上篇-質(zhì)量管理體系認(rèn)證課件

上篇——質(zhì)量管理體系認(rèn)證課件

質(zhì)量認(rèn)證概述第1章

IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解第3章

質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)第5章

IS09000標(biāo)準(zhǔn)的理解第2章

質(zhì)量管理體系建立與文件的編寫第4章

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實(shí)踐第6章質(zhì)量認(rèn)證概述第1章IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解第3章了解IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展簡(jiǎn)史及其實(shí)施作用；掌握我國質(zhì)量認(rèn)證、認(rèn)可工作的組織管理形式。了解質(zhì)量認(rèn)證的起源、含義與作用；了解IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展簡(jiǎn)史及其實(shí)施作用；掌握我國質(zhì)量

質(zhì)量認(rèn)證的產(chǎn)生、含義及作用

我國質(zhì)量認(rèn)證概況

ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介質(zhì)量認(rèn)證的產(chǎn)生、含義及作用我國質(zhì)量認(rèn)證概況第一節(jié)質(zhì)量認(rèn)證的產(chǎn)生、含義及作用質(zhì)量認(rèn)證作為現(xiàn)代工業(yè)社會(huì)履行合同要求和貫徹標(biāo)準(zhǔn)的手段，已廣泛存在于商品生產(chǎn)和流通、使用的各個(gè)環(huán)節(jié)。質(zhì)量認(rèn)證是隨著現(xiàn)代工業(yè)的發(fā)展作為一種外部質(zhì)量保證的手段而逐漸發(fā)展起來的。一、質(zhì)量認(rèn)證的產(chǎn)生第一節(jié)質(zhì)量認(rèn)證的產(chǎn)生、含義及作用質(zhì)量認(rèn)證作為現(xiàn)代工業(yè)社（一）質(zhì)量認(rèn)證的含義根據(jù)相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)的技術(shù)規(guī)范對(duì)企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)或檢查，如果該產(chǎn)品符合這些標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，則發(fā)給該企業(yè)有關(guān)該產(chǎn)品的認(rèn)證合格證書，允許該產(chǎn)品出廠時(shí)使用合格標(biāo)志，以證明該產(chǎn)品或服務(wù)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，這種活動(dòng)稱為“認(rèn)證”。第一節(jié)質(zhì)量認(rèn)證的產(chǎn)生、含義及作用二、質(zhì)量認(rèn)證的含義、特點(diǎn)與作用（一）質(zhì)量認(rèn)證的含義根據(jù)相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)的技術(shù)規(guī)范對(duì)企業(yè)第一節(jié)質(zhì)量認(rèn)證的產(chǎn)生、含義及作用（二）質(zhì)量認(rèn)證的特點(diǎn)質(zhì)量認(rèn)證的對(duì)象是產(chǎn)品(服務(wù))、過程和體系。認(rèn)證工作的基礎(chǔ)是標(biāo)準(zhǔn)。認(rèn)證是以標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范為準(zhǔn)則的，沒有標(biāo)準(zhǔn)就不能進(jìn)行認(rèn)證。質(zhì)量認(rèn)證活動(dòng)是由第三方進(jìn)行的，質(zhì)量認(rèn)證的最大特點(diǎn)是第三方進(jìn)行的活動(dòng)。認(rèn)證合格的證明方式可以采用合格證書或認(rèn)證標(biāo)志。第一節(jié)質(zhì)量認(rèn)證的產(chǎn)生、含義及作用（二）質(zhì)量認(rèn)證的特點(diǎn)質(zhì)（1）在質(zhì)量保證方面，為消費(fèi)者購買增加信心，有助于消費(fèi)者選購滿意的商品。（2）為生產(chǎn)企業(yè)帶來信譽(yù)，爭(zhēng)取到更多利潤。（3）可以節(jié)省大量的社會(huì)重復(fù)檢查費(fèi)用。（4）有利于減少人身傷害和財(cái)產(chǎn)損失。（5）有助于提高產(chǎn)品在國際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)能力。（6）是供方取得需方信任的手段。第一節(jié)質(zhì)量認(rèn)證的產(chǎn)生、含義及作用（三）質(zhì)量認(rèn)證的作用（1）在質(zhì)量保證方面，為消費(fèi)者購買增加信心，有助于消費(fèi)者選第二節(jié)我國質(zhì)量認(rèn)證概況一、我國質(zhì)量認(rèn)證的發(fā)展?fàn)顩r我國質(zhì)量認(rèn)證工作的發(fā)展，經(jīng)歷了起步、發(fā)展擴(kuò)大、國家認(rèn)可制度的建立和啟動(dòng)以及認(rèn)可制度加入國際多邊互認(rèn)協(xié)議四個(gè)階段。第二節(jié)我國質(zhì)量認(rèn)證概況一、我國質(zhì)量認(rèn)證的發(fā)展?fàn)顩r我國質(zhì)第二節(jié)我國質(zhì)量認(rèn)證概況我國質(zhì)量認(rèn)證與認(rèn)可工作的管理結(jié)構(gòu)如圖1－1所示。二、我國質(zhì)量認(rèn)證與認(rèn)可工作的組織管理（一）我國質(zhì)量認(rèn)證與認(rèn)可工作的管理結(jié)構(gòu)第二節(jié)我國質(zhì)量認(rèn)證概況我國質(zhì)量認(rèn)證與認(rèn)可工作的管理結(jié)構(gòu)第二節(jié)我國質(zhì)量認(rèn)證概況１．國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局－政府機(jī)構(gòu)職能按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》和國務(wù)院正式批準(zhǔn)的管理職能，國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局依法統(tǒng)一管理全國的質(zhì)量認(rèn)證工作，是全國質(zhì)量認(rèn)證工作的主管機(jī)構(gòu)。其管理認(rèn)證與認(rèn)可工作的具體職能為：建立和完善國家認(rèn)證與認(rèn)可制度，承擔(dān)認(rèn)可機(jī)構(gòu)、認(rèn)證人員注冊(cè)機(jī)構(gòu)的組建工作，對(duì)認(rèn)證、認(rèn)可實(shí)施監(jiān)督；制定強(qiáng)制管理的安全認(rèn)證產(chǎn)品目錄并組織實(shí)施；管理校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審和認(rèn)可工作；規(guī)范和監(jiān)督質(zhì)量檢驗(yàn)中介機(jī)構(gòu)；協(xié)調(diào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)可機(jī)構(gòu)、注冊(cè)機(jī)構(gòu)的對(duì)外交流和合作。（二）管理職能第二節(jié)我國質(zhì)量認(rèn)證概況１．國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局－政府機(jī)構(gòu)職能第二節(jié)我國質(zhì)量認(rèn)證概況２．認(rèn)可機(jī)構(gòu)的基本職能（1）按照法律法規(guī)和國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的授權(quán)和要求實(shí)施認(rèn)可制度；（2）制定相關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則；（3）對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室、認(rèn)證人員實(shí)施資格評(píng)定；（4）對(duì)認(rèn)證人員實(shí)施注冊(cè)管理。３．認(rèn)證機(jī)構(gòu)在批準(zhǔn)的領(lǐng)域內(nèi)按規(guī)定的認(rèn)證制度和模式，受理企業(yè)的認(rèn)證申請(qǐng)，實(shí)施認(rèn)證和獲證后的監(jiān)督。第二節(jié)我國質(zhì)量認(rèn)證概況２．認(rèn)可機(jī)構(gòu)的基本職能第三節(jié)

IS09000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介一、IS09000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展簡(jiǎn)史1.

87版IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)2.

94版IS09000族標(biāo)準(zhǔn)3.

2000版IS09000族標(biāo)準(zhǔn)4.

2008版IS09000族核心標(biāo)準(zhǔn)２４３１第三節(jié)IS09000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介一、IS0900第三節(jié)

IS09000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介二、貫徹實(shí)施IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的作用

有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者利益

為提高組織的運(yùn)作能力提供了有效的方法

有利于增進(jìn)國際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘

有利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需求與期望第三節(jié)IS09000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介二、貫徹實(shí)施IS上篇——質(zhì)量管理體系認(rèn)證課件理解質(zhì)量管理八項(xiàng)原則；理解12條質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)。了解質(zhì)量管理八項(xiàng)原則產(chǎn)生的背景；理解質(zhì)量管理八項(xiàng)原則；理解12條質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)。了解質(zhì)量管

八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語八項(xiàng)質(zhì)量管理原則質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語第一節(jié)八頂質(zhì)量管理原則早在1995年，ISO／TC176策劃2000版IS09000族標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，就準(zhǔn)備為組織的管理者編制一套有關(guān)質(zhì)量管理的文件，其中最重要的內(nèi)容就是質(zhì)量管理原則。為此，在ISO／TC176／SC2下專門成立了一個(gè)工作組（WG15），承擔(dān)征集世界上最受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的意見，并在此基礎(chǔ)上編寫了ISO／CD1

9004-8《質(zhì)量管理原則及其應(yīng)用》。此文件在1996年ISO／TC176的特拉維夫年會(huì)上征求意見，得到普遍的贊同。WG15為了確保此文件的權(quán)威性和廣泛一致性，又在1997年的哥本哈根年會(huì)上對(duì)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則正文(不包括應(yīng)用指南)舉行投票。在36個(gè)投票國中有32個(gè)贊成，4個(gè)反對(duì)。但反對(duì)意見不是不同意這八項(xiàng)質(zhì)量管理原則，而是認(rèn)為文件不像技術(shù)報(bào)告的格式。這表明八項(xiàng)質(zhì)量管理原則實(shí)際上得到了全體投票國的贊成。一、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的產(chǎn)生背景與作用（一）八項(xiàng)質(zhì)量管理原則產(chǎn)生的背景第一節(jié)八頂質(zhì)量管理原則早在1995年，ISO／TC17第一節(jié)八頂質(zhì)量管理原則（二）八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的作用（1）指導(dǎo)ISO／TC176編制IS09000族國際新標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)文件;（2）指導(dǎo)組織的管理者建立、實(shí)施、改進(jìn)本組織的質(zhì)量管理體系;（3）指導(dǎo)我國廣大的審核員、咨詢師和質(zhì)量工作者學(xué)習(xí)、理解和掌握GB／T19000族標(biāo)準(zhǔn);（4）將成為現(xiàn)代企業(yè)質(zhì)量管理工作的指導(dǎo)原則。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則至少有四個(gè)方面的作用:第一節(jié)八頂質(zhì)量管理原則（二）八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的作用（1）指第一節(jié)八頂質(zhì)量管理原則顧客是每個(gè)組織存在的基礎(chǔ)，組織應(yīng)把顧客的要求放在第一位。因此，組織要明確誰是自己的顧客，要調(diào)查顧客的需求是什么，要研究怎樣滿足顧客的需求。二、對(duì)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解（一）對(duì)“原則一～以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的理解１．理解要點(diǎn)第一節(jié)八頂質(zhì)量管理原則顧客是每個(gè)組織存在的基礎(chǔ)，組織應(yīng)第一節(jié)八頂質(zhì)量管理原則（1）全面了解顧客的需求和期望，如對(duì)產(chǎn)品、交貨、價(jià)格、可靠性等的要求。（2）確保組織的各項(xiàng)目標(biāo)（包括質(zhì)量目標(biāo)）能直接體現(xiàn)顧客的需求和期望。（3）確保顧客的需求和期望在整個(gè)組織中得到溝通，使各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和全體員工都能了解顧客需求的內(nèi)容、細(xì)節(jié)和變化，并采取措施來滿足顧客的要求。（4）有計(jì)劃地、系統(tǒng)地測(cè)量顧客滿意程度并針對(duì)測(cè)量結(jié)果采取改進(jìn)措施。（5）處理好與顧客的關(guān)系，力求使顧客滿意。（6）在重點(diǎn)關(guān)注顧客的前提下，確保兼顧其他相關(guān)方的利益，使組織得到全面、持續(xù)的發(fā)展。2.實(shí)施本原則時(shí)一般要采取的措施第一節(jié)八頂質(zhì)量管理原則（1）全面了解顧客的需求和期望，如第一節(jié)八頂質(zhì)量管理原則一個(gè)組織的領(lǐng)導(dǎo)者即最高管理者是“在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人”（GB/T19000——2008的3.2.7）。最高管理者要想指揮好和控制好一個(gè)組織，必須做好確定方向、策劃未來、激勵(lì)員工、協(xié)調(diào)活動(dòng)和營造一個(gè)良好的內(nèi)部環(huán)境等工作。（二）對(duì)“原則二～領(lǐng)導(dǎo)作用”的理解１．理解要點(diǎn)第一節(jié)八頂質(zhì)量管理原則一個(gè)組織的領(lǐng)導(dǎo)者即最高管理者是“第一節(jié)八頂質(zhì)量管理原則2.實(shí)施本原則時(shí)一般要采取的措施（1）全面考慮所有相關(guān)方需求，相關(guān)方包括：顧客、所有者、員工、供方、當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)以至整個(gè)社會(huì)。（2）做好發(fā)展規(guī)劃，為組織規(guī)劃一個(gè)清晰的遠(yuǎn)景。（3）在整個(gè)組織及各級(jí)、各有關(guān)部門設(shè)定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。（4）在組織各級(jí)創(chuàng)造并堅(jiān)持一種共同的價(jià)值觀，并樹立職業(yè)榜樣，形成企業(yè)的精神和企業(yè)文化。（5）使全體員工在一個(gè)比較寬松、和諧的環(huán)境之中開展工作，建立信任，消除憂慮。（6）為員工提供所需的資源、培訓(xùn)及在職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)。（7）激發(fā)、鼓勵(lì)并承認(rèn)員工的貢獻(xiàn)。（8）提倡公開和誠懇的交流和溝通。（9）實(shí)施為達(dá)到目標(biāo)所需的發(fā)展戰(zhàn)略。第一節(jié)八頂質(zhì)量管理原則2.實(shí)施本原則時(shí)一般要采取的措施（1第一節(jié)八頂質(zhì)量管理原則（三）對(duì)“原則三～全員參與”的理解全體員工是每個(gè)組織的基礎(chǔ)。組織的質(zhì)量管理工作不僅需要最高管理者的正確領(lǐng)導(dǎo)，還有賴于全員的參與。所以要對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)、職業(yè)道德、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的意識(shí)和敬業(yè)精神的教育，并激發(fā)他們的積極性和責(zé)任感。此外，員工還應(yīng)具備足夠的知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)，才能勝任工作，實(shí)現(xiàn)充分的參與。１．理解要點(diǎn)第一節(jié)八頂質(zhì)量管理原則（三）對(duì)“原則三～全員參與”的理解第一節(jié)八頂質(zhì)量管理原則2.實(shí)施本原則時(shí)一般要采取的措施

（1）要對(duì)員工進(jìn)行職業(yè)教育，使員工了解他們貢獻(xiàn)的重要性和在組織中的作用。（2）教育員工要識(shí)別影響他們工作的制約條件，使他們能在一定的制約條件下取得最好的效果。如果制約條件屬于自己的知識(shí)或技能水平，則應(yīng)努力學(xué)習(xí)或?qū)嵺`突破這些制約條件。（3）在本職工作中，應(yīng)讓員工有一定的自主權(quán)，并承擔(dān)解決問題的責(zé)任。（4）應(yīng)把組織工作的總目標(biāo)分解到各職能部門和各層級(jí)，讓員工更清楚自己的目標(biāo)，激勵(lì)員工為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)而努力，并評(píng)價(jià)員工的業(yè)績。（5）啟發(fā)員工積極積累，提高自己的能力、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。（6）在組織內(nèi)部，應(yīng)提倡自由地分享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，使先進(jìn)的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)成為共同的財(cái)富。第一節(jié)八頂質(zhì)量管理原則2.實(shí)施本原則時(shí)一般要采取的措施（第一節(jié)八頂質(zhì)量管理原則（四）對(duì)“原則四～過程方法”的理解任何利用資源并通過管理將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)，均可視為過程。系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用就是“過程方法”。１．理解要點(diǎn)第一節(jié)八頂質(zhì)量管理原則（四）對(duì)“原則四～過程方法”的理解第一節(jié)八頂質(zhì)量管理原則2.實(shí)施本原則時(shí)一般要采取的措施（1）識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過程，包括管理活動(dòng)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和與測(cè)量有關(guān)的過程，確定過程的順序和相互作用。（2）確定每個(gè)過程為取得所期望的結(jié)果所必須開發(fā)的關(guān)鍵活動(dòng)，并明確為了管理好關(guān)鍵過程的職責(zé)和義務(wù)。（3）確定對(duì)過程的運(yùn)行實(shí)施有效控制的準(zhǔn)則和方法并實(shí)施對(duì)過程的監(jiān)視和測(cè)量，包括測(cè)量關(guān)鍵過程的能力，為此可采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)。（4）對(duì)過程的監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，并采取措施，包括提供必要的資源，實(shí)現(xiàn)持續(xù)的改進(jìn)，以提高過程的有效性和效率。（5）評(píng)價(jià)過程結(jié)果可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)、后果及對(duì)顧客、貸方及其他相關(guān)方的影響。第一節(jié)八頂質(zhì)量管理原則2.實(shí)施本原則時(shí)一般要采取的措施（1第一節(jié)八頂質(zhì)量管理原則（五）對(duì)“原則五～管理的系統(tǒng)方法”的理解

在質(zhì)量管理中采用系統(tǒng)方法，就是要把質(zhì)量管理體系作為一個(gè)大系統(tǒng)，對(duì)組成質(zhì)量管理體系的各個(gè)過程加以識(shí)別、理解和管理，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。１．理解要點(diǎn)第一節(jié)八頂質(zhì)量管理原則（五）對(duì)“原則五～管理的系統(tǒng)方法”的第一節(jié)八頂質(zhì)量管理原則2.實(shí)施本原則時(shí)一般要采取的措施

建立一個(gè)以過程方法為主體的質(zhì)量管理體系。

明確質(zhì)量管理過程的順序和相互作用，使這些過程相互協(xié)調(diào)。

控制并協(xié)調(diào)質(zhì)量管理體系的各過程的運(yùn)行，應(yīng)特別關(guān)注體系內(nèi)某些關(guān)鍵或特定的過程，并應(yīng)規(guī)定其運(yùn)作的方法和程序。

通過對(duì)質(zhì)量管理體系的測(cè)量和評(píng)審，采取措施以持續(xù)改進(jìn)體系，提高組織的業(yè)績。第一節(jié)八頂質(zhì)量管理原則2.實(shí)施本原則時(shí)一般要采取的措施第一節(jié)八頂質(zhì)量管理原則（六）對(duì)“原則六～持續(xù)改進(jìn)”的理解

1.理解要點(diǎn)持續(xù)改進(jìn)是“增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)”。

2.實(shí)施本原則時(shí)一般要采取的措施（1）在整個(gè)組織內(nèi)采用始終如一的方法來推行持續(xù)改進(jìn)，即持續(xù)改進(jìn)應(yīng)成為一種制度。（2）對(duì)員工提供關(guān)于持續(xù)改進(jìn)的方法和工具的培訓(xùn)。（3）使產(chǎn)品、過程和體系的持續(xù)改進(jìn)成為組織內(nèi)每個(gè)員工的目標(biāo)。（4）應(yīng)為跟蹤持續(xù)改進(jìn)規(guī)定指導(dǎo)和測(cè)量的目標(biāo)。（5）承認(rèn)改進(jìn)的結(jié)果，并對(duì)改進(jìn)有功的員工通報(bào)表揚(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)。第一節(jié)八頂質(zhì)量管理原則（六）對(duì)“原則六～持續(xù)改進(jìn)”的理解第一節(jié)八頂質(zhì)量管理原則（七）對(duì)“原則七～基于事實(shí)的決策方法”的理解

1.理解要點(diǎn)

決策是組織中各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的職責(zé)之一。所謂決策就是針對(duì)預(yù)定目標(biāo)，在一定約束條件下，從諸方案中選出最佳的一個(gè)并付諸實(shí)施。達(dá)不到目標(biāo)的決策就是失策。

2.實(shí)施本原則時(shí)一般要采取的措施（1）測(cè)量積累或有意識(shí)地收集的與目標(biāo)有關(guān)的各種數(shù)據(jù)和信息，并明確規(guī)定信息的種類、渠道和職責(zé)。（2）通過鑒別，確保數(shù)據(jù)和信息的準(zhǔn)確性和可靠性。（3）采取各種有效方法，對(duì)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析。在分析時(shí)，應(yīng)采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)。（4）應(yīng)確保數(shù)據(jù)和信息能為使用者得到和利用。（5）根據(jù)對(duì)事實(shí)的分析、過去的經(jīng)驗(yàn)和直覺判斷做出決策并采取行動(dòng)。第一節(jié)八頂質(zhì)量管理原則（七）對(duì)“原則七～基于事實(shí)的決策方法第一節(jié)八頂質(zhì)量管理原則

1.理解要點(diǎn)供方向組織提供的產(chǎn)品將對(duì)組織為顧客提供的產(chǎn)品產(chǎn)生重要的影響，因此處理好與供方的關(guān)系，影響到組織能否持續(xù)穩(wěn)定地提供顧客滿意的產(chǎn)品。在專業(yè)化生產(chǎn)和協(xié)作日益發(fā)展、供應(yīng)鏈日趨復(fù)雜的今天，與供方的關(guān)系還影響到組織對(duì)市場(chǎng)的快速反應(yīng)能力。因此對(duì)供方不能只講控制，不講合作互利，特別對(duì)關(guān)鍵供方，更要建立互利關(guān)系。這對(duì)組織和供方雙方都是有利的。

2.實(shí)施本原則時(shí)一般要采取的措施（1）識(shí)別并選擇重要供方。（2）在建立與供方的關(guān)系時(shí)，既要考慮眼前利益，又要考慮長遠(yuǎn)利益。（3）與重要供方共享專門技術(shù)、信息和資源。（4）創(chuàng)造一個(gè)通暢和公開的溝通渠道，及時(shí)解決問題。（5）確定聯(lián)合改進(jìn)活動(dòng)。（6）激發(fā)、鼓勵(lì)和承認(rèn)供方的改進(jìn)及其成果。（八）對(duì)“原則八～與供方互利的關(guān)系”的理解第一節(jié)八頂質(zhì)量管理原則1.理解要點(diǎn)（八）對(duì)“原則八～與供第一節(jié)八頂質(zhì)量管理原則三、質(zhì)量管理八項(xiàng)原則之間的邏輯關(guān)系企業(yè)要在管理上獲得成功，先要解決一個(gè)立場(chǎng)問題，即要“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”（原則一）;在明確了立場(chǎng)問題的基礎(chǔ)上，企業(yè)管理者（原則二—領(lǐng)導(dǎo)作用）應(yīng)帶領(lǐng)全體員工（原則三—全員參與）進(jìn)行有效的管理;為了實(shí)現(xiàn)企業(yè)的目標(biāo)，企業(yè)上下還必須有正確的方法（原則四—過程方法和原則五—管理的系統(tǒng)方法）;由于企業(yè)始終面臨著市場(chǎng)激烈的競(jìng)爭(zhēng)，而顧客的需求與期望也在不斷地變化和提升，這些企業(yè)環(huán)境的變化，使得企業(yè)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系必須持續(xù)不斷地改進(jìn)（原則六—持續(xù)改進(jìn)）;而企業(yè)持續(xù)改進(jìn)的最有力武器是“基于事實(shí)的決策方法”（原則七）;同時(shí)，企業(yè)這種改進(jìn)如果只局限于企業(yè)的內(nèi)部所能取得的績效是非常有限的，還必須與企業(yè)的顧客、供應(yīng)商進(jìn)行密切的合作才可能獲得更大的成功（原則八—與供方互利的關(guān)系）。第一節(jié)八頂質(zhì)量管理原則三、質(zhì)量管理八項(xiàng)原則之間的邏輯關(guān)系第二節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語一、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)（一）質(zhì)量管理體系的理論說明說明質(zhì)量管理體系的目的就是要幫助組織增進(jìn)顧客滿意。說明顧客對(duì)組織的重要性。說明顧客對(duì)組織持續(xù)改進(jìn)的影響。說明了質(zhì)量管理體系的重要作用。第二節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語一、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)（一）質(zhì)量第二節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語（二）質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求

IS09001：

2008標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)質(zhì)量管理體系的要求。

IS09001：2008標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品沒有提出任何具體的要求。第二節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語（二）質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要第二節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語（1）確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望;（2）建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);（3）確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé);（4）確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源;（5）規(guī)定測(cè)量每個(gè)過程的有效性和效率的方法;（6）應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過程的有效性和效率;（7）確定防止不合格品并消除其產(chǎn)生原因的措施;（8）建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。（三）質(zhì)量管理體系方法質(zhì)量管理體系方法是管理的系統(tǒng)方法的原則在建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系中的具體應(yīng)用。

IS09000：2005標(biāo)準(zhǔn)在本條中列舉了建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的八個(gè)步驟，即:第二節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語（1）確定顧客和其他相關(guān)方的第二節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語所謂“過程方法”，就是“系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用”。（四）過程方法第二節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語所謂“過程方法”，就是“系第二節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語（1）指出組織在質(zhì)量方面的方向和追求的目標(biāo)，使組織的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)都能圍繞這個(gè)方針和目標(biāo)來進(jìn)行，讓全體員工都來關(guān)注其實(shí)施和實(shí)現(xiàn)。（2）質(zhì)量方針指出了組織滿足顧客要求的意圖和策略，而質(zhì)量目標(biāo)則是實(shí)現(xiàn)這些意圖和策略的具體要求。（3）質(zhì)量方針是統(tǒng)率組織質(zhì)量活動(dòng)的“旗幟”，是企業(yè)的“質(zhì)量宣言”。（4）質(zhì)量目標(biāo)是引導(dǎo)組織質(zhì)量活動(dòng)的“靶子”。（五）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)１．質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的作用第二節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語（1）指出組織在質(zhì)量方面的方第二節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語２．質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架質(zhì)量目標(biāo)在此框架內(nèi)確立、展開和細(xì)化。質(zhì)量方針還要具體體現(xiàn)對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致，不能脫節(jié)和偏離。第二節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語２．質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目第二節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語３．對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的其他要求（1）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)適當(dāng)展開。（2）質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度應(yīng)是可測(cè)量的。（3）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)適時(shí)調(diào)整。（4）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)可以單獨(dú)形成文件。（２）（４）（３）（１）第二節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語３．對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的其他第二節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語4.實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的好處（1）對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、運(yùn)行有效性、財(cái)務(wù)業(yè)績（即經(jīng)濟(jì)效益）都會(huì)產(chǎn)生積極的影響。（2）對(duì)相關(guān)方的滿意度也會(huì)產(chǎn)生積極的影響。第二節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語4.實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的好處（1第二節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語（1）制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。（2）通過在整個(gè)組織內(nèi)宣傳、促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任制的實(shí)現(xiàn)，增強(qiáng)員工的意識(shí)、積極性和參與程度。（3）確保整個(gè)組織懂得顧客要求。（4）確保實(shí)施適宜的過程，以滿足顧客和其他相關(guān)方的要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。（5）確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效、高效的質(zhì)量管理體系，以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)。（6）確保獲得必要資源。（7）定期評(píng)審質(zhì)量管理體系。（8）決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施措施。（9）決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施。（六）最高管理者的作用第二節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語（1）制定并保持組織的質(zhì)量方第二節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語（七）文件（1）滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)。（2）提供適宜的培訓(xùn)。（3）重復(fù)性(或再現(xiàn)性)和可追溯性。（4）提供客觀證據(jù)。（5）評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。所謂文件，就是“信息及其承載媒介”。

1.文件的價(jià)值第二節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語（七）文件（1）滿足顧客要求和第二節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語

2.質(zhì)量管理體系中使用的文件類型質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量計(jì)劃規(guī)范指南程序記錄第二節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語2.質(zhì)量管理體系中使用的文第二節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語（八）質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)1.質(zhì)量管理體系過程的評(píng)價(jià)2.質(zhì)量管理體系審核3.質(zhì)量管理體系評(píng)審——管理評(píng)審4.自我評(píng)定２４３１第二節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語（八）質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)1.質(zhì)量第二節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語（九）持續(xù)改進(jìn)（1）分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，以識(shí)別改進(jìn)的區(qū)域。（2）確定改進(jìn)目標(biāo)。（3）尋找可能的解決辦法，以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)。（4）評(píng)價(jià)這些解決辦法并作出選擇。（5）實(shí)施選定的解決辦法。（6）測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果，以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)。（7）正式采納更改(即形成正式的規(guī)定)。（8）必要時(shí)，對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì)。持續(xù)改進(jìn)是八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之一。對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)施持續(xù)改進(jìn)時(shí)，也要采取管理的系統(tǒng)方法。本條列舉了八個(gè)步驟，即:第二節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語（九）持續(xù)改進(jìn)（1）分析和評(píng)第二節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語（十）統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用統(tǒng)計(jì)技術(shù)可以對(duì)這類變異進(jìn)行測(cè)量、描述、分析、解析和建立數(shù)學(xué)模型。即使在數(shù)據(jù)量相對(duì)有限的情況下，也可以做到。這種對(duì)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析能幫助我們更好地理解變異的性質(zhì)、程度和產(chǎn)生變異的原因，從而可幫助我們決策，采取相應(yīng)的措施，解決已出現(xiàn)的問題甚至可以預(yù)防由變異產(chǎn)生的問題。因此，統(tǒng)計(jì)技術(shù)是促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和過程及體系的有力武器。第二節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語（十）統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用統(tǒng)計(jì)技第二節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語所謂管理體系，就是“建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系”，而質(zhì)量管理體系則是“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”。（十一）質(zhì)量管理體系與其他體系的關(guān)系第二節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語所謂管理體系，就是“建立方第二節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語（十二）質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系

IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系方法和組織優(yōu)秀模式之間既有共同之處，也有不同之處。即它們所依據(jù)的原則相同，但它們的應(yīng)用范圍不同。

IS09000族標(biāo)準(zhǔn)提出了對(duì)質(zhì)量管理體系的要求(IS09001)和業(yè)績改進(jìn)指南（IS09004），通過體系評(píng)價(jià)可確定這些要求是否得到滿足。優(yōu)秀模式包括了對(duì)組織業(yè)績進(jìn)行水平比較的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，它提供了組織與其他組織，特別是在管理方面比較優(yōu)秀的組織進(jìn)行水平比較的基礎(chǔ)，它適用于組織的全部活動(dòng)和所有相關(guān)方。第二節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語（十二）質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式第二節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語二、質(zhì)量管理體系術(shù)語術(shù)語是理解IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)，它統(tǒng)一了各國的標(biāo)準(zhǔn)使用者對(duì)內(nèi)容的理解。隨著IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的變化，術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)也相應(yīng)作了較大的修改，使其更準(zhǔn)確、科學(xué)和易于理解。第二節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語二、質(zhì)量管理體系術(shù)語術(shù)語是上篇——質(zhì)量管理體系認(rèn)證課件熟悉IS09001：2008標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)；理解并掌握IS09001：2008標(biāo)準(zhǔn)。了解IS09001：2008版標(biāo)準(zhǔn)的修正情況；熟悉IS09001：2008標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)；理解并掌握IS090

2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的修正情況與特點(diǎn)

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的理解2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的修正情況與特點(diǎn)I第一節(jié)2008版IS09001標(biāo)準(zhǔn)的修正情況與特點(diǎn)一、2008版IS09001標(biāo)準(zhǔn)的修正情況（一）2000版IS09001標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)評(píng)審

2004年，各成員國對(duì)IS09001：2000進(jìn)行了系統(tǒng)評(píng)審，以確定是否撤銷、保持原狀、修正或修訂IS09001：2000。評(píng)審結(jié)果表明，需要修正IS09001：2000。第一節(jié)2008版IS09001標(biāo)準(zhǔn)的修正情況與特點(diǎn)一、20第一節(jié)2008版IS09001標(biāo)準(zhǔn)的修正情況與特點(diǎn)（二）2008版IS09001標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)規(guī)范的主要內(nèi)容修正IS09001的目的是更加明確地表述2000版IS09001標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，并加強(qiáng)與IS014001：2004標(biāo)準(zhǔn)的相容性。主要要求為：標(biāo)題、范圍保持不變；繼續(xù)保持過程方法；修正的標(biāo)準(zhǔn)仍然適用于各行業(yè)不同規(guī)模和類型的組織；盡可能地提高與IS014001：2004《環(huán)境管理體系－要求及使用指南》的相容性；IS09001和IS09004仍然是一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);使用相關(guān)支持信息協(xié)助識(shí)別需要明確的問題;根據(jù)設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行修正，并經(jīng)驗(yàn)證和確認(rèn)。011.修正的目的和范圍第一節(jié)2008版IS09001標(biāo)準(zhǔn)的修正情況與特點(diǎn)（二）2第一節(jié)2008版IS09001標(biāo)準(zhǔn)的修正情況與特點(diǎn)與IS014001：1996相比，IS014001：2004已經(jīng)提高了與IS09001：2000的相容性，修正版IS09001：2008須提高與IS014001：2004的相容性，盡管這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)可能存在：共同要素或術(shù)語中的不同文本；條款的不同編號(hào)；不同模式和結(jié)構(gòu)；不同的指南、注釋或附錄的內(nèi)容等現(xiàn)象，但并不代表存在潛在沖突。012.相容性第一節(jié)2008版IS09001標(biāo)準(zhǔn)的修正情況與特點(diǎn)與I第一節(jié)2008版IS09001標(biāo)準(zhǔn)的修正情況與特點(diǎn)（1）兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)之間不存在沖突；（2）兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)可以相互補(bǔ)充，也可以單獨(dú)使用；（3）協(xié)調(diào)一致的概念和術(shù)語；（4）易于從一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換為另一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)；（5）兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)便于應(yīng)用于相同的質(zhì)量管理體系。013.與IS09004的協(xié)調(diào)一致第一節(jié)2008版IS09001標(biāo)準(zhǔn)的修正情況與特點(diǎn)（1第一節(jié)2008版IS09001標(biāo)準(zhǔn)的修正情況與特點(diǎn)二、2008版IS09001標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)（一）思路和結(jié)構(gòu)的特點(diǎn)

2008版IS09001標(biāo)準(zhǔn)名稱為《質(zhì)量管理體系—要求》，在0.1“總則”的第三段中提到，“本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn)證機(jī)構(gòu))評(píng)定組織滿足顧客要求、適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求和組織自身要求的能力”。2008版IS09001標(biāo)準(zhǔn)除了要求產(chǎn)品質(zhì)量保證以外，還旨在增強(qiáng)顧客滿意度。１．目的和適用范圍的特點(diǎn)第一節(jié)2008版IS09001標(biāo)準(zhǔn)的修正情況與特點(diǎn)二、20第一節(jié)2008版IS09001標(biāo)準(zhǔn)的修正情況與特點(diǎn)

2008版IS09001標(biāo)準(zhǔn)不是針對(duì)某種產(chǎn)品類別，而是對(duì)硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)四種產(chǎn)品類別都具有普遍適用性。２．2008版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)的特點(diǎn)按照IS09000標(biāo)準(zhǔn)的3.4.1條款，過程的定義是“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)”。過程的基本構(gòu)成有輸入、輸出和相關(guān)活動(dòng)三個(gè)要素，相關(guān)活動(dòng)包括對(duì)過程的管理和控制以及為過程準(zhǔn)備適當(dāng)?shù)馁Y源。因此，PDCA方法可以適用于所有過程。３．采用過程方法模式第一節(jié)2008版IS09001標(biāo)準(zhǔn)的修正情況與特點(diǎn)20第一節(jié)2008版IS09001標(biāo)準(zhǔn)的修正情況與特點(diǎn)

2008版IS09001標(biāo)準(zhǔn)對(duì)體系文件的要求不多，只在六個(gè)方面提出了要求，除此之外，需要的文件數(shù)量和詳略程度與組織的過程及其結(jié)果相關(guān)。這就使得組織在將質(zhì)量管理體系形成文件時(shí)具有較大的靈活性，只要能夠證實(shí)過程得到有效的策劃、運(yùn)行和控制，能夠證實(shí)實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，組織可以選擇制定最少數(shù)量的文件。４．質(zhì)量管理體系文件

2008版IS09001標(biāo)準(zhǔn)采用以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，對(duì)提供硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)四大類別產(chǎn)品的組織都適用。５．普遍適用性第一節(jié)2008版IS09001標(biāo)準(zhǔn)的修正情況與特點(diǎn)20第一節(jié)2008版IS09001標(biāo)準(zhǔn)的修正情況與特點(diǎn)管理體系要求或指南標(biāo)準(zhǔn)的總體結(jié)構(gòu)應(yīng)該依據(jù)一個(gè)公認(rèn)的模式，管理體系要求的邏輯安排應(yīng)遵從這個(gè)模式，該模式應(yīng)能代表管理體系標(biāo)準(zhǔn)的主要原則。這樣有助于標(biāo)準(zhǔn)的使用者理解管理體系標(biāo)準(zhǔn)的主要原則，因而有助于其實(shí)施管理體系，同時(shí)也有助于標(biāo)準(zhǔn)的起草者編制統(tǒng)一的要素邏輯結(jié)構(gòu)。IS09001：2008和IS014001這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)都依據(jù)PDCA模式，IS09001：2008同時(shí)采用了過程模式。６．適應(yīng)組織一體化管理的需要第一節(jié)2008版IS09001標(biāo)準(zhǔn)的修正情況與特點(diǎn)管理第一節(jié)2008版IS09001標(biāo)準(zhǔn)的修正情況與特點(diǎn)（二）內(nèi)容的特點(diǎn)1.持續(xù)改進(jìn)2.強(qiáng)調(diào)最高管理者的作用3.強(qiáng)化了法律法規(guī)要求4.在相關(guān)職能和層次上建立可度量的目標(biāo)２４３１第一節(jié)2008版IS09001標(biāo)準(zhǔn)的修正情況與特點(diǎn)（二）內(nèi)第二節(jié)IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解一、對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中“引言”部分的理解（一）對(duì)“總則”的理解本部分條文明確了按IS09001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系的要求和標(biāo)準(zhǔn)的作用。理解這部分內(nèi)容可幫助標(biāo)準(zhǔn)使用者充分了解標(biāo)準(zhǔn)的目的和意義，尤其可提高愿意按本標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系的組織最高管理者的管理理念，以達(dá)到結(jié)合本組織的實(shí)際合理運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)的目的。第二節(jié)IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解一、對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中“引言”部分的理第二節(jié)IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解（二）對(duì)“過程方法”的理解本部分條文闡述了過程、過程方法的內(nèi)涵以及采用過程方法的優(yōu)點(diǎn)，鼓勵(lì)組織在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過程方法，目的是通過滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意。第二節(jié)IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解（二）對(duì)“過程方法”的理解第二節(jié)IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解（三）對(duì)“與IS09004的關(guān)系”的理解本部分條文闡述了IS09001和IS09004的關(guān)系以及各自的應(yīng)用范圍和目的。（四）對(duì)“與其他管理體系的相容性”的理解本部分條文說明了本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系與其他管理體系的相容性，組織可以把質(zhì)量管理體系與組織的其他管理體系融合起來，建立一體化的管理體系。第二節(jié)IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解（三）對(duì)“與IS09004的第二節(jié)IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解二、對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中“要求”部分(正文部分)的理解（一）對(duì)“范圍”的理解１．范圍本部分條文說明了本標(biāo)準(zhǔn)的使用對(duì)象以及使用本標(biāo)準(zhǔn)的目的。２．應(yīng)用本部分條文說明本標(biāo)準(zhǔn)適用于各種類型、規(guī)模和產(chǎn)品的組織。第二節(jié)IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解二、對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中“要求”部分(正第二節(jié)IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解（二）對(duì)“規(guī)范性引用文件”的理解本部分條文說明IS09001標(biāo)準(zhǔn)的引用文件及其適用性。（三）對(duì)“術(shù)語和定義”的理解

本部分條文指出本標(biāo)準(zhǔn)采用IS09000中的術(shù)語和定義。在學(xué)習(xí)運(yùn)用IS09001標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，通過IS09000標(biāo)準(zhǔn)可幫助我們理解相應(yīng)的術(shù)語和定義。第二節(jié)IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解（二）對(duì)“規(guī)范性引用文件”的第二節(jié)IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解１．總要求本部分條文給出了建立質(zhì)量管理體系，形成文件，實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性總的思路;并描述了如何管理一個(gè)組織所涉及的質(zhì)量管理體系所需的過程(包括外包過程)，提出了建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的總的要求，明確了質(zhì)量管理體系文件的范圍、質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容及對(duì)文件和記錄的控制要求。２．文件要求（1）總則質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)，可以起到溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)的作用。本部分條文闡述了組織應(yīng)制定的管理體系文件的范圍。（2）質(zhì)量手冊(cè)本部分條文指出，規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件稱為質(zhì)量手冊(cè)。它描述了一組相關(guān)聯(lián)或相互作用的過程，旨在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。本部分條文還闡述了質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括的內(nèi)容。３．文件控制本部分條文規(guī)定了對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件的控制要求。４．記錄控制本部分條文規(guī)定了對(duì)記錄的控制要求。（四）對(duì)“質(zhì)量管理體系”的理解第二節(jié)IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解１．總要求（四）對(duì)“質(zhì)量管理第二節(jié)IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解1.管理承諾本部分條文闡述的都是組織的最高管理者應(yīng)承擔(dān)的管理職責(zé)，并從管理承諾、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系策劃、管理評(píng)審、職責(zé)和權(quán)限、內(nèi)部溝通等方面對(duì)最高管理者提出要求，并確保顧客的要求得到滿足，旨在增強(qiáng)顧客滿意。2.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)本部分條文意在說明組織的生存和發(fā)展依存于其顧客，所以組織的最高管理者必須以增強(qiáng)顧客滿意為目的。3.質(zhì)量方針本部分條文闡述了質(zhì)量方針是由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，是實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的推動(dòng)力。質(zhì)量方針提供了質(zhì)量目標(biāo)制定和評(píng)審的框架，是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)。因此最高管理者必須對(duì)質(zhì)量方針的制定和實(shí)施負(fù)有責(zé)任。4.策劃①質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)是指在質(zhì)量方面所追求的目的。②質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量策劃是質(zhì)量管理中的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。（五）對(duì)“管理職責(zé)”的理解第二節(jié)IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解1.管理承諾（五）對(duì)“管理職第二節(jié)IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解5.職責(zé)、權(quán)限與溝通①職責(zé)和權(quán)限本部分條文涉及職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定和溝通，對(duì)指揮和控制組織內(nèi)與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)的協(xié)調(diào)及實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)至關(guān)重要。②管理者代表本部分條文主要規(guī)定了管理者代表的職責(zé)。③內(nèi)部溝通本部分條文在內(nèi)部溝通方面做出了規(guī)定。6.管理評(píng)審①總則本部分條文提出了對(duì)管理評(píng)審活動(dòng)的總要求。②評(píng)審輸入本部分條文規(guī)定了管理評(píng)審應(yīng)輸入的信息。③評(píng)審輸出本部分條文給出了管理評(píng)審活動(dòng)的三個(gè)方面的結(jié)果，它將導(dǎo)致組織對(duì)質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過程及資源需求的持續(xù)改進(jìn)，是最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系乃至經(jīng)營方針做出戰(zhàn)略決策的重要方面。第二節(jié)IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解5.職責(zé)、權(quán)限與溝通第二節(jié)IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解1.資源提供本部分條文對(duì)包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境在內(nèi)的資源提出了確定、提供并維護(hù)的要求，同時(shí)也對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性和滿足顧客要求所需的資源提出了要求。2.人力資源①總則本部分條文對(duì)從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員提出了應(yīng)勝任的要求，也給出了判定能力要求需考慮的因素。②能力、培訓(xùn)和意識(shí)本部分條文旨在通過培訓(xùn)和其他措施提高組織人員的能力，增強(qiáng)質(zhì)量和顧客意識(shí)，使組織人員滿足所從事的任何工作對(duì)能力的要求。3.基礎(chǔ)設(shè)施本部分條文闡明了基礎(chǔ)設(shè)施的范圍。4.工作環(huán)境本部分條文對(duì)必要的工作環(huán)境要求做了規(guī)定。（六）對(duì)“資源管理”的理解第二節(jié)IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解1.資源提供（六）對(duì)“資源管第二節(jié)IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解1.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃指的是對(duì)具體產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的實(shí)現(xiàn)過程的策劃。2.與顧客有關(guān)的過程①與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定

本部分條文旨在說明組織只有充分了解顧客的要求和期望，才能確定滿足顧客要求的產(chǎn)品質(zhì)量要求，以達(dá)到顧客滿意。②與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審

本部分條文要求組織評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求，以便:通過評(píng)審確定組織已正確了解并規(guī)定了產(chǎn)品要求;通過評(píng)審確定組織有能力實(shí)現(xiàn)這些要求。

③顧客溝通

本部分條文要求與顧客進(jìn)行有效的溝通。（七）對(duì)“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”的理解第二節(jié)IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解1.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃（七）對(duì)“第二節(jié)IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解3.設(shè)計(jì)和開發(fā)①設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃本部分條文中，設(shè)計(jì)和開發(fā)指的是產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)。②設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入本部分條文對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入作出了規(guī)定。

③設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出本部分條文要求對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出進(jìn)行控制。④設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審本部分條文對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審的控制提出了要求。⑤設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證本部分條文涉及的設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證目的，是確定設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是否滿足輸入的要求。⑥設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)本部分條文涉及的設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的目的在于確保所設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的或預(yù)期適用的要求。⑦設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制本部分條文提出了對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制。第二節(jié)IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解3.設(shè)計(jì)和開發(fā)第二節(jié)IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解4.采購①采購過程本部分條文提出了對(duì)采購的控制。②采購信息

本部分條文對(duì)采購信息的管理提出了要求。采購信息應(yīng)清楚、正確表述采購要求，這是采購產(chǎn)品控制的重要內(nèi)容。

③采購產(chǎn)品的驗(yàn)證

本部分條文涉及的采購產(chǎn)品的驗(yàn)證要求是對(duì)采購產(chǎn)品控制的一個(gè)必要環(huán)節(jié)。5.生產(chǎn)和服務(wù)提供①生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

本部分條文涉及的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程直接影響向顧客提供的產(chǎn)品或服務(wù)的符合性質(zhì)量，因此應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品或服務(wù)的特點(diǎn)及過程的特點(diǎn)予以恰當(dāng)充分的控制。②生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)本部分條文主要是對(duì)一些“特殊”過程提出了質(zhì)量控制要求。

③標(biāo)識(shí)和可追溯性

本部分條文的目的和意圖是為了防止在實(shí)現(xiàn)過程中產(chǎn)品的混淆和誤用，以及實(shí)現(xiàn)必要的產(chǎn)品追溯，應(yīng)采用適宜的標(biāo)識(shí)方法予以控制。④顧客財(cái)產(chǎn)

本部分條文提出了對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的控制要求。⑤產(chǎn)品防護(hù)

本部分條文指出:當(dāng)產(chǎn)品在組織內(nèi)部處理，直至產(chǎn)品完成送至與顧客約定的地點(diǎn)由顧客接收之前，組織對(duì)產(chǎn)品均負(fù)有防護(hù)責(zé)任。6.監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制本部分條文制定的目的是監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備直接影響產(chǎn)品或過程測(cè)量與監(jiān)視結(jié)果的正確性，應(yīng)予以控制以保持其測(cè)量能力與測(cè)量要求的一致性。第二節(jié)IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解4.采購②生產(chǎn)和服務(wù)提供過第二節(jié)IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解

1.總則本部分條文制定的目的是:組織應(yīng)策劃并實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程。2.監(jiān)視和測(cè)量①顧客滿意本部分條文主要規(guī)定的是組織實(shí)施四個(gè)方面的監(jiān)視與測(cè)量活動(dòng)之一—對(duì)顧客滿意信息的監(jiān)視與測(cè)量要求。②內(nèi)部審核

本部分條文是關(guān)于組織開展內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的要求。③過程的監(jiān)視和測(cè)量

本部分條文要求組織應(yīng)通過監(jiān)視和測(cè)量來發(fā)現(xiàn)并解決問題，以保持預(yù)期的過程的能力，確保質(zhì)量管理體系有效性和最終確保產(chǎn)品的符合性。④產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量

本部分條文是關(guān)于產(chǎn)品特性監(jiān)視和測(cè)量的要求。（八）對(duì)“測(cè)量、分析和改進(jìn)”的理解第二節(jié)IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解1.總則（八）對(duì)“測(cè)量、分第二節(jié)IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解3.不合格品控制本部分條文要求組織為確保不合格品的非預(yù)期使用或交付，必須對(duì)不合格品進(jìn)行控制。4.數(shù)據(jù)分析本部分條文的目的和意圖，是組織為了評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性及識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)，應(yīng)收集并分析有關(guān)的數(shù)據(jù)。5.改進(jìn)①持續(xù)改進(jìn)

本部分條文要求組織應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆绞綄?shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，以增加顧客滿意的機(jī)會(huì)。②糾正措施

本部分條文要求組織及時(shí)開展糾正措施，實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。③預(yù)防措施

本部分條文的目的和意圖是:有效開展預(yù)防措施是質(zhì)量管理體系不斷完善和持續(xù)改進(jìn)的重要活動(dòng)。第二節(jié)IS09001標(biāo)準(zhǔn)的理解3.不合格品控制上篇——質(zhì)量管理體系認(rèn)證課件了解質(zhì)量管理體系文件編寫的基本原則；掌握質(zhì)量管理體系文件編寫的方法與一般格式。掌握質(zhì)量管理體系建立的一般程序及其認(rèn)證條件和一般認(rèn)證程序；了解質(zhì)量管理體系文件編寫的基本原則；掌握質(zhì)量管理體系文件編寫

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的理解

質(zhì)量管理體系文件的編寫ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的理解質(zhì)量管理體系文件的編寫第一節(jié)質(zhì)量管理體系建立與認(rèn)證一、質(zhì)量管理體系建立的一般程序（一）前期準(zhǔn)備1.管理層統(tǒng)一思想，做出決策2.組建貫標(biāo)兩級(jí)班子—組建領(lǐng)導(dǎo)班子和工作班子3.確立貫標(biāo)目標(biāo)和總體方案4.宣傳教育，導(dǎo)入培訓(xùn)5.制定體系建立工作計(jì)劃第一節(jié)質(zhì)量管理體系建立與認(rèn)證一、質(zhì)量管理體系建立的一般程序第一節(jié)質(zhì)量管理體系建立與認(rèn)證（二）調(diào)查分析1.收集相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等資料2.調(diào)查現(xiàn)有文件和執(zhí)行情況3.質(zhì)量管理現(xiàn)狀調(diào)查4.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的調(diào)查分析２４３１第一節(jié)質(zhì)量管理體系建立與認(rèn)證（二）調(diào)查分析1.收集相關(guān)法規(guī)第一節(jié)質(zhì)量管理體系建立與認(rèn)證（三）體系策劃１．

確立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)２．

分析和確定體系結(jié)構(gòu)３．

質(zhì)量職能分配（再分配）４．

評(píng)審策劃結(jié)果第一節(jié)質(zhì)量管理體系建立與認(rèn)證（三）體系策劃１．２．３．４．第一節(jié)質(zhì)量管理體系建立與認(rèn)證（四）體系文件化(編寫文件)規(guī)定文件體例和標(biāo)識(shí)方法制定文件編制計(jì)劃質(zhì)量管理體系文件編制的實(shí)施１．２．３．第一節(jié)質(zhì)量管理體系建立與認(rèn)證（四）體系文件化(編寫文件)規(guī)第一節(jié)質(zhì)量管理體系建立與認(rèn)證（五）體系建立

1.制定、完善必要工作計(jì)劃2.資源配置

3.完善工作、作業(yè)指導(dǎo)文件

4.制備記錄表格和識(shí)別標(biāo)簽

5.發(fā)布和實(shí)施質(zhì)量管理體系文件第一節(jié)質(zhì)量管理體系建立與認(rèn)證（五）體系建立1.制定、完第一節(jié)質(zhì)量管理體系建立與認(rèn)證二、質(zhì)量管理體系認(rèn)證（一）質(zhì)量管理體系認(rèn)證的含義

質(zhì)量管理體系認(rèn)證是證明企業(yè)的質(zhì)量體系符合某一質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，具有質(zhì)量保證能力的活動(dòng)。它須經(jīng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，并頒發(fā)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書（或辦理質(zhì)量管理體系注冊(cè)）。第一節(jié)質(zhì)量管理體系建立與認(rèn)證二、質(zhì)量管理體系認(rèn)證（一）質(zhì)量第一節(jié)質(zhì)量管理體系建立與認(rèn)證（二）質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)前的工作

3．認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)的選擇

2．質(zhì)量管理體系試運(yùn)行的初步審核

1．質(zhì)量管理體系的試運(yùn)行第一節(jié)質(zhì)量管理體系建立與認(rèn)證（二）質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)前的第一節(jié)質(zhì)量管理體系建立與認(rèn)證（三）質(zhì)量管理體系認(rèn)證的條件與一般程序（1）建立了符合IS09001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化的質(zhì)量管理體系。（2）質(zhì)量管理體系至少已運(yùn)行3個(gè)月以上并被審核判定為有效。（3）外部審核前至少完成了一次或一次以上全面有效的內(nèi)部審核，并可提供有效的證據(jù)。（4）外部審核前至少完成了一次或一次以上有效的管理評(píng)審，并可提供有效的證據(jù)。（5）體系保持持續(xù)有效并同意接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年的年審和每三年的復(fù)審作為對(duì)體系是否得到有效保持的監(jiān)督。（6）承諾對(duì)認(rèn)證證書及認(rèn)可標(biāo)志的使用符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求。１．獲得IS09000認(rèn)證的條件第一節(jié)質(zhì)量管理體系建立與認(rèn)證（三）質(zhì)量管理體系認(rèn)證的條件與第一節(jié)質(zhì)量管理體系建立與認(rèn)證（1）提出申請(qǐng)（2）受理申請(qǐng)（3）審核前準(zhǔn)備（4）初訪受審核方（5）實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核（6）糾正措施（7）審核報(bào)告的提交和審議（8）頒證和公布２．質(zhì)量管理體系認(rèn)證的一般程序第一節(jié)質(zhì)量管理體系建立與認(rèn)證（1）提出申請(qǐng)２．質(zhì)量管理體系第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫一、質(zhì)量管理體系文件概述（一）質(zhì)量管理體系文件的概念質(zhì)量管理體系文件是描述一個(gè)組織質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)、職責(zé)和工作程序的一整套文件。第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫一、質(zhì)量管理體系文件概述（一）第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫（二）質(zhì)量管理體系文件的作用為確保質(zhì)量，給組織人員提供了工作的途徑：規(guī)定了目標(biāo)、職責(zé)分配、途徑等；是“該說的一定要說到，說到的一定要做到”的依據(jù)。各方審核的依據(jù)。質(zhì)量改進(jìn)的保障。如質(zhì)量改進(jìn)的成果，以文件的形式固定、標(biāo)準(zhǔn)化，則改進(jìn)成果可以得到有效的鞏固。是全員參與質(zhì)量管理的培訓(xùn)教材。第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫（二）質(zhì)量管理體系文件的作用第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫（三）質(zhì)量管理體系文件的特性法規(guī)性唯一性適用性第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫（三）質(zhì)量管理體系文件的特性法第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫（1）質(zhì)量管理體系文件主要由質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量管理體系程序文件和作業(yè)文件、表格、報(bào)告等質(zhì)量文件構(gòu)成。其層次，沒有做嚴(yán)格的規(guī)定，有的分為四個(gè)層次，有的分為三個(gè)層次，小規(guī)模組織甚至只有一兩個(gè)層次，但分為三個(gè)層次的居多。（2）其中任何一個(gè)層次的文件都可以分開或合并。（3）當(dāng)各層次文件分開時(shí)，有相互引用的內(nèi)容，可附引用內(nèi)容的條目。（4）下一層次文件的內(nèi)容不應(yīng)與上一層次文件的內(nèi)容相矛盾，下一層次文件應(yīng)比上一層次文件更具體、更詳細(xì)。（5）各層次間合并還是分開，可由組織根據(jù)自己的習(xí)慣和需要作出決定。（四）質(zhì)量管理體系文件的層次第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫（1）質(zhì)量管理體系文件主要由第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫二、質(zhì)量管理體系文件編寫的基本原則、方法與一般格式（一）質(zhì)量管理體系文件編寫的基本原則（4）

適用性原則（3）

唯一性原則（2）

協(xié)調(diào)性原則（1）

系統(tǒng)性原則第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫二、質(zhì)量管理體系文件編寫的基本第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫（二）質(zhì)量管理體系文件編寫的一般方法自下而上依次展開編寫自上而下依次展開編寫先中間、后兩邊的編寫（１）（２）（３）第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫（二）質(zhì)量管理體系文件編寫的一第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫（三）質(zhì)量管理體系文件編寫的一般格式一個(gè)體系文件的封面應(yīng)考慮：標(biāo)題、編號(hào)、版號(hào)、頁數(shù)、生效日期、編制、審核、批準(zhǔn)、受控印章、會(huì)簽部門、會(huì)簽人等內(nèi)容。文件的頁面也應(yīng)考慮：標(biāo)題、編號(hào)、版號(hào)、頁數(shù)、編制、審核、批準(zhǔn)等內(nèi)容。第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫（三）質(zhì)量管理體系文件編寫的一第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫三、質(zhì)量手冊(cè)的編寫（一）質(zhì)量手冊(cè)概述質(zhì)量手冊(cè)是“規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件”，即闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量管理體系的文件。１．質(zhì)量手冊(cè)的含義第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫三、質(zhì)量手冊(cè)的編寫（一）質(zhì)量手第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫２．質(zhì)量手冊(cè)的性質(zhì)（5）可行性（4）科學(xué)性（3）協(xié)調(diào)性（2）系統(tǒng)性（1）指令性第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫２．質(zhì)量手冊(cè)的性質(zhì)（5）（4）第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫（1）質(zhì)量手冊(cè)是質(zhì)量管理體系的總體規(guī)劃，是企業(yè)質(zhì)量管理的“基本法”。（2）是宣傳貫徹組織的質(zhì)量方針、程序和要求的依據(jù)。（3）協(xié)調(diào)、強(qiáng)化各部門之間的質(zhì)量活動(dòng)，使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。（4）提供好而有效的控制方法，促進(jìn)質(zhì)量管理活動(dòng)的持續(xù)改進(jìn)。（5）提供質(zhì)量管理體系審核的文件依據(jù)。（6）情況改變時(shí)，保證質(zhì)量管理體系及其要求的連續(xù)性。（7）作為提高組織人員素質(zhì)的培訓(xùn)教材，按質(zhì)量管理體系要求和相應(yīng)的方法培訓(xùn)人員。（8）作為質(zhì)量管理體系存在的證據(jù)和進(jìn)行管理的依據(jù)，也是企業(yè)建立質(zhì)量管理體系并運(yùn)行的標(biāo)志。（9）對(duì)外介紹本組織的質(zhì)量管理體系，證明質(zhì)量管理體系符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。3.質(zhì)量手冊(cè)的作用第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫（1）質(zhì)量手冊(cè)是質(zhì)量管理體系第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫質(zhì)量手冊(cè)要對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系作系統(tǒng)、完整而又概要性的描述;力求適用于企業(yè)的全部產(chǎn)品品種或主要產(chǎn)品;要反映企業(yè)的特色，對(duì)采用的標(biāo)準(zhǔn)的要求要與實(shí)際活動(dòng)有機(jī)結(jié)合（即要結(jié)合企業(yè)的性質(zhì)，根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，分析產(chǎn)品質(zhì)量形成過程，認(rèn)真研究本企業(yè)的質(zhì)量環(huán)，因?yàn)橘|(zhì)量環(huán)是質(zhì)量體系設(shè)計(jì)構(gòu)思及運(yùn)行的基本依據(jù)），確定從了解顧客的需求到滿足其需求的全過程的各環(huán)節(jié)的工作內(nèi)容；然后在確定質(zhì)量管理體系過程時(shí)要結(jié)合企業(yè)特點(diǎn)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中的條款要求作必要的分解、增刪和剪裁；再在對(duì)各個(gè)體系過程的描述、開展質(zhì)量活動(dòng)時(shí)，要系統(tǒng)明確地提出有針對(duì)性的控制內(nèi)容。（二）質(zhì)量手冊(cè)的編寫概要與常見結(jié)構(gòu)１．質(zhì)量手冊(cè)的編寫概要第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫質(zhì)量手冊(cè)要對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫（1）封面。（2）頒布令。（3）手冊(cè)說明（適用范圍）。（4）手冊(cè)目錄。（5）修訂頁。（6）定義部分（如需要）。（7）組織概況（前言頁）。（8）組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。（9）支持性資料附錄。（10）質(zhì)量管理體系諸過程之間相互關(guān)系、作用的描述。２．質(zhì)量手冊(cè)的常見結(jié)構(gòu)第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫（1）封面。２．質(zhì)量手冊(cè)的常見第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫四、程序文件的編寫（一）程序文件概述描述程序的文件稱為“程序文件”。質(zhì)量管理體系程序文件就是描述各職能部門實(shí)施質(zhì)量管理體系各過程所制定的文件。它是管理體系運(yùn)作的基礎(chǔ)，具有戰(zhàn)術(shù)性質(zhì)。所有的書面程序都應(yīng)簡(jiǎn)練、明確、易懂。011.程序文件的含義第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫四、程序文件的編寫（一）程序文第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫（1）作為質(zhì)量管理體系文件的重要組成部分，它是一個(gè)組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動(dòng)的具體內(nèi)容和方法。（2）作為質(zhì)量手冊(cè)細(xì)化了的支持性文件和過程運(yùn)作基礎(chǔ)，是落實(shí)質(zhì)量手冊(cè)要求的具體實(shí)施細(xì)則和對(duì)策，也為職能部門之間的合作/接口提供了文件基礎(chǔ)，并在管理體系文件中起承上啟下的作用。（3）程序文件是質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的必要條件和依據(jù)，是企業(yè)實(shí)施質(zhì)量活動(dòng)的基礎(chǔ)。（4）程序文件是組織的管理者或代表正式簽署發(fā)布實(shí)施的文件，是企業(yè)進(jìn)行日常管理的依據(jù)和活動(dòng)準(zhǔn)則，使各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)有章可循、有法可依，在組織內(nèi)具有法規(guī)性，必須嚴(yán)格執(zhí)行。012.程序文件的性質(zhì)第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫（1）作為質(zhì)量管理體系文件第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫（1）嚴(yán)格執(zhí)行程序文件，可使影響質(zhì)量的諸過程始終處于受控狀態(tài)，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求。（2）可作為執(zhí)行、驗(yàn)證和評(píng)價(jià)質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù)。（3）可作為質(zhì)量管理體系存在和運(yùn)行的書面證據(jù)，也是質(zhì)量保證的證據(jù)之一。（4）質(zhì)量管理體系程序的自我完善機(jī)制有助于質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)，這主要體現(xiàn)在對(duì)產(chǎn)品和過程的監(jiān)督檢查、預(yù)防控制及對(duì)不合格產(chǎn)品的及時(shí)糾正能力上。（5）可作為企業(yè)對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)的依據(jù)和教材。013.程序文件的作用第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫（1）嚴(yán)格執(zhí)行程序文件，可使第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫（1）文件領(lǐng)用人應(yīng)進(jìn)行發(fā)文登記，簽名領(lǐng)取。（2）文件修改時(shí)文件管理人員應(yīng)根據(jù)發(fā)文登記，追蹤每份文件并及時(shí)修改。（3）作廢文件亦根據(jù)發(fā)文登記撤回。（4）文件破損、遺失均應(yīng)辦理相應(yīng)的申請(qǐng)手續(xù)才能補(bǔ)發(fā)。（5）需擴(kuò)大文件使用范圍、增補(bǔ)文件時(shí)，嚴(yán)禁自行翻印復(fù)制，應(yīng)由文件管理人員統(tǒng)一制作，加蓋受控印章，登記發(fā)放。014.程序文件發(fā)放的控制辦法第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫（1）文件領(lǐng)用人應(yīng)進(jìn)行發(fā)文登第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫（二）IS09000族標(biāo)準(zhǔn)對(duì)程序文件的要求（1）編制與國際標(biāo)準(zhǔn)的要求和組織規(guī)定的質(zhì)量方針一致的質(zhì)量管理體系程序并形成文件。（2）有效地執(zhí)行形成文件的質(zhì)量管理體系程序。（3）質(zhì)量管理體系程序所要求的文件化程度，取決于組織規(guī)模和活動(dòng)類型;取決于諸過程之間相互作用的復(fù)雜程度;取決于有關(guān)人員接受的培訓(xùn)狀況。１．總體要求第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫（二）IS09000族標(biāo)準(zhǔn)對(duì)程第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫２．IS09001;2008標(biāo)準(zhǔn)對(duì)程序文件的編寫要求（1）文件控制程序。（2）記錄控制程序。（3）內(nèi)部質(zhì)量審核程序。（4）不合格品控制程序。（5）糾正措施控制程序。（6）預(yù)防措施控制程序。第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫２．IS09001;2008第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫（三）程序文件的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與編寫（1）列出每個(gè)程序中涉及的活動(dòng)對(duì)應(yīng)的要求。（2）按活動(dòng)的邏輯順序展開。（3）將組織的具體活動(dòng)方法進(jìn)行分析，并寫入相應(yīng)的結(jié)構(gòu)內(nèi)容中。（4）考慮運(yùn)作執(zhí)行程序時(shí)應(yīng)留下的記錄。１．程序文件的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫（三）程序文件的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與編寫第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫（1）根據(jù)上述設(shè)計(jì)的程序文件結(jié)構(gòu)的流程圖進(jìn)行展開。（2）將流程圖中的內(nèi)容作為文件中主要考慮的大構(gòu)架即大條款。（3）根據(jù)上述的構(gòu)架增加具體的內(nèi)容細(xì)則即結(jié)構(gòu)內(nèi)容，將結(jié)構(gòu)內(nèi)容作為大條款中的分條款。（4）結(jié)構(gòu)內(nèi)容中應(yīng)主要描述由誰來實(shí)施這些工作、實(shí)施的步驟以及實(shí)施后應(yīng)留下的記錄等。２．程序文件的編寫方法第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫（1）根據(jù)上述設(shè)計(jì)的程序文件第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫（1）程序文件應(yīng)充分滿足IS09000標(biāo)準(zhǔn)要求。（2）與法規(guī)及上一級(jí)體系文件（即質(zhì)量手冊(cè)）相一致，不能違背上一級(jí)文件的規(guī)定。（3）滿足完整性、正確性、可檢查性要求。（4）程序與實(shí)施相統(tǒng)一。（5）程序編寫一般不涉及純技術(shù)性的細(xì)節(jié)（這些細(xì)節(jié)通常在作業(yè)指導(dǎo)書、工藝規(guī)程、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等第三層文件中予以規(guī)定）。３．程序文件的編寫原則第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫（1）程序文件應(yīng)充分滿足IS0第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫４．程序文件的編寫要求

劃分程序文件的層次做到全局考慮，統(tǒng)籌安排。

程序文件的內(nèi)容做到重點(diǎn)突出，點(diǎn)面結(jié)合。

程序文件的結(jié)構(gòu)、格式和表述方法要統(tǒng)一。第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫４．程序文件的編寫要求劃分程第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫（四）程序文件的格式與內(nèi)容１．程序文件的格式（5）正文（4）修改控制頁（3）刊尾（2）刊頭（1）封面第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫（四）程序文件的格式與內(nèi)容１．第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫（1）封面的內(nèi)容根據(jù)需要選用，可在單份或整套文件前加封面，便于控制文件和進(jìn)行文件控制。①公司標(biāo)志、名稱。②文件編號(hào)、文件名稱。③擬制人、審核人、批準(zhǔn)人及日期，頒布、生效日期。④修改狀態(tài)/版號(hào)。⑤修改記錄（可專設(shè)修改頁）。⑥受控狀態(tài)/保密等級(jí)。⑦發(fā)文登記號(hào)等。２．程序文件的內(nèi)容（2）刊頭在每頁文件的上部加刊頭，便于文件控制和管理。①公司標(biāo)志、名稱。②文件編號(hào)、文件名稱。③生效日期。④修改狀態(tài)/版號(hào)。⑤受控狀態(tài)。⑥發(fā)文登記號(hào)。⑦頁碼等。第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫（1）封面的內(nèi)容２．程序文件的第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫（3）刊尾（需要時(shí)采用）在每頁文件或每份文件的末頁底部加刊尾，說明文件的起草審批、會(huì)簽情況。①擬制人、批準(zhǔn)人及日期。②會(huì)簽人及日期。③其他說明性文字。（4）修改控制頁可單改或封面、其他附頁合并，說明文件修改的歷史情況。①修改單編號(hào)。②修改標(biāo)識(shí)。③修改人/日期。④審批人/日期。⑤修改內(nèi)容等。（5）正文部分內(nèi)容正文部分的內(nèi)容，主要描述程序文件的基本內(nèi)容。一般有：說明制定程序的目的；程序的適用范圍；實(shí)施程序的責(zé)任者的職責(zé)和權(quán)限；程序內(nèi)容的描述；程序涉及或引用其他文件。第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫（3）刊尾（需要時(shí)采用）（4）第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫五、作業(yè)文件的編寫（一）作業(yè)文件概述作業(yè)文件有的又叫作業(yè)指導(dǎo)書，有時(shí)也叫工作指令、操作規(guī)范、操作規(guī)程、工作指引，是一種規(guī)定具體的作業(yè)活動(dòng)的方法和要求的質(zhì)量文件，包括記錄表格、報(bào)告、作業(yè)指導(dǎo)、規(guī)則、制度等。011.作業(yè)文件的定義第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫五、作業(yè)文件的編寫（一）作業(yè)文第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫2.

<1)（１）按發(fā)布形式分類①書面作業(yè)指導(dǎo)書。②口述作業(yè)指導(dǎo)書。③計(jì)算機(jī)軟件化的工作指令。④音像化的工作指令。（２）按內(nèi)容分類①用于施工、操作、檢驗(yàn)、安裝等具體過程的作業(yè)指導(dǎo)書。②用于指導(dǎo)具體管理工作的各種工作細(xì)則、導(dǎo)則、計(jì)劃和規(guī)章制度等。③用于指導(dǎo)自動(dòng)化程度高而操作相對(duì)獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范。（３）按用途分類①通用類②專用類012.作業(yè)文件的種類第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫2.<1)（１）按發(fā)布形式分第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫（1)作業(yè)文件的批準(zhǔn)①作業(yè)文件應(yīng)按規(guī)定的程序批準(zhǔn)后才能執(zhí)行，一般由部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。②未經(jīng)批準(zhǔn)的作業(yè)文件不能生效。（2）作業(yè)文件是受控文件①經(jīng)批準(zhǔn)后只能在規(guī)定的場(chǎng)合使用。②嚴(yán)禁執(zhí)行作廢的作業(yè)文件。③按規(guī)定的程序進(jìn)行更改和更新。013.作業(yè)文件的管理第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫（1)作業(yè)文件的批準(zhǔn)013.作第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫1.

（1）作業(yè)內(nèi)容，明確加工的零件和工序。（2）使用的材料，包括材質(zhì)和規(guī)格。（3）使用的設(shè)備，例如機(jī)床名稱和型號(hào)。（4）使用的專用工藝裝備。（5）作業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技藝標(biāo)準(zhǔn)，以及判定質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)則。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技藝標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)通過文字、圖片或標(biāo)樣來規(guī)定應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量要求。（6）檢驗(yàn)方法。（7）對(duì)關(guān)鍵工序應(yīng)編制更加詳細(xì)的作業(yè)文件。除上述各項(xiàng)規(guī)定外，還要規(guī)定零件的組裝方法、使用的刀具和切削用量等。（二）作業(yè)文件的內(nèi)容與編寫原則作業(yè)文件重點(diǎn)描述如何進(jìn)行操作，它是對(duì)程序文件的補(bǔ)充。所以要求詳細(xì)描述每個(gè)崗位所進(jìn)行的作業(yè)活動(dòng)，并對(duì)該項(xiàng)活動(dòng)如何進(jìn)行作出具體規(guī)定。其內(nèi)容一般包括操作標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn)，主要闡述純技術(shù)方面的要求，技術(shù)細(xì)節(jié)較多。１．作業(yè)文件的內(nèi)容第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫1.（1）作業(yè)內(nèi)容，明確加第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫２．作業(yè)文件的編寫原則數(shù)量應(yīng)滿足的原則內(nèi)容應(yīng)滿足的原則“要求”應(yīng)滿足的原則（１）（２）（３）第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫２．作業(yè)文件的編寫原則數(shù)量應(yīng)滿第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫六、質(zhì)量記錄的編制１．質(zhì)量記錄的概念質(zhì)量記錄是體系文件的組成部分（有的歸為作業(yè)文件一類），任何質(zhì)量活動(dòng)均會(huì)產(chǎn)生質(zhì)量記錄，因此質(zhì)量記錄的確立、編制和管理對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行會(huì)產(chǎn)生重大影響。第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫六、質(zhì)量記錄的編制１．質(zhì)量記錄第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫①可操作性②可檢查性③可追溯性④可見證性⑤系統(tǒng)性２．質(zhì)量記錄的特點(diǎn)和作用特點(diǎn)：第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫①可操作性②可檢查性③可第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫①質(zhì)量記錄是質(zhì)量管理體系文件的有機(jī)組成部分，是質(zhì)量職能活動(dòng)的反映和載體。②質(zhì)量記錄是重要的證明文件，是驗(yàn)證質(zhì)量管理體系的運(yùn)行結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的主要證據(jù)；是證明產(chǎn)品達(dá)到所要求的質(zhì)量和進(jìn)行了所要求的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證活動(dòng)的證據(jù)，從而反映質(zhì)量管理體系的有效性、適宜性，具有可追溯性。③質(zhì)量記錄是信息的基礎(chǔ)資料。通過對(duì)記錄的歸納、統(tǒng)計(jì)、分析，取得反映客觀實(shí)際的數(shù)據(jù)，為產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)及質(zhì)量管理體系的完善提供依據(jù)。④質(zhì)量記錄為采取預(yù)防和糾正措施提供了依據(jù)。⑤質(zhì)量記錄有利于產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性。作用：第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫①質(zhì)量記錄是質(zhì)量管理體系文第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫（１）（２）產(chǎn)品質(zhì)量記錄證明質(zhì)量體系有效運(yùn)行的記錄３．質(zhì)量記錄的類型第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫（１）（２）產(chǎn)品質(zhì)量記錄證明質(zhì)第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫４．IS09001對(duì)質(zhì)量記錄的要求在IS09001標(biāo)準(zhǔn)中凡是有“見4.2.4”字樣的地方則一定要有記錄，標(biāo)準(zhǔn)共有20處出現(xiàn)這樣的要求。標(biāo)準(zhǔn)中要求的記錄共計(jì)21項(xiàng)（其中IS09001之7.6有2項(xiàng)）。第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫４．IS09001對(duì)質(zhì)量記錄的第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫５．質(zhì)量記錄編制的原則（1）完整性原則（2）實(shí)用性原則（3）真實(shí)性和準(zhǔn)確性原則（4）可追溯性原則（5）規(guī)范化原則第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫５．質(zhì)量記錄編制的原則（1）完第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫６．編制質(zhì)量記錄的要求（1）內(nèi)容完整有效（2）質(zhì)量記錄應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化（3）質(zhì)量記錄應(yīng)實(shí)用，符合質(zhì)量管理需要（4）質(zhì)量記錄具有真實(shí)性和準(zhǔn)確性（２）（４）（３）（１）第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫６．編制質(zhì)量記錄的要求（1）內(nèi)第二節(jié)質(zhì)量管理體系文件的編寫７．質(zhì)量記錄的編制程序（1）編制準(zhǔn)備（2）

圖、表、卡設(shè)計(jì)（3）編制和校審（4）

批準(zhǔn)（5）