醫(yī)藥制造行業(yè)包總體解決方案與具體功能

金蝶K/3

WISE

V12.2醫(yī)藥制造行業(yè)產(chǎn)品

功能培訓(xùn)--GMP管理

演講人：金蝶軟件（中國）有限公司提綱醫(yī)藥制造行業(yè)包應(yīng)用場(chǎng)景醫(yī)藥制造行業(yè)包總體解決方案醫(yī)藥制造行業(yè)包具體功能及客戶價(jià)值基礎(chǔ)資料管理配方管理證照管理生產(chǎn)過程質(zhì)量管控在庫管理報(bào)損管理GMP報(bào)表產(chǎn)品質(zhì)量檔案審計(jì)日志醫(yī)藥行業(yè)包應(yīng)用場(chǎng)景醫(yī)藥行業(yè)行業(yè)規(guī)模產(chǎn)業(yè)政策制藥企業(yè)6000多家，流通企業(yè)16萬家，工業(yè)總產(chǎn)值約9000億元，占GDP的比重為2.7%

醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，GMP\GSP\新醫(yī)改方案，基本藥物制度范圍醫(yī)藥行業(yè)可劃分為四個(gè)領(lǐng)域，包括：醫(yī)療器械、中藥、化學(xué)藥、生物制品企業(yè)性質(zhì)以藥品生產(chǎn)為核心的醫(yī)藥制造企業(yè)，以醫(yī)藥商業(yè)為核心的醫(yī)藥流通企業(yè)，以藥品零售為核心的藥店。我國的制藥工業(yè)起步于20世紀(jì)初，經(jīng)歷了從無到有、從使用傳統(tǒng)工藝到至大規(guī)模運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù)的發(fā)展歷程，特別是改革開放以來，我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展駛?cè)肟燔嚨?，整個(gè)制藥行業(yè)生產(chǎn)年均增長(zhǎng)17.7%，高于同期全國工業(yè)年均增長(zhǎng)速度，同時(shí)也高于世界發(fā)達(dá)國家中主要制藥國近30年來的平均發(fā)展速度，成為當(dāng)今世界上發(fā)展最快的醫(yī)藥國之一。醫(yī)藥行業(yè)包應(yīng)用場(chǎng)景美國第一部GMP19631969198219951999WHO第一部GMP中國第一部GMP規(guī)范（試行稿）中國開始進(jìn)行GMP認(rèn)證GMP作為強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施美國FDA于1963年首先頒布了GMP，這是世界上最早的一部GMP1969年世界衛(wèi)生組織WHO也頒發(fā)了自己的GMP，并向各成員國家推薦1982年，中國醫(yī)藥工業(yè)公司參照一些先進(jìn)國家的GMP制訂了《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》（試行稿）1995年，成立了中國藥品認(rèn)證委員會(huì)，并開始接受企業(yè)的GMP認(rèn)證申請(qǐng)和開展認(rèn)證工作1999年6月18日頒布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，1999年8月1日起施行GMP在中國的發(fā)展歷程醫(yī)藥行業(yè)同其它行業(yè)相比有"四高"：高投入、高收益、高風(fēng)險(xiǎn)、高技術(shù)密集型?？蒲袑?shí)力和市場(chǎng)營銷能力成為醫(yī)藥企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。藥品生產(chǎn)必須嚴(yán)格遵循國家藥品管理法規(guī)。1998年以來，國家在醫(yī)藥生產(chǎn)和流通企業(yè)中強(qiáng)制實(shí)施GMP、GSP等；對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)分別實(shí)行生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證制度，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品制訂了藥品注冊(cè)制度，對(duì)中藥、醫(yī)療器械等各子行業(yè)制定了不同的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件。制藥行業(yè)屬于流程工業(yè)，通常以批量或連續(xù)的方式進(jìn)行生產(chǎn).藥品作為一種特殊的商品，時(shí)效性強(qiáng)，要嚴(yán)格控制其有效期，對(duì)批次號(hào)的跟蹤要求嚴(yán)格。對(duì)列入基本藥物目錄的品種，必須使用藥品電子監(jiān)管碼對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求高,經(jīng)常需要配備多種檢測(cè)手段進(jìn)行各種使用試驗(yàn)。庫存管理要求嚴(yán)格,由于藥用物料的特點(diǎn)以及GMP管理的要求，對(duì)物料批號(hào)、狀態(tài)、存放、收發(fā)、環(huán)境等提出了嚴(yán)格的要求醫(yī)藥行業(yè)特點(diǎn)醫(yī)藥行業(yè)包應(yīng)用場(chǎng)景醫(yī)藥行業(yè)包應(yīng)用場(chǎng)景自2005年起，凡是新申報(bào)GMP認(rèn)證的企業(yè)，必須有相應(yīng)的信息系統(tǒng)；客戶要求軟件供應(yīng)商在提供軟件的時(shí)候，同時(shí)提供GMP、GSP、FDA、COS等驗(yàn)證資料并協(xié)助企業(yè)完成相關(guān)工作。很多制藥企業(yè)尋求海外上市機(jī)會(huì)，404法案對(duì)內(nèi)控機(jī)制和信息系統(tǒng)亦有明確規(guī)定。如何通過實(shí)施GMP來提高經(jīng)營管理水平，如何保障生產(chǎn)經(jīng)營符合GMP規(guī)范，同時(shí)在嚴(yán)格的GMP管理下如何降低運(yùn)營成本，GMP如何有效整合到信息化系統(tǒng)中醫(yī)藥行業(yè)包應(yīng)用場(chǎng)景產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)階段生產(chǎn)階段

營銷服務(wù)階段質(zhì)量反饋與統(tǒng)計(jì)分析驗(yàn)證管理材料檢驗(yàn)最終檢驗(yàn)原料供應(yīng)商控制工序檢驗(yàn)QA體系GMP規(guī)范QC體系提綱醫(yī)藥制造行業(yè)包應(yīng)用場(chǎng)景醫(yī)藥制造行業(yè)包總體解決方案醫(yī)藥制造行業(yè)包具體功能及客戶價(jià)值基礎(chǔ)資料管理配方管理證照管理生產(chǎn)過程質(zhì)量管控在庫管理報(bào)損管理GMP報(bào)表產(chǎn)品質(zhì)量檔案審計(jì)日志醫(yī)藥行業(yè)信息化解決方案總體目標(biāo)通過K/3系統(tǒng)的應(yīng)用，至少應(yīng)達(dá)成以下目標(biāo)建立先進(jìn)的信息管理平臺(tái)，優(yōu)化和規(guī)范業(yè)務(wù)流程，全面提升醫(yī)藥制造企業(yè)運(yùn)營效率，增強(qiáng)盈利能力，打造醫(yī)藥制造企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥制造企業(yè)內(nèi)外部供應(yīng)鏈的信息化集成管理，加快信息流和物流速度，快速響應(yīng)客戶需求，提高客戶滿意度甚至超越客戶期望。通過K/3先進(jìn)的MPS/MRP運(yùn)算和精細(xì)化車間排程管理，使生產(chǎn)計(jì)劃、委外計(jì)劃和采購計(jì)劃最優(yōu)化，做到生產(chǎn)和采購適時(shí)、適質(zhì)、適量，大幅度降低庫存水準(zhǔn)，降低生產(chǎn)成本，加快資金周轉(zhuǎn)速度。實(shí)現(xiàn)財(cái)務(wù)和業(yè)務(wù)的信息一體化管理，財(cái)務(wù)能及時(shí)反映和衡量醫(yī)藥制造企業(yè)經(jīng)營的成果，有效管理醫(yī)藥制造企業(yè)生產(chǎn)成本，資金的收支及占用，從而提高資金管理能力，降低財(cái)務(wù)費(fèi)用。醫(yī)藥行業(yè)整體業(yè)務(wù)架構(gòu)圖BOS平臺(tái)CRM供應(yīng)商關(guān)系管理企業(yè)績(jī)效生產(chǎn)制造GMP/GSP質(zhì)量管理供應(yīng)鏈沖貨管理批次管理效期管理出庫復(fù)核記錄溫濕度管理首營管理取樣留樣質(zhì)量檔案停售管理質(zhì)檢申請(qǐng)貨位狀態(tài)質(zhì)量檢驗(yàn)不合格品管理生產(chǎn)數(shù)據(jù)管理配方管理批生產(chǎn)指令批包裝指令財(cái)務(wù)總賬應(yīng)收應(yīng)付工資管理成本管理產(chǎn)品預(yù)測(cè)車間作業(yè)管理清場(chǎng)管理試生產(chǎn)管理管理門戶與BI銷售與運(yùn)營計(jì)劃目標(biāo)管理供應(yīng)商管理電子采購客戶門戶費(fèi)用管理MPS/MRP證照預(yù)警標(biāo)簽管理包材平衡管理物料平衡收率審匯放行偏差管理驗(yàn)收記錄在庫養(yǎng)護(hù)購進(jìn)記錄預(yù)算管理工序操作記錄內(nèi)控與風(fēng)險(xiǎn)管理HR特殊藥品管理BOS運(yùn)行平臺(tái)BOS集成開發(fā)工具BOS萬能報(bào)表工具BOS數(shù)據(jù)傳輸工具數(shù)據(jù)源管理業(yè)務(wù)預(yù)警E-BOS運(yùn)行平臺(tái)供應(yīng)商門戶電子商務(wù)3G應(yīng)用IM平臺(tái)黃色為與需GMP/GSP結(jié)合處理紅色為GSP/GMP特有模塊人事管理薪酬管理考勤管理績(jī)效管理招聘管理質(zhì)檢設(shè)備管理廠房設(shè)施設(shè)備供應(yīng)商管理采購管理銷售管理信用管理存貨核算進(jìn)出口管理箱號(hào)管理倉存管理出庫復(fù)核銷售政策設(shè)備管理能力計(jì)劃合并報(bào)表合箱管理質(zhì)量反饋在庫檢驗(yàn)銷售記錄培訓(xùn)管理人員培訓(xùn)健康電子監(jiān)管接口委外加工渠道分銷渠道客戶渠道指標(biāo)商業(yè)流向流向分?jǐn)偳缼齑媲蕾M(fèi)用醫(yī)生處方藥店月報(bào)拜訪管理周報(bào)管理日?qǐng)?bào)管理市場(chǎng)活動(dòng)綠色表示醫(yī)藥行業(yè)特有業(yè)務(wù)形態(tài)GMP管理模塊金蝶K/3醫(yī)藥制造行業(yè)業(yè)解決方案生產(chǎn)任務(wù)單采購訂單任務(wù)單匯報(bào)/請(qǐng)檢單配方管理銷售出庫在制品管理物料報(bào)廢生產(chǎn)投料固定資產(chǎn)財(cái)務(wù)分析財(cái)務(wù)報(bào)表預(yù)算管理資金管理總帳系統(tǒng)MPS/MRP銷售訂單生產(chǎn)數(shù)據(jù)采購計(jì)劃生產(chǎn)計(jì)劃收料通知/請(qǐng)檢單外購入庫來料檢驗(yàn)產(chǎn)品入庫倉存管理發(fā)貨通知補(bǔ)領(lǐng)物料應(yīng)收款管理發(fā)貨檢驗(yàn)在制品退料現(xiàn)金管理應(yīng)付款管理模擬發(fā)料銷售管理計(jì)劃管理采購管理生產(chǎn)管理倉存管理財(cái)務(wù)管理質(zhì)量管理平衡收率工序操作記錄批包裝指令標(biāo)簽管理停售管理偏差處理在庫養(yǎng)護(hù)批生產(chǎn)指令配方管理批生產(chǎn)指令批包裝記錄成品放行審核包材領(lǐng)料包材平衡標(biāo)簽銷毀工序匯報(bào)偏差管理物料平衡收率銷售預(yù)測(cè)合箱管理清場(chǎng)管理審匯放行…產(chǎn)品質(zhì)量檔案批次管理在庫檢驗(yàn)不合格品管理拒收?qǐng)?bào)告不合格信用控制價(jià)格控制存貨核算成本管理催銷管理電子監(jiān)管接口產(chǎn)品檢驗(yàn)提綱醫(yī)藥制造行業(yè)業(yè)包應(yīng)用場(chǎng)景景醫(yī)藥制造行業(yè)業(yè)包總體解決決方案醫(yī)藥制造行業(yè)業(yè)包具體功能能及客戶價(jià)值值基礎(chǔ)資料管理理配方管理證照管理生產(chǎn)過程質(zhì)量量管控在庫管理清潔管理報(bào)損管理GMP報(bào)表產(chǎn)品質(zhì)量檔案案審計(jì)日志醫(yī)藥制造管理理整體業(yè)務(wù)介介紹如何升級(jí)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)供應(yīng)鏈解決決方案(賬套)為醫(yī)藥制造行行業(yè)解決方案案在K/3V12.1創(chuàng)新管理平臺(tái)臺(tái)系統(tǒng)基礎(chǔ)上上，在安裝醫(yī)醫(yī)藥行業(yè)安裝裝包后，在〖賬套管理〗〗中，選擇菜菜單〖賬套〗〗→〖升級(jí)為為行業(yè)版本〗〗，在彈出的的界面中，行行業(yè)賬套類型型選擇“醫(yī)藥制造行業(yè)業(yè)解決方案”，并點(diǎn)擊“確定”按鈕，系統(tǒng)統(tǒng)自動(dòng)升級(jí)為為醫(yī)藥制造行行業(yè)解決方案案。醫(yī)藥制造管理理整體業(yè)務(wù)介介紹基礎(chǔ)資料提供物料、倉倉庫、職員等等各類基礎(chǔ)資資料的醫(yī)藥特特色屬性管理理，可以對(duì)配配方進(jìn)行查詢?cè)児芾?。證照管理根據(jù)企業(yè)對(duì)供供應(yīng)商、客戶戶的質(zhì)量要求求，對(duì)供應(yīng)商商、客戶的證證照有效期進(jìn)進(jìn)行檢查，過過期的限期整整改或是終止止合作關(guān)系。。在下訂單時(shí)時(shí)，對(duì)供應(yīng)商商、客戶證照照有效期管理理嚴(yán)格度控制制。提供供應(yīng)應(yīng)商、客戶證證照有效期提提醒。清場(chǎng)管理提供在生產(chǎn)投投料前后的清清場(chǎng)記錄、統(tǒng)統(tǒng)計(jì)與分析功功能。以防止止藥品混淆、、差錯(cuò)事故的的發(fā)生，防止止藥品之間的的交叉污染。。建立制藥企業(yè)業(yè)的衛(wèi)生規(guī)程程，對(duì)清潔工工作進(jìn)行處理理。偏差管理可以根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)任務(wù)單及工工藝路線建立立偏差報(bào)告。。通過對(duì)偏差差進(jìn)行調(diào)查，，查明原因，，判斷影響程程度是否影響響質(zhì)量，影響響程度有多大大，對(duì)今后的的生產(chǎn)提出改改進(jìn)或預(yù)防再再發(fā)生的措施施，以確保產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量。。醫(yī)藥制造管理理整體業(yè)務(wù)介介紹批包裝管理圍繞批包裝指指令的生命周周期的各個(gè)階階段展開業(yè)務(wù)務(wù)處理：批包包裝指令計(jì)劃劃與下達(dá)、生生成領(lǐng)料單、、生成包裝記記錄、清場(chǎng)記記錄，生成包包裝材料物料料平衡。物料平衡收率率根據(jù)物料及工工藝路線建立立物料平衡收收率報(bào)告，可可以得到每道道工序的平衡衡收率及收率率，并可自動(dòng)動(dòng)分析物料平平衡狀況。工序操作記錄錄可以定義工序序操作方案，，并對(duì)每一次次工序的操作作情況進(jìn)行詳詳細(xì)記錄。匯審放行可根據(jù)企業(yè)實(shí)實(shí)際情況設(shè)定定成品放行審審核方案，可可以定義成品品放行審核項(xiàng)項(xiàng)目，企業(yè)可可自行選擇是是否在系統(tǒng)上上進(jìn)行成品放放行管理，并并可以由企業(yè)業(yè)根據(jù)實(shí)際情情況決定是在在產(chǎn)品入庫階階段還是銷售售出庫階段進(jìn)進(jìn)行成品放行行管理。醫(yī)藥制造管理理整體業(yè)務(wù)介介紹合箱管理企業(yè)在生產(chǎn)的的過程中，產(chǎn)產(chǎn)品的每一批批可能都會(huì)有有裝箱時(shí)零星星數(shù)量不足一一箱的問題。。將上批零星星產(chǎn)品合并到到下一批中裝裝箱，解決零零星數(shù)量的問問題。批生產(chǎn)記錄通過批生產(chǎn)記記錄，用戶可可以即時(shí)查詢?cè)兊綇脑喜刹少彽缴a(chǎn)投投料、領(lǐng)料、、包裝記錄、、產(chǎn)品入庫等等全過程，可可以了解某一一批產(chǎn)品所用用的原料、包包裝材料、半半成品的使用用和處理情況況，該批生產(chǎn)產(chǎn)中工藝管理理、設(shè)備運(yùn)行行、人員操作作、事故處理理等情況。庫存養(yǎng)護(hù)由于醫(yī)藥制造造行業(yè)的物料料的特殊性,不同物料質(zhì)量量及穩(wěn)定性均均不同，依據(jù)據(jù)其特性對(duì)在在庫物料進(jìn)行行定期或不定定期養(yǎng)護(hù)并作作好記錄，及及時(shí)采取相應(yīng)應(yīng)措施，以確確保所有在庫庫物料符合質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。GMP報(bào)表提供各類GMP報(bào)表，全部根根據(jù)業(yè)務(wù)單據(jù)據(jù)自動(dòng)產(chǎn)生，，內(nèi)容真實(shí)、、完整、準(zhǔn)確確、有效、及及時(shí)。醫(yī)藥制造管理理整體業(yè)務(wù)介介紹報(bào)損管理提供報(bào)損審批批和銷毀流程程，對(duì)檢驗(yàn)不不合格或是過過有效期的物物料,進(jìn)行報(bào)損銷毀毀處理。建立立不合格品處處理的質(zhì)量依依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)，，銷毀完畢以以后才能進(jìn)行行不合格品出出庫，從而達(dá)達(dá)到按質(zhì)量要要素事中控制制不合格品流流向的目的；；產(chǎn)品質(zhì)量檔案案針對(duì)每種藥品品需要建立藥藥品質(zhì)量檔案案，完整準(zhǔn)確確的質(zhì)量檔案案能夠提供產(chǎn)產(chǎn)品簡(jiǎn)況、質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、、產(chǎn)品穩(wěn)定性性考察、歷年年生產(chǎn)及質(zhì)量量情況、質(zhì)量量事故等質(zhì)量量檔案的查詢?cè)?、打印、引引出等功能。。審?jì)日志建立符合政策策要求的審計(jì)計(jì)日志管理體體系。建立嚴(yán)嚴(yán)密的審計(jì)日日志體系，與與K/3ERP系統(tǒng)緊密結(jié)合合，對(duì)業(yè)務(wù)進(jìn)進(jìn)行控制，降降低企業(yè)經(jīng)營營風(fēng)險(xiǎn)。為內(nèi)內(nèi)審部門、外外部審計(jì)都提提供支持，提提高審計(jì)效率率。提綱醫(yī)藥制造行業(yè)業(yè)包應(yīng)用場(chǎng)景景醫(yī)藥制造行業(yè)業(yè)包總體解決決方案醫(yī)藥制造行業(yè)業(yè)包具體功能能及客戶價(jià)值值基礎(chǔ)資料管理理配方管理證照管理生產(chǎn)過程質(zhì)量量管控在庫管理清潔管理報(bào)損管理GMP報(bào)表產(chǎn)品質(zhì)量檔案案審計(jì)日志基礎(chǔ)資料管理理-物料可以對(duì)醫(yī)藥行行業(yè)特有的物物料屬性進(jìn)行行管理記錄可以針對(duì)不同同產(chǎn)品，對(duì)有有效期進(jìn)行按按月或按日管管理可以定義物料料的存儲(chǔ)條件件可以定義物料料的養(yǎng)護(hù)周期期客戶價(jià)值主要功能詳細(xì)管理物料料檔案通過對(duì)存儲(chǔ)條條件、養(yǎng)護(hù)周周期等信息的的維護(hù)，為后后續(xù)的業(yè)務(wù)管管控打下堅(jiān)實(shí)實(shí)的基礎(chǔ)基礎(chǔ)資料管理理-倉庫可以定義倉庫庫的溫濕度情情況客戶價(jià)值主要功能通過對(duì)倉房溫溫濕度情況的的記錄，可以以在入庫業(yè)務(wù)務(wù)過程中，加加強(qiáng)對(duì)物料存存儲(chǔ)環(huán)境的管管控可以做為GMP要求的每日溫溫濕度記錄的的衡量標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)資料管理理-職員可以定義職員員的相關(guān)醫(yī)藥藥屬性客戶價(jià)值主要功能GMP對(duì)人員有嚴(yán)格格的資質(zhì)管理理，通過對(duì)職職員的資質(zhì)登登記，可以更更好的對(duì)職員員檔案進(jìn)行管管理基礎(chǔ)資料管理理-輔助資料提供藥品的劑劑型、品種、、大類的輔助助資料維護(hù)提供清場(chǎng)管理理、成品放行行相關(guān)輔助信信息的維護(hù)客戶價(jià)值主要功能對(duì)劑型、品種種等進(jìn)行編碼碼化維護(hù)，有有利于檔案的的標(biāo)準(zhǔn)化操作作提綱醫(yī)藥制造行業(yè)業(yè)包應(yīng)用場(chǎng)景景醫(yī)藥制造行業(yè)業(yè)包總體解決決方案醫(yī)藥制造行業(yè)業(yè)包具體功能能及客戶價(jià)值值基礎(chǔ)資料管理理配方管理證照管理生產(chǎn)過程質(zhì)量量管控在庫管理清潔管理報(bào)損管理GMP報(bào)表產(chǎn)品質(zhì)量檔案案審計(jì)日志配方管理提供藥品的的的配方查詢，，物料范圍、、BOM單范圍、工藝藝路線可任意意組合進(jìn)行查查詢?？蛻魞r(jià)值主要要功功能能對(duì)藥藥品品的的配配方方進(jìn)進(jìn)行行集集中中管管理理物料料工工藝藝路路線線的的工工序序信信息息對(duì)應(yīng)應(yīng)工工序序所所用用物物料料信信息息提綱綱醫(yī)藥藥制制造造行行業(yè)業(yè)包包應(yīng)應(yīng)用用場(chǎng)場(chǎng)景景醫(yī)藥藥制制造造行行業(yè)業(yè)包包總總體體解解決決方方案案醫(yī)藥藥制制造造行行業(yè)業(yè)包包具具體體功功能能及及客客戶戶價(jià)價(jià)值值基礎(chǔ)礎(chǔ)資資料料管管理理配方方管管理理證照照管管理理生產(chǎn)產(chǎn)過過程程質(zhì)質(zhì)量量管管控控在庫庫管管理理清潔潔管管理理報(bào)損損管管理理GMP報(bào)表表產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量檔檔案案審計(jì)計(jì)日日志志證照照管管理理-證照照維維護(hù)護(hù)可以以對(duì)對(duì)供供應(yīng)應(yīng)商商和和客客戶戶的的證證照照進(jìn)進(jìn)行行維維護(hù)護(hù)客戶戶價(jià)價(jià)值值主要要功功能能企業(yè)業(yè)證證照照管管理理是是醫(yī)醫(yī)藥藥制制造造企企業(yè)業(yè)GMP管理理中中一一個(gè)個(gè)關(guān)關(guān)系系所所有有流流程程環(huán)環(huán)節(jié)節(jié)的的關(guān)關(guān)鍵鍵控控制制因因素素，，在在企企業(yè)業(yè)的的質(zhì)質(zhì)量量管管理理活活動(dòng)動(dòng)處處于于非非常常重重要要的的位位置置。。證照照管管理理-證照照預(yù)預(yù)警警對(duì)供供應(yīng)應(yīng)商商和和客客戶戶的的證證照照進(jìn)進(jìn)行行預(yù)預(yù)警警客戶戶價(jià)價(jià)值值主要要功功能能通過過對(duì)對(duì)供供應(yīng)應(yīng)商商及及客客戶戶證證照照的的及及時(shí)時(shí)預(yù)預(yù)警警，，可可以以做做到到事事前前控控制制，，及及時(shí)時(shí)發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量量問問題題，，降降低低企企業(yè)業(yè)經(jīng)經(jīng)營營風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)。。證照照管管理理-業(yè)務(wù)務(wù)單單據(jù)據(jù)檢檢查查控控制制在業(yè)業(yè)務(wù)務(wù)單單據(jù)據(jù)對(duì)對(duì)過過期期證證照照進(jìn)進(jìn)行行預(yù)預(yù)警警客戶價(jià)價(jià)值主要功功能通過對(duì)對(duì)業(yè)務(wù)務(wù)單據(jù)據(jù)中相相關(guān)客客戶和和供應(yīng)應(yīng)商的的證照照合法法性進(jìn)進(jìn)行檢檢查控控制，，真正正嚴(yán)格格有效效地將將GMP管理的的質(zhì)量量要求求切實(shí)實(shí)履行行于業(yè)業(yè)務(wù)活活動(dòng)中中，對(duì)對(duì)于及及時(shí)發(fā)發(fā)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量問問題，，避免免質(zhì)量量事故故，降降低企企業(yè)經(jīng)經(jīng)營風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)起起著不不可估估量的的巨大大作用用。提綱醫(yī)藥制制造行行業(yè)包包應(yīng)用用場(chǎng)景景醫(yī)藥制制造行行業(yè)包包總體體解決決方案案醫(yī)藥制制造行行業(yè)包包具體體功能能及客客戶價(jià)價(jià)值基礎(chǔ)資資料管管理配方管管理證照管管理生產(chǎn)過過程質(zhì)質(zhì)量管管控在庫管管理清潔管管理報(bào)損管管理GMP報(bào)表產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量檔檔案審計(jì)日日志生產(chǎn)過過程質(zhì)質(zhì)量管管理整整體流流程圖圖藍(lán)色為為醫(yī)藥藥行業(yè)業(yè)版的的新增增功能能，重重點(diǎn)演演示生產(chǎn)過過程質(zhì)質(zhì)量管管控-任務(wù)下下達(dá)與與領(lǐng)料料可進(jìn)行行批生生產(chǎn)指指令即即生產(chǎn)產(chǎn)任務(wù)務(wù)單的的處理理根據(jù)生生產(chǎn)任任務(wù)單單進(jìn)行行領(lǐng)料料處理理，領(lǐng)領(lǐng)料時(shí)時(shí)，可可進(jìn)行行折純純管理理客戶價(jià)價(jià)值主要功功能很多藥藥品在在生產(chǎn)產(chǎn)過程程中都都會(huì)遇遇到折折干折折純問問題，，通過過在領(lǐng)領(lǐng)料時(shí)時(shí)對(duì)折折干折折純用用量進(jìn)進(jìn)行定定義，，可以以更細(xì)細(xì)致的的進(jìn)行行領(lǐng)料料管理理生產(chǎn)過過程質(zhì)質(zhì)量管管理整整體流流程圖圖清場(chǎng)管管理是是針對(duì)對(duì)工序序進(jìn)行行的進(jìn)行清清場(chǎng)管管理的的前提提是，，我們們必須須建立立產(chǎn)品品的工工藝路路線查看清場(chǎng)記錄生產(chǎn)過過程質(zhì)質(zhì)量管管控-清場(chǎng)管管理定義清清場(chǎng)項(xiàng)項(xiàng)目與與清場(chǎng)場(chǎng)方案案針對(duì)每每道工工序，，提供供在生生產(chǎn)投投料前前后的的清場(chǎng)場(chǎng)記錄錄、查查詢與與統(tǒng)計(jì)計(jì)功能能。客戶價(jià)價(jià)值主要功功能對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品品的每每一道道工序序制定定清場(chǎng)場(chǎng)方案案。通通過清清場(chǎng)方方案的的設(shè)置置，可可以極極大程程度降降低工工作量量，提提升標(biāo)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化程程度通過清清場(chǎng)記記錄，，防止止藥品品混淆淆、差差錯(cuò)事事故的的發(fā)生生，防防止藥藥品之之間的的交叉叉污染染。定義清場(chǎng)項(xiàng)目定義清場(chǎng)方案進(jìn)行清場(chǎng)記錄生產(chǎn)過過程質(zhì)質(zhì)量管管理整整體流流程圖圖藥品質(zhì)質(zhì)量關(guān)關(guān)系到到人們們的生生命安安危，，因此此不僅僅要保保證藥藥品的的內(nèi)在在質(zhì)量量，也也要保保證藥藥品的的外在在質(zhì)量量。通通過包包裝管管理，，保證證藥品品所用用的標(biāo)標(biāo)簽、、標(biāo)示示物和和其他他包裝裝材料料的正正確性性，記記錄整整個(gè)操操作過過程生產(chǎn)過程質(zhì)質(zhì)量管控-包裝管理_批包裝指令令通過生產(chǎn)任任務(wù)單自動(dòng)動(dòng)生成計(jì)劃劃狀態(tài)的批批包裝指令令。圍繞批包裝裝指令的生生命周期的的各個(gè)階段段：批包裝裝指令的建建立、下達(dá)達(dá)、執(zhí)行與與業(yè)務(wù)關(guān)閉閉展開業(yè)務(wù)務(wù)處理，并并記錄整個(gè)個(gè)操作過程程。客戶價(jià)值主要功能通過批包裝裝指令可以以較好的控控制進(jìn)入這這一階段的的物料與產(chǎn)產(chǎn)品。生產(chǎn)過程質(zhì)質(zhì)量管控-包裝管理_包材領(lǐng)料定義包裝材材料在領(lǐng)料單的的單據(jù)界面面上定義包包裝材料是是否單獨(dú)領(lǐng)領(lǐng)料可由批包裝裝指令下推推生成包材材的生產(chǎn)領(lǐng)領(lǐng)料單客戶價(jià)值主要功能通過對(duì)包裝裝材料的單單獨(dú)領(lǐng)料，，嚴(yán)格控制制包材發(fā)料料，保證藥藥品所用包包材的正確確性。生產(chǎn)過程質(zhì)質(zhì)量管控-包裝管理_包裝記錄對(duì)包裝過程程的包裝材材料使用情情況進(jìn)行記記錄，詳細(xì)細(xì)記錄領(lǐng)用用數(shù)、使用用數(shù)、損毀毀數(shù)、剩余余數(shù)。對(duì)包裝材料料的清場(chǎng)情情況進(jìn)行記記錄?？蛻魞r(jià)值主要功能通過包裝記記錄，有效效進(jìn)行包裝裝使用情況況的過程監(jiān)監(jiān)控，便于于追溯。生產(chǎn)過程質(zhì)質(zhì)量管控-包裝管理_包材平衡.標(biāo)簽銷毀對(duì)按數(shù)發(fā)放放的包裝材材料(尤其是標(biāo)標(biāo)簽類)進(jìn)行物料料領(lǐng)用、、發(fā)放、、使用、、毀損、、缺失退退庫等的的平衡計(jì)計(jì)算。對(duì)于按數(shù)數(shù)發(fā)放的的包材，，剩余數(shù)數(shù)進(jìn)行銷銷毀處理理，并做做好銷毀毀記錄客戶價(jià)值值主要功能能通過平衡衡計(jì)算，，保證藥藥品所用用包裝材材料的正正確性。。“按數(shù)發(fā)發(fā)放”的的包材，，嚴(yán)格控控制銷毀毀。生產(chǎn)過程程質(zhì)量管管理整體體流程圖圖偏差處理理程序是是指生產(chǎn)產(chǎn)或檢驗(yàn)驗(yàn)過程中中出現(xiàn)及及懷疑存存在可能能會(huì)影響響產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量偏差差的處理理程序，，其目的的是在保保證產(chǎn)品品質(zhì)量的的情況下下,對(duì)偏差作作出正確確的處理理。生產(chǎn)過程程質(zhì)量管管控-偏差管理理對(duì)偏差進(jìn)進(jìn)行調(diào)查查，查明明原因，，判斷影影響程度度是否影影響質(zhì)量量，影響響程度有有多大，，對(duì)今后后的生產(chǎn)產(chǎn)提出改改進(jìn)或預(yù)預(yù)防再發(fā)發(fā)生的措措施，以以確保產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量。偏差可以以針對(duì)工工序進(jìn)行行，亦可可根據(jù)整整個(gè)生產(chǎn)產(chǎn)過程進(jìn)進(jìn)行客戶價(jià)值值主要功能能通過偏差差管理，，在保證證產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的情情況下,對(duì)偏差作作出正確確的處理理。生產(chǎn)過程程質(zhì)量管管理整體體流程圖圖藥品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)在在生產(chǎn)過過程中，，需要對(duì)對(duì)工序的的操作進(jìn)進(jìn)行詳細(xì)細(xì)的記錄錄，包括括備料使使用記錄錄和工序序操作記記錄。生產(chǎn)過程程質(zhì)量管管控-工序操作作記錄對(duì)在實(shí)現(xiàn)現(xiàn)各操作作記錄功功能過程程中用到到的基礎(chǔ)礎(chǔ)資料和和參數(shù)進(jìn)進(jìn)行設(shè)置置，主要要包括操操作項(xiàng)目目的定義義等等；；操作記錄錄方案的的定義和和設(shè)置，，即對(duì)操操作方案案的設(shè)定定；工序操作作記錄的的操作處處理?？蛻魞r(jià)值值主要功能能對(duì)工序操操作過程程進(jìn)行詳詳細(xì)記錄錄，便于于管理與與追溯。。生產(chǎn)過程程質(zhì)量管管理整體體流程圖圖提供每批批產(chǎn)品的的物料平平衡和收收率計(jì)算算表，確確保產(chǎn)品品質(zhì)量防防止差錯(cuò)錯(cuò)和混淆淆。生產(chǎn)過程程質(zhì)量管管控-物料平衡衡收率由工藝路路線帶出出工序，，計(jì)算每每道工序序的平衡衡收率；；物料平衡衡和收率率表審核核時(shí)，自自動(dòng)將總總收率和和最后一一道工序序的物料料平衡實(shí)實(shí)際值反反填到生生產(chǎn)任務(wù)務(wù)單?？蛻魞r(jià)值值主要功能能對(duì)每批產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行行物料平平衡和收收率計(jì)算算，確保保產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量防止止差錯(cuò)和和混淆。。物料平衡衡實(shí)際值值算法：：第一道工工序：平平衡率=（中間產(chǎn)產(chǎn)品量+取樣量+不合格量量+回收品量量）/工序理論論投料量量×100%其他工序序：平衡衡率=（中間產(chǎn)產(chǎn)品量+取樣量+不合格量量+回收品量量）/(上工序中中間產(chǎn)品品量+工序理論論投料量量)×100%工序收率率算法：：第一道工工序：工工序收率率=本工序中中間產(chǎn)品品量/工序理論論投料量量×100%其他工序序：工序序收率=本工序中中間產(chǎn)品品量/(上工序中中間產(chǎn)品品量+本工序理理論投料料量)×100%生產(chǎn)過程程質(zhì)量管管理整體體流程圖圖成品放行行審核單單是對(duì)各各種生產(chǎn)產(chǎn)與檢驗(yàn)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)結(jié)束的產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行行最后的的確認(rèn)，，確保產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量不存存在問題題。生產(chǎn)過程程質(zhì)量管管控-匯審放行行據(jù)據(jù)配置置決定匯匯審放行行是在產(chǎn)產(chǎn)品入庫庫前還是是銷售出出庫前進(jìn)進(jìn)行；可定義成成品放行行審核項(xiàng)項(xiàng)目與審審核方案案對(duì)于按批批次管理理的產(chǎn)品品，可進(jìn)進(jìn)行成品品匯審放放行處理理客戶價(jià)值值主要功能能通過成品品放行審審核單對(duì)對(duì)各種生生產(chǎn)與檢檢驗(yàn)活動(dòng)動(dòng)結(jié)束的的產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行最后后的確認(rèn)認(rèn)，確保保產(chǎn)品的的質(zhì)量不不存在問問題。生產(chǎn)過程程質(zhì)量管管控-合箱管理理企業(yè)在生生產(chǎn)的過過程中，，產(chǎn)品的的每一批批可能都都會(huì)有裝裝箱時(shí)零零星數(shù)量量不足一一箱的問問題，在在這種情情況下，，通常會(huì)會(huì)將上批批零星產(chǎn)產(chǎn)品合并并到下一一批中裝裝箱?？蛻魞r(jià)值值主要功能能通過合箱箱管理，，解決了了企業(yè)零零星數(shù)量量裝箱的的問題。。批生產(chǎn)記記錄清場(chǎng)記錄錄生產(chǎn)訂單單質(zhì)量檢驗(yàn)驗(yàn)質(zhì)量事故故生產(chǎn)領(lǐng)料料物料平衡衡收率偏差管理理批號(hào)生產(chǎn)過程程質(zhì)量管管控-批生產(chǎn)記記錄為每批藥藥品提供供一份反反映各個(gè)個(gè)生產(chǎn)環(huán)環(huán)節(jié)實(shí)際際情況的的生產(chǎn)記記錄?？蛻魞r(jià)值值主要功能能GMP要求批生生產(chǎn)記錄錄應(yīng)按批批號(hào)歸檔檔，保存存到藥品品有效期期后一年年。未規(guī)規(guī)定有效效期的藥藥品，批批生產(chǎn)記記錄應(yīng)保保存三年年。通過過系統(tǒng)自自動(dòng)將批批生產(chǎn)記記錄所包包含的各各種記錄錄匯總，，形成完完善的批批生產(chǎn)記記錄，通通過它可可以很好好地進(jìn)行行批次跟跟蹤與追追溯根據(jù)企業(yè)的實(shí)際需求，自定義批生產(chǎn)記錄所包含的內(nèi)容提綱醫(yī)藥制造造行業(yè)包包應(yīng)用場(chǎng)場(chǎng)景醫(yī)藥制造造行業(yè)包包總體解解決方案案醫(yī)藥制造造行業(yè)包包具體功功能及客客戶價(jià)值值基礎(chǔ)資料料管理配方管理理證照管理理生產(chǎn)過程程質(zhì)量管管控在庫管理理清潔管理理報(bào)損管理理GMP報(bào)表產(chǎn)品質(zhì)量檔案案審計(jì)日志在庫管理整體體流程圖在庫管理整體體流程圖由于醫(yī)藥制造造行業(yè)的物料料的特殊性,不同物料質(zhì)量量及穩(wěn)定性均均不同，依據(jù)據(jù)其特性對(duì)在在庫物料進(jìn)行行定期或不定定期養(yǎng)護(hù)并作作好記錄，及及時(shí)采取相應(yīng)應(yīng)措施，以確確保所有在庫庫物料符合質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在庫管理-在庫養(yǎng)護(hù)設(shè)置相關(guān)輔助助資料，如養(yǎng)養(yǎng)護(hù)方法;設(shè)定物料的養(yǎng)養(yǎng)護(hù)周期設(shè)置物料養(yǎng)護(hù)護(hù)的預(yù)警方式式客戶價(jià)值主要功能通過對(duì)養(yǎng)護(hù)周周期的設(shè)置，，可以實(shí)現(xiàn)自自動(dòng)預(yù)警，提提高物料養(yǎng)護(hù)護(hù)的準(zhǔn)確度與與及時(shí)度。在庫管理-在庫養(yǎng)護(hù)可根據(jù)預(yù)先定定義的養(yǎng)護(hù)周周期進(jìn)行庫存存養(yǎng)護(hù)到期預(yù)預(yù)警，對(duì)相關(guān)物料進(jìn)進(jìn)行庫存養(yǎng)護(hù)護(hù)，可根據(jù)預(yù)預(yù)警下推生成成庫存養(yǎng)護(hù)，，可手工錄入入，也可成批批生成按批號(hào)建立養(yǎng)養(yǎng)護(hù)檔案，可可根據(jù)養(yǎng)護(hù)記記錄生成養(yǎng)護(hù)護(hù)檔案可生成物料養(yǎng)養(yǎng)護(hù)報(bào)表客戶價(jià)值主要功能通過在庫養(yǎng)護(hù)護(hù)，對(duì)在庫物物料進(jìn)行養(yǎng)護(hù)護(hù)并作好記錄錄，及時(shí)采取取相應(yīng)措施，，以確保所有有在庫物料符符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。在庫管理整體體流程圖制藥企業(yè)對(duì)物物料管理非常常細(xì)致，對(duì)物物料的存儲(chǔ)條條件也有嚴(yán)格格的要求，故故提供存儲(chǔ)條條件的控制在庫管理-存儲(chǔ)條件控制制設(shè)置存儲(chǔ)條件件的控制方式式;設(shè)定物料的存存儲(chǔ)條件設(shè)定倉庫的存存儲(chǔ)條件在物料入庫時(shí)時(shí)中對(duì)物料的的存儲(chǔ)條件進(jìn)進(jìn)行檢查客戶價(jià)值主要功能通過對(duì)物料存存儲(chǔ)條件的管管控，可以保保證產(chǎn)品質(zhì)量量安全，減減少產(chǎn)品報(bào)損損率，降低低企業(yè)經(jīng)營風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)。設(shè)定控制方式式，分提醒、、不控制、控控制三種設(shè)置物料存儲(chǔ)儲(chǔ)的條件設(shè)置倉庫溫濕濕度條件在庫管理整體體流程圖為滿足醫(yī)藥企企業(yè)對(duì)商品的的特殊庫房管管理，可以隨隨時(shí)記錄庫房房?jī)?nèi)、外溫濕濕度情況在庫管理-庫房溫濕度管管理設(shè)定倉庫的存存儲(chǔ)條件維護(hù)庫房?jī)?nèi)溫溫濕度記錄維護(hù)庫房外溫溫濕度記錄查看庫房環(huán)境境報(bào)表客戶價(jià)值主要功能通過對(duì)庫房?jī)?nèi)內(nèi)外溫濕度的的監(jiān)控，可以以保證產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量安全，降降低企業(yè)經(jīng)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)。定義庫房適宜宜的溫濕度提綱醫(yī)藥制造行業(yè)業(yè)包應(yīng)用場(chǎng)景景醫(yī)藥制造行業(yè)業(yè)包總體解決決方案醫(yī)藥制造行業(yè)業(yè)包具體功能能及客戶價(jià)值值基礎(chǔ)資料管理理配方管理證照管理生產(chǎn)過程質(zhì)量量管控在庫管理清潔管理報(bào)損管理GMP報(bào)表產(chǎn)品質(zhì)量檔案案審計(jì)日志清潔管理可根據(jù)不同的的清潔方案采采取清潔措施施。對(duì)清潔進(jìn)行記記錄，使過程程可追溯。客戶價(jià)值主要功能通過對(duì)清潔過過程的記錄，，可有效保證證藥品流通過過程中的清潔潔與安全。清潔項(xiàng)目可根根據(jù)需要自定定義可選擇不同的的方案，進(jìn)行行記錄提綱醫(yī)藥制造行業(yè)業(yè)包應(yīng)用場(chǎng)景景醫(yī)藥制造行業(yè)業(yè)包總體解決決方案醫(yī)藥制制造行行業(yè)包包具體體功能能及客客戶價(jià)價(jià)值基礎(chǔ)資資料管管理配方管管理證照管管理生產(chǎn)過過程質(zhì)質(zhì)量管管控在庫管管理清潔管管理報(bào)損管管理GMP報(bào)表產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量檔檔案審計(jì)日日志報(bào)損管管理可根據(jù)據(jù)不合合格的的庫存存檢驗(yàn)驗(yàn)單、、調(diào)撥撥單、、銷售售出庫庫（紅紅字））、外外購入入庫生生成報(bào)報(bào)損審審批表表可根據(jù)據(jù)已審審核通通過的的報(bào)損損審批批表生生成報(bào)報(bào)損銷銷毀記記錄報(bào)損銷銷毀記記錄生生成盤盤虧單單客戶價(jià)價(jià)值主要功功能通過對(duì)對(duì)報(bào)損損流程程的監(jiān)監(jiān)控，，可以以保證證產(chǎn)品品質(zhì)量量安全全，降降低低企業(yè)業(yè)經(jīng)營營風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)。報(bào)損銷銷毀記記錄審審核觸觸發(fā)盤盤點(diǎn)報(bào)報(bào)告單單盤點(diǎn)報(bào)報(bào)告單單保存存或?qū)弻徍送送顺?報(bào)損銷銷毀記記錄即即審核核成功功提綱醫(yī)藥制制造行行業(yè)包包應(yīng)用用場(chǎng)景景醫(yī)藥制制造行行業(yè)包包總體體解決決方案案醫(yī)藥制制造行行業(yè)包包具體體功能能及客客戶價(jià)價(jià)值基礎(chǔ)資資料管管理配方管管理證照管管理生產(chǎn)過過程質(zhì)質(zhì)量管管控在庫管管理清潔管管理報(bào)損管管理GMP報(bào)表產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量檔檔案審計(jì)日日志GMP報(bào)表-效期藥藥品催催銷表表對(duì)進(jìn)行行保質(zhì)質(zhì)期管管理的的物料料，按按照物物料的的保質(zhì)質(zhì)期進(jìn)進(jìn)行比比較、、分析析，根根據(jù)批批號(hào)庫庫存和和到期期日信信息顯顯示快快到期期庫存存物料料和超超過保保質(zhì)期期的物物料進(jìn)進(jìn)行預(yù)預(yù)警提提示的的分析析報(bào)表表?？蛻魞r(jià)價(jià)值主要功功能通過效效期藥藥品催催銷表表，可可避免免在庫庫藥品品過期期失效效給安安全用用藥帶帶來隱隱患，，并減減少經(jīng)經(jīng)濟(jì)損損失。。GMP報(bào)表-產(chǎn)品批批質(zhì)量量記錄錄系統(tǒng)自自動(dòng)根根據(jù)產(chǎn)產(chǎn)品檢檢驗(yàn)單單產(chǎn)生生產(chǎn)品品批質(zhì)質(zhì)量記記錄。?？蛻魞r(jià)價(jià)值主要功功能GMP管理理要要求求每每批批成成品品均均應(yīng)應(yīng)有有銷銷售售記記錄錄，，以以便便質(zhì)質(zhì)量量追追蹤蹤。。對(duì)對(duì)批批生生產(chǎn)產(chǎn)中中成成品品的的質(zhì)質(zhì)量量情情況況進(jìn)進(jìn)行行記記錄錄,對(duì)成成品品的的批批號(hào)號(hào)關(guān)關(guān)聯(lián)聯(lián)檢檢驗(yàn)驗(yàn)單單，，以以提提供供成成品品批批的的質(zhì)質(zhì)量量信信息息查查詢?cè)?。。GMP報(bào)表表-批銷銷售售記記錄錄通過過藍(lán)藍(lán)字字銷銷售售出出庫庫單單數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)自自動(dòng)動(dòng)產(chǎn)產(chǎn)生生批批銷銷售售記記錄錄報(bào)報(bào)表表提供供數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)引引出出、、自自定定義義顯顯示示、、頁頁面面設(shè)設(shè)置置功功能能。?？蛻魬魞r(jià)價(jià)值值主要要功功能能通過過批批銷銷售售記記錄錄，，對(duì)對(duì)每每批批成成品品記記錄錄銷銷售售記記錄錄，，以以便便質(zhì)質(zhì)量量追追蹤蹤。。GMP報(bào)表表-銷售售退退貨貨記記錄錄通過過紅紅字字銷銷售售出出庫庫單單數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)自自動(dòng)動(dòng)產(chǎn)產(chǎn)生生銷銷售售退退貨貨記記錄錄報(bào)報(bào)表表提供供數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)引引出出、、自自定定義義顯顯示示、、頁頁面面設(shè)設(shè)置置功功能能。?？蛻魬魞r(jià)價(jià)值值主要要功功能能通過過銷銷售售退退貨貨記記錄錄，，對(duì)對(duì)每每批批成成品品退退貨貨情情況況進(jìn)進(jìn)行行記記錄錄，，以以便便質(zhì)質(zhì)量量追追蹤蹤。。GMP報(bào)表表-物料料狀狀態(tài)態(tài)一一覽覽表表GMP報(bào)表表-物料料狀狀態(tài)態(tài)一一覽覽表表在物料料狀態(tài)態(tài)一覽覽表中中，使使用者者可對(duì)對(duì)某個(gè)個(gè)所關(guān)關(guān)心的的物料料進(jìn)行行查詢?cè)儸F(xiàn)有有庫存存情況況，也也可查查看全全部物物料全全部倉倉庫的的現(xiàn)有有庫存存情況況，也也可查查看某某個(gè)倉倉庫中中存在在有多多少種種物料料，每每種物物料的的數(shù)量量，同同時(shí)可可以查查詢待待驗(yàn)藥藥品與與不合合格藥藥品。。?？蛻魞r(jià)價(jià)值主要功功能通過物物料狀狀態(tài)一一覽表表，可可以即即時(shí)查查看到到當(dāng)前前商品品的色色標(biāo)狀狀態(tài)，，監(jiān)控控到各各種色色標(biāo)狀狀態(tài)的的物料料存放放情況況。綠：反反映合合格狀狀態(tài)的的藥品品的種種類與與數(shù)量量紅：反反映不不合格格狀態(tài)態(tài)的藥藥品的的種類類與數(shù)數(shù)量黃：反反映待待驗(yàn)收收、待待入庫庫狀態(tài)態(tài)的藥藥品的的種類類與數(shù)數(shù)量可以通通過按按鈕切切換只只顯示示某一一種狀狀態(tài)或或全部部通過倉倉庫和和物料料的切切換，，可以以顯示示是按按倉庫庫查詢?cè)?，還還是按按物料料查詢?cè)兲峋V醫(yī)藥制制造行行業(yè)包包應(yīng)用用場(chǎng)景景醫(yī)藥制制造行行業(yè)包包總體體解決決方案案醫(yī)藥制制造行行業(yè)包包具體體功能能及客客戶價(jià)價(jià)值基礎(chǔ)資資料管管理配方管管理證照管管理生產(chǎn)過過程質(zhì)質(zhì)量管管控在庫管管理清潔管管理報(bào)損管管理GMP報(bào)表產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量檔檔案審計(jì)日日志GMP報(bào)表-銷售退退貨記記錄提供產(chǎn)產(chǎn)品簡(jiǎn)簡(jiǎn)況、、質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、、產(chǎn)品品穩(wěn)定定性考考察、、歷年年生產(chǎn)產(chǎn)及質(zhì)質(zhì)量情情況、、質(zhì)量量事故故等質(zhì)質(zhì)量檔檔案的的查詢?cè)?、打打印、、引出出等功功能。。提?個(gè)按鈕鈕,啟用不不同按按鈕,可直接接調(diào)出出不同同報(bào)表表界面面。客戶價(jià)價(jià)值主要功功能針對(duì)每每種藥藥品需需要建建立藥藥品質(zhì)質(zhì)量檔檔案，，完整整準(zhǔn)確確的質(zhì)質(zhì)量檔檔案能能夠提提供各各方面面查詢?cè)儭⒖己秃徒梃b鑒、考考察藥藥品質(zhì)質(zhì)量。。啟用不不同按按鈕,可直接接調(diào)出出不同同報(bào)表表界面面提綱醫(yī)藥制制造行行業(yè)包包應(yīng)用用場(chǎng)景景醫(yī)藥制制造行行業(yè)包包總體體解決決方案案醫(yī)藥制制造行行業(yè)包包具體體功能能及客客戶價(jià)價(jià)值基礎(chǔ)資資料管管理配方管管理證照管管理生產(chǎn)過過程質(zhì)質(zhì)量管管控在庫管管理清潔管管理報(bào)損管管理GMP報(bào)表產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量檔檔案審計(jì)日日志審計(jì)日日志對(duì)醫(yī)藥藥管理理系統(tǒng)統(tǒng)單據(jù)據(jù)進(jìn)行行修改改、刪刪除操操作時(shí)時(shí)，增增加相相應(yīng)的的審計(jì)計(jì)日志志，審審計(jì)日日志內(nèi)內(nèi)容包包括操操作時(shí)時(shí)間、、操作作人、、操作作業(yè)務(wù)務(wù)對(duì)象象、修修改字字段、、修改改前后后值對(duì)對(duì)比等。提供供相應(yīng)應(yīng)的審審計(jì)日日志查查詢。。志查詢?cè)儭？蛻魞r(jià)價(jià)值主要功功能建立嚴(yán)嚴(yán)密的的審計(jì)計(jì)日志志體系系，對(duì)對(duì)業(yè)務(wù)務(wù)進(jìn)行行控制制，降降低企企業(yè)經(jīng)經(jīng)營風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)，，提高高審計(jì)計(jì)效率率。提綱醫(yī)藥制制造行行業(yè)包包應(yīng)用用場(chǎng)景景醫(yī)藥制制造行行業(yè)包包總體體解決決方案案醫(yī)藥制制造行行業(yè)包包具體體功能能及客客戶價(jià)價(jià)值基礎(chǔ)資資料管管理配方管管理證照管管理生產(chǎn)過過程質(zhì)質(zhì)量管管控在庫管管理清潔管管理報(bào)損管管理GMP報(bào)表產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量檔檔案審計(jì)日日志多收貨貨地址址客戶多多收貨貨地址址一個(gè)客客戶可可能存存在多多個(gè)收收貨地地址，，建立立客戶戶收貨貨地址址資料料，針針對(duì)某某個(gè)客客戶，，在銷銷售訂訂單等等單據(jù)據(jù)上選選擇收收貨地地址，，方便便用戶戶操作作。多收貨地址址管理。主要功能客戶價(jià)值提綱醫(yī)藥制造行行業(yè)包應(yīng)用用場(chǎng)景醫(yī)藥制造行行業(yè)包總體體解決方案案醫(yī)藥制造行行業(yè)包具體體功能及客客戶價(jià)值基礎(chǔ)資料管管理配方管理證照管理生產(chǎn)過程質(zhì)質(zhì)量管控在庫管理清潔管理報(bào)損管理GMP報(bào)表產(chǎn)品質(zhì)量檔檔案審計(jì)日志監(jiān)管碼管理理監(jiān)管碼接口口-藥品關(guān)系維維護(hù)通過EXCEL導(dǎo)入監(jiān)管碼碼系統(tǒng)的藥藥品信息，，并對(duì)K/3物料編碼進(jìn)進(jìn)行手工匹匹配可以在EXCEL表中或“電電子監(jiān)管碼碼-藥品清單導(dǎo)導(dǎo)入”界面面上直接填填寫K/3編碼，也可可以在導(dǎo)入入完成后，，手工錄入入或使用F7選擇K/3系統(tǒng)的藥品品編碼和計(jì)計(jì)量單位。。產(chǎn)品對(duì)應(yīng)關(guān)關(guān)系表的建建立是監(jiān)管管碼接口的的重要內(nèi)容容之一，也也是監(jiān)管碼碼接口的基基礎(chǔ)環(huán)節(jié)。。只有維護(hù)護(hù)和K/3產(chǎn)品與監(jiān)管管碼系統(tǒng)的的關(guān)系，后后續(xù)的數(shù)據(jù)據(jù)交換才會(huì)會(huì)正確和有有效。主要功能客戶價(jià)值監(jiān)管碼接口口-監(jiān)管接口出出庫數(shù)據(jù)預(yù)預(yù)警報(bào)表對(duì)K/3數(shù)據(jù)與監(jiān)管管系統(tǒng)數(shù)據(jù)據(jù)不一致的的情況進(jìn)行行預(yù)警提示示。若選擇“全全部”，則則顯示源單單內(nèi)容與掃掃碼存在差差異的數(shù)據(jù)據(jù)，或者K/3實(shí)際出庫與與掃碼存在在差異的數(shù)數(shù)據(jù)對(duì)于銷售出出庫單下推推到掃描系系統(tǒng)的，此此差異篩選選條件不可可選，相當(dāng)當(dāng)于“僅顯顯示K/3源單與掃碼碼差異數(shù)量量不為零””對(duì)不一致的的數(shù)據(jù)進(jìn)行行及時(shí)提示示。保證兩個(gè)系系統(tǒng)的數(shù)據(jù)據(jù)一致性。。主要功能客戶價(jià)值監(jiān)管碼接口口-監(jiān)管接口方方案維護(hù)在系統(tǒng)中根根據(jù)不同企企業(yè)的情況況預(yù)設(shè)四個(gè)個(gè)設(shè)置項(xiàng)，，幫助不同同企業(yè)在進(jìn)進(jìn)行數(shù)據(jù)接接口時(shí)進(jìn)行行接口方案案的設(shè)置對(duì)監(jiān)管碼系系統(tǒng)與K/3的接口的方方案以及相相關(guān)信息項(xiàng)項(xiàng)進(jìn)行定義義。定義適適合的接口口方案，是是數(shù)據(jù)交換換得到準(zhǔn)確確結(jié)果的前前提。主要功能客戶價(jià)值這是一個(gè)總總開關(guān)，啟啟用此選項(xiàng)項(xiàng)后，下方方所有的選選項(xiàng)才可以以選擇，若若“啟用監(jiān)管碼碼接口”已選中，要要取消選中中時(shí)，必須須檢查出庫庫中間表沒沒有數(shù)據(jù)，，如有數(shù)據(jù)據(jù)，則不允允許取消選選中。啟用此選項(xiàng)項(xiàng)后，可以以通過WebService接口傳遞發(fā)發(fā)貨通知單單的X