VDA65產(chǎn)品審核培訓(xùn)課件

產(chǎn)品審核VDA6.52008年9月，第二次修訂版14-04-21產(chǎn)品審核VDA6.52008年9月，第二次修訂版14-04-目錄一、前言二、目的和應(yīng)用范圍三、產(chǎn)品審核流程四、審核方案五、審核計(jì)劃六、產(chǎn)品審核的實(shí)施七、報(bào)告八、糾正措施九、審核計(jì)劃員和審核員的資格十、參考文獻(xiàn)十一、定義十二、產(chǎn)品審核的流程及缺陷分級十三、產(chǎn)品審核現(xiàn)場抽樣數(shù)量十四、質(zhì)量指數(shù)QKZ的計(jì)算14-04-21目錄一、前言14-04-21ISO/TS16949要求ISO/TS16949的第8.2.2條款要求進(jìn)行內(nèi)部審核。內(nèi)部審核包括：●8.2.2.1質(zhì)量體系審核●8.2.2.2過程審核●8.2.2.3產(chǎn)品審核組織必須按規(guī)定的頻次在生產(chǎn)和發(fā)貨的適當(dāng)階段進(jìn)行產(chǎn)品審核，以驗(yàn)證是否符合所有的技術(shù)要求，例如：產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽。14-04-21ISO/TS16949要求ISO/TS16949的第8.2.一、VDA前言：

自1998年4月本書第一版發(fā)行以來，汽車工業(yè)的制造商和供應(yīng)商所面臨的狀況已經(jīng)發(fā)生了日新月異的變化。具國際效力的汽車工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，例如ISO/TS16949，是汽車工業(yè)質(zhì)量管理的行動基礎(chǔ)。根據(jù)導(dǎo)入ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗(yàn)，產(chǎn)品審核與重新鑒定檢驗(yàn)在概念上的界定還需要加以闡釋。本書給出了界定的建議。該修訂版本遵循ISO19011標(biāo)準(zhǔn)“質(zhì)量管理和/或環(huán)境管理體系審核指南”。本書沒有采用第一版中的具體例子，代之以產(chǎn)品審核方案管理的指南，這樣企業(yè)可以開發(fā)一套適合于其自身產(chǎn)品的系統(tǒng)。當(dāng)前，產(chǎn)品質(zhì)量是通過持續(xù)實(shí)施預(yù)防性質(zhì)量策劃的方法得以保障的。因此產(chǎn)品審核的任務(wù)不僅僅是質(zhì)量保證而是舉證。顧客要求、安全要求和法律要求的提高，以及更多地使用電子元件和軟件都導(dǎo)致產(chǎn)品更高的復(fù)雜性。終端顧客的期望不再能夠僅僅列在規(guī)范中。汽車生產(chǎn)商和供應(yīng)商必須將識別這些產(chǎn)品特性視為己任，并轉(zhuǎn)化到產(chǎn)品中。在進(jìn)行產(chǎn)品審核時(shí)也必須考慮到這一焦點(diǎn)問題。產(chǎn)品審核應(yīng)當(dāng)在過程鏈中揭示自制/外包產(chǎn)品的質(zhì)量水平。本德國汽車工業(yè)聯(lián)合會叢書6.5第二版取代第一版。

14-04-21一、VDA前言：自1998年4月本書第一版發(fā)行以來，汽車工VDA6由許多單個(gè)過程組成的生產(chǎn)流程必須從合理性和經(jīng)濟(jì)性的角度出發(fā)，達(dá)到質(zhì)量、時(shí)間和成本的最優(yōu)值。為了保證這一點(diǎn)，德國汽車工業(yè)聯(lián)合會針對汽車工業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定了如下手冊：德國汽車工業(yè)聯(lián)合會質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（VDA6)VDA6質(zhì)量評審一般基礎(chǔ)14-04-21VDA6由許多單個(gè)過程組成的生產(chǎn)流程必須從合理性和經(jīng)濟(jì)性的二、目的和范圍產(chǎn)品審核是從顧客的角度對產(chǎn)品進(jìn)行獨(dú)立評定和保障，避免由于產(chǎn)品缺陷使財(cái)產(chǎn)損失的情況出現(xiàn)的管理工具。此外，產(chǎn)品審核還可以揭示持續(xù)改進(jìn)的潛力。在產(chǎn)品審核中確定規(guī)定的產(chǎn)品特性（例如：零件明細(xì)表的符合性、產(chǎn)品尺寸、材料、功能性、可靠性、包裝、標(biāo)識）以及在規(guī)定狀態(tài)下的顧客的已知期望（例如：包裝后、新狀態(tài)、使用后等等）。14-04-21二、目的和范圍產(chǎn)品審核是從顧客的角度對產(chǎn)品進(jìn)行獨(dú)立評定和保障產(chǎn)品審核的時(shí)機(jī)

在所有生產(chǎn)階段均可進(jìn)行產(chǎn)品審核對某個(gè)生產(chǎn)階段可以發(fā)貨的中間或最終產(chǎn)品進(jìn)行審核。零件、例如：螺絲、內(nèi)胎、曲軸箱。組合構(gòu)件(ZSB)，例如：控制器、噴油泵、停產(chǎn)采暖裝置、發(fā)動機(jī)、變速器、車身。車輛產(chǎn)品審核不是重復(fù)批量生產(chǎn)過程中的檢驗(yàn)直接的過程控制質(zhì)量管理體系有效性的唯一證明具備相應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)是進(jìn)行系統(tǒng)獨(dú)立產(chǎn)品審核的重要前提。14-04-21產(chǎn)品審核的時(shí)機(jī)

在所有生產(chǎn)階段均可進(jìn)行產(chǎn)品審核14-04-2產(chǎn)品審核的應(yīng)用范圍本指南描述了產(chǎn)品審核的應(yīng)用范圍，并就審核方案的管理提出了建議。對必要地審核活動以及對上海鴻藝會的要求進(jìn)行了說明。產(chǎn)品審核能夠揭示不合格的重點(diǎn)以及質(zhì)量趨勢。也可能推斷出體系和/或過程的薄弱環(huán)節(jié)，據(jù)此開展檢驗(yàn)建議進(jìn)一步的審核，例如過程和體系審核。產(chǎn)品審核同其他的產(chǎn)品檢驗(yàn)僅有部分共同點(diǎn)。產(chǎn)品審核與其他檢驗(yàn)的界定見下表：14-04-21產(chǎn)品審核的應(yīng)用范圍本指南描述了產(chǎn)品審核的應(yīng)用范圍，并就審核方三、產(chǎn)品審核流程該圖表說明了產(chǎn)品審核的各個(gè)步驟。下面各章中分別標(biāo)記了其所處的階段。審核計(jì)劃審核計(jì)劃審核計(jì)劃審核計(jì)劃第五章14-04-21三、產(chǎn)品審核流程該圖表說明了產(chǎn)品審核的各個(gè)步驟。下面各章中分四、審核方案產(chǎn)品審核的審核方案包含了為在規(guī)定的時(shí)間范圍內(nèi)有效實(shí)施計(jì)劃的審核所需的策劃、組織和實(shí)施的全部活動。其中也包含提供人員和檢測資源。審核方案是質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的職責(zé)。審核方案的管理流程如下：確定目標(biāo)和開發(fā)審核方案-確定需要審核的產(chǎn)品-確定相關(guān)的審核目標(biāo)-確定職責(zé)-資源策劃-批準(zhǔn)審核方案調(diào)整審核方案的目的/準(zhǔn)則實(shí)施審核方案-溝通審核方案-提供所需資源-保障審核實(shí)施-審核工作記錄-審核報(bào)告的評估和確認(rèn)保障審核后續(xù)措施審核方案的監(jiān)控-檢查產(chǎn)品審核和審核方案的目標(biāo)是否達(dá)到輸入準(zhǔn)則14-04-21四、審核方案產(chǎn)品審核的審核方案包含了為在規(guī)定的時(shí)間范圍內(nèi)有效審核方案-例對于配套廠，需要根據(jù)自己的產(chǎn)品調(diào)整結(jié)構(gòu)，例如：顧客最終產(chǎn)品、組件和零件。14-04-21審核方案-例對于配套廠，需要根據(jù)自己的產(chǎn)品調(diào)整結(jié)構(gòu)，例如：顧4.1輸入準(zhǔn)則需要考慮下列基本輸入準(zhǔn)則，也可能有其他補(bǔ)充：顧客要求（已規(guī)定的）企業(yè)所認(rèn)知的、作為顧客滿意度重要組成部分的顧客期望（未規(guī)定的）內(nèi)部規(guī)范內(nèi)部與外部顧客投訴（例如：早期失效、保修數(shù)據(jù)、現(xiàn)場數(shù)據(jù)）風(fēng)險(xiǎn)研究得到的認(rèn)識（例如：潛在失效模式和后果分析）顧客滿意度調(diào)查與測試報(bào)告的結(jié)果以前產(chǎn)品審核的結(jié)論與措施法律要求，或法律規(guī)定的檢測戰(zhàn)略重要性，對組織的潛在風(fēng)險(xiǎn)。14-04-214.1輸入準(zhǔn)則需要考慮下列基本輸入準(zhǔn)則，也可能有其他補(bǔ)充：此外，在策劃中還需要考慮到工廠內(nèi)部的條件/突發(fā)事件，例如：機(jī)器、設(shè)備更換人員更換、代理、班次搬遷、供應(yīng)商更換難以識別/掩蓋的偏差產(chǎn)品的技術(shù)特性（復(fù)雜程度）產(chǎn)品變種批次規(guī)模（大批量、小批量、手工生產(chǎn)）生產(chǎn)線（生產(chǎn)工藝的變更）沒有能力的生產(chǎn)和測量過程。14-04-21此外，在策劃中還需要考慮到工廠內(nèi)部的條件/突發(fā)事件，例如：機(jī)4.3生產(chǎn)一致性（CoP)檢驗(yàn)原則上生產(chǎn)商必須保證其產(chǎn)品符合法律要求。生產(chǎn)一致性CoP檢驗(yàn)可以為產(chǎn)品許可提供證明。需要對汽車生產(chǎn)商自己生產(chǎn)的或具備自己的零部件許可的所有零部件進(jìn)行檢驗(yàn)。其他的生產(chǎn)一致性檢驗(yàn)在許可法規(guī)或官方規(guī)定中予以規(guī)定。4.4審核方案的確定根據(jù)掌握的所有知識，確定審核方案中需要審核的產(chǎn)品以及產(chǎn)品審核的目標(biāo)?？梢允褂帽?所示表格為該過程提供支持。為了簡化，可以將生產(chǎn)的全部產(chǎn)品分為不同的產(chǎn)品系列。根據(jù)不同準(zhǔn)則進(jìn)行分類，可以得出針對性的結(jié)論，避免重復(fù)檢驗(yàn)。14-04-214.3生產(chǎn)一致性（CoP)檢驗(yàn)原則上生產(chǎn)商必須保證其產(chǎn)品符表3-產(chǎn)品情況一覽表

例該例中對所有輸入準(zhǔn)則他等的進(jìn)行評定，在評定分?jǐn)?shù)相加時(shí)采取一定的優(yōu)先順序。可以根據(jù)企業(yè)的具體情況對評定進(jìn)行調(diào)整，或者加入其他的輸入準(zhǔn)則。根據(jù)該例，可以按照如下方法制定審核方案：對動力總成1.6TD77KW進(jìn)行一次審核，其目的是按照生產(chǎn)控制計(jì)劃對其進(jìn)行重新鑒定在策劃周期內(nèi)沒有計(jì)劃對動力總成1.9FDQI進(jìn)行審核計(jì)劃對其他產(chǎn)品進(jìn)行審核。由輸入準(zhǔn)則導(dǎo)出的產(chǎn)品審核目標(biāo)（例如：內(nèi)部空間質(zhì)量感觀檢驗(yàn)，總成XYZ運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)性證明等），應(yīng)當(dāng)作為制定審核計(jì)劃、選擇審核員，確定審核范圍等的標(biāo)準(zhǔn)。14-04-21表3-產(chǎn)品情況一覽表例該例中對所有輸入準(zhǔn)則他等的進(jìn)行評定，范圍4.5審核方案在審核方案中除輸入準(zhǔn)則外，還應(yīng)當(dāng)確定：從產(chǎn)品系列中選定的產(chǎn)品，作為審核計(jì)劃內(nèi)容的審核目標(biāo)/范圍，職責(zé)（例如：審核計(jì)劃的制定者），資源（例如：檢測設(shè)備、審核員），審核的日期/頻次，報(bào)告和報(bào)告的接收者。4.6審核方案-資源所需資源是審核方案的組成部分，例如：需要審核的產(chǎn)品，實(shí)施審核的審核員（可能需要規(guī)定資格），場所/檢驗(yàn)工具/檢驗(yàn)設(shè)備在考慮到企業(yè)特定的前提情況下，需要確定并文件化必要地優(yōu)先順序。14-04-21范圍4.5審核方案在審核方案中除輸入準(zhǔn)則外，還應(yīng)當(dāng)確定：14.7審核方案的實(shí)施審核方案實(shí)施時(shí)需要確保：審核方案獲得主管部門的批準(zhǔn)，將審核方案告知相關(guān)部門，提供所需資源，按審核方案進(jìn)行審核，監(jiān)控審核活動的記錄，評估和確認(rèn)審核報(bào)告，分發(fā)審核報(bào)告，實(shí)施審核后續(xù)措施，控制。4.8審核方案的監(jiān)控和評估應(yīng)當(dāng)定期對審核方案的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)控，并向主管部門報(bào)告。審核方案的評估應(yīng)該考慮到下列方面：結(jié)果與趨勢，與程序的符合性，內(nèi)部和外部顧客的要求與期望，審核方案的記錄，其他的或新的審核方法，在可比較的前提下各審核組得到的結(jié)果的一致性，評估是否滿足輸入準(zhǔn)則，例如：顧客滿意度等。對于偏離企業(yè)要求的審核方案評估結(jié)果必須要采取糾正預(yù)防措施，以對審核方案進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。14-04-214.7審核方案的實(shí)施審核方案實(shí)施時(shí)需要確保：4.8審核方五審核計(jì)劃由審核方案導(dǎo)出的審核計(jì)劃描述了實(shí)施產(chǎn)品審核所需的工作和資源、時(shí)間安排以及隨機(jī)抽樣范圍。此外，在檢驗(yàn)計(jì)劃中還規(guī)定了對產(chǎn)品性能進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)工具。制定審核計(jì)劃是審核計(jì)劃員的責(zé)任。14-04-21五審核計(jì)劃由審核方案導(dǎo)出的審核計(jì)劃描述了實(shí)施產(chǎn)品審核所需的5.1檢驗(yàn)特性和規(guī)范審核方案中確定的檢驗(yàn)特性在審核計(jì)劃中得到進(jìn)一步的細(xì)化，例如：材料，質(zhì)量，外觀、氣味和觸覺，功能性（電子/機(jī)械），軟件的耐用性，包裝?？煽啃院褪褂脡勖鼨z驗(yàn)范圍的其他特性，例如：耐腐蝕性，溫度變化特性，靜態(tài)和動態(tài)特性。檢驗(yàn)特性在例如技術(shù)文件中得到規(guī)定，需要在審核計(jì)劃中考慮：圖紙和其他文件，顧客需求描述，供貨協(xié)議（包裝和標(biāo)識規(guī)定），生產(chǎn)控制計(jì)劃、生產(chǎn)流程計(jì)劃、過程描述，檢驗(yàn)規(guī)范，F(xiàn)MEA標(biāo)準(zhǔn)，法律規(guī)定。14-04-215.1檢驗(yàn)特性和規(guī)范審核方案中確定檢驗(yàn)特性在例如技術(shù)文件中5.2檢驗(yàn)方法/工具和抽樣量進(jìn)行產(chǎn)品審核需要使用合適的、有能力的測量和檢驗(yàn)工具。如果可行，應(yīng)當(dāng)選擇不用于批量檢驗(yàn)的檢測工具。用這種方法可以識別出不適合的或不可靠的檢測工具。在定性檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)使用同顧客商定的缺陷目錄/極限樣品。為了保持評估標(biāo)準(zhǔn)的普適性和恒定性，應(yīng)當(dāng)定期對其進(jìn)行評估校正。審核的抽樣檢驗(yàn)量取決于根據(jù)產(chǎn)品和邊界條件選擇的檢驗(yàn)方法。還要考慮產(chǎn)量、生產(chǎn)的復(fù)雜性、生產(chǎn)工藝、統(tǒng)計(jì)置信性以及法律要求。14-04-215.2檢驗(yàn)方法/工具和抽樣量進(jìn)行產(chǎn)品審核需要使用合適的、有5.3抽樣和標(biāo)識要求5.3.1抽樣按照相應(yīng)的審核方案對需要審核的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣。如果沒有規(guī)定如何抽樣，則按照隨機(jī)原則進(jìn)行抽取。抽取的產(chǎn)品須經(jīng)過過程中計(jì)劃的檢驗(yàn)，證明無缺陷，例如：中間檢驗(yàn)，制造進(jìn)度檢驗(yàn)或最終檢驗(yàn)，從而是處于可以交付或發(fā)運(yùn)的狀態(tài)。5.3.2零件標(biāo)識必須對抽取的零件進(jìn)行明確標(biāo)識，從而保證不會脫離生產(chǎn)流程，也能夠?qū)⒏鳒y量值與審核的產(chǎn)品相對應(yīng)。需要注意物流的流程。5.3.3零件運(yùn)輸/包裝在審核和運(yùn)輸時(shí)必須保護(hù)零件不受損害（例如：防止腐蝕、電磁兼容性、機(jī)械損傷）。零件的運(yùn)輸不得影響需要檢驗(yàn)的特性。5.3.4退回經(jīng)過審核的產(chǎn)品原則上可以退回，只要其性能同新零件的性能一致。產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按照原始的取樣狀態(tài)退回（例如：防腐蝕、規(guī)定的包裝）。必須保證其同交付的產(chǎn)品沒有任何偏差。對不合格的零件按照內(nèi)部規(guī)定處理。14-04-215.3抽樣和標(biāo)識要求5.3.1抽樣5.3.3零件運(yùn)輸/5.4參考文獻(xiàn)產(chǎn)品審核需要參考所有含有質(zhì)量要求內(nèi)容的技術(shù)文件。可能包括以下的有效文件：圖紙，規(guī)范，F(xiàn)MEA生產(chǎn)流程計(jì)劃、過程描述檢驗(yàn)規(guī)范缺陷目錄極限樣品、目錄分析方法規(guī)定評估、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)材料頁許可的生產(chǎn)偏差（讓步）顧客期望記錄標(biāo)準(zhǔn)法律規(guī)定評估的缺陷鑒定（例如：主要缺陷和次要缺陷）供貨協(xié)議使用參考文件的規(guī)定，不合格分級。14-04-215.4參考文獻(xiàn)產(chǎn)品審核需要參考所有含有質(zhì)量要求內(nèi)容的技術(shù)文六

產(chǎn)品審核的實(shí)施產(chǎn)品審核元經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的審核員根據(jù)審核方案的規(guī)定實(shí)施。審核時(shí)會臨時(shí)通知相關(guān)部門產(chǎn)品取樣情況，以便能夠相應(yīng)調(diào)整產(chǎn)量。如果是由于現(xiàn)實(shí)的原因進(jìn)行審核（例如：投訴），可以將該零件所屬的批次扣留至審核結(jié)束。如果涉及安全的性能發(fā)現(xiàn)不合格，需要在確定不合格后馬上出去緊急措施。第六章產(chǎn)品審核的實(shí)施14-04-21六產(chǎn)品審核的實(shí)施產(chǎn)品審核元經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的審核員根據(jù)審核方案七報(bào)告審核的結(jié)果需要記錄在報(bào)告中。需要對不合格進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)清晰的說明，可能按照不合格的級別進(jìn)行加權(quán)。審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)包含所有評估產(chǎn)品質(zhì)量特性值的信息。該文件用于確定產(chǎn)品保障和產(chǎn)品改進(jìn)的糾正措施。審核報(bào)告應(yīng)分發(fā)給相關(guān)負(fù)責(zé)部門，并根據(jù)規(guī)定進(jìn)行存檔。對產(chǎn)品審核結(jié)果的評定根據(jù)企業(yè)和產(chǎn)品的不同而有所不同，也可能同產(chǎn)品的使用情況有關(guān)。重要的是，在較長的一段時(shí)間內(nèi)為了保證可比性保持同樣的評定方法。。單項(xiàng)報(bào)告單項(xiàng)報(bào)告包含單項(xiàng)檢驗(yàn)的是結(jié)果。結(jié)論具有現(xiàn)實(shí)性。單項(xiàng)報(bào)告中包含：符合或不符合產(chǎn)品特性不合格地點(diǎn)和種類不合格特征（例如：輕度、中度、嚴(yán)重）等方面的記錄。經(jīng)過分類和加權(quán)的產(chǎn)品審核結(jié)論可以轉(zhuǎn)化成質(zhì)量特性值，以便進(jìn)行比較分析。例如：不合格點(diǎn)累計(jì)比率（每一檢測特性的不合格數(shù)）質(zhì)量等級。管理報(bào)告管理報(bào)告提供針對多個(gè)產(chǎn)品審核的概況，例如：針對不同的時(shí)間段或特定的重要不合格。應(yīng)當(dāng)將質(zhì)量特性值同規(guī)定的目標(biāo)值一起進(jìn)行說明14-04-21七報(bào)告審核的結(jié)果需要記錄在報(bào)告中。需要對不合格進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)清晰八糾正措施如確定存在不合格，需要對檢驗(yàn)樣品采取糾正措施，如有必要，也可能對批量產(chǎn)品采取措施。糾正措施應(yīng)當(dāng)以避免產(chǎn)生不合格的原因?yàn)槟繕?biāo)。要分析其對產(chǎn)品產(chǎn)生的影響。必須由負(fù)責(zé)人制定措施計(jì)劃。確定糾正措施需要企業(yè)協(xié)作避免產(chǎn)生不合格原因的職能部門的參與。產(chǎn)品審核所引起的糾正措施的程序應(yīng)在企業(yè)質(zhì)量管理體系有關(guān)產(chǎn)品審核中予以規(guī)定。該程序應(yīng)當(dāng)考慮到以下幾個(gè)方面：

不符合法律要求時(shí)的反應(yīng)根據(jù)不合格的嚴(yán)重程度（性質(zhì)）確定處理方法根據(jù)不合格的發(fā)生頻次確定處理方法反應(yīng)速度查明原因的分析措施糾正措施的制定、執(zhí)行和監(jiān)督的職責(zé)糾正措施有效性的評定方法如有必要，規(guī)定期限和日期為糾正措施提供支持的表格和軟件糾正措施報(bào)告的分發(fā)，信息和保存責(zé)任。產(chǎn)品審核得出的結(jié)論是質(zhì)量水平的指示器。各企業(yè)針對產(chǎn)品審核制定評定方法，并將這些結(jié)論記錄在審核報(bào)告中。14-04-21八糾正措施如確定存在不合格，需要對檢驗(yàn)樣品采取糾正措施，如8.1緊急措施根據(jù)不合格的嚴(yán)重程度，例如：不符合法律要求或功能受損，需要采取緊急措施，例如：隔離并伴隨其他相應(yīng)行動。8.2知識轉(zhuǎn)移將產(chǎn)品審核得到的知識運(yùn)用于被證明是好的做法。這些經(jīng)驗(yàn)在產(chǎn)品/過程規(guī)范中也得到采用。在“Lessonslearned”和“Frontloading”概念下已經(jīng)對其進(jìn)行了利用。14-04-218.1緊急措施根據(jù)不合格的嚴(yán)重程度，例如：不符合法律要求或九審核計(jì)劃員和審核員的資格9.1審核計(jì)劃員審核計(jì)劃員的任務(wù)是將審核方案中的戰(zhàn)略規(guī)定和框架條件轉(zhuǎn)化為可操作的審核計(jì)劃。這是為了對已有或所需資源進(jìn)行最優(yōu)策劃的前提。制定審核計(jì)劃需要對上述要點(diǎn)以及相關(guān)的產(chǎn)品、過程和檢驗(yàn)方法知識有全面的了解。需要通過培訓(xùn)來建立和保持審核計(jì)劃員對產(chǎn)品以及顧客要求和期望的認(rèn)識。14-04-21九審核計(jì)劃員和審核員的資格9.1審核計(jì)劃員14-04-219.2審核員確定了審核計(jì)劃也就確定了對于產(chǎn)品審核員的特定要求。實(shí)施產(chǎn)品審核需要滿足相應(yīng)審核方案要求的審核員。審核員必須具備滿足這些要求的相應(yīng)資格。在選擇產(chǎn)品審核員時(shí)應(yīng)考慮列表中的要求。產(chǎn)品審核員的資格需要通過相關(guān)證明（例如：資格矩陣、參加進(jìn)修的證明）進(jìn)修驗(yàn)證。需要通過定期更新知識保持和擴(kuò)展審核員的資格，特別是有關(guān)要評定的產(chǎn)品的顧客的要求和期望。在資格培訓(xùn)中也需要對產(chǎn)品審核員進(jìn)行定期的校正。特別是在多個(gè)生產(chǎn)地生產(chǎn)相似產(chǎn)品，使用缺陷目錄/不合格分級的情況下。14-04-219.2審核員確定了審核計(jì)劃也就確定了對于產(chǎn)品審核員的特定要十參考文獻(xiàn)本德國汽車工業(yè)聯(lián)合會叢書參考了下列文件的要求：ISO9000:2005，質(zhì)量管理體系-基本原理和術(shù)語ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求德國工業(yè)聯(lián)合會叢書6.1質(zhì)量管理體系審核。ISO/TS16949:2002：ISO9001:2000在汽車工業(yè)生產(chǎn)件和服務(wù)件生產(chǎn)中的運(yùn)用。ISO19011質(zhì)量管理體系和/或環(huán)境管理體系審核指南。14-04-21十參考文獻(xiàn)本德國汽車工業(yè)聯(lián)合會叢書參考了下列文件的要求：1十一定義產(chǎn)品-生產(chǎn)過程的結(jié)果有別于ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)，本手冊中僅指下列產(chǎn)品類別的產(chǎn)品：硬件、軟件、流程性材料。產(chǎn)品（例如：整車）也可能包括上述產(chǎn)品的組合。審核-為取得審核證據(jù)，并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。審核委托方-要求審核的組織或人員。審核員-進(jìn)行審核的人員。審核組-實(shí)施審核的一名或多名審核員。審核方案-審核方案包括策劃、組織和實(shí)施產(chǎn)品審核所需的所有活動。它包括在特定時(shí)間段所策劃、并具有特定目的的一個(gè)或多個(gè)審核。審核計(jì)劃-對一次審核活動和安排的描述。CoP-Conformity偶發(fā)Production（生產(chǎn)一致性）的縮寫，生產(chǎn)同法律要求的一致性。14-04-21十一定義產(chǎn)品-生產(chǎn)過程的結(jié)果14-04-21十二、產(chǎn)品審核的流程及缺陷分級

-產(chǎn)品審核的流程確定產(chǎn)品缺陷分級表－按照產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，確定產(chǎn)品缺陷的分級（可分為關(guān)鍵缺陷，嚴(yán)重缺陷，一般缺陷，也可以根據(jù)自己的情況確定）。確定每類缺陷的分?jǐn)?shù)（自定）制訂產(chǎn)品審核計(jì)劃－針對發(fā)貨產(chǎn)品，工序產(chǎn)品，明確審核的產(chǎn)品名稱、抽樣位置和抽樣數(shù)量－自己確定。按照產(chǎn)品審核計(jì)劃實(shí)施產(chǎn)品審核：按照計(jì)劃要求檢查外包裝、標(biāo)簽、標(biāo)識。按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢查尺寸按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢查功能按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢查性能按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)其它檢查項(xiàng)目按照產(chǎn)品缺陷分級表確定缺陷類別和缺陷得分統(tǒng)計(jì)缺陷數(shù)和缺陷分?jǐn)?shù)總和計(jì)算質(zhì)量指數(shù)，必要時(shí)進(jìn)行比較。判定是否合格。必要時(shí)采取糾正措施。編寫產(chǎn)品審核報(bào)告14-04-21十二、產(chǎn)品審核的流程及缺陷分級

-產(chǎn)品審核的流程確定產(chǎn)品缺陷編寫產(chǎn)品缺陷分級標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品缺陷分級表是產(chǎn)品審核的重要依據(jù)。在產(chǎn)品審核過程中可以依據(jù)產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，但是產(chǎn)品檢驗(yàn)后的數(shù)據(jù)需要按照產(chǎn)品缺陷分級表判定該產(chǎn)品是否符合要求，相對應(yīng)的缺陷數(shù)有多少。確定產(chǎn)品缺陷分級標(biāo)準(zhǔn)可以考慮的方向：選定相對應(yīng)的半成品、成品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，確定產(chǎn)品缺陷分級表。獲得產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段或過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的產(chǎn)品特殊特性矩陣，該矩陣應(yīng)該標(biāo)明：關(guān)鍵特殊特性、重要特殊特性、一般特殊特性、安全特殊特性。參考矩陣內(nèi)容進(jìn)行分級。產(chǎn)品缺陷分級表可以直接按照產(chǎn)品特殊特性矩陣的分類方式確定四類或三類缺陷級別。也可以在此基礎(chǔ)上，考慮α或β風(fēng)險(xiǎn)，將臨界尺寸涉外關(guān)鍵、一般（參考負(fù)點(diǎn)數(shù)產(chǎn)品審核的例子）確定產(chǎn)品缺陷的定義，和判斷標(biāo)準(zhǔn)，覆蓋不同類別的產(chǎn)品。確定產(chǎn)品缺陷每個(gè)級別的分?jǐn)?shù)（權(quán)重）14-04-21編寫產(chǎn)品缺陷分級標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品缺陷分級表是產(chǎn)品審核的重要依據(jù)。在產(chǎn)缺陷的分級法產(chǎn)品缺陷的分級法（國際上通用的產(chǎn)品缺陷分級方法是將缺陷分為四級）:A級:致命缺陷；B級:嚴(yán)重缺陷；

C級:一般缺陷；D級:次要缺陷。產(chǎn)品缺陷的加權(quán)值（加權(quán)分值是人為確定的，是用質(zhì)量缺陷分值來代表質(zhì)量缺陷嚴(yán)重性程度）。

缺陷權(quán)數(shù)表14-04-21缺陷的分級法產(chǎn)品缺陷的分級法（國際上通用的產(chǎn)品缺陷分級方法是產(chǎn)品缺陷分級14-04-21產(chǎn)品缺陷分級14-04-21十三、產(chǎn)品審核現(xiàn)場抽樣數(shù)量產(chǎn)品質(zhì)量審核一般將樣本容量定在3～12個(gè)。也可根據(jù)下面的經(jīng)驗(yàn)公式確定。

(1)對大批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，可采取日抽樣方式，抽取的樣本量為:n＝0.008N+2n——每日抽樣數(shù)；

N——日產(chǎn)量。注:對于新產(chǎn)品和復(fù)雜產(chǎn)品，抽樣量n可以加倍。(2)對于批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，可采取月(或批)抽樣方式，抽樣量為:n＝k×根號2Nn——每月(或每批)抽樣數(shù)；

N——產(chǎn)品月(或批)產(chǎn)量；

K——復(fù)雜系數(shù)。(3)對于多品種小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，每月(或每季)抽樣量可自行規(guī)定。推薦的抽樣量是:①當(dāng)N<100時(shí)，n＝3；②100≤N<1000時(shí)，n＝5；③n≥1000時(shí)，n＝8。N——每月(或每季)產(chǎn)量；

n——每月(或每季)抽樣量。14-04-21十三、產(chǎn)品審核現(xiàn)場抽樣數(shù)量產(chǎn)品質(zhì)量審核一般將樣本容量定在3～十四、質(zhì)量指數(shù)QKZ的計(jì)算●在產(chǎn)品審核中將缺陷理解為未能滿足規(guī)定要求的項(xiàng)目數(shù)值?！駷榱藢Ω鱾€(gè)項(xiàng)目和缺陷進(jìn)行公平的評價(jià)，必須對這些缺陷加權(quán)和分類，便于之后計(jì)算質(zhì)量指數(shù)（QKZ）。●為了公平的評價(jià)QKZ，將被審核項(xiàng)目分為關(guān)鍵缺陷、主要缺陷和次要缺陷，并予以相應(yīng)的加權(quán)。

14-04-21十四、質(zhì)量指數(shù)QKZ的計(jì)算●在產(chǎn)品審核中將缺陷理解為未能滿足缺陷分級1缺陷分類

缺陷被劃分為不同的類別，對這些缺陷的評價(jià)是根據(jù)它們造成的后果來進(jìn)行的。

關(guān)鍵缺陷（A類）:預(yù)見到會對人身造成危險(xiǎn)和不安全的缺陷。

主要缺陷（B類）:非關(guān)鍵缺陷，預(yù)計(jì)會導(dǎo)致產(chǎn)生事故或影響可使用性，不能完全按照規(guī)定的用途使用。

一般缺陷（C類）:預(yù)計(jì)按照規(guī)定的用途使用不會受到多大影響，或者與適用的標(biāo)準(zhǔn)偏差；次要缺陷（D類）：對設(shè)備、裝置的使用與操作、運(yùn)行僅有輕微影響的缺陷。14-04-21缺陷分級1缺陷分類14-04-21

缺陷加權(quán)值對每個(gè)命名的缺陷類別都規(guī)定了加權(quán)系數(shù)，這里應(yīng)根據(jù)零件的用途來規(guī)定加權(quán)系數(shù)。在對缺陷加權(quán)時(shí)必須將顧客的抱怨程度考慮在內(nèi)。對這三類缺陷規(guī)定了不同的缺陷加權(quán)系數(shù)：關(guān)鍵缺陷（A類）加權(quán)系數(shù)100

主要缺陷（B類）加權(quán)系數(shù)

50

一般缺陷（C類）加權(quán)系數(shù)10

次要缺陷（D類）加權(quán)系數(shù)114-04-21缺陷加權(quán)值對每個(gè)命名的缺陷類別都規(guī)定了加權(quán)系數(shù)，這里應(yīng)根據(jù)質(zhì)量指數(shù)QKZ的計(jì)算質(zhì)量指數(shù)QKZ的計(jì)算公式為：

所有項(xiàng)目QKZ=(1-缺陷分?jǐn)?shù)之和)×100%

所有項(xiàng)目加權(quán)的抽樣數(shù)之和其中：□每個(gè)產(chǎn)品的所有項(xiàng)目缺陷分?jǐn)?shù)之和=A類缺陷個(gè)數(shù)×100+B類缺陷個(gè)數(shù)×50+C類缺陷個(gè)數(shù)×10+D類缺陷個(gè)數(shù)×1□每個(gè)產(chǎn)品的所有項(xiàng)目加權(quán)的抽樣數(shù)之和=A類項(xiàng)目總數(shù)×100+B類項(xiàng)目總數(shù)×50+C類項(xiàng)目總數(shù)×10

+D類項(xiàng)目總數(shù)×1

14-04-21質(zhì)量指數(shù)QKZ的計(jì)算質(zhì)量指數(shù)QKZ的計(jì)算公式為：14-04-產(chǎn)品審核與其他審核方法及檢驗(yàn)的區(qū)別14-04-21產(chǎn)品審核與其他審核方法及檢驗(yàn)的區(qū)別14-04-21產(chǎn)品審核－例14-04-21產(chǎn)品審核－例14-04-21演講完畢，謝謝觀看！演講完畢，謝謝觀看！產(chǎn)品審核VDA6.52008年9月，第二次修訂版14-04-21產(chǎn)品審核VDA6.52008年9月，第二次修訂版14-04-目錄一、前言二、目的和應(yīng)用范圍三、產(chǎn)品審核流程四、審核方案五、審核計(jì)劃六、產(chǎn)品審核的實(shí)施七、報(bào)告八、糾正措施九、審核計(jì)劃員和審核員的資格十、參考文獻(xiàn)十一、定義十二、產(chǎn)品審核的流程及缺陷分級十三、產(chǎn)品審核現(xiàn)場抽樣數(shù)量十四、質(zhì)量指數(shù)QKZ的計(jì)算14-04-21目錄一、前言14-04-21ISO/TS16949要求ISO/TS16949的第8.2.2條款要求進(jìn)行內(nèi)部審核。內(nèi)部審核包括：●8.2.2.1質(zhì)量體系審核●8.2.2.2過程審核●8.2.2.3產(chǎn)品審核組織必須按規(guī)定的頻次在生產(chǎn)和發(fā)貨的適當(dāng)階段進(jìn)行產(chǎn)品審核，以驗(yàn)證是否符合所有的技術(shù)要求，例如：產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽。14-04-21ISO/TS16949要求ISO/TS16949的第8.2.一、VDA前言：

自1998年4月本書第一版發(fā)行以來，汽車工業(yè)的制造商和供應(yīng)商所面臨的狀況已經(jīng)發(fā)生了日新月異的變化。具國際效力的汽車工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，例如ISO/TS16949，是汽車工業(yè)質(zhì)量管理的行動基礎(chǔ)。根據(jù)導(dǎo)入ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗(yàn)，產(chǎn)品審核與重新鑒定檢驗(yàn)在概念上的界定還需要加以闡釋。本書給出了界定的建議。該修訂版本遵循ISO19011標(biāo)準(zhǔn)“質(zhì)量管理和/或環(huán)境管理體系審核指南”。本書沒有采用第一版中的具體例子，代之以產(chǎn)品審核方案管理的指南，這樣企業(yè)可以開發(fā)一套適合于其自身產(chǎn)品的系統(tǒng)。當(dāng)前，產(chǎn)品質(zhì)量是通過持續(xù)實(shí)施預(yù)防性質(zhì)量策劃的方法得以保障的。因此產(chǎn)品審核的任務(wù)不僅僅是質(zhì)量保證而是舉證。顧客要求、安全要求和法律要求的提高，以及更多地使用電子元件和軟件都導(dǎo)致產(chǎn)品更高的復(fù)雜性。終端顧客的期望不再能夠僅僅列在規(guī)范中。汽車生產(chǎn)商和供應(yīng)商必須將識別這些產(chǎn)品特性視為己任，并轉(zhuǎn)化到產(chǎn)品中。在進(jìn)行產(chǎn)品審核時(shí)也必須考慮到這一焦點(diǎn)問題。產(chǎn)品審核應(yīng)當(dāng)在過程鏈中揭示自制/外包產(chǎn)品的質(zhì)量水平。本德國汽車工業(yè)聯(lián)合會叢書6.5第二版取代第一版。

14-04-21一、VDA前言：自1998年4月本書第一版發(fā)行以來，汽車工VDA6由許多單個(gè)過程組成的生產(chǎn)流程必須從合理性和經(jīng)濟(jì)性的角度出發(fā)，達(dá)到質(zhì)量、時(shí)間和成本的最優(yōu)值。為了保證這一點(diǎn)，德國汽車工業(yè)聯(lián)合會針對汽車工業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定了如下手冊：德國汽車工業(yè)聯(lián)合會質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（VDA6)VDA6質(zhì)量評審一般基礎(chǔ)14-04-21VDA6由許多單個(gè)過程組成的生產(chǎn)流程必須從合理性和經(jīng)濟(jì)性的二、目的和范圍產(chǎn)品審核是從顧客的角度對產(chǎn)品進(jìn)行獨(dú)立評定和保障，避免由于產(chǎn)品缺陷使財(cái)產(chǎn)損失的情況出現(xiàn)的管理工具。此外，產(chǎn)品審核還可以揭示持續(xù)改進(jìn)的潛力。在產(chǎn)品審核中確定規(guī)定的產(chǎn)品特性（例如：零件明細(xì)表的符合性、產(chǎn)品尺寸、材料、功能性、可靠性、包裝、標(biāo)識）以及在規(guī)定狀態(tài)下的顧客的已知期望（例如：包裝后、新狀態(tài)、使用后等等）。14-04-21二、目的和范圍產(chǎn)品審核是從顧客的角度對產(chǎn)品進(jìn)行獨(dú)立評定和保障產(chǎn)品審核的時(shí)機(jī)

在所有生產(chǎn)階段均可進(jìn)行產(chǎn)品審核對某個(gè)生產(chǎn)階段可以發(fā)貨的中間或最終產(chǎn)品進(jìn)行審核。零件、例如：螺絲、內(nèi)胎、曲軸箱。組合構(gòu)件(ZSB)，例如：控制器、噴油泵、停產(chǎn)采暖裝置、發(fā)動機(jī)、變速器、車身。車輛產(chǎn)品審核不是重復(fù)批量生產(chǎn)過程中的檢驗(yàn)直接的過程控制質(zhì)量管理體系有效性的唯一證明具備相應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)是進(jìn)行系統(tǒng)獨(dú)立產(chǎn)品審核的重要前提。14-04-21產(chǎn)品審核的時(shí)機(jī)

在所有生產(chǎn)階段均可進(jìn)行產(chǎn)品審核14-04-2產(chǎn)品審核的應(yīng)用范圍本指南描述了產(chǎn)品審核的應(yīng)用范圍，并就審核方案的管理提出了建議。對必要地審核活動以及對上海鴻藝會的要求進(jìn)行了說明。產(chǎn)品審核能夠揭示不合格的重點(diǎn)以及質(zhì)量趨勢。也可能推斷出體系和/或過程的薄弱環(huán)節(jié)，據(jù)此開展檢驗(yàn)建議進(jìn)一步的審核，例如過程和體系審核。產(chǎn)品審核同其他的產(chǎn)品檢驗(yàn)僅有部分共同點(diǎn)。產(chǎn)品審核與其他檢驗(yàn)的界定見下表：14-04-21產(chǎn)品審核的應(yīng)用范圍本指南描述了產(chǎn)品審核的應(yīng)用范圍，并就審核方三、產(chǎn)品審核流程該圖表說明了產(chǎn)品審核的各個(gè)步驟。下面各章中分別標(biāo)記了其所處的階段。審核計(jì)劃審核計(jì)劃審核計(jì)劃審核計(jì)劃第五章14-04-21三、產(chǎn)品審核流程該圖表說明了產(chǎn)品審核的各個(gè)步驟。下面各章中分四、審核方案產(chǎn)品審核的審核方案包含了為在規(guī)定的時(shí)間范圍內(nèi)有效實(shí)施計(jì)劃的審核所需的策劃、組織和實(shí)施的全部活動。其中也包含提供人員和檢測資源。審核方案是質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的職責(zé)。審核方案的管理流程如下：確定目標(biāo)和開發(fā)審核方案-確定需要審核的產(chǎn)品-確定相關(guān)的審核目標(biāo)-確定職責(zé)-資源策劃-批準(zhǔn)審核方案調(diào)整審核方案的目的/準(zhǔn)則實(shí)施審核方案-溝通審核方案-提供所需資源-保障審核實(shí)施-審核工作記錄-審核報(bào)告的評估和確認(rèn)保障審核后續(xù)措施審核方案的監(jiān)控-檢查產(chǎn)品審核和審核方案的目標(biāo)是否達(dá)到輸入準(zhǔn)則14-04-21四、審核方案產(chǎn)品審核的審核方案包含了為在規(guī)定的時(shí)間范圍內(nèi)有效審核方案-例對于配套廠，需要根據(jù)自己的產(chǎn)品調(diào)整結(jié)構(gòu)，例如：顧客最終產(chǎn)品、組件和零件。14-04-21審核方案-例對于配套廠，需要根據(jù)自己的產(chǎn)品調(diào)整結(jié)構(gòu)，例如：顧4.1輸入準(zhǔn)則需要考慮下列基本輸入準(zhǔn)則，也可能有其他補(bǔ)充：顧客要求（已規(guī)定的）企業(yè)所認(rèn)知的、作為顧客滿意度重要組成部分的顧客期望（未規(guī)定的）內(nèi)部規(guī)范內(nèi)部與外部顧客投訴（例如：早期失效、保修數(shù)據(jù)、現(xiàn)場數(shù)據(jù)）風(fēng)險(xiǎn)研究得到的認(rèn)識（例如：潛在失效模式和后果分析）顧客滿意度調(diào)查與測試報(bào)告的結(jié)果以前產(chǎn)品審核的結(jié)論與措施法律要求，或法律規(guī)定的檢測戰(zhàn)略重要性，對組織的潛在風(fēng)險(xiǎn)。14-04-214.1輸入準(zhǔn)則需要考慮下列基本輸入準(zhǔn)則，也可能有其他補(bǔ)充：此外，在策劃中還需要考慮到工廠內(nèi)部的條件/突發(fā)事件，例如：機(jī)器、設(shè)備更換人員更換、代理、班次搬遷、供應(yīng)商更換難以識別/掩蓋的偏差產(chǎn)品的技術(shù)特性（復(fù)雜程度）產(chǎn)品變種批次規(guī)模（大批量、小批量、手工生產(chǎn)）生產(chǎn)線（生產(chǎn)工藝的變更）沒有能力的生產(chǎn)和測量過程。14-04-21此外，在策劃中還需要考慮到工廠內(nèi)部的條件/突發(fā)事件，例如：機(jī)4.3生產(chǎn)一致性（CoP)檢驗(yàn)原則上生產(chǎn)商必須保證其產(chǎn)品符合法律要求。生產(chǎn)一致性CoP檢驗(yàn)可以為產(chǎn)品許可提供證明。需要對汽車生產(chǎn)商自己生產(chǎn)的或具備自己的零部件許可的所有零部件進(jìn)行檢驗(yàn)。其他的生產(chǎn)一致性檢驗(yàn)在許可法規(guī)或官方規(guī)定中予以規(guī)定。4.4審核方案的確定根據(jù)掌握的所有知識，確定審核方案中需要審核的產(chǎn)品以及產(chǎn)品審核的目標(biāo)?？梢允褂帽?所示表格為該過程提供支持。為了簡化，可以將生產(chǎn)的全部產(chǎn)品分為不同的產(chǎn)品系列。根據(jù)不同準(zhǔn)則進(jìn)行分類，可以得出針對性的結(jié)論，避免重復(fù)檢驗(yàn)。14-04-214.3生產(chǎn)一致性（CoP)檢驗(yàn)原則上生產(chǎn)商必須保證其產(chǎn)品符表3-產(chǎn)品情況一覽表

例該例中對所有輸入準(zhǔn)則他等的進(jìn)行評定，在評定分?jǐn)?shù)相加時(shí)采取一定的優(yōu)先順序。可以根據(jù)企業(yè)的具體情況對評定進(jìn)行調(diào)整，或者加入其他的輸入準(zhǔn)則。根據(jù)該例，可以按照如下方法制定審核方案：對動力總成1.6TD77KW進(jìn)行一次審核，其目的是按照生產(chǎn)控制計(jì)劃對其進(jìn)行重新鑒定在策劃周期內(nèi)沒有計(jì)劃對動力總成1.9FDQI進(jìn)行審核計(jì)劃對其他產(chǎn)品進(jìn)行審核。由輸入準(zhǔn)則導(dǎo)出的產(chǎn)品審核目標(biāo)（例如：內(nèi)部空間質(zhì)量感觀檢驗(yàn)，總成XYZ運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)性證明等），應(yīng)當(dāng)作為制定審核計(jì)劃、選擇審核員，確定審核范圍等的標(biāo)準(zhǔn)。14-04-21表3-產(chǎn)品情況一覽表例該例中對所有輸入準(zhǔn)則他等的進(jìn)行評定，范圍4.5審核方案在審核方案中除輸入準(zhǔn)則外，還應(yīng)當(dāng)確定：從產(chǎn)品系列中選定的產(chǎn)品，作為審核計(jì)劃內(nèi)容的審核目標(biāo)/范圍，職責(zé)（例如：審核計(jì)劃的制定者），資源（例如：檢測設(shè)備、審核員），審核的日期/頻次，報(bào)告和報(bào)告的接收者。4.6審核方案-資源所需資源是審核方案的組成部分，例如：需要審核的產(chǎn)品，實(shí)施審核的審核員（可能需要規(guī)定資格），場所/檢驗(yàn)工具/檢驗(yàn)設(shè)備在考慮到企業(yè)特定的前提情況下，需要確定并文件化必要地優(yōu)先順序。14-04-21范圍4.5審核方案在審核方案中除輸入準(zhǔn)則外，還應(yīng)當(dāng)確定：14.7審核方案的實(shí)施審核方案實(shí)施時(shí)需要確保：審核方案獲得主管部門的批準(zhǔn)，將審核方案告知相關(guān)部門，提供所需資源，按審核方案進(jìn)行審核，監(jiān)控審核活動的記錄，評估和確認(rèn)審核報(bào)告，分發(fā)審核報(bào)告，實(shí)施審核后續(xù)措施，控制。4.8審核方案的監(jiān)控和評估應(yīng)當(dāng)定期對審核方案的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)控，并向主管部門報(bào)告。審核方案的評估應(yīng)該考慮到下列方面：結(jié)果與趨勢，與程序的符合性，內(nèi)部和外部顧客的要求與期望，審核方案的記錄，其他的或新的審核方法，在可比較的前提下各審核組得到的結(jié)果的一致性，評估是否滿足輸入準(zhǔn)則，例如：顧客滿意度等。對于偏離企業(yè)要求的審核方案評估結(jié)果必須要采取糾正預(yù)防措施，以對審核方案進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。14-04-214.7審核方案的實(shí)施審核方案實(shí)施時(shí)需要確保：4.8審核方五審核計(jì)劃由審核方案導(dǎo)出的審核計(jì)劃描述了實(shí)施產(chǎn)品審核所需的工作和資源、時(shí)間安排以及隨機(jī)抽樣范圍。此外，在檢驗(yàn)計(jì)劃中還規(guī)定了對產(chǎn)品性能進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)工具。制定審核計(jì)劃是審核計(jì)劃員的責(zé)任。14-04-21五審核計(jì)劃由審核方案導(dǎo)出的審核計(jì)劃描述了實(shí)施產(chǎn)品審核所需的5.1檢驗(yàn)特性和規(guī)范審核方案中確定的檢驗(yàn)特性在審核計(jì)劃中得到進(jìn)一步的細(xì)化，例如：材料，質(zhì)量，外觀、氣味和觸覺，功能性（電子/機(jī)械），軟件的耐用性，包裝?？煽啃院褪褂脡勖鼨z驗(yàn)范圍的其他特性，例如：耐腐蝕性，溫度變化特性，靜態(tài)和動態(tài)特性。檢驗(yàn)特性在例如技術(shù)文件中得到規(guī)定，需要在審核計(jì)劃中考慮：圖紙和其他文件，顧客需求描述，供貨協(xié)議（包裝和標(biāo)識規(guī)定），生產(chǎn)控制計(jì)劃、生產(chǎn)流程計(jì)劃、過程描述，檢驗(yàn)規(guī)范，F(xiàn)MEA標(biāo)準(zhǔn)，法律規(guī)定。14-04-215.1檢驗(yàn)特性和規(guī)范審核方案中確定檢驗(yàn)特性在例如技術(shù)文件中5.2檢驗(yàn)方法/工具和抽樣量進(jìn)行產(chǎn)品審核需要使用合適的、有能力的測量和檢驗(yàn)工具。如果可行，應(yīng)當(dāng)選擇不用于批量檢驗(yàn)的檢測工具。用這種方法可以識別出不適合的或不可靠的檢測工具。在定性檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)使用同顧客商定的缺陷目錄/極限樣品。為了保持評估標(biāo)準(zhǔn)的普適性和恒定性，應(yīng)當(dāng)定期對其進(jìn)行評估校正。審核的抽樣檢驗(yàn)量取決于根據(jù)產(chǎn)品和邊界條件選擇的檢驗(yàn)方法。還要考慮產(chǎn)量、生產(chǎn)的復(fù)雜性、生產(chǎn)工藝、統(tǒng)計(jì)置信性以及法律要求。14-04-215.2檢驗(yàn)方法/工具和抽樣量進(jìn)行產(chǎn)品審核需要使用合適的、有5.3抽樣和標(biāo)識要求5.3.1抽樣按照相應(yīng)的審核方案對需要審核的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣。如果沒有規(guī)定如何抽樣，則按照隨機(jī)原則進(jìn)行抽取。抽取的產(chǎn)品須經(jīng)過過程中計(jì)劃的檢驗(yàn)，證明無缺陷，例如：中間檢驗(yàn)，制造進(jìn)度檢驗(yàn)或最終檢驗(yàn)，從而是處于可以交付或發(fā)運(yùn)的狀態(tài)。5.3.2零件標(biāo)識必須對抽取的零件進(jìn)行明確標(biāo)識，從而保證不會脫離生產(chǎn)流程，也能夠?qū)⒏鳒y量值與審核的產(chǎn)品相對應(yīng)。需要注意物流的流程。5.3.3零件運(yùn)輸/包裝在審核和運(yùn)輸時(shí)必須保護(hù)零件不受損害（例如：防止腐蝕、電磁兼容性、機(jī)械損傷）。零件的運(yùn)輸不得影響需要檢驗(yàn)的特性。5.3.4退回經(jīng)過審核的產(chǎn)品原則上可以退回，只要其性能同新零件的性能一致。產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按照原始的取樣狀態(tài)退回（例如：防腐蝕、規(guī)定的包裝）。必須保證其同交付的產(chǎn)品沒有任何偏差。對不合格的零件按照內(nèi)部規(guī)定處理。14-04-215.3抽樣和標(biāo)識要求5.3.1抽樣5.3.3零件運(yùn)輸/5.4參考文獻(xiàn)產(chǎn)品審核需要參考所有含有質(zhì)量要求內(nèi)容的技術(shù)文件?？赡馨ㄒ韵碌挠行募簣D紙，規(guī)范，F(xiàn)MEA生產(chǎn)流程計(jì)劃、過程描述檢驗(yàn)規(guī)范缺陷目錄極限樣品、目錄分析方法規(guī)定評估、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)材料頁許可的生產(chǎn)偏差（讓步）顧客期望記錄標(biāo)準(zhǔn)法律規(guī)定評估的缺陷鑒定（例如：主要缺陷和次要缺陷）供貨協(xié)議使用參考文件的規(guī)定，不合格分級。14-04-215.4參考文獻(xiàn)產(chǎn)品審核需要參考所有含有質(zhì)量要求內(nèi)容的技術(shù)文六

產(chǎn)品審核的實(shí)施產(chǎn)品審核元經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的審核員根據(jù)審核方案的規(guī)定實(shí)施。審核時(shí)會臨時(shí)通知相關(guān)部門產(chǎn)品取樣情況，以便能夠相應(yīng)調(diào)整產(chǎn)量。如果是由于現(xiàn)實(shí)的原因進(jìn)行審核（例如：投訴），可以將該零件所屬的批次扣留至審核結(jié)束。如果涉及安全的性能發(fā)現(xiàn)不合格，需要在確定不合格后馬上出去緊急措施。第六章產(chǎn)品審核的實(shí)施14-04-21六產(chǎn)品審核的實(shí)施產(chǎn)品審核元經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的審核員根據(jù)審核方案七報(bào)告審核的結(jié)果需要記錄在報(bào)告中。需要對不合格進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)清晰的說明，可能按照不合格的級別進(jìn)行加權(quán)。審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)包含所有評估產(chǎn)品質(zhì)量特性值的信息。該文件用于確定產(chǎn)品保障和產(chǎn)品改進(jìn)的糾正措施。審核報(bào)告應(yīng)分發(fā)給相關(guān)負(fù)責(zé)部門，并根據(jù)規(guī)定進(jìn)行存檔。對產(chǎn)品審核結(jié)果的評定根據(jù)企業(yè)和產(chǎn)品的不同而有所不同，也可能同產(chǎn)品的使用情況有關(guān)。重要的是，在較長的一段時(shí)間內(nèi)為了保證可比性保持同樣的評定方法。。單項(xiàng)報(bào)告單項(xiàng)報(bào)告包含單項(xiàng)檢驗(yàn)的是結(jié)果。結(jié)論具有現(xiàn)實(shí)性。單項(xiàng)報(bào)告中包含：符合或不符合產(chǎn)品特性不合格地點(diǎn)和種類不合格特征（例如：輕度、中度、嚴(yán)重）等方面的記錄。經(jīng)過分類和加權(quán)的產(chǎn)品審核結(jié)論可以轉(zhuǎn)化成質(zhì)量特性值，以便進(jìn)行比較分析。例如：不合格點(diǎn)累計(jì)比率（每一檢測特性的不合格數(shù)）質(zhì)量等級。管理報(bào)告管理報(bào)告提供針對多個(gè)產(chǎn)品審核的概況，例如：針對不同的時(shí)間段或特定的重要不合格。應(yīng)當(dāng)將質(zhì)量特性值同規(guī)定的目標(biāo)值一起進(jìn)行說明14-04-21七報(bào)告審核的結(jié)果需要記錄在報(bào)告中。需要對不合格進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)清晰八糾正措施如確定存在不合格，需要對檢驗(yàn)樣品采取糾正措施，如有必要，也可能對批量產(chǎn)品采取措施。糾正措施應(yīng)當(dāng)以避免產(chǎn)生不合格的原因?yàn)槟繕?biāo)。要分析其對產(chǎn)品產(chǎn)生的影響。必須由負(fù)責(zé)人制定措施計(jì)劃。確定糾正措施需要企業(yè)協(xié)作避免產(chǎn)生不合格原因的職能部門的參與。產(chǎn)品審核所引起的糾正措施的程序應(yīng)在企業(yè)質(zhì)量管理體系有關(guān)產(chǎn)品審核中予以規(guī)定。該程序應(yīng)當(dāng)考慮到以下幾個(gè)方面：

不符合法律要求時(shí)的反應(yīng)根據(jù)不合格的嚴(yán)重程度（性質(zhì)）確定處理方法根據(jù)不合格的發(fā)生頻次確定處理方法反應(yīng)速度查明原因的分析措施糾正措施的制定、執(zhí)行和監(jiān)督的職責(zé)糾正措施有效性的評定方法如有必要，規(guī)定期限和日期為糾正措施提供支持的表格和軟件糾正措施報(bào)告的分發(fā)，信息和保存責(zé)任。產(chǎn)品審核得出的結(jié)論是質(zhì)量水平的指示器。各企業(yè)針對產(chǎn)品審核制定評定方法，并將這些結(jié)論記錄在審核報(bào)告中。14-04-21八糾正措施如確定存在不合格，需要對檢驗(yàn)樣品采取糾正措施，如8.1緊急措施根據(jù)不合格的嚴(yán)重程度，例如：不符合法律要求或功能受損，需要采取緊急措施，例如：隔離并伴隨其他相應(yīng)行動。8.2知識轉(zhuǎn)移將產(chǎn)品審核得到的知識運(yùn)用于被證明是好的做法。這些經(jīng)驗(yàn)在產(chǎn)品/過程規(guī)范中也得到采用。在“Lessonslearned”和“Frontloading”概念下已經(jīng)對其進(jìn)行了利用。14-04-218.1緊急措施根據(jù)不合格的嚴(yán)重程度，例如：不符合法律要求或九審核計(jì)劃員和審核員的資格9.1審核計(jì)劃員審核計(jì)劃員的任務(wù)是將審核方案中的戰(zhàn)略規(guī)定和框架條件轉(zhuǎn)化為可操作的審核計(jì)劃。這是為了對已有或所需資源進(jìn)行最優(yōu)策劃的前提。制定審核計(jì)劃需要對上述要點(diǎn)以及相關(guān)的產(chǎn)品、過程和檢驗(yàn)方法知識有全面的了解。需要通過培訓(xùn)來建立和保持審核計(jì)劃員對產(chǎn)品以及顧客要求和期望的認(rèn)識。14-04-21九審核計(jì)劃員和審核員的資格9.1審核計(jì)劃員14-04-219.2審核員確定了審核計(jì)劃也就確定了對于產(chǎn)品審核員的特定要求。實(shí)施產(chǎn)品審核需要滿足相應(yīng)審核方案要求的審核員。審核員必須具備滿足這些要求的相應(yīng)資格。在選擇產(chǎn)品審核員時(shí)應(yīng)考慮列表中的要求。產(chǎn)品審核員的資格需要通過相關(guān)證明（例如：資格矩陣、參加進(jìn)修的證明）進(jìn)修驗(yàn)證。需要通過定期更新知識保持和擴(kuò)展審核員的資格，特別是有關(guān)要評定的產(chǎn)品的顧客的要求和期望。在資格培訓(xùn)中也需要對產(chǎn)品審核員進(jìn)行定期的校正。特別是在多個(gè)生產(chǎn)地生產(chǎn)相似產(chǎn)品，使用缺陷目錄/不合格分級的情況下。14-04-219.2審核員確定了審核計(jì)劃也就確定了對于產(chǎn)品審核員的特定要十參考文獻(xiàn)本德國汽車工業(yè)聯(lián)合會叢書參考了下列文件的要求：ISO9000:2005，質(zhì)量管理體系-基本原理和術(shù)語ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求德國工業(yè)聯(lián)合會叢書6.1質(zhì)量管理體系審核。ISO/TS16949:2002：ISO9001:2000在汽車工業(yè)生產(chǎn)件和服務(wù)件生產(chǎn)中的運(yùn)用。ISO19011質(zhì)量管理體系和/或環(huán)境管理體系審核指南。14-04-21十參考文獻(xiàn)本德國汽車工業(yè)聯(lián)合會叢書參考了下列文件的要求：1十一定義產(chǎn)品-生產(chǎn)過程的結(jié)果有別于ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)，本手冊中僅指下列產(chǎn)品類別的產(chǎn)品：硬件、軟件、流程性材料。產(chǎn)品（例如：整車）也可能包括上述產(chǎn)品的組合。審核-為取得審核證據(jù)，并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。審核委托方-要求審核的組織或人員。審核員-進(jìn)行審核的人員。審核組-實(shí)施審核的一名或多名審核員。審核方案-審核方案包括策劃、組織和實(shí)施產(chǎn)品審核所需的所有活動。它包括在特定時(shí)間段所策劃、并具有特定目的的一個(gè)或多個(gè)審核。審核計(jì)劃-對一次審核活動和安排的描述。CoP-Conformity偶發(fā)Production（生產(chǎn)一致性）的縮寫，生產(chǎn)同法律要求的一致性。14-04-21十一定義產(chǎn)品-生產(chǎn)過程的結(jié)果14-04-21十二、產(chǎn)品審核的流程及缺陷分級

-產(chǎn)品審核的流程確定產(chǎn)品缺陷分級表－按照產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，確定產(chǎn)品缺陷的分級（可分為關(guān)鍵缺陷，嚴(yán)重缺陷，一般缺陷，也可以根據(jù)自己的情況確定）。確定每類缺陷的分?jǐn)?shù)（自定）制訂產(chǎn)品審核計(jì)劃－針對發(fā)貨產(chǎn)品，工序產(chǎn)品，明確審核的產(chǎn)品名稱、抽樣位置和抽樣數(shù)量－自己確定。按照產(chǎn)品審核計(jì)劃實(shí)施產(chǎn)品審核：按照計(jì)劃要求檢查外包裝、標(biāo)簽、標(biāo)識。按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢查尺寸按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢查功能按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢查性能按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)其它檢查項(xiàng)目按照產(chǎn)品缺陷分級表確定缺陷類別和缺陷得分統(tǒng)計(jì)缺陷數(shù)和缺陷分?jǐn)?shù)總和計(jì)算質(zhì)量指數(shù)，必要時(shí)進(jìn)行比較。判定是否合格。必要時(shí)采取糾正措施。編寫產(chǎn)品審核報(bào)告14-04-21十二、產(chǎn)品審核的流程及缺陷分級

-產(chǎn)品審核的流程確定產(chǎn)品缺陷編寫產(chǎn)品缺陷分級標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品缺陷分級表是產(chǎn)品審核的重要依據(jù)。在產(chǎn)品審核過程中可以依據(jù)產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，但是產(chǎn)品檢驗(yàn)后的數(shù)據(jù)需要按照產(chǎn)品缺陷分級表判定該產(chǎn)品是否符合要求，相對應(yīng)的缺陷數(shù)有多少。確定產(chǎn)品缺陷分級標(biāo)準(zhǔn)可以考慮的方向：選定相對應(yīng)的半成品、成品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，確定產(chǎn)品缺陷分級表。獲得產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段或過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的產(chǎn)品特殊特性矩陣，該矩陣應(yīng)該標(biāo)明：關(guān)鍵特殊特性、重要特殊特