臨床實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)與質(zhì)量控制和儀器試劑管理醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)課件

2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科1臨床實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)與質(zhì)量控制和儀器試劑管理2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科1臨床實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)與質(zhì)量2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科2臨床實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)

（laboratoryinformationsystem，LIS）

以臨床實(shí)驗(yàn)室科學(xué)管理理論和方法為基礎(chǔ)，借助現(xiàn)代通信、網(wǎng)絡(luò)、計(jì)算機(jī)、數(shù)字化和智能化等技術(shù)，對(duì)各種信息進(jìn)行綜合管理，以整體提高臨床實(shí)驗(yàn)室綜合效能的復(fù)雜的人機(jī)系統(tǒng)2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科2臨床實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)

（l2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科3醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)LIS的要求

臨床實(shí)驗(yàn)室管理兩種形式：強(qiáng)制性以歐美發(fā)達(dá)國(guó)家制定的臨床實(shí)驗(yàn)室管理文件為代表，如美國(guó)的CLIA'88自愿性以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的標(biāo)準(zhǔn)為代表IS015189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求》2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科3醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)LIS的2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科41.ISO15189對(duì)LIS保護(hù)的建議(1)在環(huán)境方面要求：計(jì)算機(jī)設(shè)施設(shè)備保持清潔和妥善維護(hù)，放置地點(diǎn)和環(huán)境符合廠商規(guī)定計(jì)算機(jī)部件及存放區(qū)便于滅火設(shè)備通行對(duì)通行區(qū)內(nèi)電線和計(jì)算機(jī)纜線設(shè)保護(hù)具備不間斷電源供應(yīng)（UPS）2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科41.ISO15189對(duì)2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科52.ISO15189對(duì)LIS保護(hù)的建議

(2)在程序手冊(cè)方面要求：完整計(jì)算機(jī)程序手冊(cè)可供授權(quán)用戶隨時(shí)使用負(fù)責(zé)人對(duì)手冊(cè)按規(guī)定間隔時(shí)間評(píng)審和批準(zhǔn)在火災(zāi)或硬件/軟件故障時(shí)，為保護(hù)數(shù)據(jù)和/或計(jì)算機(jī)設(shè)備有必要的措施程序2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科52.ISO15189對(duì)2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科61.ISO15189對(duì)LIS保護(hù)的建議

(3)在系統(tǒng)安全性方面要求：對(duì)計(jì)算機(jī)程序充分保護(hù)，以防無意的或非授權(quán)用戶的改動(dòng)或破壞對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的授權(quán)使用制定政策對(duì)訪問患者數(shù)據(jù)、輸入和更改患者結(jié)果、更改賬單或改動(dòng)計(jì)算機(jī)程序者明確授權(quán)2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科61.ISO15189對(duì)2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科71.ISO15189對(duì)LIS保護(hù)的建議

(3)在系統(tǒng)安全性方面要求：通過LIS訪問其他計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，有計(jì)算機(jī)安全措施，防止未授權(quán)者訪問此類數(shù)據(jù)不宜危害其他系統(tǒng)內(nèi)數(shù)據(jù)的安全2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科71.ISO15189對(duì)2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科81.ISO15189對(duì)LIS保護(hù)的建議

(4)在數(shù)據(jù)輸入和報(bào)告方面要求：定期將患者數(shù)據(jù)與原始輸入數(shù)據(jù)相比較，查找數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)錄、存儲(chǔ)及處理過程中錯(cuò)誤，確保數(shù)據(jù)傳輸完整性系統(tǒng)內(nèi)的表格有多份復(fù)件，定期進(jìn)行比較以確保所用復(fù)件的一致性2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科81.ISO15189對(duì)2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科91.ISO15189對(duì)LIS保護(hù)的建議

(4)在數(shù)據(jù)輸入和報(bào)告方面要求：有復(fù)制或比較程序定期評(píng)審計(jì)算機(jī)運(yùn)算的患者數(shù)據(jù)，并有文件證明實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)批準(zhǔn)和評(píng)審輸出到病歷的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告內(nèi)容及格式，以確保有效傳達(dá)實(shí)驗(yàn)室結(jié)果并符合臨床需要2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科91.ISO15189對(duì)2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科101.ISO15189對(duì)LIS保護(hù)的建議

(4)在數(shù)據(jù)輸入和報(bào)告方面要求：評(píng)審人工和自動(dòng)方式輸入計(jì)算機(jī)的數(shù)據(jù)，在接受和計(jì)算機(jī)報(bào)告前驗(yàn)證其正確性在接受和計(jì)算機(jī)報(bào)告前，根據(jù)對(duì)預(yù)設(shè)定義的數(shù)值范圍檢查所有輸入結(jié)果，以發(fā)現(xiàn)不合理或不可能的結(jié)果2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科101.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科111.ISO15189對(duì)LIS保護(hù)的建議

(4)在數(shù)據(jù)輸入和報(bào)告方面要求：報(bào)告系統(tǒng)對(duì)影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的樣品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)注和結(jié)果解釋有審核機(jī)制，可使實(shí)驗(yàn)室識(shí)別出輸入或修改患者數(shù)據(jù)、受控文件或計(jì)算機(jī)程序的任何人2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科111.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科121.ISO15189對(duì)LIS保護(hù)的建議

(5)在數(shù)據(jù)檢索與存儲(chǔ)方面要求：存儲(chǔ)患者結(jié)果數(shù)據(jù)和檔案信息，在符合患者醫(yī)護(hù)所需期間內(nèi)隨時(shí)檢索計(jì)算機(jī)可完全復(fù)現(xiàn)已存檔的檢驗(yàn)結(jié)果，包括所附的警示、腳注或解釋性評(píng)注，及測(cè)量不確定度2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科121.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科131.ISO15189對(duì)LIS保護(hù)的建議

(5)在數(shù)據(jù)檢索與存儲(chǔ)方面要求：根據(jù)各機(jī)構(gòu)的需求，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)，患者和實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)宜可檢索、“在線”。宜正確標(biāo)識(shí)、妥善保存、防止損壞和防止未授權(quán)者使用數(shù)據(jù)存儲(chǔ)媒介有效備份以防硬件或軟件發(fā)生故障時(shí)丟失患者結(jié)果數(shù)據(jù)2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科131.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科141.ISO15189對(duì)LIS保護(hù)的建議(5)在數(shù)據(jù)檢索與存儲(chǔ)方面要求：定期監(jiān)控和測(cè)試計(jì)算機(jī)報(bào)警系統(tǒng)以確保其功能正常2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科141.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科151.ISO15189對(duì)LIS保護(hù)的建議(6)在硬件與軟件方面要求：預(yù)防性維護(hù)所有計(jì)算機(jī)硬件的程序和完整記錄每次備份或恢復(fù)數(shù)據(jù)文件后檢查系統(tǒng)，以確保未發(fā)生意外更改對(duì)系統(tǒng)備份時(shí)發(fā)生的錯(cuò)誤及糾正措施文件化，并報(bào)告實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科151.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科161.ISO15189對(duì)LIS保護(hù)的建議

(6)在硬件與軟件方面要求：對(duì)系統(tǒng)硬件及軟件的任何更改均驗(yàn)證、確認(rèn)并文件化檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)準(zhǔn)確有效地向申請(qǐng)醫(yī)師傳遞檢驗(yàn)結(jié)果，并批準(zhǔn)所有可能影響患者醫(yī)護(hù)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的改變2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科161.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科171.ISO15189對(duì)LIS保護(hù)的建議

(6)在硬件與軟件方面要求：初次安裝、改變或修改程序后，均檢查其是否運(yùn)行正常清楚說明程序的目的、運(yùn)行方式和與其他程序的相互關(guān)系，詳細(xì)程度宜滿足計(jì)算機(jī)操作者檢查故障、修改系統(tǒng)或編程2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科171.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科181.ISO15189對(duì)LIS保護(hù)的建議

(6)在硬件與軟件方面要求：教授計(jì)算機(jī)系統(tǒng)使用者如何使用新系統(tǒng)和對(duì)舊系統(tǒng)的修改部分實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定負(fù)責(zé)人，當(dāng)計(jì)算機(jī)出現(xiàn)明顯故障時(shí)立即報(bào)告2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科181.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科191.ISO15189對(duì)LIS保護(hù)的建議

(7)在系統(tǒng)維護(hù)方面要求：確定停機(jī)維護(hù)時(shí)間表，以盡量減少中斷對(duì)患者的醫(yī)護(hù)服務(wù)有處理系統(tǒng)全部或部分停機(jī)或重新啟動(dòng)的文件化程序，以確保數(shù)據(jù)完整和不中斷實(shí)驗(yàn)室服務(wù)，及重新啟動(dòng)后系統(tǒng)運(yùn)行正常2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科191.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科201.ISO15189對(duì)LIS保護(hù)的建議(7)在系統(tǒng)維護(hù)方面要求：有處理其他系統(tǒng)停機(jī)的程序，以確?；颊邤?shù)據(jù)完整用于驗(yàn)證其他系統(tǒng)恢復(fù)、數(shù)據(jù)文件替換或更新的程序?qū)τ?jì)算機(jī)的所有非程序性停機(jī)、系統(tǒng)周期降級(jí)、計(jì)算機(jī)其他問題及故障原因和糾正措施文件化2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科201.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科211.ISO15189對(duì)LIS保護(hù)的建議

(7)在系統(tǒng)維護(hù)方面要求：制定書面的突發(fā)事件處理方案，以解決故障時(shí)的服務(wù)問題，保證及時(shí)有效地報(bào)告患者的結(jié)果保持記錄，以證明例行的維護(hù)和使操作者可追溯在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行的任何工作2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科211.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科222.美國(guó)CAP對(duì)LIS的要求美國(guó)CAP對(duì)LIS的要求和IS015189基本相同但CAP以逐點(diǎn)提問的方式闡述增加了對(duì)接口、網(wǎng)絡(luò)安全、自動(dòng)核查的要求自動(dòng)核查的要求，是指當(dāng)儀器產(chǎn)生的患者結(jié)果傳送入臨床實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)時(shí)，會(huì)自動(dòng)與臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)定的可接受范圍進(jìn)行比較，若結(jié)果超出范圍，數(shù)據(jù)不能自動(dòng)輸入報(bào)告單LIS會(huì)提示數(shù)據(jù)必須由檢驗(yàn)人員核查后才能輸入，在很大程度上減少了人工數(shù)據(jù)核查的工作量，降低人力成本，節(jié)約時(shí)間2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科222.美國(guó)CAP對(duì)LIS2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科23《臨床檢驗(yàn)分系統(tǒng)》基本功能預(yù)約管理檢驗(yàn)單信息登錄功能提示查對(duì)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)執(zhí)行報(bào)告處理功能檢驗(yàn)管理功能檢驗(yàn)質(zhì)量控制功能統(tǒng)計(jì)功能2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科23《臨床檢驗(yàn)分系統(tǒng)》基本2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科244.LIS與儀器雙向通信和無紙化（1）LIS通信：?jiǎn)蜗蛲ㄐ牛菏怯晒ぷ髡静杉?、接收儀器發(fā)出的檢測(cè)數(shù)據(jù)雙向通信：是儀器設(shè)備自動(dòng)發(fā)送檢驗(yàn)結(jié)果，并自動(dòng)接收和處理LIS發(fā)出各種指令，實(shí)現(xiàn)信息從計(jì)算機(jī)到儀器，再?gòu)膬x器到計(jì)算機(jī)的雙向傳輸過程2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科244.LIS與儀器雙向通2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科254.LIS與儀器雙向通信和無紙化（2）無紙化操作：臨床醫(yī)生由HIS開出電子醫(yī)囑或申請(qǐng)護(hù)士打出條形碼，貼在采集容器上標(biāo)本由人工或自動(dòng)方式傳送至實(shí)驗(yàn)室條碼閱讀器自動(dòng)識(shí)別標(biāo)本自動(dòng)將檢測(cè)信息傳送至儀器儀器完成檢測(cè)后自動(dòng)審核結(jié)果，并發(fā)出電子報(bào)告2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科254.LIS與儀器雙向通2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科26第三節(jié)

LIS的功能需求一、標(biāo)本采集流程二、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)標(biāo)本前處理流程三、標(biāo)本檢驗(yàn)流程四、標(biāo)本檢驗(yàn)后處理流程五、試劑、耗材管理六、行政管理2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科26第三節(jié)LIS的功能需2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科27一、標(biāo)本采集流程包括：醫(yī)師申請(qǐng)患者信息患者唯一性標(biāo)識(shí)試管的正確選取試管唯一性標(biāo)識(shí)標(biāo)本傳遞等2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科27一、標(biāo)本采集流程包括：2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科28二、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)標(biāo)本前處理流程包括：標(biāo)本的簽收標(biāo)本的分類整理和編號(hào)核對(duì)標(biāo)本及申請(qǐng)患者信息登錄標(biāo)本離心血清分離分杯等2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科28二、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)標(biāo)本前處理2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科29三、標(biāo)本檢驗(yàn)流程包括：各類儀器設(shè)備的檢測(cè)能力各類分析檢測(cè)的應(yīng)變能力各類儀器設(shè)備的備份能力人員培訓(xùn)等2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科29三、標(biāo)本檢驗(yàn)流程包括：2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科30四、標(biāo)本檢驗(yàn)后處理流程包括：檢驗(yàn)結(jié)果審核報(bào)告打印簽名確認(rèn)報(bào)告派發(fā)等2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科30四、標(biāo)本檢驗(yàn)后處理流程2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科31五、試劑、耗材管理包括：請(qǐng)購(gòu)登記入庫(kù)登記出庫(kù)登記報(bào)損停用在用試劑庫(kù)存量登記等2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科31五、試劑、耗材管理包括2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科32五、試劑、耗材管理包括：請(qǐng)購(gòu)登記入庫(kù)登記出庫(kù)登記報(bào)損停用在用試劑庫(kù)存量登記等2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科32五、試劑、耗材管理包括2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科33六、行政管理包括：規(guī)定數(shù)據(jù)收集時(shí)間，保證數(shù)據(jù)時(shí)效性規(guī)定數(shù)據(jù)提供數(shù)量、規(guī)格，保證數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)定數(shù)據(jù)提供范圍，保證數(shù)據(jù)能及時(shí)準(zhǔn)確供給所需部門規(guī)定數(shù)據(jù)存儲(chǔ)要求，保證為臨床問題分析提供全面信息等2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科33六、行政管理包括：2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科34第四節(jié)常用LIS的介紹一、LIS的常用模塊二、LIS的實(shí)例2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科34第四節(jié)常用LIS的2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科35一、LIS的常用模塊常用模塊特征分析前計(jì)算機(jī)預(yù)約/醫(yī)囑錄入系統(tǒng)內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn)化菜單檢測(cè)預(yù)約功能；醫(yī)師在HIS輸入預(yù)約，并自動(dòng)傳送至LIS條碼標(biāo)記系統(tǒng)患者、供應(yīng)商、標(biāo)本容器、標(biāo)本類型和標(biāo)本檢測(cè)的預(yù)約電子識(shí)別2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科35一、LIS的常用模塊常2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科36一、LIS的常用模塊常用模塊特征分析中標(biāo)本追蹤系統(tǒng)由標(biāo)本唯一條碼在檢測(cè)期間進(jìn)行標(biāo)本追蹤；可自動(dòng)或人工完成各專業(yè)模塊血液體液學(xué)、化學(xué)、免疫學(xué)、輸血學(xué)、毒理學(xué)、POCT設(shè)備、報(bào)告結(jié)果、數(shù)字圖像臨床醫(yī)師溝通模塊2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科36一、LIS的常用模塊常2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科37一、LIS的常用模塊常用模塊特征分析中自動(dòng)化系統(tǒng)界面系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室QC管理；異?；蛱囟ńY(jié)果的手工或自動(dòng)復(fù)核，自動(dòng)生成、自動(dòng)審查、自動(dòng)釋放結(jié)果；異常結(jié)果標(biāo)記、報(bào)警、不可思議結(jié)果、不滿足用戶定義標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果的攔截2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科37一、LIS的常用模塊常2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科38一、LIS的常用模塊常用模塊特征分析后結(jié)果報(bào)告系統(tǒng)報(bào)告格式；報(bào)告結(jié)果患者安全和錯(cuò)誤報(bào)告系統(tǒng)臨界值提醒；自動(dòng)化質(zhì)量保證；錯(cuò)誤數(shù)據(jù)庫(kù)，能追蹤產(chǎn)生錯(cuò)誤的診斷連接至電子健康檔案系統(tǒng)與EHR鏈接使檢驗(yàn)結(jié)果直接存入EHR，并預(yù)約檢驗(yàn)2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科38一、LIS的常用模塊常2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科39一、LIS的常用模塊常用模塊特征其他計(jì)費(fèi)系統(tǒng)自動(dòng)編碼檢驗(yàn)項(xiàng)目，從檢驗(yàn)預(yù)約到生成計(jì)費(fèi)；支持應(yīng)收賬款，協(xié)助管理財(cái)務(wù)報(bào)告物資管理系統(tǒng)物資訂購(gòu)、使用和儲(chǔ)存管理；追蹤試劑和其他用品的批號(hào)、數(shù)量、接收、啟封、有效和保質(zhì)期2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科39一、LIS的常用模塊常2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科40一、LIS的常用模塊常用模塊特征其他與藥庫(kù)數(shù)據(jù)庫(kù)連接支持鏈接藥庫(kù)數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)，用于抗生素選擇及管理公共衛(wèi)生監(jiān)督系統(tǒng)監(jiān)管傳染病和院感；發(fā)生化學(xué)或生物威脅時(shí)，能與公共健康網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行通訊在線培訓(xùn)系統(tǒng)支持鏈知識(shí)庫(kù)；在線檢驗(yàn)手冊(cè)2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科40一、LIS的常用模塊常2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科41二、LIS的實(shí)例2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科41二、LIS的實(shí)例2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科421.檢驗(yàn)申請(qǐng)模塊（1）住院患者檢驗(yàn)：由HIS提供檢驗(yàn)申請(qǐng)單；智能判斷樣本類型和數(shù)量；支持打印檢驗(yàn)項(xiàng)目匯總表和條形碼等（2）門、急診患者檢驗(yàn)：填寫檢驗(yàn)申請(qǐng)單；收費(fèi)處計(jì)費(fèi)；由取單憑證取報(bào)告等（3）檢驗(yàn)申請(qǐng)單：一般檢驗(yàn)項(xiàng)目、輸血申請(qǐng)及用血、特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目、院感監(jiān)測(cè)項(xiàng)目等2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科421.檢驗(yàn)申請(qǐng)模塊（1）2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科432.標(biāo)本采集模塊（1）住院患者由病區(qū)醫(yī)師或護(hù)士采集樣本（2）門診患者在采血中心統(tǒng)一直接采集樣本（3）急診患者設(shè)定1個(gè)工作站，通過刷卡在屏幕上顯示患者信息、檢驗(yàn)項(xiàng)目和收費(fèi)情況，并打印條形碼2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科432.標(biāo)本采集模塊（1）2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科443.標(biāo)本接收、驗(yàn)收和拒收模塊（1）住院患者：通過掃描條形碼獲取醫(yī)囑信息、患者信息、檢驗(yàn)項(xiàng)目、標(biāo)本采集時(shí)間和采集人員信息等（2）門、急診患者：通過掃描條形碼獲取患者信息、檢驗(yàn)項(xiàng)目、收費(fèi)信息、標(biāo)本采集時(shí)間和采集人員信息等2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科443.標(biāo)本接收、驗(yàn)收和拒2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科454.標(biāo)本檢驗(yàn)?zāi)K（1）標(biāo)本檢驗(yàn)（2）報(bào)告審核（3）報(bào)告發(fā)布（4）報(bào)告打?。?）檢驗(yàn)項(xiàng)目設(shè)置2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科454.標(biāo)本檢驗(yàn)?zāi)K（1）2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科465.室內(nèi)質(zhì)控模塊（1）自動(dòng)接收儀器的質(zhì)控結(jié)果（2）計(jì)算均值和標(biāo)準(zhǔn)差，繪制質(zhì)控圖，并打印原始數(shù)據(jù)（3）自動(dòng)判斷質(zhì)控結(jié)果在控和失控狀態(tài)，并給操作者提示2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科465.室內(nèi)質(zhì)控模塊（1）2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科476.查詢模塊（1）按患者姓名、性別、年齡、科別、病區(qū)、病床、檢驗(yàn)醫(yī)師、項(xiàng)目、病歷號(hào)/樣本號(hào)、采樣日期、接收日期、檢測(cè)日期、報(bào)告日期、診斷類型、收費(fèi)類型、審核醫(yī)師等條件進(jìn)行查詢（2）可按單項(xiàng)條件快速查詢，也可模糨查詢（3）可按多項(xiàng)條件組合查詢2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科476.查詢模塊（1）按患2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科487.統(tǒng)計(jì)分析模塊（1）按用戶定義統(tǒng)計(jì)條件和統(tǒng)計(jì)順序（2）按多種條件統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)工作量、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)收費(fèi)情況（3）可進(jìn)行多種統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)運(yùn)算（4）具有報(bào)表、圖形等打印輸出功能（5）可進(jìn)行患者動(dòng)態(tài)、流行病趨勢(shì)分析，并以圖形方式顯示（6）微生物數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科487.統(tǒng)計(jì)分析模塊（1）2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科498.檢驗(yàn)計(jì)費(fèi)模塊（1）在錄入檢驗(yàn)醫(yī)囑時(shí)收費(fèi)、在臨床實(shí)驗(yàn)室收到檢驗(yàn)申請(qǐng)時(shí)計(jì)費(fèi)、在報(bào)告發(fā)布時(shí)收費(fèi)（2）根據(jù)檢驗(yàn)類型、樣本類型對(duì)單一項(xiàng)目設(shè)置多種計(jì)費(fèi)方式（3）根據(jù)患者醫(yī)療待遇設(shè)置多種計(jì)費(fèi)方式2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科498.檢驗(yàn)計(jì)費(fèi)模塊（1）2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科509.試劑管理模塊（1）進(jìn)行入庫(kù)登記、出庫(kù)登記（2）提供失效試劑清單（3）提供停用試劑清單（4）提供在用試劑清單（5）根據(jù)檢驗(yàn)次數(shù)估計(jì)試劑消耗量2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科509.試劑管理模塊（1）2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科51試劑信息表2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科51試劑信息表2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科5210.設(shè)備管理模塊（1）能登記設(shè)備基本信息（2）能記錄設(shè)備維修、保養(yǎng)和使用情況等（3）能統(tǒng)計(jì)設(shè)備的費(fèi)用信息（4）能查詢、打印設(shè)備的各種數(shù)據(jù)（5）前處理、流水線及自動(dòng)化設(shè)備異常報(bào)警2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科5210.設(shè)備管理模塊（12022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科53設(shè)備信息表2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科53設(shè)備信息表2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科5411.行政管理模塊（1）科室人員管理（2）考勤排班管理（3）臨床實(shí)驗(yàn)室信息發(fā)布（4）差錯(cuò)及事故記錄（5）文件管理（6）科研項(xiàng)目和論文管理（7）教學(xué)、實(shí)習(xí)帶教、進(jìn)修生管理（8）儀器性能驗(yàn)證管理（9）項(xiàng)目性能驗(yàn)證管理2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科5411.行政管理模塊（12022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科55冰箱溫度監(jiān)控圖表2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科55冰箱溫度監(jiān)控圖表2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科56

患者滿意度調(diào)查表2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科56患者滿意度調(diào)查表2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科5712.數(shù)據(jù)安全模塊（1）日志管理，可記錄各類人員的操作內(nèi)容（2）多層/多種權(quán)限控制，不同組/人員擁有不同操作口令（3）權(quán)限可控每個(gè)菜單或界面上按鈕（4）根據(jù)權(quán)限不同，自動(dòng)隱藏不必要菜單，使界面保持簡(jiǎn)潔（5）檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的備份、恢復(fù)、整理和修復(fù)功能2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科5712.數(shù)據(jù)安全模塊（12022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科5813.LIS系統(tǒng)管理（1）基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理（2）條形碼應(yīng)用數(shù)據(jù)管理（3）業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)核對(duì)管理（4）日常維護(hù)、故障維修記錄管理（5）調(diào)整記錄管理（6）數(shù)據(jù)庫(kù)備份管理（7）單機(jī)數(shù)據(jù)上傳管理（8）使用日志、廠商管理（9）文檔管理（10）聯(lián)機(jī)儀器管理、模塊管理2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科5813.LIS系統(tǒng)管理（2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科5914.其他模塊（1）提供在線系統(tǒng)幫助。（2）提供多媒體電子教程。2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科5914.其他模塊（1）提2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科60第六章儀器與試劑的質(zhì)量管理

2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科60第六章儀器與試劑的質(zhì)2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科61第一節(jié)儀器設(shè)備的質(zhì)量管理第二節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室試劑管理第三節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室用水管理第四節(jié)實(shí)驗(yàn)室材料的管理第五節(jié)外部服務(wù)和供應(yīng)管理第六章儀器與試劑的質(zhì)量管理

2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科61第一節(jié)儀器設(shè)備的質(zhì)2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科62第一節(jié)儀器設(shè)備的質(zhì)量管理

一、儀器的配置和采購(gòu)

二、計(jì)量?jī)x器的維護(hù)和管理

三、通用儀器的維護(hù)和管理

四、精密儀器的維護(hù)和管理2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科62第一節(jié)儀器設(shè)備的質(zhì)2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科63一、儀器的配置（一）選購(gòu)原則1.可行性根據(jù)醫(yī)院的規(guī)模、開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目選購(gòu)2.合法性查驗(yàn)儀器各種證件和批文3.適用性與實(shí)驗(yàn)室實(shí)際需求和現(xiàn)有的技術(shù)水平相適應(yīng)4.效用性使用效率高、成本回收快5.可靠性了解其性能特點(diǎn)，分析其優(yōu)、缺點(diǎn)6.售后服務(wù)考慮銷售公司的資質(zhì)、信譽(yù)、技術(shù)力量等7.經(jīng)濟(jì)性儀器及配套試劑、零配件、消耗品、維修8.前瞻性應(yīng)能夠滿足實(shí)驗(yàn)室3～5年后發(fā)展的需要9.配套設(shè)施條件

環(huán)境和條件如房屋、水、電等的要求2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科63一、儀器的配置（一）選2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科64

一、儀器的配置（二）儀器招標(biāo)與采購(gòu)

1.招標(biāo)原則招標(biāo)原則公開原則公平原則公正原則誠(chéng)實(shí)信用原則2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科642022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科65（二）儀器招標(biāo)與采購(gòu)2.招標(biāo)方式

公開招標(biāo)邀請(qǐng)招標(biāo)概念以公告的方式邀請(qǐng)不特定的法人或者其他組織投標(biāo)。以投標(biāo)邀請(qǐng)書的方式邀請(qǐng)?zhí)囟ǖ姆ㄈ嘶蛘咂渌M織投標(biāo)。優(yōu)點(diǎn)充分地體現(xiàn)公開、公正、公平競(jìng)爭(zhēng)的招標(biāo)原則。投標(biāo)有效期大大縮短；可以減低投標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)和投標(biāo)價(jià)格。缺點(diǎn)不能充分了解對(duì)供應(yīng)商的資信；招標(biāo)程序和手續(xù)較為復(fù)雜，增加采購(gòu)成本。過度限制供應(yīng)商數(shù)量，價(jià)格自由競(jìng)爭(zhēng)不能得到充分體現(xiàn)。2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科65（二）儀器招標(biāo)與采購(gòu)2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科66（二）儀器招標(biāo)與采購(gòu)3.招標(biāo)程序發(fā)布招標(biāo)公告或投標(biāo)邀請(qǐng)書資格預(yù)審?fù)稑?biāo)開標(biāo)評(píng)標(biāo)中標(biāo)簽訂合同2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科66（二）儀器招標(biāo)與采購(gòu)32022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科67（三）簽訂合同及其注意事項(xiàng)

1.合同是指供需雙方簽署的按照合同參考格式中載明的條款，供需雙方所達(dá)成的協(xié)議，包括附件、附錄和構(gòu)成合同的所有文件。合同在供需雙方授權(quán)代表簽字和加蓋公章（或合同專用章）后即開始生效2.注意事項(xiàng)（1）要用能夠確切表達(dá)購(gòu)買方意圖的詞匯（2）對(duì)保修要有具體規(guī)定（3）應(yīng)詳細(xì)調(diào)查供貨方供貨能力（4）合同中詳盡簽訂安裝調(diào)試的具體要求（5）明確規(guī)定違約責(zé)任，對(duì)不可抗拒事故的解釋應(yīng)明確2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科67（三）簽訂合同及其注意2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科68關(guān)于計(jì)量法和強(qiáng)檢目錄1985年9月6日第六屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十二次會(huì)議通過《計(jì)量法》，并于1986年7月1日起施行《計(jì)量法》對(duì)計(jì)量器具的檢定分強(qiáng)制檢定和非強(qiáng)制檢定，列入國(guó)家強(qiáng)檢目錄的設(shè)備，應(yīng)定期進(jìn)行檢定，非強(qiáng)檢但影響檢測(cè)結(jié)果的設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)與臨床實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的強(qiáng)制檢定計(jì)量器具包括：天平、砝碼、糖度計(jì)、壓力表、酸度計(jì)、測(cè)汞儀、火焰光度計(jì)、分光光度計(jì)、比色計(jì)、溫度計(jì)、水質(zhì)污染檢測(cè)儀、血球計(jì)數(shù)器等2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科68關(guān)于計(jì)量法和強(qiáng)檢目錄12022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科69二、計(jì)量?jī)x器的維護(hù)和管理

（一）電子天平1.電子天平的環(huán)境要求2.電子天平的使用注意事項(xiàng)（1）使用前檢查是否水平，首次使用預(yù)熱30min。（2）稱量時(shí)及時(shí)關(guān)閉防風(fēng)罩，等數(shù)值穩(wěn)定了再讀數(shù)。（3）防風(fēng)罩內(nèi)不要放置干燥劑。（4）避免使用濾紙或玻璃紙作稱量容器。（5）不能稱量有磁性或帶靜電的物體以及超出稱量范圍的物品。（6）不要沖擊電子天平的稱盤,不要讓粉粒等異物進(jìn)入中央傳感器孔。（7）在電子天平出現(xiàn)示值漂移時(shí)應(yīng)使用無磁砝碼進(jìn)行檢查。3.電子天平的維護(hù)和保養(yǎng)4.電子天平的校準(zhǔn)2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科69二、計(jì)量?jī)x器的維護(hù)和管2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科70（二）加樣器具吸量管微量加樣器微量加樣器又稱微量移液器、微量進(jìn)樣器。其下端為可裝卸、可更換的尖管形移液嘴，上方是控制采樣的推進(jìn)按鈕電子移液器可調(diào)式固定式電動(dòng)吸管輔助器2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科70（二）加樣器具吸量管2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科71微量加樣器的使用注意事項(xiàng)（1）吸取液體時(shí)要緩慢平穩(wěn)地松開拇指（2）為獲得較高的精度，吸頭需預(yù)先吸取一次樣品溶液，然后再正式移液（3）濃度和粘度大的液體，會(huì)產(chǎn)生誤差，可用調(diào)節(jié)旋鈕改變讀數(shù)窗讀數(shù)來進(jìn)行補(bǔ)償量設(shè)定（4）加樣器中有溶液時(shí)，不得倒放（5）不用時(shí)將加樣器調(diào)到最大量程，使彈簧處于松弛狀態(tài)，懸掛于加樣器支架上（6）可用電子天平稱量所取純水的重量并進(jìn)行計(jì)算的方法，來校正取液器吸液排液2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科71微量加樣器的使用注意事2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科72（三）分光光度計(jì)正常工作的儀器，每隔一個(gè)月也要檢查一次波長(zhǎng)，必要時(shí)進(jìn)行校正。光的色散復(fù)合光分光光度計(jì)結(jié)構(gòu)示意圖單色器結(jié)構(gòu)示意圖2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科72（三）分光光度計(jì)正常工2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科73（三）分光光度計(jì)在更換光源、重新安裝、移動(dòng)位置、震動(dòng)或檢修后要進(jìn)行波長(zhǎng)、雜光及線性檢查。分光光度計(jì)的其他檢查還包括穩(wěn)定性檢查、重復(fù)性檢查、靈敏度檢查、比色皿配套等。

返回節(jié)目錄2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科73（三）分光光度計(jì)在更換2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科74三、通用儀器的維護(hù)和管理1.冰箱2.水浴箱3.離心機(jī)4.孵育箱5.超凈工作臺(tái)6.生物安全柜2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科74三、通用儀器的維護(hù)和管2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科75四、專用儀器的維護(hù)和管理（一）儀器的資料與歸檔（二）應(yīng)用培訓(xùn)與使用權(quán)限（三）儀器的安裝環(huán)境及用電安全（四）維護(hù)與校正（五）儀器的轉(zhuǎn)移和報(bào)廢2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科75四、專用儀器的維護(hù)和管2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科76第二節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室試劑的管理

一、試劑的采購(gòu)

二、化學(xué)試劑的管理

三、生物試劑的管理

四、試劑和材料的賬務(wù)管理2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科76第二節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室試2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科77一、試劑的采購(gòu)1.采購(gòu)的計(jì)劃和預(yù)算根據(jù)試劑現(xiàn)有庫(kù)存量、每月用量，提出購(gòu)買申請(qǐng)。2.選購(gòu)的原則證件齊全；質(zhì)量好；性能/價(jià)格比高的試劑。2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科77一、試劑的采購(gòu)1.采2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科78二、化學(xué)試劑的管理（一）化學(xué)試劑的類別和純度

化學(xué)試劑的等級(jí)名稱符號(hào)等級(jí)標(biāo)簽顏色試劑純度用途優(yōu)級(jí)純GR一級(jí)品綠色純度很高，雜志含量低

精確分析、研究工作、可作為基準(zhǔn)物質(zhì)

分析純AR二級(jí)品紅色純度較高，雜質(zhì)略高

科研、定量分析

化學(xué)純CR三級(jí)品藍(lán)色純度較高，存在干擾雜質(zhì)

化學(xué)實(shí)驗(yàn)、定性分析

實(shí)驗(yàn)試劑LR四級(jí)品黃色純度較差，雜質(zhì)含量較高

一般化學(xué)實(shí)驗(yàn)，不能用于分析2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科78二、化學(xué)試劑的管理（一2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科79（二）化學(xué)試劑的保存保存原則:1.按液體、固體性狀分類，同時(shí)按序排列并作好登記，貯于干燥陰冷處。2.對(duì)于易燃、易揮發(fā)的藥品應(yīng)用蠟封瓶塞，貯于干燥陰冷處或冰箱內(nèi)。3.強(qiáng)酸、強(qiáng)堿試劑應(yīng)分別存放。4.劇毒藥品則應(yīng)由專人管理，每次使用應(yīng)記錄用量并做好登記。

2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科79（二）化學(xué)試劑的保存2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科80（三）自制試劑的管理1.配制好的試劑保存在實(shí)驗(yàn)操作區(qū)內(nèi)，試劑瓶標(biāo)簽清晰2.自配試劑使用前要進(jìn)行校正或做比對(duì)試驗(yàn)3.定期檢查自配試劑的剩余量并及時(shí)補(bǔ)充4.廢棄的試劑應(yīng)倒入專用的廢液瓶?jī)?nèi)定期妥善處理5.有放射性試劑應(yīng)遠(yuǎn)離生活區(qū)，存放于專用安全場(chǎng)所2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科80（三）自制試劑的管理12022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科81三、生物試劑的管理（一）生物試劑生物試劑（Biochemicalreagent）是指有關(guān)生命科學(xué)研究的生物材料或有機(jī)化合物，以及臨床診斷、醫(yī)學(xué)研究用的試劑。生物試劑有活性，不同生產(chǎn)廠家、不同批號(hào)的同一種生物試劑質(zhì)量存在差異；運(yùn)輸、儲(chǔ)存、實(shí)驗(yàn)條件不同會(huì)造成檢驗(yàn)結(jié)果的誤差。應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定保存和使用生物試劑。

2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科81三、生物試劑的管理（一2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科82（二）試劑盒

試劑盒（reagentkit）是指用于檢驗(yàn)項(xiàng)目測(cè)定的所有配套試劑的組合，包括測(cè)定所必需的全部試劑及使用說明書分類：液體型、粉劑型、片劑型試劑盒檢定內(nèi)容包括：外觀，說明書，包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸及貯存，質(zhì)量檢驗(yàn)質(zhì)量檢驗(yàn)性能評(píng)價(jià)指標(biāo)：試劑盒的線性范圍、精密度、準(zhǔn)確度、試劑空白吸光度、試劑空白吸光度變化、穩(wěn)定性2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科82（二）試劑盒

試劑盒（2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科83（三）參考物

參考物（referencematerial）是一種或幾種特性足夠均勻并能很好地確定的物質(zhì)主要用于分析質(zhì)量控制、新方法的建立、測(cè)量系統(tǒng)刻度、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)分析或直接用作分析標(biāo)準(zhǔn)2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科83（三）參考物

參考物（2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科84（四）質(zhì)控物（品）質(zhì)控物（qualitycontrolmaterial）是臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中用含量已知的處于與實(shí)際標(biāo)本相同基質(zhì)的特性明確的物質(zhì)。按用途可分為室內(nèi)質(zhì)控物、室間質(zhì)評(píng)樣本和質(zhì)控血清盤三類。應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制，評(píng)價(jià)或驗(yàn)證測(cè)量精密度、測(cè)量準(zhǔn)確度、由于試劑或分析儀器的變化檢測(cè)系統(tǒng)可能產(chǎn)生的分析偏差等性能特征。2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科84（四）質(zhì)控物（品）質(zhì)控2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科85（五）生物試劑的保存

1.冷藏保存大部分生物試劑需冷藏保存，某些參考物和控制物需冷凍保存。實(shí)驗(yàn)室按其用途分開放置，以便查找。2.室溫保存血液分析儀的試劑和尿液分析儀的試紙條一般是室溫（15℃~30℃）保存，切勿冷凍或冷藏。3.試劑有效期生物試劑有一定的有效期，根據(jù)有效期和日消耗試劑量確定購(gòu)買數(shù)量。2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科85（五）生物試劑的保存

2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科86四、試劑和材料的賬務(wù)管理計(jì)算機(jī)軟件管理優(yōu)點(diǎn)：所需信息檢索查詢快捷具有庫(kù)存自動(dòng)預(yù)警功能，能動(dòng)態(tài)了解試劑使用情況修改方便，可進(jìn)行改寫、添加、刪除等操作保密性強(qiáng)，通過設(shè)置密碼可使資料安全保密操作簡(jiǎn)單、快捷、省力，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室試劑管理的規(guī)范化和科學(xué)化2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科86四、試劑和材料的賬務(wù)管2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科87第三節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室用水的管理

一、實(shí)驗(yàn)室用水的等級(jí)

二、實(shí)驗(yàn)室用水的制備方法

三、實(shí)驗(yàn)用水的純度檢查

四、實(shí)驗(yàn)室用水的管理2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科87第三節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室用2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科88第三節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室用水的管理天然水自來水實(shí)驗(yàn)用水經(jīng)簡(jiǎn)單的物理、化學(xué)方法處理，除去懸浮物質(zhì)和部分無機(jī)鹽經(jīng)蒸餾、離子交換、活性炭吸附、超濾等處理，除去雜質(zhì)(含懸浮物,膠體物質(zhì),溶解物質(zhì))2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科88第三節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室用2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科89一、實(shí)驗(yàn)室用水等級(jí)分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格（GB/T6682-2008）

2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科89一、實(shí)驗(yàn)室用水等級(jí)分析2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科90蒸餾水、去離子水、超純水區(qū)別（1）蒸餾水：將水蒸餾、冷凝的水。水中可能含有與沸點(diǎn)相接近的物質(zhì)，蒸餾法很難清除（2）去離子水：經(jīng)過陰、陽(yáng)離子交換柱除去雜質(zhì)陰、陽(yáng)離子去離子水除掉的是離子化合物，沒有離子化的有機(jī)物或微生物則不能被清除（3）超純水：通過數(shù)次高性能的離子交換樹脂處理后再經(jīng)過微孔濾膜過濾,所得到水的電導(dǎo)率可達(dá)18MΩ/cm。超純水既無離子也無微生物，可用于分子克隆、DNA測(cè)序、細(xì)胞培養(yǎng)等各種精細(xì)試驗(yàn)2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科90蒸餾水、去離子水、超純2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科912006年CLSI制定C3-A4版文件（1）臨床實(shí)驗(yàn)室試劑級(jí)純水（Clinicallaboratoryreagentwater，CLRW）水質(zhì)指標(biāo)為：--電阻率：＞10MΩ·cm（25°C）--微生物：＜10CFU/ml--有機(jī)物：＜500ppb--顆粒物：經(jīng)過＞0.22μm微孔膜過濾（2）特殊試劑級(jí)水（Specialreagentwater，SRW）（3）儀器進(jìn)水（Instrumentfeedwater，IFW）2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科912006年CLSI制定2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科92二、實(shí)驗(yàn)室用水的制備方法蒸餾法活性炭吸附法離子交換法超濾法反滲透法紫外線照射純化器系統(tǒng)電脫離子法2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科92二、實(shí)驗(yàn)室用水的制備方2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科93蒸餾法優(yōu)點(diǎn):設(shè)備簡(jiǎn)單缺點(diǎn):1.揮發(fā)性物質(zhì)難去除，有離子干擾；

2.耗能大，耗水多；

3.需注意管道清潔。2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科93蒸餾法優(yōu)點(diǎn):設(shè)備簡(jiǎn)單缺2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科94活性炭吸附法活性炭是一種非常優(yōu)良的吸附劑，它是利用木炭、各種果殼和優(yōu)質(zhì)煤等作為原料，通過物理和化學(xué)方法對(duì)原料進(jìn)行破碎、過篩、催化劑活化、漂洗、烘干和篩選等一系列工序加工制造而成2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科94活性炭吸附法活性炭2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科95離子交換法定義：將自來水通過離子交換樹脂以除去水中雜質(zhì)離子，稱為離子交換法能有效的去除離子，但無法有效的去除大部分的有機(jī)物或微生物2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科95離子交換法定義：將自來2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科96超濾法特點(diǎn):僅能除去膠體細(xì)菌等大分子物質(zhì)和懸浮物，所得水還需進(jìn)一步純化。也是作為各種制備純水配套的一種措施。2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科96超濾法特點(diǎn):僅能除去膠2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科97反滲透法

反滲透膜的濾孔結(jié)構(gòu)較超濾膜致密，可去除所有的顆粒、細(xì)菌以及分子量大于300的有機(jī)物（包括熱源）。2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科97反滲透法反滲透膜的濾2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科98細(xì)菌的DNA及蛋白質(zhì)吸收254nm的紫外線而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。不能去除水中的重金屬和化學(xué)物質(zhì)，殺死的細(xì)菌尸體仍殘留在水中，而成為熱原。紫外線照射法2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科98細(xì)菌的DNA及蛋白質(zhì)吸2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科99純化器系統(tǒng)醫(yī)用超純水設(shè)備實(shí)驗(yàn)室純水系統(tǒng)櫥下式全自動(dòng)逆滲透純水機(jī)特點(diǎn):多種方法混合純化,可獲得純度很高的二級(jí)甚至一級(jí)純水。2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科99純化器系統(tǒng)醫(yī)用超純水設(shè)2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科100電場(chǎng)作用下水中各種陽(yáng)離子趨向陰極，各種陰離子趨向陽(yáng)極，但陽(yáng)離子只能透過陽(yáng)膜而被相鄰的陰膜所阻，陰離子與此相反。在一些隔間內(nèi)集中了陽(yáng)離子和陰離子，即形成含鹽多的濃水，在另一些隔間內(nèi)由于陰、陽(yáng)離子的遷出降低了含鹽量形成淡水。優(yōu)點(diǎn)：造價(jià)低、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作方便、產(chǎn)水連續(xù)穩(wěn)定、無需酸堿再生等。電脫離子法（EDI）2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科100電場(chǎng)作用下水中各種陽(yáng)2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科101三、水的純度檢查電導(dǎo)率pH細(xì)菌菌落計(jì)數(shù)可溶性硅酸鹽有機(jī)物內(nèi)毒素酸度計(jì)電導(dǎo)率儀液相色譜儀2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科101三、水的純度檢查電2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科102四、實(shí)驗(yàn)室用水的管理1.盛水容器多使用不銹鋼、聚偏氟乙烯、玻璃纖維強(qiáng)化樹脂等材料制成的容器玻璃容器僅限于小容量?jī)?chǔ)存一級(jí)水需在使用前制備，并由專人負(fù)責(zé)保管，不可貯存沒有用完的不能倒回原容器中2.使用時(shí)間

實(shí)驗(yàn)室用水應(yīng)該標(biāo)明啟用時(shí)間3.設(shè)備維護(hù)

對(duì)設(shè)備的使用、維護(hù)及每日水質(zhì)監(jiān)控記錄應(yīng)嚴(yán)格管理2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科102四、實(shí)驗(yàn)室用水的管理2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科103第四節(jié)實(shí)驗(yàn)室材料的管理

一、實(shí)驗(yàn)室消耗品的種類與用途

二、實(shí)驗(yàn)室材料的質(zhì)量保證

三、實(shí)驗(yàn)室材料無害化處理2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科103第四節(jié)實(shí)驗(yàn)室材料2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科104一、實(shí)驗(yàn)室消耗品的種類與用途

（一）玻璃儀器1.分類常用玻璃儀器分為容器類和量器類2.清洗玻璃儀器的清洗分一般清洗和特殊清洗，清洗不干凈會(huì)使檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生誤差3.存儲(chǔ)應(yīng)有專門的倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所，玻璃試管按不同規(guī)格放置，同一規(guī)格的試管按一定的數(shù)量用紙包好后再放置2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科104一、實(shí)驗(yàn)室消耗品的種2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科105（二）一次性材料1.真空采血管（1）組成：真空采血系統(tǒng)由持針器、雙向采血針、采血管構(gòu)成（2）原理：帶有膠塞頭蓋的真空管在生產(chǎn)過程中預(yù)先抽成不同的真空負(fù)壓，雙向針一端插入真空采血管內(nèi)，另一端在持針器的幫助下刺入靜脈，血液在負(fù)壓作用下自動(dòng)流入試管內(nèi)2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科105（二）一次性材料1.2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科106（3）真空采血管種類2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科106（3）真空采血管種類2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科107吸樣頭2.一次性塑料制品一次性塑料試管一次性注射器2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科107吸樣頭2.一次性塑2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科108樣品杯2.一次性塑料制品塑料離心管（Eppendorf管）培養(yǎng)皿2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科108樣品杯2.一次性塑2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科109二、實(shí)驗(yàn)室材料的質(zhì)量保證每購(gòu)置一批一次性實(shí)驗(yàn)材料，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收和登記，并定期對(duì)購(gòu)置的一次性無菌物品進(jìn)行抽查監(jiān)測(cè)2.一次性實(shí)驗(yàn)材料應(yīng)有嚴(yán)格的保管制度3.加強(qiáng)一次性材料使用后無害化處理以免危害社會(huì)2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科109二、實(shí)驗(yàn)室材料的質(zhì)量2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科110三、無害化處理1.第一次消毒一次性塑料制品及金屬一次性用品，用完后應(yīng)立刻于2000mg/L或1000mg/L含氯的消毒液中浸泡24h。2.第二次消毒最好用高壓蒸汽滅菌方法3.毀形處理4.無害化處理塑料制品毀形器高壓蒸汽滅菌器一次性注射器毀形器2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科110三、無害化處理1.2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科111第五節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室外部服務(wù)和

供應(yīng)管理

一、制定政策、程序和標(biāo)準(zhǔn)二、驗(yàn)證和驗(yàn)收三、建立供貨清單控制系統(tǒng)四、評(píng)價(jià)2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科111第五節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室外2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科112第五節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室外部服務(wù)和

供應(yīng)管理建立、實(shí)施《儀器設(shè)備采購(gòu)控制程序》和《檢驗(yàn)試劑耗材控制程序》保證采購(gòu)儀器設(shè)備、化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、玻璃儀器、零配件、易耗品、材料的質(zhì)量外部服務(wù)和供應(yīng)可分為兩種情況：一種是醫(yī)院以外單位提供的服務(wù)和供應(yīng)另一種是醫(yī)院內(nèi)部其他科室為實(shí)驗(yàn)室提供服務(wù)供應(yīng)應(yīng)建立評(píng)價(jià)程序及原則，進(jìn)行質(zhì)量把關(guān)2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科112第五節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室外2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科113一、制定政策、程序和標(biāo)準(zhǔn)1.實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)制定政策及程序文件，記錄歸檔保證所使用外部服務(wù)和供應(yīng)的質(zhì)量和最優(yōu)價(jià)格等采用何種形式選擇、評(píng)價(jià)、驗(yàn)證、監(jiān)控、再評(píng)價(jià)2.實(shí)驗(yàn)室所購(gòu)買的各種材料應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的要求3.對(duì)采用外部服務(wù)和供應(yīng)，形成記錄并保存4.臨床實(shí)驗(yàn)室制定檢查、接收、拒收和存放程序和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科113一、制定政策、程序和2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科114二、驗(yàn)證和驗(yàn)收

在使用前，要驗(yàn)證其標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格（量的概念）是否達(dá)到相應(yīng)的規(guī)程中所制定的標(biāo)準(zhǔn)（質(zhì)的概念）驗(yàn)證供應(yīng)品的質(zhì)量，可通過檢驗(yàn)質(zhì)控樣品并驗(yàn)證結(jié)果的可接受性來作出決定“可接受性”可依據(jù)權(quán)威部門的數(shù)據(jù)和本實(shí)驗(yàn)室的具體情況而定驗(yàn)證過程中還可利用供應(yīng)商對(duì)其質(zhì)量管理體系的符合性聲明2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科114二、驗(yàn)證和驗(yàn)收

在使2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科115三、建立供貨清單控制系統(tǒng)它是對(duì)外服務(wù)和供應(yīng)的質(zhì)量記錄記錄應(yīng)在一定的時(shí)間內(nèi)保存記錄的內(nèi)容至少應(yīng)包括全部相關(guān)試劑、質(zhì)控材料以及校準(zhǔn)品的批號(hào)、實(shí)驗(yàn)室接收日期以及這些材料投入使用的日期實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審要對(duì)所有這些質(zhì)量記錄進(jìn)行評(píng)審2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科115三、建立供貨清單控制2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科116四、評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)應(yīng)包括三個(gè)方面：第一是供應(yīng)單位的情況：資質(zhì)、信譽(yù)、質(zhì)量狀況等第二是對(duì)供應(yīng)品的質(zhì)和量：檢驗(yàn)儀器、輔助設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、化學(xué)試劑、玻璃儀器、零配件及其他耗材第三是服務(wù)情況：計(jì)量器具的檢定、校準(zhǔn)，人員的培訓(xùn)及環(huán)境設(shè)施的改造；儀器搬運(yùn)、安裝、維修、保養(yǎng)對(duì)外部服務(wù)和供應(yīng)的評(píng)價(jià)要有記錄并保存對(duì)核準(zhǔn)的可采用的供方及其服務(wù)、產(chǎn)品清單等要形成記錄并保存。2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科116四、評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)應(yīng)包括三2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科117本章小結(jié)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器設(shè)備是臨床實(shí)驗(yàn)室開展正常檢驗(yàn)工作的重要資源，它直接影響檢驗(yàn)質(zhì)量和成本核算臨床實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的強(qiáng)制檢定計(jì)量器具包括：天平、砝碼、糖度計(jì)、壓力表、酸度計(jì)、測(cè)汞儀、火焰光度計(jì)、分光光度計(jì)、比色計(jì)、溫度計(jì)、水質(zhì)污染檢測(cè)儀、血球計(jì)數(shù)器加強(qiáng)用水管理確保實(shí)驗(yàn)室用水的安全與質(zhì)量2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科117本章小結(jié)2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科118謝謝大家!2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科118謝謝大家!2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科119臨床實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)與質(zhì)量控制和儀器試劑管理2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科1臨床實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)與質(zhì)量2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科120臨床實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)

（laboratoryinformationsystem，LIS）

以臨床實(shí)驗(yàn)室科學(xué)管理理論和方法為基礎(chǔ)，借助現(xiàn)代通信、網(wǎng)絡(luò)、計(jì)算機(jī)、數(shù)字化和智能化等技術(shù)，對(duì)各種信息進(jìn)行綜合管理，以整體提高臨床實(shí)驗(yàn)室綜合效能的復(fù)雜的人機(jī)系統(tǒng)2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科2臨床實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)

（l2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科121醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)LIS的要求

臨床實(shí)驗(yàn)室管理兩種形式：強(qiáng)制性以歐美發(fā)達(dá)國(guó)家制定的臨床實(shí)驗(yàn)室管理文件為代表，如美國(guó)的CLIA'88自愿性以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的標(biāo)準(zhǔn)為代表IS015189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求》2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科3醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)LIS的2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科1221.ISO15189對(duì)LIS保護(hù)的建議(1)在環(huán)境方面要求：計(jì)算機(jī)設(shè)施設(shè)備保持清潔和妥善維護(hù)，放置地點(diǎn)和環(huán)境符合廠商規(guī)定計(jì)算機(jī)部件及存放區(qū)便于滅火設(shè)備通行對(duì)通行區(qū)內(nèi)電線和計(jì)算機(jī)纜線設(shè)保護(hù)具備不間斷電源供應(yīng)（UPS）2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科41.ISO15189對(duì)2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科1232.ISO15189對(duì)LIS保護(hù)的建議

(2)在程序手冊(cè)方面要求：完整計(jì)算機(jī)程序手冊(cè)可供授權(quán)用戶隨時(shí)使用負(fù)責(zé)人對(duì)手冊(cè)按規(guī)定間隔時(shí)間評(píng)審和批準(zhǔn)在火災(zāi)或硬件/軟件故障時(shí)，為保護(hù)數(shù)據(jù)和/或計(jì)算機(jī)設(shè)備有必要的措施程序2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科52.ISO15189對(duì)2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科1241.ISO15189對(duì)LIS保護(hù)的建議

(3)在系統(tǒng)安全性方面要求：對(duì)計(jì)算機(jī)程序充分保護(hù)，以防無意的或非授權(quán)用戶的改動(dòng)或破壞對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的授權(quán)使用制定政策對(duì)訪問患者數(shù)據(jù)、輸入和更改患者結(jié)果、更改賬單或改動(dòng)計(jì)算機(jī)程序者明確授權(quán)2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科61.ISO15189對(duì)2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科1251.ISO15189對(duì)LIS保護(hù)的建議

(3)在系統(tǒng)安全性方面要求：通過LIS訪問其他計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，有計(jì)算機(jī)安全措施，防止未授權(quán)者訪問此類數(shù)據(jù)不宜危害其他系統(tǒng)內(nèi)數(shù)據(jù)的安全2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科71.ISO15189對(duì)2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科1261.ISO15189對(duì)LIS保護(hù)的建議

(4)在數(shù)據(jù)輸入和報(bào)告方面要求：定期將患者數(shù)據(jù)與原始輸入數(shù)據(jù)相比較，查找數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)錄、存儲(chǔ)及處理過程中錯(cuò)誤，確保數(shù)據(jù)傳輸完整性系統(tǒng)內(nèi)的表格有多份復(fù)件，定期進(jìn)行比較以確保所用復(fù)件的一致性2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科81.ISO15189對(duì)2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科1271.ISO15189對(duì)LIS保護(hù)的建議

(4)在數(shù)據(jù)輸入和報(bào)告方面要求：有復(fù)制或比較程序定期評(píng)審計(jì)算機(jī)運(yùn)算的患者數(shù)據(jù)，并有文件證明實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)批準(zhǔn)和評(píng)審輸出到病歷的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告內(nèi)容及格式，以確保有效傳達(dá)實(shí)驗(yàn)室結(jié)果并符合臨床需要2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科91.ISO15189對(duì)2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科1281.ISO15189對(duì)LIS保護(hù)的建議

(4)在數(shù)據(jù)輸入和報(bào)告方面要求：評(píng)審人工和自動(dòng)方式輸入計(jì)算機(jī)的數(shù)據(jù)，在接受和計(jì)算機(jī)報(bào)告前驗(yàn)證其正確性在接受和計(jì)算機(jī)報(bào)告前，根據(jù)對(duì)預(yù)設(shè)定義的數(shù)值范圍檢查所有輸入結(jié)果，以發(fā)現(xiàn)不合理或不可能的結(jié)果2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科101.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科1291.ISO15189對(duì)LIS保護(hù)的建議

(4)在數(shù)據(jù)輸入和報(bào)告方面要求：報(bào)告系統(tǒng)對(duì)影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的樣品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)注和結(jié)果解釋有審核機(jī)制，可使實(shí)驗(yàn)室識(shí)別出輸入或修改患者數(shù)據(jù)、受控文件或計(jì)算機(jī)程序的任何人2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科111.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科1301.ISO15189對(duì)LIS保護(hù)的建議

(5)在數(shù)據(jù)檢索與存儲(chǔ)方面要求：存儲(chǔ)患者結(jié)果數(shù)據(jù)和檔案信息，在符合患者醫(yī)護(hù)所需期間內(nèi)隨時(shí)檢索計(jì)算機(jī)可完全復(fù)現(xiàn)已存檔的檢驗(yàn)結(jié)果，包括所附的警示、腳注或解釋性評(píng)注，及測(cè)量不確定度2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科121.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科1311.ISO15189對(duì)LIS保護(hù)的建議

(5)在數(shù)據(jù)檢索與存儲(chǔ)方面要求：根據(jù)各機(jī)構(gòu)的需求，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)，患者和實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)宜可檢索、“在線”。宜正確標(biāo)識(shí)、妥善保存、防止損壞和防止未授權(quán)者使用數(shù)據(jù)存儲(chǔ)媒介有效備份以防硬件或軟件發(fā)生故障時(shí)丟失患者結(jié)果數(shù)據(jù)2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科131.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科1321.ISO15189對(duì)LIS保護(hù)的建議(5)在數(shù)據(jù)檢索與存儲(chǔ)方面要求：定期監(jiān)控和測(cè)試計(jì)算機(jī)報(bào)警系統(tǒng)以確保其功能正常2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科141.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科1331.ISO15189對(duì)LIS保護(hù)的建議(6)在硬件與軟件方面要求：預(yù)防性維護(hù)所有計(jì)算機(jī)硬件的程序和完整記錄每次備份或恢復(fù)數(shù)據(jù)文件后檢查系統(tǒng)，以確保未發(fā)生意外更改對(duì)系統(tǒng)備份時(shí)發(fā)生的錯(cuò)誤及糾正措施文件化，并報(bào)告實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科151.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科1341.ISO15189對(duì)LIS保護(hù)的建議

(6)在硬件與軟件方面要求：對(duì)系統(tǒng)硬件及軟件的任何更改均驗(yàn)證、確認(rèn)并文件化檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)準(zhǔn)確有效地向申請(qǐng)醫(yī)師傳遞檢驗(yàn)結(jié)果，并批準(zhǔn)所有可能影響患者醫(yī)護(hù)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的改變2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科161.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科1351.ISO15189對(duì)LIS保護(hù)的建議

(6)在硬件與軟件方面要求：初次安裝、改變或修改程序后，均檢查其是否運(yùn)行正常清楚說明程序的目的、運(yùn)行方式和與其他程序的相互關(guān)系，詳細(xì)程度宜滿足計(jì)算機(jī)操作者檢查故障、修改系統(tǒng)或編程2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科171.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科1361.ISO15189對(duì)LIS保護(hù)的建議

(6)在硬件與軟件方面要求：教授計(jì)算機(jī)系統(tǒng)使用者如何使用新系統(tǒng)和對(duì)舊系統(tǒng)的修改部分實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定負(fù)責(zé)人，當(dāng)計(jì)算機(jī)出現(xiàn)明顯故障時(shí)立即報(bào)告2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科181.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科1371.ISO15189對(duì)LIS保護(hù)的建議

(7)在系統(tǒng)維護(hù)方面要求：確定停機(jī)維護(hù)時(shí)間表，以盡量減少中斷對(duì)患者的醫(yī)護(hù)服務(wù)有處理系統(tǒng)全部或部分停機(jī)或重新啟動(dòng)的文件化程序，以確保數(shù)據(jù)完整和不中斷實(shí)驗(yàn)室服務(wù)，及重新啟動(dòng)后系統(tǒng)運(yùn)行正常2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科191.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科1381.ISO15189對(duì)LIS保護(hù)的建議(7)在系統(tǒng)維護(hù)方面要求：有處理其他系統(tǒng)停機(jī)的程序，以確?；颊邤?shù)據(jù)完整用于驗(yàn)證其他系統(tǒng)恢復(fù)、數(shù)據(jù)文件替換或更新的程序?qū)τ?jì)算機(jī)的所有非程序性停機(jī)、系統(tǒng)周期降級(jí)、計(jì)算機(jī)其他問題及故障原因和糾正措施文件化2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科201.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科1391.ISO15189對(duì)LIS保護(hù)的建議

(7)在系統(tǒng)維護(hù)方面要求：制定書面的突發(fā)事件處理方案，以解決故障時(shí)的服務(wù)問題，保證及時(shí)有效地報(bào)告患者的結(jié)果保持記錄，以證明例行的維護(hù)和使操作者可追溯在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行的任何工作2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科211.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科1402.美國(guó)CAP對(duì)LIS的要求美國(guó)CAP對(duì)LIS的要求和IS015189基本相同但CAP以逐點(diǎn)提問的方式闡述增加了對(duì)接口、網(wǎng)絡(luò)安全、自動(dòng)核查的要求自動(dòng)核查的要求，是指當(dāng)儀器產(chǎn)生的患者結(jié)果傳送入臨床實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)時(shí)，會(huì)自動(dòng)與臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)定的可接受范圍進(jìn)行比較，若結(jié)果超出范圍，數(shù)據(jù)不能自動(dòng)輸入報(bào)告單LIS會(huì)提示數(shù)據(jù)必須由檢驗(yàn)人員核查后才能輸入，在很大程度上減少了人工數(shù)據(jù)核查的工作量，降低人力成本，節(jié)約時(shí)間2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科222.美國(guó)CAP對(duì)LIS2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科141《臨床檢驗(yàn)分系統(tǒng)》基本功能預(yù)約管理檢驗(yàn)單信息登錄功能提示查對(duì)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)執(zhí)行報(bào)告處理功能檢驗(yàn)管理功能檢驗(yàn)質(zhì)量控制功能統(tǒng)計(jì)功能2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科23《臨床檢驗(yàn)分系統(tǒng)》基本2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科1424.LIS與儀器雙向通信和無紙化（1）LIS通信：?jiǎn)蜗蛲ㄐ牛菏怯晒ぷ髡静杉?、接收儀器發(fā)出的檢測(cè)數(shù)據(jù)雙向通信：是儀器設(shè)備自動(dòng)發(fā)送檢驗(yàn)結(jié)果，并自動(dòng)接收和處理LIS發(fā)出各種指令，實(shí)現(xiàn)信息從計(jì)算機(jī)到儀器，再?gòu)膬x器到計(jì)算機(jī)的雙向傳輸過程2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科244.LIS與儀器雙向通2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科1434.LIS與儀器雙向通信和無紙化（2）無紙化操作：臨床醫(yī)生由HIS開出電子醫(yī)囑或申請(qǐng)護(hù)士打出條形碼，貼在采集容器上標(biāo)本由人工或自動(dòng)方式傳送至實(shí)驗(yàn)室條碼閱讀器自動(dòng)識(shí)別標(biāo)本自動(dòng)將檢測(cè)信息傳送至儀器儀器完成檢測(cè)后自動(dòng)審核結(jié)果，并發(fā)出電子報(bào)告2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科254.LIS與儀器雙向通2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科144第三節(jié)

LIS的功能需求一、標(biāo)本采集流程二、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)標(biāo)本前處理流程三、標(biāo)本檢驗(yàn)流程四、標(biāo)本檢驗(yàn)后處理流程五、試劑、耗材管理六、行政管理2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科26第三節(jié)LIS的功能需2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科145一、標(biāo)本采集流程包括：醫(yī)師申請(qǐng)患者信息患者唯一性標(biāo)識(shí)試管的正確選取試管唯一性標(biāo)識(shí)標(biāo)本傳遞等2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科27一、標(biāo)本采集流程包括：2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科146二、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)標(biāo)本前處理流程包括：標(biāo)本的簽收標(biāo)本的分類整理和編號(hào)核對(duì)標(biāo)本及申請(qǐng)患者信息登錄標(biāo)本離心血清分離分杯等2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科28二、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)標(biāo)本前處理2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科147三、標(biāo)本檢驗(yàn)流程包括：各類儀器設(shè)備的檢測(cè)能力各類分析檢測(cè)的應(yīng)變能力各類儀器設(shè)備的備份能力人員培訓(xùn)等2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科29三、標(biāo)本檢驗(yàn)流程包括：2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科148四、標(biāo)本檢驗(yàn)后處理流程包括：檢驗(yàn)結(jié)果審核報(bào)告打印簽名確認(rèn)報(bào)告派發(fā)等2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科30四、標(biāo)本檢驗(yàn)后處理流程2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科149五、試劑、耗材管理包括：請(qǐng)購(gòu)登記入庫(kù)登記出庫(kù)登記報(bào)損停用在用試劑庫(kù)存量登記等2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科31五、試劑、耗材管理包括2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科150五、試劑、耗材管理包括：請(qǐng)購(gòu)登記入庫(kù)登記出庫(kù)登記報(bào)損停用在用試劑庫(kù)存量登記等2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科32五、試劑、耗材管理包括2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科151六、行政管理包括：規(guī)定數(shù)據(jù)收集時(shí)間，保證數(shù)據(jù)時(shí)效性規(guī)定數(shù)據(jù)提供數(shù)量、規(guī)格，保證數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)定數(shù)據(jù)提供范圍，保證數(shù)據(jù)能及時(shí)準(zhǔn)確供給所需部門規(guī)定數(shù)據(jù)存儲(chǔ)要求，保證為臨床問題分析提供全面信息等2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科33六、行政管理包括：2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科152第四節(jié)常用LIS的介紹一、LIS的常用模塊二、LIS的實(shí)例2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科34第四節(jié)常用LIS的2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科153一、LIS的常用模塊常用模塊特征分析前計(jì)算機(jī)預(yù)約/醫(yī)囑錄入系統(tǒng)內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn)化菜單檢測(cè)預(yù)約功能；醫(yī)師在HIS輸入預(yù)約，并自動(dòng)傳送至LIS條碼標(biāo)記系統(tǒng)患者、供應(yīng)商、標(biāo)本容器、標(biāo)本類型和標(biāo)本檢測(cè)的預(yù)約電子識(shí)別2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科35一、LIS的常用模塊常2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科154一、LIS的常用模塊常用模塊特征分析中標(biāo)本追蹤系統(tǒng)由標(biāo)本唯一條碼在檢測(cè)期間進(jìn)行標(biāo)本追蹤；可自動(dòng)或人工完成各專業(yè)模塊血液體液學(xué)、化學(xué)、免疫學(xué)、輸血學(xué)、毒理學(xué)、POCT設(shè)備、報(bào)告結(jié)果、數(shù)字圖像臨床醫(yī)師溝通模塊2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科36一、LIS的常用模塊常2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科155一、LIS的常用模塊常用模塊特征分析中自動(dòng)化系統(tǒng)界面系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室QC管理；異?；蛱囟ńY(jié)果的手工或自動(dòng)復(fù)核，自動(dòng)生成、自動(dòng)審查、自動(dòng)釋放結(jié)果；異常結(jié)果標(biāo)記、報(bào)警、不可思議結(jié)果、不滿足用戶定義標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果的攔截2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科37一、LIS的常用模塊常2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科156一、LIS的常用模塊常用模塊特征分析后結(jié)果報(bào)告系統(tǒng)報(bào)告格式；報(bào)告結(jié)果患者安全和錯(cuò)誤報(bào)告系統(tǒng)臨界值提醒；自動(dòng)化質(zhì)量保證；錯(cuò)誤數(shù)據(jù)庫(kù)，能追蹤產(chǎn)生錯(cuò)誤的診斷連接至電子健康檔案系統(tǒng)與EHR鏈接使檢驗(yàn)結(jié)果直接存入EHR，并預(yù)約檢驗(yàn)2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科38一、LIS的常用模塊常2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科157一、LIS的常用模塊常用模塊特征其他計(jì)費(fèi)系統(tǒng)自動(dòng)編碼檢驗(yàn)項(xiàng)目，從檢驗(yàn)預(yù)約到生成計(jì)費(fèi)；支持應(yīng)收賬款，協(xié)助管理財(cái)務(wù)報(bào)告物資管理系統(tǒng)物資訂購(gòu)、使用和儲(chǔ)存管理；追蹤試劑和其他用品的批號(hào)、數(shù)量、接收、啟封、有效和保質(zhì)期2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科39一、LIS的常用模塊常2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科158一、LIS的常用模塊常用模塊特征其他與藥庫(kù)數(shù)據(jù)庫(kù)連接支持鏈接藥庫(kù)數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)，用于抗生素選擇及管理公共衛(wèi)生監(jiān)督系統(tǒng)監(jiān)管傳染病和院感；發(fā)生化學(xué)或生物威脅時(shí)，能與公共健康網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行通訊在線培訓(xùn)系統(tǒng)支持鏈知識(shí)庫(kù)；在線檢驗(yàn)手冊(cè)2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科40一、LIS的常用模塊常2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科159二、LIS的實(shí)例2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科41二、LIS的實(shí)例2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科1601.檢驗(yàn)申請(qǐng)模塊（1）住院患者檢驗(yàn)：由HIS提供檢驗(yàn)申請(qǐng)單；智能判斷樣本類型和數(shù)量；支持打印檢驗(yàn)項(xiàng)目匯總表和條形碼等（2）門、急診患者檢驗(yàn)：填寫檢驗(yàn)申請(qǐng)單；收費(fèi)處計(jì)費(fèi)；由取單憑證取報(bào)告等（3）檢驗(yàn)申請(qǐng)單：一般檢驗(yàn)項(xiàng)目、輸血申請(qǐng)及用血、特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目、院感監(jiān)測(cè)項(xiàng)目等2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科421.檢驗(yàn)申請(qǐng)模塊（1）2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科1612.標(biāo)本采集模塊（1）住院患者由病區(qū)醫(yī)師或護(hù)士采集樣本（2）門診患者在采血中心統(tǒng)一直接采集樣本（3）急診患者設(shè)定1個(gè)工作站，通過刷卡在屏幕上顯示患者信息、檢驗(yàn)項(xiàng)目和收費(fèi)情況，并打印條形碼2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科432.標(biāo)本采集模塊（1）2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科1623.標(biāo)本接收、驗(yàn)收和拒收模塊（1）住院患者：通過掃描條形碼獲取醫(yī)囑信息、患者信息、檢驗(yàn)項(xiàng)目、標(biāo)本采集時(shí)間和采集人員信息等（2）門、急診患者：通過掃描條形碼獲取患者信息、檢驗(yàn)項(xiàng)目、收費(fèi)信息、標(biāo)本采集時(shí)間和采集人員信息等2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科443.標(biāo)本接收、驗(yàn)收和拒2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科1634.標(biāo)本檢驗(yàn)?zāi)K（1）標(biāo)本檢驗(yàn)（2）報(bào)告審核（3）報(bào)告發(fā)布（4）報(bào)告打?。?）檢驗(yàn)項(xiàng)目設(shè)置2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科454.標(biāo)本檢驗(yàn)?zāi)K（1）2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科1645.室內(nèi)質(zhì)控模塊（1）自動(dòng)接收儀器的質(zhì)控結(jié)果（2）計(jì)算均值和標(biāo)準(zhǔn)差，繪制質(zhì)控圖，并打印原始數(shù)據(jù)（3）自動(dòng)判斷質(zhì)控結(jié)果在控和失控狀態(tài)，并給操作者提示2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科465.室內(nèi)質(zhì)控模塊（1）2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科1656.查詢模塊（1）按患者姓名、性別、年齡、科別、病區(qū)、病床、檢驗(yàn)醫(yī)師、項(xiàng)目、病歷號(hào)/樣本號(hào)、采樣日期、接收日期、檢測(cè)日期、報(bào)告日期、診斷類型、收費(fèi)類型、審核醫(yī)師等條件進(jìn)行查詢（2）可按單項(xiàng)條件快速查詢，也可模糨查詢（3）可按多項(xiàng)條件組合查詢2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科476.查詢模塊（1）按患2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科1667.統(tǒng)計(jì)分析模塊（1）按用戶定義統(tǒng)計(jì)條件和統(tǒng)計(jì)順序（2）按多種條件統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)工作量、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)收費(fèi)情況（3）可進(jìn)行多種統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)運(yùn)算（4）具有報(bào)表、圖形等打印輸出功能（5）可進(jìn)行患者動(dòng)態(tài)、流行病趨勢(shì)分析，并以圖形方式顯示（6）微生物數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科487.統(tǒng)計(jì)分析模塊（1）2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科1678.檢驗(yàn)計(jì)費(fèi)模塊（1）在錄入檢驗(yàn)醫(yī)囑時(shí)收費(fèi)、在臨床實(shí)驗(yàn)室收到檢驗(yàn)申請(qǐng)時(shí)計(jì)費(fèi)、在報(bào)告發(fā)布時(shí)收費(fèi)（2）根據(jù)檢驗(yàn)類型、樣本類型對(duì)單一項(xiàng)目設(shè)置多種計(jì)費(fèi)方式（3）根據(jù)患者醫(yī)療待遇設(shè)置多種計(jì)費(fèi)方式2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科498.檢驗(yàn)計(jì)費(fèi)模塊（1）2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科1689.試劑管理模塊（1）進(jìn)行入庫(kù)登記、出庫(kù)登記（2）提供失效試劑清單（3）提供停用試劑清單（4）提供在用試劑清單（5）根據(jù)檢驗(yàn)次數(shù)估計(jì)試劑消耗量2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科509.試劑管理模塊（1）2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科169試劑信息表2022/12/10xx醫(yī)院檢驗(yàn)科51試劑信息表2022/12/11xx醫(yī)院檢驗(yàn)科17010.設(shè)備管理模塊（1）能登記設(shè)備基本信息（2）能記錄設(shè)備維修、保養(yǎng)和使用情況等（