保健食品廣告法相關(guān)課件

保健食品朱勇第一部分：《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》第二部分：廣告申請(qǐng)客戶端軟件的操作使用第三部分：國家局專網(wǎng)“保健食品廣告審批模塊”的操作使用保健食品的定義保健食品是指聲稱具有特定保健功能或以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品?！侗＝∈称纷?cè)管理辦法（試行）2005年7月1日施行》保健食品與藥品、食品的區(qū)別保健食品的功能種類如何判斷保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的真?zhèn)伪＝∈称放鷾?zhǔn)文號(hào)的形式1、國產(chǎn)保健食品：批準(zhǔn)文號(hào)都有“食健字”字樣例如：衛(wèi)食健字（2001）第0069號(hào)（2003年以前）國食健字G20040243（2003年以后）第一部分《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《暫行規(guī)定》）于2005年7月1日起施行，共二十六條。一、申請(qǐng)人條件：《暫行規(guī)定》第二條規(guī)定，發(fā)布保健食品廣告的申請(qǐng)人必須是保健食品批準(zhǔn)證明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他組織。申請(qǐng)人可以自行或者委托其他法人、經(jīng)濟(jì)組織或公民作為保健食品廣告的代辦人。（六）保健食品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽和實(shí)際使用的包裝；（七）保健食品廣告出現(xiàn)商標(biāo)、專利等內(nèi)容的，必須提交相關(guān)證明文件的復(fù)印件；（八）其他用以確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的有關(guān)文件；（九）宣稱申請(qǐng)材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容真實(shí)性的聲明。

提交本條規(guī)定的復(fù)印件，需加蓋申請(qǐng)人的簽章。四、保健食品廣告審批依據(jù)《暫行規(guī)定》第八條、第十五條規(guī)定：

保健食品廣告中有關(guān)保健功能、產(chǎn)品功效成份/標(biāo)志性成分及含量、適宜人群、食用量等的宣傳，應(yīng)當(dāng)以國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容為準(zhǔn)，不得任意改變。

經(jīng)審查批準(zhǔn)的保健食品廣告需要改變其內(nèi)容的，應(yīng)向原審批地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)重新審查。

保健食品的說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等廣告審查依據(jù)發(fā)生變化的，廣告主應(yīng)當(dāng)立即停止發(fā)布，并向原審批地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)重新審查。五、保健食品廣告不得出現(xiàn)的情形和內(nèi)容

《暫行規(guī)定》第八條、第九條規(guī)定：（一）含有表示產(chǎn)品功效的斷言或者保證；

（二）含有使用該產(chǎn)品能夠獲得健康的表述；

（三）通過渲染、夸大某種健康狀況或者疾病，或者通過描述某種疾病容易導(dǎo)致的身體危害，使公眾對(duì)自身健康產(chǎn)生擔(dān)憂、恐懼，誤解不使用廣告宣傳的保健食品會(huì)患某種疾病或者導(dǎo)致身體健康狀況惡化；

（四）用公眾難以理解的專業(yè)化術(shù)語、神秘化語言、表示科技含量的語言等描述該產(chǎn)品的作用特征和機(jī)理；

（五）利用和出現(xiàn)國家機(jī)關(guān)及其事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織的名義和形象，或者以專家、醫(yī)務(wù)人員和消費(fèi)者的名義和形象為產(chǎn)品功效作證明。

（六）含有無法證實(shí)的所謂“科學(xué)或研究發(fā)現(xiàn)”、“實(shí)驗(yàn)或數(shù)據(jù)證明”等方面的內(nèi)容；

（七）夸大保健食品功效或擴(kuò)大適宜人群范圍，明示或者暗示適合所有癥狀及所有人群；（八）含有與藥品相混淆的用語，直接或者間接地宣傳治療作用，或者借助宣傳某些成分的作用明示或者暗示該保健食品具有疾病治療的作用。

（九）與其他保健食品或者藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)比，貶低其它產(chǎn)品；

（十）利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳的；

（十一）宣稱產(chǎn)品為祖?zhèn)髅胤剑?/p>

（十二）含有無效退款、保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)等內(nèi)容的；

（十三）含有“安全”、“無毒副作用”、“無依賴”等承諾的；

（十四）含有最新技術(shù)、最高科學(xué)、最先進(jìn)制法等絕對(duì)化的用語和表述的；

（十五）聲稱或者暗示保健食品為正常生活或者治療病癥所必需；

（十六）含有有效率、治愈率、評(píng)比、獲獎(jiǎng)等綜合評(píng)價(jià)內(nèi)容的；

（十七）直接或者間接慫恿任意、過量使用保健食品的。第九條規(guī)定：不得以新聞報(bào)道等形式發(fā)布保健食品廣告。此外,國家食品藥品監(jiān)督管理總局在《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械保健食品廣告審查和公告管理工作的通知》（食藥監(jiān)辦〔2013〕13）中指出：1、保健食品的保健功能宣傳應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格以批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得通過對(duì)保健功能概念的擴(kuò)展解析、直接或間接擴(kuò)大其保健食品功能、明示或暗示治療作用。2、保健食品功能的宣傳不得含有說明書以外的理論引用、觀點(diǎn)表述，不得出現(xiàn)文獻(xiàn)、研究報(bào)告中收載的內(nèi)容。3、保健食品廣告不得借助宣傳產(chǎn)品中某些成分的作用，明示或暗示該產(chǎn)品具有超出說明書以外的保健功能等內(nèi)容。4、廣告中不得渲染“亞健康狀態(tài)”，避免引起公眾恐慌。維生素類產(chǎn)品廣告中不得宣傳“有助增強(qiáng)精力體力、免疫力”用語。5、保健食品廣告不得作為贈(zèng)品進(jìn)行宣傳。6、保健食品廣告宣傳中，不得直接向未滿十八周歲的未成年人宣傳和介紹產(chǎn)品。7、廣告宣傳應(yīng)當(dāng)樹立和倡導(dǎo)社會(huì)良好的風(fēng)尚。廣告中使用的畫面語言文字應(yīng)當(dāng)符合社會(huì)主義精神文明建設(shè)的要求，不得含有不良文化內(nèi)容。如：不雅畫面、曖昧和低俗的語言文字等。不得出現(xiàn)“送領(lǐng)導(dǎo)”、“送老師”等庸俗內(nèi)容，不得出現(xiàn)“送禮就送XX產(chǎn)品”，以及“是送禮的最佳產(chǎn)品”等表述。六、保健食品廣告內(nèi)容必須具備的六個(gè)要素

《暫行規(guī)定》第十條、第十一條規(guī)定：

第十條保健食品廣告必須標(biāo)明保健食品產(chǎn)品名稱、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、保健食品標(biāo)識(shí)、保健食品不適宜人群。第十一條保健食品廣告中必須說明或者標(biāo)明“本品不能代替藥物”的忠告語；電視廣告中保健食品標(biāo)識(shí)和忠告語必須始終出現(xiàn)。八、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期

《暫行規(guī)定》第十四條規(guī)定：

保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為一年。

保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期屆滿，申請(qǐng)人需要繼續(xù)發(fā)布廣告的，應(yīng)當(dāng)依照本規(guī)定向食品藥品監(jiān)督管理部門重新提出發(fā)布申請(qǐng)。九、保健食品廣告的調(diào)回復(fù)審

《暫行規(guī)定》第十六條規(guī)定：

經(jīng)審查批準(zhǔn)的保健食品廣告，有下列情形之一的，原審批地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)調(diào)回復(fù)審：

（一）國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)為原審批地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的保健食品廣告內(nèi)容不符合法定要求的；

（二）廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)建議進(jìn)行復(fù)審的。十一、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

《暫行規(guī)定》第二十六條規(guī)定：

保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)為“X食健廣審（X1）第X2號(hào)”。其中