通用的純水標準

通用的純水標準通用的純水標準通用的純水標準V:1.0精細整理，僅供參考通用的純水標準日期：20xx年X月通用的純水標準目前世界上比較通用的純水標準主要有以下幾個：國際標準化組織（ISO），美國臨床病理學會（CAP）試藥級用水標準，美國測試和材料實驗社團組織（ASTM），臨床試驗標準國際委員會（NCCLS），美國藥學會（USP）等。同時，我國也有相應的純水標準：中國國家電子級超純水規(guī)格GB/T11446-1997和中國國家實驗室用水規(guī)格GB6682-2008等。

中國國家實驗室用水規(guī)格GB6682-2008標準

PH

25°C電導率

25°CμS/cm電阻率25°C

MΩ*cm可氧化物質(zhì)

以(O)計mg/L吸光度

254nm,1cm蒸發(fā)殘渣mg/L

(105±25°C)可溶性硅

以(sio2)計,mg/L一級--≤≥10--≤--<二級--≤≥1<≤≤<三級

中國國家電子級超純水規(guī)格GB/

電阻率

25°C

MΩ*cm硅

≤μg/L銅

≤μg/L鋅

≤μg/L鎳

≤μg/L鈉

≤μg/L鉀

≤μg/L氯

≤μg/L>1μm顆粒

≤個/ml細菌

≤個/ml硝酸根

≤g/L磷酸根≤μg/L硫酸根≤μg/LTOC

≤μg/LEW-I≥18*2111120EW-II≥15**101112215111100注*(95％時間不低于17)，**(95％時間不低于13)體外診斷試劑用水規(guī)格YYT1244-2014形狀電導率微生物總數(shù)總有機碳易氧化物標準澄清、無色液體≤cm@25℃≤50CFU/ml≤L≤L備注僅檢測其中一項消毒供應中心用水標準2/3-2016口腔科清洗用水標準WS506-2016項目指標終末漂洗用水電導率≤15us/cm滅菌蒸汽供給水蒸發(fā)殘留≤10mg/L氧化硅（Si〇2)≤1mg/L鐵≤L鎘≤L鉛<L除鐵、鎘、鉛以外的其他重金屬<L氯離子（CL-)<2mg/L磷酸鹽（P2o5)<L電導率(25℃時）<5μS/cmpH外觀無色、潔凈、無沉淀硬度（堿性金屬離子的總量）≤L生活飲用水衛(wèi)生標準GB5749—2006生活飲用水水質(zhì)常規(guī)指標及限值指

標

限

值1、微生物指標①總大腸菌群（MPN/100mL或CFU/100mL）不得檢出耐熱大腸菌群（MPN/100mL或CFU/100mL）不得檢出大腸埃希氏菌（MPN/100mL或CFU/100mL）不得檢出菌落總數(shù)（CFU/mL）1002、毒理指標砷（mg/L）鎘（mg/L）鉻（六價，mg/L）鉛（mg/L）汞（mg/L）硒（mg/L）氰化物（mg/L）氟化物（mg/L）硝酸鹽（以N計，mg/L）10地下水源限制時為20三氯甲烷（mg/L）四氯化碳（mg/L）溴酸鹽（使用臭氧時，mg/L）甲醛（使用臭氧時，mg/L）亞氯酸鹽（使用二氧化氯消毒時，mg/L）氯酸鹽（使用復合二氧化氯消毒時，mg/L）3、感官性狀和一般化學指標色度（鉑鈷色度單位）15渾濁度（NTU-散射濁度單位）1水源與凈水技術(shù)條件限制時為3臭和味無異臭、異味肉眼可見物無pH

（pH單位）不小于且不大于鋁（mg/L）鐵（mg/L）錳（mg/L）銅（mg/L）鋅（mg/L）氯化物（mg/L）250硫酸鹽（mg/L）250溶解性總固體（mg/L）1000總硬度(以CaCO3計，mg/L）450耗氧量（CODMn法，以O(shè)2計，mg/L）3水源限制，原水耗氧量＞6mg/L時為5揮發(fā)酚類（以苯酚計，mg/L）陰離子合成洗滌劑（mg/L）4、放射性指標②指導值總α放射性（Bq/L）總β放射性（Bq/L）1①MPN表示最可能數(shù)；CFU表示菌落形成單位。當水樣檢出總大腸菌群時，應進一步檢驗大腸埃希氏菌或耐熱大腸菌群；水樣未檢出總大腸菌群，不必檢驗大腸埃希氏菌或耐熱大腸菌群。②放射性指標超過指導值，應進行核素分析和評價，判定能否飲用。

軟式內(nèi)窺鏡清洗用水標準WS507-2016應有自來水、純化水、無菌水。自來水水質(zhì)應符合GB5749的規(guī)定。純化水應符合GB5749的GB5749的規(guī)定，并應保證細菌總數(shù)≤10CFU/100ml；生產(chǎn)純化水所使用的濾膜孔徑應≤，并定期更換。無菌水為經(jīng)過滅菌工藝處理的水。必要時對純化水或無菌水進行微生物學檢測。血液透析和相關(guān)治療用水YY0572-2015微生物要求菌落總數(shù)≤100CFU/mL，干預水平應建立在系統(tǒng)微生物動力學知識之上。通常，干預水平是最大允許水平的50%內(nèi)毒素≤EU/mL;必須建立干預水平，通常，是最大允許水平的50%化學污染物表1透析用水中有毒化學物和透析溶液電解質(zhì)的最大允許量表2透析用水中微量元素的最大允許量污染物最高允許濃度(mg/La)污染物最高允許濃度(mg/La)污染物最高允許濃度(mg/L)污染物最高允許濃度(mg/L)血液透析中已證明毒性的污染物透析溶液中的電解質(zhì)銻鉻鋁鈣2L)砷汞總氯鎂4L)鋇硒銅鉀8L)鈹銀氟化物鈉70L)鎘鉈鉛硝酸鹽（氮）2硫酸鹽100鋅a除非有其他注明美國臨床病理學會CAP試藥級用水標準/美國臨床檢查標準化委員會NCCLS用水標準

電阻率25°C

MΩ*cm氧化矽

mg/重金屬

mg/KMnO4消毒

分.min鈉

mg/氨

mg/微生物PH值CAP-Ⅰ≥1060微少CAP-Ⅱ60微少CAP-Ⅲ60微少NCCLS≥10--------10--美國材料試驗學會ASTM水質(zhì)標準TypeITypeIITypeIII比電阻(MΩ.°C)≥氧化硅(mg/---重金屬(mg/---高錳酸鉀試驗(分.min)606060鈉(mg/---氨(mg/---微生物---PH值--

2015版《中國藥典》純化水及注射用水標準及檢驗項目檢驗項目純化水注射用水酸堿度符合規(guī)定-PH-5-7硝酸鹽<

006%同純化水亞硝酸鹽<

002%同純化水氨<

03%<

02%電導率符合規(guī)定，不同溫度有不同的規(guī)定值，例如<μS/cm@20°C；<μS/cm@25°C符合規(guī)定，不同溫度有不同的規(guī)定值，例如<μS/cm@20°C；<μS/cm@25°C；<μS/cm@70°C；<μS/cm@95°C總有機碳L同純化水易氧化物符合規(guī)定—不揮發(fā)物1mg/100ml同純化水重金屬<

01%同純化水細菌內(nèi)毒素—<ml微生物限度100個/1ml10個/100ml注：總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。一、純化水（PurifiedWater）

純化水H2O本品為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何添加劑。

二、2010年版藥典檢驗項目

1.性狀

本品為無色的澄清液體；無臭，無味。

2..酸堿度

取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml，加溴麝香草酚藍指示液5滴，不得顯藍色。

3.硝酸鹽

取本品5ml置試管中，于冰浴中冷卻，加10%氯化鉀溶液與%二苯胺硫酸溶液，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻，將試管于50°C水浴中放置15分鐘，溶液產(chǎn)生的藍色與標準硝酸鹽溶液[取硝酸鉀，加水溶解并稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，再精密量取10ml，加水稀釋成100ml，搖勻，即得(每1ml相當于1μgNO3)]，加無硝酸鹽的水，用同一方法處理后的顏色比較，不得更深006%)。

4.亞硝酸鹽

取本品10ml，置納氏管中，加對氨基苯磺酰胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽酸萘乙二胺溶液→100)1ml，產(chǎn)生的粉紅色，與標準亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉(按干燥品計算)，加水溶解，稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，搖勻，再精密量取1ml，加水稀釋成50ml，搖勻，即得(每1ml相當于1μgNO2))，加無亞硝酸鹽的水，用同一方法處理后的顏色比較，不得更深（.000002%)。

5.氨

取本品50ml，加堿性碘化汞鉀試液2ml，放置15分鐘；如顯色，與氯化銨溶液(取氯化銨，加無氨水適量使溶解并稀釋成1000ml)，加無氨水48ml與堿性碘化汞鉀試液2ml制成的對照液比較，不得更深03%)。

6.電導率

電導率≤2μS/cm(電阻率≥MΩ.CM)

7.總有機碳

不得過L（附錄VIIIR）。

8.易氧化物

取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高錳酸鉀滴定液L)，再煮沸10分鐘，粉紅色不得完全消失。

9.不揮發(fā)物

取本品100ml，置105°C恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干，并在105°C干燥至恒重