抗菌藥物的分級(jí)管理制度與應(yīng)用指導(dǎo)原則 課件

抗菌藥物的分級(jí)管理制度

與應(yīng)用指導(dǎo)原則主講人--馬莉抗菌藥物的分級(jí)管理制度

與應(yīng)用指導(dǎo)原則主講人--馬莉1前言隨著抗菌藥物被臨床廣泛應(yīng)用并挽救了許多患者生命的同時(shí)，也由于抗菌藥物不合理應(yīng)用導(dǎo)致了諸多不良后果，如：不良反應(yīng)的增多，細(xì)菌耐藥性的增長(zhǎng)，以及治療失敗等，給患者健康乃至生命造成重大影響。為加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，促進(jìn)我院抗菌藥物合理使用，保證抗菌藥物臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)，降低藥物不良反應(yīng)發(fā)生率，減緩細(xì)菌耐藥性的發(fā)生，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員的用藥行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)，制定本辦法。前言隨著抗菌藥物被臨床廣泛應(yīng)用并挽救了許多患者生2抗菌藥物的基本原則抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級(jí)：●非限制使用級(jí)●限制使用級(jí)●特殊使用級(jí)抗菌藥物的基本原則抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理?！穹窍拗剖褂?非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物；非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌4限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物；限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐5特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；2.需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4.價(jià)格昂貴的抗菌藥物。特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：6抗菌藥物的分級(jí)管理辦法一般對(duì)輕度或局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用類抗菌藥物進(jìn)行治療。嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用類抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制使用類抗菌藥物治療。特殊使用類抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制，使用前必需組織院級(jí)專家組成員進(jìn)行病例討論，并提出指導(dǎo)性意見。外科I類切口手術(shù)和介入手術(shù)圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物一般選擇非限制類抗菌藥物，并按照預(yù)防用藥原則使用。抗菌藥物的分級(jí)管理辦法一般對(duì)輕度或局部感染患者應(yīng)首先選用非限7抗菌藥物的分級(jí)管理辦法抗菌藥物的分級(jí)管理辦法8抗菌藥物的分級(jí)管理辦法抗菌藥物的分級(jí)管理辦法9抗菌藥物臨床療效藥物特點(diǎn)不良反應(yīng)細(xì)菌耐藥性藥品價(jià)格一線藥物（非限制性使用）1.療效肯定2.不良反應(yīng)小3.對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小4.價(jià)格相對(duì)較低5.貨源充足輕度與局部感染病人首選二線藥物（限制性使用）1.療效好2.毒副反應(yīng)相對(duì)較大3.價(jià)格比較昂貴4.耐藥發(fā)展較為迅速1.嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染2.病原菌只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí)三線藥物（特殊使用）1.療效好但毒性較大2.價(jià)格昂貴3.新研制上市的抗菌藥物4.一旦耐藥即會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重后果的品種細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)證實(shí)對(duì)一、二線藥物效果不佳或耐藥抗菌藥物臨床療效細(xì)菌耐藥性一線藥物1.療效肯定輕度與局部感染10各級(jí)藥物使用權(quán)限醫(yī)師主治醫(yī)師以上1天臨時(shí)性用量副主任醫(yī)師以上1天臨時(shí)性用量非限制性使用限制性使用特殊使用各級(jí)藥物使用權(quán)限醫(yī)師主治醫(yī)師以上1天臨時(shí)性用量副主任醫(yī)師以上11各級(jí)藥物使用權(quán)限主治醫(yī)師副主任醫(yī)師以上1天臨時(shí)性用量非限制性使用限制性使用特殊使用各級(jí)藥物使用權(quán)限主治醫(yī)師副主任醫(yī)師以上1天臨時(shí)性用量非限制性12各級(jí)藥物使用權(quán)限副主任醫(yī)師以上非限制性使用限制性使用特殊使用?經(jīng)由要是管理委員會(huì)認(rèn)定的抗感染專家、抗菌藥物專科臨床藥師或相關(guān)專業(yè)專家會(huì)診同意?高級(jí)職稱的醫(yī)師簽字各級(jí)藥物使用權(quán)限副主任醫(yī)師以上非限制性使用限制性使用特殊使用13抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則診斷為細(xì)菌感染者，方有指征應(yīng)用抗菌藥物；盡早查明感染病原，根據(jù)炳元種類及細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物；按照藥物的抗菌作用特點(diǎn)及其體內(nèi)過程特點(diǎn)選擇用藥；抗菌藥物治療方案應(yīng)綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)制定?？咕幬镏委熜詰?yīng)用的基本原則診斷為細(xì)菌感染者，方有指征應(yīng)用抗14腎功能不全應(yīng)用抗菌藥物注意選擇藥物和設(shè)計(jì)給藥方案時(shí)，必須考慮：藥物的腎毒性、患者腎功能損害程度及對(duì)藥物動(dòng)力學(xué)的影響。如盡量避免使用腎毒性的抗菌藥物，正在進(jìn)行血液或腹膜透析治療時(shí)，應(yīng)估測(cè)對(duì)藥物清除率的影響。根據(jù)腎功能不全程度應(yīng)調(diào)整藥物給藥劑量及給藥時(shí)間。針對(duì)腎內(nèi)科患者的具體情況，長(zhǎng)期使用免疫抑制劑，抵抗力低下，在血象高或僅有中性高的情況下，可預(yù)防性應(yīng)用。有腎功能損害的情況下，在選用抗生素時(shí)，盡量應(yīng)用對(duì)腎功能損害較小的第三代頭孢或其他藥物。腎功能不全應(yīng)用抗菌藥物注意選擇藥物和設(shè)計(jì)給藥方案時(shí)，必須考慮15肝功能不全應(yīng)用抗菌藥物注意在選用抗菌藥物時(shí)應(yīng)考慮藥物對(duì)肝臟毒性反應(yīng)及肝功能減退對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)的影響，避免使用肝毒性明顯的藥物。肝功能不全應(yīng)用抗菌藥物注意在選用抗菌藥物時(shí)應(yīng)考慮藥物對(duì)肝臟毒16新生兒應(yīng)用抗菌藥物注意一般應(yīng)選用青霉素類、頭孢菌素類等β-內(nèi)酰胺類抗生素。盡量避免使用或慎用氯霉素、磺胺藥等抗菌藥物，盡量避免應(yīng)用氨基糖苷類、萬古霉素、去甲萬古霉素等，確有應(yīng)用指征時(shí)，必須進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，個(gè)體化給藥。不能進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)者，不可選用上述藥物。禁止使用四環(huán)素類、喹諾酮類藥物。新生兒不宜肌肉注射。新生兒應(yīng)用抗菌藥物注意一般應(yīng)選用青霉素類、頭孢菌素類等β-內(nèi)17小兒應(yīng)用抗菌藥物注意避免應(yīng)用氨基糖苷類，確有應(yīng)用指征時(shí)，必須進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，個(gè)體化給藥。8歲以下兒童不用四環(huán)素類藥物，18歲以下未成年人避免使用喹諾酮類藥物。小兒應(yīng)用抗菌藥物注意避免應(yīng)用氨基糖苷類，確有應(yīng)用指征時(shí)，必須18妊娠婦女應(yīng)用抗菌藥物注意必須考慮藥物對(duì)胎兒的影響及妊娠期婦女藥代動(dòng)力學(xué)的改變，避免不必要的用藥。在必要時(shí)，應(yīng)選擇風(fēng)險(xiǎn)/效果之比最小的藥物，并告知患者藥物對(duì)繼續(xù)妊娠可能引起的風(fēng)險(xiǎn)。妊娠婦女應(yīng)用抗菌藥物注意必須考慮藥物對(duì)胎兒的影響及妊娠期婦女19哺乳期婦女應(yīng)用抗菌藥物注意必須使用抗菌藥物時(shí)，應(yīng)盡可能選擇在乳汁中濃度低、安全性高的藥物，如：青霉素類、頭孢菌素類。并按藥代動(dòng)力學(xué)原理調(diào)整給藥與哺乳時(shí)間，如哺乳結(jié)束后立即用藥，或在嬰兒較長(zhǎng)睡眠前用藥，是嬰兒從乳汁中攝取的藥物降至最低。哺乳期婦女應(yīng)用抗菌藥物注意必須使用抗菌藥物時(shí)，應(yīng)盡可能選擇在20老年患者應(yīng)用抗菌藥物注意老年人因組織器官生理功能減退，藥代動(dòng)力學(xué)過程有明顯變化，特別是由于腎功能減退而致藥物血濃度增加，不良反應(yīng)夜增加，應(yīng)盡量使用不良反應(yīng)小的藥物，并依據(jù)腎功能調(diào)整劑量和用藥方案，以達(dá)到安全、有效的目的。老年患者應(yīng)用抗菌藥物注意老年人因組織器官生理功能減退，藥代動(dòng)21抗菌藥物的分級(jí)管理目錄分類非限制使用抗菌藥物限制使用抗菌藥物限制使用抗菌藥物青霉素類青霉素阿莫西林//頭孢菌素類頭孢氨芐頭孢唑林頭孢噻肟頭孢哌酮/頭孢硫脒頭孢他啶頭孢呋辛頭孢曲松頭孢克肟頭孢哌酮舒巴坦氨基糖苷類慶大霉素//大環(huán)內(nèi)酯類紅霉素琥乙紅霉素阿奇霉素/喹諾酮類諾氟沙星氧氟沙星洛美沙星左氧氟沙星/抗真菌藥克霉唑//硝基咪唑類甲硝唑替硝唑奧硝唑/林可酰胺類克林霉素//氯霉素類氯霉素//抗菌藥物的分級(jí)管理目錄分類非限制使用抗菌藥物限制使用抗菌藥物22謝謝大家！謝謝大家！23抗菌藥物的分級(jí)管理制度

與應(yīng)用指導(dǎo)原則主講人--馬莉抗菌藥物的分級(jí)管理制度

與應(yīng)用指導(dǎo)原則主講人--馬莉24前言隨著抗菌藥物被臨床廣泛應(yīng)用并挽救了許多患者生命的同時(shí)，也由于抗菌藥物不合理應(yīng)用導(dǎo)致了諸多不良后果，如：不良反應(yīng)的增多，細(xì)菌耐藥性的增長(zhǎng)，以及治療失敗等，給患者健康乃至生命造成重大影響。為加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，促進(jìn)我院抗菌藥物合理使用，保證抗菌藥物臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)，降低藥物不良反應(yīng)發(fā)生率，減緩細(xì)菌耐藥性的發(fā)生，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員的用藥行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)，制定本辦法。前言隨著抗菌藥物被臨床廣泛應(yīng)用并挽救了許多患者生25抗菌藥物的基本原則抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級(jí)：●非限制使用級(jí)●限制使用級(jí)●特殊使用級(jí)抗菌藥物的基本原則抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理?！穹窍拗剖褂?6非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物；非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌27限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物；限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐28特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；2.需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4.價(jià)格昂貴的抗菌藥物。特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：29抗菌藥物的分級(jí)管理辦法一般對(duì)輕度或局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用類抗菌藥物進(jìn)行治療。嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用類抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制使用類抗菌藥物治療。特殊使用類抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制，使用前必需組織院級(jí)專家組成員進(jìn)行病例討論，并提出指導(dǎo)性意見。外科I類切口手術(shù)和介入手術(shù)圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物一般選擇非限制類抗菌藥物，并按照預(yù)防用藥原則使用?？咕幬锏姆旨?jí)管理辦法一般對(duì)輕度或局部感染患者應(yīng)首先選用非限30抗菌藥物的分級(jí)管理辦法抗菌藥物的分級(jí)管理辦法31抗菌藥物的分級(jí)管理辦法抗菌藥物的分級(jí)管理辦法32抗菌藥物臨床療效藥物特點(diǎn)不良反應(yīng)細(xì)菌耐藥性藥品價(jià)格一線藥物（非限制性使用）1.療效肯定2.不良反應(yīng)小3.對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小4.價(jià)格相對(duì)較低5.貨源充足輕度與局部感染病人首選二線藥物（限制性使用）1.療效好2.毒副反應(yīng)相對(duì)較大3.價(jià)格比較昂貴4.耐藥發(fā)展較為迅速1.嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染2.病原菌只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí)三線藥物（特殊使用）1.療效好但毒性較大2.價(jià)格昂貴3.新研制上市的抗菌藥物4.一旦耐藥即會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重后果的品種細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)證實(shí)對(duì)一、二線藥物效果不佳或耐藥抗菌藥物臨床療效細(xì)菌耐藥性一線藥物1.療效肯定輕度與局部感染33各級(jí)藥物使用權(quán)限醫(yī)師主治醫(yī)師以上1天臨時(shí)性用量副主任醫(yī)師以上1天臨時(shí)性用量非限制性使用限制性使用特殊使用各級(jí)藥物使用權(quán)限醫(yī)師主治醫(yī)師以上1天臨時(shí)性用量副主任醫(yī)師以上34各級(jí)藥物使用權(quán)限主治醫(yī)師副主任醫(yī)師以上1天臨時(shí)性用量非限制性使用限制性使用特殊使用各級(jí)藥物使用權(quán)限主治醫(yī)師副主任醫(yī)師以上1天臨時(shí)性用量非限制性35各級(jí)藥物使用權(quán)限副主任醫(yī)師以上非限制性使用限制性使用特殊使用?經(jīng)由要是管理委員會(huì)認(rèn)定的抗感染專家、抗菌藥物?？婆R床藥師或相關(guān)專業(yè)專家會(huì)診同意?高級(jí)職稱的醫(yī)師簽字各級(jí)藥物使用權(quán)限副主任醫(yī)師以上非限制性使用限制性使用特殊使用36抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則診斷為細(xì)菌感染者，方有指征應(yīng)用抗菌藥物；盡早查明感染病原，根據(jù)炳元種類及細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物；按照藥物的抗菌作用特點(diǎn)及其體內(nèi)過程特點(diǎn)選擇用藥；抗菌藥物治療方案應(yīng)綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)制定?？咕幬镏委熜詰?yīng)用的基本原則診斷為細(xì)菌感染者，方有指征應(yīng)用抗37腎功能不全應(yīng)用抗菌藥物注意選擇藥物和設(shè)計(jì)給藥方案時(shí)，必須考慮：藥物的腎毒性、患者腎功能損害程度及對(duì)藥物動(dòng)力學(xué)的影響。如盡量避免使用腎毒性的抗菌藥物，正在進(jìn)行血液或腹膜透析治療時(shí)，應(yīng)估測(cè)對(duì)藥物清除率的影響。根據(jù)腎功能不全程度應(yīng)調(diào)整藥物給藥劑量及給藥時(shí)間。針對(duì)腎內(nèi)科患者的具體情況，長(zhǎng)期使用免疫抑制劑，抵抗力低下，在血象高或僅有中性高的情況下，可預(yù)防性應(yīng)用。有腎功能損害的情況下，在選用抗生素時(shí)，盡量應(yīng)用對(duì)腎功能損害較小的第三代頭孢或其他藥物。腎功能不全應(yīng)用抗菌藥物注意選擇藥物和設(shè)計(jì)給藥方案時(shí)，必須考慮38肝功能不全應(yīng)用抗菌藥物注意在選用抗菌藥物時(shí)應(yīng)考慮藥物對(duì)肝臟毒性反應(yīng)及肝功能減退對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)的影響，避免使用肝毒性明顯的藥物。肝功能不全應(yīng)用抗菌藥物注意在選用抗菌藥物時(shí)應(yīng)考慮藥物對(duì)肝臟毒39新生兒應(yīng)用抗菌藥物注意一般應(yīng)選用青霉素類、頭孢菌素類等β-內(nèi)酰胺類抗生素。盡量避免使用或慎用氯霉素、磺胺藥等抗菌藥物，盡量避免應(yīng)用氨基糖苷類、萬古霉素、去甲萬古霉素等，確有應(yīng)用指征時(shí)，必須進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，個(gè)體化給藥。不能進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)者，不可選用上述藥物。禁止使用四環(huán)素類、喹諾酮類藥物。新生兒不宜肌肉注射。新生兒應(yīng)用抗菌藥物注意一般應(yīng)選用青霉素類、頭孢菌素類等β-內(nèi)40小兒應(yīng)用抗菌藥物注意避免應(yīng)用氨基糖苷類，確有應(yīng)用指征時(shí)，必須進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，個(gè)體化給藥。8歲以下兒童不用四環(huán)素類藥物，18歲以下未成年人避免使用喹諾酮類藥物。小兒應(yīng)用抗菌藥物注意避免應(yīng)用氨基糖苷類，確有應(yīng)用指征時(shí)，必須41妊娠婦女應(yīng)用抗菌藥物注意必須考慮藥物對(duì)胎兒的影響及妊娠期婦女藥代動(dòng)力學(xué)的改變，避免不必要的用藥。在必要時(shí)，應(yīng)選擇風(fēng)險(xiǎn)/效果之比最小的藥物，并告知患者藥物對(duì)