國家基本藥物與合理使用

國家基本藥物及合理使用

36.7％的衛(wèi)生人員只是聽說過或者完全不了解基本藥物；46.1％的醫(yī)師對基本藥物使用指南和處方集完全不了解；64.8％的衛(wèi)生機構(gòu)未按要求公示藥品價格；7.4％有處方點評制度且實施了處方點評；46.0％反映基本藥物不受患者歡迎。吳海彬,王怡,黨麗娟,等.廣東省基層醫(yī)療機構(gòu)基本藥物制度實施現(xiàn)狀調(diào)查.廣東藥學(xué)院學(xué)報,2012,28(003):319-323.注：抽取廣東省54家基層醫(yī)療機構(gòu),對機構(gòu)內(nèi)452名衛(wèi)生人員進(jìn)行問卷調(diào)查并進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析調(diào)研1：30.5％的醫(yī)師能夠準(zhǔn)確說出國家基本藥物的種數(shù)88.7％對制度持支持態(tài)度93.8％表示需要業(yè)務(wù)培訓(xùn)趙偉寧,徐凌忠,王興洲,等.山東省鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)師國家基本藥物制度知識-態(tài)度-行為調(diào)查.山東大學(xué)學(xué)報:醫(yī)學(xué)版,2012,50(1):

161-164.注：通過多階段分層整群抽樣的方法考查山東省鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)師對國家基本藥物制度的知識、態(tài)度與行為現(xiàn)狀.問卷調(diào)查的有效率為97.3％調(diào)研2：2

2、概況與特點

3、相關(guān)政策

4、內(nèi)容與意義

1、背景與概念

1、背景與概念

5、合理使用1、背景與概念十大促進(jìn)合理用藥的國家措施1.循證標(biāo)準(zhǔn)治療指南2.基于治療需求的基本藥物目錄3.醫(yī)院藥物與治療委員會4.基于問題的藥物治療培訓(xùn)5.把醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育作為獲得行醫(yī)執(zhí)照的基本要求6.獨立的藥物信息，如公告和處方集7.監(jiān)督、監(jiān)測和反饋8.藥品的公共教育9.避免錯誤的經(jīng)濟激勵10.恰當(dāng)且強有力的藥品法規(guī)Source:WHOPolicyPerspectivesno.5正確的藥物恰當(dāng)?shù)倪m應(yīng)癥恰當(dāng)?shù)乃幤?效力、安全、費用、適合)恰當(dāng)?shù)膭┝?、給藥途徑和療程無禁忌癥正確配藥，包括恰當(dāng)?shù)幕颊咝畔⒒颊邔χ委煹囊缽男?/p>

合理用藥要求考慮患者臨床需求而給予恰當(dāng)?shù)乃幤罚紤]足夠的療程而給予個體化的劑量，并且對患者及其社會具有最低的成本。

WHOconferenceofexperts,Nairobi1985合理用藥的內(nèi)涵1、背景與概念

2002年，WHO將基本藥物定義為：“基本藥物（EssentialDrug）是滿足社會公眾重點衛(wèi)生保健需要的藥物?；舅幬锏倪x擇要考慮到公共衛(wèi)生實用性、效率和安全方面的依據(jù)以及相對的成本效益。在運轉(zhuǎn)良好的衛(wèi)生系統(tǒng)中，應(yīng)當(dāng)能隨時獲取足夠數(shù)量、適當(dāng)劑型、質(zhì)量有保證并具有充分信息的基本藥物，其價格能夠被個人和社會接受”。WHO對基本藥物的定義1、背景與概念人人都有平等獲得的權(quán)利個人承受得起，國家負(fù)擔(dān)得起，同時生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有合理的利潤空間生產(chǎn)和配送企業(yè)有足夠的數(shù)量滿足群眾用藥需要結(jié)合我國的實際國情，2009年8月我國衛(wèi)生部、發(fā)改委等九部門聯(lián)合發(fā)布的《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》中將基本藥物定義為：“基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物?！眱?yōu)先滿足群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，避免貪新求貴藥品劑型易于生產(chǎn)保存，適合大多數(shù)患者臨床使用1、背景與概念我國對基本藥物的定義基本藥物的內(nèi)涵1.

“適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求”是指優(yōu)先滿足群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，避免貪新求貴；2、“劑型適宜”是指藥品劑型易于生產(chǎn)保存，適合大多數(shù)患者臨床使用；3、“價格合理”是指個人承受得起，國家負(fù)擔(dān)得起，同時生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有合理的利潤空間；4、“能夠保障供應(yīng)”是指生產(chǎn)和配送企業(yè)有足夠的數(shù)量滿足群眾用藥需要；5、“公眾可公平獲得”是指人人都有平等獲得的權(quán)利。1、背景與概念國家家基基本本藥藥物物制制度度（（NationalEssentialDrugSystem,NEDS）是對基本藥物物目錄制制定、生產(chǎn)供應(yīng)應(yīng)、采購配送送、合理使用用、價格管理理、支付報銷銷、質(zhì)量監(jiān)管管、監(jiān)測評價價等多個環(huán)環(huán)節(jié)實施施有效管管理的制制度。其目的是是滿足公公眾的重重點衛(wèi)生生保健需需要，合合理有效效利用有有限的醫(yī)醫(yī)藥衛(wèi)生生資源，，保障公公眾用藥藥安全、、有效、、合理。。國家基本本藥物制制度涉及及藥品的的生產(chǎn)、、供應(yīng)和和使用的的每一個個環(huán)節(jié)，，是國家家藥物政政策的核核心內(nèi)容容。1、背景與概念什么是國國家基本本藥物制制度？遴選標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)疾病患病率、藥品的療效、安全性和比較成本－效果確定定義:滿足公眾基本醫(yī)療需求的藥物目的:在任何時候，醫(yī)療系統(tǒng)都可以恰當(dāng)劑型、良好質(zhì)量和患者以及社會能承當(dāng)?shù)膬r格，提供足量的基本藥物實施:基本藥物概念的運用是靈活的，可根據(jù)不同情況而變；遴選基本藥物是國家的責(zé)任基本藥物物的全面概述述22、概況與特點動態(tài)性基本藥物物不是一一成不變變的，而而是一個個動態(tài)化化藥物集集合。對對待基本本藥物需需要辯證證的發(fā)展展的觀點點看待。。相對重要要性WHO設(shè)計基本本藥物制制度是建建立在““藥物在在重要性性方面存存在差異異”的假假設(shè)基礎(chǔ)礎(chǔ)之上，，基本藥藥物設(shè)計計初衷在在于通過過保證相相對重要要的藥物物可及，，滿足大大部分國國民的需需求。強制性WHO建議發(fā)展展中國家家提出基基本藥物物目錄并并且圍繞繞目錄保保證生產(chǎn)產(chǎn)、供應(yīng)應(yīng)、使用用。設(shè)定定醫(yī)療機機構(gòu)醫(yī)師師的處方方權(quán)限。?；舅幬镂锏奶匦孕?2、概況與特點《國家基本本藥物處處方集》《國家基本本藥物臨臨床應(yīng)用用指南》（首次次發(fā)布布了中中成藥藥部分分）三者緊緊密結(jié)結(jié)合，，引導(dǎo)導(dǎo)臨床床將常常見疾疾病的的診斷斷、治治療、、處理理、用用藥等等標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化、、規(guī)范范化；；使醫(yī)醫(yī)療機機構(gòu)，，特別別是基基層更更準(zhǔn)確確、合合理地地對常常見病病進(jìn)行行診斷斷、治治療，，能夠夠科學(xué)學(xué)、合合理地地選擇擇基本本藥物物；加加強藥藥品不不良反反應(yīng)監(jiān)監(jiān)測，，減少少藥源源性疾疾病的的發(fā)生生，保保證民民眾用用藥的的有效效性和和安全全性《國家基基本藥藥物目目錄》3、相關(guān)政策國家基基本藥藥物政政策新新內(nèi)涵涵落實國國家基基本藥藥物政政策落實到到醫(yī)院院要做做好醫(yī)療機機構(gòu)要要按照照國家家基本本藥物物臨床床應(yīng)用用指南南和基基本藥藥物處處方集集，加加強合合理用用藥管管理，，優(yōu)先使使用基基本藥藥物。。政府辦辦的基基層衛(wèi)衛(wèi)生機機構(gòu)全全部配配備和和使用用基本本藥物物其他各各類醫(yī)醫(yī)療機機構(gòu)也也都必必須按按規(guī)定定使用用基本本藥物物3、相關(guān)政策四川省省基本本藥物物使用用規(guī)定定四川省省醫(yī)療療機構(gòu)構(gòu)陽光光采購購管理理暫行行辦法法（2013年修訂訂）四川省省醫(yī)療療機構(gòu)構(gòu)陽光光采購購管理理暫行行辦法法實施施細(xì)則則（2013年修訂訂）要求：：基層醫(yī)療機機構(gòu)全部使使用，等級醫(yī)院按按比例例優(yōu)先選選用（基本本藥物物采購購金額額比例例、采采購品品規(guī)比比例））3、相關(guān)政策四川省省基本本藥物物使用用規(guī)定定要求：：基層醫(yī)療機構(gòu)全部使用，等級醫(yī)院按比例例優(yōu)先選用（基本藥物物采購金額額比例、采采購品規(guī)比比例）醫(yī)院等級金金額比例例品品規(guī)比例例三級不不低低于35%不低于35%二級不不低低于50%不低于50%二級以下不不低低于55%不低于55%（同級別中中醫(yī)、婦保保、精神病病院下調(diào)5%，同級別腫腫瘤、藏醫(yī)醫(yī)院下調(diào)10%）3、相關(guān)政策國家基本藥藥物政策的的目標(biāo)保證基本藥藥物的可獲獲得性(Available)可負(fù)擔(dān)性（（買得起））可供性（買買得到）保證基本藥藥物的質(zhì)量量（QualityGuarantee)促進(jìn)基本藥藥物的合理理使用（RationalUse)3、相關(guān)政策國家藥物政政策與基本本藥物（1）國家藥物政政策是國家家制定和實實施的有關(guān)關(guān)藥品管理理的戰(zhàn)略目目標(biāo)、法律律法規(guī)體系系、規(guī)章制制度、指南南措施等，，是與藥品品相關(guān)各領(lǐng)領(lǐng)域的綱領(lǐng)領(lǐng)性制度體體系基本藥物是是“滿足大大多數(shù)人基基本醫(yī)療衛(wèi)衛(wèi)生保健需需要的藥物物”，是國家藥物政政策的核心心公平可及、、安全有效效、合理使使用是基本本藥物制度度的根本目標(biāo)，發(fā)展中國國家側(cè)重公平可及，發(fā)達(dá)國家家側(cè)重合理用藥3、相關(guān)政策國家藥物政政策與基本本藥物（2）WHO將基本藥物物公平可及及作為人的的基本健康康權(quán)全球已經(jīng)推推行基本藥藥物的國家家156個中，112個（86%）國家制定定了本國的的基本藥物物目錄，主主要是低收收入國家和和中等收入入國家，其其中，大部部分國家成成立了國家家基本藥物物藥物遴選選委員會。。截至2011年6月，WHO官網(wǎng)共收錄錄了90個成員國的的基本藥物物目錄。3、相關(guān)政策《“十二五”深深化新醫(yī)醫(yī)改規(guī)劃暨暨實施方案案》國發(fā)〔2012〕11號國務(wù)院辦辦公廳新新醫(yī)改2012年主要工工作（（4項）國辦發(fā)201220號開展用量量小臨床床必需的的基本藥藥物品種種定點生生產(chǎn)試點點的通知知《國家基本本藥物目目錄》（2012年版）衛(wèi)生部令令第93號鞏固完善善基本藥藥物制度度和基層層運行新新機制的的意見國辦〔2013〕14號3、相關(guān)政策國家基本本藥物政政策新內(nèi)內(nèi)涵新內(nèi)涵一一：基本本藥物制制度和基基本藥物物具有公公共產(chǎn)品品的屬性性3、相關(guān)政策新內(nèi)涵涵二：：保障障基本本藥物物供應(yīng)應(yīng)，合合理確確定基基本藥藥物目目錄品品種3、相關(guān)政策新內(nèi)內(nèi)涵涵三三：：““醫(yī)醫(yī)保保””、、““醫(yī)醫(yī)藥藥””、、““醫(yī)醫(yī)療療””三三醫(yī)醫(yī)密密切切相相關(guān)關(guān)、、互互聯(lián)聯(lián)互互動動健全醫(yī)保保、規(guī)范范醫(yī)藥、、創(chuàng)新醫(yī)醫(yī)療，建立安全全用藥結(jié)結(jié)構(gòu)基層醫(yī)院院與等級級醫(yī)院統(tǒng)統(tǒng)一目錄錄，完善善基本藥藥物采購購機制，，實現(xiàn)基基層醫(yī)療療衛(wèi)生機機構(gòu)與大大醫(yī)院““同病同同藥”、、“同藥藥同廠””、“上上下聯(lián)動動”的用用藥銜接接，同步步完善大大醫(yī)院藥藥品采購購、使用用、報銷銷等相關(guān)關(guān)政策明確基本本藥物使使用政策策，制定定基層診診療路徑徑。各地地疾病譜譜是相似似的，需需要積極極推廣診診療路徑徑，促進(jìn)進(jìn)合理用用藥，增增強各級級醫(yī)療衛(wèi)衛(wèi)生機構(gòu)構(gòu)用藥的的趨同性性推動縣鄉(xiāng)鄉(xiāng)村一體體化和城城市大醫(yī)醫(yī)院社區(qū)區(qū)一體化化管理。。加強宣傳傳培訓(xùn)工工作，提提高醫(yī)務(wù)務(wù)人員、、廣大群群眾對基基本藥物物的認(rèn)知知度和信信任度3、相關(guān)政策新內(nèi)涵四四：穩(wěn)固固基本藥藥物集中中采購機機制3、相關(guān)政策新內(nèi)涵五五：保障障基本藥藥物供應(yīng)應(yīng)配送和和資金支支付由中標(biāo)生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)自行委委托藥品品批發(fā)企企業(yè)配送送或直接接配送充分發(fā)揮揮郵政等等物流行行業(yè)服務(wù)務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆覆蓋面廣廣的優(yōu)勢勢基本藥物物采購機機構(gòu)對基基層醫(yī)療療衛(wèi)生機機構(gòu)基本本藥物貨貨款統(tǒng)一一支付，，鼓勵通通過設(shè)立立省級基基本藥物物采購周周轉(zhuǎn)資金金等方式式優(yōu)化支支付流程程3、相關(guān)政策新內(nèi)涵六六：定期期調(diào)整國國家基本本藥物目目錄省級嚴(yán)格格控制增增補數(shù)量量，不得得將權(quán)限限下放增補品種種要充分分考慮基基層常見見病、慢慢性病用用藥與當(dāng)當(dāng)?shù)毓⒘⑨t(yī)院用用藥的銜銜接3、相關(guān)政策新內(nèi)涵七七：各級醫(yī)療療衛(wèi)生機機構(gòu)逐步步明確全全面配備備、優(yōu)先先使用基基本藥物物是重點點工作建立明確確的考核核評價機機制，將將基本藥物物使用情情況作為醫(yī)療療衛(wèi)生機機構(gòu)管理理績效的重重要內(nèi)容容，并對醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生生機構(gòu)基基本藥物物使用情情況加強強檢查指導(dǎo)導(dǎo)，定期期通報考考核結(jié)果果3、相關(guān)政策新內(nèi)涵八八：引導(dǎo)導(dǎo)各級醫(yī)醫(yī)務(wù)人員員規(guī)范使使用基本本藥物加強各級級醫(yī)務(wù)人人員2012年版《指南》和《處方集》等基本藥藥物知識識培訓(xùn)，，將其作作為基層層醫(yī)務(wù)人人員競聘聘上崗、、執(zhí)業(yè)考考核的重重要內(nèi)容容規(guī)范處方方行為，，促進(jìn)臨臨床首選選、合理理使用基基本藥物物強化藥學(xué)學(xué)人員在在處方審審核或點點評等臨臨床藥學(xué)學(xué)服務(wù)工工作中的的作用，，重點增增強基層層藥學(xué)專專業(yè)技術(shù)術(shù)服務(wù)功功能鼓勵非政政府辦基基層醫(yī)療療衛(wèi)生機機構(gòu)使用用基本藥藥物3、相關(guān)政策新內(nèi)涵九九：基本本藥物儲儲備制度度匯總用量量不確定定、企業(yè)業(yè)不常生生產(chǎn)、供供應(yīng)短缺缺的藥品品信息，，建立常常態(tài)化短短缺藥品品儲備機機制，重重點做好好傳染病病治療藥藥品和急急救類基基本藥物物供應(yīng)保保障《國家發(fā)改改委關(guān)于于部分短短缺藥品品招標(biāo)定定點生產(chǎn)產(chǎn)的通知知》先期將選選擇5個至10個用量小、臨臨床必需的化化學(xué)藥品種開開展試點，對對定點生產(chǎn)品品種各地不再再單獨進(jìn)行基基本藥物招標(biāo)標(biāo)。試點品種種價格采取政政府定價管理理，保證生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)合理盈盈利。部分基基本藥物定點點生產(chǎn)不影響響基本藥物招招標(biāo)采購的整整體安排，定定點生產(chǎn)中標(biāo)標(biāo)不作為企業(yè)業(yè)參與其它藥藥品招標(biāo)采購購的優(yōu)先條件件。3、相關(guān)政策4、內(nèi)容與意義《國家基本藥物物目錄》《國家基本藥物物處方集》《國家基本藥物物臨床應(yīng)用指指南》——落實國家基本本藥物政策三三項技術(shù)支持持確?；舅幬镂锉匦璧幕A(chǔ)礎(chǔ)性技術(shù)文件件4、內(nèi)容與意義4、內(nèi)容與意義?；?、強基基層、建機制制醫(yī)保、醫(yī)藥、、醫(yī)療“三醫(yī)醫(yī)”互聯(lián)互動動2012版目錄的特點點：增加了品種數(shù)數(shù)量（520vs307）結(jié)構(gòu)調(diào)整：補補充抗腫瘤、、血液病和兒兒童用藥規(guī)范了劑型、、規(guī)格2012版目錄充分注注重了與其他他政策的銜接接與WHOEML銜接與醫(yī)保支付能能力銜接與常見病、多多發(fā)病及婦女女兒童用藥銜銜接堅持中西藥并并重與重大疾病保保障用藥銜接接4、內(nèi)容與意義國家基本藥物物目錄—2012年版與2009年版對比第一部分化化學(xué)藥藥品和生物制制品（317個品種，25類）2009版——（205個品種種，24類）第二部部分中中成藥藥（203個品種種，6類）2009版——（102個品種種）第三部部分中中藥飲飲片4、內(nèi)容與意義國家基基本藥藥物目目錄——2012年版國家基基本藥藥物目目錄——2009年版4、內(nèi)容與意義國家基基本藥藥物目目錄——2012年版4、內(nèi)容與意義國家基基本藥藥物目目錄2012年版品種數(shù)數(shù)：520種（化化學(xué)藥藥品和和生物物制品品317種，中中成藥藥203種）醫(yī)療機機構(gòu)通通用版版品種結(jié)結(jié)構(gòu)優(yōu)優(yōu)化(增加抗抗腫瘤瘤和血血液病病用藥藥）品種標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化化（規(guī)范范了劑劑型和和規(guī)格格）2009年版品種數(shù)數(shù)：307種基層醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)衛(wèi)生機機構(gòu)版版品種結(jié)結(jié)構(gòu)不不全(缺抗腫腫瘤藥藥)只規(guī)定定劑型型(但具體體化不不夠)未指定定規(guī)格格4、內(nèi)容與意義目前基基本藥藥物品品種（含四四川省省增補補品種種）基本藥藥物目目錄828種（2009版679種）國家基基本藥藥物目目錄520種（2009版307種）四川省省增補補三批批基本本藥物物308種（原392種，其其中84種與國國家2012年版目目錄品品種重重復(fù)））4、內(nèi)容與意義國家基基本藥藥物目目錄4、內(nèi)容與意義落實國國家基基本藥藥物政政策三三項技技術(shù)支支持國家基本藥藥物目錄國家基本藥藥物處方集集國家基本藥藥物臨床應(yīng)應(yīng)用指南4、內(nèi)容與意義國家基本藥藥物處方集集用途：1.用于指導(dǎo)和和規(guī)范基層層醫(yī)療衛(wèi)生生機構(gòu)醫(yī)務(wù)務(wù)人員合理理使用基本本藥物治療療基層常見見病、多發(fā)發(fā)病2.也可供其他他醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員員使用時參參考?；緩娀鶎?、內(nèi)容與意義2002年，WHO在世界衛(wèi)生生大會上商商定“關(guān)于患者安安全的決議議”。統(tǒng)計表明明，在發(fā)達(dá)達(dá)國家，每每10名患者即有有1名在接受醫(yī)醫(yī)院治療時時受到傷害害。處方集解讀讀：現(xiàn)實意意義4、內(nèi)容與意義據(jù)聯(lián)合國公公報，除正正常和疾病病外，全球球人類主要要非正常死死因排序為為:2005年全球人口口非正常死死因排序和和人數(shù)（萬萬人）排序非非正正常死因死死亡總總數(shù)—————————————————————————————1藥品不良反應(yīng)應(yīng)和不良事件件201.02工傷110.03自殺101.04道路交通事故故99.95暴力沖突與事事件56.36戰(zhàn)爭50.27艾滋病31.28職業(yè)事故21.0———————————————————————————————處方集解讀：：現(xiàn)實意義4、內(nèi)容與意義臨床用藥中，，醫(yī)務(wù)人員出出現(xiàn)過錯或低低級錯誤：不對癥(坦洛新用于降降壓)超適應(yīng)證(二甲雙胍用于于減肥)錯用藥(腸球菌感染應(yīng)應(yīng)用克林霉素素)使用過期藥、、超劑量和療療程(圍術(shù)期預(yù)防用用藥16天)用法錯誤(新斯的明靜脈脈注射)禁忌證下用藥藥(脂肪乳用于胰胰腺炎者)處方集解讀：：現(xiàn)實意義4、內(nèi)容與意義信息來源于藥藥品說明書收載藥品的通通用名、藥理理學(xué)、適應(yīng)癥癥、禁忌癥、、不良反應(yīng)、、注意事項、、藥物相互作作用、用法和和用量、制劑劑和規(guī)格指導(dǎo)和規(guī)范醫(yī)醫(yī)務(wù)人員臨床床合理使用基基本藥物國家基本藥物物處方集4、內(nèi)容與意義適用范圍擴大大目錄品種數(shù)量量增加，臨床床用藥選擇范范圍擴大重點面向基層層，適用于各各級醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員添加修訂【藥理作用】內(nèi)容，補充部分藥藥物的作用機機制或其他不不完整內(nèi)容；；統(tǒng)一新增【藥代代動動力力學(xué)學(xué)】一欄欄；；【用法法用用量量】結(jié)合合藥藥品品說說明明書書校校對對用用法法用用量量；；對對于于缺缺少少的的用用法法用用量量如如小小兒兒（（新新生生兒兒））或或特特殊殊疾疾病病的的用用法法等等內(nèi)內(nèi)容容進(jìn)進(jìn)行行補補充充；；對對于于肝肝、、腎腎功功能能不不全全患患者者等等特特殊殊情情況況添添補補劑劑量量調(diào)調(diào)整整方方案案。。2012版處處方方集集特特點點4、內(nèi)容與意義增加加了了兒兒童童常常見見疾疾病病臨臨床床安安全全合合理理用用藥藥內(nèi)內(nèi)容容：：總論論中中增增加加兒兒童童藥藥代代動動力力學(xué)學(xué)特特點點、、用用藥藥劑劑量量計計算算和和用用藥藥的的注注意意事事項項；；適用用于于兒兒童童的的藥藥物物專專門門列列出出用用法法用用量量；；附錄錄增增加加““肝肝腎腎功功能能受受損損兒兒童童用用藥藥””和和““兒兒科科臨臨床床常常用用藥藥物物監(jiān)監(jiān)測測的的藥藥動動學(xué)學(xué)參參數(shù)數(shù)””內(nèi)內(nèi)容容2012版處處方方集集特特點點4、內(nèi)容與意義與重重大大公公共共衛(wèi)衛(wèi)生生疾疾病病診診療療方方案案銜銜接接處方方集集和和指指南南附附錄錄部部分分收收錄錄國國家家公公布布的的結(jié)結(jié)核核、、艾艾滋滋病、、瘧瘧疾疾等等重重大大傳傳染染性性疾疾病病治治療療指指南南《耐多多藥藥肺肺結(jié)結(jié)核核防防治治管管理理工工作作方方案案》《國家家免免費費提提供供的的抗抗病病毒毒藥藥物物及及一一線線治治療療方方案案》《抗瘧瘧藥藥使使用用原原則則和和用用藥藥方方案案》《中國國免免疫疫規(guī)規(guī)劃劃接接種種表表》《麻風(fēng)風(fēng)病病的的聯(lián)聯(lián)合合化化療療》《慢性性乙乙型型肝肝炎炎抗抗病病毒毒治治療療》2012版處處方方集集特特點點4、內(nèi)容與意義規(guī)范范處處方方行行為為《處方方集集》作為為合合理理用用藥藥的的專專業(yè)業(yè)指指導(dǎo)導(dǎo)性性文文件件，，可可規(guī)規(guī)范范具具有有開開具具、、調(diào)調(diào)配配和和執(zhí)執(zhí)行行處處方方的的醫(yī)醫(yī)療療機機構(gòu)構(gòu)的的專專業(yè)業(yè)人人員員(醫(yī)藥護(hù))的行為。。對已明明確診斷斷的疾病病的用藥藥方案均均已明示示,既可遵照照執(zhí)行，，同時又又可作為為合理用用藥的理理論依據(jù)據(jù)，提出出藥學(xué)監(jiān)監(jiān)護(hù)和處處方監(jiān)督督措施，，進(jìn)行處處方分析析和用藥藥評價。。避免濫濫用、過過度應(yīng)用用和不合合理應(yīng)用用，節(jié)約約有限的的醫(yī)藥資資源。4、內(nèi)容與意義提供評估估依據(jù)藥物和治治療學(xué)委委員會(DTC)在全球醫(yī)醫(yī)療實踐踐中，在在促進(jìn)醫(yī)醫(yī)院的合合理用藥藥，提高高醫(yī)療水水平，降降低醫(yī)療療成本等等起到顯顯著的作作用?！短幏郊房勺鳛镈TC制定《醫(yī)院處方方手冊》和評價醫(yī)醫(yī)院用藥藥標(biāo)準(zhǔn)，，并據(jù)此此實施對對醫(yī)藥人人員的監(jiān)監(jiān)督和教教育。也也是提高高藥師地地位和藥藥學(xué)監(jiān)護(hù)護(hù)理論的的依據(jù)。。4、內(nèi)容與意義提高診療療水平如對穩(wěn)定定型心絞絞痛且無無禁忌證證者應(yīng)首首選β-受體拮抗劑,其可減少心絞絞痛發(fā)作、增增加運動耐量量；心絞痛急性發(fā)發(fā)作時可給予予硝酸甘油(一次0.3～0.6mg)舌下含化;對不穩(wěn)定型心心絞痛且無低低血壓或禁忌忌證者，應(yīng)及及早應(yīng)用β-RB。對癥狀緩解解不理想者加加用鈣通道阻阻滯劑(CCB)。在心絞痛發(fā)發(fā)作時伴有ST段抬高者，CCB為首選，并避避免單用β-RB。4、內(nèi)容與意義保障用藥安全全《處方集》強調(diào)安全用藥藥，提示藥品品的禁忌證、、不利的相互互作用、基因因組對CYP代謝的影響，，規(guī)避ADR和ADE。例：血管緊張張素轉(zhuǎn)換酶抑抑制劑可致畸畸胎借鑒美國FDA發(fā)布關(guān)于ACEI的忠告:與母體未曾使使用任何抗高高血壓藥的嬰嬰兒相比，在在妊娠初始3個月暴露于ACEI下的嬰兒，有有出生缺陷的的風(fēng)險。早期研究發(fā)現(xiàn)現(xiàn)，ACEI在妊娠后6個月可能影響響胎兒發(fā)育。。所有ACEI說明書都強調(diào)調(diào)婦女在妊娠娠后6個月應(yīng)盡可能能避免胎兒暴暴露于ACEI下，否則可能能造成胎兒發(fā)發(fā)育異常，尤尤其是腎組織織發(fā)育異常。。在妊娠用藥藥分級目錄中中，后6個月使用被列列入目錄D，初始3個月使用被被列為C。4、內(nèi)容與意義敦促學(xué)科發(fā)發(fā)展《處方集》吸納最新醫(yī)醫(yī)學(xué)進(jìn)展和和大樣本循循證結(jié)論.左氧氟沙星星：CFDA新說明書羥乙基淀粉粉130/0.4：注意事項項雷公藤多苷苷：禁忌證證和注意事事項4、內(nèi)容與意義落實國家基基本藥物政政策三項技技術(shù)支持國家基本藥藥物目錄國家基本藥藥物處方集集國家基本藥藥物臨床應(yīng)應(yīng)用指南4、內(nèi)容與意義注重與臨床床常見病、多發(fā)病、慢性病特別是重大疾病防防治的銜銜接接覆蓋蓋了了19大類類疾疾病病，，254個病病種種。。針對對性性地地增增加加了了適適用用于于老年年、、婦婦女女、、兒兒童童科學(xué)學(xué)診診療療、、合合理理用用藥藥的的專專項項內(nèi)內(nèi)容容國家家基基本本藥藥物物臨臨床床應(yīng)應(yīng)用用指指南南4、內(nèi)容與意義國家家基基本本藥藥物物臨臨床床應(yīng)應(yīng)用用指指南南特點點：：1.信息息來來源源于于各類類疾疾病病的的診診療療指指南南2.以基基層層常見見病病、、多多發(fā)發(fā)病病、、慢慢性性病病為重重點點，，突突出出《國家家基基本本藥藥物目目錄錄》中收收載載的的藥藥品品對對基基層層醫(yī)療療機機構(gòu)構(gòu)日日常常診診療療工工作作中中常見見的藥藥物物治療療原原則則3.力求求深深入入淺淺出出，，簡簡明明扼扼要要用途途：：1.用于于指導(dǎo)導(dǎo)和和規(guī)規(guī)范范基層層醫(yī)醫(yī)療療衛(wèi)衛(wèi)生生機機構(gòu)構(gòu)醫(yī)醫(yī)務(wù)務(wù)人人員員合合理理使使用用基基本本藥藥物治療基層層常見病、、多發(fā)病2.也可供其他他醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員員使用時參考4、內(nèi)容與意義中國國家處處方集中國國家處處方集包含處方集集的內(nèi)容、、也包含各各類疾病藥藥物治療指指南收載199種常見病的的藥物治療療原則收載1336種化學(xué)合成成藥指導(dǎo)和規(guī)范范醫(yī)務(wù)人員員合理用藥藥臨床診療指指南綜合國內(nèi)、、外對疾病病的最佳藥藥物治療方方案，較少少考慮藥物物經(jīng)濟學(xué)中國國家處處方集以優(yōu)先使用國國家基本藥藥物為藥物選選用原則則，充分分結(jié)合的的專業(yè)臨臨床經(jīng)驗驗和國際際共識，，用藥不不僅限于于國家基基本藥物物國家基本本藥物處處方集、、臨床應(yīng)應(yīng)用指南南以全部使使用國家家基本藥藥物為藥藥物選用用原則4、內(nèi)容與意義如何合理理使用基本藥物物？？

5、合理使用合理用藥藥（世界界衛(wèi)生組組織定義義）患者能得得到適合合于他們們的臨床需要要和符合他他們個體需要要的藥品以以及正確的用用藥方法法（給藥途途徑、劑劑量、給給藥間隔隔時間和和療程））；這些些藥物必必須質(zhì)量可靠靠、可獲得，而且可負(fù)擔(dān)得得起（對患者者和社會會的費用用最低））5、合理使用合理用藥藥（世界衛(wèi)衛(wèi)生組織織定義））5、合理使用保障用藥藥安全警惕氯吡吡格雷+PPI所致的心心臟突發(fā)發(fā)事件發(fā)生消化化道損傷傷是否停停藥需平平衡患者者的血栓栓和出血血風(fēng)險?最新臨床床觀察顯顯示(15353例)：氯吡格格雷與PPI長期合用用會增加加心臟突突發(fā)事件件及死亡亡率(增加50%)，應(yīng)對患患者綜合合評估收收益與風(fēng)風(fēng)險進(jìn)行行個體化化處理。。(氯吡格雷雷+奧美、蘭蘭索、、、埃索美美拉唑)均經(jīng)CYP2C19、CYP2C8、CYP3A4代謝！是是否選擇擇泮托、、雷貝拉拉唑或雷雷尼替丁?。Π⑺酒テチ炙轮碌臐儻?、出血血患者，，不建議議氯吡格格雷替代代治療，，建議給給予阿司司匹林聯(lián)聯(lián)合PPI治療。均需監(jiān)測測長期抗抗血小板板治療時時的消化化道損傷傷，注意意有無黑黑便，定定期行便便潛血檢檢查。5、合理使用肝臟主要要代謝酶酶：細(xì)胞色素素P450(CYP3A4,CYP2C19)ADPreceptor(P2RY12)細(xì)胞色素素P450(CYP2C19)：氯吡格雷雷與PPI的共同代代謝途徑徑，PPI可競爭性性抑制CYP2C19活性降低活性氯吡吡格雷血血藥濃度度降低血小板聚聚集抑制制率缺血性事事件率可可能上升升65安全有效效的藥物物治療方方案（1）注意華法法林的起起效時間間滯后(1)華法林的的作用為為抑制羧羧基化酶酶，但對對已活化化的凝血血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ無影響，須等等上述因子在在體內(nèi)相對耗耗竭后，才能能發(fā)揮抗凝效效應(yīng)。(2)華法林在體內(nèi)內(nèi)開始起效須須依賴于體內(nèi)內(nèi)已合成的凝凝血酶原因子子Ⅱ明顯下降，而而凝血酶原因因子Ⅱ的半衰期為72h。所以,口服華法林真真正起作用至至少需要3天，抗凝的最最大效應(yīng)時間間為72～96h，抗血栓形成成的最大效應(yīng)應(yīng)時間為6天。因此，對對急需抗凝者者應(yīng)同期優(yōu)先先選用肝素或或低分子肝素素，一般在全全量肝素已出出現(xiàn)抗凝作用用后，再以華華法林進(jìn)行長長期抗凝治療療。同時其療療效于給藥5～7日后才可穩(wěn)定定，對維持量量的足夠與否否須觀察5～7日才能加以判判斷。5、合理使用監(jiān)護(hù)華法林的的初始劑量增加華法林的的初始劑量并并非能加速已已合成的因子子Ⅱ清除，高劑量量反而會因為為蛋白C和蛋白S的合成減少和和迅速清除而而致初始階段段呈高凝狀態(tài)態(tài)，甚至出現(xiàn)現(xiàn)血栓。因此此，華法林初初始劑量為5～10mg，目前國內(nèi)多多推薦為3mg。如需快速抗抗凝可同時給給予肝素，兩兩者至少重疊疊使用4日，達(dá)到治療療標(biāo)準(zhǔn)2日后停用肝素素。對華法林林敏感者、老老年人、出血血高危傾向者者，起始劑量量應(yīng)相應(yīng)減少少。華法林的的吸收、藥動動及藥效學(xué)受受食物、遺傳傳、疾病狀態(tài)態(tài)多因素影響響，因此服后后要通過監(jiān)測測凝血酶原時時間(PT)及國際標(biāo)準(zhǔn)化化比(INR)來保證治療安安全性。安全有效的藥藥物治療方案案（1）5、合理使用注意華法林所所致的出血華法林過量易易致出血，INR＞4時出血危險性性增加，INR＞5時危險性急劇劇增加。如出出現(xiàn)抗凝過度度、INR超范圍，高危危出血傾向，，應(yīng)將華法林林減量或停服服，監(jiān)測INR降至目標(biāo)范圍圍再從小劑量量開始應(yīng)用。。如有高危出出血傾向，需需將INR在24h內(nèi)降至正常，，可給予維生生素K1口服1～2.5mg。緊急糾正應(yīng)應(yīng)緩慢靜注維維K15～10mg(＞30min，靜注后恢復(fù)復(fù)凝血功能需需4h)。當(dāng)有嚴(yán)重出出血或INR＞20時，可應(yīng)用維維K110mg、新鮮血漿和和凝血酶原復(fù)復(fù)合物緩慢靜靜注。但高劑劑量維K1能引起華法林林抵抗，重新新使用華法林林時應(yīng)同時給給予肝素，直直至患者恢復(fù)復(fù)對華法林敏敏感性。安全有效的藥藥物治療方案案（1）5、合理使用注意監(jiān)監(jiān)測國國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化化比率率華法林林在治治療初初期應(yīng)應(yīng)每日日監(jiān)測測國際際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化比比率(INR），穩(wěn)穩(wěn)定至至少2日后后可可每每周周2～3次至至第第4周。。研研究究表表明明華華法法林林在在治治療療開開始始的的6～12周內(nèi)內(nèi)出出血血的的發(fā)發(fā)生生率率最最高高，，最最好好每每周周查查1次。即使INR穩(wěn)定者，監(jiān)監(jiān)測間期也也不應(yīng)超過過4～6周。安全有效的的藥物治療療方案（1）5、合理使用華法林藥物物相互作用用該藥在體內(nèi)內(nèi)經(jīng)細(xì)胞色色素P450氧化酶進(jìn)行行生物轉(zhuǎn)化化，為細(xì)胞胞色素P4501A2、2C9、2C19、3A4酶系統(tǒng)底物，，應(yīng)注意與經(jīng)經(jīng)該酶系統(tǒng)代代謝的藥物共共同使用時可可能存在藥物物相互作用。。阿司匹林、水水楊酸鈉、胰胰高血糖素、、奎尼丁、吲吲哚美辛、保保泰松、奎寧寧、依他尼酸酸、甲苯磺丁丁脲、甲硝唑唑、別嘌醇、、紅霉素、氯氯霉素、某些些氨基糖苷類類抗生素、頭頭孢菌素類、、苯碘達(dá)隆、、西咪替丁、、氯貝丁酯、、右旋甲狀腺腺素、對乙酰酰氨基酚等增增強本品的抗抗凝作用。苯妥英鈉、巴巴比妥類、口口服避孕藥、、雌激素、考考來烯胺、利利福平、維生生素K類、氯噻酮、、螺內(nèi)酯、撲撲痛酮、皮質(zhì)質(zhì)激素等降低低本品的抗凝凝作用。不能與本品合合用的藥物：：鹽酸腎上腺腺素、阿米卡卡星、維生素素B12、間羥胺、縮縮宮素、鹽酸酸氯丙嗪、鹽鹽酸萬古霉素素等。本品與水合氯氯醛合用，其其藥效和毒性性均增強，應(yīng)應(yīng)減量慎用。。維生素K的吸收障礙或或合成下降也也影響本品的的抗凝作用。。安全有效的藥藥物治療方案案（1）5、合理使用規(guī)避華法林的的禁忌證(1)嚴(yán)重肝腎功能能不全、未控控制的高血壓壓、凝血功能能障礙、近期期顱內(nèi)出血、、活動性潰瘍瘍、感染性心心內(nèi)膜炎、心心包炎或心包包積液、過敏敏和外傷者禁禁用。(2)于近日擇期手手術(shù)和術(shù)后3日及行腦、脊脊柱和眼科手手術(shù)者禁用。。(3)對維生素K嚴(yán)重缺乏者，，需及時停藥藥。(4)華法林易通過過胎盤屏障致致畸，導(dǎo)致流流產(chǎn)和死胎率率高達(dá)16%，妊娠早期服服用可致“胎胎兒華法林綜綜合征”；妊妊娠晚期服用用可引起母體體和胎兒出血血、死胎。對對先兆流產(chǎn)、、妊娠期婦女女禁用。安全全有有效效的的藥藥物物治治療療方方案案（（1）5、合理使用阿司司匹匹林林所所致致潰潰瘍瘍的的高高危危人人群群阿司司匹匹林林并并非非人人人人皆皆宜宜！！女女性性、、65歲老老年年人人、、消消化化道道潰潰瘍瘍或或出出血血病病史史、、合合并并Hp感染染、、聯(lián)聯(lián)合合抗抗血血小小板板或或抗