床旁血糖檢測設(shè)備的臨床應(yīng)用課件

床旁血糖檢測設(shè)備

的臨床應(yīng)用

中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌科李延兵床旁血糖檢測設(shè)備

的臨床應(yīng)用

中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌科1目錄點(diǎn)血糖和糖化血紅蛋白是糖尿病管理的重要指標(biāo)1HbA1C快速檢測的臨床意義2拜安康TM最符合衛(wèi)生部POCT規(guī)范要求的血糖儀3拜安時?最符合POCT的糖化血紅蛋白檢測儀4目錄點(diǎn)血糖和糖化血紅蛋白是糖尿病管理的重要指標(biāo)1HbA1C2糖尿病管理空腹或餐后血糖糖化血紅蛋白微觀控制指標(biāo)：具體宏觀控制指標(biāo)：療效紀(jì)立農(nóng)-《中華醫(yī)學(xué)信息導(dǎo)報》-2005年7期點(diǎn)血糖和糖化血紅蛋白都是糖尿病管理中的重要指標(biāo)糖尿病管理空腹或餐后糖化血微觀控制宏觀控制紀(jì)立農(nóng)-《中華3HbA1C：血糖調(diào)節(jié)“報告卡”HbA1C是國際公認(rèn)的可代表并報告全部“糖化血紅蛋白”的術(shù)語與指標(biāo)1HbA1C反映最近2~3個月的平均血糖水平與紅細(xì)胞存活期內(nèi)結(jié)合的血糖濃度呈正比2與紅細(xì)胞生命周期相關(guān)（平均120天）HbA1C用血紅蛋白總量的百分?jǐn)?shù)來表示，HbA1C的正常參考范圍為4～6%（20～42mmol/mol）3GuidelinesandRecommendationsforLaboratoryAnalysisintheDiagnosisandManagementofDiabetesMellitus,DIABETESCARE,VOLUME34,JUNE2011GoldsteinDE,LittleRR,LorenzRA,MaloneJI,NathanD,PetersonCM,SacksDB.Testsofglycemiaindiabetes.DiabetesCare2004;27:1761–73StandardsofMedicalCareinDiabetes—2011,DIABETESCARE,VOLUME34,SUPPLEMENT1,JANUARY2011HbA1C：血糖調(diào)節(jié)“報告卡”HbA1C是國際公認(rèn)的可代表并42012ADA/EASD立場聲明：

倡導(dǎo)以患者為中心的2型糖尿病管理新模式InzucchiSE,etal.Diabetologia.

2012Apr20.2012.04發(fā)布強(qiáng)調(diào)以患者為中心的管理模式以患者為中心定義：尊重并符合患者的偏好、需求和價值觀，并確?；颊叩膬r值取向指導(dǎo)所有臨床決策2012ADA/EASD立場聲明：

倡導(dǎo)以患者為中心的2型52012ADA/EASD聲明的關(guān)鍵七點(diǎn)血糖控制目標(biāo)和降糖治療必須個體化2型糖尿病治療的基石依然是飲食、運(yùn)動和教育如果沒有禁忌癥，二甲雙胍是首選的一線藥物二甲雙胍以外的降糖藥物應(yīng)用，目前的循證資料有限。1-2種OAD或注射藥物聯(lián)合治療是合理的，目的是盡可能減少副作用為了保持血糖控制，大部分患者最終需要胰島素單用或聯(lián)合其他藥物治療如果可能，患者應(yīng)參與所有的治療決定，應(yīng)關(guān)注患者的意愿、需求和價值治療的主要核心是全面減少心血管危險因素InzucchiSE,etal.DIABETESCARE2012.publishedonlineApril192012ADA/EASD聲明的關(guān)鍵七點(diǎn)血糖控制目標(biāo)和降糖62012ADA/EASD立場聲明:

根據(jù)患者個體因素選擇適當(dāng)?shù)墓芾砟繕?biāo)患者意愿和治療預(yù)期低血糖或其他不良事件的潛在風(fēng)險疾病病程預(yù)期壽命重要的合并癥經(jīng)證實(shí)的血管并發(fā)癥資源，支持系統(tǒng)寬松的目標(biāo)患者個體因素目標(biāo)的“量身定制”嚴(yán)格的目標(biāo)InzucchiSE,etal.DIABETESCARE2012.publishedonlineApril192012ADA/EASD立場聲明:

根據(jù)患者個體因素選擇適72012ADA/EASD立場聲明:

關(guān)于個體化血糖管理目標(biāo)建議對于大多數(shù)患者，控制HbA1c<7%可以降低微血管并發(fā)癥，平均血糖水平控制在～8.3-8.9mmo/L可以實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)；FPG和PPG的理想范圍應(yīng)維持<7.2mmol/L和<10mmol/L更嚴(yán)格的HbA1c目標(biāo)(6.0-6.5%)可能適用于病程短、預(yù)期壽命長、沒有明顯的CVD、治療過程中無嚴(yán)重低血糖或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)的患者存在嚴(yán)重低血糖病史、預(yù)期壽命短、存在明顯并發(fā)癥或合并癥、通過多種手段仍難以實(shí)現(xiàn)血糖控制的患者，HbA1c目標(biāo)需更寬松(7.5-8.0%或更高)InzucchiSE,etal.DIABETESCARE2012.publishedonlineApril192012ADA/EASD立場聲明:

關(guān)于個體化血糖管理目標(biāo)建82012年ADA/EASD個體化藥物選擇2012年ADA/EASD個體化藥物選擇9目錄點(diǎn)血糖和糖化血紅蛋白是糖尿病管理的重要指標(biāo)1HbA1C快速檢測的臨床意義2拜安康TM最符合衛(wèi)生部POCT規(guī)范要求的血糖儀3拜安時?最符合POCT的糖化血紅蛋白檢測儀4目錄點(diǎn)血糖和糖化血紅蛋白是糖尿病管理的重要指標(biāo)1HbA1C10衛(wèi)生部POCT規(guī)范對于血糖儀的要求準(zhǔn)確性要求精確度要求操作簡便抗干擾紅細(xì)胞壓積范圍線性范圍測試血樣多樣性同一醫(yī)療單元原則上應(yīng)當(dāng)選用同一型號的血糖儀血糖儀國家標(biāo)準(zhǔn)，SFDA注冊一次性采血衛(wèi)生部POCT規(guī)范對于血糖儀的要求準(zhǔn)確性要求11關(guān)于血糖儀選擇規(guī)范解讀POCT要求拜安康TM特性準(zhǔn)確性：“符合國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（ISO15197）1.當(dāng)血糖濃度＜4.2mmol/L時，至少95%的檢測結(jié)果誤差在±0.83mmol/L的范圍內(nèi)；2.當(dāng)血糖濃度≥4.2mmol/L時，至少95%的檢測結(jié)果誤差在±20%范圍內(nèi)；3.100%的數(shù)據(jù)在臨床可接受區(qū)”符合國際ISO15197標(biāo)準(zhǔn)，>95%讀數(shù)在實(shí)驗(yàn)室參考標(biāo)準(zhǔn)的±20%范圍內(nèi)精確度：“不同日期測量結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)差（SD）應(yīng)當(dāng)不超過0.42%mmol/L（質(zhì)控液葡萄糖濃度<5.5mmol/L）和變異系數(shù)（CV%）應(yīng)當(dāng)不超過7.5%（質(zhì)控液葡萄糖濃度＞5.5mmol/L）”SD≤0.42%mmol/L（質(zhì)控液葡萄糖濃度<5.5mmol/L）和變異系數(shù)；CV%≤7.5%（質(zhì)控液葡萄糖濃度＞5.5mmol/L）線性要求：“血糖檢測的線性范圍至少為1.1-27.7mmol/L，低于或高于檢測范圍，應(yīng)當(dāng)明確說明”0.6-33.3mmol/L關(guān)于血糖儀選擇規(guī)范解讀POCT要求拜安康TM特性準(zhǔn)確性：“符12POCT要求拜安康TM特性抗干擾：“不同的血糖儀因工作原理不同而受常見干擾物的影響有所不同。應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體應(yīng)用而選用適宜的血糖儀?！辈皇茺溠刻?、半乳糖、氧的影響不受內(nèi)外源干擾物質(zhì)的影響不受血細(xì)胞比容的影響：貧血、孕婦、新生兒均可使用紅細(xì)胞積壓：“適用的紅細(xì)胞壓積范圍至少為30%-60%,或可自動根據(jù)紅細(xì)胞壓積調(diào)整。”紅細(xì)胞壓積范圍：0％-70％關(guān)于血糖儀選擇規(guī)范解讀POCT要求拜安康TM特性關(guān)于血糖儀選擇規(guī)范解讀13各品牌醫(yī)院主力機(jī)型對照表明

拜安康TM是最符合衛(wèi)生部POCT要求各品牌醫(yī)院主力機(jī)型對照表明

拜安康TM是最符合衛(wèi)生部POCT14目錄點(diǎn)血糖和糖化血紅蛋白是糖尿病管理的重要指標(biāo)1HbA1C快速檢測的臨床意義2拜安康TM最符合衛(wèi)生部POCT規(guī)范要求的血糖儀3拜安時?最符合POCT的糖化血紅蛋白檢測儀4目錄點(diǎn)血糖和糖化血紅蛋白是糖尿病管理的重要指標(biāo)1HbA1C15糖尿病患者需建立全面的血糖管理理念微觀控制指標(biāo)：空腹/餐后血糖宏觀控制指標(biāo)：糖化血紅蛋白——HbA1C可反映血糖濃度血糖濃度(mmol/L)HbA1C%與紅細(xì)胞存活期內(nèi)結(jié)合的血糖濃度呈正比1與紅細(xì)胞生命周期相關(guān)（平均120天）2HbA1CGoldsteinDE,etal.DiabetesCare2004;27:1761–73BunnHF,etal.AmJMed1981;70:325–30HbA1C是國際公認(rèn)的可代表并報告全部“糖化血紅蛋白”的術(shù)語與指標(biāo)糖尿病患者需建立全面的血糖管理理念微觀控制指標(biāo)：空腹/餐后血16權(quán)威指南推薦：

HbA1C是長期血糖控制的金標(biāo)準(zhǔn)ADA.StandardsofMedicalCareinDiabetes-2011.DiabetesCare2011;34(1):S11-S61.2010ConsensusStatementontheWorldwideStandardisationoftheHaemoglobinA1cMeasurement.2010中國2型糖尿病指南

[1][2][3]權(quán)威指南推薦：

HbA1C是長期血糖控制的金標(biāo)準(zhǔn)ADA.S172010中國2型糖尿病指南HbA1C是調(diào)整治療方案的重要指標(biāo)2010中國2型糖尿病指南

：治療方案調(diào)整后的糖尿病患者應(yīng)每3個月檢查1次HbA1C2010中國2型糖尿病指南HbA1C是調(diào)整治療方案的重要指18A1C6.5–7.5%Monotherapy2-3Mos.2-3Mos.2-3Mos.DualTherapyMET+GLP-1orDPP4orTZDSUorGlinideA1C7.5–9.0%DualTherapy

2-3Mos.2-3Mos.TripleTherapyMET+GLP-1orDPP4+TZDGLP-1orDPP4+SUTZDA1C>9.0%

NoSymptomsDrugNaiveUnderTreatmentINSULIN±OtherAgent(s)

SymptomsINSULIN±OtherAgent(s)INSULIN±OtherAgent(s)

TripleTherapyAGIα-GlucosidaseInhibitorDPP4DPP-4InhibitorGLP-1IncretinMimeticMetMetforminSUSulfonylureaTZDThiazolidinedioneA1CGoal≤6.5%MET+GLP-1orDPP4

±SUTZDGLP-1orDPP4±TZDMET+GLP-1orDPP4TZDGlinideorSUTZD+GLP-1orDPP4MET+AGIMETDPP4GLP-1TZDAGIMET+GLP-1或DPP4+TZDGlinideorSUINSULIN±OtherAgent(s)

2011年美國臨床內(nèi)分泌醫(yī)師協(xié)會AACE臨床流程圖A1C6.5–7.5%Monotherapy2-319EPIC-NORFOLK研究：HbA1C增加1%，全因死亡發(fā)生風(fēng)險顯著增加EPIC-NORFOLK研究顯示，HbA1C每增加1%，男性糖尿病患者全因死亡發(fā)生風(fēng)險顯著增加24%(P<0.001)，女性糖尿病患者全因死亡發(fā)生風(fēng)險顯著增加28%(P<0.001)Kay-TeeKhaw,etal.BMJ2001;322:1-6全因死亡發(fā)生風(fēng)險增加(%)EPIC-NORFOLK研究：EPIC-NORFOLK研究顯20微血管病變周圍血管病變*心肌梗死卒中心力衰竭白內(nèi)障P=.0001P=.021P=.035P<.0001風(fēng)險降低百分比(%)StrattonIMetal.BMJ.2000;321:405-412.*下肢截肢或致命性周圍血管病變.UKPDS=英國前瞻性糖尿病研究UKPDS研究：HbA1C每降低1%，糖尿病并發(fā)癥風(fēng)險顯著降低微血管病變周圍血管心肌梗死卒中心力衰竭白內(nèi)障P=.0001P21DCCT和UKPDS研究：

強(qiáng)化降糖顯著降低微血管并發(fā)癥危險微血管并發(fā)癥的相對危險04812166789101112HbA1c120150180210240270300平均血糖基于隨機(jī)臨床證據(jù)的線性關(guān)系DCCT和UKPDS研究：

強(qiáng)化降糖顯著降低微血管并發(fā)癥危22KausikKRay,etal.Lancet2009;373:1765–72薈萃分析：嚴(yán)格的HbA1C控制顯著減少非致死性MI與CHD發(fā)生風(fēng)險上表：對非致死性心梗的影響右表：對冠心病的影響與標(biāo)準(zhǔn)的HbA1C控制相比，嚴(yán)格的HbA1C控制可顯著降低2型糖尿病患者非致死性心梗發(fā)生風(fēng)險17%降低冠心病發(fā)生風(fēng)險15%注：更嚴(yán)格的HbA1C控制組平均HbA1C水平較標(biāo)準(zhǔn)控制組降低0.9%KausikKRay,etal.Lancet200923當(dāng)前實(shí)驗(yàn)室檢測HbA1C流程繁雜，

多需第二天才能出結(jié)果，滯后于治療需要當(dāng)前實(shí)驗(yàn)室檢測HbA1C流程繁雜，

多需第二天才能出結(jié)果，滯快速檢測是臨床檢測未來的趨勢快速而有效的HbA1c

水平使醫(yī)生和患者能夠及時就病情進(jìn)行探討對患者進(jìn)行HbA1c控制及達(dá)標(biāo)教育增強(qiáng)了患者及保健醫(yī)生之間的合作關(guān)系增強(qiáng)了患者對其疾病的管理能力已經(jīng)有報道表明快速檢測（POCT）得到的A1C的有效結(jié)果可以使患者及時進(jìn)行強(qiáng)化治療及改善血糖的控制BrownJB,etal.DiabetesSpectrum2004;17:244–8.快速檢測是臨床檢測未來的趨勢快速而有效的HbA1c水平使醫(yī)25HbA1C快速檢測有效輔助血糖的控制ConventionaltestingPoint-of-caretesting*p<0.05vsbaselineCaglieroE,etal.DiabetesCare1999;22:1785–9.HbA1C快速檢測患者的血糖控制要比常規(guī)檢查的更好！0–0.2–0.4–0.6–0.8HbA1C(%) 0 6 12時間(月)**常規(guī)檢查快速檢測N=201，T1/2DM，隨訪一年HbA1C快速檢測有效輔助血糖的控制Conventional26HbA1C快速檢測可以促進(jìn)強(qiáng)化治療

并加強(qiáng)血糖控制MillerCD,etal.DiabetesCare2003;26:1158–63.HbA1C在快速檢測組中水平明顯改善(p=0.04),而在常規(guī)組中沒有明顯改變(p=0.31)*2型糖尿病患者(N=597)前瞻性研究，為期6個月接受強(qiáng)化治療患者比例(%)常規(guī)檢測組快速檢測組*接受2次隨訪的患者，入組時間與二次隨訪時間間隔188天HbA1C快速檢測可以促進(jìn)強(qiáng)化治療

并加強(qiáng)血糖控制Mille27通過快速檢測HbA1C比例下降明顯FerencziRL.EndocrinePractice2001;7(2):85-8研究顯示：即時檢測組HbA1C降低1.03%生化實(shí)驗(yàn)室檢測組HbA1C僅降低0.33%第一次隨訪時，52%VS27%接受藥物調(diào)整115T2DM，年齡>65y通過快速檢測HbA1C比例下降明顯FerencziRL.28臨床指導(dǎo)指出：需適時檢測HbA1c美國糖尿病協(xié)會(ADA):達(dá)到糖尿病治療目標(biāo)（以及血糖控制穩(wěn)定）的患者一年至少進(jìn)行2次HbA1c檢測需要更改治療方案或者血糖未達(dá)標(biāo)的患者每三個月進(jìn)行一次HbA1c檢測.在需要決定改變治療方案時可適時檢測HbA1c國際糖尿病聯(lián)合會(IDF):2HbA1c仍然是評價長期血糖控制的“金標(biāo)準(zhǔn)”.2型糖尿病:建議糖尿病患者將HbA1c控制在6.5%以下，以便最大限度地減少發(fā)生并發(fā)癥的危險建議那些HbA1c水平未達(dá)標(biāo)的患者任何程度的HbA1c水平的改善都可以獲益進(jìn)行臨床咨詢前進(jìn)行HbA1c即時檢測或?qū)嶒?yàn)室檢查1ADA.StandardsofMedicalCareinDiabetes-2011.DiabetesCare2011;34(1):S11-S61.2InternationalDiabetesFederation.GlobalGuidelineforType2Diabetes(2005)./guidelines/type-2-diabetes臨床指導(dǎo)指出：需適時檢測HbA1c美國糖尿病協(xié)會(ADA)29準(zhǔn)確快速檢測是臨床檢測未來的趨勢StandardsofMedicalCareinDiabetes—2011,DIABETESCARE,VOLUME34,SUPPLEMENT1,JANUARY2011InternationalDiabetesFederation.GlobalGuidelineforType2Diabetes(2005).研究

A1C臨床價值

A1C更客觀地代表高血糖狀態(tài)A1C與糖尿病并發(fā)癥密切相關(guān)檢測結(jié)果準(zhǔn)確、穩(wěn)定ADA:HbA1C快速檢測幫助及時決定治療方案的改變1IDF:進(jìn)行臨床咨詢前進(jìn)行HbA1C快速檢測或?qū)嶒?yàn)室檢查2國內(nèi)外諸多學(xué)者開展了與HbA1C實(shí)時檢測，

快速檢測相關(guān)的研究ADA/IDF準(zhǔn)確快速檢測是臨床檢測未來的趨勢StandardsofM30目錄點(diǎn)血糖和糖化血紅蛋白是糖尿病管理的重要指標(biāo)1HbA1C快速檢測的臨床意義2拜安康TM最符合衛(wèi)生部POCT規(guī)范要求的血糖儀3拜安時?最符合POCT的糖化血紅蛋白檢測儀4目錄點(diǎn)血糖和糖化血紅蛋白是糖尿病管理的重要指標(biāo)1HbA1C31即時HbA1C檢測的價值快速而有效的HbA1C水平使醫(yī)生和患者能夠及時就病情進(jìn)行探討對患者進(jìn)行HbA1C控制及達(dá)標(biāo)教育增強(qiáng)了患者及保健醫(yī)生之間的合作關(guān)系增強(qiáng)了患者對其疾病的管理能力已經(jīng)有報道表明快速檢測（POCT）得到的A1C的有效結(jié)果可以使患者及時進(jìn)行強(qiáng)化治療及改善血糖的控制BrownJB,etal.DiabetesSpectrum2004;17:244–8.即時HbA1C檢測的價值快速而有效的HbA1C水平使醫(yī)生和患32POCT與實(shí)驗(yàn)室HbA1C檢測儀器的比較儀器精準(zhǔn)性檢測時間便攜性操作者要求儀器價格實(shí)驗(yàn)室檢測精準(zhǔn)

1－2天不可能移動需要專業(yè)培訓(xùn)的檢驗(yàn)科人員非常昂貴POCT檢測精準(zhǔn)即時可用于床旁操作人員簡單培訓(xùn)即可滿足相對便宜POCT更快捷，簡便，經(jīng)濟(jì)POCT與實(shí)驗(yàn)室HbA1C檢測儀器的比較儀器精準(zhǔn)性檢測便攜性33HbA1C快速檢測有效輔助血糖的控制HbA1C快速檢測患者的血糖控制要比常規(guī)檢查的更好！*p<0.05vsbaseline0–0.2–0.4–0.6–0.8HbA1C(%) 0 6 12Time（months）**常規(guī)檢查快速檢測N=201，T1/T2DM，隨訪一年CaglieroE,etal.DiabetesCare1999;22:1785–9.HbA1C快速檢測有效輔助血糖的控制HbA1C快速檢測患者的34拜安時?—來自拜耳創(chuàng)新產(chǎn)品

在患者需要HbA1C檢測結(jié)果的時候…精準(zhǔn)NGSP（美國）和IFCC（歐洲）國際認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室檢測準(zhǔn)確率高達(dá)99%*批間差異<2%快速5分鐘實(shí)時反饋簡便出廠校對，無需校對和維護(hù)5微升輕松采血5步操作，室溫檢測拜安時?即刻擁有精準(zhǔn)+快速+簡便拜安時?—來自拜耳創(chuàng)新產(chǎn)品

在患者需要HbA1C檢測結(jié)果的時35拜安時?精準(zhǔn)的測量讓……醫(yī)生對糖尿病的監(jiān)測和管理更有把握患者使用更放心，提高依從性，增強(qiáng)自信心拜安時?精準(zhǔn)的測量讓……醫(yī)生對糖尿病的監(jiān)測和管理更有把握36裝置簡便，便于基層、社區(qū)醫(yī)院開展糖化血紅蛋白監(jiān)測工作裝置簡便，便于基層、社區(qū)醫(yī)院開展糖化血紅蛋白監(jiān)測工作37攜帶方便，更有利于糖尿病

戶外初篩和診斷攜帶方便，更有利于糖尿病

戶外初篩和診斷38操作便捷，減少患者等候、反復(fù)就診

減少醫(yī)生等待時間：治療決策、入組操作便捷，減少患者等候、反復(fù)就診

減少醫(yī)生等待時間：治療決策39年度門診人次增長量發(fā)展速度(%)增長速度(%)逐期累積定基環(huán)比定基環(huán)比2000200120022003200420052006200720082009186502168248155543167050150564206860181904214984216016239521—-18254-1270511507-1648656296-2495633080103223505—-18254-30959-19452-3593820358-459828482915657617100.0090.2183.4089.5796.80132.99120.82142.79118.75131.67100.0090.2192.45107.4090.13137.3987.94118.19100.48110.88—-9.79-16.60-10.43-3.2032.9920.8242.7918.7531.67—-9.79-7.557.40-9.8737.39-12.0618.190.4810.88直接經(jīng)濟(jì)學(xué)效益：快速得出結(jié)果可以減少患者看病次數(shù)，直接節(jié)省掛號費(fèi)用和交通費(fèi)用，從而減輕患者時間負(fù)擔(dān)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)拜安時?有效提高糖尿病患者的

直接經(jīng)濟(jì)學(xué)效益李海燕,張徐龍.2000年-2009年門診量變化趨勢分析.中國病案.2011;12(6):60-61科室直接收益我國某醫(yī)院的門診量呈逐年上升的趨勢表1

2000年－2009年門診量年變化情況年度門診人次增長量發(fā)展速度(%)增長速度(%)逐期累積定基環(huán)40拜安時?有效提高糖尿病患者的

間接經(jīng)濟(jì)學(xué)效益間接經(jīng)濟(jì)學(xué)效益：加強(qiáng)血糖控制管理，減少糖尿病患者的并發(fā)癥發(fā)生率，最終達(dá)到減少患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的作用IMStratton.Associationofglycaemiawithmacrovascularandmicrovascularcomplicationsoftype2diabetes(UKPDS35):prospectiveobservationalstudy.BMJ.2000;321(7258):405–412GilmerTP.Predictorsofhealthcarecostsinadultswithdiabetes.DiabetesCare.2005;28(1):59-64HbA1C下降1%，糖尿病并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險下降HbA1C下降，醫(yī)療成本隨之減少下肢截肢/致死性周邊血管疾病43%37%21%19%14%12%血管病因糖尿病而死亡白內(nèi)障切除手術(shù)心肌梗塞腦卒中拜安時?有效提高糖尿病患者的

間接經(jīng)濟(jì)學(xué)效益間接經(jīng)濟(jì)學(xué)效益：41謝謝！謝謝！42床旁血糖檢測設(shè)備

的臨床應(yīng)用

中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌科李延兵床旁血糖檢測設(shè)備

的臨床應(yīng)用

中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌科43目錄點(diǎn)血糖和糖化血紅蛋白是糖尿病管理的重要指標(biāo)1HbA1C快速檢測的臨床意義2拜安康TM最符合衛(wèi)生部POCT規(guī)范要求的血糖儀3拜安時?最符合POCT的糖化血紅蛋白檢測儀4目錄點(diǎn)血糖和糖化血紅蛋白是糖尿病管理的重要指標(biāo)1HbA1C44糖尿病管理空腹或餐后血糖糖化血紅蛋白微觀控制指標(biāo)：具體宏觀控制指標(biāo)：療效紀(jì)立農(nóng)-《中華醫(yī)學(xué)信息導(dǎo)報》-2005年7期點(diǎn)血糖和糖化血紅蛋白都是糖尿病管理中的重要指標(biāo)糖尿病管理空腹或餐后糖化血微觀控制宏觀控制紀(jì)立農(nóng)-《中華45HbA1C：血糖調(diào)節(jié)“報告卡”HbA1C是國際公認(rèn)的可代表并報告全部“糖化血紅蛋白”的術(shù)語與指標(biāo)1HbA1C反映最近2~3個月的平均血糖水平與紅細(xì)胞存活期內(nèi)結(jié)合的血糖濃度呈正比2與紅細(xì)胞生命周期相關(guān)（平均120天）HbA1C用血紅蛋白總量的百分?jǐn)?shù)來表示，HbA1C的正常參考范圍為4～6%（20～42mmol/mol）3GuidelinesandRecommendationsforLaboratoryAnalysisintheDiagnosisandManagementofDiabetesMellitus,DIABETESCARE,VOLUME34,JUNE2011GoldsteinDE,LittleRR,LorenzRA,MaloneJI,NathanD,PetersonCM,SacksDB.Testsofglycemiaindiabetes.DiabetesCare2004;27:1761–73StandardsofMedicalCareinDiabetes—2011,DIABETESCARE,VOLUME34,SUPPLEMENT1,JANUARY2011HbA1C：血糖調(diào)節(jié)“報告卡”HbA1C是國際公認(rèn)的可代表并462012ADA/EASD立場聲明：

倡導(dǎo)以患者為中心的2型糖尿病管理新模式InzucchiSE,etal.Diabetologia.

2012Apr20.2012.04發(fā)布強(qiáng)調(diào)以患者為中心的管理模式以患者為中心定義：尊重并符合患者的偏好、需求和價值觀，并確?；颊叩膬r值取向指導(dǎo)所有臨床決策2012ADA/EASD立場聲明：

倡導(dǎo)以患者為中心的2型472012ADA/EASD聲明的關(guān)鍵七點(diǎn)血糖控制目標(biāo)和降糖治療必須個體化2型糖尿病治療的基石依然是飲食、運(yùn)動和教育如果沒有禁忌癥，二甲雙胍是首選的一線藥物二甲雙胍以外的降糖藥物應(yīng)用，目前的循證資料有限。1-2種OAD或注射藥物聯(lián)合治療是合理的，目的是盡可能減少副作用為了保持血糖控制，大部分患者最終需要胰島素單用或聯(lián)合其他藥物治療如果可能，患者應(yīng)參與所有的治療決定，應(yīng)關(guān)注患者的意愿、需求和價值治療的主要核心是全面減少心血管危險因素InzucchiSE,etal.DIABETESCARE2012.publishedonlineApril192012ADA/EASD聲明的關(guān)鍵七點(diǎn)血糖控制目標(biāo)和降糖482012ADA/EASD立場聲明:

根據(jù)患者個體因素選擇適當(dāng)?shù)墓芾砟繕?biāo)患者意愿和治療預(yù)期低血糖或其他不良事件的潛在風(fēng)險疾病病程預(yù)期壽命重要的合并癥經(jīng)證實(shí)的血管并發(fā)癥資源，支持系統(tǒng)寬松的目標(biāo)患者個體因素目標(biāo)的“量身定制”嚴(yán)格的目標(biāo)InzucchiSE,etal.DIABETESCARE2012.publishedonlineApril192012ADA/EASD立場聲明:

根據(jù)患者個體因素選擇適492012ADA/EASD立場聲明:

關(guān)于個體化血糖管理目標(biāo)建議對于大多數(shù)患者，控制HbA1c<7%可以降低微血管并發(fā)癥，平均血糖水平控制在～8.3-8.9mmo/L可以實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)；FPG和PPG的理想范圍應(yīng)維持<7.2mmol/L和<10mmol/L更嚴(yán)格的HbA1c目標(biāo)(6.0-6.5%)可能適用于病程短、預(yù)期壽命長、沒有明顯的CVD、治療過程中無嚴(yán)重低血糖或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)的患者存在嚴(yán)重低血糖病史、預(yù)期壽命短、存在明顯并發(fā)癥或合并癥、通過多種手段仍難以實(shí)現(xiàn)血糖控制的患者，HbA1c目標(biāo)需更寬松(7.5-8.0%或更高)InzucchiSE,etal.DIABETESCARE2012.publishedonlineApril192012ADA/EASD立場聲明:

關(guān)于個體化血糖管理目標(biāo)建502012年ADA/EASD個體化藥物選擇2012年ADA/EASD個體化藥物選擇51目錄點(diǎn)血糖和糖化血紅蛋白是糖尿病管理的重要指標(biāo)1HbA1C快速檢測的臨床意義2拜安康TM最符合衛(wèi)生部POCT規(guī)范要求的血糖儀3拜安時?最符合POCT的糖化血紅蛋白檢測儀4目錄點(diǎn)血糖和糖化血紅蛋白是糖尿病管理的重要指標(biāo)1HbA1C52衛(wèi)生部POCT規(guī)范對于血糖儀的要求準(zhǔn)確性要求精確度要求操作簡便抗干擾紅細(xì)胞壓積范圍線性范圍測試血樣多樣性同一醫(yī)療單元原則上應(yīng)當(dāng)選用同一型號的血糖儀血糖儀國家標(biāo)準(zhǔn)，SFDA注冊一次性采血衛(wèi)生部POCT規(guī)范對于血糖儀的要求準(zhǔn)確性要求53關(guān)于血糖儀選擇規(guī)范解讀POCT要求拜安康TM特性準(zhǔn)確性：“符合國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（ISO15197）1.當(dāng)血糖濃度＜4.2mmol/L時，至少95%的檢測結(jié)果誤差在±0.83mmol/L的范圍內(nèi)；2.當(dāng)血糖濃度≥4.2mmol/L時，至少95%的檢測結(jié)果誤差在±20%范圍內(nèi)；3.100%的數(shù)據(jù)在臨床可接受區(qū)”符合國際ISO15197標(biāo)準(zhǔn)，>95%讀數(shù)在實(shí)驗(yàn)室參考標(biāo)準(zhǔn)的±20%范圍內(nèi)精確度：“不同日期測量結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)差（SD）應(yīng)當(dāng)不超過0.42%mmol/L（質(zhì)控液葡萄糖濃度<5.5mmol/L）和變異系數(shù)（CV%）應(yīng)當(dāng)不超過7.5%（質(zhì)控液葡萄糖濃度＞5.5mmol/L）”SD≤0.42%mmol/L（質(zhì)控液葡萄糖濃度<5.5mmol/L）和變異系數(shù)；CV%≤7.5%（質(zhì)控液葡萄糖濃度＞5.5mmol/L）線性要求：“血糖檢測的線性范圍至少為1.1-27.7mmol/L，低于或高于檢測范圍，應(yīng)當(dāng)明確說明”0.6-33.3mmol/L關(guān)于血糖儀選擇規(guī)范解讀POCT要求拜安康TM特性準(zhǔn)確性：“符54POCT要求拜安康TM特性抗干擾：“不同的血糖儀因工作原理不同而受常見干擾物的影響有所不同。應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體應(yīng)用而選用適宜的血糖儀?！辈皇茺溠刻?、半乳糖、氧的影響不受內(nèi)外源干擾物質(zhì)的影響不受血細(xì)胞比容的影響：貧血、孕婦、新生兒均可使用紅細(xì)胞積壓：“適用的紅細(xì)胞壓積范圍至少為30%-60%,或可自動根據(jù)紅細(xì)胞壓積調(diào)整。”紅細(xì)胞壓積范圍：0％-70％關(guān)于血糖儀選擇規(guī)范解讀POCT要求拜安康TM特性關(guān)于血糖儀選擇規(guī)范解讀55各品牌醫(yī)院主力機(jī)型對照表明

拜安康TM是最符合衛(wèi)生部POCT要求各品牌醫(yī)院主力機(jī)型對照表明

拜安康TM是最符合衛(wèi)生部POCT56目錄點(diǎn)血糖和糖化血紅蛋白是糖尿病管理的重要指標(biāo)1HbA1C快速檢測的臨床意義2拜安康TM最符合衛(wèi)生部POCT規(guī)范要求的血糖儀3拜安時?最符合POCT的糖化血紅蛋白檢測儀4目錄點(diǎn)血糖和糖化血紅蛋白是糖尿病管理的重要指標(biāo)1HbA1C57糖尿病患者需建立全面的血糖管理理念微觀控制指標(biāo)：空腹/餐后血糖宏觀控制指標(biāo)：糖化血紅蛋白——HbA1C可反映血糖濃度血糖濃度(mmol/L)HbA1C%與紅細(xì)胞存活期內(nèi)結(jié)合的血糖濃度呈正比1與紅細(xì)胞生命周期相關(guān)（平均120天）2HbA1CGoldsteinDE,etal.DiabetesCare2004;27:1761–73BunnHF,etal.AmJMed1981;70:325–30HbA1C是國際公認(rèn)的可代表并報告全部“糖化血紅蛋白”的術(shù)語與指標(biāo)糖尿病患者需建立全面的血糖管理理念微觀控制指標(biāo)：空腹/餐后血58權(quán)威指南推薦：

HbA1C是長期血糖控制的金標(biāo)準(zhǔn)ADA.StandardsofMedicalCareinDiabetes-2011.DiabetesCare2011;34(1):S11-S61.2010ConsensusStatementontheWorldwideStandardisationoftheHaemoglobinA1cMeasurement.2010中國2型糖尿病指南

[1][2][3]權(quán)威指南推薦：

HbA1C是長期血糖控制的金標(biāo)準(zhǔn)ADA.S592010中國2型糖尿病指南HbA1C是調(diào)整治療方案的重要指標(biāo)2010中國2型糖尿病指南

：治療方案調(diào)整后的糖尿病患者應(yīng)每3個月檢查1次HbA1C2010中國2型糖尿病指南HbA1C是調(diào)整治療方案的重要指60A1C6.5–7.5%Monotherapy2-3Mos.2-3Mos.2-3Mos.DualTherapyMET+GLP-1orDPP4orTZDSUorGlinideA1C7.5–9.0%DualTherapy

2-3Mos.2-3Mos.TripleTherapyMET+GLP-1orDPP4+TZDGLP-1orDPP4+SUTZDA1C>9.0%

NoSymptomsDrugNaiveUnderTreatmentINSULIN±OtherAgent(s)

SymptomsINSULIN±OtherAgent(s)INSULIN±OtherAgent(s)

TripleTherapyAGIα-GlucosidaseInhibitorDPP4DPP-4InhibitorGLP-1IncretinMimeticMetMetforminSUSulfonylureaTZDThiazolidinedioneA1CGoal≤6.5%MET+GLP-1orDPP4

±SUTZDGLP-1orDPP4±TZDMET+GLP-1orDPP4TZDGlinideorSUTZD+GLP-1orDPP4MET+AGIMETDPP4GLP-1TZDAGIMET+GLP-1或DPP4+TZDGlinideorSUINSULIN±OtherAgent(s)

2011年美國臨床內(nèi)分泌醫(yī)師協(xié)會AACE臨床流程圖A1C6.5–7.5%Monotherapy2-361EPIC-NORFOLK研究：HbA1C增加1%，全因死亡發(fā)生風(fēng)險顯著增加EPIC-NORFOLK研究顯示，HbA1C每增加1%，男性糖尿病患者全因死亡發(fā)生風(fēng)險顯著增加24%(P<0.001)，女性糖尿病患者全因死亡發(fā)生風(fēng)險顯著增加28%(P<0.001)Kay-TeeKhaw,etal.BMJ2001;322:1-6全因死亡發(fā)生風(fēng)險增加(%)EPIC-NORFOLK研究：EPIC-NORFOLK研究顯62微血管病變周圍血管病變*心肌梗死卒中心力衰竭白內(nèi)障P=.0001P=.021P=.035P<.0001風(fēng)險降低百分比(%)StrattonIMetal.BMJ.2000;321:405-412.*下肢截肢或致命性周圍血管病變.UKPDS=英國前瞻性糖尿病研究UKPDS研究：HbA1C每降低1%，糖尿病并發(fā)癥風(fēng)險顯著降低微血管病變周圍血管心肌梗死卒中心力衰竭白內(nèi)障P=.0001P63DCCT和UKPDS研究：

強(qiáng)化降糖顯著降低微血管并發(fā)癥危險微血管并發(fā)癥的相對危險04812166789101112HbA1c120150180210240270300平均血糖基于隨機(jī)臨床證據(jù)的線性關(guān)系DCCT和UKPDS研究：

強(qiáng)化降糖顯著降低微血管并發(fā)癥危64KausikKRay,etal.Lancet2009;373:1765–72薈萃分析：嚴(yán)格的HbA1C控制顯著減少非致死性MI與CHD發(fā)生風(fēng)險上表：對非致死性心梗的影響右表：對冠心病的影響與標(biāo)準(zhǔn)的HbA1C控制相比，嚴(yán)格的HbA1C控制可顯著降低2型糖尿病患者非致死性心梗發(fā)生風(fēng)險17%降低冠心病發(fā)生風(fēng)險15%注：更嚴(yán)格的HbA1C控制組平均HbA1C水平較標(biāo)準(zhǔn)控制組降低0.9%KausikKRay,etal.Lancet200965當(dāng)前實(shí)驗(yàn)室檢測HbA1C流程繁雜，

多需第二天才能出結(jié)果，滯后于治療需要當(dāng)前實(shí)驗(yàn)室檢測HbA1C流程繁雜，

多需第二天才能出結(jié)果，滯快速檢測是臨床檢測未來的趨勢快速而有效的HbA1c

水平使醫(yī)生和患者能夠及時就病情進(jìn)行探討對患者進(jìn)行HbA1c控制及達(dá)標(biāo)教育增強(qiáng)了患者及保健醫(yī)生之間的合作關(guān)系增強(qiáng)了患者對其疾病的管理能力已經(jīng)有報道表明快速檢測（POCT）得到的A1C的有效結(jié)果可以使患者及時進(jìn)行強(qiáng)化治療及改善血糖的控制BrownJB,etal.DiabetesSpectrum2004;17:244–8.快速檢測是臨床檢測未來的趨勢快速而有效的HbA1c水平使醫(yī)67HbA1C快速檢測有效輔助血糖的控制ConventionaltestingPoint-of-caretesting*p<0.05vsbaselineCaglieroE,etal.DiabetesCare1999;22:1785–9.HbA1C快速檢測患者的血糖控制要比常規(guī)檢查的更好！0–0.2–0.4–0.6–0.8HbA1C(%) 0 6 12時間(月)**常規(guī)檢查快速檢測N=201，T1/2DM，隨訪一年HbA1C快速檢測有效輔助血糖的控制Conventional68HbA1C快速檢測可以促進(jìn)強(qiáng)化治療

并加強(qiáng)血糖控制MillerCD,etal.DiabetesCare2003;26:1158–63.HbA1C在快速檢測組中水平明顯改善(p=0.04),而在常規(guī)組中沒有明顯改變(p=0.31)*2型糖尿病患者(N=597)前瞻性研究，為期6個月接受強(qiáng)化治療患者比例(%)常規(guī)檢測組快速檢測組*接受2次隨訪的患者，入組時間與二次隨訪時間間隔188天HbA1C快速檢測可以促進(jìn)強(qiáng)化治療

并加強(qiáng)血糖控制Mille69通過快速檢測HbA1C比例下降明顯FerencziRL.EndocrinePractice2001;7(2):85-8研究顯示：即時檢測組HbA1C降低1.03%生化實(shí)驗(yàn)室檢測組HbA1C僅降低0.33%第一次隨訪時，52%VS27%接受藥物調(diào)整115T2DM，年齡>65y通過快速檢測HbA1C比例下降明顯FerencziRL.70臨床指導(dǎo)指出：需適時檢測HbA1c美國糖尿病協(xié)會(ADA):達(dá)到糖尿病治療目標(biāo)（以及血糖控制穩(wěn)定）的患者一年至少進(jìn)行2次HbA1c檢測需要更改治療方案或者血糖未達(dá)標(biāo)的患者每三個月進(jìn)行一次HbA1c檢測.在需要決定改變治療方案時可適時檢測HbA1c國際糖尿病聯(lián)合會(IDF):2HbA1c仍然是評價長期血糖控制的“金標(biāo)準(zhǔn)”.2型糖尿病:建議糖尿病患者將HbA1c控制在6.5%以下，以便最大限度地減少發(fā)生并發(fā)癥的危險建議那些HbA1c水平未達(dá)標(biāo)的患者任何程度的HbA1c水平的改善都可以獲益進(jìn)行臨床咨詢前進(jìn)行HbA1c即時檢測或?qū)嶒?yàn)室檢查1ADA.StandardsofMedicalCareinDiabetes-2011.DiabetesCare2011;34(1):S11-S61.2InternationalDiabetesFederation.GlobalGuidelineforType2Diabetes(2005)./guidelines/type-2-diabetes臨床指導(dǎo)指出：需適時檢測HbA1c美國糖尿病協(xié)會(ADA)71準(zhǔn)確快速檢測是臨床檢測未來的趨勢StandardsofMedicalCareinDiabetes—2011,DIABETESCARE,VOLUME34,SUPPLEMENT1,JANUARY2011InternationalDiabetesFederation.GlobalGuidelineforType2Diabetes(2005).研究

A1C臨床價值

A1C更客觀地代表高血糖狀態(tài)A1C與糖尿病并發(fā)癥密切相關(guān)檢測結(jié)果準(zhǔn)確、穩(wěn)定ADA:HbA1C快速檢測幫助及時決定治療方案的改變1IDF:進(jìn)行臨床咨詢前進(jìn)行HbA1C快速檢測或?qū)嶒?yàn)室檢查2國內(nèi)外諸多學(xué)者開展了與HbA1C實(shí)時檢測，

快速檢測相關(guān)的研究ADA/IDF準(zhǔn)確快速檢測是臨床檢測未來的趨勢StandardsofM72目錄點(diǎn)血糖和糖化血紅蛋白是糖尿病管理的重要指標(biāo)1HbA1C快速檢測的臨床意義2拜安康TM最符合衛(wèi)生部POCT規(guī)范要求的血糖儀3拜安時?最符合POCT的糖化血紅蛋白檢測儀4目錄點(diǎn)血糖和糖化血紅蛋白是糖尿病管理的重要指標(biāo)1HbA1C73即時HbA1C檢測的價值快速而有效的HbA1C水平使醫(yī)生和患者能夠及時就病情進(jìn)行探討對患者進(jìn)行HbA1C控制及達(dá)標(biāo)教育增強(qiáng)了患者及保健醫(yī)生之間的合作關(guān)系增強(qiáng)了患者對其疾病的管理能力已經(jīng)有報道表明快速檢測（POCT）得到的A1C的有效結(jié)果可以使患者及時進(jìn)行強(qiáng)化治療及改善血糖的控制BrownJB,etal.DiabetesSpectrum2004;17:244–8.即時HbA1C檢測的價值快速而有效的HbA1C水平使醫(yī)生和患74POCT與實(shí)驗(yàn)室HbA1C檢測儀器的比較儀器精準(zhǔn)性檢測時間便攜性操作者要求儀器價格實(shí)驗(yàn)室檢測精準(zhǔn)

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