FMEAtraining(中英文對照)課件

FMEATrainingFMEATraining目錄(Contents)一、何謂FMEA(WhatisanFMEA)二、FMEA的種類(TheTypeofFMEA)三、FMEA的實施(FMEAImplementation)四、FMEA的持續(xù)追蹤(Follow-Up)五、DFMEA填表說明(DesignFMEA)六、PFMEA填表說明

(ProcessFMEA)目錄(Contents)一、何謂FMEA(Whatis何謂FMEA(WhatisanFMEA)FMEA:失效模式與效應(yīng)分析(FailureModeandEffectsAnalysis)

FMEA係藉由系統(tǒng)性的小組活動來進行下列工作:

AnFMEAcanbedescribedasasystematicgroupofactivities intendedto: a.確認及評估產(chǎn)品/製程潛在的失效模式及其影響

Recognizeandevaluatethepotentialfailureofaproduct/processand effectsofthatfailure b.採取消除或降低潛在的失效發(fā)生機率

Identifyactionsthatcouldeliminateorreducethechanceofthe potentialfailureoccurring c.記載全部的過程

Documenttheentireprocess

何謂FMEA(WhatisanFMEA)FMEA:FMEA的種類(TheTypeofFMEA)DFMEA:D→Design

設(shè)計PFMEA:P→Process 製程SFMEA:S→System 系統(tǒng)MFMEA:M→Machinery 機械設(shè)備FMEA的種類(TheTypeofFMEA)DFMEA將FMEA當(dāng)作一專門的技術(shù)應(yīng)用，以消除潛在失效為目的。

UsingtheFMEAasadisciplinedtechniquetoidentifyandhelpminimizepotentialconcern

全面實施FMEA確實能避免許多宣傳活動的發(fā)生。

StudiesofvehiclecampaignshaveshownthatfullyimplementedFMEAprogramscouldhavepreventedmanyofthecampaigns.

要完成FMEA得依靠小組共同努力。

FMEAinputshouldbeateameffort.小組成員應(yīng)由知識或技術(shù)豐富人員共同組成而非應(yīng)付式的派遣單位助理來權(quán)充人數(shù)。

Teammembershouldbeknowledgeableandtechnicalexpert,andnottheassistantscombinedfromeachdepartments.FMEA的實施(FMEAImplementation)將FMEA當(dāng)作一專門的技術(shù)應(yīng)用，以消除潛在失效為目的。FME適時性是成功實施FMEA的重要因素之一，強調(diào)「事前的防範(fàn)」，而非事後「事故的補救」。

OneofthemostimportantfactorsforthesuccessfulimplementationofanFMEAprogramistimeliness.Itismeanttobea“before-the-event”action,notan“after-the-fact”exercise.FMEA不僅是簡單的填表工作，而是藉由對FMEA的瞭解，以消除風(fēng)險，使計劃獲得適當(dāng)?shù)墓苤?，藉以達到客戶的滿意。

ItisnotsimplyacaseoffillingouttheformbutratherofunderstandingtheFMEAprocessinordertoeliminateriskandplantheappropriatecontrolstoensurecustomersatisfaction.FMEA的實施(FMEAImplementation)適時性是成功實施FMEA的重要因素之一，強調(diào)「事前的防範(fàn)」，7.潛在FMEA實施步驟:FMEA的實施(FMEAImplementation)7.潛在FMEA實施步驟:FMEA的實施(FMEAImpl7.FMEAProcessSequence:FMEA的實施(FMEAImplementation)SubsystemFunctionReqt’sPotentialFailureModePotentialEffect(s)ofFailureSEVCLASSPotentialCause(s)/Mechanism(s)ofFailureOCCURCurrentControlsDETECR.P.N.RecommendedAction(s)Responsibility&TargetCompletionDateActionResultsActionsTakenSEVOCCDETR.P.N.PreventionDetectionWhataretheFunctions,FeaturesorRequirements?Whatcangowrong?-NoFunction-Partial/Over/DegradedFunction-IntermittentFunction-UnintendedFunctionWhataretheEffect(s)?Howbadisit?WhataretheCause(s)?Howoftendoesithappen?Howcanthisbepreventedanddetected?Howgoodisthismethodatdetectingit?Whatcanbedone?-DesignChanges-ProcessChanges-SpecialControls-ChangestoStandards,Procedures,orGuides7.FMEAProcessSequence:FMEA的實施FMEA的三種時機

TherearethreebasiccasesforwhichFMEA’saregenerated,eachwithadifferentscopeorfocus.1.新設(shè)計、新技術(shù)或新製程

Newdesign,newtechnology,ornewprocess2.當(dāng)現(xiàn)有設(shè)計或製造將要變更時

Modificationstoexistingdesignorprocess3.當(dāng)現(xiàn)有設(shè)計或製程使用新的環(huán)境、位置或應(yīng)用時

Useofanexistingdesignorprocessinanewenvironment,location,orapplicationFMEA的實施(FMEAImplementation)實施FMEA的三種時機FMEA的實施(FMEAImplemFMEA的推動雖由指定專人負責(zé),但其作業(yè)展開，應(yīng)由FMEA小組來完成(一般跨功能小組=FMEA小組)

AlthoughresponsibilityforthepreparationoftheFMEAisusuallyassignedtoanindividual,FMEAinputshouldbeateameffort.即使產(chǎn)品/製程是一致的，不同小組的比較及評價是不適宜的。

Itisnotappropriatetocomparetheratingsofoneteam’sFMEAwiththeratingsofanotherteam’sFMEA,eveniftheproduct/processappearstobeidentical,sinceeachteam’senvironmentisuniqueandthustherespectiveindividualratingswillbeunique.FMEA文件的審查建議應(yīng)對應(yīng)於公司品質(zhì)目標，且包含予公司管理審查會議中。

AreviewoftheFMEAdocumentagainstFMEAqualityobjectivesisrecommended,includingamanagementreview.FMEA的實施(FMEAImplementation)FMEA的推動雖由指定專人負責(zé),但其作業(yè)展開，應(yīng)由FMEA小FMEA的持續(xù)追蹤是非常重要的

Theneedfortakingeffectivepreventive/correctiveactions,withappropriatefollow-uponthoseactions,cannotbeoveremphasized.負責(zé)工程師應(yīng)確保所有的建議措施均已有效執(zhí)行

Theresponsibleengineerisinchargeofensuringthatallrecommendedactionshavebeenimplementationoradequatelyaddressed.FMEA是個隨時需要更新的文件,縱使該產(chǎn)品已經(jīng)量產(chǎn),如有設(shè)計或工程變更時亦需更新FMEA內(nèi)容

TheFMEAisalivingdocumentandshouldalwaysreflectthelatestlevel,aswellasthelatestrelevantactions,includingthoseoccurringafterthestartofproduction.FMEA的持續(xù)追蹤(Follow-Up)FMEA的持續(xù)追蹤是非常重要的FMEA的持續(xù)追蹤(FolloDesignFailureModeandEffectsAnalysis設(shè)計失效模式與效應(yīng)分析DesignFailureModeandEffectDFMEA簡介(Introduction)設(shè)計FMEA主要是由負責(zé)設(shè)計的工程師/小組採用的一種分析技術(shù)，用來佐證在可能的範(fàn)圍內(nèi)已充分地考慮到，並指明各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機制。

ADesignPotentialFMEAisananalyticaltechniqueusedprimarilybyaDesign-ResponsibleEngineer/Teamasameanstoensurethat,totheextentpossible,potentialfailuremodesandtheirassociatedcauses/mechanismshavebeenconsideredandaddressed.

最終成品及所有相關(guān)的系統(tǒng)，子系統(tǒng)及零組件都應(yīng)納入評估。

Enditems,alongwitheveryrelatedsystem,subsystem,andcomponent,shouldbeevaluated.DFMEA簡介(Introduction)設(shè)計FMEA主要是FMEA是設(shè)計小組想法的摘錄(包括依據(jù)經(jīng)驗有可能失效事項之分析)。

Initsmostrigorousform,anFMEAisasummaryoftheteam’sthoughts(includingananalysisofitemsthatcouldgowrongbasedonexperience)asacomponent,subsystem,orsystemisdesigned.根據(jù)潛在失效模式對顧客的影響程度，列出優(yōu)先順序來，並據(jù)以建立設(shè)計、改善、開發(fā)及驗收測試或分析之優(yōu)先順序系統(tǒng)。

Developingarankedlistofpotentialfailuremodesaccordingtotheireffectonthe“customer”,thusestablishingaprioritysystemfordesignimprovements,development,andvalidationtesting/analysis.DFMEA簡介(Introduction)FMEA是設(shè)計小組想法的摘錄(包括依據(jù)經(jīng)驗有可能失效事項之分顧客的定義(CustomerDefined)設(shè)計FMEA中“顧客”的定義，不僅僅是指“最終使用者”，還包括負責(zé)車型設(shè)計或更高一級裝配過程設(shè)計的工程師/小組，以及在生產(chǎn)過程中負責(zé)製造、裝配和售後服務(wù)的工程師。Thedefinitionof“Customer”foraDesignFMEAisnotonlythe“EndUser”butalsothedesign-responsibleengineers/teamsofthevehicleorhigher-levelassemblies,and/orthemanufacturing/process-responsibleengineersinactivitiessuchasmanufacturing,assembly,andservice.顧客的定義(CustomerDefined)設(shè)計FMEA中小組的努力(TeamEffort)在最初的設(shè)計FMEA過程中，負責(zé)設(shè)計的工程師被要求能夠直接地、主動地從所有受到影響的領(lǐng)域，這些領(lǐng)域應(yīng)該包括，但不限於：裝配、製造、設(shè)計、分析/測試、可靠度、材料、品質(zhì)、服務(wù)和供應(yīng)商，以及負責(zé)次一上層或下層組裝、系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件。DuringtheinitialDesignFMEAprocess,theresponsibleengineerisexpectedtodirectlyandactivelyinvolverepresentativesfromallaffectedareas.Theseareasofexpertiseandresponsibilityshouldincludebutarenotlimitedtoassembly,manufacturing,design,analysis/test,reliability,materials,quality,service,andsuppliers,aswellasthedesignarearesponsibleforthenexthigherorlowerassemblyorsystem,subsystem,orcomponent.小組的努力(TeamEffort)在最初的設(shè)計FMEA過程設(shè)計FMEA是一份動態(tài)文件，且應(yīng)該：TheDesignFMEAisalivingdocumentandshould:在一個設(shè)計概念最終形成之時或之前開始；

Beinitiatedbeforeoratdesignconceptfinalization在產(chǎn)品開發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計有變更或獲得資訊增加時，要及時、不斷地修改；

Becontinuallyupdatedaschangesoccuroradditionalinformationisobtainedthroughoutthephasesofproductdevelopment在最終產(chǎn)品加工圖樣完成至製迼模具之前全部結(jié)束。

Befundamentallycompletedbeforetheproductiondrawingarereleasedfortooling.小組的努力(TeamEffort)設(shè)計FMEA是一份動態(tài)文件，且應(yīng)該：小組的努力(TeamE設(shè)計FMEA不是靠過程控制來克服設(shè)計中潛在的缺陷，但的確要考慮製造/裝配過程中技術(shù)的/物質(zhì)的限制。例如：TheDesignFMEAdoesnotrelyonprocesscontrolstoovercomepotentialdesignweaknesses,butitdoestakethetechnical/physicallimitsofamanufacturing/assemblyprocessintoconsideration,forexample:必要的拔模斜度(Necessarymolddrafts)表面處理的限制

(Limitedsurfacefinish)裝配空間/工具可加工性(Assemblingspace/accessfortooling)鋼材硬度的限制(Limitedhardenabilityofsteels)公差/過程能力/性能(Tolerance/processcapability/performance)小組的努力(TeamEffort)設(shè)計FMEA不是靠過程控制來克服設(shè)計中潛在的缺陷，但的確要考設(shè)計FMEA也可以考慮到產(chǎn)品維護(售後服務(wù))和資源回收利用技術(shù)的/物質(zhì)的限制。例如：TheDesignFMEAcanalsotakeintoconsiderationthetechnical/physicallimitsofproductmaintenance(service)andrecycling,forexample:工具加工(Toolaccess)診斷

(Diagnosticcapability)材料分類標示(資源回收利用) (Materialclassificationsymbols(forrecycling))小組的努力(TeamEffort)設(shè)計FMEA也可以考慮到產(chǎn)品維護(售後服務(wù))和資源回收利用技DFMEA的開發(fā)(Development)負責(zé)設(shè)計的工程師擁有許多用於設(shè)計FMEA準備工作的文件。Thedesign-responsibleengineerhasathisorherdisposalanumberofdocumentsthatwillbeusefulinpreparingtheDesignFMEA.設(shè)計FMEA的開始將從列出設(shè)計希望做什麼？及不希望做什麼？即設(shè)計意圖.Theprocessbeginsbydevelopingalistingofwhatthedesignisexpectedtodoandwhatitisexpectednottodo,i.e.,thedesignintent.DFMEA的開發(fā)(Development)負責(zé)設(shè)計的工程師擁可能是透過品質(zhì)機能展開(QFD)、車輛要求文件、已知的產(chǎn)品要求和/或製造/裝配/服務(wù)/回收利用要求等來源，應(yīng)該綜合地確定顧客要求和需求。Customerwantsandneeds–asmaybedeterminedfromsourcessuchasQualityFunctionDeployment(QFD),VehicleRequirementsDocument,knownproductrequirements,and/ormanufacturing/assembly/service/recyclingrequirements–shouldbeincorporated.期望特性的定義越明確，就越容易識別潛在的失效模式，以採取預(yù)防/矯正措施。Thebetterthedefinitionofdesiredcharacteristics,theeasieritistoidentifypotentialfailuremodesforpreventive/correctiveaction.DFMEA的開發(fā)(Development)可能是透過品質(zhì)機能展開(QFD)、車輛要求文件、已知的產(chǎn)品要設(shè)計FMEA填寫說明1.FMEA編號：填入FMEA文件編號,以便追蹤查詢。FMEANumber:EntertheFMEAdocumentnumber,whichmaybeusedfortracking.2.系統(tǒng)、子系統(tǒng)及零組件：註明合適的分析等級,並填入系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱和編號。System,Subsystem,orComponentNameandNumber:Indicatetheappropriatelevelofanalysisandenterthenameandnumberofthesystem,subsystem,orcomponentbeinganalyzed.FMEA小組必須決定那些是系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件，基本上，這三者的區(qū)分是相當(dāng)主觀的。TheFMEAteammembersmustdecideonwhatconstitutesasystem,subsystem,orcomponentfortheirspecificactivities.Theactualboundariesthatdivideasystem,subsystem,andcomponentarearbitraryandmustbesetbytheFMEAteam.設(shè)計FMEA填寫說明1.FMEA編號：填入FMEA文件

系統(tǒng)FMEA的範(fàn)圍(SystemFMEAScope):

一個系統(tǒng)可由多個不同的子系統(tǒng)所構(gòu)成，子系統(tǒng)可由不同的小組所設(shè)計，典型的系統(tǒng)FMEA可包含下列系統(tǒng):底盤系統(tǒng)、動力系統(tǒng)或內(nèi)裝系統(tǒng)等。

Asystemcanbeconsideredtobemadeofvarioussubsystem.Thesesubsystemoftenhavebeendesignedbydifferentteams.SometypicalSystemFMEAsmightcoverthefollowingsystems:ChassisSystem,orPowertrainSystem,orInteriorSystem,etc.

因此系統(tǒng)FMEA是用以確保所有構(gòu)成系統(tǒng)的不同子系統(tǒng)的所有介面，

及相互作用以及其他車用系統(tǒng)皆被含蓋在內(nèi)。

Thus,thefocusoftheSystemFMEAistoensurethatallinterfacesandinteractionsarecoveredamongthevariouscomponentsthatmakeupthesubsystem.

設(shè)計FMEA填寫說明 系統(tǒng)FMEA的範(fàn)圍(SystemFMEAScope)子系統(tǒng)FMEA的範(fàn)圍(SubsystemFMEAScope):一般而言，子系統(tǒng)是由較大系統(tǒng)之次一組系統(tǒng)所構(gòu)成。ASubsystemFMEAisgenerallyasub-setofalargesystem.例如：前懸吊子系統(tǒng)是底盤系統(tǒng)的下一層系統(tǒng)。Forexample,thefrontsuspensionsubsystemisasub-setofthechassissystem.因此子系統(tǒng)FMEA之重點在於確保構(gòu)成子系統(tǒng)的不同零組件的所有介面及相互作用皆能含蓋在內(nèi)。Thus,thefocusoftheSubsystemFMEAistoensurethatallinterfacesandinteractionsarecoveredamongthevariouscomponentsthatmakeupthesubsystem.設(shè)計FMEA填寫說明子系統(tǒng)FMEA的範(fàn)圍(SubsystemFMEASco

零組件FMEA的範(fàn)圍(ComponentFMEAScope):

一般而言，零組件FMEA是著眼於子系統(tǒng)之次一層結(jié)構(gòu).

AComponentFMEAisagenerallyanFMEAfocusedonthesub-setofasubsystem.

例如，支柱為前懸吊系統(tǒng)的一個零組件。

Forexample,astrutisacomponentofthefrontsuspension(whichisasubsystemofthechassissystem.)設(shè)計FMEA填寫說明 零組件FMEA的範(fàn)圍(ComponentFMEASco設(shè)計責(zé)任：填入OEM、部門和小組，可能的話還應(yīng)包含供應(yīng)商名稱。

DesignResponsibility:EntertheOEM,department,andgroup.Alsoincludethesuppliername,ifapplicable.準備者：填入負責(zé)FMEA準備工作的工程師的姓名、電 話號碼和公司的名稱。

PreparedBy:Enterthename,telephonenumber,andcompanyoftheengineerresponsibleforpreparingtheFMEA.設(shè)計FMEA填寫說明設(shè)計責(zé)任：填入OEM、部門和小組，可能的話還應(yīng)包含供應(yīng)商名稱車型/年份/車型類別：填入將使用或/和即將被分析的車型年份及車輛類別(假如知道)。

ModelYear(s)/Program(s):Entertheintendedmodelyear(s)/program(s)thatwilluseand/orbeaffectedbythedesignbeinganalyzed(ifknown).

關(guān)鍵日期：填入FMEA初次預(yù)定完成日期,該日期不能超過計劃生產(chǎn)的發(fā)佈日期。

KeyDate:EntertheinitialFMEAduedate,whichshouldnotexceedthescheduledproductiondesignreleasedate.FMEA日期：填入編制FMEA原始稿的日期,和最新被修訂的日期。

FMEADate:EnterthedatetheoriginalFMEAwascompliedandthelatestrevisiondate.設(shè)計FMEA填寫說明車型/年份/車型類別：填入將使用或/和即將被分析的車型年份及設(shè)計FMEA填寫說明8. 核心小組(CoreTeam):

列出被授權(quán)參與或執(zhí)行這項工作的負責(zé)個人和單位。(建議將所有小組成員名字、單位、電話號碼、地址等資料都紀錄在分發(fā)表上)

Listthenamesoftheresponsibleindividualsanddepartmentsthathavetheauthoritytoidentifyand/orperformtasks.(Itisrecommendedthateachteammember’sname,department,telephonenumber,address,etc.,beincludedonadistributionlist.)設(shè)計FMEA填寫說明8. 核心小組(CoreTeam):設(shè)計FMEA填寫說明9.項目/功能(Item/Function):

填入正被分析的名稱和其他相關(guān)資料(如編號、零件等級)。利用工程圖面上標明的名稱並顯示的設(shè)計等級。於最初發(fā)行之前,應(yīng)使用臨時性編號。

Enterthenameandotherpertinentinformation(e.g.,thenumber,thepartclass,etc.)oftheitembeinganalyzed.Usethenomenclatureandshowthedesignlevelasindicatedontheengineeringdrawing.Priortoinitialrelease(e.g.,intheconceptualphases),experimentalnumbersshouldbeused.設(shè)計FMEA填寫說明9.項目/功能(Item/Funct

盡可能簡潔地填入被分析項目的功能使之符合設(shè)計意圖。包括這個系統(tǒng)作業(yè)相關(guān)環(huán)境的資訊(如：溫度、壓力、溼度範(fàn)圍、設(shè)計壽命)。如果項目包含一個以上有不同潛在失效模式功能時，則必須列出所有個別功能.

Enter,asconciselyaspossible,thefunctionoftheitembeinganalyzedtomeetthedesignintent.Includeinformation(metrics/measurables)regardingtheenvironmentinwhichthissystemoperates(e.g.,definetemperature,pressure,humidityranges,designlife).Iftheitemhasmorethanonefunctionwithdifferentpotentialmodesoffailure,listallthefunctionsseparately.設(shè)計FMEA填寫說明 盡可能簡潔地填入被分析項目的功能使之符合設(shè)計意圖。包括這個10.潛在失效模式(PotentialFailureMode):

所謂潛在失效模式是指零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能未達到設(shè)計意圖的形式。潛在失效模式也可能是較高階子系統(tǒng)或系統(tǒng)失效原因，或較低階零組件的失效效應(yīng)。

Potentialfailuremodeisdefinedasthemannerinwhichacomponent,subsystem,orsystemcouldpotentiallyfailtomeetordelivertheintendedfunctiondescribedintheitem/functioncolumn(I.e.,intendedfunctionfails).Thepotentialfailuremodemayalsobethecauseofapotentialfailuremodeinhigher-levelsubsystemorsystem,orbetheeffectofoneinalower-levelcomponent.設(shè)計FMEA填寫說明10.潛在失效模式(PotentialFailure設(shè)計FMEA填寫說明對一個特定項目及其功能，列出每一個潛在失效模式。大前題是這種失效可能發(fā)生的，但不是一定會發(fā)生的。建議將以往TGW(錯誤的案例)的研究，問題報告以及小組的“腦力激盪”的檢討作為出發(fā)點。潛在失效模式可能發(fā)生於某些作業(yè)條件下(如：熱、冷、乾、多灰塵的條件)和在某些使用條件下(如：超過平均里程數(shù)以上、粗糙不平的地形、僅在市區(qū)行駛)。Listeachpotentialfailuremodeassociatedwiththeparticularitemanditemfunction.Theassumptionismadethatthefailurecouldoccurbutmaynotnecessarilyoccur.Arecommendedstartingpointisareviewofpastthings-gone-wrong,concerns,reports,andgroupbrainstorming.Potentialfailuremodesthatcouldoccuronlyundercertainoperatingconditions(i.e.,hot,cold,dry,dusty,etc.)andundercertainusageconditions(i.e.,above-averagemileage,roughterrain,citydrivingonly,etc.)shouldbeconsidered.設(shè)計FMEA填寫說明對一個特定項目及其功能，列出每一個潛在失

典型的失效模式包含下列各項，但不限於此：破碎的、變形、鬆弛、洩漏、黏著、短路、生鏽、氧化、龜裂。未傳送扭力，打滑(未保持全扭力)不能支撐(結(jié)構(gòu)上的)，不適當(dāng)?shù)闹?結(jié)構(gòu)上的)，切入不順，拖勾過快，不足信號，信號間歇中斷，沒有信號，電磁相容性/射頻干擾,偏移。

Typicalfailuremodescouldbebutarenotlimitedto:Cracked,Deformed,Loosened,Leaking,Sticking,Oxidized,Fractured,Doesnottransmit,Slips(doesnotholdfulltorque),Nosupport(structural),Inadequatesupport(structural),Harshengagement,Disengagestoofast,Inadequatesignal,intermittent,Nosignal,EMC/RFI,Drift.

註：潛在失效模式應(yīng)以「物理性」或技術(shù)用語來描述，而非以顧客所看 的現(xiàn)象來描述。

Note:Potentialfailuremodesshouldbedescribedin“physical”ortechnicalterms,notasasymptomnecessarilynoticeablebythecustomer.設(shè)計FMEA填寫說明 典型的失效模式包含下列各項，但不限於此：破碎的、變形、鬆弛設(shè)計FMEA填寫說明11.潛在失效效應(yīng)

(PotentialEffect(s)ofFailure):

潛在失效效應(yīng)定義為失效模式對系統(tǒng)功能的影響。也就是，失效模式一旦發(fā)生時，對系統(tǒng)或設(shè)備以及操作使用的人員所造成的影響。一般在討論失效效應(yīng)時要清楚說明該功能是否會影響到安全性及法規(guī)的符合性並檢討失效發(fā)生時對於局部所產(chǎn)生的影響,然後循產(chǎn)品的組合架構(gòu)層次，逐層分析一直到最高層級人員、裝備所可能造成的影響。

Potentialeffectsoffailurearedefinedastheeffectsofthefailuremodeonthefunction,asperceivedbythecustomer.Describetheeffectsofthefailureintermsofwhatthecustomermightnoticeorexperience,rememberingthatthecustomermaybeaninternalcustomeraswellastheultimateenduser.Stateclearlyifthefailuremodecouldimpactsafetyornoncompliancetoregulations.Theeffectsshouldalwaysbestatedintermsofthespecificsystem,subsystem,orcomponentbeinganalyzed.Rememberthatahierarchicalrelationshipexistsbetweenthecomponent,subsystem,andsystemlevels.

設(shè)計FMEA填寫說明11.潛在失效效應(yīng)(Potentia

例如：一個零件的斷裂可能引起總成的震動，進而導(dǎo)致系統(tǒng)運行的中斷，這種狀況會引起性能的下降,可能造成於組合過程的震動，最終導(dǎo)致客戶的不滿。

Forexample,apartcouldfracture,whichmaycausetheassemblytovibrate,resultinginanintermittentsystemoperation.Theintermittentsystemoperationcouldcauseperformancetodegradeandultimatelyleadtocustomerdissatisfaction.

典型的失效效應(yīng)包括：噪音、粗糙、操作不規(guī)則、無法操作、異味、不穩(wěn)定、操作不良、間歇性操作、熱現(xiàn)象、滲漏、校準不符。

Typicalfailureeffectscouldbebutarenotlimitedto:Noise,Rough,Erratic,Operation,Inoperative,PoorAppearance,UnpleasantOdor,Unstable,OperationImpaired,IntermittentOperation,ThermalEvent,Leaks,RegulatoryNon-Compliance.設(shè)計FMEA填寫說明 例如：一個零件的斷裂可能引起總成的震動，進而導(dǎo)致系統(tǒng)運行的12.嚴重度(Severity):

嚴重度是針對失效模式衍生的嚴重影響所作的等級界定乃一相 對的等級評價。

Severityistherankassociatedwiththemostseriouseffectfora givenfailuremode.

只有透過設(shè)計變更，才能降低嚴重度的等級。

Areductionintheseverityrankingindexcanbeeffectedonly throughadesignchange.

設(shè)計FMEA填寫說明12.嚴重度(Severity):設(shè)計FMEA填寫說明

建議評估標準(SuggestedEvaluationCriteria):

小組成員應(yīng)對評估標準及等級系統(tǒng)有一致的共識，即使是個別 產(chǎn)品分析有所修訂，亦應(yīng)有一致的共識。

Theteamshouldagreeonanevaluationcriteriaandrankingsystemthatisconsistent,evenifmodifiedforindividualproductanalysis.

註：1.對評估標準9分及10分者，建議不修訂其衡量標準，對評估標準1分，一般不作進一步分析。

Note:1.Itisnotrecommendedtomodifycriteriarankingvaluesof9and10.Failuremodeswitharankofseverity1shouldnotbeanalyzedfurther. 2.高嚴重度者，有時可藉由設(shè)計修改來降低失效的嚴重度，例如「平胎行駛」可減輕瞬間輪胎爆裂造成的嚴重度，而「安全帶」可以減輕車輛撞毀時人員的傷害。

2.Highseverityrankingcansometimesbereducedbymakingdesignrevisionsthatcompensateormitigatetheresultantseverityoffailure.Forexample,“runflattires”canmitigatetheseverityofavehiclecrash.設(shè)計FMEA填寫說明 建議評估標準(SuggestedEvaluation建議的DFMEA嚴重度評估標準

效應(yīng)標準效應(yīng)的嚴重度等級危險無警訊潛在的故障模式如果會毫無預(yù)警的影響到汽車的安全操作和/或違反政府的規(guī)定,則屬於高度危險10危險有警訊潛在的故障模式如果會有警訊的情況下,會影響到汽車的安全操作和/或違反政府的規(guī)定,則屬於非常危險9極高汽車/零組件無法操作,失去主要功能8高汽車/零組件還能運作,但是性能降低,導(dǎo)致顧客非常不滿7中等汽車/零組件還能運作,但是舒適/便利的項目無法運作,導(dǎo)致顧客感到不滿意6低汽車/零組件以及舒適/便利的項目都能運作,但是性能表現(xiàn)降低,讓顧客感到有些不滿意5極低安裝加工/發(fā)出異音項目不合格,而且大部分的顧問都注意到

(大於75%)4輕微安裝加工/發(fā)生異音項目不合格,而且50%顧客都注意到3極輕微安裝加工/發(fā)生異音項目不合格,而且挑剔的顧客會注意到2無無影響1建議的DFMEA嚴重度評估標準 效應(yīng)標準效應(yīng)的嚴重度等級危險SuggestedDFMEASeverityEvaluationCriteriaEffectCriteria:SeverityofEffectRankingHazardouswithoutwarningVeryHighseverityrankingwhenapotentialfailuremodeaffectssafevehicleoperationand/orinvolvesnoncompliancewithgovernmentregulationwithoutwarning.10HazardouswithwarningVeryhighseverityrankingwhenapotentialfailuremodeaffectssafevehicleoperationand/orinvolvesnoncompliancewithgovernmentregulationwithwarning.9VeryHighVehicle/iteminoperable(lossofprimaryfunction).8HighVehicle/itemoperablebutatreducedlevelofperformance.Customerverydissatisfied.7ModerateVehicle/itemoperable,butComfort/Convenienceitem(s)inoperable.Customerdissatisfied.6LowVehicle/itemoperable,butComfort/Convenienceitem(s)operableatareducedlevelofperformance.Customersomewhatdissatisfied.5VeryLowFit&Finish/Squeak&Rattleitemdoesnotconform.Defectnoticedbymostcustomers(greaterthan25%).4MinorFit&Finish/Squeak&Rattleitemdoesnotconform.Defectnoticedby50%ofcustomers3VeryMinorFit&Finish/Squeak&Rattleitemdoesnotconform.Defectnoticedbydiscriminatingcustomers(lessthan25%).2NoneNodiscernibleeffect1SuggestedDFMEASeverityEvalu13.等級(Classification)對於需要近一步設(shè)計或製程管制的零組件，子系統(tǒng)或系統(tǒng)，可利用此欄位來區(qū)分特殊的產(chǎn)品特性(關(guān)鍵、主要、重要、重點等).Thiscolumnmaybeusedtoclassifyanyspecialproductcharacteristics(e.g.,critical,key,major,significant)forcomponents,subsystems,orsystemsthatmayrequireadditionaldesignorprocesscontrols.設(shè)計FMEA填寫說明13.等級(Classification)對於需要近一步設(shè)計

如果小組認為對產(chǎn)品有幫助或管理階層有所要求時，本欄位亦可將工程評估高優(yōu)先順序模式者予以註記。

Thiscolumnmayalsobeusedtohighlighthigh-priorityfailuremodesforengineeringassessmentiftheteamfindsthishelpfuloriflocalmanagementrequiresit.

特殊的產(chǎn)品或製品特性符號及其使用，系由三大汽車公司政策自訂，本手冊並未予以標準化。

Specialproductorprocesscharacteristicssymbolsandtheirusageisdirectedbyspecificcompanypolicyandisnotstandardizedinthisdocument.設(shè)計FMEA填寫說明 如果小組認為對產(chǎn)品有幫助或管理階層有所要求時，本欄位亦可將14.潛在失效之原因/機制

典型的失效原因/機制項目如下:可能包括如下,但不限於 可能包括如下,但不限於．錯誤的原物料規(guī)格 ．彎曲．不適當(dāng)設(shè)計壽命假設(shè) ．金屬疲勞．壓力過大 ．材料不穩(wěn)定．潤滑能力不足 ．潛變．保養(yǎng)說明不適宜 ．磨損．計算不正確 ．腐蝕．軟體規(guī)格不適應(yīng) ．化學(xué)氧化．表面處理規(guī)格不足/ ．電移(electromigration)．行程規(guī)格不足/材料的摩擦力不適宜．過熱公差計定不適當(dāng)1.失效原因2.失效機制設(shè)計FMEA填寫說明14.潛在失效之原因/機制

典型的失效原因/機制項目如14.PotentialCause(s)/Mechanism(s)ofFailureTypicalfailurecausesmayinclude,butarenotlimitedto:．IncorrectMaterialSpecified．InadequateDesignLifeAssumption．Over-stressing．InsufficientLubricationCapability．ImproperMaintenanceInstructions．IncorrectAlgorithm．ImproperSoftwareSpecification．ImproperSurfaceFinishSpecification．InadequateTravelSpecification．ImproperFrictionMaterialSpecified．ExcessiveHeat．ImproperToleranceSpecifiedDesign

FMEATypicalfailuremechanismsmayinclude,butarenotlimitedto:．Yield．Fatigue．MaterialInstability．Creep．Wear．Corrosion．ChemicalOxidation．Electromigration14.PotentialCause(s)/Mechanis15.發(fā)生率(Occurrence):發(fā)生率是特定原因/機制在設(shè)計階段中可能發(fā)生的機率.Occurrenceislikelihoodthataspecificcause/mechanismwilloccurduringthedesignlife.發(fā)生機率的評估等級分數(shù)具有相對的意義，而非絕對值。Thelikelihoodofoccurrencerankingnumberhasarelativemeaningratherthananabsolutevalue.藉由設(shè)計變更或設(shè)計過程變更(如設(shè)計查核表、設(shè)計審查、設(shè)計指南)才是降低發(fā)生率的唯一方法，才是降低發(fā)生率的唯一方法.Preventingorcontrollingthecauses/mechanismsofthefailuremodethroughadesignchangeordesignprocesschange

(e.g.,designchecklist,designreview,designguide)istheonlywayareductionintheoccurrencerankingcanbeeffected.設(shè)計FMEA填寫說明15.發(fā)生率(Occurrence):發(fā)生率是特定原因/機制潛在失效原因/機制發(fā)生率的評估分為1到10級，在確定這個估計值時，需考慮下列問題：Estimatethelikelihoodofoccurrenceofpotentialfailurecauses/mechanismona1to10scale.Indeterminingthisestimate,questionsuchasthefollowingshouldbeconsidered:(a)相似零件、子系統(tǒng)或子系統(tǒng)的過去服務(wù)歷史資料和相關(guān)經(jīng)驗?Whatistheservicehistory/fieldexperiencewithsimilarcomponents,subsystems,orsystems?(b)是否沿用以前使用的零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng),還是與其相似?Isthecomponentacarryoverorsimilartoapreviouslevelcomponent,subsystem,orsystem?15.發(fā)生率(續(xù))(Occurrence(continued)):設(shè)計FMEA填寫說明潛在失效原因/機制發(fā)生率的評估分為1到10級，在確定這個估計 (c)與上一版序零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)改變程度的大小?

Howsignificantarechangesfromapreviouslevelcomponent,

subsystem,orsystem? (d)零件與上一版序零件,有無顯著的差異?

Isthecomponentradicallydifferentfromapreviouslevelcomponent? (e)零件是否為全新的產(chǎn)品?

Isthecomponentcompletelynew?

(f)零件的用途是否改變?

Hasthecomponentapplicationchanged? (g)作業(yè)環(huán)境是否改變?

Whataretheenvironmentalchanges?

15.發(fā)生率(續(xù))(Occurrence(continued)):設(shè)計FMEA填寫說明 (c)與上一版序零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)改變程度的大小?15.(h)是否運用工程分析去預(yù)估,應(yīng)用此零件之發(fā)生度?

Hasanengineeringanalysis(e.g.,reliability)beenusedto

estimate theexpectedcomparableoccurrencerateforthe

application?(i)有無放入預(yù)防管制考量?

Havepreventivecontrolsbeenputinplace?

發(fā)生率評價等級分數(shù)為FMEA作業(yè)範(fàn)圍內(nèi)的相對評分，並不

一定反映實際可能的發(fā)生

Theoccurrencerankingnumberisarelativeratingwithinthe

scopeof

theFMEAandmaynotreflecttheactuallikelihoodofoccurrence.15.發(fā)生率(續(xù))(Occurrence(continued)):設(shè)計FMEA填寫說明(h)是否運用工程分析去預(yù)估,應(yīng)用此零件之發(fā)生度?15.發(fā)

建議評估標準(SuggestedEvaluationCriteria):

小組成員對評估標準及系統(tǒng)等級應(yīng)有一致的共識，即使是個別產(chǎn)品分析有所修訂，亦應(yīng)有一致的共識

Theteamshouldagreeonanevaluationcriteriaandrankingsystem,thatisconsistent,evenifmodifiedforindividualproductanalysis.

註：等級1.極低是不太可能發(fā)生

Note:Therankingvalueof1isreservedfor“Remote:Failureisunlikely.”設(shè)計FMEA填寫說明 建議評估標準(SuggestedEvaluation建議的DFMEA發(fā)生率評估標準失效的機率可能的失效率等級極高：失效幾乎不可避免≧100每一千輛車/項目10

50每一千輛車/項目9高：一再重複失效

20每一千輛車/項目8

10每一千輛車/項目7中等：偶爾發(fā)生失效

5每一千輛車/項目6

2每一千輛車/項目5

1每一千輛車/項目4低：相對較少失效

0.5每一千輛車/項目3

0.1每一千輛車/項目2極低：不太可能出現(xiàn)失效≦0.010每一千輛車/項目1建議的DFMEA發(fā)生率評估標準失效的機率可能的失效率等級極高SuggestedDFMEAOccurrenceEvaluationCriteriaProbabilityofFailurePossibleFailureRatesRankingVeryhigh:Persistentfailures≧100perthousandvehicle/items10

50perthousandvehicle/items9High:Frequentfailures

20

perthousandvehicle/items8

10perthousandvehicle/items7Moderate:Occasionalfailures

5

perthousandvehicle/items6

2

perthousandvehicle/items5

1

perthousandvehicle/items4Low:Relativelyfewfailure

0.5perthousandvehicle/items3

0.1perthousandvehicle/items2Remote:Failureisunlikely≦0.010perthousandvehicle/items1SuggestedDFMEAOccurrenceEva16.現(xiàn)行設(shè)計管制(CurrentDesignControls):

列舉預(yù)防、設(shè)計確認/驗證(DV)或其他已完成或提出的活動，這些 活動將保證該設(shè)計對於所考慮的失效模式和/或原因/機制是充分 的?，F(xiàn)行管制(如：設(shè)計審查、失效/安全設(shè)計，如：壓力閥、數(shù) 學(xué)計算、線上/實驗室測試、可行性評估、原型測試、路試、車隊 測試)，都是針對相同的或類似設(shè)計所使用的管制方法。Listtheprevention,designvalidation/verification

(DV),orotheractivitiesthathavebeencompletedorcommittedtoandthatwillassurethedesignadequacyforthefailuremodeand/orcause/mechanismunderconsideration.Currentcontrols(e.g.,designreviews,fail/safedesignssuchasapressurereliefvalve,mathematicalstudies,rig/labtesting,feasibilityreview,prototypetests,roadtesting,fleettesting)arethosethathavebeenorarebeingusedwiththesameorsimilardesigns. 設(shè)計FMEA填寫說明16.現(xiàn)行設(shè)計管制(CurrentDesignContr16.現(xiàn)行設(shè)計管制(續(xù))(CurrentDesignControls(continued)):

小組應(yīng)隨時均著眼於改進設(shè)計管制；例如：於實驗室中創(chuàng)造出系統(tǒng)測試，或創(chuàng)造出系統(tǒng)模型計算程序等。

Theteamshouldalwaysbefocusedonimprovingdesigncontrols;forexample,creatingnewsystemtestsinthelab,orcreatingnewsystemmodelingalgorithms,etc.

有兩種設(shè)計管制的類型可供考量(舊版為三種)

Therearetwotypesofdesigncontrolstoconsider:

(1)

預(yù)防：預(yù)防失效原因/機制或失效模式發(fā)生，或降低發(fā)生的機率。

Prevention:Preventthecause/mechanismoffailureorthefailure modefromoccurring,orreducetheirrateofoccurrence.設(shè)計FMEA填寫說明16.現(xiàn)行設(shè)計管制(續(xù))(CurrentDesignCo16.現(xiàn)行設(shè)計管制(續(xù))(CurrentDesignControls(continued)):(2)檢測：檢測失效原因/機制或失效模式，可藉由分析的方法或物理的方法在大批量生產(chǎn)前查出。比較好的方式是第一種方式Detection:Detectthecause/mechanismoffailureorthefailuremode,eitherbyanalyticalorphysicalmethods,beforetheitemisrelease