內(nèi)審員QH試卷3及答案

內(nèi)審員QH試卷3及答案內(nèi)審員QH試卷3及答案內(nèi)審員QH試卷3及答案資料僅供參考文件編號(hào)：2022年4月內(nèi)審員QH試卷3及答案版本號(hào)：A修改號(hào)：1頁(yè)次：1.0審核：批準(zhǔn):發(fā)布日期：姓名：工作單位（學(xué)校）：類別選擇題判斷題簡(jiǎn)答題案例分析題論述題總得分得分閱卷人簽字復(fù)核人簽字一、選擇題（每題2分，共30分）選擇一個(gè)你認(rèn)為最合適的將答案代號(hào)填入（）中。（D）1.產(chǎn)品要求可由__________。A.法律法規(guī)規(guī)定B.組織預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定C.顧客要求+B+C(D)2、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，下面哪些記錄是要求保存的__________。A.管理評(píng)審記錄B.教育、培訓(xùn)、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄C.顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞、發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)，報(bào)告顧客并記錄+B+C(C)3、以下_________設(shè)備，審核員可不必在意其是否處于校準(zhǔn)狀態(tài)A.低溫試驗(yàn)箱B.計(jì)量室的溫度計(jì)C.車間電源上的電度表D.安裝輪胎用的力矩扳手(D)4.實(shí)施GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)可以幫助組織A.提高組織的質(zhì)量管理體系運(yùn)作能力B.有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)能力，提高經(jīng)濟(jì)效益C.有利于組織持續(xù)滿足顧客的需求和期望，增強(qiáng)顧客滿意程度+b+c(D)5.HACCP計(jì)劃可不包括

()。A.HACCP計(jì)劃所要控制的危害B.已確定危害將得到被控制的關(guān)鍵控制點(diǎn)C.關(guān)鍵限值D.負(fù)責(zé)執(zhí)行每個(gè)監(jiān)視程序的人員的培訓(xùn)內(nèi)容(D)6.審核證據(jù)包括

()。A.與審核準(zhǔn)則有關(guān)的經(jīng)證實(shí)的事實(shí)陳述

B.現(xiàn)場(chǎng)觀察結(jié)果C.經(jīng)證實(shí)的記錄D.以上都是(D)7.召回方案有效性驗(yàn)證的辦法包括()。A.模擬召回

B.實(shí)際召回C.驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)D.以上都是(C)8.當(dāng)某份合同中與產(chǎn)品有關(guān)的要求更改后_________A.必須召開會(huì)議對(duì)更改的要求進(jìn)行評(píng)審B.必須向總經(jīng)理報(bào)告C.應(yīng)將更改內(nèi)容及有關(guān)信息通知有關(guān)職能部門D.必須通知全體銷售人員(A)9.食品添加劑的使用應(yīng)符合(

)的規(guī)定。A.GB2760

C.GB7718(D)10.經(jīng)檢驗(yàn)檢疫確定為不適合人類食用或不符合獸醫(yī)衛(wèi)生要求的動(dòng)物、胴體、內(nèi)臟或動(dòng)物的其他部分進(jìn)行無(wú)害化處理的方法包括()。A.高溫B.焚燒C.深埋

D.以上都對(duì)(A)11.由()任命有權(quán)限啟動(dòng)召回的人員和負(fù)責(zé)執(zhí)行召回的人員。A.最高管理者B.HACCP小組長(zhǎng)

小組D.技術(shù)質(zhì)量部門(D)12、審核陪同人員的作用是（）A.負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)B.審核路線引導(dǎo)C.審核證據(jù)的證實(shí)+B+C(B)13.要實(shí)現(xiàn)可追溯性要求，可以通過(guò)______A.產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)B.唯一性標(biāo)識(shí)C.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)D.產(chǎn)品防護(hù)標(biāo)識(shí)（D）14.對(duì)作廢文件的管理包括：A.銷毀B.收回C.需要時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，防止誤用+B+C(D)15、在審核中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)時(shí)，審核組長(zhǎng)應(yīng)（）A.調(diào)整審核范圍B.擴(kuò)大抽樣C.作出“管理體系不存在不合格項(xiàng)”地結(jié)論D.以上都不對(duì)二、判斷題（每題2分，共20分）下列各題中，你認(rèn)為正確的在（）中劃“√”，錯(cuò)誤的劃“×”（√）1．內(nèi)部審核可用于管理評(píng)審及其他內(nèi)部目的。（√）2．設(shè)定關(guān)鍵限值是保證CCP受控，在超出關(guān)鍵限值的條件下，生產(chǎn)的產(chǎn)品是潛在不安全產(chǎn)品。（×）3．HACCP計(jì)劃應(yīng)得到食品安全小組的批準(zhǔn)，前提方案可不得到食品安全小組的批準(zhǔn)。（×）4．食品安全與消費(fèi)時(shí)食品中食源性危害的存在和水平有關(guān)。因此只與食品加工和消費(fèi)階段有關(guān)。（×）5．食品安全是指食品危害不造成消費(fèi)者傷害的條件。（×）6．過(guò)程流程圖必須標(biāo)出廢棄物的排放點(diǎn)。（√）7．現(xiàn)場(chǎng)審核中觀察到的事實(shí)可以作為審核證據(jù)。（√）8.持續(xù)改進(jìn)的對(duì)象可以是質(zhì)量管理體系、過(guò)程、產(chǎn)品等。（√）9.資源管理包括：人力資源管理、基礎(chǔ)設(shè)施管理和工作環(huán)境的管理。（×）10.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系是組織管理體系的一個(gè)組成部分，應(yīng)與其他管理體系相容。三、問(wèn)答題（每題5分，共20分）簡(jiǎn)述衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作控制程序的八個(gè)方面。2.簡(jiǎn)述質(zhì)量管理的八項(xiàng)基本原則。3.糾正和糾正措施的區(qū)別是什么4.簡(jiǎn)要說(shuō)明內(nèi)部審核的準(zhǔn)則和審核目的。四、案例分析題（每題5分，共20分）請(qǐng)根據(jù)所述案例情景判斷：如能判斷有不符合項(xiàng)，請(qǐng)寫出不符合事實(shí)（2分）、不符合ISO22000或ISO9001標(biāo)準(zhǔn)哪方面的要求（2分）、不符合的性質(zhì)（1分）。1、審核供應(yīng)部時(shí)發(fā)現(xiàn),2011年9月3日購(gòu)進(jìn)的白糖隨批檢驗(yàn)報(bào)告全部為英語(yǔ).進(jìn)貨驗(yàn)收人員說(shuō)自己中學(xué)畢業(yè)不認(rèn)識(shí)英語(yǔ),但這批原料是進(jìn)口的,肯定合格。公司《原料檢驗(yàn)規(guī)程》，規(guī)定白糖進(jìn)貨驗(yàn)收由進(jìn)貨驗(yàn)收人員核對(duì)每批產(chǎn)品的隨批檢驗(yàn)報(bào)告中重金屬是否合格。1）不合格事實(shí)：白糖隨批檢驗(yàn)報(bào)告全部為英語(yǔ)，進(jìn)貨驗(yàn)收人員不認(rèn)識(shí)英語(yǔ)（2分）2）不符合22000標(biāo)準(zhǔn)條款中“食品安全小組和其他從事影響食品安全活動(dòng)的人員應(yīng)是能夠勝任的…………具有適當(dāng)?shù)募寄芎徒?jīng)驗(yàn)”。（2分）沒(méi)有考試用標(biāo)準(zhǔn)時(shí)只答出：不符合“人力資源管理中對(duì)人員能力的要求”就可以了不符合9001標(biāo)準(zhǔn)條款中“……從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員應(yīng)是能夠勝任的…………具有適當(dāng)?shù)募寄芎徒?jīng)驗(yàn)”。（2分）沒(méi)有考試用標(biāo)準(zhǔn)時(shí)只答出：不符合“人力資源管理中對(duì)人員能力的要求”就可以了3）性質(zhì)：實(shí)施性不符合。（1分）這個(gè)案例適用于2個(gè)條款，是雙體系審核中的典型案例2、某肉制品廠的蒸煮工序是企業(yè)確定的CCP，操作文件規(guī)定蒸煮的溫度應(yīng)≥80℃，而審核員現(xiàn)場(chǎng)看到上個(gè)月的溫度記錄中有5天是78℃，設(shè)備控制人員解釋說(shuō)：現(xiàn)在是夏天，氣溫比較高，差一、兩度不會(huì)有什么問(wèn)題。1）不合格事實(shí)：CCP蒸煮的溫度應(yīng)≥80℃，而上個(gè)月的溫度記錄中有5天是78℃（2分）2）不符合條款中“應(yīng)在HACCP計(jì)劃中規(guī)定超出關(guān)鍵限值時(shí)所采取的策劃的糾正和糾正措施”。（2分）沒(méi)有考試用標(biāo)準(zhǔn)時(shí)只答出：“超出關(guān)鍵限值未采取糾正或糾正措施”就可以了3）性質(zhì)：體系性不符合。（1分）3、2012年3月1日審核員在質(zhì)檢科看到一臺(tái)編號(hào)為的進(jìn)口測(cè)試設(shè)備上有“2010年12月1日校準(zhǔn)，有效期一年”的標(biāo)識(shí)，審核員要求科長(zhǎng)拿出該設(shè)備的周檢記錄，質(zhì)檢科長(zhǎng)說(shuō)：“這臺(tái)進(jìn)口設(shè)備本市地區(qū)沒(méi)法檢定，要到省計(jì)量中心進(jìn)行校準(zhǔn)，路途遠(yuǎn)，不方便，再說(shuō)這臺(tái)設(shè)備一直很準(zhǔn)所以沒(méi)檢。1）不合格事實(shí)：編號(hào)為的進(jìn)口測(cè)試設(shè)備校準(zhǔn)有效期超過(guò)一年未再次進(jìn)行校準(zhǔn)（2分）2）不符合22000標(biāo)準(zhǔn)a)條款中“……按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和或檢定”的要求。（2分）沒(méi)有考試用標(biāo)準(zhǔn)時(shí)只答出：不符合“計(jì)量器具（監(jiān)視測(cè)量裝置）未按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行校準(zhǔn)”就可以了不符合9001標(biāo)準(zhǔn)條款中“……按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和或檢定”的要求。（2分）沒(méi)有考試用標(biāo)準(zhǔn)時(shí)只答出：不符合“計(jì)量器具（監(jiān)視測(cè)量裝置）未按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行校準(zhǔn)”就可以了3）性質(zhì)：實(shí)施性不符合。（1分）4、公司規(guī)定所有技術(shù)文件由技術(shù)部負(fù)責(zé)發(fā)放，審核員在技術(shù)部查看編號(hào)為W-009“文件控制清單”中列有編號(hào)為0145的化工原料檢驗(yàn)規(guī)程注明是2012年版本的，但審核員在檢驗(yàn)科發(fā)現(xiàn)質(zhì)檢員使用的化工原料檢驗(yàn)規(guī)程是2010版本。1）不合格事實(shí)：編號(hào)為W-009“文件控制清單”中標(biāo)明化工原料檢驗(yàn)規(guī)程是2012年版本的，但在檢驗(yàn)科發(fā)現(xiàn)質(zhì)檢員使用的是2010版本。（2分）2）不符合22000標(biāo)準(zhǔn)d)條款中“確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本”的要求。（2分）沒(méi)有考試用標(biāo)準(zhǔn)時(shí)只答出：不符合“文件管理”要求的就可以了不符合9001標(biāo)準(zhǔn)條款中d)條款中“確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本”的要求。（2分）不符合。（1分）這道題實(shí)際上涉及標(biāo)準(zhǔn)中d)條款“文件發(fā)放”和g)條款“作廢文件”管理2個(gè)內(nèi)容，答出哪一個(gè)都算對(duì).說(shuō)明：對(duì)于第一、三、四題，學(xué)員在9001或22000標(biāo)準(zhǔn)中能答出任意一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，只要答案完整都可以得滿分，不需要分別按兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的要求答題。五、闡述題（共10分）如果你作為公司的管理體系的體系專員，總經(jīng)理安排你負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的策劃和建立，你打算如何開展該項(xiàng)工作，請(qǐng)寫出你的思路（不低于100字）。本題的主要目的是讓學(xué)生了解進(jìn)入企業(yè)后內(nèi)審員是如果工作的（內(nèi)審員的工作內(nèi)容）。質(zhì)量管理體系的策劃是標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，首先要先了解企業(yè)的現(xiàn)狀，包括組織機(jī)構(gòu)、各種工作流程（如采購(gòu)、銷售的模式，是否自我研發(fā)產(chǎn)品等）、部門接口（共同負(fù)責(zé)的事情況），還有就是產(chǎn)品的如何生產(chǎn)出來(lái)的（最基本的工藝流程、產(chǎn)品由哪些原料組成）。了解了這些基本情況后：1、按工作流程分析現(xiàn)在的組織機(jī)構(gòu)是否合理，并明確每個(gè)部門的職責(zé)（標(biāo)準(zhǔn)）2、請(qǐng)最高管理者確定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（標(biāo)準(zhǔn)第5章）3、根據(jù)每個(gè)部門負(fù)責(zé)的工作內(nèi)容，結(jié)合公司總目標(biāo)，要求各部門確定自己的質(zhì)量分目標(biāo)，并交最高管理者批準(zhǔn)。（）4、請(qǐng)研發(fā)、采購(gòu)、銷售、貯存、檢驗(yàn)、人力資源、設(shè)備管理等各部門結(jié)合本公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要分析自身的工作是否滿足生產(chǎn)的需要，調(diào)整工作流程和內(nèi)容。各自的工作要求可結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)、、、、、、+進(jìn)行自我檢查和評(píng)價(jià)。