中風(fēng)病研究進展

關(guān)于中風(fēng)病研究進展第一頁，共六十八頁，2022年，8月28日臨床診治思路整體調(diào)節(jié)辨證論治病證結(jié)合方證相應(yīng)第二頁，共六十八頁，2022年，8月28日證候標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范破血化瘀化痰通腑

清開靈系列方藥扶正祛邪毒損腦絡(luò)中風(fēng)綜合方案臨床評價個體診療療效機理新藥開發(fā)

總體研究思路第三頁，共六十八頁，2022年，8月28日

中風(fēng)病血管性癡呆卒中后抑郁生存質(zhì)量急性期恢復(fù)期后遺癥期治療護理康復(fù)總體研究思路第四頁，共六十八頁，2022年，8月28日探索新治法新方藥優(yōu)化辨證論治綜合方案第五頁，共六十八頁，2022年，8月28日

一可通暢腑氣，祛瘀通絡(luò)，敷布氣血，促進半身不遂等癥的恢復(fù)二可清除腸胃痰熱積滯，使?jié)嵝安坏蒙蠑_神明三可急下存陰，以防陰劫于內(nèi)，陽脫于外

化痰通腑法第六頁，共六十八頁，2022年，8月28日

正確運用化痰通腑法，掌握通下的時機，是治療痰熱腑實證的關(guān)鍵主要臨床指征為舌苔黃膩、脈弦滑、便干便秘若用藥后雖大便已通，但舌苔剝脫，舌質(zhì)紅或紅絳，則為邪熱傷陰之象，應(yīng)改用清熱養(yǎng)陰法若采用星蔞承氣湯治療而仍腑氣不通時，可改用大柴胡湯，或加入行氣之品

化痰通腑法第七頁，共六十八頁，2022年，8月28日

系列方藥的研究平肝熄風(fēng)方化痰通絡(luò)方化痰通腑方益氣活血方育陰通絡(luò)方

第八頁，共六十八頁，2022年，8月28日

根據(jù)辨證立法、依法組方的原則，選方用藥，并根據(jù)其證候的變化特征，及時易法更方，強調(diào)辨證論治的動態(tài)觀，而采用系列方藥治療可充分體現(xiàn)動態(tài)治療的效果

辨證論治的動態(tài)觀

第九頁，共六十八頁，2022年，8月28日

清熱解毒清開靈注射液治療痰熱證組成:膽酸、水牛角、黃芩、金銀花、梔子、板藍根等藥功效:清熱解毒、活血化瘀、醒腦開竅

第十頁，共六十八頁，2022年，8月28日治療方案平行比較優(yōu)化綜合治療方案優(yōu)勢特點臨床驗證

辨證論治綜合治療方案研究與評價第十一頁，共六十八頁，2022年，8月28日診斷標(biāo)準(zhǔn)疾病生存質(zhì)量認知功能疾病療效證候改善療效評價標(biāo)準(zhǔn)證候完善診療標(biāo)準(zhǔn)建立中風(fēng)病臨床評價體系第十二頁，共六十八頁，2022年，8月28日臨床療效評價指標(biāo)神經(jīng)功能缺損程度的評價（NIHSS量表）患者意識狀況評價（Glasgow量表）日常生活能力評價（ADL量表）中醫(yī)證候的變化（辨證量表）認知功能的評價（MMSE量表）生存質(zhì)量評價（QOL-BREF或QLI）復(fù)發(fā)情況

不同的時點選用不同的評價量表第十三頁，共六十八頁，2022年，8月28日設(shè)計隨機化方案，治療方案隱藏各中心的隨機信封由專人負責(zé)管理按照順序統(tǒng)一進行隨機化方案的實施隨機化方案的設(shè)計與實施第十四頁，共六十八頁，2022年，8月28日質(zhì)量控制與管理完善頂層設(shè)計保證臨床研究操作的一致性制定詳細的《工作手冊》對研究者進行培訓(xùn)嚴(yán)格按照方案進行臨床研究、觀察并詳細記錄信息成立質(zhì)量控制小組，由監(jiān)查員組成，定期檢查各中心原始資料，核對原始資料與錄入數(shù)據(jù)的一致性。第十五頁，共六十八頁，2022年，8月28日藥品質(zhì)量控制采用已上市的治療藥物無安慰劑對照中藥飲片統(tǒng)一購置發(fā)放中藥注射劑統(tǒng)一生產(chǎn)批號第十六頁，共六十八頁，2022年，8月28日數(shù)據(jù)管理數(shù)據(jù)核查數(shù)據(jù)錄入雙錄入并通過軟件進行校對，形成合庫報告數(shù)據(jù)鎖定：由主要研究者、申辦者、統(tǒng)計分析人員和數(shù)據(jù)管理者對數(shù)據(jù)進行鎖定數(shù)據(jù)處理：將數(shù)據(jù)庫交統(tǒng)計分析人員按統(tǒng)計計劃書要求進行統(tǒng)計分析第十七頁，共六十八頁，2022年，8月28日統(tǒng)計學(xué)分析

采用SPSS12.0統(tǒng)計分析軟件包進行編程統(tǒng)計統(tǒng)計分析方法所有的統(tǒng)計檢驗均采用雙側(cè)檢驗，P值小于或等于0.05將被認為所檢驗的差別有統(tǒng)計意義。定量指標(biāo)描述例數(shù)、均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、最小值、最大值和中位數(shù)。分類指標(biāo)描述各類的例數(shù)及百分數(shù)。第十八頁，共六十八頁，2022年，8月28日中風(fēng)病急性期各方案療效與特點通治辨治針灸西醫(yī)平行對照比較研究基礎(chǔ)治療護理康復(fù)第十九頁，共六十八頁，2022年，8月28日通治方案

選擇一種中藥注射液治療

缺血性中風(fēng)－－碟脈靈注射液出血性中風(fēng)－－清開靈注射液

以辨證論治口服中藥為主風(fēng)痰瘀阻證－－化痰通絡(luò)湯痰熱腑實證－－星蔞承氣湯氣虛血瘀證－－益氣化瘀湯痰熱內(nèi)閉證－－清心宣竅湯陰虛風(fēng)動證－－育陰熄風(fēng)湯痰濕蒙神證－－清醒滌痰湯

辨治方案第二十頁，共六十八頁，2022年，8月28日

內(nèi)科基礎(chǔ)治療+針刺治療+常規(guī)護理+康復(fù)措施

參照2000年廣州全國腦血管病專題研討會通過的“腦卒中的分型分期治療（建議草案）”擬訂針灸治療方案西醫(yī)治療方案第二十一頁，共六十八頁，2022年，8月28日缺血性中風(fēng)三種治療方案平行比較第二十二頁，共六十八頁，2022年，8月28日第二十三頁，共六十八頁，2022年，8月28日第二十四頁，共六十八頁，2022年，8月28日中風(fēng)病評價體系綜合治療方案（預(yù)案）中風(fēng)病急性期缺血出血綜合治療方案中醫(yī)方案驗證中醫(yī)方案西醫(yī)方案西醫(yī)方案72小時7天多中心14天第二十五頁，共六十八頁，2022年，8月28日綜合治療方案內(nèi)容：內(nèi)科基礎(chǔ)治療+辨證論治口服中藥+靜脈滴注中藥制劑+針灸+常規(guī)護理+康復(fù)措施特點：根據(jù)病程進展的不同時段，給予不同的干預(yù)措施。原則：以辨證論治為原則，據(jù)證立法，依法選方缺血性中風(fēng)無痰熱證者選用碟脈靈注射液缺血性中風(fēng)有痰熱證者選用清開靈注射液出血性中風(fēng)選用清開靈注射液。第二十六頁，共六十八頁，2022年，8月28日入院發(fā)病72h3個月發(fā)病14天發(fā)病28天發(fā)病7天.內(nèi)科基礎(chǔ)治療辨證論治口服中藥★清開靈或碟脈靈（40ml）靜滴★護理，防治合并癥康復(fù)措施：良肢位保持內(nèi)科基礎(chǔ)治療辨證論治口服中藥★針灸護理，防治合并癥康復(fù)訓(xùn)練相關(guān)臨床檢查填寫CRF表急診評估病例選擇隨機分組完善相關(guān)檢查填寫CRF表生命體征檢查相關(guān)臨床檢查填寫CRF表相關(guān)臨床檢查填寫CRF表相關(guān)臨床檢查填寫CRF表隨訪：一般內(nèi)科評估：中醫(yī)癥舌脈觀察神經(jīng)內(nèi)科評估：NIHSS評分表、MMSE、ADL、QOL-BREF表中風(fēng)復(fù)發(fā)內(nèi)科基礎(chǔ)治療辨證論治口服中藥★清開靈或碟脈靈（40ml）靜滴★護理，防治合并癥康復(fù)訓(xùn)練第二十七頁，共六十八頁，2022年，8月28日缺血性中風(fēng)綜合治療方案

NIHSS總分差值組間比較發(fā)病時間治療方案NX±SD統(tǒng)計量P值入院-72h綜合治療方案700.50±1.78-0.3260.744西醫(yī)治療方案800.23±1.58入院-14d綜合治療方案702.71±2.79-2.2560.024*西醫(yī)治療方案801.84±2.31入院-28d綜合治療方案703.67±3.18–2.4690.014*西醫(yī)治療方案802.65±2.67入院-3m綜合治療方案644.89±3.821320.073西醫(yī)治療方案703.69±3.90第二十八頁，共六十八頁，2022年，8月28日缺血性中風(fēng)綜合治療方案第二十九頁，共六十八頁，2022年，8月28日第三十頁，共六十八頁，2022年，8月28日方案病例數(shù)剔除退出缺血性中風(fēng)綜合治療方案16679出血性中風(fēng)綜合治療方案6010缺血性中風(fēng)三種治療方案15368出血性中風(fēng)三種治療方案8338缺血性中風(fēng)針灸治療方案6010合計5221825研究病例

第三十一頁，共六十八頁，2022年，8月28日治療方案隨機號發(fā)病時間發(fā)病部位復(fù)發(fā)時間復(fù)發(fā)部位缺血綜合中醫(yī)102012003-3-25右側(cè)2003-8-24右側(cè)缺血綜合西醫(yī)102132003-6-30右側(cè)2003-8-10右側(cè)缺血綜合西醫(yī)100162003-11-17雙側(cè)2004-2-3右側(cè)出血綜合西醫(yī)752003-5-12右側(cè)2003-8-5左側(cè)缺血通治組111642002-9-18左側(cè)2002-12-5左側(cè)缺血西醫(yī)組111902003-6-3右側(cè)2003-7-29右側(cè)復(fù)發(fā)病例第三十二頁，共六十八頁，2022年，8月28日嚴(yán)重不良結(jié)局第三十三頁，共六十八頁，2022年，8月28日第三十四頁，共六十八頁，2022年，8月28日第三十五頁，共六十八頁，2022年，8月28日第三十六頁，共六十八頁，2022年，8月28日第三十七頁，共六十八頁，2022年，8月28日第三十八頁，共六十八頁，2022年，8月28日第三十九頁，共六十八頁，2022年，8月28日第四十頁，共六十八頁，2022年，8月28日

研究結(jié)論

綜合治療方案能明顯改善缺血性中風(fēng)神經(jīng)功能以辨證論治為核心，強調(diào)根據(jù)中風(fēng)病證候的動態(tài)演變規(guī)律，據(jù)證立法，依法選方，方證相應(yīng)，將辨證論治個體治療方法與群體評價結(jié)合給患者最優(yōu)的治療，采用綜合干預(yù)方法進行護理、康復(fù)，建立了規(guī)范護理和早期康復(fù)方案治療方案中的各種治療方法與臨床實際非常貼近，有助于臨床推廣使用第四十一頁，共六十八頁，2022年，8月28日以證候?qū)W觀察為基礎(chǔ)重視診療標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的研究第四十二頁，共六十八頁，2022年，8月28日

中風(fēng)病診斷與療效評定標(biāo)準(zhǔn)一代標(biāo)準(zhǔn)

1983《中風(fēng)病中醫(yī)診斷療效評定標(biāo)準(zhǔn)》（一代標(biāo)準(zhǔn)）

1986年該標(biāo)準(zhǔn)在泰安通過了專家鑒定

1987年7月國家中醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)在全國醫(yī)療單位試行。第四十三頁，共六十八頁，2022年，8月28日

中風(fēng)病診斷標(biāo)準(zhǔn)病名診斷

突然昏仆，不省人事半身不遂口舌歪斜舌強言蹇或不語偏身麻木第四十四頁，共六十八頁，2022年，8月28日

中風(fēng)病診斷標(biāo)準(zhǔn)

病類診斷：中經(jīng)絡(luò)——無意識障礙

中臟腑——有意識障礙中經(jīng)絡(luò)分為五類證候

中臟腑分為四類證候肝陽上亢，風(fēng)火上擾

風(fēng)火上擾清竅風(fēng)痰瘀血痹阻脈絡(luò)

痰熱蒙閉心竅痰熱腑實，風(fēng)痰上擾

痰濕蒙塞心神氣虛血瘀

元氣敗脫心神散亂陰虛風(fēng)動第四十五頁，共六十八頁，2022年，8月28日

中風(fēng)病診斷標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過臨床實踐，發(fā)現(xiàn)一代標(biāo)準(zhǔn)的不足：標(biāo)準(zhǔn)對以頸內(nèi)動脈系統(tǒng)病變?yōu)橹鞯募毙阅X血管病有較好的概括，但對特殊類型的腦血管病變不能較好地概括（如椎-基底動脈系統(tǒng)病變）；證候診斷因素的權(quán)重?zé)o明顯的等級區(qū)分，療效評定標(biāo)準(zhǔn)的概括內(nèi)容不夠全面；證候因素?zé)o定量化標(biāo)準(zhǔn)，影響研究結(jié)果及經(jīng)驗的可重復(fù)性。第四十六頁，共六十八頁，2022年，8月28日

中風(fēng)病診斷標(biāo)準(zhǔn)的研究

80年代初期，中西醫(yī)專家已開始對中風(fēng)病辨證的定量化問題進行臨床探索，1988年擬定了中風(fēng)病辨證量表，并進行了初步臨床驗證；1989年在全國中醫(yī)腦病急癥科研協(xié)作組工作會議上，對量表中證候因素及其權(quán)重進行了論證與修改，確定了“中風(fēng)病專家經(jīng)驗辨證量表”；1991年“中風(fēng)病證候?qū)W與臨床診斷的研究”列入國家科委科技攻關(guān)項目.第四十七頁，共六十八頁，2022年，8月28日

中風(fēng)病診斷標(biāo)準(zhǔn)的研究?二代標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容

病名診斷標(biāo)準(zhǔn)—五大主癥基礎(chǔ)上增加6個次癥病類診斷標(biāo)準(zhǔn)—分為輕、普通、重、極重型證類診斷標(biāo)準(zhǔn)—7類證候（定性）；療效評定標(biāo)準(zhǔn)—以病類診斷的評分為基礎(chǔ)進行治療前后的對比，分為基本恢復(fù)、顯著進步、進步、稍進步、無變化、惡化。

第四十八頁，共六十八頁，2022年，8月28日

中風(fēng)病診斷標(biāo)準(zhǔn)的研究二代標(biāo)準(zhǔn)的臨床驗證結(jié)果

498例臨床檢驗，病名診斷符合率93%，病類診斷符合率為80.1%,療效評定標(biāo)準(zhǔn)判定結(jié)果符合臨床實際。證類診斷標(biāo)準(zhǔn)是從63種復(fù)雜證候組合中篩選出的臨床較為常見的證類組合形式，檢驗概括率為60.9%。

第四十九頁，共六十八頁，2022年，8月28日內(nèi)容與結(jié)構(gòu)?風(fēng)、火、痰、瘀、氣虛、陰虛陽亢六個證候要素?每個證候要素包含若干項具有辨證特異性的癥狀體征，并根據(jù)權(quán)重賦予不同的分值?每個證候要素各項最高分值之和為30分

中風(fēng)病辨證量表第五十頁，共六十八頁，2022年，8月28日

中風(fēng)病辨證量表經(jīng)驗辨證與中風(fēng)病辨證量表對照研究

總體符合情況達到87.79%，證候可辨率為98.8%。

1663例盲法對照驗證，證候可辨率為95.79%200例中風(fēng)病人與400例非中風(fēng)病人對照研究，中風(fēng)病人證候可辨率為96%第五十一頁，共六十八頁，2022年，8月28日證候研究中風(fēng)病始發(fā)態(tài)（72小時以內(nèi)）的證候發(fā)生組合規(guī)律及急性期證候演變規(guī)律?證候發(fā)生概率依次從實到虛--------

風(fēng)、痰、火、氣虛、血瘀、陰虛陽亢?證候組合十分復(fù)雜，有54種組合形式?二、三證組合最多，達到62.84%

如風(fēng)+痰，火+痰，火+痰+瘀等?風(fēng)、火、痰是中風(fēng)病急性期主要病機

中風(fēng)病辨證量表第五十二頁，共六十八頁，2022年，8月28日辨證候要素（基本證）風(fēng)證特征——起病急驟，病情數(shù)變，肢體抽動，頸項強急，目偏不瞬，頭暈?zāi)垦５然馃嶙C特征——心煩易怒，躁擾不寧，面紅身熱，氣促口臭，口苦咽干，渴喜冷飲，大便秘結(jié)，舌紅或紅絳，舌苔黃而干等痰證特征------多粘涎或咯痰，鼻鼾痰鳴，表情淡漠，反應(yīng)遲鈍，頭昏沉，舌體胖大，舌苔膩，脈滑等血瘀證特征------頭痛，肢痛，口唇紫暗，面色晦暗，舌背脈絡(luò)瘀張青紫，舌質(zhì)紫暗或有瘀點、瘀斑等氣虛證特征-------神疲乏力，少氣懶言，心悸自汗，手足腫脹，肢體癱軟，二便自遺，脈沉細無力等陰虛證特征-------心煩不寐，手足心熱，盜汗，耳鳴，咽干口燥，兩目干澀，舌紅少苔或無苔等第五十三頁，共六十八頁，2022年，8月28日缺血性中風(fēng)單證演變規(guī)律—風(fēng)證中風(fēng)病入院經(jīng)過治療病情逐漸趨于穩(wěn)定，風(fēng)證逐漸減輕，曲線呈現(xiàn)下降趨勢第五十四頁，共六十八頁，2022年，8月28日缺血性中風(fēng)單證演變規(guī)律—氣虛證隨著風(fēng)火痰瘀邪實證候的消減，氣虛證逐漸顯現(xiàn)出來，而及時扶助正氣對于中風(fēng)病的康復(fù)具有重要意義。

第五十五頁，共六十八頁，2022年，8月28日中醫(yī)西醫(yī)望聞問切風(fēng)火痰瘀虛證候要素神經(jīng)功能缺損評價疾病tt？影像第五十六頁，共六十八頁，2022年，8月28日NIHSS與中風(fēng)病辨證診斷標(biāo)準(zhǔn)第五十七頁，共六十八頁，2022年，8月28日證候量表與NIHSS之間不存在線性關(guān)系基于SPSS回歸分析的線性關(guān)系驗證自變量與因變量的互相關(guān)系數(shù)都很低，說明NIHSS值與中醫(yī)六證值之間并沒有簡單的線性關(guān)系存在基于遺傳算法的線性關(guān)系驗證對發(fā)病三天內(nèi)入院的病例0-1天的評分量表總計919例病例進行分析，遺傳算法的結(jié)果顯示，證