認(rèn)識ISO-TS16949過程方法課件

2022/12/11八賢顧問，精益求精0

上海八賢企業(yè)管理顧問有限公司汽車行業(yè)QMSISO/TS16949:2009之過程方法培訓(xùn)師：王育旺上海八賢企業(yè)管理顧問有限公司BaxianManagementConsultingShanghaiBaxianManagementConsultingCo.,ltd2022/12/9八賢顧問，精益求精0上海八賢企2022/12/11八賢顧問，精益求精1國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)InternationalOrganizationforStandardization成立於1946年，總部在維也納非官方組織成員包括120多個國家或地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)化組織由相關(guān)的技術(shù)委員會負(fù)責(zé)討論和建立標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)相關(guān)成員國批準(zhǔn)后頒布目前已發(fā)布10,000多個國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/TC176國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會2022/12/9八賢顧問，精益求精1國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(IS質(zhì)量管理體系理論說明1質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進顧客滿意。2顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定，在任一情況下，產(chǎn)品是否可接受最終由顧客確定。因為顧客的需求和期望是不斷變化的，以及競爭的壓力和技術(shù)的發(fā)展，這些都促使組織持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程。3質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過程，并使其持續(xù)受控，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機會。質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及其顧客提供信任20040418八賢顧問，助您永續(xù)經(jīng)營2質(zhì)量管理體系理論說明1質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進顧客滿意。

History/developmentofthedifferentstandards不同標(biāo)準(zhǔn)的歷史/發(fā)展英國BS5750:1979ISO9000:1987-1994-2000-2008QS-9000AVSQEAQF19701980199019941996199920022009VDA6.1IATFISO/TS16949:1999-2002-2009VDA(Germany)AIAG(USA)ANFIA(Italy)CCFA/FIEV(France)AIAG(America)1999FoundationofIATF(InternationalAutomotiveTaskForce)源自美國軍方標(biāo)準(zhǔn)MIL-P-9858:1958 History/developmentofthe2022/12/11八賢顧問，精益求精4ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)核心標(biāo)準(zhǔn)其他標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)報告TR小冊子

ISO10012測量設(shè)備質(zhì)量保證要求ISO/TR10006項目管理指南

ISO/TR10007技術(shù)狀態(tài)管理指南

ISO/TR10013質(zhì)量管理體系文件指南

ISO/TR10014質(zhì)量經(jīng)濟性指南

ISO/TR10015教育和培訓(xùn)指南

ISO/TR10017統(tǒng)計技術(shù)在ISO9001中的應(yīng)用質(zhì)量管理原理、選擇和使用指南

ISO9001在小型企業(yè)的應(yīng)用

ISO9000基本原理和術(shù)語2005

ISO9001質(zhì)量管理體系－要求2008

ISO9004質(zhì)量管理體系－業(yè)績改進指南2009

ISO19011質(zhì)量和環(huán)境審核指南20022022/12/9八賢顧問，精益求精4ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)ISO9000表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。ISO9001規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。ISO9004提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是組織業(yè)績改進和顧客及其他相關(guān)方滿意。ISO19011提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系指南。上述標(biāo)準(zhǔn)共同構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進相互理解。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)之核心標(biāo)準(zhǔn)的目的5ISO9000表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語2022/12/11八賢顧問，精益求精61、基于八項質(zhì)量管理原則“為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運作一個組織，需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進行管理。針對所有相關(guān)方的需求，實施并保持持續(xù)改進其業(yè)績的管理體系，可使組織獲得成功。質(zhì)量管理是組織各項管理的內(nèi)容之一。本標(biāo)準(zhǔn)提出的八項質(zhì)量管理原則被確定為最高管理者用于領(lǐng)導(dǎo)組織進行業(yè)績改進的指導(dǎo)原則。”以上源自ISO9000:2005部分0.2新ISO9000制定的基礎(chǔ)-八項質(zhì)量管理原則2022/12/9八賢顧問，精益求精61、基于八項質(zhì)量管理原2022/12/11八賢顧問，精益求精7原則1-以顧客為中心

組織依存于他們的顧客，因而組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客需求并爭取超過顧客的期望。原則2-領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者建立本組織相互統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。原則3-全員參與各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來效益。原則4-過程方法將相關(guān)的資源和活動作為過程來進行管理，可以更高效地得到預(yù)期的效果。ISO標(biāo)準(zhǔn)將體系劃分為四大過程。汽車行業(yè)將所有過程劃分為顧客導(dǎo)向過程、支持性過程、管理過程等三大類過程。2022/12/9八賢顧問，精益求精7原則1-以顧客為中2022/12/11八賢顧問，精益求精8原則5-系統(tǒng)管理識別、理解和管理作為體系的相互關(guān)聯(lián)的過程，有助于組織實現(xiàn)其目標(biāo)的效率和有效性。由四大過程組成的過程網(wǎng)絡(luò)形成了質(zhì)量管理的系統(tǒng)。原則6-持續(xù)改進組織總體業(yè)績的持續(xù)改進應(yīng)是組織的一個永恒的目標(biāo)。持續(xù)改進的對象包括對產(chǎn)品、過程和體系。原則7-基于事實的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。原則8-互利的供方關(guān)系組織與其供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。2022/12/9八賢顧問，精益求精8原則5-系統(tǒng)管理2022/12/11八賢顧問，精益求精92008版ISO90001特點ISO/TC176一般應(yīng)5年左右對標(biāo)準(zhǔn)修訂一次解決了部分2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中存在描述不清晰的情況。強調(diào)過程方法和持續(xù)改進PDCA強調(diào)弱化文件與記錄，重視有效性和效率強調(diào)增值與促進顧客滿意強調(diào)了八項管理原則描述更加清晰易懂，易于理解迎合當(dāng)今國際質(zhì)量管理理論與實踐的發(fā)展趨勢以顧客為中心,提高經(jīng)營業(yè)績考慮與其他管理體系協(xié)調(diào)一致2022/12/9八賢顧問，精益求精92008版ISO902022/12/11八賢顧問，精益求精10總體文件要求ISO9001：2008所需要的程序：*文件控制(4.2.3)*記錄控制(4.2.4)*內(nèi)審(8.2.2)*不合格品的控制(8.3)*糾正措施(8.5.2)*預(yù)防措施(8.5.3)TS09增加*培訓(xùn)(6.2)2022/12/9八賢顧問，精益求精10總體文件要求ISO2022/12/11八賢顧問，精益求精11ISO9001總體記錄要求-21處，記錄的版本可以不進行控制ClauseRecordrequired21處5.6.1Managementreviews6.2.2e)Education,training,skillsandexperience7.1d)Evidencethattherealizationprocessesandresultingproductfulfilrequirements7.2.2Resultsofthereviewofrequirementsrelatedtotheproductandactionsarisingfromthereview7.3.2Designanddevelopmentinputsrelatingtoproductrequirements7.3.4Resultsofdesignanddevelopmentreviewsandanynecessaryactions7.3.5Resultsofdesignanddevelopmentverificationandanynecessaryactions7.3.6Resultsofdesignanddevelopmentvalidationandanynecessaryactions7.3.7Resultsofthereviewofdesignanddevelopmentchangesandanynecessaryactions7.4.1Resultsofsupplierevaluationsandanynecessaryactionsarisingfromtheevaluations7.5.2d)Asrequiredbytheorganizationtodemonstratethevalidationofprocesseswheretheresultingoutputcannotbeverifiedbysubsequentmonitoringormeasurement7.5.3Theuniqueidentificationoftheproduct,wheretraceabilityisarequirement7.5.4Customerpropertythatislost,damagedorotherwisefoundtobeunsuitableforuse7.6a)Basisusedforcalibrationorverificationofmeasuringequipmentwherenointernationalornationalmeasurementstandardsexist7.6Validityofthepreviousmeasuringresultswhenthemeasuringequipmentisfoundnottoconformtorequirements7.6Resultsofcalibrationandverificationofmeasuringequipment8.2.2Internalauditresultsandfollow-upactions8.2.4Indicationoftheperson(s)authorizingreleaseofproduct.8.3Natureoftheproductnonconformitiesandanysubsequentactionstaken,includingconcessionsobtained8.5.2e)recordsoftheresultsofactiontaken8.5.3d)recordsofresultsofactiontaken2022/12/9八賢顧問，精益求精11ISO9001總體2022/12/11八賢顧問，精益求精12ISO/TS16949:2009汽車質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成

TS

的組成

ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系要求IATF的ISO/TS16949指南AIAG共7本VDA共14本通用的顧客手冊(共41本)ANFIA共9本FIEV共11本ISO/TS16949認(rèn)證規(guī)則:20082022/12/9八賢顧問，精益求精12ISO/TS16942022/12/11八賢顧問，精益求精13信息的即時記錄回答如何做ISO9001:2008行業(yè)要求顧客支持參考手冊APQP&CPFMEAMSASPCPPAPVDA6.3VDA6.5工具與技術(shù)及其他顧客特殊要求零件和過程批準(zhǔn)程序每個供方質(zhì)量手冊程序作業(yè)指導(dǎo)書其他文件確定途徑職責(zé)確定誰何時做什么ISO/TS16949:2009體系架構(gòu)質(zhì)量技術(shù)生產(chǎn)采購顧客特殊要求銷售2022/12/9八賢顧問，精益求精13信息的即時記錄回答如2022/12/11八賢顧問，精益求精142008版ISO9000質(zhì)量管理體系術(shù)語理解*文件：信息及其承載媒體*管理體系：建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系*質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系*持續(xù)改進：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動*預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其它潛在不期望情況的原因所采取的措施*糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施2022/12/9八賢顧問，精益求精142008版ISO902022/12/11八賢顧問，精益求精15ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系術(shù)語理解3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義針對本技術(shù)規(guī)范的目的，適用ISO9000:2005和以下給出的術(shù)語和定義。3.1.1控制計劃對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述。（見附錄A）3.1.2具有設(shè)計責(zé)任的組織組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范。注：本責(zé)任包括按顧客指定方法進行設(shè)計性能的試驗和驗證。3.1.3防錯產(chǎn)品和制造過程設(shè)計和開發(fā),以防止制造不合格產(chǎn)品。3.1.4實驗室進行包括但不限于化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗在內(nèi)的檢驗、試驗和校準(zhǔn)的設(shè)施。

3.1.5實驗室范圍:受控文件包括:---實驗室有資格進行的規(guī)定試驗、評價和校準(zhǔn)；---用來進行上述活動的設(shè)備清單，和---進行上述活動的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單；2022/12/9八賢顧問，精益求精15ISO/TS16942022/12/11八賢顧問，精益求精16ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系術(shù)語理解3.1.6制造生產(chǎn)或裝配以下事項的過程：---生產(chǎn)原材料；---生產(chǎn)件或服務(wù)件；---裝配，或---熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它最終服務(wù)。3.1.7預(yù)測性維護基于針對通過預(yù)測可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護問題的活動。3.1.8預(yù)防性維護為消除設(shè)備失效和非計劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動，是制造過程設(shè)計的輸出。2022/12/9八賢顧問，精益求精16ISO/TS16942022/12/11八賢顧問，精益求精17ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系術(shù)語理解3.1.9超額運費-7.3.4，8.2.1，合同規(guī)定的交付方式及訂單規(guī)定的數(shù)量和交期由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費用。注：這可能會因方法、數(shù)量、非計劃或延遲交付等而導(dǎo)致。3.1.10外部場所支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所。3.1.11現(xiàn)場增值制造過程發(fā)生的場所。3.1.12特殊特性-產(chǎn)品特性和過程特性可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。顧客特殊要求：顧客關(guān)于TS16949的補充和說明。顧客要求：顧客提出的與產(chǎn)品和體系有關(guān)的所有要求2022/12/9八賢顧問，精益求精17ISO/TS16942022/12/11八賢顧問，精益求精18ISO/TS16949：2009概述－目錄第0部分引言第1部分范圍第2部分引用標(biāo)準(zhǔn)第3部分術(shù)語和定義第4部分質(zhì)量管理體系第5部分管理職責(zé)第6部分資源管理第7部分產(chǎn)品實現(xiàn)第8部分測量、分析和改進2022/12/9八賢顧問，精益求精18ISO/TS16942022/12/11八賢顧問，精益求精19什么是TS16949？－ISO9000與TS16949對比標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)ISO9001ShallTS16949Shall％包含ISO01110012341216755152658652322765130508338240附錄30合計13028345.92022/12/9八賢顧問，精益求精19什么是TS169492022/12/11八賢顧問，精益求精20ISO/TS16949：2009過程方法0.2過程方法本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵組織在建立、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。為使組織有效運行，組織必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。通過使用資源和實施管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項或一組活動，可以視為一個過程。通常，一個過程的輸出可直接成為下一個過程的輸入。為了產(chǎn)生期望的結(jié)果，組織內(nèi)諸過程組成的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用，以及對這些過程的管理，可稱之為“過程方法”。（1、識別過程及其相互作用；2、應(yīng)用過程系統(tǒng)；3、管理過程系統(tǒng)）過程方法的優(yōu)點是對諸過程的組成的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時強調(diào)以下方面的重要性：a)理解和滿足要求；b)需要考慮過程的增值；c)獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果；d)于客觀的測量，持續(xù)改進過程。2022/12/9八賢顧問，精益求精20ISO/TS16942022/12/11八賢顧問，精益求精21ISO/TS16949：2009過程方法案例1：模具管理由技術(shù)部負(fù)責(zé)，設(shè)備由設(shè)備部負(fù)責(zé)，夾具由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)，刀具由財務(wù)部負(fù)責(zé)案例2：模具、設(shè)備、夾具、刀具都由裝備部負(fù)責(zé)。請針對上述案例確定企業(yè)過程。2022/12/9八賢顧問，精益求精21ISO/TS16942022/12/11八賢顧問，精益求精22ISO/TS16949：2009過程方法質(zhì)量管理體系持續(xù)改進

顧客

【要求】

管理職責(zé)產(chǎn)品輸入測量、分析、改進資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)

顧客【滿意】增值活動信息流2022/12/9八賢顧問，精益求精22ISO/TS16942022/12/11八賢顧問，精益求精23ISO/TS16949：2009過程方法注：此外，稱之為“PDCA”的方法可適用于所有的過程。PDCA模式可簡述如下：Planning——策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，建立提供結(jié)果所必要的目標(biāo)和過程；Do——實施：實施過程；Check—檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果KeyProcessIndicators；Action——改進：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。2022/12/9八賢顧問，精益求精23ISO/TS1694質(zhì)量管理大師：威廉·愛德華茲·戴明（WilliaEdwardsDeming）質(zhì)量之父

PDCA循環(huán)(PDCACycle)又稱戴明循環(huán)(DemingCycle)，它是質(zhì)量管理的基本方法，在ISO9001-2008中得到了強化24質(zhì)量管理大師：威廉·愛德華茲·戴明（WilliaEdwarPDCA三特點之三：科學(xué)管理方法的綜合應(yīng)用。PDCA循環(huán)應(yīng)用以QC七種工具為主的統(tǒng)計處理方法以及工業(yè)工程（IE）中工作研究的方法，作為進行工作和發(fā)現(xiàn)、解決問題的工具。PDCA循環(huán)的四個階段又可細(xì)分為八個步驟。PDCA的三大特點25PDCA三特點之三：PDCA的三大特點252022/12/11八賢顧問，精益求精26汽車行業(yè)的過程方法過程可以理解成是向過程的顧客提供產(chǎn)品或服務(wù)的增值活動鏈。過程的三要素：輸入、活動、輸出。過程的模型圖如下：輸入采購清單輸出及時交付的產(chǎn)品活動：選擇菜場/聯(lián)系交通工具和資金/選擇評價/成交過程的名稱定義：應(yīng)是動名詞的組合，比如買菜，掃地，設(shè)備管理，體系審核，生產(chǎn)，產(chǎn)品設(shè)計，而不是單純的動詞或名詞，比如審核，設(shè)計，檢驗等2022/12/9八賢顧問，精益求精26汽車行業(yè)的過程方法過2022/12/11八賢顧問，精益求精272022/12/9八賢顧問，精益求精272022/12/11八賢顧問，精益求精28汽車行業(yè)的過程方法1、顧客導(dǎo)向過程COP（CustomerOrientedProcess）：通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程,如定單處理，顧客投訴，交付等。2、支持過程SP(SupportProcess)：直接幫助完成顧客導(dǎo)向過程的內(nèi)部過程（這些發(fā)生在三個層次上:管理、系統(tǒng)、操作）。將直接對顧客導(dǎo)向的過程以支持性作用的過程，定義為支持過程，設(shè)備管理，工裝管理，文件控制，記錄控制等3、管理過程MP(ManagementProcess):即評估COP和支持過程績效，以及產(chǎn)生組織決策，目標(biāo)，更改等的過程。將作用于所有過程，或?qū)φ麄€質(zhì)量管理體系產(chǎn)生較為廣泛作用的過程，定義為管理過程。業(yè)務(wù)計劃，管理評審，。

2022/12/9八賢顧問，精益求精28汽車行業(yè)的過程方法12022/12/11八賢顧問，精益求精29汽車行業(yè)的過程方法推薦的顧客導(dǎo)向過程清單COP1、市場開發(fā)2、投標(biāo)/報價3、訂單評審4、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)5、過程設(shè)計和開發(fā)6、產(chǎn)品和過程確認(rèn)7、產(chǎn)品生產(chǎn)8、交付/支付9、售后服務(wù)10、工程更改典型的支持性過程SP文件控制記錄控制培訓(xùn)設(shè)備管理工裝管理工作環(huán)境管理采購和供方管理量具與實驗室管理倉庫管理不合格品管理管理策劃業(yè)務(wù)計劃管理評審-質(zhì)量成本顧客滿意內(nèi)部審核數(shù)據(jù)分析持續(xù)改進糾正與預(yù)防措施典型的管理性過程MP2022/12/9八賢顧問，精益求精29汽車行業(yè)的過程方法推2022/12/11八賢顧問，精益求精30汽車行業(yè)的過程方法顧客導(dǎo)向過程形成了組織的“章魚圖”模式：456123781092022/12/9八賢顧問，精益求精30汽車行業(yè)的過程方法顧2022/12/11八賢顧問，精益求精31汽車行業(yè)的過程方法-體系策劃思路4.1總要求a)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用（見1.2）；b)確定這些過程的順序和相互作用；c)確定所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過程的有效運行和控制；d)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視；e)監(jiān)視、測量(適用時)和分析這些過程；f)實施必要的措施，以實現(xiàn)策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進2022/12/9八賢顧問，精益求精31汽車行業(yè)的過程方法-2022/12/11八賢顧問，精益求精32汽車行業(yè)的過程方法-體系策劃思路第一步、識別顧客導(dǎo)向過程等三大過程的清單：超級市場n輸入輸出過程名稱（初始狀態(tài)）（最終狀態(tài)）1顧客抱怨得到處理的抱怨顧客抱怨處理你的組織12022/12/9八賢顧問，精益求精32汽車行業(yè)的過程方法-2022/12/11八賢顧問，精益求精33汽車行業(yè)的過程方法第二步、繪制公司過程模式圖-流程設(shè)計：2022/12/9八賢顧問，精益求精33汽車行業(yè)的過程方法第2022/12/11八賢顧問，精益求精342022/12/9八賢顧問，精益求精342022/12/11八賢顧問，精益求精35顧客要求顧客滿意質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進顧客導(dǎo)向過程

COP

支持過程

SP管理過程

MP接口COP、SP、MP之間的相互關(guān)系

報價投標(biāo)設(shè)計開發(fā)生產(chǎn)交付顧客反饋處理設(shè)備2022/12/9八賢顧問，精益求精35顧客顧客質(zhì)量管理體系2022/12/11八賢顧問，精益求精36汽車行業(yè)的過程方法第三步、繪制公司過程交互作用表ONERPROCESSCOP02SP01SP02SP03MP01MP02技術(shù)部COP02產(chǎn)品過程開發(fā)辦公室SP01文件控制◎管理部SP02人力資源和培訓(xùn)◎◎設(shè)備部SP03設(shè)備管理◎◎◎辦公室M01經(jīng)營計劃管理◎◎◎◎管理層M02管理策劃◎◎◎◎2022/12/9八賢顧問，精益求精36汽車行業(yè)的過程方法第2022/12/11八賢顧問，精益求精37四、汽車行業(yè)的過程方法第四步、繪制過程分析的烏龜圖：What使用什么方式？（硬件和軟件）填寫機器（含試驗設(shè)備），計算機系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細(xì)說明Who誰進行？（能力/技能/培訓(xùn)）人力資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則等I輸入：填寫詳細(xì)的實際輸入，這可能是一份文件，資料，計劃等填寫COP或其它過程名稱O輸出：填寫詳細(xì)的實際輸出這可能是產(chǎn)品，文件，而且應(yīng)該和實際的有效性的測量相聯(lián)系6、保持記錄How如何做？（方法/程序/指導(dǎo)書/技術(shù)）填寫相關(guān)的過程控制，程序，方法等的詳細(xì)說明監(jiān)視、測量和分析過程的方法？填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標(biāo)，內(nèi)審，管評，糾正預(yù)防措施，持續(xù)改進1、過程所有者存在2、過程已經(jīng)定義3、適當(dāng)時，過程已經(jīng)文件化并建立了過程間的聯(lián)系5、過程已經(jīng)監(jiān)測、分析和改進4、建立了過程間的聯(lián)系說明過程的意圖和目的，也即與顧客期望有關(guān)的結(jié)果2022/12/9八賢顧問，精益求精37四、汽車行業(yè)的過程方2022/12/11八賢顧問，精益求精38KPIFigure：ProcessmodelKPI客戶滿意管理者滿意*有效性effectiveness：完成策劃的活動并達到策劃的結(jié)果的程度*效率efficiency：達到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系2022/12/9八賢顧問，精益求精38KPIFigure：2022/12/11八賢顧問，精益求精39過程分析的關(guān)鍵考慮因素-6要點：汽車行業(yè)的過程方法每一個顧客導(dǎo)向、支持和管理過程的關(guān)鍵因素過程所有者存在；過程已經(jīng)定義；適當(dāng)時，過程已經(jīng)文件化；已建立的過程之間的聯(lián)系；過程已經(jīng)監(jiān)測、分析和改進；保持記錄。過程顧客是誰過程的意圖是什么2022/12/9八賢顧問，精益求精39過程分析的關(guān)鍵考慮因2022/12/11八賢顧問，精益求精40P-ProcessName

COP02文件控制-活動：編制、批準(zhǔn)、歸檔、發(fā)放與回收、更改、銷毀ISO/TS16949:2002ProcessApproachI-Input

輸入上過程-supplier輸入內(nèi)容-物流、信息流管理策劃質(zhì)量手冊、程序文件、安全庫存計劃、應(yīng)急計劃、職位說明書、倉庫管理制度、行為規(guī)范、供應(yīng)方名單產(chǎn)品和過程設(shè)計開發(fā)工藝卡、操作規(guī)程、Cp、fmea、檢驗知道書、易損工裝更換計劃、圖紙、產(chǎn)品規(guī)范、材料規(guī)范顧客要求評審顧客圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、樣品、供方手冊、協(xié)議、法規(guī)O-Output

輸出輸出內(nèi)容策劃的結(jié)果下過程名-customer文件控制清單得到控制的文件、得到更改和保護的文件記錄控制發(fā)放/回收登記表記錄控制文件更改審批單記錄控制文件檢查表記錄控制外來文件評審表記錄控制文件銷毀記錄表記錄控制M-Manner使用什么方式？上過程名稱輸入SP03設(shè)施管理電腦SP03設(shè)施管理文件柜、釘書機、打孔機、復(fù)印機SP03設(shè)施管理辦公用品W-Whodoit？誰進行？上過程名稱輸入SP02人力資源培訓(xùn)文件編制人員SP02人力資源培訓(xùn)文件管理員文件使用人員H-Howtodo？如何做？上過程名稱輸入M02管理策劃質(zhì)量體系文件控制程序M02管理策劃技術(shù)文件控制程序R-Rule

準(zhǔn)則-怎樣設(shè)計該KPI-依據(jù)過程意圖輸出下過程名稱文件受控率M01經(jīng)營計劃/M06持續(xù)改進/M07糾正預(yù)防措施內(nèi)部審核、管理評審文件檢查合格率作廢文件使用次數(shù)根據(jù)過程，找出標(biāo)準(zhǔn)中對該過程有要求的條款，并完成烏龜圖，描述關(guān)鍵活動SIPOC模型2022/12/9八賢顧問，精益求精40P-Process2022/12/11八賢顧問，精益求精41OP1OP2OP3OP4OP5OP6張先生張先生王先生王先生王先生李先生2022/12/9八賢顧問，精益求精41OP1OP2OP3O2022/12/11八賢顧問，精益求精42第五步、程序文件策劃和完善：產(chǎn)品實現(xiàn)控制程序流程的開始和結(jié)束，過程的接口程序文件的流程中使用的符號：活動過程決策活動先后邏輯關(guān)系2022/12/9八賢顧問，精益求精42第五步、程序文件策劃2022/12/11八賢顧問，精益求精43第五步、程序文件策劃和完善：產(chǎn)品實現(xiàn)控制程序序號流程支持性文件輸出責(zé)任0階段評審報告組長1過程流程圖工藝工程師2設(shè)備/工裝程序新設(shè)備設(shè)施一覽表工藝工程師3平面布置圖制造工程師4PFMEA工藝工程師5試生產(chǎn)CP工藝工程師6作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書、包裝規(guī)范工藝工程師7MSA/PPK計劃/項目培訓(xùn)計劃質(zhì)量工程師培訓(xùn)專員8階段評審報告組長SP03過程接口COP01市場開發(fā)過程的接口COP03產(chǎn)品過程批準(zhǔn)過程的接口SP01文件控制過程接口SP02人力資源培訓(xùn)過程的接口COP02烏龜殼中的活動2022/12/9八賢顧問，精益求精43第五步、程序文件策劃2022/12/11八賢顧問，精益求精44關(guān)鍵的考慮因素1、每一個COP的關(guān)鍵問題如何理解并達到顧客要求？過程的附加價值如何？過程的績效和效果是什么？持續(xù)改進的證據(jù)是什么？2、我們考慮每一個關(guān)鍵因素并考慮如何在審核過程中使用這些因素。關(guān)于過程所有者OWNER，建議的問題是：所有者是誰？如何知道所有者是誰？所有者是否知道他們是所有者？是否已經(jīng)個與他們在過程中的職責(zé)和權(quán)限？3、關(guān)于過程定義，建議的問題是：過程是在那里定義的？過程是如何定義的？過程是由誰定義的？4、關(guān)于過程文件化，建議的問題是：過程需要文件化嗎？過程在那里文件化？過程如何文件化？是否已經(jīng)個與他們在過程中的職責(zé)和權(quán)限？2022/12/9八賢顧問，精益求精44關(guān)鍵的考慮因素1、每2022/12/11八賢顧問，精益求精45關(guān)鍵的考慮因素5、關(guān)于過程之間的聯(lián)系，建議的問題是：輸入是什么？輸入是從哪里來的？有多少種輸入？輸入的供方是誰？其它過程和這些輸入的關(guān)系是什么？輸出是什么？輸出指向哪里？有多少種輸出？輸出的顧客是誰？其它過程和這些輸出的關(guān)系是什么？6、關(guān)于過程監(jiān)測，建議的問題是：監(jiān)測什么？多久進行一次？如何報告？誰得到信息？如何處理信息？信息是他們想要的嗎？還有其它人可能想知道嗎？有持續(xù)改進嗎？過程監(jiān)測是管理評審的一部分嗎？為什么是或為什么不是？注：關(guān)于監(jiān)測的條款5.6.1，4.1d，7.3.2，7.6等2022/12/9八賢顧問，精益求精45關(guān)鍵的考慮因素5、關(guān)QMS設(shè)計時間表過程過程所有者支持人員時間2022/12/11八賢顧問，精益求精46QMS設(shè)計時間表過程過程所有者支持人員時間2022/12/92022/12/11八賢顧問，精益求精47

上海八賢企業(yè)管理顧問有限公司汽車行業(yè)QMSISO/TS16949:2009之過程方法培訓(xùn)師：王育旺上海八賢企業(yè)管理顧問有限公司BaxianManagementConsultingShanghaiBaxianManagementConsultingCo.,ltd2022/12/9八賢顧問，精益求精0上海八賢企2022/12/11八賢顧問，精益求精48國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)InternationalOrganizationforStandardization成立於1946年，總部在維也納非官方組織成員包括120多個國家或地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)化組織由相關(guān)的技術(shù)委員會負(fù)責(zé)討論和建立標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)相關(guān)成員國批準(zhǔn)后頒布目前已發(fā)布10,000多個國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/TC176國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會2022/12/9八賢顧問，精益求精1國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(IS質(zhì)量管理體系理論說明1質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進顧客滿意。2顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定，在任一情況下，產(chǎn)品是否可接受最終由顧客確定。因為顧客的需求和期望是不斷變化的，以及競爭的壓力和技術(shù)的發(fā)展，這些都促使組織持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程。3質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過程，并使其持續(xù)受控，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機會。質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及其顧客提供信任20040418八賢顧問，助您永續(xù)經(jīng)營49質(zhì)量管理體系理論說明1質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進顧客滿意。

History/developmentofthedifferentstandards不同標(biāo)準(zhǔn)的歷史/發(fā)展英國BS5750:1979ISO9000:1987-1994-2000-2008QS-9000AVSQEAQF19701980199019941996199920022009VDA6.1IATFISO/TS16949:1999-2002-2009VDA(Germany)AIAG(USA)ANFIA(Italy)CCFA/FIEV(France)AIAG(America)1999FoundationofIATF(InternationalAutomotiveTaskForce)源自美國軍方標(biāo)準(zhǔn)MIL-P-9858:1958 History/developmentofthe2022/12/11八賢顧問，精益求精51ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)核心標(biāo)準(zhǔn)其他標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)報告TR小冊子

ISO10012測量設(shè)備質(zhì)量保證要求ISO/TR10006項目管理指南

ISO/TR10007技術(shù)狀態(tài)管理指南

ISO/TR10013質(zhì)量管理體系文件指南

ISO/TR10014質(zhì)量經(jīng)濟性指南

ISO/TR10015教育和培訓(xùn)指南

ISO/TR10017統(tǒng)計技術(shù)在ISO9001中的應(yīng)用質(zhì)量管理原理、選擇和使用指南

ISO9001在小型企業(yè)的應(yīng)用

ISO9000基本原理和術(shù)語2005

ISO9001質(zhì)量管理體系－要求2008

ISO9004質(zhì)量管理體系－業(yè)績改進指南2009

ISO19011質(zhì)量和環(huán)境審核指南20022022/12/9八賢顧問，精益求精4ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)ISO9000表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。ISO9001規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。ISO9004提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是組織業(yè)績改進和顧客及其他相關(guān)方滿意。ISO19011提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系指南。上述標(biāo)準(zhǔn)共同構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進相互理解。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)之核心標(biāo)準(zhǔn)的目的52ISO9000表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語2022/12/11八賢顧問，精益求精531、基于八項質(zhì)量管理原則“為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運作一個組織，需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進行管理。針對所有相關(guān)方的需求，實施并保持持續(xù)改進其業(yè)績的管理體系，可使組織獲得成功。質(zhì)量管理是組織各項管理的內(nèi)容之一。本標(biāo)準(zhǔn)提出的八項質(zhì)量管理原則被確定為最高管理者用于領(lǐng)導(dǎo)組織進行業(yè)績改進的指導(dǎo)原則。”以上源自ISO9000:2005部分0.2新ISO9000制定的基礎(chǔ)-八項質(zhì)量管理原則2022/12/9八賢顧問，精益求精61、基于八項質(zhì)量管理原2022/12/11八賢顧問，精益求精54原則1-以顧客為中心

組織依存于他們的顧客，因而組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客需求并爭取超過顧客的期望。原則2-領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者建立本組織相互統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。原則3-全員參與各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來效益。原則4-過程方法將相關(guān)的資源和活動作為過程來進行管理，可以更高效地得到預(yù)期的效果。ISO標(biāo)準(zhǔn)將體系劃分為四大過程。汽車行業(yè)將所有過程劃分為顧客導(dǎo)向過程、支持性過程、管理過程等三大類過程。2022/12/9八賢顧問，精益求精7原則1-以顧客為中2022/12/11八賢顧問，精益求精55原則5-系統(tǒng)管理識別、理解和管理作為體系的相互關(guān)聯(lián)的過程，有助于組織實現(xiàn)其目標(biāo)的效率和有效性。由四大過程組成的過程網(wǎng)絡(luò)形成了質(zhì)量管理的系統(tǒng)。原則6-持續(xù)改進組織總體業(yè)績的持續(xù)改進應(yīng)是組織的一個永恒的目標(biāo)。持續(xù)改進的對象包括對產(chǎn)品、過程和體系。原則7-基于事實的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。原則8-互利的供方關(guān)系組織與其供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。2022/12/9八賢顧問，精益求精8原則5-系統(tǒng)管理2022/12/11八賢顧問，精益求精562008版ISO90001特點ISO/TC176一般應(yīng)5年左右對標(biāo)準(zhǔn)修訂一次解決了部分2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中存在描述不清晰的情況。強調(diào)過程方法和持續(xù)改進PDCA強調(diào)弱化文件與記錄，重視有效性和效率強調(diào)增值與促進顧客滿意強調(diào)了八項管理原則描述更加清晰易懂，易于理解迎合當(dāng)今國際質(zhì)量管理理論與實踐的發(fā)展趨勢以顧客為中心,提高經(jīng)營業(yè)績考慮與其他管理體系協(xié)調(diào)一致2022/12/9八賢顧問，精益求精92008版ISO902022/12/11八賢顧問，精益求精57總體文件要求ISO9001：2008所需要的程序：*文件控制(4.2.3)*記錄控制(4.2.4)*內(nèi)審(8.2.2)*不合格品的控制(8.3)*糾正措施(8.5.2)*預(yù)防措施(8.5.3)TS09增加*培訓(xùn)(6.2)2022/12/9八賢顧問，精益求精10總體文件要求ISO2022/12/11八賢顧問，精益求精58ISO9001總體記錄要求-21處，記錄的版本可以不進行控制ClauseRecordrequired21處5.6.1Managementreviews6.2.2e)Education,training,skillsandexperience7.1d)Evidencethattherealizationprocessesandresultingproductfulfilrequirements7.2.2Resultsofthereviewofrequirementsrelatedtotheproductandactionsarisingfromthereview7.3.2Designanddevelopmentinputsrelatingtoproductrequirements7.3.4Resultsofdesignanddevelopmentreviewsandanynecessaryactions7.3.5Resultsofdesignanddevelopmentverificationandanynecessaryactions7.3.6Resultsofdesignanddevelopmentvalidationandanynecessaryactions7.3.7Resultsofthereviewofdesignanddevelopmentchangesandanynecessaryactions7.4.1Resultsofsupplierevaluationsandanynecessaryactionsarisingfromtheevaluations7.5.2d)Asrequiredbytheorganizationtodemonstratethevalidationofprocesseswheretheresultingoutputcannotbeverifiedbysubsequentmonitoringormeasurement7.5.3Theuniqueidentificationoftheproduct,wheretraceabilityisarequirement7.5.4Customerpropertythatislost,damagedorotherwisefoundtobeunsuitableforuse7.6a)Basisusedforcalibrationorverificationofmeasuringequipmentwherenointernationalornationalmeasurementstandardsexist7.6Validityofthepreviousmeasuringresultswhenthemeasuringequipmentisfoundnottoconformtorequirements7.6Resultsofcalibrationandverificationofmeasuringequipment8.2.2Internalauditresultsandfollow-upactions8.2.4Indicationoftheperson(s)authorizingreleaseofproduct.8.3Natureoftheproductnonconformitiesandanysubsequentactionstaken,includingconcessionsobtained8.5.2e)recordsoftheresultsofactiontaken8.5.3d)recordsofresultsofactiontaken2022/12/9八賢顧問，精益求精11ISO9001總體2022/12/11八賢顧問，精益求精59ISO/TS16949:2009汽車質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成

TS

的組成

ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系要求IATF的ISO/TS16949指南AIAG共7本VDA共14本通用的顧客手冊(共41本)ANFIA共9本FIEV共11本ISO/TS16949認(rèn)證規(guī)則:20082022/12/9八賢顧問，精益求精12ISO/TS16942022/12/11八賢顧問，精益求精60信息的即時記錄回答如何做ISO9001:2008行業(yè)要求顧客支持參考手冊APQP&CPFMEAMSASPCPPAPVDA6.3VDA6.5工具與技術(shù)及其他顧客特殊要求零件和過程批準(zhǔn)程序每個供方質(zhì)量手冊程序作業(yè)指導(dǎo)書其他文件確定途徑職責(zé)確定誰何時做什么ISO/TS16949:2009體系架構(gòu)質(zhì)量技術(shù)生產(chǎn)采購顧客特殊要求銷售2022/12/9八賢顧問，精益求精13信息的即時記錄回答如2022/12/11八賢顧問，精益求精612008版ISO9000質(zhì)量管理體系術(shù)語理解*文件：信息及其承載媒體*管理體系：建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系*質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系*持續(xù)改進：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動*預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其它潛在不期望情況的原因所采取的措施*糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施2022/12/9八賢顧問，精益求精142008版ISO902022/12/11八賢顧問，精益求精62ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系術(shù)語理解3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義針對本技術(shù)規(guī)范的目的，適用ISO9000:2005和以下給出的術(shù)語和定義。3.1.1控制計劃對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述。（見附錄A）3.1.2具有設(shè)計責(zé)任的組織組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范。注：本責(zé)任包括按顧客指定方法進行設(shè)計性能的試驗和驗證。3.1.3防錯產(chǎn)品和制造過程設(shè)計和開發(fā),以防止制造不合格產(chǎn)品。3.1.4實驗室進行包括但不限于化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗在內(nèi)的檢驗、試驗和校準(zhǔn)的設(shè)施。

3.1.5實驗室范圍:受控文件包括:---實驗室有資格進行的規(guī)定試驗、評價和校準(zhǔn)；---用來進行上述活動的設(shè)備清單，和---進行上述活動的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單；2022/12/9八賢顧問，精益求精15ISO/TS16942022/12/11八賢顧問，精益求精63ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系術(shù)語理解3.1.6制造生產(chǎn)或裝配以下事項的過程：---生產(chǎn)原材料；---生產(chǎn)件或服務(wù)件；---裝配，或---熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它最終服務(wù)。3.1.7預(yù)測性維護基于針對通過預(yù)測可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護問題的活動。3.1.8預(yù)防性維護為消除設(shè)備失效和非計劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動，是制造過程設(shè)計的輸出。2022/12/9八賢顧問，精益求精16ISO/TS16942022/12/11八賢顧問，精益求精64ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系術(shù)語理解3.1.9超額運費-7.3.4，8.2.1，合同規(guī)定的交付方式及訂單規(guī)定的數(shù)量和交期由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費用。注：這可能會因方法、數(shù)量、非計劃或延遲交付等而導(dǎo)致。3.1.10外部場所支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所。3.1.11現(xiàn)場增值制造過程發(fā)生的場所。3.1.12特殊特性-產(chǎn)品特性和過程特性可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。顧客特殊要求：顧客關(guān)于TS16949的補充和說明。顧客要求：顧客提出的與產(chǎn)品和體系有關(guān)的所有要求2022/12/9八賢顧問，精益求精17ISO/TS16942022/12/11八賢顧問，精益求精65ISO/TS16949：2009概述－目錄第0部分引言第1部分范圍第2部分引用標(biāo)準(zhǔn)第3部分術(shù)語和定義第4部分質(zhì)量管理體系第5部分管理職責(zé)第6部分資源管理第7部分產(chǎn)品實現(xiàn)第8部分測量、分析和改進2022/12/9八賢顧問，精益求精18ISO/TS16942022/12/11八賢顧問，精益求精66什么是TS16949？－ISO9000與TS16949對比標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)ISO9001ShallTS16949Shall％包含ISO01110012341216755152658652322765130508338240附錄30合計13028345.92022/12/9八賢顧問，精益求精19什么是TS169492022/12/11八賢顧問，精益求精67ISO/TS16949：2009過程方法0.2過程方法本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵組織在建立、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。為使組織有效運行，組織必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。通過使用資源和實施管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項或一組活動，可以視為一個過程。通常，一個過程的輸出可直接成為下一個過程的輸入。為了產(chǎn)生期望的結(jié)果，組織內(nèi)諸過程組成的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用，以及對這些過程的管理，可稱之為“過程方法”。（1、識別過程及其相互作用；2、應(yīng)用過程系統(tǒng)；3、管理過程系統(tǒng)）過程方法的優(yōu)點是對諸過程的組成的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時強調(diào)以下方面的重要性：a)理解和滿足要求；b)需要考慮過程的增值；c)獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果；d)于客觀的測量，持續(xù)改進過程。2022/12/9八賢顧問，精益求精20ISO/TS16942022/12/11八賢顧問，精益求精68ISO/TS16949：2009過程方法案例1：模具管理由技術(shù)部負(fù)責(zé)，設(shè)備由設(shè)備部負(fù)責(zé)，夾具由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)，刀具由財務(wù)部負(fù)責(zé)案例2：模具、設(shè)備、夾具、刀具都由裝備部負(fù)責(zé)。請針對上述案例確定企業(yè)過程。2022/12/9八賢顧問，精益求精21ISO/TS16942022/12/11八賢顧問，精益求精69ISO/TS16949：2009過程方法質(zhì)量管理體系持續(xù)改進

顧客

【要求】

管理職責(zé)產(chǎn)品輸入測量、分析、改進資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)

顧客【滿意】增值活動信息流2022/12/9八賢顧問，精益求精22ISO/TS16942022/12/11八賢顧問，精益求精70ISO/TS16949：2009過程方法注：此外，稱之為“PDCA”的方法可適用于所有的過程。PDCA模式可簡述如下：Planning——策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，建立提供結(jié)果所必要的目標(biāo)和過程；Do——實施：實施過程；Check—檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果KeyProcessIndicators；Action——改進：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。2022/12/9八賢顧問，精益求精23ISO/TS1694質(zhì)量管理大師：威廉·愛德華茲·戴明（WilliaEdwardsDeming）質(zhì)量之父

PDCA循環(huán)(PDCACycle)又稱戴明循環(huán)(DemingCycle)，它是質(zhì)量管理的基本方法，在ISO9001-2008中得到了強化71質(zhì)量管理大師：威廉·愛德華茲·戴明（WilliaEdwarPDCA三特點之三：科學(xué)管理方法的綜合應(yīng)用。PDCA循環(huán)應(yīng)用以QC七種工具為主的統(tǒng)計處理方法以及工業(yè)工程（IE）中工作研究的方法，作為進行工作和發(fā)現(xiàn)、解決問題的工具。PDCA循環(huán)的四個階段又可細(xì)分為八個步驟。PDCA的三大特點72PDCA三特點之三：PDCA的三大特點252022/12/11八賢顧問，精益求精73汽車行業(yè)的過程方法過程可以理解成是向過程的顧客提供產(chǎn)品或服務(wù)的增值活動鏈。過程的三要素：輸入、活動、輸出。過程的模型圖如下：輸入采購清單輸出及時交付的產(chǎn)品活動：選擇菜場/聯(lián)系交通工具和資金/選擇評價/成交過程的名稱定義：應(yīng)是動名詞的組合，比如買菜，掃地，設(shè)備管理，體系審核，生產(chǎn)，產(chǎn)品設(shè)計，而不是單純的動詞或名詞，比如審核，設(shè)計，檢驗等2022/12/9八賢顧問，精益求精26汽車行業(yè)的過程方法過2022/12/11八賢顧問，精益求精742022/12/9八賢顧問，精益求精272022/12/11八賢顧問，精益求精75汽車行業(yè)的過程方法1、顧客導(dǎo)向過程COP（CustomerOrientedProcess）：通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程,如定單處理，顧客投訴，交付等。2、支持過程SP(SupportProcess)：直接幫助完成顧客導(dǎo)向過程的內(nèi)部過程（這些發(fā)生在三個層次上:管理、系統(tǒng)、操作）。將直接對顧客導(dǎo)向的過程以支持性作用的過程，定義為支持過程，設(shè)備管理，工裝管理，文件控制，記錄控制等3、管理過程MP(ManagementProcess):即評估COP和支持過程績效，以及產(chǎn)生組織決策，目標(biāo)，更改等的過程。將作用于所有過程，或?qū)φ麄€質(zhì)量管理體系產(chǎn)生較為廣泛作用的過程，定義為管理過程。業(yè)務(wù)計劃，管理評審，。

2022/12/9八賢顧問，精益求精28汽車行業(yè)的過程方法12022/12/11八賢顧問，精益求精76汽車行業(yè)的過程方法推薦的顧客導(dǎo)向過程清單COP1、市場開發(fā)2、投標(biāo)/報價3、訂單評審4、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)5、過程設(shè)計和開發(fā)6、產(chǎn)品和過程確認(rèn)7、產(chǎn)品生產(chǎn)8、交付/支付9、售后服務(wù)10、工程更改典型的支持性過程SP文件控制記錄控制培訓(xùn)設(shè)備管理工裝管理工作環(huán)境管理采購和供方管理量具與實驗室管理倉庫管理不合格品管理管理策劃業(yè)務(wù)計劃管理評審-質(zhì)量成本顧客滿意內(nèi)部審核數(shù)據(jù)分析持續(xù)改進糾正與預(yù)防措施典型的管理性過程MP2022/12/9八賢顧問，精益求精29汽車行業(yè)的過程方法推2022/12/11八賢顧問，精益求精77汽車行業(yè)的過程方法顧客導(dǎo)向過程形成了組織的“章魚圖”模式：456123781092022/12/9八賢顧問，精益求精30汽車行業(yè)的過程方法顧2022/12/11八賢顧問，精益求精78汽車行業(yè)的過程方法-體系策劃思路4.1總要求a)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用（見1.2）；b)確定這些過程的順序和相互作用；c)確定所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過程的有效運行和控制；d)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視；e)監(jiān)視、測量(適用時)和分析這些過程；f)實施必要的措施，以實現(xiàn)策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進2022/12/9八賢顧問，精益求精31汽車行業(yè)的過程方法-2022/12/11八賢顧問，精益求精79汽車行業(yè)的過程方法-體系策劃思路第一步、識別顧客導(dǎo)向過程等三大過程的清單：超級市場n輸入輸出過程名稱（初始狀態(tài)）（最終狀態(tài)）1顧客抱怨得到處理的抱怨顧客抱怨處理你的組織12022/12/9八賢顧問，精益求精32汽車行業(yè)的過程方法-2022/12/11八賢顧問，精益求精80汽車行業(yè)的過程方法第二步、繪制公司過程模式圖-流程設(shè)計：2022/12/9八賢顧問，精益求精33汽車行業(yè)的過程方法第2022/12/11八賢顧問，精益求精812022/12/9八賢顧問，精益求精342022/12/11八賢顧問，精益求精82顧客要求顧客滿意質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進顧客導(dǎo)向過程

COP

支持過程

SP管理過程

MP接口COP、SP、MP之間的相互關(guān)系

報價投標(biāo)設(shè)計開發(fā)生產(chǎn)交付顧客反饋處理設(shè)備2022/12/9八賢顧問，精益求精35顧客顧客質(zhì)量管理體系2022/12/11八賢顧問，精益求精83汽車行業(yè)的過程方法第三步、繪制公司過程交互作用表ONERPROCESSCOP02SP01SP02SP03MP01MP02技術(shù)部COP02產(chǎn)品過程開發(fā)辦公室SP01文件控制◎管理部SP02人力資源和培訓(xùn)◎◎設(shè)備部SP03設(shè)備管理◎◎◎辦公室M01經(jīng)營計劃管理◎◎◎◎管理層M02管理策劃◎◎◎◎2022/12/9八賢顧問，精益求精36汽車行業(yè)的過程方法第2022/12/11八賢顧問，精益求精84四、汽車行業(yè)的過程方法第四步、繪制過程分析的烏龜圖：What使用什么方式？（硬件和軟件）填寫機器（含試驗設(shè)備），計算機系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細(xì)說明Who誰進行？（能力/技能/培訓(xùn)）人力資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則等I輸入：填寫詳細(xì)的實際輸入，這可能是一份文件，資料，計劃等填寫COP或