質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材課件

中國(guó)檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)黑龍江有限公司CHINACERTIFICATION＆INSPECTIONGROUPHEILONGJIANGCO.,Ltd.歡迎參加我們的課程本次培訓(xùn)教師韓忠誠(chéng)

1中國(guó)檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)黑龍江有限公司歡迎參加我們的課程本次培訓(xùn)教師中國(guó)檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)黑龍江有限公司CHINACERTIFICATION＆INSPECTIONGROUPHEILONGJIANGCO.,Ltd.

培訓(xùn)系列教程GB/T19001-2000idtISO9001:2000

質(zhì)量管理體系要求

標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)2中國(guó)檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)黑龍江有限公司培訓(xùn)系列教程標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)2課程介紹培訓(xùn)內(nèi)容第一部分ISO基礎(chǔ)知識(shí)

1為什么要實(shí)施ISO90012建立質(zhì)量管理體系的益處3ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的定義、沿革與組成4標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn)第二部分八項(xiàng)管理原則第三部分ISO9001標(biāo)準(zhǔn)講解3課程介紹培訓(xùn)內(nèi)容第一部分ISO基礎(chǔ)知識(shí)第二部分八項(xiàng)管理第一部分IS0基礎(chǔ)知識(shí)4第一部分IS0基礎(chǔ)知識(shí)4機(jī)構(gòu)ORGANISATION股東風(fēng)險(xiǎn)創(chuàng)造利潤(rùn)吸引投資企業(yè)健康長(zhǎng)久地發(fā)展客戶(hù)風(fēng)險(xiǎn)ISO9001滿(mǎn)足客戶(hù)要求、使客戶(hù)滿(mǎn)意員工風(fēng)險(xiǎn)OHSA18000員工健康安全政府/社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)ISO14001、HACCP節(jié)能達(dá)標(biāo)，和諧相處1、為什么要做ISO9001

—企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)5機(jī)構(gòu)股東風(fēng)險(xiǎn)客戶(hù)風(fēng)險(xiǎn)員工風(fēng)險(xiǎn)政府/社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)1、為什么要做I2、建立質(zhì)量管理體系的好處1.特別強(qiáng)調(diào)滿(mǎn)足客戶(hù)要求，更加重視顧客的需求。2.使企業(yè)管理合理化、制度化、法制化。3.給企業(yè)帶來(lái)的帶來(lái)明顯的收益

真正做到了事事有人負(fù)責(zé)、有章可依、有據(jù)可查；各層次職責(zé)更加明確，不再互相扯皮、推卸責(zé)任；建立了糾正及預(yù)防機(jī)制，減少不合格品及工作出錯(cuò)；無(wú)論總經(jīng)理在否，各項(xiàng)工作都有人負(fù)責(zé)，井井有條；嚴(yán)格對(duì)供應(yīng)商控制后，進(jìn)貨質(zhì)量改進(jìn)，堵住了漏洞；產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，顧客投訴減少；

通過(guò)取得“ISO”標(biāo)志，加強(qiáng)企業(yè)形象，取得更多顧客。62、建立質(zhì)量管理體系的好處1.特別強(qiáng)調(diào)滿(mǎn)足客戶(hù)要求，更加重視2、建立質(zhì)量管理體系的好處實(shí)施了ISO9001并不能一勞永逸我們認(rèn)證三年了為什么整體質(zhì)量沒(méi)有明顯的提高很多員工不知道標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容關(guān)鍵的部門(mén)不按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行認(rèn)證是形式，關(guān)鍵在落實(shí)僅幾個(gè)人懂標(biāo)準(zhǔn)是不行的72、建立質(zhì)量管理體系的好處實(shí)施了ISO9001并不能一勞永逸學(xué)習(xí)ISO9000對(duì)個(gè)人的好處問(wèn)題解決的程度問(wèn)題意識(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題與標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范改善改善意識(shí)人的能力標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范8學(xué)習(xí)ISO9000對(duì)個(gè)人的好處問(wèn)題解決的1、ISO—國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織:(InternationalStandardizationOrganization)2、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)—ISO/TC176制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)；3、TC176—ISO下屬的專(zhuān)門(mén)技術(shù)委員會(huì)代號(hào)4、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的沿革—ISO9000-87（6個(gè))ISO9000-94（27個(gè))ISO9000-2000（4個(gè))3、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的定義、沿革與組成91、ISO—國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織:3、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的定義3、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的定義、沿革與組成1903年英國(guó)創(chuàng)建了產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證1987年以前英國(guó)建立了BS5750質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)；美國(guó)有MIL-Q-9858A質(zhì)量管理大綱要求(軍工\國(guó)防)；ASQSZ1.15-09質(zhì)量體系通用導(dǎo)則(標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì));加拿大有CASCAN3-Z2999;法國(guó)有NFX50-110質(zhì)量管理指南等。1987年3月ISO發(fā)布實(shí)施了ISO9000:1987系列標(biāo)準(zhǔn)；1994年7月進(jìn)行了第一次修訂，發(fā)布實(shí)施了1994版標(biāo)準(zhǔn)；1999年12月ISO發(fā)布2000版最終修改草案；2000年12月正式轉(zhuǎn)化為ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)。103、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的定義、沿革與組成1903年英國(guó)創(chuàng)建了4、ISO9000：2000系列標(biāo)準(zhǔn)的組成：ISO9000:2000新標(biāo)準(zhǔn)將現(xiàn)行ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的27個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和指南文件合并成為4個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和指南：

核心標(biāo)準(zhǔn)其他標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)報(bào)告小冊(cè)子ISO9000ISO9001ISO9004ISO19011ISO10011ISO10012ISO10006ISO10007ISO10013ISO10014ISO10015ISO10017◆質(zhì)量管理原理◆選擇和使用指導(dǎo)◆小型企業(yè)的應(yīng)用3、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的定義、沿革與組成

114、ISO9000：2000系列標(biāo)準(zhǔn)的組成：核心標(biāo)準(zhǔn)其他標(biāo)準(zhǔn)核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000基本原理和術(shù)語(yǔ)ISO9001質(zhì)量管理體系－要求ISO9004質(zhì)量管理體系－業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO19011質(zhì)量和環(huán)境審核指南其他標(biāo)準(zhǔn)ISO10011質(zhì)量體系審核指南ISO10012測(cè)量設(shè)備質(zhì)量保證要求技術(shù)報(bào)告（TR）ISO/TR10006項(xiàng)目管理指南ISO/TR10007技術(shù)狀態(tài)管理指南ISO/TR10013質(zhì)量管理體系文件指南ISO/TR10014質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性指南ISO/TR10015教育和培訓(xùn)指南ISO/TR10017統(tǒng)計(jì)技術(shù)在ISO9001中的應(yīng)用小冊(cè)子質(zhì)量管理原理、選擇和使用指南ISO9001在小型企業(yè)的應(yīng)用12核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000基本原理和術(shù)語(yǔ)其他標(biāo)準(zhǔn)ISO10將94版ISO9001、9002、9003合并為ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，組織可進(jìn)行刪減，但刪減僅限于第7部分“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”。新版標(biāo)準(zhǔn)采用“運(yùn)作管理”的邏輯思維，而94版是按制造企業(yè)生產(chǎn)流程安排標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)。新標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了現(xiàn)代管理的方法和模式，促進(jìn)組織持續(xù)改進(jìn)其管理體系。新版標(biāo)準(zhǔn)只要求六個(gè)程序。新版標(biāo)準(zhǔn)更注重組織建立“市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力”，強(qiáng)調(diào)“客戶(hù)滿(mǎn)意”而非“符合要求”。4、ISO9001:2000的主要變化特點(diǎn)13將94版ISO9001、9002、9003合并為ISO第二部分質(zhì)量管理原則及應(yīng)用指南

14第二部分質(zhì)量管理原則14質(zhì)量管理原則八項(xiàng)原則質(zhì)量管理八項(xiàng)原則

原則1：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)原則2：領(lǐng)導(dǎo)作用原則3：全員參與原則4：過(guò)程方法

原則5：管理的系統(tǒng)方法

原則6：持續(xù)改進(jìn)原則7：基于事實(shí)的決策方法原則8：與供方互利的關(guān)系返回15質(zhì)量管理原則八項(xiàng)原則質(zhì)量管理八項(xiàng)原則返回15一、以顧客為中心

所有組織都依存其顧客。因此，組織應(yīng)了解顧客當(dāng)前及未來(lái)的需要，滿(mǎn)足顧客要求，并努力超越顧客的期望二、領(lǐng)導(dǎo)作用

領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。它們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。三、全員參與

各級(jí)員工是組織之本，只有他們的充分參與才能使其才干為組織帶來(lái)收益。

八項(xiàng)管理原則及其應(yīng)用16一、以顧客為中心八項(xiàng)管理原則及其應(yīng)用16四、過(guò)程方式

將相關(guān)的資源和活動(dòng)當(dāng)作一個(gè)過(guò)程來(lái)管理，可以更加有效地幫助組織達(dá)到預(yù)期的結(jié)果。識(shí)別并確定為達(dá)到預(yù)期目標(biāo)所需的過(guò)程；明確職責(zé)和權(quán)限；識(shí)別并確定過(guò)程間相互關(guān)聯(lián)和相互作用關(guān)系；評(píng)估過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)及對(duì)相關(guān)方的影響；識(shí)別過(guò)程的內(nèi)、外部顧客、供方和其它顧客。八項(xiàng)管理原則及其應(yīng)用17四、過(guò)程方式八項(xiàng)管理原則及其應(yīng)用17過(guò)程（增值）輸入(服務(wù)、信息)輸出(服務(wù)、目標(biāo))人力資源設(shè)備/設(shè)施方法/程序環(huán)境/資金過(guò)程1過(guò)程2過(guò)程3資源資源資源單過(guò)程和多過(guò)程示意圖內(nèi)部顧客內(nèi)部顧客外部顧客18過(guò)程（增值）輸入(服務(wù)、信息)輸出(服務(wù)、目標(biāo))人力資源設(shè)備五、管理的系統(tǒng)方法

將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。通過(guò)識(shí)別并確立系統(tǒng)中相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程；了解過(guò)程之間的相互關(guān)聯(lián)和相互作用關(guān)系；通過(guò)測(cè)量和評(píng)估以持續(xù)改進(jìn)體系；明確必要的資源。八項(xiàng)管理原則及其應(yīng)用系統(tǒng)模式19五、管理的系統(tǒng)方法通過(guò)識(shí)別并確立系統(tǒng)中相互關(guān)六、持續(xù)改進(jìn)

持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。過(guò)程方法的系統(tǒng)管理模式PDACPDPDACPD基礎(chǔ)過(guò)程管理提高過(guò)程管理水平20六、持續(xù)改進(jìn)過(guò)程方法的系統(tǒng)管理模式PDACP過(guò)程方法的系統(tǒng)管理模式七、基于事實(shí)決策

有效決策是建立在對(duì)數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。八、與供方互利的關(guān)系組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力21過(guò)程方法的系統(tǒng)管理模式七、基于事實(shí)決策八、與供方互利的關(guān)系2ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)理解和指南

第三部分

22ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)理解和指南第三部分22ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求6.資源管理6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境8.測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格產(chǎn)品的控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)4.質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求5.管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為中心5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.6管理評(píng)審7.產(chǎn)品（服務(wù)）實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客相關(guān)的過(guò)程7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.4采購(gòu)7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制23ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求6.資源管理8.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T19001-2008

idtISO9001:2008

代替

GB/T19001-2000

質(zhì)量管理體系要求返回24中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)0引言0.1總則1、本標(biāo)準(zhǔn)無(wú)意統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件2、質(zhì)量管理體系要求是產(chǎn)品要求的補(bǔ)充3、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的區(qū)別質(zhì)量管理體系要求體現(xiàn)組織管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及支持過(guò)程的要求，是一種通用的要求。產(chǎn)品要求是指產(chǎn)品本身的物理特性、功能特性、外觀(guān)、包裝等技術(shù)指標(biāo)要求。質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充。兩者互為補(bǔ)充的，缺一不可。250引言0.1總則25

圖1所反映的以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了4～8章中所提出的過(guò)程聯(lián)系。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過(guò)程。０.2過(guò)程方法DC資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量分析和改進(jìn)管理職責(zé)顧客要求顧客滿(mǎn)意體系持續(xù)改進(jìn)PA26圖1所反映的以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系引言0.3與ISO9004的關(guān)系是一對(duì)協(xié)調(diào)互補(bǔ)的標(biāo)準(zhǔn)。ISO9004適用于企業(yè)QMS改進(jìn)。0.4與其它管理體系的相容性全面管理體系（TMS）環(huán)境管理體系（EMS）職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系（OHSAS）質(zhì)量管理體系（QMS）27引言0.3與ISO9004的關(guān)系是一對(duì)協(xié)調(diào)互補(bǔ)的標(biāo)準(zhǔn)1.范圍1.1總則

本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a）需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；b）通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。

注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。281.范圍1.1總則注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)1.范圍

1.2應(yīng)用

a、本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定是通用的，適用于：※不同類(lèi)型的企業(yè)※不同規(guī)模的企業(yè)※生產(chǎn)不同產(chǎn)品（服務(wù)）的企業(yè)

b、本標(biāo)準(zhǔn)的全部要求應(yīng)被采用，但允許刪減(1.2);

c、適用產(chǎn)品：硬件、軟件、服務(wù)和流程性材料;

d、適用組織：如公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、研究機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)等;

e、特別適用于中小型企業(yè)，尤其是服務(wù)行業(yè)。291.范圍1.2應(yīng)用292.引用標(biāo)準(zhǔn)本標(biāo)準(zhǔn)引用ISO9000：2005《質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》術(shù)語(yǔ)和定義1）本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO9000：2005中的術(shù)語(yǔ)和定義2）本標(biāo)準(zhǔn)供應(yīng)鏈為：3）本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。供方組織顧客分承包方供方顧客302.引用標(biāo)準(zhǔn)本標(biāo)準(zhǔn)引用ISO9000：2005《質(zhì)量管理體4質(zhì)量管理體系

4.1總要求

組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng)：ａ）識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用；ｂ）確定這些過(guò)程的順序和相互作用；

c

）確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；314質(zhì)量管理體系4.1總要求314.1總要求d）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和監(jiān)視；e)監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程；f）實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。

組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類(lèi)外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。

注：上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。324.1總要求d）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持4.2文件要求4.2.1總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b）質(zhì)量手冊(cè)；c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；d）組織為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；e）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見(jiàn)4.2.4）。334.2文件要求4.2.1總則33注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。注2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：

a）組織的規(guī)模和活動(dòng)的類(lèi)型；

b）過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度；

c）人員的能力。注3：文件可采用任何形式或類(lèi)型的媒體。4.2文件要求

4.2.1總則34注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要4.2文件要質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)

一級(jí)質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

二級(jí)

程序文件、質(zhì)量計(jì)劃

三級(jí)

作業(yè)文件（作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝文件、圖樣、規(guī)范、規(guī)定、管理辦法、報(bào)告、記錄表格等）第三級(jí)文件通?？煞譃椋?/p>

技術(shù)性第三級(jí)文件（如：作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、原材料標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)圖紙、設(shè)備操作規(guī)程、抽樣標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程等）管理性第三級(jí)文件（如：培訓(xùn)計(jì)劃、人事考核規(guī)定、車(chē)間管理辦法、倉(cāng)庫(kù)管理辦法、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)細(xì)則等）注：表格一般歸為第三級(jí)文件。35質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)一級(jí)4.2文件要求4.2.2質(zhì)量手冊(cè)

組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：ａ）質(zhì)量管理體系的范圍（認(rèn)證范圍），包括任何刪減的細(xì)節(jié)和合理性（見(jiàn)1.2）b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；c）質(zhì)量管理體系中過(guò)程的相互關(guān)系的表述。范圍：組織權(quán)限、管理領(lǐng)域、活動(dòng)區(qū)域364.2文件要求4.2.2質(zhì)量手冊(cè)范圍：組織權(quán)限、管理領(lǐng)4.2文件要求4.2.3文件控制

質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。質(zhì)量記錄是一種特殊類(lèi)型的文件，應(yīng)依據(jù)條款4·2·4的要求進(jìn)行控制。

應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審和更新，并再次批準(zhǔn);374.2文件要求4.2.3文件控制37

4.2文件要求c)確保對(duì)文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到標(biāo)識(shí);d)確保使用場(chǎng)所可獲得有關(guān)版本的適用文件;e)確保文件保持清晰、易于識(shí)別;f)確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)及;g)防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。384.2文件要求c)確保對(duì)文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到標(biāo)

收集審查批準(zhǔn)歸檔發(fā)放使用評(píng)審更新補(bǔ)充作廢外來(lái)文件的種類(lèi)√國(guó)家法律、法規(guī)和規(guī)章……√國(guó)際、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)……√顧客提供產(chǎn)品的規(guī)范、圖紙、樣品、樣件……√供方提供原/輔料規(guī)范、圖紙、樣品、樣件和質(zhì)量記錄……外來(lái)文件的控制和管理步驟39收集外來(lái)文件的種類(lèi)外來(lái)文件的控制和管理步驟39某公司外來(lái)文件（1）《城市新建住宅小區(qū)管理辦法》（建設(shè)部令第33號(hào)）；

（2）《城市住宅小區(qū)物業(yè)管理服務(wù)收費(fèi)暫行辦法》（國(guó)家計(jì) 劃委員會(huì)、建設(shè)部計(jì)價(jià)費(fèi)［1996］266號(hào)）；

（3）《住宅共用部位共用設(shè)施設(shè)備維修基金管理辦法》（建 設(shè)部、財(cái)政部建住房［1998］213號(hào)）；（4）《物業(yè)管理企業(yè)資質(zhì)管理試行辦法》（建設(shè)部建住房 ［1999］216號(hào)）；（5）《物業(yè)管理委托合同示范文本》（建設(shè)部、國(guó)家工商行 政管理局建房［1997］263號(hào)）；（6）《前期物業(yè)管理服務(wù)協(xié)議示范文本》（建設(shè)部建住房 ［1999］246號(hào)）；40某公司外來(lái)文件（1）《城市新建住宅小區(qū)管理辦法》（建設(shè)部令第某公司外來(lái)文件（7）《高層建筑消防管理規(guī)則》（公安部［86］公消字41號(hào)） （高層建筑必備）；（8）《房屋接管驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》ZBP30001--90（建設(shè)部建標(biāo) （1991）第69號(hào)）；（9）《城市房屋修繕管理規(guī)定》（建設(shè)部令第11號(hào)（1991））（10）《衛(wèi)星電視廣播地面接收設(shè)施管理規(guī)定》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院第129號(hào)令）；（11）城市住宅小區(qū)竣工綜合驗(yàn)收管理辦法》（建設(shè)部建法 [1993]814號(hào)）；（12）《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)法》（中華人民共和國(guó)主席令 第29號(hào)）；41某公司外來(lái)文件（7）《高層建筑消防管理規(guī)則》（公安部［86］某公司外來(lái)文件（13）《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)電梯安全管理工作的通知》（勞部 發(fā)[1995]21號(hào)）；（14）《城市商品房預(yù)售管理辦法》（建設(shè)部第40號(hào)令）（15）《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》（中華人民共和國(guó)主 席令第21號(hào)）；（16）《建設(shè)部關(guān)于印發(fā)〈全國(guó)優(yōu)秀管理住宅小區(qū)標(biāo)準(zhǔn)〉及有關(guān)考證驗(yàn)收工作通知》（建設(shè)部建房[1995]120號(hào)）；（17）《城市房地產(chǎn)中介服務(wù)管理規(guī)定》（建設(shè)部第50號(hào)令（18）《中華人民共和國(guó)電力供應(yīng)與使用條例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第196號(hào)）；（19）《中華人民共和國(guó)合同法》（第九界全國(guó)人民代表大會(huì)通過(guò)，1999年7月1日生效）；42某公司外來(lái)文件（13）《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)電梯安全管理工作的通知某公司外來(lái)文件（20）《中華人民共和國(guó)消防法》（全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委 員會(huì)頒布，1998年9月1日生效）；（21）《物業(yè)管理企業(yè)財(cái)務(wù)管理規(guī)定》（財(cái)政部財(cái)基字[1998]217號(hào)）；（22）《國(guó)家稅務(wù)局關(guān)于物業(yè)管理企業(yè)的代收費(fèi)用有關(guān)營(yíng)業(yè)稅問(wèn)題的通知》（國(guó)稅發(fā)[1998]217號(hào)）；（23）《城市居民住宅安全防范設(shè)施建設(shè)管理規(guī)定》（建設(shè)部、 公安部令第49號(hào)）；（24）《機(jī)動(dòng)車(chē)停放服務(wù)收費(fèi)管理辦法》（計(jì)價(jià)格[2000]933號(hào)）（25）《建筑裝飾裝修管理規(guī)定》（建設(shè)部令第46號(hào)1995）43某公司外來(lái)文件（20）《中華人民共和國(guó)消防法》（全國(guó)人民代表4.2文件要求4.2.4記錄的控制

應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。轉(zhuǎn)化文件與記錄的關(guān)系文件記錄理解要點(diǎn)444.2文件要求4.2.4記錄的控制轉(zhuǎn)化文件與記錄的關(guān)系文理解要點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量記錄：1）管理評(píng)審記錄(5.6.1)2）人員教育、經(jīng)歷和培訓(xùn)記錄(6.2.2e)3）證實(shí)過(guò)程和產(chǎn)品符合性的記錄(7.1d)4）產(chǎn)品要求評(píng)審及跟蹤措施記錄(7.2.2)5）設(shè)計(jì)輸入記錄(7.3.2)6）設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果及跟蹤措施記錄(7.3.4)7）設(shè)計(jì)驗(yàn)證結(jié)果及跟蹤措施記錄(7.3.5)8）設(shè)計(jì)確認(rèn)結(jié)果及跟蹤措施記錄(7.3.6)9）設(shè)計(jì)更改評(píng)審及跟蹤措施記錄(7.3.7)10)供應(yīng)商評(píng)價(jià)及跟蹤措施記錄(7.4.1)45理解要點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量記錄：45理解要點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量記錄：11)過(guò)程確認(rèn)記錄(7.5.2d)12)有追溯性要求的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)記錄(7.5.3)13)顧客財(cái)產(chǎn)遺損/不適用情況記錄7.5.4)14)監(jiān)視和測(cè)量裝置/校準(zhǔn)和檢定結(jié)果記錄(7.6)15)內(nèi)部審核記錄(8.2.2)16)產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控記錄(8.2.4)17)不合格品記錄(8.3)18)糾正措施記錄(8.5.2e)19)預(yù)防措施記錄(8.5.3d)……46理解要點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量記錄：465.管理職責(zé)５.1管理承諾

最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)其建立實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：

a）向組織傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；

b）制定質(zhì)量方針；

c）確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；

d）進(jìn)行管理評(píng)審；

e）確保資源的獲得。475.管理職責(zé)５.1管理承諾475.管理職責(zé)５.2以顧客為中心

最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到確定并予以滿(mǎn)足（見(jiàn)7.2.1和8.2.1）。

485.管理職責(zé)５.2以顧客為中心485.管理職責(zé)5.3質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：ａ）適合于組織的宗旨；ｂ）包含對(duì)滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；

c

）提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；ｄ）在組織內(nèi)得到溝通和理解；ｅ）評(píng)審其持續(xù)的適宜性。495.管理職責(zé)5.3質(zhì)量方針495.4.1質(zhì)量目標(biāo)最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)各相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見(jiàn)7.1a）。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可測(cè)量，并與質(zhì)量方針保持一致。5.管理職責(zé)

5.4策劃理解要點(diǎn)505.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.管理職責(zé)

5.4策劃理解要點(diǎn)5理解要點(diǎn)（一）最高管理者應(yīng)確保：１）滿(mǎn)足產(chǎn)品（服務(wù)）要求的內(nèi)容；２）質(zhì)量目標(biāo)包含持續(xù)改進(jìn)承諾；３）質(zhì)量目標(biāo)可測(cè)量、易識(shí)別和評(píng)價(jià)；４）在組織相關(guān)職能和層次上規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)；（二）質(zhì)量目標(biāo)的特點(diǎn)：１）特定的、具體的：如產(chǎn)品合格率；２）可測(cè)量的：如９９％等；３）實(shí)際的：如不可能１００％零缺陷等；４）有時(shí)間性的：如2000年；2001--2003年等；５）可實(shí)現(xiàn)的：能達(dá)到的。具體怎么作呢51理解要點(diǎn)（二）質(zhì)量目標(biāo)的特點(diǎn)：具體怎么作呢51質(zhì)量方針承諾承諾滿(mǎn)足要求持續(xù)改進(jìn)滿(mǎn)足顧客要求滿(mǎn)足產(chǎn)品要求滿(mǎn)足法規(guī)要求體系有效性業(yè)績(jī)的改進(jìn)顧客滿(mǎn)意、索賠、投訴檢查合格率、優(yōu)良率等遵法程度、超標(biāo)罰款等滿(mǎn)足要求、人員培養(yǎng)等效益、生產(chǎn)性、運(yùn)轉(zhuǎn)率、利用率、廢棄率、安全等質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)制定方法52質(zhì)承諾承諾滿(mǎn)持滿(mǎn)足顧客要求滿(mǎn)足產(chǎn)品要求滿(mǎn)足法規(guī)要求體系有效性XX公司/部門(mén)目標(biāo)管理方案編制審核批準(zhǔn)序號(hào)目標(biāo)方法措施完成時(shí)間主管部門(mén)主管相關(guān)部門(mén)11…………..2…………..3…………..AB21…………..2…………..3…………..CDE31…………..2…………..3…………..BDE公司/部門(mén)目標(biāo)管理方案53XX公司/部門(mén)目標(biāo)管理方案編制審核批準(zhǔn)序號(hào)目標(biāo)方法措施完成時(shí)XX公司/部門(mén)目標(biāo)未達(dá)情況報(bào)告編制審核批準(zhǔn)序號(hào)目標(biāo)目前實(shí)績(jī)未達(dá)原因分析整改措施完成時(shí)間123公司/部門(mén)目標(biāo)未達(dá)情況報(bào)告54XX公司/部門(mén)目標(biāo)未達(dá)情況報(bào)告編制審核批準(zhǔn)序號(hào)目標(biāo)目前實(shí)績(jī)未5.管理職責(zé)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃最高管理者應(yīng)確保：ａ）對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿(mǎn)足質(zhì)量目標(biāo)以及條款4.1中的要求；ｂ）在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.4策劃555.管理職責(zé)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.4策劃555.管理職責(zé)

5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)與權(quán)限最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職能、權(quán)限及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通。組織結(jié)構(gòu)圖質(zhì)量管理體系圖部門(mén)職責(zé)權(quán)限各類(lèi)崗位職責(zé)任命書(shū)、通知書(shū)565.管理職責(zé)

5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職總經(jīng)理辦公室人事部設(shè)備部生產(chǎn)部財(cái)務(wù)部品管部副總經(jīng)理副總（管代）檢驗(yàn)組品證組部品組成品組維修組管理組某公司管理組織圖57總經(jīng)理辦公室人事部設(shè)備部生產(chǎn)部財(cái)務(wù)部品管部副總經(jīng)理副總（管代5.管理職責(zé)

5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.2管理者代表最高管理者應(yīng)指定一名管理人員，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：ａ）確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；

ｂ）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需要；c）確保在整個(gè)組織內(nèi)提高對(duì)顧客要求的意識(shí)。注：管理者代表的職責(zé)可包括就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。

對(duì)質(zhì)量負(fù)有責(zé)任的是全員585.管理職責(zé)

5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.2管理者5.管理職責(zé)

5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.3內(nèi)部溝通最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。理解要點(diǎn)溝通的方式：會(huì)議；文件；簡(jiǎn)報(bào)；布告欄；信函；內(nèi)部雜志或報(bào)紙；音像；電子媒體等傳遞。595.管理職責(zé)

5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.3內(nèi)部溝通5.管理職責(zé)

5.6管理評(píng)審５.６.１總則最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審組織的質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄（見(jiàn)4.2.4）。605.管理職責(zé)

5.6管理評(píng)審５.６.１總則605.管理職責(zé)

5.6管理評(píng)審５.６.２評(píng)審輸入

管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：a)審核結(jié)果；b)顧客反饋；c)過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性；d)預(yù)防和糾正措施的情況；e)以往管理評(píng)審的跟蹤措施；f)經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g)改進(jìn)的建議.615.管理職責(zé)

5.6管理評(píng)審５.６.２評(píng)審輸入615.管理職責(zé)

5.6管理評(píng)審５.６.３評(píng)審輸出

管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：

a)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)；b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c)資源需求。625.管理職責(zé)

5.6管理評(píng)審５.６.３評(píng)審輸出626.資源管理６.１資源提供組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以：a）實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；b）通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。理解要點(diǎn)636.資源管理理解要點(diǎn)636.資源管理

6.2人力資源６.2.1總則

基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。

646.資源管理

6.2人力資源６.2.1總則646.資源管理

６.2人力資源6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)組織應(yīng)：a)確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；b)提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿(mǎn)足這些需要；c)評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；d)確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作貢獻(xiàn)；e)保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。

656.資源管理

６.2人力資源6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)６.2人力資源

——實(shí)施程序確定過(guò)程確定能力培訓(xùn)實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃部門(mén)需求常規(guī)內(nèi)容公司發(fā)展培訓(xùn)教案培訓(xùn)考核培訓(xùn)記錄培訓(xùn)檔案有效性評(píng)價(jià)要有記錄66６.2人力資源

——實(shí)施程序確定過(guò)程確定能力培訓(xùn)實(shí)施培6.資源管理6.3基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施?；A(chǔ)設(shè)施包括，如：ａ）建筑物、工作場(chǎng)所和相應(yīng)的設(shè)施；ｂ）過(guò)程設(shè)備，包括硬件和軟件；

c

)

支持性服務(wù)，如運(yùn)輸或通訊。理解要點(diǎn)676.資源管理6.3基礎(chǔ)設(shè)施理解要點(diǎn)676.資源管理6.4工作環(huán)境 組織應(yīng)確定和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。

人的因素工作方法激勵(lì)政策安全防護(hù)人體工效學(xué)物理因素震動(dòng)、噪聲溫度、濕度粉塵、輻射清潔度、衛(wèi)生識(shí)別控制和管理686.資源管理6.4工作環(huán)境人的因素物理因素識(shí)別控制和管理7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

組織應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其它過(guò)程的要求相一致（見(jiàn)4.1）。 在進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適用內(nèi)容：

a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b)針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求；c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則；d)為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及所形成產(chǎn)品滿(mǎn)足要求提供證據(jù)所需的

記錄（見(jiàn)4.2.4）。策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式。注1：對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）和資源作出規(guī)定的文件可稱(chēng)之為質(zhì)量計(jì)劃。2：組織也可將7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的開(kāi)發(fā)。697.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃69水產(chǎn)養(yǎng)殖產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程流程市場(chǎng)調(diào)研顧客的要求養(yǎng)殖產(chǎn)品策劃采購(gòu)育苗養(yǎng)成采捕加工銷(xiāo)售70水產(chǎn)養(yǎng)殖產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程流程市場(chǎng)調(diào)研顧客的要求養(yǎng)殖產(chǎn)品策劃采物業(yè)公司服務(wù)過(guò)程

市場(chǎng)調(diào)研、顧客定位項(xiàng)目方案編制業(yè)主要求物業(yè)驗(yàn)收合同簽訂業(yè)主入住顧客財(cái)產(chǎn)管理設(shè)備設(shè)施管理服務(wù)提供包括保潔、綠化消防、保安車(chē)輛管理等有償服務(wù)項(xiàng)目社區(qū)文體活動(dòng)

采購(gòu)顧客投訴抱怨受理調(diào)查分析處理結(jié)案71物業(yè)公司服務(wù)過(guò)程市場(chǎng)調(diào)研、顧客定位項(xiàng)目方案編制業(yè)主要求物業(yè)7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定：ａ）顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付和交付后的要求；ｂ）顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知和預(yù)期用途所必需的要求；c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d）組織確定的任何附加要求。727.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品有7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審

組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書(shū)、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改），并應(yīng)確保：a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b)與以前表述不同的合同或訂單的要求已予解決；c)組織有能力滿(mǎn)足規(guī)定的要求。評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持。若顧客提供的要求沒(méi)有形成文件，組織在接收顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。理解要點(diǎn)737.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審書(shū)面合同的評(píng)審：—簡(jiǎn)單的方式：在訂單、合同、顧客訂購(gòu)登記單上由授權(quán)人簽字，注明日期，簽署意見(jiàn)等。—復(fù)雜的方式：召開(kāi)合同評(píng)審會(huì)議進(jìn)行評(píng)審；有關(guān)部門(mén)利用合同評(píng)審表進(jìn)行評(píng)審；利用計(jì)算機(jī)程序進(jìn)行評(píng)審等。非書(shū)面合同的評(píng)審：—對(duì)電話(huà)和口頭訂貨：記錄下訂貨細(xì)節(jié)（采用統(tǒng)一的表格），并復(fù)讀給顧客，記錄顧客的意見(jiàn)；或采用傳真予以確認(rèn)；—對(duì)網(wǎng)上和電子郵件訂貨：可以評(píng)審網(wǎng)上發(fā)布的產(chǎn)品的有關(guān)信息，如產(chǎn)品目錄、廣告內(nèi)容、價(jià)格、交貨方式和時(shí)間等。74書(shū)面合同的評(píng)審：非書(shū)面合同的評(píng)審：747.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.3顧客溝通 組織應(yīng)對(duì)以下方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：a)產(chǎn)品信息;b)問(wèn)詢(xún)、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改；c)顧客反饋，包括顧客抱怨。757.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.3顧客溝通77.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃

組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制。在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定：a）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段：b）適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；c）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通并明確職責(zé)分工。隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予以更新。767.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃767.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見(jiàn)4.2.4)。這些輸入應(yīng)包括：a

）功能和性能要求；

ｂ）適用的法律、法規(guī)要求；c

）適用時(shí)，以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的信息；

ｄ）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求。對(duì)這些輸入的充分適宜性應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。777.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入777.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出,并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)：a）滿(mǎn)足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求；b）為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?；c）包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d）規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。787.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出787.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見(jiàn)7.3.1）對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便： a)評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿(mǎn)足要求的能力；b)識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）。797.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審797.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿(mǎn)足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見(jiàn)7.3.1）對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）。要有驗(yàn)證準(zhǔn)則！807.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證要有7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿(mǎn)足規(guī)定的使用要求或已知預(yù)期用途的要求,應(yīng)依據(jù)策劃的安排（見(jiàn)7.3.1)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞４_認(rèn)結(jié)果和任何措施的記錄應(yīng)予保持(見(jiàn)4.2.4)。817.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)87.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，并保持記錄。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施時(shí)前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。應(yīng)保持更改的評(píng)審結(jié)果和任何必要措施的記錄（見(jiàn)4.2.4）。827.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制827.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過(guò)程 組織應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類(lèi)型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)４.２.4）。837.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過(guò)程837.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.4采購(gòu)7.4.2采購(gòu)信息采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括： a)產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求： b)人員資格的要求； c)質(zhì)量管理體系的要求。 在與供方溝通前，組織應(yīng)確保規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。理解要點(diǎn)847.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.4采購(gòu)7.4.2采購(gòu)信息理解要點(diǎn)7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

７.4采購(gòu)7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的采購(gòu)要求。 當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。857.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

７.4采購(gòu)7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證857.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括:a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息;b)必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；c)使用適宜的設(shè)備；d)獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置;e)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；f)放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。867.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制867.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)

當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程。 確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。組織應(yīng)對(duì)這些過(guò)程作出安排，適用時(shí)包括：a)為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則;b)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;c)使用特定的方法和程序；d)記錄的要求(見(jiàn)4.2.4)；e)再確認(rèn)。877.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)87.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場(chǎng)合,組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)（見(jiàn)4.2.4）。注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法。887.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性887.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄（見(jiàn)4.2.4）。注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)。897.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)89物業(yè)公司的顧客財(cái)產(chǎn)業(yè)主的樓宇和其它設(shè)備設(shè)施；業(yè)主委托租賃和管理的住房；物業(yè)小區(qū)內(nèi)業(yè)主的車(chē)輛；業(yè)主的信件、報(bào)刊、郵包郵件等；業(yè)主提供的維修、安裝的零部件等?？瓦\(yùn)公司顧客財(cái)產(chǎn)1.顧客隨身攜帶的物品;2.顧客托運(yùn)的行李;3.顧客滾裝的車(chē)輛;4.政府委托運(yùn)輸?shù)奈锲返冉M織顧客財(cái)產(chǎn)舉例90物業(yè)公司的顧客財(cái)產(chǎn)業(yè)主的樓宇和其它設(shè)備設(shè)施；客運(yùn)公司顧客財(cái)產(chǎn)食品公司顧客財(cái)產(chǎn)1.顧客提供的原料和輔料;2.顧客提供的加工工藝要求;3.顧客提供的配方;4.顧客提供的檢測(cè)設(shè)備（如金屬檢測(cè)器、電子測(cè)溫計(jì)）等。金融機(jī)構(gòu)的顧客財(cái)產(chǎn)1.顧客存單或存折;2.顧客的帳號(hào)和密碼;3.IC卡、龍卡、牡丹卡、金穗卡等;4.顧客指紋等。組織顧客財(cái)產(chǎn)舉例91食品公司顧客財(cái)產(chǎn)1.顧客提供的原料和輔料;金融機(jī)構(gòu)的顧客7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.5產(chǎn)品防護(hù) 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。包括，采購(gòu)產(chǎn)品、半成品、最終產(chǎn)品及包裝927.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.5產(chǎn)品防護(hù)包括，采購(gòu)產(chǎn)品、半成7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制

組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求（見(jiàn)7.2.1）提供證據(jù)。 組織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：a）對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；b）必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；937.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 組織應(yīng)確定需7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制c）得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d）防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整：e)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效;此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧Ｐ?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)４.２.４）。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿(mǎn)足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)予以再確認(rèn)。注：作為指南，參見(jiàn)ISO19012-1和ISO19012-2。947.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制c）得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)8.測(cè)量、分析和改進(jìn)

8.1總則 組織應(yīng)策劃并實(shí)施所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程，以便： a)證實(shí)產(chǎn)品的符合性： b)確保質(zhì)量管理體系的符合性； c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 這應(yīng)包括對(duì)適用方法及應(yīng)用程度的確定，包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。958.測(cè)量、分析和改進(jìn)

8.1總則 組織應(yīng)策劃并實(shí)施所8.測(cè)量、分析和改進(jìn)

8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿(mǎn)意作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，組織應(yīng)對(duì)顧客有關(guān)組織是否滿(mǎn)足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法。968.測(cè)量、分析和改進(jìn)

8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿(mǎn)8.2.2內(nèi)部審核

組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a）符合策劃的安排（見(jiàn)7.1）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求；b)得到有效實(shí)施與保持。

審核方案的策劃應(yīng)考慮到擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀(guān)性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。978.2.2內(nèi)部審核組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審8.2.2內(nèi)部審核8.2.2內(nèi)部審核 策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄（見(jiàn)４.２.４）的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原因。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（見(jiàn)8.5.2）。注：作為指南，參見(jiàn)ISO19011-1、ISO19011-2和ISO19011-3（ISO10011-1、ISO10011-2和ISO10011-3）。988.2.2內(nèi)部審核8.2.2內(nèi)部審核98總經(jīng)理管代質(zhì)管部?jī)?nèi)審組長(zhǎng)審核組各部門(mén)審核準(zhǔn)備審核實(shí)施審核總結(jié)內(nèi)審計(jì)劃核查表批準(zhǔn)審核本次審核首次會(huì)議審核不符合項(xiàng)不符合匯總承認(rèn)本次審核末次會(huì)議整改不符合驗(yàn)證審核內(nèi)審報(bào)告批準(zhǔn)審核發(fā)布保管確認(rèn)確認(rèn)關(guān)閉本次審核計(jì)劃通知各部門(mén)內(nèi)部審核過(guò)程99總經(jīng)理管代質(zhì)管部?jī)?nèi)審組長(zhǎng)審核組各部門(mén)審核準(zhǔn)備審核實(shí)施8.測(cè)量、分析和改進(jìn)

8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，在適當(dāng)時(shí)，應(yīng)采取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。理解要點(diǎn)1008.測(cè)量、分析和改進(jìn)

8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.3過(guò)程的監(jiān)視理解要點(diǎn)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程管理體系過(guò)程監(jiān)視、測(cè)量分析、處理質(zhì)量目標(biāo)準(zhǔn)則方法資源質(zhì)量目標(biāo)考核工作質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)外顧客評(píng)價(jià)內(nèi)審活動(dòng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力采取糾正和糾正措施的結(jié)果產(chǎn)品特性/過(guò)程目標(biāo)對(duì)全部過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量101理解要點(diǎn)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果產(chǎn)管監(jiān)視、測(cè)量分析、處理質(zhì)量8.測(cè)量、分析和改進(jìn)

8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿(mǎn)足。監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)策劃的安排（見(jiàn)7.1），在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。 應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員（見(jiàn)4.2.4）。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在所有策劃的安排（見(jiàn)7.1）均已圓滿(mǎn)完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。1028.測(cè)量、分析和改進(jìn)

8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視8.3不合格品控制

組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。組織應(yīng)采取下列一種或幾種途徑，處置不合格品： a)采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使

用、放行或接收不合格品；c)采取措施，防止其非預(yù)期的使用或應(yīng)用。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（4.2.4）。 應(yīng)對(duì)糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。 當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。

1038.3不合格品控制 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得８.４數(shù)據(jù)分析

組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。這應(yīng)包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息：a)顧客滿(mǎn)意（見(jiàn)８.２.１）；b)與產(chǎn)品要求的符合性（見(jiàn)７.２.ｌ）；c)過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；d)供方。104８.４數(shù)據(jù)分析組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以８.４數(shù)據(jù)分析問(wèn)題105８.４數(shù)據(jù)分析問(wèn)1058.測(cè)量、分析和改進(jìn)

8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)通過(guò)使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。1068.測(cè)量、分析和改進(jìn)

8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)18.5改進(jìn)8.5.2糾正措施組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求:ａ)評(píng)審不合格（包括顧客投訴）；ｂ)確定不合格的原因；

c

)評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；

d

)確定和實(shí)施所需的措施；

e

)記錄所采取措施的結(jié)果（見(jiàn)4.2.4）；

f

)評(píng)審所采取的糾正措施。1078.5改進(jìn)8.5.2糾正措施1078.5改進(jìn)8.5.3預(yù)防措施組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求:a)確定潛在不合格及其原因；b)評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求；c)確定并實(shí)施所需的措施：d)記錄所采取措施的結(jié)果（見(jiàn)4.2.4）；e)評(píng)審所采取的預(yù)防措施。1088.5改進(jìn)108感謝大家的配合！CZZ課程結(jié)束大連眾智咨詢(xún)有限公司109感謝大家的配合！CZZ課程結(jié)束大連眾智咨詢(xún)有限公司109知青書(shū)信文革時(shí)年青人不好好讀書(shū)，寫(xiě)信回家多有別字，鬧出很多笑話(huà)。

一女知青到邊遠(yuǎn)山區(qū)插隊(duì)落戶(hù)，寫(xiě)信回家說(shuō)：親愛(ài)的爸爸，自從和貧下中農(nóng)打成一片以來(lái)，我已經(jīng)愈混愈熟，晚上就和老大狼（娘）睡一個(gè)坑（炕），現(xiàn)在我的肚（膽）子也越來(lái)越大了……

弟弟回信：家里一切都好，不用擔(dān)心，媽媽上吊（調(diào)）了……某領(lǐng)導(dǎo)念毛主席語(yǔ)錄：

“人的正確思想是從天上掉下來(lái)的！”，一愣，翻過(guò)一頁(yè)，又一愣，大聲念道：“嗎！”。

休息一下110知青書(shū)信某領(lǐng)導(dǎo)念毛主席語(yǔ)錄：休息一下110咸菜與醬瓜縣長(zhǎng)到村里作報(bào)告：

“兔子們，蝦米們！不要醬瓜，要豬踢，咸菜太貴啦！！”（秘書(shū)解釋?zhuān)和緜儯l(xiāng)民們！不要講話(huà)，要注意，現(xiàn)在開(kāi)會(huì)啦！?。?/p>

縣長(zhǎng)講完以后，主持人說(shuō)：

“咸菜請(qǐng)香腸醬瓜！”（現(xiàn)在請(qǐng)鄉(xiāng)長(zhǎng)講話(huà)?。?/p>

鄉(xiāng)長(zhǎng)說(shuō)：

“兔子們，今天的飯狗吃了，大家都是大王八！”（秘書(shū)忙解釋?zhuān)和緜?，今天的飯夠吃了，大家都使大碗吧！”）檢查工作

縣長(zhǎng)到某村里檢查工作，村里設(shè)宴，每餐都上甲魚(yú)。領(lǐng)導(dǎo)夸道：“你們村里王八真多。”主人自謙：“哪里哪里，這里王八都是外地來(lái)的。”席間廚師上席征求意見(jiàn)，縣長(zhǎng)夸廚師：“你這個(gè)王八燒得好?！睆N師回答：“哪里，哪里，是王八都喜歡吃?！?/p>

休息一下111咸菜與醬瓜檢查工作休息一下111休息一下體重

某婦人體重接近120公斤，她深以為憂(yōu)，決心去看醫(yī)生。

“你最輕的時(shí)候有多重？”醫(yī)生問(wèn)。

婦人感到有點(diǎn)困惑，答道：“3．5公斤。

批斗老爸文革時(shí)常開(kāi)批斗會(huì)，一次某人老爸被抓上臺(tái)批判。大會(huì)結(jié)束時(shí)有人要他高呼口號(hào)與其父決裂劃清界線(xiàn)，只見(jiàn)他沖到臺(tái)前振臂高喊：打倒林彪！

（眾）打倒林彪！

打倒孔老二！

（眾）打倒孔老二！

“打倒我爹！”

眾人也跟著振臂齊呼：“打倒我爹！打倒我爹！”112休息一下體重批斗老爸112休息一下誰(shuí)的孩子？說(shuō)啼笑皆非

有一天，媽媽在屋內(nèi)打死一只老鼠，她不愿意讓鄰居知道，于是告訴小兒子不要和別人說(shuō)，因?yàn)槔鲜笫求a臟的。哪知小兒子卻對(duì)同學(xué)說(shuō)：“我家有個(gè)秘密，骯臟得很，不能告訴你們?！薄吨侨⊥⑸健?/p>

楊子榮在威虎廳和座山雕叫勁，比著打吊燈。山爺一槍打滅一盞油燈，眾匪徒叫道，好！好！楊子榮震臂一甩，一槍打滅兩盞燈，眾匪徒又叫道，好，一槍打倆。

有一回，一地區(qū)文工團(tuán)演出《智取威虎山》，山爺一槍出去，道具一不小心，關(guān)了兩盞燈，眾匪徒叫道：好哇，一槍打倆。

道具同志一聽(tīng)，心說(shuō)不好，這可咋個(gè)辦法吶？俺們英雄人物可不能輸給個(gè)座山雕，這可是個(gè)原則問(wèn)題，等到子榮同志震臂一甩時(shí)，把個(gè)總電閘給關(guān)了。

眾匪徒也不含糊，齊嚷道：好哇，一槍把保險(xiǎn)絲都打斷了。113休息一下誰(shuí)的孩子？說(shuō)啼笑皆非《智取威虎山》113休息

一下通知書(shū)

“你今天是怎么了？這么半天老擺弄它干什么？”父親說(shuō)著，從兒子手里奪過(guò)通知書(shū)，翻閱起來(lái)。上面有老師寫(xiě)的批語(yǔ)：“在課堂上射彈弓，往同學(xué)的衣袋里裝蟲(chóng)子……請(qǐng)家長(zhǎng)來(lái)談一談?！?/p>

“你在學(xué)校里盡干這個(gè)，你長(zhǎng)大會(huì)成個(gè)什么人?。俊备赣H向兒子猛吼。

“爸爸，這不是我的通知書(shū)，是我從您的舊箱子里找到的?！?14休息

一下通知書(shū)114中國(guó)檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)黑龍江有限公司CHINACERTIFICATION＆INSPECTIONGROUPHEILONGJIANGCO.,Ltd.歡迎參加我們的課程本次培訓(xùn)教師韓忠誠(chéng)

115中國(guó)檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)黑龍江有限公司歡迎參加我們的課程本次培訓(xùn)教師中國(guó)檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)黑龍江有限公司CHINACERTIFICATION＆INSPECTIONGROUPHEILONGJIANGCO.,Ltd.

培訓(xùn)系列教程GB/T19001-2000idtISO9001:2000

質(zhì)量管理體系要求

標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)116中國(guó)檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)黑龍江有限公司培訓(xùn)系列教程標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)2課程介紹培訓(xùn)內(nèi)容第一部分ISO基礎(chǔ)知識(shí)

1為什么要實(shí)施ISO90012建立質(zhì)量管理體系的益處3ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的定義、沿革與組成4標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn)第二部分八項(xiàng)管理原則第三部分ISO9001標(biāo)準(zhǔn)講解117課程介紹培訓(xùn)內(nèi)容第一部分ISO基礎(chǔ)知識(shí)第二部分八項(xiàng)管理第一部分IS0基礎(chǔ)知識(shí)118第一部分IS0基礎(chǔ)知識(shí)4機(jī)構(gòu)ORGANISATION股東風(fēng)險(xiǎn)創(chuàng)造利潤(rùn)吸引投資企業(yè)健康長(zhǎng)久地發(fā)展客戶(hù)風(fēng)險(xiǎn)ISO9001滿(mǎn)足客戶(hù)要求、使客戶(hù)滿(mǎn)意員工風(fēng)險(xiǎn)OHSA18000員工健康安全政府/社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)ISO14001、HACCP節(jié)能達(dá)標(biāo)，和諧相處1、為什么要做ISO9001

—企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)119機(jī)構(gòu)股東風(fēng)險(xiǎn)客戶(hù)風(fēng)險(xiǎn)員工風(fēng)險(xiǎn)政府/社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)1、為什么要做I2、建立質(zhì)量管理體系的好處1.特別強(qiáng)調(diào)滿(mǎn)足客戶(hù)要求，更加重視顧客的需求。2.使企業(yè)管理合理化、制度化、法制化。3.給企業(yè)帶來(lái)的帶來(lái)明顯的收益

真正做到了事事有人負(fù)責(zé)、有章可依、有據(jù)可查；各層次職責(zé)更加明確，不再互相扯皮、推卸責(zé)任；建立了糾正及預(yù)防機(jī)制，減少不合格品及工作出錯(cuò)；無(wú)論總經(jīng)理在否，各項(xiàng)工作都有人負(fù)責(zé)，井井有條；嚴(yán)格對(duì)供應(yīng)商控制后，進(jìn)貨質(zhì)量改進(jìn)，堵住了漏洞；產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，顧客投訴減少；

通過(guò)取得“ISO”標(biāo)志，加強(qiáng)企業(yè)形象，取得更多顧客。1202、建立質(zhì)量管理體系的好處1.特別強(qiáng)調(diào)滿(mǎn)足客戶(hù)要求，更加重視2、建立質(zhì)量管理體系的好處實(shí)施了ISO9001并不能一勞永逸我們認(rèn)證三年了為什么整體質(zhì)量沒(méi)有明顯的提高很多員工不知道標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容關(guān)鍵的部門(mén)不按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行認(rèn)證是形式，關(guān)鍵在落實(shí)僅幾個(gè)人懂標(biāo)準(zhǔn)是不行的1212、建立質(zhì)量管理體系的好處實(shí)施了ISO9001并不能一勞永逸學(xué)習(xí)ISO9000對(duì)個(gè)人的好處問(wèn)題解決的程度問(wèn)題意識(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題與標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范改善改善意識(shí)人的能力標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范122學(xué)習(xí)ISO9000對(duì)個(gè)人的好處問(wèn)題解決的1、ISO—國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織:(InternationalStandardizationOrganization)2、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)—ISO/TC176制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)；3、TC176—ISO下屬的專(zhuān)門(mén)技術(shù)委員會(huì)代號(hào)4、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的沿革—ISO9000-87（6個(gè))ISO9000-94（27個(gè))ISO9000-2000（4個(gè))3、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的定義、沿革與組成1231、ISO—國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織:3、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的定義3、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的定義、沿革與組成1903年英國(guó)創(chuàng)建了產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證1987年以前英國(guó)建立了BS5750質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)；美國(guó)有MIL-Q-9858A質(zhì)量管理大綱要求(軍工\國(guó)防)；ASQSZ1.15-09質(zhì)量體系通用導(dǎo)則(標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì));加拿大有CASCAN3-Z2999;法國(guó)有NFX50-110質(zhì)量管理指南等。1987年3月ISO發(fā)布實(shí)施了ISO9000:1987系列標(biāo)準(zhǔn)；1994年7月進(jìn)行了第一次修訂，發(fā)布實(shí)施了1994版標(biāo)準(zhǔn)；1999年12月ISO發(fā)布2000版最終修改草案；2000年12月正式轉(zhuǎn)化為ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)。1243、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的定義、沿革與組成1903年英國(guó)創(chuàng)建了4、ISO9000：2000系列標(biāo)準(zhǔn)的組成：ISO9000:2000新標(biāo)準(zhǔn)將現(xiàn)行ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的27個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和指南文件合并成為4個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和指南：

核心標(biāo)準(zhǔn)其他標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)報(bào)告小冊(cè)子ISO9000ISO9001ISO9004ISO19011ISO10011ISO10012ISO10006ISO10007ISO10013ISO10014ISO10015ISO10017◆質(zhì)量管理原理◆選擇和使用指導(dǎo)◆小型企業(yè)的應(yīng)用3、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的定義、沿革與組成

1254、ISO9000：2000系列標(biāo)準(zhǔn)的組成：核心標(biāo)準(zhǔn)其他標(biāo)準(zhǔn)核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000基本原理和術(shù)語(yǔ)ISO9001質(zhì)量管理體系－要求ISO9004質(zhì)量管理體系－業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO19011質(zhì)量和環(huán)境審核指南其他標(biāo)準(zhǔn)ISO10011質(zhì)量體系審核指南ISO10012測(cè)量設(shè)備質(zhì)量保證要求技術(shù)報(bào)告（TR）ISO/TR10006項(xiàng)目管理指南ISO/TR10007技術(shù)狀態(tài)管理指南ISO/TR10013質(zhì)量管理體系文件指南ISO/TR10014質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性指南ISO/TR10015教育和培訓(xùn)指南ISO/TR10017統(tǒng)計(jì)技術(shù)在ISO9001中的應(yīng)