QC0800002012與XXXX版對(duì)照講義課件

IECQ-HSPMQC0800002005版和2012版對(duì)照講解講師：Juicydai2022年12月11日IECQ-HSPMQC080000201.1IECQ-HSPMQC080000認(rèn)證簡(jiǎn)介IEC：國(guó)際電工委員會(huì)(InternationalElectrotechnicalCommission)的英文縮寫，是非政府性國(guó)際組織，正式成立于1906年，是世界上成立最早的專業(yè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)有關(guān)電工、電子領(lǐng)域的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作，在標(biāo)準(zhǔn)的制訂方面與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織緊密合作。IECQ：IECQ是國(guó)際電工委員會(huì)的質(zhì)量評(píng)估和產(chǎn)品認(rèn)證小組，隸屬于國(guó)際電工委員會(huì)，是世界范圍內(nèi)唯一對(duì)電子元器件進(jìn)行全面質(zhì)量評(píng)估的批準(zhǔn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對(duì)電工產(chǎn)品和材料以及生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，是在IEC、ISO內(nèi)第一個(gè)實(shí)現(xiàn)具體產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證國(guó)際化的國(guó)際性的認(rèn)證組織。HSPM：即HazardousSubstanceProcessManagement,危害物質(zhì)過程管理。IECQ-HSPM是國(guó)際電工委員會(huì)開發(fā)的危害物質(zhì)過程管理認(rèn)證項(xiàng)目的通用名稱。2005年底IECQ委員會(huì)正式公布IECQ-HSPMQC080000-從而為ROHS&WEEE和其他危害物質(zhì)管理提供了最好的解決方案。該體系是基于過程管理思想建立的危害物質(zhì)過程管理體系。其主要思想是：強(qiáng)調(diào)應(yīng)用通用的“過程管理”模式來解決不同企業(yè)、不同產(chǎn)品應(yīng)對(duì)不同國(guó)家與地區(qū)危害物質(zhì)管理要求的多樣性，建立統(tǒng)一的國(guó)際管理標(biāo)準(zhǔn)與持久有效的管理體系，從而幫助企業(yè)跨越種類繁多的綠色貿(mào)易壁壘。IECQ-HSPM與QC080000標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系類似于ISO質(zhì)量管理體系與ISO9001:2000之間的關(guān)系。IECQ-HSPM是有害物質(zhì)過程管理體系的通用名稱，而QC080000則是此體系認(rèn)證的實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)。1.1IECQ-HSPMQC080000認(rèn)證簡(jiǎn)介IEC：1.2IECQ-HSPMQC080000認(rèn)證簡(jiǎn)介IECQ-HSPMQC080000與ISO9001的關(guān)系:

QC080000在開始部分就明確指出，本標(biāo)準(zhǔn)是以現(xiàn)行的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為藍(lán)本的補(bǔ)充要求，以期完整的、系統(tǒng)化且明確的管理及管制過程，從而達(dá)成無危害物質(zhì)的目的。QC080000是建立在ISO9001之上的，這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)及管理體系是完全兼容的。這一點(diǎn)從QC080000的條款與ISO9001的對(duì)應(yīng)方式及用語就可以看出。

IECQ-HSPMQC080000與ISO14001的關(guān)系:

QC080000標(biāo)準(zhǔn)建立在ISO9001:2000的基礎(chǔ)上，而不是我們可能認(rèn)為的ISO14001基礎(chǔ)之上。因?yàn)樵擉w系要求將歐盟法規(guī)和顧客要求定義為產(chǎn)品的質(zhì)量相關(guān)特性要求，基于ISO9001:2008可以更好地從過程管理及體系角度來保證對(duì)歐盟法規(guī)的符合性。然而，如同ISO9001與ISO14001之間的關(guān)系，雖然管理的理念都是以PDCA循環(huán)為基礎(chǔ)，但具體的條款及要求都略有不同。在QC080000的實(shí)施過程中，企業(yè)可以利用部分ISO14001環(huán)境管理系統(tǒng)的要項(xiàng)，來補(bǔ)充ISO9001在危害物質(zhì)管制上的不足。1.2IECQ-HSPMQC080000認(rèn)證簡(jiǎn)介IECQ1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求國(guó)際電工委員會(huì)電子器件的質(zhì)量評(píng)價(jià)系統(tǒng)(IECQ)電子電器器件和產(chǎn)品有害物質(zhì)流程管理系統(tǒng)要求(HSPM)1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求國(guó)際電1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求目錄前言

1范圍

2標(biāo)準(zhǔn)化參考

3術(shù)語和定義

4有害物質(zhì)流程管理管統(tǒng)

4.1一般要求

4.2文件要求

5管理責(zé)任

5.1管理義務(wù)

5.2消費(fèi)者焦點(diǎn)

5.3HSF政策

5.4規(guī)劃

5.5責(zé)任，權(quán)力和溝通

5.6管理審查6資源管理

6.1資源的供應(yīng)

6.2人力資源

6.3基礎(chǔ)設(shè)施

6.4工作環(huán)境

7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.1HSF進(jìn)程規(guī)劃和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.2用戶相關(guān)進(jìn)程

7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)

7.4HSF產(chǎn)品的采購

7.5生產(chǎn)及服務(wù)的提供

7.6在HSF進(jìn)程中使用的監(jiān)控控制和測(cè)量裝置

8測(cè)量，分析和改進(jìn)

8.1概要

8.2監(jiān)控和測(cè)量

8.3不符合HSF產(chǎn)品的控制

8.4HSF數(shù)據(jù)的分析

8.5HSF進(jìn)程管理系統(tǒng)的改進(jìn)

1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求目錄1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求2005版前言本IECQ規(guī)范和相應(yīng)要求是基于這樣的信念----如果沒有管理規(guī)范的有效整合,不含有害物質(zhì)（HSF）的產(chǎn)品和生產(chǎn)過程就不能實(shí)現(xiàn)。為全面、系統(tǒng)地和清晰地管控達(dá)成HSF目標(biāo)所需的過程，特制定本規(guī)范。本規(guī)范是ISO9001：2000質(zhì)量管理體系（QMS）的補(bǔ)充，并且與ISO9001：2000質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)相一致。本規(guī)范是基于EIA/ECCB954標(biāo)準(zhǔn)“電子和電器部件和產(chǎn)品中有害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求”，并為生產(chǎn)者在滿足HSF要求和客戶要求提供指南，這些客戶要求可能包含法規(guī)要求，例如歐洲議會(huì)和理事會(huì)2003年01月27日發(fā)布的“關(guān)于在電子和電器設(shè)備中禁止使用特定有害物質(zhì)”指令2002/95/EC和歐洲議會(huì)和理事會(huì)2003年01月27日發(fā)布的“關(guān)于報(bào)廢電子電器設(shè)備”指令2002/96/EC。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求20前言-識(shí)別當(dāng)前執(zhí)行的歐盟RoHS指令-列入其他相關(guān)歐盟指令，例如：REACH法規(guī)-提供適用各種國(guó)家的法規(guī)IECQQC080000，這個(gè)文件基于EIA/ECCB標(biāo)準(zhǔn)954，電子電器器件及產(chǎn)品無有害物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，作為給制造商在履行HSF和客戶要求的指導(dǎo)，其可能包括規(guī)章要求，．2003年1月27日歐洲議會(huì)和理事會(huì)發(fā)布的2002/95/EC指令《關(guān)于電氣、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令(RoHS)》內(nèi)的使用限制要求和2011年7月1日的重訂指令2011/65/EU。．2003年1月27日歐洲議會(huì)和理事會(huì)發(fā)布的2002/96/EC指令《關(guān)于報(bào)廢電子電器設(shè)備指令(WEEE)》的要求。．2006年12月18日歐洲議會(huì)和理事會(huì)發(fā)布的（EC）1907/2006法規(guī)《關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)，評(píng)估，授權(quán)和限制（REACH）》的要求。．1994年12月20日歐洲議會(huì)和理事會(huì)發(fā)布的94/62/EC指令《關(guān)于包裝和包裝廢棄物》的要求。．2006年9月6日歐洲議會(huì)和理事會(huì)發(fā)布的2006/66/EC與91/157/EEC指令《關(guān)于電池和蓄電池及廢電池和蓄電池和廢除》的要求。．2009年6月18日歐洲議會(huì)和理事會(huì)發(fā)布的2009/48/EC指令《關(guān)于玩具安全》的要求。．2000年9月18日歐洲議會(huì)和理事會(huì)發(fā)布的2000/53/EC指令《關(guān)于報(bào)廢車輛》的要求。．2008年美國(guó)的消費(fèi)者產(chǎn)品安全改進(jìn)法案（CPSIA）。．中國(guó)的電子和電氣產(chǎn)品污染控制管理辦法。等或他們的適應(yīng)和更新版本。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求（2012版）前言1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求注釋：要求在一個(gè)廣泛范圍的產(chǎn)品中減少包括鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯（PBB）和多溴二苯醚（PBDE）的一系列特定有害物質(zhì)的法規(guī)在全世界范圍內(nèi)已存在或正在準(zhǔn)備制定。所以，電子和電器產(chǎn)品的生產(chǎn)者和使用者必須能知道他們所用的產(chǎn)品是否是HSF產(chǎn)品，或者如果產(chǎn)品不是HSF產(chǎn)品，其有害物質(zhì)的含量可知。用于識(shí)別、控制、量化和報(bào)告在電子和電器部件或元件中有害物質(zhì)的含量的各種過程必須被明確確定和細(xì)致理解，以確保所有當(dāng)事方相信產(chǎn)品中的HSF狀況。這些過程必須適當(dāng)?shù)匚募⑶以谝环N受控制的和一致的情況下實(shí)施，以促進(jìn)適用要求和法規(guī)的符合性驗(yàn)證，進(jìn)而可以進(jìn)行有效的和有效率的符合性檢查，以便生產(chǎn)者和使用者在許多不同的場(chǎng)合都可以實(shí)施，以調(diào)和執(zhí)行方法和符合性之間的矛盾?？傊?，他們必須在全世界的產(chǎn)品貿(mào)易中減少技術(shù)壁壘。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求2005版注釋：1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求注意：圍繞世界范圍一些審判的立法存在或者懸而未決，需要將一個(gè)特定的目錄中指定的危害物質(zhì)(HS)除，包括鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯(PBB)，以及來自產(chǎn)品大范圍的多溴聯(lián)苯醚(PBDE)。因此，生產(chǎn)者和電子電器器件用戶必須能知道他們的任一產(chǎn)品都是不含有害物質(zhì)(HSF)的；或者，如果產(chǎn)品不是HSF，顯示HS數(shù)量值。用來鑒定，控制，確定數(shù)量，報(bào)告電子、電器元件中HS內(nèi)容的流程，或要素在其中，必須定義和理解的其足夠的細(xì)節(jié)來保證一個(gè)產(chǎn)品HSF地位的所有相關(guān)方。此流程必須被適當(dāng)?shù)赜涗洸⑶乙允芸刂频暮鸵回灥姆绞教幚?，以方便與可適用要求和規(guī)章之一致性查證；允許有效率和有效的一致性檢查；生產(chǎn)者和很多在不同的位置的用戶可能實(shí)現(xiàn)它；并且允許一致性的協(xié)調(diào)和實(shí)施方法。最重要的是，他們必須使全世界產(chǎn)品貿(mào)易的技術(shù)障礙減到最小。IECQQC080000第三版于2012年7月1日取代第二版。有關(guān)這個(gè)版本的IECQHSPM認(rèn)證，過渡安排詳見IECQMC/257/INF。此版本的QC080000:2012闡明組織如何使用QC080000，IECQQC080000管理不僅僅是強(qiáng)調(diào)消除和避免在產(chǎn)品中限制性物質(zhì)等有害物質(zhì)。新版本的優(yōu)點(diǎn)包括：．QC080000:2012不僅包括產(chǎn)品中有害物質(zhì)的限制要求，還包括對(duì)有害物質(zhì)管理要求。這些管理的要求，將使組織到位的過程，以適應(yīng)其他有害物質(zhì)的指令和法規(guī)如RoHS。落實(shí)RoHS指令改版后的新要求，如符合性評(píng)估、技術(shù)文件的編制、自我聲明準(zhǔn)備、客戶財(cái)產(chǎn)管理、標(biāo)識(shí)的使用、變更控制、產(chǎn)品召回機(jī)制及與供應(yīng)鏈內(nèi)的信息溝通和有關(guān)REACH等的新要求?，F(xiàn)在可以通過QC080000:2012來管理這些新的要求。．更好地協(xié)調(diào)與ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和措辭方面的一致性，以方便組織建立IECQHSPM的要求納入到其現(xiàn)有的管理系統(tǒng)。．消除歧義和澄清2005年版中一些新要求的用意本刊物的文本基于下列文件：文件MC的咨詢報(bào)告IECQMC/238/CAIECQMC/255/R1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求（2012版）注意：1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要0介紹本規(guī)范適用于:產(chǎn)品的生產(chǎn)方、供應(yīng)方、維修方和保養(yǎng)方，以開發(fā)過程來識(shí)別、控制、量化和報(bào)告他們生產(chǎn)或提供的產(chǎn)品中有害物質(zhì)的含量；產(chǎn)品的客戶和使用方，使他們知道產(chǎn)品中的HSF狀況及理解這些確定的過程。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求2005版0介紹1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要1范圍本規(guī)范規(guī)定了用以識(shí)別和控制產(chǎn)品中有害物質(zhì)而建立過程的要求。當(dāng)有害物質(zhì)殘存于產(chǎn)品中時(shí)，本規(guī)范確定了實(shí)施這些過程的要求，用以測(cè)試、分析、或探知有害物質(zhì)的含量，并使其客戶可知。這些文件化的過程須包含在組織的經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理體系中。本規(guī)范的要求是ISO9001要求的補(bǔ)充。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求2005版1范圍1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)1范圍

1.1概要本規(guī)范適用的使用．識(shí)別、控制和量化制造商、供應(yīng)商、維修、維護(hù)產(chǎn)品的發(fā)展過程，并報(bào)告他們制造或供應(yīng)的產(chǎn)品中HS含量;．客戶和用戶了解產(chǎn)品的HSF狀況，并了解由它確認(rèn)的過程。本規(guī)范定義“建立鑒別與管制有害物質(zhì)污染的產(chǎn)品”流程所需的要求。針對(duì)有害物質(zhì)污染產(chǎn)品事件，本文件定義測(cè)試、分析其它確定有害物質(zhì)含量過程的要求，并可傳達(dá)給客戶。文檔記錄進(jìn)程應(yīng)該在組織業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理體系內(nèi)。此規(guī)范的要求包括那些包含在ISO9001內(nèi)的規(guī)范。1.2應(yīng)用原則上，這個(gè)國(guó)際規(guī)范的所有要求的目的是適用于所有電氣和電子行業(yè)組織。在其它行業(yè)組織，也可以采用這種有害物質(zhì)的管理規(guī)范。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求（2012版）1范圍1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)2參考標(biāo)準(zhǔn)ISO9001；2000質(zhì)量管理體系–

要求ISO10005：1995質(zhì)量管理–

質(zhì)量計(jì)劃指南ISO10006：1997質(zhì)量管理–

項(xiàng)目管理質(zhì)量指南ISO19011質(zhì)量和/或環(huán)境管理體系審核指南IECQC001002-3程序規(guī)則第三部分批準(zhǔn)程序AS9100在設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)中航空質(zhì)量保證模式的質(zhì)量體系TL9000質(zhì)量管理體系要求ISO13485醫(yī)療器械–

質(zhì)量管理體系–

法規(guī)目的的體系要求1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求2005版2參考標(biāo)準(zhǔn)1.3IECQ-HSPMQC0800002參考標(biāo)準(zhǔn)

引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅引用的版本適用。凡是不注日期的引用，引用的文件（包括任何修訂）的最新版本適用。ISO9001質(zhì)量管理系統(tǒng)—要求1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求（2012版）2參考標(biāo)準(zhǔn)1.3IECQ-HSPMQC0800003術(shù)語和定義下述術(shù)語和定義適用于本規(guī)范。有害物質(zhì)（HS）指的是列于WEEE或RoHS中的任何材料和任何客戶要求禁止使用的材料，與限制物質(zhì)是可互換的。有害物質(zhì)減免（HSF）指的是列于WEEE或RoHS指令或其他適用標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)中的任何材料的減少或消除。信息服務(wù)提供方指的是在設(shè)計(jì)、采購、生產(chǎn)、維修或支持產(chǎn)品中提供分析、監(jiān)測(cè)或提供信息的實(shí)體或組織，以使用鉛含量被知道。可能指的是在文件的限制要求中可接受的行為。產(chǎn)品客戶指的是購買、或者使用或再出售產(chǎn)品的實(shí)體或組織。產(chǎn)品保養(yǎng)方指的是在產(chǎn)品交付后負(fù)責(zé)提供保養(yǎng)服務(wù)使產(chǎn)品可用的實(shí)體或組織。產(chǎn)品制造方指的是生產(chǎn)產(chǎn)品或一整套產(chǎn)品的實(shí)體或組織，要求產(chǎn)品中有害物質(zhì)的含量可知。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求2005版3術(shù)語和定義1.3IECQ-HSPMQC080000產(chǎn)品修理方指的是在產(chǎn)品使用失效時(shí)負(fù)責(zé)修理或修復(fù)的實(shí)體或組織。產(chǎn)品提供方指的是(a)將從生產(chǎn)者處得到的產(chǎn)品提供給后續(xù)客戶或用戶的實(shí)體或組織;(b)將生產(chǎn)的產(chǎn)品組合為更高一級(jí)的產(chǎn)品提供給后續(xù)客戶或用戶的實(shí)體或組織。產(chǎn)品用戶指的是當(dāng)產(chǎn)品置于服務(wù)時(shí)使用產(chǎn)品的實(shí)體或組織。限制物質(zhì)指的是列于WEEE或RoHS指令和任何附加的客戶要求中的任何禁止使用的材料，與有害物質(zhì)是可互換的。應(yīng)指的是為符合本規(guī)范文件要遵守的強(qiáng)制性要求。應(yīng)該指的是在幾種可能中，一種由于較適用而被推薦，但不是要求或排除其他可能；或者是一種活動(dòng)可優(yōu)先，但不是必須要求的；或者是（負(fù)面情況）一種活動(dòng)不被贊成，但不是被禁止的。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求2005版產(chǎn)品修理方指的是在產(chǎn)品使用失效時(shí)負(fù)責(zé)修理或修復(fù)的實(shí)體或組織。達(dá)成HSF運(yùn)作的架構(gòu)客戶HSF要求合約審查確保有能力滿足要求設(shè)計(jì)評(píng)審確定HSF要求的符合HSF的法律法規(guī)要求WEE，ROHS，EPA，ISO14001等文件化設(shè)計(jì)要素及其影響，按組織的HSF物料清單來控制儲(chǔ)存、分類和發(fā)料在組織內(nèi)及其供應(yīng)商范圍內(nèi)文件化物料的接收運(yùn)作HSF物料流程管理HSF制造流程管控HSF供應(yīng)鏈流程管控HSF質(zhì)量保證過程組織HSF控制計(jì)劃文件化組織的HSF方針和HSF目標(biāo)作為組織HSF符合性的承諾文件化組織的HSF過程，確保符合客戶的HSF要求在組織內(nèi)及其供應(yīng)商處文件化所有的制造供應(yīng)、維修流程控制在采購元件和/或使用產(chǎn)品時(shí)，文件化供應(yīng)商批準(zhǔn)流程及HSF符合性管控流程文件化所有生產(chǎn)元件或產(chǎn)品的流程的評(píng)審和批準(zhǔn)順序，這同樣使用于元件的供應(yīng)商及組裝外包方文件化組織內(nèi)及供方處針對(duì)不合格而采取糾正措施的評(píng)審和控制文件化確定符合表述的HSF方針和HSF目標(biāo)的所有流程本結(jié)構(gòu)圖闡述了本標(biāo)準(zhǔn)的大致要求，但未詳細(xì)展示所有過程

1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求2005版達(dá)成HSF運(yùn)作的架構(gòu)客戶HSF要求合約審查確保有能力滿足要求3術(shù)語和定義對(duì)于此規(guī)范的用途，以下術(shù)語和定義適用。HS有害物質(zhì)是指在法律中列出的和客戶要求禁止、限制、減少其使用以及任何危害人體健康或環(huán)境安全監(jiān)管的物質(zhì)。HSF無有害物質(zhì)是指任何減少或消除的HS。產(chǎn)品的危險(xiǎn)特性指的是產(chǎn)品的質(zhì)量特性，它是有害物質(zhì)和在產(chǎn)品中內(nèi)容的特點(diǎn)之一，信息服務(wù)提供商指一個(gè)分析、監(jiān)控，或提供與設(shè)計(jì)、獲取、制造、維修或者配套產(chǎn)品HS

相關(guān)信息已知的實(shí)體或者組織。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求（2012版）3術(shù)語和定義1.3IECQ-HSPMQC080000達(dá)成HSF運(yùn)作的架構(gòu)1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求（2012版）達(dá)成HSF運(yùn)作的架構(gòu)1.3IECQ-HSPMQC0800達(dá)成HSF運(yùn)作的架構(gòu)1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求（2012版）達(dá)成HSF運(yùn)作的架構(gòu)1.3IECQ-HSPMQC08004質(zhì)量管理體系4.1除下述要求外，ISO9000的要求也同時(shí)適用。4.1.1總要求組織必須在其ISO9001：2000強(qiáng)制質(zhì)量管理體系中包含為達(dá)成HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過程所必需的程序、文件和過程管理模式。組織應(yīng)：識(shí)別和記錄組織中使用的所有有害物質(zhì)。識(shí)別為管理其HSF目的所要求的特定過程。確定這些過程的相互作用和相互關(guān)系，并開發(fā)可行的HSF過程控制計(jì)劃。建立客觀評(píng)定組織HSF過程管理有效性的準(zhǔn)則。確保提供支持有效的HSF過程管理所需的資源和信息。監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程。采取措施以確保在達(dá)成HSF要求方面過程的持續(xù)改進(jìn)。建立過程，來減少或消除產(chǎn)品和過程中有害物質(zhì)的使用。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求2005版4質(zhì)量管理體系1.3IECQ-HSPMQC0800004質(zhì)量管理體系4.1一般要求ISO9001的要求將與下面的附加要求一起適用：4.1.1概要組織應(yīng)在其ISO9001指定質(zhì)量管理系統(tǒng)中，加入達(dá)成HSF產(chǎn)品與作業(yè)流程所需之程序、文件與流程管理實(shí)踐。組織應(yīng)：a)鑒別與記錄所有已存在或潛在于產(chǎn)品上的有害物質(zhì)；b)鑒別與HSF目標(biāo)相關(guān)且待管理的特定流程和組織其應(yīng)用性；c)確定這些過程的互助依存和相互作用并且發(fā)展一個(gè)適當(dāng)?shù)腍SF流程管理計(jì)劃；d)在客觀地確定組織的HSF流程管理效力上建立標(biāo)準(zhǔn)；e)保證資源的可用性，信息需要支持有效的HSF流程管理；f)采取措施以確保達(dá)成HSF的持續(xù)流程改善；g)采取行動(dòng)以確保流程之持續(xù)改善以達(dá)成HSF。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求（2012版）4質(zhì)量管理體系1.3IECQ-HSPMQC0800004.1.2與ISO9001的關(guān)系本文件的意圖是使HSF過程管理與ISO9001：2008國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要素對(duì)應(yīng)的。4.1.3外包當(dāng)組織選擇影響HSF特性的外包過程，并且接受在其自身的運(yùn)作外進(jìn)行的產(chǎn)品過程的運(yùn)作時(shí)，組織應(yīng)確保這些過程的管理和控制。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求2005版4.1.2與ISO9001的關(guān)系1.3IECQ-HSPM4.1.2與ISO9001的關(guān)系本文件的目的是HSF流程管理將與ISO9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)原理一致。4.1.3外購若組織選擇將任何會(huì)影響其產(chǎn)品HSF特性的流程外包出去，并將外包流程之產(chǎn)品引進(jìn)其本身的作業(yè)，則該組織應(yīng)確保此等流程之管理與控制。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求（2012版）4.1.2與ISO9001的關(guān)系1.3IECQ-HSPM4.2文件化要求除下述要求外，ISO9000的要求也同時(shí)適用。4.2.1總則質(zhì)量管理體系文件化要求包括:HSF要求必須是及包含在組織的質(zhì)量管理體系的組成部分。組織使用的所有有害物質(zhì)的清單。HSF方針的聲明，適當(dāng)時(shí)包含消除所有有害物質(zhì)使用的時(shí)間限制的目標(biāo)。在組織的質(zhì)量手冊(cè)中須描述HSF過程控制計(jì)劃、目標(biāo)和HSF文件化程序的指引。組織HSF過程控制計(jì)劃所要求的文件化程序以及按照ISO9001：2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中4.2.4條款要求的運(yùn)行記錄。HSF過程管理績(jī)效所需的記錄。注：與ISO9001：2008國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)相一致，“文件化程序”指的是該文件須被建立、文件化、實(shí)施和保持。另外，要求的文件化程序須由組織的規(guī)模、過程的復(fù)雜性及人員的能力而定。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求2005版4.2文件化要求1.3IECQ-HSPMQC080004.2文件化要求4.2.1概要質(zhì)量管理體系文件將包括a)適切的HSF政策聲明與目標(biāo)，包括所有有害物質(zhì)的使用及排除時(shí)程；b)在組織質(zhì)量手冊(cè)中訂定HSF流程管理計(jì)劃、目標(biāo)及與HSF相關(guān)的書面程序；c)組織的HSF進(jìn)程管理計(jì)劃所需的文件化程序同所有這些文件的控制，并按ISO9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的第4.2.3部分的要求執(zhí)行；d)組織的HSF進(jìn)程管理績(jī)效的記錄，并按ISO9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的第4.2.4部分的要求執(zhí)行；e)組織HSF流程管理計(jì)劃要求、法規(guī)及顧客要求等所需相關(guān)文件或紀(jì)錄；f)清單中包含所有有害物質(zhì)或可能會(huì)引入的產(chǎn)品。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求（2012版）4.2文件化要求1.3IECQ-HSPMQC080005管理職責(zé)5.1管理承諾除下述要求外，ISO9000的要求也同時(shí)適用。組織應(yīng)應(yīng)通過以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施符合HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過程并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)對(duì)組織內(nèi)部溝通符合客戶及法律法規(guī)要求的重要性。建立HSF方針。確保HSF目標(biāo)被建立。在管理評(píng)審中包含HSF內(nèi)容。提供資源以確保HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過程改進(jìn)。確保有害物質(zhì)清單在組織內(nèi)被溝通。確定HSF要求。5.2以客戶為中心最高管理層應(yīng)確?？蛻舻腍SF要求被確定且滿足，和被包含在客戶滿意測(cè)量中1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求2005版5管理職責(zé)1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)5管理職責(zé)5.1管理義務(wù)管理階層將提供它對(duì)取得HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)進(jìn)程一致發(fā)展和實(shí)施的承諾的證據(jù)和這種持續(xù)改進(jìn)，通過a)將與用戶見面和法定規(guī)章要求的重要性傳遞給組織；b)建立HSF政策；c)確保HSF目標(biāo)被建立；d)管理審查包括HSF；e)提供資源以確保朝HSF產(chǎn)品與生產(chǎn)過程發(fā)展；5.2消費(fèi)者焦點(diǎn)管理階層將保證用戶HSF要求被確定、符合并包含在客戶滿意的措施中。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求（2012版）5管理職責(zé)1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)5.3HSF方針最高管理者應(yīng)確保HSF方針與組織的宗旨相適應(yīng)，和包括符合要求和持續(xù)改進(jìn)HSF管理行為的有效性的承諾。提供建立和評(píng)審HSF目標(biāo)的框架。在組織中被溝通及了解。審查其持續(xù)適用性。5.4策劃除下述要求外，ISO9000的要求也同時(shí)適用。5.4.1HSF目標(biāo)最高管理層應(yīng)確保HSF目標(biāo)在組織內(nèi)相關(guān)的職能和層次得以建立。HSF目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，且與HSF方針相一致。如可行，HSF目標(biāo)須包含用于消除在過程和產(chǎn)品(包括采購的產(chǎn)品)中識(shí)別和使用的有害物質(zhì)的時(shí)間表。5.4.2HSF策劃最高管理者應(yīng)確保：達(dá)成HSF所要求的行為須與質(zhì)量管理體系統(tǒng)一，并且是質(zhì)量目標(biāo)的組成部分。當(dāng)體系發(fā)生改進(jìn)和變化時(shí)，保持HSF體系的完整性。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求2005版5.3HSF方針1.3IECQ-HSPMQC080005.3HSF政策管理階層將保證HSF政策合適組織的目的，并且a)包括符合要求的義務(wù)和持續(xù)地提高HSF管理實(shí)踐的效力；b)提供建立和審查HSF目標(biāo)的框架；c)在組織內(nèi)被傳達(dá)和理解；d)審查其持續(xù)的適應(yīng)性。5.4規(guī)劃5.4.1HSF目標(biāo)a)管理階層將保證HSF目標(biāo)被建立在組織內(nèi)相關(guān)的功能和水平上。HSF目標(biāo)將是可測(cè)量的并與HSF政策一致；b)適當(dāng)時(shí)，HSF目標(biāo)應(yīng)包含削減過程或產(chǎn)品中已鑒別及使用的有害物質(zhì)的時(shí)程，并包括采購的產(chǎn)品。5.4.2HSF規(guī)劃管理層將保證a)達(dá)成HSF所需的實(shí)務(wù)已整合至質(zhì)量管理系統(tǒng)規(guī)劃當(dāng)中，并為質(zhì)量目標(biāo)之一b)通過改進(jìn)和變更，維持持續(xù)HSF的努力。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求（2012版）5.3HSF政策1.3IECQ-HSPMQC080005.5職責(zé)、權(quán)限和溝通除下述要求外，ISO9000的要求也同時(shí)適用。5.5.1職責(zé)和權(quán)限最高管理層應(yīng)確保HSF相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限已被確定，并在組織內(nèi)被溝通。5.5.2管理者代表最高管理者應(yīng)指派管理層中的一員，無論該成員在其它方面的職責(zé)如何，明定其具有下列職責(zé)和權(quán)限：確保為達(dá)成HSF目的所需的過程、程序和行為規(guī)范被建立。向最高管理者報(bào)告為追求HSF計(jì)劃和需求方面組織的績(jī)效和在執(zhí)行方面推薦的改進(jìn)。確保HSF相關(guān)的要求和職責(zé)在組織內(nèi)被溝通和了解。確保供應(yīng)商組織知道他們的HSF相關(guān)的要求和職責(zé)。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求2005版5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通1.3IECQ-HSPMQC085.5責(zé)任，權(quán)力和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)力管理階層將保證HSF相關(guān)的責(zé)任和權(quán)力被定義并在組織內(nèi)傳達(dá)。5.5.2管理代表a)保證依照實(shí)現(xiàn)HSF目標(biāo)建立進(jìn)程、程序和實(shí)踐；b)依照HSF計(jì)劃和需要以及實(shí)踐中推薦的改進(jìn)向管理階層報(bào)告組織的性能；c)保證HSF相關(guān)的要求和責(zé)任在整個(gè)組織內(nèi)被傳達(dá)理解；d)保證供應(yīng)商組織知道他們與HSF相關(guān)的要求和責(zé)任。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求（2012版）5.5責(zé)任，權(quán)力和溝通1.3IECQ-HSPMQC0805.5.3內(nèi)部溝通最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)人員已就HSF方針和執(zhí)行計(jì)劃方面的績(jī)效有效性和事項(xiàng)被通知到。有害物質(zhì)的信息要求在全組織內(nèi)被溝通。5.6管理評(píng)審除下述要求外，ISO9000的要求也同時(shí)適用。5.6.1總則在定期的管理評(píng)審中，最高管理層應(yīng)就HSF計(jì)劃相關(guān)的活動(dòng)，包括有害物質(zhì)的識(shí)別和使用、不符合事項(xiàng)和糾正措施，進(jìn)行報(bào)告。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求2005版5.5.3內(nèi)部溝通1.3IECQ-HSPMQC08001.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求（2012版）5.5.3內(nèi)部溝通a)管理階層將保證將性能效力和與HSF政策和執(zhí)行計(jì)劃相關(guān)的問題通告給組織的人員；b)危害物質(zhì)的信息將被傳達(dá)，如整個(gè)組織所要求。5.6管理審查5.6.1概要管理階層應(yīng)參與定期管理審查及提報(bào)HSF計(jì)劃的相關(guān)活動(dòng)，這包含關(guān)于有害物質(zhì)的鑒別、使用、不符合情形與矯正措施等方面。a)HSF政策及目標(biāo)的適用性及落實(shí)；b)可能影響HS管理改變的法規(guī)及客戶要求；c)識(shí)別，有害物質(zhì)的使用；d)稽核結(jié)果，包含其HSF不符合項(xiàng)及矯正措施；e)組織HS管理績(jī)效評(píng)估及客戶反饋；f)實(shí)現(xiàn)HSF產(chǎn)品與過程所需資源；g)改善計(jì)劃；1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求（206資源管理6.1資源提供除下述要求外，ISO9000的要求也同時(shí)適用。組織應(yīng)確定和提供為建立和維護(hù)HSF過程和產(chǎn)品所必需的資源。6.2人力資源除下述要求外，ISO9000的要求也同時(shí)適用。6.2.1總則工作影響HSF產(chǎn)品的人員必須依其適當(dāng)?shù)慕逃齖培訓(xùn)\技能和經(jīng)驗(yàn)以勝任其工作。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求2005版6資源管理1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)6資源管理6.1資源的供應(yīng)組織應(yīng)決定及提供所需的支持，以實(shí)施并維持HSF流程及產(chǎn)品；不斷提高其有效性，通過滿足顧客要求，以提高客戶滿意度。6.2人力資源6.2.1概要影響HSF產(chǎn)品的執(zhí)行工作的人員的能力將依據(jù)合適的教育、訓(xùn)練、技能和經(jīng)驗(yàn)。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求（2012版）6資源管理1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)6.2.2組織應(yīng)：確定影響HSF產(chǎn)品質(zhì)量的人員所必需的能力要求，提供針對(duì)HSF計(jì)劃中有害物質(zhì)的識(shí)別、使用和消除所需的培訓(xùn)，評(píng)估采取措施的有效性，確保人員知道他們作業(yè)活動(dòng)的相關(guān)性和重要性及其對(duì)HSF目標(biāo)達(dá)成所作的貢獻(xiàn)。保留適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄。6.3基礎(chǔ)設(shè)施除下述要求外，ISO9000的要求也同時(shí)適用。組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)為達(dá)成符合HSF過程和產(chǎn)品要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求2005版6.2.2組織應(yīng)：1.3IECQ-HSPMQC08006.2.2能力、訓(xùn)練和意識(shí)組織應(yīng)：a)確定影響HSF產(chǎn)品質(zhì)量的執(zhí)行工作的人員的必需能力；b)提供在HSF計(jì)劃中對(duì)有害物質(zhì)的鑒別、使用及削減所需的訓(xùn)練；c)評(píng)價(jià)所采取措施的效力；d)保證人員知道他們活動(dòng)的適當(dāng)性和重要性以及他們?cè)趺礃訛閷?shí)現(xiàn)HSF目標(biāo)而貢獻(xiàn)；e)維持適當(dāng)?shù)慕逃?、?xùn)練、技能和經(jīng)驗(yàn)的紀(jì)錄。6.3基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)實(shí)現(xiàn)符合過程和產(chǎn)品所需的基礎(chǔ)設(shè)施?；A(chǔ)設(shè)施包括以下：a)建筑物、工作空間和相關(guān)的公共設(shè)施；b)過程設(shè)備和測(cè)試設(shè)備（包括硬件和軟件）；c)支持服務(wù)（如：運(yùn)輸、溝通或信息系統(tǒng)）；6.4工作環(huán)境組織應(yīng)確定、提供和維持實(shí)現(xiàn)符合HSF產(chǎn)品所需的工作環(huán)境。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求（2012版）6.2.2能力、訓(xùn)練和意識(shí)1.3IECQ-HSPMQC07產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1HSF過程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃除下述要求外，ISO9000的要求也同時(shí)適用：組織應(yīng)策劃和開發(fā)HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。在策劃HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程時(shí)，組織應(yīng)適當(dāng)?shù)卮_定以下事項(xiàng)：HSF產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；針對(duì)HSF產(chǎn)品建立HSF過程、文件和提供資源的需求；針對(duì)HSF產(chǎn)品必要的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量和測(cè)試的活動(dòng)及產(chǎn)品的接受標(biāo)準(zhǔn)。這須包括信息服務(wù)提供方，如可行。使用了限制物質(zhì)的過程的文件化的程序或作業(yè)指導(dǎo)書，包括防止污染可能發(fā)生的過程。必要的記錄以證明HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和最終產(chǎn)品符合要求。HSF策劃的輸出必須與組織的方法和運(yùn)作相適應(yīng)。注釋：針對(duì)特定產(chǎn)品的HSF過程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程）和資源的文件可稱為質(zhì)量計(jì)劃。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求2005版7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1HSF進(jìn)程規(guī)劃和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)組織將計(jì)劃和發(fā)展HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的進(jìn)程。適當(dāng)時(shí)，在規(guī)劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)決定下列：a)HSF產(chǎn)品相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)及要求；b)需要建立HSF流程、文件及提供HSF產(chǎn)品特定的資源；c)所需的查證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查和測(cè)試活動(dòng)僅限于HSF產(chǎn)品和產(chǎn)品接受的標(biāo)準(zhǔn)，這將適當(dāng)包括服務(wù)于供應(yīng)商的信息；d)文件化流程或工作指引，以預(yù)防可能對(duì)產(chǎn)品的HSF特性的影響；e)為HSF實(shí)現(xiàn)進(jìn)程和促使產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)的紀(jì)錄；f)這個(gè)HSF計(jì)劃的輸出將為一個(gè)適合這個(gè)組織運(yùn)行方式的形式。組織對(duì)于可能造成HSF產(chǎn)品屬性改變之變更，應(yīng)建立及維持相關(guān)程序。組織將計(jì)劃及實(shí)施變更過程之查證、確認(rèn)及核準(zhǔn)，并且評(píng)估變更的結(jié)果。任何可能造成改變HSF產(chǎn)品屬性之變更，必須經(jīng)由顧客同意才可以實(shí)施，并且相關(guān)變更紀(jì)錄必須保存及維持。注意：變更包含造成組織內(nèi)部及與供應(yīng)鏈廠商間的影響。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求（2012版）7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)7.2與客戶相關(guān)的過程除下述要求外，ISO9000的要求也同時(shí)適用。7.2.1HSF產(chǎn)品相關(guān)要求的確定組織應(yīng)確定：客戶已確定的HSF要求，非客戶明示，但對(duì)于特定的或使用意向目的的必需的HSF要求，與產(chǎn)品相關(guān)的HSF法令法規(guī)的要求，組織自定的任何其他HSF要求。7.2.2HSF產(chǎn)品相關(guān)要求的評(píng)審組織應(yīng)評(píng)審HSF產(chǎn)品相關(guān)要求。評(píng)審應(yīng)在組織承諾提供HSF產(chǎn)品給客戶前進(jìn)行，并應(yīng)確保：HSF產(chǎn)品的要求已被確定，組織有能力滿足HSF確定的要求，含有禁用物質(zhì)的過程或產(chǎn)品存在任何的污染或混合的可能或使用必須通知客戶，HSF評(píng)審結(jié)果及評(píng)審產(chǎn)生的行動(dòng)的記錄必須予以保持。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求2005版7.2與客戶相關(guān)的過程1.3IECQ-HSPMQC087.2與客戶相關(guān)的過程7.2.1與HSF產(chǎn)品相關(guān)的決定和要求。組織將決定a)顧客規(guī)定的HSF要求；b)非顧客指定的HSF要求但為指定或計(jì)劃使用所必需；c)與產(chǎn)品相關(guān)的HSF的法令和調(diào)整的要求；并且d)任何附加的HSF要求由組織決定。組織必須決定權(quán)責(zé)及渠道如何收集、傳遞及匯總產(chǎn)品有關(guān)要求，并決定如何應(yīng)用于產(chǎn)品上。7.2.2與產(chǎn)品相關(guān)的HSF要求的審查組織將審查與產(chǎn)品相關(guān)的HSF要求。此審查將在組織向消費(fèi)者提供HSF產(chǎn)品義務(wù)之前執(zhí)行，并將保證：a)HSF產(chǎn)品要求被定義；b)組織具有能力符合HSF定義的要求；c)HSF評(píng)估結(jié)果記錄和評(píng)估后產(chǎn)生的行動(dòng)記錄均應(yīng)保存與維護(hù)。7.2.3客戶溝通組織應(yīng)決定和實(shí)施有效的形式及渠道進(jìn)行安排與顧客溝通指定法規(guī)或顧客要求等，如a)任何產(chǎn)品使用到有害物質(zhì)或受到其污染或混料等過程；b)任何顧客要求的產(chǎn)品信息、紀(jì)錄、文件或證據(jù)；c)會(huì)影響到HSF產(chǎn)品屬性的變更；1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求（2012版）7.2與客戶相關(guān)的過程1.3IECQ-HSPMQC087.3設(shè)計(jì)與開發(fā)除下述要求外，ISO9000的要求也同時(shí)適用。7.3.1設(shè)計(jì)與開發(fā)策劃組織應(yīng)策劃和控制HSF產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)。在設(shè)計(jì)策劃時(shí)，任何禁用物質(zhì)的使用必須在文件中被識(shí)別，必須制定該部件的控制和最終的替代/消除計(jì)劃。

7.3.2HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸入HSF產(chǎn)品要求相關(guān)的輸入須被確定，并被記錄。HSF輸入必須被審查其正確性。設(shè)計(jì)輸入要求必須完整、明確且不與其他要求相沖突。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求2005版7.3設(shè)計(jì)與開發(fā)1.3IECQ-HSPMQC080007.3設(shè)計(jì)與開發(fā)7.3.1HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)規(guī)劃組織將計(jì)劃和控制HSF產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)。在規(guī)劃設(shè)計(jì)時(shí)，任何限用物質(zhì)的使用須在文件中加以鑒別，并有計(jì)劃以管制及最終取代/削減。應(yīng)決定適當(dāng)階段和方法審查、查證和確認(rèn)產(chǎn)品于設(shè)計(jì)與開發(fā)之HSF屬性。7.3.2HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入確定HSF產(chǎn)品要求相關(guān)的輸入并保持紀(jì)錄。HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)包含有害物質(zhì)管制相關(guān)法規(guī)及顧客要求，及組織內(nèi)部HSF驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。（見7.1）HSF輸入將被適當(dāng)審查。要求將是完整的、明確的和相互不沖突的。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求（2012版）7.3設(shè)計(jì)與開發(fā)1.3IECQ-HSPMQC080007.3.3HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸也的格式必須能和設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入相驗(yàn)證，且在發(fā)出前被核準(zhǔn)。當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用某種禁用物質(zhì)時(shí)，必須建立一個(gè)文件化的程序來對(duì)該有害物質(zhì)過程/產(chǎn)品（包括外包產(chǎn)品）進(jìn)行控制、識(shí)別、監(jiān)視和測(cè)量。7.3.4設(shè)計(jì)與開發(fā)的評(píng)審于適當(dāng)?shù)碾A段，按HSF計(jì)劃的安排進(jìn)行系統(tǒng)化的設(shè)計(jì)與開發(fā)的評(píng)審。7.3.5設(shè)計(jì)與開發(fā)的驗(yàn)證ISO9000的要求同時(shí)適用。7.3.6設(shè)計(jì)與開發(fā)的確認(rèn)ISO9000的要求同時(shí)適用。7.3.7設(shè)計(jì)與開發(fā)的變更ISO9000的要求同時(shí)適用。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求2005版7.3.3HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出1.3IECQ-HSPMQ7.3.3HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)的HSF輸出將以能證實(shí)此設(shè)計(jì)和開發(fā)的形式被提供，并將在發(fā)行前被批準(zhǔn)。適當(dāng)時(shí)，HSF輸出應(yīng)提供適當(dāng)信息，包含顧客溝通、采購、制造、產(chǎn)品行銷、訊息發(fā)布及提供服務(wù)。輸出應(yīng)包含或指出產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)設(shè)計(jì)需要使用有害物質(zhì)或過程受到污染風(fēng)險(xiǎn)或遭受有害物質(zhì)混料疑慮時(shí)，應(yīng)發(fā)展文件化程序以管制、鑒別、監(jiān)督與量測(cè)其過程/產(chǎn)品，包括外包產(chǎn)品。7.3.4HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)審查在適當(dāng)?shù)碾A段，須進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)的設(shè)計(jì)與開發(fā)特色產(chǎn)品和過程，包括HSF的有效性，將根據(jù)HSF計(jì)劃來執(zhí)行系統(tǒng)審查。7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)的查證查證應(yīng)依所規(guī)劃的安排事項(xiàng)予以執(zhí)行，以確保產(chǎn)品和過程的HSF屬性已符合設(shè)計(jì)開發(fā)輸入的要求。查證方法必須決定和確認(rèn)。7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)設(shè)計(jì)與開發(fā)確認(rèn)應(yīng)依所規(guī)劃的安排予以執(zhí)行，以確保符合HSF屬性，并且其產(chǎn)品具備特定應(yīng)用或意圖使用的要求能力。設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果若必要時(shí)應(yīng)取得顧客同意。7.3.7HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)變更的控制HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更將被識(shí)別并保持紀(jì)錄。此變更以予以審查、核實(shí)和確認(rèn)，并在實(shí)施前予以批準(zhǔn)。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求（2012版）7.3.3HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出1.3IECQ-HSPMQ7.4HSF產(chǎn)品采購除下述要求外，ISO9000的要求也同時(shí)適用。組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合HSF要求。組織應(yīng)基于供應(yīng)商按照組織的HSF要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供應(yīng)商。組織應(yīng)確保任何HSF部件/材料不會(huì)被禁用物質(zhì)造成可能的污染。禁用物質(zhì)的采購必須被明確標(biāo)識(shí)在采購文件和材料的接收單上。驗(yàn)證采購的HSF產(chǎn)品。組織應(yīng)建立和實(shí)施必要的監(jiān)測(cè)或其他活動(dòng)，以確保采購的產(chǎn)品符合確定的HSF采購要求。采購產(chǎn)品的供應(yīng)鏈必須充分理解HSF要求，任何可能被禁用物質(zhì)污染的過程必須被充分識(shí)別。必須有文件化的程序來描述HSF過程相關(guān)的采購活動(dòng)。建立文件化的程序來測(cè)量和識(shí)別采購產(chǎn)品中的有害物質(zhì)。有害物質(zhì)必須在測(cè)試報(bào)告上以種類來標(biāo)識(shí)。必須包括一個(gè)處理異常品/不合格品的過程。如果不同元件的有害物質(zhì)的過程相互組合，必須建立一個(gè)文件化的程序來區(qū)分。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求2005版7.4HSF產(chǎn)品采購1.3IECQ-HSPMQC0807.4HSF產(chǎn)品采購7.4.1采購流程a)對(duì)供應(yīng)者與所采購產(chǎn)品使用的管制方式與程度，應(yīng)視所采購產(chǎn)品對(duì)后續(xù)產(chǎn)品HSF風(fēng)險(xiǎn)的影響和供應(yīng)商的HSF管理能力而定；b)組織將根據(jù)供應(yīng)商按組織的HSF要求供應(yīng)產(chǎn)品的能力來評(píng)估和選擇他們；組織應(yīng)建立合格HSF供應(yīng)商清冊(cè)，并且確認(rèn)所采購的產(chǎn)品；c)適當(dāng)時(shí)，應(yīng)全面了解采購商品的采購流程，應(yīng)有文件化程序來描述與HSF流程相關(guān)的采購活動(dòng)；d)組織應(yīng)確保任何HSF零件／材料不可能受到有害物質(zhì)的污染。任何已污染或有害物質(zhì)混合的可能性的過程應(yīng)當(dāng)充分識(shí)別和控制；e)組織應(yīng)確認(rèn)有效管控供應(yīng)鏈的變更。7.4.2采購信息a)組織應(yīng)建立HSF要求，并與供應(yīng)商進(jìn)行溝通；b)限用物質(zhì)的采購應(yīng)清楚地標(biāo)示在采購文件及收料上；c)未經(jīng)允許下，組織不應(yīng)該向非合格HSF供應(yīng)商進(jìn)行采購和使用非驗(yàn)收合格的HSF產(chǎn)品投入制程；7.4.3采購產(chǎn)品的查驗(yàn)組織將建立和實(shí)施檢查或其他保證采購的產(chǎn)品符合指定的HSF采購要求的必要措施a)針對(duì)采購產(chǎn)品中有害物質(zhì)的檢驗(yàn)與鑒別應(yīng)建立文件化程序。有害物質(zhì)的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)中應(yīng)按類型加以鑒別；b)包括需有處理異常/不符合情況的流程；c)若流程彼此合并，應(yīng)建立文件化程序以區(qū)分零件。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求（2012版）7.4HSF產(chǎn)品采購1.3IECQ-HSPMQC0807.5生產(chǎn)與服務(wù)提供除下述要求外，ISO9000的要求也同時(shí)適用。7.5.1HSF生產(chǎn)與服務(wù)提供的控制組織應(yīng)在受控條件下策劃HSF生產(chǎn)與服務(wù)的提供。如可行，受控條件須包括：提供描述產(chǎn)品特性的HSF信息，必要時(shí)，提供HSF工作指引，使用適當(dāng)?shù)腍SF設(shè)備，具備和使用HSF監(jiān)視和測(cè)量裝置，實(shí)施HSF監(jiān)視和測(cè)量，實(shí)施HSF放行、交貨與交付后活動(dòng)，可能造成污染的過程須被識(shí)別，及被文件化，作業(yè)程序須被文件化，且要確定防止可能污染的預(yù)防措施。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求2005版7.5生產(chǎn)與服務(wù)提供1.3IECQ-HSPMQC0807.5生產(chǎn)與服務(wù)提供7.5.1HSF生產(chǎn)與服務(wù)的管控組織將在受控條件下規(guī)劃HSF產(chǎn)品和服務(wù)的規(guī)范。受控條件將包括可適用的：a)描述產(chǎn)品特性的HSF信息的有效性；b)必需的HSF操作指導(dǎo)的有效性，應(yīng)文件化鑒別可能受到有害物質(zhì)污染的流程及其預(yù)防措施；c)驗(yàn)收合格的HSF產(chǎn)品；d)適當(dāng)HSF設(shè)備的使用；e)HSF監(jiān)控和測(cè)量裝置的有效性和使用；f)HSF監(jiān)控和測(cè)量的執(zhí)行；g)HSF放行、交貨和郵政傳遞進(jìn)程控制的執(zhí)行；1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求（2012版）7.5生產(chǎn)與服務(wù)提供1.3IECQ-HSPMQC0807.5.2HSF生產(chǎn)與服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)過程其結(jié)果輸出無法被隨后的監(jiān)視或測(cè)量所驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)確認(rèn)HSF生產(chǎn)及服務(wù)過程。這包括HSF過程的缺陷只有在產(chǎn)品或服務(wù)已提供后才會(huì)顯現(xiàn)的任何過程。7.5.3HSF標(biāo)識(shí)與可追溯性適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的所有過程中以適當(dāng)方式標(biāo)識(shí)HSF產(chǎn)品，含有禁用物質(zhì)的過程必須被唯一地標(biāo)識(shí)和分開，以防止HSF產(chǎn)品被污染。組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視與測(cè)量結(jié)果來標(biāo)識(shí)HSF產(chǎn)品的狀態(tài)。當(dāng)追溯性為一項(xiàng)要求時(shí)，組織應(yīng)控制及記錄產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的特定方式。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求2005版7.5.2HSF生產(chǎn)與服務(wù)提供過程的確認(rèn)1.3IECQ-H7.5.2確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)的HSF進(jìn)程組織將確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)的HSF進(jìn)程，其結(jié)果輸出不能通過后來的監(jiān)控或測(cè)量來檢驗(yàn)。這包括任何只在產(chǎn)品使用中或者服務(wù)已經(jīng)被交付之后缺陷變得明顯的HSF進(jìn)程。7.5.3HSF鑒別及追溯a)適當(dāng)處，組織將通過適當(dāng)?shù)姆绞皆谡麄€(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中鑒別HSF產(chǎn)品；b)流程包括任何限用物質(zhì)應(yīng)予以識(shí)別以及區(qū)隔，以防止有害物質(zhì)與HSF產(chǎn)品污染或混合；c)組織將鑒定與監(jiān)控和測(cè)量要求有關(guān)的HSF產(chǎn)品狀況；d)在將可追溯性作為要求時(shí)，組織將控制和記錄那些產(chǎn)品的單一標(biāo)志;e)組織應(yīng)確認(rèn)產(chǎn)品粘貼HSF標(biāo)示和其它依據(jù)法規(guī)或顧客要求方式進(jìn)行。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求（2012版）7.5.2確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)的HSF進(jìn)程1.3IECQ-H7.5.4含有有害物質(zhì)部件的處理須建立一個(gè)文件化的程序來處理和儲(chǔ)存有害物質(zhì)。該程序中須包括接受和發(fā)貨記錄，以及顯示有害物質(zhì)分開和分別管控的記錄。7.6用于HSF過程的監(jiān)視與測(cè)量裝置的控制除下述要求外，ISO9000的要求也同時(shí)適用。組織應(yīng)確定必需的監(jiān)視與測(cè)量，以及用以證實(shí)HSF產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視與測(cè)量裝置。組織應(yīng)建立過程以確保監(jiān)視與測(cè)量能夠按照HSF監(jiān)視與測(cè)量要求執(zhí)行。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求2005版7.5.4含有有害物質(zhì)部件的處理1.3IECQ-HSPM7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)在組織的管制下或正由組織使用時(shí)，組織應(yīng)予以妥善管理或確保其HSF屬性。組織若鑒別出顧客財(cái)產(chǎn)不具有HSF屬性者，應(yīng)與顧客進(jìn)行溝通。7.5.5產(chǎn)品保護(hù)a)組織應(yīng)防護(hù)產(chǎn)品的HSF屬性和HSF識(shí)別狀態(tài)；b)HSF不合格材料和產(chǎn)品應(yīng)被隔離和分開管理；c)組織應(yīng)確認(rèn)已采購產(chǎn)品正確地投入HSF制程；d)有關(guān)HSF不合格產(chǎn)品貯存及釋放應(yīng)予以紀(jì)錄及維持。7.6在HSF進(jìn)程中使用的監(jiān)控控制和測(cè)量裝置a)組織將決定承擔(dān)的監(jiān)控和測(cè)量及為確定要求的HSF產(chǎn)品的一致性提供證所需要的監(jiān)控和測(cè)量裝置。b)組織將建立進(jìn)程來保證監(jiān)控和測(cè)量能被執(zhí)行，并以符合HSF監(jiān)控和測(cè)量要求的方式被執(zhí)行；c)量測(cè)HSF屬性的設(shè)備應(yīng)被管理和確保結(jié)果有效性。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求（2012版）7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)1.3IECQ-HSPMQC08008測(cè)量、分析與改進(jìn)8.1總則除下述要求外，ISO9000的要求也同時(shí)適用。8.1.1組織組織應(yīng)策劃與實(shí)施為顯示符合HSF要求所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析與改進(jìn)過程。8.2HSF過程的監(jiān)視與測(cè)量8.2.1客戶滿意除下述要求外，ISO9001的要求也同時(shí)適用。8.2.2內(nèi)部審核組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審查，以確定組織的HSF過程是否符合本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否符合客戶規(guī)范，以及是否被有效實(shí)施與保持。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求2005版8測(cè)量、分析與改進(jìn)1.3IECQ-HSPMQC08008測(cè)量、分析與改進(jìn)8.1概要組織將規(guī)劃和執(zhí)行證明與HSF要求相一致的監(jiān)控、測(cè)量、分析和改進(jìn)的進(jìn)程。a)證明符合HSF要求的產(chǎn)品；b)確保符合有害物質(zhì)流程管理系統(tǒng)；c)不斷的提高有害物質(zhì)流程管理系統(tǒng)的有效性。8.2監(jiān)控和測(cè)量8.2.1客戶滿意度組織應(yīng)監(jiān)測(cè)與顧客及利害相關(guān)者感受有關(guān)之信息以得知組織是否滿足HSF要求。備注:利害相關(guān)者包含主管機(jī)關(guān)、監(jiān)督機(jī)關(guān)、經(jīng)銷商、客戶及授權(quán)代表等8.2.2內(nèi)部審核組織應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部稽核以確保組織的無有害物質(zhì)過程皆符合此國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（見7.1）與顧客規(guī)格的要求，并有效實(shí)施與維持。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求（2012版）8測(cè)量、分析與改進(jìn)1.3IECQ-HSPMQC08008.2.3限制物質(zhì)有關(guān)的過程的監(jiān)視組織采用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)所有使用限制物質(zhì)的過程進(jìn)行監(jiān)視及可行時(shí)測(cè)量，這包括發(fā)現(xiàn)有可能使用限制物質(zhì)的供應(yīng)商/外包方和和信息服務(wù)商在內(nèi)的限制物質(zhì)有關(guān)的過程。這些過程如何被控制、監(jiān)視與測(cè)量須被文件化。8.2.4含限制物質(zhì)的產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量組織應(yīng)建立一個(gè)文件化的程序來監(jiān)視與測(cè)量產(chǎn)品中的限制物質(zhì)，以確認(rèn)產(chǎn)品要求被滿足。這應(yīng)按照HSF控制計(jì)劃的安排于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)階段進(jìn)行。符合限制物質(zhì)接收標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)必須保留。記錄應(yīng)顯示產(chǎn)品放行的授權(quán)人員。產(chǎn)品放行及發(fā)送必須等到所要求的審查都已滿意地完成才能進(jìn)行。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求2005版8.2.3限制物質(zhì)有關(guān)的過程的監(jiān)視1.3IECQ-HSPM8.2.3進(jìn)程的監(jiān)控和測(cè)量組織應(yīng)采取適當(dāng)方法進(jìn)行監(jiān)督，并在適當(dāng)情況下量測(cè)可能影響無有害物質(zhì)的流程；包括供貨商／分包商、及信息服務(wù)供貨商的流程。這些進(jìn)程將怎樣被控制、監(jiān)控和測(cè)量將以文獻(xiàn)紀(jì)錄。8.2.4HSF產(chǎn)品特點(diǎn)的監(jiān)控和測(cè)量組織應(yīng)建立文件化程序來監(jiān)督和量測(cè)，以驗(yàn)證產(chǎn)品中所含的有害物質(zhì)以符合產(chǎn)品要求。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程的適當(dāng)階段應(yīng)按照計(jì)劃安排進(jìn)行（見7.1）。應(yīng)保持符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的有害物質(zhì)的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人。在妥善完成必要的評(píng)估前，產(chǎn)品不得放行與交付。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求（2012版）8.2.3進(jìn)程的監(jiān)控和測(cè)量1.3IECQ-HSPMQC8.3不合格HSF產(chǎn)品控制除下述要求外，ISO9000的要求也同時(shí)適用。組織確保不符合HSF產(chǎn)品要求的產(chǎn)品被標(biāo)識(shí)與控制，以防止非預(yù)期的使用與交付。針對(duì)不合格產(chǎn)品，組織應(yīng)采取下列一項(xiàng)或多項(xiàng)措施：應(yīng)建立一個(gè)明確的程序，在含有限制物質(zhì)的不合格產(chǎn)品被檢出時(shí)進(jìn)行處理，并防止含有限制物質(zhì)的產(chǎn)品被出貨，除非得到額外許可。不合格品的特性及后續(xù)采取的任何措施的記錄須保留，并明確標(biāo)識(shí)什么限制物質(zhì)被檢出。當(dāng)不合格HSF產(chǎn)品在交付后或開始投入使用時(shí)才被發(fā)現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)根據(jù)合同要求或公司有害物質(zhì)過程管理方針采取行動(dòng)通知客戶。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求2005版8.3不合格HSF產(chǎn)品控制1.3IECQ-HSPMQC8.3不符合HSF產(chǎn)品的控制組織應(yīng)確保能識(shí)別并管制不符合HSF產(chǎn)品要求之產(chǎn)品，以避免意外使用或交付。組織應(yīng)用以下一種或多種方法來處理不合格品：a)應(yīng)建立明確的程序，以便在檢測(cè)出含有有害物質(zhì)的不符合產(chǎn)品時(shí)加以處理，并且避免將含有有害物質(zhì)的產(chǎn)品付運(yùn)，除非經(jīng)過特別允許；b)不符合情況的性質(zhì)與后續(xù)動(dòng)作的記錄應(yīng)妥善保存，并清楚說明檢測(cè)到的有害物質(zhì)；c)在交付后或開始使用后才檢測(cè)到不符合HSF產(chǎn)品時(shí)，組織應(yīng)根據(jù)與客戶的合約協(xié)議或組織流程管理政策通知客戶。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求（2012版）8.3不符合HSF產(chǎn)品的控制1.3IECQ-HSPMQC8.4HSF數(shù)據(jù)分析除下述要求外，ISO9000的要求也同時(shí)適用。組織應(yīng)確定、收集與分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以展現(xiàn)HSF過程管理體系的適切性與有效性。資料分析應(yīng)提供下列相關(guān)信息:客戶滿意,產(chǎn)品符合要求的程度,過程及產(chǎn)品的特性及趨勢(shì),包括預(yù)防措施的機(jī)會(huì)及供應(yīng)商的績(jī)效,如可能,消除所有有害物質(zhì)的持續(xù)改進(jìn)的努力.8.5HSF過程管理體系的改進(jìn)除下述要求外，ISO9000的要求也同時(shí)適用。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求2005版8.4HSF數(shù)據(jù)分析1.3IECQ-HSPMQC0808.4HSF數(shù)據(jù)的分析組織應(yīng)決定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)來驗(yàn)證HSF流程管理系統(tǒng)的適宜性和有效性。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供下列相關(guān)信息：a)客戶滿意度（見8.2.1）；b)符合產(chǎn)品要求（見8.2.4）；c)進(jìn)程和產(chǎn)品的特性和趨勢(shì)包括預(yù)防性措施的機(jī)會(huì)（見8.2.3和8.2.4），以及供應(yīng)商的績(jī)效；d)可行時(shí)，持續(xù)改善以消除所有害物質(zhì)。8.5有害物質(zhì)流程管理系統(tǒng)的改進(jìn)1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求（2012版）8.4HSF數(shù)據(jù)的分析1.3IECQ-HSPMQC088.5.1持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)通過質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正與預(yù)防措施及管理評(píng)審的運(yùn)用，來持續(xù)改進(jìn)HSF過程管理的有效性。8.5.2已識(shí)別的HSF不符合的糾正措施組織應(yīng)采取糾正措施消除不符合的原因以防止再度發(fā)生，應(yīng)建立一個(gè)文件化的程序來定義下列：審查不符合事項(xiàng)（包括客戶抱怨），確定不符合的原因，評(píng)估為確保不符合事項(xiàng)不會(huì)再度發(fā)生的措施要求，確定并執(zhí)行所需的行動(dòng)，記錄采取措施的結(jié)果，審查已執(zhí)行的糾正措施，向管理評(píng)審報(bào)告所有HSF糾正措施的狀態(tài)。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求2005版8.5.1持續(xù)改進(jìn)1.3IECQ-HSPMQC08008.5.1持續(xù)改進(jìn)組織將通過使用質(zhì)量政策、質(zhì)量目標(biāo)、評(píng)估結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施及管理審查來持續(xù)提高HSF流程管理的有效性。8.5.2對(duì)已識(shí)別HSF不符合項(xiàng)所采取的糾正措施組織應(yīng)采取行動(dòng)消除造成HSF不符合事項(xiàng)的原因，以避免再度發(fā)生。應(yīng)建立文件化HSF程序以定義下列相關(guān)活動(dòng)的要求；a)評(píng)估HSF不符合項(xiàng)（包括客戶抱怨）；b)確定不符合項(xiàng)的原因；c)評(píng)估矯正措施需求以確保HSF不符合項(xiàng)不再發(fā)生；d)確定與實(shí)施必要的措施；e)記錄實(shí)行措施的結(jié)果；f)評(píng)估所實(shí)行的矯正措施；g)管理審查時(shí)，提報(bào)所有HSF矯正措施的狀態(tài)。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求（2012版）8.5.1持續(xù)改進(jìn)1.3IECQ-HSPMQC0800THEEND!THEEND!IECQ-HSPMQC0800002005版和2012版對(duì)照講解講師：Juicydai2022年12月11日IECQ-HSPMQC080000201.1IECQ-HSPMQC080000認(rèn)證簡(jiǎn)介IEC：國(guó)際電工委員會(huì)(InternationalElectrotechnicalCommission)的英文縮寫，是非政府性國(guó)際組織，正式成立于1906年，是世界上成立最早的專業(yè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)有關(guān)電工、電子領(lǐng)域的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作，在標(biāo)準(zhǔn)的制訂方面與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織緊密合作。IECQ：IECQ是國(guó)際電工委員會(huì)的質(zhì)量評(píng)估和產(chǎn)品認(rèn)證小組，隸屬于國(guó)際電工委員會(huì)，是世界范圍內(nèi)唯一對(duì)電子元器件進(jìn)行全面質(zhì)量評(píng)估的批準(zhǔn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對(duì)電工產(chǎn)品和材料以及生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，是在IEC、ISO內(nèi)第一個(gè)實(shí)現(xiàn)具體產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證國(guó)際化的國(guó)際性的認(rèn)證組織。HSPM：即HazardousSubstanceProcessManagement,危害物質(zhì)過程管理。IECQ-HSPM是國(guó)際電工委員會(huì)開發(fā)的危害物質(zhì)過程管理認(rèn)證項(xiàng)目的通用名稱。2005年底IECQ委員會(huì)正式公布IECQ-HSPMQC080000-從而為ROHS&WEEE和其他危害物質(zhì)管理提供了最好的解決方案。該體系是基于過程管理思想建立的危害物質(zhì)過程管理體系。其主要思想是：強(qiáng)調(diào)應(yīng)用通用的“過程管理”模式來解決不同企業(yè)、不同產(chǎn)品應(yīng)對(duì)不同國(guó)家與地區(qū)危害物質(zhì)管理要求的多樣性，建立統(tǒng)一的國(guó)際管理標(biāo)準(zhǔn)與持久有效的管理體系，從而幫助企業(yè)跨越種類繁多的綠色貿(mào)易壁壘。IECQ-HSPM與QC080000標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系類似于ISO質(zhì)量管理體系與ISO9001:2000之間的關(guān)系。IECQ-HSPM是有害物質(zhì)過程管理體系的通用名稱，而QC080000則是此體系認(rèn)證的實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)。1.1IECQ-HSPMQC080000認(rèn)證簡(jiǎn)介IEC：1.2IECQ-HSPMQC080000認(rèn)證簡(jiǎn)介IECQ-HSPMQC080000與ISO9001的關(guān)系:

QC080000在開始部分就明確指出，本標(biāo)準(zhǔn)是以現(xiàn)行的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為藍(lán)本的補(bǔ)充要求，以期完整的、系統(tǒng)化且明確的管理及管制過程，從而達(dá)成無危害物質(zhì)的目的。QC080000是建立在ISO9001之上的，這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)及管理體系是完全兼容的。這一點(diǎn)從QC080000的條款與ISO9001的對(duì)應(yīng)方式及用語就可以看出。

IECQ-HSPMQC080000與ISO14001的關(guān)系:

QC080000標(biāo)準(zhǔn)建立在ISO9001:2000的基礎(chǔ)上，而不是我們可能認(rèn)為的ISO14001基礎(chǔ)之上。因?yàn)樵擉w系要求將歐盟法規(guī)和顧客要求定義為產(chǎn)品的質(zhì)量相關(guān)特性要求，基于ISO9001:2008可以更好地從過程管理及體系角度來保證對(duì)歐盟法規(guī)的符合性。然而，如同ISO9001與ISO14001之間的關(guān)系，雖然管理的理念都是以PDCA循環(huán)為基礎(chǔ)，但具體的條款及要求都略有不同。在QC080000的實(shí)施過程中，企業(yè)可以利用部分ISO14001環(huán)境管理系統(tǒng)的要項(xiàng)，來補(bǔ)充ISO9001在危害物質(zhì)管制上的不足。1.2IECQ-HSPMQC080000認(rèn)證簡(jiǎn)介IECQ1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求國(guó)際電工委員會(huì)電子器件的質(zhì)量評(píng)價(jià)系統(tǒng)(IECQ)電子電器器件和產(chǎn)品有害物質(zhì)流程管理系統(tǒng)要求(HSPM)1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求國(guó)際電1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求目錄前言

1范圍

2標(biāo)準(zhǔn)化參考

3術(shù)語和定義

4有害物質(zhì)流程管理管統(tǒng)

4.1一般要求

4.2文件要求

5管理責(zé)任

5.1管理義務(wù)

5.2消費(fèi)者焦點(diǎn)

5.3HSF政策

5.4規(guī)劃

5.5責(zé)任，權(quán)力和溝通

5.6管理審查6資源管理

6.1資源的供應(yīng)

6.2人力資源

6.3基礎(chǔ)設(shè)施

6.4工作環(huán)境

7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.1HSF進(jìn)程規(guī)劃和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.2用戶相關(guān)進(jìn)程

7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)

7.4HSF產(chǎn)品的采購

7.5生產(chǎn)及服務(wù)的提供

7.6在HSF進(jìn)程中使用的監(jiān)控控制和測(cè)量裝置

8測(cè)量，分析和改進(jìn)

8.1概要

8.2監(jiān)控和測(cè)量

8.3不符合HSF產(chǎn)品的控制

8.4HSF數(shù)據(jù)的分析

8.5HSF進(jìn)程管理系統(tǒng)的改進(jìn)

1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求目錄1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求2005版前言本IECQ規(guī)范和相應(yīng)要求是基于這樣的信念----如果沒有管理規(guī)范的有效整合,不含有害物質(zhì)（HSF）的產(chǎn)品和生產(chǎn)過程就不能實(shí)現(xiàn)。為全面、系統(tǒng)地和清晰地管控達(dá)成HSF目標(biāo)所需的過程，特制定本規(guī)范。本規(guī)范是ISO9001：2000質(zhì)量管理體系（QMS）的補(bǔ)充，并且與ISO9001：2000質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)相一致。本規(guī)范是基于EIA/ECCB954標(biāo)準(zhǔn)“電子和電器部件和產(chǎn)品中有害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求”，并為生產(chǎn)者在滿足HSF要求和客戶要求提供指南，這些客戶要求可能包含法規(guī)要求，例如歐洲議會(huì)和理事會(huì)2003年01月27日發(fā)布的“關(guān)于在電子和電器設(shè)備中禁止使用特定有害物質(zhì)”指令2002/95/EC和歐洲議會(huì)和理事會(huì)2003年01月27日發(fā)布的“關(guān)于報(bào)廢電子電器設(shè)備”指令2002/96/EC。1.3IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)要求20前言-識(shí)別當(dāng)前執(zhí)行的歐盟RoHS指令-列入其他相關(guān)歐盟指令，例如：REACH法規(guī)-提供適用各種國(guó)家的法規(guī)IECQQC080000，這個(gè)文件基于EIA/ECCB標(biāo)準(zhǔn)954，電子電器器件及產(chǎn)品無有害物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，作為給制造商在履行HSF和客戶要求的指導(dǎo)，其可能包括規(guī)章要求，．2003年1月27日歐洲議會(huì)和理事會(huì)發(fā)布的2002/95/EC指令《關(guān)于電氣、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令(RoHS)》內(nèi)的使用限制要求和2011年7月1日的重訂指令2011/65/EU。．2003年1月27日歐洲議會(huì)和理事會(huì)發(fā)布的2002/96/EC指令《關(guān)于報(bào)廢電子電器設(shè)備指令(WEEE)》的要求。．2006年12月18日歐洲議會(huì)和理事會(huì)發(fā)布的（EC）1907/2006法規(guī)《關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)，評(píng)估，授權(quán)和限制（REACH）》的要求。．1994年12月20日歐洲議會(huì)和理事會(huì)發(fā)布的94/62/EC指令《關(guān)于包裝和包裝廢棄物》的要求。．2006年9月6日歐洲議會(huì)和理事會(huì)發(fā)布的2006/66/EC與91/157/EEC指令《關(guān)于電池和蓄電池及廢電池和蓄電池和廢除》的要求。．2009年6月18日歐洲議會(huì)和理事會(huì)發(fā)布的2009/48/EC指令《關(guān)于玩具安全》的要求。．2000年9月18日歐洲議會(huì)和理事會(huì)發(fā)布的2000/53/EC指令《關(guān)于報(bào)廢車輛》的要求。．2008年美國(guó)的消費(fèi)者產(chǎn)品安全改進(jìn)法案（CPSIA）。．中國(guó)的電子和電氣產(chǎn)品污染控制管