醫(yī)院特殊藥品的管理

醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的應(yīng)用與管理天津醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院蔣惠留前言本文依據(jù)國家對麻醉藥品、第一類精神藥品管理的有關(guān)法律、法規(guī)以及衛(wèi)生部規(guī)范麻醉藥品、第一類精神藥品采購、使用和管理的規(guī)定，介紹醫(yī)療機構(gòu)具體貫徹落實的措施和辦法。在法規(guī)的框架內(nèi)充分提供患者所需的鎮(zhèn)痛藥物。同時建立合理嚴謹?shù)墓芾砟Ｊ?，減少管理的漏洞，避免不法分子的干擾。

麻醉藥品和精神藥品的

管理法規(guī)

《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品購用（印鑒卡）管理規(guī)定》《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》《處方管理辦法》

管理機構(gòu)重點：

1是否有成立組織的文件

2有無開會、檢查等工作記錄3有無有關(guān)的文件如：工作任務(wù)、工作制度強化醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)麻精藥品管理

成立麻醉、精神藥品管理機構(gòu)：由分管負責(zé)人負責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護理、保衛(wèi)等部門組成，指定專職人員負責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。將麻精管理列入年度目標責(zé)任制考核，麻精藥品管理機構(gòu)的任務(wù)負責(zé)審批院內(nèi)各部門麻醉藥品管理、使用措施和制度。建立麻、第一類精神藥品使用專項檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。

組織討論醫(yī)院管理使用中存在的問題抓好各類醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)將內(nèi)容及結(jié)果上報衛(wèi)生主管部門醫(yī)生管理重點是否執(zhí)業(yè)醫(yī)師有無麻精藥品培訓(xùn)合格證執(zhí)業(yè)地點是否符合規(guī)定開具麻精藥品醫(yī)生的資格

執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格，取得麻、精藥品處方資格?？稍诒踞t(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。藥師經(jīng)培訓(xùn)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格，方可在本機構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。藥學(xué)部門各調(diào)劑室應(yīng)當存有麻、精藥品處方權(quán)醫(yī)師本人簽名或印章的留樣，醫(yī)師失去處方權(quán)資格時，應(yīng)及時注銷。培訓(xùn)和考核內(nèi)容有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育、培訓(xùn)和考核。二級以上醫(yī)院自行組織麻醉藥品和精神藥品相關(guān)知識培訓(xùn)和考核，其他醫(yī)療機構(gòu)可以由省級衛(wèi)生行政部門結(jié)合當?shù)貙嶋H情況作出規(guī)定培訓(xùn)和考核培訓(xùn)方式采用集中授課的方式進行。培訓(xùn)結(jié)束后培訓(xùn)單位應(yīng)當對執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行考考核，考核方式為考試。成績合格者方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。對于在培訓(xùn)和考核工作中弄虛作假的醫(yī)療機構(gòu)，取消其培訓(xùn)和考核資格；對于在培訓(xùn)和考核工作中弄虛作假的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。培訓(xùn)單單位為為二級級以上上醫(yī)院院時，，醫(yī)院院應(yīng)當當將授授課內(nèi)內(nèi)容、、授課課時間間、授授課教教師、、學(xué)員員名單單等報報設(shè)區(qū)區(qū)的市市級以以上地地方衛(wèi)衛(wèi)生行行政部部門，，將取取得麻麻醉藥藥品和和第一一類精精神藥藥品處處方資資格執(zhí)執(zhí)業(yè)醫(yī)醫(yī)師名名單報報設(shè)區(qū)區(qū)的市市級衛(wèi)衛(wèi)生行行政部部門。。并抄抄送同同級藥藥品監(jiān)監(jiān)督管管理部部門。。處方管管理重重點處方使使用格格式顏顏色是是否符符合要要求處方開開具內(nèi)內(nèi)容是是否完完整處方劑劑量是是否符符合規(guī)規(guī)定處方管管理：：專冊冊登記記、每每日編編號麻醉藥藥品、、精神神藥品品處方方管理理麻醉藥藥品和和第一一類精精神藥藥品處處方的的印刷刷用紙紙為淡淡紅色色，處處方右右上角角分別別標注注“麻麻”、、“精精一””；第第二類類精神神藥品品處方方的印印刷用用紙為為白色色，處處方右右上角角標注注“精精二””。麻麻醉藥藥品和和第一一類精精神藥藥品實實行手手寫處處方制制前記：：醫(yī)療療機構(gòu)構(gòu)名稱稱、費費別、、患者者姓名名、性性別、、年齡齡、身份證證明編編號、、門診診除痛痛病歷歷號、、代辦辦人姓姓名、、身份份證名名編號號、科科別或或病區(qū)區(qū)和床床位號、臨臨床診診斷、、開具具日期期等，，并可可添列列?？瓶埔笄蟮捻楉椖空模翰∏榍榧霸\斷；；以Rp或或者R標示示，分列藥藥品名稱、、規(guī)格、數(shù)數(shù)量、用法法用量。后記：醫(yī)師師簽名或者者加蓋專用用簽章，藥藥品金額以以及審核、、調(diào)配，核核對、發(fā)藥藥藥師簽名名或者加蓋蓋專用簽章章處方劑量門診（急））患者臨時時使用麻、一類精精神藥品注注射劑院內(nèi)內(nèi)使用用一次常用用量控緩釋制劑劑不得超過過7日常用用量其他劑型不不得超過3日常用量量處方劑量門診長期使使用患者處方麻、精一藥藥品注射劑劑不得超過過3日劑量量控緩釋制劑劑15日用用量其他劑型7日用量處方劑量門診（急））患者哌醋甲酯治治療兒童多多動癥不得得超過15日常用量量。第二類精神神藥品不得得超過7日日常用量；；對于慢性性病或某些些特殊情況況的患者，，處方用量量可以適當當延長，醫(yī)醫(yī)師應(yīng)當注注明理由。。處方劑量住院患者處處方麻醉藥品和和第一類精精神藥品為為1日常用用量。電子醫(yī)囑必必須與手寫寫處方劑量量相同，同同時收存處方劑量鹽酸二氫埃埃托啡處方方為一次常常用量，僅僅限于二級級以上醫(yī)院院內(nèi)使用；；鹽酸哌替替啶處方為為一次常用用量，僅限限于醫(yī)療機機構(gòu)內(nèi)使用用。處方保管醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)應(yīng)當根據(jù)麻麻醉藥品和和精神藥品品處方開具具情況，按按照麻醉藥藥品和精神神藥品品種種、規(guī)格對對其消耗量量進行專冊冊登記，登登記內(nèi)容包包括發(fā)藥日日期、患者者姓名、用用藥數(shù)量。專冊保存存期限為3年。處方保管藥師應(yīng)當對對麻醉藥品品和第一類類精神藥品品處方按年年月日逐日日編制順序序號。第二類精神神藥品處方方保存期限限為2年，，麻醉藥品品和第一類類精神藥品品處方保存存期限為3年。購買藥品重重點印鑒卡管理理購買審查變更手續(xù)購買買憑印鑒卡向向本省、自自治區(qū)、直直轄市行政政區(qū)域內(nèi)的的定點批發(fā)發(fā)企業(yè)購買買麻醉藥品品和第一類類精神藥品品?！队¤b卡》》有效期3年,換換領(lǐng)新卡時時，提交原原《印鑒卡卡》有效期期內(nèi)麻醉藥藥品、第一一類精神藥藥品使用情情況。項目變更在在發(fā)生之日日起3日內(nèi)內(nèi)到市級衛(wèi)衛(wèi)生行政部部門辦理變變更手續(xù)申請《印鑒鑒卡》提交交下列材料料《印鑒卡》》申請表《醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可可證》副本本復(fù)印件，，有與使用用麻醉藥品品和第一類類精神藥品品相關(guān)的診診療科目獲得麻、精精藥品處方方資格的執(zhí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師名名單藥品安全儲儲存的設(shè)施施和管理制制度。《印鑒卡》》40日內(nèi)作作出是否批批準的決定定組織現(xiàn)場檢檢查留存現(xiàn)現(xiàn)場檢查記記錄。變更申請之之日起5日日內(nèi)完成《《印鑒卡》》變變更手續(xù)二類精神藥藥品的供應(yīng)應(yīng)與管理按按照普通藥品程序進進行醫(yī)療機構(gòu)麻精藥品管理藥劑科藥品管理住院病人用藥管理門診病人用藥管理藥庫管理重重點藥品入庫出出庫登記、、藥品保管硬硬件、帳物相符、、批號管理理、制度健全藥品銷毀手手續(xù)數(shù)據(jù)上報采購、保管管、發(fā)放根據(jù)臨床需需要購進藥藥品，購購買藥品付付款應(yīng)當采采取銀行轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)帳方式。。驗收專冊冊登記、儲儲存藥品專專用保險柜柜、雙人雙雙鎖、專用用帳冊進出出逐筆記錄錄、專用用處方、處處方專冊登登記、藥品品批號管理理各藥房管理理重點藥品基數(shù)入入帳、批號號管理、帳帳物相符藥品保管人人員、硬件件藥品發(fā)放電電子醫(yī)囑與與處方登記記冊與發(fā)藥藥品符合度度空安瓶回收收銷毀、藥藥品回收手手續(xù)病房檢查記記錄制度回收藥品與與破損藥品品處理患者不再使使用麻、精精藥品時，，醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)應(yīng)當要求求患者將剩剩余藥品無無償交回醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)，，由醫(yī)療機機構(gòu)按照規(guī)規(guī)定銷毀處處理麻藥銷毀對回收、過過期、損壞壞麻醉藥品品、第一類類精神藥品品進行銷毀毀時，向所所在地衛(wèi)生生行政部門門提出申請請，在衛(wèi)生生行政部門門監(jiān)督下進進行銷毀，，并對銷毀毀情況進行行登記。衛(wèi)生行政部部門接到醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)銷銷毀申請后后，應(yīng)當于于5日內(nèi)到到場監(jiān)督醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)銷銷毀行為。。病人無償退退回麻醉藥藥品收據(jù)（（一式兩份份）編號001號今收到患者者家屬無償交回的的麻醉藥品品，明細見見下：日期：（（面聯(lián)交交患者）（藥房用））藥品名稱生產(chǎn)廠家規(guī)格數(shù)量備注嗎啡針沈陽一制藥

多瑞吉西安楊森

緩釋嗎啡萌蒂/西南藥業(yè)

嗎啡片青海制藥

患者家屬簽簽字：收收藥人簽簽字：天津市ⅹⅹⅹⅹ醫(yī)院藥劑科科章麻醉藥品回回收匯總登登記表（藥庫用））藥品名稱劑劑型規(guī)規(guī)格日期收據(jù)編號交藥者姓名數(shù)量回收人處理方式處理時間

麻醉藥品、、第一類精精神藥品銷銷毀登記表表（一式兩份份）（交衛(wèi)生行政部部門）藥品名稱生產(chǎn)廠家劑型規(guī)格數(shù)量

銷毀原因：：銷銷毀方式：：銷毀人：：審審核人：：衛(wèi)生行政部部門監(jiān)督人人簽字：醫(yī)醫(yī)院保衛(wèi)部部門監(jiān)督人人簽字銷毀日期：：醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)蓋蓋章年年月日日醫(yī)療機構(gòu)名名稱銷銷毀部門門申申請請日期患者使用麻麻醉藥品、、第一類精精神藥品注注射劑或者者貼劑的，，再次調(diào)配配時，應(yīng)當當要求患者者將原批號號的空安瓿瓿或者用過過的貼劑交交回，并記記錄收回的的空安瓿或或者廢貼數(shù)數(shù)量。麻醉藥品回回收空安瓶瓶廢貼登記記表回收日期藥品名稱(規(guī)格)生產(chǎn)廠家批號數(shù)量回收人銷毀日期銷毀人員（兩人）

藥品數(shù)據(jù)上上報尚未連接監(jiān)監(jiān)控信息網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)的麻醉醉藥品和精精神藥品使使用單位，，應(yīng)當每月通過電子信信息、傳真真、書面等等方式，將將本單位麻麻醉藥品和和精神藥品品進貨、庫庫存、使用用的數(shù)量，，報所在地地設(shè)區(qū)的市市級藥品監(jiān)監(jiān)督管理部部門和公安安機關(guān)；醫(yī)療機構(gòu)還還應(yīng)當報所所在地設(shè)區(qū)區(qū)的市級人人民政府衛(wèi)衛(wèi)生主管部部門。必須建立的的各項制度度印鑒卡管理理、藥品采購購、驗收、、儲存、保保管、基數(shù)管理、發(fā)放、調(diào)調(diào)配、使用用、空安瓶瓶回收、麻藥回收、報殘損、、銷毀、被盜案件件報告、數(shù)據(jù)上報等制度，同時制定定各崗位人人員職責(zé)。。交接班應(yīng)應(yīng)當有記錄錄病房管理重重點儲存、保管管（專用登登記冊）、、基數(shù)管理理使用記錄交接班記錄錄制度病房管理各病區(qū)設(shè)置置麻醉藥品品、第一類類精神藥品品周轉(zhuǎn)基數(shù)數(shù)，對使用用情況進行行登記，內(nèi)內(nèi)容為：患患者姓名、、住院號、、病歷號、、疾病名稱稱、藥品名名稱、規(guī)格格、數(shù)量、、處方醫(yī)師師、執(zhí)行護護士、核對對護士（剩剩余藥品棄棄取記錄））病房有關(guān)制制度儲存、保管管（專用登登記冊）、、病房基數(shù)管理、領(lǐng)取、使使用、批號號管理和追追蹤、報殘殘損、丟失失、空安瓶瓶保管、被被盜案件報報告等制度度同時制定各各崗位人員員職責(zé)。交交接班應(yīng)當當有記錄住院病人用用藥管理關(guān)關(guān)鍵點注意手術(shù)室室麻醉藥品品使用，病病人麻醉記記錄與處方方的一致性性。嚴格空空瓶回收，，核對批號號和數(shù)量，，并作記錄錄。病區(qū)病人醫(yī)醫(yī)囑＼處方方＼使用登登記一致性性。門診管理重重點基數(shù)管理窗口標志長期用藥管管理專冊登登記、藥品、空安安瓶回收手手續(xù)處方編號管管理門診藥房管管理任務(wù)：門診診病人一次次使用發(fā)放放，長期使用發(fā)放、、門診手術(shù)術(shù)室基數(shù)發(fā)發(fā)放。管理：基數(shù)數(shù)批號管理和和追蹤、專人、專專鎖、專用用帳冊、專專冊登記、、專用處方方專人發(fā)放：：日清日結(jié)結(jié)手寫處方復(fù)復(fù)核審查編編號空安瓶回收收銷毀登記記、藥品回收登登記門診藥房窗窗口發(fā)藥窗口也也可設(shè)調(diào)配配基數(shù)但不不得超過本本機構(gòu)規(guī)定定的數(shù)量，，每天結(jié)算算。門診藥房應(yīng)應(yīng)當固定發(fā)發(fā)藥窗口，，有明顯標標識，并由由專人負責(zé)責(zé)麻醉藥品品、第一類類精神藥品品調(diào)配。門診麻醉藥藥品發(fā)放與與管理管理要點正常使用藥藥品的發(fā)放放管理防止院內(nèi)套套購事件的的發(fā)生長期使用麻麻精藥品1親自自診查患者者3建立立除痛病歷歷，4簽署署《知情同同意書》建立除痛病病歷病人須提供供下列材料料原件與復(fù)復(fù)印件：（一）二級級以上具有相關(guān)診診療科目的的醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)擁有癌痛痛、慢性中中、重度非非癌痛患者者的診斷權(quán)醫(yī)院開具的的診斷證明明（二二））患患者者戶戶籍籍簿簿、、身身份份證證或或者者其其他他相相關(guān)關(guān)有有效效身身份份證證明明文文件件（三三））為為患患者者代代辦辦人人員員身身份份證證明明文文件件除痛痛病病歷歷除痛痛病病歷歷首首頁頁姓名名性性別別年年齡齡患患者者身身份份證證編編號號住住址址取取藥藥醫(yī)醫(yī)院院病病歷歷號號疾疾病病名名稱稱病人人疼疼痛痛程程度度輕、、中中、、重重，，偶偶發(fā)發(fā)、、頻頻發(fā)發(fā)病情情摘摘要要、、臨臨床床檢檢查查所所見見、、診診斷斷：：提供供診診斷斷報報告告醫(yī)醫(yī)院院名名稱稱：：各各種種報報告告代代辦辦人人姓姓名名身身份份證證編編號號等重重要要信信息息姓名

性別

年齡

患者身份證編號：

住址

取藥醫(yī)院病歷號疾病名稱

病人疼痛程度輕、中、重，偶發(fā)、頻發(fā)病情摘要、臨床檢查所見、診斷：

提供診斷報告醫(yī)院名稱：①X線所見，診斷（X線診斷報告單）X線號：②病理切片所見，診斷（病理報告單）病理號：③手術(shù)所見，術(shù)后診斷④其他檢驗報告依據(jù)：（如掃描、超聲波、胎甲球、鏡檢、痰培養(yǎng)和食道拉網(wǎng)等）

診斷結(jié)論和建議使用麻精藥品的品種、規(guī)格、劑量等；首次復(fù)診日期：主診醫(yī)師簽名：

年月日附：診斷依據(jù)份醫(yī)療療機機構(gòu)構(gòu)要要指指定定專門門機機構(gòu)構(gòu)建立立保保存存除除痛痛病病歷歷患患者者的的有有關(guān)關(guān)資資料料，，主主要要包包括括：：患患者者有有關(guān)關(guān)的的病病歷歷資資料料、、診診斷斷證證明明、、除除痛痛病病歷歷、、除除通通病病歷歷冊冊以以及及患患者者戶戶籍籍簿簿、、身身份份證證、、代代辦辦人人（（1-2人人））身身份份證證復(fù)復(fù)印印件件等等患者者在在續(xù)續(xù)購購藥藥品品和和復(fù)復(fù)診診時時，，須須出出示示患患者者和和代代辦辦人人身身份份證證。。接接診診醫(yī)醫(yī)師師將將有有關(guān)關(guān)證證件件與與病病歷歷冊冊核核對對無無誤誤后后開開具具麻麻、、精精藥藥品品長期期使使用用麻麻、、精精藥藥品品的的患患者者每每3個個月月復(fù)復(fù)診診或或者者隨隨診診一一次次，，并并將將詳詳細細情情況況記記錄錄在在該該患患者者的的除除痛痛病病歷歷中中。?；颊哒卟徊辉僭偈故褂糜寐槁椤?、精精藥藥品品時時，，醫(yī)醫(yī)療療機機構(gòu)構(gòu)應(yīng)應(yīng)當當要要求求患患者者將將剩剩余余藥藥品品無無償償交交回回醫(yī)醫(yī)療療機機構(gòu)構(gòu)，，由由醫(yī)醫(yī)療療機機構(gòu)構(gòu)按按照照規(guī)規(guī)定定銷銷毀毀處處理理長期期使使用用麻麻、、精精藥藥品品的的患患者者因因疾疾病病治治療療需需要要轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)院院的的，，轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)出出醫(yī)醫(yī)院院要要出出具具診診斷斷證證明明，，并并與與轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)入入醫(yī)醫(yī)院院做做好好轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)院院交交接接手手續(xù)續(xù)。。轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)入入醫(yī)醫(yī)院院要要按按照照有有關(guān)關(guān)規(guī)規(guī)定定為為患患者者新新建建除除痛痛病病歷歷和和相相應(yīng)應(yīng)病病歷歷冊冊簡化化正正常常使使用用取取藥藥手手續(xù)續(xù)除通通病病歷歷除通通病病歷歷冊冊除痛痛病病歷歷冊冊-患患者者開開藥藥記記錄錄首頁頁應(yīng)應(yīng)標標明明患患者者本本人人的的基基本本情情況況，，包包括括病病情情摘摘要要、、臨臨床床所所見見、、診診斷斷、、疼疼痛痛程程度度以以及及建建議議使使用用麻麻精精藥藥品品的的品品種種、、規(guī)規(guī)格格、、劑劑量量等等，，還還應(yīng)應(yīng)注注明明首次次復(fù)復(fù)診診日日期期。同同時時在在病病歷歷冊冊首首頁頁背背面面附附上上診診斷斷證證明明、、患患者者及及代代辦辦人人身身份份證證復(fù)復(fù)印印件件除痛痛病病歷歷手手冊冊姓名名醫(yī)療療機機構(gòu)構(gòu)除痛痛病病歷歷號號建病歷日期復(fù)診日期1復(fù)診日期2復(fù)診日期3復(fù)診日期4復(fù)診日期5復(fù)診日期6

除痛痛病病歷歷手手冊冊首首頁頁姓名

性別

年齡

身份證編號

診斷：病情摘要：除痛（用藥）建議：注：：1、、本本病病歷歷手手冊冊為為除除痛痛治治療療專專用用，，就就診診時時由由患患者者或或代代辦辦人人在在醫(yī)醫(yī)院院取取出出，，就就診診后后交交經(jīng)經(jīng)治治醫(yī)醫(yī)師師，，由由醫(yī)醫(yī)師師送送回回保保存存。。2、、醫(yī)醫(yī)療療機機構(gòu)構(gòu)開開具具的的診診斷斷證證明明應(yīng)應(yīng)可可以以粘粘貼貼在在本本病病歷歷手手冊冊首首頁頁的的背背面面。。3、、患患者者及及代代辦辦人人的的身身份份證證復(fù)復(fù)印印件件需需粘粘貼貼在在本本病病歷歷手手冊冊的的第第一一頁頁。。日期藥物名稱規(guī)格數(shù)量醫(yī)師簽字注射劑批號藥師簽字取藥人身份證藥品品使使用用注注意意事事項項遵循循癌癌痛痛三三階階梯梯止止痛痛治治療療原原則則在在規(guī)規(guī)范范的的癌癌痛痛治治療療原原則則基基礎(chǔ)礎(chǔ)上上制制定定個個體體化化治治療療方方案案，，在在使使用用緩緩控控釋釋制制劑劑時時可可同同時時給給予予即即時時制制劑劑，，緩緩解解爆爆發(fā)發(fā)痛痛，，每每天天用用量量無無限限制制，，以以緩緩解解疼疼痛痛藥品品使使用用注注意意事事項項嚴格格控控制制阿阿片片類類藥藥物物針針劑劑的的使使用用，，盡盡量量避避免免單單獨獨使使用用肌肌肉肉注注射射方方法法作作為為止止痛痛手手段段。