QS9000質(zhì)量認(rèn)證導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊課件

QS-9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問有限公司高雄市大昌二路一一一之一號(hào)一十二樓臺(tái)灣TEL：07-3862803FAX：07-3898550

深圳TELAX州TELAX際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問1QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊QS-9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問有限公司國際標(biāo)目錄第一部份：QS-9000基礎(chǔ)簡介第二部分：QS-9000第三版簡介第三部分：APQP第二版簡介第四部分：PPAP第三版簡介第五部分：FMEA第三版簡介第六部分：MSA第二版簡介第七部分：SPC第二版簡介第八部分：QSA第二版簡介國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問2QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊目錄第一部份：QS-9000基礎(chǔ)簡介國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問第一部份

QS-9000基礎(chǔ)簡介國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問3QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊第一部份

QS-9000基礎(chǔ)簡介國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問歷史1963MIL-Q-9858（美國軍方標(biāo)準(zhǔn)）1965GMGeneralQualityStandard（GM採購標(biāo)準(zhǔn)）1979BS5750（英國標(biāo)準(zhǔn)）1981FordQ101（福特採購標(biāo)準(zhǔn)）1983ChryslerQualityAssurance（Chrysler採購標(biāo)準(zhǔn)）1987ISO9000series（世界標(biāo)準(zhǔn)）1994QS9000第一版（美國汽車業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）1995QS9000第二版（美國汽車業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）1998QS9000第三版（美國汽車業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問4QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊歷史1963MIL-Q-9858（美國軍方標(biāo)準(zhǔn)）國QS-9000之由來結(jié)合美國三大汽車廠供應(yīng)商品保標(biāo)準(zhǔn)：通用汽車：追求卓越福特汽車：Q-101克萊斯勒：供應(yīng)商品保手冊國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問5QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊QS-9000之由來結(jié)合美國三大汽車廠供應(yīng)商品保標(biāo)準(zhǔn)：QS-9000中所稱之”客戶”包含三大車廠及其他OEM車廠三大車廠其他OEMChryslerFordGMMackTrucksNavistarPACCARVolvoMitsubishiToyota國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問6QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊QS-9000中所稱之”客戶”包含三大車廠及其他OEM車廠三QS9000要求七大標(biāo)準(zhǔn)1.品質(zhì)系統(tǒng)要求(QSR)：1998第三版2.先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)畫(APQP)：1995第二版3.生產(chǎn)件認(rèn)可程序(PPAP)：1999第三版4.失效模式與效應(yīng)分析(FMEA)：2001第三版5.量測系統(tǒng)分析(MSA)：1995第二版6.統(tǒng)計(jì)製程管制(SPC)：1995第二版7.品質(zhì)系統(tǒng)評(píng)審(QSA)：1998第二版國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問7QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊QS9000要求七大標(biāo)準(zhǔn)1.品質(zhì)系統(tǒng)要求什麼是QS-9000?

ISO90011994版車廠特定要求國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問8QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊什麼是QS-9000?ISO9001199QS-9000標(biāo)準(zhǔn)推廣國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問9QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊QS-9000標(biāo)準(zhǔn)推廣國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問9QS9歐洲推廣與QS-9000調(diào)和中，標(biāo)準(zhǔn)將可相容：AVSQ’94 義大利汽車工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)EAQF94 法國汽車工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)VDA6.1 德國汽車工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問10QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊歐洲推廣與QS-9000調(diào)和中，標(biāo)準(zhǔn)將可相容：國際標(biāo)準(zhǔn)品QS-9000適用對(duì)象第一階供應(yīng)商(TierOneSuppliers)被要求取得QS-9000證書：三大車廠之直接供應(yīng)商或其OEM工廠美國重型貨車製造廠之直接供應(yīng)商或其OEM工廠第二階供應(yīng)商(TierTwoSuppliers)鼓勵(lì)其取得QS-9000證書國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問11QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊QS-9000適用對(duì)象第一階供應(yīng)商(TierOnQS-9000適用範(fàn)圍負(fù)有直接設(shè)計(jì)責(zé)任，並提供生產(chǎn)用、服務(wù)用之物料、零組件，以及服務(wù)之所有供應(yīng)商或其OEM工廠僅參與製造前述物料、零組件以及服務(wù)之所有供應(yīng)商或其OEM工廠提供熱處理、板金、噴漆或其他處理、加工服務(wù)之供應(yīng)商或其OEM工廠國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問12QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊QS-9000適用範(fàn)圍負(fù)有直接設(shè)計(jì)責(zé)任，並提供生產(chǎn)用、服戴姆勒克萊斯勒汽車要求要求全部供應(yīng)商，需取得第三者驗(yàn)證機(jī)構(gòu)核發(fā)之QS-9000證書國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問13QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊戴姆勒克萊斯勒汽車要求要求全部供應(yīng)商，需取得第三者驗(yàn)證機(jī)構(gòu)核福特汽車要求福特澳洲區(qū)供應(yīng)商，需取得第三者驗(yàn)證機(jī)構(gòu)核發(fā)之QS-9000證書。其他地區(qū)供應(yīng)商，尚未強(qiáng)制要求需取得第三者驗(yàn)證機(jī)構(gòu)核發(fā)之QS-9000證書國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問14QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊福特汽車要求福特澳洲區(qū)供應(yīng)商，需取得第三者驗(yàn)證機(jī)構(gòu)核發(fā)之QS通用汽車要求所有供應(yīng)商，包含澳洲區(qū)，需於1997年12月31日前取得第三者驗(yàn)證機(jī)構(gòu)核發(fā)之QS-9000證書DELCO電子之供應(yīng)商需於1998年7月31日前取得第三者驗(yàn)證機(jī)構(gòu)核發(fā)之QS-9000證書亞太區(qū)之供應(yīng)商，不含澳洲區(qū)，需於1999年12月31日前取得第三者驗(yàn)證機(jī)構(gòu)核發(fā)之QS-9000證書國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問15QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊通用汽車要求所有供應(yīng)商，包含澳洲區(qū)，需於1997年12月3日本車廠要求MITSUBISHI要求供應(yīng)商於1997年12月31日前取得QS-9000證書TOYOTA要求供應(yīng)商於1998年6月30日前取得QS-9000證書國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問16QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊日本車廠要求MITSUBISHI要求供應(yīng)商於1997年12月認(rèn)證機(jī)構(gòu)AccreditationBodies國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可驗(yàn)證機(jī)構(gòu)英國 UKAS荷蘭 RvA美國 RAB德國 TGA紐澳 ANZ中國CNAB國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問17QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊認(rèn)證機(jī)構(gòu)AccreditationBodies國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)（Registrar）驗(yàn)證機(jī)構(gòu)到工廠確認(rèn)是否符合QS9000英國 BSI,SGS,URS,GLOBAL,DNV荷蘭 Kema美國 ASR,Entela,UL德國 IC,TUV紐澳 ICL中國KSR,華飛,賽寶國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問18QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊驗(yàn)證機(jī)構(gòu)（Registrar）驗(yàn)證機(jī)構(gòu)到工廠確認(rèn)是否符合QS通過QS-9000認(rèn)證廠商名錄國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問19QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊通過QS-9000認(rèn)證廠商名錄國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問1QS-9000品質(zhì)系統(tǒng)流程-制定系統(tǒng)規(guī)定-修訂系統(tǒng)規(guī)定-

執(zhí)行-內(nèi)部稽核-管理審查-矯正措施-持續(xù)改善國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問20QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊QS-9000品質(zhì)系統(tǒng)流程-制定系統(tǒng)規(guī)定-執(zhí)行-內(nèi)品質(zhì)系統(tǒng)發(fā)展、執(zhí)行流程QS-9000品質(zhì)系統(tǒng)要求制定／修改程序書及手冊內(nèi)部稽核管理審查執(zhí)行／改善品質(zhì)系統(tǒng)採取改善措施國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問21QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊品質(zhì)系統(tǒng)發(fā)展、執(zhí)行流程QS-9000制定／修改內(nèi)部稽核執(zhí)第二部份

QS-9000品質(zhì)系統(tǒng)要求

第三版簡介

國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問22QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊第二部份

QS-9000品質(zhì)系統(tǒng)要求

第三版簡介

國際第三版前言第一版於1994年8月公佈第二版於1995年2月公佈加入北美三大汽車公司的歐洲公司的建議，以協(xié)助歐洲公司導(dǎo)入QS-9000第三版於1998年3月公佈，1999年1月1日生效國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問23QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊第三版前言第一版於1994年8月公佈國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問目標(biāo)持續(xù)改善缺點(diǎn)預(yù)防減少變異降低浪費(fèi)國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問24QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊目標(biāo)持續(xù)改善國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問24QS9000導(dǎo)入基目的基本品質(zhì)系統(tǒng)的期望確?？蛻魸M意度國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問25QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊目的基本品質(zhì)系統(tǒng)的期望國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問25QS90調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)CHRYSLER：供應(yīng)商品質(zhì)保證手冊FORD：Q-101品質(zhì)規(guī)範(fàn)GM：NAO卓越目標(biāo)卡車製造業(yè)：相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)採用1994年版ISO9001第四部分國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問26QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)CHRYSLER：供應(yīng)商品質(zhì)保證手冊國際標(biāo)準(zhǔn)品用法Shall：表示強(qiáng)制要求Should：表示優(yōu)先採用的方法，供應(yīng)商選擇其他用法時(shí)，必須符合QS-9000Typical及Example：需要針對(duì)特殊商品或製程，選擇合適的方法Note：作為指導(dǎo)用國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問27QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊用法Shall：表示強(qiáng)制要求國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問27QS適用性適用於：直接供應(yīng)商其他贊成QS-9000之OEM顧客供應(yīng)類別：生產(chǎn)原材料生產(chǎn)零組件或服務(wù)零組件熱處理、塗裝件、鈑金件、其他表面處理件國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問28QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊適用性適用於：國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問28QS9000導(dǎo)入實(shí)施供應(yīng)商應(yīng)以QS-9000為基礎(chǔ)制定、撰寫書面文件及落實(shí)執(zhí)行有效之品質(zhì)系統(tǒng)所有QS-9000之要求必須寫進(jìn)品質(zhì)系統(tǒng)內(nèi)，並在品保手冊內(nèi)說明符合ISO9001為登錄必備條件外包商不包含在內(nèi)國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問29QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊實(shí)施供應(yīng)商應(yīng)以QS-9000為基礎(chǔ)制定、撰寫書面文件及落參考標(biāo)準(zhǔn)QSA:1998MSA:1995SPC:1995FMEA:2001PPAP:1999APQP:1994Semiconductorsupplement:1998AEC-A100:QSAsemiconductoredition:1998ToolingandEquipmentsupplement:1996ToolingandequipmentQSA-TE:1996Reliabilityandmaintainabilityguidelines:1993國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問30QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊參考標(biāo)準(zhǔn)QSA:1998國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問30QS相關(guān)品質(zhì)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)ISO8402:1994ISO9000-1:1994ISO9001:1994ISO9004-1:1994ISO10011-1:1990ISO10011-2:1991ISO10011-3:1991ISO10012-1:1992ISO10013:1995國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問31QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊相關(guān)品質(zhì)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)ISO8402:1994國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問QS-9000整合管理責(zé)任(4.1)品質(zhì)規(guī)劃績效客戶特定要求(4.3)改善測量4.134.14持續(xù)改善4.10QSA4.11MSA4.17SPC4.204.34.74.154.44.84.164.54.94.184.64.124.19製程能力4.2APQPPPAPFMEAQSA國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問32QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊QS-9000整合管理責(zé)任(4.1)品質(zhì)規(guī)劃績效客戶國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問33QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問33QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊QS-9000SECTIONIISO9000基礎(chǔ)要求國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問34QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊QS-9000SECTIONIISO9004.1管理責(zé)任4.1.1品質(zhì)政策無汽車業(yè)追加要求4.1.2組織無汽車業(yè)追加要求組織界面需確認(rèn)下列管理活動(dòng)（依據(jù)APQP手冊）：概念研發(fā)原型樣品量產(chǎn)使用多職能決策模式（多元化決策模式）使用客戶規(guī)定的表單溝通國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問35QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.1管理責(zé)任4.1.1品質(zhì)政策國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問354.1管理責(zé)任（續(xù)）4.1.3管理審查需包含整體品質(zhì)系統(tǒng)的所有條款審查範(fàn)圍（策略觀點(diǎn)）：組織架構(gòu)品質(zhì)系統(tǒng)的執(zhí)行產(chǎn)品與服務(wù)的品質(zhì)客戶回饋、內(nèi)部稽核、製程與產(chǎn)品的表現(xiàn)等資訊審查時(shí)需問的問題：品質(zhì)目標(biāo)的達(dá)成狀況系統(tǒng)執(zhí)行的效率技術(shù)變更而導(dǎo)致文件需改寫變更事項(xiàng)而影響到品質(zhì)系統(tǒng)的執(zhí)行國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問36QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.1管理責(zé)任（續(xù)）4.1.3管理審查國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問4.1管理責(zé)任（續(xù)）4.1.4業(yè)務(wù)計(jì)畫（BusinessPlan）不納入第三者稽核範(fàn)圍需使用正式、文件化、可了解的經(jīng)營計(jì)畫，可能包含下列各項(xiàng)：市場相關(guān)議題財(cái)務(wù)規(guī)畫與成本企業(yè)營運(yùn)成長計(jì)畫工廠與設(shè)備計(jì)畫成本目標(biāo)人力資源發(fā)展研發(fā)計(jì)畫、企劃案及特別專案之適當(dāng)資金行銷企劃藍(lán)圖品質(zhì)目標(biāo)客戶滿意度計(jì)畫主要內(nèi)部品質(zhì)與作業(yè)績效的衡量衛(wèi)生、安全與環(huán)境議題國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問37QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.1管理責(zé)任（續(xù)）4.1.4業(yè)務(wù)計(jì)畫（BusinessP4.1管理責(zé)任（續(xù)）4.1.4業(yè)務(wù)計(jì)畫（續(xù)）目標(biāo)與計(jì)畫包含長期（三年以上）與短期（一至兩年）依據(jù)標(biāo)竿：競爭產(chǎn)品、內(nèi)部和外部汽車業(yè)及供應(yīng)廠商之商品確認(rèn)目前及未來之客戶期望收集訊息、設(shè)定標(biāo)竿可以追蹤、更新、修訂及檢討之方法備註：資訊可提供製程改善計(jì)畫需提供員工達(dá)成業(yè)務(wù)目標(biāo)的方法此條款要求係鼓勵(lì)制定業(yè)務(wù)規(guī)畫策略國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問38QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.1管理責(zé)任（續(xù)）4.1.4業(yè)務(wù)計(jì)畫（續(xù)）國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問4.1管理責(zé)任（續(xù)）4.1.5公司資料分析品質(zhì)、營運(yùn)、績效（生產(chǎn)力、效率、效果、品質(zhì)成本）及目前主要產(chǎn)品和服務(wù)特色的發(fā)展趨勢趨勢和競爭者、企業(yè)標(biāo)竿相比較資料和經(jīng)營目標(biāo)進(jìn)度比較資料需轉(zhuǎn)化，以利於：針對(duì)客戶問題，研究解決問題的優(yōu)先順序找出與客戶相關(guān)的主要趨勢和相互關(guān)係，以協(xié)助檢討、做成決策以及進(jìn)行長程規(guī)劃國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問39QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.1管理責(zé)任（續(xù)）4.1.5公司資料分析國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問4.1管理責(zé)任（續(xù)）4.1.6客戶滿意度須有評(píng)估客戶滿意度的文件化流程測定頻率、客觀性、有效性記錄需經(jīng)高階主管審查記錄客戶滿意度的各種趨勢需記錄客戶滿意及不滿意主要指標(biāo)與競爭者及企業(yè)標(biāo)竿比較國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問40QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.1管理責(zé)任（續(xù)）4.1.6客戶滿意度國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問4.1管理責(zé)任（續(xù)）4.1.6客戶滿意度（續(xù)）供應(yīng)商有下列情況時(shí)，應(yīng)於5個(gè)工作天內(nèi)通知驗(yàn)證機(jī)構(gòu)：CHRYSLER :NEEDIMPROVEMENTFORD :Q-1REVOCATIONGM :LEVELIICONTAINMENT國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問41QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.1管理責(zé)任（續(xù)）4.1.6客戶滿意度（續(xù)）國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧4.2品質(zhì)系統(tǒng)4.2.1概述無汽車業(yè)追加要求4.2.2品質(zhì)系統(tǒng)程序無汽車業(yè)追加要求4.2.3品質(zhì)規(guī)劃參考APQP手冊4.2.3.1特殊特性（SpecialCharacteristics）4.2.3.2加入FMEA、管制計(jì)畫、現(xiàn)場導(dǎo)入適當(dāng)?shù)难u程管制參考附錄C有關(guān)各種管制特性的定義及範(fàn)例在初期階段，客戶會(huì)決定管制特性並標(biāo)示出國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問42QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.2品質(zhì)系統(tǒng)4.2.1概述國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問42QS4.2品質(zhì)系統(tǒng)（續(xù)）4.2.3品質(zhì)規(guī)劃（續(xù)）使用跨功能小組（Cross-FunctionalTeam）4.2.3.1依據(jù)APQP手冊規(guī)定FMEA擬定及審查確認(rèn)特殊特性採取措施以降低潛在失效模式擬定與審查管制計(jì)畫可行性評(píng)估（FeasibilityReviews）4.2.3.3依據(jù)APQP參考手冊規(guī)定表單（小組可行性同意書）執(zhí)行簽訂合約到生產(chǎn)之前，對(duì)規(guī)劃好之產(chǎn)品研究，確認(rèn)製造可行性評(píng)估特殊設(shè)計(jì)、材料、統(tǒng)計(jì)製程能力、產(chǎn)能是否符合要求製程FMEA4.2.3.5考慮所有的特殊特性重點(diǎn)在預(yù)防，不是偵測某些客戶要求PPAP前，需完成FMEA審查參考FMEA參考手冊國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問43QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.2品質(zhì)系統(tǒng)（續(xù)）4.2.3品質(zhì)規(guī)劃（續(xù)）國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問4.2品質(zhì)系統(tǒng)（續(xù)）管制計(jì)畫4.2.3.7制定產(chǎn)品系統(tǒng)、子系統(tǒng)、組件及物料管制計(jì)畫包含散裝物質(zhì)（如：鋼鐵、塑膠、油漆等）包含三階段：原型樣品（Prototype）:不一定要做量產(chǎn)前（Pre-launch）生產(chǎn)（Production）成立跨功能小組活的文件（Livingdocument）國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問44QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.2品質(zhì)系統(tǒng)（續(xù)）管制計(jì)畫4.2.3.7國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧4.2品質(zhì)系統(tǒng)（續(xù)）管制計(jì)畫（續(xù)）下列狀況，應(yīng)予以更新：產(chǎn)品變更時(shí)製程變更時(shí)製程不穩(wěn)定時(shí)製程能力不足時(shí)參考PPAP手冊及APQP手冊規(guī)定國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問45QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.2品質(zhì)系統(tǒng)（續(xù)）管制計(jì)畫（續(xù)）國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問44.2品質(zhì)系統(tǒng)（續(xù)）產(chǎn)品安全4.2.3.4設(shè)計(jì)及製程中應(yīng)考慮產(chǎn)品安全供應(yīng)商應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品安全，於廠內(nèi)員工了解其產(chǎn)品的安全因素國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問46QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.2品質(zhì)系統(tǒng)（續(xù)）產(chǎn)品安全4.2.3.4國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧4.2品質(zhì)系統(tǒng)（續(xù)）4.2.3.6防錯(cuò)法（MistakeProofing）利用製程或設(shè)計(jì)特性來預(yù)防製造不合格產(chǎn)品的方法當(dāng)潛在不合格事項(xiàng)經(jīng)鑑定出原因時(shí)：FMEAsServicereportCapabilitystudies原因應(yīng)使用mistake-proofing方法處理國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問47QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.2品質(zhì)系統(tǒng)（續(xù)）4.2.3.6防錯(cuò)法（MistakeP4.2品質(zhì)系統(tǒng)（續(xù)）4.2.4產(chǎn)品認(rèn)可程序（PPAP）廠商需符合所有PPAP規(guī)定4.2.4.1供應(yīng)商應(yīng)針對(duì)外包廠商執(zhí)行PPAP4.2.4.2工程變更的確認(rèn)4.2.4.3供應(yīng)商負(fù)責(zé)驗(yàn)證工程變更的適切有效性依據(jù)PPAP執(zhí)行變更記錄保存國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問48QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.2品質(zhì)系統(tǒng)（續(xù)）4.2.4產(chǎn)品認(rèn)可程序（PPAP）國際標(biāo)4.2品質(zhì)系統(tǒng)（續(xù)）4.2.5持續(xù)改善備註：相當(dāng)程度之持續(xù)改善須全廠展開推動(dòng)需持續(xù)改善品質(zhì)、服務(wù)（含時(shí)效、交貨）、價(jià)格穩(wěn)定及達(dá)成製程能力的製程，需納入改善計(jì)數(shù)值特性，將製程方法完善化計(jì)量值特性，管制最佳目標(biāo)值，降低目標(biāo)值附近之變異備註：持續(xù)改善適用於所有商業(yè)過程及支援服務(wù)國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問49QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.2品質(zhì)系統(tǒng)（續(xù)）4.2.5持續(xù)改善國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問4.2品質(zhì)系統(tǒng)（續(xù)）4.2.5.2生產(chǎn)力與品質(zhì)改善需鑑定生產(chǎn)力與品質(zhì)改善之機(jī)會(huì)可能執(zhí)行改善專案情況的例子如下：非計(jì)劃性機(jī)器停機(jī)時(shí)間 機(jī)器設(shè)定，換模具時(shí)間超出工時(shí) 報(bào)廢，重工現(xiàn)場空間未充分應(yīng)用 變異過大人力及材料浪費(fèi) 品質(zhì)外成本過高測試結(jié)果未依據(jù)累積結(jié)果修改國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問50QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.2品質(zhì)系統(tǒng)（續(xù)）4.2.5.2生產(chǎn)力與品質(zhì)改善國際標(biāo)準(zhǔn)品4.2品質(zhì)系統(tǒng)（續(xù)）4.2.5.3持續(xù)改善技巧需展示及使用相關(guān)方法：PPM分析 管制圖(計(jì)量值,計(jì)數(shù)值,累積總合和圖)（CUSUM）

價(jià)值分析(Valueanalysis) 動(dòng)作/人因工程分析（Analysisofmotion/ergonomics) 實(shí)驗(yàn)計(jì)畫法 (DOE) 競爭標(biāo)竿（Benchmarking）防錯(cuò)法（Mistakeproofing） 限制理論(Theoryofconstraints)

設(shè)備總效率國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問51QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.2品質(zhì)系統(tǒng)（續(xù)）4.2.5.3持續(xù)改善技巧國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧4.2品質(zhì)系統(tǒng)（續(xù)）4.2.6設(shè)施與模具管理設(shè)備及製程規(guī)劃與有效性4.2.6.1採用跨功能小組方法與先期品質(zhì)規(guī)劃（APQP）流程結(jié)合廠房規(guī)劃應(yīng)降低走動(dòng)與搬運(yùn)幫助同步材料流通空間充分使用需採用評(píng)估運(yùn)作有效性之方法整體工作計(jì)畫適度自動(dòng)化人體工學(xué)與人性因子作業(yè)員與生產(chǎn)線平衡（LineBalance）儲(chǔ)存與安全緩衝量的水準(zhǔn)有附加價(jià)值的人力分析國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問52QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.2品質(zhì)系統(tǒng)（續(xù)）4.2.6設(shè)施與模具管理國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問4.2品質(zhì)系統(tǒng)（續(xù)）工裝管理4.2.6.2廠商需建立和實(shí)施工裝管理制度，包含：維護(hù)及修理設(shè)施與人員儲(chǔ)存及修復(fù)工裝設(shè)定條件損耗性工裝的汰換計(jì)畫工裝的修整,包括工具設(shè)計(jì)的文件如果外包，須有追蹤系統(tǒng)國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問53QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.2品質(zhì)系統(tǒng)（續(xù)）工裝管理4.2.6.2國際標(biāo)準(zhǔn)品管4.2品質(zhì)系統(tǒng)（續(xù)）模具設(shè)計(jì)與製造供應(yīng)商需提供技術(shù)支援模具及量具設(shè)計(jì)、製造全尺寸檢驗(yàn)如果外包，須有追蹤系統(tǒng)客戶擁有的模具及設(shè)備應(yīng)永久標(biāo)示以清楚顯示出擁有者國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問54QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.2品質(zhì)系統(tǒng)（續(xù)）模具設(shè)計(jì)與製造國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問54.3合約審查4.3.1概述無汽車業(yè)要求4.3.2審查投標(biāo)單、合約、訂單接受前，需審查以確保：可達(dá)成所有客戶的要求，包含本標(biāo)準(zhǔn)第二部分4.3.3合約修改無汽車業(yè)要求4.4.4記錄無汽車業(yè)要求國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問55QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.3合約審查4.3.1概述國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問55QS4.4設(shè)計(jì)管制本要項(xiàng)只適用於負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任的供應(yīng)商4.4.1概述無汽車業(yè)要求4.4.2設(shè)計(jì)與研發(fā)規(guī)劃無汽車業(yè)要求技術(shù)要求：供應(yīng)商之設(shè)計(jì)活動(dòng)應(yīng)使用下列適當(dāng)之技術(shù)：GeometricDimensionandTolerancing（GD&T）QualityFunctionDeployment（QFD）DesignforManufacturing（DFM）＆Assembly（DFA）VE、DOE、FMEA、FEA、CAD/CAE(Computeraideddesign)Reliabilityengineeringplans國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問56QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.4設(shè)計(jì)管制本要項(xiàng)只適用於負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任的供應(yīng)商國際標(biāo)準(zhǔn)品管4.4設(shè)計(jì)管制（續(xù)）4.4.3組織與技術(shù)界面無汽車業(yè)要求4.4.4設(shè)計(jì)輸入使用CAD/CAE與客戶系統(tǒng)雙向溝通能力外包時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)提供技術(shù)指導(dǎo)可向顧客申請(qǐng)免除4.4.5設(shè)計(jì)輸出設(shè)計(jì)輸出需包含下列：降低浪費(fèi)的努力盡可能使用GD&T成本／性能／風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與排除測試、生產(chǎn)、市場反應(yīng)訊息使用DesignFMEA國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問57QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.4設(shè)計(jì)管制（續(xù)）4.4.3組織與技術(shù)界面國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問4.4設(shè)計(jì)管制（續(xù)）4.4.6設(shè)計(jì)審查無汽車業(yè)追加要求需考慮重點(diǎn)設(shè)計(jì)與製程能力相容性包含安全要求材料與設(shè)備是否適當(dāng)零件與服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化採購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)測試可行性以實(shí)際使用狀況做驗(yàn)證測試國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問58QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.4設(shè)計(jì)管制（續(xù)）4.4.6設(shè)計(jì)審查國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問4.4設(shè)計(jì)管制（續(xù)）4.4.7設(shè)計(jì)確認(rèn)須有精確的原型計(jì)畫，除非客戶放棄：應(yīng)使用相同外包廠商、模具與製程需包含功能測試產(chǎn)品壽命、可靠度、耐用度可追溯功能測試監(jiān)督及時(shí)達(dá)成確保符合要求如外包時(shí)，供應(yīng)商負(fù)責(zé)技術(shù)引導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問59QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.4設(shè)計(jì)管制（續(xù)）4.4.7設(shè)計(jì)確認(rèn)國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問4.4設(shè)計(jì)管制（續(xù)）4.4.8設(shè)計(jì)確認(rèn)設(shè)計(jì)確認(rèn)補(bǔ)充4.4.8.1依顧客專案時(shí)程要求進(jìn)行,必須記錄確認(rèn)結(jié)果,必須將設(shè)計(jì)失效文件化及實(shí)施矯正與預(yù)防措施程序.4.4.9設(shè)計(jì)變更導(dǎo)入生產(chǎn)前，須有客戶書面認(rèn)可文件或客戶放棄此項(xiàng)要求參考PPAP手冊具有專利權(quán)之設(shè)計(jì)變更需經(jīng)過客戶審查供應(yīng)商必須考慮設(shè)計(jì)變更對(duì)使用系統(tǒng)之影響國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問60QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.4設(shè)計(jì)管制（續(xù)）4.4.8設(shè)計(jì)確認(rèn)國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問4.4設(shè)計(jì)管制（續(xù)）4.4.10客戶原型件支援使用於正式生產(chǎn)時(shí)相同外包商、工裝、製程性能測試包含：產(chǎn)品壽命可靠度耐久性功能測試應(yīng)可以追蹤外包時(shí)，應(yīng)提供技術(shù)支援國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問61QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.4設(shè)計(jì)管制（續(xù)）4.4.10客戶原型件支援國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧4.4設(shè)計(jì)管制（續(xù)）4.4.11保密性供應(yīng)商必須確保與顧客簽約研發(fā)的產(chǎn)品及有關(guān)產(chǎn)品的資訊的保密國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問62QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.4設(shè)計(jì)管制（續(xù)）4.4.11保密性國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問4.5文件及資料管制4.5.1概述參考文件客戶圖面及規(guī)格書發(fā)行給相關(guān)製造站舉例如下：4.5.2工程圖 工作指導(dǎo)書

工程標(biāo)準(zhǔn) 作業(yè)表單 CAD資料 品保手冊檢驗(yàn)指導(dǎo)書 作業(yè)程序書 測試程序書 物料規(guī)範(fàn)

備註：客戶原始文件應(yīng)保管國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問63QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.5文件及資料管制4.5.1概述國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問64.5文件及資料管制（續(xù)）4.5.1概述（續(xù)）特殊特性製程管制文件應(yīng)：標(biāo)示客戶特殊特性使用類似符號(hào)標(biāo)示顯示何種制程步驟會(huì)影響特殊特性國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問64QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.5文件及資料管制（續(xù)）4.5.1概述（續(xù)）國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧4.5文件及資料管制（續(xù)）4.5.2文件資料認(rèn)可與發(fā)行工程規(guī)格4.5.2.1供應(yīng)商應(yīng)確保工程標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格及其變更之及時(shí)(工作日,不是周)審查、分發(fā)、執(zhí)行須記錄變更導(dǎo)入生產(chǎn)之生效日期所有相關(guān)文件應(yīng)為最新版本4.5.3文件與資料變更無汽車業(yè)追加要求國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問65QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.5文件及資料管制（續(xù)）4.5.2文件資料認(rèn)可與發(fā)行國際標(biāo)4.6採購4.6.1概述生產(chǎn)中材料的認(rèn)可使用客戶認(rèn)可的供應(yīng)商材料需符合政府、安全與環(huán)保法規(guī)例如：限用材料、毒性物料、危險(xiǎn)材料4.6.2外包商評(píng)估外包商開發(fā)4.6.2.1需使用QS-9000第一部份規(guī)定為基礎(chǔ)零組件開發(fā)，依照供應(yīng)商規(guī)定評(píng)鑑第三者稽核可以接受採購顧客選定的分包商，不能免除供應(yīng)商確保分包商的零件、材料和品質(zhì)的責(zé)任。國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問66QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.6採購4.6.1概述國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問66QS94.6採購（續(xù)）交期管制4.6.2.2要求外包商100%準(zhǔn)時(shí)交貨提供交期規(guī)劃及採購承諾監(jiān)督外包商交期表現(xiàn)，包含追蹤額外費(fèi)用及過多運(yùn)費(fèi)及必要採取的矯正措施4.6.3採購資料無汽車業(yè)追加要求4.6.4採購產(chǎn)品的確認(rèn)無汽車業(yè)追加要求國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問67QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.6採購（續(xù)）交期管制4.6.2.2國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問4.7客戶供應(yīng)產(chǎn)品管制客戶提供的工裝及可回收之包裝包含在內(nèi)客戶提供工裝及設(shè)備需永久標(biāo)示國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問68QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.7客戶供應(yīng)產(chǎn)品管制客戶提供的工裝及可回收之包裝包含在內(nèi)國4.8產(chǎn)品鑑別與追溯性鑑別為強(qiáng)制性其餘同ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問69QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.8產(chǎn)品鑑別與追溯性鑑別為強(qiáng)制性國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問64.9製程管制製程於管制狀態(tài)下進(jìn)行廠房清潔4.9.b.1應(yīng)維持廠房清潔意外事件計(jì)畫4.9.b.2準(zhǔn)備意外事件處理計(jì)畫不含天然災(zāi)害特殊特性的指定4.9.d.1須符合客戶規(guī)定的特殊特性規(guī)定客戶要求時(shí)，提供符合規(guī)定之文件國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問70QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.9製程管制製程於管制狀態(tài)下進(jìn)行國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問74.9製程管制（續(xù)）製程於管制狀態(tài)下預(yù)防性維護(hù)4.9.g.1鑑別主要之製程設(shè)備提供適當(dāng)之資源發(fā)展一個(gè)有效規(guī)劃的完整保養(yǎng)系統(tǒng)維護(hù)計(jì)畫定期維護(hù)活動(dòng)計(jì)畫預(yù)防性維護(hù)方法主要製程設(shè)備之替換件是否充足維護(hù)文件化、評(píng)估和改善的目標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問71QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.9製程管制（續(xù)）製程於管制狀態(tài)下國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問4.9製程管制（續(xù)）製程監(jiān)督與作業(yè)指導(dǎo)書4.9.1製造現(xiàn)場可以看到作業(yè)指導(dǎo)書來自於APQP所列的資料適當(dāng)時(shí)，須包含或參考下列項(xiàng)目：作業(yè)名稱、編號(hào) 工程、製造標(biāo)準(zhǔn)零組件名稱、編號(hào) 檢驗(yàn)、測試指導(dǎo)書工具、量具和其他設(shè)備 反應(yīng)計(jì)畫物料標(biāo)示和處理 文件版次、修訂日期和核準(zhǔn)特殊管制特性 外觀輔助設(shè)備SPC要求 工具變換週期和作業(yè)條件設(shè)定國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問72QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.9製程管制（續(xù)）製程監(jiān)督與作業(yè)指導(dǎo)書4.9.1國際標(biāo)4.9製程管制（續(xù)）4.9.2維護(hù)製程管制供應(yīng)商應(yīng)保持或超過PPAP時(shí)之製程能力執(zhí)行管制計(jì)畫，包含:量測技術(shù)抽樣計(jì)畫允收準(zhǔn)則矯正計(jì)畫參考APQP參考手冊規(guī)定於管制圖上註記重大事件，如模具損壞或換修零件Cpk及Ppk≧3時(shí)需改管制計(jì)畫國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問73QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.9製程管制（續(xù)）4.9.2維護(hù)製程管制國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問4.9製程管制（續(xù)）4.9.3修訂製程管制要求客戶可以規(guī)定製程能力要求(較高或較低的過程能力或性能)管制計(jì)畫上應(yīng)標(biāo)示出此項(xiàng)要求4.9.4作業(yè)準(zhǔn)備之驗(yàn)證設(shè)定人員應(yīng)易於得到工作指導(dǎo)書建議使用：上次最後生產(chǎn)件比對(duì)用適用時(shí),必須採用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問74QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.9製程管制（續(xù)）4.9.3修訂製程管制要求國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧4.9製程管制（續(xù)）4.9.5製程變更需保留製程變更記錄之生效日期備註：鼓勵(lì)持續(xù)改善，與客戶商討4.9.6外觀項(xiàng)目客戶認(rèn)定之外觀項(xiàng)目送請(qǐng)認(rèn)可，應(yīng)提供：適當(dāng)評(píng)估照明 外觀比對(duì)標(biāo)準(zhǔn)件和設(shè)備維護(hù)顏色、紋理、標(biāo)準(zhǔn)件 外觀檢驗(yàn)人員資格國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問75QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.9製程管制（續(xù)）4.9.5製程變更國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問4.10檢驗(yàn)與測試4.10.1概述計(jì)數(shù)特性之允收準(zhǔn)則計(jì)數(shù)值數(shù)據(jù)應(yīng)使用零缺點(diǎn)(C=0）其他適當(dāng)之準(zhǔn)則，廠商自己寫，送請(qǐng)客戶認(rèn)可4.10.2進(jìn)料檢驗(yàn)與測試進(jìn)料品質(zhì)檢驗(yàn)系統(tǒng)採用下列一種或多種方法：接收統(tǒng)計(jì)資料進(jìn)料檢驗(yàn)或測試到外包商處實(shí)施第二者或第三者稽核委託認(rèn)可之實(shí)驗(yàn)室實(shí)施零組件評(píng)估國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問76QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.10檢驗(yàn)與測試4.10.1概述國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問74.10檢驗(yàn)與測試（續(xù)）4.10.3製程檢驗(yàn)與測試重點(diǎn)在預(yù)防，不是偵測4.10.4最終檢驗(yàn)與測試工廠配置檢驗(yàn)與功能測試4.10.4.1依據(jù)客戶規(guī)定之頻率最終產(chǎn)品稽核4.10.4.2適當(dāng)頻率執(zhí)行包裝後之產(chǎn)品稽核當(dāng)滿足客戶PPM要求，稽核頻率可以減少4.10.5檢驗(yàn)與測試記錄無汽車業(yè)要求國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問77QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.10檢驗(yàn)與測試（續(xù)）4.10.3製程檢驗(yàn)與測試國際標(biāo)準(zhǔn)品4.10檢驗(yàn)與測試（續(xù)）4.10.6供應(yīng)商實(shí)驗(yàn)室要求實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)系統(tǒng)4.10.6.1建立實(shí)驗(yàn)室能力範(fàn)圍，並建立品質(zhì)管理規(guī)定文件化實(shí)驗(yàn)室納入認(rèn)證範(fàn)圍實(shí)驗(yàn)室人員4.10.6.2實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)有適當(dāng)理論背景及經(jīng)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品標(biāo)示與測試4.10.6.3接收、標(biāo)示、處理、保護(hù)、保存規(guī)定制度文件程序?qū)嶒?yàn)室過程管制4.10.6.4監(jiān)督、管制、記錄環(huán)境狀況依據(jù)技術(shù)狀況制定環(huán)境條件國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問78QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.10檢驗(yàn)與測試（續(xù)）4.10.6供應(yīng)商實(shí)驗(yàn)室要求國際標(biāo)準(zhǔn)4.10檢驗(yàn)與測試（續(xù)）4.10.6供應(yīng)商實(shí)驗(yàn)室要求（續(xù)）實(shí)驗(yàn)室測試及校驗(yàn)方法4.10.6.5依據(jù)客戶要求抽樣，及標(biāo)準(zhǔn)校驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有能力執(zhí)行測試及校驗(yàn)未有校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，需穫得客戶同意實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)計(jì)方法4.10.6.6使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)來驗(yàn)證資料4.10.7認(rèn)可之實(shí)驗(yàn)室如客戶要求時(shí)，應(yīng)使用認(rèn)可之實(shí)驗(yàn)室設(shè)備國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問79QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.10檢驗(yàn)與測試（續(xù)）4.10.6供應(yīng)商實(shí)驗(yàn)室要求（續(xù)）國4.11檢驗(yàn)、量測與測試設(shè)備4.11.1概述無汽車業(yè)追加要求4.11.2管制程序校驗(yàn)服務(wù)使用廠內(nèi)實(shí)驗(yàn)室、合格實(shí)驗(yàn)室、客戶認(rèn)可之政府機(jī)構(gòu)校驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有該儀器之校驗(yàn)?zāi)芰肮?fàn)圍如無合格實(shí)驗(yàn)室，可由原製造商校驗(yàn)4.11.3記錄校準(zhǔn)記錄應(yīng)包含工程變更的修訂量具狀況與實(shí)際讀值在校準(zhǔn)後符合規(guī)格之說明如有可疑品出貨應(yīng)知會(huì)客戶應(yīng)包含員工擁有的量具國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問80QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.11檢驗(yàn)、量測與測試設(shè)備4.11.1概述國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問4.11檢驗(yàn)、量測與測試設(shè)備（續(xù)）4.11.4量測系統(tǒng)分析（MSA）需分析每一量測設(shè)備的變異結(jié)果適用於所有管制計(jì)畫內(nèi)之量具方法與準(zhǔn)則應(yīng)依據(jù)MSA手冊規(guī)定（如：GR&R及Go–NoGoGage）客戶核準(zhǔn)，可以採用其他方法國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問81QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.11檢驗(yàn)、量測與測試設(shè)備（續(xù)）4.11.4量測系統(tǒng)分析（4.12檢驗(yàn)與測試狀況備註：產(chǎn)品位置產(chǎn)品於正常之生產(chǎn)流程位置不足以表示檢測狀況的適當(dāng)標(biāo)示，除非很明顯額外的查證4.12.1客戶要求時(shí)，應(yīng)符合所增加的查證／識(shí)別要求（如：新產(chǎn)品引進(jìn)）國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問82QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.12檢驗(yàn)與測試狀況備註：產(chǎn)品位置國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問4.13不合格品管制4.13.1概述此要項(xiàng)適用於可疑材料或產(chǎn)品，不合格品目視鑑別：提供不合格品，可疑材料及產(chǎn)品之目視標(biāo)準(zhǔn)或隔離區(qū)域4.13.2不合格品審查與處理不合格品須有數(shù)量與分析設(shè)定優(yōu)先降低不合格品計(jì)畫計(jì)畫執(zhí)行過程追蹤4.13.3重工產(chǎn)品管制須有重工說明書在工作現(xiàn)場由適當(dāng)人員使用售後服務(wù)用的產(chǎn)品，外觀不可看出重工痕跡，除非取得客戶維修部門認(rèn)可國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問83QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.13不合格品管制4.13.1概述國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問4.13不合格品管制（續(xù)）4.13.4經(jīng)工程批準(zhǔn)的產(chǎn)品授權(quán)（EAPA）下列狀況需事先取得客戶書面授權(quán)：產(chǎn)品與製程與客戶認(rèn)可之PPAP不同適用於外包商之產(chǎn)品與製程變更於送樣給客戶前，供應(yīng)商需與外包商討論達(dá)成一致供應(yīng)商應(yīng)記錄授權(quán)期限或數(shù)量有效期後，廠商應(yīng)恢復(fù)成原規(guī)定每個(gè)出貨包裝上應(yīng)適當(dāng)標(biāo)示國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問84QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.13不合格品管制（續(xù)）4.13.4經(jīng)工程批準(zhǔn)的產(chǎn)品授權(quán)（4.14矯正與預(yù)防措施4.14.1概述

解決問題方法（ProblemSolvingMethod）

4.14.1.1使用有效的解決問題方法（8D、7StepProcess、PR&R)(PreventRecurrence&Report)外來不合格事件須依據(jù)客戶指定方法處理防錯(cuò)法4.14.1.2

必須在矯正及預(yù)防措施的過程採取防錯(cuò)法4.14.2矯正措施矯正措施影響4.14.2.2在適時(shí)情況下採用矯正措施以消除在其他類似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問85QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.14矯正與預(yù)防措施4.14.1概述國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問4.14矯正與預(yù)防措施（續(xù)）退貨產(chǎn)品之測試/分析4.14.2.1退貨產(chǎn)品須有效分析分析記錄應(yīng)可以提供應(yīng)有防止再發(fā)的矯正措施4.14.3預(yù)防措施無汽車業(yè)追加要求國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問86QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.14矯正與預(yù)防措施（續(xù)）退貨產(chǎn)品之測試/分析4.144.15搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、保存與交貨4.15.1概述無汽車業(yè)追加要求4.15.2搬運(yùn)無汽車業(yè)追加要求4.15.3儲(chǔ)存庫存量制定一套倉儲(chǔ)管理系統(tǒng)，規(guī)定：存貨週轉(zhuǎn)時(shí)間（Inventoryturnovertime）確保存貨週轉(zhuǎn)（Stockrotation）降低庫存量（Inventorylevel）國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問87QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.15搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、保存與交貨4.15.1概述國際標(biāo)準(zhǔn)4.15搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、保存與交貨（續(xù)）4.15.4包裝客戶包裝標(biāo)準(zhǔn)4.15.4.1參考客戶包裝標(biāo)準(zhǔn)及指導(dǎo)書，包括售後服務(wù)零組件之包裝標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)籤4.15.4.2制定一套標(biāo)籤系統(tǒng)，確保交運(yùn)的物料，已經(jīng)依照規(guī)定貼上標(biāo)籤4.15.5保存無汽車業(yè)追加要求國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問88QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.15搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、保存與交貨（續(xù)）4.15.4包裝國4.15搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、保存與交貨（續(xù)）4.15.6交貨供應(yīng)商交貨績效的監(jiān)督4.15.6.1應(yīng)建立100%準(zhǔn)時(shí)交貨之制度追蹤表現(xiàn)確保符合客戶要求如果無法符合，執(zhí)行改善，包含交貨問題資訊的知會(huì)系統(tǒng)方法，監(jiān)督交貨前置作業(yè)要求出貨方法符合客戶規(guī)定依據(jù)客戶規(guī)定出貨方法包含路徑及貨櫃國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問89QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.15搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、保存與交貨（續(xù)）4.15.6交貨國4.15搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、保存與交貨（續(xù)）生產(chǎn)排程4.15.6.2生產(chǎn)排程需依據(jù)訂單排定備註：建議採用小批量或單一產(chǎn)品生產(chǎn)電子通訊4.15.6.3供應(yīng)商應(yīng)有電腦系統(tǒng)取得客戶規(guī)劃訊息及出貨排程，除非客戶特許出貨通知系統(tǒng)（ASNs）4.15.6.4除非客戶特準(zhǔn)，採用電腦化之出貨預(yù)告系統(tǒng)（ASN）系統(tǒng)失效時(shí)之備份系統(tǒng)方法確認(rèn)ASNs符合出貨文件與標(biāo)籤國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問90QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.15搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、保存與交貨（續(xù)）生產(chǎn)排程4.14.16品質(zhì)記錄應(yīng)建立品質(zhì)記錄保存及處理規(guī)定訂定保存期限（除非客戶或政府另有規(guī)定）產(chǎn)品停產(chǎn)年度加一日歷年P(guān)PAP，工裝記錄，顧客採購定單P/O(包含變更)生產(chǎn)年度加一日歷年品質(zhì)績效記錄：如管制圖，檢測記錄保存三年以上內(nèi)部稽核記錄，管理審查記錄國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問91QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.16品質(zhì)記錄應(yīng)建立品質(zhì)記錄保存及處理規(guī)定國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問4.17內(nèi)部品質(zhì)稽核備註：未規(guī)定內(nèi)部稽核標(biāo)準(zhǔn)查檢表內(nèi)部稽核排程包含所有班次發(fā)生客戶抱怨或缺失增加時(shí)，應(yīng)增加稽核頻率國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問92QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.17內(nèi)部品質(zhì)稽核備註：未規(guī)定內(nèi)部稽核標(biāo)準(zhǔn)查檢表國際標(biāo)準(zhǔn)品4.18訓(xùn)練訓(xùn)練有效性訓(xùn)練成效應(yīng)定期評(píng)估考試前、考試後評(píng)估稽核、評(píng)估效果國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問93QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.18訓(xùn)練訓(xùn)練有效性國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問93QS904.19服務(wù)服務(wù)訊息回饋回報(bào)系統(tǒng)應(yīng)建立回報(bào)訊息給製造、設(shè)計(jì)、工程等單位國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問94QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.19服務(wù)服務(wù)訊息回饋國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問94QS94.20統(tǒng)計(jì)技術(shù)4.20.1鑑別需求無汽車業(yè)追加要求4.20.2程序統(tǒng)計(jì)工具的選擇先期品質(zhì)規(guī)劃（APQP）期內(nèi)應(yīng)完成選用應(yīng)加入管制計(jì)畫基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)觀念應(yīng)全公司推廣參考SPC手冊國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問95QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊4.20統(tǒng)計(jì)技術(shù)4.20.1鑑別需求國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問QS-9000SECTIONII客戶特定要求國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問96QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊QS-9000SECTIONII客戶特定要求國際標(biāo)

CHRYSLER特定要求必須通過QS-9000第三者認(rèn)證產(chǎn)品開發(fā)過程使用PAP方法特殊特性符號(hào)：盾形及菱形年度尺寸檢驗(yàn)每個(gè)年型產(chǎn)品進(jìn)行至少一次產(chǎn)品驗(yàn)證及設(shè)計(jì)確認(rèn)內(nèi)部稽核至少一年一次矯正措施七步驟外觀標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過Chrysler設(shè)計(jì)部門核準(zhǔn)Chrysler訂有包裝、出貨及標(biāo)籤指導(dǎo)書製程認(rèn)可（PSO）(ProcessSIGN-OFF)：PPAP提交前，完全認(rèn)可管制計(jì)畫：必須有，但Chrysler不要求在上面簽字供應(yīng)商必須與Chrysler之SPIN網(wǎng)（供應(yīng)商夥伴資訊網(wǎng)）連線國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問97QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊

CHRYSLER特定要求必須通過QS-9000第三者認(rèn)

FORD特定要求必須通過QS-9000第三者認(rèn)證管制計(jì)畫與FMEA必須經(jīng)過FORD設(shè)計(jì)與品質(zhì)工程師核準(zhǔn)至少每年一次對(duì)所有產(chǎn)品特性進(jìn)行測量對(duì)關(guān)鍵及重要特性進(jìn)行作業(yè)設(shè)定驗(yàn)證管制計(jì)畫必須包含緊固件(Fasteners)控制熱處理廠商規(guī)定符合：福特製造標(biāo)準(zhǔn)W-HTX要求顧客滿意水準(zhǔn)管理工具：QOS評(píng)定指引所有廠商必須使用APQP狀況報(bào)告指引進(jìn)行PSW送樣前，進(jìn)行節(jié)拍生產(chǎn)（RunatRate）供應(yīng)商實(shí)驗(yàn)室要求（4.10.6）及校驗(yàn)服務(wù)(4.11.2.b.1)：不適用國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問98QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊

FORD特定要求必須通過QS-9000第三者認(rèn)證國際標(biāo)

GM特定要求必須通過QS-9000第三者認(rèn)證北美供應(yīng)商每年驗(yàn)證使用GM文件之版本正確性零件維修部要求使用UPC標(biāo)籤，不是AIAG標(biāo)籤PPAP核準(zhǔn)後，不要求尺寸檢驗(yàn)規(guī)定管制計(jì)畫不要求核準(zhǔn)簽字供應(yīng)商必須要求外包商執(zhí)行PPAPY2K年序問題處理要求電子通訊（4.15.6.3）要求出貨通知系統(tǒng)（4.15.6.4）國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問99QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊

GM特定要求必須通過QS-9000第三者認(rèn)證國際標(biāo)準(zhǔn)品

卡車製造業(yè)特定要求

下列公司已經(jīng)採用QS9000做為供應(yīng)商品質(zhì)系統(tǒng)要求：MackTrucks Navistar PACCAR VolvoTruck北美Mitsubishi澳洲

Toyota澳洲詳細(xì)要求請(qǐng)與該公司採購部聯(lián)繫國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問100QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊

卡車製造業(yè)特定要求

第三部份

APQP第二版簡介國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問101QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊第三部份

APQP第二版簡介國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問10名詞解釋APQP:AdvancedProductQualityPlanning(先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃）國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問102QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊名詞解釋APQP:AdvancedProductQualAPQP發(fā)行1994年6月發(fā)行由Ford,Chrysler,GM共同成立的任務(wù)小組(TaskForce)所制定國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問103QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊APQP發(fā)行1994年6月發(fā)行國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問103目錄1.計(jì)劃和定義項(xiàng)目2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)3.過程設(shè)計(jì)與開發(fā)4.產(chǎn)品與過程確認(rèn)5.回饋、評(píng)鑑與矯正措施6.管制計(jì)畫方法附錄A產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃查檢表附錄B分析技術(shù)附錄C特殊特性符號(hào)附錄D參考材料附錄E小組可行性承諾書附錄F產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃總結(jié)及簽核表國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問104QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊目錄1.計(jì)劃和定義項(xiàng)目國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問104QS產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃之基本原則組織跨功能小組(多元化決策模式)：包含工程、生產(chǎn)、物管、採購、品管、業(yè)務(wù)、維修、分包商、客戶定義範(fàn)圍（確認(rèn)客戶要求及期望)：挑選小組長負(fù)責(zé)監(jiān)督規(guī)劃過程－了解客戶期望定義角色與職責(zé) －設(shè)計(jì)、性能、製造過程可行性評(píng)估定義內(nèi)部及外部客戶 －確定成本、進(jìn)度、限制條件確定客戶要求(內(nèi)部及外部)－確定客戶之支援確定小組成員 －確定文件化過程及方法小組溝通與客戶及供應(yīng)商之溝通管道訓(xùn)練----傳授滿足顧客戶需求和期望及開發(fā)技能客戶與供應(yīng)商參與----共同進(jìn)行品質(zhì)規(guī)劃國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問105QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃之基本原則組織跨功能小組(多元化決策模式)：國產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃之基本原則（續(xù)）同步工程：跨功能小組共同目標(biāo)加快產(chǎn)品設(shè)計(jì)速度管制計(jì)畫：分成三步驟：prototype、pre-launch、production問題的解答:問題解決方法使用附錄B分析技術(shù)產(chǎn)品品質(zhì)的進(jìn)度計(jì)畫：使用好的進(jìn)度計(jì)畫表，如CriticalPathMethod(附錄B）與進(jìn)度圖表有關(guān)的計(jì)畫：依據(jù)產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃進(jìn)度圖表進(jìn)行國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問106QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃之基本原則（續(xù)）同步工程：國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃進(jìn)度圖表概念形成/核準(zhǔn)計(jì)劃核準(zhǔn)原型（Prototype）試作量產(chǎn)規(guī)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品與過程確認(rèn)回饋、評(píng)鑑與矯正措施規(guī)劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)製程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)生產(chǎn)回饋、評(píng)鑑與矯正措施規(guī)劃國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問107QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃進(jìn)度圖表概念形成計(jì)劃核準(zhǔn)原型試作量產(chǎn)規(guī)劃和確定產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃責(zé)任矩陣圖定義範(fàn)圍1.0計(jì)劃與定義2.13可行性審查2.0產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)3.0過程設(shè)計(jì)與開發(fā)4.0產(chǎn)品與過程確認(rèn)5.0回饋、評(píng)鑑和矯正措施6.0管制計(jì)畫方法設(shè)計(jì)責(zé)任限製造責(zé)任服務(wù)供應(yīng)商XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問108QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃責(zé)任矩陣圖定義範(fàn)圍1.0計(jì)劃與定義2.13可行性第一章：計(jì)劃及定義專案依據(jù)客戶要求及期望計(jì)劃及定義品質(zhì)專案此階段之輸入及輸出建議如後：國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問109QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊第一章：計(jì)劃及定義專案依據(jù)客戶要求及期望計(jì)劃及定義品質(zhì)專案國輸入1.1顧客的聲音市場調(diào)查保修記錄及品質(zhì)資訊小組經(jīng)驗(yàn)1.2業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷戰(zhàn)略1.3產(chǎn)品/過程標(biāo)竿數(shù)據(jù)1.4產(chǎn)品/過程假設(shè)1.5產(chǎn)品可靠度研究1.6顧客輸入國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問110QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊輸入1.1顧客的聲音國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問110QS91.1顧客的聲音來自內(nèi)部及外部顧客的抱怨、建議、資料和資訊1.1.1市場調(diào)查：獲取反應(yīng)過顧客聲音的市場調(diào)查資料和資訊來源如下：顧客訪談?lì)櫩蛦柧砼c調(diào)查市場測試和定位報(bào)告新產(chǎn)品品質(zhì)及可靠度研究競爭產(chǎn)品品質(zhì)的研究好的事件(TGR,ThingsGoneRight）報(bào)告國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問111QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊1.1顧客的聲音來自內(nèi)部及外部顧客的抱怨、建議、資料和資訊1.1客戶的聲音1.1.2保修記錄和品質(zhì)資訊：為了評(píng)估在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、製造、安裝及使用中發(fā)生不合格的可能性，應(yīng)制訂一份顧客關(guān)心之問題清單以下來源可協(xié)助識(shí)別客戶關(guān)心之問題：TGW（不好的事件）的報(bào)告保修報(bào)告能力指數(shù)供應(yīng)商工廠內(nèi)部品質(zhì)報(bào)告問題解決報(bào)告顧客工廠退貨及拒收現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問112QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊1.1客戶的聲音1.1.2保修記錄和品質(zhì)資訊：國際標(biāo)準(zhǔn)品1.1客戶的聲音1.1.3小組經(jīng)驗(yàn)：適當(dāng)時(shí)，可利用下列資訊來源：來自高層或過去品質(zhì)機(jī)能展開（QFD）專案之輸入媒體的評(píng)論及分析顧客的信件及建議良好的事件/不良的事件報(bào)告(TGR/TGW)經(jīng)銷商意見車輛使用人的意見售後服務(wù)市場報(bào)告指定的顧客代理所作的內(nèi)部評(píng)價(jià)道路行駛經(jīng)驗(yàn)管理者的意見及指示內(nèi)部顧客報(bào)告的問題和議題政府的要求及法規(guī)合約審查國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問113QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊1.1客戶的聲音1.1.3小組經(jīng)驗(yàn)：國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問1.2業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷戰(zhàn)略依據(jù)顧客的業(yè)務(wù)計(jì)劃及行銷策略制訂產(chǎn)品品質(zhì)計(jì)劃業(yè)務(wù)計(jì)劃可將限制性要求施加給小組：諸如進(jìn)度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研發(fā)資源行銷策略將確定目標(biāo)顧客、主要銷售點(diǎn)及主要競爭者國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問114QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊1.2業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷戰(zhàn)略依據(jù)顧客的業(yè)務(wù)計(jì)劃及行銷策略制訂產(chǎn)1.3產(chǎn)品/過程標(biāo)竿數(shù)據(jù)使用標(biāo)竿研究方法，確定產(chǎn)品/過程績效指標(biāo)研究及開發(fā)可提供標(biāo)竿及概念的想法成功使用標(biāo)竿研究方法：識(shí)別合適之標(biāo)竿瞭解現(xiàn)況和標(biāo)竿之間差異的原因制定縮小與標(biāo)竿差距、符合標(biāo)竿或超過標(biāo)竿的計(jì)劃國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問115QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊1.3產(chǎn)品/過程標(biāo)竿數(shù)據(jù)使用標(biāo)竿研究方法，確定產(chǎn)品/過程績1.4產(chǎn)品/過程假設(shè)產(chǎn)品均有一些假設(shè)：如某些特性、某種設(shè)計(jì)、過程概念包含技術(shù)革新、先進(jìn)的材料、可靠度評(píng)估、新技術(shù)國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問116QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊1.4產(chǎn)品/過程假設(shè)產(chǎn)品均有一些假設(shè)：如某些特性、某種設(shè)計(jì)1.5產(chǎn)品可靠度研究代表在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，零組件修理和更換頻率的考量長期可靠度/耐久性測試的結(jié)果國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問117QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊1.5產(chǎn)品可靠度研究代表在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，零組件修理和更換頻率1.6顧客輸入顧客：產(chǎn)品的下一位使用者顧客的需要及期望有關(guān)的有價(jià)資訊顧客可能已進(jìn)行之審查或研究開發(fā)衡量顧客滿意的方法國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問118QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊1.6顧客輸入顧客：產(chǎn)品的下一位使用者國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問輸出1.7設(shè)計(jì)目標(biāo)1.8可靠度及品質(zhì)目標(biāo)1.9初期材料清單1.10初期過程流程圖1.11產(chǎn)品及過程特殊特性的初期清單1.12產(chǎn)品保證計(jì)劃1.13管理者支持國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問119QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊輸出1.7設(shè)計(jì)目標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問119QS1.7設(shè)計(jì)目標(biāo)將客戶聲音轉(zhuǎn)化為初步且具體可衡量的設(shè)計(jì)任務(wù)正確選擇設(shè)計(jì)目標(biāo)可以確?？蛻舻穆曇舨粫?huì)在隨後的設(shè)計(jì)活動(dòng)中消失國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問120QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊1.7設(shè)計(jì)目標(biāo)將客戶聲音轉(zhuǎn)化為初步且具體可衡量的設(shè)計(jì)任務(wù)國1.8可靠度及品質(zhì)目標(biāo)可靠度目標(biāo)是以顧客需要及期望、計(jì)畫目標(biāo)及可靠度標(biāo)竿為基礎(chǔ)而制定顧客需要及期望：無安全顧慮或服務(wù)問題可靠度標(biāo)竿：競爭對(duì)手產(chǎn)品可靠度、消費(fèi)者報(bào)導(dǎo)可靠度目標(biāo)應(yīng)以機(jī)率和信賴度表示品質(zhì)目標(biāo)是以持續(xù)改善為基礎(chǔ)，如：PPM、缺點(diǎn)水準(zhǔn)、降低廢品率國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問121QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊1.8可靠度及品質(zhì)目標(biāo)可靠度目標(biāo)是以顧客需要及期望、計(jì)畫目1.9初期材料清單依據(jù)產(chǎn)品/過程的假設(shè)來確定初期材料清單列出以前的供應(yīng)商名冊識(shí)別初期的產(chǎn)品/過程特殊特性選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)及過造流程國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問122QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊1.9初期材料清單依據(jù)產(chǎn)品/過程的假設(shè)來確定初期材料清單國1.10初期過程流程圖依據(jù)初期材料清單及產(chǎn)品/過程的假設(shè)發(fā)展而來的過程流程圖來描述。國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問123QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊1.10初期過程流程圖依據(jù)初期材料清單及產(chǎn)品/過程的假設(shè)發(fā)1.11產(chǎn)品及過程特殊特性的初期明細(xì)表產(chǎn)品及過程特殊特性選定：供應(yīng)商依據(jù)產(chǎn)品及過程的知識(shí)選定顧客選定依據(jù)顧客需要及期望的輸入來分析、制定初期特殊特性明細(xì)表制定特殊特性之依據(jù)：依據(jù)顧客需要和期望而做的產(chǎn)品假設(shè)確定可靠度目標(biāo)即要求根據(jù)預(yù)期的製造過程確定過程特殊特性相似零件的FMEA國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問124QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊1.11產(chǎn)品及過程特殊特性的初期明細(xì)表產(chǎn)品及過程特殊特性選1.12產(chǎn)品保證計(jì)畫產(chǎn)品保證計(jì)畫將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化成設(shè)計(jì)要求制定產(chǎn)品保證計(jì)畫的方法並不限定產(chǎn)品保證計(jì)畫可包含下列各項(xiàng)：概述專案的要求確定可靠度、耐久性評(píng)定新技術(shù)、複雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)及製造要求，或其他會(huì)給專案帶來風(fēng)險(xiǎn)的因素進(jìn)行失效模式分析制定初期工程標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品保證計(jì)畫是產(chǎn)品品質(zhì)計(jì)劃的重要部份國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問125QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊1.12產(chǎn)品保證計(jì)畫產(chǎn)品保證計(jì)畫將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化成設(shè)計(jì)要求國1.13管理者的支持高階管理者的興趣、承諾、支持跨部門小組在每一階段結(jié)束時(shí)，將最新狀況向高階管理者報(bào)告跨部門小組可以是需要更頻繁的報(bào)告新情況報(bào)告應(yīng)是正式的格式，並保留提問和回答的欄位藉由表明已滿足所有的規(guī)劃要求及/或關(guān)注問題已經(jīng)文件化，並列入解決的目標(biāo)，來維持管理者的支持國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問126QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊1.13管理者的支持高階管理者的興趣、承諾、支持國際標(biāo)準(zhǔn)品第二章：量產(chǎn)品設(shè)計(jì)與發(fā)展考慮所有設(shè)計(jì)要素依據(jù)工程圖，執(zhí)行可行性研究及管制計(jì)畫詳細(xì)審查工程圖及其他技術(shù)資料評(píng)估製造中潛在問題之可行性評(píng)估國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問127QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊第二章：量產(chǎn)品設(shè)計(jì)與發(fā)展考慮所有設(shè)計(jì)要素國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問輸入1.7設(shè)計(jì)目標(biāo)1.8可靠度及品質(zhì)目標(biāo)1.9初期材料表1.10初期過程流程圖1.11初期特殊產(chǎn)品及過程特性表1.12產(chǎn)品保證計(jì)畫1.13管理者支援國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問128QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊輸入1.7設(shè)計(jì)目標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問128QS輸出（由研發(fā)人員負(fù)責(zé)）2.1設(shè)計(jì)FMEA（參考附錄A-1）2.2可製造及裝配設(shè)計(jì)2.3設(shè)計(jì)驗(yàn)證2.4設(shè)計(jì)審查（參考附錄B）2.5原型樣品試作－管制計(jì)畫（參考附錄A-8）2.6工程圖面（包含數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）2.7工程規(guī)格2.8材料規(guī)格2.9圖面及規(guī)格更改國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問129QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊輸出（由研發(fā)人員負(fù)責(zé)）2.1設(shè)計(jì)FMEA（參考附錄A-輸出（由產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組負(fù)責(zé)）2.10新設(shè)備、工裝、設(shè)施要求（參考附錄A-3）2.11產(chǎn)品及過程特殊特性（參考附錄K,L）2.12量具／試驗(yàn)設(shè)備要求2.13小組可行性承諾及管理者支援（參考附錄A-2，E）國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問130QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊輸出（由產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組負(fù)責(zé)）2.10新設(shè)備、工裝、設(shè)施2.1設(shè)計(jì)FMEA是一種評(píng)估失效機(jī)率及失效影響的分析技術(shù)SFMEA是DFMEA的一種形式DFMEA隨顧客需要及期望不斷更新審查先前選定的產(chǎn)品及過程特性來制定DFMEA依據(jù)查檢表A-1審查DFMEA，以保證將必要的設(shè)計(jì)特性加入考量國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問131QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊2.1設(shè)計(jì)FMEA是一種評(píng)估失效機(jī)率及失效影響的分析技術(shù)國2.2可製造性及裝配設(shè)計(jì)可製造性及裝配設(shè)計(jì)是同步工程的過程本手冊不包括或涉及可製造性及裝配計(jì)畫至少考量下列項(xiàng)目：設(shè)計(jì)、概念、功能和製造變異的敏感性零組件數(shù)製程調(diào)整材料搬運(yùn)製程及/或裝配過程尺寸公差性能要求國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問132QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊2.2可製造性及裝配設(shè)計(jì)可製造性及裝配設(shè)計(jì)是同步工程的過程2.3設(shè)計(jì)驗(yàn)證驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足由第1.0節(jié)所述活動(dòng)中產(chǎn)出的顧客要求國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問133QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊2.3設(shè)計(jì)驗(yàn)證驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足由第1.0節(jié)所述活動(dòng)中產(chǎn)2.4設(shè)計(jì)審查定期召開的會(huì)議，預(yù)防問題和誤解的有效方法提供一種監(jiān)督進(jìn)度即向管理者報(bào)告的機(jī)制設(shè)計(jì)審查至少包括以下項(xiàng)目：設(shè)計(jì)/功能要求的考量正式的可靠度和信賴度目標(biāo)零組件/次系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)DFMEA可製造性和裝配設(shè)計(jì)的審查實(shí)驗(yàn)計(jì)畫和裝配產(chǎn)生的變異結(jié)果失效模式實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)確認(rèn)進(jìn)度福特及克萊斯勒規(guī)定格式（DVP&R）考慮使用附錄B所列的分析技術(shù)國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問134QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊2.4設(shè)計(jì)審查定期召開的會(huì)議，預(yù)防問題和誤解的有效方法國際2.5原型製造－管制計(jì)畫對(duì)原型製造過程中的尺寸量測、材料與功能測試的描述管制計(jì)畫方法參考第六章管制計(jì)畫依據(jù)查檢表A-8審查內(nèi)容原型審查利於：確保產(chǎn)品或服務(wù)能滿足規(guī)定的要求和數(shù)據(jù)確保對(duì)於產(chǎn)品和製程的特殊特性特別注意使用數(shù)據(jù)等相關(guān)資料和經(jīng)驗(yàn)來確定初期製程參數(shù)和包裝要求將任何關(guān)注問題、變異及/或成本通報(bào)給顧客國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問135QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊2.5原型製造－管制計(jì)畫對(duì)原型製造過程中的尺寸量測、材料與2.6工程圖面工程圖面可包括必須列入管制計(jì)畫的特殊特性沒有顧客圖面時(shí)，應(yīng)審查管制圖面，以確定哪些特性會(huì)影響到適裝性、功能、耐久性或政府規(guī)定的要求確定每個(gè)零件尺寸檢驗(yàn)所需的資料是否足夠應(yīng)清楚標(biāo)示管制或基礎(chǔ)平面/定位面評(píng)估尺寸，確保可行性及製造及量測標(biāo)準(zhǔn)的一致性確保數(shù)據(jù)與客戶的系統(tǒng)相容，以利溝通國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問136QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊2.6工程圖面工程圖面可包括必須列入管制計(jì)畫的特殊特性國際2.7工程規(guī)格審查管制規(guī)格有助於識(shí)別有關(guān)零組件或裝配的功能、耐久性和外觀要求樣本數(shù)、抽樣數(shù)、允收標(biāo)準(zhǔn)在工程規(guī)格的過程中試驗(yàn)部份中規(guī)定，否則需列入管制計(jì)畫應(yīng)確定哪些特性會(huì)影響或管制滿足性能、耐久性和外觀要求的結(jié)果國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問137QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊2.7工程規(guī)格審查管制規(guī)格有助於識(shí)別有關(guān)零組件或裝配的功能2.8材料規(guī)格審查涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和儲(chǔ)存要求的特殊特性的材料規(guī)格特性需納入管制計(jì)畫中2.9圖面及規(guī)格的更改

當(dāng)圖面及規(guī)格變更時(shí)，跨部門小組應(yīng)確保立即將變更通知有關(guān)部門並及時(shí)發(fā)送變更文件國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問138QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊2.8材料規(guī)格審查涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和儲(chǔ)存要求2.10新設(shè)備、模具、設(shè)施要求DFMEA、產(chǎn)品保證計(jì)畫、設(shè)計(jì)審查時(shí)可能提出新設(shè)備及措施進(jìn)度表中增加新設(shè)備及設(shè)施內(nèi)容，監(jiān)控完成進(jìn)度新設(shè)備及工裝應(yīng)及時(shí)供應(yīng)新設(shè)備、工裝及設(shè)施查檢表參考A-3國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問139QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊2.10新設(shè)備、模具、設(shè)施要求DFMEA、產(chǎn)品保證計(jì)畫、設(shè)2.11產(chǎn)品及製程的特殊特性於第一階段之客戶的聲音，確定初期產(chǎn)品及製程的特殊特性設(shè)計(jì)審查及研發(fā)過程中，制定特殊特性明細(xì)表依據(jù)福特、克萊斯勒及通用之特殊特性符號(hào)表管制計(jì)畫推薦用附錄K（管制計(jì)畫特殊特性）及附錄L（數(shù)據(jù)點(diǎn)座標(biāo)）表格可以使用任何達(dá)到相同目的的表格國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問140QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊2.11產(chǎn)品及製程的特殊特性於第一階段之客戶的聲音，確定初2.12量具／試驗(yàn)設(shè)備要求可以在此階段確定量具及試驗(yàn)設(shè)備將此要求納入進(jìn)度表，並監(jiān)控完成進(jìn)度國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問141QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊2.12量具／試驗(yàn)設(shè)備要求可以在此階段確定量具及試驗(yàn)設(shè)備國2.13小組可行性承諾及管理者支援評(píng)定所提出設(shè)計(jì)的可能性顧客設(shè)計(jì)部份，仍必須執(zhí)行此階段之審查使用附錄A-2的查檢表推薦使用附錄E之小組可行性承諾表執(zhí)行對(duì)設(shè)計(jì)可行性的共事及要求解決的問題，應(yīng)形成文件並提報(bào)給管理者，以獲取支持國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問142QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊2.13小組可行性承諾及管理者支援評(píng)定所提出設(shè)計(jì)的可能性國第三章過程設(shè)計(jì)與研發(fā)此階段為確保發(fā)展出有效的生產(chǎn)系統(tǒng)確保符合顧客要求、期望國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問143QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊第三章過程設(shè)計(jì)與研發(fā)此階段為確保發(fā)展出有效的生產(chǎn)系統(tǒng)國際輸入2.1設(shè)計(jì)FMEA 2.2可製造性及裝配設(shè)計(jì)2.3設(shè)計(jì)驗(yàn)證2.4設(shè)計(jì)審查2.5原型件製造－管制計(jì)畫2.6工程圖面（包含數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）2.7工程規(guī)格2.8材料規(guī)格2.9圖面及規(guī)格變更2.10新設(shè)備、工裝、設(shè)施要求2.11特殊產(chǎn)品及過程特性2.12量具／試驗(yàn)設(shè)備要求2.13小組可行性承諾及管理者支援國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問144QS9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊輸入2.1設(shè)計(jì)FMEA 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問輸出3.1包裝標(biāo)準(zhǔn)3.2產(chǎn)品／過程品質(zhì)系統(tǒng)審查（參考附錄A-4）3.3過程流程