世界級(jí)質(zhì)量管理課件

世界級(jí)質(zhì)量管理

(經(jīng)理級(jí)）1WorldClassQualityPtyLtd世界級(jí)質(zhì)量管理

(經(jīng)理級(jí)）1WorldClassQual質(zhì)量管理的意義二十世紀(jì)是生產(chǎn)力的世紀(jì)，二十一世紀(jì)是質(zhì)量的世紀(jì)－朱蘭（Juran)2WorldClassQualityPtyLtd質(zhì)量管理的意義二十世紀(jì)是生產(chǎn)力的世紀(jì)，二十一世紀(jì)是質(zhì)量的世紀(jì)質(zhì)量與質(zhì)量管理質(zhì)量：產(chǎn)品或服務(wù)的固有特性滿(mǎn)足客戶(hù)需求的程度。符合性質(zhì)量與適用性質(zhì)量質(zhì)量管理即是對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)的固有特性的變化的管理。3WorldClassQualityPtyLtd質(zhì)量與質(zhì)量管理質(zhì)量：產(chǎn)品或服務(wù)的固有特性滿(mǎn)足客戶(hù)需求的程度。質(zhì)量管理百年歷程1875泰勒制誕生1925休哈特(Shewhart)提出SPC理論1930道奇(Dodge)和羅明(Roming)提出抽樣檢驗(yàn)方法1940美國(guó)軍方在供應(yīng)商中推進(jìn)統(tǒng)計(jì)方法1950戴明(Deming)提出14法，強(qiáng)調(diào)管理系統(tǒng)1958美國(guó)軍方制定MIL-Q-8958A等系列軍用質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，提出“質(zhì)量保證”概念60年代初費(fèi)根堡姆（Feigenbaum)，朱蘭(Juran)提出全面質(zhì)量管理，品管七大手法廣泛應(yīng)用4WorldClassQualityPtyLtd質(zhì)量管理百年歷程1875泰勒制誕生4WorldClass質(zhì)量管理百年歷程70年代JIT,Kanban,QFD,Kaizen，田口方法，新七種工具提出，質(zhì)量工程學(xué)形成并得到巨大發(fā)展1979年英國(guó)制定BS5750質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，克勞斯比(Crosby)提出“零缺陷”，“質(zhì)量是免費(fèi)的”，“第一次就做對(duì)”80年代質(zhì)量運(yùn)動(dòng)1987ISO9000發(fā)布1994ISO900094版朱蘭(Juran)提出：21世紀(jì)是質(zhì)量的世紀(jì)90年代TQM，企業(yè)流程再造(BPR)20006sigma，精益生產(chǎn)，顧客滿(mǎn)意度5WorldClassQualityPtyLtd質(zhì)量管理百年歷程70年代JIT,Kanban,QFD,K質(zhì)量管理系統(tǒng)體系認(rèn)證ISO9000，QS9000產(chǎn)品認(rèn)證CE,UL,CCC質(zhì)量管理思想，技術(shù)6WorldClassQualityPtyLtd質(zhì)量管理系統(tǒng)6WorldClassQualityPty質(zhì)量管理思想戴明PDCA14原則朱蘭三步曲:質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量改進(jìn)費(fèi)根堡姆全面質(zhì)量管理質(zhì)量成本克勞斯比零缺陷，第一次就做對(duì)，質(zhì)量免費(fèi)石川馨QCC田口玄一田口方法7WorldClassQualityPtyLtd質(zhì)量管理思想戴明PDCA14原則7WorldClass質(zhì)量管理思想質(zhì)量管理八項(xiàng)原則以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過(guò)程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)基于事實(shí)的決策方法與供方互利的關(guān)系8WorldClassQualityPtyLtd質(zhì)量管理思想質(zhì)量管理八項(xiàng)原則8WorldClassQua質(zhì)量管理思想6sigma定義(define)測(cè)量(measure)分析(analyze)改進(jìn)(improve)控制(control)9WorldClassQualityPtyLtd質(zhì)量管理思想6sigma9WorldClassQual質(zhì)量管理思想過(guò)程控制系統(tǒng)10WorldClassQualityPtyLtd質(zhì)量管理思想過(guò)程控制系統(tǒng)10WorldClassQual質(zhì)量管理技術(shù)過(guò)程統(tǒng)計(jì)控制SPC抽樣檢驗(yàn)Sampling品管七大手法7tools測(cè)量系統(tǒng)分析MSA失敗模式及后果分析FMEA試驗(yàn)設(shè)計(jì)DOE可靠性Reliability……11WorldClassQualityPtyLtd質(zhì)量管理技術(shù)過(guò)程統(tǒng)計(jì)控制SPC11WorldClass質(zhì)量管理進(jìn)階檢查控制預(yù)防通往卓越質(zhì)量之路12WorldClassQualityPtyLtd質(zhì)量管理進(jìn)階檢查控制預(yù)防通往卓越標(biāo)桿Benchmarking目標(biāo)13WorldClassQualityPtyLtd標(biāo)桿目標(biāo)13WorldCla1.控制計(jì)劃2.程序4.測(cè)量系統(tǒng)5.機(jī)器設(shè)備能力7.制程控制3.供應(yīng)商來(lái)料9.搬運(yùn)和包裝8.處理問(wèn)題10.持續(xù)改進(jìn)世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理6.工序能力14WorldClassQualityPtyLtd1.控制計(jì)劃2.程序4.測(cè)量系統(tǒng)5.機(jī)器設(shè)備能力7.世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理步進(jìn)原則在轉(zhuǎn)到第二步之前必須全面滿(mǎn)足第一步的所有條件。依此類(lèi)推。15WorldClassQualityPtyLtd世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理步進(jìn)原則15WorldClassQua世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素1.控制計(jì)劃1.能按要求提供控制計(jì)劃，但幾乎沒(méi)有證據(jù)表明在實(shí)際應(yīng)用。2.有控制計(jì)劃，但存在主要不足或沒(méi)有反映真實(shí)情況。3.控制計(jì)劃，包括流程圖能作為正式文件提供。它們?cè)趹?yīng)用，僅有少量偏差發(fā)現(xiàn)。4.產(chǎn)品的重要質(zhì)量特性已轉(zhuǎn)換為相關(guān)的過(guò)程控制點(diǎn)并列入控制計(jì)劃。控制循環(huán)和測(cè)量系統(tǒng)顯示在流程圖上。制造過(guò)程的浪費(fèi)作為不符合質(zhì)量成本來(lái)測(cè)量。5.過(guò)程FMEA被用來(lái)確定產(chǎn)品和過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)，并且在設(shè)計(jì)控制計(jì)劃時(shí)已把這些考慮在內(nèi)。重要質(zhì)量特性的選擇通過(guò)客戶(hù)需求輸入和潛在的失敗成本來(lái)確認(rèn)。不符合質(zhì)量成本圖用來(lái)識(shí)別關(guān)鍵過(guò)程。6.工廠已令人滿(mǎn)意地完成控制計(jì)劃，而控制計(jì)劃源于對(duì)客戶(hù)要求的理解和FMEA分析?？刂朴?jì)劃覆蓋所有需要的方面---包括供應(yīng)商來(lái)料，物流和搬運(yùn)/儲(chǔ)存。須有證據(jù)表明重要特性的選擇是顧客驅(qū)動(dòng)的，經(jīng)過(guò)仔細(xì)而透徹考慮的?？刂朴?jì)劃和流程圖里包括控制方式。16WorldClassQualityPtyLtd世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素1.控制計(jì)劃1.能按要求提供控制計(jì)劃，世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素1.控制計(jì)劃7.有記錄顯示產(chǎn)品、過(guò)程或物流的能力問(wèn)題已被識(shí)別，改善行動(dòng)計(jì)劃已建立。已定義了一個(gè)正式的評(píng)審過(guò)程來(lái)評(píng)審控制計(jì)劃、FMEA、重要特性的選擇和控制方式。8.工廠有一個(gè)滿(mǎn)意的控制計(jì)劃和過(guò)程FMEA?；舜_認(rèn)計(jì)劃是有效的，僅有輕微問(wèn)題需關(guān)注。計(jì)劃為客戶(hù)同意或接受而無(wú)論伙伴關(guān)系是否存在。至少有一次正式的評(píng)審，并有計(jì)劃來(lái)處理定期評(píng)審（如每六個(gè)月一次）。9.工廠同客戶(hù)在質(zhì)量計(jì)劃方面有良好的工作關(guān)系，對(duì)充分全面的控制計(jì)劃和過(guò)程FMEA有完全透徹的準(zhǔn)備。FMEA是及時(shí)更新的文檔。已完成幾輪評(píng)審，并從中學(xué)習(xí)顯著。10.工廠文件表明在質(zhì)量計(jì)劃時(shí)同客戶(hù)保持緊密而非常有效的工作關(guān)系。在控制計(jì)劃的評(píng)審中不斷學(xué)習(xí)，并將產(chǎn)品，過(guò)程和物流的能力作為設(shè)計(jì)時(shí)的一部分。該廠不僅在計(jì)劃的準(zhǔn)備上，而且在質(zhì)量水平達(dá)到的程度上被認(rèn)為是控制計(jì)劃的“最佳實(shí)踐”工廠，因此可被作為內(nèi)部的標(biāo)桿。17WorldClassQualityPtyLtd世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素1.控制計(jì)劃7.有記錄顯示產(chǎn)品、過(guò)程或世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素2.程序1.僅有口頭的與質(zhì)量有關(guān)的程序在使用。2.有一些書(shū)面的與質(zhì)量有關(guān)的程序但有主要不足。3.有一些書(shū)面的與質(zhì)量有關(guān)的程序存在并使用，但對(duì)變化控制的體系尚不充足。4.對(duì)大多數(shù)與質(zhì)量有關(guān)的功能，能提供充分的書(shū)面程序，并有充足的變化控制體系。但是程序尚需關(guān)注。5.幾乎所有的質(zhì)量有關(guān)的功能和過(guò)程（包括變化控制）均有令人滿(mǎn)意的書(shū)面程序。程序的推行也總體上滿(mǎn)意。過(guò)程變化的控制程序存在并有效使用，但在此領(lǐng)域有輕微問(wèn)題需關(guān)注。6.對(duì)內(nèi)部的關(guān)于產(chǎn)品和程序調(diào)整的變化和外部的變化，工廠有一個(gè)有效的程序來(lái)規(guī)范。程序得到良好的應(yīng)用。7.工廠定期對(duì)程序、產(chǎn)品和過(guò)程的變化進(jìn)行符合性稽核，并且沒(méi)有發(fā)現(xiàn)需關(guān)注的問(wèn)題。18WorldClassQualityPtyLtd世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素2.程序1.僅有口頭的與質(zhì)量有關(guān)的程序世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素2.程序8.在文件或過(guò)程變化推行前，更新的FMEA和控制計(jì)劃需經(jīng)評(píng)審。過(guò)程FMEA需是更新后的文件。對(duì)批準(zhǔn)的“緊急”變化，程序需恰當(dāng)且僅在指定的時(shí)間內(nèi)有效。9.工廠的代表拜訪客戶(hù)以防止變化有關(guān)的問(wèn)題。過(guò)去的變化需評(píng)審，并同客戶(hù)探討將來(lái)可能的變化。沒(méi)有不符合項(xiàng)的證據(jù)。10.所有方面均完全徹底地程序化。工廠控制地有效性達(dá)到如此程度：在過(guò)去的五年里沒(méi)有與變化有關(guān)地問(wèn)題發(fā)生。工廠被視為該領(lǐng)域的標(biāo)桿。19WorldClassQualityPtyLtd世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素2.程序8.在文件或過(guò)程變化推行前，更世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素3.供應(yīng)商來(lái)料質(zhì)量1.工廠執(zhí)行并記錄最初樣品評(píng)估。2.工廠進(jìn)行來(lái)料檢查，但樣本數(shù)量基本低于要求，樣本有缺陷時(shí)也接受來(lái)料批。3.工廠用充足的樣本數(shù)進(jìn)行來(lái)料檢查，但是抽樣計(jì)劃允許樣本中存在主要缺陷。剛剛開(kāi)始嘗試同供應(yīng)商一起確定其控制計(jì)劃中的重要的SPC參數(shù)和控制點(diǎn)。4.工廠采用零接受的抽樣方案。直接到庫(kù)的方案已開(kāi)始，正逐步消除進(jìn)料檢查，但仍有不足。合同的AQL僅作為防止任何以SPC為基礎(chǔ)的安排被破壞的保護(hù)性措施。已稽核了一些供應(yīng)商。一個(gè)基本的包括產(chǎn)品質(zhì)量在內(nèi)的供應(yīng)商評(píng)分系統(tǒng)在應(yīng)用。5.提供一個(gè)或更多的關(guān)鍵供應(yīng)商的統(tǒng)計(jì)證據(jù)。它能顯示不穩(wěn)定性或能力不充分。合適的臨時(shí)的遏制措施應(yīng)被采用。在取消來(lái)料檢查的場(chǎng)合，充分的反饋環(huán)節(jié)應(yīng)被采用來(lái)處理生產(chǎn)問(wèn)題。采購(gòu)人員應(yīng)接受充分的訓(xùn)練以支持供應(yīng)商的SPC驅(qū)動(dòng)。供應(yīng)商的控制計(jì)劃被正式承認(rèn)。20WorldClassQualityPtyLtd世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素3.供應(yīng)商來(lái)料質(zhì)量1.工廠執(zhí)行并記錄最世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素3.供應(yīng)商來(lái)料質(zhì)量6.有一個(gè)或多個(gè)關(guān)鍵供應(yīng)商的材料證明其穩(wěn)定性和能力。有文件表明供應(yīng)商按照質(zhì)量協(xié)議提供SPC數(shù)據(jù)。有文件表明供應(yīng)商定期對(duì)產(chǎn)線不良的評(píng)審，并有相應(yīng)的分析和改善措施。一半以上供應(yīng)商已在其工廠使用FMEA分析。質(zhì)量測(cè)量是一個(gè)定義良好的，客觀的和正式的供應(yīng)商評(píng)估系統(tǒng)的主干。對(duì)3/4以上的供應(yīng)商有正式稽核。7.所有關(guān)鍵供應(yīng)商均提供表明穩(wěn)定性和能力的統(tǒng)計(jì)資料。一個(gè)充足的來(lái)料檢查系統(tǒng)的使用建立在例外基礎(chǔ)上。需要時(shí)采取遏制措施并文件化?？勺C明供應(yīng)商評(píng)估系統(tǒng)的使用。8.3/4以上的供應(yīng)商提供其統(tǒng)計(jì)資料。按供應(yīng)商評(píng)估系統(tǒng)有改善趨勢(shì)。定期正式稽核幾乎所有供應(yīng)商。9.工廠將重要供應(yīng)商的質(zhì)量改進(jìn)文件化。幾乎所有供應(yīng)商有包括FMEA分析在內(nèi)的控制計(jì)劃。10.有證據(jù)表明所有和供應(yīng)商有關(guān)的問(wèn)題，遏制措施或改善措施采取后一年內(nèi)沒(méi)有再次發(fā)生。21WorldClassQualityPtyLtd世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素3.供應(yīng)商來(lái)料質(zhì)量6.有一個(gè)或多個(gè)關(guān)鍵世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素4.測(cè)量系統(tǒng)1.測(cè)量系統(tǒng)的維護(hù)基于口頭程序，且沒(méi)有記錄保留。2.需要特殊設(shè)備時(shí)僅能提供通用測(cè)量設(shè)備。有一些量具維護(hù)計(jì)劃的要素，但既沒(méi)有深入考慮又沒(méi)有很好執(zhí)行。3.只能提供初步的特殊用途的測(cè)量/測(cè)試設(shè)備。工廠有量具維護(hù)計(jì)劃，但證據(jù)顯示執(zhí)行很差。4.有充足的特殊用途的測(cè)量/測(cè)試設(shè)備，并有一些量具計(jì)劃的證據(jù)。工廠有計(jì)劃完好的量具維護(hù)計(jì)劃，但證據(jù)表明沒(méi)有很好地執(zhí)行。5.能提供所有特殊用途的測(cè)量/測(cè)試設(shè)備，并有量具計(jì)劃有效的證據(jù)。工廠已執(zhí)行維護(hù)計(jì)劃，但有較多不足發(fā)現(xiàn)。6.對(duì)幾乎所有的重要質(zhì)量特性有基本的計(jì)量型測(cè)量設(shè)備提供。1/3以上的測(cè)量系統(tǒng)已用R&R作研究。有證據(jù)表明工廠在有效地執(zhí)行量具維護(hù)計(jì)劃，但還沒(méi)有完全文件化。22WorldClassQualityPtyLtd世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素4.測(cè)量系統(tǒng)1.測(cè)量系統(tǒng)的維護(hù)基于口頭世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素4.測(cè)量系統(tǒng)7.對(duì)所有重要質(zhì)量特性均有計(jì)量型的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量系統(tǒng)研究。有一個(gè)良好計(jì)劃和有效執(zhí)行的量具維護(hù)計(jì)劃。8.有一個(gè)PDCA計(jì)劃來(lái)促進(jìn)量具變異的改善，管理層對(duì)該計(jì)劃做定期評(píng)審。有一個(gè)良好計(jì)劃和有效執(zhí)行的量具維護(hù)計(jì)劃，并有數(shù)據(jù)記錄。校準(zhǔn)不合格的比例有跟進(jìn)，并有一個(gè)良好的下降趨勢(shì)。9.有一個(gè)計(jì)劃非常好的，創(chuàng)新的，有效執(zhí)行的量具維護(hù)計(jì)劃。統(tǒng)計(jì)方法被用于確定校準(zhǔn)和維護(hù)的周期。有一個(gè)有效的計(jì)算機(jī)化的召回系統(tǒng)。10.工廠在某種程度上對(duì)客戶(hù)的需求在測(cè)量方法和測(cè)量過(guò)程上有創(chuàng)新。工廠被視為該領(lǐng)域的標(biāo)桿。23WorldClassQualityPtyLtd世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素4.測(cè)量系統(tǒng)7.對(duì)所有重要質(zhì)量特性均有世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素5.機(jī)器設(shè)備能力（短期過(guò)程能力）1.對(duì)設(shè)備能力只進(jìn)行了初步的研究，并且沒(méi)有恰當(dāng)?shù)匚募?.初步地應(yīng)用已有執(zhí)行并文件化，但未包括合適的分析方法。3.合適的統(tǒng)計(jì)分析方法（如控制圖，直方圖和Cmk計(jì)算）已被用于一些應(yīng)用，但對(duì)結(jié)果的反應(yīng)是不充分的。4.采用了合適的分析方法，針對(duì)控制計(jì)劃上定義的重要產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)有一半以上有做設(shè)備能力研究。5.幾乎所有的控制計(jì)劃上定義的重要產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)有做設(shè)備能力研究。但在分析方法或?qū)Y(jié)果的反應(yīng)上存在不足。6.有證據(jù)表明對(duì)具體的初步的能力要求和結(jié)果采取了充分的反應(yīng)。7.控制計(jì)劃上定義的所有重要產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)有做設(shè)備能力研究。研究采用合適的分析技術(shù)，充足的數(shù)據(jù)收集及良好地文件化。已采取合適的糾正改善措施。24WorldClassQualityPtyLtd世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素5.機(jī)器設(shè)備能力（短期過(guò)程能力）1.對(duì)世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素5.機(jī)器設(shè)備能力（短期過(guò)程能力）8.推行的能力研究已超出控制計(jì)劃的要求。對(duì)小批量生產(chǎn)，除設(shè)備的精確度，也研究工裝設(shè)立的準(zhǔn)確度。9.有證據(jù)表明所有的設(shè)備其能力指數(shù)Cmk>1.67時(shí)才可投入使用。10.有證據(jù)表明在啟動(dòng)階段3/4以上的設(shè)備的能力指數(shù)達(dá)到2.0，3/4以上的過(guò)程取得了重要的改善并已文件化。該工廠被視為該領(lǐng)域的標(biāo)桿。25WorldClassQualityPtyLtd世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素5.機(jī)器設(shè)備能力（短期過(guò)程能力）8.推世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素6.過(guò)程能力1.僅有試驗(yàn)性的過(guò)程能力研究應(yīng)用，但沒(méi)有適當(dāng)?shù)匚募?.有試驗(yàn)性的應(yīng)用并文件化，但不包括合適的分析方法，如控制圖，直方圖，Cpk數(shù)據(jù)。3.采用了一些合適的統(tǒng)計(jì)分析方法，但對(duì)結(jié)果的反應(yīng)是不充分的。4.采用了合適的分析方法。對(duì)控制計(jì)劃上定義的一半以上的重要產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)有做過(guò)程能力研究。5.對(duì)控制計(jì)劃上定義的幾乎所有的重要產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)有做過(guò)程能力研究。1/3以上的Cpk大于1。但在分析方法或?qū)Y(jié)果的反應(yīng)上存在不足。已開(kāi)始用不符合質(zhì)量成本來(lái)識(shí)別重要參數(shù)和測(cè)量結(jié)果。6.研究包括對(duì)具體能力要求和結(jié)果的充分的分析和反應(yīng)。一半以上的Cpk指數(shù)大于1.0，結(jié)果顯示在合格率或不符合質(zhì)量成本方面有改善。26WorldClassQualityPtyLtd世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素6.過(guò)程能力1.僅有試驗(yàn)性的過(guò)程能力研世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素6.過(guò)程能力7.對(duì)控制計(jì)劃中的所有重要的產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)都有做過(guò)程能力研究。研究采用合適的分析技術(shù)，正確的數(shù)據(jù)收集方式，并得到良好地文件化。有需要時(shí)采取過(guò)程糾正和改善措施。一半以上地Cpk指數(shù)大于1.3。不符合質(zhì)量成本持續(xù)下降。8.執(zhí)行地研究已超出控制計(jì)劃要求。在應(yīng)用預(yù)防控制的地方，必須理解過(guò)程的穩(wěn)定性，能力研究按確定的合適的頻次進(jìn)行（否則推薦每年至少兩次）。3/4以上的Cpk大于1.3，1/3以上的大于1.6。9.有證據(jù)表明過(guò)程能力已得到重要的改善并已文件化。幾乎所有的Cpk指數(shù)大于1.3，60％以上的大于1.6，不符合質(zhì)量成本圖形處于恒定的低水平。10.有證據(jù)顯示3/4的Cpk指數(shù)大于1.6。工廠被視為該領(lǐng)域的標(biāo)桿。27WorldClassQualityPtyLtd世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素6.過(guò)程能力7.對(duì)控制計(jì)劃中的所有重要世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素7.過(guò)程控制1.工廠沒(méi)有使用SPC，但應(yīng)用了結(jié)構(gòu)化的組合來(lái)做過(guò)程中的控制和最終的樣品檢查以保證產(chǎn)品質(zhì)量充分滿(mǎn)足客戶(hù)當(dāng)前的要求。2.對(duì)當(dāng)前的方法進(jìn)行了深入分析。管理層和工程師已有充足的培訓(xùn)運(yùn)用SPC來(lái)識(shí)別改善的機(jī)會(huì)。3.已經(jīng)識(shí)別應(yīng)用SPC來(lái)做改善的機(jī)會(huì)。對(duì)作業(yè)員和支持人員的合適的培訓(xùn)已經(jīng)開(kāi)始。至少推行了一項(xiàng)SPC的試應(yīng)用。4.對(duì)所有相關(guān)人員有一份培訓(xùn)計(jì)劃。工廠有大量的應(yīng)用，并有相關(guān)的作業(yè)員參與。但文件化的對(duì)失控狀態(tài)的反應(yīng)有很多不足。5.工廠已經(jīng)對(duì)控制計(jì)劃上的一半以上的重要特性應(yīng)用合適的SPC控制至少3個(gè)月。文件化的對(duì)失控狀態(tài)的反應(yīng)有一些缺陷。生產(chǎn)線員工執(zhí)行并描繪測(cè)量值。6.工廠已經(jīng)對(duì)控制計(jì)劃上的幾乎所有的重要特性應(yīng)用合適的SPC控制至少6個(gè)月。對(duì)失控狀態(tài)的反應(yīng)已經(jīng)得到良好的文件化，并只有輕微的缺陷。使用失控行動(dòng)計(jì)劃。有明顯證據(jù)表明管理層參與SPC活動(dòng)有效性的評(píng)審。28WorldClassQualityPtyLtd世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素7.過(guò)程控制1.工廠沒(méi)有使用SPC，但世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素7.過(guò)程控制7.工廠已經(jīng)對(duì)控制計(jì)劃上的所有重要質(zhì)量特性運(yùn)用SPC來(lái)控制至少一年或自定義重要質(zhì)量特性起就運(yùn)用SPC來(lái)控制。幾乎對(duì)所有失控狀態(tài)均有文件化的反應(yīng)措施。包括作業(yè)員在內(nèi)的團(tuán)隊(duì)一起改善特殊和普通原因引起的變異。8.特殊原因引起的變異幾乎消除了。在評(píng)審會(huì)議上控制圖和其他SPC技術(shù)被定期用來(lái)討論以辨識(shí)出改善的機(jī)會(huì)。9.一半以上的控制圖顯示通過(guò)減小普通原因造成的變異過(guò)程得到改善。一個(gè)正式的團(tuán)隊(duì)結(jié)構(gòu)－包括作業(yè)員，SPC專(zhuān)員，過(guò)程/產(chǎn)品專(zhuān)家定期開(kāi)會(huì)來(lái)尋求減小變異的途徑。10.3/4以上的控制圖顯示通過(guò)減小普通原因造成的變異過(guò)程得到改善。過(guò)程改善是每個(gè)人的工作的一部分，在SPC應(yīng)用中高級(jí)經(jīng)理指導(dǎo)其他同事并定期評(píng)審有效性。29WorldClassQualityPtyLtd世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素7.過(guò)程控制7.工廠已經(jīng)對(duì)控制計(jì)劃上的世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素8.處理問(wèn)題1.制造過(guò)程問(wèn)題的溝通，退回產(chǎn)品的分析和問(wèn)題解決均有在做但完全基于口頭上。2.有一些品質(zhì)問(wèn)題溝通系統(tǒng)的要素，但系統(tǒng)沒(méi)有使用。退回或拒收產(chǎn)品的分析和相應(yīng)的問(wèn)題處理有在做但文件化的動(dòng)作很差。3.存在一個(gè)潛在的可就品質(zhì)問(wèn)題進(jìn)行充分溝通的系統(tǒng)但未有效使用。問(wèn)題處理有在做但未分離出問(wèn)題的真正原因。4.存在質(zhì)量問(wèn)題溝通系統(tǒng)，但在同操作層或管理層的溝通上存在重要缺陷。問(wèn)題有在處理，但在對(duì)退回或拒收的產(chǎn)品分析和/或問(wèn)題解決方法上存在主要問(wèn)題。5.過(guò)程所有相關(guān)人員之間存在令人滿(mǎn)意的質(zhì)量問(wèn)題溝通系統(tǒng)（包括使用不符合質(zhì)量成本圖）。有一個(gè)嚴(yán)格的分步驟的問(wèn)題解決方法在運(yùn)用，并且培訓(xùn)了適當(dāng)?shù)娜藛T使用它。在推行退回和拒收產(chǎn)品的分析。30WorldClassQualityPtyLtd世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素8.處理問(wèn)題1.制造過(guò)程問(wèn)題的溝通，退世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素8.處理問(wèn)題6.對(duì)操作層和管理層有一個(gè)溝通質(zhì)量問(wèn)題的有效體系。退回和拒收產(chǎn)品得到全面分析，涉及所有相關(guān)人員的問(wèn)題評(píng)審會(huì)議按計(jì)劃定期召開(kāi)。不符合質(zhì)量成本圖得到分析，差異得到解釋。顧客抱怨結(jié)案前需由相關(guān)人員正式簽字結(jié)案。7.問(wèn)題結(jié)案前工廠尋求客戶(hù)的同意。對(duì)適當(dāng)?shù)墓芾砗蜕a(chǎn)人員建立客戶(hù)拜訪計(jì)劃8.有證據(jù)表明所有抱怨采取了充分的糾正措施，在具體的有限時(shí)間里得到滿(mǎn)意地結(jié)案。一些創(chuàng)新的方法被用于溝通品質(zhì)問(wèn)題和問(wèn)題解決的進(jìn)展上。9.對(duì)外部抱怨的處理循環(huán)時(shí)間被正式監(jiān)控，其目標(biāo)值的建立得到客戶(hù)代表的同意。10.有證據(jù)顯示糾正措施的推行使外部抱怨或內(nèi)部問(wèn)題在一年內(nèi)沒(méi)有再次發(fā)生。31WorldClassQualityPtyLtd世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素8.處理問(wèn)題6.對(duì)操作層和管理層有一個(gè)世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素9.搬運(yùn)和包裝1.在搬運(yùn)、儲(chǔ)存和包裝方面存在一些不足。該狀況已被評(píng)審，并且當(dāng)前的搬運(yùn)/儲(chǔ)存方法不足以防止產(chǎn)品的損壞和/或變壞。2.存在不足，但開(kāi)發(fā)了一個(gè)可信的計(jì)劃來(lái)說(shuō)明辨識(shí)出的問(wèn)題。然而存儲(chǔ)的區(qū)域還不足以防止整個(gè)供應(yīng)鏈的原材料、產(chǎn)品的損壞和變壞。3.存在不足，但有一個(gè)內(nèi)部的改善計(jì)劃已經(jīng)推行。有對(duì)搬運(yùn)和包裝的方法，儲(chǔ)存的區(qū)域進(jìn)行例行的檢查以偵測(cè)出任何變壞的產(chǎn)品。4.盡管因?yàn)榘徇\(yùn)、包裝或船務(wù)方面引起的質(zhì)量問(wèn)題很少，但也時(shí)有發(fā)生。對(duì)搬運(yùn)、包裝和運(yùn)輸?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)已做評(píng)審，改善行動(dòng)已經(jīng)推行。5.即使沒(méi)有質(zhì)量變壞的情況發(fā)生，在搬運(yùn)、包裝或船務(wù)方面仍有明顯的需關(guān)注的方面。應(yīng)采取適當(dāng)?shù)目刂埔源_保產(chǎn)品必要的追溯性，以避免近似材料或產(chǎn)品相混。32WorldClassQualityPtyLtd世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素9.搬運(yùn)和包裝1.在搬運(yùn)、儲(chǔ)存和包裝方世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素9.搬運(yùn)和包裝6.明確供應(yīng)鏈上因搬運(yùn)而引起的內(nèi)部報(bào)廢和/或重工的水平，并有改善措施推行。已推行一個(gè)正式的過(guò)程來(lái)評(píng)估與評(píng)審搬運(yùn)、包裝和運(yùn)輸?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)。能提供文檔表明已將包裝的數(shù)據(jù)通知了顧客。7.有令人滿(mǎn)意的預(yù)防質(zhì)量問(wèn)題、保持產(chǎn)品品質(zhì)的搬運(yùn)、包裝和存儲(chǔ)方法。錯(cuò)誤驗(yàn)證（errorproofing)的方法被介紹到生產(chǎn)上以防止由搬運(yùn)和包裝而來(lái)的質(zhì)量問(wèn)題。產(chǎn)品的搬運(yùn)和儲(chǔ)存方式（包括追溯和隔離方面）得到顧客的同意。8.有文件表明客戶(hù)經(jīng)過(guò)稽核包裝和產(chǎn)品搬運(yùn)/儲(chǔ)存，接受此方法。文件化的包裝測(cè)試?yán)羞M(jìn)行。內(nèi)外部稽核的結(jié)果用來(lái)改善包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存。9.在過(guò)去的12個(gè)月里沒(méi)有關(guān)于搬運(yùn)和包裝的顧客投訴。因搬運(yùn)而造成的不符合質(zhì)量成本對(duì)業(yè)務(wù)類(lèi)型而言是最小限度的，并且不因新供應(yīng)商、新材料和新產(chǎn)品而發(fā)生重大中斷。10.生產(chǎn)單位在搬運(yùn)、包裝或船務(wù)上有所創(chuàng)新，并給客戶(hù)帶來(lái)重大益處。工廠被視為該領(lǐng)域的標(biāo)桿。33WorldClassQualityPtyLtd世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素9.搬運(yùn)和包裝6.明確供應(yīng)鏈上因搬運(yùn)而世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素10.持續(xù)改善1.工廠有關(guān)于持續(xù)改善的政策，但沒(méi)有證據(jù)表明政策在執(zhí)行。2.工廠有持續(xù)改善的政策，但僅停留在計(jì)劃上，培訓(xùn)很少。3.已開(kāi)發(fā)了一個(gè)可信的持續(xù)改善計(jì)劃。剛開(kāi)始推行但沒(méi)有文件化的結(jié)果可提供。一些經(jīng)理已進(jìn)行了卓越制造的培訓(xùn)。4.試驗(yàn)性的改善項(xiàng)目已經(jīng)開(kāi)始，并顯示了鼓舞人心的結(jié)果。確定了相應(yīng)的教練/輔導(dǎo)人員來(lái)支持改善團(tuán)隊(duì)。5.大于1/3的試驗(yàn)項(xiàng)目已開(kāi)始并顯示了肯定的結(jié)果。培訓(xùn)需求已被識(shí)別，培訓(xùn)模塊經(jīng)過(guò)挑選，提供給一半以上的個(gè)人和團(tuán)隊(duì)其所需的技能。改善團(tuán)隊(duì)的領(lǐng)導(dǎo)者已經(jīng)過(guò)確認(rèn)，培訓(xùn)并分配到具體的項(xiàng)目中。6.有一個(gè)恰當(dāng)?shù)膱F(tuán)隊(duì)和定義目標(biāo)和從屬的結(jié)構(gòu)圖。覆蓋個(gè)人需求的培訓(xùn)計(jì)劃構(gòu)成培訓(xùn)項(xiàng)目的基礎(chǔ)。3/4以上的團(tuán)隊(duì)成員經(jīng)過(guò)了適當(dāng)?shù)母纳萍寄艿呐嘤?xùn)。經(jīng)理對(duì)進(jìn)步做出評(píng)審并應(yīng)對(duì)團(tuán)隊(duì)改善的進(jìn)步做出貢獻(xiàn)。34WorldClassQualityPtyLtd世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素10.持續(xù)改善1.工廠有關(guān)于持續(xù)改善的世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素10.持續(xù)改善7.部門(mén)的和跨功能的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)定期開(kāi)會(huì)并向管理層報(bào)告，至少在一個(gè)主要的過(guò)程取得改善。1/3以上的項(xiàng)目顯示物流改善或因不符合質(zhì)量成本的減少而使良率、品質(zhì)改善。所有的團(tuán)隊(duì)成員均接受了合適的改善技能培訓(xùn)。8.一半以上的項(xiàng)目顯示物流改善或因不符合質(zhì)量成本的減少而使良率、品質(zhì)改善。應(yīng)用合適的持續(xù)改進(jìn)的工具，績(jī)效指示顯示出總體的進(jìn)步及關(guān)系。內(nèi)部培訓(xùn)項(xiàng)目重復(fù)進(jìn)行，并識(shí)別是否有年度更新的需要。9.由于找到根本原因，大于60％的項(xiàng)目在不符合質(zhì)量成本上有結(jié)構(gòu)性的減少。在過(guò)去的數(shù)年由于對(duì)取得進(jìn)步的評(píng)審，培訓(xùn)項(xiàng)目得以改善。各品質(zhì)改善團(tuán)隊(duì)之間為在地區(qū)決賽中站有一席之地而競(jìng)爭(zhēng)激烈。10.一個(gè)廣泛的具體的改善計(jì)劃在發(fā)揮效用。在幾乎所有的過(guò)程都取得主要的改善。團(tuán)隊(duì)被認(rèn)為是全球的和/或地區(qū)的翹楚。工廠被視為該領(lǐng)域的標(biāo)桿。35WorldClassQualityPtyLtd世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素10.持續(xù)改善7.部門(mén)的和跨功能的項(xiàng)目世界級(jí)質(zhì)量管理

(經(jīng)理級(jí)）36WorldClassQualityPtyLtd世界級(jí)質(zhì)量管理

(經(jīng)理級(jí)）1WorldClassQual質(zhì)量管理的意義二十世紀(jì)是生產(chǎn)力的世紀(jì)，二十一世紀(jì)是質(zhì)量的世紀(jì)－朱蘭（Juran)37WorldClassQualityPtyLtd質(zhì)量管理的意義二十世紀(jì)是生產(chǎn)力的世紀(jì)，二十一世紀(jì)是質(zhì)量的世紀(jì)質(zhì)量與質(zhì)量管理質(zhì)量：產(chǎn)品或服務(wù)的固有特性滿(mǎn)足客戶(hù)需求的程度。符合性質(zhì)量與適用性質(zhì)量質(zhì)量管理即是對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)的固有特性的變化的管理。38WorldClassQualityPtyLtd質(zhì)量與質(zhì)量管理質(zhì)量：產(chǎn)品或服務(wù)的固有特性滿(mǎn)足客戶(hù)需求的程度。質(zhì)量管理百年歷程1875泰勒制誕生1925休哈特(Shewhart)提出SPC理論1930道奇(Dodge)和羅明(Roming)提出抽樣檢驗(yàn)方法1940美國(guó)軍方在供應(yīng)商中推進(jìn)統(tǒng)計(jì)方法1950戴明(Deming)提出14法，強(qiáng)調(diào)管理系統(tǒng)1958美國(guó)軍方制定MIL-Q-8958A等系列軍用質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，提出“質(zhì)量保證”概念60年代初費(fèi)根堡姆（Feigenbaum)，朱蘭(Juran)提出全面質(zhì)量管理，品管七大手法廣泛應(yīng)用39WorldClassQualityPtyLtd質(zhì)量管理百年歷程1875泰勒制誕生4WorldClass質(zhì)量管理百年歷程70年代JIT,Kanban,QFD,Kaizen，田口方法，新七種工具提出，質(zhì)量工程學(xué)形成并得到巨大發(fā)展1979年英國(guó)制定BS5750質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，克勞斯比(Crosby)提出“零缺陷”，“質(zhì)量是免費(fèi)的”，“第一次就做對(duì)”80年代質(zhì)量運(yùn)動(dòng)1987ISO9000發(fā)布1994ISO900094版朱蘭(Juran)提出：21世紀(jì)是質(zhì)量的世紀(jì)90年代TQM，企業(yè)流程再造(BPR)20006sigma，精益生產(chǎn)，顧客滿(mǎn)意度40WorldClassQualityPtyLtd質(zhì)量管理百年歷程70年代JIT,Kanban,QFD,K質(zhì)量管理系統(tǒng)體系認(rèn)證ISO9000，QS9000產(chǎn)品認(rèn)證CE,UL,CCC質(zhì)量管理思想，技術(shù)41WorldClassQualityPtyLtd質(zhì)量管理系統(tǒng)6WorldClassQualityPty質(zhì)量管理思想戴明PDCA14原則朱蘭三步曲:質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量改進(jìn)費(fèi)根堡姆全面質(zhì)量管理質(zhì)量成本克勞斯比零缺陷，第一次就做對(duì)，質(zhì)量免費(fèi)石川馨QCC田口玄一田口方法42WorldClassQualityPtyLtd質(zhì)量管理思想戴明PDCA14原則7WorldClass質(zhì)量管理思想質(zhì)量管理八項(xiàng)原則以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過(guò)程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)基于事實(shí)的決策方法與供方互利的關(guān)系43WorldClassQualityPtyLtd質(zhì)量管理思想質(zhì)量管理八項(xiàng)原則8WorldClassQua質(zhì)量管理思想6sigma定義(define)測(cè)量(measure)分析(analyze)改進(jìn)(improve)控制(control)44WorldClassQualityPtyLtd質(zhì)量管理思想6sigma9WorldClassQual質(zhì)量管理思想過(guò)程控制系統(tǒng)45WorldClassQualityPtyLtd質(zhì)量管理思想過(guò)程控制系統(tǒng)10WorldClassQual質(zhì)量管理技術(shù)過(guò)程統(tǒng)計(jì)控制SPC抽樣檢驗(yàn)Sampling品管七大手法7tools測(cè)量系統(tǒng)分析MSA失敗模式及后果分析FMEA試驗(yàn)設(shè)計(jì)DOE可靠性Reliability……46WorldClassQualityPtyLtd質(zhì)量管理技術(shù)過(guò)程統(tǒng)計(jì)控制SPC11WorldClass質(zhì)量管理進(jìn)階檢查控制預(yù)防通往卓越質(zhì)量之路47WorldClassQualityPtyLtd質(zhì)量管理進(jìn)階檢查控制預(yù)防通往卓越標(biāo)桿Benchmarking目標(biāo)48WorldClassQualityPtyLtd標(biāo)桿目標(biāo)13WorldCla1.控制計(jì)劃2.程序4.測(cè)量系統(tǒng)5.機(jī)器設(shè)備能力7.制程控制3.供應(yīng)商來(lái)料9.搬運(yùn)和包裝8.處理問(wèn)題10.持續(xù)改進(jìn)世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理6.工序能力49WorldClassQualityPtyLtd1.控制計(jì)劃2.程序4.測(cè)量系統(tǒng)5.機(jī)器設(shè)備能力7.世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理步進(jìn)原則在轉(zhuǎn)到第二步之前必須全面滿(mǎn)足第一步的所有條件。依此類(lèi)推。50WorldClassQualityPtyLtd世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理步進(jìn)原則15WorldClassQua世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素1.控制計(jì)劃1.能按要求提供控制計(jì)劃，但幾乎沒(méi)有證據(jù)表明在實(shí)際應(yīng)用。2.有控制計(jì)劃，但存在主要不足或沒(méi)有反映真實(shí)情況。3.控制計(jì)劃，包括流程圖能作為正式文件提供。它們?cè)趹?yīng)用，僅有少量偏差發(fā)現(xiàn)。4.產(chǎn)品的重要質(zhì)量特性已轉(zhuǎn)換為相關(guān)的過(guò)程控制點(diǎn)并列入控制計(jì)劃?？刂蒲h(huán)和測(cè)量系統(tǒng)顯示在流程圖上。制造過(guò)程的浪費(fèi)作為不符合質(zhì)量成本來(lái)測(cè)量。5.過(guò)程FMEA被用來(lái)確定產(chǎn)品和過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)，并且在設(shè)計(jì)控制計(jì)劃時(shí)已把這些考慮在內(nèi)。重要質(zhì)量特性的選擇通過(guò)客戶(hù)需求輸入和潛在的失敗成本來(lái)確認(rèn)。不符合質(zhì)量成本圖用來(lái)識(shí)別關(guān)鍵過(guò)程。6.工廠已令人滿(mǎn)意地完成控制計(jì)劃，而控制計(jì)劃源于對(duì)客戶(hù)要求的理解和FMEA分析?？刂朴?jì)劃覆蓋所有需要的方面---包括供應(yīng)商來(lái)料，物流和搬運(yùn)/儲(chǔ)存。須有證據(jù)表明重要特性的選擇是顧客驅(qū)動(dòng)的，經(jīng)過(guò)仔細(xì)而透徹考慮的?？刂朴?jì)劃和流程圖里包括控制方式。51WorldClassQualityPtyLtd世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素1.控制計(jì)劃1.能按要求提供控制計(jì)劃，世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素1.控制計(jì)劃7.有記錄顯示產(chǎn)品、過(guò)程或物流的能力問(wèn)題已被識(shí)別，改善行動(dòng)計(jì)劃已建立。已定義了一個(gè)正式的評(píng)審過(guò)程來(lái)評(píng)審控制計(jì)劃、FMEA、重要特性的選擇和控制方式。8.工廠有一個(gè)滿(mǎn)意的控制計(jì)劃和過(guò)程FMEA?；舜_認(rèn)計(jì)劃是有效的，僅有輕微問(wèn)題需關(guān)注。計(jì)劃為客戶(hù)同意或接受而無(wú)論伙伴關(guān)系是否存在。至少有一次正式的評(píng)審，并有計(jì)劃來(lái)處理定期評(píng)審（如每六個(gè)月一次）。9.工廠同客戶(hù)在質(zhì)量計(jì)劃方面有良好的工作關(guān)系，對(duì)充分全面的控制計(jì)劃和過(guò)程FMEA有完全透徹的準(zhǔn)備。FMEA是及時(shí)更新的文檔。已完成幾輪評(píng)審，并從中學(xué)習(xí)顯著。10.工廠文件表明在質(zhì)量計(jì)劃時(shí)同客戶(hù)保持緊密而非常有效的工作關(guān)系。在控制計(jì)劃的評(píng)審中不斷學(xué)習(xí)，并將產(chǎn)品，過(guò)程和物流的能力作為設(shè)計(jì)時(shí)的一部分。該廠不僅在計(jì)劃的準(zhǔn)備上，而且在質(zhì)量水平達(dá)到的程度上被認(rèn)為是控制計(jì)劃的“最佳實(shí)踐”工廠，因此可被作為內(nèi)部的標(biāo)桿。52WorldClassQualityPtyLtd世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素1.控制計(jì)劃7.有記錄顯示產(chǎn)品、過(guò)程或世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素2.程序1.僅有口頭的與質(zhì)量有關(guān)的程序在使用。2.有一些書(shū)面的與質(zhì)量有關(guān)的程序但有主要不足。3.有一些書(shū)面的與質(zhì)量有關(guān)的程序存在并使用，但對(duì)變化控制的體系尚不充足。4.對(duì)大多數(shù)與質(zhì)量有關(guān)的功能，能提供充分的書(shū)面程序，并有充足的變化控制體系。但是程序尚需關(guān)注。5.幾乎所有的質(zhì)量有關(guān)的功能和過(guò)程（包括變化控制）均有令人滿(mǎn)意的書(shū)面程序。程序的推行也總體上滿(mǎn)意。過(guò)程變化的控制程序存在并有效使用，但在此領(lǐng)域有輕微問(wèn)題需關(guān)注。6.對(duì)內(nèi)部的關(guān)于產(chǎn)品和程序調(diào)整的變化和外部的變化，工廠有一個(gè)有效的程序來(lái)規(guī)范。程序得到良好的應(yīng)用。7.工廠定期對(duì)程序、產(chǎn)品和過(guò)程的變化進(jìn)行符合性稽核，并且沒(méi)有發(fā)現(xiàn)需關(guān)注的問(wèn)題。53WorldClassQualityPtyLtd世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素2.程序1.僅有口頭的與質(zhì)量有關(guān)的程序世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素2.程序8.在文件或過(guò)程變化推行前，更新的FMEA和控制計(jì)劃需經(jīng)評(píng)審。過(guò)程FMEA需是更新后的文件。對(duì)批準(zhǔn)的“緊急”變化，程序需恰當(dāng)且僅在指定的時(shí)間內(nèi)有效。9.工廠的代表拜訪客戶(hù)以防止變化有關(guān)的問(wèn)題。過(guò)去的變化需評(píng)審，并同客戶(hù)探討將來(lái)可能的變化。沒(méi)有不符合項(xiàng)的證據(jù)。10.所有方面均完全徹底地程序化。工廠控制地有效性達(dá)到如此程度：在過(guò)去的五年里沒(méi)有與變化有關(guān)地問(wèn)題發(fā)生。工廠被視為該領(lǐng)域的標(biāo)桿。54WorldClassQualityPtyLtd世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素2.程序8.在文件或過(guò)程變化推行前，更世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素3.供應(yīng)商來(lái)料質(zhì)量1.工廠執(zhí)行并記錄最初樣品評(píng)估。2.工廠進(jìn)行來(lái)料檢查，但樣本數(shù)量基本低于要求，樣本有缺陷時(shí)也接受來(lái)料批。3.工廠用充足的樣本數(shù)進(jìn)行來(lái)料檢查，但是抽樣計(jì)劃允許樣本中存在主要缺陷。剛剛開(kāi)始嘗試同供應(yīng)商一起確定其控制計(jì)劃中的重要的SPC參數(shù)和控制點(diǎn)。4.工廠采用零接受的抽樣方案。直接到庫(kù)的方案已開(kāi)始，正逐步消除進(jìn)料檢查，但仍有不足。合同的AQL僅作為防止任何以SPC為基礎(chǔ)的安排被破壞的保護(hù)性措施。已稽核了一些供應(yīng)商。一個(gè)基本的包括產(chǎn)品質(zhì)量在內(nèi)的供應(yīng)商評(píng)分系統(tǒng)在應(yīng)用。5.提供一個(gè)或更多的關(guān)鍵供應(yīng)商的統(tǒng)計(jì)證據(jù)。它能顯示不穩(wěn)定性或能力不充分。合適的臨時(shí)的遏制措施應(yīng)被采用。在取消來(lái)料檢查的場(chǎng)合，充分的反饋環(huán)節(jié)應(yīng)被采用來(lái)處理生產(chǎn)問(wèn)題。采購(gòu)人員應(yīng)接受充分的訓(xùn)練以支持供應(yīng)商的SPC驅(qū)動(dòng)。供應(yīng)商的控制計(jì)劃被正式承認(rèn)。55WorldClassQualityPtyLtd世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素3.供應(yīng)商來(lái)料質(zhì)量1.工廠執(zhí)行并記錄最世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素3.供應(yīng)商來(lái)料質(zhì)量6.有一個(gè)或多個(gè)關(guān)鍵供應(yīng)商的材料證明其穩(wěn)定性和能力。有文件表明供應(yīng)商按照質(zhì)量協(xié)議提供SPC數(shù)據(jù)。有文件表明供應(yīng)商定期對(duì)產(chǎn)線不良的評(píng)審，并有相應(yīng)的分析和改善措施。一半以上供應(yīng)商已在其工廠使用FMEA分析。質(zhì)量測(cè)量是一個(gè)定義良好的，客觀的和正式的供應(yīng)商評(píng)估系統(tǒng)的主干。對(duì)3/4以上的供應(yīng)商有正式稽核。7.所有關(guān)鍵供應(yīng)商均提供表明穩(wěn)定性和能力的統(tǒng)計(jì)資料。一個(gè)充足的來(lái)料檢查系統(tǒng)的使用建立在例外基礎(chǔ)上。需要時(shí)采取遏制措施并文件化。可證明供應(yīng)商評(píng)估系統(tǒng)的使用。8.3/4以上的供應(yīng)商提供其統(tǒng)計(jì)資料。按供應(yīng)商評(píng)估系統(tǒng)有改善趨勢(shì)。定期正式稽核幾乎所有供應(yīng)商。9.工廠將重要供應(yīng)商的質(zhì)量改進(jìn)文件化。幾乎所有供應(yīng)商有包括FMEA分析在內(nèi)的控制計(jì)劃。10.有證據(jù)表明所有和供應(yīng)商有關(guān)的問(wèn)題，遏制措施或改善措施采取后一年內(nèi)沒(méi)有再次發(fā)生。56WorldClassQualityPtyLtd世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素3.供應(yīng)商來(lái)料質(zhì)量6.有一個(gè)或多個(gè)關(guān)鍵世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素4.測(cè)量系統(tǒng)1.測(cè)量系統(tǒng)的維護(hù)基于口頭程序，且沒(méi)有記錄保留。2.需要特殊設(shè)備時(shí)僅能提供通用測(cè)量設(shè)備。有一些量具維護(hù)計(jì)劃的要素，但既沒(méi)有深入考慮又沒(méi)有很好執(zhí)行。3.只能提供初步的特殊用途的測(cè)量/測(cè)試設(shè)備。工廠有量具維護(hù)計(jì)劃，但證據(jù)顯示執(zhí)行很差。4.有充足的特殊用途的測(cè)量/測(cè)試設(shè)備，并有一些量具計(jì)劃的證據(jù)。工廠有計(jì)劃完好的量具維護(hù)計(jì)劃，但證據(jù)表明沒(méi)有很好地執(zhí)行。5.能提供所有特殊用途的測(cè)量/測(cè)試設(shè)備，并有量具計(jì)劃有效的證據(jù)。工廠已執(zhí)行維護(hù)計(jì)劃，但有較多不足發(fā)現(xiàn)。6.對(duì)幾乎所有的重要質(zhì)量特性有基本的計(jì)量型測(cè)量設(shè)備提供。1/3以上的測(cè)量系統(tǒng)已用R&R作研究。有證據(jù)表明工廠在有效地執(zhí)行量具維護(hù)計(jì)劃，但還沒(méi)有完全文件化。57WorldClassQualityPtyLtd世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素4.測(cè)量系統(tǒng)1.測(cè)量系統(tǒng)的維護(hù)基于口頭世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素4.測(cè)量系統(tǒng)7.對(duì)所有重要質(zhì)量特性均有計(jì)量型的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量系統(tǒng)研究。有一個(gè)良好計(jì)劃和有效執(zhí)行的量具維護(hù)計(jì)劃。8.有一個(gè)PDCA計(jì)劃來(lái)促進(jìn)量具變異的改善，管理層對(duì)該計(jì)劃做定期評(píng)審。有一個(gè)良好計(jì)劃和有效執(zhí)行的量具維護(hù)計(jì)劃，并有數(shù)據(jù)記錄。校準(zhǔn)不合格的比例有跟進(jìn)，并有一個(gè)良好的下降趨勢(shì)。9.有一個(gè)計(jì)劃非常好的，創(chuàng)新的，有效執(zhí)行的量具維護(hù)計(jì)劃。統(tǒng)計(jì)方法被用于確定校準(zhǔn)和維護(hù)的周期。有一個(gè)有效的計(jì)算機(jī)化的召回系統(tǒng)。10.工廠在某種程度上對(duì)客戶(hù)的需求在測(cè)量方法和測(cè)量過(guò)程上有創(chuàng)新。工廠被視為該領(lǐng)域的標(biāo)桿。58WorldClassQualityPtyLtd世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素4.測(cè)量系統(tǒng)7.對(duì)所有重要質(zhì)量特性均有世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素5.機(jī)器設(shè)備能力（短期過(guò)程能力）1.對(duì)設(shè)備能力只進(jìn)行了初步的研究，并且沒(méi)有恰當(dāng)?shù)匚募?.初步地應(yīng)用已有執(zhí)行并文件化，但未包括合適的分析方法。3.合適的統(tǒng)計(jì)分析方法（如控制圖，直方圖和Cmk計(jì)算）已被用于一些應(yīng)用，但對(duì)結(jié)果的反應(yīng)是不充分的。4.采用了合適的分析方法，針對(duì)控制計(jì)劃上定義的重要產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)有一半以上有做設(shè)備能力研究。5.幾乎所有的控制計(jì)劃上定義的重要產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)有做設(shè)備能力研究。但在分析方法或?qū)Y(jié)果的反應(yīng)上存在不足。6.有證據(jù)表明對(duì)具體的初步的能力要求和結(jié)果采取了充分的反應(yīng)。7.控制計(jì)劃上定義的所有重要產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)有做設(shè)備能力研究。研究采用合適的分析技術(shù)，充足的數(shù)據(jù)收集及良好地文件化。已采取合適的糾正改善措施。59WorldClassQualityPtyLtd世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素5.機(jī)器設(shè)備能力（短期過(guò)程能力）1.對(duì)世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素5.機(jī)器設(shè)備能力（短期過(guò)程能力）8.推行的能力研究已超出控制計(jì)劃的要求。對(duì)小批量生產(chǎn)，除設(shè)備的精確度，也研究工裝設(shè)立的準(zhǔn)確度。9.有證據(jù)表明所有的設(shè)備其能力指數(shù)Cmk>1.67時(shí)才可投入使用。10.有證據(jù)表明在啟動(dòng)階段3/4以上的設(shè)備的能力指數(shù)達(dá)到2.0，3/4以上的過(guò)程取得了重要的改善并已文件化。該工廠被視為該領(lǐng)域的標(biāo)桿。60WorldClassQualityPtyLtd世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素5.機(jī)器設(shè)備能力（短期過(guò)程能力）8.推世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素6.過(guò)程能力1.僅有試驗(yàn)性的過(guò)程能力研究應(yīng)用，但沒(méi)有適當(dāng)?shù)匚募?.有試驗(yàn)性的應(yīng)用并文件化，但不包括合適的分析方法，如控制圖，直方圖，Cpk數(shù)據(jù)。3.采用了一些合適的統(tǒng)計(jì)分析方法，但對(duì)結(jié)果的反應(yīng)是不充分的。4.采用了合適的分析方法。對(duì)控制計(jì)劃上定義的一半以上的重要產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)有做過(guò)程能力研究。5.對(duì)控制計(jì)劃上定義的幾乎所有的重要產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)有做過(guò)程能力研究。1/3以上的Cpk大于1。但在分析方法或?qū)Y(jié)果的反應(yīng)上存在不足。已開(kāi)始用不符合質(zhì)量成本來(lái)識(shí)別重要參數(shù)和測(cè)量結(jié)果。6.研究包括對(duì)具體能力要求和結(jié)果的充分的分析和反應(yīng)。一半以上的Cpk指數(shù)大于1.0，結(jié)果顯示在合格率或不符合質(zhì)量成本方面有改善。61WorldClassQualityPtyLtd世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素6.過(guò)程能力1.僅有試驗(yàn)性的過(guò)程能力研世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素6.過(guò)程能力7.對(duì)控制計(jì)劃中的所有重要的產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)都有做過(guò)程能力研究。研究采用合適的分析技術(shù)，正確的數(shù)據(jù)收集方式，并得到良好地文件化。有需要時(shí)采取過(guò)程糾正和改善措施。一半以上地Cpk指數(shù)大于1.3。不符合質(zhì)量成本持續(xù)下降。8.執(zhí)行地研究已超出控制計(jì)劃要求。在應(yīng)用預(yù)防控制的地方，必須理解過(guò)程的穩(wěn)定性，能力研究按確定的合適的頻次進(jìn)行（否則推薦每年至少兩次）。3/4以上的Cpk大于1.3，1/3以上的大于1.6。9.有證據(jù)表明過(guò)程能力已得到重要的改善并已文件化。幾乎所有的Cpk指數(shù)大于1.3，60％以上的大于1.6，不符合質(zhì)量成本圖形處于恒定的低水平。10.有證據(jù)顯示3/4的Cpk指數(shù)大于1.6。工廠被視為該領(lǐng)域的標(biāo)桿。62WorldClassQualityPtyLtd世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素6.過(guò)程能力7.對(duì)控制計(jì)劃中的所有重要世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素7.過(guò)程控制1.工廠沒(méi)有使用SPC，但應(yīng)用了結(jié)構(gòu)化的組合來(lái)做過(guò)程中的控制和最終的樣品檢查以保證產(chǎn)品質(zhì)量充分滿(mǎn)足客戶(hù)當(dāng)前的要求。2.對(duì)當(dāng)前的方法進(jìn)行了深入分析。管理層和工程師已有充足的培訓(xùn)運(yùn)用SPC來(lái)識(shí)別改善的機(jī)會(huì)。3.已經(jīng)識(shí)別應(yīng)用SPC來(lái)做改善的機(jī)會(huì)。對(duì)作業(yè)員和支持人員的合適的培訓(xùn)已經(jīng)開(kāi)始。至少推行了一項(xiàng)SPC的試應(yīng)用。4.對(duì)所有相關(guān)人員有一份培訓(xùn)計(jì)劃。工廠有大量的應(yīng)用，并有相關(guān)的作業(yè)員參與。但文件化的對(duì)失控狀態(tài)的反應(yīng)有很多不足。5.工廠已經(jīng)對(duì)控制計(jì)劃上的一半以上的重要特性應(yīng)用合適的SPC控制至少3個(gè)月。文件化的對(duì)失控狀態(tài)的反應(yīng)有一些缺陷。生產(chǎn)線員工執(zhí)行并描繪測(cè)量值。6.工廠已經(jīng)對(duì)控制計(jì)劃上的幾乎所有的重要特性應(yīng)用合適的SPC控制至少6個(gè)月。對(duì)失控狀態(tài)的反應(yīng)已經(jīng)得到良好的文件化，并只有輕微的缺陷。使用失控行動(dòng)計(jì)劃。有明顯證據(jù)表明管理層參與SPC活動(dòng)有效性的評(píng)審。63WorldClassQualityPtyLtd世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素7.過(guò)程控制1.工廠沒(méi)有使用SPC，但世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素7.過(guò)程控制7.工廠已經(jīng)對(duì)控制計(jì)劃上的所有重要質(zhì)量特性運(yùn)用SPC來(lái)控制至少一年或自定義重要質(zhì)量特性起就運(yùn)用SPC來(lái)控制。幾乎對(duì)所有失控狀態(tài)均有文件化的反應(yīng)措施。包括作業(yè)員在內(nèi)的團(tuán)隊(duì)一起改善特殊和普通原因引起的變異。8.特殊原因引起的變異幾乎消除了。在評(píng)審會(huì)議上控制圖和其他SPC技術(shù)被定期用來(lái)討論以辨識(shí)出改善的機(jī)會(huì)。9.一半以上的控制圖顯示通過(guò)減小普通原因造成的變異過(guò)程得到改善。一個(gè)正式的團(tuán)隊(duì)結(jié)構(gòu)－包括作業(yè)員，SPC專(zhuān)員，過(guò)程/產(chǎn)品專(zhuān)家定期開(kāi)會(huì)來(lái)尋求減小變異的途徑。10.3/4以上的控制圖顯示通過(guò)減小普通原因造成的變異過(guò)程得到改善。過(guò)程改善是每個(gè)人的工作的一部分，在SPC應(yīng)用中高級(jí)經(jīng)理指導(dǎo)其他同事并定期評(píng)審有效性。64WorldClassQualityPtyLtd世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素7.過(guò)程控制7.工廠已經(jīng)對(duì)控制計(jì)劃上的世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素8.處理問(wèn)題1.制造過(guò)程問(wèn)題的溝通，退回產(chǎn)品的分析和問(wèn)題解決均有在做但完全基于口頭上。2.有一些品質(zhì)問(wèn)題溝通系統(tǒng)的要素，但系統(tǒng)沒(méi)有使用。退回或拒收產(chǎn)品的分析和相應(yīng)的問(wèn)題處理有在做但文件化的動(dòng)作很差。3.存在一個(gè)潛在的可就品質(zhì)問(wèn)題進(jìn)行充分溝通的系統(tǒng)但未有效使用。問(wèn)題處理有在做但未分離出問(wèn)題的真正原因。4.存在質(zhì)量問(wèn)題溝通系統(tǒng)，但在同操作層或管理層的溝通上存在重要缺陷。問(wèn)題有在處理，但在對(duì)退回或拒收的產(chǎn)品分析和/或問(wèn)題解決方法上存在主要問(wèn)題。5.過(guò)程所有相關(guān)人員之間存在令人滿(mǎn)意的質(zhì)量問(wèn)題溝通系統(tǒng)（包括使用不符合質(zhì)量成本圖）。有一個(gè)嚴(yán)格的分步驟的問(wèn)題解決方法在運(yùn)用，并且培訓(xùn)了適當(dāng)?shù)娜藛T使用它。在推行退回和拒收產(chǎn)品的分析。65WorldClassQualityPtyLtd世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素8.處理問(wèn)題1.制造過(guò)程問(wèn)題的溝通，退世界級(jí)過(guò)程質(zhì)量管理要素8.處理問(wèn)題6.對(duì)操作層和管理層有一個(gè)溝通質(zhì)量問(wèn)題的