先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃與控制計(jì)劃課件

先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃

AdvancedProductQualityPlanning(APQP)andControlPlan1先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和1策劃的重要性

戴明博士的『策劃-執(zhí)行-檢查-行動(dòng)』週期2策劃的重要性戴明博士的2質(zhì)量策劃是甚麼？

確定質(zhì)量以及採用質(zhì)量體系要素的目標(biāo)和要求的活動(dòng)。(ISO8402:1994第三部份的3.3項(xiàng))3質(zhì)量策劃是甚麼？確定質(zhì)量以及採用質(zhì)量體系要素的目標(biāo)和要求的先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃

甚麼是『先期』？那些是先期產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)？為甚麼需要先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃？4先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃甚麼是『先期』？4先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表

5先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表5先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的概念

時(shí)間新構(gòu)思產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程設(shè)計(jì)生產(chǎn)識(shí)別和預(yù)防潛在的失效模式〈主動(dòng)〉探測(cè)失效模式或?qū)λ劝l(fā)生的問題作出補(bǔ)救措施〈被動(dòng)〉6先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的概念時(shí)間新構(gòu)思產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程設(shè)計(jì)生產(chǎn)識(shí)別和先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的優(yōu)點(diǎn)

引導(dǎo)資源，使顧客滿意

促進(jìn)早期識(shí)別所需的更改避免晚期更改以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品

7先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的優(yōu)點(diǎn)引導(dǎo)資源，使顧客滿意7先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的主要階段

前期：確定範(fàn)圍第一部份：計(jì)劃和定義第二部份：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)第三部份：過程設(shè)計(jì)和開發(fā)第四部份：產(chǎn)品和過程確認(rèn)第五部份：反饋、評(píng)定和糾正措施應(yīng)使用甘特圖或其它合適的方式計(jì)劃各階段活動(dòng)8先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的主要階段前期：確定範(fàn)圍8產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖

*設(shè)計(jì)*僅限 服務(wù)供方如熱處理 責(zé)任制造 儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)鹊?/p>

-確定範(fàn)圉 X X X-計(jì)劃和定義〈第一部份〉 X-產(chǎn)品和設(shè)計(jì)開發(fā)〈第二部份〉 X-可行性承諾〈第二部份〉 X X X-過程設(shè)計(jì)和開發(fā)〈第三部份〉 X X X-產(chǎn)品和過程確認(rèn)〈第四部份〉 X X X-反饋、評(píng)定和糾正措施〈第五部份〉 X X X-控制計(jì)劃方法論 X X X

9產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖 *設(shè)計(jì)*僅基本原則

著重預(yù)防問題而非糾正問題明確關(guān)鍵的先期產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)對(duì)有關(guān)活動(dòng)步驟作有系統(tǒng)的計(jì)劃透過跨功能小組活動(dòng)，集思廣益應(yīng)用同步技術(shù)質(zhì)量是設(shè)計(jì)出來而非檢查出來依賴管理層的承諾10基本原則著重預(yù)防問題而非糾正問題10跨功能小組

組織橫向職能小組，組員包括有關(guān)方面的代表如技術(shù)、製造、材料控制、採購、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)、分承包方和顧客先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃中不同階段所涉及的小組成員可能會(huì)不同明確小組的職責(zé)11跨功能小組組織橫向職能小組，組員包括有關(guān)方面的代表如技術(shù)、跨巧能小組

應(yīng)建立小組之間或小組與顧客之間的聯(lián)繫渠道，例如舉行定期小組會(huì)議提供必須的培訓(xùn)，如產(chǎn)品的要求、開發(fā)技能等尋求顧客和/或分承包方參與意見的機(jī)會(huì)12跨巧能小組應(yīng)建立小組之間或小組與顧客之間的聯(lián)繫渠道，例如舉跨功能小組

應(yīng)用適當(dāng)?shù)姆治龉ぞ吆徒鉀Q問題方法來解決策劃過程中遇到的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和/或加工過程的問題：因果分析圖標(biāo)準(zhǔn)借鑒實(shí)驗(yàn)計(jì)劃法質(zhì)量功能展開防錯(cuò)

13跨功能小組應(yīng)用適當(dāng)?shù)姆治龉ぞ吆徒鉀Q問題方法來解決策劃過程中確定範(fàn)圍

確定顧客—內(nèi)部和外部識(shí)別顧客的需要、期望和要求明確顧客的要求和理解顧客的期望確定每一代表方的作用和職責(zé)對(duì)所提出來的設(shè)計(jì)、性能要求和製造過程評(píng)定其可行性確定成本、進(jìn)度和應(yīng)考慮的限制條件確定所採用的報(bào)告過程或形式14確定範(fàn)圍確定顧客—內(nèi)部和外部14先期產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃

先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在完成組織活動(dòng)後的第一項(xiàng)工作是制定進(jìn)度計(jì)劃小組成員應(yīng)取得意見一致應(yīng)列出任務(wù)、分配和/或其他事項(xiàng)每一事項(xiàng)應(yīng)具備「起始」和「完成」日期，並記錄進(jìn)展的實(shí)際情況15先期產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在完成組織活動(dòng)後的第一甘特圖16甘特圖16控制計(jì)劃

控制零部件和過程系統(tǒng)的書面描述根據(jù)應(yīng)用階段，分成三類樣件控制計(jì)劃—在製造樣件過程中，對(duì)尺寸測(cè)量和材料與性能試驗(yàn)的描述試生產(chǎn)控制計(jì)劃—在樣件試製之後，全面生產(chǎn)之前所進(jìn)行的尺寸測(cè)量和材料與性能試驗(yàn)的描述生產(chǎn)控制計(jì)劃—在大批量生產(chǎn)中將提供產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)的綜合文件

17控制計(jì)劃控制零部件和過程系統(tǒng)的書面描述17第一部份：計(jì)劃和確定專案描述怎樣確定顧客的需要和期望，以計(jì)劃和規(guī)定質(zhì)量專案

18第一部份：計(jì)劃和確定專案描述怎樣確定顧客的需要和期望，以計(jì)劃第一部份：計(jì)劃和確定專案19第一部份：計(jì)劃和確定專案19第一部份：計(jì)劃和確定專案輸入：顧客的呼聲市場(chǎng)調(diào)查保修記錄和質(zhì)量資訊小組經(jīng)驗(yàn)業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷策略產(chǎn)品/過程指標(biāo)產(chǎn)品/過程設(shè)想產(chǎn)品可靠性研究顧客輸入輸出（作為第二部份的輸入）：

設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過程流程圖特殊產(chǎn)品和過程特性的初始明細(xì)表產(chǎn)品保證計(jì)劃管理者的支援20第一部份：計(jì)劃和確定專案輸入：輸出（作為第二部份的輸入）：顧客的呼聲包括來自內(nèi)部和/或外部顧客們的抱怨、建議、資料和資訊收集這種資訊的一些方法：市場(chǎng)調(diào)查保修記錄和質(zhì)量資訊小組經(jīng)驗(yàn)21顧客的呼聲包括來自內(nèi)部和/或外部顧客們的抱怨、建議、資料和資顧客的呼聲市場(chǎng)調(diào)查的方法：採訪顧客徵詢和調(diào)查顧客意見進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查和預(yù)測(cè)報(bào)告進(jìn)行新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品質(zhì)量的研究參考運(yùn)行情況良好（TGR）報(bào)告22顧客的呼聲市場(chǎng)調(diào)查的方法：22顧客的呼聲保修記錄和質(zhì)量資訊運(yùn)行情況不良（TGW）報(bào)告保修報(bào)告能力指數(shù)供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報(bào)告問題解決報(bào)告顧客工廠退貨和廢品現(xiàn)場(chǎng)退貨產(chǎn)品分析23顧客的呼聲保修記錄和質(zhì)量資訊23顧客的呼聲小組經(jīng)驗(yàn)來自更高層系統(tǒng)或過去質(zhì)量功能展開（QFD）專案的輸入媒介的評(píng)論和分析如雜誌和報(bào)刊報(bào)告等顧客的信件和建議運(yùn)行情況良好（TGR）/運(yùn)行情況不良（TGW）報(bào)告銷售商意見車隊(duì)負(fù)責(zé)人的意見現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)報(bào)告24顧客的呼聲小組經(jīng)驗(yàn)24顧客的呼聲小組經(jīng)驗(yàn)〈續(xù)〉利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評(píng)價(jià)道路行駛體驗(yàn)管理者的意見或指示由內(nèi)部顧客報(bào)告的問題和議題政府的要求和法規(guī)合同評(píng)審25顧客的呼聲小組經(jīng)驗(yàn)〈續(xù)〉25業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷策略顧客業(yè)務(wù)計(jì)劃和營銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的設(shè)定框架業(yè)務(wù)計(jì)劃可將限性要求施加給小組（諸如進(jìn)度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)資源）而影響其執(zhí)行方向營銷策略將確定目標(biāo)顧客、主要的銷售網(wǎng)站和主要的競(jìng)爭(zhēng)者26業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷策略顧客業(yè)務(wù)計(jì)劃和營銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的產(chǎn)品/過程指標(biāo)借鑒標(biāo)準(zhǔn)將成為建立產(chǎn)品/過程能力目標(biāo)提供輸入成功的標(biāo)準(zhǔn)借鑒方法包括：識(shí)別合適的借鑒標(biāo)準(zhǔn)瞭解你目前狀況和借鑒標(biāo)準(zhǔn)之間的差距和原因制定計(jì)劃來縮小差距、符合借鑒標(biāo)準(zhǔn)甚或超越借鑒標(biāo)準(zhǔn)水平27產(chǎn)品/過程指標(biāo)借鑒標(biāo)準(zhǔn)將成為建立產(chǎn)品/過程能力目標(biāo)提供輸入2產(chǎn)品/過程設(shè)想設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)計(jì)和工藝過程概念，包括:技術(shù)革新先進(jìn)的材料可靠性評(píng)定新技術(shù)所有這些都應(yīng)用作輸入28產(chǎn)品/過程設(shè)想設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)計(jì)和工藝過程概念，產(chǎn)品可靠性研究考慮：在一規(guī)定時(shí)間內(nèi)零件修理和更換的頻率長(zhǎng)期可靠性/耐久性試驗(yàn)的結(jié)果29產(chǎn)品可靠性研究考慮：29顧客輸入產(chǎn)品的後續(xù)顧客的需要和期望顧客和/或供方應(yīng)使用這些輸入來建立衡量顧客滿意度的測(cè)量方法

30顧客輸入產(chǎn)品的後續(xù)顧客的需要和期望30

設(shè)計(jì)目標(biāo)

將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步和可量度的設(shè)計(jì)目標(biāo)31設(shè)計(jì)目標(biāo)將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步和可量度的設(shè)計(jì)目標(biāo)31可靠性和質(zhì)量目標(biāo)可靠性目標(biāo)的例子：或然率置信度質(zhì)量目標(biāo)是建基於持續(xù)改進(jìn)例如:（PPM）零件/百萬缺陷水平廢品降低率32可靠性和質(zhì)量目標(biāo)可靠性目標(biāo)的例子：32初始材料清單應(yīng)制定一份初始材料清單，並包括早期分承包方名單33初始材料清單應(yīng)制定一份初始材料清單，並包括早期分承包方名單3初始過程流程圖預(yù)期的製造過程應(yīng)用從初始材料清單和產(chǎn)品/過程設(shè)想發(fā)展而來的過程流程圖來描述34初始過程流程圖預(yù)期的製造過程應(yīng)用從初始材料清單和產(chǎn)品/過程設(shè)特殊產(chǎn)品和過程性的初始明細(xì)表根據(jù)分析顧客需要和期望所作的產(chǎn)品設(shè)想可靠性目標(biāo)/要求的確定從預(yù)期的製造過程中確定的特殊過程特性類似零部件的失效模式及後果分析（FMEA）35特殊產(chǎn)品和過程性的初始明細(xì)表根據(jù)分析顧客需要和期望所作的產(chǎn)品產(chǎn)品保證計(jì)劃

將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求可採用任何清晰易懂的格式，包括（但不限於）以下措施：概述專案要求可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和/或要求的確定新技術(shù)、複雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、服務(wù)和製造要求或其他任何會(huì)給專案帶來風(fēng)險(xiǎn)的因素的評(píng)定發(fā)展失效模式分析（ＦＭＡ）制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品保證計(jì)劃是產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的重要組成部分

36產(chǎn)品保證計(jì)劃將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求36管理者的支援知會(huì)管理者有關(guān)先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃各階段的情況以小組名義要求管理者提供所需的支援管理者參加先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃會(huì)議對(duì)確保專案成功極其重要37管理者的支援知會(huì)管理者有關(guān)先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃各階段的情況37第二部份：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)38第二部份：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)38第二部份：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入：

設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過程流程圖特殊產(chǎn)品和過程特性的初始明細(xì)表產(chǎn)品保證計(jì)劃管理者的支援39第二部份：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入：39第二部份：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)部門的輸出：

設(shè)計(jì)失效模式及後果分析（DFMEA）可製造性和裝配的設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)評(píng)審樣件製造-控制計(jì)劃工程圖紙（包括數(shù)學(xué)資料）工程規(guī)格材料規(guī)格圖紙和規(guī)格的更改

先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的輸出：

新設(shè)備、工具和設(shè)施要求特殊產(chǎn)品和過程特性量規(guī)/試驗(yàn)設(shè)備的要求小組可行性承諾和管理者支援

40第二部份：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)部門的輸出：先期產(chǎn)品質(zhì)量策設(shè)計(jì)失效模式和後果分析DFMEA是一種評(píng)定失效可能性及其失效影響的分析技術(shù)用以優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)和避免產(chǎn)品設(shè)計(jì)上的缺陷41設(shè)計(jì)失效模式和後果分析DFMEA是一種評(píng)定失效可能性及其失效可製造性和裝配的設(shè)計(jì)用來優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)功能、可製造性和易於裝配之間的關(guān)係先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下所列的項(xiàng)目：設(shè)計(jì)、概念、功能和對(duì)製造變異的敏感程度製造和/或裝配過程尺寸公差性能要求組件數(shù)目過程調(diào)整材料搬運(yùn)42可製造性和裝配的設(shè)計(jì)用來優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)功能、可製造性和易於裝配設(shè)計(jì)驗(yàn)證

驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足顧客的要求43設(shè)計(jì)驗(yàn)證驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足顧客的要求43設(shè)計(jì)評(píng)審

定期檢討會(huì)議評(píng)審以下方面：設(shè)計(jì)/功能要求的考慮正式的可靠性和置信度目標(biāo)部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作迴圈〈cycle〉電腦模擬和臺(tái)架試驗(yàn)結(jié)果設(shè)計(jì)失效模式及後果分析（DFMEA）可製造性和裝配的設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)計(jì)劃法（DOE）和裝配產(chǎn)生的變異結(jié)果試驗(yàn)失敗個(gè)案設(shè)計(jì)驗(yàn)證的進(jìn)展設(shè)計(jì)評(píng)審的重要功能是跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)度44設(shè)計(jì)評(píng)審定期檢討會(huì)議44樣件製造-控制計(jì)劃樣件控制計(jì)劃是對(duì)樣件製造中的尺寸測(cè)量和材料與功能的試驗(yàn)的描述，以便：

保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)範(fàn)和報(bào)告資料保證已對(duì)特殊產(chǎn)品和過程特性給予了特別的注意使用資料和經(jīng)驗(yàn)以制定初始過程參數(shù)和包裝要求將關(guān)注問題、偏差和/或成本影嚮向顧客溝通45樣件製造-控制計(jì)劃樣件控制計(jì)劃是對(duì)樣件製造中的尺寸測(cè)量和材料工程圖紙（包括數(shù)學(xué)資料）應(yīng)對(duì)工程圖紙進(jìn)行評(píng)審來確定是否有足夠的資料以對(duì)每個(gè)零件進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)應(yīng)能清楚地標(biāo)識(shí)控制或基準(zhǔn)平面/定位面，以便能為持續(xù)的控制設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)墓δ芰恳?guī)和設(shè)備應(yīng)評(píng)價(jià)尺寸以保證可行性和與製造和測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)相一致適當(dāng)時(shí)，小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)資料和顧客的系統(tǒng)相容以進(jìn)行有效的雙向交流46工程圖紙（包括數(shù)學(xué)資料）應(yīng)對(duì)工程圖紙進(jìn)行評(píng)審來確定是否有足夠工程規(guī)格說明零部件或產(chǎn)品的功能、耐久性和外觀要求說明試驗(yàn)的樣本數(shù)量、頻率和接受標(biāo)準(zhǔn)，或於控制計(jì)劃中描述47工程規(guī)格說明零部件或產(chǎn)品的功能、耐久性和外觀要求47材料規(guī)格物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和儲(chǔ)存要求留意特殊特性應(yīng)包括控制計(jì)劃中

48材料規(guī)格物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和儲(chǔ)存要求48圖紙和規(guī)格的更改小組應(yīng)保證更改能即時(shí)通知所有受影響的地方用適當(dāng)?shù)臅嫘问接涗浉?/p>

49圖紙和規(guī)格的更改小組應(yīng)保證更改能即時(shí)通知所有受影響的地方49新設(shè)備、工具和設(shè)施要求可於DFMEA、產(chǎn)品保證計(jì)劃和/或設(shè)計(jì)評(píng)審中識(shí)別新設(shè)備和設(shè)施的要求先期產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃上說明此活動(dòng)應(yīng)保證新設(shè)備和工具具備所需能力和準(zhǔn)時(shí)交付監(jiān)察設(shè)施進(jìn)度，確保能在在計(jì)劃的試生產(chǎn)前完工

50新設(shè)備、工具和設(shè)施要求可於DFMEA、產(chǎn)品保證計(jì)劃和/或設(shè)計(jì)特殊產(chǎn)品和過程特性於初始特殊產(chǎn)品和過程特性的基礎(chǔ)上對(duì)技術(shù)資料進(jìn)行評(píng)價(jià)評(píng)審和開發(fā)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)特性時(shí)確定須使用顧客指定的符號(hào)作記號(hào)〈如適用〉小組成員一致通過建議書面列出特殊特性以便制定控制計(jì)劃

51特殊產(chǎn)品和過程特性於初始特殊產(chǎn)品和過程特性的基礎(chǔ)上對(duì)技術(shù)資料量規(guī)/試驗(yàn)設(shè)備的要求識(shí)別量規(guī)/試驗(yàn)設(shè)備的要求應(yīng)於先期產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃中說明此活動(dòng)

52量規(guī)/試驗(yàn)設(shè)備的要求識(shí)別量規(guī)/試驗(yàn)設(shè)備的要求52小組可行性承諾和管理者的支援必須評(píng)定設(shè)計(jì)的可行性顧客擁有的設(shè)計(jì)並不能排除供方評(píng)定設(shè)計(jì)可行性的義務(wù)確定設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能按時(shí)、按量和於可接受的成本下製造、試驗(yàn)、包裝和交付顧客使用「小組可行性承諾」記錄小組成員的共識(shí)向管理層報(bào)告可行性的情況，並對(duì)須解決的問題尋求支援

53小組可行性承諾和管理者的支援必須評(píng)定設(shè)計(jì)的可行性53第三部份：過程設(shè)計(jì)和開發(fā)

54第三部份：過程設(shè)計(jì)和開發(fā)54第三部份：過程設(shè)計(jì)和開發(fā)

輸入（源於第二部份中的輸出）設(shè)計(jì)失效模式及後果分析（DFMEA）可製造性和裝配的設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)驗(yàn)證

設(shè)計(jì)評(píng)審樣件製造-控制計(jì)劃工程圖紙（包括數(shù)學(xué)資料）工程規(guī)格材料規(guī)格圖紙和規(guī)格的更改 新設(shè)備、工具和設(shè)施要求特殊產(chǎn)品和過程特性量規(guī)/試驗(yàn)設(shè)備的要求小組可行性承諾和管理者的支援

55第三部份：過程設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入（源於第二部份中的輸出）55第三部份：過程設(shè)計(jì)和開發(fā)

輸出（作為第四部份的輸入）包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評(píng)審過程流程圖

場(chǎng)地平面佈置圖特性矩陣圖過程失效模式及後果分析（PFMEA）

試生產(chǎn)控制計(jì)劃過程指導(dǎo)書

測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃初始過程能力研究計(jì)劃包裝規(guī)格管理者的支援56第三部份：過程設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出（作為第四部份的輸入）56包裝標(biāo)準(zhǔn)

顧客提供自行設(shè)計(jì)的包裝，應(yīng)確保對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)能力57包裝標(biāo)準(zhǔn)顧客提供57產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評(píng)審檢討現(xiàn)行質(zhì)量體系，如有任何額外的控制和/或程序上的更改都應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系手冊(cè)作相應(yīng)的更新改進(jìn)質(zhì)量體系的機(jī)會(huì)58產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評(píng)審檢討現(xiàn)行質(zhì)量體系，如有任何額外的控制和過程流程圖說明製造/裝配的整個(gè)工序流程用來分析源自機(jī)器、材料、方法和人力等因素的變異來源協(xié)助進(jìn)行PFMEA和草擬控制計(jì)劃59過程流程圖說明製造/裝配的整個(gè)工序流程59場(chǎng)地平面佈置圖為了確定檢測(cè)點(diǎn)的可接受性、控制圖的位置、目視輔具的應(yīng)用、中間維修站和缺陷材料的存放區(qū)，應(yīng)制定和評(píng)審場(chǎng)地平面佈置所有的物料流程都應(yīng)與過程流程圖和控制計(jì)劃相協(xié)調(diào)

60場(chǎng)地平面佈置圖為了確定檢測(cè)點(diǎn)的可接受性、控制圖的位置、目視輔特性矩陣圖特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和製造工位之間關(guān)係的分析技術(shù)例： 工序號(hào)尺寸編號(hào) 描述 公差 05 10 20 30 1 內(nèi)徑 X C X 2 平面 X C C 3 X L L 4 外徑 XC=特性於工序中用作夾緊工件L=特性於工序中用作工件定位X=工序中產(chǎn)生或更改該特性

61特性矩陣圖特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和製造工位之間關(guān)係過程失效模式及後果分析（PFMEA）PFMEA應(yīng)在開始正式生產(chǎn)之前進(jìn)行分析新或修改的過程可能出現(xiàn)的潛在失效模式及其後果避免過程設(shè)計(jì)上的缺陷引致產(chǎn)品質(zhì)量問題62過程失效模式及後果分析（PFMEA）PFMEA應(yīng)在開始正式生試生產(chǎn)控制計(jì)劃試生產(chǎn)控制計(jì)劃是對(duì)樣件製作後批量生產(chǎn)前，進(jìn)行的尺寸測(cè)量、材料和功能試驗(yàn)的描述試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括生產(chǎn)過程確認(rèn)前要實(shí)施的附加產(chǎn)品/過程控制針對(duì)初期生產(chǎn)運(yùn)行過程中或之前的潛在不符合項(xiàng)的對(duì)策，例如：增加檢驗(yàn)次數(shù)增加過程中和最終檢查點(diǎn)的數(shù)目統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)增加審核

63試生產(chǎn)控制計(jì)劃試生產(chǎn)控制計(jì)劃是對(duì)樣件製作後批量生產(chǎn)前，進(jìn)行的過程指導(dǎo)書容易明白和詳盡資料針對(duì)過程的直接操作人員根據(jù)下列來源建立：失效模式及後果分析〈FMEA〉控制計(jì)劃工程圖紙、性能規(guī)格、材料規(guī)格、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)64過程指導(dǎo)書容易明白和詳盡資料64過程指導(dǎo)書過程流程圖場(chǎng)地平面佈置圖特性矩陣圖包裝標(biāo)準(zhǔn)過程參數(shù)生產(chǎn)者對(duì)過程和產(chǎn)品的專業(yè)知識(shí)搬運(yùn)要求過程的操作者65過程指導(dǎo)書過程流程圖65測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃針對(duì)所需的測(cè)量系統(tǒng)和個(gè)別適當(dāng)?shù)姆治鲰?xiàng)目，如線性度、準(zhǔn)確度、穩(wěn)定度、重復(fù)性和再現(xiàn)性等明確有關(guān)職責(zé)

66測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃針對(duì)所需的測(cè)量系統(tǒng)和個(gè)別適當(dāng)?shù)姆治鲰?xiàng)目，如線初始過程能力研究計(jì)劃選擇進(jìn)行初始過程能力研究的對(duì)象根據(jù)控制計(jì)劃上註明的特性來釐定計(jì)劃應(yīng)特別留意與特殊特性有關(guān)的過程67初始過程能力研究計(jì)劃選擇進(jìn)行初始過程能力研究的對(duì)象67包裝規(guī)格

包括單個(gè)產(chǎn)品的包裝適當(dāng)時(shí)可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開包的過程中保持不變應(yīng)與搬運(yùn)裝置相匹配68包裝規(guī)格包括單個(gè)產(chǎn)品的包裝68管理者的支援在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段結(jié)束時(shí)安排正式的評(píng)審，以促進(jìn)管理者的參與將專案狀況知會(huì)管理層尋求支援解決任何未決的議題

69管理者的支援在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段結(jié)束時(shí)安排正式的評(píng)審，以促進(jìn)第四部份：產(chǎn)品和過程確認(rèn)70第四部份：產(chǎn)品和過程確認(rèn)70第四部份：產(chǎn)品和過程確認(rèn)輸入（源於第三部份中的輸出）

包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評(píng)審過程流程圖場(chǎng)地平面佈置圖特性矩陣圖過程失效模式及後果分析（PFMEA）

試生產(chǎn)控制計(jì)劃過程指導(dǎo)書測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃

初始過程能力研究計(jì)劃包裝規(guī)格管理者的支援71第四部份：產(chǎn)品和過程確認(rèn)輸入（源於第三部份中的輸出）71第四部份：產(chǎn)品和過程確認(rèn)輸出（作為第五部份的輸入）

試生產(chǎn)測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)初始過程能力研究生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)包裝評(píng)價(jià)生產(chǎn)控制計(jì)劃質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者的支援72第四部份：產(chǎn)品和過程確認(rèn)輸出（作為第五部份的輸入）72試生產(chǎn)

作為確認(rèn)製造過程的有效性的重要步驟應(yīng)採用正式生產(chǎn)的工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括操作者）、投施和循環(huán)時(shí)間來進(jìn)行試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定73試生產(chǎn)作為確認(rèn)製造過程的有效性的重要步驟73試生產(chǎn)

試生產(chǎn)的輸出（產(chǎn)品）用作以下用途：初始過程能力研究測(cè)量系統(tǒng)分析最終可行性過程評(píng)審生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)包裝評(píng)價(jià)試生產(chǎn)能力（FTC）質(zhì)量策劃認(rèn)定74試生產(chǎn)試生產(chǎn)的輸出（產(chǎn)品）用作以下用途：74測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)

針對(duì)用作檢查控制計(jì)劃上表明的工程規(guī)格特性的測(cè)量裝置和方法於試生產(chǎn)中或之前進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析75測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)針對(duì)用作檢查控制計(jì)劃上表明的工程規(guī)格特性的測(cè)量初始過程能力研究

評(píng)價(jià)生產(chǎn)過程是否巳準(zhǔn)備就緒參照初始過程能力研究計(jì)劃對(duì)控制計(jì)劃中識(shí)別的特性進(jìn)行初始過程能力研究76初始過程能力研究評(píng)價(jià)生產(chǎn)過程是否巳準(zhǔn)備就緒76生產(chǎn)件批準(zhǔn)

驗(yàn)證和確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程製造出來的產(chǎn)品能否符合工程要求參照「生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程」參考手冊(cè)

77生產(chǎn)件批準(zhǔn)驗(yàn)證和確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程製造出來的產(chǎn)品能否生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)

生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)是指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程製造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗(yàn)78生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)是指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程製造出包裝評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)包裝方法對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)能力考慮在正常運(yùn)輸和不利環(huán)境下的情況必要時(shí)進(jìn)行測(cè)試顧客指定的包裝並不免除供方評(píng)價(jià)包裝方法的責(zé)任79包裝評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)包裝方法對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)能力79生產(chǎn)控制計(jì)劃

描述對(duì)正常生產(chǎn)的控制，包括零部件和過程的控制參考PFMEA和過程流程圖等相關(guān)文件應(yīng)適時(shí)更新，反映最新狀況80生產(chǎn)控制計(jì)劃描述對(duì)正常生產(chǎn)的控制，包括零部件和過程的控制8質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者的支援小組應(yīng)保證遵循了所有的控制計(jì)劃和過程流程圖

在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前評(píng)審以下項(xiàng)目：控制計(jì)劃

過程指導(dǎo)書量規(guī)和試驗(yàn)設(shè)備向管理層報(bào)告情況，取得認(rèn)同使用「產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)認(rèn)定」進(jìn)行正式認(rèn)定81質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者的支援小組應(yīng)保證遵循了所有的控制計(jì)劃和過第五部份：反饋、評(píng)定和糾正措施82第五部份：反饋、評(píng)定和糾正措施82第五部份：反饋、評(píng)定和糾正措施輸入（源於第四部份的輸出）

試生產(chǎn)測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)初始過程能力研究生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)包裝評(píng)價(jià)生產(chǎn)控制計(jì)劃質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者的支援83第五部份：反饋、評(píng)定和糾正措施輸入（源於第四部份的輸出）8第五部份：反饋、評(píng)定和糾正措施輸出：減少變異顧客滿意交付和服務(wù)84第五部份：反饋、評(píng)定和糾正措施輸出：84減少變異

可使用控制圖和其他統(tǒng)計(jì)技術(shù)來識(shí)別過程變異進(jìn)行分析和糾正措施來減少變異持續(xù)地改進(jìn)，精益求精85減少變異可使用控制圖和其他統(tǒng)計(jì)技術(shù)來識(shí)別過程變異85顧客滿意

週詳?shù)牟邉澓退@示的過程能力並非必然能保證顧客滿意供方應(yīng)參與產(chǎn)品或服務(wù)的使用階段，以便直接了解實(shí)際使用的情況作為評(píng)價(jià)先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的有效性86顧客滿意週詳?shù)牟邉澓退@示的過程能力並非必然能保證顧客滿意交付和服務(wù)交付不等於完結(jié)供方和顧客應(yīng)繼續(xù)合作以解決問題並作不斷的改善對(duì)於顧客的備件和服務(wù)也同樣要考慮其質(zhì)量、成本和交付吸取經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)87交付和服務(wù)交付不等於完結(jié)87第六部份：控制計(jì)劃方法論

概述控制計(jì)劃?rùn)谀棵枋?8第六部份：控制計(jì)劃方法論概述88概述控制計(jì)劃摘要地描述如何減少過程和產(chǎn)品變異控制計(jì)劃不能替代包含在詳細(xì)的操作指導(dǎo)書中的資訊控制計(jì)劃是總體質(zhì)量過程不可分割的部分控制計(jì)劃是動(dòng)態(tài)文件，反映當(dāng)前使用的控制方法和測(cè)量系統(tǒng)單一的控制計(jì)劃可適用於以相同過程、相同原料生產(chǎn)出來的一組和一個(gè)系列的產(chǎn)品89概述控制計(jì)劃摘要地描述如何減少過程和產(chǎn)品變異89概述控制計(jì)劃描述了過程的每階段所需的控制措施，包括進(jìn)貨、加工、出廠和階段性的要求控制計(jì)劃在整個(gè)產(chǎn)品壽命週期中應(yīng)被維持和使用90概述控制計(jì)劃描述了過程的每階段所需的控制措施，包括進(jìn)貨、加工控制計(jì)劃方法論

91控制計(jì)劃方法論91控制計(jì)劃?rùn)谀空f明92控制計(jì)劃?rùn)谀空f明92控制計(jì)劃?rùn)谀空f明93控制計(jì)劃?rùn)谀空f明93控制計(jì)劃?rùn)谀空f明94控制計(jì)劃?rùn)谀空f明94控制計(jì)劃?rùn)谀空f明95控制計(jì)劃?rùn)谀空f明95控制計(jì)劃?rùn)谀空f明96控制計(jì)劃?rùn)谀空f明96控制計(jì)劃?rùn)谀空f明97控制計(jì)劃?rùn)谀空f明97控制計(jì)劃?rùn)谀空f明98控制計(jì)劃?rùn)谀空f明98控制計(jì)劃?rùn)谀空f明99控制計(jì)劃?rùn)谀空f明99

多謝

100多謝100先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃

AdvancedProductQualityPlanning(APQP)andControlPlan101先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和1策劃的重要性

戴明博士的『策劃-執(zhí)行-檢查-行動(dòng)』週期102策劃的重要性戴明博士的2質(zhì)量策劃是甚麼？

確定質(zhì)量以及採用質(zhì)量體系要素的目標(biāo)和要求的活動(dòng)。(ISO8402:1994第三部份的3.3項(xiàng))103質(zhì)量策劃是甚麼？確定質(zhì)量以及採用質(zhì)量體系要素的目標(biāo)和要求的先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃

甚麼是『先期』？那些是先期產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)？為甚麼需要先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃？104先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃甚麼是『先期』？4先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表

105先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表5先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的概念

時(shí)間新構(gòu)思產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程設(shè)計(jì)生產(chǎn)識(shí)別和預(yù)防潛在的失效模式〈主動(dòng)〉探測(cè)失效模式或?qū)λ劝l(fā)生的問題作出補(bǔ)救措施〈被動(dòng)〉106先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的概念時(shí)間新構(gòu)思產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程設(shè)計(jì)生產(chǎn)識(shí)別和先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的優(yōu)點(diǎn)

引導(dǎo)資源，使顧客滿意

促進(jìn)早期識(shí)別所需的更改避免晚期更改以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品

107先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的優(yōu)點(diǎn)引導(dǎo)資源，使顧客滿意7先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的主要階段

前期：確定範(fàn)圍第一部份：計(jì)劃和定義第二部份：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)第三部份：過程設(shè)計(jì)和開發(fā)第四部份：產(chǎn)品和過程確認(rèn)第五部份：反饋、評(píng)定和糾正措施應(yīng)使用甘特圖或其它合適的方式計(jì)劃各階段活動(dòng)108先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的主要階段前期：確定範(fàn)圍8產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖

*設(shè)計(jì)*僅限 服務(wù)供方如熱處理 責(zé)任制造 儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)鹊?/p>

-確定範(fàn)圉 X X X-計(jì)劃和定義〈第一部份〉 X-產(chǎn)品和設(shè)計(jì)開發(fā)〈第二部份〉 X-可行性承諾〈第二部份〉 X X X-過程設(shè)計(jì)和開發(fā)〈第三部份〉 X X X-產(chǎn)品和過程確認(rèn)〈第四部份〉 X X X-反饋、評(píng)定和糾正措施〈第五部份〉 X X X-控制計(jì)劃方法論 X X X

109產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖 *設(shè)計(jì)*僅基本原則

著重預(yù)防問題而非糾正問題明確關(guān)鍵的先期產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)對(duì)有關(guān)活動(dòng)步驟作有系統(tǒng)的計(jì)劃透過跨功能小組活動(dòng)，集思廣益應(yīng)用同步技術(shù)質(zhì)量是設(shè)計(jì)出來而非檢查出來依賴管理層的承諾110基本原則著重預(yù)防問題而非糾正問題10跨功能小組

組織橫向職能小組，組員包括有關(guān)方面的代表如技術(shù)、製造、材料控制、採購、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)、分承包方和顧客先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃中不同階段所涉及的小組成員可能會(huì)不同明確小組的職責(zé)111跨功能小組組織橫向職能小組，組員包括有關(guān)方面的代表如技術(shù)、跨巧能小組

應(yīng)建立小組之間或小組與顧客之間的聯(lián)繫渠道，例如舉行定期小組會(huì)議提供必須的培訓(xùn)，如產(chǎn)品的要求、開發(fā)技能等尋求顧客和/或分承包方參與意見的機(jī)會(huì)112跨巧能小組應(yīng)建立小組之間或小組與顧客之間的聯(lián)繫渠道，例如舉跨功能小組

應(yīng)用適當(dāng)?shù)姆治龉ぞ吆徒鉀Q問題方法來解決策劃過程中遇到的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和/或加工過程的問題：因果分析圖標(biāo)準(zhǔn)借鑒實(shí)驗(yàn)計(jì)劃法質(zhì)量功能展開防錯(cuò)

113跨功能小組應(yīng)用適當(dāng)?shù)姆治龉ぞ吆徒鉀Q問題方法來解決策劃過程中確定範(fàn)圍

確定顧客—內(nèi)部和外部識(shí)別顧客的需要、期望和要求明確顧客的要求和理解顧客的期望確定每一代表方的作用和職責(zé)對(duì)所提出來的設(shè)計(jì)、性能要求和製造過程評(píng)定其可行性確定成本、進(jìn)度和應(yīng)考慮的限制條件確定所採用的報(bào)告過程或形式114確定範(fàn)圍確定顧客—內(nèi)部和外部14先期產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃

先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在完成組織活動(dòng)後的第一項(xiàng)工作是制定進(jìn)度計(jì)劃小組成員應(yīng)取得意見一致應(yīng)列出任務(wù)、分配和/或其他事項(xiàng)每一事項(xiàng)應(yīng)具備「起始」和「完成」日期，並記錄進(jìn)展的實(shí)際情況115先期產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在完成組織活動(dòng)後的第一甘特圖116甘特圖16控制計(jì)劃

控制零部件和過程系統(tǒng)的書面描述根據(jù)應(yīng)用階段，分成三類樣件控制計(jì)劃—在製造樣件過程中，對(duì)尺寸測(cè)量和材料與性能試驗(yàn)的描述試生產(chǎn)控制計(jì)劃—在樣件試製之後，全面生產(chǎn)之前所進(jìn)行的尺寸測(cè)量和材料與性能試驗(yàn)的描述生產(chǎn)控制計(jì)劃—在大批量生產(chǎn)中將提供產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)的綜合文件

117控制計(jì)劃控制零部件和過程系統(tǒng)的書面描述17第一部份：計(jì)劃和確定專案描述怎樣確定顧客的需要和期望，以計(jì)劃和規(guī)定質(zhì)量專案

118第一部份：計(jì)劃和確定專案描述怎樣確定顧客的需要和期望，以計(jì)劃第一部份：計(jì)劃和確定專案119第一部份：計(jì)劃和確定專案19第一部份：計(jì)劃和確定專案輸入：顧客的呼聲市場(chǎng)調(diào)查保修記錄和質(zhì)量資訊小組經(jīng)驗(yàn)業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷策略產(chǎn)品/過程指標(biāo)產(chǎn)品/過程設(shè)想產(chǎn)品可靠性研究顧客輸入輸出（作為第二部份的輸入）：

設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過程流程圖特殊產(chǎn)品和過程特性的初始明細(xì)表產(chǎn)品保證計(jì)劃管理者的支援120第一部份：計(jì)劃和確定專案輸入：輸出（作為第二部份的輸入）：顧客的呼聲包括來自內(nèi)部和/或外部顧客們的抱怨、建議、資料和資訊收集這種資訊的一些方法：市場(chǎng)調(diào)查保修記錄和質(zhì)量資訊小組經(jīng)驗(yàn)121顧客的呼聲包括來自內(nèi)部和/或外部顧客們的抱怨、建議、資料和資顧客的呼聲市場(chǎng)調(diào)查的方法：採訪顧客徵詢和調(diào)查顧客意見進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查和預(yù)測(cè)報(bào)告進(jìn)行新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品質(zhì)量的研究參考運(yùn)行情況良好（TGR）報(bào)告122顧客的呼聲市場(chǎng)調(diào)查的方法：22顧客的呼聲保修記錄和質(zhì)量資訊運(yùn)行情況不良（TGW）報(bào)告保修報(bào)告能力指數(shù)供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報(bào)告問題解決報(bào)告顧客工廠退貨和廢品現(xiàn)場(chǎng)退貨產(chǎn)品分析123顧客的呼聲保修記錄和質(zhì)量資訊23顧客的呼聲小組經(jīng)驗(yàn)來自更高層系統(tǒng)或過去質(zhì)量功能展開（QFD）專案的輸入媒介的評(píng)論和分析如雜誌和報(bào)刊報(bào)告等顧客的信件和建議運(yùn)行情況良好（TGR）/運(yùn)行情況不良（TGW）報(bào)告銷售商意見車隊(duì)負(fù)責(zé)人的意見現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)報(bào)告124顧客的呼聲小組經(jīng)驗(yàn)24顧客的呼聲小組經(jīng)驗(yàn)〈續(xù)〉利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評(píng)價(jià)道路行駛體驗(yàn)管理者的意見或指示由內(nèi)部顧客報(bào)告的問題和議題政府的要求和法規(guī)合同評(píng)審125顧客的呼聲小組經(jīng)驗(yàn)〈續(xù)〉25業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷策略顧客業(yè)務(wù)計(jì)劃和營銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的設(shè)定框架業(yè)務(wù)計(jì)劃可將限性要求施加給小組（諸如進(jìn)度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)資源）而影響其執(zhí)行方向營銷策略將確定目標(biāo)顧客、主要的銷售網(wǎng)站和主要的競(jìng)爭(zhēng)者126業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷策略顧客業(yè)務(wù)計(jì)劃和營銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的產(chǎn)品/過程指標(biāo)借鑒標(biāo)準(zhǔn)將成為建立產(chǎn)品/過程能力目標(biāo)提供輸入成功的標(biāo)準(zhǔn)借鑒方法包括：識(shí)別合適的借鑒標(biāo)準(zhǔn)瞭解你目前狀況和借鑒標(biāo)準(zhǔn)之間的差距和原因制定計(jì)劃來縮小差距、符合借鑒標(biāo)準(zhǔn)甚或超越借鑒標(biāo)準(zhǔn)水平127產(chǎn)品/過程指標(biāo)借鑒標(biāo)準(zhǔn)將成為建立產(chǎn)品/過程能力目標(biāo)提供輸入2產(chǎn)品/過程設(shè)想設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)計(jì)和工藝過程概念，包括:技術(shù)革新先進(jìn)的材料可靠性評(píng)定新技術(shù)所有這些都應(yīng)用作輸入128產(chǎn)品/過程設(shè)想設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)計(jì)和工藝過程概念，產(chǎn)品可靠性研究考慮：在一規(guī)定時(shí)間內(nèi)零件修理和更換的頻率長(zhǎng)期可靠性/耐久性試驗(yàn)的結(jié)果129產(chǎn)品可靠性研究考慮：29顧客輸入產(chǎn)品的後續(xù)顧客的需要和期望顧客和/或供方應(yīng)使用這些輸入來建立衡量顧客滿意度的測(cè)量方法

130顧客輸入產(chǎn)品的後續(xù)顧客的需要和期望30

設(shè)計(jì)目標(biāo)

將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步和可量度的設(shè)計(jì)目標(biāo)131設(shè)計(jì)目標(biāo)將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步和可量度的設(shè)計(jì)目標(biāo)31可靠性和質(zhì)量目標(biāo)可靠性目標(biāo)的例子：或然率置信度質(zhì)量目標(biāo)是建基於持續(xù)改進(jìn)例如:（PPM）零件/百萬缺陷水平廢品降低率132可靠性和質(zhì)量目標(biāo)可靠性目標(biāo)的例子：32初始材料清單應(yīng)制定一份初始材料清單，並包括早期分承包方名單133初始材料清單應(yīng)制定一份初始材料清單，並包括早期分承包方名單3初始過程流程圖預(yù)期的製造過程應(yīng)用從初始材料清單和產(chǎn)品/過程設(shè)想發(fā)展而來的過程流程圖來描述134初始過程流程圖預(yù)期的製造過程應(yīng)用從初始材料清單和產(chǎn)品/過程設(shè)特殊產(chǎn)品和過程性的初始明細(xì)表根據(jù)分析顧客需要和期望所作的產(chǎn)品設(shè)想可靠性目標(biāo)/要求的確定從預(yù)期的製造過程中確定的特殊過程特性類似零部件的失效模式及後果分析（FMEA）135特殊產(chǎn)品和過程性的初始明細(xì)表根據(jù)分析顧客需要和期望所作的產(chǎn)品產(chǎn)品保證計(jì)劃

將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求可採用任何清晰易懂的格式，包括（但不限於）以下措施：概述專案要求可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和/或要求的確定新技術(shù)、複雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、服務(wù)和製造要求或其他任何會(huì)給專案帶來風(fēng)險(xiǎn)的因素的評(píng)定發(fā)展失效模式分析（ＦＭＡ）制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品保證計(jì)劃是產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的重要組成部分

136產(chǎn)品保證計(jì)劃將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求36管理者的支援知會(huì)管理者有關(guān)先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃各階段的情況以小組名義要求管理者提供所需的支援管理者參加先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃會(huì)議對(duì)確保專案成功極其重要137管理者的支援知會(huì)管理者有關(guān)先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃各階段的情況37第二部份：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)138第二部份：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)38第二部份：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入：

設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過程流程圖特殊產(chǎn)品和過程特性的初始明細(xì)表產(chǎn)品保證計(jì)劃管理者的支援139第二部份：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入：39第二部份：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)部門的輸出：

設(shè)計(jì)失效模式及後果分析（DFMEA）可製造性和裝配的設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)評(píng)審樣件製造-控制計(jì)劃工程圖紙（包括數(shù)學(xué)資料）工程規(guī)格材料規(guī)格圖紙和規(guī)格的更改

先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的輸出：

新設(shè)備、工具和設(shè)施要求特殊產(chǎn)品和過程特性量規(guī)/試驗(yàn)設(shè)備的要求小組可行性承諾和管理者支援

140第二部份：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)部門的輸出：先期產(chǎn)品質(zhì)量策設(shè)計(jì)失效模式和後果分析DFMEA是一種評(píng)定失效可能性及其失效影響的分析技術(shù)用以優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)和避免產(chǎn)品設(shè)計(jì)上的缺陷141設(shè)計(jì)失效模式和後果分析DFMEA是一種評(píng)定失效可能性及其失效可製造性和裝配的設(shè)計(jì)用來優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)功能、可製造性和易於裝配之間的關(guān)係先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下所列的項(xiàng)目：設(shè)計(jì)、概念、功能和對(duì)製造變異的敏感程度製造和/或裝配過程尺寸公差性能要求組件數(shù)目過程調(diào)整材料搬運(yùn)142可製造性和裝配的設(shè)計(jì)用來優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)功能、可製造性和易於裝配設(shè)計(jì)驗(yàn)證

驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足顧客的要求143設(shè)計(jì)驗(yàn)證驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足顧客的要求43設(shè)計(jì)評(píng)審

定期檢討會(huì)議評(píng)審以下方面：設(shè)計(jì)/功能要求的考慮正式的可靠性和置信度目標(biāo)部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作迴圈〈cycle〉電腦模擬和臺(tái)架試驗(yàn)結(jié)果設(shè)計(jì)失效模式及後果分析（DFMEA）可製造性和裝配的設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)計(jì)劃法（DOE）和裝配產(chǎn)生的變異結(jié)果試驗(yàn)失敗個(gè)案設(shè)計(jì)驗(yàn)證的進(jìn)展設(shè)計(jì)評(píng)審的重要功能是跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)度144設(shè)計(jì)評(píng)審定期檢討會(huì)議44樣件製造-控制計(jì)劃樣件控制計(jì)劃是對(duì)樣件製造中的尺寸測(cè)量和材料與功能的試驗(yàn)的描述，以便：

保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)範(fàn)和報(bào)告資料保證已對(duì)特殊產(chǎn)品和過程特性給予了特別的注意使用資料和經(jīng)驗(yàn)以制定初始過程參數(shù)和包裝要求將關(guān)注問題、偏差和/或成本影嚮向顧客溝通145樣件製造-控制計(jì)劃樣件控制計(jì)劃是對(duì)樣件製造中的尺寸測(cè)量和材料工程圖紙（包括數(shù)學(xué)資料）應(yīng)對(duì)工程圖紙進(jìn)行評(píng)審來確定是否有足夠的資料以對(duì)每個(gè)零件進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)應(yīng)能清楚地標(biāo)識(shí)控制或基準(zhǔn)平面/定位面，以便能為持續(xù)的控制設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)墓δ芰恳?guī)和設(shè)備應(yīng)評(píng)價(jià)尺寸以保證可行性和與製造和測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)相一致適當(dāng)時(shí)，小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)資料和顧客的系統(tǒng)相容以進(jìn)行有效的雙向交流146工程圖紙（包括數(shù)學(xué)資料）應(yīng)對(duì)工程圖紙進(jìn)行評(píng)審來確定是否有足夠工程規(guī)格說明零部件或產(chǎn)品的功能、耐久性和外觀要求說明試驗(yàn)的樣本數(shù)量、頻率和接受標(biāo)準(zhǔn)，或於控制計(jì)劃中描述147工程規(guī)格說明零部件或產(chǎn)品的功能、耐久性和外觀要求47材料規(guī)格物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和儲(chǔ)存要求留意特殊特性應(yīng)包括控制計(jì)劃中

148材料規(guī)格物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和儲(chǔ)存要求48圖紙和規(guī)格的更改小組應(yīng)保證更改能即時(shí)通知所有受影響的地方用適當(dāng)?shù)臅嫘问接涗浉?/p>

149圖紙和規(guī)格的更改小組應(yīng)保證更改能即時(shí)通知所有受影響的地方49新設(shè)備、工具和設(shè)施要求可於DFMEA、產(chǎn)品保證計(jì)劃和/或設(shè)計(jì)評(píng)審中識(shí)別新設(shè)備和設(shè)施的要求先期產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃上說明此活動(dòng)應(yīng)保證新設(shè)備和工具具備所需能力和準(zhǔn)時(shí)交付監(jiān)察設(shè)施進(jìn)度，確保能在在計(jì)劃的試生產(chǎn)前完工

150新設(shè)備、工具和設(shè)施要求可於DFMEA、產(chǎn)品保證計(jì)劃和/或設(shè)計(jì)特殊產(chǎn)品和過程特性於初始特殊產(chǎn)品和過程特性的基礎(chǔ)上對(duì)技術(shù)資料進(jìn)行評(píng)價(jià)評(píng)審和開發(fā)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)特性時(shí)確定須使用顧客指定的符號(hào)作記號(hào)〈如適用〉小組成員一致通過建議書面列出特殊特性以便制定控制計(jì)劃

151特殊產(chǎn)品和過程特性於初始特殊產(chǎn)品和過程特性的基礎(chǔ)上對(duì)技術(shù)資料量規(guī)/試驗(yàn)設(shè)備的要求識(shí)別量規(guī)/試驗(yàn)設(shè)備的要求應(yīng)於先期產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃中說明此活動(dòng)

152量規(guī)/試驗(yàn)設(shè)備的要求識(shí)別量規(guī)/試驗(yàn)設(shè)備的要求52小組可行性承諾和管理者的支援必須評(píng)定設(shè)計(jì)的可行性顧客擁有的設(shè)計(jì)並不能排除供方評(píng)定設(shè)計(jì)可行性的義務(wù)確定設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能按時(shí)、按量和於可接受的成本下製造、試驗(yàn)、包裝和交付顧客使用「小組可行性承諾」記錄小組成員的共識(shí)向管理層報(bào)告可行性的情況，並對(duì)須解決的問題尋求支援

153小組可行性承諾和管理者的支援必須評(píng)定設(shè)計(jì)的可行性53第三部份：過程設(shè)計(jì)和開發(fā)

154第三部份：過程設(shè)計(jì)和開發(fā)54第三部份：過程設(shè)計(jì)和開發(fā)

輸入（源於第二部份中的輸出）設(shè)計(jì)失效模式及後果分析（DFMEA）可製造性和裝配的設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)驗(yàn)證

設(shè)計(jì)評(píng)審樣件製造-控制計(jì)劃工程圖紙（包括數(shù)學(xué)資料）工程規(guī)格材料規(guī)格圖紙和規(guī)格的更改 新設(shè)備、工具和設(shè)施要求特殊產(chǎn)品和過程特性量規(guī)/試驗(yàn)設(shè)備的要求小組可行性承諾和管理者的支援

155第三部份：過程設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入（源於第二部份中的輸出）55第三部份：過程設(shè)計(jì)和開發(fā)

輸出（作為第四部份的輸入）包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評(píng)審過程流程圖

場(chǎng)地平面佈置圖特性矩陣圖過程失效模式及後果分析（PFMEA）

試生產(chǎn)控制計(jì)劃過程指導(dǎo)書

測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃初始過程能力研究計(jì)劃包裝規(guī)格管理者的支援156第三部份：過程設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出（作為第四部份的輸入）56包裝標(biāo)準(zhǔn)

顧客提供自行設(shè)計(jì)的包裝，應(yīng)確保對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)能力157包裝標(biāo)準(zhǔn)顧客提供57產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評(píng)審檢討現(xiàn)行質(zhì)量體系，如有任何額外的控制和/或程序上的更改都應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系手冊(cè)作相應(yīng)的更新改進(jìn)質(zhì)量體系的機(jī)會(huì)158產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評(píng)審檢討現(xiàn)行質(zhì)量體系，如有任何額外的控制和過程流程圖說明製造/裝配的整個(gè)工序流程用來分析源自機(jī)器、材料、方法和人力等因素的變異來源協(xié)助進(jìn)行PFMEA和草擬控制計(jì)劃159過程流程圖說明製造/裝配的整個(gè)工序流程59場(chǎng)地平面佈置圖為了確定檢測(cè)點(diǎn)的可接受性、控制圖的位置、目視輔具的應(yīng)用、中間維修站和缺陷材料的存放區(qū)，應(yīng)制定和評(píng)審場(chǎng)地平面佈置所有的物料流程都應(yīng)與過程流程圖和控制計(jì)劃相協(xié)調(diào)

160場(chǎng)地平面佈置圖為了確定檢測(cè)點(diǎn)的可接受性、控制圖的位置、目視輔特性矩陣圖特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和製造工位之間關(guān)係的分析技術(shù)例： 工序號(hào)尺寸編號(hào) 描述 公差 05 10 20 30 1 內(nèi)徑 X C X 2 平面 X C C 3 X L L 4 外徑 XC=特性於工序中用作夾緊工件L=特性於工序中用作工件定位X=工序中產(chǎn)生或更改該特性

161特性矩陣圖特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和製造工位之間關(guān)係過程失效模式及後果分析（PFMEA）PFMEA應(yīng)在開始正式生產(chǎn)之前進(jìn)行分析新或修改的過程可能出現(xiàn)的潛在失效模式及其後果避免過程設(shè)計(jì)上的缺陷引致產(chǎn)品質(zhì)量問題162過程失效模式及後果分析（PFMEA）PFMEA應(yīng)在開始正式生試生產(chǎn)控制計(jì)劃試生產(chǎn)控制計(jì)劃是對(duì)樣件製作後批量生產(chǎn)前，進(jìn)行的尺寸測(cè)量、材料和功能試驗(yàn)的描述試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括生產(chǎn)過程確認(rèn)前要實(shí)施的附加產(chǎn)品/過程控制針對(duì)初期生產(chǎn)運(yùn)行過程中或之前的潛在不符合項(xiàng)的對(duì)策，例如：增加檢驗(yàn)次數(shù)增加過程中和最終檢查點(diǎn)的數(shù)目統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)增加審核

163試生產(chǎn)控制計(jì)劃試生產(chǎn)控制計(jì)劃是對(duì)樣件製作後批量生產(chǎn)前，進(jìn)行的過程指導(dǎo)書容易明白和詳盡資料針對(duì)過程的直接操作人員根據(jù)下列來源建立：失效模式及後果分析〈FMEA〉控制計(jì)劃工程圖紙、性能規(guī)格、材料規(guī)格、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)164過程指導(dǎo)書容易明白和詳盡資料64過程指導(dǎo)書過程流程圖場(chǎng)地平面佈置圖特性矩陣圖包裝標(biāo)準(zhǔn)過程參數(shù)生產(chǎn)者對(duì)過程和產(chǎn)品的專業(yè)知識(shí)搬運(yùn)要求過程的操作者165過程指導(dǎo)書過程流程圖65測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃針對(duì)所需的測(cè)量系統(tǒng)和個(gè)別適當(dāng)?shù)姆治鲰?xiàng)目，如線性度、準(zhǔn)確度、穩(wěn)定度、重復(fù)性和再現(xiàn)性等明確有關(guān)職責(zé)

166測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃針對(duì)所需的測(cè)量系統(tǒng)和個(gè)別適當(dāng)?shù)姆治鲰?xiàng)目，如線初始過程能力研究計(jì)劃選擇進(jìn)行初始過程能力研究的對(duì)象根據(jù)控制計(jì)劃上註明的特性來釐定計(jì)劃應(yīng)特別留意與特殊特性有關(guān)的過程167初始過程能力研究計(jì)劃選擇進(jìn)行初始過程能力研究的對(duì)象67包裝規(guī)格

包括單個(gè)產(chǎn)品的包裝適當(dāng)時(shí)可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開包的過程中保持不變應(yīng)與搬運(yùn)裝置相匹配168包裝規(guī)格包括單個(gè)產(chǎn)品的包裝68管理者的支援在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段結(jié)束時(shí)安排正式的評(píng)審，以促進(jìn)管理者的參與將專案狀況知會(huì)管理層尋求支援解決任何未決的議題

169管理者的支援在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段結(jié)束時(shí)安排正式的評(píng)審，以促進(jìn)第四部份：產(chǎn)品和過程確認(rèn)170第四部份：產(chǎn)品和過程確認(rèn)70第四部份：產(chǎn)品和過程確認(rèn)輸入（源於第三部份中的輸出）

包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評(píng)審過程流程圖場(chǎng)地平面佈置圖特性矩陣圖過程失效模式及後果分析（PFMEA）

試生產(chǎn)控制計(jì)劃過程指導(dǎo)書測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃

初始過程能力研究計(jì)劃包裝規(guī)格管理者的支援171第四部份：產(chǎn)品和過程確認(rèn)輸入（源於第三部份中的輸出）71第四部份：產(chǎn)品和過程確認(rèn)輸出（作為第五部份的輸入）

試生產(chǎn)測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)初始過程能力研究生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)包裝評(píng)價(jià)生產(chǎn)控制計(jì)劃質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者的支援