2016版新標準管理體系內審檢查表

2016版新標準管理體系內審檢查表2016版新標準管理體系內審檢查表2016版新標準管理體系內審檢查表xxx公司2016版新標準管理體系內審檢查表文件編號：文件日期：修訂次數：第1.0次更改批準審核制定方案設計，管理制度受審核部門使用模板的公司可根據內審計劃各部門要審的條款從模板中挑選相應內容進行內審審核員時間年月日標準條款審核內容、方法審核記錄評價Q/理解組織及其環(huán)境詢問總經理:1、組織是否確定與其目標和戰(zhàn)略方向相關并影響其實現質量和環(huán)境管理體系預期結果的各種外部和內部因素？2、是否對這些相關信息進行監(jiān)視和評審？總經理介紹：從戰(zhàn)略管理層面，公司領導層已確定哪些影響管理體系預期結果實現能力的外部和內部問題，這些問題與公司宗旨和戰(zhàn)略方向相關。在對公司所處內部環(huán)境分析時，從公司的理念、價值觀、內部績效要求、企業(yè)文化、優(yōu)勢、劣勢等角度加以考慮；在對公司所處外部環(huán)境分析時，公司從所面臨的政治、經濟、社會、技術、法律法規(guī)要求、市場競爭環(huán)境、自然環(huán)境、能源等角度加以考慮；由于上述外部和內部情況處于變化之中，公司領導層還組織有關部門對其相關信息進行監(jiān)視和測量，以確定相應措施，有效應對這些變化，詳見管理評審。Q/理解相關方的需求和期望詢問總經理:1、組織是否確定了與質量和環(huán)境管理體系有關的所有相關方？2、是否對這些相關方制定相關要求并進行了監(jiān)視和評審？總經理介紹：公司管理體系的有效運行，考慮了相關方利益。本公司的相關方涉及顧客、供方、承包方、員工、政府部門等等。因此公司領導層應確定與質量環(huán)境體系有關的相關方，尤其是那些主要的相關方；并確定這些相關方的要求和期望，將其轉化為公司管理體系運行的目標、要求、運行準則等，必要時關注那些構成合規(guī)義務的要求和期望；應確保通過管理體系的有效運行持續(xù)滿足相關方的要求。由于相關方及其需求和期望處于變化之中，公司還監(jiān)視和評審這些相關方及其要求，詳見管理評審。Q/E確定質量管理體系的范圍詢問總經理:組織是否確定了質量和環(huán)境管理體系的范圍？是否對這些信息形成了相關文件？（注：涉及到質量體系范圍內的多場所(含固定場所和臨時場所)、標準中不適用的條款，均要在審核記錄中體現）公司按照GB/T19001-2016《質量管理體系要求》標準的要求，建立了公司的質量管理體系，并加以實施、保持和持續(xù)改進其有效性。公司的質量和環(huán)境管理體系范圍為：位于南京市大同路888號南京大眾機械有限公司采油（氣）井口裝置、套管頭、節(jié)流壓井管匯及鉆采配件的設計、生產和銷售所涉及的管理活動；注冊地址：南京市江寧區(qū)大同路888號生產/經營地址：南京市江寧區(qū)大同路888號辦公/通訊地址：南京市江寧區(qū)大同路888號查見質量環(huán)境管理體系的范圍在《質量環(huán)境管理手冊》中已明確。Q/E質量管理體系及其過程詢問總經理：公司QES所需的過程有那些？過程間順序及相互關系是什么？過程所需的資源有那些？是否分配了過程的職責和權限？5、是否考慮風險和機遇，并運用？總經理介紹：公司確保按照本標準的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進質量和環(huán)境管理體系，包括所需過程及其相互作用。確定了質量和環(huán)境管理體系所需的領導、策劃、支持、運行、績效評價和改進等過程及其在整個組織內的應用；確定并確保了獲得這些過程所需的人員、基礎設施、運行環(huán)境、知識和監(jiān)測等資源；規(guī)定了與這些過程相關的的責任和權限并進行溝通；在管理手冊上查見公司主要崗位的職責和權限。識別了公司的風險和機遇，并在質量方針和質量目標中加以考慮。將上述管理模式應用到公司生命周期鏈中，諸如產品和服務要求的確定和評審、設計和開發(fā)、外部提供過程/產品和服務的控制、生產和服務的提供、產品和服務的放行、環(huán)境因素控制之中。公司編制了21個程序文件，以對上述過程進行管理。Q/E領導作用和承諾詢問總經理1、通過那些方面來證實其對質量和環(huán)境管理體系的領導作用和承諾？2、通過那些方面來證實其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾？通過以下渠道，提供建立、實施和改進管理體系承諾的證據：管理層通過發(fā)布體系文件等形式表明對管理體系的有效性承擔責任，并確保管理體系實現其預期結果。主持和批準了質量、環(huán)境方針和目標，并確保與公司的戰(zhàn)略方向保持一致。通過培訓等方式倡導和確保管理體系要求融入公司的業(yè)務過程,促進過程方法和基于風險思維的應用。為管理體系建立、保持和改進提供所需的資源，并針對符合體系要求的重要性實施溝通。能夠指導并支持員工對管理體系的有效性做出貢獻。能夠支持其他相關管理人員在其職責范圍內證實其領導作用。能夠制定激勵政策推動改進。（備注：以上內容可根據實際情況適當展開）Q/E方針詢問總經理1.質量和環(huán)境方針是否與組織的宗旨相適應，與組織的總方針相一致，體現組織的目標和特點？2.質量和環(huán)境方針是否包含滿足相關方（特別是顧客、員工、供方、社會）要求的承諾是否包含持續(xù)改進QMS的承諾3.質量和環(huán)境方針是否為質量和環(huán)境目標的制定、評審提供了明確的框架？公司質量方針是：誠信為本以質量求生存科技創(chuàng)新追求行業(yè)領先水平公司環(huán)境方針是：改善環(huán)境，保護健康；科學管理，持續(xù)發(fā)展。管理方針與公司宗旨保持一致，確定并在手冊中形成文件信息。通過宣傳欄、網站等進行告知宣貫并確保及時更新詢問員工得到理解，包含滿足相關方要求的承諾和持續(xù)改進QEM的承諾Q/E組織的崗位、職責和權限Q/E組織的崗位、職責和權限詢問總經理（審核管理層）有無公司明確的組織架構圖？相關管理崗位、關鍵崗位的職責權限有無得到明確并溝通？公司已經形成了較為完善的組織架構圖，相關崗位職責和權限得到明確，崗位職責及組織架構圖在《質量和環(huán)境管理手冊》中形成文件。詢問部門負責人（審核體系涉及的各部門）本部門管理職責是什么？生產部部長王XX：生產部的職責有：貫徹、執(zhí)行公司的質量環(huán)境方針和質量環(huán)境目標、負責生產計劃的安排和實施、負責工藝裝備的使用和管理、負責生產設備的維護保養(yǎng)、負責本部門和車間環(huán)境因素的識別和評價等共15項。王部長強調，部門相關人員皆能明確職責，認真履行。Q/E應對風險和機遇的措施詢問總經理1、有無針對考慮的內外部因素、相關方要求識別對應的風險與機遇？2、有無應對風險與機遇的措施實施措施的有效性如何通過本年度管理評審，識別了風險和機遇，確定了應對措施，包括采用新實踐，推出新產品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關系，利用新技術以及能夠解決組織或其顧客需求的其他有利可能性。風險與機遇的管理與組織狀態(tài)相適應。E環(huán)境因素是否建立了環(huán)境因素識別和評價程序？是否對組織的活動、產品和服務中的環(huán)境因素進行了識別？公司制定了《環(huán)境因素識別和評價控制程序》查公司環(huán)境因素識別及評價表，公司共識別出電的消耗、水的消耗等環(huán)境因素62項；環(huán)境因素的識別和評價考慮了環(huán)境影響、時態(tài)和狀態(tài)，制定了控制措施。公司確定了重要環(huán)境因素3項：危險固廢的排放、噪聲的排放、潛在火災，針對重要環(huán)境因素，公司制定了控制措施，明確了實施部門和檢查部門。E合規(guī)義務與組織環(huán)境因素有關的合規(guī)義務有哪些有無形成文件的信息版本是否及時更新查見《適用的法律法規(guī)及其它要求清單》，共收集《中華人民共和國環(huán)境保護法》等適用的法律法規(guī)30項，公司獲取渠道主要是通過，報刊雜志、網站、各級衛(wèi)生、安全和勞動保障部門、上級主管部門等。并能及時更新。E措施的策劃是否策劃了管理重要環(huán)境因素、合規(guī)義務的措施？

如何評價這些措施的有效性？行政部依據環(huán)境因素評價的結果，對需要制定管理方案的重要環(huán)境因素制定管理方案，確保環(huán)境目標的實現。行政部對管理方案的實施情況進行檢查，必要時邀第三方監(jiān)測機構進行實施效果監(jiān)測，并最終得出評價的結論，上報管理者代表。Q/E管理目標及其實現的策劃1、是否確保在組織的職能和層次上建立管理目標？2、管理目標是否包括滿足產品要求所需的內容？3、管理目標是否可測量，并與質量方針保持一致？4、管理目標實現情況的測量結果，是否實現了持續(xù)改進？公司總的質量和環(huán)境目標是：產品一次交驗合格率>99%（16年2月至17年2月統計，實際為100%）出廠產品合格率100%（16年2月至17年2月統計，實際為100%）顧客滿意率>98%（16年2月至17年2月統計，實際為%）合同履約率100%（16年2月至17年2月統計，實際為100%）固體廢棄分類處理率100%（16年2月至17年2月統計，實際為100%）查見“質量和環(huán)境目標分解考核統計表”，公司將管理目標分解到生產部、供銷部、采購部等體系涉及部門。公司管理目標與方針保持一致，在各個職能和層次建立了相應目標。管理目標中包含了滿足與產品和服務有關的內容。管理目標均可測量，從測量統計結果看是滿足持續(xù)改進的。Q/變更的策劃詢問總經理：當組織確定需要對質量和環(huán)境管理體系進行變更時，是否進行了策劃？當對變更進行策劃時考慮了那些方面？總經理介紹：根據管理評審輸出的決定，為了提高產品的零件質量，將原質量體系之外的機加工車間納入體系管理，同時按照體系要求配置相應的計量器具、加工設備和工裝，對機加工車間管理人員和班組長開展標準和程序要求的培訓，對機加工車間的環(huán)境因素進行識別和評價，并授予車間主任相應的職責和權限。Q/E資源Q/E總則詢問總經理1.為實施、保持、改進QEM過程，達到顧客滿意，組織是否能夠及時確定并提供所需資源？2.組織是否考慮現有內部資源的能力和局限是否要從外部供方獲得資源總經理介紹：為了實施和改進質量管理體系的各個過程，公司各級管理人員應及時確定并提供所需的資源，包括人力資源、信息資源、基礎設施、設備、財力資源、能源、自然資源、工作場所管理等各方面需求。公司現有內部資源的能力無法滿足時，將從外部供方獲取的資源。人員詢問人力資源部負責人1.組織各個崗位的任務、性質及要求是否確定是否根據履行崗位職責所要求的能力安排人員2.組織是否從教育、培訓、技能和經歷等方面評價工作人員的能力或進行人力素質測評？人力資源部負責人李XX：提供了《崗位說明書》，從教育、培訓、技能和經歷等方面評價了崗位工作人員的能力。對從事影響質量績效的人員提出了應能夠勝任的要求。對于新的人力資源需求或發(fā)現有不能勝任本職工作的人員及時進行聘用或培訓?；A設施查公司為保證產品符合要求，具備哪些設施、設備和支持性服務設施，并對其進行維護的記錄。生產設備部負責人：公司編制并執(zhí)行《基礎設施和工作環(huán)境控制程序》，管理并維護基礎設施，以確保其滿足產品生產和服務過程的需求。查2016年度主要設備清單，共有車床、銑床、磨床等加工設備17臺，到生產車間查看，設備均于正常運轉狀態(tài)。執(zhí)行《設備安全操作規(guī)程》；制定了“2016度設備檢修計劃”對工具磨、高頻焊機、外圓磨按排了檢修。抽查外圓磨的檢修記錄：檢項目：導軌、主軸等，檢修日期：，檢修人：XXX，檢修后設備驗收人：周XX。抽查設備點檢表：1、設備名稱：工具磨，型號200D，檢點人：任XX，點檢項有氣壓、電壓、電機動等17項，17項均正常，時間：2、設備名稱：車床，型號CA61136，檢點人：溫XX，點檢項有液壓、電壓、電機傳動等17項，17項均正常，時間：抽查公司特種設備的年檢：公司有起重機械二臺，均有特種設備年檢證書并在有效期內。年檢單位：馬鞍山市特種設備監(jiān)督檢驗中心。公司基礎設施管理符合程序要求。過程運行環(huán)境查公司為保證產品質量是否確定了工作環(huán)境的要求，查工作環(huán)境的符合性。公司編制并執(zhí)行《基礎設施和工作環(huán)境控制程序》，管理并維護工作環(huán)境，以確保其滿足產品生產和服務過程的需求。公司生產面積約600平方米，辦公面積約200平方米。車間設置了安全通道、三處配置了消防器材（均在有效期內），照明和通風設施良好。精磨車間安裝了空調、玻璃墻、粉塵抽吸管道，用于防塵和溫度控制。辦公室按裝了空調，辦公條件滿足要求。管理人員對車間環(huán)境定期進行檢查，抽查現場管理檢查表”對定置管理、環(huán)境整潔、工位器具等9個項目進行了檢查，檢查記錄均為“合格”。公司過程運行環(huán)境管理符合程序要求。Q/E監(jiān)視和測量資源監(jiān)視和測量裝置的配置；監(jiān)視和測量裝置的校準；監(jiān)視和測量裝置的使用；監(jiān)視和測量裝置的保管；監(jiān)視和測量軟件的管理。公司編制并執(zhí)行《監(jiān)視和測量裝置控制程序》查看公司計量檢測設備臺帳，發(fā)現公司配備了游標卡、千分尺、等計量設備共8件，基本滿足生產需求。公司制定了計量器具周檢計劃，并按計劃送檢。抽查檢定合格證書：數顯卡尺，規(guī)格0－150mm,出廠編號08011345，有效日期；，檢定單位；常州市計量測試技術研究所；外徑千分尺，規(guī)格0－25mm,,出廠編號F447，有效日期；，檢定單位；常州市計量測試技術研究所；再查其它6件，均有合格證書,且在有效期內。生產現場查見在用計量器具均有合格標識，量具清潔，不用時放置在量具盒內，使用保管符合要求公司沒有用于監(jiān)視和測量的軟件。沒有出現測量結果需要追溯的情況。組織的知識詢問總經理（或管理者代表）1、管理體系運行對組織所需的知識包含哪些有無規(guī)定和確定2、在有需求的范圍內能否獲??？3、有無獲取和更新知識的途徑？管理者代表介紹：組織的知識包含內部來源：知識產權、從經歷獲得的知識、從失敗和成功項目得到的經驗教訓、得到和分享未形成文件的知識和經驗，過程、產品和服務的改進結果；外部來源：標準、學術交流、專業(yè)會議、從顧客或外部供方收集的知識公司制定了識別、管理及應用組織知識的規(guī)范。Q/E能力1、檢查各管理崗位和主要操作崗位是否明確了崗位能力要求，并形成文件。2、檢查培訓計劃內容的充分性，是否包括了質量、環(huán)境和應急準備和響應預案的內容。檢查培訓記錄，確認按計劃培訓的有效性。3、抽查特種作業(yè)人員資格證書，確認有效性。1、人資源部提供了《崗位說明書》，文件規(guī)定了主要崗位人員能力和根據需求進行培訓的要求，如總經理、管理者代表、辦公室主任、操作人員、檢驗員等，文件符合標準要求。2、檢查《2016年度培訓計劃》，在計劃中明確了培訓內容、培訓日期、受培訓部門、參加培訓人員等，培訓計劃共列出了16項內容，培訓時間分布在1－12月份，其中質量和環(huán)境管理類的培訓項目9項，技術類的培訓項目6項，批準人：XXX。日期：檢查培訓實施記錄：抽查培訓記錄表：培訓內容：消防安全管理知識培訓，培訓時間：2016年9月27日，培訓老師：南京市安居防火教育培訓中心常州分中XXX，培訓地點；2號工作會議室，參加員工25人:考核方法，現場提問，考核人:XXX。查見其它培訓記錄表，目前培訓計劃中的項內容已完成了80%。重要崗位人員均經過培訓合格后上崗，特種作業(yè)人員持證上崗。――檢查特種作業(yè)人員資格證明文件抽查以下崗位：高壓電工：1名，XXX：T32045有效期;低壓電工：1名，XXX：T32045有效期;意識抽查員工對質量和環(huán)境方針、本部門管理目標的掌握，并如何對達成目標作出貢獻？本崗位發(fā)生問題對質量和環(huán)境要求的影響人力資源部負責人介紹：公司通過會議傳達、展板宣傳、網站及辦公信息系統等方式，使質量的環(huán)境方針、質量和環(huán)境目標在全公司內得到溝通、理解和應用，各級管理者應促使員工意識到：個人對管理體系有效性、績效可能做出的貢獻；不符合管理體系要求可能帶來的后果；溝通信息交流詢問總經理（或管理者代表）是否制定了內部外部溝通的內容清單確定溝通對象、溝通方法、責任人總經理介紹：溝通方式：各種會議、發(fā)文件（資料）、聲像（傳真、電外部信息交流的內容主要有：外部機構檢查或監(jiān)測的結果；法律法規(guī)、標準及其他要求的遵守情況；相關方反饋及投訴；與供方、相關方的交流；內部信息交流的內容主要有：質量、環(huán)境方針、目標和指標；內審和管理評審結果；法律、法規(guī)及其他要求的遵守情況；教育培訓信息；Q/E形成文件的信息Q/E總則Q/E創(chuàng)建和更新Q/E形成文件的信息的控制1、成文信息是否包含標準要求的內容？

2、抽查文件發(fā)放有無記錄3、抽查文件發(fā)放前是否對充分性和適宜性進行批準4、文件是否發(fā)放到相關使用場所有效使用5、查文件使用是否保持清晰6、是否對文件進行必要的評審并修改作廢文件是否進行標識7、外來文件是否進行識別并控制發(fā)放8、是否有文件化記錄控制程序是否規(guī)定了標識、貯存、保護、檢索、保存期和處置的控制？9、質量記錄的保存,檢索,防護是否按文件規(guī)定實施10、是否規(guī)定記錄保存期限？

制定并執(zhí)行《文件控制程序》，程序內容符合標準要求；查見《文件控制清單》公司質量和環(huán)境管理體系相關文件共23種。質量標準和法律法規(guī)等外來文件56種。抽查《質量環(huán)境管理手冊》CES-QEM-2009-D,版號：D,封面有受控章，編制：XXX、批準：XXX；批準日期：2012年1月10日。查文件發(fā)放和回收記錄：抽查《質量環(huán)境管理手冊》編號：CES-QEM-2009-D，領用部門：制造部，領用人：XXX，日期：2016年6月8日。公司文件管理控制符合標準要求制定并執(zhí)行《記錄控制程序》，程序內容符合標準要求；查見《記錄清單》，公司共有質量和環(huán)境記錄共89個，記錄清單內容包括了記錄名稱、編號、使用部門、保存期等；抽查供方評價表，編號：QER-22,保存部門：生管部、保存期3年抽查進貨檢驗記錄，編號：QER-29-A，保存部門：制造部，保存期3年再抽查環(huán)境因素評價記錄，QER-14,保存部門：技術部，保存期3年抽查到的記錄，保存完好，清晰，公司記錄管理控制符合標準要求。Q/運行策劃和控制運行策劃有無確定產品和服務的要求？2、有無形成產品和服務的流程流程是否清晰有無確定相應的關鍵和特殊過程有無過程和產品的接收準則接收準則是否適宜、符合要求4、有無策劃產品和服務過程運行所需的資源資源是否包含了設施設備、計量儀器設備及相關的人員配備等5、過程控制的成文信息有哪些是否包含進貨檢驗、過程檢驗、成品檢驗的相關階段的情況6、有無外包過程控制手段是否適宜7、有無變更情況，是否進行評審策劃是否適宜8、是不對公司環(huán)境因素和重要環(huán)境因素運行進行有效的控制的策劃在運行策劃和控制方面，公司采取了下列措施：產品和服務的要求的確定：采用的產品標準是：JB/T6527-2006《組合冷庫用隔熱夾芯板》滿足產品和服務要求所需的過程：設計開發(fā)、生產、銷售和服務產品的流程已確定，詳見了《質量手冊》識別的關鍵過程：表面噴涂識別的特殊過程：焊接建立下列內容的準則：產品作業(yè)指導書設備操作指導書進貨檢驗規(guī)范過程檢驗規(guī)范成品檢驗規(guī)范確定符合產品和服務要求所需的資源：提供了辦公房間，設施設備、測量器具設備等資源，基本滿足產品和服務的需求。d）按照準則實施過程控制：過程控制包括進貨檢驗控制、生產過程控制、成品檢驗控制、最終放行控制等e）保留成文信息包括：進貨檢驗記錄、首檢記錄、過程記錄、成品檢驗記錄等f)公司的外包過程是產品的運輸過程，按進行控制。g)公司編制并執(zhí)行《環(huán)境安全運行控制程序》，對公司環(huán)境因素和重要環(huán)境因素進行有效的控制，以防止環(huán)境污染，滿足公司管理方針。目前策劃內容暫無更改，文件中規(guī)定了評審非預期變更的后果，以及相關的可能引起的風險控制措施要求。策劃的輸出基本能夠應適合組織的運行需要，適宜。應急準備和響應1．是否建立并保持應急準備和響應程序；建立了哪些應急預案對程序是否定期評審；必要時修改。2．是否進行應急演練并保持記錄；井驗證應急程序。公司制定了《應急準備和響應程序》，程序符合標準要求。公司2016年度針對火災制定了應急預案，進行了演習，查消防演習記錄：演習地點：公司現場?？傊笓]：劉富昌，參加部門和人員有：在公司上班員工30人，倉庫管理人員參加了演習。使用了二臺滅火器，引火材料一堆。演習后的評價及改進意見：員工掌握了如何報警、如何搶救傷員，學會了消防器材的使用。認為應急預案是適宜、充分和有效的，演習達到了預期效果，評價人：劉富昌。顧客溝通如何與顧客溝通？溝通的內容是否包括：顧客有關產品的要求，如質量、交期、包裝等，顧客的反饋和抱怨，顧客財產的管控信息，關系重大情況時的應急措施等內容銷售部負責人介紹：傳遞產品信息，通過多種渠道和平臺（拜訪、廣告宣傳、網站、座談會等），向顧客介紹公司及產品情況，回答顧客咨詢，并予記錄；接受顧客的問詢，根據需要將合同的執(zhí)行情況反饋給顧客，包括合同或訂單的處理及其更改，及時回復顧客問詢；收集顧客的反饋信息，妥善處理顧客抱怨，以取得顧客的持續(xù)滿意；建立顧客信息檔案，發(fā)放《顧客滿意度調查表》。掌握顧客的滿意程度；本年度沒有顧客投訴情況發(fā)生。管理或控制顧客財產。與產品和服務有關的要求的確定與產品和服務有關的要求的評審產品和服務要求的更改1、顧客要求都在哪些是否包括了法規(guī)、本公司附加要求2、是否對顧客要求（合同、訂單合作意向、技術協議、質量協議、開發(fā)協議）等進行了評審包括本公司附加的要求、顧客沒有明示的要求、法規(guī)要求、變更等3、查評審的結果記錄，并且是否有新的要求出現，并再次評審4、是否以上要求有發(fā)生更改在哪些文件中體現是否傳達到了應了解更改的人員營業(yè)部負責人XXX介紹:通過聯絡溝通的方式，負責明確顧客對公司提供產品的各項要求，如合同、客戶訂單明確規(guī)定的產品要求、品質要求、交貨期要求、單價要求、相關產品的法規(guī)和標準等。建立了顧客信息檔案，對顧客進行滿意度調查，匯總、分析顧客滿意度信息。公司2016年1－10月共簽訂模具采購合同46個。查2016年合同登記表，抽查2份合同的簽訂和評審情況：合同一：委托方：XXX車業(yè)有限公司（甲方）承攬方：常州XXXX有限公司（乙方）合同編號：產品名稱：140膠芯合同規(guī)定了產品標準、驗收標準、質量保證、售后服務等9項內容，乙方簽字：XXX，甲方：XXX，合同簽訂時間：查該合同的評審記錄：合同評審表（16－2026－00）：對材料、工藝、交貨期、尺寸要求、技術標準、模具壽命要求、修模具時間等顧客要求進行了評審，評審結果是：公司能夠滿足合同要求參加評審人：XXX總經理、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX批準人：XXX，批準時間：合同二：委托方：XXXX機械（上海）有限公司（甲方）承攬方：XXXXXXXXXXXXXX有限公司（乙方）合同編號：SHANA160624產品名稱：E2E一體更新模合同規(guī)定了產品標準、驗收標準、質量保證、售后服務等6項內容，乙方簽字：三谷正人，甲方：蓋章，合同簽訂時間：查該合同的評審記錄：合同評審表（16－2022－00）：對材料、工藝、交貨期、尺寸要求、技術標準、模具壽命要求、修模具時間等顧客要求進行了評審，評審結果是：公司能夠滿足合同要求參加評審人：XXX總經理、XX部長、XXXX、XXXX、XXX、XXX、王XX批準人：XXXX，批準時間：公司合同在簽訂前相關部門人員按照顧客對產品的要求進行了評審，符合標準要求。再抽三份其它合同，發(fā)現均在合同簽訂前按公司管理手冊規(guī)定對合同進行了評審，上次外審開出的不符合項糾正措施有效。公司負責人表示：到目前為止，沒有出現合同變更的情況。產品和服務的設計和開發(fā)總則設計和開發(fā)策劃有無確認設計開發(fā)所需的過程是否建立了設計和開發(fā)管理制度設計和開發(fā)管理制度能否滿足需要？有無新產品的開發(fā)情況設計和開發(fā)過程有無進行前期的策劃設計和開發(fā)的策劃是否考慮了開發(fā)的性質、持續(xù)時間和復雜程度等因素？有無策劃各階段的分工包括設計驗證、確認的情況相關的職責權限所需的資源分配是否合理策劃的相關內容有無成文信息是否滿足需要公司建立了《設計和開發(fā)控制程序》，并形成了文件。抽查產品的設計開發(fā)XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX對市場進行了調研，考慮目前市場上基本情況，公司可考慮開發(fā)效率高、作業(yè)面大、節(jié)約成本的新產品，搶占更高端的市場公司決策層會同各部門負責人等進行了新產品的策劃，確定了設計開發(fā)的相關階段：設計完成時間XXXXXXXXX，完成人XXXX測試完成時間XXXXXXXXX，完成人XXXX軟件評審時間XXXXXXXXX，完成人XXXX軟件測試時間XXXXXXXXX，完成人XXXX設計開發(fā)確認時間XXXXXXXXXXXX，完成人XXXXX配備需要資源：設計開發(fā)人員3人，電腦、軟件系統等，滿足要求。外部資源包括供應商的選擇沿用原產品的供應廠家，聯系產品應用客戶。對開發(fā)的過程、涉及的職責和權限、參與人員之間接口進行了明確，設計和開發(fā)輸入是否全面確定了功能和性能的要求？是否有可參考的類似設計？是否有相關的法規(guī)要求？是否確定了本公司的標準、如企業(yè)標準或執(zhí)行行業(yè)標準新產品的設計開發(fā)輸入包括：明確了該產品應達到的功能和性能要求參考了原產品的設計開發(fā)相關內容、相關法律法規(guī)要求、相關標準和行業(yè)規(guī)范，形成了“設計開發(fā)輸入清單”，有編制人XXXX，審批人XXX，設計和開發(fā)輸入適宜。設計和開發(fā)控制是否制定了設計任務書？是否進行了必要的評審，查評審記錄？是否進行必要的試驗、檢驗以保證達到設計要求是否對最終設計出的成品進行的確定，如試用、試裝、試運行，以證明已達到設計要求設計開發(fā)過程主要包括評審、驗證確認等過程查設計程序評審會審情況：按時完成了設計過程，有設計人XXX，參與校對人XXXX、評審人XXXX查設計評審報告，包含了評審項目，評審結果：符合要求，無更改要求參與評審人XXXX查產品測試報告：結論：產品測試符合要求測試人XXX，審批確認XXXX查客戶確認情況，結論：條件滿足，確認測試符合要求，基本滿足設定要求測試人XXXX，審批確認XXXXX設計和開發(fā)控制按規(guī)定及過程控制要求得到實施，最終結果符合要求，控制適宜。設計和開發(fā)輸出設計完成后，是否滿足了設計的要求？是否對產品的后續(xù)過程也進行了應有的設計如安裝、運輸方式、維修方法等是否確定了產品合格的標準及抽驗的比例及接收的準則查新產品設計和開發(fā)過程的輸出包括有：技術協議、相關法律法規(guī)、服務要求等輸出的內容、要求較為充分，能夠用于指導后續(xù)的生產和服務過程。輸出的內容滿足輸入的要求，控制適宜。設計和開發(fā)更改設計過程中或量產后，是否發(fā)生設計更改是否對更改進行了評審設計更改是否對更改部門下達授權書對設計更改的不利影響是否制定了措施并實施查設計和開發(fā)更改通知：有更改日期，更改項目的改進要求更改內容：XXXXXXXX確認測試過程中發(fā)現，產品部件作調整申請人XXXX，審核人XXXXX，批準人XXXXX符合權限對于產品在測試中發(fā)現的不利影響進行了更改，變更過程得到評審，授權人進行了批準，再次進行確認適宜，滿足要求。設計和開發(fā)更改控制適宜。外部提供過程、產品和服務的控制總則控制類型和程度1、組織如何選擇和評價供方？2、是否明確了對供方控制的方式和程度？3、評價的結果和跟蹤措施是否予以記錄？主管介紹：公司制定了《采購控制程序》，規(guī)定了對外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則，規(guī)定了按照對提供不同的產品/服務/過程的外部供方控制類型和程度。查“2007年合格供方一覽表”，公司共有合格供方20家查有供方基本資料調查表，從基本情況、質量、價格、試用效果，售后服務等方面進行了評價。評價結論：同意列為合格供方主管介紹，對外部供方通過交貨期、質量表現、改善能力、價格、服務和環(huán)境等方面的考核，在定期的再評價時進行。查有供方定期評價表，抽：合格供方一家結論：繼續(xù)列為合格供方有評價人及審批。外部供方的控制類型和程度實施基本適宜、待改進。外部供方的信息采購文件是否清楚地說明了采購信息？采購文件發(fā)放前，是否對其規(guī)定要求的適宜性進行了評審？主管介紹，通過采購訂單/合同、電話的方式與外部進行信息傳遞。抽查合同或訂單：共抽取近期的板材采購申請單：信息內容明確，包含了產品信息、時間交期信息、價格信息等合同/訂單蓋有雙方公章。采購單位在合格供方一覽表上，外部供方的信息控制有效。生產和服務提供的控制組織是否已確定生產和服務的全過程？有無控制生產和服務過程的信息，包括產品特性規(guī)范、作業(yè)指導書等？使用的設備、測量和監(jiān)控裝置是否滿足需要？是否對特殊過程和關鍵過程實施了監(jiān)控活動？生技部負責人XXX回答：加工人員按技術圖紙加工零件，關鍵工序和特殊過程編制了作業(yè)指導書如：查見《儀表閥門密封面加工作業(yè)指導書》、《焊接作業(yè)指導書》等，編制：朱XX、審批；馬XXX，生效日期；主要設備有操作和維護規(guī)程如：《折邊機操作維護規(guī)程》、《剪板機操作維護規(guī)程》、《鉆床操作維護規(guī)程》等。公司確定了焊接、燒結過程為特殊過程。制定了《特殊過程確認準則》、《焊接作業(yè)指導書》、《氟塑料制品壓制燒結作業(yè)指導書》在《氟塑料制品壓制燒結作業(yè)指導書》中對各種規(guī)格的燒結制品規(guī)定了壓制時間、壓力大小、整個燒結過程中升溫、燒結、冷卻三個階段的溫度要求。進行了燒結過程能力確認。標識和可追溯性查是否按要求進行了相應的區(qū)域標識、檢驗狀態(tài)標識、產品標識查見生產現場擺放的原材料均用紅黃藍等色進行了標識，查電腦中臺帳，標識和數量與實物一致。查半成品庫房，面積約100平方米，有貨架10個，庫房干燥、無塵，溫度濕度適宜。零件掛牌標識。抽查閥座，標識卡上型號J63H-DV10，35件，查庫房電腦臺帳，與實物一致；再抽查閥蓋，標識卡上型號M14*2，350件，查庫房電腦臺帳，與實物一致。顧客或外部供方的財產查顧客財產和供方財產清單，是否有標識生技部負責人朱XX回答：圖紙和原材料和配套件均為公司所有，不存在顧客財產。防護是否按照防護要求對產品進行了防護？包括標識、處置、污染控制、包裝、儲存、運輸、保護。生產過程中零件擺放在木架上，加工完成零件在搬運過程中用木質托架進行保護。半成品零件放置在專用塑料箱中。交付后的活動1）交付后的活動是否有合同或協議規(guī)定有哪些交付后的活動2）顧客對產品和服務的性質、用途和預期壽命等方面是否要相關要求？在售后服務上公司承諾：公司產品出現質量問題，包退包換，具體質保期根據合同確定。抽查《產品送貨單》，客戶名稱：上海林內熱水器有限公司，產品名稱：U318—0405\U318-D415用戶簽字驗收人：吳麗蓉，公司送貨人簽字：XXX再抽查《產品送貨單》，客戶名稱：上海林內熱水器有限公司，產品名稱：U223-519\U222-516用戶簽字驗收人：XX，公司送貨人簽字：XXX公司轉序、交付手續(xù)，售后服務的實施情況，符合規(guī)定的要求。更改控制是否有生產過程的更改是否有評審記錄是否是授權人員評審并更改是否確定了措施在生產車間查見加工工藝更改申請單，申請取消加工藝卡（編號2017225）熱處理退火工藝，原因是改用進口刀具，可以對未退火的材料進行加工，工藝更改單經車間主任李XX、生產部負責人王XX簽字，技術部負責人林XX批準，時間：產品和服務的放行1）是否在適當階段策劃了檢驗的需求，并按階段實施如：來料檢驗、巡檢、成品檢驗、出貨檢驗。2）是否有來料檢驗作業(yè)指導書是否按照要求執(zhí)行了檢驗，檢驗記錄是否符合要求，是否可追溯3）是否有巡檢作業(yè)指導書是否按照要求執(zhí)行了檢驗，檢驗記錄是否符合要求，是否可追溯4）是否有成品/出貨檢驗作業(yè)指導書是否按照要求執(zhí)行了檢驗，檢驗記錄是否符合要求，是否可追溯5）檢驗狀態(tài)如何區(qū)分和標識6）什么情況需授權放行（如：特采）特別授權的證明抽查原材料進貨檢驗記錄查見進貨檢驗單：檢驗樣品：SQGJ-1,GC1500；供應商名稱：沈丘康泰，數量600KG，檢驗項目：速率、刮傷。檢驗結果均合格,專職檢驗：XXX時間：檢驗樣品：GYGN160622原石；供應商名稱：優(yōu)鑫電子，數量406塊，檢驗項目：PASS。檢驗結果均合格,專職檢驗：XXX時間：進貨檢驗符合《原石檢驗作業(yè)指導書》WT-QA-22和《進料檢驗規(guī)范》WT-QA-01抽查生產過程檢驗記錄查見WIP控制表：1、產品名稱：C161130-C；生產數量6件，規(guī)格：20X28mm檢驗項目：產品尺寸，檢驗結果均合格,車間檢驗員：成紅珍，、產品名稱：C161209－I；生產數量8件，規(guī)格：22X24mm檢驗項目：產品尺寸，檢驗結果均合格,車間檢驗員：XXX，過程檢驗符合《偏光板檢查操作規(guī)范》WT-PD-64查產品最終檢驗記錄查見產品出廠檢驗單產品名稱：厚度條片，出廠數量：42200件，抽樣數32件，檢驗項目：外形尺寸、頻率、方向角、傾角、外觀、腐蝕后外觀、腐蝕隧道、倒角、面角差，檢驗結果：合格，檢驗員：XXX，時間：該產品的抽樣數按照與顧客蘇州日本電波工業(yè)有限公司的購入“仕樣書”要求確定。產品名稱：長方片，出廠數量：3000件，抽樣數315件，檢驗項目：外形尺寸、頻率、方向角、傾角、外觀、腐蝕后外觀、腐蝕隧道、倒角、面角差，檢驗結果：合格，檢驗員：魏海敏，時間：該產品的抽樣數按照與顧客XXXXX電子有限公司的合同書要求確定。公司產品最終檢驗符合《晶片入庫、出貨檢驗標準》WT-QA-10查見產品委外檢測報告：委托單位：XXXXXXX科技有限公司樣品名稱：石英晶片測試樣品ID：樣品描述：半透明固體片結論：測試結果符合歐盟ROHS指令2011/65/E的限值要求。檢測日期；檢測單位：通標標準技術服務（上海）公司不合格輸出的控制1）是否有獨立的不合格品區(qū)2）不合格品是否有不良標識3）如何處置不合格品查相應的處置記錄。4）對不合格品糾正后（如：返工）是否進行再驗證，并提供相應的驗證記錄公司制定了《不合格品控制程序》，對不合格品的判定、分類、處置、返工返修、讓步接收等作出規(guī)定。抽查《制程異常聯絡單》：不合格品名稱：晶片工令號制造時間：生產數7158片，不良數：29片DP2G,不合格項目，刮傷，處理意見：改制成PM27M49頻率片。檢驗員：XX，批準：XXX時間：不合格控制符合程序要求。Q/E9績效評價Q/E監(jiān)視、測量、分析和評價Q/E總則1）對哪些方面的進行監(jiān)視和測量2）用什么樣的方法、頻次進行分析和評價3）是否對過程的績效和目標完成情況進行評價查見“關鍵工序檢查一覽表”，管理部對原材料化驗、焊接、成品檢測關鍵工序執(zhí)行情況進行了檢查，檢查結果符合各工序規(guī)定要求，檢查人：XXX，時間；管理部負責人介紹：公司分析、評價通過監(jiān)視和測量獲得的數據和信息有：質量目標完成情況統計、顧客滿意度統計數據、外部供方的績效統計數據等；公司將這些統計數據報管理評審，通過管理評審分析評價：產品和服務的符合性；質量管理體系績效和有效性策劃是否得到有效實施；針對風險和機遇所采取措施的有效性；質量管理體系改進的需求；顧客滿意1、查顧客滿意度的相關文件，確認顧客滿意的調查是否按要求執(zhí)行2、如有顧客滿意度的目標要求，查其達成情況，未達成的原因分析及糾正措施。執(zhí)行《顧客滿意度監(jiān)視和測量程序》查見2016年共發(fā)出顧客滿意度調查表6份，收回6份，如：響水縣XX電器廠96分、江蘇XX機械集團有限公司90分、湘江XXX建設集團有限公司94分、蘇州XX電子有限公司92分、XX節(jié)能環(huán)保90分、江蘇XX材料科技96分，調查內容如下：產品質量；產品價格；產品包裝；交貨情況；服務情況。查見客戶滿意度目標達成分析報告：此次調查結果最高分96分，最低分90分，平均為93分，故此次顧客滿意度達93%質量目標要求顧客滿意度≥90%。故本年度顧客滿意度達成。改進措施：根據顧客滿意度調查結果分析，今后公司要通過節(jié)能降耗、降低產品成本，在產品價格上提高市場競爭