裝）而無(wú)警告。10有警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)有警告?；颍赡芪＜白鳂I(yè)員（機(jī)器或組裝）但有警告。9很高車輛/系統(tǒng)無(wú)法運(yùn)行（喪失基本功能）?；?，產(chǎn)品可能必須要100%丟棄，或車輛/系統(tǒng)要在修理部門花上多於一小時(shí)來(lái)加以修理。8高車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但性能下降。顧客非常不滿意?；?，產(chǎn)品可能必須要篩選，且一部份（少於100%）被丟棄，或車輛/系統(tǒng)要在修理部門花上少於半小時(shí)來(lái)加以修理7中等車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目失效。顧客非常不滿意?；?，可能有一部份（少於100%）的產(chǎn)品不經(jīng)篩選地被丟棄，或車輛/系統(tǒng)要在修理部門花上少於半小時(shí)來(lái)加以修理6低車輛或系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目運(yùn)行性能下降?；颍?00%的產(chǎn)品需要重新加工，或車輛/系統(tǒng)要下生產(chǎn)線修理，但不用到修理部門。5很低裝配和完工/小響聲和卡塔響聲等項(xiàng)目令人不舒服。大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷（大於75%）或，產(chǎn)品可能必須要篩選，沒(méi)有被丟棄，但一部分（少於100%）需要重新加工。4輕微裝配和完工/小響聲和卡塔響聲等項(xiàng)目令人不舒服，有50%顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷?；?，一小部（少於100%）產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線上的工站外重新加工，而沒(méi)有被丟棄。3很輕微裝配和完工/小響聲和卡塔響聲等項(xiàng)目令人不舒服，很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷（少於25%）?；?，一小部（少於100%）產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線上的工站外重新加工，而沒(méi)有被丟棄。2無(wú)沒(méi)有可識(shí)別的影響或，輕微的對(duì)作業(yè)或作業(yè)員不方便，或沒(méi)影響。1過(guò)程FMEA表6.推薦的PFMEA最重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則判定準(zhǔn)則：效36過(guò)程FMEA表7.推薦的PFMEA發(fā)生度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則可能性可能的失效率Ppk級(jí)別很高：持續(xù)發(fā)生的失效≥100件/每千件<0.551050件/每千件≥0.559高：反復(fù)發(fā)生的失效20件/每千件≥0.78810件/每千件≥0.867中等：偶爾發(fā)生的失效5件/每千件≥0.9462件/每千件≥1.0051件/每千件≥1.104低：很少有關(guān)的相似失效0.5件/每千件≥1.2030.1件/每千件≥1.302極低：失效不大可能發(fā)生≤0.010件/每千件≥1.671過(guò)程FMEA表7.推薦的PFMEA發(fā)生度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則可能性可能的37表8.推薦PFMEA偵測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則偵測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則檢查類型推薦的偵測(cè)度分級(jí)方法級(jí)別ABC幾乎不可能確定絕對(duì)無(wú)法偵測(cè)X無(wú)法偵測(cè)或沒(méi)有檢查10很微小現(xiàn)行控制方法將不可能偵測(cè)X僅能以間接的或隨機(jī)檢查來(lái)達(dá)到控制9微小現(xiàn)行控制方法只有很小的機(jī)會(huì)去偵測(cè)X僅能以目視檢查來(lái)達(dá)到控制8很小現(xiàn)行控制方法只有很小的機(jī)會(huì)去偵測(cè)X僅能以雙重的目視檢查來(lái)達(dá)到控制7小現(xiàn)行控制方法可能可以偵測(cè)XX以圖表方法（如SPC）來(lái)達(dá)到控制6中等現(xiàn)行控制方法可能可以偵測(cè)X在零件離開(kāi)工站之后以計(jì)量值量具來(lái)控制，或在零件離開(kāi)工站之后執(zhí)行100%Go/NoGo測(cè)定5中上現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會(huì)去偵測(cè)XX在后續(xù)的作業(yè)中來(lái)偵錯(cuò)，或執(zhí)行作業(yè)前準(zhǔn)備和首件的測(cè)定檢查（僅適用發(fā)生于作業(yè)前準(zhǔn)備）4高現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會(huì)去偵測(cè)XX當(dāng)場(chǎng)偵錯(cuò)，或以多重的接受準(zhǔn)則早后續(xù)作業(yè)中偵錯(cuò)，如庫(kù)存、挑選、設(shè)置、驗(yàn)證。不接受缺陷零件3很高現(xiàn)行控制方法幾乎確定可以偵測(cè)XX當(dāng)場(chǎng)偵錯(cuò)（有自動(dòng)停止功能的自動(dòng)化量具）。缺陷零件不能通過(guò)2幾乎肯定現(xiàn)行控制方法肯定可以偵測(cè)X該項(xiàng)目由過(guò)程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)了防錯(cuò)法，不會(huì)生產(chǎn)出缺陷零件1檢查類型：A、防錯(cuò)B、量測(cè)C、人工檢查表8.推薦PFMEA偵測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則偵測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則檢查類型推薦38過(guò)程FMEAFMEA分析表填寫(xiě)說(shuō)明1）FMEA編號(hào)填入FMEA文件的編號(hào)，以便查詢注：見(jiàn)FMEA分析表的范例

2）項(xiàng)目填入將要被分析的系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零組件的過(guò)程名稱、編號(hào)。3）過(guò)程責(zé)任填入整車廠（DEM）、部門和小組，如果知道，還要包括供應(yīng)商的名稱。4）編制者填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備FMEA負(fù)責(zé)工程師的姓名、電話及所在公司名稱。5）車型年型/轉(zhuǎn)案填入將使用和/或?qū)⒈环治龅脑O(shè)計(jì)動(dòng)擊的預(yù)期車型年型/專案（如果已知的話）。6）關(guān)鍵日期填入初次FMEA預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)該超過(guò)計(jì)劃開(kāi)始量產(chǎn)的日期。

過(guò)程FMEAFMEA分析表填寫(xiě)說(shuō)明1）FMEA編號(hào)2）項(xiàng)目39過(guò)程FMEA7）FMEA日期填入編制FMEA原始稿的日期及最后修訂的日期。8）核心小組列出被授權(quán)以鑒定和/或執(zhí)行任務(wù)的負(fù)責(zé)個(gè)人和部門的名稱（建議所有參加小組人員的姓名、部門、電話、地址等都要記錄在一張分發(fā)表上）。9）過(guò)程功能/要求簡(jiǎn)單描述將被分析的過(guò)程或作業(yè)（如車、鉆、攻絲、焊接、裝配）。建議記錄下該將被分析的步驟的相關(guān)過(guò)程/作業(yè)編號(hào)。小組應(yīng)該審查可應(yīng)用的性能、材料、過(guò)程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。盡可能簡(jiǎn)單地說(shuō)明該將被分析的過(guò)程或作業(yè)的目的，包括關(guān)于系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件設(shè)計(jì)的資訊。如果過(guò)程包括許多具有不同潛在失效模式的作業(yè)（例如裝配），那么可以把這些作業(yè)以獨(dú)立項(xiàng)目來(lái)列出。

過(guò)程FMEA7）FMEA日期40過(guò)程FMEA10）潛在失效模式所謂潛在失效模式是指過(guò)程可能潛在不滿足過(guò)程要求和/或設(shè)計(jì)意圖的種類，其已描述在過(guò)程功能/要求欄中，是對(duì)某具體作業(yè)不符合要求的描述，它可能是引起下一道（下游）作業(yè)的潛在失效模式的起因，也可能是上一道（上游）作業(yè)的潛在失效的效應(yīng)。但是，在FMEA準(zhǔn)備中，要假定提供的零件/材料是合格的，除非這可以被FMEA小組由歷史的數(shù)據(jù)指出這缺陷是屬于進(jìn)貨零件的品質(zhì)問(wèn)題。根據(jù)零組件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過(guò)程特性，對(duì)特定的作業(yè)列出每一個(gè)潛在失效模式，前提是假設(shè)這種失效可能發(fā)生，但不一定必然發(fā)生。過(guò)程工程師/小組應(yīng)該要能提出并回答下列問(wèn)題：

○過(guò)程/零件怎么不能滿足要求？

○若不考慮工程規(guī)范，顧客（最終使用者、后續(xù)作業(yè)或服務(wù)）會(huì)提出什么建議？把相似過(guò)程的比較和顧客（最終用戶和后續(xù)作業(yè)）對(duì)類似零組件的投訴情況的研究作為出發(fā)點(diǎn)。此外，對(duì)設(shè)計(jì)目的的了解也很必要。典型的失效模式可能是，但不局限于下列情況：

彎曲毛刺毛位錯(cuò)誤斷裂孔太淺孔未加工搬運(yùn)損壞臟污孔太深表面太粗造變形表面太平滑開(kāi)路短路未貼標(biāo)簽注：應(yīng)該用物理的、專業(yè)性的術(shù)語(yǔ)來(lái)描述潛在失效模式，而不同于顧客所見(jiàn)的現(xiàn)象。

過(guò)程FMEA10）潛在失效模式41過(guò)程FMEA11）潛在失效效應(yīng)潛在失效效應(yīng)是指失效模式對(duì)顧客的影響。依據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的效應(yīng)。在這里，顧客可以是內(nèi)部顧客和最終使用者。如果該失效模式可能影響到安全或造成違反法規(guī)，則要清楚陳述。在本文中的顧客可能是下一個(gè)作業(yè)、后續(xù)的作業(yè)或地點(diǎn)、販?zhǔn)凵毯?或車主。當(dāng)評(píng)審潛在的失效模式，每一個(gè)都必須考慮。對(duì)最終使用者來(lái)說(shuō)，失效的效應(yīng)應(yīng)該一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述，例如：

噪音粗造作業(yè)不正常過(guò)度費(fèi)力不起作用討厭的氣味不穩(wěn)定作業(yè)減弱阻力間歇性作業(yè)外觀不良漏水車輛控制減弱重工/修理顧客不滿意廢棄如果顧客是下一道作業(yè)/后續(xù)作業(yè)/地點(diǎn)，該效應(yīng)應(yīng)該以過(guò)程/作業(yè)性能來(lái)描述，例如：

無(wú)法緊固無(wú)法安裝無(wú)法鉆孔/攻牙無(wú)法接合無(wú)法設(shè)置無(wú)法配合無(wú)法加工表面導(dǎo)致工具過(guò)度磨損損壞設(shè)備

危害操作者

過(guò)程FMEA11）潛在失效效應(yīng)42過(guò)程FMEA12）嚴(yán)重度（S）嚴(yán)重度是對(duì)一個(gè)已假定失效模式的最嚴(yán)重影響的評(píng)價(jià)等級(jí)：

嚴(yán)重度是在多個(gè)FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)比較級(jí)別。要減少嚴(yán)重度級(jí)別數(shù)值，只能透過(guò)對(duì)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計(jì)變更，或?qū)υ撨^(guò)程重新設(shè)計(jì)來(lái)實(shí)現(xiàn)。如果受失效模式影響的顧客是制造廠、裝配廠或產(chǎn)品使用者，嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)可能超出了本過(guò)程工程師/小組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)范圍。在這種情況下，應(yīng)該與設(shè)計(jì)FMEA、設(shè)計(jì)工程師和/或后續(xù)制造廠或裝配廠的過(guò)程工程師進(jìn)行協(xié)商、討論。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)該對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則與級(jí)別系統(tǒng)有一致的共識(shí)，即使是對(duì)個(gè)別的產(chǎn)品分析而對(duì)準(zhǔn)則作了修改（見(jiàn)表6）。嚴(yán)重度應(yīng)該使用表6的指南來(lái)評(píng)價(jià)：注：對(duì)級(jí)別數(shù)值為9和10，不建議修改其判定準(zhǔn)則。當(dāng)某失效模式的嚴(yán)重度的級(jí)別為1時(shí)，不應(yīng)該再被分析。

過(guò)程FMEA12）嚴(yán)重度（S）嚴(yán)重度是在多個(gè)FMEA范圍內(nèi)的43過(guò)程FMEA13）分類本欄位可用來(lái)對(duì)需要附加過(guò)程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過(guò)程特性（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)等）進(jìn)行分類。本欄位另可用來(lái)在工程評(píng)審強(qiáng)調(diào)其高風(fēng)險(xiǎn)的失效模式。如果在過(guò)程FMEA中鑒定了某一分類，要通知負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)樗赡軙?huì)影響有關(guān)控制項(xiàng)目標(biāo)識(shí)的工程文件。過(guò)程FMEA13）分類44過(guò)程FMEA14）潛在失效起因/機(jī)理潛在失效起因是指失效是怎么發(fā)生的？并依據(jù)可以被矯正或被控制的原則來(lái)描述。針對(duì)每一個(gè)潛在失效模式，在盡可能延伸的范圍內(nèi)，列出每個(gè)可以想到的失效起因。如果起因?qū)υ撌Ｊ絹?lái)說(shuō)是唯一的，也就是說(shuō)如果矯正該起因是對(duì)該失效模式有直接的影響，那么這FMEA考慮的一部分過(guò)程就完成了，但是在許多情況下，失效的許多起因并不是相互排斥的，要矯正或控制一個(gè)起因，需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類的方法，來(lái)明確哪些來(lái)源起因是主要的貢獻(xiàn)者？哪些來(lái)源起因容易得到控制，應(yīng)該描述這些起因，以便針對(duì)哪些相關(guān)的因素采取矯正措施，典型的失效起因包括，但不局限于：

扭矩不正確—過(guò)大、過(guò)小焊接不正確—電流、時(shí)間、壓力不正確量具不精確熱處理不正確—時(shí)間、溫度有誤澆口/通氣口不正確潤(rùn)滑不當(dāng)或無(wú)潤(rùn)滑零件漏裝或錯(cuò)裝定位器磨損工具磨損定位器有缺口破孔機(jī)器設(shè)置不正確不正確的程式設(shè)計(jì)列表時(shí)應(yīng)明確記錄具體的錯(cuò)誤或誤操作情況（例如：操作者未裝密封墊），而不應(yīng)該用一些含糊不清的詞語(yǔ)（如，操作者錯(cuò)誤、機(jī)器工作不正常）。

過(guò)程FMEA14）潛在失效起因/機(jī)理45過(guò)程FMEA15）發(fā)生率（O）發(fā)生率是指具體的失效起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。發(fā)生率的可能性分級(jí)數(shù)字重在其相關(guān)含義而不是具體的數(shù)值。透過(guò)設(shè)計(jì)更改或設(shè)計(jì)過(guò)程更改來(lái)預(yù)防或控制該失效模式的起因/機(jī)理是降低發(fā)生率級(jí)別數(shù)的唯一途徑。潛在失效起因/機(jī)理出現(xiàn)發(fā)生率可能性的評(píng)估分為1到10級(jí)。一個(gè)一致的發(fā)生率級(jí)別系統(tǒng)應(yīng)該確保其能持續(xù)的被使用。發(fā)生率級(jí)別數(shù)是在FMEA范圍中的一個(gè)比較的等級(jí)，其可能無(wú)法反映出真實(shí)發(fā)生的可能性。“可能的失效率”是根據(jù)在過(guò)程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來(lái)確定的。如果能從類似的過(guò)程中獲取統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，那么可以用該數(shù)據(jù)來(lái)確認(rèn)該發(fā)生率級(jí)別，在所有的情況下，可以用中表左側(cè)欄位中的文字描述和任何適用于類似過(guò)程的歷史數(shù)據(jù)來(lái)進(jìn)行主觀評(píng)審。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)該對(duì)一個(gè)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和級(jí)別系統(tǒng)有一致的共識(shí)，即使是對(duì)個(gè)別的過(guò)程分析而對(duì)準(zhǔn)則作了修改（見(jiàn)表7）。發(fā)生度應(yīng)該使用表7的指南來(lái)評(píng)價(jià)。注：級(jí)別為1的數(shù)值是為“極低：失效不太可能發(fā)生”所保留。

過(guò)程FMEA15）發(fā)生率（O）46過(guò)程FMEA16）現(xiàn)行過(guò)程控制現(xiàn)行的過(guò)程控制是對(duì)失效模式和失效的起因/機(jī)理出現(xiàn)時(shí)，控制兩者可能的范圍的預(yù)防描述：或者控制將發(fā)生的失效模式的偵測(cè)描述。這些控制可以是防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）或也可以是加工后評(píng)價(jià)的過(guò)程控制。該評(píng)價(jià)可在某目標(biāo)作業(yè)進(jìn)行，也可在后續(xù)作業(yè)進(jìn)行。有兩種類型的過(guò)程控制要考慮，即：

預(yù)防：預(yù)防失效起因/機(jī)理或失效模式的出現(xiàn)，或減少它們的出現(xiàn)率，偵測(cè)：偵測(cè)失效或失效的起因/機(jī)理，并引導(dǎo)至矯正措施。如有可能，優(yōu)先運(yùn)用第1種的預(yù)防控制方法，讓預(yù)防控制方法作為過(guò)程意圖的一部分，因?yàn)槠鋵⒂绊懙淖畛醯陌l(fā)生率；最初的偵測(cè)度將基于對(duì)失效起因/機(jī)理偵測(cè)、或?qū)κＪ絺蓽y(cè)的過(guò)程控制。對(duì)過(guò)程控制，在本手冊(cè)中的過(guò)程FMEA表中有兩個(gè)欄位，其有助于小組對(duì)這兩種過(guò)程控制能有清楚的辨識(shí)（如將預(yù)防控制和偵測(cè)控制區(qū)分為兩個(gè)欄位），這將是為了對(duì)兩種過(guò)程控制已經(jīng)做了考慮的一種快速的目視確定，這兩個(gè)欄位格式的使用是更好的方式。過(guò)程FMEA16）現(xiàn)行過(guò)程控制4716）現(xiàn)行過(guò)程控制(續(xù))如果一個(gè)欄位（對(duì)過(guò)程控制）的格式被使用，則應(yīng)該采用下列的方式：對(duì)預(yù)防控制，每一項(xiàng)列出的預(yù)防控制前要注明一個(gè)‘P’；對(duì)偵測(cè)控制，每一項(xiàng)列出的偵測(cè)控制前要注明一個(gè)‘D’。一旦這過(guò)程控制被鑒別，如果任何發(fā)生率等級(jí)被更改時(shí)，要審查所有的預(yù)防控制以供確認(rèn)。過(guò)程FMEA17）偵測(cè)度（D）

偵測(cè)度是結(jié)合了列在過(guò)程控制中最佳的偵測(cè)控制等級(jí)。偵測(cè)度是在個(gè)別的FMEA范圍中的一個(gè)比較的等級(jí)。為了取得較低的偵測(cè)度數(shù)值，計(jì)劃的過(guò)程控制需要不斷地改進(jìn)。假設(shè)失效已發(fā)生，然后評(píng)審所有“現(xiàn)行過(guò)程控制”預(yù)防有該失效模式或缺陷的零件交運(yùn)出去的能力。不要擅自推斷：因?yàn)榘l(fā)生率低，偵測(cè)度也低（如使用“控制圖”時(shí)）。一定要評(píng)審過(guò)程控制以找出不常發(fā)生的失效模式的能力或預(yù)防它們?cè)谶^(guò)程中進(jìn)一步蔓延的能力。隨機(jī)品質(zhì)抽查不大可能去偵測(cè)某一孤立存在的缺陷，也不應(yīng)該影響偵測(cè)度等級(jí)。以統(tǒng)計(jì)原理為基礎(chǔ)的抽樣檢查是一種有效的偵測(cè)度控制。

16）現(xiàn)行過(guò)程如果一個(gè)欄位（對(duì)過(guò)程控制）的格式被使用，則應(yīng)該48推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)該對(duì)一個(gè)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和級(jí)別系統(tǒng)有一致的共識(shí)，即使是對(duì)個(gè)別的產(chǎn)品分析而對(duì)準(zhǔn)則作了修改（見(jiàn)表8）。適當(dāng)?shù)脑谠O(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中加入預(yù)防控制是最好的，并且愈早愈好。發(fā)生度應(yīng)該使用表8的指南來(lái)評(píng)價(jià)。注：級(jí)別為1的數(shù)值是為“幾乎肯定”所保留

17）偵測(cè)度（D）(續(xù))

過(guò)程FMEA18）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（PRN）

風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是產(chǎn)品嚴(yán)重度（S）、發(fā)生率（O）和偵測(cè)度（D）的乘積等級(jí)。（S）×（O）×（D）=RPN在個(gè)別的FMEA范圍之中，該值（1至1000之間）可被用來(lái)對(duì)設(shè)計(jì)中關(guān)切的等級(jí)次序。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則17）偵測(cè)度（D）(續(xù))過(guò)程FMEA18）風(fēng)4919）建議措施

過(guò)程FMEA為預(yù)防/矯正措施的工程評(píng)審應(yīng)該對(duì)高嚴(yán)重度、高RPN值和其他被指定的項(xiàng)目，視為首要注意方向。任何矯正措施的意圖是要減少下列的級(jí)別：嚴(yán)重度、發(fā)生率和偵測(cè)度。在一般的實(shí)施中，不論RPN大小如何，當(dāng)嚴(yán)重度為9或10，必須要賦予特別注意，以確保透過(guò)現(xiàn)存的設(shè)計(jì)措施/控制或過(guò)程控制或預(yù)防/矯正措施已經(jīng)滿足了該風(fēng)險(xiǎn)。在所有的狀況下，當(dāng)一個(gè)已被鑒別的潛在失效模式的效應(yīng)可能對(duì)制造/組裝人員產(chǎn)生危害的時(shí)候，應(yīng)該采取預(yù)防/矯正措施，以排除、減輕或控制該起因來(lái)避免失效模式的發(fā)生，或應(yīng)該指定適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)員保護(hù)。

在對(duì)9或10等級(jí)嚴(yán)重度特別的關(guān)切之后，小組繼續(xù)針對(duì)其他的失效模式，滿足減少嚴(yán)重度、發(fā)生率、然后偵測(cè)度的目的。措施行動(dòng)應(yīng)該考慮，但不局限于下列：

○為了減少失效發(fā)生的可能性，需要修改過(guò)程和/或設(shè)計(jì)。為了持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防缺陷，可以用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法透過(guò)持續(xù)的信息回饋到適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)過(guò)程，來(lái)進(jìn)行以矯正措施為目標(biāo)的過(guò)程分析。○只有修改設(shè)計(jì)和/或過(guò)程，才能減少嚴(yán)重度數(shù)?！鹗褂梅厘e(cuò)方法來(lái)減小偵測(cè)度的級(jí)別是最優(yōu)先的實(shí)現(xiàn)方法。用提高偵測(cè)控制來(lái)達(dá)到品質(zhì)的改善，一般來(lái)講不經(jīng)濟(jì)且效果較差。增加品質(zhì)控制檢查頻次不是一個(gè)有效的預(yù)防/矯正措施，只能作為暫時(shí)的對(duì)策；而永久性的預(yù)防/矯正措施是必需的。在有些情況下，為了有助于（失效的）偵測(cè)，需要對(duì)某一個(gè)具體部分進(jìn)行設(shè)計(jì)變更。為增加這種可能性，可能要改變現(xiàn)行控制系統(tǒng)。必須強(qiáng)調(diào)：重點(diǎn)要放在預(yù)防缺陷發(fā)生（如降低發(fā)生率）上，勝過(guò)去偵測(cè)它們，采用統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）和過(guò)程改進(jìn)的方法，而不采用隨機(jī)品質(zhì)檢查或相關(guān)的檢查就是這樣一個(gè)例子。如果工程評(píng)審對(duì)某一特定的失效模式/起因/控制組合沒(méi)有建議措施，則在此欄內(nèi)填寫(xiě)“無(wú)”。19）建議措施過(guò)程FMEA為預(yù)防/50過(guò)程FMEA20）對(duì)建議措施的責(zé)任把負(fù)責(zé)建議措施的個(gè)人，以及預(yù)計(jì)完成的日期填在本欄中。21）采取的措施當(dāng)已經(jīng)實(shí)施一項(xiàng)措施后，簡(jiǎn)要記錄具體的措施和生效日期。22）措施執(zhí)行后的RPN當(dāng)確認(rèn)了預(yù)防/矯正措施后，估算并記錄執(zhí)行措施后的嚴(yán)重度、發(fā)生率和偵測(cè)度級(jí)別。計(jì)算并記錄矯正后的RPN結(jié)果。如果未采取措施，將措施執(zhí)行后的RPN欄和相關(guān)的級(jí)別欄位空白即可。所有更改后的級(jí)別都應(yīng)該被評(píng)審，而且如果有必要考慮進(jìn)一步的措施，還要重復(fù)分析步驟。重點(diǎn)應(yīng)該隨時(shí)放在持續(xù)改進(jìn)上。

過(guò)程FMEA20）對(duì)建議措施的責(zé)任51過(guò)程FMEARPN再評(píng)估后的跟催行動(dòng)負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師負(fù)責(zé)確保所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)。FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它不僅應(yīng)該隨時(shí)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)版本，還應(yīng)該體現(xiàn)最新的有關(guān)矯正措施，包括開(kāi)始量產(chǎn)后發(fā)生的事件。負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師有幾種方式來(lái)確保已經(jīng)鑒別了所顧慮的問(wèn)題以及建議措施的實(shí)施，這些方式包括但不局限于下